JP4502909B2 - Endotoxin quantification method and toxinometer system - Google Patents
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Description
本発明は、放射性液体と粉体のLAL試薬とを容器内で攪拌し、放射性液体のエンドトキシンを定量するエンドトキシン定量方法、及びトキシノメーターシステムに関する。
The present invention relates to an endotoxin quantification method and a toxinometer system in which a radioactive liquid and a powdered LAL reagent are stirred in a container to quantitate the endotoxin in the radioactive liquid .
放射性核種（ＲＩ）で標識した化合物を含む放射性液体を体内に投与し、この標識化合物が体内の特定箇所に集まった様子を専用の装置で撮像することによって、疾病等を診断する核医学診断法が開発されている。この診断法では、比較的短寿命の放射性核種（例えば、ポジトロン放出核種として、15Ｏは２分、11Ｃは２０分、18Ｆは１１０分の半減期を持つ）で標識された、15Ｏ−水や11Ｃ−メチオニンや18Ｆ−ＦＤＧ（フルオロデオキシグルコース）等が放射性液体として用いられる。 A nuclear medicine diagnostic method for diagnosing diseases and the like by administering a radioactive liquid containing a compound labeled with a radionuclide (RI) into the body and imaging the state in which the labeled compound is collected at a specific location in the body with a dedicated device. Has been developed. In this diagnostic method, a relatively short-lived radionuclides (e.g., as a positron-emitting nuclide, 15 O 2 minutes, 11 C is 20 minutes, 18 F has a half-life of 110 minutes) labeled with, 15 O -Water, 11 C-methionine, 18 F-FDG (fluorodeoxyglucose) or the like is used as the radioactive liquid.
このような核医学診断法に用いられる放射性液体は、合成装置において合成された後、その一部が品質検定装置に送られて、品質に関する種々の検定が行われる。その一つとして、エンドトキシン測定がある。 A radioactive liquid used in such a nuclear medicine diagnostic method is synthesized in a synthesizer, and then a part of the radioactive liquid is sent to a quality certifier to perform various qualification tests. One of them is endotoxin measurement.
エンドトキシン測定は、LAL（Limulus Amebocyte Lysate）試薬が入った試験バイアル内に、放射性液体のサンプル液を滴下し、これをボルテックスミキサ等の試験管ミキサにより攪拌した後、トキシノメータでゲル化反応を透過光量の変化としてとらえ、ゲル化時間を検出することで行う。 For endotoxin measurement, a radioactive liquid sample solution is dropped into a test vial containing a LAL (Limulus Amebocyte Lysate) reagent, and this is stirred with a test tube mixer such as a vortex mixer, and then the gelation reaction is measured with a toxinometer. This is performed by detecting the gelation time.
なお、サンプル液と試薬の攪拌方法としては、上記したボルテックスミキサ等のミキサを利用する他に、例えば特許文献１に開示されているような混合装置を利用する方法がある。
しかしながら、ボルテックスミキサ等のミキサを用いて攪拌したのでは、ミキサが高価なものであるため、その分だけ検査のコストが増大するという問題があった。また、特許文献１に記載の方法では、シリンダ内にサンプル液と試薬とを吸引し、シリンダ内で攪拌子により攪拌するものであるが、この方法でも特殊な装置が必要となって、その分だけ検査のコストが増大するという問題があった。 However, stirring using a mixer such as a vortex mixer has a problem that the cost of inspection increases correspondingly because the mixer is expensive. Further, in the method described in Patent Document 1, the sample liquid and the reagent are sucked into the cylinder and stirred with a stirrer in the cylinder. However, this method also requires a special device, There was a problem that the cost of inspection only increased.
本発明は、上記した事情に鑑みてなされたものであり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することを課題とする。 This invention is made | formed in view of an above-described situation, and makes it a subject to implement | achieve stirring with a radioactive liquid and another thing at low cost.
本発明の攪拌方法は、放射性液体と他のものとを容器内で攪拌する攪拌方法であって、放射性液体と他のものとを合わせたものに滴下装置の先端を浸して吸排する、ことを特徴とする。ここでいう「他のもの」とは、例えばＬＡＬ試薬のような放射性液体に溶解させる各種試薬や、均一に混合させる適当な液体（例えば、測定用試薬等）を意味する。 The stirring method of the present invention is a stirring method in which a radioactive liquid and other substances are stirred in a container, and the tip of the dropping device is immersed in and discharged from a combination of the radioactive liquid and the other. Features. Here, “others” means various reagents that are dissolved in a radioactive liquid such as an LAL reagent, and appropriate liquids that are uniformly mixed (for example, measurement reagents).
この方法では、放射性液体と他のものとを合わせたもの（以下、混合液と称する場合がある）に滴下装置の先端を浸して吸排するだけで攪拌して混合することができるため、別途ボルテックスミキサ等のミキサが不要となり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することができる。 In this method, the vortex can be mixed separately by immersing the tip of the dripping device in a combination of a radioactive liquid and another (hereinafter sometimes referred to as a mixed solution), and simply stirring and discharging. A mixer such as a mixer is not required, and the agitation between the radioactive liquid and another can be realized at low cost.
滴下装置として、容器内に放射性液体を滴下したものを用いると好ましい。このようにすれば、別途滴下装置を設ける必要がなくなり、放射性液体の攪拌をより低コストで実現することができる。 As the dropping device, it is preferable to use a device in which a radioactive liquid is dropped in a container. In this way, it is not necessary to provide a separate dropping device, and the stirring of the radioactive liquid can be realized at a lower cost.
放射性液体と他のものとの混合液の性状を検査する検査装置に容器をセットした状態で、滴下装置により吸排すると好ましい。このようにすれば、攪拌のためのスペースが不要となり、また攪拌して直ぐに検査装置による検査を行うことができるため、検査の効率化が図られる。 It is preferable to suck and discharge with a dropping device in a state where a container is set in an inspection device for inspecting the properties of a mixed liquid of a radioactive liquid and another. In this way, a space for stirring is not required, and inspection can be performed by the inspection device immediately after stirring, so that inspection efficiency can be improved.
本発明の攪拌装置は、放射性液体と他のものとを容器内で攪拌する攪拌装置であって、放射性液体を滴下するための滴下装置と、放射性液体と他のものとを合わせたものに滴下装置の先端を浸し、吸排するように滴下装置を制御する制御装置と、を備えることを特徴とする。 The stirring device of the present invention is a stirring device that stirs a radioactive liquid and the other in a container, and the dropping device is a dropping device for dropping the radioactive liquid, and is dropped on a combination of the radioactive liquid and the other. And a control device that controls the dropping device so as to immerse the tip of the device and suck and exhaust the device.
この装置によれば、放射性液体と他のものとを合わせたものに滴下装置の先端を浸して吸排するだけで攪拌して混合することができるため、別途ボルテックスミキサ等のミキサが不要となり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することができる。 According to this device, mixing can be performed by stirring and mixing just by immersing the tip of the dripping device into a combination of a radioactive liquid and another, so that a mixer such as a vortex mixer is not required. Agitation of the liquid and the other can be realized at low cost.
本発明によれば、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することが可能となる。 According to the present invention, it is possible to achieve agitation between a radioactive liquid and another at low cost.
以下、図面を参照しながら本発明の実施形態を説明する。なお、以下の説明においては、同一の要素には同一の符号を用いることとし、重複する説明は省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In the following description, the same reference numerals are used for the same elements, and duplicate descriptions are omitted.
図１は、本実施形態に係る放射性液体と他のものとの攪拌装置を含むトキシノメーターシステム１０を示す斜視図である。図１に示すように、トキシノメーターシステム１０は、検体原液を貯留する原液貯留部１２と、放射性液体を滴下するためのマイクロピペット（滴下装置）１４と、マイクロピペット１４の位置を変位させるためのステージ装置１６と、トキシノメーター（検査装置）１８と、制御装置２０と、を備えている。
FIG. 1 is a perspective view showing a
原液貯留部１２は、検査対象となる放射性液体の原液を貯留する原液バイアル２２と、これを保持するホルダー２４とを有している。原液バイアル２２は、チューブ２６を介して図示しない合成装置と接続されている。これにより、合成装置で合成された１８Ｆ−ＦＤＧ等の放射性液体が、原液バイアル２２に直接供給されるので、被爆低減が図られる。
The stock
マイクロピペット１４は、原液バイアル２２から放射性液体を吸引し、これをLAL試薬（他のもの）が入った試験バイアル（容器）２８内に滴下する。
The
ステージ装置１６は、マイクロピペット１４を水平方向と鉛直方向とに移動させる。
The
トキシノメーター１８は、試験バイアル２８をセットする複数の試験孔３０を有している。トキシノメーター１８は、比濁時間分析法により、エンドトキシンとLAL試薬とのゲル化反応を透過光量の変化としてとらえ、ゲル化時間を検出する。これにより、エンドトキシンの定量を行う。
The
制御装置２０は、ステージ装置１６、マイクロピペット１４、及びトキシノメーター１８の駆動制御を行う。
The
次に、本実施形態に係る放射性液体と他のものとの攪拌方法を含むエンドトキシン測定方法について説明する。 Next, an endotoxin measurement method including a stirring method of the radioactive liquid according to the present embodiment and another will be described.
まず、原液貯留部１２のホルダー２４に保持された原液バイアル２２に、チューブ２６を介して図示しない合成装置から放射性液体の原液を供給する。一方、粉体としてのLAL試薬（他のもの）が入った試験バイアル２８を、トキシノメーター１８の試験孔３０に挿入してセットする。
First, a radioactive liquid stock solution is supplied from a synthesizer (not shown) to a stock solution vial 22 held in a
次に、制御装置２０によりステージ装置１６を駆動制御し、マイクロピペット１４の先端を原液バイアル２２内の放射性液体に浸し、所定量の放射性液体を吸入する。続いて、ステージ装置１６を駆動制御し、マイクロピペット１４を試験バイアル２８上に移動させ、試験バイアル２８内に所定量の放射性液体（例えば、０．２cc）を滴下する。
Next, the
次に、制御装置２０によりステージ装置１６を駆動制御して、図２に示すように、マイクロピペット１４の先端が試験バイアル２８内の放射性液体３２とLAL試薬３４とを合わせたものに浸るようにする。このとき、制御装置２０は放射性液体の滴下量とマイクロピペット１４の保持位置との関係を記憶する記憶部３６を有していると好ましい。このようにすれば、放射性液体の滴下量に応じて、試験バイアル２８内の適切な保持位置でマイクロピペット１４を保持することができ、マイクロピペット１４の先端を放射性液体３２とLAL試薬３４とを合わせたものに確実に浸すことができる。
Next, the
この状態で、制御装置２０によりマイクロピペット１４を駆動制御し、吸排を繰り返す。この吸排による吹出し力により、放射性液体３２とLAL試薬３４とを十分に攪拌して混合することができる。このように、マイクロピペット１４と制御装置２０とにより、本実施形態に係る放射性液体と他のものとの攪拌装置が構成される。
In this state, the
そして、このように放射性液体３２とLAL試薬３４とを攪拌して混合した後、トキシノメーター１８によりエンドドキシンの定量を行う。
The
以上、詳述したように本実施形態では、マイクロピペット１４の先端を放射性液体３２とLAL試薬３４とを合わせたものに浸して吸排するだけで、これらを十分に攪拌して混合することができる。従って、別途ボルテックスミキサ等のミキサが不要となり、放射性液体と他のものとの攪拌を低コストで実現することが可能となる。
As described above in detail, in the present embodiment, the tip of the
また、マイクロピペット１４として、原液バイアル２２内に放射性液体を滴下したものと同じものを用いているため、別途マイクロピペットを設ける必要がなくなり、放射性液体の攪拌をより低コストで実現することができる。
Further, since the
また、トキシノメーター１８に試験バイアル２８をセットした状態で、マイクロピペット１４により吸排して攪拌するため、攪拌のためのスペースが不要となり、また攪拌して直ぐに検査を行うことができ、検査の効率化が図られる。また、検査が自動で行われるので、被爆低減が図られる。
In addition, since the
なお、本発明は上記した実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。例えば、放射性液体を滴下するマイクロピペット以外のマイクロピペットを用いて吸排してもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention. For example, the micropipette other than the micropipette for dropping the radioactive liquid may be used for sucking and discharging.
１０…トキシノメーターシステム、１２…原液貯留部、１４…マイクロピペット、１６…ステージ装置、１８…トキシノメーター、２０…制御装置、２２…原液バイアル、２４…ホルダー、２６…チューブ、２８…試験バイアル、３０…試験孔、３２…放射性液体、３４…LAL試薬、３６…記憶部。
DESCRIPTION OF
Claims (3)
合成装置から直接供給された前記原液バイアル内の前記放射性液体を前記ピペットで吸引し、
前記トキシノメーターに前記容器をセットした状態で、前記粉体のLAL試薬が入った前記容器内に前記ピペットから前記放射性液体を滴下し、前記放射性液体と前記粉体のLAL試薬とを合わせたものにピペットの先端を浸して吸排し攪拌して混合し、前記トキシノメーターによりゲル化時間を検出してエンドトキシンを定量する、ことを特徴とするエンドトキシン定量方法。 A toxinometer comprising a stirring device for stirring a radioactive liquid and a powdered LAL reagent in a container, a pipette for dropping the radioactive liquid, a toxinometer, and a stock vial for storing the radioactive liquid An endotoxin quantification method for quantifying the endotoxin of the radioactive liquid using a system ,
Aspirate the radioactive liquid in the stock vial directly supplied from the synthesizer with the pipette,
With the container set in the toxinometer, the radioactive liquid was dropped from the pipette into the container containing the powder LAL reagent, and the radioactive liquid and the powder LAL reagent were combined. A method for quantifying endotoxin, which comprises immersing the tip of a pipette into a sample, sucking and discharging , mixing by stirring, and quantifying endotoxin by detecting the gelation time with the toxinometer .
前記放射性液体を滴下するためのピペットと、
前記容器をセットした状態で、前記ピペットから滴下された前記放射性液体と前記容器内の前記粉体のLAL試薬とのゲル化反応を透過光量の変化としてとらえ、ゲル化時間を検出してエンドトキシンを定量するトキシノメーターと、
前記容器を前記トキシノメーターにセットした状態で、前記放射性液体と前記粉体のLAL試薬とを合わせたものにピペットの先端を浸し、吸排するように該ピペットを制御する制御装置と、
を備えることを特徴とするトキシノメーターシステム。 A toxinometer system including a stirring device that stirs a radioactive liquid and a powdered LAL reagent in a container,
A pipette for dripping the radioactive liquid;
With the container set, the gelation reaction between the radioactive liquid dropped from the pipette and the LAL reagent of the powder in the container is regarded as a change in the amount of transmitted light, and the gelation time is detected to detect endotoxin. A toxinometer to quantify,
A control device that controls the pipette so that the tip of the pipette is immersed in a combination of the radioactive liquid and the powdered LAL reagent in the state where the container is set on the toxinometer, and sucked and discharged;
A toxinometer system comprising:
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