JP4470389B2

JP4470389B2 - 鉄化合物含有内服用液体組成物

Info

Publication number: JP4470389B2
Application number: JP2003112227A
Authority: JP
Inventors: 拓人武井; 和夫長谷川
Original assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2003-04-16
Filing date: 2003-04-16
Publication date: 2010-06-02
Anticipated expiration: 2023-04-16
Also published as: JP2004315440A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、鉄化合物を含有する内服用液体組成物に関する。さらに詳しくは、酵母又は酵母エキスを配合することにより鉄味（特に二価の鉄イオン由来の錆味）を抑え、良好な服用性を有する鉄化合物配合内服用液体組成物に関し、医薬、食品の分野に応用できるものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、二価の鉄イオンは三価の鉄イオンに比べて吸収性がよいことが知られているが、二価の鉄イオンには不快な錆味があり、二価の鉄イオンを配合して内服用液体組成物を調製した場合、服用性が著しく悪くなるという問題があった。
【０００３】
この二価の鉄イオン由来の錆味を改善する技術として、鉄（II）−糖（スクレート、フルクテート）−カルボキシレート複合体を形成させる方法（特許文献１）などが開示されているが、二価の鉄イオン由来の錆味をマスキングするには充分でなかった。
【特許文献１】
特開平２−７２８４３
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、鉄味（特に二価の鉄イオン由来の錆味）を抑えて、服用性良好な鉄化合物配合内服用液体組成物を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために、本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、鉄イオンに酵母及び／又は酵母エキスを配合することにより、鉄味（特に二価の鉄イオン由来の錆味）を抑えて、良好な服用性を有する内服用液体組成物が得られることを見い出し、本発明を完成した。
【０００５】
即ち本発明は、鉄イオンを含有する液剤において、酵母及び／又は酵母エキスを配合することを特徴とする内服用液体組成物である。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明における鉄イオンとは、二価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じる鉄イオン、三価の鉄化合物を水溶液中に溶解させたときに生じる鉄イオン、又は三価の鉄イオンを還元させたときに生じる鉄イオンである。配合する鉄化合物としては、二価の鉄イオンと三価の鉄イオンのいずれも使用可能であるが、中でも二価の鉄化合物が好ましく、例えばフマル酸第一鉄、硫酸第一鉄、クエン酸第一鉄ナトリウムなどが挙げられる。これらは単独で配合してもよく、また２種以上を組み合わせて配合してもよい。また、三価の鉄化合物を配合させたときには、還元性物質（例えば還元糖やアスコルビン酸等の還元性有機酸）により三価の鉄イオンを二価の鉄イオンに還元させればよい。これにより消化管からの吸収性をよくすることができる。本発明における鉄イオンの配合量は目的に応じ適宜選択し使用できる。なお、栄養摂取量の面から鉄化合物中の鉄イオンに換算して、1日当たり０．５〜６０ｍｇが好ましく、例えば１００ｍLに換算すると０．０００５〜０．０６W／V％である。
【０００７】
本発明に使用する酵母とは、通常の生育状態が主として単細胞で、出芽又は分裂により増殖する菌類のことを意味し、果実の表面や樹液、花の蜜腺など自然界に広く分布している。そのような酵母の中でもSaccharomyces cerevisiaeに分類される醸造工程において副生するビール酵母や糖蜜やブドウ糖を原料としたパン酵母、Candida utilisに分類される培養酵母であるトルラ酵母が好ましく、更に好ましくはビール酵母である。これらの酵母は圧搾酵母の形で使用することも可能であるが、これらをドラム乾燥、噴霧乾燥、又は通風乾燥により乾燥し、適度に粉砕しふるいわけして精製したものがより好ましい。
【０００８】
また、本発明においては上述したこれらの酵母から、酵素分解抽出法、自己消化法、熱水抽出又は酸分解法などの常法により抽出あるいは濃縮した酵母エキスを使用することも可能である。
【０００９】
本発明の内服用液体組成物において、鉄イオンと酵母及び／又は酵母エキスの配合比は、鉄イオン１重量部に対して０．４〜４０００重量部が好ましく、より好ましくは１０〜１０００重量部である。
【００１０】
本発明の内服用液体組成物は、更に還元性物質を配合することができる。還元性物質は、果糖、ブドウ糖、ショ糖などの還元糖、アスコルビン酸（塩を含む）、エリソルビン酸（塩を含む）などの還元性有機酸が好ましく、これらは単独で配合してもよく、また２種以上を組合わせて配合してもよい。還元性物質の配合量は、目的に応じて適宜、選択することができ、三価の鉄を配合した場合には、二価の鉄に還元し得るに足りる量以上であればよい。
【００１１】
本発明にかかる内服用液体組成物のｐＨは、２．５〜７．０であり、好ましくは３．０〜５．５である。ｐＨ２．５未満の酸性域では酸味が強すぎて服用性の点で好ましくなく、ｐＨが７．０を越える塩基性域では、鉄イオンが水酸化鉄となって沈澱するので好ましくないからである。したがって、本発明の内服用液体組成物のｐＨを上記範囲に保つために、必要に応じてｐＨ調整剤が配合される。ｐＨ調整剤としては、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、乳酸、コハク酸などの有機酸及びそれらの塩類、塩酸などの無機酸、水酸化ナトリウムなどの無機塩基などが挙げられる。
【００１２】
本発明の内服用液体組成物にはその他の成分として、ビタミン類、他のミネラル類、アミノ酸及びその塩類、生薬、生薬抽出物、カフェイン、ローヤルゼリーなどを本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。
【００１３】
さらに必要に応じて、抗酸化剤、着色剤、香料、矯味剤、界面活性剤、溶解補助剤、保存剤、甘味料などの添加物を本発明の効果を損なわない範囲で適宜に配合することができる。
【００１４】
本発明の内服用液体組成物は、常法により調製することができ、その方法は特に限定されるものではない。通常、各成分をとり適量の精製水で溶解した後、ｐＨを調整し、残りの精製水を加えて容量調製し、必要に応じてろ過、滅菌処理することにより得られる。
【００１５】
本発明の内服用液体組成物は、例えばシロップ剤、ドリンク剤などの医薬品や医薬部外品などの各種製剤、健康飲料などの各種飲料に適用することができる。
【００１６】
【発明の効果】
本発明により、鉄味（特に二価の鉄イオン由来の錆味）を抑え、服用性が良好な鉄化合物配合内服用液体組成物を提供することが可能になった。
【００１７】
【実施例】
以下に実施例、比較例及び試験例を挙げ、本発明をさらに詳しく説明する。
なお、本製剤に用いる酵母は、予め所定量の酵母を全量の１０〜２０％量に精製水に分散後、煮沸・冷却後、ろ過しそのろ液を用いた。酵母エキスはそのまま用いた。
【００１８】
実施例１
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
乾燥酵母（和光純薬工業）１. ００ｇ
クエン酸０．２０ｇ
水酸化ナトリウム適量
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３．０に調整し、精製水を加えて全量を１００mLとし、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００１９】
実施例２
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
パン酵母１．００ｇ
クエン酸０．２０ｇ
水酸化ナトリウム適量
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３．０に調整し、精製水を加えて全量を１００mLとし、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２０】
実施例3
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
粉末酵母エキスS（和光純薬工業）０. ２５ｇ
（ビール酵母の水溶性成分の抽出乾燥粉末）
クエン酸０．２０ｇ
水酸化ナトリウム適量
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３．０に調整し、精製水を加えて全量を１００mLとし、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２１】
比較例１
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
クエン酸０．２０ｇ
水酸化ナトリウム適量
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３．０に調整し、精製水を加えて全量を１００mLとし、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
試験例鉄錆味に関する風味評価
実施例１〜3及び比較例１の4種を試験液として、調製直後の錆味に関する風味評価を、以下の評価方法、評価基準に従い実施した。
【００２２】
試験方法
２５〜４０歳までの女性１０人をパネラーとして、試験液１０mLを服用し、調製直後の錆味について評価した。なお、一つのサンプルを評価した後は、温湯で口中をすすぎ、３０分以上経過してから次の試験液の評価を行った。
【００２３】
評価基準
錆味がしない１点
錆味がほとんどしない２点
錆味がややする３点
錆味がする４点
錆味がやや強い５点
錆味がかなり強い６点
結果
結果を平均値で求め、表１に示した。表１から明らかなように、実施例１〜5は、二価の鉄由来の不快な錆味が抑えられ、服用性のよいものであった。
【００２４】
【表１】
表１各試験液の錆味評価結果

【００２５】
実施例4
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
乾燥酵母（和光純薬工業）１．００ｇ
硝酸チアミン０．０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム０．０１ｇ
塩酸ピリドキシン０．０１ｇ
アスコルビン酸１．００ｇ
アミノエチルスルホン酸１．００ｇ
ニコチン酸アミド０．０２ｇ
ローヤルゼリー０．２０ｇ
無水カフェイン０．０５ｇ
ショ糖４．００ｇ
マルチトール４．００ｇ
キシリトール３．００ｇ
アセスルファムカリウム０．０３ｇ
クエン酸０．５０ｇ
クエン酸ナトリウム適量
安息香酸ナトリウム０．０６ｇ
ミックスフルーツフレーバー０．１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３．０に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２６】
実施例5
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
乾燥酵母（和光純薬工業）０．５０ｇ
グルコン酸カルシウム１．００ｇ
アスパラギン酸マグネシウム１．００ｇ
硝酸チアミン０．０１ｇ
リボフラビン０．０１ｇ
塩酸ピリドキシン０．０１ｇ
アスコルビン酸１．００ｇ
アミノエチルスルホン酸１．００ｇ
無水カフェイン０．０５ｇ
難消化性デキストリン２．００ｇ
ショ糖４．００ｇ
トレハロース２．００ｇ
キシリトール２．００ｇ
ステビア抽出物０．０３ｇ
リンゴ酸０．２０ｇ
クエン酸０．４０ｇ
クエン酸ナトリウム適量
安息香酸０．０６ｇ
ミックスフルーツフレーバー０．１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４．０に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２７】
実施例6
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
乾燥酵母（和光純薬工業）０．５０ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム０．０１ｇ
塩酸ピリドキシン０．０１ｇ
アスコルビン酸１．００ｇ
難消化性デキストリン２．００ｇ
アミノエチルスルホン酸１．００ｇ
ローヤルゼリー０．２０ｇ
無水カフェイン０．１０ｇ
ソルビトール４．００ｇ
キシリトール４．００ｇ
ステビア抽出物０．０３ｇ
アセスルファムカリウム０．０３ｇ
炭酸水素カリウム０．３０ｇ
クエン酸ナトリウム０．１０ｇ
安息香酸ナトリウム０．０６ｇ
パラオキシ安息香酸エチル０．００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル０．００６ｇ
エリソルビン酸ナトリウム０．０２ｇ
ミックスフルーツフレーバー０．１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４．５に調整し、精製水を加えて全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２８】
実施例7
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
乾燥酵母（和光純薬工業）１．００ｇ
グルコン酸カルシウム０．８０ｇ
アスパラギン酸マグネシウム０．４０ｇ
硝酸チアミン０．０１ｇ
リン酸リボフラビンナトリウム０．０１ｇ
塩酸ピリドキシン０．０１ｇ
ニコチン酸アミド０．１０ｇ
無水カフェイン０．１０ｇ
アミノエチルスルホン酸１．００ｇ
ヨクイニン流エキス２．００ｍＬ
ショ糖４．００ｇ
トレハロース４．００ｇ
マルチトール４．００ｇ
難消化性デキストリン２．００ｇ
クエン酸０．８０ｇ
クエン酸ナトリウム適量
安息香酸ナトリウム０．０６ｇ
パラオキシ安息香酸エチル０．００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル０．００６ｇ
ミックスフルーツフレーバー０．１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを３．５に調整し、精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００２９】
実施例8
フマル酸第一鉄０．０３ｇ
パン酵母０．５０ｇ
グルコン酸カルシウム２．００ｇ
アスパラギン酸マグネシウム１．００ｇ
硝酸チアミン０．０１ｇ
酪酸リボフラビン０．０１ｇ
塩酸ピリドキシン０．０１ｇ
アスコルビン酸１．００ｇ
ニコチン酸アミド０．０５ｇ
酢酸トコフェロール０．１０ｇ
無水カフェイン０．１０ｇ
アミノエチルスルホン酸２．００ｇ
ポリグリセリン脂肪酸エステル０．２０ｇ
ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油０．１０ｇ
ショ糖６．００ｇ
ソルビトール５．００ｇ
アセスルファムカリウム０．０５ｇ
ステビア抽出物０．０５ｇ
リンゴ酸０．５０ｇ
リンゴ酸ナトリウム適量
安息香酸ナトリウム０．０６ｇ
パラオキシ安息香酸エチル０．００６ｇ
パラオキシ安息香酸プロピル０．００６ｇ
グリセリン０．２０ｇ
ミックスフルーツフレーバー０．１０ｇ
上記成分を精製水に溶解した後、ｐＨを４．５に調整し、精製水を加え全量を１００ｍＬとした。この液をろ紙でろ過し、滅菌装置を用いて、ろ液を80℃で２５分間加熱滅菌した後、ガラス瓶に充填しキャップを施して内服液剤を得た。
【００３０】
上記の実施例4〜8は、鉄味（特に二価の鉄イオン由来の錆味）が抑えられ、服用性のよいものであった。

Claims

鉄イオンを含有する液剤において、鉄イオン１重量部に対して（０．５０／（０．０３×５５．８４５／１６９．９０））〜（１．００／（０．０３×５５．８４５／１６９．９０））重量部の酵母及び／又は酵母エキスを配合することを特徴とする内服用液体組成物。
酵母及び／又は酵母エキスの酵母が、ビール酵母、パン酵母及びトルラ酵母からなる群より選ばれる少なくとも一種である請求項１に記載の内服用液体組成物。
鉄イオンが二価の鉄イオンである請求項１又は２に記載の内服用液体組成物。
さらに還元性物質を配合してなる請求項１〜３のいずれかに記載の内服用液体組成物。
還元性物質が還元糖又は還元性有機酸である請求項４に記載の内服用液体組成物。
ｐＨが２．５〜７．０である請求項１〜５のいずれかに記載の内服用液体組成物。
鉄イオンを含有する液剤において、鉄イオン１重量部に対して（０．５０／（０．０３×５５．８４５／１６９．９０））〜（１．００／（０．０３×５５．８４５／１６９．９０））重量部の酵母及び／又は酵母エキスを配合することを特徴とする、内服用液体組成物の鉄味を抑制する方法。