JP4565956B2

JP4565956B2 - ステントグラフト送達装置

Info

Publication number: JP4565956B2
Application number: JP2004293579A
Authority: JP
Inventors: 博窪田
Original assignee: Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Current assignee: Senko Medical Instrument Manufacturing Co Ltd
Priority date: 2004-10-06
Filing date: 2004-10-06
Publication date: 2010-10-20
Anticipated expiration: 2024-10-06
Also published as: JP2006102208A

Description

本発明は、例えば大動脈弓部動脈瘤治療のためのステントグラフト置換手術にあたって、ステントグラフトを所望する位置に適切に送達せしめるために使用するステントグラフト送達装置に関するものである。

このようなステントグラフト送達装置として、従来、大動脈弓部動脈瘤治療のためのステントグラフトの置換手術における管状移植片送達装置が、特表平８−５１２２２７号公報に開示されている。この管状移植片送達装置にあっては、留置すべき管状移植片を延伸して、径を縮小した状態にして装置に固定手段で固定して、これを所望する位置に移送し、送達したら固定手段を開放して管状移植片を所望する位置に留置するものである。

しかしながら、このような送達装置では、管状移植片の固定での係止部が直線状のため、この装置を使用して大動脈弓部に管状移植片を、所定の位置に送達せしめようとしても、遠位端部を確認認知することが困難で、所定位置にアクセスすることが難しく、同時にシースを使用したとしても送達中に血管内壁を傷つける恐れがあった。さらに、この装置は構造が複雑となり、費用が嵩み高価となるという不都合があった。
また、別の送達装置として、ロッドの先端に管状移植片を引っ掛けて、動脈瘤の位置に留置する、より簡便化した送達装置が提案されているが、この装置を使用した方法にあっても、上記した送達装置と同様に血管内壁を損傷せしめる不都合があった。
特表平８−５１２２２７号公報

本発明は、上記事情に鑑みなされたもので、例えば大動脈弓部−遠位端弓部動脈瘤の全弓部のステントグラフト置換手術するにあたって、血管内壁の損傷を最小限に留めることができ、構造が簡単で、操作が容易、且つ安価なステントグラフト送達装置を提供することを本発明の課題とするものである。

上記した目的を達成するため、
請求項１にかかる発明は、可撓性金属からなるスパチュラと、透明シリコーン樹脂製のカバーからなるステントグラフト送達装置であって、
前記スパチュラは、細長い板状のヘラであって、その長手方向の中央部から一方の端部に向かう前半部には、２個１組の貫通孔部が複数組間隔を保って列状に形成されているとともに、これら複数組の各貫通孔部の間にガイドリングが複数個間隔を保ってスパチュラの一方の表面に列状に設けられ、その長手方向の中央部から他方の端部に向かう後半部には、複数の貫通孔が形成されたガイドプレートが複数列状に設けられ、
前記カバーは、管状体であって、その長手方向に沿って管状体の周壁に切開部が設けられているとともに、一方の端部が斜めに切断されてテーパー状になっており、前記スパチュラを包み込むようになっていることを特徴とするステントグラフト送達装置である。

請求項２にかかる発明は、前記スパチュラの前記貫通孔部に代えて、スパチュラの両側部をそれぞれ切り欠いて形成された２個１組の切欠部が複数組間隔を保って列状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のステントグラフト送達装置である。

本発明のステントグラフト送達装置にあっては、ステントグラフトの送達にあたって、ステントグラフトの固定搬送器具であるスパチュラを、可撓性を有する金属製の板状のヘラで構成したので、大動脈弓部の曲率に合わせてステントグラフトを曲げることができ、遠位側への挿入が容易となり、血管内壁損傷の惹起機会が低くなり、さらに前記スパチュラを長手方向に沿って包み込むための可撓性ある透明シリコーン樹脂製のチューブ状のカバーを用いるので、送達にあたって血管内壁損傷を最小限に留めることができ、安全に置換手術を行うことができる。

その上、スパチュラへのステントグラフトの係止機構として、スパチュラに複数の貫通孔とガイドリングを交互に配設し、さらに複数の貫通孔を設けたガイドプレートを複数設けて、固定糸によって、ステントグラフトをその複数個所で縮径してスパチュラに固定し、それらの固定糸端を前記貫通孔部、ガイドリング、ガイドプレートにそれぞれ挿通するようにしたので、構造が簡略化され、固定作業が容易であるばかりか、ステントグラフトを所定位置に送達して留置せしめるにあたっては、それぞれの固定糸端を引っ張って、抜き取ることによって、ステントグラフトをスパチュラから開放することができ、送達、留置操作が簡単で容易であると共に、安価なステントグラフト送達装置を提供することが出来る。

本発明のステントグラフト送達装置の一例を図面を参照して説明する。
図１は本発明のステントグラフト送達装置を構成するスパチュラを示す斜視図で、図２は、カバーを示す斜視図、図３はステントグラフトを示す縦断面図、図４はスパチュラにステントグラフトを保持固定した態様を示す説明図、図５はスパチュラの変形例を説明する要部斜視図である。

この例のステントグラフト送達装置は、スパチュラ１０と、このスパチュラ１０を長手方向に沿って着脱可能に包み込むカバー２０とからなるものである。
スパチュラ１０は、図１に示すように、長さ約３００ｍｍ、幅薄１５ｍｍで厚さ１〜３ｍｍの薄板状の例えばステンレス鋼などの可撓性を有する金属製の細長いヘラ状のものである。

そして、その表面１ａには、長手方向の中央部より先端の遠位端１ｃに向かう前方の前半部に、幅方向に約３.５ｍｍの間隔を隔てて穿孔された直径約２ｍｍの２個の孔３、３を１組とした貫通孔部４が、長手方向に沿って例えば１５ｍｍの間隔を隔てて複数列状に配して形成されている。図１には、８個の貫通孔部４が形成されている例を示している。

そして、前記複数組の貫通孔部４、４・・・の各間隔間に内径約４ｍｍのリング状のガイドリング５が１個ずつ複数個立設して列状に配設されている。図１では、８個のガイドリングが設けられている。この数は、ステントグラフトの大きさによって決められる。

一方、上記表面１ａの長手方向の中央部より後端の近位端１ｄに向かう後半部には、直径約２ｍｍの複数の貫通孔６、６を穿孔したガイドプレート７、７・・が、約１０ｍｍの間隔を保って複数個立設して列状に設けられている。なお、ガイドプレート４の数は、適宜定められ、図１には３個のガイドプレート７が設けられた例が示されている、

次に、カバー２０の一例について、図２を参照して説明する。この例のカバー２０は、長さ約２００ｍｍで、内径約１１ｍｍの中空の可撓性である透明なシリコーン樹脂製の管状体２１であり、その周壁２１ａには長手方向に沿って拡開可能な切開部２２が形成されている。そして、その一方の先端２１ｂは、前記切開部２２が下に位置するようにして、上方から下方に向けてほぼ６０度の角度で斜めに切り落とされて、テーパー状となっている。

ステントグラフト３０は、図３に示すように、人工血管３１の内壁面部にステンレス鋼などからなるステント３２を取り付けたものである。このステント３２は、細径のステンレス鋼線やチタン鋼線などを編んで形成された円筒のネット状のもので、その径方向に伸縮自在のバネ弾性を有するものである。
このため、このステントグラフト３０は、その外周を周りから押圧することで一時的に縮径し、細径となり、押圧を解除すると元の径に復帰する性質を持つものとなる。

次に、この例のステントグラフト送達装置の使用方法について、図４を参照して説明する。
まず、スパチュラ１０の裏面１ｂの遠位端１ｃ側に、ステントグラフト３０を配置する。次いで、縫合糸などの固定糸４１を用い、ステントグラフト３０をこの固定糸４１でくくり、固定糸４１の両端部をそれぞれ貫通孔部４の各貫通孔３、３にくぐらせ、さらにガイドリング５内に通し、ガイドプレート７の貫通孔６に通して、スパチュラ１０の近位端１ｄ付近まで導き、ここで固定糸４１の両端部を引っ張り寄せて、鉗子などの適宜の固定手段により固定する。

これにより、ステントグラフト３０は、その固定糸４１でくくられた部位が固定糸４１によって押し潰された状態となって縮径し、細径の状態となる。
この固定糸４１によるステントグラフト３０の固定、縮径の操作を順次その部位を移しつつ繰り返し、ステントグラフト３０をその全長にわたって細径状態とする。

さらに、この状態のスパチュラ１０に対して、カバー２０を被せて、スパチュラ１０の表面１ａのガイドリング４、４・・およびガイドプレート７、７・・を覆い隠す。これには、カバー２０の切開部２２を拡げて、スパチュラ１０の表面１ａ側から被せることで行われる。この際、カバー２０のテーパー状の先端部２１ｂがスパチュラ１０の遠位端１ｃ側に位置するようにする。

この状態のステントグラフト送達装置を、カバー２０で被された状態で、そのスパチュラ１０の遠位端１ｃを先頭にして、例えば、大動脈に挿入し、大動脈瘤存在個所に移送する。この移送にあたっては、カバー２０の付設により、スパチュラ１０のガイドリング５およびガイドプレート７が血管内壁に直接触れることが無く、血管内壁の損傷を防止することが出来る。

このようにして、ステントグラフト３０が留置する所定個所に送達したら、ステントグラフト３０を固定している各固定糸４１、４の両端部を、固定から解除し、固定糸４１、４１・・の一端部を引っ張ってスパチュラ１０から抜き取る。この結果、ステントグラフト３０は、固定糸４１による固定から開放されると同時に元の径に復元し、大動脈の所定位置に留置される。ついで、スパチュラ１０及びシリコンカバーを２０を大動脈より引き出す。前記固定糸４１、４１・・の抜き取り操作にあたって、各固定糸４１はカバー２０内に収納されているので、組織に触れることなく抜き取られ、血管内壁を損傷せしめること無く、固定糸の抜取操作を安全に行うことができる。

本発明のステントグラフト送達装置においては、スパチュラ１０の貫通孔部４２の変形例として、図５に図示するようにスパチュラ１０の両側部１ｅ、１ｆにそれぞれ切欠部３１、３１を設け、この２個の切欠部３１、３１を１組として前記貫通孔部２に代えてもよい。この切欠部３１に固定糸４１を架け渡すことで先の例と同様の作用効果を奏する。

本発明におけるスパチュラの例を示す斜視図である。本発明におけるカバーの例を示す斜視図である。本発明で用いられるステントグラフトの例を示す概略断面図である。本発明のステントグラフト送達装置の使用形態を示す説明図である。本発明におけるスパチュラの変形例を示す要部斜視図である。

符号の説明

１０…スパチュラ、２０…カバー、３０…ステントグラフト、４…貫通孔部、５…ガイドリング、７…ガイドプレート、２２…切開部。

Claims

可撓性金属からなるスパチュラと、透明シリコーン樹脂製のカバーからなるステントグラフト送達装置であって、
前記スパチュラは、細長い板状のヘラであって、その長手方向の中央部から一方の端部に向かう前半部には、２個１組の貫通孔部が複数組間隔を保って列状に形成されているとともに、これら複数組の各貫通孔部の間にガイドリングが複数個間隔を保ってスパチュラの一方の表面に列状に設けられ、その長手方向の中央部から他方の端部に向かう後半部には、複数の貫通孔が形成されたガイドプレートが複数列状に設けられ、
前記カバーは、管状体であって、その長手方向に沿って管状体の周壁に切開部が設けられているとともに、一方の端部が斜めに切断されてテーパー状になっており、前記スパチュラを包み込むようになっていることを特徴とするステントグラフト送達装置。
前記スパチュラの前記貫通孔部に代えて、スパチュラの両側部をそれぞれ切り欠いて形成された２個１組の切欠部が複数組間隔を保って列状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載のステントグラフト送達装置。