JPWO2012063871A1 - Vertebral spacer - Google Patents
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Abstract
本発明の椎体スペーサ1は、椎体101と椎体102との間(椎間)に挿入して使用される。このスペーサ1は、チタンまたはチタン合金を主材料として構成され、一部が各椎体101、102に当接する外周面を備える柱状のブロック体2を有する。ブロック体2は、内腔部と、内腔部に連通する貫通孔253とを備える筒状の緻密部25と、緻密部25の内腔部内に貫通孔253から露出するように設けられ、少なくとも表面の空孔率が、緻密部25の空孔率よりも大きい多孔部21とを有する。本発明によれば、椎体と椎体との間(椎間)の大きさを適正に維持することができる。また、症例や椎間の位置によらず、破損してしまうのを的確に防止することができ、かつ椎体との早期の骨癒合を生じさせ得る。The vertebral body spacer 1 of the present invention is used by being inserted between the vertebral body 101 and the vertebral body 102 (intervertebral). The spacer 1 is composed of titanium or a titanium alloy as a main material, and has a columnar block body 2 having an outer peripheral surface partly in contact with the vertebral bodies 101 and 102. The block body 2 is provided so as to be exposed from the through-hole 253 in the lumen portion of the dense portion 25 having a lumen portion and a through-hole 253 communicating with the lumen portion. It has a porous portion 21 whose surface porosity is larger than the porosity of the dense portion 25. ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the magnitude | size between vertebral bodies and a vertebral body (intervertebral space) can be maintained appropriately. In addition, it is possible to accurately prevent breakage regardless of the case and the position between the vertebrae, and to cause early bone fusion with the vertebral body.
Description
本発明は、椎体スペーサに関する。 The present invention relates to a vertebral body spacer.
例えば、脊柱管狭窄症では、椎体と椎体との間(椎間)に介在する椎間板の変性、変形性椎間関節症、椎体の二次的な変形や脊柱変形と、それに起因した馬尾・神経根障害とが病態として認められる。 For example, in spinal canal stenosis, intervertebral disc degeneration between the vertebral bodies (vertebral bodies), degenerative intervertebral arthropathy, secondary vertebral deformity and spinal deformity The cauda equina and radiculopathy are recognized as pathological conditions.
このような脊柱管狭窄症の治療には、変性した椎間板を椎間から摘出し、この椎間板が除去された椎間に、自家骨を移植して椎体同士を固定する椎体固定術が用いられる。 For the treatment of such spinal canal stenosis, vertebral body fusion is used, in which the degenerated disc is removed from the vertebrae, and autologous bone is transplanted between the vertebrae from which the intervertebral disc has been removed to fix the vertebral bodies together. It is done.
しかし、椎間に骨移植するだけでは、骨癒合が生じるまでに、移植骨が吸収されることにより、椎体同士の固定が不安定になる場合がある。また、自家骨の採骨量には限りがあり、十分な量の移植骨を確保できない場合もある。 However, if only bone grafting is performed between vertebrae, the fixation of the vertebral bodies may become unstable due to the resorption of the grafted bone until bone fusion occurs. In addition, the amount of bone collected from the autologous bone is limited, and a sufficient amount of transplanted bone may not be secured.
そこで、自家骨の代用材としての椎体スペーサを単独で、または、これを自家骨とともに椎間に挿入することにより、椎体同士を安定的に固定する手法(椎間固定術)が用いられている。 Therefore, a technique (an intervertebral fusion) is used that stably fixes vertebral bodies by inserting a vertebral body spacer as a substitute for autologous bone alone or by inserting it into the intervertebral bone together with autologous bone. ing.
ここで、この椎体スペーサには、椎体を安定に支持でき、また椎体と癒合し易いことが求められる。このような観点から、椎体スペーサの構成材料および形状について検討がなされ、各種の椎体スペーサが提案されている(例えば、特許文献1参照。)。 Here, the vertebral body spacer is required to be able to stably support the vertebral body and to be easily fused with the vertebral body. From such a viewpoint, the constituent material and shape of the vertebral body spacer have been studied, and various vertebral body spacers have been proposed (for example, refer to Patent Document 1).
このような椎体スペーサは、通常、均一な空孔率を有するブロック体で構成されている。そして、その空孔率は、かかる椎体スペーサが接触する椎体との骨癒合を早期に生じさせることを目的に、30〜60%程度に設定される。 Such a vertebral body spacer is usually composed of a block body having a uniform porosity. The porosity is set to about 30 to 60% for the purpose of causing early bone union with the vertebral body in contact with the vertebral body spacer.
しかしながら、かかる範囲の空孔率を有する椎体スペーサは、適用する症例の体格、さらには腰椎や頸椎等の椎間の位置等によっては、それに掛る応力に耐えきれず、破損してしまうおそれがある。 However, a vertebral body spacer having a porosity in such a range cannot withstand the stress applied to the physique of the case to be applied, and the position between vertebrae such as the lumbar vertebra and the cervical vertebra, and may be damaged. is there.
本発明の目的は、椎体と椎体との間(椎間)の大きさを適正に維持することができるとともに、症例や椎間の位置によらず、その破損を的確に防止することができ、かつ椎体との早期の骨癒合を生じさせ得る椎体スペーサを提供することにある。 The object of the present invention is to properly maintain the size between vertebral bodies (vertebral bodies), and to prevent the damage accurately regardless of the case or the position of the vertebrae. It is an object of the present invention to provide a vertebral body spacer that is capable of causing early bone fusion with a vertebral body.
このような目的は、下記(1)〜(14)に記載の本発明により達成される。
(1) 椎体と椎体との間に挿入して使用される椎体スペーサであって、
チタンまたはチタン合金を主材料として構成され、一部が各前記椎体に当接する外周面を備える柱状のブロック体を少なくとも1つ有し、
該ブロック体は、内腔部と、該内腔部に連通する貫通孔とを備える筒状の緻密部と、該緻密部の前記内腔部内に前記貫通孔から露出するように設けられ、少なくとも表面の空孔率が、前記緻密部の空孔率よりも大きい少なくとも1つの多孔部とを有することを特徴とする椎体スペーサ。Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (14).
(1) A vertebral body spacer used by being inserted between vertebral bodies,
Titanium or a titanium alloy is used as a main material, and at least one columnar block body having an outer peripheral surface partially contacting each vertebral body,
The block body is provided with a cylindrical dense portion including a lumen portion and a through hole communicating with the lumen portion, and is provided in the lumen portion of the dense portion so as to be exposed from the through hole, at least A vertebral body spacer characterized by having at least one porous portion whose surface porosity is larger than the porosity of the dense portion.
これにより、椎体と椎体との間(椎間)の大きさを適正に維持することができる。また、症例や椎間の位置によらず、ブロック体の破損を的確に防止することができ、かつブロック体の椎体との早期の骨癒合を生じさせ得る。 Thereby, the magnitude | size between vertebral bodies and a vertebral body (intervertebral space) can be maintained appropriately. Further, the block body can be prevented from being damaged regardless of the case or the position between the vertebrae, and early bone fusion with the vertebral body of the block body can be caused.
(2) 前記緻密部は、円筒状をなしている上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (2) The vertebral body spacer according to (1), wherein the dense portion has a cylindrical shape.
これにより、ブロック体を椎間に挿入した状態において、ブロック体に応力が付与されたとしても、緻密部によりブロック体の形状をより確実に維持することができる。このため、椎間を適正な大きさに維持しつつ、多孔部の破損をより的確に防止または抑制することができる。 Thus, even when stress is applied to the block body in a state where the block body is inserted between the vertebrae, the shape of the block body can be more reliably maintained by the dense portion. For this reason, it is possible to more appropriately prevent or suppress the damage to the porous portion while maintaining the intervertebral space at an appropriate size.
(3) 前記緻密部と前記多孔部とが一体的に形成されている上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (3) The vertebral body spacer according to (1), wherein the dense portion and the porous portion are integrally formed.
これにより、ブロック体を椎間に挿入した状態において、ブロック体に応力が付与された際に、緻密部または多孔部に選択的に応力が付与されるのを的確に防止することができる。 Thereby, in the state which inserted the block body between vertebrae, when stress is provided to a block body, it can prevent exactly that stress is selectively given to a dense part or a porous part.
(4) 前記多孔部は、少なくとも前記ブロック体の前記外周面が平坦面を構成するように、前記緻密部の前記内腔部内に設けられている上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (4) The vertebral body spacer according to (1), wherein the porous portion is provided in the lumen portion of the dense portion so that at least the outer peripheral surface of the block body forms a flat surface.
これにより、多孔部を椎体に確実に接触させることができる。このため、多孔部の椎体との骨癒合を早期に生じさせ得る。 Thereby, a porous part can be made to contact a vertebral body reliably. For this reason, the bone fusion with the vertebral body of a porous part can be produced early.
(5) 前記少なくとも1つの多孔部は、複数の多孔部で構成され、
前記ブロック体は、さらに、前記緻密部の内周面に沿って、前記内腔部内に突出するように設けられた複数の緻密な凸条を有し、
該凸条同士の間のそれぞれに、前記多孔部が配置されている上記(1)に記載の椎体スペーサ。(5) The at least one porous portion includes a plurality of porous portions,
The block body further includes a plurality of dense ridges provided so as to protrude into the lumen portion along the inner peripheral surface of the dense portion,
The vertebral body spacer according to the above (1), in which the porous portion is disposed between the ridges.
これにより、多孔部同士の間に凸条(凸部)が介在することになる。このため、ブロック体を椎間に挿入した状態において、特定の多孔部に応力が付与されたとしても、これに隣接する他の多孔部の破損を的確に抑制または防止することができる。 Thereby, a protruding item | line (convex part) intervenes between porous parts. For this reason, even if stress is given to a specific porous part in a state where the block body is inserted between vertebrae, breakage of another porous part adjacent to the specific porous part can be suppressed or prevented accurately.
(6) 各前記凸条は、前記緻密部と一体的に形成されている上記(5)に記載の椎体スペーサ。 (6) The vertebral body spacer according to (5), wherein each of the ridges is formed integrally with the dense portion.
これにより、特定の多孔部に付与された応力が、これに隣接する他の多孔部に作用するのをより的確に抑制または防止することができる。 Thereby, it can suppress or prevent more accurately that the stress provided to the specific porous part acts on the other porous part adjacent to this.
(7) 前記ブロック体は、さらに、前記緻密部の外周面に沿って、その外側に突出するように設けられた緻密な突起部を有する上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (7) The vertebral body spacer according to (1), wherein the block body further includes a dense protrusion provided so as to protrude outward along the outer peripheral surface of the dense portion.
ブロック体を椎間に形成した穴部に挿入した際に、この突起部により、穴部内にブロック体を強固に固定することができる。このため、ブロック体の椎間からの脱落を確実に防止することができる。 When the block body is inserted into the hole formed between the vertebrae, the protrusion can firmly fix the block body in the hole. For this reason, the block body can be reliably prevented from falling off from the intervertebral space.
(8) 前記突起部は、前記緻密部と一体的に形成されている上記(7)に記載の椎体スペーサ。 (8) The vertebral body spacer according to (7), wherein the protrusion is formed integrally with the dense portion.
これにより、突起部のブロック体からの離脱をより的確に抑制または防止することができる。 Thereby, the detachment | leave from the block body of a projection part can be suppressed or prevented more correctly.
(9) 前記突起部は、前記ブロック体の前記外周面の周方向に沿って設けられた螺子山である上記(7)に記載の椎体スペーサ。
これにより、ブロック体全体が雄螺子としての機能を発揮することができる。このため、椎間に形成された穴部を規定する椎体の表面に、螺子山に対応する螺子溝を形成することで、穴部に雌螺子としての機能を付与することができる。これにより、ブロック体を穴部へ螺合により挿入することができるため、穴部内にブロック体をより強固に固定することができる。(9) The vertebral body spacer according to (7), wherein the protrusion is a screw thread provided along a circumferential direction of the outer peripheral surface of the block body.
Thereby, the whole block body can exhibit the function as a male screw. For this reason, the function as a female screw can be given to a hole part by forming the screw groove corresponding to a screw thread in the surface of the vertebral body which defines the hole part formed between vertebrae. Thereby, since a block body can be inserted in a hole part by screwing, a block body can be more firmly fixed in a hole part.
(10) 前記多孔部には、骨誘導因子が担持されている上記(1)ないし(9)のいずれかに記載の椎体スペーサ。
これにより、多孔部の椎体との骨癒合をより早期に生じさせ得る。(10) The vertebral body spacer according to any one of (1) to (9), wherein an osteoinductive factor is carried in the porous portion.
Thereby, the bone fusion with the vertebral body of the porous part can be caused earlier.
(11) 前記多孔部は、そのほぼ全体が前記緻密部の空孔率よりも大きい多孔体で構成される上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (11) The vertebral body spacer according to (1), wherein the porous portion is configured of a porous body that is substantially entirely larger than the porosity of the dense portion.
これにより、多孔部の椎体との骨癒合を早期に生じさせ得る。このため、椎間にブロック体を確実に固定することができる。 Thereby, the bone fusion with the vertebral body of a porous part can be produced early. For this reason, a block body can be reliably fixed between vertebrae.
(12) 前記ブロック体は、中空である上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (12) The vertebral body spacer according to (1), wherein the block body is hollow.
これにより、中空内に充填物としての移植骨(特に、自家骨)を充填し得る。このため、ブロック体および移植骨を介した椎体同士の骨癒合を早期に生じさせ得る。 Thereby, the transplanted bone (especially autologous bone) as a filler can be filled in the hollow. For this reason, the bone fusion of the vertebral bodies via the block body and the transplanted bone can be caused at an early stage.
(13) 前記ブロック体は、さらに、前記緻密部の前記内腔部の中心部に、その長手方向に沿って設けられた柱状の緻密芯を有している上記(1)に記載の椎体スペーサ。
これにより、ブロック体は、より優れた強度を有することができる。(13) The vertebral body according to (1), wherein the block body further includes a columnar dense core provided along a longitudinal direction thereof at a central portion of the lumen portion of the dense portion. Spacer.
Thereby, the block body can have more excellent strength.
(14) 前記少なくとも1つのブロック体は、一対のブロック体で構成されている上記(1)に記載の椎体スペーサ。 (14) The vertebral body spacer according to (1), wherein the at least one block body includes a pair of block bodies.
これにより、一対のブロック体の配置を変えること、すなわち、椎間に形成する穴部の位置を変えることにより、症例に応じた、適切な治療が可能となる。 Thereby, appropriate treatment according to a case is attained by changing arrangement of a pair of block bodies, ie, changing a position of a hole formed between vertebrae.
本発明の椎体スペーサによれば、椎体と椎体との間(椎間)の大きさを適正に維持することができる。また、症例や椎間の位置によらず、椎体スペーサの破損を的確に防止することができ、かつ椎体スペーサの椎体との早期の骨癒合を生じさせ得る。 According to the vertebral body spacer of the present invention, the size between vertebral bodies (vertebral bodies) can be maintained appropriately. In addition, the vertebral body spacer can be prevented from being damaged accurately regardless of the case or the position between the vertebrae, and early bone fusion with the vertebral body of the vertebral body spacer can occur.
また、椎体スペーサの挿入により、椎間に充填物を充填する空間が確保される。このため、かかる空間に、例えば、移植骨を充填することにより、椎体スペーサおよび移植骨を介した椎体と椎体との骨癒合をより確実かつ早期に生じさせ得る。 In addition, insertion of the vertebral body spacer secures a space for filling the vertebral body with the filler. For this reason, by filling such a space with, for example, a grafted bone, bone fusion between the vertebral body and the vertebral body via the vertebral body spacer and the grafted bone can be caused more reliably and quickly.
以下、本発明の椎体スペーサを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
<第1実施形態>
まず、本発明の椎体スペーサの第1実施形態について説明する。Hereinafter, the vertebral body spacer of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<First Embodiment>
First, a first embodiment of the vertebral body spacer of the present invention will be described.
図1は、本発明の椎体スペーサを構成するブロック体の第1実施形態を示す斜視図(a)、平面図(b)、側面図(c)、図2は、本発明の椎体スペーサの使用状態を示す図である。 FIG. 1 is a perspective view (a), a plan view (b), a side view (c), and FIG. 2 showing a block body constituting a vertebral body spacer of the present invention. FIG. It is a figure which shows the use condition of.
なお、以下の説明では、特に断らない限り、椎体スペーサを症例(患者)の椎体と椎体との間に挿入した状態を基本として、その方向を特定する。 In the following description, unless otherwise specified, the direction is specified based on the state in which the vertebral body spacer is inserted between the vertebral bodies of the case (patient).
具体的には、症例の腹側(すなわち、図1(a)および図1(b)中の右側、図1(c)および図2中の紙面手前側)を「前」、症例の背側(すなわち、図1(a)および図1(b)中の左側、図1(c)および図2中の紙面奥側)を「後」と言う。また、症例の頭側(図1(a)および図1(b)中の紙面手前側、図1(c)中の左側、図2中の上側)を「上」、症例の脚側(すなわち、図1(a)および図1(b)中の紙面奥側、図1(c)中の右側、図2中の下側)を「下」と言う。なお、図3〜図6についても、図1と同様にして、椎体スペーサの方向を特定する。 Specifically, the ventral side of the case (that is, the right side in FIG. 1 (a) and FIG. 1 (b), the front side in FIG. 1 (c) and FIG. 2) is “front”, and the back side of the case (That is, the left side in FIGS. 1A and 1B and the back side in FIG. 1C and FIG. 2) is referred to as “rear”. Further, the head side of the case (the front side in FIG. 1 (a) and FIG. 1 (b), the left side in FIG. 1 (c), the upper side in FIG. 2) is “up” and the case leg side (ie 1 (a) and 1 (b), the right side in FIG. 1 (c), the lower side in FIG. 2) is referred to as “lower”. 3 to 6, the direction of the vertebral body spacer is specified in the same manner as in FIG.
図2に示すように、椎体スペーサ1は、椎間板が摘出された後の上側の椎体101と下側の椎体102とを固定する際に、椎体101と椎体102との間(以下、「椎間」と言う。)に形成された2つの穴部104に挿入される。椎体スペーサ1が椎間に挿入された状態(以下、「挿入状態」とも言う。)で、椎体101と椎体102との間隔(離間距離)が適正に維持(保持)される。
As shown in FIG. 2, when the vertebral body spacer 1 fixes the upper
なお、図1および図2中のハッチングは、多孔部21と緻密部25との違いを分かり易く示すために多孔部21に入れたものであり、断面を示すものではない。
The hatching in FIGS. 1 and 2 is included in the
本実施形態では、図2に示すように、椎体スペーサ1(以下、単に「スペーサ1」と言うこともある。)は、一対の長尺状をなすブロック体2、2で構成されている。各ブロック体2は、互いに、ほぼ同一形状(構成)とされている。
In the present embodiment, as shown in FIG. 2, the vertebral body spacer 1 (hereinafter sometimes simply referred to as “spacer 1”) is composed of a pair of
このように、各ブロック体2は、ほぼ同一形状とされているため、以下では、一方のブロック体2について代表に説明する。
Thus, since each
図1に示すように、ブロック体2は、第1の面31と、第2の面32と、第3の面33とで規定される円柱で構成されている。
As shown in FIG. 1, the
すなわち、ブロック体2では、円筒状をなす第1の面31が側面(外周面)を構成し、円状をなす第2の面32および第3の面33がそれぞれ2つの底面を構成する。
That is, in the
そして、図3に示すように、このブロック体2を椎間に形成された穴部104に挿入した状態で、第1の面31(外周面)の一部が椎体101、102と当接する。また、この状態で、第2の面32が症例の前側(腹側)に位置し、第3の面33が症例の後側(背側)に位置する。
As shown in FIG. 3, a part of the first surface 31 (outer peripheral surface) comes into contact with the
このようにブロック体2を円柱で構成することにより、第3の面33が症例の後側(背側)、第2の面32が症例の前側(腹側)となるように、ブロック体2を穴部104へ容易に挿入することができる。
By configuring the
なお、面31と面32、33同士が接することで形成される角部付近は、それぞれ、面取りがなされていてもよい。これにより、ブロック体2の欠け等の破損が防止されるとともに、穴部104へのブロック体2の挿入を、椎体101、102に引っかけることなく、容易に行うことができる。
In addition, the corner | angular part vicinity formed when the
このようなブロック体2の長さ(図1中のL1)および直径(図1中のL2)の各寸法は、頸椎、腰椎のような椎体の種類や、症例に応じて適宜決定されるが、概ね、以下に示すような範囲内に設定される。The length (L 1 in FIG. 1) and the diameter (L 2 in FIG. 1 ) of the
すなわち、長さ(図1中のL1)は、好ましくは6〜25mm程度、より好ましくは8〜22mm程度に設定される。That is, the length (L 1 in FIG. 1) is preferably set to about 6 to 25 mm, more preferably about 8 to 22 mm.
また、直径(図1中のL2)は、好ましくは1〜15mm程度、より好ましくは3〜8mm程度に設定される。The diameter (L 2 in FIG. 1) is preferably set to about 1 to 15 mm, more preferably about 3 to 8 mm.
さて、本発明では、かかる構成のブロック体2は、内腔部と、この内腔部に連通する貫通孔253とを備える円筒状の緻密部25と、この緻密部25の内腔部内に前記貫通孔から露出するように設けられ、少なくとも表面の空孔率が、緻密部25の空孔率よりも大きい多孔部21とを有している。これにより、椎間に形成された穴部104にブロック体2を挿入した状態(挿入状態)において、ブロック体2に応力が付与されたとしても、緻密部25によりブロック体2の形状を維持することができるようになる。このため、椎間を適正な大きさに維持しつつ、多孔部21の破損を的確に防止または抑制することができる。また、多孔部21の椎体101、102との早期の骨癒合を生じさせ得る。
In the present invention, the
本実施形態では、緻密部25は、そのほぼ全体が緻密体で構成されている。また、図1(c)に示すように、緻密部25は、ブロック体2の側面視形状に対応した円形状をなす2つの枠状部251と、これらの枠状部251同士を連結する、短冊状(長方形状)をなす4つの連結部252とを有している。4つの連結部252は、互いにほぼ平行、かつ、ほぼ一定間隔で設けられている。これにより、枠状部251と連結部252とで取り囲まれた内腔部と、短冊状(長方形状)の4つの貫通孔(開口部)253とが形成される。換言すれば、緻密部25は、短冊状の貫通孔253を有するように円筒の側面の一部を除去したような形状を備えている。このような緻密部25により、ブロック体2の全体形状が規定される。
In the present embodiment, the
なお、緻密部25の空孔率は、多孔部21よりも小さくなっていればよく、特に限定されるものではない。具体的には、緻密部25の空孔率は、3〜50%程度であるのが好ましく、10〜40%程度であるのがより好ましく、15〜35%程度であるのがさらに好ましい。ただし、緻密部25の空孔率は実質0%であっても良い。
In addition, the porosity of the
このような形状を緻密部25が有することで、挿入状態においてブロック体2に応力が付与されたとしても、緻密部25によりブロック体2の形状をより確実に維持することができる。このため、椎間を適正な大きさに維持しつつ、多孔部21の破損をより的確に防止または抑制することができる。
Since the
多孔部21は、円筒状の緻密部25の内側に装填されたような構成となっており、ブロック体2の各面31、32、33において、緻密部25の内側に露出する。すなわち、第1の面31においては、貫通孔253から多孔部21が露出している。
The
なお、第1の面31における多孔部21の露出率、換言すれば、第1の面31における貫通孔253の占有面積率は、特に限定されない。具体的には、第1の面31における多孔部21の露出率は、10〜95%程度であるのが好ましく、30〜65%程度であるのがより好ましい。これにより、緻密部25によりブロック体2の形状を維持する効果と、多孔部21の椎体101、102との骨癒合を生じさせ得る効果とを確実に両立させることができる。
In addition, the exposure rate of the
この多孔部21は、少なくとも表面の空孔率が、緻密部25の空孔率よりも大きくなっていればよい。したがって、多孔部21は、その内部に緻密な部分を有する構成であってもよいが、本実施形態では、そのほぼ全体が多孔体で構成されている。これにより、多孔部21と椎体101、102との骨癒合を早期に生じさせ得る。このため、椎間にブロック体2が確実に固定される。
The
多孔部21の空孔率は、緻密部25の空孔率よりも大きくなっていればよく、特に限定されるものではない。具体的には、多孔部21の空孔率は、20〜95%程度であるのが好ましく、50〜85%程度であるのがより好ましく、55〜85%程度であるのがさらに好ましい。これにより、多孔部21と椎体101.102との骨癒合をより早期に生じさせ得る。また、多孔部21の空孔率を、かかる範囲内とした場合でも、本発明では、ブロック体2が多孔部21に加えて緻密部25を有するので、挿入状態において応力が付与された際の、ブロック体2の破損をより的確に防止または抑制することができる。なお、多孔部21の空孔率が55%以上であると、多孔部21内には、空孔同士が互いに連結した連通孔が形成されやすい。
The porosity of the
また、多孔部21には、その連通孔(空孔)の内面に、骨誘導因子が担持されているのが好ましい。これにより、多孔部21と椎体101、102との骨癒合をより早期に生じさせ得る。
Further, it is preferable that the
骨誘導因子としては、未分化間葉系細胞に対して骨芽細胞への分化を誘導することにより骨形成を促す活性を有するものであればよく、特に限定されない。具体的には、骨誘導因子には、例えば、骨形態形成タンパク質(BMP)が好適に用いられる。 The osteoinductive factor is not particularly limited as long as it has an activity of promoting osteogenesis by inducing differentiation into undifferentiated mesenchymal cells into osteoblasts. Specifically, for example, bone morphogenetic protein (BMP) is preferably used as the osteoinductive factor.
また、BMPとしては、例えば、BMP−1、BMP−2、BMP−3、BMP−4、BMP−5、BMP−6、BMP−7、BMP−8、BMP−9、BMP−12(以上、ホモダイマー)、もしくは、これらのBMPのヘテロダイマーまたは改変体等が挙げられる。 Examples of BMP include BMP-1, BMP-2, BMP-3, BMP-4, BMP-5, BMP-6, BMP-7, BMP-8, BMP-9, BMP-12 (and above, Homodimers), or heterodimers or modified forms of these BMPs.
また、本発明では、ブロック体2は、後述するような製造方法を用いて製造することができる。かかる製造方法によれば、緻密部25と多孔部21とを一体的に形成することができる。このようなブロック体2は、挿入状態においてブロック体2に応力が付与された際に、緻密部25または多孔部21に選択的に応力が付与されるのを的確に防止することができる。
Moreover, in this invention, the
また、この場合、各面31、32、33が平坦面、すなわち、緻密部25と多孔部21との間に段差のない面を構成する。これにより、特に、第1の面31において、多孔部21を椎体101、102に密着させることができる。このため、多孔部21と椎体101、102との骨癒合を早期に生じさせ得る。
In this case, each of the
本発明では、このようなブロック体2の構成材料、すなわち、緻密部25および多孔部21の構成材料としては、主にチタンまたはチタン合金のチタン系材料が用いられる。
In the present invention, as a constituent material of the
チタン系材料は、生体適合性が高く、また、優れた強度を有することから、ブロック体2の構成材料として好適に用いられる。なお、チタン系材料の中でも、チタン合金が特に優れた強度を有しているため、ブロック体2の構成部材のうち、優れた強度が求められる緻密部25の構成材料として好適に用いられる。また、チタン合金としては、特に限定されないが、例えば、Tiを主成分とし、Al、Sn、Cr、Zr、Mo、Ni、Pd、Ta、Nb、V、Pt等が添加された合金が挙げられる。かかる合金の具体例としては、Ti−6Al−4Vや、Ti−29Nb−13Ta−4.6Zr等が挙げられる。
The titanium-based material has high biocompatibility and has excellent strength, and therefore is suitably used as a constituent material of the
以上説明したようなブロック体2は、一対で椎体101と椎体102との間(椎間)に形成された2つの穴部104に挿入される。なお、これら穴部104は、椎体101、102の正中面からほぼ等間隔に左右に並べて形成される。
The
このように、椎間に形成された穴部104へブロック体2を挿入することにより、椎間には、このブロック体2が存在しない領域に空間103が形成される。この空間103には、充填物としての移植骨(特に、自家骨)を充填してもよい。
Thus, by inserting the
また、スペーサ1は、一対のブロック体2、2で構成されるため、各ブロック体2の配置を変えること、すなわち、椎間に形成する穴部104の位置を変えることにより、症例に応じた、適切な治療が可能となる。
In addition, since the spacer 1 is composed of a pair of
なお、本実施形態では、円筒状をなす緻密部25の側面に形成される貫通孔253の形状は、短冊状であったが、これに限定されない。貫通孔253の形状は、任意の形状とすることができ、例えば、円形状、長円形状、三角形状および五角形状等であってもよい。
In addition, in this embodiment, although the shape of the through-
さらに、本実施形態では、枠状部251同士を連結する連結部252の数は、4つであったが、2つ以上であればよく、任意の数とすることができる。
以上説明したようなスペーサ1は、例えば、次のようにして製造することができる。Furthermore, in the present embodiment, the number of connecting
The spacer 1 as described above can be manufactured, for example, as follows.
<1> まず、脱脂および焼結が施されることにより緻密部25となる円筒状緻密体を用意する。
かかる円筒状緻密体は、例えば、チタン系材料で構成されるシート状緻密体を用意し、このシート状緻密体を、レーザーカット、ウォータージェット、放電ワイヤー加工、超音波切断のような薄片切断加工法を用いて、所望の形状および大きさに加工することで容易に得ることができる。あるいは、円筒状緻密体は、空孔率がより小さくなるように濃度などが調整されたスラリーを用いて、後述の多孔部21となる加工成形体と同様にして用意することができる。さらには、円筒状緻密体は、組成や発泡剤添加量(0%〜)が調整されたスラリーを用いて、後述の多孔部21となる加工成形体と同様にして用意することができる。<1> First, a cylindrical dense body that becomes the
Such a cylindrical dense body is prepared, for example, as a sheet-like dense body made of a titanium-based material, and this sheet-like dense body is cut into thin pieces such as laser cutting, water jet, discharge wire processing, and ultrasonic cutting. It can be easily obtained by processing into a desired shape and size using the method. Alternatively, the cylindrical dense body can be prepared in the same manner as a processed molded body that becomes the
<2> 次に、脱脂および焼結が施されることにより多孔部21となる加工成形体を用意する。
<2−1> まず、金属粉と、発泡剤とを含有するスラリーを用意する。
金属粉としては、前述したチタン系材料またはその酸化物で構成される粉末が用いられる。<2> Next, a processed molded body that becomes the
<2-1> First, a slurry containing metal powder and a foaming agent is prepared.
As the metal powder, a powder composed of the above-described titanium-based material or its oxide is used.
また、金属粉の平均粒径は、特に限定されないが、例えば、0.5〜50μm程度であるのが好ましく、3〜30μm程度であるのがより好ましい。かかる大きさの金属粉を用いることにより、得られる多孔部21の空孔率や空孔の平均孔径を所望のものに設定することが可能となる。なお、金属粉の平均粒径は、レーザー回折法等により測定することができる。
Moreover, although the average particle diameter of metal powder is not specifically limited, For example, it is preferable that it is about 0.5-50 micrometers, and it is more preferable that it is about 3-30 micrometers. By using the metal powder having such a size, the porosity of the obtained
スラリー中における金属粉の含有量は、30〜80質量%程度であるのが好ましく、40〜70質量%であるのがより好ましい。かかる範囲内に金属粉の含有量を設定することにより、得られる多孔部21の空孔率や空孔の平均孔径をより確実に所望のものに設定することが可能となる。
The content of the metal powder in the slurry is preferably about 30 to 80% by mass, and more preferably 40 to 70% by mass. By setting the content of the metal powder within such a range, it is possible to set the porosity of the obtained
また、発泡剤としては、特に限定されないが、例えば、界面活性剤、揮発性の有機溶剤等が挙げられる。揮発性の有機溶剤としては、炭素数5〜8の非水溶性炭化水素系有機溶剤が好ましく用いられ、ネオペンタン、ヘキサン、ヘプタン、シクロヘキサンがより好ましく用いられる。このような発泡剤を用いることにより、空孔率の高い多孔部21を容易に得ることができる。
Moreover, it does not specifically limit as a foaming agent, For example, surfactant, a volatile organic solvent, etc. are mentioned. As the volatile organic solvent, a water-insoluble hydrocarbon organic solvent having 5 to 8 carbon atoms is preferably used, and neopentane, hexane, heptane, and cyclohexane are more preferably used. By using such a foaming agent, the
かかる構成のスラリーは、好ましくは、水溶性樹脂バインダーおよび水を含有し、必要に応じて可塑剤や有機溶媒等のその他の成分を含有する。 The slurry having such a structure preferably contains a water-soluble resin binder and water, and optionally contains other components such as a plasticizer and an organic solvent.
水溶性樹脂バインダーとしては、例えば、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルブチラール、ポリビニルアルコール等が挙げられ、これらのうちの1種または2種以上を組み合わせて用いることができる。水溶性樹脂バインダーを含有するスラリーを用いることにより、多孔部21の骨格がより良好に形成される。
Examples of the water-soluble resin binder include methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, polyvinyl butyral, polyvinyl alcohol, and the like, and one or more of these can be used in combination. By using a slurry containing a water-soluble resin binder, the skeleton of the
また、可塑剤としては、例えば、グリセリン、エチレングリコールおよびポリエチレングリコール等が挙げられる。 Examples of the plasticizer include glycerin, ethylene glycol, and polyethylene glycol.
さらに、有機溶剤としては、メタノール、エタノールおよびイソプロパノール等が挙げられる。 Furthermore, examples of the organic solvent include methanol, ethanol, and isopropanol.
<2−2> 次に、調製したスラリーを基材上においてシート状とし、その後、加熱して発泡させた後に乾燥させて成形体(グリーンシート)を得る。 <2-2> Next, the prepared slurry is formed into a sheet on the substrate, and then heated and foamed, and then dried to obtain a molded body (green sheet).
スラリーをシート状に成形する方法としては、特に限定されるものではないが、ドクターブレード法が好ましく用いられる。 The method for forming the slurry into a sheet is not particularly limited, but a doctor blade method is preferably used.
また、前記加熱は、特に限定されないが、湿度80%以上の高湿度雰囲気下で行うのが好ましい。この際の温度条件を制御することで、発泡剤の働きにより形成される無数の発泡孔の孔径を、スラリー全体に亘って均一に制御することができる。その結果、金属粉を含有するスラリー成分から構成される3次元網目状の骨格を形成することができる。 The heating is not particularly limited, but is preferably performed in a high humidity atmosphere with a humidity of 80% or more. By controlling the temperature conditions at this time, the hole diameters of innumerable foam holes formed by the action of the foaming agent can be uniformly controlled over the entire slurry. As a result, a three-dimensional network skeleton composed of slurry components containing metal powder can be formed.
この際、スラリーの基材との接面(裏面)においては、平坦な発泡孔が形成される。一方、スラリーの基材とは反対側の面(表面)においては、自由発泡により3次元的に膨らんだ発泡孔が形成される。そのため、本実施形態のような製造方法によれば、裏面と表面とにおいて、互いに非対称的な発泡構造を有する成形体が形成される。 At this time, flat foam holes are formed on the contact surface (back surface) of the slurry with the base material. On the other hand, on the surface (surface) opposite to the base material of the slurry, foamed holes that are expanded three-dimensionally by free foaming are formed. Therefore, according to the manufacturing method as in the present embodiment, a molded body having an asymmetric foam structure is formed on the back surface and the front surface.
さらに、発泡孔が形成されたスラリーの乾燥は、大気中や不活性ガス雰囲気中等において、100℃以下の温度により加熱することで行われる。これにより、スラリー中に形成された発泡孔を維持しつつ、スラリー中の水分を確実に除去することができる。 Furthermore, drying of the slurry in which the foam holes are formed is performed by heating at a temperature of 100 ° C. or lower in the air or in an inert gas atmosphere. Thereby, the water | moisture content in a slurry can be removed reliably, maintaining the foaming hole formed in the slurry.
<2−3> 次に、得られた成形体を、基材から剥離した後、この成形体を、前述した薄片切断加工法を用いて、所望の形状および大きさに加工する。これにより、脱脂および焼結が施されることにより多孔部21となる加工成形体を得る。
<2-3> Next, after peeling the obtained molded body from the base material, the molded body is processed into a desired shape and size by using the above-described thin piece cutting method. Thereby, the processed molded object which becomes the
<3> 次に、加工成形体(脱脂および焼結が施される前の多孔部21)を、円筒状緻密体(脱脂および焼結が施される前の緻密部25)内に装填し、その後、この状態で加熱する。これにより、加工成形体および円筒状緻密体の脱脂および焼結を行うことで、多孔部21および緻密部25としてブロック体2を得る。なお、緻密部25は、脱脂および焼結後の空孔率が3〜50%となるようにするのが好ましい。
<3> Next, the processed molded body (the
加工成形体および円筒状緻密体の脱脂は、例えば、350〜600℃程度の温度範囲で、1〜10時間程度保持することにより行われる。かかる条件で脱脂することで、発泡孔構造を維持したまま加工成形体および円筒状緻密体中に含有される金属粉以外の成分が分解除去され、これにより、加工成形体および円筒状緻密体を、金属粉が凝集した骨格から形成される金属脱脂体とすることができる。 The processed molded body and the cylindrical dense body are degreased, for example, by holding them in a temperature range of about 350 to 600 ° C. for about 1 to 10 hours. By degreasing under such conditions, components other than the metal powder contained in the processed molded body and the cylindrical dense body are decomposed and removed while maintaining the foamed pore structure, whereby the processed molded body and the cylindrical dense body are removed. In addition, a metal degreased body formed from a skeleton in which metal powder is aggregated can be obtained.
さらに、脱脂後の加工成形体および円筒状緻密体(金属脱脂体)の焼結は、例えば、非酸化性雰囲気中で、1100〜1350℃程度の温度範囲で、1〜10時間程度保持することにより行われる。かかる条件で焼結することで、発泡孔構造を維持したまま金属粉同士を焼結させることができるとともに、脱脂後の加工成形体および円筒状緻密体の金属粉が互いに拡散し、その結果、緻密部25と多孔部21とが拡散接合される。また、発泡孔構造を維持したまま金属粉同士を焼結させることができ、その結果、緻密部25と多孔部21とが強固に接合されたブロック体2を得ることができる。
Furthermore, sintering of the processed molded body and the cylindrical dense body (metal degreased body) after degreasing is held for about 1 to 10 hours in a temperature range of about 1100 to 1350 ° C. in a non-oxidizing atmosphere, for example. Is done. By sintering under such conditions, the metal powder can be sintered together while maintaining the foamed pore structure, and the processed powder after degreasing and the metal powder of the cylindrical dense body diffuse to each other. The
なお、非酸化性雰囲気とする際の真空度は、5.0×10−2Pa以下であるのが好ましく、さらに、非酸化性雰囲気は、アルゴン雰囲気であるのが好ましい。Note that the degree of vacuum when the non-oxidizing atmosphere is set is preferably 5.0 × 10 −2 Pa or less, and the non-oxidizing atmosphere is preferably an argon atmosphere.
以上のようにして、脱脂および焼結を施すことにより、加工成形体および円筒状緻密体が、それぞれ、多孔部21および緻密部25となり、この多孔部21と緻密部25とが強固(一体的)に接合されたブロック体2を得ることができる。
By performing degreasing and sintering as described above, the processed molded body and the cylindrical dense body become the
なお、円筒状緻密体をチタン系合金(材料)で構成する場合には、円筒状緻密体を分割して作成しておき、分割された円筒状緻密体と、多孔部21(焼結済の加工成形体)とを組み立てる。次いで、分割された円筒状緻密体の端部同士をレーザー等で溶接して、組立体を得る。その後、この組立体に対して、800〜1050℃、1〜10時間、非酸化性雰囲気(アルゴン雰囲気、真空)で熱処理を施す。これにより、円筒状緻密体が緻密部25になるとともに、緻密部25と多孔部21とが拡散接合することでブロック体2を得ることができる。なお、分割された円筒状緻密体と多孔部21とを組み立てる際には、組立体において、各面が平坦面を構成するように加工された多孔部21、すなわち、円筒状緻密体を収容可能な溝が形成された多孔部21が用いられる。
In the case where the cylindrical dense body is made of a titanium-based alloy (material), the cylindrical dense body is divided and prepared, and the divided cylindrical dense body and the porous portion 21 (sintered) are formed. Assembling the processed molded body). Next, the ends of the divided cylindrical dense bodies are welded with a laser or the like to obtain an assembly. Thereafter, the assembly is subjected to heat treatment in a non-oxidizing atmosphere (argon atmosphere, vacuum) at 800 to 1050 ° C. for 1 to 10 hours. Thereby, while the cylindrical dense body becomes the
<第2実施形態>
次に、本発明の椎体スペーサの第2実施形態について説明する。Second Embodiment
Next, a second embodiment of the vertebral body spacer of the present invention will be described.
図3は、本発明の椎体スペーサを構成するブロック体の第2実施形態を示す斜視図(a)、平面図(b)、側面図(c)である。 FIG. 3 is a perspective view (a), a plan view (b), and a side view (c) showing a second embodiment of a block body constituting the vertebral body spacer of the present invention.
以下、図3に示すブロック体2について説明するが、図1および図2に示すブロック体2との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
Hereinafter, the
図3に示すブロック体2では、その内部構造が異なること以外は、図1および図2に示したブロック体2と同様である。
The
すなわち、本実施形態のブロック体2は、さらに、緻密部25の内周面に沿って、内腔部内に突出するように設けられた4つの緻密な凸条(リブ)26と、内腔部の中心部に、その長手方向に沿って設けられた円柱状の緻密芯27とを有している。4つの凸条26は、それぞれ、連結部252に対応して設けられている。そして、各凸条26および緻密芯27は、緻密体で構成されており、緻密部25と一体的に形成されている。
That is, the
また、本実施形態では、これらの緻密部25と、凸条26と、緻密芯27とで画成される4つの空間に、それぞれ、多孔部21が装填されている。換言すれば、凸条26同士の間のそれぞれに、多孔部21が配置されている。
In the present embodiment, the
ブロック体2が、このような凸条26および緻密芯27を有することで、緻密部25に付与された応力を分散させることが可能となる。このため、緻密部25の破損を的確に抑制または防止することができ、結果として、ブロック体2の強度がより向上する。
Since the
このような構成の本実施形態のブロック体2も、前記第1実施形態のブロック体2と同様にして使用することができ、前記第1実施形態のブロック体2(スペーサ1)と同様の効果が得られる。
The
なお、本実施形態では、緻密部25と、凸条26と、緻密芯27とは、一体的に形成されているが、これらはそれぞれ別部材で構成されてもよい。ただし、本実施形態のように、これらを一体的に形成することで、緻密部25に付与された応力をより確実に分散させることが可能となる。
In addition, in this embodiment, although the
<第3実施形態>
次に、本発明の椎体スペーサの第3実施形態について説明する。<Third Embodiment>
Next, a third embodiment of the vertebral body spacer of the present invention will be described.
図4は、本発明の椎体スペーサを構成するブロック体の第3実施形態を示す斜視図(a)、平面図(b)、側面図(c)である。 FIG. 4 is a perspective view (a), a plan view (b), and a side view (c) showing a third embodiment of a block body constituting the vertebral body spacer of the present invention.
以下、図4に示すブロック体2について説明するが、図1および図2に示すブロック体2との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
Hereinafter, the
図4に示すブロック体2では、その内部構造が異なること以外は、図1および図2に示したブロック体2と同様である。
The
すなわち、本実施形態のブロック体2は、さらに、緻密部25の内周面に沿って、内腔部内に突出するように設けられた4つの緻密な凸条(リブ)26を有している。4つの凸条26は、それぞれ、連結部252に対応して設けられているが、凸条26の頂部同士は、互いに接触していない。そして、各凸条26は、緻密体で構成されており、緻密部25と一体的に形成されている。
That is, the
また、本実施形態では、緻密部25の内周面に沿って配置された凸条26同士の間に、それぞれ、側面視で円弧状の多孔部21が配置されている。なお、各多孔部21の厚さは、各凸条26の厚さ(高さ)とほぼ等しい。これにより、ブロック体2の中心部には、その長手方向に沿って、円柱状をなす中空28が形成されている。
Moreover, in this embodiment, the circular-arc-shaped
ブロック体2が、このような凸条26を有することで、各多孔部21同士の間に凸条26が介在することになる。このため、挿入状態において、特定の多孔部21に応力が付与されたとしても、これに隣接する他の多孔部21の破損を的確に抑制または防止することができる。
Since the
また、ブロック体2が、中空28を有することで、中空28内に充填物としての移植骨(特に、自家骨)を充填し得る。このため、ブロック体2(多孔部21)および移植骨を介した椎体101と椎体102との骨癒合を早期に生じさせ得る。
In addition, since the
このような構成の本実施形態のブロック体2も、前記第1実施形態のブロック体2と同様にして使用することができ、前記第1実施形態のブロック体2(スペーサ1)と同様の効果が得られる。
The
なお、本実施形態では、緻密部25と、凸条26とは、一体的に形成されているが、これらはそれぞれ別部材で構成されてもよい。ただし、本実施形態のように、これらを一体的に形成することで、挿入状態において、特定の多孔部21に付与された応力が、これに隣接する他の多孔部21に作用するのをより的確に抑制または防止することができる。
In addition, in this embodiment, although the
<第4実施形態>
次に、本発明の椎体スペーサの第4実施形態について説明する。<Fourth embodiment>
Next, a fourth embodiment of the vertebral body spacer of the present invention will be described.
図5は、本発明の椎体スペーサを構成するブロック体の第4実施形態を示す斜視図(a)、平面図(b)、側面図(c)である。 FIG. 5 is a perspective view (a), a plan view (b), and a side view (c) showing a fourth embodiment of a block body constituting the vertebral body spacer of the present invention.
以下、図5に示すブロック体2について説明するが、図1および図2に示すブロック体2との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
Hereinafter, the
図5に示すブロック体2では、その外周構造と内部構造とが異なること以外は、図1および図2に示したブロック体2と同様である。
The
すなわち、本実施形態のブロック体2は、緻密部25の外周面に沿って、その外側に突出するように設けられた緻密な突起部29を有している。このように、ブロック体2が、緻密部25の外周面から突出する突起部29を備えることで、ブロック体2を椎間に形成した穴部104に挿入した際に、この突起部29により、穴部104内にブロック体2を強固に固定することができる。このため、ブロック体2の椎間からの脱落を確実に防止することができる。
That is, the
また、本実施形態では、この突起部29は、ブロック体2の外周面の周方向に沿って螺旋状に設けられた螺子山である。このため、ブロック体2全体が雄螺子としての機能を発揮する。したがって、穴部104を規定する椎体101の下面および椎体102の上面に、螺子山に対応する螺子溝を形成することで、穴部104に雌螺子としての機能を付与することができる。これにより、ブロック体2を穴部104へ螺合により挿入することができるため、穴部104内にブロック体2をより強固に固定することができる。
In the present embodiment, the
また、本実施形態のブロック体2は、緻密部25内腔部の中心部に、その長手方向に沿って設けられた円柱状の緻密芯27を有している。さらに、緻密芯27の前側の端面には、そのほぼ中心に穴部271が形成されている。この穴部271を規定する緻密芯27の内周面には、図示しない螺子溝が形成されている。この穴部271は、例えば、ブロック体2の穴部104への螺合による挿入を治具を用いて行う場合に、治具の螺子山が形成された凸部を螺合することにより、ブロック体2を治具に固定するために用いられる。これにより、治具を用いたブロック体2の穴部104への螺合による挿入を容易に行うことができる。
Further, the
なお、本実施形態では、多孔部21は、緻密部25と緻密芯27とで画成された空間に装填されている。したがって、多孔部21は、その中心部に緻密芯27を備えるものであると言うこともできる。かかる構成の多孔部21は、そのほぼ全体が多孔体で構成される多孔部21と比較して、より優れた強度を発揮する。また、突起部29および緻密芯27は、緻密部25と同様の緻密体で構成され、突起部29は、緻密部25と一体的に形成されている。
In the present embodiment, the
このような構成の本実施形態のブロック体2も、前記第1実施形態のブロック体2と同様にして使用することができ、前記第1実施形態のブロック体2(スペーサ1)と同様の効果が得られる。
The
なお、本実施形態では、緻密部25と、突起部29とは、一体的に形成されているが、これらはそれぞれ別部材で構成されてもよい。ただし、本実施形態のように、これらを一体的に形成することで、突起部29がブロック体2から離脱するのをより的確に抑制または防止することができる。これにより、前述したような効果をより向上させることができる。
In the present embodiment, the
<第5実施形態>
次に、本発明の椎体スペーサの第5実施形態について説明する。<Fifth Embodiment>
Next, a fifth embodiment of the vertebral body spacer of the present invention will be described.
図6は、本発明の椎体スペーサを構成するブロック体の第5実施形態を示す斜視図(a)、平面図(b)、側面図(c)である。 FIG. 6 is a perspective view (a), a plan view (b), and a side view (c) showing a fifth embodiment of a block body constituting the vertebral body spacer of the present invention.
以下、図6に示すブロック体2について説明するが、図1および図2に示すブロック体2との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
Hereinafter, the
図6に示すブロック体2では、その全体形状が異なること以外は、図1および図2に示したブロック体2と同様である。
The
すなわち、本実施形態のブロック体2は、その全体形状が円錐台形状をなしている。また、円形の第2の面32の直径が、円形の第3の面の33の直径よりも大きくなっている。ブロック体2がかかる全体形状を有することで、ブロック体2を、穴部104に、第3の面33側から挿入する際に、ブロック体2の側面(第1の面31)により、椎間を押し広げるようにして挿入することができる。このため、ブロック体2の穴部104への挿入をより容易に行うことができる。
That is, the
このような構成の本実施形態のブロック体2も、前記第1実施形態のブロック体2と同様にして使用することができ、前記第1実施形態のブロック体2(スペーサ1)と同様の効果が得られる。
The
また、本実施形態の場合、ブロック体2の第2の面32側の部分を、第2の面32とほぼ直交する方向で切削して、ブロック体2の周囲に平坦面を設けるようにしてもよい。
In the case of the present embodiment, the portion on the
以上、本発明の椎体スペーサを図示の各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。 The vertebral body spacer of the present invention has been described above with respect to the illustrated embodiments. However, the present invention is not limited thereto.
例えば、本発明の椎体スペーサでは、前記第1〜第5実施形態の任意の構成を組み合わせることもできる。 For example, in the vertebral body spacer of the present invention, the arbitrary configurations of the first to fifth embodiments can be combined.
また、各実施形態では、多孔部21が1つの塊から構成されていたが、空孔率の異なる複数のシート状体を積層(貼り合わせ)して構成することもできる。この場合、多孔部21の強度に異方性を持たせることが可能となり、ブロック体2(スペーサ1)の設計の自由度が広がる。
Moreover, in each embodiment, although the
また、前記各実施形態では、一対のブロック体2を椎間に形成された穴部104に挿入する場合について説明したが、これに限定されず、1つのブロック体2を椎間に形成された穴部104に挿入するようにしてもよい。この場合、穴部104は、椎体101、102の間であって、ほぼ正中面に沿って形成されている。
In each of the above embodiments, the case where the pair of
さらに、各実施形態では、ブロック体2を、第1の面31が椎体101、102に当接するように椎間に形成された穴部104に挿入したが、これに限らず、ブロック体2を、面32、33がそれぞれ椎体101、102に当接するように椎間に挿入してもよい。なお、この場合、椎間への穴部104の形成は省略される。
Furthermore, in each embodiment, the
また、充填物は、移植骨(自家骨)に限定されるものではなく、例えば、リン酸カルシウム系化合物の粉体や顆粒、リン酸カルシウム系セメント等であってもよい。 The filler is not limited to transplanted bone (autologous bone), and may be, for example, calcium phosphate compound powder or granules, calcium phosphate cement, or the like.
本発明の椎体スペーサによれば、椎体と椎体との間(椎間)の大きさを適正に維持することができる。また、症例や椎間の位置によらず、椎体スペーサの破損を的確に防止することができ、かつ椎体スペーサの椎体との早期の骨癒合を生じさせ得る。さらに、椎体スペーサの挿入により、椎間に充填物を充填する空間が確保される。このため、かかる空間に、例えば、移植骨を充填することにより、椎体スペーサおよび移植骨を介した椎体と椎体との骨癒合をより確実かつ早期に生じさせ得る。したがって、本発明は、産業上の利用可能性を有する。 According to the vertebral body spacer of the present invention, the size between vertebral bodies (vertebral bodies) can be maintained appropriately. In addition, the vertebral body spacer can be prevented from being damaged accurately regardless of the case or the position between the vertebrae, and early bone fusion with the vertebral body of the vertebral body spacer can occur. Further, the insertion of the vertebral body spacer secures a space for filling the intervertebral space. For this reason, by filling such a space with, for example, a grafted bone, bone fusion between the vertebral body and the vertebral body via the vertebral body spacer and the grafted bone can be caused more reliably and quickly. Therefore, the present invention has industrial applicability.
Claims (14)
チタンまたはチタン合金を主材料として構成され、一部が各前記椎体に当接する外周面を備える柱状のブロック体を少なくとも1つ有し、
該ブロック体は、内腔部と、該内腔部に連通する貫通孔とを備える筒状の緻密部と、該緻密部の前記内腔部内に前記貫通孔から露出するように設けられ、少なくとも表面の空孔率が、前記緻密部の空孔率よりも大きい少なくとも1つの多孔部とを有することを特徴とする椎体スペーサ。A vertebral body spacer used by inserting between vertebral bodies,
Titanium or a titanium alloy is used as a main material, and at least one columnar block body having an outer peripheral surface partially contacting each vertebral body,
The block body is provided with a cylindrical dense portion including a lumen portion and a through hole communicating with the lumen portion, and is provided in the lumen portion of the dense portion so as to be exposed from the through hole, at least A vertebral body spacer characterized by having at least one porous portion whose surface porosity is larger than the porosity of the dense portion.
前記ブロック体は、さらに、前記緻密部の内周面に沿って、前記内腔部内に突出するように設けられた複数の緻密な凸条を有し、
該凸条同士の間のそれぞれに、前記多孔部が配置されている請求項1に記載の椎体スペーサ。The at least one porous part is composed of a plurality of porous parts,
The block body further includes a plurality of dense ridges provided so as to protrude into the lumen portion along the inner peripheral surface of the dense portion,
The vertebral body spacer according to claim 1, wherein the porous portion is disposed between the ridges.
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