JP4173841B2 - Chemical inspection equipment - Google Patents
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Description
本発明は、化学検査装置に関し、特に、循環器系の疾患の解明、診断、治療のために体腔や血管等の内部の特定部位に於ける一酸化窒素(以下、NOと言う)を測定することができる一酸化窒素センサー(以下、NOセンサーと言う)と、NOサンサーを先端部に取り付けてなる医療用チューブとからなる化学検査装置に関する。 The present invention relates to a chemical test apparatus, and in particular, measures nitric oxide (hereinafter referred to as NO) at a specific site inside a body cavity or blood vessel for the purpose of elucidating, diagnosing, or treating a circulatory system disease. The present invention relates to a chemical test apparatus including a nitric oxide sensor (hereinafter referred to as a NO sensor) that can be used, and a medical tube in which a NO sensor is attached to a tip portion.
近年、高血圧、高脂血症、糖尿病等多くの疾患に関して、NOの体内での産生又は調節が阻害されることにより、動脈硬化が進行し、虚血性心疾患、脳血管障害等の重篤な症状に至ることが、明らかになってきた。体内の特定部位でのNO濃度を測定することは、NOの産生又は調節の異常を知り、関係する疾患、特に心臓血管疾患の診断、治療を行なうために重要である。 In recent years, with respect to many diseases such as hypertension, hyperlipidemia, diabetes, etc., production or regulation of NO is inhibited, so that arteriosclerosis has progressed and serious diseases such as ischemic heart disease and cerebrovascular disorder have occurred. It has become clear that it leads to symptoms. Measuring the concentration of NO at a specific site in the body is important for knowing abnormalities in the production or regulation of NO and for diagnosing and treating related diseases, particularly cardiovascular diseases.
体内で産生されるNOは速やかに代謝されるため、その寿命が非常に短いだけでなく、血行動態や、他の生理活性物質の影響によりNO濃度は時々刻々変化するので、血液を採取しての測定では診断の役に立たない。すなわち、NO濃度が診断上重要な疾患には、in vitroでの検査は役に立たず、血管内、体腔内等の体内深部でのin vivoの化学検査が必要である。 Since NO produced in the body is rapidly metabolized, not only its life span is very short, but also the concentration of NO changes from time to time due to hemodynamics and the influence of other physiologically active substances. This measurement is not useful for diagnosis. In other words, in vitro tests are not useful for diseases in which NO concentration is diagnostically important, and in vivo chemical tests are required in the deep part of the body, such as in blood vessels and body cavities.
血管壁、体腔壁等を破壊、損傷させる恐れが無く、安全に血管内、体腔内等で時々刻々のNO濃度を測定でき、体内のNO濃度による血管系疾患の診断が出来る化学検査装置については、本願の出願人により先に出願された特願2003−310540号がある。 About chemical testing equipment that can safely measure the NO concentration every moment in blood vessels, body cavities, etc., and can diagnose vascular diseases by NO concentration in the body without destroying or damaging blood vessel walls, body cavity walls, etc. Japanese Patent Application No. 2003-310540 filed earlier by the applicant of the present application.
特願2003−310540号に記載された化学検査装置は、可携性を有する内層チューブと、内層チューブを覆う可携性を有する外層チューブと、内層チューブの先端に液体中のNOを検出するNOセンサーとからなり、外層チューブは長さ方向に移動可能にしてNOセンサーの露出、収納を可能としている。また、NOセンサーは、その先端部に挿入弾性体が設けられており、挿入弾性体はその基端部の外径が外層チューブの外径と同等か、それより若干大きい外径を有し、その基端部からその先端部に向かって外径が先細りとなる円錐形であって、柔軟性を有するものであり、体内の測定部位に挿入される際には挿入弾性体の基端部と外層チューブの先端部とが当接することにより、NOセンサーを保護することが出来るものが提案されている。 The chemical inspection apparatus described in Japanese Patent Application No. 2003-310540 includes a portable inner layer tube, a portable outer layer tube that covers the inner layer tube, and NO that detects NO in the liquid at the tip of the inner layer tube. It consists of a sensor, and the outer layer tube is movable in the length direction so that the NO sensor can be exposed and stored. The NO sensor is provided with an insertion elastic body at its distal end, and the insertion elastic body has an outer diameter that is the same as or slightly larger than the outer diameter of the outer tube, It has a conical shape whose outer diameter tapers from its proximal end toward its distal end and has flexibility, and when inserted into a measurement site in the body, The thing which can protect a NO sensor is proposed by contact | abutting with the front-end | tip part of an outer layer tube.
しかし、特願2003−310540号の化学検査装置には、以後の開発検討により、以下の点で改良の余地があることが判明してきた。
(1)内層チューブと外層チューブの二重構造をとり、更に挿入弾性体を設けているので外径が必然的に太くなり、細い内径の体腔、血管等への挿入が難しく、診断や治療に限界がある。
(2)内層チューブと外層チューブの二重構造をとっているので、チューブ部の外径が必然的に太くなり、それに伴い挿入弾性体の形状が大きくなり、体腔内や血管内への挿入が困難となり、体腔及び血管を損傷させる恐れがある。
(3)二重構造をとっているので、形状が大きくなり、体腔内、血管内等への挿入操作性が低下し、測定部位までの挿入に多くの時間がかかり、診断や治療に支障がある。
(4)NOセンサーの先端部に挿入弾性体を設けたものにあっては、体腔や血管等の内部の挿入に際して、測定部位までの挿入に時間がかかり挿入が困難である。
(5)二重構造をとり、内層チューブ内にNOセンサーを取り付け固定し、更にその外周に外周チューブがあるため、その取り付け固定部の柔軟性が不足して挿入が困難である。
However, the chemical inspection apparatus of Japanese Patent Application No. 2003-310540 has been found to have room for improvement in the following points based on development studies thereafter.
(1) Since it has a double structure of inner tube and outer tube, and an insertion elastic body is provided, the outer diameter is inevitably thick, making it difficult to insert into a body cavity or blood vessel with a narrow inner diameter. There is a limit.
(2) Since the inner layer tube and the outer layer tube have a double structure, the outer diameter of the tube portion inevitably increases, and the shape of the insertion elastic body increases accordingly, so that insertion into a body cavity or blood vessel is possible. Difficult to damage body cavities and blood vessels.
(3) Since it has a double structure, its shape increases, insertion operability into body cavities, blood vessels, etc. decreases, and it takes a lot of time to insert the measurement site, which hinders diagnosis and treatment. is there.
(4) In the case where the insertion elastic body is provided at the tip of the NO sensor, it takes a long time to insert the measurement site when inserting into a body cavity, blood vessel, or the like, and the insertion is difficult.
(5) Since it has a double structure, the NO sensor is mounted and fixed in the inner layer tube, and the outer tube is provided on the outer periphery thereof, the flexibility of the mounting and fixing portion is insufficient, making insertion difficult.
従って、本発明の目的は、上記の点を改善し、体腔や血管内への挿入がよりスムーズで操作性が良く、細内径の体腔や血管内への挿入が容易であり、体内NO濃度測定による血管系疾患の診断と治療の範囲を広げることができる化学検査装置を提供することにある。 Therefore, the object of the present invention is to improve the above-mentioned points, smooth insertion into body cavities and blood vessels, good operability, easy insertion into body cavities and blood vessels of small inner diameter, and measurement of NO concentration in the body. An object of the present invention is to provide a chemical test apparatus capable of expanding the scope of diagnosis and treatment of vascular diseases caused by the above.
本発明は、上記目的を達成するため、可撓性を有するチューブと、前記チューブの一端に取り付けられて液体中のNOを検出するNOセンサーと、前記チューブの先端部に直接又は支持体を介して固着される挿入弾性体とを有して構成され、前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置を提供するものである。 In order to achieve the above object, the present invention provides a flexible tube, a NO sensor that is attached to one end of the tube and detects NO in the liquid, and directly or via a support at the tip of the tube. A chemical inspection apparatus characterized by having a guide wire insertion hole through which the guide wire is inserted. .
本発明の好ましい態様においては、以下の特徴を有する。
A.前記挿入弾性体は、前記NOセンサー先端部を覆う基部と、前記ガイドワイヤーが挿通される先端部と、前記基部と前記先端部を連結する連結部とからなり、前記先端部の中心軸は、前記連結部により、前記基部の中心軸から略1/4〜3/4R(R:前記基部の直径)ずらされて構成される。
B.前記基部の外径は、前記チューブの外径と同じ寸法とし、前記先端部の外径は、前記チューブの外径の略1/2の寸法とし、前記ガイドワイヤー挿通孔は、前記基部から前記先端部にかけて所定テーパをもって構成される。
C.前記挿入弾性体は、ショアD硬度20〜50の熱可塑性プラスチック樹脂組成物により形成される。
D.前記挿入弾性体は、弾性と反撥性を有する合金材からなり、円錐体状の螺旋体に形成される螺旋部と、前記チューブの先端部に固着される端部と、前記螺旋部および前記端部を連結する支持部と、を有する構成である。
E.前記支持体は、窓部を有する円筒体により形成され、前記窓部には前記NOセンサー部が位置する構成である。
F.前記支持体は、熱可塑性プラスチック樹脂組成物により被覆された、ニッケル・チタン合金又はステンレス鋼材により形成される。
G.前記支持体は、ポリアミドエラストマー樹脂組成物から形成される。
H.前記チューブは、可撓性を有する熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなり、その壁体内に編組、若しくは横巻された補強体を有する。
A preferred embodiment of the present invention has the following features.
A. The insertion elastic body includes a base portion that covers the NO sensor distal end portion, a distal end portion through which the guide wire is inserted, and a connecting portion that connects the base portion and the distal end portion. The connecting portion is configured to be shifted from the central axis of the base portion by approximately 1/4 to 3 / 4R (R: the diameter of the base portion).
B. The outer diameter of the base is the same as the outer diameter of the tube, the outer diameter of the distal end is approximately 1/2 of the outer diameter of the tube, and the guide wire insertion hole extends from the base. A predetermined taper is formed over the tip.
C. The insertion elastic body is formed of a thermoplastic resin composition having a Shore D hardness of 20 to 50.
D. The insertion elastic body is made of an alloy material having elasticity and repulsion, and includes a spiral portion formed in a conical spiral body, an end portion fixed to the distal end portion of the tube, the spiral portion, and the end portion. And a support part for connecting the two.
E. The support is formed by a cylindrical body having a window portion, and the NO sensor portion is positioned in the window portion.
F. The support is formed of a nickel / titanium alloy or a stainless steel material coated with a thermoplastic resin composition.
G. The support is formed from a polyamide elastomer resin composition.
H. The tube is made of a thermoplastic resin composition having flexibility, and has a reinforcing body braided or laterally wound in the wall.
本発明は、上記目的を達成するため、内外に被覆層を有する高強度かつ超弾性体の合金材からなるチューブと、前記チューブの一端に取り付けられて液体中のNOを検出するNOセンサーと、前記チューブの先端部に固着されて、前記NOセンサーの先端部を覆う挿入弾性体とを有して構成され、前記チューブの先端部は、液体を前記チューブの内部へ流入可能とする窓部を有し、前記窓部には前記NOセンサー部が位置する構成であり、前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置を提供するものである。 In order to achieve the above object, the present invention provides a tube made of a high-strength and superelastic alloy material having a coating layer inside and outside, a NO sensor that is attached to one end of the tube and detects NO in the liquid, An insertion elastic body that is fixed to the distal end portion of the tube and covers the distal end portion of the NO sensor, and the distal end portion of the tube has a window portion that allows liquid to flow into the tube. And the window sensor is configured such that the NO sensor is positioned, and the insertion elastic body has a guide wire insertion hole through which the guide wire is inserted. To do.
本発明の好ましい態様においては、上記のA〜Dの特徴に加えて、以下の特徴を有する。
I.前記被覆層は、プラスチック被覆層からなり、その肉厚は0.1mm以下とする。
J.前記合金材は、ニッケル・チタン合金材からなり、その配合比率が35:65〜55:45の範囲内であり、その肉厚が0.10〜0.20mmで構成される。
In a preferred embodiment of the present invention, in addition to the features A to D described above, the following features are provided.
I. The said coating layer consists of a plastic coating layer, and the thickness shall be 0.1 mm or less.
J. et al. The alloy material is made of a nickel-titanium alloy material, the blending ratio thereof is in the range of 35:65 to 55:45, and the thickness thereof is comprised between 0.10 and 0.20 mm.
本発明によれば、以下の効果を有する化学検査装置を提供できる。
1.化学検査装置のチューブ外径および挿入弾性体外径を細くすることができる。
2.細内径の体腔内への挿入が容易となり、診断・治療の範囲が広がる。
3.挿入時における体腔及び血管の損傷が減少する。
4.挿入に要する時間を短縮化できる。
5.化学検査装置の柔軟性と操作性を向上できる。
According to the present invention, a chemical inspection apparatus having the following effects can be provided.
1. The tube outer diameter and the insertion elastic body outer diameter of the chemical inspection apparatus can be reduced.
2. Insertion into a body cavity having a small inner diameter is facilitated, and the range of diagnosis and treatment is expanded.
3. Damage to body cavities and blood vessels during insertion is reduced.
4). The time required for insertion can be shortened.
5. The flexibility and operability of chemical testing equipment can be improved.
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。
(第1の実施の形態)
図1は、本発明の第1の実施の形態に係る化学検査装置の全体概略構成図であり、一部を断面で示したものである。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
(First embodiment)
FIG. 1 is an overall schematic configuration diagram of a chemical testing apparatus according to a first embodiment of the present invention, and a part thereof is shown in cross section.
化学検査装置1は、チューブ10と、その先端部に取り付け固定されたNOセンサー20と、NOセンサー20の先端に配置された挿入弾性体30Aと、挿入弾性体30Aをチューブ10先端部に配置固定している支持体40と、チューブ10内を通されたNOセンサー20のリード線と接続され、チューブ10基端部に接続体50を介して接続された電線60と、電線60の他端に取り付けられたプラグ・コネクタ61とから概略構成されている。 The chemical testing apparatus 1 includes a tube 10, a NO sensor 20 attached and fixed to the distal end portion thereof, an insertion elastic body 30 </ b> A disposed at the distal end of the NO sensor 20, and an insertion elastic body 30 </ b> A disposed and fixed at the distal end portion of the tube 10. The connecting wire 40 connected to the lead wire of the NO sensor 20 passed through the inside of the tube 10, and connected to the base end portion of the tube 10 via the connecting body 50, and to the other end of the wire 60. It is schematically composed of a plug connector 61 attached.
図2は、本発明の第1の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、チューブ10の先端に固定したNOセンサー20と、NOセンサー20の先端部に配置された挿入弾性体30Aが支持体40によりチューブ先端に固定されたものが示されている。以下に各部の構成について説明する。 FIG. 2 is a cross-sectional view showing the distal end portion of the chemical testing apparatus according to the first embodiment of the present invention. The NO sensor 20 is fixed to the distal end of the tube 10 and is disposed at the distal end portion of the NO sensor 20. The insertion elastic body 30A is shown fixed to the tip of the tube by a support 40. The configuration of each part will be described below.
チューブ10は、長さ、太さ、材質等は適宜調節されるものであるが、例えば、内径1.0mm、外径1.4mm、長さ約1100mmで、ショアD硬度50〜70のポリアミドエラストマー樹脂等の可撓性を有する熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなる。 The tube 10 is appropriately adjusted in length, thickness, material, etc. For example, a polyamide elastomer having an inner diameter of 1.0 mm, an outer diameter of 1.4 mm, a length of about 1100 mm, and a Shore D hardness of 50 to 70. It consists of a thermoplastic resin composition having flexibility such as resin.
また、チューブ10は、その壁体内に補強体12を埋設していることが好ましく、補強体12は編組体又は横巻されて構成される。これにより、チューブ10に捩れ、潰れが生じないため、化学検査装置1の信頼性が高まる。チューブ10の先端部は、支持体40を熱溶着により固定するために、補強体12が埋設されていない柔軟部11を形成していることが好ましい。 Moreover, it is preferable that the tube 10 has the reinforcement body 12 embed | buried in the wall body, and the reinforcement body 12 is comprised by the braided body or side winding. Thereby, since the tube 10 is not twisted and crushed, the reliability of the chemical test apparatus 1 is increased. In order to fix the support body 40 by heat welding, it is preferable that the front-end | tip part of the tube 10 forms the flexible part 11 in which the reinforcement body 12 is not embed | buried.
NOセンサー20には、例えば、本願の出願人が先に出願した特願2002−372615号に記載のNOセンサーが使用される。 For the NO sensor 20, for example, the NO sensor described in Japanese Patent Application No. 2002-372615 filed earlier by the applicant of the present application is used.
図7は、本願発明で使用されるNOセンサーの具体例を示す図であり、特願2002−372615号に記載されているものである。NOセンサー20は、NOのような低分子を透過するフッ素系樹脂の外套管110と、その中に充たされた電解液120と、その中に浸漬された炭素電極130と、外套管110の基部側に密接して設けた比較電極140と、さらにその周りを比較電極140が露出しないように被覆する絶縁体150とによってセンサーを構成されている。炭素電極130、比較電極140、および絶縁体160はそれぞれ絶縁リード線500、600、700に接続されており、絶縁リード線700は接地線用である。なお、NO検出値に基づく信号は、電位差等の電気信号で伝達するものに限定されず、例えば、光信号で伝送するようにしてもよい。 FIG. 7 is a diagram showing a specific example of the NO sensor used in the present invention, and is described in Japanese Patent Application No. 2002-372615. The NO sensor 20 includes a sheath tube 110 made of a fluororesin that transmits low molecules such as NO, an electrolyte solution 120 filled therein, a carbon electrode 130 immersed therein, and the sheath tube 110. The sensor is constituted by a comparison electrode 140 provided in close contact with the base side and an insulator 150 that covers the periphery of the comparison electrode 140 so that the comparison electrode 140 is not exposed. The carbon electrode 130, the reference electrode 140, and the insulator 160 are connected to the insulated lead wires 500, 600, and 700, respectively, and the insulated lead wire 700 is for a ground wire. The signal based on the NO detection value is not limited to the signal transmitted by an electric signal such as a potential difference, and may be transmitted by an optical signal, for example.
挿入弾性体30Aは、例えば、ポリアミドエラストマー樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物からなり、基部径1.4mm、先端径0.7mm、長さ20mmの略円錐状に形成されている。好ましくは、ショアD硬度20〜50度のポリアミドエラストマー樹脂又はポリウレタン樹脂から射出成形で形成される。ここでショアD硬度20以上50以下にするのは、20未満では柔らか過ぎて、挿入、排出の際に形状が変化して操作性が著しく低下し、50より硬質にするとガイドワイヤー挿入の際の形状変化に追従できず挿入が出来なくなるためである。 The insertion elastic body 30A is made of, for example, a thermoplastic resin composition such as a polyamide elastomer resin, and has a substantially conical shape with a base diameter of 1.4 mm, a tip diameter of 0.7 mm, and a length of 20 mm. Preferably, it is formed by injection molding from a polyamide elastomer resin or polyurethane resin having a Shore D hardness of 20 to 50 degrees. Here, the Shore D hardness of 20 or more and 50 or less is too soft if it is less than 20, the shape is changed during insertion and discharge, and the operability is significantly reduced. This is because it cannot follow the shape change and cannot be inserted.
挿入弾性体30Aの基部74の内部には、NOセンサー20が配置されるセンサー挿入孔71と、支持体40が固着される支持体固定孔72が設けられている。 Inside the base 74 of the insertion elastic body 30A, a sensor insertion hole 71 in which the NO sensor 20 is disposed and a support fixing hole 72 to which the support 40 is fixed are provided.
また、挿入弾性体30Aには、基部74の外周部の一部から先端部73にかけて構成された直径0.45mmの挿通孔70Aが設けられている。この挿通孔70Aには後述するガイドワイヤーが挿通されて、化学検査装置の先端部の体腔、血管等の内部の測定部位への挿入を容易にする。 The insertion elastic body 30 </ b> A is provided with an insertion hole 70 </ b> A having a diameter of 0.45 mm formed from a part of the outer peripheral portion of the base portion 74 to the distal end portion 73. A guide wire, which will be described later, is inserted into the insertion hole 70A to facilitate insertion into a body cavity, blood vessel, or other internal measurement site at the tip of the chemical testing apparatus.
また、挿入弾性体30Aは、ガイドワイヤーの挿入、導出位置が出来るだけ挿入弾性体30A側に位置するようにして、体腔、血管等の内部に挿入し易くするために、先端部73と、基部74と、先端部と基部を連結する連結部75からなり、先端部73の中心軸は、連結部75により、基部74の中心軸から略1/2R(R:基部74の直径)ずらされて形成される。略1/2Rに限られず、略1/4〜3/4の範囲内でずらされることが好ましく、より好ましくは、略1/3〜2/3の範囲内である。 In addition, the insertion elastic body 30A has a distal end portion 73 and a base portion so that the insertion and withdrawal positions of the guide wire are located as close to the insertion elastic body 30A as possible so that the insertion elastic body 30A can be easily inserted into a body cavity, blood vessel or the like. 74 and a connecting portion 75 that connects the distal end portion and the base portion, and the central axis of the distal end portion 73 is shifted by about 1/2 R (R: diameter of the base portion 74) from the central axis of the base portion 74 by the connecting portion 75. It is formed. It is not limited to about 1 / 2R, but is preferably shifted within a range of about 1/4 to 3/4, and more preferably within a range of about 1/4 to 2/3.
基部74の外径はチューブ10の外径とほぼ同寸法とし、先端部73の外径はチューブ10の略1/2の寸法にし、ガイドワイヤーが挿通される挿通孔70Aは、基部74から略1/3先端側に離れた位置の基部外周から先端部の中央部にかけて5度〜10度のテーパをもって構成されている。これにより、ガイドワイヤーの挿入位置が挿入弾性体外径以上にならず、ガイドワイヤーの突出位置が挿入弾性体の先端部中央から突出するので、ガイドワイヤーを適用しても挿入外径が太くならない。 The outer diameter of the base portion 74 is approximately the same as the outer diameter of the tube 10, the outer diameter of the distal end portion 73 is approximately 1/2 of the tube 10, and the insertion hole 70 </ b> A through which the guide wire is inserted is substantially from the base portion 74. It is configured with a taper of 5 to 10 degrees from the outer periphery of the base at a position separated to the 1/3 tip side to the center of the tip part. As a result, the insertion position of the guide wire does not exceed the outer diameter of the insertion elastic body, and the protruding position of the guide wire protrudes from the center of the distal end of the insertion elastic body, so that the insertion outer diameter does not increase even when the guide wire is applied.
図3(a)および(b)は、本発明の第1の実施の形態に係る化学検査装置の支持体を示す斜視図である。 3 (a) and 3 (b) are perspective views showing a support of the chemical testing apparatus according to the first embodiment of the present invention.
支持体40は、例えば、高弾性体のニッケル・チタン合金材又はステンレス鋼材等を打ち抜き加工して円筒体に成形したものに、体液や血液等の影響を無くすために、ポリエチレンテレフタレート樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物をもって被覆層を設けて構成される。 The support 40 is made of, for example, a heat-resistant material such as polyethylene terephthalate resin in order to eliminate the influence of body fluid, blood, etc. on a cylindrical body obtained by punching a highly elastic nickel / titanium alloy material or stainless steel material. A coating layer is provided with a plastic plastic resin composition.
また、支持体40は、ポリアミドエラストマー樹脂等の熱可塑性プラスチック樹脂組成物で構成しても良く、その際の硬度はショアD硬度50〜70の範囲から選定すればよい。支持体40をポリアミドエラストマー樹脂で構成したものは、挿入弾性体30Aとの固定部およびチューブ10との固定部が硬くならず、各固定部の柔軟性を増強することが出来る。支持体40をポリアミドエラストマー樹脂で構成した場合の挿入弾性体30Aおよびチューブ10への固定は、熱溶着により固定する。 The support 40 may be made of a thermoplastic resin composition such as a polyamide elastomer resin, and the hardness at that time may be selected from the range of Shore D hardness 50-70. When the support body 40 is made of polyamide elastomer resin, the fixing portion with the insertion elastic body 30A and the fixing portion with the tube 10 do not become hard, and the flexibility of each fixing portion can be enhanced. When the support body 40 is made of a polyamide elastomer resin, the insertion elastic body 30A and the tube 10 are fixed by heat welding.
支持体40は、外径1.1mm、長さ25mm、厚さ0.15mm等の円筒体により構成され、両端41,42を除いた中間部には少なくとも二つ以上の複数の窓部43が形成されており、この窓部43にはNOセンサー20が位置するようにされている。支持体40内部のNOセンサー20が測定体液と十分に接触するためには、窓部43を大きく形成することが好ましいが、支持部44が細くなりすぎると支持が困難となるため適宜調整することが望ましい。大きな窓部43を1つだけ設けるものであってもよい。 The support body 40 is constituted by a cylindrical body having an outer diameter of 1.1 mm, a length of 25 mm, a thickness of 0.15 mm, and the like, and at least two or more window portions 43 are provided in the middle portion excluding both ends 41 and. The NO sensor 20 is located in the window 43. In order for the NO sensor 20 inside the support 40 to be in sufficient contact with the body fluid to be measured, it is preferable to make the window 43 large. However, if the support 44 becomes too thin, it becomes difficult to support, so that the adjustment is appropriately made. Is desirable. Only one large window 43 may be provided.
支持体40は、上端部41を挿入弾性体30Aの基部74の支持体固定孔72に熱溶着や接着剤等で固着し、もう下端部42をチューブ10の内部に挿入して熱溶着や接着剤等にて固定する。下端部42の固定方法は、チューブ10の外周へ固定してもよく、限定されるものではないが、径を太くしないためにチューブ10の内部への固定が好ましい。支持体40の内部のNOセンサー20は、挿入弾性体30Aのセンサー挿入孔71に挿入され、直接固定されない構造とされている。 The support 40 has an upper end 41 fixed to the support fixing hole 72 of the base 74 of the insertion elastic body 30A by heat welding or an adhesive, and the other lower end 42 is inserted into the tube 10 for heat welding or adhesion. Fix with an agent. The fixing method of the lower end portion 42 may be fixed to the outer periphery of the tube 10 and is not limited, but is preferably fixed to the inside of the tube 10 so as not to increase the diameter. The NO sensor 20 inside the support 40 is inserted into the sensor insertion hole 71 of the insertion elastic body 30A and is not directly fixed.
(第2の実施の形態)
図4(a)は、本発明の第2の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、図4(b)は、本発明の第2の実施の形態に係る化学検査装置の挿入弾性体を示す側面図である。
(Second Embodiment)
FIG. 4 (a) is a cross-sectional view showing the tip of the chemical testing apparatus according to the second embodiment of the present invention, and FIG. 4 (b) is a chemistry according to the second embodiment of the present invention. It is a side view which shows the insertion elastic body of a test | inspection apparatus.
挿入弾性体30Bは、弾性と反撥性を有する合金材、例えば、太さ0.2〜0.4mmのステンレス鋼線からなる金属線を用いて、先端部に位置する螺旋部31Bと、中央部に位置する支持部34Bと、基部に位置する端部32とから構成されている。それぞれの部位は、一体として成形してもよいし、異なる材料を用いて熱溶着することにより成形してもよい。 The insertion elastic body 30B is made of an alloy material having elasticity and repulsion, for example, a metal wire made of stainless steel wire having a thickness of 0.2 to 0.4 mm, and a spiral portion 31B positioned at the tip portion and a central portion. It is comprised from the support part 34B located in 1 and the edge part 32 located in a base. Each part may be molded as a single body or may be molded by heat welding using different materials.
螺旋部31Bは、円錐状の螺旋体に形成されており、ガイドワイヤー挿通孔70Bを有し、例えば、基部径1.4mm、先端径0.7mm、長さ20mm、螺旋ピッチ0.1〜0.2mmにて形成される。形状は、線条体に限定されずに、箔状のもの、その他いずれのものでも良い。 The spiral portion 31B is formed in a conical spiral body and has a guide wire insertion hole 70B. For example, the base diameter is 1.4 mm, the tip diameter is 0.7 mm, the length is 20 mm, and the spiral pitch is 0.1 to 0.00. It is formed at 2 mm. The shape is not limited to the striate body, but may be a foil or any other shape.
ガイドワイヤー挿通孔70Bは、第1の実施の形態と同様に、NOセンサー20がガイドワイヤーと近接して並挿出来るようにするために設けられ、螺旋部31Bの中心軸をチューブ10の中心軸から約1/2R(R:チューブ10の直径)ずらして配置させることにより、大きく空いた螺旋部31Bの基部の空間から先端に向けてガイドワイヤーを挿通することができる。略1/2Rに限られず、略1/4〜3/4の範囲内でずらされることが好ましく、より好ましくは、略1/3〜2/3の範囲内である。 As in the first embodiment, the guide wire insertion hole 70B is provided so that the NO sensor 20 can be inserted in close proximity to the guide wire, and the central axis of the spiral portion 31B is the central axis of the tube 10. By shifting about 1 / 2R (R: the diameter of the tube 10) from the base, it is possible to insert the guide wire from the space of the base of the spiral portion 31B that is largely open toward the tip. It is not limited to about 1 / 2R, but is preferably shifted within a range of about 1/4 to 3/4, and more preferably within a range of about 1/4 to 2/3.
支持部34Bは、第1の実施の形態に係る支持体40の支持部44の機能を有し、また、端部32は、第1の実施の形態に係る支持体40の下端部42の機能を有しており、この端部32がチューブ10の内部に固着されるので、第1の実施の形態に係る支持体40が不要となり、直接チューブ10の先端に挿入弾性体30Bが固定されることになる。これにより、構成部材が減り、構造の簡略化が図れる。 The support portion 34B has a function of the support portion 44 of the support body 40 according to the first embodiment, and the end portion 32 has a function of the lower end portion 42 of the support body 40 according to the first embodiment. Since the end 32 is fixed inside the tube 10, the support body 40 according to the first embodiment is not necessary, and the insertion elastic body 30 </ b> B is directly fixed to the tip of the tube 10. It will be. As a result, the number of constituent members is reduced, and the structure can be simplified.
端部32のチューブ10ヘの固着は、特に限定されるものではないが、例えば、チューブ10内部に端部32を挿入して、その内部に、熱可塑性プラスチック樹脂からなる円筒体35Bを挿入して、チューブ10、端部32、円筒体35Bを接着剤により固定する。端部32をチューブ10の壁体中の補強体12へ溶接にて固定してもよい。NOセンサー20は、絶縁体36をもって、チューブ10の先端部で固定されている。 The fixing of the end portion 32 to the tube 10 is not particularly limited. For example, the end portion 32 is inserted into the tube 10 and the cylindrical body 35B made of thermoplastic resin is inserted into the end portion 32. Then, the tube 10, the end 32, and the cylindrical body 35B are fixed with an adhesive. The end 32 may be fixed to the reinforcing body 12 in the wall of the tube 10 by welding. The NO sensor 20 has an insulator 36 and is fixed at the tip of the tube 10.
(第3の実施の形態)
図5(a)は、本発明の第3の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、図5(b)は、本発明の第3の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す側面図である。
(Third embodiment)
FIG. 5 (a) is a cross-sectional view showing a tip portion of a chemical testing apparatus according to the third embodiment of the present invention, and FIG. 5 (b) is a chemical diagram according to the third embodiment of the present invention. It is a side view which shows the front-end | tip part of a test | inspection apparatus.
第3の実施の形態に係る化学検査装置は、挿入弾性体30Cに使用する金属線の太さを細くして、その補強としてステンレス鋼線33を用いていることにおいて第2の実施の形態に係る化学検査装置と相違している。その他の点は第2の実施の形態と同様であるので、以下にこの相違点についてのみ説明する。 The chemical inspection apparatus according to the third embodiment is the second embodiment because the thickness of the metal wire used for the insertion elastic body 30C is reduced and the stainless steel wire 33 is used as the reinforcement. It is different from such a chemical inspection apparatus. Since the other points are the same as in the second embodiment, only this difference will be described below.
挿入弾性体30Cは、太さ0.1〜0.2mmのステンレス鋼線からなる金属線を用いて、先端部に位置する螺旋部31Cと、中央部に位置する支持部34Cと、基部に位置する端部32とから構成されている。 The insertion elastic body 30C uses a metal wire made of a stainless steel wire having a thickness of 0.1 to 0.2 mm, and has a helical portion 31C located at the distal end, a support portion 34C located at the central portion, and a base portion. And an end portion 32.
挿入弾性体30Cの螺旋部31Cは、その内側に螺旋部31Cの長さ方向の伸びを抑えるための素線径0.1〜0.2mmからなるステンレス鋼線33がその先端から基部に渡り固着されており、支持部34Cと並行して端部32まで延びて、端部32に熱溶着され、端部32がチューブ10の内壁に固定される。ステンレス鋼線33の端部を端部32に熱溶着せずに、端部32とともに、チューブ10の内壁に直接固定してもよい。なお、比較的塑性変形を起こし難い、例えばニッケル・チタンの合金材で挿入弾性体30Cを形成すればステンレス鋼線33は不要となる。 The spiral portion 31C of the insertion elastic body 30C has a stainless steel wire 33 having a strand diameter of 0.1 to 0.2 mm for suppressing the extension in the length direction of the spiral portion 31C fixed to the base portion from the distal end thereof. It extends to the end portion 32 in parallel with the support portion 34C and is thermally welded to the end portion 32, and the end portion 32 is fixed to the inner wall of the tube 10. The end portion of the stainless steel wire 33 may be directly fixed to the inner wall of the tube 10 together with the end portion 32 without being thermally welded to the end portion 32. The stainless steel wire 33 is not required if the insertion elastic body 30C is formed of a nickel / titanium alloy material, which is relatively difficult to cause plastic deformation.
(第4の実施の形態)
図6(a)は、本発明の第4の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す断面図であり、図6(b)は、本発明の第4の実施の形態に係る化学検査装置の先端部を示す斜視図である。
(Fourth embodiment)
FIG. 6 (a) is a cross-sectional view showing a tip portion of a chemical testing apparatus according to the fourth embodiment of the present invention, and FIG. 6 (b) is a chemical diagram according to the fourth embodiment of the present invention. It is a perspective view which shows the front-end | tip part of a test | inspection apparatus.
本発明の第4の実施の形態においては、チューブ10に替えて、複合チューブ15を用いている。複合チューブ15は、内径0.80mm、外径1.1mm、長さ1200mmにした高強度、超弾性体のニッケル・チタン合金材からなる合金チューブ16の内外表面に、厚さ0.05mmのポリエステル樹脂、又はポリアミドエラストマー樹脂等のプラスチック被覆層16A,16Bを被覆して構成されている。その被覆層の肉厚は、0.1mm以下であることが好ましい。挿入弾性体30Aは、チューブ固定孔76にて直接複合チューブ15の一端である上端部41に固定されている。かかる構成によれば、チューブ外径を細くし、さらに挿入弾性体固定部の外径を太くしない化学検査装置を得ることができる。 In the fourth embodiment of the present invention, a composite tube 15 is used instead of the tube 10. The composite tube 15 is made of polyester having a thickness of 0.05 mm on the inner and outer surfaces of an alloy tube 16 made of a nickel-titanium alloy material of high strength and superelasticity with an inner diameter of 0.80 mm, an outer diameter of 1.1 mm, and a length of 1200 mm. It is configured by covering plastic coating layers 16A and 16B such as resin or polyamide elastomer resin. The wall thickness of the coating layer is preferably 0.1 mm or less. The insertion elastic body 30 </ b> A is directly fixed to the upper end portion 41 which is one end of the composite tube 15 through the tube fixing hole 76. According to such a configuration, it is possible to obtain a chemical inspection apparatus in which the outer diameter of the tube is reduced and the outer diameter of the insertion elastic body fixing portion is not increased.
複合チューブ15は、その先端に1つ、好ましくは複数の窓部43が設けられ、その窓部43にNOセンサー20を位置させて、NOセンサー20を複合チューブ15先端部に固定し、挿入弾性体30Aと、複合チューブ15の支持部44により、NOセンサー20の先端部を保護している。これにより、前述の支持体40が不要になり化学検査装置の構成がシンプルになり、より小型化が可能となる。窓部43の形成は、研磨、切削加工により行い、窓部43が構成された所はプラスチック被覆層を塗布して被覆する。 The composite tube 15 is provided with one, preferably a plurality of window portions 43 at the tip thereof, the NO sensor 20 is positioned in the window portion 43, the NO sensor 20 is fixed to the tip portion of the composite tube 15, and insertion elasticity The tip of the NO sensor 20 is protected by the body 30 </ b> A and the support portion 44 of the composite tube 15. This eliminates the need for the support 40 described above, simplifies the configuration of the chemical inspection apparatus, and enables further miniaturization. The window portion 43 is formed by polishing and cutting, and the place where the window portion 43 is formed is coated with a plastic coating layer.
複合チューブ15を構成する合金チューブ16は、ニッケル:チタンの混合比率が35:65〜55:45の範囲内であることが好ましく、45:55のものが柔軟性、反撥性、操作性等から特に好ましく、また、その肉厚は0.10〜0.20mmのものが好ましく適用され、特に好ましくは0.10〜0.15mmである。 The alloy tube 16 constituting the composite tube 15 preferably has a nickel: titanium mixing ratio in the range of 35:65 to 55:45, with 45:55 being from the viewpoint of flexibility, repulsion, operability, and the like. Particularly preferably, the thickness is preferably from 0.10 to 0.20 mm, particularly preferably from 0.10 to 0.15 mm.
なお、本実施の形態において、挿入弾性体30Aを適用したが、前述の挿入弾性体30B,30C等を適用することも可能である。 In the present embodiment, the insertion elastic body 30A is applied, but the above-described insertion elastic bodies 30B, 30C and the like can also be applied.
図8は、本発明の化学検査装置を体腔内部のNO濃度測定に実際に適用する場合を示す図である。 FIG. 8 is a diagram showing a case where the chemical test apparatus of the present invention is actually applied to the measurement of NO concentration inside the body cavity.
挿入弾性体のガイドワイヤー挿通孔に挿通されるガイドワイヤー90は、弾性と反撥性を有するステンレス合金材からなる直径0.35mmのワイヤーにて構成され、挿入先端には柔軟性と反撥性とを有する先端部が設けられるものであり、一般的に使用されているものである。 The guide wire 90 inserted into the guide wire insertion hole of the insertion elastic body is formed of a 0.35 mm diameter wire made of a stainless alloy material having elasticity and repulsion, and the insertion tip has flexibility and repulsion. The tip part which has is provided and is generally used.
使用方法としては、例えば、鼠蹊部の動脈80からガイドワイヤー90を挿入し、大動脈81を経て目的部位91の血管まで到達させておき、化学検査装置のコネクタ61を信号処理部(図示せず)に接続し、ガイドワイヤー90の基部を挿入弾性体30の挿通孔に通し、化学検査装置を血管内に挿入していき、ガイドワイヤー90に沿って目的部位まで到達させて、NOセンサー20が血管内で発生しているNOを感知し、酸化電流が発生して信号処理部でNO濃度に変換して測定する。測定されたNO濃度から医師が血管内の疾患の有無とその程度を診断する。 As a method of use, for example, a guide wire 90 is inserted from the artery 80 of the buttocks, and is allowed to reach the blood vessel of the target site 91 through the aorta 81, and the connector 61 of the chemical test apparatus is connected to a signal processing unit (not shown). , The base of the guide wire 90 is passed through the insertion hole of the insertion elastic body 30, the chemical testing device is inserted into the blood vessel, reaches the target site along the guide wire 90, and the NO sensor 20 is inserted into the blood vessel. NO is generated, and an oxidation current is generated and converted into NO concentration by the signal processing unit and measured. A doctor diagnoses the presence or absence of a disease in the blood vessel from the measured NO concentration.
1:化学検査装置
10:チューブ
11:柔軟部
12:補強体
15:複合チューブ
16A,16B:プラスチック被覆層
16:合金チューブ
20:NOセンサー
30,30A,30B,30C:挿入弾性体
31B,31C:螺旋部
32:端部
33:ステンレス鋼線
34B,34C:支持部
35B,35C:円筒体
36:絶縁体
40:支持体
41:上端部
42:下端部
43:窓部
44:支持部
50:接続体
60:電線
61:コネクタ
70A,70B,70C:挿通孔
71:センサー挿入孔
72:支持体固定孔
73:先端部
74:基部
75:連結部
76:チューブ固定孔
80:動脈
81:大動脈
90:ガイドワイヤー
91:目的部位
110:外套管
120:電解液
130:炭素電極
140:比較電極
150,160:絶縁体
500,600,700:絶縁リード線
1: Chemical inspection apparatus 10: Tube 11: Flexible portion 12: Reinforcement body 15: Composite tube 16A, 16B: Plastic coating layer 16: Alloy tube 20: NO sensors 30, 30A, 30B, 30C: Insert elastic bodies 31B, 31C: Spiral portion 32: end portion 33: stainless steel wire 34B, 34C: support portion 35B, 35C: cylindrical body 36: insulator 40: support body 41: upper end portion 42: lower end portion 43: window portion 44: support portion 50: connection Body 60: Electric wire 61: Connectors 70A, 70B, 70C: Insertion hole 71: Sensor insertion hole 72: Support body fixing hole 73: Tip part 74: Base part 75: Connection part 76: Tube fixing hole 80: Artery 81: Aorta 90: Guide wire 91: Target part 110: Outer tube 120: Electrolytic solution 130: Carbon electrode 140: Comparative electrode 150, 160: Insulator 500, 600, 700 Insulated lead wire
Claims (12)
前記チューブの一端に取り付けられて液体中の一酸化窒素(以下、NOと言う)を検出する一酸化窒素センサー(以下、NOセンサーと言う)と、
前記チューブの先端部に直接又は支持体を介して固着される挿入弾性体とを有して構成され、
前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置。 A flexible tube;
A nitric oxide sensor (hereinafter referred to as NO sensor) that is attached to one end of the tube and detects nitric oxide (hereinafter referred to as NO) in the liquid;
An insertion elastic body fixed directly or via a support to the tip of the tube,
The chemical inspection apparatus, wherein the insertion elastic body has a guide wire insertion hole through which the guide wire is inserted.
前記先端部の中心軸は、前記連結部により、前記基部の中心軸から略1/4〜3/4R(R:前記基部の直径)ずらされて構成されることを特徴とする請求項1記載の化学検査装置。 The insertion elastic body includes a base that covers the tip of the NO sensor, a tip through which the guide wire is inserted, and a connecting portion that connects the base and the tip.
2. The center axis of the tip portion is configured to be shifted from the center axis of the base portion by approximately 1/4 to 3 / 4R (R: diameter of the base portion) by the connecting portion. Chemical testing equipment.
前記チューブの一端に取り付けられて液体中のNOを検出するNOセンサーと、
前記チューブの先端部に固着されて、前記NOセンサーの先端部を覆う挿入弾性体とを有して構成され、
前記チューブの先端部は、液体を前記チューブの内部へ流入可能とする窓部を有し、前記窓部には前記NOセンサー部が位置する構成であり、
前記挿入弾性体は、ガイドワイヤーが挿通されるガイドワイヤー挿通孔を有していることを特徴とする化学検査装置。 A tube made of a high-strength and superelastic alloy material having a coating layer inside and outside;
A NO sensor attached to one end of the tube to detect NO in the liquid;
An insertion elastic body fixed to the tip of the tube and covering the tip of the NO sensor,
The distal end portion of the tube has a window portion that allows liquid to flow into the tube, and the NO sensor portion is positioned in the window portion,
The chemical inspection apparatus, wherein the insertion elastic body has a guide wire insertion hole through which the guide wire is inserted.
The alloy material is made of a nickel-titanium alloy material, the blending ratio thereof is in the range of 35:65 to 55:45, and the thickness thereof is constituted by 0.10 to 0.20 mm. The chemical inspection apparatus according to claim 10.
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