JP4351397B2 - 形状記憶材料を用いた結合装置 - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、形状記憶技術を用いた結合装置に関する。特に、本発明は、好ましくは、形状記憶材料の変態温度以上の環境において形状記憶合金製の結合装置の固定を選択的に阻止する装置及び方法に関する。
【0002】
【従来の技術】
脊柱を矯正し安定化させるため、及び脊柱の種々の水準で固定を容易にするためのいくつかの技術及び装置が開発された。脊柱固定装置の1つの形態は、脊柱の両側に配置され、複数の固定部材に結合された屈曲可能な脊柱ロッドを使用することであり、これは、脊柱の種々の部分に取り付けられる。1つのこのような装置は、「形状記憶技術を用いた改良された結合装置」と題された米国特許出願第09/408,197号に示されている。この特定の装置は、長手方向の通路を有し、両側から延びる第1及び第2のスロットを形成する側壁を有し、第1及び第2のスロットは、隣接して長手方向に重複している部分を有する。少なくとも一部が形状記憶材料でつくられた固定部材が結合部材の周りに配置され、温度が十分に変化したとき、結合部材の周りで収縮し、長手方向の通路内に配置された部材に対して側壁を圧縮し結合部材に対して部材の動きを制限する。
【0003】
形状記憶材料は、例えば、銅及び亜鉛、ニッケル及びチタン、及び銀及びカドミウムのような公知の金属の合金である。これらの合金は、「形状記憶合金(SMA)」でつくられた特定の部品が温度が十分に変化したとき「記憶された」形状に変形することができる「形状記憶」特性を備えていることが知られている。この部品は、元の形状から変形しており、それらが十分に加熱されるまで変形された形状を保持し、その時点で元の記憶された形状に向かって変形を始める。この復元現象は、SMA合金がマルテンサイト結晶相からオーステナイト結晶相に変化するときに生じる。したがって、SMAは、低温形態(例えば、マルテンサイト状態)から高温形態(例えば、オーステナイト状態)に通過するとき記憶効果を示す。
【0004】
SMAが加熱されるとき、元の記憶された形状に向かう変態は、As−Afの範囲で生じ、ここでAs及びAfは、それぞれオーステナイトの変態が始まり完了する温度である。逆に、SMAが冷却されるとき、変形された形状に戻る変態は、温度Ms−Mfの範囲で生じ、ここでMs及びMfは、それぞれマルテンサイトが始まりそれが完了する温度である。多くのSMAの場合、As及びMsはほぼ同じであり、したがって、形状の変形がSMAが加熱されているか冷却されているかとは独立してほぼ同じ温度で始まる。
【0005】
ある医療的な用途において、熱を加え、SMAの温度をAf以上に上げるための外部手段を必要とすることなく正常な人体の温度以下の温度Afを有するSMAを選択することが有利である。さらに、SMAが、使用中にオーステナイト状態にあることが必要なので(SMA接続装置が再拡張し、クランプ力が失われることを避けるために)、SMAのMsは、使用中にSMAが出合う最も低い温度よりわずかに低いことが望ましい。したがって、1)形状記憶材料をオーステナイト状態に完全に変形することによって最大応力がSMAから復元されることを保証し、また、2)SMAの温度が温度Ms以下に低下する場合に生じる潜在的な問題を避けるために、比較的に低い温度Af及びMsを有するSMAを選択することが有利である。しかしながら、比較的低い温度Afを有するSMAを選択することによって、SMAが早期にオーステナイト状態に変態することを阻止するように設置前、設置中にSMAが十分に加熱される危険性がある(すなわち、外科手術前、またはその間にSMA接続装置が早期にロックされる)。過去において、これは、形状記憶材料の設置前及びその間にSMAの温度がAf以下に保持されるように外部冷却手段を提供する必要があった。
【0006】
形状記憶合金のある用途において、機械的に拘束される形状の変化は、熱により作動する形状の変化より好ましい。機械的に拘束する形状の変化は、応力誘起マルテンサイトと関連する独得の特徴を使用し、これは、形状記憶材料が元の記憶された形状に向かうために温度の変化を必要としない。拘束が除去され、温度が変化することなく元の記憶された形状に形状記憶材料が変形することができる時間まで、形状記憶材料をその変形した形状(応力誘起マルテンサイト状態)に保持するために機械的な拘束が最初に使用される。機械的な拘束形状の変化を用いて応力誘起マルテンサイトの使用は、形状記憶材料の変形より大きな制御が可能である。また、応力誘起マルテンサイトは、さらに容易な合金組成制御を行うことができ、かみ合い部分の公差の要求を低減し、最小限の応力水準で機械的な逆転を簡単にする。応力誘起マルテンサイトの用途及び特徴のさらに詳細な内容は、Jevisに付与された「SIM合金部材を組み込んだ医療用機器」と題された米国特許第5,597,378号にさらに完全に説明されている。
【0007】
したがって、形状記憶合金製の結合装置が固定することを選択的に阻止し、結合装置の操作を可能にする装置及び方法を提供することが産業界において必要とされている。本発明は、このニーズに合致するものであり、新しく、非自明な方法で他の利点及び利益を提供する。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明は、形状記憶技術を用いた結合装置に関する。ここで示される本発明の実際の性質は、添付されたクレームのみを参照することによって決定することができる。好ましい実施形態の特徴であるある形態を以下のように簡単に説明する。
【0009】
本発明の1つの形態によれば、部材に接続され、少なくとも一部が形状記憶材料で形成された接続装置であって、第1の形状から第2の形状に変形可能であり、第1の形状は、部材と接続装置との間の相対的な運動を可能にし、第2の形状は、部材と接続装置との間の相対運動を制限する、接続装置を備えた結合装置が提供される。接続装置が第2の形状に変形することを選択的に阻止するためにブロック部材が接続装置と協働する。
【0010】
本発明の他の形態によれば、部材に接続され、形状記憶材料から少なくとも一部が形成される接続装置を含む結合装置が提供される。接続装置は、1つの形状から異なる形状に変形可能であり、第1の形状は、部材と接続装置との間の相対的な運動を可能にし、第2の形状は、部材と接続装置との間の相対運動を制限する。拘束部材が、第1の状態から第2の状態に変態可能であり、第1の状態は、接続装置が第2の形状をとることを阻止し、第2の状態は、接続装置が第2の形状をとることを可能にする。
【0011】
本発明の他の形態は、部材の一部を受けるような寸法を有する通路を形成する結合部材と、少なくとも一部が形状記憶合金から形成され結合部材の少なくとも一部の周りに配置された少なくとも1つの固定部材と、上記通路内に配置されたブロック部材とを有する結合装置が提供される。固定部材は、第1の形状から第2の形状に変形可能であり、第1の形状は、部材と結合部材との間の相対的な運動を可能にするように結合部材と協働し、第2の形状は、部材と結合部材との間の相対運動を制限するように結合部材と協働する。ブロック部材は、第1の状態と第2の状態との間で移動可能であり、第1の状態は、固定部材が第2の形状をとることを阻止し、第2の状態は、接続装置が第2の形状をとることを可能にする。
【0012】
本発明の他の形態によれば、接続装置を部材に接続することであって、接続装置は、少なくとも一部が形状記憶材料で形成され、接続装置が変形可能なように、接続装置を部材に接続することと、ブロック部材を提供することと、部材と接続装置との間の相対運動を可能にするように接続装置とブロック部材の第1の状態との間での協働を介して、接続装置が変形することを阻止することと、ブロック部材を第1の状態から第2の状態に変態させて接続装置を変形させ、部材と接続装置との間の相対運動を制限することと、を有する方法が提供される。
【0013】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は形状記憶技術を用いた結合装置を提供することである。
本発明の他の目的は、形状記憶合金製の結合装置が固定されることを選択的に阻止する装置及び方法を提供することである。
【0014】
【発明の実施の形態】
以下本発明の一実施形態を図面を参照して詳細に説明する。
図1は、本発明の好ましい実施形態による結合装置10を示す。結合装置10は、接続装置16と、ブロックまたは拘束部材22とを含む。好ましい 実施形態において、結合装置10は、骨係合部材12を細長い部材14に接続する構成である。1つの実施形態において、骨係合部材12は、骨ねじである。細長い部材14は、脊柱ロッドである。しかしながら、骨係合部材12と細長い部材14とが他の形状をとることは、本発明の範囲内にあるものと考えている。例えば、骨係合部材12は、椎骨フックであってもよい。装置10の好ましい用途において、一対の脊柱ロッド14が脊柱の両側に配置され、複数の骨係合ねじ12が2つまたはそれ以上の椎体に取り付けられ、脊柱ロッド14に取り付けられている。また、装置10は、脊柱の領域以外の用途を有する部材を接続するために使用することができる。装置10の他の用途は、「形状記憶技術を使用して改良された結合装置」と題された本出願と同じ日に出願された米国特許出願第09/408,197号に完全に示されている。
【0015】
図2及び図3を参照すると、骨ねじ12は、接続装置16によって脊柱ロッドに接続されている。接続装置16は、長手方向軸線Lを備えた結合部材18と、複数の固定部材20とを有する。結合部材18は、骨ねじ12と脊柱ロッド14の部分を受けるようになっている。固定部材20は、結合部材18の一部の周りに配置され、長手方向軸線Lに沿って整列されている。ブロック部材22は、結合部材18内に配置され、長手方向軸線Lに沿って配列されている。
【0016】
図2に示すように、接続装置16の第1の形状において、ブロック部材22は、固定部材20が結合部材18に対して設定された位置及び向きで骨ねじ12及び脊柱ロッド14を固定し、クランプすることを阻止するように結合部材18と協働する。この形状において、骨ねじ12は、結合部材18に対して自由に回転することができ、脊柱ロッド14は、結合部材18に対して自由に回転及び直動することができる。しかしながら、図3に示したように、接続装置16の第2の形状において、ブロック部材22は、固定部材20が結合部材18に対して設定された位置及び向きで骨ねじ12及び脊柱ロッド14を固定し又はクランプすることを許容することができるように結合部材18と協働する。この第2の形状において、骨ねじ12は、結合部材18に対して自由に回転および枢動することが阻止され、また、脊柱ロッド14は結合部材18に対して自由に回転及び直動することが阻止される。ブロック部材22の1つの目的は、接続装置16がその第2の形状をとることを選択的に阻止することであることが分かる。接続装置16及びブロック部材22の操作に関しての説明は、さらに以下に説明する。
【0017】
図4を参照すると、骨ねじ12の種々の構造的な詳細がある。1つの実施形態において、骨ねじ12は、接続部分24と該接続部分から延びる係合部分26とを含む。好ましくは、接続部分24は、少なくとも一部が球形のヘッド28を有する。ヘッド28は、骨ねじ12が長手方向軸線Lに対して種々の角度で整列することができるように結合部材18と協働する実質的に球形の面30を形成する。ヘッド28は、ほぼ球形の形状に示されるが、球形面30は、長円形または弧状のような種々の形状をとることができることは理解しなければならない。
【0018】
骨ねじ12の特定の実施形態において、ヘッド28は、切頭した平坦な上面32を含み、いかなるねじ回し工具をも受ける工具受け凹所34が形成される。好ましくは、必ずしも必要ではないが、工具受け凹所34は、骨ねじ12が椎体にねじ込まれるようにねじ込み工具の6角形の端部を受けるような寸法を有する6角形の凹所である。係合部分26はねじ36を有し、これは、椎体に係合するような軟骨質のねじである。係合部分26は、ねじが形成された軸部として示されているが、椎体の種々の側面に係合することができるフックのような他の形状をとることができることは理解すべきである。骨ねじ12の他の側面において、係合部分26は、ヘッド28と軟骨質ねじ36との間に延びているねじが形成されていない軸部37を備えている。
【0019】
図2及び図3を参照すると、ねじのない軸部37は、骨ねじ12が結合部材18に対して回転するときに軟骨質ねじ36と結合部材18の底部端との間の接触を避けることによって骨ねじ12が長手方向軸線Lに対する広範な角度的な動きを有することができるような形状であることが分かるであろう。1つの実施形態において、骨ねじ12は、長手方向軸線Lに対して角度Aまで広範な角度をとることができる。角度Aは、単一の平面(すなわち、紙面)にあるように示されているが、骨ねじ部材12は、長手方向軸線Lに対して円錐形の通路で回転することができることは理解すべきである。図2及び図3に示すように、脊柱ロッド14は、概して円形の外側断面を有する接続部分38を有する。しかしながら、接続部分38が正方形、長円形または多数の他の多角形状のような種々の形状をとることができることは理解すべきである。
【0020】
図5ないし図7を参照すると、結合部材18の種々の詳細が示されている。図7を参照すると、結合部材18は、概して長手方向軸線Lに沿って延びており、上方開口40a、下方開口40bを備えている。長手方向の通路40は、第1の端部42aと、対向する第2の端部42bを有する側壁42によって境界づけられている。通路40は一部が第1の端部42aから第2の端部42bに延びているスロット44からなる。スロット44は、幅wと長さlを有する内面46を有する(図6参照)。結合部材18の1つの実施形態において、長さlは、幅wよりわずかに大きい。別の例として、幅w及び長さlは、概して円形の穴を形成するように実質的に等しい。通路40は、第1の半径方向凹所または溝48aと、第2の半径方向凹所または溝48bと、を有する。第1の半径方向溝48aは、第1の端部42aとスロット44との間のスロット44の深さに沿って配置されている。溝48aは、周縁面50と、環状面52と、スロット44の内面46と円周面50との間の遷移部分として作用する周縁角度面54とを有する。第2の半径方向溝48bがスロット44の端部に隣接して配置され、第1の半径方向溝48aと同一の形状をしている。内面56を形成している概して円形の穴55が第2の半径方向溝48bから第2の端部42bに向かって延びている。穴55は、円周方向面58と、周囲の上方角度面60と、周囲の下方角度面62と、を有する半径方向凹所57に移行している。上方角度面60は、穴55の内面56と周縁面58との間の遷移部分として機能している。上方角度面60が内面56に交差する点は、概して円形の上縁64を形成している。同様に、下方角度面62は、ほぼ円形の下縁66を形成するように概して円錐形の穴68に遷移している。円錐形穴68は、下方の角度面62と第2の端部42bとの間に延びる外側にテーパを有する内面70を有する。好ましくは、テーパを有する内面70は、下方角度面62から外側に延び外側に延びる弧状面74に遷移している概して平坦な角度面72を有し、弧状面74は第2の端部42bに遷移している。長手方向の通路40は、概して円形か、または長円の内側断面を有するように説明したが、他の形状も本発明の範囲内のものとして考えることができることは理解できよう。
【0021】
図5を参照すると、結合部材18は、概して円筒形の形状の上方部分80と概して円筒形の形状の下方部分82とを有する。下方部分82は、上方部分80の外径より小さいことが好ましい外径D1を有する。端部42bに隣接する下方部分82の端部は、外側突出部86を備えている。好ましくは、下方部分82と外側突出部分86との間の遷移部分は、円形のフイレット88を形成している。上方部分80の上縁及び下縁及び下方部分82の下縁は、とがった縁が隣接する組織に損傷を与える可能性を避けるために丸くされていることが好ましい。上方部分80は、脊柱ロッド14を受けるため、上方部分80をとおって側方に延び、第1の端部42aに開口している通路90を形成している。通路90は、長手方向通路40と交差し、長手方向の軸線Lに概して直角に整列している。上方及び下方部分80、82は、通路90から第2の端部42bに延びる第1のスロット92を形成している。第1のスロット92は、通路90から延び、第1及び第2のプロング98a、98bを備えたフォーク部分96に遷移しているベース部分94を含む。下方部分82は、第2の端部42bから第1の端部42aに向かって延び、プロング98a、98bの間に少なくとも一部が配置されている第2のスロット100を形成している。第1及び第2のスロット92,100の構造及び動作に関する説明は「形状記憶技術を使用した改良された結合装置」と題された本出願と同じ日に出願された米国特許出願第09/408,197号に開示されている。
【0022】
図8ないし図9を参照すると、ブロック部材22に関する種々の構造的な詳細が説明されている。ブロック部材22は、概して円筒形の形状を有し、第1の端部102aと第2の端部102bとの間に延びる側壁102を含む。側壁102は、第2の端部102bに開口した外側にテーパした部分106を含む通路104を形成している。また、側壁102は、各々が半径方向の溝48a、48bを実質的に補完するような形状を有する一対の半径方向突出部またはスプライン108a、108bを形成している。さらに詳細には、半径方向突出部108a、108bは各々、半径方向溝48aの円周面50,環状面52、周縁角度面54にそれぞれ対応する円周面110、環状面112,周縁角度面114を含む。
【0023】
図10を参照すると、固定部材20に関する種々の詳細が示されている。固定部材20の各々は、概してリング形状であり、好ましくは、面取りされた内縁及び外縁115を有する。固定部材20は、例えば、Nitinolのような形状記憶材料から少なくとも一部が形成されている。固定部材20は、形状記憶材料がAs以下の温度であるとき、内径D2を形成する内面116を有する。この状態において、内径D2は、結合部材18の下方部分82の外径D1よりわずかに大きい。形状記憶材料の温度がAs以上に上昇するとき、固定部材20は、その「記憶された」形状に戻るか、変形し始める。換言すれば、温度Asにおいて、固体部材20の内径D2は収縮し始める。固定部材20が円形のリング形状として説明したが、当業者によって考えられる他の形状及び構成をとることができることは理解できよう。固定部材20の構造及び動作に関する詳細は、「形状記憶技術を用いた改良された結合装置」と題された本出願と同じ日に出願された米国特許出願第09/408,197号に示されている。
【0024】
固定部材20の他の実施形態において、固定部材20内の形状記憶材料は、応力誘起マルテンサイト挙動を示す。応力誘起マルテンサイト状態において、固定部材20の内径D2は、結合部材18の下方部分82の外径D1にほぼ等しい。しかしながら、応力が固定部材20から取り除かれるとき、固定部材20の各々は、応力のかからない「記憶された」形状に向かって回復または変形し固体部材20の内径D2は収縮する。
【0025】
再び図2を参照すると、接続装置16の最初の形状が示されている。骨ねじ12のヘッド28が半径方向凹所57に隣接した結合部材18の通路40内に配置され、脊柱ロッド14の接続部分38は、結合部材18の通路90の上方部分内に配置されている。ブロック部材22は、ヘッド28の上面32と脊柱ロッド14との間の通路40内に配置されており、半径方向部材108a、108bの円周面110はそれぞれ、第1及び第2の半径方向溝48a、48bのすぐ上のスロット44の内面46に隣接して係合する。結合部材18の下方部分82のまわりであって、上方部分80と外側突出部分86との間に複数の固定部材20が配置されている。固定部材20は、外側の突出部86を超えて配置することができるように下方部分82を内側に変移することによって結合部材18に最初に組み立てられる。偏倚力が解放されるとき、下方部分82は、変形されていない形状に戻ることができ、固定部材20は、下方部分82に一時的に維持される。固定部材20は、上方部分80と外側突出部86との間の距離にほぼ等しい厚さを有する単一の固定部材20に組み込むことができる。さらに、装置10の組立体に対する詳細並びに装置10の外科手術場所への導入の詳細は、「形状記憶技術を用いた改良された結合装置」と題された本出願と同じ日に出願された米国特許出願第09/408,197号に示されている。
【0026】
図2に示す接続装置16の最初の形状において、骨ねじ12のヘッド28は、骨ねじ12の傾斜した整列を可変に調整することができるように半径方向凹所57内にゆるく受けられる。同様に、脊柱ロッド14の接続部分38は、脊柱ロッド14が通路90内で回転および直動することができるように通路90内にゆるく受けられる。装置10が外科手術場所に導入された直後、固定部材20の温度、さらに詳細には中に含まれる形状記憶材料は、体熱の伝導に応答して上昇し始める。固定部材20の温度がAsまで上昇すると、形状記憶材料は、オーステナイト状態になり始め、固定部材20は、「記憶された」形状に向かって復元または変形し始める。これが起こると、各固定部材20の内面116は、結合部材18の下方部分82に圧縮力を及ぼす。しかしながら、ブロック部材22は、固定部材20によって及ぼされる内側の力を吸収し又はそれに対抗し、接続装置16が変形し、固定骨ねじ12及び脊柱ロッド14を結合部材18に対して所定の位置に固定することを阻止する。さらに、ブロック部材22は、半径方向部材108a、108bの円周方向支持面110が内側支持面46に係合して固定部材20によって結合部材18に及ぼされる内側に向かう圧縮力に等しい外側に向かう力を結合部材18に及ぼすように、通路40内に配置される。
【0027】
十分な時間が経過した後、固定部材20の温度は、正常な体温以下が好ましいAf以上に上昇し、形状記憶材料は、オーステナイトに完全に変形される。この時点で、固定部材20により及ぼされる圧縮力は最大になる。しかしながら、ブロック部材22は、支持面110が内面46に対して当接することによって固定部材20により及ぼされる圧縮力を吸収し続ける。ブロック部材22が図2に示す位置に残る限り、医師は、長手方向軸線Lに対して骨ねじ12の角度的な位置合わせを調整し、及び通路90内での脊柱ロッド14を回転及び直動させることができる。したがって、ブロック部材22が結合部材18がAfを越える温度で骨ねじ12及び脊柱ロッド14に固定してクランプすることを阻止し、結合部材18に対する骨ねじ12及び脊柱ロッド14の位置及び向きを連続的に操作することができる。
【0028】
図3を参照すると、医師が骨ねじ12及び脊柱ロッド14を結合部材18に対して最終的な向き及び位置に配置すると、ブロック部材22は、脊柱ロッド14に下方への力を及ぼすことによって図2に示す最初の係合位置から骨ねじ12のヘッド28に向かって移動する。次に、脊柱ロッド14は、ブロック部材22の端部102aに接触し、概して長手方向軸線Lに沿って下方にブロック部材22を移動させる。ブロック部材22がスロット44内で下方に移動するとき、半径方向部材108a、108bの円周面110は、スロット44の内面46に摺動可能に係合し、半径方向突出部108a、108bが半径方向溝48a、48b内に少なくとも一部が配置されるとき、最終的に内面46から離脱する。ブロック部材22によって結合部材18に及ぼされた外側に向かう力の除去は、固定部材20をそれらの記憶された形状に復元され、変形することができるようにする。固定部材20内に蓄積された内側の力は、D2の減少を生じ、結合部材18の周りの内面116の収縮を生じる。その結果、結合部材18の形状が変形し、ブロック部材22が下方に移動するとき、半径方向部材108a、108bの角度面114は、半径方向溝48a、48bの角度面54に沿って摺動し、半径方向部材108a、108bは、半径方向溝48a、48b内に配置される。半径方向部材108a、108bの環状面112は、半径方向溝48a、48bの環状面52に対して当接し、ブロック部材22は、下方に移動することが制限される。
【0029】
図3に示す接続装置16の最終的な形状において、ブロック部材22は、支持面110が結合部材18の内面46に係合しないように通路40内に配置される。その結果、固定部材20によって及ぼされる圧縮力は、骨ねじ12のヘッド28及び脊柱ロッド14の接続部分38の周りで結合部材を変形させ、収縮し、骨ねじ12及び脊柱ロッド14を結合部材18に対して固定し、それらの間の相対的な動きを制限する。さらに詳細には、脊柱ロッド14の接続部分38は通路90内にクランプされ、骨ねじ12のヘッド28は、半径方向凹所57の円形の上縁及び下縁64,66の間にクランプされる。この装置10の最終的な形状において、ブロック部材22の第2の端部102bは、骨ねじ12の上面32にほぼ隣接して配置されていることが示されている。骨ねじ12は長手方向軸線Lに整列するように示されており、たとえ骨ねじ12が所定の角度に配置されている場合でも、ヘッド28は、ブロック部材22の下方への移動を妨げない。なぜならば、ヘッド28は、ブロック部材22の外側へのテーパ部分106内に少なくとも一部が受けられるからである。またブロック部材22の最終的な位置は、通路90内への脊柱ロッド14の完全な係合を妨げないことが分かる。
【0030】
結合部材18に対して骨ねじ12または脊柱ロッド14を再配置することができるようにまたは外科手術場所から結合装置10を除去することができるように結合装置10を緩めることが必要になると、固定部材20は、形状記憶材料がマルテンサイト状態に戻るまで冷却することができる。固定部材20の温度がMs以下まで低下するとき、内径D2は、固定部材20がそれらの変形された形状を取り始めるときに増大し始める。その結果、骨ねじ12のヘッド28及び接続ロッド14の接続部分38への結合部材18の把持は緩められ、骨ねじ12および脊柱ロッド14を結合部材18に対して操作できるようにするか、完全に結合部材18から取り外すことができる。
【0031】
本発明はたとえ温度Af以上であっても結合部材18に対する骨ねじ12及び脊柱ロッド14の連続した操作が可能になるように、結合装置10の早期の固定を選択的に阻止するように作動可能である。本発明の1つの実施形態において、固定部材20内の形状記憶材料の温度Afは、正常な人体の温度以下である。他の実施形態において、Af温度は周囲の室温(約23℃)より低い。この実施形態において、室温で固定部材20は、結合部材18に圧縮力を及ぼし、この圧縮力は、ブロック部材22を通路40内の所望の位置にクランプする(図2参照)。この方法において、結合部材18、固定部材20及びブロック部材22は、一体の組立体を形成し、この組立体は、外科手術前及び外科手術中に容易に操作でき、外科手術中に「フィドル要因」をなくすか、少なくとも低減する。さらに、正常な体温以下の温度Afを選択することによって、固定部材20によって発生した圧縮力の復元が実際に温度Afに達することを保証することによって最大限にされる。さらに、正常な人体温度以下の温度Afの選択は、もし形状記憶材料の温度がMs温度以下に低下する場合に結合装置がゆるむリスクを最小限にする。
【0032】
長手方向通路40内でのブロック部材22の下方への移動は脊柱ロッド14へ下方への力を加えることによって行われるが、他の方法によってブロック部材22を移動することができることも理解すべきである。例えば、ブロック部材22は、ブロック部材22の一部に係合し、下方への力を加えるように適当に構成された器具によって移動することができる。また、ブロック部材22は、結合部材18の内面46へのブロック部材22の外側に向かう力を解放するために下方に移動することは必ずしも必要ではない。例えば、ブロック部材22は、骨ねじ12または適当な工具によってブロック部材22に上方へ向かう力を加えることによって結合部材18の第1の端部42に向かって上方に移動することができる。
【0033】
本発明は、当業者によって考えられるようなAfを越える温度でも結合装置10の固定を選択的に阻止するいかなる手段をも考慮する。例えば、固定部材20のAf温度よりいくぶん高いAf温度を有する形状記憶材料で少なくとも一部が形成されたブロック部材を使用することも考えている。この場合、ブロック部材は、固定部材20のAf以上の温度で結合装置10の固定を阻止する。しかしながら、他の場合、ブロック部材は、固定部材20が結合装置10を固定することができるように自己のAf以上の温度で記憶された形状に変形する。好ましくは、ブロック部材のAf温度は、外科手術中に結合装置10の不注意な固定を避けるために多少正常な人体温度以上であることが好ましい。このように、どれほど長く結合装置10が身体内に残るかとは無関係に手術中のあらゆる時点で所望の位置に医師が結合装置10を選択的に固定する能力を与えるように外部の熱源を加えることによって固定部材の温度を上昇することができる。
【0034】
接続装置によって及ぼされる内側を向いた力を吸収するか、またはその力に対抗するようなブロック部材の1つの機構を説明し図示したが、結合装置の固定を選択的に阻止するような外側を向いた力を吸収しそれに対抗するように構成することができることは理解できるであろう。例えば、もし、接続装置内の形状記憶材料が結合装置を固定するために十分な温度の変化に依存して拡張するように形成されている場合には、ブロック部材は、結合装置の固定を選択的に阻止するように接続装置によって及ぼされた外側を向いた力を吸収するようにまたは対抗するように接続装置に内側を向いた力を付与するような構成である。
【0035】
また、骨ねじ12及び脊柱ロッド14を結合部材18に対して所定の位置にクランプするために必要な圧縮力を提供するために固定部材20を使用することなく、結合部材の少なくとも一部が形状記憶材料で構成されることも理解すべきである。このように、結合部材18は、結合装置10を固定するために必要な圧縮力を提供し、固定部材20は必要ではない。
【0036】
さらに、上述したように、接続装置16内の、特に固定部材20内の形状記憶材料は、応力誘起マルテンサイト特性を提供するように構成される。重要なことは、応力誘起マルテンサイトのこのような使用は、元の記憶された形状に向かって接続装置16の変形を起こすために、温度の対応する変化を必要としない。形状記憶材料は、接続装置が第1の形状に保持されるとき、応力誘起マルテンサイト状態に維持され、接続装置16が第2の形状に変形している間、形状記憶材料の少なくとも一部がオーステナイト状態に変形される。好ましくは、形状記憶材料は、ほぼ正常な体温で応力誘起マルテンサイト挙動を呈する。応力誘起マルテンサイトの用途及び特徴の詳細は、「SIM合金部材を組み込んだ医療用機器」と題された米国特許第5,597,378号に完全に説明されている。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の1つの実施形態による脊柱固定装置の斜視図である。
【図2】 結合部材内に配置されたブロック部材を係合位置で示した図1に示す装置の側断面図である。
【図3】 結合部材内に配置されたブロック部材を離脱位置で示した図1に示す装置の側断面図である。
【図4】 図1に示した装置とともに使用する骨ねじの1つの実施形態の側面図である。
【図5】 図1に示した装置とともに使用する結合部材の1つの実施形態の側面図である。
【図6】 図5に示した結合部材の平面図である。
【図7】 図6の線7−7に沿った図5に示した結合部材の側断面図である。
【図8】 図1に示す装置とともに使用するブロック部材の1つの実施形態の側面図である。
【図9】 図8に示すブロック部材の側断面図である。
【図10】 図1に示す装置とともに使用する形状記憶リングの1つの実施形態の平面図である。
Claims (17)
- 部材(12、14)に接続され、少なくとも一部が形状記憶材料で形成された接続装置(16)であって、第1の形状から第2の形状に変形可能であり、前記第1の形状は、前記部材(12、14)と前記接続装置(16)との間の相対的な運動を可能にし、前記第2の形状は、前記部材(12、14)と前記接続装置(16)との間の相対運動を制限する、接続装置を備えた、部材(12、14)を接続する結合装置(10)において、
前記結合装置(10)が、さらに、前記接続装置(16)が前記第2の形状に変形されることを選択的に阻止するために前記接続装置(16)と協働するブロック部材(22)を有し、
前記接続装置(16)および前記ブロック部材(22)の一方が溝部分(48a,48b)を形成し、前記接続装置(16)およびブロック部材(22)の他方がスプライン部分(108a、108b)を形成し、
前記スプライン部分(108a、108b)は、前記接続装置(16)および前記ブロック部材(22)の前記一方の対応する面(46)に係合して前記接続装置(16)が前記第2の形状に変形するのを阻止するようになっている支持面(110)を有しており、
前記スプライン部分(108a、108b)は、前記接続装置(16)が前記第2の形状に変形することを可能にするように、前記溝部分(48a,48b)内に少なくとも一部分が配置可能である、
ことを特徴とする、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記ブロック部材(22)は、第1の状態から第2の状態に変化可能であり、
前記第1の状態は、前記接続装置(16)が前記第2の形状に変形することを阻止し、前記第2の状態は、前記接続装置(16)が前記第2の形状に変形することを可能にする、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記ブロック部材(22)は、第1の位置と第2の位置との間で前記接続装置(16)に対して相対的に移動可能であり、
前記第1の位置は、前記接続装置(16)が前記第2の形状へ変形することを阻止し、前記第2の位置は、前記接続装置(16)が前記第2の形状へ変形するのを可能にする、結合装置。 - 請求項3記載の結合装置において、
前記接続装置(16)は、該接続装置を通って軸線(L)に沿って延びる通路(40)を形成し、前記ブロック部材(22)は、前記通路(40)内に配置されて、前記第1および第2の位置の間で前記軸線(L)に沿って移動可能である、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記接続装置(16)は、側壁(42)によって境界付けられる通路(40)を形成し、
前記ブロック部材(22)は、前記通路(40)内に配置されており、
前記溝部分(48a,48b)は、前記側壁(42)の内周に延び、
前記スプライン部分(108a、108b)は、前記ブロック部材(22)の外周に延びる、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、前記接続装置(16)は、
結合部材(18)と、
形状記憶材料から少なくとも一部が形成される少なくとも一つの固定部材(20)とを含み、前記少なくとも一つの固定部材は前記結合部材(18)と協働して前記第1および第2の形状を提供する、結合装置。 - 請求項6記載の結合装置において、
前記結合部材(18)は、該結合部材を通り且つ側壁(42)によって境界付けられる通路(40)を形成し、
前記ブロック部材(22)および前記部材(12)の一部(24)は、前記通路(40)内に配置され、
前記固定部材(20)は、前記結合部材(18)の一部(82)の周りに配置され、前記結合部材(18)の周りで収縮して前記第2の形状を提供し、
前記第2の形状は、前記部材(12)の前記一部(24)に対して前記側壁(42)を押して前記部材(12)と前記結合部材(18)との間の相対的な運動を制限する、結合装置。 - 請求項7記載の結合装置において、
前記結合部材(18)は他の部材(14)を接続するようになっており、
前記結合部材(18)は、該結合部材を通り前記通路(40)を横断する方向に整合され且つ前記通路と連通する通路(90)を形成し、
前記他の部材(14)の一部(38)は、前記通路(90)内に配置され、
前記結合部材(18)の前記第2の形状は、前記側壁(42)を前記他の部材(14)の前記一部(38)に対して押し、前記他の部材(14)と前記結合部材(18)との間の相対的な運動を制限する、結合装置。 - 請求項8記載の結合装置において、
前記ブロック部材(22)は、前記部材(12)および前記他の部材(14)の間にて前記通路(40)内に配置され、
前記ブロック部材(22)は、前記接続装置(16)が前記第2の形状へ変形することを阻止する第1の位置と前記接続装置(16)が前記第2の形状へ変形するのを可能にする第2の位置との間で、前記接続装置(16)の軸線(L)に沿って移動可能であり、
前記ブロック部材(22)は、前記部材(12、14)の一方を相応じて移動させることにより、前記第1および第2の位置の間で移動される、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記接続装置(16)は、側壁(42)によって境界付けられる通路(40)を形成し、
前記部材(12)は、少なくとも一部が球形の形状にされたヘッド部(28)を形成する接続部分(24)と、椎体に係合する形状にされた係合部分(26)とを有する骨係合部材であり、
前記接続装置(16)が前記第1の形状であるときに、前記接続装置(16)に対する前記骨係合部材(12)の角度的な配列が可変的に調節可能となるように、前記側壁(42)は、前記ヘッド部(28)を受け入れるための、前記通路(40)に沿って配置される少なくとも一つの環状の凹所(57)を形成する、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記形状記憶材料は、応力誘起マルテンサイト挙動を示し、前記形状記憶材料は、応力誘起マルテンサイト状態を有し、前記形状記憶材料は、前記接続装置(16)が前記第1の形状に維持されるとき、前記応力誘起マルテンサイト状態にある、結合装置。 - 請求項11記載の結合装置において、
前記形状記憶材料は、正常な体温において前記応力誘起マルテンサイト挙動を示す、結合装置。 - 請求項11記載の結合装置において、
前記形状記憶材料の少なくとも一部は、前記接続装置(16)が前記第2の形状に変形する間、オーステナイト状態に変化する、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記形状記憶材料は正常な体温より低いAf温度を有する、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記形状記憶材料は、周囲の室温より低いAf温度を有する、結合装置。 - 請求項6記載の結合装置において、
前記接続装置(16)は、前記少なくとも一つの固定部材(20)を複数備え、前記複数の固定部材はそれぞれ、前記接続装置(16)の一部の周りに配置される、結合装置。 - 請求項1記載の結合装置において、
前記接続装置は結合部材を有し、
前記ブロック部材は、前記結合部材内に設けられる、結合装置。
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