JP4469189B2 - 放射性医薬品用輸送容器 - Google Patents

Description

この発明は、放射性医薬品を収納して輸送する放射性医薬品用輸送容器の構造に関する。

放射性医薬品を収納し輸送する容器は、医療現場などで術者の被曝を軽減するために、一般に、放射性医薬品を直接収納する直接容器と、その直接容器を収納する間接容器とからなる。そして、直接容器としては、内部に放射性医薬品を予め充填したガラス容器であるバイアル瓶、あるいは薬液充填済み注射器（プレフィルドシリンジ）が使用されることが多い。

間接容器は、術者および被投与者の被曝を低減するために、鉛やタングステン合金のような放射線遮蔽効果のある高比重の放射線遮蔽体で形成された容器が用いられる。放射線遮蔽体の外側にはプラスチック製などの外装材が配置されることもある。そのような技術は、例えば次の特許文献１に記載される。
特開平８−９８８５９

しかしながら、（１）鉛などの放射線遮蔽体は、酸化性があるため表面からの酸化物の落下や、表面に発生する酸化物の毒性が懸念される。通常の医薬品製造工程上での環境管理下ではこの問題の発生は皆無であり、また過去でも発生実績が無いが、医薬品が充填された直接容器（バイアル瓶、プレフィルドシリンジ）の近傍に鉛材が露出している状況は、容器製品へのイメージ的な低下となる。

（２）また、容器を構成する蓋と容器本体のうち、蓋側の放射線遮蔽体は、通常の運用姿勢にて容器内で自重落下する可能性がある。
（３）さらに、容器本体側の放射線遮蔽体は、通常の運用姿勢にて自重落下する可能性はないが、重量値が高いため、外装材などに対する水平方向の十分な支持が必要となる。

（４）容器に内部には、放射性医薬品が充填された直接容器（バイアル瓶など）が輸送中に破損した場合に、容器外部へ医薬品が液漏れしないための吸収剤（吸水材）の設置が義務付けられている。しかし、さらに十分な液漏れ防止を図るには、容器が、たとえ逆さ状態となっても容器機構上で液漏れを防止する機能を有する必要がある。

（５）また、上記（２）（３）の課題を解決する際に、放射性医薬品用輸送容器内の放射線遮蔽体の支持力を高めると、機構が強固になり、放射性医薬品用輸送容器のリユース・リサイクルを行う際の解体が難くなってしまう。
この発明は、以上の課題を解決することができる放射性医薬品用輸送容器を提供することを目的とする。

以上の課題を解決するために、第一発明は、放射性医薬品を直接収納する直接容器を収納する間接容器として用いられる放射性医薬品用輸送容器であって、該放射性医薬品用輸送容器は、蓋と容器本体とからなり、前記蓋は、外側を形成する蓋側外装材と、この蓋側外装材の内側に配置される蓋側遮蔽体と、この蓋側遮蔽体の内側に配置され前記蓋側外装材に接して連続する蓋側内装材とを有し、前記容器本体は、外側を形成する本体側外装材と、この本体側外装材の内側に配置される本体側遮蔽体と、この本体側遮蔽体の内側に配置され前記本体側外装材と接して連続する本体側内装材と、を有することを特徴とする放射性医薬品用輸送容器である。
第二発明は、さらに、前記蓋側外装材の内側と、前記蓋側遮蔽体の外側とには、略水平方向へ互いに嵌合する第１嵌合凸部又は第１嵌合凹部が形成され、前記蓋側外装材の内側と、前記蓋側内装材の外側とには、略水平方向へ互いに嵌合する第２嵌合凸部又は第２嵌合凹部が形成されることを特徴とする放射性医薬品用輸送容器である。
第三発明は、さらに、前記本体側外装材の内側と、前記本体側内装材の外側とには、略水平方向へ互いに嵌合する第３嵌合凸部又は第３嵌合凹部が形成され、これら第３嵌合凸部又は第３嵌合凹部の近傍において、本体側外装材と本体側遮蔽体との間には隙間があり、この隙間を支えるリブが前記本体側内装材に形成されることを特徴とする放射性医薬品用輸送容器である。
第四発明は、さらに、前記蓋側内装材と前記本体側内装材とは、リング状凹凸により互いに嵌合して接し、この接する面において、少なくともいずれか一方の面にリング状の押圧凸部が形成されることを特徴とする放射性医薬品用輸送容器である。
第五発明は、さらに、前記蓋側外装材の内側と前記蓋側内装材の外側との第２嵌合凸部又は第２嵌合凹部は、周方向に部分的に形成されていない箇所を有することを特徴とする放射性医薬品用輸送容器である。
第六発明は、さらに、前記本体側外装材の内側と、前記本体側遮蔽体の外側との第３嵌合凸部又は第３嵌合凹部は、周方向に部分的に形成されていない箇所を有することを特徴とする放射性医薬品用輸送容器である。

（１）第一、第二、第三、第四、第五、又は第六発明によれば、蓋側内装材を設けて蓋側外装材に接して連続させることで、鉛などの蓋側遮蔽体を覆い露出を防止できる。同様に、本体側内装材を設けて本体側外装材に接して連続させることで、鉛などの本体側遮蔽体を覆い露出を防止できる。

（２）さらに、第二、第三、第四、第五、又は第六発明によれば、蓋側外装材の内側と蓋側遮蔽体の外側とが、第１嵌合凸部又は第１嵌合凹部により、略水平方向へ互いに嵌合することから、蓋側遮蔽体は、蓋側外装材に水平方向から支持される。また、蓋側外装材の内側と蓋側内装材の外側とが、第２嵌合凸部又は第２嵌合凹部により略水平方向へ互いに嵌合するので、蓋側外装材に嵌合した蓋側内装材により下側から蓋側遮蔽体が支持される。よって蓋側遮蔽体は、容器内で自重落下することを防止できる。

（３）さらに、第三、第四、第五、又は第六発明によれば、本体側外装材の内側と本体側遮蔽体の外側とが、嵌合凸部又は嵌合凹部により、略水平方向へ互いに嵌合し、さらに本体側内装材のリブが、本体側外装材と本体側遮蔽体との隙間を支えるので、この支える力の反作用で、前記嵌合は維持される。また、隙間が支えられることから、本体側遮蔽体は、本体側外装材及び本体側内装材に対する水平方向の十分な支持が可能になる。

（４）さらに、第四発明によれば、蓋側内装材と前記本体側内装材とが接する面において、少なくともいずれか一方の面に形成されるリング状の押圧凸部が、他方の面を押圧し、よって、容器機構上で、さらに液漏れを防止する機能を有する。
（５）さらに、第五発明によれば、蓋側外装材の内側と蓋側内装材の外側との第２嵌合凸部又は第２嵌合凹部は、周方向に部分的に形成されるので、形成されていない部分にドライバーなどの工具を挿入し、蓋側外装材から蓋側内装材を容易に外すことができ、よって、放射性医薬品用輸送容器のリユース・リサイクルを行う際の解体が容易となる。

（６）さらに、第六発明によれば、本体側外装材の内側と本体側内装材の外側との第３嵌合凸部又は第３嵌合凹部は、周方向に部分的に形成されるので、形成されていない部分にドライバーなどの工具を挿入し、本体側外装材から本体側内装材を容易に外すことができ、よって、放射性医薬品用輸送容器のリユース・リサイクルを行う際の解体が容易となる。

この発明の実施形態を、図１〜図７に示す。
（全体概略）
図１、図２に示すように、この実施形態の放射性医薬品用輸送容器１は、放射性医薬品としての注射液を直接収納する直接容器であるバイアル瓶３を収納する間接容器として用いられる。
容器１の全体は、概略筒状の回転体形状をなし、蓋５と、容器本体７とからなる。蓋５は、下部が拡径した形状を有し、外側を形成するプラスチック製の蓋側外装材９の内側に、鉛製の蓋側遮蔽体１１が配置される。この蓋側遮蔽体１１の内側には、さらにプラスチック製の蓋側内装材１３が配置され、蓋側外装材９に接して連続する。容器本体７は、外側を形成するプラスチック製の本体側外装材１５の内側に、鉛製の本体側遮蔽体１７が配置される。この本体側遮蔽体１７の内側には、さらに、プラスチック製の本体側内装材１９が配置され、本体側外装材１５と接して連続する。

本体側遮蔽体１７の中央には収納凹部２１が形成され、吸収紙２２が配され、バイアル瓶３を収納する。
蓋５と容器本体７とは、ネジ様のロック機構２３によりロックされる。このロック機構２３は、蓋側外装材９の下端内側縁と、本体側外装材１５の上端外側縁との凹凸で構成される。蓋側外装材９の下端内側縁の下縁は、帯状のセーフティーバンド２５で覆われ、容器の開封時には、セーフティーバンド２５を引き切って取り除く。

（蓋側遮蔽体１１の自重落下防止機構、及び解体容易機構）
図３（Ａ）（Ｂ）に示すように、蓋側外装材９の内側には、内周に沿ってリング状の第１嵌合凹部２７が形成される。蓋側遮蔽体１１の外側には、外周に沿ってリング状の第１嵌合凸部２９が形成される。組み立て時に、プラスチック製の蓋側外装材９の弾性によって、この第１嵌合凸部２９は蓋側外装材９を押し広げて、第１嵌合凹部２７に対し水平方向へ嵌合することができる。

また、図３（Ｃ）に示すように、蓋側外装材９の内側には、蓋５の周方向に、第２嵌合凹部３１が形成される。蓋側内装材１３の外側には、この第２嵌合凹部３１に対応して、上向きのフランジ３３が形成され、このフランジ３３の外側に第２嵌合凸部３５が形成される。
これら第２嵌合凸部３５又は第２嵌合凹部３１の近傍において、蓋側外装材９と蓋側遮蔽体１１との間には隙間３７があり、この隙間３７を支えるリブ３９が蓋側内装材１３に形成される。組み立て時に、プラスチック製の蓋側外装材９の弾性によって、この第２嵌合凸部３５は蓋側外装材９を押し広げて、第２嵌合凹部３１に対し水平方向へ嵌合することができる。この嵌合により、蓋側内装材１３は蓋側外装材９に強く接して連続し、蓋側遮蔽体１１を下側から支持する。

図６（Ａ）（Ｂ）に示すように、第２嵌合凸部３５又は第２嵌合凹部３１は、周方向に部分的に形成されていない箇所である溝４１を２箇所（もっとも１箇所または３箇所以上でもよい）有するので、この溝４１にドライバーなどの工具４３を挿入し（図６（Ｃ））、工具４３の先端を蓋側内装材１３へこじって（図６（Ｄ））、蓋側内装材１３の下に入れれば（図６（Ｅ））、蓋側外装材９から蓋側内装材１３を容易に外すことができる。よって、放射性医薬品用輸送容器１のリユース・リサイクルを行う際の解体が容易となる。

（本体側遮蔽体１７の水平方向支持機構、及び解体容易機構）
図４（Ａ）（Ｂ）に示すように、本体側外装材１５の内側には、容器の周方向に、第３嵌合凹部４５が形成される。本体側内装材１９の外側には、この第３嵌合凹部４５に対応して、下向きのフランジ４６が形成され、このフランジ４６の外側に第３嵌合凸部４７が形成される。これら第３嵌合凸部４７又は第３嵌合凹部４５の近傍において、本体側外装材１５と本体側遮蔽体１７との間には隙間４８があり、この隙間４８を支えるリブ５０が本体側内装材１９に形成される。組み立て時に、プラスチック製の本体側外装材１５の弾性によって、この第３嵌合凸部４７は本体側外装材１５を押し広げて、第３嵌合凹部４５に対し水平方向へ嵌合することができる。この嵌合により、本体側内装材１９は、本体側外装材１５と強く接して連続する。

このとき 図４（Ｃ）に示すように、リブ５０は隙間４８を押し広げるようにして支え、これにより、第３嵌合凹部４５は第３嵌合凸部４７及びリブ５０を力Ｂｃで押し、リブ５０は本体側遮蔽体１７を力Ｂｄで押し、本体側遮蔽体１７は力Ｂｅで押し返す。これらの力が発生することから、本体側遮蔽体１７は、本体側外装材１５及び本体側内装材１９に対する水平方向の十分に支持されることが可能になる。

また、これらの力が発生することから、嵌合は強く行われ、本体側内装材１９を上方へ外そうとする力Ｂａ、Ｂｂが発生しても、容易には外れない。なお、リブ５０が形成されていないときの力Ｂａは、４,６キロであったが、リブ５０が形成されているときは９，９キロであった。

以上の点を詳しく説明すると、本体側遮蔽体１７が、本体側外装材１５より外れようとする外力Ｂａが、たとえば容器本体を逆さにすることで、発生した場合、外力Ｂａは、本体側遮蔽体１７を支持する本体側内装材１９に伝達し、本体側外装材１５より外れて抜けようとする力Ｂｂとなる。この力Ｂｂは第３嵌合凸部４７が第３嵌合凹部４５に嵌合する付近で横方向の力Ｂｃを発生させ外れることとなる。しかし、リブ５０の存在によって力Ｂｃは、ほとんどリブ５０内をＢｂとして伝わり、近接している本体側遮蔽体１７に当たり反力Ｂｅに押し返されるため、外れに対する耐力を高めるこことなる。

検証として、本体側外装材１５の底に穴を開け、容器本体を逆さにして、本体側外装材１５の上部外縁を固定し、本体側外装材１５の底よりテンションゲージにて本体側遮蔽体１７を押し、外力Ｂａをさらに大きくして印加し、外れに対する耐力を計測した。結果として本体側遮蔽体１７の重量を減算した外力（Ｂａ）として、リブ５０が無い場合の平均耐加重は4.6ｋｇ・ｆであり、リブ５０がある場合の平均耐加重は9.9ｋｇ・ｆであった。

図７（Ａ）（Ｂ）に示すように、第３嵌合凸部４７又は第３嵌合凹部４５は、周方向に部分的に形成されていない箇所である溝５２を１箇所有するので、この溝５２にドライバーなどの工具４３を挿入し（図７（Ｃ））、工具４３の先端を本体側内装材１９へこじって（図７（Ｄ））、本体側内装材１９の下に入れれば（図７（Ｅ））、本体側外装材１５から本体側内装材１９を容易に外すことができる。よって、放射性医薬品用輸送容器１のリユース・リサイクルを行う際の解体が容易となる。

（内装材による液漏れ防止機構）
図１に示すように、容器本体７に蓋５がなされた状態で、蓋側内装材１３と本体側内装材１９とはほぼ全面的に接する。そして、容器の中心を中心とした２重のリング状凹凸４９が、蓋側内装材１３と本体側内装材１９に形成され、互いに嵌合して接する。図５（Ａ）に示すように、この接する面において、蓋側内装材１３の面に、２重のリング状の押圧凸部５１が形成される。この押圧凸部５１の部分では、蓋５がなされた状態で接触によって変形し（図５（Ｂ）（Ｃ））、生じる接触圧が部分的に高まる（同図中の矢印Ｐ参照）。よって収納凹部２１で例えばバイアル瓶３などの破損により生じた薬液の液漏れを防止できる。なお、本体側内装材１９は、内周側部分１９Ａと外周側部分１９Ｂとに分割して配置される。

「実施形態の効果」
この実施形態によれば、蓋側内装材１３を設けて蓋側外装材９に接して連続させることで、鉛などの蓋側遮蔽体１１を完全に覆い露出を防止できる（図３（Ａ））。同様に、本体側内装材１９を設けて本体側外装材１５に接して連続させることで、鉛などの本体側遮蔽体１７を覆い露出を防止できる（図７（Ａ））。

また、図３に示すように、蓋側外装材９の内側と蓋側遮蔽体１１の外側とが、第１嵌合凸部２９又は第１嵌合凹部２７とにより、略水平方向へ互いに嵌合することから、蓋側遮蔽体１１は、蓋側外装材９に水平方向から支持される。また、蓋側外装材９の内側と蓋側内装材１３の外側とが、第２嵌合凸部３５又は第２嵌合凹部３１により略水平方向へ互いに嵌合するので、蓋側外装材９に嵌合した蓋側内装材１３により下側から蓋側遮蔽体１１が支持される。よって蓋側遮蔽体１１は、容器１内で自重落下することを防止できる。

また、図４に示すように、本体側外装材１５の内側と本体側内装材１９の外側とが、嵌合凸部４７又は嵌合凹部４５により、略水平方向へ互いに嵌合し、さらに本体側内装材１９のリブ５０が、本体側外装材１５と本体側遮蔽体１７との隙間４８を支えるので、この支える力の反作用で、前記嵌合は強く維持される。また、隙間４８が支えられることから、本体側遮蔽体１７は、本体側外装材１５及び本体側内装材１９に対する水平方向の十分な支持が可能になる。

また、図５に示すように、蓋側内装材１３と前記本体側内装材１９とが接する面において、少なくともいずれか一方の面に形成されるリング状の押圧凸部５１が、他方の面を押圧し、よって、容器１の機構上で、より液漏れを防止する機能を有する。
また、図６に示すように、蓋側外装材９の内側と蓋側内装材１３の外側との第２嵌合凸部３５又は第２嵌合凹部３１は、周方向に部分的に形成されていない箇所を有するので、形成されていない箇所にドライバーなどの工具４３を挿入し、蓋側外装材９から蓋側内装材１３を容易に外すことができ、よって、放射性医薬品用輸送容器１のリユース・リサイクルを行う際の解体が容易となる。

また、図７に示すように、本体側外装材１５の内側と本体側内装材１９の外側との第３嵌合凸部４７又は第３嵌合凹部４５は、周方向に部分的に形成されていない箇所を有するので、形成されていない箇所にドライバーなどの工具４３を挿入し、本体側外装材１５から本体側内装材１９を容易に外すことができ、よって、放射性医薬品用輸送容器１のリユース・リサイクルを行う際の解体が容易となる。

「他の実施形態」
以上の実施形態では、直接容器であるバイアル瓶３であったが、他の実施形態では、プレフィルドシリンジでも良い。
また以上の実施形態では、蓋５と容器本体７とはネジ様のロック機構２３によりロックされるものであったが、他の実施形態では、通常のネジ機構により螺合されるものでもよい。
また以上の実施形態では、ロック機構２３にはセーフティーバンド２５が設けられるものであったが、他の実施形態ではセーフティーバンド２５は設けられなくてもかまわない。

この発明の一実施形態に係る放射性医薬品用輸送容器の縦断面図である。 図１の外観正面図である。 （Ａ）は図１の蓋の部分の部分図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ部拡大図、（Ｃ）は（Ａ）のＣ部拡大図 である。 （Ａ）は図１の容器本体の部分の拡大図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ部拡大図、（Ｃ）は（Ｂ）に加わる力の説明図である。 図１のＶ部拡大図であり、（Ａ）は接触前の図、（Ｂ）は接触中の図、（Ｃ）は接触後の図である。 （Ａ）は図１の蓋の部分における別の断面の部分図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ部拡大図、（Ｃ）〜（Ｄ）は（Ｂ）の動作説明図である。 （Ａ）は図１の容器本体の部分における別の断面の拡大図、（Ｂ）は（Ａ）のＢ部拡大図、（Ｃ）〜（Ｄ）は（Ｂ）の動作説明図である。

符号の説明

１…放射性医薬品用輸送容器、３…バイアル瓶、５…蓋、７…容器本体、９…蓋側外装材、１１…蓋側遮蔽体、１３…蓋側内装材、１５…本体側外装材、１７…本体側遮蔽体、１９…本体側内装材、２１…収納凹部、２３…ロック機構、２５…セーフティーバンド、２７…第１嵌合凹部、２９…第１嵌合凸部、３１…第２嵌合凹部、３３…フランジ、３５…第２嵌合凸部、３７…隙間、３９、５０…リブ、４１…溝、４３…工具、４５…第３嵌合凹部、４７…第３嵌合凸部、４９…リング状凹凸、５１…押圧凸部。

Claims (3)

1. 放射性医薬品を直接収納する直接容器を収納する間接容器として用いられる放射性医薬品用輸送容器であって、該放射性医薬品用輸送容器は、蓋と容器本体とからなり、前記蓋は、外側を形成する蓋側外装材と、この蓋側外装材の内側に配置される蓋側遮蔽体と、この蓋側遮蔽体の内側に配置され前記蓋側外装材に嵌合する蓋側内装材とを有し、前記容器本体は、外側を形成する本体側外装材と、この本体側外装材の内側に配置される本体側遮蔽体と、この本体側遮蔽体の内側に配置され前記本体側外装材と嵌合する本体側内装材と、を有し、
   前記蓋側の嵌合のために、前記蓋側外装材の内側と、前記蓋側内装材の外側とには、略水平方向へ互いに嵌合する嵌合凸部又は嵌合凹部が形成され、これら嵌合凸部又は嵌合凹部の近傍において、蓋側外装材と蓋側遮蔽体との間には隙間があり、この隙間を支えるリブが前記蓋側内装材に形成され、
   前記蓋側外装材の内側と前記蓋側内装材の外側との前記嵌合凸部又は前記嵌合凹部は、周方向に部分的に形成されていない箇所を有することを特徴とする放射性医薬品用輸送容器。
2. 放射性医薬品を直接収納する直接容器を収納する間接容器として用いられる放射性医薬品用輸送容器であって、該放射性医薬品用輸送容器は、蓋と容器本体とからなり、前記蓋は、外側を形成する蓋側外装材と、この蓋側外装材の内側に配置される蓋側遮蔽体と、この蓋側遮蔽体の内側に配置され前記蓋側外装材に嵌合する蓋側内装材とを有し、前記容器本体は、外側を形成する本体側外装材と、この本体側外装材の内側に配置される本体側遮蔽体と、この本体側遮蔽体の内側に配置され前記本体側外装材と嵌合する本体側内装材と、を有し、
   前記容器本体側の嵌合のために、前記本体側外装材の内側と、前記本体側内装材の外側とには、略水平方向へ互いに嵌合する嵌合凸部又は嵌合凹部が形成され、これら嵌合凸部又は嵌合凹部の近傍において、本体側外装材と本体側遮蔽体との間には隙間があり、この隙間を支えるリブが前記本体側内装材に形成され、
   前記本体側外装材の内側と、前記本体側遮蔽体の外側との前記嵌合凸部又は前記嵌合凹部は、周方向に部分的に形成されていない箇所を有することを特徴とする放射性医薬品用輸送容器。
3. 前記蓋側内装材と前記本体側内装材とは、リング状凹凸により互いに嵌合して接し、この接する面において、少なくともいずれか一方の面にリング状の押圧凸部が形成されることを特徴とする請求項１、又は２に記載の放射性医薬品用輸送容器。
   

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