JP4478029B2 - テンション機構を備えたバイオプシー器械 - Google Patents

Description

本発明は医療用器械に関する。

バイオプシー用ニードル器械は、例えば腫瘍の悪性度を決定するための電子顕微鏡検査のための組織標本を得るために使用されるが、患者に対する外傷を最小限に留めることが好ましい。いくつかの実施形態において、該器械はスタイレットと称される細長い薄いプローブを、カニューレと称される密封型の中空のニードル内に備えている。スタイレットは、該スタイレットが組織内に進入した際に組織を摘出する（ｐｒｏｌａｐｓｅ）ためのノッチを備えている。

使用時において、最初に発射装置がスタイレットを組織内へ突出させ、その直後にカニューレを突出させる。カニューレがスタイレット上を摺動すると、該カニューレは、該スタイレットのノッチ内に摘出された周囲の組織塊を切断し、生検材料として該ノッチ内に摘出された組織を捕捉する。次いで、器械が取り除かれ、組織片がスタイレットから除去される。

本発明は、医療用器械を提供することにある。

一態様において、本発明は、ハウジングと、スタイレットと、カニューレと、部材（例えば、コッキング（ｃｏｃｋｉｎｇ）部材）とを含む医療用器械により特徴付けられる。該スタイレットは、伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。該カニューレはスタイレットを同軸上に受承するとともにその伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。該部材は、例えば、直接的若しくは間接的に取り付けられるか又は接続されるか等によりハウジングに連結され、該スタイレットを伸張位置から後退位置まで移動させることができ、かつ、独立した係合時に、該カニューレを伸張位置から後退位置まで移動させることができる。該部材はボタンを含み、かつ該部材は例えば、手のひら及び／又は指のような使用者の手と係合され得る。

本発明の態様の実施形態は、上述又は以下に記載の一つ以上の特徴を任意の組み合わせにて含み得る。
別の態様において、本発明は、ハウジングと、スタイレットと、カニューレと、例えばコッキング部材のような部材と、を含む医療用器械により特徴付けられる。スタイレットは伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。カニューレは該スタイレットを同軸上に受承するとともに伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。部材は、ハウジングに摺動可能に連結され、かつ使用者が該部材と（例えば、２回）係合する場合に、該カニューレが伸張位置から後退位置に移動され、かつ引き続いて、該スタイレットが伸張位置から後退位置まで移動される。該部材は、使用者が該部材と一回目に係合される場合に該カニューレが伸張位置から後退位置まで移動されるとともに使用者が該部材と２回目に係合される場合に該スタイレットが伸張位置から後退位置まで移動されるように構成することができる。該部材はまた、使用者が該部材と１回目に係合される場合に該スタイレットが伸張位置から後退位置に移動されるとともに使用者が該部材と２回目に係合される場合に該カニューレが伸張位置から後退位置まで移動されるように構成することもできる。

いくつかの実施形態において、器械は更に、該カニューレを後退位置にて保持することが可能な少なくとも一つの（例えば、２つ、３つ又はそれ以上）保持部を含むカニューレブロックを含む。該カニューレブロックはカニューレの基端部に取り付けられている。該器械はまた、少なくとも一つの（例えば、２つ、３つ又はそれ以上）ロック面を含むカニューレブロック受承部を含み、該ロック面は、カニューレが後退位置にある場合にカニューレブロックの保持部を例えばロックする等により、該保持部と係合する。

器械はまた、該部材と、例えばリンケージにより取り付けられる等、により連結される第一のバーを含む。第一のバーはカニューレブロックと係合可能であり、カニューレブロック及びカニューレを後退位置に移動させる。いくつかの実施形態において、第一のバーは、スタイレットブロックを移動することなくカニューレブロック及びカニューレを後退位置に移動させるために該第一のバーが該カニューレブロックと係合可能な第一の位置と、スタイレットブロック及びスタイレットを後退位置まで移動させるために該第一のバーが第二のバーと係合可能である第二の位置と、において存在することが可能である。

いくつかの実施形態において、器械はスタイレットに取り付けられるスタイレットブロックと、スタイレットブロック受承部とを含み得る。スタイレットブロック受承部及びスタイレットブロックは該スタイレットが後退位置にある場合に係合し得る。器械は、スタイレットブロックと係合可能であるとともに、スタイレットブロック及びスタイレットを後退位置に移動させる第二のバーを含み得る。更に、器械は該スタイレットを後退位置から解放するためにスタイレットブロック受承部と係合可能な第一のトリガーを含み得る。第一のトリガーは、例えばハウジングの基端部のような該ハウジングに配置され、スタイレットブロック受承部をスタイレットブロックから解放するために該スタイレットブロック受承部を回動可能に移動させることができる。いくつかの実施形態において、器械は該スタイレットを後退位置から解放するように構成される第二のトリガーをも有する。

別の実施形態において、器械は該スタイレットが第二の後退位置にある場合を示すインジケータを含み得る。
別の態様において、本発明はハウジングと、該ハウジングに一部を有するとともに伸張位置と後退位置との間にて移動可能なスタイレットと、該スタイレットの基端部に取り付け可能なスタイレットブロックと、該スタイレットを同軸上に受承するとともにその一部をハウジング内に有するカニューレと、カニューレが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、該カニューレの基端部に取り付けられるカニューレブロックと、該ハウジングに摺動可能に連結される部材と、該ハウジング内に収容されるとともに該スタイレットブロックを伸張位置と後退位置との間にて移動可能にする第二のバーと、該ハウジング内に収容されるとともに該部材に連結される第一のバーとを含む。第一のバーは、スタイレットブロックを移動することなくカニューレブロック及びカニューレを後退位置に移動させるために該第一のバーが該カニューレブロックと係合可能な第一の位置と、スタイレットブロック及びスタイレットを後退位置まで移動させるために該第一のバーが第二のバーと係合可能である第二の位置と、において存在することが可能である。

いくつかの実施形態において、医療用器械は第一のトリガーを有する第一のトリガー要素と、第二のトリガーを有する第二のトリガー要素とを含むトリガー機構を含み、第二のトリガー要素はスタイレットブロック及びスタイレットを後退位置にて保持するように構成され、該第一又は第二のトリガーが係合される場合にスタイレットブロック及びスタイレットを後退位置から解放されるように第一及び第二のトリガー要素は係合可能である。

更に別の態様において、本発明は、ハウジングと、スタイレットと、カニューレと、コッキング部材のような部材と、インジケータとを含む医療用器械により特徴づけられる。スタイレットは伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。カニューレは同軸上に該スタイレットを受承するとともに伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。部材はハウジングに摺動可能に連結されるとともに、使用者が該部材に係合する（例えば、２回）場合、カニューレが伸張位置から後退位置まで移動され、次いでスタイレットが伸張位置から後退位置まで移動されるように構成される。インジケータはハウジングと連結されるとともにスタイレットの位置の視覚的な指標を例えば、色又はシンボル等における変化により提供する。

別の態様において、本発明は、ハウジングと、スタイレットと、カニューレと、該ハウジングに摺動可能に連結される部材とを含む医療用器械により特徴付けられる。スタイレットは、伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。カニューレは該スタイレットを同軸上に受承するとともに伸張位置と後退位置との間にて移動可能である。部材はハウジングに摺動可能に連結されるとともに、該カニューレを伸張位置から後退位置まで移動させ、かつ使用者による独立した係合時には該スタイレットを伸張位置から後退位置に移動させるように構成される。

更に別の態様において、本発明は患者からバイオプシーのサンプルを採取する方法により特徴付けられる。該方法は本発明の医療用器械を提供する工程と、カニューレを伸張位置から後退位置まで移動させるために一回目に部材を係合する工程と、スタイレットを伸張位置から後退位置まで移動させるために２回目に部材を係合する工程と、カニューレの先端を患者に相対向するように配置する工程と、例えば発射等のように医療用器械を作動させる工程とからなる。医療用器械は、スタイレットを第二の後退位置から解放するために少なくとも一つのトリガーを用いて係合される。本発明はまた、医療処置において、例えばヒトのような患者に該医療用器械を使用することにより特徴付けられる。

実施形態は以下の利点の一つ以上を備え得る。該器械は、器械を発射する前に比較的容易に装着され得る。該器械の部材は良好な機械的利点を提供し得るとともにスタイレット及びカニューレを同一の動作にて装着するために使用される。該器械は、二つのトリガー機構を有し、該トリガー機構は該器械の多様性及び利便性を高める。例えば、標的の部位及び／又は使用者の好みに応じて、放射線医学者は側部トリガーを選択して使用し、泌尿器科の医師は後部トリガーを選択して使用する。

特別に定義される場合を除いて、本明細書中にて使用される全ての技術的及び科学的用語は本発明に属する当業者により一般的に理解されているものと同一の意味を有する。本明細書に記載されているものと同一又は同等の方法及び材料は実用又は本発明の試験において使用され得るが、適切な方法及び材料を以下に記載する。本明細書中に記載されている全ての刊行物、特許出願、特許及びその他の参考文献は、その全体が本明細書中において参照により援用される。コンフリクトがある場合、定義を含む本発明の明細書が制限されるであろう。加えて、材料、方法及び実施例は例示的なものであるのみであり、本発明を制限することを意図してはいない。

本発明の一つ以上の実施形態の詳細は、添付する図面及び以下の記載において述べられる。本発明のその他の特徴、目的及び利点は以下の詳細な説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかであろう。

図１、２及び３Ａを参照すると、バイオプシー器械１は、ハウジング２と、スタイレット５５と、カニューレ２１と、該ハウジング２に摺動可能に連結される部材７と、側部トリガー３５と、後部トリガー３６とを含む。ハウジング２は、頂部シェル３と、底部シェル３３とを含み、両者は（図示されるように）互いに連結されている。スタイレット５５及びカニューレ２１は、ハウジング２内に配置される部分を有するとともに、後退位置と伸張位置との間にて、互いに対して軸方向に移動可能なように構成されている。図３Ａに示されるように、スタイレット５５及びカニューレ２１は伸張位置にある。使用時において、スタイレット５５及びカニューレ２１は、容易にトリガー操作できるように、装着されているか、又はその後退位置まで後に引かれている（ｃｏｃｋ）。スタイレット５５及びカニューレ２１はトリガーにより始動されると、それらは迅速に、先端側に伸張位置まで移動し、例えば、スタイレット５５の先端部分付近に配置されたノッチ（図示しない）中に摘出される組織標本を回収する。部材７は第一のバー８の第一のバー取付部材９にリンケージ３８を介して連結されている。概して、部材７及び第一のバー８はスタイレット５５及びカニューレ２１の両者をその後退位置に装着するために使用される機構の一部である。具体的に述べると、部材７及び第一のバー８は共にカニューレ２１をその後退位置まで移動させ、かつ部材７、第一のバー８及び第二のバー１３は共にスタイレット５５をその後退位置まで移動させる。スタイレット５５及びカニューレ２１が装着された後、側部トリガー３５又は後部トリガー３６のいずれかが、該スタイレット及びカニューレを伸張位置まで解放するために使用され得る。

図２及び３Ａを参照すると、カニューレ２１は例えばステンレス鋼等から形成されるほぼ中空のシースであり、同様にステンレス鋼から形成され得るスタイレット５５を受承する。その先端部３９において、カニューレ２１はスタイレット５５の先端部にて形成されたノッチ（図示しない）中に摘出され得る組織を切除するように構成される。カニューレ２１はハウジング２内に延びており、該カニューレは軸方向に移動可能な（矢印Ａ）カニューレブロック２２に取り付けられている。

カニューレブロック２２はカニューレブロックフック２３を含み、該カニューレブロックフック２３は、器械１が組み立てられた場合、第一のバーの細長い孔１０及び第二のバーの細長い孔１４を貫通するように延びている。使用時において、カニューレブロックフック２３はその後面４０にて第一のバー取付部材９と係合される（以下に記載）。カニューレブロックの第一の隆起部２３はまた、第一のバー８の基端部２０にて該第一のバー８と係合される（以下に記載）。カニューレブロック２２はまた、例えば９．７７ｌｂ／ｉｎ（１７４．５９ｋｇ／ｍ）の弾性率を有するステンレス鋼製のバネのような第一の圧縮バネ２４を受承するように適合されるオリフィス４１と、二つのカニューレブロック保持部４２とを含む。第一の圧縮バネ２４はカニューレブロック２２と係合し、かつ該カニューレブロック２２を先端側に付勢する。カニューレブロック保持部４２はカニューレブロック２２のいずれかの側にある隆起部であり、かつカニューレブロック受承部３１及びカニューレブロック受承部ロック面３２と係合するように構成される。

カニューレブロック受承部３１は、カニューレブロック２２を受承するために構成された、例えば二つのアーム４３を有するフォーク状の部材であり得る。カニューレブロック受承部は、該カニューレブロック受承部３１が（矢印Ｂの方向に）回動可能であるようにリンケージ４４により底部シェル３３に回動可能に取り付けられている。カニューレブロック受承部はまた、カニューレブロック受承部ロック面３２を含み、該カニューレブロック受承部ロック面３２は、カニューレブロック２２をカニューレブロック受承部３１内に案内するとともにカニューレブロック保持部４２と係合するように構成された例えば隆起し、かつ角度を備えた面である。

スタイレット５５は、カニューレ２１内に摺動可能かつ同軸状に配置されている。スタイレット５５は組織を貫通するように構成された先端部（図示しない）と、組織標本を回収するためのノッチ（図示しない）とを含む。適切なスタイレット５５及びカニューレ２１構造体の例は、チュー（Ｃｈｕ）らによる米国特許第５９８９１９６号明細書に記載されているように、ＤｅｌｔａＣｕｔ（登録商標）ニードル又はＣｈａｎｎｅｌＣｕｔ（登録商標）ニードルを備えたＡＳＡＰ（登録商標）自動バイオプシーシステム（マサチューセッツ州、ネイティック（Ｎａｔｉｃｋ）のボストンサイエンティフィック社より入手可能である）により例示されており、当該特許明細書は本明細書において参照として援用される。先端（図示しない）から、スタイレット５５はハウジング２内を延びており、該ハウジング２内において、該スタイレット５５が軸方向に移動可能なスタイレットブロック２６に取り付けられている。

スタイレットブロック２６は二つのアーム３７を含み、該アーム３７は器械の発射時に底部シェル３３の停止ブロック６０Ａの周囲にてカニューレブロック受承部３１と接触するように構成されている（以下に記載）。スタイレットブロック２６はまた、第二のバー１３のアーム４７の間に受承されるように構成されるスタイレットブロック隆起部２７を含む。スタイレットブロック２６はまた、例えば９．７７ｌｂ／ｉｎ（１７４．５９ｋｇ／ｍ）の弾性率を有するステンレス鋼製のバネのような第二の圧縮バネ２５を受承するように適合されるオリフィス４５と、スタイレットブロック受承部３０及びスタイレットブロックロック面４９により受承されるように構成される例えばノッチ等のような二つのスタイレットブロック保持部５３とを含む。

スタイレットブロック受承部３０は、該スタイレットブロック受承部３０が（矢印Ｃの方向に）回動するように、リンケージ（図示しない）により底部シェル３３に回動可能に取り付けられている。スタイレットブロック受承部３０はトリガーバー３４上にて後部トリガー３６と接触する後面５０を含むほぼＬ字型要素である。スタイレットブロック受承部３０はまた、スタイレットブロック２６をスタイレットブロック受承部３０内に案内するとともにスタイレットブロック保持部５３と係合するように構成された例えば隆起し、かつ角度を備えたスタイレットブロックロック面４９を含む。スタイレットブロック受承部はまた、後部トリガー３６を受承するように構成され得るスタイレットブロック受承部３０の後面５０上に二つの隆起面５６を含む。

トリガーバー３４は、その基端部５１に後部トリガー３６を有するとともにその先端部５２に側部トリガー３５を有するほぼ細長い要素である。後部トリガー３６は、例えば、タブ又はボタンの形状に形成されたトリガーバー３４の一部である。後部トリガー３６は、スタイレットブロック受承部３０の後面５０と接触するように構成されている。側部トリガー３５はまた、タブ又はボタンの形状に形成されたトリガーバー３４の一部である。

ハウジング２の底部シェル３３は、カニューレブロック受承部に対して基端側に配置された停止ブロック６０Ａを含む。底部シェル３３は、該シェルに形成された第一の壁部７３及び第二の壁部７４を含み、器械１の動作時には、両壁部の間にてスタイレットブロック２６及び／又はカニューレブロック２２が移動する。図４Ａ及び４Ｂは停止ブロック６０Ａの一実施形態を示す。図４Ａを参照すると、停止ブロック６０Ａは、該停止ブロック６０Ａの一方の側部（例えば、６０Ｂ）が該停止ブロック６０Ａの他方の側部（例えば、６０Ｃ）より例えば約８分の１インチ（０．３１７５ｃｍ）だけ厚いような、わずかに厚くなるように形成されている。そのような実施形態において、スタイレットブロック２６が停止ブロック６０Ａと接触する場合（図４Ｂ参照）、スタイレットブロック２６はわずかに回動し、スタイレット５５とカニューレ２１との間に摩擦を引き起こし、器械の発射時にスタイレットブロック２６の反動を低減又は阻止する（以下に記載）。従って、壁部７３はスタイレットブロック２６が第一の壁部７３と第二の壁部７４との間にて回動することを可能にする間隙７５を含み得る（図４Ｂ参照）。

底部シェル３３は、その基端部５８に後部トリガー３６を受承する第一の凹部４８又は孔を含み、かつ、側部トリガー３５を受承する第二の凹部５４又は孔を含む。底部シェル３３はまた、該底部シェルの先端部６３に隆起部５７を含み得る。本発明のいくつかの実施形態において、これらの隆起部は少なくとも一つ（例えば二つ）のバネ（図示しない）により第一のバー８と底部シェル３３とを結合するために使用され得る。具体的には、バネ（図示しない）はその一方の端部が底部シェル３３上の隆起部５７に連結され、該バネの他方の端部が第一のバー８の選択的な隆起部５９に取り付けられている。第一のバー８と底部シェル３３を連結するバネを含むことにより、該第一のバー８が頂部シェル３の先端部６２に向かって付勢される。

ハウジング２の頂部シェル３は凹部４を含み、該凹部４内にて該部材７は長手方向（矢印Ｄ）に摺動可能となる。部材７は、例えば、成形されたボタン、タブ又はフィンガーグリップのような任意の形状であり得る。頂部シェル３はまた細長い孔５を含み、該孔５内にて、該部材７及び第一のバー取付部材９がリンケージ３８により連結される。頂部シェル３はまた、インジケータとして使用され得る例えば窓６のような少なくとも一つの孔を含み得る（以下に記載）。

第一のバー８は、該第一のバー８をリンケージ３８を介して部材７に部分的に取り付けるための第一のバー取付部材９を含む。第一のバー８はまた、カニューレブロックフック２３の後面４０と接触する面を有する。第一のバー８はまた、その先端部１６に二つの凹部１１を含み、該凹部１１は器械の使用時に第二のバー隆起部１５と係合するように構成される。第一のバー８はまた、カニューレブロックフック２３が貫通して延びる細長い孔１０を含む。

第二のバー１３は第一のバーの凹部１１に受承され得る第二のバー隆起部１５を含む。基端部４６において、第二のバー１３は器械の使用時にスタイレットブロック隆起部２７と係合し、かつ受承する二つのアーム４７を含む。第二のバーはまた、細長い孔１４（該孔１４をカニューレブロックフック２３が貫通して延びる）及び第二のバー停止部１７を含む。第二のバーはまた、器械の使用時に第一のバーを摺動して受承及び案内するように構成される案内面１９を含む。

本発明の幾つかの実施形態において、器械１は第一のＯリング２９及び／又は第二のＯリング２８を含み、該リングは衝撃を吸収して、使用者に更なる快適性を与える（例えば、振動を低減する）とともに使用時の器械から発する音を低減するように機能する。

いくつかの実施形態において、頂部シェル３の窓６は、スタイレット５５が後退位置（装着位置）にある場合を示す視覚的なインジケータとして（又は、視覚的指標システムの一部として）作用する。指標システムはハウジング２に形成される一つ以上の孔（例えば、頂部シェル３の窓６）を含み、該孔はスタイレットブロック２６の位置における変化を使用者が検出することを可能にする。例えば、スタイレットブロック２６が伸張位置にある場合、スタイレットブロック隆起部２７が窓を覆うように孔がハウジング２上に形成されている。スタイレットブロック２６が後退される場合、スタイレットブロック隆起部２７は窓から離れるように摺動し、かつ器械１の内側部分を露出する。内側部分は視認性を高めるために例えば赤色等にて着色することができる。他の実施形態において、孔６は、例えば赤色のような第一の色を有するスタイレットブロック隆起部２７と整列され、かつ内側部分は例えば緑色のような第二の色を備え得る。スタイレットブロック２６が伸張位置から後退位置まで移動される場合、窓を介して視認される色は器械１が装着されていることを示すために第二の色から第一の色に変化する。これに代えて、又はこれに加えて、器械１はカニューレブロック２３の位置を示すために該カニューレブロック２３と整合される孔をハウジング２内に含み得る。例えば、カニューレブロック２３は既に述べたように異なる色を備えた部分を用いて形成され得る。

図３Ａ乃至３Ｄは、器械１の一連の操作を示す。図３Ａを参照すると、器械１は例えば、そのパッケージから取り出された状態のようにその静止位置にある。カニューレブロック２２及びスタイレットブロック２６は、最も先端側の伸張した位置にある。部材７並びに一次及び二次の両バー８，１３は先端の位置にある。

装着するため、即ちカニューレブロック２２及びスタイレットブロック２６をその後退位置に移動させるために、部材７は、器械１の基端部に向かって、例えば２回移動（コッキング）される等により係合される。図３Ｂを参照すると、部材７が一回目に係合される場合、第一のバー８はカニューレブロックフック２３の後面４０と接触し、そして、第一のバー８及びカニューレブロック２２のいずれも基端方向に移動される。結果として、カニューレブロック２２及びカニューレ２１は、該カニューレブロック保持部４２がカニューレブロック受承部ロック面３２と係合するまで基端側に押圧される。カニューレブロック受承部３１がカニューレブロック２２を受承すると、該カニューレブロック受承部３１は回動し（矢印Ｂ）、カニューレブロック保持部４２がカニューレブロック受承部ロック面３２と係合することを可能にする。カニューレブロック受承部アーム４３は、頂部シェル３に対して押圧され、カニューレブロック受承部３１の回動を反時計方向（矢印Ｂ）まで付勢する。カニューレブロック受承部ロック面がカニューレブロック保持部４２に一端係合される（例えば、ロックされる）と、カニューレブロック２２及びカニューレ２１はその後退位置に留まる（図３Ｂ）。この位置において、第一の圧縮バネ２４は底部シェル３３においてカニューレブロック２２と停止ブロック６０Ａとの間にて圧縮される。次いで、部材７が使用者により解放され、例えば、バネ（図示しない）の力を介して、先端位置まで戻ることを可能にする。

部材７が一回目に係合される場合、第一のバー８は第一の位置にあり、かつ第二のバー１３上にある停止部１７と整列されていない。その結果、部材７の第一の動作時には、第一のバーは停止部１７上を摺動する。しかしながら、第一の動作の後に部材７及び第一のバー８がそれらの先端位置に戻ると、カニューレブロックフック２３は第一のバー８の基端部２０にて面６１と係合する。カニューレブロックフック２３が面６１と係合する場合、第一のバーは第二の位置まで僅かに回動又は移動し、それにより、第一のバー８の基端部２０は第二のバー１３の停止部１７と整列する。その結果、部材７、第一のバー８及び第二のバー１３は、部材７が２回目に係合される場合、全て同時に移動する。具体的に述べると、部材７が２回目に係合される場合、第一のバー８はカニューレブロックフック２３の後面４０と接触し、第一のバー８の基端部２０は第二のバーの停止部１７と接触し、かつ第二のバー１３のアームはスタイレットブロック隆起部２７と係合する。その結果、スタイレットブロック２６及びスタイレット５５は、スタイレットブロック保持部５３がスタイレットブロック受承部３０及びスタイレットブロック受承部ロック面４９と係合するまで、基端側に押される。スタイレットブロック受承部ロック面４９がスタイレットブロック受承部ロック面４９内に例えばロックされる等により、係合すると、スタイレットブロック２６及びスタイレット５５はそれらの後退位置に留められる（図３Ｃ）。この位置において、第二の圧縮バネ２５はスタイレットブロック２６とスタイレットブロック受承部３０との間にて圧縮される。図３Ｃを参照すると、カニューレ２１及びスタイレット５５のいずれも完全にコックされ、使用するために準備される。カニューレブロック２２及びスタイレットブロック２６は最も基端側の後退位置にある。器械１はコックされ、かつトリガーによる始動又は発射の準備がされる。

器械１を発射するために、スタイレットの先端（図示しない）は標的領域に隣接して配置され、かつ側部トリガー３５又は後部トリガー３６のいずれかが係合される。後部トリガー３６を係合するために、該後部トリガーは例えば人差し指を用いて先端側に押され、該後部トリガー３６がスタイレットブロック受承部３０の後面５０を押す。その結果、スタイレットブロック受承部３０は回動し（矢印Ｃ）、該スタイレットブロック保持部５３をスタイレットブロック受承部ロック面４９から解放する。この解放に基づき、スタイレットブロック２６及びスタイレット５５は第二の圧縮バネ２５の弾性力により先端側に押し出され、スタイレット５５が標的領域を貫通する。次に、スタイレットブロック２６がカニューレブロック受承部３１に衝突し（図３Ｄ）、回動（矢印Ｂ）を引き起こし、カニューレブロック保持部４２をカニューレブロック受承部ロック面３２から解放する。この解放に基づき、カニューレブロック２２及びカニューレ２１は第一の圧縮バネ２４の弾性力により先端側に押し出され、カニューレ２１がスタイレット５５上を摺動し、スタイレット５５内のノッチ（図示しない）内に摘出される標本を切断する。

次に、器械１が後退させられる。カニューレ２１を後退し、かつスタイレット５５を露出するために、一度、部材７と係合することにより、標本がスタイレットノッチから除去され得る。標本は、スライド上、又は保存力のある溶液中に配置される。所望に応じて、部材７は、別の標本を回収するためにスタイレット５５を後退かつ装着するために係合される。

側部トリガー３５は、例えば人差し指を用いて、該側部トリガー３５を先端側に押すことにより係合され、同様にトリガーバー３４を先端側に移動させる。従って、後部トリガー３６も先端側に移動し、上述のように器械１を発射させる。

図５Ａ乃至５Ｃは、バイオプシー器械１が別の発射機構を含む本発明の別の実施形態を示す。図５Ａを参照すると、器械１は静止位置にあり、トリガーバー３４は、後部トリガー要素６４及び側部トリガー要素６５を含む発射機構と置き換えられる。後部トリガー要素６４は後部トリガー３６及び後部トリガー要素傾斜端部７２Ａを含む。後部トリガー要素傾斜端部７２Ａは角度を備えた角度面７２Ｂを含む。角度面７２Ｂは側部トリガー要素６５の角度を備えた別の面、即ち角度面７１Ｂと接合部７０にて接触するように構成される。側部トリガー要素６５は側部トリガー３５及び側部トリガー要素傾斜端部７１Ａを含む。側部トリガー要素傾斜端部７１Ａは角度を備えた角度面７１Ｂを含む。角度面７１Ｂは角度面７２Ｂと接合部７０にて接触するように構成される。側部トリガー要素６５はまた保持部６８を含み、該保持部６８は、バイオプシー器械１が装着された場合にスタイレットブロック２５と接触し、かつコック位置にて保持するように構成される（図５Ｂ参照）。この実施形態において、スタイレットブロック２６は、バイオプシー器械１が静止状態にある（例えば発射後のような）場合に保持部６８により係合されるスタイレットブロックノッチ６９を含む。保持部６８は側部トリガー要素傾斜端部７１Ａにて角度面７１Ｂに隣接して配置される。側部トリガー要素６５はまた、側部トリガー要素ピボット６６及び板バネ端部６７を含む。側部トリガー要素は底部シェル３３に回動可能に連結され得る。

この代替的な実施形態において、器械１は例えば部材７が二回係合される等、上述の様式と同様の様式にてコックされる。図５Ｃ（器械１が発射工程において示されている）を参照すると、器械１は側部トリガー３５又は後部トリガー３６のいずれかを用いて発射される。後部トリガー３６と係合するために、後部トリガーは例えば人差し指を用いて押され（図５Ｃにおける左側へ）、それにより後部トリガー要素６４を同一の方向へ（図５Ｃにおける左側へ）移動させる。この動作は角度面７２Ｂを接合部７０において角度面７１Ｂと相対向するように摺動させ、側部トリガー要素６５及び保持部６８をピボット６６の周囲にて回動させ、保持部６８をスタイレットブロック２６から解放させる。次いで、スタイレット５５及びカニューレ２１は、既に述べたように、解放され、かつ前進させられる。

側部トリガー３５を用いて器械を発射するために、該側部トリガーは例えば人差し指を用いて押され（図５Ｃにおける上側へ）、それにより側部トリガー要素傾斜端部７１Ａ及び保持部６８をピボット６６の周囲にて回動させ、該保持部６８をスタイレットブロック２６から解放する。次に、器械は上述のように解放される。板バネ端部６７は保持部６８を静止位置まで押圧する（図５Ａ及び５Ｂ参照）。

いくつかの実施形態において、ハウジング２及び／又は部材７は、例えば器械１の把持力又は「感触」を向上させるために、異なる部材から形成され得る。例えば、ハウジング２及び／又は部材７は、例えば比較的硬い材料の芯部と比較的柔らかい材料の外層のような異なる硬度を備えた材料から形成され得る。外層は、把持力を高める、及び／又は器械１の発射による振動を吸収するために、ウレタンのような発泡材料より形成され得る。ハウジング２及び／又は部材７の各々は二つ以上の異なる材料を用いて形成され得る。

上述のような器械１の成分は、ポリカーボネート及び／又はＡＢＳ等から従来的な射出成形技術により形成される。スタイレット５５、カニューレ２１、第一の圧縮バネ２４及び第二の圧縮バネ２５はステンレス鋼から形成され得る。

「患者」という用語は、全ての動物、ヒト又は非ヒトを含む。これらの例は、鳥類、爬虫類、両生類、及び例えばヒト、他の霊長類、ブタ、マウス及びラットのようなげっ歯類、ウサギ、モルモット、ハムスター、牝牛、ウマ、ネコ、イヌ、ヒツジ及びヤギのような哺乳類を含む。好ましい患者は、ヒト、家畜並びにイヌ及びネコのような家庭用ペットである。

バイオプシー器械は例えば、胃、小腸、直腸、口腔／咽頭、食道、喉頭、肝臓、膵臓、肺、胸部、子宮頸、子宮体、卵巣、前立腺、睾丸、膀胱、皮膚、腎臓、脳／中枢神経系、頭部、首及び喉等のような身体の任意の部分において採取するために使用され得る。

本発明の種々の実施形態を記載してきた。しかしながら、種々の修正が本発明の精神及び範囲を逸脱することなく行われることが理解されよう。従って、その他の実施形態は、以下に示す特許請求の範囲の範囲内にある。

バイオプシー器械の一実施形態の斜視図である。 図１のバイオプシー器械の分解斜視図である。 図１のバイオプシー器械を動作の種々の段階にて示す。 図１のバイオプシー器械を動作の種々の段階にて示す。 図１のバイオプシー器械を動作の種々の段階にて示す。 図１のバイオプシー器械を動作の種々の段階にて示す。 本発明の一実施形態の拡大図である。 本発明の一実施形態の拡大図である。 バイイプシー器械の別の実施形態を動作の種々の段階にて示す。 バイイプシー器械の別の実施形態を動作の種々の段階にて示す。 バイイプシー器械の別の実施形態を動作の種々の段階にて示す。

Claims (21)

1. ハウジングと、
   前記ハウジング中に一部を有するスタイレットと、前記スタイレットが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
   前記スタイレットを同軸上に受承するとともに前記ハウジング中に一部を有するカニューレと、前記カニューレが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
   前記ハウジングの表面に摺動可能に連結される単一の部材であって前記カニューレ及び前記スタイレットの両方を作動させる単一の部材と、前記単一の部材は前記カニューレを伸張位置から後退位置まで移動させ、続いて前記スタイレットを伸張位置から後退位置まで移動させるように構成されることと、
   からなる医療用器械。
2. 前記単一の部材は、該単一の部材が使用者により一回目に係合された場合にカニューレを伸張位置から後退位置まで移動させ、該単一の部材が使用者により二回目に係合された場合にスタイレットを伸張位置から後退位置まで移動させるように構成される請求項１に記載の医療用器械。
3. 請求項１に記載の医療用器械は前記カニューレの基端部に取り付けられるカニューレブロックを更に含み、前記カニューレブロックは前記カニューレをその後退位置において解放可能に保持することが可能な少なくとも一つの保持部を含む医療用器械。
4. 請求項３に記載の医療用器械はカニューレブロック受承部を更に含み、前記カニューレブロック受承部は少なくとも一つのロック面からなり、かつ前記ロック面は、前記カニューレが後退位置にある場合に前記カニューレブロックの保持部と係合する医療用器械。
5. 請求項３に記載の医療用器械は第一のバーを更に含み、前記第一のバーは前記単一の部材に連結され、かつ該第一のバーは前記カニューレブロック及びカニューレを後退位置まで移動させるために該カニューレブロックと係合可能である医療用器械。
6. 請求項１に記載の医療用器械は前記スタイレットの基端部に取り付けられるスタイレットブロックと、スタイレットブロック受承部とを更に含み、前記スタイレットブロック受承部及び前記スタイレットブロックは前記スタイレットが後退位置にある場合に係合する医療用器械。
7. 請求項６に記載の医療用器械は第二のバーを更に含み、前記第二のバーは前記スタイレットブロック及び前記スタイレットをその後退位置に移動させるために該スタイレットブロックと係合可能である医療用器械。
8. 請求項６に記載の医療用器械は前記スタイレットを後退位置から解放するために前記スタイレットブロック受承部と係合可能である第一のトリガーを更に含む医療用器械。
9. 前記第一のトリガーは前記スタイレットブロック受承部を前記スタイレットブロックから解放するために該スタイレットブロック受承部を回動可能に移動させる請求項８に記載の医療用器械。
10. 前記スタイレットをその後退位置から解放するために前記スタイレットブロック受承部と係合可能である第二のトリガーを更に含む請求項８に記載の医療用器械。
11. 請求項１に記載の医療用器械は、
    前記スタイレットの基端部に取り付けられるスタイレットブロックと、
    前記カニューレの基端部に取り付けられるカニューレブロックと、
    前記スタイレットブロックと係合可能である第二のバーと、
    前記単一の部材に連結される第一のバーと、を更に含み、前記第一のバーは、前記スタイレットブロックを移動することなく前記カニューレブロック及び前記カニューレをその後退位置に移動させるために該第一のバーが該カニューレブロックと係合可能である第一の位置と、前記スタイレットブロック及び前記スタイレットをその後退位置に移動させるために該第一のバーが第二のバーと係合可能である第二の位置と、において存在することが可能である医療用器械。
12. 請求項１に記載の医療用器械は、前記スタイレットをその後退位置から解放するために構成された第一のトリガーを更に含む医療用器械。
13. 前記第一のトリガーは前記ハウジングの基端部に配置される請求項１２に記載の医療用器械。
14. 前記スタイレットをその後退位置に解放するために構成される第二のトリガーを更に含む請求項１２に記載の医療用器械。
15. 前記スタイレットがその後退位置にある場合を示すインジケータを更に含む請求項１に記載の医療用器械。
16. ハウジングと、
    前記ハウジング中にその一部を有するスタイレットと、前記スタイレットは伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
    前記スタイレットの基端部に取り付けられるスタイレットブロックと、
    前記スタイレットを同軸上に受承するとともに前記ハウジング中にその一部を有するカニューレと、前記カニューレは伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
    前記カニューレの基端部に取り付けられるカニューレブロックと、
    前記ハウジングの表面に摺動可能に連結される単一の部材であって、前記カニューレ及び前記スタイレットを作動させる単一の部材と、
    前記ハウジング内に収容される第二のバーと、前記第二のバーは前記スタイレットブロックを伸張位置と後退位置との間にて移動させることが可能であることと、
    前記ハウジング内にて前記単一の部材に連結される第一のバーと、前記第一のバーは、前記スタイレットブロックを移動させることなく前記カニューレブロック及び前記カニューレを後退位置まで移動させるために該第一のバーが該カニューレブロックと係合可能である第一の位置と、前記スタイレットブロック及び前記スタイレットを後退位置に移動させるために前記第一のバーが前記第二のバーと係合可能である第二の位置と、において存在することを可能にすることと、
    からなる医療用器械。
17. 請求項１６に記載の医療用器械はトリガー機構を更に含み、前記トリガー機構は、
    第一のトリガーからなる第一のトリガー要素と、
    第二のトリガーからなる第二のトリガー要素と、
    からなり、前記第二のトリガー要素は前記スタイレットブロック及びスタイレットを後退位置にて保持するために構成され、かつ前記第一及び第二のトリガーが係合される場合に前記スタイレットブロック及びスタイレットをその後退位置から解放するように前記第一及び第二のトリガー要素が係合される医療用器械。
18. ハウジングと、
    前記ハウジング中に一部を有するスタイレットと、前記スタイレットが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
    前記スタイレットを同軸上に受承するとともに前記ハウジング中に一部を有するカニューレと、前記カニューレが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
    前記ハウジングの表面に摺動可能に連結される単一の部材であって、前記カニューレ及び前記スタイレットを作動させる単一の部材と、前記単一の部材は前記カニューレを伸張位置から後退位置まで移動させ、続いて前記スタイレットを伸張位置から後退位置まで移動させるように構成されることと、
    前記ハウジングに連結されるインジケータと、前記インジケータは前記スタイレットの位置の視覚的な指標を提供することと、
    からなる医療用器械。
19. 前記インジケータは前記スタイレットの位置の視覚的な指標を色の変化によって提供する請求項１８に記載の医療用器械。
20. 前記インジケータは前記スタイレットの位置の視覚的な指標をシンボルの変化によって提供する請求項１８に記載の医療用器械。
21. ハウジングと、
    前記ハウジング中に一部を有するスタイレットと、前記スタイレットが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
    前記スタイレットを同軸上に受承するとともに前記ハウジング中に一部を有するカニューレと、前記カニューレが伸張位置と後退位置との間にて移動可能であることと、
    前記ハウジングの表面に摺動可能に連結される単一の部材であって、前記カニューレ及び前記スタイレットを作動させる単一の部材と、前記単一の部材は前記カニューレを伸張位置から後退位置まで移動させ、かつ、使用者による別の係合時に、前記スタイレットを伸張位置から後退位置まで移動させるように構成されることと、
    からなる医療用器械。

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