JP4443309B2 - フィブリノゲン吸着剤iii - Google Patents
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Description
CNS/中枢神経系:脳卒中、TIA(一過性脳虚血発作)、PRIND(prolonged reversible neurological deficit)、CNSの慢性血管障害(chronic vascular disorder)、慢性頭蓋内灌流障害(chronic intracranial perfusion disorders)、慢性頭蓋外灌流障害(chronic extracranial perfusion disorders)、脳血管灌流障害(cerebrovascular perfusion disorders)、痴呆、アルツハイマー病、重度の中枢性眩暈(severe central vertigo)、
眼:慢性灌流障害(chronic perfusion disorder)、急性血管閉塞症(acute vascular occlusion)
耳:卒中性聴覚障害(Apoplectiform deafness)、内耳性眩暈(inner-ear-related vertigo)、メニエール病
肺:原発性肺高血圧症(primary pulmonary hypertension)、肺静脈閉塞性疾患(veno-occlusive lung diseases)、血栓性原発性肺高血圧症(thrombotic primary pulmonary hypertension)、大血管の血栓塞栓性疾患
心臓:移植血管症(transplant vasculopathy)、急性心筋梗塞、不安定狭心症、心臓の小血管疾患、手術不可能な重度の冠動脈心疾患(inoperable severe coronary heart disease)、心筋症(myocardiopathy)
腹部:オートナー症(Ortner's disease)
腎臓:腎臓血管症(renal vasculopathy)、糸球体腎炎(glomerulonephritis)、慢性腎不全(chronic renal insufficiency)
末梢動脈閉塞性疾患(peripheral arterial occlusive diseases)
急性血管閉塞症(acute vascular occlusions)
脈管炎(vasculitis)
敗血性ショック(septic shock)
腫瘍形成等の他の原因による播種性血管内凝固症候群(DIC)(Disseminated intravascular coagulation)
I型及びII型糖尿病
糖尿病性網膜症
糖尿病性神経障害
糖尿病性腎症
今日まで、これらの疾病は、主に医薬品によって処置され、しばしば症状のみを治療してきた。これまでのところ、微小循環を処置及び改善させる目的で使用されるアプローチ及び血液レオロジー(rheology of blood)は、血漿交換、ヘパリン誘発性体外LDLコレステロール沈殿(HELP)、ならびにフィブリン及び/又はフィブリノゲンが特異的に結合するリガンドの添加によるフィブリノゲンの吸着である。特許文献2は、このタイプのリガンドの使用を記載している。言及されるリガンドは、グリシン−プロリン−アルギニン−プロリン−Xであると考えられる特別な選好の配列(sequence of particular preference)を有する、好ましくは3〜10アミノ酸を含むペプチドである。
(i)5〜95重量%、好ましくは40〜80重量%及び最も望ましくは60重量%の量のグリシジルメタクリレート;ならびに
(ii)5〜95重量%、好ましくは20〜60重量%及び最も望ましくは40重量%の量のエチレングリコールジメタクリレート
のモノマー単位の重合によって製造されるランダムコポリマーである。
(a)有機マトリクスに共有結合し、末端エポキシ基を露出した合成側鎖を有する該有機マトリクスの調製;
(b)該有機マトリクスに共有結合した合成側鎖中への末端ビシナルヒドロキシ基の導入と同時の、該有機マトリクスのエポキシ基の加水分解;及び
(c)適切な場合には、工程(b)で得られた材料の温度=100℃での熱処理
この概念に沿った方法を適用することによって、容易に製造され、生体適合性があり、そして、いかなる免疫防御も引き起こすことがない吸着材料を得ることができる。驚いたことに、有機マトリクスに共有結合し、上記のような末端エポキシ基を示す合成側鎖を有する有機マトリクスの単純な加水分解は、優れたフィブリノゲン結合キャパシティと同時に血小板への減少した親和性を表す吸着材料を結果として生じた。
(i)5〜95重量%、好ましくは40〜80重量%及び最も望ましくは60重量%の量のグリシジルメタクリレート;ならびに
(ii)5〜95重量%、好ましくは20〜60重量%、及び最も望ましくは40重量%の量のエチレングリコールジメタクリレート
のモノマー単位の重合によって製造されるランダムコポリマーである。
実施例
コポリマーを、WO95/26988に記載される方法を用いて、懸濁重合によって、エチレングリコールジメタクリレート(EGDMA)及びグリシジルメタクリレート(GMA)から製造した。181gのEGDMA及び272gのGMA、ならびに開始剤(initiator)AIBN(モノマー単位の総重量に対して1重量%)と共に溶媒シクロヘキサノール(542g)及びドデカノール(54g)の混合溶液を、3075mlのポリビニルアルコール水溶液中で攪拌した。結果として生じた混合物を、2時間、54℃にて重合させた。残留モノマーの75℃及び88℃における重合の後、この様にして得られた材料を、イソプロパノール及び水で洗浄し、そして分画(fractionate)した。
Amino−FB:特許文献4の実施例2における吸着剤
FB FIB PK:グリシジルメタクリレート−エチレングリコールジメタクリレートコポリマーに基づく有機マトリクスを伴う、特許文献3における吸着剤
FB Dali:EP−A1−0 424 698の実施例1における吸着剤
Eupergit FIB PK:Darmstadtの Rohm GmbH & Co. KG によって販売される、Eupergitに基づく有機マトリクスを伴う特許文献3における吸着剤
Hydroxy−Eupergit:EupergitのNaOH加水分解物
Claims (15)
- 合成側鎖が共有結合している有機マトリクスを包含し、
前記合成側鎖が、末端エポキシ基の加水分解によって形成される末端ビシナルヒドロキシ基を有し、
前記合成側鎖が、ペプチドを含まず、芳香族基を欠いている、
前記有機マトリクスが、(メタ)アクリル酸エステルから得られるコポリマーである、
血液又は血漿中のフィブリノゲン及び/又はフィブリンの濃度を低減するための吸着剤。 - 該有機マトリクスが、吸着材料の乾燥重量について50〜1000μmol/gのヒドロキシル数を有する請求項1に記載の吸着剤。
- 該有機マトリクスが、少なくとも1種のエポキシ(メタ)アクリレートならびに、アルキレンジ(メタ)アクリレート及びポリグリコールジ(メタ)アクリレートからなる群より選択される少なくとも1種の架橋剤から得られるコポリマーである、請求項1又は2に記載の吸着剤。
- 該コポリマーが、モノマー単位の総重量に対するそれぞれの場合の割合が以下:
(i)5〜95重量%の量のグリシジルメタクリレート;及び
(ii)5〜95重量%の量のエチレングリコールジメタクリレート
のモノマー単位の重合によって製造されるランダムコポリマーである請求項3に記載の吸着剤。 - 該有機マトリクスが、球形、非凝集粒子から構成される請求項1〜4のいずれかに記載の吸着剤。
- 該有機マトリクスが、50〜250μmの粒径分布を有する球形、非凝集粒子から構成される請求項1〜5のいずれかに記載の吸着剤。
- 該有機マトリクスが、50〜250μm粒径分布及び10〜200nmの範囲の細孔半径分布(pore radius distribution)を有する多孔質で、球形の、非凝集粒子から構成される請求項1〜6のいずれかに記載の吸着剤。
- 血液または血漿中のフィブリノゲン及び/又はフィブリンの濃度を低減するために役立つ吸着剤を製造するための、請求項1〜7のいずれかに記載される吸着剤の使用。
- 以下の工程:
(a)有機マトリクスに結合した合成側鎖を有し、末端エポキシ基を示す該有機マトリクスの調製;
(b) 該マトリクスに共有結合している該合成側鎖に末端ビシナルヒドロキシ基を導入する間の、該有機マトリクスのエポキシ基の加水分解;ならびに、
(c)必要に応じて、工程(b)で得られた材料の熱滅菌
を含む、請求項1〜7のいずれかに記載される吸着剤の製造方法。 - 工程(a)で調製された有機マトリクスは、該吸着剤材料の乾燥重量に対して25〜500μmol/gの量のエポキシ基を含有する、請求項9に記載の方法。
- 該有機マトリクスが、少なくとも1種のエポキシ(メタ)アクリレートならびに、アルキレンジ(メタ)アクリレート及びポリグリコールジ(メタ)アクリレートからなる群より選択される少なくとも1種の架橋剤から得られるコポリマーである、請求項9又は10に記載の方法。
- 該コポリマーが懸濁重合によって製造される請求項11に記載の方法。
- 該コポリマーが、モノマー単位の総重量に対するそれぞれの場合の割合が以下:
(i)5〜95重量%の量のグリシジルメタクリレート;及び
(ii)5〜95重量%の量のエチレングリコールジメタクリレート
のモノマー単位の重合によって製造されるランダムコポリマーである、請求項11又は12に記載の方法。 - 該加水分解が、1〜8M NaOH中において、室温〜90℃の温度で、継続時間30分〜24時間のインキュベーションによって得られる、請求項9〜13のいずれかに記載の方法。
- 該熱滅菌が、100〜140℃の温度での熱滅菌である、請求項9〜14のいずれかに記載の方法。
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