JP4440897B2 - Radiopharmaceutical production system - Google Patents
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本発明は、放射性薬剤製造システムに関する。 The present invention relates to a radiopharmaceutical manufacturing system.
ポジトロン断層撮影(PET;Positron Emission Tomography)に用いる放射性同位元素で標識された放射性薬剤の製造においては、サイクロトロン等の粒子加速器が使用される。粒子加速器は加速器室に設置されており、この加速器室内で、RI(Radioisotope)原料が製造される。製造されたRI原料は、別途設けられた製剤室に送られ、製剤室内に設置された合成装置により、FDGやメチオニンといった放射性薬剤が合成される。 In the production of radiopharmaceuticals labeled with radioisotopes for use in positron emission tomography (PET), particle accelerators such as cyclotrons are used. The particle accelerator is installed in an accelerator chamber, and RI (Radioisotope) raw material is manufactured in the accelerator chamber. The manufactured RI raw material is sent to a preparation room provided separately, and a radiopharmaceutical such as FDG or methionine is synthesized by a synthesis apparatus installed in the preparation room.
このように、従来の放射性薬剤製造システムでは、放射線遮蔽壁で仕切られた加速器室と製剤室とにおいて、それぞれRI原料の製造と放射性薬剤の製造とが行われていた。そして、RI原料や使用ガス及び排ガスの移送には、放射線の漏洩を防ぐために、地下ピット内に敷設された配管を通して行われていた(例えば、特許文献1参照)。
しかしながら、上記した従来の放射性薬剤製造システムでは、地下ピットを設ける必要があったため、施工が面倒であるばかりか、このピットに放射線遮蔽能を持たせるため鉛の使用量が多くなり、製造コストが高くなっていた。 However, in the conventional radiopharmaceutical manufacturing system described above, it is necessary to provide an underground pit, so that the construction is troublesome, and the amount of lead used is increased because the pit has a radiation shielding capability, and the manufacturing cost is increased. It was high.
本発明は、上記した事情に鑑みて為されたものであり、施工が容易で且つコストの低減を図ることが可能な放射性薬剤製造システムを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a radiopharmaceutical production system that is easy to construct and can reduce costs.
本発明に係る放射性薬剤製造システムは、粒子加速器を第1の放射線遮蔽体により被覆した自己シールド型粒子加速器と、自己シールド型粒子加速器に隣接して設けられており、第2の放射線遮蔽体により被覆され、粒子加速器で製造された放射性同位元素を用いて放射性薬剤を合成する合成装置と、第1の放射線遮蔽体と第2の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で第1の放射線遮蔽体内と第2の放射線遮蔽体内とを接続し、粒子加速器から合成装置へ放射性同位元素を移送する原料移送管と、を備えることを特徴とする。 The radiopharmaceutical production system according to the present invention is provided with a self-shielding particle accelerator in which a particle accelerator is covered with a first radiation shield, and adjacent to the self-shielding particle accelerator. A synthesis device that synthesizes a radiopharmaceutical using a radioisotope that is coated and manufactured by a particle accelerator, and the first radiation shield within a range where the first radiation shield and the second radiation shield face each other And a second radiation shielding body, and a raw material transfer pipe for transferring the radioisotope from the particle accelerator to the synthesizer.
この放射性薬剤製造システムでは、粒子加速器が放射線の漏洩が抑えられた自己シールド型粒子加速器であり、第2の放射線遮蔽体により被覆された合成装置がこの自己シールド型粒子加速器に隣接して設けられている。そして、粒子加速器から合成装置へ放射性同位元素を移送する原料移送管が、第1の放射線遮蔽体と第2の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で第1の放射線遮蔽体内と第2の放射線遮蔽体内とを接続している。従って、放射性同位元素の移送のために地下ピットを設ける必要がなくなり、施工が容易で且つコストの低減を図ることが可能となる。また、合成装置と自己シールド型粒子加速器とを隣接して設けることで、システムのコンパクト化を図ることができる。 In this radiopharmaceutical manufacturing system, the particle accelerator is a self-shielding particle accelerator in which leakage of radiation is suppressed, and a synthesis device covered with a second radiation shield is provided adjacent to the self-shielding particle accelerator. ing. The raw material transfer tube for transferring the radioisotope from the particle accelerator to the synthesizer is within a range where the first radiation shield and the second radiation shield face each other, and the first radiation shield and the second radiation. Connected to the shield. Therefore, it is not necessary to provide an underground pit for the transfer of the radioisotope, and the construction is easy and the cost can be reduced. Further, the system can be made compact by providing the synthesizer and the self-shielding particle accelerator adjacent to each other.
放射性薬剤製造システムは、自己シールド型粒子加速器に隣接して設けられており、第3の放射線遮蔽体により被覆され、合成装置で生じた廃ガスを貯留する廃ガス貯留装置と、合成装置から廃ガス貯留装置へと廃ガスを移送する廃ガス移送管と、を備えると好ましい。廃ガス移送管は、第1の放射線遮蔽体と第2の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で第1の放射線遮蔽体内と第2の放射線遮蔽体内とを接続し、第1の放射線遮蔽体内を通って、第1の放射線遮蔽体と第3の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で第1の放射線遮蔽体内と第3の放射線遮蔽体内とを接続すると好ましい。このようにすれば、第1の放射線遮蔽体内を有効利用することで、廃ガスの移送のためにも地下ピットを設ける必要がなくなり、施工が容易で且つコストの低減を一層図ることが可能となる。また、廃ガス貯留装置と自己シールド型粒子加速器とを隣接して設けることで、システムのコンパクト化を一層図ることができる。 The radiopharmaceutical manufacturing system is provided adjacent to the self-shielding particle accelerator, is covered with a third radiation shield, and stores waste gas generated by the synthesizer and waste gas from the synthesizer. A waste gas transfer pipe for transferring waste gas to the gas storage device is preferably provided. The waste gas transfer pipe connects the first radiation shield body and the second radiation shield body within a range where the first radiation shield body and the second radiation shield body face each other, and the first radiation shield body It is preferable to connect the first radiation shield and the third radiation shield within a range where the first radiation shield and the third radiation shield face each other. In this way, by effectively using the first radiation shielding body, there is no need to provide an underground pit for transferring waste gas, and the construction is easy and the cost can be further reduced. Become. Further, by providing the waste gas storage device and the self-shielding particle accelerator adjacent to each other, the system can be made more compact.
放射性薬剤製造システムは、自己シールド型粒子加速器に隣接して設けられており、第3の放射線遮蔽体により被覆され、合成装置で生じた廃ガスを貯留する廃ガス貯留装置と、合成装置から廃ガス貯留装置へと廃ガスを移送する廃ガス移送管と、を備えると好ましい。廃ガス移送管は、第2の放射線遮蔽体と第3の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で第2の放射線遮蔽体内と第3の放射線遮蔽体内とを接続すると好ましい。このようにすれば、廃ガスの移送のためにも地下ピットを設ける必要がなくなり、施工が容易で且つコストの低減を一層図ることが可能となる。また、廃ガス貯留装置と自己シールド型粒子加速器とを隣接して設けることで、システムのコンパクト化を一層図ることができる。 The radiopharmaceutical manufacturing system is provided adjacent to the self-shielding particle accelerator, is covered with a third radiation shield, and stores waste gas generated by the synthesizer and waste gas from the synthesizer. A waste gas transfer pipe for transferring waste gas to the gas storage device is preferably provided. The waste gas transfer pipe is preferably connected between the second radiation shield and the third radiation shield within a range where the second radiation shield and the third radiation shield face each other. In this way, it is not necessary to provide an underground pit for transferring the waste gas, and the construction is easy and the cost can be further reduced. Further, by providing the waste gas storage device and the self-shielding particle accelerator adjacent to each other, the system can be made more compact.
本発明によれば、施工が容易で且つコストの低減を図ることが可能な放射性薬剤製造システムを提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a radiopharmaceutical manufacturing system that is easy to construct and can reduce costs.
以下、添付図面を参照して本発明の実施形態について説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings. In the description of the drawings, the same elements are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.
図1は、本実施形態に係る放射性薬剤製造システムの構成を示す平面図である。放射性薬剤製造システム10は、自己シールド型サイクロトロン(自己シールド型粒子加速器)20と、ホットセル(第2の放射線遮蔽体)32に収容された合成装置30と、放射線遮蔽体(第3の放射線遮蔽体)42に被覆された廃ガス貯留装置40と、を備えている。これら自己シールド型サイクロトロン20、合成装置30、及び廃ガス貯留装置40は、放射線遮蔽壁50で囲まれた一つの部屋に収容されている。
FIG. 1 is a plan view showing a configuration of a radiopharmaceutical manufacturing system according to the present embodiment. The
自己シールド型サイクロトロン20は、サイクロトロン22を床上に設置された放射線遮蔽体(第1の放射線遮蔽体)24により被覆してなる。このように、「自己シールド型」とは、サイクロトロン22が設置される建屋の壁とは別に、サイクロトロン22それ自体を遮蔽するために設けられた壁体によりサイクロトロン22を遮蔽する形式をいう。
The self-shielded
合成装置30は、床上に設置されたホットセル32に収容され、サイクロトロン22で製造された放射性同位元素を用いて放射性薬剤を合成する。例えば、18O(p,n)18Fで表される核反応によりサイクロトロン22で製造された18F−で表される放射性同位元素を用いて、放射性薬剤としての18F−FDG(フルオロデオキシグルコース)を合成する。
The
合成装置30は、自己シールド型サイクロトロン20に隣接して設けられている。ここで、図1に示す形態では、国内法令を遵守する上で耐火構造を有するパーティション52が、自己シールド型サイクロトロン20と合成装置30を収容するホットセル32との間に介在している。パーティション52の厚みは、15cm以下で例えば10cmであり、部屋を画成する放射線遮蔽壁50と比べると放射線遮蔽能が無いに等しい。なお、このパーティション52は、法令が許すときには省略して、両者を直接接触するように配置することができる。
The
廃ガス貯留装置40は、パーティション52により仕切られた自己シールド型サイクロトロン20側で、自己シールド型サイクロトロン20に隣接して、ここでは自己シールド型サイクロトロン20に接触して設けられている。この廃ガス貯留装置40は、合成装置30で生じた廃ガスを一時的に貯留するものであり、床上に設置された放射線遮蔽体42に被覆されている。
The waste
また、放射性薬剤製造システム10は、サイクロトロン22から合成装置30へ放射性同位元素を移送する原料移送管60と、合成装置30から廃ガス貯留装置40へと廃ガスを移送する廃ガス移送管70と、を備えている。
Further, the
原料移送管60は、サイクロトロン22を被覆する放射線遮蔽体24とホットセル32とが対面する範囲内で、放射線遮蔽体24内とホットセル32内とを接続し、サイクロトロン22から合成装置30へ放射性同位元素を移送する。ここで、「サイクロトロン22を被覆する放射線遮蔽体24とホットセル32とが対面する範囲内」とは、図2に示すように、放射線遮蔽体24側のホットセル32と対向する面と、ホットセル32側の放射線遮蔽体24と対向する面とが重なり合う範囲Rをいう。そして、この範囲R内で「放射線遮蔽体24内とホットセル32内とを接続し」とは、遮蔽体外部において原料移送管60が幅方向及び高さ方向のいずれにもこの範囲Rから逸脱しないように接続することをいう。
The raw
また廃ガス移送管70は、放射線遮蔽体24とホットセル32とが対面する範囲内で、放射線遮蔽体24内とホットセル32内とを接続する。そして、廃ガス移送管70は、放射線遮蔽体24内を通って、放射線遮蔽体24と廃ガス貯留装置40を被覆する放射線遮蔽体42とが対面する範囲内で、放射線遮蔽体24内と放射線遮蔽体42内とを接続する。なお、「放射線遮蔽体24と廃ガス貯留装置40を被覆する放射線遮蔽体42とが対面する範囲内」、及びこの範囲内で「放射線遮蔽体24内と放射線遮蔽体42内とを接続」は、上記したのと同様に定義される。
The waste
ここで、原料移送管60及び廃ガス移送管70のパーティション52を通る部分は、放射線の漏洩を防止するために鉛などの遮蔽体で被覆すると好ましい。
Here, it is preferable that the portion of the raw
なお、パーティション52により仕切られた合成装置30側で、合成装置30のホットセル32に隣接するように、品質管理装置80が設けられている。この品質管理装置80は、放射性薬液として製造された18F−FDGの品質を管理する装置であり、pH試験、純度試験などを行う。また、パーティション52により仕切られた合成装置30側には、実験台82や流し台84が設けられている。この合成装置30には、エアシャワーを有する出入部86を通してアクセスすることができる。
A
また、パーティション52により仕切られた自己シールド型サイクロトロン20側には、廃棄物保管庫88が設けられている。この自己シールド型サイクロトロン20には、インターロックを有する扉90を通してアクセスすることができる。
A
次に、本実施形態に係る放射性薬剤製造システム10の作用及び効果について説明する。
Next, the operation and effect of the
この放射性薬剤製造システム10では、サイクロトロン22においてターゲット水(H2 18O)から18F−で表される放射性同位元素が製造される。製造された放射性同位元素は、原料移送管60を通して合成装置30に移送される。合成装置30では、18F−で表される放射性同位元素を用いて、放射性薬剤としての18F−FDG(フルオロデオキシグルコース)が合成される。合成された放射性薬剤の一部は、品質管理装置80に送られ、品質の検定が行われる。そして、所定の条件をクリアすることで、放射性薬剤が被験者への投与に供される。
In this
合成装置30における放射性薬剤の合成時に発生した放射化された廃ガスは、廃ガス移送管70を通して廃ガス貯留装置40に移送される。そして、放射能が十分に減衰した後に、廃ガス貯留装置40から大気に放出される。
The activated waste gas generated during the synthesis of the radiopharmaceutical in the
このように本実施形態に係る放射性薬剤製造システム10では、サイクロトロン22が放射線の漏洩が抑えられた自己シールド型サイクロトロン10であり、ホットセル32に収容された合成装置30が、この自己シールド型サイクロトロン10に隣接して設けられている。そして、サイクロトロン22から合成装置30へ放射性同位元素を移送する原料移送管60が、放射線遮蔽体24とホットセル32とが対面する範囲内で放射線遮蔽体24内とホットセル32内とを接続している。従って、放射性同位元素の移送のために地下ピットを設ける必要がなくなり、施工が容易で且つコストの低減を図ることが可能となる。また、合成装置30と自己シールド型サイクロトロン20とを隣接して設けることで、システムのコンパクト化を図ることができる。
As described above, in the
このように、従来は別々の部屋で合成装置とサイクロトロンとを収容し、地下ピットを通して原料としての放射性同位元素を移送するのが常識であったところ、本実施形態では発想の転換を図り、サイクロトロンを放射線の漏洩を著しく低減した自己シールド型のものとし、サイクロトロン自体も小型化することで、サイクロトロンと合成装置との一体化を図って、一つの放射線遮蔽室に収容して、コンパクト化を図っている。そして、サイクロトロンと合成装置とを原料移送管で接続することで、地下ピットの施工を不要としているのである。 As described above, it has been common knowledge that the synthesizer and the cyclotron are accommodated in separate rooms and the radioisotope as a raw material is transferred through the underground pit. However, in this embodiment, the idea is changed and the cyclotron is changed. The self-shielding type with significantly reduced radiation leakage and the cyclotron itself is miniaturized so that the cyclotron and the synthesizer can be integrated into a single radiation shielding room for compactness. ing. And the construction of the underground pit is made unnecessary by connecting the cyclotron and the synthesizer with the raw material transfer pipe.
また、放射性薬剤製造システム10は、自己シールド型サイクロトロン20に隣接して設けられており、放射線遮蔽体42により被覆され、合成装置30で生じた廃ガスを貯留する廃ガス貯留装置40と、合成装置30から廃ガス貯留装置40へと廃ガスを移送する廃ガス移送管70と、を備えている。そして、廃ガス移送管70は、放射線遮蔽体24とホットセル32とが対面する範囲内で放射線遮蔽体24内とホットセル32内とを接続し、放射線遮蔽体24内を通って、放射線遮蔽体24と放射線遮蔽体42とが対面する範囲内で、放射線遮蔽体24内と放射線遮蔽体42内とを接続している。従って、放射線遮蔽体24内を有効利用することで、廃ガスの移送のためにも地下ピットを設ける必要がなくなり、施工が容易で且つコストの低減を一層図ることが可能となる。また、廃ガス貯留装置40と自己シールド型サイクロトロン20とを隣接して設けることで、システムのコンパクト化を一層図ることができる。
Further, the
なお、本発明は上記した実施形態に限定されることなく種々の変形が可能である。例えば、上記した実施形態では、放射性薬剤として18F−FDGを合成する場合について説明したが、放射性薬剤はこれに限らず、13N−アンモニアや11C−メチオニンなどを合成してもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made. For example, in the above-described embodiment, the case where 18 F-FDG is synthesized as a radiopharmaceutical has been described. However, the radiopharmaceutical is not limited thereto, and 13 N-ammonia, 11 C-methionine, or the like may be synthesized.
また、上記した実施形態では、廃ガス移送管70は、放射線遮蔽体24とホットセル32とが対面する範囲内で放射線遮蔽体24内とホットセル32内とを接続し、放射線遮蔽体24内を通って、放射線遮蔽体24と放射線遮蔽体42とが対面する範囲内で、放射線遮蔽体24内と放射線遮蔽体42内とを接続していた。これに限られず、図3に示すように、廃ガス移送管70は、ホットセル32と放射線遮蔽体42とが対面する範囲内で、ホットセル32内と放射線遮蔽体42内とを接続してもよい。
In the above-described embodiment, the waste
また、粒子加速器としてサイクロトロンについて説明したが、サイクロトロン以外にもシンクロトロンなど他の粒子加速器であってもよい。 Although the cyclotron has been described as the particle accelerator, other particle accelerators such as a synchrotron may be used in addition to the cyclotron.
10…放射性薬剤製造システム、20…自己シールド型サイクロトロン、22…サイクロトロン、24…放射線遮蔽体、30…合成装置、32…ホットセル、40…廃ガス貯留装置、42…放射線遮蔽体、60…原料移送管、70…廃ガス移送管。
DESCRIPTION OF
Claims (3)
前記自己シールド型粒子加速器に隣接して設けられており、第2の放射線遮蔽体により被覆され、前記粒子加速器で製造された放射性同位元素を用いて放射性薬剤を合成する合成装置と、
前記第1の放射線遮蔽体と前記第2の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で該第1の放射線遮蔽体内と該第2の放射線遮蔽体内とを接続し、前記粒子加速器から前記合成装置へ放射性同位元素を移送する原料移送管と、
を備えることを特徴とする放射性薬剤製造システム。 A self-shielding particle accelerator having a particle accelerator covered with a first radiation shield;
A synthesizer that is provided adjacent to the self-shielding particle accelerator, is coated with a second radiation shield, and synthesizes a radiopharmaceutical using a radioisotope produced by the particle accelerator;
The first radiation shield and the second radiation shield are connected within a range where the first radiation shield and the second radiation shield face each other, and the particle accelerator is transferred to the synthesis device. A raw material transfer pipe for transferring radioisotopes;
A radiopharmaceutical manufacturing system comprising:
前記合成装置から前記廃ガス貯留装置へと廃ガスを移送する廃ガス移送管と、を備え、
前記廃ガス移送管は、前記第1の放射線遮蔽体と前記第2の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で該第1の放射線遮蔽体内と該第2の放射線遮蔽体内とを接続し、該第1の放射線遮蔽体内を通って、前記第1の放射線遮蔽体と前記第3の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で該第1の放射線遮蔽体内と該第3の放射線遮蔽体内とを接続する、ことを特徴とする請求項1に記載の放射性薬剤製造システム。 A waste gas storage device that is provided adjacent to the self-shielding particle accelerator, is covered with a third radiation shield, and stores the waste gas generated in the synthesis device;
A waste gas transfer pipe for transferring waste gas from the synthesis device to the waste gas storage device,
The waste gas transfer pipe connects the first radiation shield and the second radiation shield within a range where the first radiation shield and the second radiation shield face each other, and The first radiation shield and the third radiation shield are connected through the first radiation shield within a range where the first radiation shield and the third radiation shield face each other. The radiopharmaceutical manufacturing system according to claim 1, wherein:
前記合成装置から前記廃ガス貯留装置へと廃ガスを移送する廃ガス移送管と、を備え、
前記廃ガス移送管は、前記第2の放射線遮蔽体と前記第3の放射線遮蔽体とが対面する範囲内で該第2の放射線遮蔽体内と該第3の放射線遮蔽体内とを接続する、ことを特徴とする請求項1に記載の放射性薬剤製造システム。
A waste gas storage device that is provided adjacent to the self-shielding particle accelerator, is covered with a third radiation shield, and stores the waste gas generated in the synthesis device;
A waste gas transfer pipe for transferring waste gas from the synthesis device to the waste gas storage device,
The waste gas transfer pipe connects the second radiation shield and the third radiation shield within a range where the second radiation shield and the third radiation shield face each other. The radiopharmaceutical manufacturing system according to claim 1.
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