JP5508190B2 - catheter - Google Patents
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Description
本発明は、カテーテルに関する。より具体的には、本発明は、体外に配置される近位端側の操作部を操作することにより、体腔内に挿入された遠位端近傍の向きを容易に変化させることができるカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter. More specifically, the present invention relates to a catheter capable of easily changing the direction of the vicinity of the distal end inserted into the body cavity by operating the operation portion on the proximal end side arranged outside the body. .
血管を通して心臓の内部まで挿入される電極カテーテルなどのカテーテルでは、体内に挿入されたカテーテルの遠位端(先端)の向きが、体外に配置されるカテーテルの近位端(基端または手元側)に装着された操作部を操作することにより偏向される。カテーテルの遠位端を偏向するための機構として、例えば特許文献1には、板バネと、板バネを挟んで両側に配置された一対の操作用ワイヤとを備え、この操作用ワイヤを引っ張ることで遠位端を2方向に偏向する構成が開示されている。板バネを用いて遠位端を偏向させた場合には、カテーテルの湾曲部における平面性を高めることができる。 In a catheter such as an electrode catheter inserted through a blood vessel and into the heart, the orientation of the distal end (tip) of the catheter inserted into the body is the proximal end (proximal end or proximal side) of the catheter placed outside the body. It is deflected by operating the operation unit mounted on the. As a mechanism for deflecting the distal end of the catheter, for example, Patent Document 1 includes a leaf spring and a pair of operation wires arranged on both sides of the leaf spring, and pulling the operation wire. A configuration for deflecting the distal end in two directions is disclosed. When the distal end is deflected using a leaf spring, the flatness of the curved portion of the catheter can be improved.
近年、カテーテルの多機能化や高性能化を目的として、カテーテルの先端に設ける電極数を増やしたり、カテーテルの先端に各種センサを設けたり、カテーテルの先端から所望の液体を吐出させたいという要望がある。この場合、カテーテルの管内に挿通される導線や導管等(以下、適宜これらを導線類という)の数を増やす必要がある。しかしながら、上述した従来のカテーテルでは、管内に挿通された板バネが挿通する導線類を増やす際の妨げとなっていた。 In recent years, there has been a demand to increase the number of electrodes provided at the distal end of the catheter, to provide various sensors at the distal end of the catheter, or to discharge a desired liquid from the distal end of the catheter in order to increase the functionality and performance of the catheter. is there. In this case, it is necessary to increase the number of conducting wires, conduits and the like (hereinafter referred to as conducting wires as appropriate) inserted into the catheter tube. However, in the above-described conventional catheter, it has been a hindrance when increasing the number of wires through which a leaf spring inserted into a tube is inserted.
本発明はこうした課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、遠位端を偏向可能なカテーテルにおいて、湾曲部の平面性を好適に保ったまま、カテーテルの管内に挿通可能な導線類の数を増やすことができる技術を提供することにある。 The present invention has been made in view of these problems, and an object of the present invention is to provide a wire that can be inserted into a catheter tube while maintaining the flatness of the curved portion in a catheter that can deflect the distal end. It is to provide a technology that can increase the number.
本発明のある態様は、カテーテルである。当該カテーテルは、管状部材と、管状部材の中心軸に沿って管状部材の内部に設けられ、一方が中心軸に対してずれて配置され、他方が中心軸に対して一方とは反対の方向にずれて配置されている一対の棒バネと、管状部材の中心軸に沿って管状部材の内部に設けられ、一対の棒バネの中心軸を通る仮想平面の一方の面側および他方の面側の少なくとも一方に配置されている操作用ワイヤ挿通用通路と、操作用ワイヤ挿通用通路にスライド可能に挿通され、一方の端部が管状部材の遠位端近傍に接続された操作用ワイヤと、を備えることを特徴とする。 One embodiment of the present invention is a catheter. The catheter is provided inside the tubular member along the central axis of the tubular member, one of which is arranged offset from the central axis, and the other in the opposite direction to the central axis. A pair of bar springs that are offset from each other, and provided on the inside of the tubular member along the central axis of the tubular member, on one surface side and the other surface side of a virtual plane that passes through the central axis of the pair of bar springs An operation wire insertion passage disposed at least on one side, and an operation wire slidably inserted in the operation wire insertion passage and having one end connected to the vicinity of the distal end of the tubular member. It is characterized by providing.
この態様によれば、遠位端を偏向可能なカテーテルにおいて、湾曲部の平面性を好適に保ったまま、カテーテルの管内に挿通可能な導線類の数を増やすことができる。 According to this aspect, in the catheter capable of deflecting the distal end, it is possible to increase the number of conductive wires that can be inserted into the catheter tube while suitably maintaining the flatness of the curved portion.
上記態様のカテーテルにおいて、管状部材の内部に設けられた、操作用ワイヤ挿通用通路を含む複数の通路を形成するための複数のチューブ部を備え、複数のチューブ部の少なくとも一部は、管状部材の円周方向に並ぶとともに隣接するチューブ部同士が外接するように配置されてもよい。また、複数のチューブ部の少なくとも1つは、仮想平面の一方の面側および他方の面側にまたがるように配置されてもよい。 The catheter of the above aspect includes a plurality of tube portions for forming a plurality of passages including an operation wire insertion passage provided inside the tubular member, and at least some of the plurality of tube portions are tubular members The adjacent tube portions may be arranged so as to circumscribe each other in the circumferential direction. Further, at least one of the plurality of tube portions may be arranged so as to straddle one surface side and the other surface side of the virtual plane.
また、上記態様のカテーテルにおいて、操作用ワイヤ挿通用チューブ部が仮想平面から離間するように配置されてもよい。また、円周方向に並ぶチューブ部は、管状部材の中心軸を中心とする仮想略円に内接するように配置されてもよい。 Moreover, in the catheter of the said aspect, you may arrange | position so that the tube part for operation wire insertion may space apart from a virtual plane. Further, the tube portions arranged in the circumferential direction may be arranged so as to be inscribed in a virtual approximate circle centered on the central axis of the tubular member.
また、一対の棒バネは、円周方向に並ぶチューブ部のうち隣接する2つのチューブ部と仮想略円とで囲まれた領域に配置されてもよい。また、一対の棒バネは、管状部材の中心軸に垂直な断面の形状が略円形であり、2つのチューブ部に外接するとともに仮想略円に内接するように配置されてもよい。また、一対の棒バネは、その軸方向に延びる外周面の少なくとも一部が管状部材に埋め込まれてもよい。 Further, the pair of bar springs may be disposed in a region surrounded by two adjacent tube portions and a virtual approximate circle among the tube portions arranged in the circumferential direction. Further, the pair of rod springs may be arranged so that the shape of the cross section perpendicular to the central axis of the tubular member is substantially circular, and circumscribes the two tube portions and is inscribed in the virtual approximate circle. The pair of rod springs may have at least a portion of the outer peripheral surface extending in the axial direction embedded in the tubular member.
また、上記態様のカテーテルにおいて、複数のチューブ部は、第1〜第5チューブ部と第1および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ部とを含み、第1チューブ部が管状部材の中心軸を含むように配置され、第2および第3チューブ部とその間に配置されている第1操作用ワイヤ挿通用チューブ部とが仮想平面の一方の面側に配置され、第4および第5チューブ部とその間に配置されている第2操作用ワイヤ挿通用チューブ部とが仮想平面の他方の面側に配置され、第2〜第5チューブ部と第1および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ部とが第1チューブ部を囲むように設けられてもよい。また、遠位端領域に複数の電極を備え、複数の通路のうち、操作用ワイヤ挿通用通路以外の少なくとも一部の通路に複数の電極用の導線が挿通されてもよい。 In the catheter of the above aspect, the plurality of tube portions include first to fifth tube portions and first and second operation wire insertion tube portions, and the first tube portion includes a central axis of the tubular member. The second and third tube portions and the first operation wire insertion tube portion disposed therebetween are disposed on one surface side of the imaginary plane, and the fourth and fifth tube portions are interposed therebetween. Are arranged on the other surface side of the imaginary plane, and the second to fifth tube portions and the first and second operation wire insertion tube portions are arranged in the first plane. It may be provided so as to surround one tube portion. A plurality of electrodes may be provided in the distal end region, and a plurality of electrode wires may be inserted into at least a part of the plurality of passages other than the operation wire insertion passage.
なお、上述した各要素を適宜組み合わせたものも、本件特許出願によって特許による保護を求める発明の範囲に含まれ得る。 A combination of the above-described elements as appropriate can also be included in the scope of the invention for which protection by patent is sought by this patent application.
本発明によれば、遠位端を偏向可能なカテーテルにおいて、湾曲部の平面性を好適に保ったまま、カテーテルの管内に挿通可能な導線類の数を増やすことができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, in the catheter which can deflect | deviate a distal end, the number of conducting wires which can be penetrated in the pipe | tube of a catheter can be increased, maintaining the flatness of a curved part suitably.
以下、本発明の実施形態を、図面を参照して説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In all the drawings, the same constituent elements are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof will be appropriately omitted in the following description.
(実施形態1)
実施形態1に係るカテーテルは、先端偏向操作が可能な電極カテーテルであり、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いることができる。図1は、実施形態1に係るカテーテルの概略側面図であり、図2は、実施形態1に係るカテーテルの概略平面図である。図3は、図1のA−A線上の概略断面図である。なお、図3では、操作用ワイヤ50a,50bの図示を省略している。
(Embodiment 1)
The catheter according to Embodiment 1 is an electrode catheter capable of tip deflection operation, and can be used for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, for example. FIG. 1 is a schematic side view of the catheter according to the first embodiment, and FIG. 2 is a schematic plan view of the catheter according to the first embodiment. FIG. 3 is a schematic cross-sectional view taken along the line AA in FIG. In FIG. 3, the
図1および図2に示すように、実施形態1に係るカテーテル2は、管状部材4、ハンドル6、先端チップ電極10、および複数のリング状電極12a〜12k(以下、適宜、リング状電極12a〜12kを総称して「リング状電極12」という)を備える。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
カテーテル2は、管状部材4の遠位端部に先端チップ電極10、およびリング状電極12を有する。先端チップ電極10は、たとえば接着剤や溶融接合などにより管状部材4に固定されている。また、リング状電極12a〜12kは、たとえば、管状部材4の外径よりも径が大きい金属製のリングがかしめられて管状部材4の外周面に固定されている。リング状電極12の数は特に限定されず、管状部材4に挿通可能な導線の数等に応じて適宜設定することができる。
The
管状部材4の近位端には、ハンドル6が装着されている。また、ハンドル6には管状部材4の先端部の偏向操作(首振り操作)を行うための摘み7が装着されている。ハンドル6と摘み7とで操作部を構成している。
A handle 6 is attached to the proximal end of the
管状部材4は、図3に示すように、シングルルーメン構造を有する外筒4aと、外筒4aのルーメン内に設けられた、収容空間20を有する中空状の内筒4bとからなる。内筒4bは、外筒4aの遠位端からの所定領域に延在している。また、外筒4aの内周面と内筒4bの外周面とは互いに密着して固定されている。外筒4aと内筒4bとの固定には、接着、溶着等の方法を用いることができる。後述するように、収容空間20には棒バネと複数の通路(図3では、通路31,32,33(第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41、第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42、第1チューブ43)のみを図示している)が設けられている。管状部材4は、遠位端近傍の柔軟性が相対的に高く、近位端近傍の柔軟性が相対的に低くなるように構成されていることが好ましい。例えば、管状部材4は、遠位端側に配置されたショアD硬度20〜63の部材Iと、部材Iの近位端側に隣接して配置され、ショアD硬度が45〜72であってかつ部材Iよりも柔軟性の低い部材IIと、部材IIの近位端側に隣接して配置され、ショアD硬度が55〜80であってかつ部材IIよりも柔軟性の低い部材IIIとが接合された構造を有する。なお、管状部材4は、外筒4aと内筒4bとが一体となった構造であってもよい。また、外筒4aおよび/または内筒4bが多層構造であってもよい。
As shown in FIG. 3, the
管状部材4の主要部は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。管状部材4の外径は、一般に約0.6〜3mmであり、長さは約500〜1200mmである。本実施形態では、管状部材4の外径は約2.0mm、長さは約1170mmである。
The main part of the
先端チップ電極10およびリング状電極12は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、X線に対する造影性を良好に持たせるためには、先端チップ電極10およびリング状電極12は、白金またはその合金で構成されることが好ましい。先端チップ電極10およびリング状電極12の外径は、特に限定されないが、管状部材4の外径と同程度であることが好ましく、通常、約0.5〜3mmである。
The
図4は、図2のB−B線上の断面を臨む概略斜視図であり、図5は、図4のC−C線上の断面を臨む概略斜視図である。図6は、図1のE−E線上の概略断面図である。なお、図5は、図4に示すカテーテルが仮想平面Hで切断された状態の概略図に相当する。 4 is a schematic perspective view facing the cross section along the line BB in FIG. 2, and FIG. 5 is a schematic perspective view facing the cross section along the line CC in FIG. 4. FIG. 6 is a schematic cross-sectional view taken along the line EE of FIG. FIG. 5 corresponds to a schematic view of the catheter shown in FIG.
図4および図5に示すように、本実施形態に係るカテーテル2は、管状部材4の内部に一対の棒バネ22a,22bと、複数の通路31,32,33,34,35,36,37とを備える。
As shown in FIGS. 4 and 5, the
一対の棒バネ22a,22bは、管状部材4の中心軸X1に沿って管状部材4の内部に設けられている弾性を有する棒状体である。本実施形態では、収容空間20(図3参照)に一対の棒バネ22a,22bが収容されている。一対の棒バネ22a,22bのうち、一方の棒バネ22aが管状部材4の中心軸X1に対してずれて配置され、他方の棒バネ22bが管状部材4の中心軸X1に対して棒バネ22aとは反対の方向にずれて配置されている。本実施形態では、棒バネ22aが外筒4aの近傍に配置され、棒バネ22bが中心軸X1を対称軸として棒バネ22aと対称の位置に設けられている。棒バネ22a,22bを構成する材料としては、ナイロン(登録商標)6などのポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリイミド等の樹脂、あるいは、ステンレス(SUS)、ニッケルチタン、βチタン等の金属を挙げることができる。
The pair of rod springs 22 a and 22 b are elastic rod-like bodies provided inside the
このように、一対の棒バネ22a,22bを設け、互いに管状部材4の中心軸X1からずれるように配置することで、後述する通路31,32に挿通された操作用ワイヤ50a,50bを引っ張り操作したときに、棒バネ22aの中心軸X2と棒バネ22bの中心軸X3を通る仮想平面Hがねじれないようにカテーテル2の湾曲部を湾曲させることができる。すなわち、管状部材4の中心軸X1に垂直な方向に並ぶ、仮想平面H上の各点が、それぞれ湾曲前の位置から同一方向に等量だけ変位するようにカテーテル2を湾曲させることができる。したがって、カテーテル2の湾曲部における平面性を好適に保つことができる。また、一対の棒バネ22a,22bは、収容空間20内に占める容積が板バネに比べて小さい。そのため、管状部材4により多くの導線類を挿通する設計が可能となる。たとえば、棒バネ22aと棒バネ22bとの間の領域と重なるように、導線類を挿通するための通路を形成することができる。また、一対の棒バネ22a,22bは、板バネのように収容空間20を2つの空間に分断してしまうことがないため、通路の配置をより自由に設計することができる。
Thus, by providing a pair of rod springs 22a and 22b and arranging them so as to deviate from the central axis X1 of the
一対の棒バネ22a,22bは、その遠位端が管状部材4の遠位端近傍まで延び、近位端が管状部材4の遠位端から所定の距離まで延びている。棒バネ22a,22bは、例えば500mm以下の長さを有する。また、一対の棒バネ22a,22bは、その軸方向に延びる外周面の少なくとも一部が管状部材4に埋め込まれている。本実施形態では、一対の棒バネ22a,22bの軸方向に延びる外周面は、円周方向で約2/3の領域が棒バネ22a,22bの全長にわたって管状部材4の内筒4bに埋め込まれている。これにより、各棒バネ22a,22bが全長にわたって管状部材4に係止された状態となるため、後述する操作用ワイヤ50a,50bが操作された際に生じ得る、各棒バネ22a,22bの管状部材4に対するねじれを規制することができる。その結果、カテーテル2のねじり剛性が高まり、カテーテル2の湾曲部における平面性をより高めることができる。また、これにより、カテーテル2にカーブ形状の不良が発生する可能性や、棒バネ22a,22bのねじれによって管状部材4が破損する可能性をより低減することができる。ここで前記「埋め込まれている」とは、たとえば、棒バネ22a,22bの外周面のうち、円周方向で約1/4以上の領域が内筒4bの内壁と接していることをいう。なお、一対の棒バネ22a,22bの存在範囲は、カテーテル2の湾曲領域の長さ等に応じて適宜設定することができる。本実施形態に係るカテーテル2では、棒バネ22a,22bの存在範囲はカテーテル2の湾曲領域の存在範囲と略一致しており、棒バネ22a,22bの遠位端位置は先端チップ電極10の近位端位置と略一致している。
The pair of rod springs 22 a and 22 b have their distal ends extending to the vicinity of the distal end of the
複数の通路31〜37は、管状部材4の中心軸X1に沿って管状部材4の内部に設けられている。本実施形態では、収容空間20(図3参照)に複数の通路31〜37が収容されている。複数の通路31〜37のうち通路31,32は、それぞれ操作用ワイヤ挿通用通路として使用されている。通路31は、一対の棒バネ22a,22bのそれぞれの中心軸X2,X3を通る仮想平面Hの一方の面側H1に配置され、通路32は、仮想平面Hの他方の面側H2に配置されている。これにより、後述するようにカテーテル2の湾曲部を2方向に偏向することができる。なお、操作用ワイヤ挿通用通路は、仮想平面Hの一方の面側H1および他方の面側H2の少なくとも一方に配置されていればよく、どちらか一方だけに配置された場合には、カテーテル2の湾曲部を1方向に偏向することができる。
The plurality of
通路33〜37のうち通路33は、通路31と通路32との間で管状部材4の中心軸X1を含むように配置されている。また、通路34〜37は、通路31および通路32とともに通路33を囲むように配置されている。通路33〜37は、ハンドル6から延び、先端チップ電極10およびリング状電極12に電気的に接続される複数の導線等を挿通するための通路として使用される。
Of the
複数の通路31〜37は、複数のチューブ(複数のチューブ部)によってそれぞれ形成されている。複数のチューブは、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41(第1操作用ワイヤ挿通用チューブ部)、第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42(第2操作用ワイヤ挿通用チューブ部)、第1チューブ43(第1チューブ部)、第2チューブ44(第2チューブ部)、第3チューブ45(第3チューブ部)、第4チューブ46(第4チューブ部)、および第5チューブ47(第5チューブ部)を含む。すなわち、本実施形態では、中空構造を有する複数のチューブが収容空間20内に収容されており、複数のチューブの中空部分がそれぞれ通路31〜37となっている。本実施形態における各チューブの内径、すなわち通路31〜37の径は、たとえば約0.46mmである。
The plurality of
複数のチューブのうち第1チューブ43は、仮想平面Hの一方の面側H1および他方の面側H2にまたがるように配置されている。また、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41、第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42、第2チューブ44、第3チューブ45、第4チューブ46、および第5チューブ47は、管状部材4の円周方向に並ぶとともに隣接するチューブ部同士が外接するように配置されている。
The
本実施形態では、第1チューブ43が管状部材4の中心軸X1を含むように配置されている。また、第2チューブ44および第3チューブ45の間に第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41が配置され、これらが仮想平面Hの一方の面側H1に配置されている。第2チューブ44と第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41とは互いに外接し、第3チューブ45と第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41とは互いに外接している。また、第4チューブ46および第5チューブ47の間に第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42が配置され、これらが仮想平面Hの他方の面側H2に配置されている。第4チューブ46と第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42とは互いに外接し、第5チューブ47と第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42とは互いに外接している。そして、第2〜第5チューブ44〜47、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41、および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42が第1チューブ43を囲んでいる。第2チューブ44と第5チューブ47は互いに外接し、第3チューブ45と第4チューブ46は互いに外接している。
In the present embodiment, the
このように、複数のチューブの少なくとも一部を管状部材4の円周方向に並べ、隣接するチューブ同士を外接させることで、多方向からの外力に対して管状部材4を安定な構造とすることができる。たとえば、上述のようにリング状電極12は、管状部材4の外径よりも径が大きい金属リングをかしめて管状部材4に締め付けることで管状部材4に固定している。したがって、従来はリング状電極12を設ける際に管状部材4が変形してしまう可能性があった。これに対し、上述のように各チューブを配置して管状部材4を安定な構造とすることで、かしめ時に管状部材4にかかる力によって管状部材4が変形してしまうことを防ぐことができる。さらに、本実施形態では、第2〜第5チューブ44〜47、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41、および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42が、それぞれ第1チューブ43に外接している。これにより、外力に対して管状部材4をより安定な構造とすることができ、管状部材4の変形をより確実に防ぐことができる。
In this way, by arranging at least a part of the plurality of tubes in the circumferential direction of the
また、第1チューブ43を仮想平面Hと交わるように配置しているため、板バネを有する構造と比べて管状部材4に挿通可能な導線類の数を増やすことができる。また、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42は、仮想平面Hから離間するように配置されている。これにより、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42が仮想平面Hに近い場合と比べて、より小さい力で棒バネ22a,22bを曲げることができる。したがって、カテーテル2の操作性が向上する。
Further, since the
第2〜第5チューブ44〜47、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41、および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42は、内筒4bの内周面に密着して固定されている。これらのチューブと内筒4bとの固定には、接着、溶着等の方法を用いることができる。
The second to
第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41には、操作用ワイヤ50aがスライド可能に挿通され、第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42には、操作用ワイヤ50bがスライド可能に挿通されている。図6に示すように、操作用ワイヤ50aの遠位端には、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41内に位置する操作用ワイヤ50aよりも径が大きい部分球状のアンカー52aが形成されている。操作用ワイヤ50bの遠位端にも同様に、第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42内に位置する操作用ワイヤ50bよりも径が大きい部分球状のアンカー52bが形成されている。先端チップ電極10の内側には凹部11が形成されており、この凹部11にはんだ62が充填されている。アンカー52a,52bは、はんだ62に埋め込まれている。これにより、操作用ワイヤ50a,50bは、はんだ62および先端チップ電極10に対して固定されて、管状部材4の遠位端の近傍に接続されている。
The
また、操作用ワイヤ50a,50bの近位端は、図1および図2に示す摘み7に接続されている。これにより、図1および図2に示す摘み7を操作することで操作用ワイヤ50a,50bを引っ張り、カテーテル2の遠位端を首振り偏向可能となっている。本実施形態では、操作用ワイヤ50aを引っ張ることでカテーテル2の遠位端を図2の矢印D1方向に偏向することができ、操作用ワイヤ50bを引っ張ることでカテーテル2の遠位端を図2の矢印D2方向に偏向することができる。
The proximal ends of the
ここで、上述のように操作用ワイヤ50a,50bの遠位端にアンカー52a,52bを設けることで、操作用ワイヤ50a,50bをはんだ62から抜けにくくすることができる。これにより、カテーテル2の動作信頼性を向上させることができる。なお、本実施形態では、操作用ワイヤ50a,50bは先端チップ電極10に固定されているが、特にこれに限定されず、操作用ワイヤ50a,50bは、その遠位端が管状部材4などに固定されていてもよい。また、操作用ワイヤ50a,50bの遠位端は、好ましくは棒バネ22a,22bの軸方向における中間位置から遠位端側の領域に配置される。より好ましくは、操作用ワイヤ50a,50bの遠位端は、棒バネ22a,22bの遠位端から近位端方向に30mmの位置から遠位端側の領域に配置される。
Here, by providing the
第1〜第5チューブ43〜47には、先端チップ電極10およびリング状電極12に電気的に接続される導線が挿通されている。例えば、第1チューブ43には、先端チップ電極10に電気的に接続される先端チップ電極用導線(図示せず)が挿通されている。先端チップ電極用導線の遠位端は、はんだ62に埋め込まれている。これにより、はんだ62を介して先端チップ電極用導線と先端チップ電極10とが電気的に接続される。なお、先端チップ電極用導線の遠位端は、溶接により先端チップ電極10に電気的に接続されていてもよい。また、第1チューブ43には、カテーテル2の遠位端近傍における温度を検知する温度センサとしての熱電対や、他のセンサ等を挿通することができる。あるいは、第1チューブ43は、カテーテル2の先端から所望の液体を吐出させるための導管として使用することもできる。
Conductive wires that are electrically connected to the
第2〜第5チューブ44〜47には、リング状電極12のそれぞれに電気的に接続される複数のリング状電極用導線(図示せず)が互いに絶縁された状態で挿通されている。各リング状電極用導線の遠位端は、第2〜第5チューブ44〜47、および管状部材4に設けられた細孔を介して各リング状電極12に電気的に接続されている。各リング状電極用導線の遠位端は、はんだ(図示せず)あるいは溶接によりリング状電極12に固定されている。なお、第2〜第5チューブ44〜47に温度センサ等の各種センサを挿通したり、第2〜第5チューブ44〜47を上述の導管として使用してもよい。本実施形態では、先端チップ電極用導線およびリング状電極用導線が第1〜第5チューブ43〜47に挿通されているため、カテーテル2の湾曲にともなって導線が互いに絡まり合うことを防ぐことができる。これにより、カテーテル2(管状部材4)の表面に、絡まった導線に起因する凹凸等が発生する事態を回避することができる。
A plurality of ring-shaped electrode conductors (not shown) that are electrically connected to the respective ring-shaped electrodes 12 are inserted into the second to
ここで、図7を参照しながら本実施形態に係るカテーテル2における各チューブの配置について詳細に説明する。図7は、チューブの配置を説明するための概略断面図である。図7に示すように、管状部材4の円周方向に並ぶ第2〜第5チューブ44〜47、第1操作用ワイヤ挿通用チューブ41、および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ42は、管状部材4の中心軸X1を中心とする仮想略円Sに内接するように配置されている。これにより、管状部材4の断面形状を容易に略円形に保つことができる。管状部材4の断面形状が略円形である場合には、シースや血管へのカテーテル2の挿入が容易になる。したがって、本実施形態に係るカテーテル2によれば、カテーテル2の良好な操作性を容易に確保することができる。また、患者体腔内に挿入可能なカテーテル2の大きさ(太さ)は、一般に管状部材4の最大径部分の大きさ(径)で決まる。そこで、この最大径部分の大きさを同じくして比較した場合、断面略円形状の方が断面扁平形状や断面多角形状よりもカテーテル2の空間利用率を高めることができる。すなわち、管状部材4に挿通可能な導線類の数を増やすことができ、カテーテル2の多機能化、高性能化を図ることができる。
Here, the arrangement of the tubes in the
また、管状部材4の断面形状を略円形とすることで、管状部材4の強度バランスを向上させることができ、多方向からの外力に対してより安定な構造とすることができる。なお、前記「略円」とは、真円と、上記効果が得られる程度の真円度を有する円を含むことを意味する。
Moreover, by making the cross-sectional shape of the
また、一対の棒バネ22a,22bは、管状部材4の円周方向に並ぶチューブのうち隣接する2つのチューブと仮想略円Sとで囲まれた領域に配置されている。具体的には、棒バネ22aは、第3チューブ45と、第4チューブ46と、仮想略円Sとで囲まれた領域R1に配置されている。また、棒バネ22bは、第2チューブ44と、第5チューブ47と、仮想略円Sとで囲まれた領域R2に配置されている。このように、隣接する2つのチューブ間のデッドスペースに棒バネ22a,22bを配置することで、カテーテル2の空間利用率を高めることができる。
Further, the pair of bar springs 22 a and 22 b are arranged in a region surrounded by two adjacent tubes and a virtual substantially circle S among the tubes arranged in the circumferential direction of the
さらに本実施形態では、棒バネ22a,22bは、管状部材4の中心軸X1に垂直な断面の形状が略円形である。そして、棒バネ22aが第3チューブ45および第4チューブ46と外接するとともに仮想略円Sと内接するように配置され、棒バネ22bが第2チューブ44および第5チューブ47と外接するとともに仮想略円Sと内接するように配置されている。これにより、棒バネ22a,22bがそれぞれ2つのチューブで挟まれた状態となるため、棒バネ22a,22bの管状部材4に対するねじり方向の動きを規制することができる。そのため、カテーテル2のねじり剛性をより高めることができる。また、管状部材4の断面形状をより容易に略円形に保つことができるため、管状部材4を外力に対してより安定な構造とすることができる。
Furthermore, in this embodiment, the bar springs 22a and 22b have a substantially circular cross-sectional shape perpendicular to the central axis X1 of the
以上説明したように、本実施形態のカテーテル2は、一対の棒バネ22a,22bを備え、一方の棒バネ22aが管状部材4の中心軸X1に対してずれて配置され、他方の棒バネ22bが中心軸X1に対して棒バネ22aとは反対の方向にずれて配置されている。これにより、カテーテル2の湾曲部における平面性を好適に保つことができ、また、板バネを設けた場合と比べて管状部材4内に挿通可能な導線類の数を増やすことができる。
As described above, the
本発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような組み合わせられ、もしくは変形が加えられた実施形態も本発明の範囲に含まれる。上述の実施形態と以下の変形例との組合せによって生じる新たな実施形態は、組み合わされる実施形態および変形例それぞれの効果をあわせもつ。 The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications such as design changes can be added based on the knowledge of those skilled in the art, and such combinations or modifications are added. Embodiments are also included in the scope of the present invention. A new embodiment generated by the combination of the above-described embodiment and the following modified example has the effects of the combined embodiment and modified example.
上述の実施形態では、棒バネ22a,22bは、外周面の円周方向の一部が全長にわたって管状部材4に埋め込まれているが、外周面の円周方向の一部が軸方向の一部で管状部材4に埋め込まれていてもよい。すなわち、棒バネ22a,22bは、カテーテル2のねじり剛性向上効果が得られる範囲で、軸方向に延びる外周面のうち、軸方向および円周方向の少なくとも一部が管状部材4に埋め込まれていればよい。
In the above-described embodiment, the rod springs 22a and 22b are partially embedded in the
上述の実施形態に係るカテーテル2は、内筒4bに形成された収容空間20を1つのルーメンとした場合、内筒4bがシングルルーメン構造を有し、内筒4bのルーメン内に内筒4bとは別体であるチューブ41〜47が収容された構造と捉えることができる。しかしながら、カテーテル2の構造は特にこれに限定されず、チューブ41〜47が管状部材4と一体であってもよい。すなわち、内筒4bが、通路31〜37を構成する複数のルーメンと一対の棒バネ22a,22bを挿通するための貫通孔とが形成されたマルチルーメン様構造を有してもよい。この場合、通路31〜37を構成する各ルーメンの内壁から所定厚さの部分によってチューブ部が形成される。なお、内筒4bがマルチルーメン様構造を有する場合には、棒バネ22a,22bの外周面全体が管状部材4に埋め込まれた構造となり、カテーテル2のねじり剛性向上効果をより一層高めることができる。
In the
上述の実施形態では、一対の棒バネ22a,22bは棒状態であったが、棒バネ22a,22bは、中空構造を有する筒状体であってもよい。これによれば、カテーテル2の軽量化が可能となり、カテーテル2の操作性が向上する。また、棒バネ22a,22bの中空部分の径に応じて、当該中空部分に導線類を挿通してもよい。
In the above-described embodiment, the pair of
H 仮想平面、 S 仮想略円、 X1,X2,X3 中心軸、 2 カテーテル、 4 管状部材、 22a,22b 棒バネ、 31,32,33,34,35,36,37 通路、 41 第1操作用ワイヤ挿通用チューブ、 42 第2操作用ワイヤ挿通用チューブ、 43 第1チューブ、 44 第2チューブ、 45 第3チューブ、 46 第4チューブ、 47 第5チューブ、 50a,50b 操作用ワイヤ。 H virtual plane, S virtual approximate circle, X1, X2, X3 central axis, 2 catheter, 4 tubular member, 22a, 22b bar spring, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37 passage, 41 for first operation Wire insertion tube, 42 2nd operation wire insertion tube, 43 1st tube, 44 2nd tube, 45 3rd tube, 46 4th tube, 47 5th tube, 50a, 50b Operation wire.
Claims (9)
前記管状部材の中心軸に沿って前記管状部材の内部に設けられ、一方が前記中心軸に対してずれて配置され、他方が前記中心軸に対して前記一方とは反対の方向にずれて配置されている一対の棒バネと、
前記管状部材の中心軸に沿って前記管状部材の内部に設けられ、前記一対の棒バネの中心軸を通る仮想平面の一方の面側および他方の面側の少なくとも一方に配置されている操作用ワイヤ挿通用通路と、
前記操作用ワイヤ挿通用通路にスライド可能に挿通され、一方の端部が前記管状部材の遠位端近傍に接続された操作用ワイヤと、
前記管状部材の内部に設けられた、前記操作用ワイヤ挿通用通路を含む複数の通路を形成するための複数のチューブ部と、を備え、
前記複数のチューブ部の少なくとも一部は、前記管状部材の円周方向に並ぶとともに隣接するチューブ部同士が外接するように配置されていることを特徴とするカテーテル。 A tubular member;
Provided inside the tubular member along the central axis of the tubular member, one is displaced from the central axis and the other is displaced from the central axis in a direction opposite to the one A pair of bar springs,
For operation provided inside the tubular member along the central axis of the tubular member and disposed on at least one of one surface side and the other surface side of a virtual plane passing through the central axis of the pair of rod springs A wire insertion passage,
An operation wire that is slidably inserted into the operation wire insertion passage and has one end connected to the vicinity of the distal end of the tubular member;
A plurality of tube portions provided inside the tubular member for forming a plurality of passages including the operation wire insertion passage,
At least a part of the plurality of tube portions is arranged so that adjacent tube portions are circumscribed while being arranged in the circumferential direction of the tubular member .
第1チューブ部が前記管状部材の中心軸を含むように配置され、第2および第3チューブ部とその間に配置されている第1操作用ワイヤ挿通用チューブ部とが前記仮想平面の一方の面側に配置され、第4および第5チューブ部とその間に配置されている第2操作用ワイヤ挿通用チューブ部とが前記仮想平面の他方の面側に配置され、第2〜第5チューブ部と第1および第2操作用ワイヤ挿通用チューブ部とが第1チューブ部を囲むように設けられている請求項1乃至7のいずれか1項に記載のカテーテル。 The plurality of tube portions include first to fifth tube portions and first and second operation wire insertion tube portions,
The first tube portion is disposed so as to include the central axis of the tubular member, and the second and third tube portions and the first operation wire insertion tube portion disposed therebetween are one surface of the virtual plane. 4th and 5th tube part and the 2nd operation wire penetration tube part arrange | positioned among them are arrange | positioned at the other surface side of the said virtual plane, 2nd-5th tube part, The catheter according to any one of claims 1 to 7 , wherein the first and second operation wire insertion tube portions are provided so as to surround the first tube portion.
前記複数の通路のうち、操作用ワイヤ挿通用通路以外の少なくとも一部の通路に前記複数の電極用の導線が挿通されている請求項1乃至8のいずれか1項に記載のカテーテル。 Comprising a plurality of electrodes in the distal end region;
The catheter according to any one of claims 1 to 8 , wherein the plurality of electrode leads are inserted into at least a part of the plurality of passages other than the operation wire insertion passage.
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