JP4308197B2 - 注射針の安全パッケージ - Google Patents

Description

本発明は、注射針の保護装置、とりわけ、使い易い注射針の安全パッケージに係る。

緊急医療現場では時間が勝負である。例えば、医療従事者は注射器と針を速やかに組み立て患者に薬を注射しなくてはならない。最近猛威をふるっている深刻な接触伝染疾患から救急医療従事者や付添人を保護するために、針保護装置を装備して危険な針の刺さる事故を防ぐ必要がある。しかし、針と注射器にそうした針保護装置を取り付けるには手間がかかる。

ベースに一体化された針を持ち、このベースに枢動可能なハウジングを固定した特殊な構造をした針保護装置が、Landis氏による米国特許第 4,664,259号（特許文献１）に記載されている。装置を無菌状態に保つために、一部の実施例では、ハウジングをベースに対しシールする破り易いストリップが設けられている。従って、装置を使用するには、破ったストリップを剥ぎ取り、ハウジングを枢動させて針から遠ざける必要がある。この実施例では、注射器本体を装着する殺菌済の注射針は得られない。Landis氏の発明の第２の実施例は、シールしたプラスチック小袋の中に針保護装置をラッピングした例を示している。この方法によれば、使用者は小袋を裂いて装置を取り出さなくてはならない。周知のように、このような小袋は大抵は裂くのが困難であり、特に、偶然に裂けてしまわないように強靭に製作してあればなおさらである。従って、Landis氏の装置を封入小袋から取り出すには時間がかかる。また、そうした小袋パッケージは嵩張り、医療従事者は最小限の数しか所持することができない。

現在のところ、小袋に入れて販売されている他の針保護装置に、本発明の譲受人の製造によるＮＥＥＤＬＥ−ＰＲＯ（登録商標）がある。経験から言うと、状況によっては、こうした針保護装置の小袋または他の形式の封入ラッピングによる包装体は扱いが不便であることが判明した。
米国特許第４，６６４，２５９号

使い勝手をよくし殺菌性を保つために、本発明の安全パッケージ（カートリッジ）は、注射器を嵌めるようにした第１の端部と針を嵌めるようにした第２の端部をもつベースを備えている。注射器に嵌められる消毒済の端部はキャップにより取り囲まれ、キャップは、例えば、スティック溶接または破り易い粘着テープによりベースに一時的に固定され、パッケージの一部ではあるが簡単に捩じって取り外せるようにしてある。同じく、針に嵌まるようにした端部は、この端部に予め針が装着されていない場合、例えば、スティック溶接または破り易い粘着テープによりベースに取り付けられるキャップまたは鞘を用いて一時的に覆われ、簡単に捩じって取り外すことができる。針が予め第２の端部に装着されているかまたは型成形により一体化され、使用前に針が無菌状態に保たれていれば、針およびこの針を装着または成形一体化した端部は、同じようにベースに一時的に固定可能な鞘により取り囲まれる。安全針パッケージの無菌一体性を保つ一方で、装置を使用する際、鞘は簡単に捩じって取り外せるものでなくてはならない。

パッケージは、鞘を取り除いた後では、連結されたハウジングは針の縦軸線に沿った位置まで枢動して針を覆えるように構成されている。ハウジングは鞘から遠ざかる向きに突き出すように予め形作られているため、鞘を取り除く向きおよび針の使用方向からそれるようにハウジングを枢動操作する必要がない。安全針パッケージの両端をシール状態に取り囲むため、針に嵌まる端部（既に端部に針が連結されている場合には、当然にその針）と注射器に嵌まる端部は無菌状態に保たれる。さらに、封入小袋またはラッピングを新たに用意する必要がないため、本発明のパッケージは場所を取らず、使用者が一度に運べる注射器は従来は２〜３本であったが、それよりも多い数を運ぶことができる。本発明の安全パッケージは手軽に使用でき、使用前に封入小袋を裂く必要がない。

本発明の安全パッケージは、針を取り囲む鞘を自動的にゆるめることができる、針を装着するようにしたベースの端部構造に関係している。この構造によれば、針から鞘を取り除くのに大きな力を加えなくてもよく、僅かな力だけが必要とされる。そうした構造によれば、針から鞘を取り外す際、大きな力を加える必要がなく、鞘がぶれる動きをして針先端に反りが生じることはない。

また、本発明の安全パッケージは、針の縦軸線に沿って整合した位置（またはカートリッジのベース）にハウジングを恒久的に保持し、使用済の針すなわち汚染された針が露出するのを防ぐ技術に関係している。この目的を達成するため、第１の実施例は、ハウジングに一体化された少なくとも１つのフックの形態をしたロック手段を使用している。ハウジングを整合位置に枢動してしまえばフックは針を恒久的にロックし、針とハウジングの相対運動を阻止することができる。本発明のこの形態における第２の実施例は、ハウジング下部に設けた開口とカートリッジベースの相対するアンカーを互いに係合させる技術を含んでいる。ハウジングを整合位置まで枢動させアンカーを開口内にロック可能な状態に突出させれば、ハウジングは整合位置に固定的に保持される。この実施例ではフックは使用されない。従って、この実施例によれば、汚染された針とハウジングが接触しないためコストの安い小型の針および／または細い針を製造でき、しかも先の実施例のようなハウジングフックと針のスナップ接触時に起きることのある、針先端に集まった汚染水滴の霧化を防ぐことができる。本発明の他の実施例によれば、ハウジングの下部に設けた少なくとも２つの相対する開口がベースの適当な部分から突出した対応するロック用タブと連係して働き、ハウジングを整合位置まで枢動し各々のタブを相対する開口にスナップ嵌めすれば、ハウジングは所定の整合位置にロックされる。

従って、本発明の目的は、使い易くしかも持ち運びに便利な安全パッケージを提供することにある。

本発明の他の目的は、殺菌状態を保つことができると同時に、従来のパッケージに比べて場所をとらない安全パッケージを提供することにある。

本発明の別の目的は、針を覆う所望の位置にハウジングを固定的に保持する異なったロック機構を提供することにある。

図１には、本発明の安全針保護パッケージ（カートリッジ）２が示されている。図示のように、パッケージ２は、リビングヒンジ８を介してハウジング６をヒンジ結合したベース４を備えている。ベース４は、針組立体の針１４のハブ１２を受け入れる端部１０を備えている。この針１４については、実際には、端部１０と一体化しておくか、または後で端部１０に付け加えられることを考慮に入れておくとよい。図１に示すように、端部１０はベース４のサポート１３から突き出た突起１１を備えている。部分２６はサポート１３から突き出し、突起１１を取り囲んでいる。この部分の下側半分には、ハブ１２の張出しアーム１５を受け入れる内ねじが設けてある。

ベース４は、さらに、注射器（図示せず）に嵌まるようにされた別の端部１６を備えている。ハウジング６には固定手段１８が一体化されている。この固定手段は、例えば、図２Ｃに示すように、フックの形態に形作ることができる。ハウジング６は、図１および図２Ａに示す姿勢から、針１４またはベース４の２０で示す縦軸線に沿うほぼ整合した姿勢まで、方向を示す矢印２２に沿った向きに旋回させることができる。スロット１９（図２Ｂ参照）は、ハウジング６を方向２２に沿って旋回させる際、針１４の通る開口を形成している。このように、ハウジング６は図２Ａに両方向矢印２４で示すように旋回可能である。

ベース４とハウジング６の構造、およびこれらと針１４との関係は、本発明と同じ譲受人に譲渡された Hollister氏の米国特許第 4,982,842号に詳細に説明されている。ここでは特許番号を引用することにより、発明の説明に代える。

輸送および使用の便宜のために、同時に無菌状態を保つために、ベース４の端部１６にはキャップ２８が取り付けられている。このキャップには様々な形態のものがあり、図４Ａから図４Ｃに詳しく示されている。図４Ｃに示すように、キャップ２８の開口３０は、端部１６に、とりわけ拡大部１６ｅに嵌合し、キャップ２８は端部１６を完全に取り囲んでいる。この包囲体を無菌状態に保つために、例えば、ベース４の舌状部３２とキャップ２８の間の地点にスティック溶接を行うか、または舌状部３２とキャップ２８の接合部の周りに破り易い粘着テープを巻き付けることにより、キャップ２８はベース４に一時的に固定される。図１を参照する。キャップ２８には側壁に沿ってうね状突起３６が形成され、使用者が側壁を捩じってキャップを部材４から取り外し易くしておくことができる。うね状突起に代えて、３８のような縦長の張出し部を使用することもできる。

針１４を無菌状態に保ち、同時に針が刺さるのを防ぐために、図３Ａから図３Ｃに詳しく示す鞘４０は針１４とベース４の端部１０の両者を取り囲んでいる。図１に示すように、舌状部４４から延びる鞘４０の部材４２はベース４の部分２６に嵌合し、針１４と突起１１の一部分とを鞘４０は取り囲んでいる。針１４を後で端部１０に嵌める実施例では、突起１１だけが鞘４０によりカバーされ、鞘は部分２６に嵌合している。キャップ２８と端部１６の場合と同じように、例えば、４６の位置にスティック溶接したり、周囲に破り易い粘着テープを巻き付けることにより、ベース４の部分２６に一時的に固定される。鞘４０の長さ方向に縦長の張出し部４８が設けてあるため、使用者は鞘４０を捩じり、ベースから取り外すことができる。図３Ｂを参照する。針１４を端部１０に予め取り付けてなければ、鞘を取り外して針を端部に嵌めることができる。キャップ２８と鞘４０は、例えば、米国、フロリダ州デランドにあるSherwood Medical Company、および他の多くの製造業者により製作することができる。

ベース４のそれぞれの端部１６、１０を相対するキャップ２８と鞘４０に装着してしまえば、従来の方法、例えば、慣用されている放射線照射処理または化学処理により殺菌することができる。殺菌処理してしまえば、安全針装置２を持ち運んだり輸送するのに保護収納小袋またはラップを必要とせず、それぞれ鞘４０とキャップ２８により針１４と端部１６を殺菌状態に保つことができる。

針１４が端部１０に予め嵌めてあるならば、安全装置２を使用するにあたり、使用者はキャップ２８を捩じり、ベース４から取り外し、端部１６に注射器を接続し、鞘４０を取り外すだけでよい。針１４が端部１０に予め嵌まっていなければ、鞘４０をベース４から取り外した後に、ベース４の端部１０に針を取り付けることができる。使用後、縦軸線２０に沿うほぼ整合した位置まで２２の方向にハウジング６を旋回させる。これにより、針１４はフック１８に固定され、針１４とハウジング６の相対運動は防止される。

本発明の安全パッケージの第２の形態が図５に示されている。この例では、針１４は端部１０に既に嵌めてあるとものとする。図５の実施例が必要とされるのは、鞘４０を引っ張って針１４から分離した場合、針のハブ１２を鞘４０の部材４２に嵌合させてあるため、加えた力が作用してぶれる動きをする傾向があることによる。そうしたぶれる動きにより、針１４の先端が鞘４０の内側に接触し、針１４の先端に反りの生じることがある。

針１４の先端に反りができるのを防ぐために、図５の実施例に示すように、鞘４０の部材４２に嵌合した針のハブ１２は、組立に伴って端部１０に挿入され突起１１に嵌まる際、張出しアーム１５を介して突起１１を取り囲む内ねじ１７に縲合する。言い換えると、ハブ１２の張出しアーム１５は内ねじ１７内にほぼ１回転捩じ込まれ、針１４をベース４に固定している。この時点で、針のハブ１２は鞘４０の部材４２に嵌合した状態になり、針の鞘４０は、例えば、部位４６をスティック溶接してベース４に一時的に固定される。

鞘４０は、舌状部４４が底面４４ｂを持ち、この底面の部位４６に近接した部分がベース４の先端１９と連係して機能するように構成されている。このため、鞘４０は舌状部４４によりベース４内にさらに進入することがない。鞘４０の舌状部４６の下側には、内向きに突き出た複数の張出し部５０がある。図３Ｂを参照する。これら張出し部５０は、針のハブ１２の上部から突き出た複数の隔壁２１に接触している。従って、鞘４０に加えられるトルク力によりハブ１２は連動して回転する。

図５の実施例では、輸送時における鞘４０は、針１４がこの鞘に嵌合し、ねじ１７を介してベース４にしっかりと嵌まっている状態で、部位４６をベース４に一時的に固定している。力を加えないで鞘４０をハブ１２から引き離すのに、使用者は鞘４０を（慣用されているねじでは時計方向に）捩じりさえすれば、張出しアーム１５は、結果的にハブ１２を伴って、内ねじ１７に沿ってサポート１３に向けて捩じ込まれる。ハブ１２がサポート１３に向けて捩じ込まれると、突起１１はハブ１２のキャビティ２３内にさらに入り込み、ハブ１２はサポート１３に向けて引っ張られるようになる。同時に、舌状部４４がベース４の先端１９により押し返されている限り、鞘４０は同じ相対位置に留まっている。従って、鞘４０が回転すると、鞘４０の張出し部５０とハブ１２の隔壁２１の連係動作および舌状部４４と先端１９の間に作用する偏倚力により、ハブ１２は自動的にゆるみ、鞘４０から分離される。ハブ１２が強固にまたは充分に着座してしまえば、鞘４０を僅かな力で真っ直ぐに引っ張ればハブ１２から簡単に取り外すことができ、鞘４０の内側が針１４の先端に接触することがない。

図５の実施例が示す部材４２の内面は、例えば、接合部２５の位置でハブ１２の外周面に接しているが、ハブ１２と部材４２について、ハブ１２を単一の共有部位、例えば、相対するリングと溝の構造部により部材４２に嵌合させるように構成できることは理解しておく必要がある。図５の実施例の示す鞘４０は、サポート１３に向けて完全に着座していないハブ１２により、ベース４に一時的に固定されている。ハブ１２を完全に捩じ込んだ後、鞘４０をベース４に一時的に固定できることは勿論である。何れの場合にも、反時計方向に回転させれば４６の位置のシールは破られる。

さらに、図６に関連して、本発明の第３の形態の安全パッケージが示されている。針１４にスナップ係合し、前述したように針とハウジング６の相対運動を阻止する、図２Ａから図２Ｃに示したフック１８に代えて、図６の変更例は、ハウジング６の下部に設けた開口６０に連係して機能する、ベース４から突き出たアンカー６２を備えている。ハウジング６を針１４にほぼ整合した位置まで旋回すると、アンカー６２は開口６０を通り抜け、ハウジング６を整合した状態に固定保持するようになる。具体的に説明すると、図示のように、アンカー６２は、ベース６６が開口６０の直径より大きな段差の付いた先端部６４を備えている。ベース部分６４は弾性的で開口６０を通り抜けて押し込めるため、ハウジング６を整合位置まで旋回させれば、ハウジングはベース４に対し事実上動くことができなくなり、ベース６６はハウジング６が逆方向に旋回運動するのを阻止する。このように、ハウジングを整合位置まで旋回させ、アンカー６２にロックしてしまえば、針１４（図面を見易くするために、図６では省略）は実質的にハウジング６によって覆われる。当然ながら、図６の実施例のハウジング６は、図１、図２および図５に示す、ハウジングに一体化した１８のようなフックは備えていない。ハウジング６を整合位置に旋回させている間に針１４に触れないですむため、針１４の先端に付着した汚染の可能性のある液体の滴が飛散するのを防止できる。さらに、ハウジング６を整合位置まで旋回させる際、針１４に接触圧が加わらないため、図１の実施例に用いたのでは曲がってしまうような細い針でも使用でき、製造コストを下げることができる。

図６の実施例の変更例が図７に示されている。この例では、図示したハウジング６は針１４を取り囲む整合位置まで旋回させてある。図示のように、ハウジング６は、一方は全体が露出し他方はその一部が見えている相対する２つの開口６８を備えている。全体が見えている開口６８に関して、この開口はハウジング６の下側部分に形成され、ハウジング６の背後から側部枠の中央部付近まで延びている。相対する一対のロック用タブ７０がベース４の対応する部分に形成されている。各々のタブ７０は、ベース４に沿って延びベースの上方から下方にかけて徐々に高さの増す傾斜面７０ｓを備えている。このため、タブ７０は、図示のように、ハウジングの側部枠を越えて突き出すベース部分７０ｂを備え、ハウジング６を整合位置まで旋回させれば、ハウジング６の縁７２とタブ７０のベース７０ｂが連動してハウジングを整合位置に固定保持する。このため、図６の実施例に関連して説明したのと同じように、ハウジング６を針１４に向けて旋回させる際、ハウジングと針は接触することがない。従って、図７の実施例の場合も、同じように細いゲージの針を製造でき、針１４の先端の汚染された滴が散るのを防ぐことができる。

安全針パッケージ２はさらに包装する必要がなく、従って、嵩張らない。使用者は、使用する多数の安全針パッケージを手軽に運ぶことができる。小袋または他の収納ラッピングを破る必要がないため、時間が問題となる緊急時でも、使用者に必要な行為はキャップ２０と鞘４０を取り除き端部１６に注射器を接続するだけのため、貴重な時間を節約できる。また、それぞれの針保護装置を個々に包装しなくてすむため、製造時における経費を節約することができる。

本発明は、細部にわたり様々に改造、修正および変更する余地のあることを理解しておく必要がある。例えば、キャップ２８と鞘４０をベース４にスティック溶接する代わりに、無菌状態とパッケージの一体性を維持できる他の接着法を利用することもできる。例えば、鞘４０およびキャップ２８をそれぞれベース４にシールする２つの破り易いテープに代えて、接合部４６と３２の廻りの区域をシールする単一の破り易いテープを使用することもできる。本発明の発明者にとり、本明細書全体にわたり記載され添付図面に描かれたすべての事柄は図解説明のためのものであり、これらに限定する意図はない。従って、本発明は明細書の請求の範囲およびその精神に則ってのみ特定されるものである。

本発明の装置の一部を切除した側面図。 包囲体キャップおよび鞘を取り除いた、本発明のベースとハウジングの側面図。 図２Ａの針保護装置の平面図。 図２Ｂの２Ａ−２Ａに沿った断面図。 針とこの針を嵌めたベース部材端を覆う鞘の側面図。 図３Ａの鞘の一部を切除した断面図。 図３Ａの鞘の端面図。 注射器を嵌めるベース部材端を取り囲むキャップの端面図である。 端面図である図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線に沿った、本発明のキャップの一部を切除した断面図。 図４Ｂのキャップの開口内を見た端面図。 針鞘を針のハブから自動的にゆるめ鞘をハブから簡単に外せる特徴ある構造を詳細に示す、本発明の一部を切除した側面図。 針と整合した位置にハウジングを保持し針を覆うようにするロック機構が、ハウジングの下部にあってベースの適当な部分から突出したアンカーと連係して作用する開口を有しているような、本発明のパッケージのベースとハウジングを示す一部拡大斜視図。 針ハウジングが連係する２つの開口／タブにより整合位置に保持されている、本発明のロック機構の変更例を示す一部拡大斜視図。

Claims (10)

1. 第１の端部（１６）と、一体化された針（１４）を有する第２の端部（１０）とを有するベース（４）と、
   前記第２の端部（１０）に嵌められた、前記針（１４）を取り囲む鞘（４０）と、
   前記ベース（４）から延在しているベース部分（７０ｂ）を有する少なくとも一つのタブ（７０）と、
   前記ベース（４）にヒンジ結合されたハウジング（６）と、
   前記ハウジング（６）の下部に設けられた少なくとも一つのロック用縁（７２）を有した安全装置であって、
   前記鞘（４０）が前記第２の端部（１０）から取り除かれた後、前記ハウジング（６）が前記針の縦軸線（２０）に沿う整合位置に旋回して、前記針（１４）を覆うことが可能であり、
   前記ハウジング（６）が前記整合位置に動かされて前記針を覆った時、前記ロック用縁（７２）が前記タブ（７０）のベース部分（７０ｂ）と係合し、前記ベース部分（７０ｂ）と前記ロック用縁（７２）が互いに協働して前記ハウジング（６）を前記整合位置に固定保持し、その結果、前記ハウジング（６）が前記ベース（４）から再度離れられないようになる、安全装置。
2. 前記第１の端部（１６）がキャップ（２８）によって取り囲まれている、請求項１に記載の安全装置。
3. 前記第１の端部（１６）が注射器と嵌るようになっている、請求項２に記載の安全装置。
4. 前記ベース（４）が該ベースから延在している二つの対向しているタブ（７０）を有しており、各タブ（７０）がベース部分（７０ｂ）を有しており、前記ハウジングの下部が二つのロック用縁（７２）を有しており、前記二つのベース部分（７０ｂ）と前記二つのロック用縁（７２）が係合すると、前記二つのロック用縁（７２）が前記二つのタブのそれぞれと協働して前記ベース（４）と前記ハウジング（６）の間の相対移動を阻止する、請求項１に記載の安全装置。
5. 前記ロック用縁（７２）が前記ハウジング（６）の下部にある開口（６８）の一部である、請求項１に記載の安全装置。
6. 注射器と組み合った第１の端部（１６）と、そこから延在している針（１４）を有した第２の端部（１０）を有したベース（４）と、
   前記第２の端部（１０）に嵌められた、前記針（１４）を取り囲む鞘（４０）と、
   前記ベース（４）から延在している少なくとも一つの第１のロック機構（６２、７０）と、
   前記ベース（４）にヒンジ結合されたハウジング（６）と、
   前記ハウジング（６）の下部に設けられた少なくとも一つの第２のロック機構（６０、６８）を有した安全装置であって、
   前記鞘（４０）が前記第２の端部（１０）から取り除かれた後、前記ハウジング（６）が前記針の縦軸線（２０）に沿う整合位置に旋回して、前記針（１４）を覆うことが可能であり、
   前記ハウジング（６）が前記整合位置に動かされて前記針を覆った時、前記第１のロック機構（６２、７０）が前記第２のロック機構（６０、６８）と係合し、前記ハウジング（６）を前記整合位置に固定保持し、その結果、前記ハウジング（６）が前記ベース（４）から再度離れられないようになる、安全装置。
7. 前記第１のロック機構がアンカー（６２）であり、前記第２のロック機構が開口（６０）である、請求項６に記載の安全装置。
8. 前記第１のロック機構が一対のタブのベース部分（７０ｂ）であり、前記第２のロック機構が一対のロック用縁（７２）であり、前記ハウジング（６）が前記整合位置に動かされると、前記ベース部分（７０ｂ）が前記ロック用縁（７２）と協働して前記ハウジング（６）と前記ベース（４）のさらなる相対移動を阻止する、請求項６に記載の安全装置。
9. 前記第１のロック機構が一対のタブ（７０）であり、前記第２のロック機構が一対の開口（６８）であり、前記ハウジング（６）が前記整合位置に動かされると、前記タブ（７０）が前記開口（６８）と協働して前記ハウジング（６）と前記ベース（４）のさらなる相対移動を阻止する、請求項６に記載の安全装置。
10. 前記針（１４）が前記第２の端部（１０）と一体化されている、請求項６に記載の安全装置。

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