JP4311963B2

JP4311963B2 - Biopsy needle

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Inventors: 俊広静
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Publication date: 2009-08-12
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Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、生検針、詳しくは超音波内視鏡に用いられ、体腔内で針管を突出させることにより患部の細胞等の試料を採取するための吸引生検針の改良に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、体腔内の患部を検査診断するのに際しては、例えば内視鏡や超音波内視鏡等が一般的に利用されている。この超音波内視鏡は、体腔壁表面をとらえた内視鏡画像に加えて、その体腔壁より内部の断層像（超音波断層像）を得ることができるものがある。さらに、この超音波断層像の観察下において、超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルから挿入した吸引生検針（以下、単に生検針という）を所望の病変部位等に穿刺することによって、体腔内組織や体液等の試料を吸引採取する針生検を行なうことができるものがある。そして、採取した組織等を分析することによって病理確定診断が行なわれている。
【０００３】
このような超音波内視鏡下生検法（EUS-FNA）において用いられる生検針については、例えば特開平９−１０３４３３号公報等によって種々の提案がなされており、また一般に実用化されている。
【０００４】
従来の生検針は、超音波内視鏡の操作部に装着されるハンドル部と、このハンドル部に連設する可撓性部材からなり超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿入される挿入部等によって構成されている。この挿入部の内部には、基端部がハンドル部に連通する管状の針管と、この針管の内部に挿通される芯金（スタイレットという）等からなる穿刺針が配設されている。
【０００５】
このような構成の従来の生検針による手技は、例えば次に示すような手順で行なわれるのが一般である。
【０００６】
まず、超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿入部を挿入し、当該超音波内視鏡の操作部にハンドル部を装着する。次いで、超音波内視鏡による観察下において所定の操作を行なって超音波内視鏡の先端側から挿入部の先端部を若干突出させた状態とし、この状態でハンドル部を操作して針管及びスタイレットからなる穿刺針を膵臓等の対象物（患部）に向けて突出させる。これによって穿刺針は所望の対象物に刺入される。この状態において、スタイレットのみをハンドル部の側から外部に完全に抜去した後、当該ハンドル部の基端部側の針管に通ずる孔部に所定の吸引用のシリンジ（注射器）を接続し、これを用いて吸引することで体腔内の細胞等の試料を針管の先端部近傍に採取する。そして、超音波内視鏡の操作部側から針管を引き出して、これを完全に抜去する。これによって当該針管の先端部に採取した試料を体腔外に取り出すことができる。
【０００７】
一方、スタイレットの完全抜去を行なわずに試料の採取を行うことのできる生検針については、例えば特許第３１７９６８８号公報等によって種々の提案がなされている。
【０００８】
上記特許第３１７９６８８号公報によって開示されている生検針は、外筒（シース）と内筒（針管）と芯金（スタイレット）とシリンジ等によって構成されており、シリンジ本体にはシースと針管とが連設され、シリンジのピストンには芯金が連設されている。
【０００９】
このような構成からなる当該公報に開示される生検針では、シリンジのピストンを引くことによって、スタイレットがシリンジ側に引き込まれる。これと同時に針管の内部が陰圧となるので、針管先端部からの吸引が行なわれ、よって針管先端部において試料の採取を行なうことができるというものである。
【００１０】
【特許文献１】
特開平９−１０３４３３号公報
【００１１】
【特許文献２】
特許第３１７９６８８号公報
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
上述したように従来一般的な生検針では、試料採取のたびごとにスタイレットを完全に抜去する作業が不可欠となっている。しかし、このスタイレット自体は、例えば全長約１．６ｍ（メートル）もの長さを有するものであるため、抜去作業及び再挿入作業は煩雑な作業となっている。
【００１３】
このスタイレットの抜去及び再挿入作業は術者以外の作業者によって行なわれるのが普通であるため、検査にかかる作業に多人数の従事者を必要とすることにもなっている。
【００１４】
また、スタイレットは弾性力を備えた合金部材等を用いて形成されているのが通常である。したがって、抜去したスタイレットは例えば検査室のワゴン等の上に載置されることになるが、このときスタイレットが自身の弾性によってワゴン上から落下する等の可能性もあるため、丁寧に巻回した状態で載置する等の措置が必要となる。
【００１５】
そして、スタイレット自体は極めて細い金属部材からなるものであって、その先端部は針状に形成されているものであるので、その取り扱いには充分な配慮が必要である。
【００１６】
さらに、針管それ自体は可撓性を有して構成されているものであるが、上述のように細い金属部材等からなるものであるので、その取り扱い方によっては、先端部近傍にいわゆる曲がり癖等が付いてしまうことも考えられる。すると、そのような場合には、例えば当該針管の内部にスタイレットを再挿入するのに際して、その先端部位が針管先端近傍を通過するときの抵抗が大きくなってしまい、スタイレットの挿入が阻害されたり、スタイレットが座屈してしまうことにもなりかねない。
【００１７】
このように、従来の生検針においては、抜去したスタイレットや針管等の取り扱いには充分な配慮が必要とされており、操作や作業を行なうに際しては熟練を必要としていた。
【００１８】
一方、上記特許第３１７９６８８号公報によって開示されている生検針においては、シリンジのピストンを引いた状態では針管の内部は常に陰圧がかかった状態となる。したがって、試料採取のために、この状態のままシースを引き出すと、このシースの抜去動作に伴って針管先端部が体腔内を通過するときに不要な試料等も一緒に採取されてしまうことになる。そこで、当該公報の生検針では、所望の試料を針管先端部に採取した後、これを取り出す際には、シリンジ内部に空気を取り込み針管の内部の陰圧を解除するようにしている。
【００１９】
このように、当該公報に開示されている生検針では、使用するのに際して煩雑な作業を行なう必要がある。さらに、シリンジ自体は固定されておらず術者がこれを支持しながら操作する必要があるために、その操作性は必ずしも良好なものとは言えない。
【００２０】
また、当該公報のものではスタイレットとピストンとが一体的に構成されていることから、両者が連動して進退することになるのは上述の通りである。しかし、スタイレットの進退動作とシリンジの動作とは各別に制御し得るように構成されている方が至便であると考えられる。
【００２１】
本発明は、上述した点に鑑みてなされたものであって、その目的とするところは、構成を複雑化することなくより簡単な構成で操作性を向上させ得る吸引用の生検針を提供することである。
【００２２】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、第１の発明による生検針は、超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルに進退自在に挿通される挿入部と、この挿入部の基端部に配置されるハンドル部と、上記挿入部の内部に挿通され体腔内組織に穿刺される中空の針管と、この針管の内部に挿通され当該針管と略同長のスタイレットとを具備する生検針において、上記針管は、その先端部位近傍においては当該針管と上記スタイレットとの間隙が狭く、同先端部位近傍よりも基端側においては当該針管と上記スタイレットとの間隙が広くなるように構成されており、上記スタイレットの基端部には棒状部材が設けられ、当該棒状部はハンドル部の内部における気密性を保持しながら進退自在に配設されていることを特徴とする。
【００２３】
また、第２の発明は、上記第１の発明による生検針において、上記針管の内部に連通する吸引用の管路を備えて構成されていることを特徴とする。
【００２４】
そして、第３の発明は、上記第１の発明又は上記第２の発明による生検針において、上記針管は、最先端部に設けられる第１の針管とこの第１の針管に連設される第２の針管とによって構成され、上記第１の針管と上記第２の針管との接続部位近傍には管腔が形成されるように構成したことを特徴とする。
さらに、第４の発明は、上記第３の発明による生検針において、上記第１の針管は、基端部側が先端部側に比べて拡径して形成され、上記第２の針管は、先端部側が基端部側に比べて拡径して形成され、上記第１の針管と上記第２の針管を連結することにより上記針管の先端部近傍に管腔を形成したことを特徴とする。
【００２５】
したがって、第１の発明による生検針によれば、針管は、その先端部位近傍においては当該針管とスタイレットとの間隙を狭く、同先端部位近傍よりも基端側においては当該針管とスタイレットとの間隙を広くするように構成したので、針管からスタイレットの先端部までを抜去せずに吸引用の管路を確保し得る。また、スタイレットの基端部に棒状部を設け、当該棒状部がハンドル部の内部における気密性を保持しながら進退自在に配設したので、棒状部の進退操作によってスタイレットの進退を自在に操作し得ると同時に、ハンドル部の内部の気密性を保持し得る。
【００２６】
第２の発明によれば、針管の内部に連通する吸引用の管路を設けたことから、スタイレットを抜去することなしに吸引操作を行なって体腔内組織の採取を行ない得る。
【００２７】
第３の発明によれば、第１の針管と第２の針管との接続部位近傍に管腔が形成されるように構成したので、第２の発明と同様の効果が得られる他に、さらに吸引の際の操作性を向上できる。
第４の発明によれば、第１の針管は、基端部側が先端部側に比べて拡径して形成され、第２の針管は、先端部側が基端部側に比べて拡径して形成され、第１の針管と第２の針管を連結することにより針管の先端部近傍に管腔を形成したので、上記第３の発明と同様に、さらに吸引の際の操作性を向上できる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
以下、図示の実施の形態によって本発明を説明する。
図１は、本発明の一実施形態の生検針の概略的な構成を示す平面図であって、一部を断面で表わしている。また、図２は本実施形態の生検針の先端部近傍を拡大して示し、特に穿刺針のみを取り出してその先端部の構成を表わす要部拡大断面図である。
【００２９】
図１に示すように、本実施形態の生検針１は超音波内視鏡（図示せず）の操作部の所定の位置に装着固定されるハンドル部３と、このハンドル部３に連設され超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルに挿入される挿入部２とによって構成されている。
【００３０】
挿入部２は、可撓性を有する管状のシース９と、このシース９の内部に挿通される穿刺針４とによって構成されている。そして、この挿入部２は、その基端部がハンドル部３の所定の位置に取り付けられている。
【００３１】
挿入部２の略全体はシース９によって、その外面が覆われている。これによって、シース９の内部に配設される構成部材（穿刺針４）の外面が保護されている。このシース９は、例えばポリエーテルエーテルケトンやフッ素樹脂等の樹脂チューブによって形成されている。そして、シース９の基端部は、ハンドル部３のハンドル本体３ａの先端側の所定の位置に所定の手段によって固設されている。
【００３２】
穿刺針４は、最先端部に設けられる第１の針管５ａ及びこの第１の針管５ａに連設される第２の針管５ｂとによって構成される中空の針管５と、この針管５と略同じ長さを有し当該針管５の内部に挿通され可撓性を有する針金状の芯金（以下、スタイレットという）６とによって構成されている（詳細は図２参照）。
【００３３】
第１の針管５ａは、針管５の先端側に配設されている。この第１の針管５ａは例えばステンレス又は超弾性合金製の管状からなる中空の金属部材によって形成されている。そして、その先端側は最先端が鋭利な針状に形成されており、後端側（基端側）は先端側に比べて拡径されて形成されている。
【００３４】
なお、第１の針管５ａの内部にはスタイレット６が挿通されるようになっている。この場合において、第１の針管５ａの先端側の内径寸法は、図２に示すようにスタイレット６の外径寸法と略同等程度に設定され、かつ第１の針管５ａに対してスタイレット６が円滑に進退し得る程度に設定されている。
【００３５】
そして、この第１の針管５ａの後端側に第２の針管５ｂが接続されている。ここで、図２に示すように第１の針管５ａと第２の針管５ｂとの接続部位５ａａにおいては、両者の接続を確実なものとするための措置が施されている。即ち、第１の針管５ａの外周側は、先端側に向いた鋭角を有する凹凸となるように、その断面形状が形成されている。これにより、第１の針管５ａと第２の針管５ｂとが接続された状態において、第１の針管５ａが抜去し難いようになっている。
【００３６】
第２の針管５ｂは、例えばポリエーテルエーテルケトンやポリフッ化ビニリデン等の硬質かつ可撓性を有する管状の樹脂部材等によって形成されている。なお、これに限らず、第２の針管５ｂはステンレス等の金属部材で形成することも可能である。
【００３７】
したがって、第２の針管５ｂは、その内部が陰圧となっても潰れることがなく、かつ当該穿刺針４の進退操作がハンドル部３のがわで行なわれた場合にその力量が穿刺針４の先端側にまで確実に伝達されるようになっている。
【００３８】
また、第２の針管５ｂの基端側は、図１に示すようにハンドル部３の一部を構成するニードルスライダ３ｂの先端側の所定の位置において当該ニードルスライダ３ｂ内部の気密を保持し得るように所定の手段によって接続されている。
【００３９】
一方、第２の針管５ｂの先端側は、図２に示すように上述の第１の針管５ａの後端部と同様に拡径されて形成されている。そして、この第２の針管５ｂの先端側は、第１の針管５ａの後端の外周側を覆うように接続されている。したがって、第１の針管５ａと第２の針管５ｂとの接続部位には、図２において符号５ｂｂで示す管腔部が形成されている。
【００４０】
なお、第２の針管５ｂの内部にも上述の第１の針管５ａと同様にスタイレット６が挿通されるようになっている。この場合において、第２の針管５ｂの先端側の拡径部を除く部分の内径寸法は、図２に示すようにスタイレット６の外径寸法よりも若干広くなるように設定されている。これにより、後述する吸引用の管路の一部（図２の符号５ｄ参照）を形成している。
【００４１】
つまり、第１の針管５ａ及び第２の針管５ｂからなる針管５において、当該針管５とその内部に挿通されるスタイレット６との間の間隙について着目すると、針管５の先端部位近傍においては狭くなるように設定されている。換言すれば、第１の針管５ａとスタイレット６との間の間隙５ｄ（図２参照）が狭くなるように設定している。そのために、第１の針管５ａの先端側の内径寸法とスタイレット６の外径寸法とは略同等程度であって、かつスタイレット６が円滑に進退し得る程度に設定されている。
【００４２】
一方、針管５の先端部位近傍よりも基端側においては広くなるように設定されている。換言すれば、第２の針管５ｂの先端側の拡径部を除く部分とスタイレット６との間の間隙５ｅ（図２参照）が広くなるように設定している。そのために、第２の針管５ｂの先端部位を除く部分の内径寸法は、スタイレット６の外形寸法よりも若干広くなるように設定されている。これによって吸引用の管路の一部が形成されている。
【００４３】
スタイレット６は、例えばステンレスや超弾性合金のワイヤー部材からなり、その先端は鋭利な針形状に形成されている。また、スタイレット６の基端側には剛性を有する棒状部６ａが連設されている。この棒状部６ａの最後端部位には環状部６ａａが形成されている。この環状部６ａａは、術者が当該スタイレット６を挿脱する際に自己の親指等によって操作する部位であり、その操作が行ない易いような形状で形成されている。
【００４４】
棒状部６ａはニードルスライダ３ｂの内部における所定の範囲内において、図１の矢印Ｘで示す方向に移動自在に配設されている。したがって、この棒状部６ａを矢印Ｘ方向に所定の範囲で移動させることによって、これに連通し針管５の内部を挿通するスタイレット６が同方向に同範囲だけ進退するようになっている。
【００４５】
ハンドル部３は、ハンドル本体３ａと、棒状部６ａを図１の矢印Ｘ方向に進退自在に保持しながらハンドル本体３ａに対しては自身が同方向（Ｘ方向）に進退自在に保持されるニードルスライダ３ｂと、このニードルスライダ３ｂの所定の位置（本実施形態では側面部位）に着脱自在に配設されるシリンジ７等の各種の部材によって構成されている。
【００４６】
また、ハンドル本体３ａの先端部はルアー（テーパー）形状に形成されていて、ここに超音波内視鏡（図示せず）の側の処置具挿通用チャンネルに対してハンドル部３を装着するためのスコープ取付部３ｅが形成されている。これによって、本生検針１のハンドル部３は、ハンドル本体３ａのスコープ取付部３ｅを介して超音波内視鏡（図示せず）の側の処置具挿通用チャンネルに着脱自在となっている。
【００４７】
そして、上述したようにニードルスライダ３ｂの先端部には第２の針管５ｂの基端側が接続されている。したがって、ニードルスライダ３ｂをハンドル本体３ａに対して図１の矢印Ｘ方向に移動させることで、針管５をシース９の内部で進退させることができるようになっている。
【００４８】
ニードルスライダ３ｂの略中央部位には管腔３ｂｂが形成されている。そして、この管腔３ｂｂには上述のスタイレット６に連設される棒状部６ａが矢印Ｘ方向に進退自在に配設されている。
【００４９】
したがって、術者は環状部６ａａを同Ｘ方向に移動操作するのみで棒状部６ａ及びスタイレット６を進退させることができるようになっている。この場合において、棒状部６ａがニードルスライダ３ｂの内部で最も押し込まれた状態（図１・図２などに示す状態）では、スタイレット６の先端部は第１の針管５ａの先端部と略同位置か又は第１の針管５ａの先端部よりも若干突出する位置に配置されるように設定されている（詳細には図２参照）。
【００５０】
また、棒状部６ａがニードルスライダ３ｂの内部で最も引き出された状態（後述する図４・図７に示す状態）では、スタイレット６の先端部は第１の針管５ａの後端部における拡径部位に対応する所定の位置、即ち第１の針管５ａの後端部と第２の針管５ｂの先端部との接続部位に形成される管腔部５ｂｂの内部に対応する所定の位置に配置されるよう設定されている。
【００５１】
なお、棒状部６ａを最も引き出した状態から当該棒状部６ａを再度押し込んだ際に、例えばスタイレット６の先端部位が第１の針管５ａの基端面５ｃ（図２参照）に当接してしまう可能性も考えられる。このことを考慮して、棒状部６ａを最も引き出した際のスタイレット６の先端部の位置は設定されている。
【００５２】
また、ニードルスライダ３ｂの基端部には蓋部材３ｆがルアーロックによって一体となるように取り付けられている。この蓋部材３ｆの一端面にはニードルスライダ３ｂを矢印Ｘ方向に移動させる際に術者の指掛かりとなる把手部３ｇが形成されている。
【００５３】
また、この蓋部材３ｆの略中央部には貫通孔３ｆｆが形成されている。この貫通孔３ｆｆには上述の棒状部６ａが進退自在に配設されている。そして、貫通孔３ｆｆの内周面上の所定の位置にはニードルスライダ３ｂと棒状部６ａとの間に介在し両者が摺動する際にも両者間の気密状態を保持する気密手段であるＯリング３ｄが配設されている。
【００５４】
したがって、ニードルスライダ３ｂに一体に設けられる蓋部材３ｆと棒状部６ａとの間にＯリング３ｄが介在すると共に、上述のようにニードルスライダ３ｂと蓋部材３ｆとがルアーロックにより嵌合していることによって、ニードルスライダ３ｂの内部、即ち管腔３ｂｂの気密性を確実に保持し得るように構成されている。
【００５５】
また、棒状部６ａの移動範囲は、上述したように図１・図２に示す最も押し込まれた状態から図４・図７に示す最も引き出した状態での範囲となる。そして、何れの状態においても、棒状部６ａの進退は所定の位置で停止するように設定されている。具体的には、例えば環状部６ａａの基部が蓋部材３ｆ（後述する）の外表面に当接する位置で棒状部６ａの押し込み方向の位置決めがなされる。
【００５６】
一方、ニードルスライダ３ｂの先端側の所定の位置には、当該ニードルスライダ３ｂ及びハンドル本体３ａの外部と管腔３ｂｂとを連通させる吸引孔（吸引ポート）３ｃｃが穿設されている。この吸引孔３ｃｃには外部から引き込まれる吸引管８の一端部が接続されており、当該吸引管８の他端部はシリンジ７の先端部に連結されている。つまり、シリンジ７は吸引管８及び吸引孔３ｃｃを介して管腔３ｂｂに連通しており、さらにこの管腔３ｂｂは針管５の内部に連通している。つまり、本生検針１においては、吸引管８・吸引孔３ｃｃ・管腔３ｂｂによってシリンジ７から針管５の内部に連通する吸引用の管路が形成されている。
【００５７】
シリンジ７は、針管５に通じるニードルスライダ３ｂの管腔３ｂｂに陰圧を加えることができるように設けられるものであって、外筒であるシリンダ部７ａと、このシリンダ部７ａの内部に摺動自在に配設される内筒であるピストン部７ｂとによって構成されている。このシリンダ部７ａとピストン部７ｂとは周知のロック機構（図１の符号７ａａ・７ｂｂ参照）によって相対的な位置決めがなされるように構成されている。
【００５８】
シリンダ部７ａの先端部近傍には止栓（ストップコック）７ｃが設けられている。この止栓７ｃは、図１に示す矢印Ｒ方向に回動自在となっており、これを回動させることによってシリンジ７の内部と吸引管８を介して連結されるニードルスライダ３ｂの管腔３ｂｂの内部との間を空間的に開閉し得るようになっている。
【００５９】
したがって、この止栓７ｃを開状態とすることで当該シリンジ７内部の陰圧をとニードルスライダ３ｂの管腔３ｂｂに加え得るようになっており、さらに針管５を通じてその先端部まで陰圧を加えられるように構成されている。
【００６０】
なお、シリンジ７は、上述したようにニードルスライダ３ｂの所定の位置（側面部位）に着脱自在に配設されている。この構成は当該生検針１の操作性を考慮してなされるものである。しかし、必ずしもこのような構成に限ることはなく、例えばニードルスライダ３ｂにルアー口金を設けておき、吸引するときだけ当該口金に対してシリンジを接続するような構成としてもよい。この場合には、シリンジの接続時以外には、ニードルスライダ３ｂの内部の気密状態を維持しておくために所定の蓋部材等によって孔部を塞いでおく等の措置が必要である。
【００６１】
また、スタイレット６は針管５の内部から外部に完全に引き抜くこともできるようになっている。つまり、この場合においてはニードルスライダ３ｂに取り付けられる蓋部材３ｆの連結手段を解除した状態で棒状部６ａを引き出せばスタイレット６を外部に完全に容易に引き出すことができるようになっている。
【００６２】
次に、本実施形態の生検針１を用いる際の作用を、図１・図３〜図７を用いて以下に説明する。
【００６３】
図３〜図７は、本実施形態の生検針の作用を説明する図であって、このうち図３・図４は、上述の図１と同様に本実施形態の生検針の平面図である。また、図５〜図７は本実施形態の生検針の先端部近傍を拡大して示す要部拡大断面図であって、図５は図１のＡ部の拡大図。図６は図３のＢ部の拡大図。図７は図４のＣ部の拡大図である。
【００６４】
図１・図５においては、ハンドル本体３ａに対してニードルスライダ３ｂを引き出した状態にし、かつニードルスライダ３ｂに対して棒状部６を最も押し込んだ場合のスタイレット６の状態を示している。
【００６５】
まず、術者は当該生検針１のハンドル部３のニードルスライダ３ｂの蓋部材３ｆの把手部３ｇを操作してニードルスライダ３ｂをハンドル本体３ａに対して図１の矢印Ｘ１方向に向けて引き出す。このときのニードルスライダ３ｂの引き出し操作は最も引き出した状態とする。これにより穿刺針４はその先端がシース９によって覆われる位置に退避し当該シース９の内部に格納された状態となる（図５参照）。
【００６６】
これと共に、術者はハンドル部３の棒状部６ａの環状部６ａａをニードルスライダ３ｂに対して図１の矢印Ｘ２方向に向けて押し込む。このときの棒状部６ａの押し込み操作は最も押し込んだ状態とする。これによりスタイレット６はその先端が第１の針管５ａの先端よりも若干突出した位置に配置される（図５参照）。
【００６７】
また、このときシリンジ７においては、止栓７ｃを図１の矢印Ｒに沿う所定の方向に回動させて閉状態とする。この状態でピストン部７ｂをシリンダ部７ａに対して図１の矢印Ｘ１方向に引き出した状態とする。この状態を維持すべく所定のロック機構７ａａ・７ｂｂを用いてピストン部７ｂの移動を係止して、シリンダ部７ａとピストン部７ｂとの両者の相対的な位置決めを行なう。これによりシリンジ７（シリンダ部７ａ）の内部は陰圧状態となる。
この状態が図１・図５に示す状態であり、本生検針１の使用準備状態である。
【００６８】
次いで所定の操作を行なって図３・図６に示す状態とする。
【００６９】
即ち、図３・図６においては、ニードルスライダ３ｂに対する棒状部６の状態（スタイレットの状態）は上述の図１・図５の状態が維持されつつ、ハンドル本体３ａに対してニードルスライダ３ｂを最も押し込んだときの穿刺針４（針管５及びスタイレット６）の状態が示されている。
【００７０】
つまり、上述のようにして使用準備状態（図１・図５の状態）とした当該生検針１を、これが対応する所定の超音波内視鏡（図示せず）の処置具挿通用チャンネルの所定の位置に装着する。即ちハンドル本体３ａのスコープ取付部３ｅを介して当該生検針１を装着する。この状態で、術者は所望する位置で環状部６ａａ又は把手部３ｇを操作してニードルスライダ３ｂを図３の矢印Ｘ２方向に向けて押し込む。これにより穿刺針４がシース９より突出し所望する箇所に穿刺が行なわれる。
【００７１】
この状態が本生検針１による穿刺時の状態である。
【００７２】
続けて、所定の操作を行なって図４・図７に示す状態とする。即ち、図４・図７においては、ハンドル本体３ａに対するニードルスライダ３ｂの状態（穿刺針４の状態）を維持しつつ、ニードルスライダ３ｂに対して棒状部６を最も引き出した場合のスタイレット６の状態を示している。
【００７３】
上述の穿刺時の状態（図４・図７の状態）において、術者は超音波内視鏡による超音波画像を観察しながら穿刺針４を操作してその針先を所望する対象物に到達させる。このことが確認されると、ニードルスライダ３ｂの位置を維持しながら、環状部６ａａを操作して棒状部６ａを図３の矢印Ｘ１方向に向けて引き出す。このときの棒状部６ａの引き出し操作は最も引き出した状態とする。これによりスタイレット６はその先端が管腔部５ｂｂ内の所定の位置に配置されることになる。これにより、針管５の吸引用の管路が管腔部５ｂｂに連通されることになる。
【００７４】
この状態でシリンジ７の止栓７ｃを図１の矢印Ｒに沿う所定の方向に回動させて開状態とする。これにより吸引管８・吸引孔３ｃｃ・管腔３ｂｂを介して針管５の内圧が陰圧となる。したがって、針管５の先端部に設けられる管腔部５ｂｂの内部も陰圧となる。これにより第１の針管５ａの内部に向けて所望箇所（穿刺箇所）近傍の細胞等の試料１００が吸引され取り込まれる。
この状態が本生検針の吸引時の状態である。
【００７５】
こうして体腔内の所望の箇所から所望の試料１００等を第１の針管５ａの内部に取り込んだ後、ニードルスライダ３ｂを引き出して（矢印Ｘ１方向）穿刺針４をシース９の内部に向けて退避させ内部に収納される位置とする。このことは、採取した試料１００を回収するために当該生検針１を超音波内視鏡から取り外す際に、穿刺針４の先端部が鋭利な針状に形成されていることから当該穿刺針４の先端部によって処置具挿通用チャンネル（図示せず）の内部等を傷付けてしまうことを防ぐためになされる措置である。
【００７６】
この状態で、当該生検針１を超音波内視鏡から取り外した後、ハンドル部３を矢印Ｘ１方向に引き出して、シース９及び穿刺針４の先端部までが完全に超音波内視鏡（図示せず）の外部に出るまで抜去する。
【００７７】
そして、穿刺針４の先端部に採取されている試料１００を試験管又はシャーレ等に回収する。このときの試料の回収は、例えばシリンジ７のロック機構を解除した後、ピストン部７ｂを矢印Ｘ２方向に押し込むことで針管５の内部に送気するか、あるいは環状部６ａａを操作して棒状部６ａを同方向に押し込むことでスタイレット６を第１の針管５ａから突出させることで行なうことができる。
【００７８】
続いて、別の試料を採取する場合には、当該生検針１を再度図１・図５の状態にした後、同様の操作を繰り返す。
【００７９】
なお、穿刺する対象物が例えば液状の嚢胞等（膵臓の化成嚢胞等）の場合には、治療等を兼ねてその対象物の内容物を吸引する等の処置を行なうことがある。このように多量の液体等を吸引する場合等には、吸引用の管路が広い方が吸引効率が向上し迅速な処置を行なうことができる。
【００８０】
そこで、このような場合を考慮して、本生検針１においては、上述したようにスタイレット６のみを外部に完全に抜去することができるようにも構成されている。つまり、ハンドル部３のニードルスライダ３ｂに対してその後端部位に設けられる蓋部材３ｆを着脱自在とし、環状部６ａａ及び棒状部６ａとスタイレット６が容易に抜去し得る構成としている。
【００８１】
したがって、穿刺針４の第１の針管５ａが対象物に穿刺された状態（図３・図６の状態）において、ニードルスライダ３ｂと蓋部材３ｆとの連結を解除した後、環状部６ａａの引き出し操作を行なう。これにより環状部６ａａ及び棒状部６ａとこれに連設されるスタイレット６を完全に外部に抜去する。続いて、所定の（上述のシリンジ７とは異なる別の）シリンジをニードルスライダ３ｂの基端部に連結手段を用いて装着する。このとき止栓７ｃは閉状態としておく。
【００８２】
この状態において、ニードルスライダ３ｂの基端部に新たに装着した別のシリンジを用いることによって、針管５の吸引用の管路を経由して大量の試料を採取したり、薬液を内部に注入したりする等の作業を行ない得る。
【００８３】
なお、ここで吸入用の管路を確保する手段としては、このような手段に限らず、例えばシリンジ７とニードルスライダ３ｂとを接続する吸引管８をニードルスライダ３ｂに対して着脱自在としておき、必要に応じてスタイレット６を抜去した後、ニードルスライダ３ｂの後端部位に対して、吸引管８との連結を解除した後のシリンジ７を装着し、このシリンジ７を吸引作業に用いるような構成としてもよい。この場合には、吸引管８とシリンジ７との連結手段と、ニードルスライダ３ｂの基端部とシリンジ７との連結手段とで、同一規格のものを適用しておけば至便である。
【００８４】
さらに、これとは別に、例えば蓋部材３ｆ及び棒状部６ａを引き出してスタイレット６を抜去した後、ニードルスライダ３ｂの後端部を気密的に閉状態とし得る蓋部材を新たに設けるように構成することも可能である。
【００８５】
このような構成とすれば、止栓７ｃを開状態にするだけで、シリンジ７をそのまま用いた形態で吸引用の管路を確保することができる。したがって、シリンジ７をハンドル部３に装着した状態のままでも吸引ルートの変更を容易に実現し得ることになる。
【００８６】
以上説明したように上記一実施形態によれば、スタイレット６が挿通する針管５を、その先端部において第１の針管５ａと第２の針管５ｂとによって構成し、このうち第１の針管５ａの基端部側を先端部側に比べて拡径して形成し、これに合わせて第２の針管５ｂの先端部側を基端部側に比べて拡径して形成し、これら第１の針管５ａ及び第２の針管５ｂを接続することによって針管５の先端部近傍に所定の空間、即ち管腔部５ｂｂを形成するように構成している。
【００８７】
したがって、これによりスタイレット６を針管５から外部に完全に抜去することなく、当該スタイレット６の部分的な引き出し操作を行なうだけで吸引用の管路を形成することができる。
【００８８】
また、可撓性を有するスタイレット６の基端側に剛性を有する棒状部６ａを連設するようにしたので、この棒状部６ａをハンドル部３（のニードルスライダ３ｂ）に対して所定の方向（図１等に示す矢印Ｘ方向）に進退操作をすることで、例えばスタイレット６の先端の曲がり癖に起因して、穿刺針４の先端部位近傍において針管５とスタイレット６との間の摩擦抵抗が大きくなっていたとしても、スタイレット６の進退移動を円滑に行なうことができる。
【００８９】
［付記］
上記発明の実施形態により、以下のような構成の発明を得ることができる。
【００９０】
（１）超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルに進退自在に挿通される挿入部と、この挿入部の基端部に配置されるハンドル部と、上記挿入部の内部に挿通され体腔内組織に穿刺される中空の針管と、この針管の内部に挿通され当該針管と略同長のスタイレットとを具備する生検針において、
上記針管は、その先端部位近傍においては当該針管と上記スタイレットとの間隙が狭く、同先端部位近傍よりも基端側においては当該針管と上記スタイレットとの間隙が広くなるように構成されている生検針。
【００９１】
（２）付記（１）に記載の生検針において、
上記針管は、最先端部に設けられる第１の針管とこの第１の針管に連設される第２の針管とによって構成され、
上記第１の針管と上記第２の針管との接続部位近傍には管腔が形成されるように構成した生検針。
【００９２】
（３）付記（２）に記載の生検針において、
上記第１の針管は、基端部側が先端部側に比べて拡径して形成され、
上記第２の針管は、先端部側が基端部側に比べて拡径して形成され、
この両者を連結することにより上記針管の先端部近傍に管腔を形成した生検針。
【００９３】
【発明の効果】
以上述べたように本発明によれば、超音波内視鏡の処置具挿通用チャンネルに進退自在に挿通される挿入部と、この挿入部の基端部に配置されるハンドル部と、上記挿入部の内部に挿通され体腔内組織に穿刺される中空の針管と、この針管の内部に挿通され、当該針管と略同長のスタイレットとを具備し、体腔内で針管を突出させることにより患部の細胞等の試料を採取するための生検針において、構成を複雑化することなくより簡単な構成で操作性を向上させ得る吸引用の生検針を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態の生検針の概略的な構成を示す平面図。
【図２】図１の生検針の先端部近傍であって、特に穿刺針のみを取り出してその先端部の構成を示す要部拡大断面図。
【図３】図１の生検針の作用を説明する図であって当該生検針の平面図。
【図４】図１の生検針の作用を説明する図であって当該生検針の平面図。
【図５】図１の生検針の作用を説明する要部拡大断面図であって図１のＡ部の拡大図。
【図６】図１の生検針の作用を説明する要部拡大断面図であって図３のＢ部の拡大図。
【図７】図１の生検針の作用を説明する要部拡大断面図であって図４のＣ部の拡大図。
【符号の説明】
１……生検針
２……挿入部
３……ハンドル部
３ａ……ハンドル本体
３ｂ……ニードルスライダ
３ｄ……Ｏリング
３ｆ……蓋部材
３ｇ……把手部
４……穿刺針
５……針管
５ａ……第１の針管
５ｂ……第２の針管
５ｂｂ……管腔部
６……スタイレット（芯金）
６ａ……棒状部
６ａａ……環状部
７……シリンジ（注射器）
７ａ……シリンダ部
７ｂ……ピストン部
７ｃ……止栓（ストップコック）
８……吸引管
９……シース
１００……試料[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an improvement of an aspiration biopsy needle used for a biopsy needle, more specifically, an ultrasonic endoscope, for collecting a sample such as a cell in an affected area by projecting a needle tube in a body cavity.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, for example, an endoscope or an ultrasonic endoscope is generally used for examining and diagnosing an affected part in a body cavity. Some of these ultrasonic endoscopes can obtain an internal tomographic image (ultrasonic tomographic image) from the body cavity wall in addition to the endoscopic image capturing the surface of the body cavity wall. Further, under the observation of this ultrasonic tomogram, a body cavity is punctured with a suction biopsy needle (hereinafter simply referred to as a biopsy needle) inserted from a treatment instrument insertion channel of an ultrasonic endoscope into a desired lesion site or the like. Some can perform needle biopsy to suck and collect samples such as internal tissues and body fluids. A pathological definite diagnosis is performed by analyzing the collected tissue and the like.
[0003]
For biopsy needles used in such an ultrasonic endoscopic biopsy (EUS-FNA), various proposals have been made by, for example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-103433, and are generally put into practical use. .
[0004]
A conventional biopsy needle is inserted into a treatment instrument insertion channel of an ultrasonic endoscope, which includes a handle portion attached to an operation portion of the ultrasonic endoscope and a flexible member connected to the handle portion. It is comprised by the insertion part etc. Inside this insertion portion, a tubular needle tube whose base end portion communicates with the handle portion, and a puncture needle composed of a core metal (referred to as a stylet) inserted into the inside of the needle tube is disposed.
[0005]
In general, a procedure using a conventional biopsy needle having such a configuration is performed in the following procedure, for example.
[0006]
First, an insertion portion is inserted into the treatment instrument insertion channel of the ultrasonic endoscope, and a handle portion is attached to the operation portion of the ultrasonic endoscope. Next, a predetermined operation is performed under observation by an ultrasonic endoscope to make the distal end portion of the insertion portion slightly protrude from the distal end side of the ultrasonic endoscope, and in this state, the handle portion is operated to operate the needle tube and A puncture needle made of a stylet is projected toward an object (affected part) such as a pancreas. As a result, the puncture needle is inserted into a desired object. In this state, after only removing the stylet from the handle part side to the outside completely, a predetermined suction syringe (syringe) is connected to the hole that leads to the needle tube on the proximal end side of the handle part. A sample such as a cell in the body cavity is collected in the vicinity of the tip of the needle tube. Then, the needle tube is pulled out from the operation unit side of the ultrasonic endoscope and is completely removed. As a result, the sample collected at the tip of the needle tube can be taken out of the body cavity.
[0007]
On the other hand, various proposals have been made, for example, by Japanese Patent No. 3179688 regarding a biopsy needle that can collect a sample without completely removing the stylet.
[0008]
The biopsy needle disclosed in Japanese Patent No. 3179688 is composed of an outer cylinder (sheath), an inner cylinder (needle tube), a cored bar (stylet), a syringe, and the like. Are continuously provided, and a cored bar is continuously provided on the piston of the syringe.
[0009]
In the biopsy needle disclosed in the publication having such a configuration, the stylet is drawn to the syringe side by pulling the piston of the syringe. At the same time, the inside of the needle tube becomes negative pressure, so that suction from the tip of the needle tube is performed, so that a sample can be collected at the tip of the needle tube.
[0010]
[Patent Document 1]
Japanese Patent Laid-Open No. 9-103433
[0011]
[Patent Document 2]
Japanese Patent No. 3179688
[0012]
[Problems to be solved by the invention]
As described above, in the conventional general biopsy needle, it is indispensable to completely remove the stylet every time a sample is collected. However, since the stylet itself has a total length of about 1.6 m (meters), for example, the removal operation and the reinsertion operation are complicated operations.
[0013]
Since the removal and reinsertion of the stylet is usually performed by an operator other than the operator, a large number of workers are required for the inspection work.
[0014]
Further, the stylet is usually formed using an alloy member or the like having an elastic force. Therefore, the removed stylet is placed on, for example, a wagon in the laboratory. At this time, the stylet may fall from the wagon due to its own elasticity. Measures such as mounting in a rotated state are required.
[0015]
The stylet itself is made of a very thin metal member, and its tip portion is formed in a needle shape. Therefore, sufficient care is required for its handling.
[0016]
Furthermore, although the needle tube itself is configured to be flexible, it is made of a thin metal member or the like as described above. Etc. may be attached. In such a case, for example, when the stylet is reinserted into the needle tube, the resistance when the tip portion passes near the tip of the needle tube is increased, and the insertion of the stylet is hindered. Or the stylet can buckle.
[0017]
As described above, in the conventional biopsy needle, sufficient care is required for handling the extracted stylet, needle tube, and the like, and skill is required when performing operations and operations.
[0018]
On the other hand, in the biopsy needle disclosed in Japanese Patent No. 3179688, negative pressure is always applied to the inside of the needle tube when the syringe piston is pulled. Therefore, if the sheath is pulled out in this state for sample collection, unnecessary samples and the like are also collected when the distal end of the needle tube passes through the body cavity with the removal operation of the sheath. . Therefore, in the biopsy needle of the publication, when a desired sample is collected at the tip of the needle tube and then taken out, air is taken into the syringe and the negative pressure inside the needle tube is released.
[0019]
As described above, the biopsy needle disclosed in the publication requires a complicated operation when used. Furthermore, since the syringe itself is not fixed and it is necessary for the operator to operate it while supporting it, the operability is not necessarily good.
[0020]
In the publication, since the stylet and the piston are integrally configured, both of them advance and retract in conjunction with each other as described above. However, it is considered more convenient that the stylet advance / retreat operation and the syringe operation can be controlled separately.
[0021]
The present invention has been made in view of the above points, and an object thereof is to provide a biopsy needle for suction that can improve operability with a simpler configuration without complicating the configuration. That is.
[0022]
[Means for Solving the Problems]
  In order to achieve the above object, a biopsy needle according to the first invention is disposed at an insertion portion that is inserted into a treatment instrument insertion channel of an ultrasonic endoscope so as to freely advance and retract, and at a proximal end portion of the insertion portion. In a biopsy needle comprising a handle portion, a hollow needle tube that is inserted into the body cavity and punctured into a body cavity tissue, and a stylet that is inserted into the needle tube and is approximately the same length as the needle tube, the needle tube Is configured such that the gap between the needle tube and the stylet is narrow in the vicinity of the tip portion, and the gap between the needle tube and the stylet is wider on the proximal side than in the vicinity of the tip portion.A rod-shaped member is provided at the base end of the stylet, and the rod-shaped portion is disposed so as to be movable forward and backward while maintaining airtightness inside the handle portion.It is characterized by being.
[0023]
  The second invention is the biopsy needle according to the first invention, whereinConstructed with a suction conduit communicating with the inside of the needle tubeIt is characterized by being.
[0024]
  The third invention is the first invention.Or the second inventionIn the biopsy needle byIs constituted by a first needle tube provided at the foremost part and a second needle tube connected to the first needle tube, and in the vicinity of a connection site between the first needle tube and the second needle tube. It was configured to form a lumenIt is characterized by.
  Furthermore, a fourth invention is the biopsy needle according to the third invention, wherein the first needle tube is formed with a proximal end portion having a diameter larger than the distal end portion side, and the second needle tube is a distal end portion. The portion side is formed with a larger diameter than the base end portion side, and a lumen is formed in the vicinity of the distal end portion of the needle tube by connecting the first needle tube and the second needle tube.
[0025]
  Therefore, according to the biopsy needle of the first invention, the needle tube has a narrow gap between the needle tube and the stylet in the vicinity of the distal end portion, and the needle tube and the stylet on the proximal end side from the vicinity of the distal end portion. Since the gap is widened, a suction conduit can be secured without removing the needle tube from the tip of the stylet.In addition, a rod-shaped portion is provided at the base end of the stylet, and the rod-shaped portion is disposed so as to be able to advance and retract while maintaining airtightness inside the handle portion. At the same time, the airtightness inside the handle portion can be maintained.
[0026]
  According to the second invention,Since a suction conduit that communicates with the inside of the needle tube is provided, the tissue in the body cavity is collected by performing a suction operation without removing the stylet.obtain.
[0027]
  According to the third invention,Since the lumen is formed in the vicinity of the connection site between the first needle tube and the second needle tube, the same effect as the second invention can be obtained, and the operability during suction is further improved. it can.
  According to the fourth invention, the first needle tube is formed such that the proximal end side has a larger diameter than the distal end side, and the second needle tube has a larger diameter on the distal end side than the proximal end side. Since the lumen is formed in the vicinity of the distal end portion of the needle tube by connecting the first needle tube and the second needle tube, the operability during suction can be further improved as in the third aspect of the invention. .
[0028]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
The present invention will be described below with reference to illustrated embodiments.
FIG. 1 is a plan view showing a schematic configuration of a biopsy needle according to an embodiment of the present invention, and a part thereof is shown in cross section. FIG. 2 is an enlarged cross-sectional view of the main part of the biopsy needle of the present embodiment, particularly showing the configuration of the tip part by taking out only the puncture needle.
[0029]
As shown in FIG. 1, the biopsy needle 1 of the present embodiment is connected to a handle portion 3 that is mounted and fixed at a predetermined position of an operation portion of an ultrasonic endoscope (not shown), and is connected to the handle portion 3. It is comprised by the insertion part 2 inserted in the treatment tool penetration channel of an ultrasonic endoscope.
[0030]
The insertion portion 2 includes a flexible tubular sheath 9 and a puncture needle 4 inserted through the sheath 9. The insertion portion 2 has a proximal end attached to a predetermined position of the handle portion 3.
[0031]
The outer surface of the entire insertion portion 2 is covered with a sheath 9. As a result, the outer surface of the constituent member (puncture needle 4) disposed inside the sheath 9 is protected. The sheath 9 is formed of a resin tube made of, for example, polyether ether ketone or fluorine resin. The proximal end portion of the sheath 9 is fixed by a predetermined means at a predetermined position on the distal end side of the handle main body 3a of the handle portion 3.
[0032]
The puncture needle 4 includes a hollow needle tube 5 constituted by a first needle tube 5a provided at the foremost portion and a second needle tube 5b provided continuously to the first needle tube 5a, and substantially the same as the needle tube 5. It has a length and is inserted into the inside of the needle tube 5 and is composed of a flexible wire-shaped cored bar (hereinafter referred to as a stylet) 6 (see FIG. 2 for details).
[0033]
The first needle tube 5 a is disposed on the distal end side of the needle tube 5. The first needle tube 5a is formed of a hollow metal member made of, for example, a stainless steel or superelastic alloy tube. And the front end side is formed in the shape of a needle having a sharp tip, and the rear end side (base end side) is formed with a larger diameter than the front end side.
[0034]
A stylet 6 is inserted into the first needle tube 5a. In this case, the inner diameter dimension on the distal end side of the first needle tube 5a is set to be approximately the same as the outer diameter dimension of the stylet 6 as shown in FIG. 2, and the stylet 6 with respect to the first needle tube 5a. Is set to such an extent that can smoothly advance and retreat.
[0035]
The second needle tube 5b is connected to the rear end side of the first needle tube 5a. Here, as shown in FIG. 2, measures are taken in the connection portion 5aa between the first needle tube 5a and the second needle tube 5b to ensure the connection between them. That is, the outer peripheral side of the first needle tube 5a is formed with a cross-sectional shape so as to be uneven with an acute angle directed toward the distal end side. Thus, the first needle tube 5a is difficult to be removed in a state where the first needle tube 5a and the second needle tube 5b are connected.
[0036]
The second needle tube 5b is formed of a hard and flexible tubular resin member such as polyetheretherketone or polyvinylidene fluoride. The second needle tube 5b is not limited to this, and can be formed of a metal member such as stainless steel.
[0037]
Therefore, the second needle tube 5b is not crushed even if the inside becomes negative pressure, and when the advance / retreat operation of the puncture needle 4 is performed by the hook of the handle portion 3, the strength of the puncture needle 4 is reduced. It is ensured that it is transmitted to the tip end side.
[0038]
Further, the proximal end side of the second needle tube 5b can keep the air tightness inside the needle slider 3b at a predetermined position on the distal end side of the needle slider 3b constituting a part of the handle portion 3 as shown in FIG. Are connected by predetermined means.
[0039]
On the other hand, as shown in FIG. 2, the distal end side of the second needle tube 5b is formed to have an enlarged diameter in the same manner as the rear end portion of the first needle tube 5a. And the front end side of this 2nd needle tube 5b is connected so that the outer peripheral side of the rear end of the 1st needle tube 5a may be covered. Therefore, a lumen portion indicated by reference numeral 5bb in FIG. 2 is formed at a connection portion between the first needle tube 5a and the second needle tube 5b.
[0040]
Note that the stylet 6 is inserted into the second needle tube 5b in the same manner as the first needle tube 5a. In this case, the inner diameter of the portion excluding the enlarged diameter portion on the distal end side of the second needle tube 5b is set to be slightly larger than the outer diameter of the stylet 6 as shown in FIG. As a result, a part of a suction conduit described later (see 5d in FIG. 2) is formed.
[0041]
That is, in the needle tube 5 composed of the first needle tube 5a and the second needle tube 5b, when attention is paid to the gap between the needle tube 5 and the stylet 6 inserted therein, the vicinity of the distal end portion of the needle tube 5 is narrow. It is set to be. In other words, the gap 5d (see FIG. 2) between the first needle tube 5a and the stylet 6 is set to be narrow. Therefore, the inner diameter dimension of the tip side of the first needle tube 5a and the outer diameter dimension of the stylet 6 are set to be approximately equal and the stylet 6 can be smoothly advanced and retracted.
[0042]
On the other hand, it is set to be wider on the proximal end side than the vicinity of the distal end portion of the needle tube 5. In other words, the gap 5e (see FIG. 2) between the portion of the second needle tube 5b excluding the enlarged diameter portion on the distal end side and the stylet 6 is set to be wide. Therefore, the inner diameter dimension of the portion excluding the distal end portion of the second needle tube 5 b is set to be slightly larger than the outer dimension of the stylet 6. As a result, a part of the suction conduit is formed.
[0043]
The stylet 6 is made of, for example, a wire member made of stainless steel or a superelastic alloy, and its tip is formed in a sharp needle shape. Further, a stiff rod-like portion 6 a is continuously provided on the base end side of the stylet 6. An annular portion 6aa is formed at the end portion of the rod-like portion 6a. The annular portion 6aa is a portion that is operated by the operator's own thumb or the like when the operator inserts / removes the stylet 6 and is formed in a shape that facilitates the operation.
[0044]
The rod-like portion 6a is disposed so as to be movable in a direction indicated by an arrow X in FIG. 1 within a predetermined range inside the needle slider 3b. Accordingly, by moving the rod-like portion 6a in the arrow X direction within a predetermined range, the stylet 6 communicating with the rod portion 6a and passing through the inside of the needle tube 5 is advanced and retracted in the same direction by the same range.
[0045]
The handle portion 3 is a needle that holds the handle main body 3a and the rod-shaped portion 6a so as to be movable forward and backward in the direction of the arrow X in FIG. 1 while being movable relative to the handle main body 3a in the same direction (X direction). The slider 3b is constituted by various members such as a syringe 7 that is detachably disposed at a predetermined position (side surface portion in the present embodiment) of the needle slider 3b.
[0046]
The distal end portion of the handle main body 3a is formed in a luer (taper) shape, and the handle portion 3 is attached to the treatment instrument insertion channel on the ultrasonic endoscope (not shown) side. The scope attaching portion 3e is formed. Thereby, the handle portion 3 of the biopsy needle 1 is detachably attached to the treatment instrument insertion channel on the ultrasonic endoscope (not shown) side via the scope attaching portion 3e of the handle main body 3a.
[0047]
As described above, the proximal end side of the second needle tube 5b is connected to the distal end portion of the needle slider 3b. Therefore, the needle tube 5 can be moved back and forth inside the sheath 9 by moving the needle slider 3b in the direction of the arrow X in FIG.
[0048]
A lumen 3bb is formed at a substantially central portion of the needle slider 3b. In the lumen 3bb, a rod-like portion 6a connected to the above-described stylet 6 is disposed so as to be able to advance and retreat in the arrow X direction.
[0049]
Therefore, the surgeon can advance and retract the rod-like portion 6a and the stylet 6 only by moving the annular portion 6aa in the same X direction. In this case, in the state where the rod-like portion 6a is pushed most inside the needle slider 3b (the state shown in FIGS. 1 and 2), the tip of the stylet 6 is substantially the same as the tip of the first needle tube 5a. It is set so as to be arranged at a position or a position slightly protruding from the tip of the first needle tube 5a (refer to FIG. 2 for details).
[0050]
In the state where the rod-like portion 6a is most pulled out inside the needle slider 3b (the state shown in FIGS. 4 and 7 described later), the distal end portion of the stylet 6 has an enlarged diameter at the rear end portion of the first needle tube 5a. It is arranged at a predetermined position corresponding to the part, that is, at a predetermined position corresponding to the inside of the lumen part 5bb formed at the connection part between the rear end part of the first needle tube 5a and the tip part of the second needle tube 5b. Is set to
[0051]
In addition, when the rod-shaped portion 6a is pushed again from the state where the rod-shaped portion 6a is most pulled out, for example, the distal end portion of the stylet 6 may come into contact with the proximal end surface 5c (see FIG. 2) of the first needle tube 5a. Sex is also conceivable. In consideration of this, the position of the tip of the stylet 6 when the rod-like portion 6a is most pulled out is set.
[0052]
A lid member 3f is attached to the proximal end portion of the needle slider 3b so as to be integrated by a luer lock. On one end surface of the lid member 3f, a handle portion 3g is formed which serves as a finger hook for the operator when the needle slider 3b is moved in the arrow X direction.
[0053]
Further, a through hole 3ff is formed in a substantially central portion of the lid member 3f. The rod-like portion 6a described above is disposed in the through hole 3ff so as to freely advance and retract. Further, O is an airtight means that is interposed between the needle slider 3b and the rod-shaped portion 6a at a predetermined position on the inner peripheral surface of the through hole 3ff and maintains an airtight state between the two even when both slide. A ring 3d is provided.
[0054]
Accordingly, the O-ring 3d is interposed between the lid member 3f and the rod-like portion 6a provided integrally with the needle slider 3b, and the needle slider 3b and the lid member 3f are fitted by the luer lock as described above. Thus, the inside of the needle slider 3b, that is, the air tightness of the lumen 3bb can be reliably maintained.
[0055]
Further, as described above, the movement range of the rod-like portion 6a is the range from the most pushed state shown in FIGS. 1 and 2 to the most drawn state shown in FIGS. In any state, the advancement / retraction of the rod-like portion 6a is set to stop at a predetermined position. Specifically, for example, the rod-shaped portion 6a is positioned in the pushing direction at a position where the base portion of the annular portion 6aa comes into contact with the outer surface of the lid member 3f (described later).
[0056]
On the other hand, a suction hole (suction port) 3cc for communicating the needle slider 3b and the outside of the handle body 3a with the lumen 3bb is formed at a predetermined position on the distal end side of the needle slider 3b. One end portion of the suction tube 8 drawn from the outside is connected to the suction hole 3cc, and the other end portion of the suction tube 8 is connected to the distal end portion of the syringe 7. That is, the syringe 7 communicates with the lumen 3bb via the suction tube 8 and the suction hole 3cc, and the lumen 3bb communicates with the inside of the needle tube 5. That is, in the biopsy needle 1, a suction conduit that communicates from the syringe 7 to the inside of the needle tube 5 is formed by the suction tube 8, the suction hole 3cc, and the lumen 3bb.
[0057]
The syringe 7 is provided so as to be able to apply a negative pressure to the lumen 3bb of the needle slider 3b communicating with the needle tube 5. The syringe 7 slides inside the cylinder portion 7a which is an outer cylinder and the cylinder portion 7a. It is comprised by the piston part 7b which is the inner cylinder arrange | positioned freely. The cylinder portion 7a and the piston portion 7b are configured to be relatively positioned by a known lock mechanism (see reference numerals 7aa and 7bb in FIG. 1).
[0058]
A stopper (stop cock) 7c is provided near the tip of the cylinder portion 7a. The stopper 7c is rotatable in the direction of arrow R shown in FIG. 1, and the lumen 3bb of the needle slider 3b connected to the inside of the syringe 7 via the suction tube 8 by rotating the stopper 7c. Can be opened and closed spatially.
[0059]
Therefore, by opening the stopper 7c, the negative pressure inside the syringe 7 can be applied to the lumen 3bb of the needle slider 3b, and further, the negative pressure is applied to the distal end portion through the needle tube 5. It is configured to be.
[0060]
The syringe 7 is detachably disposed at a predetermined position (side surface portion) of the needle slider 3b as described above. This configuration is made in consideration of the operability of the biopsy needle 1. However, the present invention is not necessarily limited to such a configuration. For example, a luer base may be provided on the needle slider 3b, and a syringe may be connected to the base only when suctioning. In this case, other than when the syringe is connected, measures such as closing the hole with a predetermined lid member or the like are required to maintain the airtight state inside the needle slider 3b.
[0061]
The stylet 6 can be completely pulled out from the inside of the needle tube 5 to the outside. That is, in this case, the stylet 6 can be pulled out completely easily by pulling out the rod-like portion 6a with the connecting means of the lid member 3f attached to the needle slider 3b being released.
[0062]
Next, the operation when the biopsy needle 1 of the present embodiment is used will be described below with reference to FIGS. 1 and 3 to 7.
[0063]
3-7 is a figure explaining the effect | action of the biopsy needle of this embodiment, Among these, FIG.3, FIG.4 is a top view of the biopsy needle of this embodiment similarly to the above-mentioned FIG. . 5 to 7 are enlarged cross-sectional views of the main part showing the vicinity of the distal end portion of the biopsy needle of the present embodiment in an enlarged manner, and FIG. 6 is an enlarged view of a portion B in FIG. FIG. 7 is an enlarged view of a portion C in FIG.
[0064]
FIGS. 1 and 5 show the state of the stylet 6 when the needle slider 3b is pulled out with respect to the handle body 3a and the rod-like portion 6 is pushed most into the needle slider 3b.
[0065]
First, the operator operates the handle portion 3g of the lid member 3f of the needle slider 3b of the handle portion 3 of the biopsy needle 1 to pull out the needle slider 3b with respect to the handle body 3a in the direction of the arrow X1 in FIG. The pulling operation of the needle slider 3b at this time is in the most pulled out state. As a result, the puncture needle 4 is retracted to a position where the tip is covered with the sheath 9 and is stored in the sheath 9 (see FIG. 5).
[0066]
At the same time, the surgeon pushes the annular portion 6aa of the rod-like portion 6a of the handle portion 3 toward the needle slider 3b in the direction of the arrow X2 in FIG. The pushing operation of the rod-like part 6a at this time is set to the most pushed state. As a result, the stylet 6 is disposed at a position where its tip slightly protrudes from the tip of the first needle tube 5a (see FIG. 5).
[0067]
At this time, in the syringe 7, the stopper plug 7c is rotated in a predetermined direction along the arrow R in FIG. In this state, the piston portion 7b is pulled out in the direction of the arrow X1 in FIG. 1 with respect to the cylinder portion 7a. In order to maintain this state, the movement of the piston portion 7b is locked using predetermined locking mechanisms 7aa and 7bb, and the cylinder portion 7a and the piston portion 7b are relatively positioned. Thereby, the inside of the syringe 7 (cylinder part 7a) will be in a negative pressure state.
This state is the state shown in FIGS. 1 and 5, and is a ready state for use of the biopsy needle 1.
[0068]
Next, a predetermined operation is performed to obtain the state shown in FIGS.
[0069]
That is, in FIGS. 3 and 6, the state of the rod-like portion 6 (stylet state) with respect to the needle slider 3b is maintained as shown in FIGS. 1 and 5 while the needle slider 3b is moved with respect to the handle body 3a. The state of the puncture needle 4 (needle tube 5 and stylet 6) when pushed most is shown.
[0070]
In other words, the biopsy needle 1 that has been prepared for use (the state shown in FIGS. 1 and 5) as described above is set to a predetermined channel of a treatment instrument insertion channel of a predetermined ultrasonic endoscope (not shown) to which the biopsy needle 1 corresponds. Attach to the position. That is, the biopsy needle 1 is attached through the scope attaching portion 3e of the handle body 3a. In this state, the operator operates the annular portion 6aa or the handle portion 3g at a desired position to push the needle slider 3b in the direction of the arrow X2 in FIG. Thereby, the puncture needle 4 protrudes from the sheath 9 and puncture is performed at a desired location.
[0071]
This state is a state at the time of puncturing with the biopsy needle 1.
[0072]
Subsequently, a predetermined operation is performed to obtain the state shown in FIGS. That is, in FIG. 4 and FIG. 7, the stylet 6 when the rod-like portion 6 is most pulled out with respect to the needle slider 3b while maintaining the state of the needle slider 3b (the state of the puncture needle 4) with respect to the handle body 3a. Indicates the state.
[0073]
In the state at the time of puncture (the state shown in FIGS. 4 and 7), the surgeon operates the puncture needle 4 while observing an ultrasonic image with an ultrasonic endoscope and reaches the desired target at the needle tip. Let When this is confirmed, the rod-shaped portion 6a is pulled out in the direction of the arrow X1 in FIG. 3 by operating the annular portion 6aa while maintaining the position of the needle slider 3b. The pull-out operation of the rod-like portion 6a at this time is in the most pulled out state. Thereby, the tip of the stylet 6 is arranged at a predetermined position in the lumen portion 5bb. As a result, the suction conduit of the needle tube 5 is communicated with the lumen portion 5bb.
[0074]
In this state, the stopper 7c of the syringe 7 is rotated in a predetermined direction along the arrow R in FIG. Thereby, the internal pressure of the needle tube 5 becomes a negative pressure through the suction tube 8, the suction hole 3cc, and the lumen 3bb. Therefore, the inside of the lumen portion 5bb provided at the distal end portion of the needle tube 5 also has a negative pressure. As a result, a sample 100 such as a cell in the vicinity of a desired location (puncture location) is sucked and taken into the first needle tube 5a.
This state is the state when the biopsy needle is aspirated.
[0075]
Thus, after taking the desired sample 100 or the like from the desired location in the body cavity into the first needle tube 5a, the needle slider 3b is pulled out (in the direction of arrow X1) and the puncture needle 4 is retracted toward the inside of the sheath 9. The position is stored inside. This is because the tip of the puncture needle 4 is formed into a sharp needle shape when the biopsy needle 1 is removed from the ultrasonic endoscope in order to collect the collected sample 100. This is a measure taken to prevent the inside of the treatment instrument insertion channel (not shown) from being damaged by the distal end portion.
[0076]
In this state, after removing the biopsy needle 1 from the ultrasonic endoscope, the handle portion 3 is pulled out in the direction of the arrow X1, and the ultrasonic endoscope (see FIG. Pull out until it goes outside.
[0077]
Then, the sample 100 collected at the tip of the puncture needle 4 is collected in a test tube or a petri dish. At this time, for example, after the lock mechanism of the syringe 7 is released, the sample is collected, and then the piston portion 7b is pushed in the direction of the arrow X2 to feed air into the needle tube 5 or the annular portion 6aa is operated to form a rod-shaped portion. The stylet 6 can be protruded from the first needle tube 5a by pushing the 6a in the same direction.
[0078]
Subsequently, when another sample is collected, the same operation is repeated after the biopsy needle 1 is brought into the state of FIGS. 1 and 5 again.
[0079]
When the object to be punctured is, for example, a liquid cyst or the like (a pancreatic chemical cyst or the like), a treatment such as suctioning the contents of the object may be performed as a treatment or the like. When a large amount of liquid or the like is sucked in this way, the suction efficiency is improved and a quick treatment can be performed with a wider suction pipe.
[0080]
Therefore, in consideration of such a case, the biopsy needle 1 is also configured so that only the stylet 6 can be completely removed to the outside as described above. That is, the lid member 3f provided at the rear end portion thereof is detachable from the needle slider 3b of the handle portion 3, and the annular portion 6aa, the rod-like portion 6a and the stylet 6 can be easily removed.
[0081]
Accordingly, in the state where the first needle tube 5a of the puncture needle 4 is punctured into the object (the state shown in FIGS. 3 and 6), after the connection between the needle slider 3b and the lid member 3f is released, the annular portion 6aa is pulled out. Perform the operation. As a result, the annular portion 6aa and the rod-like portion 6a and the stylet 6 connected thereto are completely removed to the outside. Subsequently, a predetermined syringe (different from the above-described syringe 7) is attached to the proximal end portion of the needle slider 3b using a connecting means. At this time, the stopper plug 7c is kept closed.
[0082]
In this state, by using another syringe newly attached to the proximal end portion of the needle slider 3b, a large amount of sample is collected via the suction line of the needle tube 5 or a chemical solution is injected into the inside. Or other work.
[0083]
The means for securing the suction conduit is not limited to such means. For example, the suction pipe 8 connecting the syringe 7 and the needle slider 3b is detachable from the needle slider 3b. After removing the stylet 6 as necessary, a syringe 7 after releasing the connection with the suction tube 8 is attached to the rear end portion of the needle slider 3b, and this syringe 7 is used for suction work. It is good also as a structure. In this case, it is convenient if the same standard is applied to the connecting means between the suction tube 8 and the syringe 7 and the connecting means between the proximal end of the needle slider 3b and the syringe 7.
[0084]
Further, separately from this, for example, after the stylet 6 is pulled out by pulling out the lid member 3f and the rod-like portion 6a, a lid member that can make the rear end portion of the needle slider 3b airtightly closed is newly provided. It is also possible to do.
[0085]
With such a configuration, it is possible to secure a suction conduit in a form in which the syringe 7 is used as it is simply by opening the stopper plug 7c. Accordingly, the suction route can be easily changed even when the syringe 7 is attached to the handle portion 3.
[0086]
As described above, according to the above-described embodiment, the needle tube 5 through which the stylet 6 is inserted is constituted by the first needle tube 5a and the second needle tube 5b at the distal end portion, and of these, the first needle tube 5a. The base end side of the second needle tube 5b is formed with a larger diameter than the base end side, and the first end of the second needle tube 5b is formed with a larger diameter than the base end side. By connecting the needle tube 5a and the second needle tube 5b, a predetermined space, that is, a lumen portion 5bb is formed in the vicinity of the tip of the needle tube 5.
[0087]
Accordingly, a suction conduit can be formed by only partially pulling out the stylet 6 without completely removing the stylet 6 from the needle tube 5 to the outside.
[0088]
In addition, since the rigid rod-like portion 6a is continuously provided on the proximal end side of the flexible stylet 6, the rod-like portion 6a is arranged in a predetermined direction with respect to the handle portion 3 (the needle slider 3b). By moving forward and backward (in the direction of the arrow X shown in FIG. 1 and the like), for example, due to bending of the tip of the stylet 6, between the needle tube 5 and the stylet 6 near the tip of the puncture needle 4. Even if the frictional resistance is increased, the stylet 6 can be moved forward and backward smoothly.
[0089]
[Appendix]
According to the embodiment of the above invention, an invention having the following configuration can be obtained.
[0090]
(1) An insertion portion that is inserted into a treatment instrument insertion channel of an ultrasonic endoscope so as to be able to advance and retreat, a handle portion disposed at a proximal end portion of the insertion portion, and a body portion inserted into the insertion portion. In a biopsy needle comprising a hollow needle tube that is punctured into a tissue, and a stylet that is inserted into the needle tube and has approximately the same length as the needle tube,
The needle tube is configured such that the gap between the needle tube and the stylet is narrow in the vicinity of the distal end portion, and the gap between the needle tube and the stylet is wider on the proximal side than in the vicinity of the distal end portion. Biopsy needle.
[0091]
(2) In the biopsy needle described in Appendix (1),
The needle tube is constituted by a first needle tube provided at the foremost part and a second needle tube connected to the first needle tube,
A biopsy needle configured such that a lumen is formed in the vicinity of a connection portion between the first needle tube and the second needle tube.
[0092]
(3) In the biopsy needle described in Appendix (2),
The first needle tube is formed such that the proximal end side has a larger diameter than the distal end side,
The second needle tube is formed such that the distal end side has a diameter larger than the proximal end side,
A biopsy needle in which a lumen is formed near the tip of the needle tube by connecting both.
[0093]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, the insertion portion that is inserted into the treatment instrument insertion channel of the ultrasonic endoscope so as to freely advance and retract, the handle portion that is disposed at the base end portion of the insertion portion, and the insertion A hollow needle tube that is inserted into the body and punctured into the tissue in the body cavity, and a stylet that is inserted into the needle tube and is approximately the same length as the needle tube. In the biopsy needle for collecting a sample such as a cell, it is possible to provide a biopsy needle for suction that can improve operability with a simpler configuration without complicating the configuration.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing a schematic configuration of a biopsy needle according to an embodiment of the present invention.
2 is an enlarged cross-sectional view of a main part in the vicinity of the distal end portion of the biopsy needle in FIG.
3 is a diagram for explaining the operation of the biopsy needle of FIG. 1, and is a plan view of the biopsy needle. FIG.
4 is a diagram for explaining the operation of the biopsy needle in FIG. 1, and is a plan view of the biopsy needle. FIG.
5 is an enlarged cross-sectional view of a main part for explaining the operation of the biopsy needle of FIG. 1, and is an enlarged view of part A of FIG.
6 is an enlarged cross-sectional view of a main part for explaining the operation of the biopsy needle of FIG. 1, and is an enlarged view of part B of FIG.
7 is an enlarged cross-sectional view of a main part for explaining the operation of the biopsy needle of FIG. 1, and is an enlarged view of a part C of FIG.
[Explanation of symbols]
1 …… Biopsy needle
2 ... Insertion section
3 …… Handle
3a: Handle body
3b …… Needle slider
3d …… O-ring
3f …… Cover member
3g ... handle part
4 …… Puncture needle
5 …… Needle tube
5a …… First needle tube
5b …… Second needle tube
5bb ... Lumen
6 …… Stylet (core)
6a …… Bar-shaped part
6aa ...... annular part
7 …… Syringe
7a ...... Cylinder part
7b: Piston part
7c: Stop cock
8 …… Suction tube
9 …… Sheath
100 …… Sample

Claims

An insertion portion that is inserted into a treatment instrument insertion channel of an ultrasonic endoscope so as to be able to advance and retreat, a handle portion disposed at a proximal end portion of the insertion portion, and inserted into the insertion portion to puncture a tissue in a body cavity In a biopsy needle comprising a hollow needle tube and a stylet that is inserted into the needle tube and has approximately the same length as the needle tube,
The needle tube is configured such that the gap between the needle tube and the stylet is narrow in the vicinity of the distal end portion, and the gap between the needle tube and the stylet is wider on the proximal side than in the vicinity of the distal end portion. And
A biopsy needle characterized in that a rod-like member is provided at the base end portion of the stylet, and the rod-like portion is disposed so as to be movable forward and backward while maintaining airtightness inside the handle portion .

The biopsy needle according to claim 1, further comprising a suction conduit that communicates with the inside of the needle tube .

The needle tube is constituted by a first needle tube provided at the foremost part and a second needle tube connected to the first needle tube,
The biopsy needle according to claim 1 or 2, wherein a lumen is formed in the vicinity of a connection site between the first needle tube and the second needle tube .

The first needle tube is formed such that the proximal end side has a larger diameter than the distal end side,
The second needle tube is formed such that the distal end side has a diameter larger than the proximal end side,
4. The biopsy needle according to claim 3, wherein a lumen is formed in the vicinity of the tip of the needle tube by connecting the first needle tube and the second needle tube.