JP4589928B2 - 乾燥粉末吸入器 - Google Patents
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Description
帯電は、粉砕、微粉化、流動、流動化、打錠およびカプセル充填のような殆ど全ての粒子処理過程中に起こる。
粒子表面の湿気吸着は、表面荷電を除去するための最も効果的な方式の一つである。これは、乾燥粉末吸入器において望まれるものと相反する。
WO 03/35028は、噴霧乾燥タンパク質の特性を改善するための電荷密度の調節を開示している。
吸入器全体の製造の間にもしくは吸入器の一部の製造の間に、本発明の方法を使用することができる。
ガスは、好ましくは200ミリバール以下、好ましくは100ミリバール以下、さらに好ましくは50ミリバール以下、最も好ましくは1ミリバール以下の圧力の空気である。
i) 一個以上の吸入器部品または、所望により粉末製剤が充填されていてよい吸入器全体を含有するチャンバー
ii) チャンバー中のガスの圧力を低下させるための装置、ならびに
iii)a) チャンバー中のガスの圧力を低下させ、b) 次いで、圧力を大気圧に戻すための制御器/装置。
i) 所望により粉末製剤が充填されていてよい乾燥粉末吸入器またはその一個以上の部品を、チャンバーに入れ、
ii) チャンバー中のガスの圧力を低下させ、
iii) 圧力を大気圧に戻し、そして
iv) 所望によりに工程ii)およびiii)を繰り返すこと。
本発明の利点は、該方法を環境温度で達成することができることである。
結果として、吸入装置の内部の機構部分を、その後の販売および装置の使用のために帯電が無いように保ち得る。
予防処置として予防的にもしくは治療の処置として医学的状態の経過中に、この薬理学的に活性な成分を投与し得る。
本発明を例示するが、以下の実施例に限定されるものではない。
Claims (11)
- 製造の際に、所望により粉末製剤が充填されていてよい乾燥散剤吸入器またはその一個以上の部品を、200ミリバール以下の低圧のガスに曝露し、続いてこの工程を1回以上繰り返すことを含む、吸入器から帯電を除去するための、乾燥散剤吸入器の調製方法。
- ガスが空気である、請求項1に記載の方法。
- 圧力が100ミリバール以下である、請求項1〜2のいずれか1項に記載の方法。
- 吸入器がTurbuhalerである、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。
- a.吸入器またはその部品をチャンバーに入れ、
b.チャンバーを閉じ、
c.ポンプの手段によりチャンバーの内部圧を低下させることを含み、
d.計測装置の手段により、チャンバー内の圧力を望ましい圧力まで低下させるようにポンプを制御し、
e.計測装置が、この工程を1回以上繰り返すようにシステムを自動的に制御するように設定されている、
請求項1〜4のいずれかに1項に記載の方法。 - 粉末製剤が一種以上の薬物および一種以上の薬学的に許容される担体または賦形剤を含む、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物がモメタゾン(例えばフランカルボン酸エステルとして)、シクレソニド、ゾチカゾン、フルモキソニド、フルチカゾン(例えば17−プロピオン酸エステルとして)、ブデソニド、サルメテロール(例えばキシナホ酸エステルとして)およびホルモテロール(例えばフマル酸エステル二水和物として)もしくは臭化チオトロピウムである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物がプロピオン酸フルチカゾン/キシナホ酸サルメテロール、シクレソニド/フマル酸ホルモテロール二水和物、フランカルボン酸モメタゾン/フマル酸ホルモテロール二水和物、ブデソニド/フマル酸ホルモテロール二水和物、プロピオン酸フルチカゾン/フマル酸ホルモテロール二水和物および臭化チオトロピウム/フマル酸ホルモテロール二水和物の組み合わせである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 薬物がブデソニドおよびフマル酸ホルモテロール二水和物の組み合わせである、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 一個以上の吸入器部品、または所望により粉末製剤が充填されていてよい吸入器全体からの帯電を低下させるための方法であって、該方法が、
i) 一個以上の吸入器部品、または所望により粉末製剤が充填されていてよい吸入器全体をチャンバーに入れ、
ii) チャンバー中のガスの圧力を減少させ、
iii) 圧力を大気圧に戻し、そして
iv) 所望により工程ii)およびiii)を繰り返すこと
を含む、方法。 - 請求項1〜10のいずれか1項に記載の方法にしたがって製造される乾燥粉末吸入器。
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