JP4313005B2 - Implant material - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、椎体固定用材料(椎間設置材、椎体置換材)として使用される生体内活性かつ分解吸収性のインプラント材料に関する。
【0002】
【従来の技術】
従来より、腰椎変性疾患に対しては神経除圧と腰椎固定術等が行われている。腰椎固定術には、後方固定術、後側方固定術、前方椎体間固定術などがあるが、そのうち前方椎体間固定術は、脊柱管除圧と前方支柱再建を一段階で行える利点があるため、近年盛んに行われている。
【0003】
現在、前方椎体間固定術の支柱となる材料には、自家腸骨稜や、生体材料を応用した椎体間スペーサーがあり、椎体間スペーサーとしては、接合材としての機能を備えているチタン製あるいはカーボン製のケージがよく知られている。これらのケージは、通常、その内部に移植自家骨を充填して、椎体間に挿入される。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の前方椎体間固定術に用いる自家腸骨稜は、支柱としては脆弱であることと、経時的な生体内吸収による脊柱再建の不達成に問題が残されている。
【0005】
これに対し、先述の生体材料やチタンやカーボンからなる椎体間スペーサーは強度的には問題がないものの、チタン製のケージやカーボン製のケージは真の生体親和性が欠如しており、生体内に異物として長期に残存することによる、経時的な破壊や腐蝕による周囲組織への為害性の発現の危惧などの問題がある。また、これらのケージと生体との力学的特性の不一致から生ずるところの、リーミングによる骨性終板の破壊により、これらが椎体内へ沈下するという問題もある。特に、カーボン製のケージは、硬いが脆いため、カーボン繊維に沿って破壊して、時として細片が発生するため、それによる為害性の発現の危惧がある。更に、各材料からなるケージに充填する移植用自家骨は、一般に腸骨の摘出により賄われるが、その量の獲得の問題や、摘出後の手術時処理の煩雑さ(摘出した部位の後処理や腸骨の粉砕、ケージへの充填、無菌下での処置など)の問題が残されている。
【0006】
本発明は、これらの問題を解決し得る生体内活性かつ生体内全吸収性のインプラント材料を提供することを目的としている。
【0007】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明に係るインプラント材料は、外部に通じる空洞を有し且つ生体活性なバイオセラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーよりなる母体の該空洞に、内部に連続気孔を有する生体内分解吸収性ポリマーの多孔質マトリクス中に生体活性なバイオセラミックス粉体を60〜90重量%の含有率の範囲内で均等に含んでなる多孔体が填装され、多孔体が部分的に露出していることを特徴とするものである。
【0008】
かかるインプラント材料を例えば種々の椎体間スペーサーとして椎体間に挿入すると、十分な強度を持ち生体の皮質骨と同様の役割をする母体は、体液と接触して表面から加水分解が徐々に進行する。海綿骨と同様の役割をする多孔体は、その露出部分から体液が連続気孔を通じて内部に浸透して加水分解が速やかに進行すると共に、バイオセラミックス粉体の骨伝導能により骨芽細胞が多孔体の内部に侵入して骨組織が伝導形成され、比較的短期間のうちに骨組織に置換する。そのため、上下の椎体はこの骨組織によって癒合、固定される。母体は多孔体よりも遅れて加水分解が進行し、少なくとも骨癒合までの期間、スペーサーとしての強度を維持し、最終的には骨組織と置換して消失する。
【0009】
このように、本発明のインプラント材料は、母体も多孔体も分解吸収されて骨組織と置換し、異物として生体内に残ることがないため、従来のチタン製あるいはカーボン製のケージに懸念されたような長期の生体内での存在による為害性の発現の危惧や、生体との力学的特性の不一致から生ずる椎体内への沈下の問題を一掃することができる。しかも、多孔体が生体骨と同様の組織学的な作用を行って、骨組織と置換するため、従来のようにケージに充填するための移植用自家骨として腸骨等を摘出することが不要となり、移植用自家骨の獲得量の不足の問題や、摘出後の手術時処理の煩雑さの問題も一掃することができる。
【0010】
本発明のインプラント材料においては、多孔体を母体の空洞に填装するだけでなく、多孔体を母体の上下にも重ねて板状に設けることが望ましい場合がある。このようにすると、本発明のインプラント材料を例えば椎体間に挿入したとき、母体の上下の多孔体が椎体の挟圧力により圧縮されて隙間なく椎体に密着し、椎体表面から骨芽細胞の多孔体内部への侵入が容易となるため、早期に骨組織が多孔体の表層部に伝導形成されて、インプラント材料が椎体と直接結合して、安定に固定される利点がある。
【0011】
また、本発明のインプラント材料においては、多孔体の気孔率が50〜90%であって、連続気孔が気孔全体の50〜90%を占め、連続気孔の孔径が略100〜略400μmであることが、椎体と直接結合させるという意味からすると、望ましい。
【0012】
また、本発明のインプラント材料は、多孔体におけるバイオセラミックス粉体の含有率を60〜90重量%とすることが望ましく、かかる含有率にすると、これより含有率の低い多孔体よりも骨伝導能が十分に発揮されて、比較的短期間のうちに多孔体が骨組織と置換される。また、骨伝導能を有しない分解吸収性ポリマーの加水分解により生ずる細片の周囲への異物反応がより回避される。
【0013】
また、本発明のインプラント材料においては、母体を上下左右の4面に空洞の入口を有する直方体形状に形成することが望ましく、このようにすると、インプラント材料を椎体間に挿入したときの設置安定性が向上し、体液も4面の入口から空洞内の多孔体に浸透しやすくなる。そして、母体の上面を前下がりに傾斜させ、下面を前上がりに傾斜させると、腰椎を前湾姿勢に矯正するのに適したインプラント材料となる。更に、母体に複数の空洞を形成し、空洞と空洞の間の壁部に連通孔を形成すると、該壁部によってインプラント材料の耐圧強度が向上すると共に、空洞内の多孔体と置換した骨組織が連通孔を通じて連結できるようになる。また、母体の上下両面に固定用の突起を設けると、挿入後に該突起が上下の椎体に食い込んでインプラント材料が位置ずれしたり抜け出したりしないように固定できる、自立型(補助固定材が不要)のインプラント材料にすることができる。
【0014】
母体の形状は、上記の直方体形状に限定されるものではなく、例えば、内側に空洞を有する環体形状に形成したり、内側に空洞を有し外周面に空洞の入口を複数有する円筒体形状に形成するなど、脊椎、頸椎、腰椎その他の使用部位に適した種々の形状に形成し得るものである。また、母体におけるバイオセラミックス粉体の含有率は10〜60重量%とすることが望ましく、かかる含有率にすると母体を脆弱化させることなく十分な骨伝導能を発揮させることができる。
【0015】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の具体的な実施形態を説明する。
【0016】
図1は本発明の一実施形態に係るインプラント材料の斜視図、図2は同インプラント材料の母体の斜視図、図3は同インプラント材料の縦断面図、図4は同インプラント材料の母体の縦断面図、図5及び図6は同インプラント材料を椎体間に挿入したところを示す側面図及び背面図である。
【0017】
このインプラント材料10は、図5,図6に示すように、椎体間スペーサーとして脊椎の椎体B,B間に挿入されるものであって、図1,図3に示すように、母体1と、母体1の空洞1aに填装された多孔体2aと、母体1の上下に重ねられて板状に設けられた多孔体2bとで構成されている。多孔体2bは、後述するように、母体1と椎体B,Bとの隙間をなくして早期結合を可能とするために設けられるものであり、省略することも可能である。
【0018】
このインプラント材料10の母体1は、生体活性なバイオセラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーからなる緻密質な強度のある母体であって、図2,図4に示すように、直方体形状に形成されている。この母体1には、外部に通じる縦方向の二つの貫通孔状の空洞1aと横方向の二つの貫通孔状の空洞1aが互いに交わるように形成されており、これらの空洞1aの入口1bが母体1の上下左右の4面に2つずつ開口している。これらの空洞1aの入口1bは体液等の侵入口となるもので、空洞1a内に填装された多孔体2aが各入口1bから部分的に露出している。尚、空洞1aの入口1bは母体1の前面や後面にも形成することが可能であり、その場合は、後面の入口をネジ孔状に形成して挿入治具の先端をねじ込むことができるようにするのがよい。
【0019】
このインプラント材料10は、椎体B,B間への挿入が容易となるように、母体1の前面1cの四周が面取りされている。そして、椎体B,B間に挿入されたインプラント材料10が位置ずれしたり抜け出したりすることがないように、母体1の上下両面1d,1eに数個(図では6個ずつ)の固定用の突起1fが設けられており、各突起1fの先端部が母体1の上下両面の多孔体2bから突き出している。この突起1fは、図2に示すように、母体1の上下両面に凹穴1gを形成し、母体1と同じ生体内分解吸収性ポリマーからなる先端が円錐状に尖ったピン1h(1f)を凹穴1gに植設したものである。尚、ピン1hに代えて、先端が尖った突片などを植設してもよい。また、突起1fを母体1と一体に形成してもよい。
【0020】
図3、図4に示すように、母体1の縦方向の二つの空洞1a,1aの間の壁部1iには連通孔1jが形成されており、後述するように、空洞に填装された多孔体2a,2aに伝導形成される骨組織が該連通孔1jを通じて連結できるようになっている。この壁部1iは、母体1の耐圧強度を高める役目をしている。
【0021】
母体1の大きさは、前後寸法が18〜30mm程度、上下の高さ寸法及び左右の幅寸法が6〜24mm程度であり、これらの範囲内で種々のサイズのものを取りそろえておくと、椎体B,Bの大きさや椎間寸法に適合したものを選択して挿入することができる。
【0022】
図1〜図4に示す実施例の母体1は、縦方向及び横方向の空洞1aを、断面が長円形の貫通孔状に形成しているが、四角形、円形、楕円形など種々の断面形状を有する貫通孔状に形成してもよい。また、母体1の内部全体を中空室状の空洞となし、該空洞の入口を母体1の上下左右の4面に形成して空洞と外部を連通させるようにしてもよい。
【0023】
尚、母体1の横方向に貫通する空洞1aは省略可能であり、縦方向に貫通する空洞1aがあれば、その内部に填装された多孔体2aに上下の椎体B,Bから骨組織が伝導形成されて癒合、固定される。また、母体1の左右の2面の入口1bも省略可能である。
【0024】
上記の母体1は、既述したようにバイオラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーからなるもので、原料の生体内分解吸収性ポリマーとしては、生体内での安全性が確認されている結晶性のポリ−L−乳酸やポリグリコール酸などが好ましく使用され、特に、粘度平均分子量が15万以上、好ましくは20万〜60万程度のポリ−L−乳酸を用いた高強度の母体1は好適である。このような母体1は、生体内分解吸収性ポリマーを射出成形したり、或は、生体内分解吸収性ポリマーの成形ブロックを切削加工するなどの方法によって製作されるが、後者の方法において成形ブロックを圧縮成形や鍛造成形等の手段でポリマー分子や結晶を配向させたブロックとなし、これを切削加工して得られる母体1は、緻密質でポリマー分子や結晶が三次元に配向して強度が一段と向上するため極めて好適である。その他、成形ブロックとして延伸成形したブロックも好適に使用でき、延伸方向(配向方向)を縦方向となるように切削加工して強度を高めることも好ましい。
【0025】
この母体1の生体内分解吸収性ポリマーに含有させるバイオセラミックス粉体としては、生体活性があり、良好な骨伝導能と良好な生体親和性を有する、未仮焼、未焼成のハイドロキシアパタイト、ジカルシウムホスフェート、トリカルシウムホスフェート、テトラカルシウムホスフェート、オクタカルシウムホスフェート、カルサイト、セラバイタル、ジオプサイト、天然珊瑚等の粉体が使用される。バイオセラミックス粉体の含有率は10〜60重量%の範囲とすることが好ましく、10重量%未満ではバイオセラミックス粉体による骨伝導形成が不充分となり、60重量%を越えると母体1が脆弱化するといった不都合を生じる。
【0026】
一方、前記の多孔体2a,2bはいずれも、内部に連続気孔を有する生体内分解吸収性ポリマーの多孔質マトリクス中に生体活性なバイオセラミックス粉体を含んでなるものであって、多孔体の表面や連続気孔の内面にはバイオセラミックス粉体が一部露出している。
【0027】
この多孔体2aは、次の二つの方法のいずれかによって母体1の空洞1aに填装されている。
【0028】
第一の方法では、まず、揮発性溶媒に生体内分解吸収性ポリマーを溶解すると共にバイオセラミックス粉体を混合して懸濁液を調製し、この懸濁液をスプレー等の手段で繊維化して繊維の絡み合った繊維集合体を形成する。次に、この繊維集合体を母体1の空洞の入口1bから空洞1aの内部に詰め込み、繊維の融着可能な温度に加熱することにより、繊維同士を部分的に融着して多孔質の繊維融着集合体とする。そして、この繊維融着集合体を母体1と一緒に揮発性溶剤に浸漬して繊維を収縮、融合させ、実質的に繊維状の形態を消失させてマトリクス化することにより、繊維間空隙が丸みを有する連続気孔となった多孔体2aに形態変化させて填装する。
【0029】
第二の方法では、上記の繊維集合体を加熱、加圧して、空洞1aに合致した形状(長円形の断面を有する柱状)の多孔質の繊維融着集合体となし、この繊維融着集合体を揮発性溶剤に浸漬して多孔体2aに形態変化させた後、母体1の空洞1aへ挿入することによって填装する。
【0030】
一方、多孔体2bは、上記の繊維集合体を加熱、加圧して多孔質の板状の繊維融着集合体となし、この板状の繊維融着集合体を揮発性溶剤に浸漬することによって実質的に繊維状の形態を消失させ、連続気孔を有する板状の多孔体に形態変化させたものである。この多孔体2bは、母体1の突起1fを通す孔を形成して母体1の上下両面1d,1eに重ねられ、熱溶着などの手段で固定される。この多孔体2bの厚さは0.5〜3mm程度であることが好ましく、0.5mmより薄い場合は、圧縮変形により椎体Bの表面の凹凸を吸収し難くなるため椎体Bとの密着性が低下する恐れがあり、一方、3mmより厚い場合は、分解吸収及び骨組織との置換に要する時間が長くなる。
【0031】
これらの多孔体2a,2bは、母体1のような強度が要求されず、比較的速やかに分解して、バイオセラミックス粉体により伝導形成される骨組織と置き換わることが必要なものであるから、その原料となる生体内分解吸収性ポリマーとしては、安全で、分解が比較的速く、あまり脆くない、非晶質あるいは結晶と非晶の混在したポリ−D,L−乳酸、L−乳酸とD,L−乳酸の共重合体、乳酸とグリコール酸の共重合体、乳酸とカプロラクトンの共重合体、乳酸とエチレングリコールの共重合体、乳酸とパラ−ジオキサノンの共重合体などが適しており、これらは単独で、或は、2種以上混合して使用される。これらのポリマーは、繊維化による繊維集合体の形成のし易さや、生体内での分解吸収の期間などを考慮すると、5万〜100万程度の粘度平均分子量を有するものが好ましく使用される。
【0032】
また、多孔体2a,2bに含有されるバイオセラミックス粉体としては、前述の母体1に含有されるバイオセラミックス粉体が全て使用されるが、その中でも生体内で全吸収され骨組織と完全に置換される生体内全吸収性のバイオセラミックス粉体が好ましく、特に、未仮焼、未焼成のハイドロキシアパタイト、トリカルシウムホスフェート、オクタカルシウムホスフェートは、生体活性が極めて高く、骨伝導能に優れ、為害性が低く、短期間で生体に吸収されるので、最適である。これらのバイオセラミックス粉体は、10μm以下の粒径を有するものが好ましく使用され、特に0.2〜5μm程度の粒径を有するものは、スプレー等の手段で繊維化して繊維集合体を形成する際に、繊維が短く切断されないので極めて好ましく使用される。
【0033】
多孔体2a,2bにおけるバイオセラミックス粉体の含有率は、60〜90重量%とすることが望ましく、90重量%を越えると、スプレー等の手段で繊維化して繊維集合体を形成する際に繊維が短く切れるという不都合を生じ、一方、60重量%を下回ると、骨組織の伝導形成が遅くなって多孔体2a,2bが骨組織と置換するのに時間がかかるようになる。バイオセラミックス粉体の更に好ましい含有率は、60〜80重量%である。
【0034】
上記の多孔体2a,2bは、物理的な強度、骨芽細胞の侵入及び安定化などを考慮すると、その気孔率が50〜90%(好ましくは60〜80%)で、連続気孔が気孔全体の50〜90%(好ましくは70〜90%)を占め、連続気孔の孔径が略100〜略400μm(好ましくは150〜350μm)であることが望ましい。気孔率が90%を上回り、孔径が400μmより大きくなると、多孔体2a,2bの物理的な強度が低下して脆くなる。一方、気孔率が60%を下回ると共に、連続気孔が気孔全体の50%を下回り、孔径が100μmよりも小さくなると、体液や骨芽細胞の浸入が低下し、多孔体2a,2bの加水分解や骨組織の成長が遅くなって、多孔体2a,2bが骨細胞と置換するのに要する時間が長くなる。
【0035】
この多孔体2a,2bには、各種の骨形成因子、成長因子、薬剤などを適量含有させることが好ましい。主な骨形成因子としてはBMP、主な成長因子としては、IL−1,TNF−α,TNF−β,IFN−γ等のモノカインやリンフォカイン、或は、コロニー刺激因子、或は、TGF−α,TGF−β,IGF−1,PDGF,FGF等のいわゆる生長分化因子が挙げられる。また、薬剤としては、骨の成長に係る薬物(ビタミンD,プロスタグランジン類、あるいは抗(制)癌剤など)、抗菌剤等が任意に選択できる。上記のような生長因子を多孔体2a,2bに含有させると、多孔体2a,2bの内部で骨形成が著しく促進され、早期に多孔体2a,2bが骨組織と置換されて、椎体B,Bと癒合するようになる。そして、上記のような薬剤を含浸させると、薬剤が椎体B,Bに吸収されて薬効が十分に発揮される。
【0036】
また、多孔体2bの表面や多孔体2aの露出面には、コロナ放電、プラズマ処理、過酸化水素処理などの酸化処理を施してもよく、かかる酸化処理を施すと、表面の生体内分解吸収性ポリマーの濡れ特性が改善され、骨芽細胞が多孔体2bの内部に一層効果的に浸入して成長するようになるので、インプラント材料10が早期に椎体B,Bと結合する利点がある。
【0037】
以上のようなインプラント材料10は、挿入治具を用いて図5,図6に示すように脊椎の椎体B,B間に左右一対挿入され、それによって椎体B,Bの間隔や姿勢が矯正される。このようにインプラント材料10を挿入すると、母体1の上下両面の多孔体2b,2bが椎体B,Bの挟圧力により圧縮されて隙間なく椎体B,Bに密着すると共に、母体1の上下両面の突起1fが椎体B,Bの海綿骨に食い込んで、インプラント材料10が位置ずれしたり抜け出したりすることがないように固定され、母体1が直方体形状であることと相俟って安定良く設置される。
【0038】
上記のように椎体B,B間にインプラント材料10を挿入して設置すると、母体1は体液と接触して表面から加水分解が徐々に進行する。そして、多孔体2a,2bは、連続気孔を通じて内部に浸透する体液により加水分解が速やかに進行すると共に、バイオセラミックス粉体の骨伝導能により骨芽細胞が多孔体2a,2bの内部に侵入して骨組織が伝導形成されるため、比較的短期間のうちに多孔体2a,2bが骨組織と置換する。従って、上下の椎体B,Bは、この置換された骨組織によって癒合、固定される。一方、母体1は、初期より、その圧縮強度がカーボン製のケージと同様に高く、多孔体2a,2bが骨置換されたあとも強度維持の働きをして、インプラント材料10が完全に椎体Bと癒合されて力学的に固定されるのに、大いなる役割を果たす。その後数年(5年程度)を経て完全に骨組織との置換を終える。この時点では、完全に生体骨による固体状の癒合が獲得されている。
【0039】
骨組織の伝導形成は、母体1の上下両面の多孔体2bが圧縮されて隙間なく椎体B,Bに密着していること、骨伝導能を有するバイオセラミックス粉体が多孔体2a,2bに60〜90重量%含有されていること、多孔体2a,2bの気孔率が50〜90%で連続気孔が気孔全体の50〜90%を占め、連続気孔の孔径が略100〜略400μmであることから、骨芽細胞が侵入しやすく確実に行われ、骨組織が多孔体2bの表層部に伝導形成された初期の段階で、インプラント材料10が上下の椎体B,Bと直接結合して固定される。
【0040】
図7は本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図、図8は同インプラント材料の母体の斜視図である。
【0041】
このインプラント材料11は、直方体形状の母体1に、方形の断面形状を有する縦方向の二つの空洞1a,1a(角孔状の空洞)が貫通して形成されており、母体1の上下両面には方形の空洞の入口1bが二つずつ、母体1の左右両側面には長円形の空洞の入口1bが二つずつ形成されている。そして、双方の空洞1a,1aの間の壁部1iには、連通孔1jが形成されている。
【0042】
また、母体1の上下両面1d,1eの前端縁及び後端縁には、幅方向全長に亘って固定用の突起1fが2条ずつ形成されており、上下両面1d,1eの中間部(壁部1iの上下両端)にも、幅方向全長に亘って固定用の突起1fが1条ずつ形成されている。これらの突起1fは切削加工等によって母体1と一体に形成されており、各突起1fの先端は、椎体B,B間へのインプラント材料10の挿入を妨げないように傾斜した斜面とされている。尚、突起1fは、突片状に短く形成してもよい。
【0043】
この母体1の空洞1aには、前述した多孔体2aが填装されて空洞の入口1bから部分的に露出しており、更に、母体1の上下には、2分割された板状の前記多孔体2bが重ねて設けられている。
【0044】
このようなインプラント材料11も、前述したインプラント材料10と同様に椎体間スペーサーとして椎体間に挿入され、同様の作用効果を奏する。
【0045】
図9は本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の側面図である。
【0046】
このインプラント材料12は、母体1の上面1dが前下がりに傾斜し、下面1eが前上がりに傾斜している点で、前述したインプラント材料10と異なっている。その他の構成は、インプラント材料10と同様であるので、図9において同一部材に同一符号を付し、説明を省略する。
【0047】
このようなインプラント材料12も、椎体間スペーサーとして椎体間に挿入され、前述したインプラント材料10と同様の作用効果を奏するが、それに加えて母体1が先すぼまりとなるように上下両面1d,1eを傾斜させているため、腰椎を前湾姿勢に矯正するのに適している。
【0048】
図10は本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【0049】
このインプラント材料13は、母体1が、内側に空洞1a(断面が円形の空洞)を有する円筒体形状に形成されており、その両端面には円形の空洞の入口1bが一つずつ、外周面には長円形の空洞の開口1bが千鳥状に配置されて多数形成されている。そして、この母体1の空洞1aには前述の多孔体2aが填装され、母体1の両端面及び外周面に形成された各入口1bから多孔体2aが部分的に露出している。
【0050】
このようなインプラント材料13は図示のごとき縦向きの姿勢で椎体間に挿入され、前述したインプラント材料10と同様に、母体1や多孔体2aが最終的に骨組織と置換されて、上下の椎体が癒合、固定される。
【0051】
図11は本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【0052】
このインプラント材料14は、内側に空洞1a(断面が円形の空洞)を有する円筒体形状の母体1の外周面に雄ネジ1kが形成されている。そして、この母体1の両端面には円形の空洞の入口1bが一つずつ、また、外周面には大きい長円形の入口1bが上下に二つずつ配置されて形成されており、母体1の空洞1aに填装された前述の多孔体2が上記の各入口1bから部分的に露出している。
【0053】
このようなインプラント材料14は、上下の椎体間にねじ込むことによって、外周面の上下に形成された入口1bから露出する多孔体2が上下の椎体の終板に実質的に接するように設置され、前述したインプラント材料と同様に、母体1や多孔体2aが最終的に骨組織と置換して上下の椎体を癒合、固定する。このインプラント材料14は、椎体固定用治具と併用することによって初期の設置安定性を高めることが望ましい。
【0054】
図12は本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【0055】
このインプラント材料15は、母体1が曲率の小さい部分1nを有する環体形状に形成されており、その内側の空洞1aに前述の多孔体2aが填装されて、該空洞の上下の入口1bから多孔体2aの上下両面が露出している。この環体形状の母体1の外周面には空洞の入口が形成されていないが、場合によっては空洞の入口を複数形成してもよい。また、この環体形状の母体1の上下両面に、前述した固定用の突起を形成してもよい。
【0056】
このようなインプラント材料15は、母体1の曲率の小さい部分1nを後側にして椎体間に挿入され、前述のインプラント材料と同様に母体1や多孔体2aが最終的に骨組織と置換して上下の椎体を癒合、固定する。
【0057】
以上、主な実施形態を挙げて本発明のインプラント材料を説明したが、本発明のインプラント材料は椎体間スペーサーに限定されるものではなく、骨関節固定用のインプラント材料として母体の形状を適宜変更して各部の骨関節に使用されるものである。
【0058】
【発明の効果】
本発明のインプラント材料は、多孔体が速やかに分解吸収されて骨組織と比較的短期間のうちに置換され、全分解吸収までが遅い母体も最終的には分解吸収されて骨組織と置換されるので、従来のチタン製あるいはカーボン製のインプラント材料のように異物として体内に残存することによる為害性の発現の危惧を確実に解消することができ、骨との力学的特性の不一致から生ずる骨への沈下の問題も確実に解決することができる。そして、多孔体が骨組織と置換されて移植骨の代用の役割を主に果たし、椎体や骨関節を癒合、固定するため、従来のように移植用自家骨として腸骨等を摘出することが不要になり、移植用自家骨の獲得の問題や摘出後の手術時処理の煩雑さの問題を一掃できるといった効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【図2】同インプラント材料の母体の斜視図である。
【図3】同インプラント材料の縦断面図である。
【図4】同インプラント材料の母体の縦断面図である。
【図5】同インプラント材料を椎体間に挿入したところを示す側面図である。
【図6】同インプラント材料を椎体間に挿入したところを示す背面図である。
【図7】本発明の他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【図8】同インプラント材料の母体の斜視図である。
【図9】本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の側面図である。
【図10】本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【図11】本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【図12】本発明の更に他の実施形態に係るインプラント材料の斜視図である。
【符号の説明】
1 母体
1a 空洞
1b 空洞の入口
1d 母体の上面
1e 母体の下面
1f 固定用の突起
1i 壁部
1j 連通孔
2a,2b 多孔体
10,11,12,13,14,15 インプラント材料
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a bioactive and degradable absorbable implant material used as a vertebral body fixing material (vertebral placement material, vertebral body replacement material).
[0002]
[Prior art]
Conventionally, nerve decompression and lumbar fusion have been performed for lumbar degenerative diseases. Lumbar spine fusion includes posterior fusion, posterior lateral fusion, anterior interbody fusion, etc. Among them, anterior interbody fusion has the advantage of performing spinal canal decompression and anterior strut reconstruction in one step In recent years, it has been actively conducted.
[0003]
Currently, the materials used as the props for anterior interbody fusion include autologous iliac crest and interbody spacers using biomaterials, and the interbody spacers function as a bonding material. Titanium or carbon cages are well known. These cages are usually inserted between the vertebral bodies, filling the transplanted autologous bone inside.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
However, the autologous iliac crest used for the above-mentioned anterior interbody fusion has a problem in that it is fragile as a support and incomplete achievement of spinal column reconstruction due to in vivo absorption over time.
[0005]
In contrast, the above-mentioned biomaterials and interbody spacers made of titanium or carbon have no problem in strength, but titanium cages and carbon cages lack true biocompatibility. There are problems such as fear of expression of harmfulness to surrounding tissues due to destruction over time or corrosion due to remaining as a foreign substance in the body for a long time. There is also a problem that these cages sink into the vertebral body due to the destruction of the osseous endplate caused by reaming, which is caused by the mismatch in mechanical properties between the cage and the living body. In particular, carbon cages are hard but fragile, so they break along the carbon fibers and sometimes generate small pieces, which may cause harm. In addition, autologous bones for transplantation filled in cages made of various materials are generally covered by excision of the iliac bones. However, there are problems in obtaining the amount, and the complexity of the post-extraction surgical procedures (post-treatment of the excised sites). And iliac crushing, cage filling, aseptic treatment, etc.).
[0006]
An object of the present invention is to provide an in vivo active and fully absorbable implant material that can solve these problems.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, an implant material according to the present invention has a cavity that communicates with the outside, and the inside of the mother body made of a biodegradable absorbable polymer containing a bioactive bioceramic powder is continuous inside. Bioactive bioceramics powder in a porous matrix of biodegradable absorbent polymer with pores Equally within the range of 60 to 90% by weight The porous body is filled and the porous body is partially exposed.
[0008]
When such an implant material is inserted between vertebral bodies, for example, as various interbody spacers, the mother body, which has sufficient strength and plays the same role as the cortical bone of a living body, comes into contact with body fluids and gradually undergoes hydrolysis from the surface. To do. The porous body, which plays the same role as cancellous bone, has a body fluid penetrating into the interior through continuous pores from the exposed part and hydrolysis proceeds rapidly, and osteoblasts are porous due to the osteoconductivity of the bioceramic powder. The bone tissue penetrates into the inside of the body, and the bone tissue is conductively formed. Therefore, the upper and lower vertebral bodies are fused and fixed by this bone tissue. The mother body undergoes hydrolysis later than the porous body, maintains the strength as a spacer at least during the period until bone union, and eventually disappears by replacing with bone tissue.
[0009]
As described above, the implant material of the present invention is decomposed and absorbed by both the mother body and the porous body to replace the bone tissue and does not remain in the living body as a foreign body. Therefore, there is a concern about the conventional titanium or carbon cage. Such a long-term presence in a living body can eliminate the fear of expression of harm and the problem of subsidence into the vertebral body caused by a mismatch in mechanical properties with the living body. Moreover, because the porous body performs histological action similar to that of living bone and replaces bone tissue, it is not necessary to extract the iliac bone as a transplanted autologous bone for filling into the cage as in the past. Thus, the problem of insufficient acquisition of autologous bone for transplantation and the problem of complicated processing at the time of surgery after extraction can be eliminated.
[0010]
In the implant material of the present invention, it may be desirable not only to fill the porous body in the cavity of the mother body but also to provide the porous body in a plate shape so as to overlap the upper and lower sides of the mother body. In this way, when the implant material of the present invention is inserted between vertebral bodies, for example, the upper and lower porous bodies are compressed by the clamping pressure of the vertebral bodies and are in close contact with the vertebral bodies without any gaps. Since cells can easily enter the porous body, bone tissue is conductively formed on the surface layer of the porous body at an early stage, and there is an advantage that the implant material is directly bonded to the vertebral body and stably fixed.
[0011]
In the implant material of the present invention, the porosity of the porous body is 50 to 90%, the continuous pores account for 50 to 90% of the total pores, and the pore diameter of the continuous pores is about 100 to about 400 μm. Is desirable in the sense that it is directly coupled to the vertebral body.
[0012]
The implant material of the present invention desirably has a content of bioceramic powder in the porous body of 60 to 90% by weight. When such a content is obtained, the bone conductivity is lower than that of the porous body having a lower content. Is sufficiently exerted, and the porous body is replaced with bone tissue within a relatively short period of time. Further, the foreign body reaction around the strip caused by hydrolysis of the resorbable polymer having no osteoconductivity is further avoided.
[0013]
Moreover, in the implant material of the present invention, it is desirable to form the mother body in a rectangular parallelepiped shape having hollow entrances on four sides, top, bottom, left, and right, and in this way, installation stability when the implant material is inserted between vertebral bodies is desirable. And the body fluid also easily penetrates into the porous body in the cavity from the entrances of the four surfaces. When the upper surface of the mother is inclined forward and downward and the lower surface is inclined forward and upward, the implant material is suitable for correcting the lumbar vertebra to the front bay posture. Further, when a plurality of cavities are formed in the mother body and a communication hole is formed in the wall portion between the cavities, the pressure resistance strength of the implant material is improved by the wall portion, and the bone tissue replaced with the porous body in the cavity. Can be connected through the communication hole. In addition, by providing fixing protrusions on both the upper and lower surfaces of the mother body, the protrusions can be fixed so that the protrusions do not bite into the upper and lower vertebral bodies and the implant material does not shift or come out. ) Implant material.
[0014]
The shape of the matrix is not limited to the above-mentioned rectangular parallelepiped shape. For example, it is formed into an annular shape having a cavity inside, or a cylindrical shape having a cavity inside and a plurality of cavity inlets on the outer peripheral surface. It can be formed into various shapes suitable for the use site such as the spine, cervical vertebra, lumbar vertebra and the like. Moreover, it is desirable that the content of the bioceramic powder in the mother body is 10 to 60% by weight. With such a content, sufficient osteoconductivity can be exhibited without weakening the mother body.
[0015]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, specific embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0016]
1 is a perspective view of an implant material according to an embodiment of the present invention, FIG. 2 is a perspective view of a parent body of the implant material, FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the implant material, and FIG. 4 is a longitudinal section of the parent body of the implant material. FIG. 5 and FIG. 6 are a side view and a rear view showing the implant material inserted between the vertebral bodies.
[0017]
5 and 6, the implant material 10 is inserted between the vertebral bodies B and B of the spine as intervertebral body spacers. As shown in FIGS. And a porous body 2a filled in the cavity 1a of the base body 1 and a porous body 2b provided in a plate shape so as to overlap the top and bottom of the base body 1. As will be described later, the porous body 2b is provided in order to eliminate the gap between the mother body 1 and the vertebral bodies B and B and enable early coupling, and can be omitted.
[0018]
The matrix 1 of the implant material 10 is a dense and strong matrix made of a biodegradable absorbable polymer containing a bioactive bioceramic powder, and has a rectangular parallelepiped shape as shown in FIGS. Is formed. The base body 1 is formed so that two longitudinal through-hole cavities 1a leading to the outside and two lateral through-hole cavities 1a intersect each other, and an inlet 1b of these cavities 1a is formed. Two openings are provided on each of the upper, lower, left and right surfaces of the mother body 1. The inlets 1b of these cavities 1a serve as entrances for body fluids and the like, and the porous bodies 2a filled in the cavities 1a are partially exposed from the respective inlets 1b. The inlet 1b of the cavity 1a can also be formed on the front surface or the rear surface of the mother body 1. In this case, the rear surface inlet can be formed in a screw hole shape so that the tip of the insertion jig can be screwed. It is good to make it.
[0019]
In this implant material 10, the four circumferences of the front surface 1c of the mother body 1 are chamfered so that the insertion between the vertebral bodies B and B is easy. Then, several (six in the figure) fixations are performed on the upper and lower surfaces 1d and 1e of the mother body 1 so that the implant material 10 inserted between the vertebral bodies B and B is not displaced or pulled out. The protrusions 1 f are provided, and the tip portions of the protrusions 1 f protrude from the porous bodies 2 b on the upper and lower surfaces of the base 1. As shown in FIG. 2, the projection 1 f has a pin 1 h (1 f) in which concave holes 1 g are formed on the upper and lower surfaces of the mother body 1 and the tip made of the same biodegradable absorbent polymer as the mother body 1 is pointed in a conical shape. It is planted in the concave hole 1g. Instead of the pin 1h, a projecting piece with a sharp tip may be planted. Further, the protrusion 1 f may be formed integrally with the base body 1.
[0020]
As shown in FIGS. 3 and 4, a communication hole 1j is formed in the wall portion 1i between the two cavities 1a and 1a in the vertical direction of the base 1, and is filled in the cavity as will be described later. Bone tissue conductively formed in the porous bodies 2a, 2a can be connected through the communication hole 1j. The wall portion 1 i serves to increase the pressure resistance strength of the mother body 1.
[0021]
The size of the mother body 1 is about 18 to 30 mm in the front-rear dimension, about 6 to 24 mm in the upper and lower height dimension, and the left and right width dimension. A body suitable for the size of the body B, B and the intervertebral dimension can be selected and inserted.
[0022]
The mother body 1 of the embodiment shown in FIGS. 1 to 4 has the longitudinal and lateral cavities 1a formed in the shape of through holes having an oval cross section, but various cross sectional shapes such as a quadrangle, a circle, and an ellipse. You may form in the through-hole shape which has. Alternatively, the entire inside of the mother body 1 may be formed as a hollow chamber-like cavity, and the inlets of the cavity may be formed on the upper, lower, left, and right surfaces of the mother body 1 so that the cavity and the outside communicate with each other.
[0023]
Note that the cavity 1a penetrating in the lateral direction of the mother body 1 can be omitted. If there is a cavity 1a penetrating in the longitudinal direction, the bone tissue from the upper and lower vertebral bodies B and B is inserted into the porous body 2a inserted therein. Is formed by conduction, fused and fixed. Further, the left and right inlets 1b of the mother body 1 can be omitted.
[0024]
The matrix 1 is composed of a biodegradable absorbent polymer containing biolamix powder as described above, and the biodegradable absorbent polymer as a raw material has been confirmed to be safe in vivo. Crystalline poly-L-lactic acid and polyglycolic acid are preferably used, and in particular, a high-strength matrix using poly-L-lactic acid having a viscosity average molecular weight of 150,000 or more, preferably about 200,000 to 600,000 1 is preferred. Such a matrix 1 is manufactured by a method such as injection molding of a biodegradable absorbable polymer or cutting a molded block of the biodegradable absorbable polymer. Is a block in which polymer molecules and crystals are oriented by means of compression molding, forging, etc., and the matrix 1 obtained by cutting this is dense and the polymer molecules and crystals are three-dimensionally oriented to increase the strength. It is extremely suitable because it improves further. In addition, a block formed by stretching as a molding block can also be used suitably, and it is also preferable to increase the strength by cutting so that the stretching direction (orientation direction) is the longitudinal direction.
[0025]
The bioceramic powder to be contained in the biodegradable absorbable polymer of the matrix 1 is bioactive, has good osteoconductivity and good biocompatibility, and has not been calcined, unfired hydroxyapatite, di Powders such as calcium phosphate, tricalcium phosphate, tetracalcium phosphate, octacalcium phosphate, calcite, serabital, diopsite, smallpox are used. The content of the bioceramic powder is preferably in the range of 10 to 60% by weight, and if it is less than 10% by weight, the formation of bone conduction by the bioceramics powder becomes insufficient, and if it exceeds 60% by weight, the matrix 1 becomes brittle. Cause inconvenience.
[0026]
On the other hand, both of the porous bodies 2a and 2b have continuous pores inside. Including bioactive bioceramics powder in porous matrix of biodegradable absorbent polymer In other words, a part of the bioceramic powder is exposed on the surface of the porous body and the inner surface of the continuous pores.
[0027]
The porous body 2a is filled in the cavity 1a of the base body 1 by one of the following two methods.
[0028]
In the first method, first, a biodegradable polymer is dissolved in a volatile solvent and a bioceramic powder is mixed to prepare a suspension. The suspension is made into a fiber by means such as spraying. A fiber assembly in which fibers are intertwined is formed. Next, the fiber assembly is packed into the cavity 1a from the inlet 1b of the cavity of the mother body 1 and heated to a temperature at which the fibers can be fused, so that the fibers are partially fused to form a porous fiber. Let it be a fused assembly. Then, this fiber fusion aggregate is immersed in a volatile solvent together with the base material 1 to shrink and fuse the fibers, thereby substantially eliminating the fibrous form and forming a matrix so that the inter-fiber voids are rounded. The porous body 2a having continuous pores having a shape is filled with a change in shape.
[0029]
In the second method, the above-mentioned fiber assembly is heated and pressurized to form a porous fiber fusion aggregate having a shape (columnar shape having an oval cross section) matching the cavity 1a. The body is immersed in a volatile solvent to change its shape to the porous body 2a, and then inserted into the cavity 1a of the base body 1 for filling.
[0030]
On the other hand, the porous body 2b is formed by heating and pressurizing the above fiber assembly to form a porous plate-like fiber fusion aggregate, and immersing this plate-like fiber fusion aggregate in a volatile solvent. The substantially fibrous form disappears and the form is changed to a plate-like porous body having continuous pores. The porous body 2b is formed with a hole through which the protrusion 1f of the mother body 1 is passed, is overlaid on the upper and lower surfaces 1d and 1e of the mother body 1, and is fixed by means such as heat welding. The thickness of the porous body 2b is preferably about 0.5 to 3 mm. If the thickness is less than 0.5 mm, it is difficult to absorb the irregularities on the surface of the vertebral body B due to compression deformation. On the other hand, if it is thicker than 3 mm, the time required for decomposition and resorption and replacement with bone tissue becomes longer.
[0031]
Since these porous bodies 2a and 2b are not required to have the strength as the base 1, they need to be decomposed relatively quickly and replaced with bone tissue formed by conduction with bioceramic powder. The biodegradable and absorbable polymer used as the raw material is safe, relatively quick to decompose, not very brittle, amorphous or a mixture of crystalline and amorphous poly-D, L-lactic acid, L-lactic acid and D. , L-lactic acid copolymer, lactic acid and glycolic acid copolymer, lactic acid and caprolactone copolymer, lactic acid and ethylene glycol copolymer, lactic acid and para-dioxanone copolymer, etc. are suitable. These may be used alone or in admixture of two or more. Among these polymers, those having a viscosity average molecular weight of about 50,000 to 1,000,000 are preferably used in consideration of the ease of forming a fiber aggregate by fiberization and the period of decomposition and absorption in vivo.
[0032]
In addition, as the bioceramic powder contained in the porous bodies 2a and 2b, all of the bioceramic powder contained in the matrix 1 described above is used. Substituted bioabsorbable bioceramic powders are preferred. In particular, uncalcined and uncalcined hydroxyapatite, tricalcium phosphate, and octacalcium phosphate have extremely high bioactivity, excellent osteoconductivity, and harm. It is optimal because it has low properties and is absorbed by the living body in a short period of time. Those bioceramic powders having a particle size of 10 μm or less are preferably used, and those having a particle size of about 0.2 to 5 μm are fiberized by means such as spraying to form a fiber aggregate. In this case, since the fiber is short and not cut, it is very preferably used.
[0033]
The content of the bioceramic powder in the porous bodies 2a and 2b is preferably 60 to 90% by weight, and if it exceeds 90% by weight, fibers are formed when forming fiber aggregates by means of spraying or the like. On the other hand, if it is less than 60% by weight, the formation of conduction in the bone tissue is delayed, and it takes time for the porous bodies 2a and 2b to replace the bone tissue. The more preferable content rate of bioceramics powder is 60 to 80 weight%.
[0034]
The above porous bodies 2a and 2b have a porosity of 50 to 90% (preferably 60 to 80%) in consideration of physical strength, invasion and stabilization of osteoblasts, and the continuous pores are the entire pores. It is desirable that the pore diameter of the continuous pores is about 100 to about 400 μm (preferably 150 to 350 μm). When the porosity exceeds 90% and the pore diameter is larger than 400 μm, the physical strength of the porous bodies 2a and 2b is lowered and becomes brittle. On the other hand, when the porosity is less than 60%, the continuous pores are less than 50% of the total pores, and the pore diameter is smaller than 100 μm, the infiltration of body fluids and osteoblasts is reduced, and the porous bodies 2a and 2b are hydrolyzed. The growth of the bone tissue becomes slow, and the time required for the porous bodies 2a and 2b to replace the bone cells becomes long.
[0035]
The porous bodies 2a and 2b preferably contain appropriate amounts of various bone forming factors, growth factors, drugs and the like. BMP as the main osteogenic factor, monokines and lymphokines such as IL-1, TNF-α, TNF-β, IFN-γ, colony stimulating factor, or TGF-α as the main growth factors , TGF-β, IGF-1, PDGF, FGF and so-called growth differentiation factors. In addition, as the drug, drugs related to bone growth (such as vitamin D, prostaglandins, or anti-cancer drugs), antibacterial agents, and the like can be arbitrarily selected. When the growth factors as described above are contained in the porous bodies 2a and 2b, bone formation is remarkably promoted inside the porous bodies 2a and 2b, and the porous bodies 2a and 2b are replaced with bone tissue at an early stage. , B comes to heal. Then, when the drug as described above is impregnated, the drug is absorbed by the vertebral bodies B and B and the drug effect is sufficiently exhibited.
[0036]
Further, the surface of the porous body 2b and the exposed surface of the porous body 2a may be subjected to oxidation treatment such as corona discharge, plasma treatment, hydrogen peroxide treatment, etc., and when such oxidation treatment is carried out, the surface biodegradable absorption Since the wettability of the conductive polymer is improved and the osteoblasts penetrate and grow more effectively inside the porous body 2b, there is an advantage that the implant material 10 is bonded to the vertebral bodies B and B at an early stage. .
[0037]
The implant material 10 as described above is inserted into a pair of left and right vertebral bodies B, B using an insertion jig as shown in FIGS. It will be corrected. When the implant material 10 is inserted in this way, the porous bodies 2b, 2b on both the upper and lower surfaces of the mother body 1 are compressed by the clamping force of the vertebral bodies B, B and are in close contact with the vertebral bodies B, B without any gaps. The protrusions 1f on both sides are fixed so that the implant material 10 does not slip out or slip out into the cancellous bones of the vertebral bodies B and B, and is stable in combination with the matrix 1 having a rectangular parallelepiped shape. Well installed.
[0038]
When the implant material 10 is inserted and installed between the vertebral bodies B and B as described above, the mother body 1 comes into contact with the body fluid and hydrolysis proceeds gradually from the surface. The porous bodies 2a and 2b are rapidly hydrolyzed by the body fluid penetrating the inside through continuous pores, and osteoblasts enter the porous bodies 2a and 2b due to the osteoconductivity of the bioceramic powder. Since the bone tissue is conductively formed, the porous bodies 2a and 2b replace the bone tissue within a relatively short period of time. Therefore, the upper and lower vertebral bodies B and B are fused and fixed by the replaced bone tissue. On the other hand, the mother body 1 has a high compressive strength from the beginning in the same manner as the carbon cage, and maintains the strength even after the porous bodies 2a and 2b are replaced with bone, so that the implant material 10 is completely vertebral body. It plays a great role in being fused and mechanically fixed with B. After several years (about 5 years), the replacement with bone tissue is completed. At this point, solid fusion with living bone is completely obtained.
[0039]
The conduction formation of the bone tissue is achieved by the fact that the porous body 2b on both the upper and lower surfaces of the mother body 1 is compressed and is in close contact with the vertebral bodies B and B without gaps, and the bioceramic powder having bone conduction ability is applied to the porous bodies 2a and 2b. 60 to 90% by weight, the porosity of the porous bodies 2a and 2b is 50 to 90%, the continuous pores account for 50 to 90% of the total pores, and the pore size of the continuous pores is about 100 to about 400 μm. Therefore, the osteoblast is easily and reliably invaded, and the implant material 10 is directly coupled to the upper and lower vertebral bodies B and B at the initial stage when the bone tissue is conductively formed on the surface layer of the porous body 2b. Fixed.
[0040]
FIG. 7 is a perspective view of an implant material according to still another embodiment of the present invention, and FIG. 8 is a perspective view of a parent body of the implant material.
[0041]
This implant material 11 is formed by penetrating two vertical cavities 1a, 1a (square hole cavities) having a rectangular cross-sectional shape through a rectangular parallelepiped base 1 on both upper and lower surfaces of the base 1. Two rectangular cavity inlets 1b are formed on each side, and two oval-shaped cavity inlets 1b are formed on the left and right side surfaces of the mother body 1, respectively. A communication hole 1j is formed in the wall 1i between the two cavities 1a and 1a.
[0042]
In addition, two protrusions 1f for fixing are formed on the front and rear edges of the upper and lower surfaces 1d and 1e of the base body 1 over the entire length in the width direction, and an intermediate portion (wall) between the upper and lower surfaces 1d and 1e. Also on the upper and lower ends of the part 1i, one fixing protrusion 1f is formed over the entire length in the width direction. These protrusions 1f are formed integrally with the mother body 1 by cutting or the like, and the tips of the protrusions 1f are inclined so as not to prevent the insertion of the implant material 10 between the vertebral bodies B and B. Yes. In addition, you may form the protrusion 1f short in the shape of a protrusion.
[0043]
The cavity 1a of the base 1 is filled with the porous body 2a described above and is partially exposed from the entrance 1b of the cavity. The body 2b is provided in an overlapping manner.
[0044]
Such an implant material 11 is also inserted between the vertebral bodies as an intervertebral body spacer in the same manner as the implant material 10 described above, and exhibits the same effects.
[0045]
FIG. 9 is a side view of an implant material according to still another embodiment of the present invention.
[0046]
This implant material 12 is different from the aforementioned implant material 10 in that the upper surface 1d of the mother body 1 is inclined forward and downward, and the lower surface 1e is inclined upward and downward. Since other configurations are the same as those of the implant material 10, the same members are denoted by the same reference numerals in FIG.
[0047]
Such an implant material 12 is also inserted between vertebral bodies as an intervertebral body spacer, and has the same effect as the implant material 10 described above, but in addition, both the upper and lower surfaces so that the mother body 1 is tapered. Since 1d and 1e are inclined, it is suitable for correcting the lumbar vertebra to the front bay posture.
[0048]
FIG. 10 is a perspective view of an implant material according to still another embodiment of the present invention.
[0049]
In this implant material 13, the base 1 is formed in a cylindrical shape having a cavity 1a (a cavity having a circular cross section) on the inside, and one circular cavity inlet 1b is formed on each end face of the outer peripheral surface. A large number of oblong hollow openings 1b are arranged in a staggered pattern. The cavity 1a of the base body 1 is filled with the porous body 2a described above, and the porous body 2a is partially exposed from the respective inlets 1b formed on both end faces and the outer peripheral surface of the base body 1.
[0050]
Such an implant material 13 is inserted between the vertebral bodies in a vertically oriented posture as shown in the figure, and like the above-described implant material 10, the mother body 1 and the porous body 2a are finally replaced with bone tissue, The vertebral bodies are fused and fixed.
[0051]
FIG. 11 is a perspective view of an implant material according to still another embodiment of the present invention.
[0052]
This implant material 14 has a male screw 1k formed on the outer peripheral surface of a cylindrical body 1 having a cavity 1a (a cavity having a circular cross section) on the inside. One end of a circular cavity 1b is formed on both end faces of the mother body 1 and two large oval inlets 1b are arranged on the outer peripheral surface. The aforementioned porous body 2 filled in the cavity 1a is partially exposed from each of the inlets 1b.
[0053]
Such an implant material 14 is installed so that the porous body 2 exposed from the entrance 1b formed above and below the outer peripheral surface substantially contacts the end plates of the upper and lower vertebral bodies by screwing between the upper and lower vertebral bodies. In the same manner as the above-described implant material, the mother body 1 and the porous body 2a finally replace the bone tissue to fuse and fix the upper and lower vertebral bodies. The implant material 14 is desirably used in combination with a vertebral body fixing jig to improve initial installation stability.
[0054]
FIG. 12 is a perspective view of an implant material according to still another embodiment of the present invention.
[0055]
The implant material 15 is formed in an annular shape in which the base 1 has a portion 1n having a small curvature, and the porous body 2a is filled in the cavity 1a inside thereof, and the inlets 1b above and below the cavity are filled. The upper and lower surfaces of the porous body 2a are exposed. Although the cavity entrance is not formed on the outer peripheral surface of the annular body 1, a plurality of cavity entrances may be formed in some cases. Further, the fixing protrusions described above may be formed on the upper and lower surfaces of the annular body 1.
[0056]
Such an implant material 15 is inserted between the vertebral bodies with the small curvature portion 1n of the mother body 1 as the rear side, and the mother body 1 and the porous body 2a finally replace bone tissue in the same manner as the aforementioned implant material. To unite and fix the upper and lower vertebral bodies.
[0057]
As mentioned above, although the implant material of the present invention has been described with reference to the main embodiment, the implant material of the present invention is not limited to the interbody spacer, and the shape of the mother body is appropriately set as an implant material for bone joint fixation. It is changed and used for the bone joint of each part.
[0058]
【The invention's effect】
In the implant material of the present invention, the porous body is rapidly decomposed and absorbed and replaced with bone tissue in a relatively short period of time, and the mother body that is slow to total decomposition and absorption is finally decomposed and absorbed and replaced with bone tissue. Therefore, it is possible to surely eliminate the fear of expression of harm due to remaining in the body as a foreign body like conventional titanium or carbon implant materials, and bones arising from mismatch of mechanical properties with bone The problem of subsidence can be solved reliably. The porous body is replaced with bone tissue to play the role of substitute bone graft, and to fuse and fix vertebral bodies and bone joints, the iliac bone etc. can be removed as conventional bone for transplantation. Is eliminated, and the problem of acquiring the autologous bone for transplantation and the trouble of the complicated processing at the time of operation after the extraction can be eliminated.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view of an implant material according to an embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a perspective view of a parent body of the implant material.
FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the implant material.
FIG. 4 is a longitudinal sectional view of the matrix of the implant material.
FIG. 5 is a side view showing the same implant material inserted between vertebral bodies.
FIG. 6 is a rear view showing the same implant material inserted between vertebral bodies.
FIG. 7 is a perspective view of an implant material according to another embodiment of the present invention.
FIG. 8 is a perspective view of the matrix of the implant material.
FIG. 9 is a side view of an implant material according to yet another embodiment of the present invention.
FIG. 10 is a perspective view of an implant material according to yet another embodiment of the present invention.
FIG. 11 is a perspective view of an implant material according to yet another embodiment of the present invention.
FIG. 12 is a perspective view of an implant material according to yet another embodiment of the present invention.
[Explanation of symbols]
1 Mother
1a cavity
1b Cavity entrance
1d Upper surface of mother body
1e Underside of the mother body
1f Protrusion for fixing
1i wall
1j communication hole
2a, 2b porous body
10, 11, 12, 13, 14, 15 Implant material

Claims (10)

外部に通じる空洞を有し且つ生体活性なバイオセラミックス粉体を含んだ生体内分解吸収性ポリマーよりなる母体の該空洞に、内部に連続気孔を有する生体内分解吸収性ポリマーの多孔質マトリクス中に生体活性なバイオセラミックス粉体を60〜90重量%の含有率の範囲内で均等に含んでなる多孔体が填装され、多孔体が部分的に露出していることを特徴とするインプラント材料。In the porous matrix of the biodegradable absorbable polymer having continuous pores in the cavity of the matrix made of the biodegradable absorbable polymer having the cavity leading to the outside and containing the bioactive bioceramic powder An implant material comprising a porous body uniformly containing a bioactive bioceramic powder within a content range of 60 to 90% by weight , wherein the porous body is partially exposed. 多孔体が母体の上下に重ねられて板状に設けられている請求項1に記載のインプラント材料。  The implant material according to claim 1, wherein the porous body is provided in a plate shape so as to overlap the top and bottom of the matrix. 多孔体の気孔率が50〜90%であって、連続気孔が気孔全体の50〜90%を占め、連続気孔の孔径が略100〜略400μmである請求項1又は請求項2に記載のインプラント材料。  The implant according to claim 1 or 2, wherein the porosity of the porous body is 50 to 90%, the continuous pores occupy 50 to 90% of the total pores, and the pore diameter of the continuous pores is about 100 to about 400 µm. material. 母体におけるバイオセラミックス粉体の含有率が10〜60重量%である請求項1ないし請求項3のいずれかに記載のインプラント材料。The implant material according to any one of claims 1 to 3 , wherein a content of the bioceramic powder in the matrix is 10 to 60% by weight. 母体が、上下左右の4面に空洞の入口を有する直方体形状に形成されている請求項1ないし請求項4のいずれかに記載のインプラント材料。The implant material according to any one of claims 1 to 4 , wherein the mother body is formed in a rectangular parallelepiped shape having hollow entrances on four surfaces, top, bottom, left, and right. 母体の上面が前下がりに傾斜し、下面が前上がりに傾斜している請求項5に記載のインプラント材料。The implant material according to claim 5 , wherein the upper surface of the mother body is inclined forward and downward and the lower surface is inclined upward and forward. 母体に複数の空洞が形成され、空洞と空洞の間の壁部に連通孔が形成されている請求項5又は請求項6に記載のインプラント材料。The implant material according to claim 5 or 6 , wherein a plurality of cavities are formed in the mother body, and communication holes are formed in a wall portion between the cavities. 母体の上下両面に固定用の突起が設けられている請求項5ないし請求項7のいずれかに記載のインプラント材料。The implant material according to any one of claims 5 to 7 , wherein fixing protrusions are provided on both upper and lower surfaces of the mother body. 母体が、内側に空洞を有する環体形状に形成されている請求項1ないし請求項4のいずれかに記載のインプラント材料。The implant material according to any one of claims 1 to 4 , wherein the matrix is formed in an annular shape having a cavity inside. 母体が、内側に空洞を有し、外周面に空洞の入口を複数設けた円筒体形状に形成されている請求項1、請求項3、請求項4のいずれかに記載のインプラント材料。The implant material according to any one of claims 1, 3, and 4, wherein the parent body is formed in a cylindrical shape having a cavity on the inner side and a plurality of cavity inlets provided on the outer peripheral surface.
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