JP4235014B2

JP4235014B2 - Skin reaction test patch and its test method

Info

Publication number: JP4235014B2
Application number: JP2003075599A
Authority: JP
Inventors: 秀輔横井
Original assignee: ライフケア技研株式会社
Priority date: 2002-03-19
Filing date: 2003-03-19
Publication date: 2009-03-04
Anticipated expiration: 2023-03-19
Also published as: JP2003344394A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、アルコールまたはアレルゲン等の被験物質に対する皮膚や人体の反応を試験する皮膚反応試験パッチとその試験方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
【特許文献１】
特表２００１−５１４３８９号公報
一般に、種々の食物成分や化学物質は、人体の皮膚にアレルギー反応を起こさせることが知られている。人体にアレルギーを引き起こす物質であるアレルゲンの種類は多く、従来、アレルゲンの種類やアレルギー反応の強さを調べるため、人体に対してアレルゲン負荷試験が行われている。また、種々の化学物質の安全性を評価するためにも皮膚反応試験が行われる場合がある。
【０００３】
このアレルゲン負荷試験としては、例えばアレルゲンを皮膚に接触させて紅斑を観察する皮膚反応試験がある。従来、皮膚反応試験のひとつのパッチテストでは、例えばアルミ製のフィンチャンバーや、濾紙またはガーゼ等に被験物質を設けて、皮膚反応試験パッチを作っている。ここで被験物質は、例えば水等に溶解または分散させ、濾紙やガーゼに染み込ませてパッチを作り、そのパッチをフィンチャンバーによりまたはそのまま皮膚に接触させ、皮膚反応試験パッチとしている。そして、この皮膚反応試験パッチを粘着テープ等で皮膚に固定し、被験物質を皮膚に接触させた状態で所定時間放置した後パッチを剥がし、被験物質に接触していた部分の皮膚を観察し、被験物質に反応した紅斑の度合いを目視または顕微鏡観察により判断する。即ち、反応した皮膚の紅斑の度合いを皮膚反応の指標としている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来の技術の場合、皮膚反応試験パッチの被験物質が液体状では取り扱いが面倒である上、皮膚反応の紅斑は、被験者の日焼けの度合い、肌の地色、人種や遺伝的体質による皮膚の色に個体差があり、紅斑の有無や定量的な判断を正確に行うことが難しいものであった。例えば、色が黒い人は紅斑が視認しにくいが、色が白い人は少しの反応でも紅斑が目立つという問題がある。
【０００５】
さらに、皮膚反応試験パッチによる試験は、実施する条件や施設等によって試験方法や判定基準が異なる場合があり、このために反応に対する判定が異なる場合がある。そして、皮膚反応試験パッチは不透明であるため、一定時間貼付後に剥がして紅斑の観察を行わなければならず、経時的な変化を継続して観察することができない。また、操作、判定が複雑であり、専門の皮膚科でなければ判定が難しい場合がある。さらに、皮膚反応を定量的に試験する場合、皮膚反応試験パッチの被験物質の使用量を一定にする場合があるが、例えばアレルゲンの使用量は数ｍｇと微量であり、定量的な秤量が難しく、正確に判定することが難しいという問題がある。
【０００６】
また、エチルアルコールを被験者の皮膚に接触させると角質層の組織変化は、アルコール分解酵素、アルコールデヒドロゲナーゼの量が少ないほど発赤する傾向があることが知られている。このことから、エチルアルコールによる皮膚への刺激性を調べること、すなわち皮膚表面組織中のアルコール分解酵素、アルコールデヒドロゲナーゼの作用を調べることにより、被験者の飲酒可能量を推定することが可能であるが、簡易な検査方法が従来なかった。
【０００７】
この発明は上記従来の問題点に鑑みてなされたものであり、被験者の皮膚の色に関係なく、容易に正確な試験をすることができる皮膚反応試験パッチとその試験方法を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この発明の皮膚反応試験パッチは、粘着剤により皮膚に貼付される粘着フィルムと、上記粘着フィルムの粘着剤側の面に設けられ皮膚の反応を見る被験物質を添加した検査用ゲル体を有する。そして、上記粘着フィルムの検査用ゲル体近傍には、上記被験物質により反応する皮膚の紅斑の色見本が、皮膚が透けて見える程度の透明性を有して設けられているものである。
【０００９】
上記粘着フィルムの上記検査用ゲル体近傍には、上記検査用ゲル体と並んで上記被験物質が添加されていない対照用ゲル体が設けられている。上記粘着フィルム、検査用ゲル体および対照用ゲル体は透明である。さらに、上記粘着フィルムは、上記検査用ゲル体が取り付けられた部分と上記色見本が取り付けられた部分が分割可能に設けられている。
【００１０】
上記被験物質は、エチルアルコールやアレルギー反応の原因となるアレルゲンである。アレルゲンは、花粉抽出成分、漆、卵、香料、洗剤、銀杏、菊、金属、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他の植物や薬剤等のアレルギー原因物質である。
【００１１】
またこの発明は、片面に透明な粘着剤が塗工された透明な粘着フィルムの粘着剤側の面に、皮膚の反応を見る被験物質を添加した透明な検査用ゲル体を設け、上記検査用ゲル体近傍に上記被験物質により反応する皮膚の紅斑の色見本が、皮膚が透けて見える程度の透明性を有して設けられた皮膚反応試験パッチを用いて、被験者の皮膚に上記パッチを貼付し、上記色見本自体の色に加えて被験者の皮膚の色が重ねられて上記色見本の色を目視可能とし、一定時間経過後に、上記被験物質に反応した皮膚の紅斑を上記検査用ゲル体を透過して目視し、上記色見本を通して見える皮膚の色と上記皮膚の紅斑を比較し、上記被験物質に対する皮膚反応を調べる皮膚反応試験パッチの試験方法である。
【００１２】
またこの発明は、片面に粘着剤が塗工された粘着フィルムに切断用の区分線を設け、上記粘着フィルムの粘着剤側の面には上記区分線の片側に皮膚の反応を見る被験物質を添加した検査用ゲル体を設け、上記区分線の他方の側に上記被験物質により反応する皮膚の紅斑の色見本が、皮膚が透けて見える程度の透明性を有して設けられた皮膚反応試験パッチを用いて、被験者の皮膚に上記パッチを貼付し、上記色見本自体の色に加えて被験者の皮膚の色が重ねられて上記色見本の色を目視可能とし、一定時間経過後に、上記区分線を切断して上記検査用ゲル体が設けられている側の上記粘着フィルムを除去し、上記被験物質に反応した皮膚を露出させて上記反応した皮膚の紅斑を目視し、上記色見本を通して見える皮膚の色と上記皮膚の紅斑を比較し、上記被験物質に対する皮膚反応を調べる皮膚反応試験パッチの試験方法である。
【００１３】
さらに、皮膚反応試験パッチを皮膚に貼付する前に、皮膚表面の脂質を除去した後、皮膚反応試験パッチを貼付するものである。また、皮膚反応試験パッチを皮膚に貼付する前に、皮膚表面の角質を除去した後、皮膚反応試験パッチを貼付しても良く、これらを組み合わせても良い。
【００１４】
この発明の皮膚反応試験パッチは、皮膚が透けて見える透明性を有する色見本が設けられ、色見本は被験者の皮膚に貼付すると皮膚の色が透過して見えるため、被験者の皮膚色を加味した色見本となり、被験物質により反応した被験者の皮膚の紅斑の度合いを正確に判定することができる。また、被験物質が添加された検査用ゲル体が透明な場合は、皮膚反応試験パッチを貼ったまま検査用ゲル体に接触している皮膚の変化を、経時的に観察することができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、この発明の実施形態について図面に基づいて説明する。図１、図２はこの発明の第一実施形態を示すものであり、この実施形態の皮膚反応試験パッチ１０には粘着フィルムとなる透明フィルム１２が設けられ、その素材は、柔軟性を有し透明性に優れ、また強靱性にも優れた樹脂フィルムで作られている。例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ナイロン、ウレタン等が使用される。厚さは２０〜１００ミクロンであり、好ましくは５０〜７０ミクロンである。
【００１６】
透明フィルム１２の裏面１２ａには、粘着フィルムとなるための粘着剤１４が設けられている。粘着剤１４の素材は、アクリルエステル系粘着剤やＳＩＳ等の合成ゴム粘着剤で形成されている。
【００１７】
そして、透明フィルム１２の裏面１２ａの中央部分には、粘着剤１４に検査用ゲル体１６が円形に薄く設けられている。検査用ゲル体１６のゲル素材は安全性が高く、被験物質の基剤として好ましいものであり、例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、またはポリアクリル酸ナトリウムから選ばれた１種または複数種の合成高分子、または寒天、マンナン、アルギン酸ナトリウム、ジェランガム、グアーガム、カラギーナン、ローカストビーンガム、キサンタンガム、またはゼラチンから選ばれた１種または複数種の天然多糖類高分子等の含水ゲルである。
【００１８】
そして検査用ゲル体１６には、被験物質である各種のアレルゲンや、エチルアルコールが添加されている。アレルゲンの種類として、例えば花粉抽出物、卵、香料、洗剤、漆、銀杏、菊、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他植物、各種の薬物や金属等である。添加方法は、被験物質が水溶性である場合、精製水に溶解させて添加する。油溶性成分は、界面活性剤により乳化させて添加する。また、不溶性物質は、粉末状にして、検査用ゲル体１６に分散させる。検査用ゲル体１６に対する添加量は、任意に設定することができ、例えばエチルアルコールの濃度は、０．５〜４０％、好ましくは１０〜２０％である。また、アレルゲンの濃度は０．０５〜３０％、好ましくは０．５〜１０％である。
【００１９】
透明フィルム１２の表面１２ｂには、検査用ゲル体１６の周縁部を囲んで複数の色見本１８が所定の色のインクで印刷されて設けられている。色見本１８は、試験時に検査用ゲル体１６の被験物質に反応した皮膚の紅斑を比較するものである。色見本１８のインクは赤系で、透明なもので皮膚が透けて見える程度のものであり、また耐薬品性に優れた材質から選ばれる。
【００２０】
色見本１８は、その円周に沿って４等分された区分に分かれている。色見本１８は区分ごとに赤色の発色強さが異なり、第一区分１８ａは発色していない陰性の色見本であり無色透明、または検査用ゲル体１６と同様の半透明な乳白色等の色である。そして第一区分１８ａに隣接する第二区分１８bは、少し発色した陽性の色見本であり透明な薄い赤色である。そして、第二区分１８ｂに隣接する第三区分１８ｃは、第二区分１８bより一段階強く発色した陽性の色見本である。第三区分１８ｃに隣接する第四区分１８ｄは、第三区分１８ｃよりさらに一段階強く発色した強い陽性を示す透明な赤色の色見本である。第二区分１８bから第四区分１８ｄは、薄いピンクから赤へと発色の強さが変化していくが、実際の試験時に被験者の肌に貼って使用すると、各区分に被験者の肌色が透過して加えられ、肌色から、赤みを帯びた肌色へと変化し、各々実際の紅斑に近い色を示す。
【００２１】
透明フィルム１２の裏面１２ａには、粘着剤１４及び検査用ゲル体１６を覆った剥離シート２０が貼り合わせられている。剥離シート２０は、透明フィルム１２よりも大きく、矩形に形成されている。そして、皮膚反応試験パッチ１０は、アルミニウムラミネートフィルムの袋に包装・密封され保管する。
【００２２】
次に、この実施形態の皮膚反応試験パッチ１０の試験方法について説明する。まず、剥離シート２０を、皮膚反応試験パッチ１０の粘着面から剥がし、透明フィルム１２の裏面１２ａの粘着剤１４を露出させる。そして、被験者の皮膚に皮膚反応試験パッチ１０を貼り付け、その状態で所定時間放置する。なお、皮膚反応試験パッチ１０を皮膚に貼付する前に、皮膚表面の脂質や角質を除去し、その後皮膚反応試験パッチ１０を貼付することにより、貼付時間を短縮することができる。皮膚表面の脂質や角質はアレルゲンの皮膚刺激反応を低下させるので、予めこれらを除去しておくことにより、より速く正確に反応が表れるからである。この脂質や角質除去の前処理方法としては、粘着テープにより皮膚表面の角質を剥がす。粘着テープの接着剥離回数は数回から２０回程度である。また、溶剤で油脂成分を拭き取るようにしても良い。溶剤としては、アセトン、ベンジン、イソプロピレンアルコール、消毒用エチルアルコール、ノルマルヘキサン等を用い、これらをガーゼや不織布に染みこませて、拭き取る。
【００２３】
皮膚反応試験パッチ１０の貼付時間は、例えば、エチルアルコールの反応試験では、貼付時間が１５分から６０分、花粉症、食物アレルギー反応では、被験物質の濃度や種類により３０分から２４時間である。このとき、透明フィルム１２の表面１２ｂから検査用ゲル体１６を透過して皮膚の色を観察することもできる。検査用ゲル体１６の被験物質に皮膚が反応した場合は、皮膚が赤く発色して紅斑ができる。紅斑の色を、検査用ゲル体１６の周囲に設けられた色見本１８と比較する。皮膚反応試験パッチ１０の検査用ゲル体１６は透明であり、皮膚反応試験パッチ１０を皮膚に貼った状態で、経時的に観察することができる。そして、皮膚反応試験パッチ１０による試験が終わった後は、被験者の皮膚から取り外す。アルコール試験パッチでは被験者の皮膚に紅斑が出た場合でも、約１時間〜数時間程度で紅斑は消失する。
【００２４】
この実施形態の皮膚反応試験パッチ１０によれば、透明性を有する色見本１８により皮膚の色が透過して見え、被験者の地肌である肌色を重ねた色の色見本１８と対比することができるため、被験者の皮膚反応による紅斑を、皮膚の地肌色にかかわらず正確に判定することができる。これにより、日焼けや個体差による被験者の皮膚の色の違いに左右されず、判定誤差を抑え、被験者の皮膚反応を正確に調べることができる。皮膚の紅斑の赤みの強弱は、被験物質に対する皮膚の反応と相関するため、反応した皮膚の紅斑の度合いを皮膚反応の指標とすることができ、判定を普遍化して行うことができる。これにより各種のアレルゲンに対する皮膚アレルギー等を調べ、治療や予防に役立てることができる。
【００２５】
また、被験物質にエチルアルコールを用いて試験することで、アルコール分解酵素であるアルコールデヒドロゲナーゼの量を判定することができ、飲酒に対する強さを推定することができる。
【００２６】
さらに、この皮膚反応試験パッチ１０は、均一な製品として容易に製造することができるので、検査用ゲル体１６に添加する被験物質の量を正確に調整することができ、また試験時に皮膚反応を色見本１８により第一区分１８ａから第四区分１８ｄの数段階に判定するため、皮膚反応を定量的に測定することができる。
【００２７】
また、検査用ゲル体１６が透明であるため、皮膚反応試験パッチ１０を皮膚に貼った状態で、検査用ゲル体１６の被験物質に接触している部分を経時的に観察することができる。
【００２８】
そして、この皮膚反応試験パッチ１０の試験方法は、皮膚に皮膚反応試験パッチ１０を貼付して、皮膚の紅斑の度合いを色見本１８と比較して観察するだけなので、操作が簡便で、再現性に優れており、コストも安価で経済的に優れた方法である。また、判定が容易であり、専門の医師によりパッチテストに利用できるほか、セルフメディケーションにより、健康管理を行うことが可能となる。また、皮膚反応試験パッチ１０によりできた紅斑は、皮膚反応試験パッチ１０を取り外した後、約１時間から数時間程度で消失するため、被験者の健康に影響がなく安全である。さらに、医療機関において人体にアルコール消毒を行うときに、消毒用のアルコールの刺激によって発赤やびらんが発生するケースが報告されているが、消毒処理の前に皮膚反応試験パッチ１０によるアルコール反応の試験を行うことで、より安全な処置を行うことができる。
【００２９】
次にこの発明の第二実施形態について図３，図４を基にして説明する。ここで、上記の実施の形態と同様の部材は同様の符号を付して説明を省略する。この実施形態の皮膚反応試験パッチ２２は、樹脂製の透明フィルム２４が設けられ、透明フィルム２４は角部を丸めた長方形に裁断されている。透明フィルム２４には、その短い一対の辺２４ｃ，２４ｄに対して平行な破断線２６が、辺２４ｃ寄りの位置に設けられている。破断線２６と、透明フィルムの長い一対の辺２４ｅ，２４ｆが交差する部分は、角部が丸められている。そして透明フィルム２４の裏面２４ａには、粘着剤３０が均一に塗工されている。
【００３０】
透明フィルム１２の裏面２４ａの、中央部分には、粘着剤３０の外側に検査用ゲル体１６が矩形に薄く広げられて設けられ、検査用ゲル体１６の一辺１６ａは、破断線２６に接している。透明フィルム２４の表面２４ｂには、破断線２６の検査用ゲル体１６と反対側に接して色見本２８が印刷されて設けられている。色見本２８は、試験時に検査用ゲル体１６の被験物質に反応した皮膚の紅斑を比較するものである。色見本１８のインクは赤系で、透明感を有するものであり、また耐薬品性に優れた材質から選ばれる。そして色見本２８は、破断線２６に沿って４等分された区分が設けられている。色見本２８は区分ごとに赤色の度合いが異なり、第一区分２８ａは発色しない場合の陰性の色見本であり無色透明である。そして第一区分２８ａに隣接する第二区分２８bは、少し発色した陽性の色見本である透明な薄い赤色である。そして、第二区分２８ｂに隣接する第三区分２８ｃは、第二区分２８bより一段階強く発色した透明な赤色である。第三区分２８ｃに隣接する第四区分２８ｄは、第三区分２８ｃよりさらに一段階強く発色した強い陽性反応を示す透明な赤色の色見本である。
【００３１】
透明フィルム２４の裏面２４ａには、粘着剤３０及び検査用ゲル体１６を覆った剥離シート３２が貼り合わせられている。剥離シート３２は、透明フィルム２４よりも大きく、矩形に形成されている。この皮膚反応試験パッチ２２は、アルミニウムラミネートフィルム製の袋に包装・密封され保管する。
【００３２】
皮膚反応試験パッチ２２の検査用ゲル体１６の素材は、上記第一実施形態の皮膚反応試験パッチ１０の検査用ゲル体１６と同じか、または不透明な素材であってもよい。被験物質は、上記第一実施形態の被験物質のほかに、金属イオン等、不透明なものでもよい。また、透明フィルム２４や色見本２８のインクの素材や粘着剤３０は、上記第一実施形態の透明フィルム１２や色見本１８、粘着剤１４と同じである。
【００３３】
この実施形態の皮膚反応試験パッチ２２の試験方法は、上記第一実施形態と同様である。そして、皮膚反応を確認するとき、皮膚反応試験パッチ２２の破断線２６を切断し、透明フィルム２４の検査用ゲル体１６側を皮膚から取り外す。このとき透明フィルム２４の色見本２８側は皮膚に残す。これにより皮膚の、検査用ゲル体１６の被験物質に接触していた皮膚が露出し、皮膚の紅斑の度合いを観察し、紅斑の側方に位置する透明な色見本２８と比較する。
【００３４】
この実施形態の皮膚反応試験パッチ２２によれば、上記第一実施形態と同様の効果を有するものである。さらに、検査用ゲル体１６や被験物質が不透明な場合でも、皮膚に色見本２８を残したまま検査用ゲル体１６だけを取り外すことができ、色見本と実際の紅斑を比較し、皮膚反応を正確に調べることができる。
【００３５】
次にこの発明の第三実施形態について図５，図６を基にして説明する。ここで、上記の実施の形態と同様の部材は同様の符号を付して説明を省略する。この実施形態の皮膚反応試験パッチ３４は、樹脂製の透明フィルム３６が設けられ、透明フィルム３６は角部を丸めた長方形に裁断されている。透明フィルム３６の裏面３６ａには、粘着剤３８が均一に塗工されている。
【００３６】
透明フィルム３６の中央部分には、色見本４０が印刷されて設けられている。色見本４０も、被験物質に反応した皮膚の紅斑を比較するもので、皮膚が透けて見える程度の透明性を有している。色見本４０のインクは赤系で、透明感を有するものであり、また対薬品性に優れた材質から選ばれる。粘着剤３８の裏面３６ａ側であって、色見本４０の一方の側の透明フィルム３６には、検査用ゲル体４２が矩形に薄く広げられて設けられている。また、粘着剤３８の裏面３６ａ側であって、色見本４０をはさんで他方の側には、対照用ゲル体４４が矩形に薄く広げられて設けられている。対照用ゲル体４４は、アレルゲン等の被験物質を含まないゲルであって、ゲルに対する皮膚の陰性反応を確かめるものである。対照用ゲル体４４のゲルは、対照薬として塩化ナトリウム、フェノールを溶解した水溶液をゲル化したもので、例えば、塩化ナトリウム０．９％、フェノール０．５％水溶液のゲルである。
【００３７】
色見本４０は上記実施形態と同様であり、３等分された区分が設けられ、区分ごとに赤色の度合いが異なる。透明フィルム３６の裏面３６ａには、粘着剤３８、検査用ゲル体４２、及び対照用ゲル体４４を覆った剥離シート４６が貼り合わせられている。また、透明フィルム３６の色見本４０、検査用ゲル体４２及び対照用ゲル体４４に対応する部分以外の表面は、所定の印刷インキ４８により着色されている。そして、この皮膚反応試験パッチ３４も、アルミニウムラミネートフィルム製の袋に包装・密封し保管する。
【００３８】
この実施形態の皮膚反応試験パッチ３４によれば、検査用ゲル体４２、及び対照用ゲル体４４により、皮膚反応をより正確に知ることができる。特に対照用ゲル体４４による反応が表れた場合は、ゲル自体に対する皮膚の陽性反応であり、アレルゲンによるものではなく、判断を誤ることがない。
【００３９】
なお、この発明の皮膚反応試験パッチは上記各実施の形態に限定されるものではなく、例えば、検査用ゲル体を複数設けて、各ゲル体に異なる被験物質を入れたものを一つのパッチに並べて設けても良い。これにより、１枚の試験パッチにより複数のアレルギー反応等を検査することができ、特定の難しいアレルギー原因物質やその他接触性皮膚炎原因物質を迅速に判定することができる。また、色見本のない皮膚反応試験パッチでも良く、色見本を別のシートにして設けても良い。色見本は、透明フィルムの表面ではなく裏面に印刷されたものや、フィルム自体の色でも良い。また色見本の区分は、４区分に限定されず、１個〜１０個程度であれば良く、好ましくは２個〜４個である。また、アレルギー試験の他、接触性皮膚炎を惹起する抗体を検査用ゲル体に混合し、皮膚反応試験パッチとしても良く、アレルゲンの種類やその他接触性皮膚炎を惹起する物質は適宜選択可能であり、被験物質は上記以外に自由に選択可能である。
【００４０】
【実施例】
本発明の被験物質として、エチルアルコールの場合の皮膚反応試験パッチの実施例を説明する。まず透明な含水ゲルは、精製水５８部、グリセリン１６部、ポリアクリル酸ナトリウム６部、カルボキシメチルセルローズ４部、酒石酸０．１部、エデト酸二ナトリウム０．１部、ポリビニルアルコール０．４部、カオリン１．７部、エチルアルコール１３．７部を均一に混合して得られる。そして、このように得られた透明含水ゲルを、目付２０ｇ／ｍ２のポリプロピレン製不織布を接着した厚さ２５μｍのポリプロピレン製フィルム支持体に、重量７０ｍｇ／ｃｍ２の割合で展膏する。さらに、シリコン塗布した厚さ７５ミクロンのポリエステルフィルムで被覆する。次に、このポリプロピレン製フィルム支持体を透明含水ゲルとともに、直径１２ｍｍに打ち抜く。一方、厚さ７０ミクロンのポリプロピレンフィルムの片面に、３種類の透明な色見本を印刷する。色見本は、上記実施形態と同様に、無色透明である紅斑なしの場合（１）と、赤色の濃度が異なる３段階（２，３，４）の区分が設けられる。他方の面には、ＳＩＳ粘着剤を塗工する。そして、ポリプロピレンフィルムの粘着剤塗工面に、先に直径１２ｍｍに裁断したポリプロピレン製フィルム支持体面を貼り合わせ、検査用含水ゲル体を取り付け、密封包装する。
【００４１】
この方法で作られた皮膚反応試験パッチを用いて皮膚反応試験パッチの試験を１０人の被験者に行った。試験方法は、皮膚反応試験パッチを被験者の皮膚に貼り、１０分後、２０分後、３０分後に、皮膚反応試験パッチによりできた紅斑の強さを観察した。ここで、−は変化なし、±はわずかに発赤、＋〜＋＋＋は各々発赤の度合いを示している。そして、色見本（１，２，３，４）に対応させて、紅斑の度合いを判断した。判断項目は、被験者の自覚している飲酒の強さ、採血により血液中のＤＮＡ分析によって測定したアセトアルデヒド脱水素酵素量、本試験方により測定したアルコール分解能力の関係を調べた。アルコール体質は、血液中のＡＬＤＨ２（アセトアルデヒド脱水素酵素）をコードするＤＮＡを分析することにより検査することができる。ＡＬＤＨ２は、正常のＮ型、部分欠損のＮ＋Ｍ型、完全欠損のＭ型に分類される。その結果を以下の表１に示す。
【００４２】
【表１】

この結果から、この発明のアルコール試験は血液中のＤＮＡ分析と高い相関性が認められた。これにより、この皮膚反応試験パッチの試験方法によれば、皮膚表面組織中のアルコール分解酵素、アルコールデヒドロゲナーゼの量を調べ、飲酒可能量を推定できることが分かった。
【００４３】
次に、被験物質としてアレルゲンを用いた場合の実施例について説明する。アレルゲンとしてスギ花粉エキス、ブタ草花粉エキス、カモガヤ花粉エキスをそれぞれ水で１０００倍に薄めた液、及びこれらの混合液を作った。検査用ゲル体として、含水率６０％のポリアクリル酸塩含水ゲルに、日局塩化ナトリウム０．５％、日局フェノール０．３％を加えてこれに上記アレルゲン混合液を添加して調製する。また、対照ゲル体として含水率６０％のポリアクリル酸塩含水ゲルに、日局塩化ナトリウム０．５％、日局フェノール０．３％を加えたゲル体を設ける。これを上記第３実施形態の要領で皮膚に貼り付けアレルギー反応試験を行った。
【００４４】
これによっても、簡単にアレルギー反応の原因物質を特定することができた。
【００４５】
【発明の効果】
この発明の皮膚反応試験パッチとその試験方法によれば、アルコールや各種のアレルゲン等に対する皮膚反応を簡単に調べることができる。さらに、透明性のある色見本と比較することにより、被験者の日焼けや人種による肌の色の影響を受けにくいため、判定の精度が高い。また、透明な試験パッチの場合は、皮膚反応を経時的に調べることもできる。さらに、対照用ゲル体を設けることにより、ゲル自体に対する皮膚の反応を確認することができ、検査精度をより高くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験パッチの正面図である。
【図２】この実施形態の皮膚反応試験パッチの横断面図である。
【図３】この発明の第二実施形態の皮膚反応試験パッチの正面図である。
【図４】この実施形態の皮膚反応試験パッチの横断面図である。
【図５】この発明の第三実施形態の皮膚反応試験パッチの正面図である。
【図６】この実施形態の皮膚反応試験パッチの横断面図である。
【符号の説明】
１０皮膚反応試験パッチ
１２透明フィルム
１４粘着剤
１６検査用ゲル体
１８色見本
２０剥離シート[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a skin reaction test patch for testing a reaction of a skin or a human body to a test substance such as alcohol or allergen and a test method thereof.
[0002]
[Prior art]
[Patent Document 1]
JP-T-2001-514389
In general, various food components and chemical substances are known to cause allergic reactions in human skin. There are many types of allergens, which are substances that cause allergies to the human body. Conventionally, in order to examine the types of allergens and the strength of allergic reactions, an allergen load test is performed on the human body. Skin reaction tests may also be performed to evaluate the safety of various chemical substances.
[0003]
As this allergen load test, for example, there is a skin reaction test in which an allergen is brought into contact with the skin to observe erythema. Conventionally, in one patch test of the skin reaction test, a skin reaction test patch is made by providing a test substance in, for example, an aluminum fin chamber, filter paper, gauze, or the like. Here, the test substance is dissolved or dispersed in, for example, water or the like, soaked in filter paper or gauze to make a patch, and the patch is brought into contact with the skin through the fin chamber or as it is to form a skin reaction test patch. Then, this skin reaction test patch is fixed to the skin with an adhesive tape or the like, and after leaving for a predetermined time in a state where the test substance is in contact with the skin, the patch is peeled off, and the part of the skin that is in contact with the test substance is observed The degree of erythema that has reacted to the test substance is judged by visual or microscopic observation. That is, the degree of erythema of the reacted skin is used as an index of skin reaction.
[0004]
[Problems to be solved by the invention]
In the case of the above conventional technique, the test substance of the skin reaction test patch is in a liquid state, which is troublesome to handle, and the erythema of the skin reaction is caused by the degree of sunburn of the subject, the skin color, the skin due to race and genetic constitution There were individual differences in the color of the erythema, and it was difficult to accurately determine the presence of erythema and quantitative determination. For example, there is a problem that erythema is not visible to a person with a dark color, but erythema is noticeable even with a slight reaction to a person with a white color.
[0005]
Furthermore, the test using the skin reaction test patch may have different test methods and determination criteria depending on conditions, facilities, and the like. Since the skin reaction test patch is opaque, it must be peeled off after being applied for a certain period of time to observe erythema, and the change over time cannot be observed continuously. In addition, the operation and determination are complicated, and determination may be difficult unless it is a specialized dermatologist. Furthermore, when the skin reaction is quantitatively tested, the amount of the test substance used in the skin reaction test patch may be constant. For example, the amount of allergen used is as small as several mg, making quantitative weighing difficult. There is a problem that it is difficult to judge accurately.
[0006]
Further, it is known that when ethyl alcohol is brought into contact with the skin of a subject, the tissue change of the stratum corneum tends to be reddened as the amount of alcohol-degrading enzyme or alcohol dehydrogenase decreases. From this, by examining the irritation to the skin by ethyl alcohol, that is, by examining the action of alcohol-degrading enzyme, alcohol dehydrogenase in the skin surface tissue, it is possible to estimate the amount of alcohol that can be drunk by the subject, There was no simple inspection method in the past.
[0007]
The present invention has been made in view of the above-described conventional problems, and an object thereof is to provide a skin reaction test patch that can easily perform an accurate test regardless of the skin color of the subject and a test method thereof. And
[0008]
[Means for Solving the Problems]
The skin reaction test patch of the present invention has an adhesive film attached to the skin with an adhesive and a test gel body to which a test substance that is provided on the adhesive side of the adhesive film and observes the reaction of the skin is added. And the color sample of the erythema of the skin which reacts with the said test substance is provided in the vicinity of the test | inspection gel body of the said adhesive film with the transparency which can see through the skin.
[0009]
In the vicinity of the test gel body of the adhesive film, a control gel body to which the test substance is not added is provided along with the test gel body. The adhesive film, the test gel body and the control gel body are transparent. Furthermore, the said adhesive film is provided so that the part to which the said test gel body was attached and the part to which the said color sample was attached could be divided | segmented.
[0010]
The test substance is an allergen that causes ethyl alcohol or an allergic reaction. Allergens are allergens such as pollen extract components, lacquer, eggs, fragrances, detergents, ginkgo, chrysanthemums, metals, pigments, hair dyes, preservatives, rubber, and other plants and drugs.
[0011]
The present invention also provides a transparent test gel body to which a test substance for observing the skin reaction is added on the pressure-sensitive adhesive side of a transparent pressure-sensitive adhesive film coated with a transparent pressure-sensitive adhesive on one side. Using a skin reaction test patch in which a sample of erythema on the skin that reacts with the above-mentioned test substance reacts with the above-mentioned test substance is provided with such transparency that the skin can be seen through, the above-mentioned patch is applied to the skin of the subject. In addition to the color of the color sample itself, the color of the subject's skin is superimposed so that the color of the color sample is visible, and after a certain period of time, the erythema of the skin that has reacted to the test substance The skin reaction test patch is a test method for examining the skin reaction to the test substance by comparing the skin color seen through the color sample with the skin sample and the erythema of the skin.
[0012]
In addition, the present invention provides a cutting dividing line on an adhesive film coated with an adhesive on one side, and a test substance that observes a skin reaction on one side of the dividing line on the adhesive side of the adhesive film. A skin reaction test in which an added test gel body is provided, and a color sample of the erythema of the skin that reacts with the test substance on the other side of the dividing line is provided with transparency that allows the skin to be seen through Using the patch, the patch is affixed to the skin of the subject, and the color of the subject's skin is superimposed in addition to the color of the color swatch itself so that the color of the color swatch is visible. Cut the line to remove the adhesive film on the side where the test gel body is provided, expose the skin that has reacted to the test substance, visually observe the reacted erythema, and see through the color sample The skin color and the erythema of the skin And compare a test method skin reaction test patches to investigate the skin reaction to the test substance.
[0013]
Further, before applying the skin reaction test patch to the skin, after removing the lipid on the skin surface, the skin reaction test patch is applied. In addition, before applying the skin reaction test patch to the skin, after removing the keratin on the skin surface, the skin reaction test patch may be applied, or these may be combined.
[0014]
The skin reaction test patch of the present invention is provided with a color sample having transparency that allows the skin to be seen through, and the color sample appears to transmit the skin color when applied to the subject's skin. It becomes a color sample, and the degree of erythema on the skin of the subject who has reacted with the test substance can be accurately determined. Moreover, when the test gel body to which the test substance is added is transparent, changes in the skin in contact with the test gel body can be observed over time with the skin reaction test patch applied.
[0015]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. 1 and 2 show a first embodiment of the present invention. A skin reaction test patch 10 of this embodiment is provided with a transparent film 12 serving as an adhesive film, and the material thereof has flexibility. It is made of a resin film with excellent transparency and toughness. For example, polypropylene, polyester, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyethylene, nylon, urethane and the like are used. The thickness is 20 to 100 microns, preferably 50 to 70 microns.
[0016]
An adhesive 14 for forming an adhesive film is provided on the back surface 12 a of the transparent film 12. The material of the adhesive 14 is formed of an acrylic ester adhesive or a synthetic rubber adhesive such as SIS.
[0017]
And in the center part of the back surface 12a of the transparent film 12, the gel body 16 for a test | inspection is provided in the adhesive 14 thinly circularly. The gel material of the test gel body 16 has high safety and is preferable as a base of the test substance. For example, one or more kinds selected from polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, sodium carboxymethylcellulose, or sodium polyacrylate Or a hydrous gel such as one or more natural polysaccharide polymers selected from agar, mannan, sodium alginate, gellan gum, guar gum, carrageenan, locust bean gum, xanthan gum, or gelatin.
[0018]
The test gel body 16 is added with various allergens which are test substances and ethyl alcohol. Examples of the allergen include pollen extract, egg, fragrance, detergent, lacquer, ginkgo, chrysanthemum, pigment, hair dye, preservative, rubber, other plants, various drugs and metals. When the test substance is water-soluble, it is dissolved in purified water and added. The oil-soluble component is added after being emulsified with a surfactant. The insoluble substance is powdered and dispersed in the test gel body 16. The addition amount with respect to the test | inspection gel body 16 can be set arbitrarily, for example, the density | concentration of ethyl alcohol is 0.5 to 40%, Preferably it is 10 to 20%. The allergen concentration is 0.05 to 30%, preferably 0.5 to 10%.
[0019]
On the surface 12 b of the transparent film 12, a plurality of color samples 18 are provided by printing with a predetermined color ink so as to surround the periphery of the inspection gel body 16. The color sample 18 compares the erythema of the skin which reacted with the test substance of the test gel body 16 at the time of the test. The ink of the color swatch 18 is red, transparent, and can be seen through the skin, and is selected from materials excellent in chemical resistance.
[0020]
The color sample 18 is divided into four equal sections along the circumference. The color swatch 18 has a different color intensity of red for each section, and the first section 18a is a negative color swatch that is not colored and is colorless and transparent, or a translucent milky white color similar to the gel 16 for testing. is there. The second section 18b adjacent to the first section 18a is a positive color sample that is slightly colored and is a transparent light red color. The third section 18c adjacent to the second section 18b is a positive color sample that is colored one step stronger than the second section 18b. The fourth section 18d adjacent to the third section 18c is a transparent red color sample showing a strong positive color developed one step stronger than the third section 18c. In the second section 18b to the fourth section 18d, the intensity of color development changes from light pink to red, but when applied to the subject's skin during an actual test, the skin color of the subject passes through each section. The color changes from skin color to reddish skin color, each showing a color close to the actual erythema.
[0021]
On the back surface 12a of the transparent film 12, a release sheet 20 covering the pressure-sensitive adhesive 14 and the inspection gel body 16 is bonded. The release sheet 20 is larger than the transparent film 12 and is formed in a rectangular shape. The skin reaction test patch 10 is packaged, sealed and stored in an aluminum laminate film bag.
[0022]
Next, the test method of the skin reaction test patch 10 of this embodiment will be described. First, the release sheet 20 is peeled off from the adhesive surface of the skin reaction test patch 10 to expose the adhesive 14 on the back surface 12 a of the transparent film 12. And the skin reaction test patch 10 is affixed on a test subject's skin, and it is left to stand for the predetermined time in the state. In addition, before applying the skin reaction test patch 10 to the skin, the application time can be shortened by removing lipids and keratin on the skin surface and then applying the skin reaction test patch 10. This is because lipids and keratin on the skin surface reduce the skin irritation reaction of allergens, and the reaction appears faster and more accurately by removing these in advance. As a pretreatment method for removing the lipid and keratin, the keratin on the skin surface is peeled off with an adhesive tape. The number of times of adhesive peeling of the pressure-sensitive adhesive tape is about several to 20 times. Moreover, you may make it wipe off an oil-and-fat component with a solvent. As the solvent, acetone, benzine, isopropylene alcohol, disinfecting ethyl alcohol, normal hexane or the like is used, soaked in gauze or non-woven fabric and wiped off.
[0023]
The application time of the skin reaction test patch 10 is, for example, 15 to 60 minutes for an ethyl alcohol reaction test, and 30 minutes to 24 hours for hay fever and food allergy reactions depending on the concentration and type of the test substance. At this time, it is also possible to observe the color of the skin through the gel body 16 for inspection from the surface 12b of the transparent film 12. When the skin reacts with the test substance of the test gel body 16, the skin is colored red and erythema is formed. The color of the erythema is compared with a color sample 18 provided around the test gel body 16. The test gel body 16 of the skin reaction test patch 10 is transparent, and can be observed over time with the skin reaction test patch 10 applied to the skin. And after the test by the skin reaction test patch 10 is completed, it removes from a test subject's skin. In the alcohol test patch, even if erythema appears on the skin of the subject, the erythema disappears in about 1 hour to several hours.
[0024]
According to the skin reaction test patch 10 of this embodiment, the color of the skin can be seen through the transparent color swatch 18 and can be compared with the color swatch 18 in which the skin color of the subject's background is superimposed. Therefore, the erythema due to the skin reaction of the subject can be accurately determined regardless of the background color of the skin. Thereby, regardless of the difference in the skin color of the subject due to sunburn or individual differences, it is possible to suppress the determination error and accurately examine the skin reaction of the subject. Since the intensity of redness of the erythema of the skin correlates with the skin reaction to the test substance, the degree of the erythema of the reacted skin can be used as an index of the skin reaction, and the determination can be performed universally. As a result, skin allergies to various allergens can be examined and used for treatment and prevention.
[0025]
Further, by testing using ethyl alcohol as a test substance, the amount of alcohol dehydrogenase, which is an alcohol-degrading enzyme, can be determined, and the strength against drinking can be estimated.
[0026]
Furthermore, since the skin reaction test patch 10 can be easily manufactured as a uniform product, the amount of the test substance to be added to the test gel body 16 can be accurately adjusted, and the skin reaction can be evaluated during the test. Since the color sample 18 is used to determine several stages from the first section 18a to the fourth section 18d, the skin reaction can be measured quantitatively.
[0027]
Moreover, since the test gel body 16 is transparent, the portion of the test gel body 16 that is in contact with the test substance can be observed over time with the skin reaction test patch 10 applied to the skin.
[0028]
The test method of the skin reaction test patch 10 is simple because the skin reaction test patch 10 is affixed to the skin and the degree of erythema on the skin is observed in comparison with the color sample 18. It is an excellent method economically at a low cost. In addition, determination is easy, and it can be used for a patch test by a specialized doctor, and health management can be performed by self-medication. In addition, the erythema formed by the skin reaction test patch 10 disappears in about 1 to several hours after the skin reaction test patch 10 is removed, so that it is safe without affecting the health of the subject. Furthermore, there have been reports of cases where redness or erosion occurs due to stimulation of alcohol for disinfection when performing alcohol disinfection on a human body in a medical institution, but a test of alcohol reaction using the skin reaction test patch 10 before disinfection treatment has been reported. By performing the above, safer treatment can be performed.
[0029]
Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. Here, the same members as those in the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted. The skin reaction test patch 22 of this embodiment is provided with a resin-made transparent film 24, and the transparent film 24 is cut into a rectangle with rounded corners. The transparent film 24 is provided with a break line 26 parallel to the short pair of

sides

24c and 24d at a position near the side 24c. The corners of the portion where the break line 26 and the pair of long sides 24e and 24f of the transparent film intersect are rounded. The pressure-sensitive adhesive 30 is uniformly applied to the back surface 24 a of the transparent film 24.
[0030]
In the central portion of the back surface 24a of the transparent film 12, the inspection gel body 16 is thinly provided in a rectangular shape outside the adhesive 30, and one side 16a of the inspection gel body 16 is in contact with the break line 26. Yes. A color sample 28 is printed on the surface 24 b of the transparent film 24 so as to be in contact with the side of the breaking line 26 opposite to the inspection gel body 16. The color sample 28 is for comparing the erythema of the skin that has reacted to the test substance of the test gel body 16 during the test. The ink of the color sample 18 is red and has a transparent feeling, and is selected from materials excellent in chemical resistance. The color sample 28 is provided with a section divided into four equal parts along the break line 26. The color swatch 28 has a different degree of red for each section, and the first section 28a is a negative color swatch when no color is generated and is colorless and transparent. The second section 28b adjacent to the first section 28a is a transparent light red color that is a positive color sample that is slightly colored. The third section 28c adjacent to the second section 28b is a transparent red color that is colored one step stronger than the second section 28b. The fourth section 28d adjacent to the third section 28c is a transparent red color sample showing a strong positive reaction that is colored one step stronger than the third section 28c.
[0031]
A release sheet 32 that covers the pressure-sensitive adhesive 30 and the test gel body 16 is bonded to the back surface 24 a of the transparent film 24. The release sheet 32 is larger than the transparent film 24 and is formed in a rectangular shape. The skin reaction test patch 22 is packaged, sealed and stored in a bag made of an aluminum laminate film.
[0032]
The material of the test gel body 16 of the skin reaction test patch 22 may be the same as the test gel body 16 of the skin reaction test patch 10 of the first embodiment or an opaque material. In addition to the test substance of the first embodiment, the test substance may be an opaque substance such as a metal ion. Further, the ink material and the adhesive 30 of the transparent film 24 and the color sample 28 are the same as those of the transparent film 12, the color sample 18 and the adhesive 14 of the first embodiment.
[0033]
The test method of the skin reaction test patch 22 of this embodiment is the same as that of the first embodiment. And when confirming skin reaction, the broken line 26 of the skin reaction test patch 22 is cut | disconnected, and the gel body 16 for a test | inspection of the transparent film 24 is removed from skin. At this time, the color sample 28 side of the transparent film 24 is left on the skin. As a result, the skin in contact with the test substance of the test gel body 16 is exposed, the degree of erythema on the skin is observed, and compared with the transparent color sample 28 located on the side of the erythema.
[0034]
According to the skin reaction test patch 22 of this embodiment, it has the same effect as the first embodiment. Furthermore, even when the test gel body 16 or the test substance is opaque, it is possible to remove only the test gel body 16 while leaving the color sample 28 on the skin, comparing the color sample with the actual erythema, and Can be examined accurately.
[0035]
Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. Here, the same members as those in the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof is omitted. The skin reaction test patch 34 of this embodiment is provided with a transparent film 36 made of resin, and the transparent film 36 is cut into a rectangle with rounded corners. An adhesive 38 is uniformly applied to the back surface 36 a of the transparent film 36.
[0036]
A color sample 40 is printed and provided in the central portion of the transparent film 36. The color sample 40 is also for comparing the erythema of the skin that has reacted to the test substance, and has a transparency that allows the skin to be seen through. The ink of the color sample 40 is red and has a transparency, and is selected from materials excellent in chemical resistance. On the transparent film 36 on the back surface 36 a side of the adhesive 38 and on one side of the color sample 40, a test gel body 42 is provided so as to be thinly spread in a rectangular shape. Further, on the other side of the pressure-sensitive adhesive 38 with the color sample 40 interposed therebetween, a contrast gel body 44 is thinly spread in a rectangular shape. The control gel body 44 is a gel that does not contain a test substance such as an allergen, and confirms a negative reaction of the skin to the gel. The gel of the control gel body 44 is a gel of an aqueous solution in which sodium chloride and phenol are dissolved as a control agent. For example, the gel is a 0.9% sodium chloride and 0.5% aqueous phenol gel.
[0037]
The color sample 40 is the same as that of the above embodiment, and is divided into three equal sections, and the degree of red is different for each section. A release sheet 46 that covers the adhesive 38, the test gel body 42, and the control gel body 44 is bonded to the back surface 36 a of the transparent film 36. Further, the surface of the transparent film 36 other than portions corresponding to the color sample 40, the test gel body 42, and the control gel body 44 is colored with a predetermined printing ink 48. The skin reaction test patch 34 is also packaged, sealed and stored in an aluminum laminate film bag.
[0038]
According to the skin reaction test patch 34 of this embodiment, the skin reaction can be more accurately known from the test gel body 42 and the control gel body 44. In particular, when a reaction by the control gel body 44 appears, it is a positive reaction of the skin to the gel itself, not by the allergen, and will not be misjudged.
[0039]
The skin reaction test patch of the present invention is not limited to the above embodiments. For example, a plurality of test gel bodies are provided and different test substances are put in each gel body into one patch. They may be provided side by side. Thereby, a plurality of allergic reactions and the like can be inspected with one test patch, and specific difficult allergic substances and other contact dermatitis-causing substances can be quickly determined. Moreover, the skin reaction test patch without a color sample may be sufficient, and a color sample may be provided as another sheet. The color sample may be printed on the back surface of the transparent film instead of the front surface, or the color of the film itself. Moreover, the division of the color sample is not limited to 4 divisions, it may be about 1 to 10 pieces, and preferably 2 to 4 pieces. In addition to allergic tests, antibodies that cause contact dermatitis may be mixed with the gel for testing to form a skin reaction test patch. The type of allergen and other substances that cause contact dermatitis can be selected as appropriate. Yes, the test substance can be freely selected in addition to the above.
[0040]
【Example】
Examples of skin reaction test patches in the case of ethyl alcohol as the test substance of the present invention will be described. First, a transparent water-containing gel is composed of 58 parts of purified water, 16 parts of glycerin, 6 parts of sodium polyacrylate, 4 parts of carboxymethylcellulose, 0.1 part of tartaric acid, 0.1 part of disodium edetate, 0.4 part of polyvinyl alcohol. It is obtained by uniformly mixing 1.7 parts of kaolin and 13.7 parts of ethyl alcohol. Then, the thus obtained transparent hydrogel is spread at a rate of 70 mg / cm 2 on a polypropylene film support having a thickness of 25 μm, to which a polypropylene nonwoven fabric having a basis weight of 20 g / m 2 is bonded. Furthermore, it is covered with a 75 micron thick polyester film coated with silicon. Next, this polypropylene film support is punched into a diameter of 12 mm together with a transparent hydrous gel. On the other hand, three kinds of transparent color samples are printed on one side of a 70-micron-thick polypropylene film. Similar to the above-described embodiment, the color sample is provided with three stages (2, 3, 4) in which the density of red is different from that in the case of no colorless and transparent erythema (1). On the other side, SIS adhesive is applied. And the polypropylene film support surface cut | judged in diameter 12mm previously is bonded together to the adhesive coating surface of a polypropylene film, the water-containing gel body for a test | inspection is attached, and it seals and packages.
[0041]
The skin reaction test patch was tested on 10 subjects using the skin reaction test patch made by this method. In the test method, the skin reaction test patch was applied to the skin of the subject, and the strength of the erythema formed by the skin reaction test patch was observed after 10, 20, and 30 minutes. Here,-indicates no change, ± indicates slight redness, and + to +++ indicate the degree of redness. And the degree of erythema was judged corresponding to the color sample (1, 2, 3, 4). Judgment items were the relationship between the strength of alcohol consumption perceived by the subject, the amount of acetaldehyde dehydrogenase measured by DNA analysis in blood by blood sampling, and the ability of alcohol degradation measured by this test method. The alcohol constitution can be examined by analyzing DNA encoding ALDH2 (acetaldehyde dehydrogenase) in blood. ALDH2 is classified into normal N type, partial deficiency N + M type, and complete deficiency M type. The results are shown in Table 1 below.
[0042]
[Table 1]

From this result, the alcohol test of the present invention was highly correlated with DNA analysis in blood. Thereby, according to the test method of this skin reaction test patch, it turned out that the amount of alcohol-degrading enzyme and alcohol dehydrogenase in skin surface tissue can be investigated, and the amount which can be drunk can be estimated.
[0043]
Next, an example in which an allergen is used as a test substance will be described. As allergens, a cedar pollen extract, a swine grass pollen extract, and a camouflage pollen extract were each diluted 1000 times with water, and a mixture thereof was prepared. A gel body for inspection is prepared by adding 0.5% JP sodium chloride and 0.3% JP phenol to a polyacrylate hydrogel having a water content of 60%, and adding the allergen mixture to this. . As a control gel body, a gel body obtained by adding 0.5% of JP sodium chloride and 0.3% of JP phenol to a polyacrylate water-containing gel having a water content of 60% is provided. This was affixed to the skin in the manner of the third embodiment and an allergic reaction test was conducted.
[0044]
This also made it possible to easily identify the causative substance of the allergic reaction.
[0045]
【The invention's effect】
According to the skin reaction test patch and the test method of the present invention, the skin reaction to alcohol, various allergens and the like can be easily examined. Furthermore, since it is difficult to be affected by the skin color of the subject due to sunburn or race by comparing with a transparent color sample, the determination accuracy is high. In the case of a transparent test patch, the skin reaction can also be examined over time. Furthermore, by providing the control gel body, the skin reaction to the gel itself can be confirmed, and the inspection accuracy can be further increased.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a front view of a skin reaction test patch according to a first embodiment of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional view of the skin reaction test patch of this embodiment.
FIG. 3 is a front view of a skin reaction test patch according to a second embodiment of the present invention.
FIG. 4 is a cross-sectional view of the skin reaction test patch of this embodiment.
FIG. 5 is a front view of a skin reaction test patch according to a third embodiment of the present invention.
FIG. 6 is a cross-sectional view of the skin reaction test patch of this embodiment.
[Explanation of symbols]
10 Skin reaction test patch
12 Transparent film
14 Adhesive
16 Gel body for inspection
18 color samples
20 Release sheet

Claims

An adhesive film to be adhered to the skin with an adhesive, and an inspection gel body to which a test substance that is provided on the adhesive side of the adhesive film to observe the reaction of the skin is added. A skin reaction test patch characterized in that a color sample of erythema of the skin that reacts with the test substance is provided in the vicinity so as to have transparency that allows the skin to be seen through.

The skin reaction according to claim 1, wherein a control gel body to which the test substance is not added is provided along with the test gel body in the vicinity of the test gel body of the adhesive film. Test patch.

The skin reaction test patch according to claim 1 or 2, wherein the adhesive film, the test gel body and the control gel body are transparent.

The skin reaction test patch according to claim 1, wherein the adhesive film is provided so that a portion to which the test gel body is attached and a portion to which the color sample is attached can be divided.

The skin reaction test patch according to claim 1, 2, 3, or 4, wherein the test substance is ethyl alcohol.

The skin reaction test patch according to claim 1, 2, 3, or 4, wherein the test substance is an allergen.