JP4594383B2 - 造孔術器具 - Google Patents

Description

本発明は、開閉可能な通路(passage)を含んで成る造孔術(ostomy)器具に関する。特に本発明は、排泄物に曝された時、閉じた状態から開いた状態へ変化するように構成される通路帯域を有する壁を含んで成る造孔術器具に関する。

造孔術器具との関連において、測定される腸内ガスの放出量は、固体及び液体糞便の放出量の１００％を大きく超え得るという問題があり、それによって、一般的には継続的または頻繁な腸排出、或いは収集袋の必要性がある。通常では、流出する腸内ガスは、適宜フィルターにより防臭加工される。

しかしながらフィルターとの関連における一つの問題は、フィルターが排泄物（即ち、固体及び液体の糞便）で遮断され得るということである。この問題を克服するための努力がなされ、且つ使用者によって手動で交換できるフィルターが設計されてきた。

最初は閉じられている通路を有する造孔術器具であって、閉じた状態から開いた状態へ手動で変化させることができる造孔術器具を提供することは、当業界において公知である。一例では、それぞれがフィルターを含む多数の排出口(vent)通路を有する袋壁を含んで成る造孔術収集袋を発表するUS 4,938,750中で見いだされ得る。それぞれのフィルターは、単にある位置から次の位置へ粘着性カバー(adhesive cover)を移動させることにより順番に曝され得る。粘着性カバーは、外側に備えられているため、使用者が粘着性カバーを移動させることを可能にする。従って、使用前にカバーされていない袋の内側に面するフィルターの表面のように、フィルターは、フィルターの使用前でさえ、内側から遮断され得る。

更に、フィルターを手動で取り除くことができることは、EP 0209347から公知である。フィルターは、一連の手段、または連続的に取り外し可能な環(annuli)の堆積により前部壁の外部表面に付着される。それぞれがその上に粘着性を有する。持ち主がフィルターの取替えが必要であると思った時に、彼はタブ(tab)を取り除く。この方法では、フィルターは取り除かれ、その後、新しいフィルターが曝される新しい粘着物(fresh adhesive)の上にプレスされ得る。従って、古いフィルターの除去と新規フィルターの適用の間の期間に、腸内ガスは造孔術器具を抜けることができる。

本発明の目的は、使用前の汚染からフィルターを保護するシステムを提供することであると理解され得る。

更に、本発明の目的は、湿気及びバクテリアを含む造孔術器具の内部環境を利用して、閉鎖壁を開くこと（例えばフィルターを通す通路を提供する）であると理解され得る。

発明の概要
本発明は、前部壁と後部壁を有する収集袋を含んで成る造孔術器具に関し、当該後部壁は、排泄物が通過して当該収集袋へ入ることができる当該袋の中への通路(opening)を有し、ここでの少なくとも１つの壁は、排泄物に曝された時、閉じた状態から開いた状態へ変化するように構成される少なくとも１つの通路帯域を含んで成る。

本発明の一つの利点は、フィルターが造孔術器具の内部に設けられており、外表面上にあるのではないので、フィルターは偶然によっても除去されず、腸内ガスが器具を抜けることができることである。

本発明の他の利点は、造孔術器具が使用者の介在なしで、フィルターを通す自由な通路を提供するように構成されることである。

閉じた状態では、通路帯域は、通路壁を規定している。開いた状態では、通路壁は分解または溶解して、通路帯域が開く。通路壁は、閉じた状態で、ガス及び/または液体の当該壁の通過を防止することができる。通路帯域は、光の通路壁の通過も防止することができ、それによって、通路壁の後ろに備え付けられた指標は確認され得ない。開いた状態では、通路帯域は、通路壁が分解または溶解されると提供される穴または開口を光及び/またはガス及び/または液体を通過させるように構成されている。通路帯域の一つの態様は、通路帯域が開いた状態にある時に、光の通路壁の通過を可能にし、一方、ガス及び／または液体が通過できないように構成することである。他の態様では、通路帯域が開いた状態にある時に、液体だけが通路帯域を通過できないことである。後者の２つの態様では、通路壁は、完全に分解され得ないが、光またはガスが通路壁を通過し得るような特性のみを変化させた。

いくつかの態様では、全体の通路壁は溶解可能である。他の態様では、開いた状態にある通路帯域は、通路壁の予め決められた領域中の多数の穴(hole)として提供され得る。かかる多数の穴は予め決められたパターンまたは無作為パターンとして提供され得る。

通路帯域は、それ以外の前部及び後部の壁と同じ種類の材料で、または異なる材料で提供され得る。通路帯域がそれ以外の壁の材料と同じ種類の材料で提供される場合、通路帯域は、製造工程のいくつかのポイントで、特定の方法にて処理され得る。かかる処理では、コーティング、熱処理、化学処理等をすることができる。

或いは、前部または後部の壁は、溶解性または分解性材料からできていて、且つ通路帯域の領域以外は封鎖材料(sealing material)で覆われている。従って、排泄物を通路帯域の領域において分解性または溶解性材料と接触させることができるが、それ以外の領域の前部及び後部の壁の分解または溶解は妨げられる。

更に他の態様では、通路帯域の領域を含む前部及び後部の壁の全体は、同一の種類の材料で作られ、且つ当該通路帯域(前記壁の一つに設けられている)は、材料（例えば、酵素を含む材料）で覆われ、通路帯域の溶解を開始するために適用される。後者の態様では、当該通路帯域は、酸に変わる液体と接触させられる場合は、化学物質でも覆うことができた。かかる化学物質は酸無水物であってよかった。更なる態様では、当該通路帯域は、排泄物を熱に曝す時、閉じた状態から開いた状態へ変化するように構成される。

収集袋は、それ自体が公知の収集袋のように作成してよく、例えば、当該袋は、それぞれ互いに付着したシート材料でできている前部壁及び後部壁を含んでよい。当該壁は、互いに接着(glued)、溶接(welded)等され得る。

排泄物は、固体、半固体、液体及びガスの任意の組み合わせを含み得る。排泄物がガスを含む場合、当該通路帯域は、脱臭フィルターへと通路を開くために使用され得る。

１つの態様では、排泄物に曝された時、少なくとも当該通路帯域の一部分が分解及び/または溶解するように構成される。溶解または分解のために、１箇所以上の当該通路帯域が分解及び/または溶解するように構成され得る。いくつかの態様では、通路帯域の材料は、固体から液体の形態に変化し、それにより、当該材料(液体の形態にある)は排泄物と混合される。他の態様では、通路帯域の材料は、その形態を変化させるように分解される（例えば、化学反応またはバクテリアによる分解による）。

当該通路帯域は、バクテリア及び/または酵素によって分解され得る。バクテリアは、排泄物中に供してよい。或いはバクテリアを通路帯域の表面に適応させてよく、及び/または通路帯域の材料に供してよい。後者の態様では、バクテリアは排泄物の熱及び/または湿気によって影響されるまで不活性のままであり、それによって当該器具を使用する前に、通路帯域の中または通路帯域上のバクテリアは、通路帯域を分解し始めないだろう。より多くの通路帯域の表面上または材料に多様な型のバクテリアまたは酵素が供されるならば、２つの通路帯域は異なる速度で溶解または分解される。

溶解性材料は、ポリビニルアルコール(PVOH)、ポリアクリル酸または誘導体、或いはカルボキシメチルセルロースまたはヒドロキシエチルセルロース等のハイドロコロイドの任意の組み合わせを含み得る。

分解性材料は、スターチ系ポリマー(一般的にスターチ、ポリ乳酸及びグリセロールの組成物)を含み得る。スターチは、トウモロコシ、ジャガイモ等またはポリエステル系材料(ポリ乳酸)であってよい。

当該通路帯域は、溶解性材料及び分解性材料の組み合わせであってよい。一つの例では、２つの通路帯域が供され、第一は溶解性材料を含み、及び第二は外部の溶解性層及び内部の分解性層の２層を含む。通路帯域の溶解性材料は、排泄物への暴露後に溶解され得る。しかしながら第二の通路帯域も分解性材料を含むので、第一の通路よりも後に閉じた状態から開いた状態へ変化するだろう。

一つの態様では、それぞれの通路帯域の表面-閉じた段階にある-は延伸される。これにより通路帯域中の一つの穴は通路帯域の残りを破損させることとなり、従って通路帯域全体を溶解または分解する必要がある場合よりも速く通路帯域を開かせる。一つの態様では、通路帯域の環状部分は、それ以外の通路帯域よりも薄い材料で供される。従って、この薄い領域は、それ以外の通路帯域よりも速く溶解または分解され、それによって通路帯域の全体は２段階で開く。

更に他の態様では、１以上の通路帯域は、記憶(memory)を有する材料で作られる。水及び/または熱に曝される時に形態を変える材料として、当該通路帯域は、水または熱に曝された時に、閉じた状態から開いた状態へ変化し得る。

少なくとも１つの通路帯域の表面は、液体を透過させるように構成された透過層、及び溶解性粘着剤(adhesive)によって透過層へ付着したひだ形成性(creasable)層を含み得る。従って、排泄物が収集袋へ入る時、排泄物は透過層を通過し、そして溶解性粘着剤を溶解するだろう。しばらくすると、当該ひだ形成性層は、透過層に付着せず、それによって当該ひだ形成性層は、ひだになって通路帯域は開くだろう。

他の態様では、通路帯域は、感湿材料及び水分透過性材料の２層を含む。排泄物が収集袋に入る時に透過性材料の通過が始まり、そして感湿材料を溶解するだろう。感湿材料が溶解した時、通路帯域が開き、そして腸内ガスが、通路帯域を通って収集袋の内部、及びその後フィルターを通過し、そして当該器具の外部表面上に施された出口穴または膜を通って当該器具から抜け得る。多くの通路帯域が水分を提供するならば、２つの通路帯域の透過性材料は、通路帯域を多様な速度で開くために多様であってよい。或いは溶解性材料は、通路帯域に多様な開放時間を持たせるために、多様な厚さで提供され得る。

更なる態様では、収集袋は、通路帯域によって分離した第一の区画及び第二の区画を含む。後者の態様では、第一の区画は造孔術器具に入る排泄物を通す開放を含み得る。廃棄物が当該器具に入り始める時、第一の区画と第二の区画に分離している通路帯域は、溶解または分解し始めるだろう。しばらくすると第一の区画は排泄物を含有するには十分な大きさでなくなり、拡張されないならば、それは膨張し始める。しかしながら、この時点で通路帯域は分解または溶解し、それによって排泄物は第二の区画に入ることができる。従って、最初に小さく、且つ個々に異なる大きさであり、そして予め決められた使用時間の後に自動的に拡張されるような造孔術器具を提供することが可能である。

造孔術器具はガスが通過し得るフィルターを含み得る。フィルターは、通路帯域が収集袋の内部表面上に供されるように（例えば、後部の壁及び/または前部の壁の一部がフィルターを覆うように）提供され得る。フィルターは分離した区画の中に供され得る。脱臭フィルターは分離区画の中に供され得る。更に前置フィルターは分離区画の中に供され得る。当該前置フィルターは脱臭フィルターを排泄物の汚染から妨げるために適用することができる。膜は造孔術器具が排泄物から抜けることを妨げるために供され得る。収集袋の内側から見えるセパレーツ中の要素の順序は、前置フィルター、脱臭フィルター及び膜であってよい。しかしながらこれらの要素は任意の順番に置き換わってもよい。

他の態様では、造孔術器具は、フィルターを通してガスを通過させるように開いた状態にある通路帯域のように設計される。最初の状態では、フィルターを覆う壁の領域は、最初の穴と閉じた通路帯域を提供し得る。ガスは、最初に、最初の穴を通過して、フィルター中で濾過され得る。しばらくすると最初の穴の領域中のフィルターの一部は、排泄物によって遮断され、その結果、ガスは収集袋を抜けることができない。更に時間が経ったら、当該通路帯域を開いてよく、それによりガスのための代替経路が提供される。最初の穴に関連して使用されるフィルターは開いた通路帯域と関連して使用されるフィルターよりも多様であるため、多様なフィルターが提供される。

造孔術器具は、１つ以上の通路帯域を備え得る。一つの態様では、造孔術器具は２つの通路帯域、及び任意に最初の穴を含む。２つの通路帯域とは、第一の通路帯域及び第二の通路帯域を意味する。第一及び第二の通路帯域は多様な時間での開放に適応され得る。

第一の通路帯域は、所定の第一の時間排泄物へ曝された後に、閉じた状態から開いた状態へ変化するように構成され得る。第二の通路帯域は、所定の第二の時間排泄物へ曝された後に、閉じた状態から開いた状態へ変化するように構成され得る。第一の時間は第二の時間よりも短くてよい。

本発明の後者の態様は、更に詳細に説明される。最初に収集袋は、最初の穴と２つの閉じた通路帯域-第一及び第二の通路帯域を備える。排泄物は収集袋に入り、そして排泄物からのガスは最初の穴を通って収集袋から抜け、そして造孔術器具のフィルター中で濾過される。しばらくすると、最初の穴の領域におけるフィルターの一部は、固体または半固体の排泄物によって遮断される。ガスは最初の穴を通って収集袋から抜けられず、そして収集袋は膨張をし始めるという結果になる（即ち、圧力が収集袋の内部で増加し始めることによって収集袋が膨らむ）。

しかしながら、第一の通路帯域は所定の第一の時間の後に開かれ、排泄物に曝された結果(即ち、接触の結果)、第一の通路帯域の壁として溶解または分解されるだろう。第一の通路帯域が開いた時、排泄物のガスは第一の通路帯域を通って収集袋を抜けることができ、収集袋を膨張させない。しかしながら、第一の通路帯域に隣接するフィルター領域は、排泄物による遮断がゆっくり始まることによって、ガスは第一の通路帯域を通って収集袋を抜けられなく成り得る。この段階では、第二の通路帯域が溶解されることによって、第二の通路帯域を通ってガスを通過させることができる。

上記の第一の通路帯域は、最初の穴が遮断させる前には開放されず、且つ第二の通路帯域は第一の通路帯域が遮断される前には開放されない。いくつかの態様では、遮断及び開放は互いに重複し、それによって最初の穴は、通路帯域がゆっくり開いている間に、ゆっくり徐々に遮断されるだろう。いくつかの態様では、２つの通路は同時に開くだろう。最初の穴と通路帯域の開閉の適格なタイミングは、排泄物のタイプ及び流動速度に依存するので、的確なタイミングを予想／設計することは困難である。

異なる時間に開く通路帯域を提供するために、閉じた状態にある第一の通路の壁の厚さは、閉じた状態にある第二の通路の壁の厚さより薄くてよい。厚さの相違は、異なる厚さを有する２つの異なる種類のシートからの同じ種類の材料を用いることによって提供され得る。

異なる厚さを提供する他の方法は、第一の通路帯域、及び同じ種類の材料の２つ以上の層(即ち、同じ厚さ)の一面に一つの層の材料を適用させることによる。当該層は、多様な速度で分解または溶解し得る(即ち迅速に溶解する及びゆっくり溶解する）多様な材料を更に提供し得る。他の態様では、第一の通路帯域は溶解性材料でできており、一方第二の通路帯域は分解性材料でできている。

通路帯域の裏側には、色及び/またはサイン及び/または絵を示すような指標が備えられていてよく、この指標は通路帯域が開いた状態にある時に見ることができる。従って、通路帯域を開くことは、排泄物が造孔術器具の特定の部分に到達したことを示すために使用され得る。一例としては、通路帯域の領域に供されたフィルターの一部は、色付けしてよい。いくつかの態様では、当該指標は通路帯域の裏側に備え付けられ、収集袋からフィルターへの通路を開くために使用される。従って、指標となる色が見えた時に、腸内ガスは通路帯域を通って収集袋を通過し、更にフィルターを通過し、そして出口の穴または膜を通して抜け出ることが可能になる。

他の態様では、指標となる色は、出口の穴または膜の閉鎖を示す。分解性または溶解性の通路帯域によって覆われているので、当該器具の外側からは指標となる色を見ることができない。出口の穴または膜の近くにある排泄物がフィルター部に到達した場合、通路帯域は分解または溶解し、それによって指標が見えるようになる。従って使用者は器具を変えるべきであると理解できるだろう。

本発明は、本発明の好適な態様を示す図面について、参照によって、ここにより詳しく説明する。

図１は、本発明に係る造孔術器具2を開示する。当該造孔術器具は前部壁6及び後部壁(この図は器具の正面であるから見ることができない)を有する収集袋4を含んで成る。当該造孔術器具2は、ガスが通過できるフィルター8を含んで成る。当該フィルターは通路システム10と相互接続している。一つの最初の穴12は、最初に開いた状態で供され、そして複数個の通路帯域14、16、18を供する。最初の穴12が固体または半固体の形態にある排泄物によって遮断された場合、ガスは前記穴を通過することができない。予め決められた時間が経過した後、第一の通路帯域14は、排泄物と接触した時、溶解または分解するように開く。その後、第二の通路帯域16が開き、そして後に第三の通路帯域18が開く。

図２は、本発明に係るフィルターシステム20を示す。当該フィルターシステム20は、フィルターシステム20に対して互いに逆向きに備え付けられた最初の穴12と出口の穴22を含む。フィルターシステムを覆っている壁は、多数の通路帯域14、16、18、24及び26に分割される。通路帯域は 上記に通り、以下の順番で開くことができる：
-１時間後に第一の通路帯域14、
-８時間後に第二の通路帯域16、
-１４時間後に第三の通路帯域18,
-２０時間後に第四の通路帯域24、そして
-３０時間後に第五の通路帯域26。

それぞれの通路帯域の時間枠は例示であり、例えばそれらが重複するなどのように、別にデザインすることができる。別の態様では、当該システムは、通路帯域が開き、且つ通路帯域の近くにあるフィルターが下記のように遮断させるように設計される。

図３は、図２の補助図を示し、ここでのフィルターシステム20は円形であり、且つ出口の穴22と多数の通路帯域14、16、18及び24を含む。通路帯域は、アタッチメントライン28によって分離される。

図4a-cは、開口部30を含む造孔術器具2を開示する。造孔術器具2は、第一の通路帯域14によって相互接続した第一の区画32と第二の区画34を含む。図4aの器具は空であり、そして第一の区画32と第二の区画34は、２つの別個の区画を構成する。図4bの排泄物36は、開口部30を通って入る。しばらくすると、第一の通路帯域14は溶解または分解し、そして第一の区画32と第二の区画34は一つの結合区画38に変わり、それによって前部の壁6から後部の壁40への距離が、通路帯域14が開いていない図4bよりも短くなるような、より薄い器具が作られる。

図5-7では、収集袋4を含む造孔術器具2の上面図が供される。当該造孔術器具2は前部の壁6、後部の壁40及びフィルター42に対して互いに逆向きに備え付けられた最初の穴12と出口の穴22を含むフィルターシステム20を含んで成る。更に第一の通路帯域14と第二の通路帯域16が供される。最終的に造孔術器具は、通路帯域44を示すことを含んで成る。最初に最初の穴12が開き、そしてガスが図5の矢印46によって示されるように通過され得る。しばらくすると最初の穴12は、図6における閉塞48により示されるように排泄物によって遮断される。この時に第一の通路帯域14は溶解または分解し、そして開くことによって、ガスは矢印50に示した経路に従って流れ得る。更に時間が経過した後、第一の通路帯域14が遮断され、そして第二の通路帯域16が開かれる。結局、第二の通路帯域16及び第一の通路帯域のより大きな閉塞52は、指標を到達させて、その後、通路帯域44は指標が目に見えるようにするために開く。それによって使用者は器具を交換するべきであることを理解することができる。図からわかるように、第一の通路帯域14と第二の通路帯域16は、器具の内側に備え付けられているので、使用者は、通路帯域を、例えば偶然によっても、開き得ない。

本発明にかかる通路帯域及びフィルターを示す。 本発明にかかる通路帯域及びフィルターを示す。 本発明にかかる通路帯域及びフィルターを示す。 図４a−cは、通路帯域によって相互接続した第一及び第二の区画を有する収集袋を示す。 本発明に係る造孔術器具を示す。 本発明に係る造孔術器具を示す。 本発明に係る造孔術器具を示す。

Claims (10)

1. 前部壁と後部壁を有する収集袋を含んで成る造孔術器具であって、該後部壁は、排泄物が通過して該収集袋へ入ることのできる該袋への開口部を有し、且つ少なくとも１つの壁は、排泄物に曝された時に、閉じた状態から開いた状態へ変化するように構成される少なくとも１つの通路帯域を含んで成り、該通路帯域は閉じた状態から開いた状態へ変化する時に少なくとも部分的に溶解または分解可能な通路壁を形成している造孔術器具。
2. 前記通路帯域の少なくとも一部が、排泄物に曝された時に、分解及び／または溶解するように構成されている、請求項１に記載の造孔術器具。
3. 前記少なくとも１つの通路帯域の表面が、液体を浸透させるように構成された透過性層、及び溶解性粘着剤によって該透過層へ付着したひだ形成性層を含んで成る、請求項１または２に記載の造孔術器具。
4. 前記収集袋が、通路帯域によって分離された第一の区画及び第二の区画を含んで成る、請求項１〜３のいずれか１項に記載の造孔術器具。
5. ガスが通過できるフィルターを更に含んで成る、請求項１〜４のいずれか１項に記載の造孔術器具。
6. 前記開いた状態にある通路帯域が、ガスをフィルターに通過させる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の造孔術器具。
7. 前記収集袋は第一の通路帯域及び第二の通路帯域からなる２つの閉じた通路帯域を備えており、前記第一の通路帯域が、所定の時間排泄物に曝された後に、閉じた状態から開いた状態に変化するように構成されている、請求項１〜６のいずれか１項に記載の造孔術器具。
8. 前記収集袋は第一の通路帯域及び第二の通路帯域からなる２つの閉じた通路帯域を備えており、前記第二の通路帯域が、所定の時間排泄物に曝された後に、閉じた状態から開いた状態に変化するように構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載の造孔術器具。
9. 前記収集袋は第一の通路帯域及び第二の通路帯域からなる２つの閉じた通路帯域を備えており、閉じた状態にある第一の通路帯域の通路の壁の厚さが、閉じた状態にある第二の通路帯域の通路の壁の厚さよりも薄い、請求項１〜８のいずれか１項に記載の造孔術器具。
10. 前記通路帯域が開いた状態にある時に指標が視認可能である、請求項１〜９のいずれか１項に記載の造孔術器具。

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