JP2009544414A - 運動に対する設計された抵抗を有する脊椎インプラント用枢動継手およびその使用方法 - Google Patents

運動に対する設計された抵抗を有する脊椎インプラント用枢動継手およびその使用方法 Download PDF

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Abstract

枢動コネクタは、椎骨部材を長手方向部材に結合する。アンカは、そのアンカの頭部を本体内の空洞内に位置決めすることにより、本体に枢動式に取り付けられる。長手方向ロッドが、本体内に位置決めされ、空洞と軸方向に整列させられたチャネル内に挿入される。保持具が、長手方向ロッドをチャネル内に維持するために力を加えるが、この力は、アンカから隔離することができる。一実施形態は、本体から分離されたまたは本体と一体の圧縮部材を備えることができる。この圧縮部材は、ロッド固定力をアンカに伝達して、本体に対するアンカ部材の枢動運動を固定または制限することができる。圧縮部材は、固定力の影響下で撓ませることや取り外すことができる。
【選択図】図1A

Description

脊椎ロッドなど長手方向部材は、椎間板変性症、椎間板ヘルニア、脊椎側弯症またはその他の湾曲異常、および骨折など、脊椎疾患の外科治療において使用されることが多い。様々な種類の外科治療が用いられる。いくつかの例では、椎体間の相対運動を妨げるために、脊椎固定術が必要とされる。別の例では、椎体間の運動を保護するために、動的インプラントが使用される。いずれの種類の外科治療でも、長手方向部材は、それが椎骨の後方、前方、または側方側にあるかどうかにかかわらず、2つ以上の椎骨の外部に取り付けることができる。別の実施形態では、長手方向部材は、動的インプラントまたは脊椎固定術を使用せずに椎骨に取り付けられる。
長手方向部材は、脊椎固定手術後の骨の融合を促進するために、安定した剛性の柱を提供することができる。さらに長手方向部材は、損傷または障害を有する区域から、応力をより広い領域上へと向けることができる。また、剛性の長手方向部材は、脊椎をその正しい整列状態へと修復することができる。いくつかの例では、可撓性の長手方向部材が適していることがある。可撓性長手方向部材は、椎体間構造上への荷重の増加、骨移植片の癒合が行われている間の隣接する椎骨要素への応力伝達の低減、可撓性による全体的な平衡強度など、別の利点を提供することができる。
従来、長手方向部材は、剛性のクランプ装置を用いて椎体に固定される。これらのクランプ装置は、固定前に調整可能であるという意味で、多軸とすることができる。ただし固定されると、クランプ装置は定位置に係止される。外科医は、可撓性ロッドシステムの埋込みを望むことがあり、かつ、枢動点または枢動運動の性質のより自由な制御を有することを望むことがある。現在外科医は、剛性長手方向部材と可撓性長手方向部材の間の選択しかできず、これらは、必ずしも所望の程度の可撓性をもたらさない。
本明細書において開示される例示的な実施形態は、椎骨部材を長手方向部材に結合させる枢動コネクタを対象とする。アンカが、そのアンカの頭部を本体内の空洞内に位置決めすることにより、本体に枢動式に取り付けられる。本体はまた、チャネルを備えることができ、このチャネルはまた、本体内に位置決めされ、空洞と軸方向に整列させられる。チャネルは、空洞の反対側に配置することができる。中間区間が、チャネルと空洞を分離することができる。長手方向部材をチャネル内に配置することができ、保持具が、長手方向ロッドをチャネル内に維持するために力を加える。長手方向部材に加えられる保持力は、アンカから分離することができる。空洞は、本体に対するアンカの枢動運動への異なる抵抗を加える複数のサイズ間で調整可能とすることができる。調整は、外科的処置の前またはその間に実行することができる。1つまたは複数の実施形態によれば、様々な構成要素を空洞内に挿入することにより、様々な回転抵抗を実現することができる。1つまたは複数の実施形態によれば、ねじ付き要素を本体内または本体上へと回転させることにより、多少の回転干渉または回転抵抗を生み出すことができる。
枢動コネクタは、圧縮要素を備えることができ、この圧縮要素は、空洞内に収容され、アンカの頭部を収容するための受け入れ領域を形成する。圧縮要素は、長手方向部材に接触するようにチャネル内に延びることができ、それにより長手方向部材は、その長手方向部材がチャネル内に固定されるときに、圧縮要素を変位させてアンカ頭部と接触させる。本体は、変形可能な側壁を備えることができ、この変形可能な側壁は、締結具を空洞内に挿入できる第1の状態と、圧縮要素および締結具が空洞内に保持される第2の状態との間で移動させることができる。圧縮要素は、別個の部材とすることもでき、あるいは本体の一部として形成することもできる。後者の実施形態では、圧縮要素は、長手方向部材によって変位させられてアンカ頭部に接触するときに弾性的に変形可能、塑性的に変形可能、あるいは本体から取外し可能とすることができる。
脊椎に取付けられた長手方向部材を備える、1つまたは複数の実施形態による枢動頭部アセンブリを示す斜視図である。 脊椎に取付けられた長手方向部材を備える、1つまたは複数の実施形態による枢動頭部アセンブリを示す斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材に結合された枢動頭部を示す斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材に結合された枢動頭部を示す斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材に結合され長手方向部材を固定する枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、枢動頭部とともに使用するためのアンカ部材を示す斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が挿入された枢動頭部を示す頂部断面図である。 別の実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が挿入された枢動頭部を示す頂部断面図である。 別の実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が挿入された枢動頭部を示す頂部断面図である。 別の実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が挿入された枢動頭部を示す頂部断面図である。 一実施形態による、枢動頭部とともに使用するための磨耗部材を示す斜視図である。 一実施形態による、枢動頭部とともに使用するための磨耗部材を示す斜視図である。 一実施形態による、枢動頭部とともに使用するための組立てられたアンカ部材および磨耗部材を示す、部分断面図を含む側面図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が挿入された枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が内部に拘束された組立てられた枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、枢動頭部の底部区域を示す詳細な断面図である。 一実施形態による、枢動頭部および枢動頭部とともに使用することができる様々な磨耗部材を示す側断面図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が内部に拘束された組立てられた枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、枢動頭部の底部区域を示す詳細な断面図である。 一実施形態による、枢動頭部の底部区域を示す詳細な断面図である。 一実施形態による、枢動頭部とともに使用することができる干渉スナップリングを示す詳細断面図である。 一実施形態による、アンカ部材に結合された枢動頭部を示す斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が内部に拘束された組立てられた枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が内部に拘束された組立てられた枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、枢動頭部とともに使用するための磨耗部材を示す斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が内部に拘束された組立てられた枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、アンカ部材および磨耗部材が内部に拘束された組立てられた枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、冠部材が内部に挿入された枢動頭部を示す分解側断面図である。 一実施形態による、冠部材が内部に挿入された枢動頭部を示す非分解側断面図である。 一実施形態による、アンカ部材に結合された枢動頭部を示す下方斜視図である。 一実施形態による、アンカ部材に結合された枢動頭部を示す上方斜視図である。 一実施形態による、冠部材およびアンカ頭部が内部に保持された枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、撓ませることができる冠部材およびアンカ頭部が内部に保持された、枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、撓ませることができる冠部材およびアンカ頭部が内部に保持された、枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、撓ませることができる冠部材およびアンカ頭部が内部に保持された、枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、撓ませることができる冠部材およびアンカ頭部が内部に保持された、枢動頭部を示す側断面図である。 一実施形態による、冠部材およびアンカ頭部を枢動頭部内に保持することができる例示的な方法工程を示す図である。 一実施形態による、冠部材およびアンカ頭部を枢動頭部内に保持することができる例示的な方法工程を示す図である。 一実施形態による、冠部材およびアンカ頭部を枢動頭部内に保持することができる例示的な方法工程を示す図である。 一実施形態による、冠部材およびアンカ頭部を枢動頭部内に保持することができる例示的な方法工程を示す図である。
本明細書で開示する様々な実施形態は、脊椎インプラント内に長手方向部材を固定するための、枢動機構および方法を対象とする。複数の椎体間に固定することができる脊椎ロッドを含め、様々な種類の長手方向部材が企図される。図1Aおよび図1Bは、仙骨Sと椎骨部材Vとの間(すなわちL5)に固定された、別の種類の長手方向部材15を示す。一実施形態では、長手方向部材15は、樹脂またはポリマー化合物など、可撓性部材である。いくつかの可撓性非金属長手方向部材15は、PEEKおよびUHMWPEなどの材料で構築される。別の種類の可撓性長手方向部材15は、編組金属構造を含むことができる。一実施形態では、長手方向部材15は、剛性または半剛性であり、たとえばステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、および形状記憶合金を含む、金属で構築することができる。さらに長手方向部材15は、その長さに沿って、直線状、湾曲状とすることができ、あるいは、1つまたは複数の湾曲部分を備えることができる。
図1Aおよび図1Bでは、長手方向部材15は、本明細書において提示される教示に従って、枢動頭部10の一実施形態を用いて椎骨部材Vに固定されている。図示の実施形態では、長手方向部材15は、枢動頭部10内のサドル16に、固定部材12を用いて固定される。図1Aおよび図1Bに示す固定部材12は、折り取られる駆動部材14を特徴とする。駆動部材14は、固定部材12と一体に形成されており、外科医が固定部材12を駆動してこれを長手方向部材15と接触させて、一定の設置トルクを実現することを可能にする。そのトルクを超えると、駆動部材14は折り取られ、固定部材12から分離される。このようにして、固定部材12は、長手方向部材15を固定するための所望の締付け力を提供することができる。
図1Aは、Xで表される中心線によって識別される、駆動頭部10の第1の向きを示す。これに対して図1Bは、仙骨Sと椎骨Vの間の異なる空間関係を表す第2の位置を示す。図1Aと比べて、図1Bの椎骨Vは、仙骨Sに対するいくらかの角度およびねじれ変位を示す。したがって枢動頭部10は、Yで表される中心線によって識別される、第2の向きで示される。枢動頭部10は、この回転の一部または全部をもたらすことができる。図1Aおよび図1Bに示す図は、枢動頭部10を、椎体Vと仙骨Sの間に結合された脊椎インプラントの一部として示す。枢動頭部10は、椎体Vのみに結合される構成において使用することができることを理解されたい。さらに、椎骨インプラントは、仙骨、椎体、および頭蓋骨を含めた、脊椎の任意の部分または全部に結合されるインプラントを意味すると解釈することができる。
図2Aおよび図2Bは、アンカ部材18に結合された枢動頭部10の、例示的な実施形態の斜視図を示す。アンカ部材18の頭部32は、枢動頭部10の基部34に枢動式に結合される。一実施形態では、アンカ部材18は、図1Aおよび図1Bに示すように椎骨部材V内に挿入するためのねじ部を備える。一実施形態では、アンカ部材18は、椎弓根ねじである。例示的なサドル16は、U字形チャネルを形成する対向する直立部分で構成され、チャネル内に長手方向部材15が配置される。着座表面24は、U字形チャネルの底部を形成する。一実施形態では、着座表面24は、サドル16内に位置決めされる長手方向部材15の半径と実質的に一致するように、湾曲している。着座表面内の開口26は、アンカ部材18を椎骨部材V内に挿入するために使用される、駆動要素にアクセスを提供する。
図2Aでは、枢動頭部10は、Xで表される中心線に沿ったアンカ部材18と実質的に整列させられる。図2Bでは、アンカ部材18は、枢動頭部10に対して枢動させられて示される。すなわち枢動頭部10は依然、Xで表される中心線と整列させられて示されるが、アンカ部材18は、Yで表される中心線と整列させられて示される。図2Bで実現されるアンカ部材18に対する駆動頭部10の枢動変位は、図3に示す断面図により明確に見られる関節機構によってもたらされる。
図3は、異なる種類の長手方向部材28を保持する、枢動頭部10の断面図を示す。この実施形態では、長手方向部材28は脊椎ロッドである。脊椎ロッド28は、固定部材12を用いてサドル16内に固定される。図示の実施形態では、固定部材12は、雄ねじが切られた止めねじであるが、雄ねじが切られたキャップおよびナットなど、別の種類の固定部材を使用することもできる。図示の実施形態では、関節機構40は、サドル16の下方に配置され、中心軸Xとほぼ整列させられる。関節機構40は、アンカ部材18のアンカ頭部32を備え、アンカ頭部32は、枢動頭部10の基部34内の磨耗部材30に、枢動式に結合される。アンカ頭部32は、磨耗部材30内で枢動するように構成されているので、磨耗部材30およびアンカ頭部32の外面は、耐磨耗性材料で構築することができる。いくつかの適当な例として、硬化金属、炭化チタン、コバルトクロム、ポリマー、およびセラミックを挙げることができる。
別の実施形態では、耐磨耗層を、アンカ頭部32および磨耗部材30上に塗布することができる。一実施形態では、磨耗部材30は、基部34内に一体に形成することができ、または基部34の一部を形成することができる。一実施形態では、磨耗部材30は、PMMAまたは別の知られた接着剤など生体適合性接着剤を使用して、基部34に結合させることができる。これらの代替実施形態では、アンカ頭部32と接触する基部34の部分を、耐磨耗層で被覆することができる。上記した材料で、同様または同様でない基板上を被覆するために、たとえば蒸着、浸漬被覆、拡散接合、および電子ビーム溶接を含めた被覆プロセスを用いることができる。拡散接合とは、広範囲の金属とセラミックの組合せを接合することができる、固相接合プロセスである。このプロセスは、様々な持続時間、加えられる圧力、結合温度、および加熱方法にわたり、適用することができる。結合は通常、固相内で形成され、放射加熱、誘導加熱、直接または間接抵抗加熱によって加熱しながら、真空または保護雰囲気内で実行することができる。電子ビーム溶接は、接合される材料に高速電子のビームが当てられる、融接プロセスである。電子の運動エネルギーが衝突時に熱に変換されるとき、作業片が溶融する。圧力は必ずしも加えられなくてもよいが、溶接は、電子ビームの拡散を防ぐために、真空中で行われることが多い。
関節機構40は、固定部材12、ロッド28、および着座表面24(図2Aおよび図2B参照)の間に加えられる締付け力から、空間的および機能的に隔離される。すなわち、固定部材12に加えられる圧縮力は関節機構40に伝達されないので、アンカ部材18は、本明細書において開示される様々な実施形態によってもたらされる摺動抵抗の影響下で中心軸Xの周りで回転する。このようにして関節機構40は、固定部材12から空間的に隔離されるだけでなく、固定部材12によってもたらされる力から物理的に隔離される。
図4は、例示的なアンカ部材18のアンカ頭部32の斜視図を示す。アンカ頭部32は、外科医がアンカ部材18を椎骨Vに取り付けることを可能にする、駆動要素42を備える。図示の実施形態では、六角形の凹部を有する駆動要素42が示されている。たとえば溝付き、星形、トルクス(Torx)、および十字形要素を含めた、別の種類の駆動要素42が適当となることがある。駆動要素42には、図2A、図2B、および図3に示す開口26を通ってアクセスすることができる。
図4に示す実施形態では、アンカ頭部32は、駆動頭部10に対するアンカ部材18の多軸枢動を可能にするために、実質的に球形である。別の実施形態では、アンカ頭部32は、より少ない方向での運動を可能にするような別の形状を有する。たとえばディスク形アンカ頭部32は、所望の一平面内での運動をもたらすことができる。図5A、図5B、および図5Cは、これらの代替実施形態のいくつかを示す。具体的には、図5A〜図5Dは、図3に示す線V−Vの断面線に沿った頂部断面図である。図5Aは、アンカ頭部32および磨耗部材30が上記で説明したように実質的に球形である、一実施形態を示す。この構成を用いると、枢動頭部10は、図5Aに示すような軸A、B、C、およびDを含む、複数の軸の周りで枢動することができる。アンカ頭部32はまた、紙面に対して垂直な軸の周りで回転することもできる。図5Bは、アンカ頭部32Aおよび磨耗部材30Aが実質的にディスク形状である、代替実施形態を示す。上記で開示したように、この構成は、軸Bの周りの枢動運動を可能にするが、軸Aを含めた他の軸の周りの枢動運動は可能にしない。図5Cは、少なくとも2つの異なる球面半径R1、R2によって特徴付けられる、別の実施形態を示す。この構成は、軸AおよびBの周りで、磨耗部材30Bに対するアンカ頭部32Bの回転に対して異なる抵抗を提供することができる。図5Cには、半径R1、R2の差をいくらかはっきりと示すが、実際は、非常に小さい差で所望の結果を生み出すことができる。図5Dは、図5Cに示す実施形態と同様であるが、アンカ頭部32Cと磨耗部材30Cとの間に限定的な大きさの空間33を有する、別の実施形態を示す。したがってアンカ頭部32Cもまた、紙面に対して垂直の軸の周りで、磨耗部材30Cに対して限定的な大きさだけ回転することができる。空間33は、限定的な回転をもたらすように、図示のようにアンカ頭部32Cと磨耗部材30Cとの間、または磨耗部材30Cと基部34Cとの間、またはそれら両方に配置することができることに留意されたい。
図6Aは、一実施形態による磨耗部材30の斜視図を示す。図示のように、磨耗部材30は、円筒形状であり、頂面50と底面52との間に延びる外面44および内面46を備える。一般に、内面46は、ねじ付きアンカ部材18のアンカ頭部32の形状と一致するように構築される。外面44は、図3に示すように枢動頭部10の基部34内に嵌るよう、所望されるように構成することができる。一実施形態では、外面44は、実質的に円筒形である。例示的な磨耗部材30はまた、間隙48を備える。本実施形態における間隙48は、磨耗部材30を、アンカ部材18のアンカ頭部32上で摺動するのに十分な大きさだけ開かせるために使用することができる。
図6Bは、別の実施形態による磨耗部材30fの斜視図を示す。磨耗部材30fは、分割線49にて接合することができる、分離可能な半部47で形成される。そうでなければ、磨耗部材30fは、図6Aに示す磨耗部材30と同様の形状である。すなわち磨耗部材30fは、頂面50と底面52との間に延びる、ほぼ円筒形の外面44および内面46を備える。半部47は、分離可能であり、互いに鏡像とすることができるが、このことは特に必要ではない。あるいは、またはさらに、破線で示される分割線49Aは、磨耗部材30fを4分の1または頂部半分と底部半分とに分割するように、頂面50および底面52に対して平行に延びることができる。磨耗部材30fは、所望されるように、または必要に応じて、異なる平面に沿って様々な数の部片に分割することができる。基本的に、分割された磨耗部材30fは、磨耗部材30fおよびアンカ部材18を枢動頭部10内に挿入する前に、アンカ部材18のアンカ頭部32上で磨耗部材30fを組立てるように分離させることができる。組立中に磨耗部材30fを撓ませる必要がなくなることにより、分離可能な磨耗部材30を、たとえばセラミック、金属合金、または比較的弾性の低い複合材料を含めた、実質的に剛性の耐摩耗性材料で構築することができる。分離可能な磨耗部材30fはまた、弾性材料で構築することもできる。
図7に、アンカ頭部32上に設置された磨耗部材30を示す。図7はまた、磨耗部材30およびアンカ頭部32の関連寸法も示す。寸法Lは、アンカ頭部32の最も広い地点での幅を表す。この幅は、直径、球径、またはその他の直線寸法を含むことができる。寸法MおよびNは、それぞれ磨耗部材30の頂部50および底部52における内部幅を表す。明らかに、寸法Lは、MおよびNの両方よりも大きい。すなわち間隙48は、アンカ頭部32が図7に示すように磨耗部材30内に嵌ることを可能にする。
図8は、枢動頭部10の基部34内に挿入された、組立てられた磨耗部材30とアンカ部材18とを示す。アンカ部材18および磨耗部材30は、下方リップ56をFで表される矢印の方向に変形させることによって、基部34内に保持される。変形工程は、機械的押圧、かしめ、および揺動成形(orbital forming)を含むがこれらに限定されない、様々な技法を用いて実行することができる。揺動成形(または揺動鍛造)は、プロセス中に作業片(この場合基部34)が上部金型と下部金型との間で変形させられる、冷間金属成形プロセスである。このプロセスは、これらの金型の一方または他方が、それらの間に圧縮力が加えられる状態で互いに対して旋回することを特徴とする。作業片上のこの旋回運動により、結果的に局所化した力は、比較的低い圧縮力レベルで高度な変形を実現することができる。完全に組立てられた枢動頭部10を図9に示す。この図では、基部34の下方リップ56は、磨耗部材30およびアンカ部材18を拘束するように形成される。
図10は、基部34の下方リップ56の詳細図を示す。下方リップ56を磨耗部材30の下および周囲に形成するために使用される形成技法は、運動に対する所望の所定の抵抗を有する枢動頭部10を形成するように制御されることができる。INT1およびINT2で表される破線は、部品間の干渉の大きさ、したがって運動に対する抵抗の大きさを制御する能力を示す。運動に対するより大きい抵抗が望まれる場合、下方リップ56を、INT2で表される破線によって示されるように、より大きく変形させることができる。破線INT1によって示されるより小さい変形量は、運動に対するより小さい抵抗を生み出すことができる。一実施形態では、下方リップ56は、枢動頭部10が事実上固定されるよう、運動に対する非常に大きい抵抗を生み出すように形成される。この範囲の反対側の端部では、下方リップ56は、単に、関連部品(基部34、磨耗部材30、およびアンカ頭部32)を互いに接触させて、または互いに非常に接近させて配置するように形成される。この実施形態では、枢動頭部10は、運動に対する抵抗をほとんどまたは全く伴わずに自由に回転する。これらの両端部間の地点(破線INT1によって示される)にて、所望の大きさの干渉によって、運動に対する望ましい抵抗を生み出すことができる。
運動に対する抵抗は、インチオンスまたはその他の測定単位など、標準的なトルク単位で測定することができる。部品が形成されるとき、枢動頭部10の相対的な可撓性の表示を外科医に提供するために、運動に対する測定可能な抵抗値を枢動頭部10の外部上に印すことができる。この印は、図2Aおよび図2Bにおいて文字Tで表されるように、英数字の表示として提供されることができる。印は、インクまたは金属変形による刻印、彫刻、またはその他の方法によって、枢動頭部10上に表すことができる。
基部34、磨耗部材30、およびアンカ頭部32の間の干渉は、一般に、運動に対する抵抗の大きさをより大きくするのに役立つ。したがって部品は、運動に対する所望の抵抗をもたらすような大きさに従って選択することができる。たとえば図11は、寸法D1によって部分的に定義された基部34を備える、枢動頭部10を示す。この寸法D1は、図10に示す磨耗部材30b、30c、30dの外部寸法にほぼ対応する。ただし、各磨耗部材30b〜dは、わずかに異なる外部寸法D2〜D4を有する。例として磨耗部材30bは、最も大きい外部寸法D2によって特徴付けられる。磨耗部材30cは、最も小さい外径D3によって特徴付けられ、磨耗部材30dは、それらのほぼ中間の外径D4によって特徴付けられる。この説明では、内面46は、3つの磨耗部材30b〜dのすべてにおいて同一であると考えられている。一代替実施形態では、アンカ部材18のアンカ頭部32との様々な大きさの干渉を生み出すために、内面46を様々な大きさで構築することができる。一代替実施形態では、内面46および外面44の両方を、磨耗部材30間で変えることができる。すなわち別々の磨耗部材30が、別々の厚さを有することができる。一代替実施形態では、頭部32の枢動運動に対する抵抗を、様々な摩擦係数を有する材料によってもたらすことができる。
図11に示す実施形態では、磨耗部材30cは、枢動頭部10内で使用されるとき、最も小さい干渉を生じる。逆に磨耗部材30bは、枢動頭部10内で使用されるとき、最も大きい干渉を生じる。枢動頭部10の運動に対する測定可能な抵抗値は、部品が組み立てられるときに決定することができる。上記で示したように、運動に対するこの測定された抵抗値は、枢動頭部10の相対的な可撓性の表示を外科医に提供するために、枢動頭部10の外部上に印すことができる。
図12は、枢動頭部10aの一代替実施形態を示す。断面図は、磨耗部材30およびアンカ部材18を基部34a内に保持するための、1つの代替技法を示す。この実施形態では、スナップリング58が、磨耗部材30の下の基部34aの底部内に挿入される。スナップリング58は、磨耗部材30およびアンカ部材18を枢動頭部10a内に、効果的に保持することができる。図13に、スナップリング58の周りの領域の詳細図を示す。明らかに、この実施形態では、スナップリング58は、磨耗部材30が逃げるのを妨げるための障害物として作用するが、その他の部品(30、32、34)間のいかなる干渉にも寄与しない。
図14に示す一代替実施形態では、スナップリング158は、枢動頭部10bの運動に対する全体的な抵抗に寄与する。図12および図13に示す実施形態と同様、スナップリング158は、基部34bの内部に嵌るように構成される。ただし、スナップリング158の内側部分は、磨耗部材30eとの干渉を生み出すようにわずかに調整される。この実施形態では、磨耗部材30eは、スナップリング158の挿入を容易にするために、丸みのついた下方外側隅部60を備えるように、わずかに修正される。図15に、スナップリング158の詳細断面図を示す。
例示的なスナップリング158は、底面64、頂面66、および外面62を備え、それらはそれぞれ、枢動頭部10bの本体部分34b内に嵌るように構成される。保持表面68はさらに、枢動頭部10b内に磨耗部材30を維持するように作用する。このスナップリング158はまた、干渉表面70を備え、干渉表面70は、磨耗部材30eと接触して力G(図14に示す)を生み出し、力Gは、磨耗部材158をアンカ頭部32に向かって圧縮する。圧縮力Gは、磨耗部材30eに対するアンカ頭部32の枢動運動に抵抗する干渉を生み出す。異なる干渉表面72、74を備えるスナップリング158は、所望されるように、より大きい又は小さな干渉を生み出すように選択することができる。スナップリング158が、磨耗部材30eを保持および圧縮するように組み立てられた後に、枢動頭部10bの運動に対する測定可能な抵抗を決定することができる。上記で示したように、運動に対するこの測定された抵抗値は、枢動頭部10bの相対的な可撓性の表示を外科医に提供するために、枢動頭部10bの外部上に印すことができる。
図16および図17は、枢動頭部10cの一代替実施形態を示す。この実施形態では、運動に対する抵抗を、手術中に設定することができる。枢動頭部10cの基部34Cは、1つまたは複数の調整部材76を備え、調整部材76は、磨耗部材30とアンカ頭部32との間の干渉の大きさを、外科医が調整することを可能にする。さらに外科医は、調整部材76がいくつ設けられているかに応じて、この干渉の大きさを異なる軸の周りで様々に調整することができる。図示の実施形態では、合計4つの調整部材76が存在し、互いに約90°離して配置される。より多いまたはより少ない調整部材76を設けることもできる。また、一実施形態では、調整部材76のうちの1つが、長手方向部材15が横たわる向きと実質的に整列される。たとえば図示の実施形態では、1つの調整部材76が、着座表面24と実質的に平行である。一実施形態では、調整部材76は、この着座表面に対して実質的に横断方向にある。図示の実施形態では、調整部材76は、図17に示す圧縮力Hを生み出すようにねじ込むことができる止めねじである。別の実施形態では、調整部材76は、ピンであることができる。圧縮力Hは、より増大された干渉を生み出すことができ、それによってまた、運動に対するより大きい抵抗が生み出される。
一実施形態では、調整部材76は、係止部材77を使用して保持することができる。係止部材77は、調整部材76が基部34Cから戻り出ることを防止するように、寸法決めおよび位置決めすることができる。一実施形態では、係止部材77は、調整部材76による所望の圧縮力を維持するように、寸法決めおよび位置決めすることができる。係止部材77は、米国テネシー州メンフィスのMedtronic、Spinal&Biologics Divisionから入手可能なZephir(商標)で使用される係止機構と同様の、係止部材とすることができる。本実施形態における使用に適した係止部材77の他の例が、同一出願人による、2004年6月17日出願の米国特許出願第10/870,026号および2005年6月10日出願の米国特許出願第11/150,506号において開示されている。それらの内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
図18は、枢動頭部10dの一代替実施形態を示しており、この代替形態は、基部34dの底部に向けて配置されたねじ付き領域78を備える。実質的に一致するねじ部84を有する調整部材80が、基部34d上のねじ部78上に螺合され、運動への所望の抵抗が得られるまで回転させられる。この手順は、手術中に実行することができる。一実施形態では、ねじ部78、84は、大きさが増大する内向きの圧縮力Jおよび対応する干渉を生み出すための、先細のねじ部である。一実施形態では、調整部材80の下方開口部82は、基部34dのねじ付き部分78の幅より小さい。従って、基部34d上に調整部材80がより多く螺合されると、基部34dがより大きく圧縮される。
一実施形態では、調整部材80は、係止部材83を使用して保持することができる。係止部材83は、図示のように止めねじとして実施することができるが、他の部材(たとえばピン、クリップなど)、要素、または方法工程を使用することができる。たとえば調整部材80は、所望の量の圧縮が実現された後に、所望の位置に固定される(staked)ことができる。係止部材83は、調整部材76が基部34dから戻り出ることを防止するように、寸法決めおよび位置決めすることができる。一実施形態では、係止部材83は、調整部材80による所望の圧縮を維持するように、寸法決めおよび位置決めすることができる。
図19は、本明細書において開示する1つまたは複数の実施形態において使用することができる、磨耗部材30aの一代替実施形態を示す。磨耗部材30aはまた、図6に示す上記実施形態と同様、一連の間隙48aを備える。ただし間隙48aは、底面52aから頂面50aまで延びない。この実施形態では、磨耗部材30aの頂面50aは、実質的に連続的である。一実施形態では、磨耗部材30aは、ほぼ90°離隔された4つの間隙48aを備える。別の実施形態では、より多いまたはより少ない数の間隙48aが使用される。間隙48aは、磨耗部材30aの底面52aから始まるので、特に底面52a付近で、磨耗部材30aが内向きに撓む可能性がある。この特徴は、磨耗部材30aの内向きの撓みが、運動に対する所望の抵抗を生み出すために使用される、1つまたは複数の実施形態にとって適当となることがある。
上記で説明した実施形態は、椎骨部材V内に挿入するためのねじ部を備える、アンカ部材18を企図してきた。確かに、枢動頭部10は、他の種類の骨ねじ上に組み込むことができる。たとえば、長手方向部材15を仙骨Sまたは椎骨部材Vの他の部分に取り付けるために、様々な種類のねじを使用することができる。これらはたとえば、椎体の前方および側方部分を含む。図20および図21に示すような別の実施形態では、枢動頭部10を、他の種類のアンカ部材上に実施することができる。たとえば図20は、フック型のアンカ部材118上に組み込まれた枢動頭部10を示す。図21に示す別の実施形態では、枢動頭部10は、骨用部材ではなく板220内に挿入された、別の種類のねじ付きアンカ部材218上に組み込まれる。
上記で説明した枢動頭部10の実施形態は、固定部材12、ロッド28、およびロッド着座表面24の間に加えられる締付け力から空間的および機能的に隔離された、運動に対する制御された抵抗を組み込む。締付け力は、拡大されたねじ頭部32から隔離される。上述の実施形態とは対照的に、図22〜図25は、冠部300を受容するように構成された枢動頭部110を有する実施形態を示しており、冠部300は、固定部材12とロッド28の間に加えられる締付け力をアンカ部材118の頭部132上へと伝達するように、形状付けおよび位置決めされている。この構成を用いて冠部300は、固定部材12によってもたらされる締付け力を加えることにより、アンカ部材118の運動を固定または制御する。
図示の実施形態では、枢動頭部110は、上記で説明した実施形態と同様であり、上部サドル116、ロッド着座表面124、および基部134を備える。基部134は、上部サドル116の反対側に開口部126を備える。開口部126は、停止面129まで実質的に均一の幅を有する。開口部126および停止面129は、少なくとも部分的に着座表面124と交差する。さらに開口部126は、冠部300を受け入れるように大きさが決められる。
冠部300は、全体的に円筒形であり、頂面131と、底面137と、実質的にそれらの間に延びる周面139とを備える。頂面131内に、アクセス穴141が形成されており、アンカ部材118の頭部132内の駆動要素142へのアクセスを提供する。図22B〜図25に示すように、別々の部片が組み立てられるとき、駆動要素142は、アクセス穴141を通じてアクセス可能である。
輪郭付けされた支持面135は、ソケットを形成し、その中に、アンカ部材118の拡大された頭部132が挿入される。一実施形態では、支持面135は、実質的に球面である。一実施形態では、支持面135は、頭部132の大きさと実質的に同様の球の大きさを備える。
図示の実施形態では、アンカ部材118の頭部132は、複数の鋸歯状の切り込み部133を備えており、鋸歯状の切り込み部133は、固定部材12によって十分な締付け力がロッド28および冠部300に加えられると、支持面135に係合するように構成される(図25参照)。切り込み部133またはその他の摩擦促進要素は、固定部材12が上部サドル116内およびロッド28上に締付けられた後に、アンカ部材118の位置を固定するために使用することができる。ただし別の実施形態では、固定部材12が上部サドル116内で締め付けられた後でも、頭部132を支持面135に対して関節運動および摺動させることができるように、拡大された頭部132を研磨または平滑化することができる。
アンカ部材118および冠部300は、下方リップ156をFで示される矢印の方向に変形させることにより、基部134内に保持される。上記で開示したように、変形工程は、機械的押圧、かしめ、加熱成形、冷間成形、および揺動成形を含むがこれらに限定されない、様々な技法を用いて実行することができる。図25は、アンカ部材118および冠部300を保持するために下方リップ156が変形された、枢動頭部110の拡大図を示す。
図22B、図24、および図25は、枢動頭部110内に挿入された冠部300を示し、挿入深さは、停止面129によって限定されている。一度挿入されると、冠部300の頂面131は、ロッド着座表面124より上方にくる。したがって、ロッド28(図25)が上部サドル116内に挿入されると、ロッド28は頂面131に接触する。結果的に、固定部材12(図25)は、締付け力をロッド28上に付与し、それが冠部300を、ロッド28とアンカ頭部132との間で圧縮して、アンカ部材118の枢動運動を固定または制限する。
図22〜図25に示す実施形態は、別個の部材であり、組立時にアンカ部材118に沿って挿入可能な、冠部材300を使用する。図26A〜図26Bおよび図27A〜図27Bに示す実施形態では、冠部要素400、500が、それぞれ枢動頭部210、310の下方部分234、334内に組み込まれる。この代替手法では、冠部は別個に組み立てられない。たとえば図26Aおよび図26Bは、アンカ部材118を内部に保持する枢動頭部210を示す。アンカ部材118は、上記で説明したように頭部を変形することにより、またはクリップもしくはリングなど保持用金具を使用することにより、保持することができる。冠部材400は、枢動頭部210の下方部分234に組み込まれる。より具体的には、冠部400は、取付け点215にて枢動頭部210の下方部分234に接合される。取付け点215は、冠部400の周壁239から外向きに延び、かつ枢動頭部210内の開口部226を形成する壁部から内向きに延びる。図示の実施形態では、冠部400は、枢動頭部210の上方部分216を形成するアーム220間に懸架される。
本実施形態では、冠部400および関連する取付け点215は、ロッド28(図示せず)が上部サドル216内に着座させられ固定されるときに加えられる下向きの力Lの方向に、弾性的に撓むことが可能である。撓みの大きさは、冠部400によってアンカ部材118上に加えられる締付け力を変えるように様々な方法によって、制御することができる。締付け力は、アンカ部材118のための所望の枢動抵抗を生み出すための必要に応じて、調整または選択することができる。たとえば、下向きの力Lによってより大きいまたはより小さい撓みが生じるように、取付け点215の厚さを変えることができる。枢動頭部210のための材料の選択もまた、冠部400の剛性に影響を及ぼす。締付け力の長期間にわたる持続可能性を決定するために、疲労、荷重、およびクリープ解析が適当となり得ることを、当業者は理解するであろう。
一実施形態では、図26Bに示す撓みは、少なくともある程度塑性変形を含む。すなわち冠部400は、撓められた状態に屈曲し、下向きの力Lが取り除かれたときでもその状態を保つことができる。この塑性変形にもかかわらず、冠部400は、アンカ部材118を締め付けるという所期の機能を実行し続けることができる。
図27Aおよび図27Bもまた、アンカ部材118を内部に保持する枢動頭部310の一実施形態を示す。図26Aおよび図26Bに示す実施形態と同様、冠部材500が、枢動頭部310の下方部分334内に組み込まれる。より具体的には、冠部500は、取付け点315にて枢動頭部310の下方部分334に接合される。取付け点315は、冠部500の周壁339から外向きに延び、かつ枢動頭部310内の開口部326を形成する壁部から内向きに延びる。図示の実施形態では、冠部500は、枢動頭部310の上方部分316を形成するアーム320間に懸架される。
図26Aおよび図26Bに示す実施形態とは対照的に、本実施形態の冠部500は、ロッド28(図示せず)が上部サドル316内に着座させられ固定されるときに加えられる下向きの力Lの影響下で、枢動頭部310から取り外すことができる。取付け点315は、下向きの力Lが加えられるときに降伏するように構成される。降伏は、取付け点315が、薄い断面、有孔断面、切欠、屈曲部、または降伏を促進する他の機構を備える状態で実現することができる。降伏は、塑性変形、または枢動頭部310からの冠部500の完全な分離という性質のものとすることができる。図27Bは、下向きの力Lを加えることにより冠部500が元の取付け点315から分離された、後者の種類の降伏を示す。冠部500が除去された状態で、固定部材12(図示せず)は、ロッド28上に締付け力を加え、それが冠部500をロッド28とアンカ頭部132との間で圧縮して、アンカ部材118の枢動運動を固定または制限する。
上記で説明した様々な実施形態に関して、図28A〜図28Dは、アンカ部材18、118を枢動頭部10、110、210、310に対して保持するために使用することができる、例示的な方法工程を示す。この工程を示すために、図22〜図25に示した実施形態を示す。図2〜図11、図18、図20、図21、図26〜図27に示したその他の実施形態も、図示の方法工程を用いて形成することができることを理解されたい。図28Aに示す第1の工程で、枢動頭部110は、保持固定具600内に位置決めされる。固定具600は、1対の対向する挟持部として示されるが、チャック、万力、クランプ、または当業者に知られたその他の装置を含む、その他の種類の固定具を使用することができる。固定具600は、図28Bに示すように枢動頭部110を固定するように調整される。固定されると、冠部300が、空洞126内に挿入される。別の実施形態では、磨耗部材30をこの工程で、図示の冠部300の代わりに挿入することができる。他の実施形態では、冠部400、500は、枢動頭部210、310の一部として形成され、既に所望どおりに位置決めされている。
次に、アンカ部材118(または他の実施形態では18)が、枢動頭部110内に挿入される。次いで図28Cが示すように、成形頭部610が、枢動頭部110の変形させられる部分と接触させられる。この例では、下方リップ156は、成形頭部610を介して加えられる変形圧力Pの影響を受けて変形させられる。枢動頭部110、成形頭部610、またはそれらのいくつかの組合せは、変形圧力Pが下方リップ156に加えられる間に回転させることができる。したがって下方リップ156は、図28Dに示す位置へと変形させられて、アンカ部材118を枢動頭部110内に保持する。
図28A〜図28Dに示す方法工程は、しばしば揺動成形と称される例示的な成形工程を示す。枢動頭部10、110を変形させてアンカ部材18、118を保持するために、その他の知られた製造工程を利用することができることを理解されたい。所望の変形を実現するために使用することができるいくつかの例示的な工程は、押圧、圧延、鍛造、かしめ、ステーキング(staking)、およびスタンピングを含むことができる。アンカ部材18、118を所望されるように効果的に捕捉するために使用することができるその他の製造技法を、当業者は理解するであろう。
「下の」、「下方」、「下部」、「上の」、「上部」など、空間に関係する用語は、1つの要素の第2の要素に対する位置を説明するための記述を、容易にするために使用される。これらの用語は、図に示す装置の様々な向きに加えて、装置の様々な向きを包含することが意図される。さらに、「第1の」、「第2の」などの用語もまた、様々な要素、区域、区間などを説明するために使用されるが、同様に限定を意図しない。同様の用語は、説明全体を通して同様の要素を指す。
本明細書で使用する、「有する(having)」、「含有する(containing)」、「備える(comprising)」、「含む(including)」などの用語は、非制限的な用語であり、これらの用語は、述べられた要素または特徴の存在を指示するが、追加の要素または特徴を排除しない。冠詞「a」「an」「the」は、文脈により明らかにそうでないと指示されない限り、単数と同様複数も含む。
本発明は、本発明の範囲および基本的な特徴から逸脱することなく、本明細書で説明した方法以外の特定の方法で実施することができる。たとえば、上記で説明した実施形態は、長手方向部材15を内部に保持するための実質的にU字形凹部を有する、枢動頭部10を企図していた。いくつかの他の種類の構成が、本明細書で説明した関節機構40を組み込むことができる。たとえば、枢動頭部の代替実施形態は、長手方向部材を固定するために知られているような、円形開口、C字形クランプ、および多部片クランプを有することができる。したがって、本発明の実施形態は、全ての点において例示的であるが限定的ではなく、添付の特許請求の範囲の意味および同等の範囲内に含まれる全ての変更は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図される。

Claims (34)

  1. 椎骨部材を長手方向部材に連結させるためのコネクタであって、
    軸部およびアンカ頭部を備えるアンカと、
    前記アンカに取り付けられ、共通軸線に沿って整列させられたチャネル及び空洞を備える本体であって、前記チャネルが、前記長手方向部材を受け入れるように寸法決めされ、前記チャネルおよび前記空洞が、前記本体の対向する側に形成される本体と、
    前記長手方向部材を前記チャネル内に維持するように構成された締結具と、
    前記空洞内に収容され、前記アンカの前記頭部を収容するための受け入れ領域を形成する圧縮要素とを備え、前記圧縮要素が、前記長手方向部材と接触するように前記チャネル内へと少なくとも部分的に延び、これにより前記圧縮要素は、前記締結具が前記長手方向部材を前記チャネル内に維持するとき、前記長手方向部材によって変位させられて前記アンカ頭部と接触させられ、
    前記本体が、変形可能な側壁を備え、前記側壁が、前記アンカ頭部を前記空洞内に挿入可能な第1の状態と、前記圧縮要素および前記アンカ頭部が前記空洞に保持される第2の状態との間で移動可能である、コネクタ。
  2. 前記圧縮要素が、前記本体および前記アンカとは別個の部材であり、前記圧縮要素は、前記変形可能な側壁が前記第1の状態にあるときに前記空洞内に挿入可能である、請求項1に記載のコネクタ。
  3. 前記圧縮要素が、前記本体の一部として形成される、請求項1に記載のコネクタ。
  4. 前記締結具が前記長手方向部材を前記チャネル内に維持する際、前記圧縮要素は、前記長手方向部材によって変位させられて前記アンカ頭部と接触するときに弾性変形可能である、請求項3に記載のコネクタ。
  5. 前記締結具が前記長手方向部材を前記チャネル内に維持する際、前記圧縮要素の少なくとも一部は、前記長手方向部材によって変位させられて前記アンカ頭部と接触するときに前記本体に対して降伏する、請求項3に記載のコネクタ。
  6. 前記締結具が前記長手方向部材を前記チャネル内に維持する際、前記圧縮要素は、前記長手方向部材によって変位させられて前記アンカ頭部と接触するときに前記本体から分離される、請求項5に記載のコネクタ。
  7. 椎骨部材を長手方向部材に連結させるためのコネクタであって、
    軸部およびアンカ頭部を備えるアンカと、
    前記アンカに取り付けられ、一対の直立アーム間に形成されたチャネルを有するサドルを備え、前記チャネルが前記長手方向部材を受け入れるように寸法決めされる本体と、
    前記長手方向部材を前記チャネル内に維持するように構成された締結具と、
    前記本体の一部として形成され、前記直立アーム間に懸架される圧縮要素とを備え、前記締結具が前記長手方向部材を前記チャネル内に維持するとき、前記圧縮要素は、前記チャネル内へと延びて前記長手方向部材に接触し、前記圧縮要素は、前記アンカの前記頭部を収容するように前記チャネルに対向する受け入れ領域を形成し、
    前記長手方向部材は、前記締結具が前記長手方向部材を前記チャネル内に維持するとき、前記圧縮要素を変位させて前記アンカ頭部と接触させる、コネクタ。
  8. 前記圧縮要素は、前記長手方向部材によって変位させられるときに弾性変形可能である、請求項7に記載のコネクタ。
  9. 前記圧縮要素は、前記長手方向部材によって変位させられるときに塑性変形可能である、請求項7に記載のコネクタ。
  10. 前記圧縮要素は、前記長手方向部材によって変位させられるときに前記本体から分離される、請求項7に記載のコネクタ。
  11. 前記圧縮要素が前記長手方向部材によって変位させられるときに、前記圧縮要素と前記本体との間の連結点が降伏する、請求項7に記載のコネクタ。
  12. 前記アンカ頭部が、前記チャネルと対向して配置される、前記本体内の空洞内に保持される、請求項7に記載のコネクタ。
  13. 椎骨アンカを長手方向ロッド受け器に連結する方法であって、
    前記椎骨アンカの頭部を、本体の空洞内に配置された圧縮部材の受け入れ領域内に位置決めすることによって、前記椎骨アンカを前記本体に枢動式に取り付ける工程であって、前記本体が、長手方向ロッドを受け入れるためのチャネルをさらに備え、前記長手方向ロッドが保持部材によって前記チャネル内に固定されるときに、前記長手方向ロッドが前記圧縮部材に接触する工程と、
    前記空洞を、前記椎骨アンカの前記頭部が前記本体の外側から前記空洞内に入ることを可能にする第1の寸法から、前記椎骨アンカの前記頭部を前記空洞内に保持する第2の寸法へと調整する工程とを含む方法。
  14. 前記椎骨アンカの前記頭部を前記受け入れ領域内に位置決めする前記工程の前に、前記圧縮部材を前記空洞内に挿入する工程をさらに含む、請求項13に記載の方法。
  15. 前記圧縮部材が、前記本体とは別個の部材である、請求項13に記載の方法。
  16. 前記圧縮部材が、前記本体の一部として形成される、請求項13に記載の方法。
  17. 椎骨部材を長手方向ロッドに連結する方法であって、
    アンカ部材を前記椎骨部材に固定する工程と、
    前記椎骨アンカの頭部を、前記本体の空洞を取り囲む壁部内に形成された圧縮部材と摺動接触させて配置することによって、前記椎骨アンカに枢動式に取り付けられた本体の向きを決める工程と、
    前記圧縮要素を、前記本体内のチャネル内に延びるように位置決めする工程と、
    前記長手方向ロッドを、前記チャネル内に前記圧縮要素と接触させて挿入する工程と、
    前記長手方向ロッドを前記チャネル内に維持するための力を加える工程と、
    前記力が前記長手方向ロッドを前記チャネル内に維持するときに前記圧縮要素を変位させて前記頭部と接触させる工程とを含む方法。
  18. 前記椎骨アンカに枢動式に取り付けられた前記本体の向きを決める前記工程は、前記圧縮要素を前記本体内の前記チャネル内に延びるように位置決めする、請求項17に記載の方法。
  19. 前記圧縮要素を変位させて前記頭部と接触させる前記工程は、前記圧縮要素を弾性変形させる工程を含む、請求項17に記載の方法。
  20. 前記圧縮要素を変位させて前記頭部と接触させる前記工程は、前記圧縮要素を塑性変形させる工程を含む、請求項17に記載の方法。
  21. 前記圧縮要素を変位させて前記頭部と接触させる前記工程は、前記圧縮要素を、前記本体内の前記空洞を形成する前記壁部から分離させる工程を含む、請求項17に記載の方法。
  22. 前記力が前記長手方向ロッドを前記チャネル内に維持するときに前記圧縮要素を変位させて前記頭部と接触させる前記工程は、前記アンカ部材に対する前記本体の前記向きを係止する工程をさらに含む、請求項17に記載の方法。
  23. 前記力が前記長手方向ロッドを前記チャネル内に維持するときに前記圧縮要素を変位させて前記頭部と接触させる前記工程は、前記アンカ部材と前記圧縮部材との間の前記摺動接触の抵抗を増大させる工程をさらに含む、請求項17に記載の方法。
  24. 椎骨アンカを長手方向ロッド受け器に連結する方法であって、
    前記椎骨アンカの頭部を本体の空洞内に位置決めすることによって、前記椎骨アンカを前記本体に枢動式に取り付ける工程であって、前記本体が、長手方向ロッドを受け入れるためのチャネルをさらに備える工程と、
    前記空洞を、前記椎骨アンカの前記頭部が前記本体の外側から前記空洞内に入ることを可能にする第1の寸法から、前記椎骨アンカの前記頭部を前記空洞内に保持する第2の寸法へと調整する工程とを含む方法。
  25. 前記椎骨アンカの頭部を前記本体の空洞内に位置決めする前記工程は、前記椎体の前記頭部を、前記空洞内に嵌るように寸法決めされた圧縮部材の受け入れ領域内に配置する工程をさらに含む、請求項24に記載の方法。
  26. 前記椎骨アンカの前記頭部および前記圧縮部材を前記本体の前記空洞内に位置決めする前に前記椎体の前記頭部を前記圧縮部材の前記受け入れ領域内に配置する工程をさらに含む、請求項25に記載の方法。
  27. 前記長手方向ロッドが保持部材によって前記チャネル内に固定されるとき、前記長手方向ロッドが前記圧縮部材に接触する、請求項25に記載の方法。
  28. 前記長手方向ロッドが保持部材によって前記チャネル内に固定されるとき、前記長手方向ロッドが前記圧縮部材から分離される、請求項25に記載の方法。
  29. 前記椎骨アンカの前記頭部を前記受け入れ領域内に位置決めする前記工程の前に、前記圧縮部材を前記空洞内に挿入する工程をさらに含む、請求項25に記載の方法。
  30. 前記圧縮部材が、前記本体の一部として形成される、請求項25に記載の方法。
  31. 前記本体を保持固定具に固定する工程をさらに含み、前記空洞を前記第1の寸法から前記第2の寸法に調整する前記工程が、前記椎骨アンカの前記頭部を前記本体内に保持するように前記本体を変形させる工程を含む、請求項24に記載の方法。
  32. 前記本体を変形させる前記工程が、前記本体を揺動成形する工程を含む、請求項31に記載の方法。
  33. 前記本体を変形させる前記工程が、前記本体を冷間成形する工程を含む、請求項31に記載の方法。
  34. 前記本体を変形させる前記工程が、前記本体を加熱成形する工程を含む、請求項31に記載の方法。
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