JP2014144223A - Catheter with deflectable tip - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は先端偏向操作可能カテーテルに関し、更に詳しくは、体外に配置した操作部を操作することにより、体腔内に挿入されているカテーテルの先端部分を撓ませて、その先端の向きを変化させることができる先端偏向操作可能カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter capable of tip deflection operation, and more specifically, by deflecting a tip portion of a catheter inserted into a body cavity by operating an operation portion arranged outside the body, and changing the direction of the tip. The present invention relates to a catheter capable of tip deflection operation.
例えば、動脈血管を通して心臓の内部まで挿入される電極カテーテルなどでは、心臓内に挿入されたカテーテルの先端(遠位端)の向きを、体外に配置されるカテーテルの後端(近位端または手元側)に装着された操作部を操作して変化(偏向)させる必要性がある。 For example, in the case of an electrode catheter inserted into the heart through an arterial blood vessel, the direction of the distal end (distal end) of the catheter inserted into the heart is set to the rear end (proximal end or hand) of the catheter placed outside the body. It is necessary to change (deflection) by operating the operation unit mounted on the side.
カテーテルの先端を手元側で操作して偏向させるための機構として、下記の特許文献1に示す機構が知られている。特許文献1に示す機構では、カテーテルの先端部分の内部にスプリング力のある板バネを配置し、この板バネの片面または両面に操作用ワイヤの先端を接続固定している。そして、操作用ワイヤの後端を引張操作することによって板バネを撓ませ、カテーテルの先端部分を板バネの平面と垂直方向に曲げて、カテーテルの先端の向きを変化させる。
このように、カテーテルの先端部分の内部に板バネを配置し、操作用ワイヤを引張操作することにより、同一平面上でその形状を変化させる(板バネの平面と垂直方向に曲げる)ことができる。
As a mechanism for operating and deflecting the distal end of the catheter on the hand side, a mechanism shown in Patent Document 1 below is known. In the mechanism shown in Patent Document 1, a leaf spring having a spring force is disposed inside the distal end portion of the catheter, and the distal end of the operation wire is connected and fixed to one side or both sides of the leaf spring. Then, the leaf spring is bent by pulling the rear end of the operation wire, and the distal end portion of the catheter is bent in a direction perpendicular to the flat surface of the leaf spring to change the direction of the distal end of the catheter.
In this way, by arranging the leaf spring inside the distal end portion of the catheter and pulling the operation wire, its shape can be changed on the same plane (bent in the direction perpendicular to the plane of the leaf spring). .
然るに、特許文献1に示す機構では、カテーテルのルーメンが、板バネなどの偏向操作機構で占拠されてその断面積が狭められ、ルーメンの内部に、電極のリード線などを挿通するスペースを十分に確保することができないという問題がある。
他方、従来の先端偏向操作可能カテーテルにおいて、カテーテルの先端部分の内部に板バネを配置しないこととすれば、偏向操作時にカテーテルの先端部分の形状を同一平面上で変化させる(形状変化の平面性を確保する)ことができない。
However, in the mechanism shown in Patent Document 1, the lumen of the catheter is occupied by a deflection operation mechanism such as a leaf spring and the cross-sectional area thereof is narrowed, so that there is sufficient space for inserting the lead wire of the electrode inside the lumen. There is a problem that it cannot be secured.
On the other hand, if the leaf spring is not arranged inside the distal end portion of the catheter in the conventional catheter capable of deflecting the distal end, the shape of the distal end portion of the catheter is changed on the same plane during the deflection operation (the flatness of the shape change). Can not secure).
本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、板バネを有しない機構でありながら、操作用ワイヤの引張操作により、カテーテルの先端部分の形状を同一平面上で変化させることができる先端偏向操作可能カテーテルを提供することにある。
The present invention has been made based on the above situation.
An object of the present invention is to provide a catheter capable of distal deflection operation which can change the shape of the distal end portion of the catheter on the same plane by pulling the manipulation wire, even though the mechanism does not have a leaf spring. is there.
(1)本発明の先端偏向操作可能カテーテルは、先端に可撓部分(以下「先端可撓部分」という。)を有するカテーテルシャフトと、このカテーテルシャフトの先端に固定された先端電極と、前記カテーテルシャフトの先端可撓部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に挿通され、その先端が前記先端電極または前記カテーテルシャフトの先端部に接続固定され、その後端を引張操作できる操作用ワイヤとを有し、
前記カテーテルシャフトの少なくとも先端可撓部分は、相対的に高硬度の樹脂からなる複数のルーメンチューブが、相対的に低硬度の樹脂中に配置されてなるマルチルーメン構造体であり、
前記先端可撓部分に形成された複数のルーメンのうちの少なくとも1つに前記操作用ワイヤが挿通され、
前記カテーテルシャフトの中心軸および前記操作用ワイヤが挿通されたルーメンの中心軸を含む第1仮想平面に対して直交する平面であって、前記カテーテルシャフトの中心軸を含む第2仮想平面上に各々の中心軸を有し、前記カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンが、一体に成形された2芯並行のルーメンチューブ(以下、「2芯並行チューブ」という。)により形成されていることを特徴とする。
(1) A catheter capable of operating a tip deflection according to the present invention includes a catheter shaft having a flexible portion (hereinafter referred to as “tip flexible portion”) at the tip, a tip electrode fixed to the tip of the catheter shaft, and the catheter In order to bend the distal flexible portion of the shaft, an operation wire that is inserted into the catheter shaft, the distal end of which is connected and fixed to the distal electrode or the distal end of the catheter shaft, and the rear end thereof can be pulled and operated. Have
At least the distal flexible portion of the catheter shaft is a multi-lumen structure in which a plurality of lumen tubes made of a relatively hard resin are arranged in a relatively low hardness resin,
The operation wire is inserted into at least one of a plurality of lumens formed in the tip flexible portion,
A plane orthogonal to a first imaginary plane including a central axis of the catheter shaft and a central axis of a lumen through which the operation wire is inserted, each on a second imaginary plane including the central axis of the catheter shaft The two lumens having a central axis and opposed to each other across the central axis of the catheter shaft are formed by a two-core parallel lumen tube (hereinafter referred to as “two-core parallel tube”) formed integrally. It is characterized by being.
このような構成を有する先端偏向操作可能カテーテルによれば、第2仮想平面上に各々の中心軸を有し、カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンが2芯並行チューブによって形成されていることにより、第2仮想平面上に板バネが存在しているのと近似した状態となり、カテーテルシャフトの先端可撓部分が、第2仮想平面と垂直方向に曲がりやすくなる。この結果、カテーテルシャフトの先端可撓部分の内部に板バネを配置しなくても、第2仮想平面と直交する第1仮想平面に沿って当該先端可撓部分を曲げること(同一平面上でその形状を変化させること)ができる。 According to the distal deflection operable catheter having such a configuration, two lumens each having a central axis on the second virtual plane and arranged opposite to each other across the central axis of the catheter shaft are formed by a two-core parallel tube. By being formed, it becomes a state approximate to the presence of a leaf spring on the second virtual plane, and the distal flexible portion of the catheter shaft is easily bent in the direction perpendicular to the second virtual plane. As a result, even if the leaf spring is not disposed inside the distal flexible portion of the catheter shaft, the distal flexible portion is bent along the first virtual plane orthogonal to the second virtual plane (the same on the same plane). Change the shape).
また、カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンを形成する2芯並行チューブは捩れにくいので、この先端偏向操作可能カテーテルの製造時において、当該2芯並行チューブおよび他のルーメンチューブを樹脂中に配置して先端可撓部分を構成する際に、操作用ワイヤが挿通されているルーメンチューブを含むすべてのルーメンチューブを、カテーテルシャフトの中心軸と平行に延在させることができる。
このようにして得られる先端偏向操作可能カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの中心軸と平行に延在するルーメンに挿通された操作用ワイヤを引張操作することにより、カテーテルシャフトの先端可撓部分をオペレータの意図する方向に確実に撓ませることができる。
In addition, since the two-core parallel tube that forms two lumens opposed to each other with the central axis of the catheter shaft interposed therebetween is not easily twisted, the two-core parallel tube and other lumen tubes are manufactured at the time of manufacturing the distal-end deflectable catheter. When the tube is disposed in the resin to constitute the distal end flexible portion, all the lumen tubes including the lumen tube through which the operation wire is inserted can be extended in parallel with the central axis of the catheter shaft.
In the tip deflectable maneuverable catheter thus obtained, by pulling the manipulating wire inserted through the lumen extending in parallel with the central axis of the catheter shaft, the distal end flexible portion of the catheter shaft is moved by the operator's intention. It is possible to bend in the direction to be sure.
(2)本発明の先端偏向操作可能カテーテルにおいて、前記先端可撓部分に形成された複数のルーメンのうち、前記カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンの各々に前記操作用ワイヤが挿通され、
前記カテーテルシャフトの中心軸および前記操作用ワイヤが挿通された2つのルーメンの各々の中心軸を含む第1仮想平面に対して直交する平面であって、前記カテーテルシャフトの中心軸を含む第2仮想平面上に各々の中心軸を有し、前記カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンが2芯並行チューブにより形成されていることが好ましい。
(2) In the distal deflection operable catheter of the present invention, among the plurality of lumens formed at the distal end flexible portion, each of the two lumens opposed to each other across the central axis of the catheter shaft is used for the manipulation. The wire is inserted,
A plane that is orthogonal to a first virtual plane that includes a central axis of the catheter shaft and a central axis of each of the two lumens through which the operation wire is inserted, and a second virtual plane that includes the central axis of the catheter shaft It is preferable that two lumens each having a central axis on a plane and arranged to face each other across the central axis of the catheter shaft are formed by a two-core parallel tube.
このような構成を有する先端偏向操作可能カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端可撓部分の内部に板バネを配置しなくても、第2仮想平面と直交する第1仮想平面に沿って当該先端可撓部分を両方向に曲げること(同一平面上でその形状を変化させること)ができる。
また、操作用ワイヤを引張操作することにより、カテーテルシャフトの先端可撓部分をオペレータの意図する方向(両方向)に確実に撓ませることができる。
According to the distal deflection operable catheter having such a configuration, the distal end along the first imaginary plane orthogonal to the second imaginary plane can be obtained without arranging a leaf spring inside the distal end flexible portion of the catheter shaft. The flexible part can be bent in both directions (change its shape on the same plane).
Further, by pulling the operation wire, the distal end flexible portion of the catheter shaft can be reliably bent in the direction (both directions) intended by the operator.
(3)本発明の先端偏向操作可能カテーテルにおいて、前記複数のルーメンチューブを構成する相対的に高硬度の樹脂がフッ素樹脂であり、前記先端可撓部分を構成する相対的に低硬度の樹脂が熱可塑性ポリアミド系エラストマーであることが好ましい。 (3) In the distal deflection operable catheter of the present invention, the relatively hard resin constituting the plurality of lumen tubes is a fluororesin, and the relatively low hardness resin constituting the tip flexible portion is A thermoplastic polyamide-based elastomer is preferable.
本発明の先端偏向操作可能カテーテルによれば、カテーテルシャフトの先端可撓部分の内部に板バネを配置していないにも関わらず、操作用ワイヤの引張操作により、第1仮想平面に沿って先端可撓部分を曲げることができ、カテーテルシャフトの先端可撓部分の形状を同一平面上で変化させること(形状変化の平面性を確保すること)ができる。 According to the distal deflection operable catheter of the present invention, the distal end along the first imaginary plane can be obtained by pulling the manipulation wire even though the leaf spring is not disposed inside the distal flexible portion of the catheter shaft. The flexible portion can be bent, and the shape of the distal flexible portion of the catheter shaft can be changed on the same plane (to ensure the flatness of the shape change).
本発明の一実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテルとしての電極カテーテル100は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
The
図1〜図3に示す本実施形態の電極カテーテル100は、先端可撓部分10Aを有するカテーテルシャフト10と、このカテーテルシャフト10の先端に固定された先端電極20と、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aに装着されたリング状電極22と、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを第1方向(図1および図3において、矢印Aで示す方向)に撓ませるために、当該カテーテルシャフト10の内部に挿通され、その先端が先端電極20に接続固定され、その後端を引張操作できる第1操作用ワイヤ31と、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを第2方向(図1および図3において、矢印Bで示す方向)に撓ませるために、当該カテーテルシャフト10の内部に挿通され、その先端が先端電極20に接続固定され、その後端を引張操作できる第2操作用ワイヤ32と、カテーテルシャフト10の後端に装着された制御ハンドル70とを有し;
カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aは、相対的に高硬度の樹脂からなる3つのルーメンチューブ(11,12,13)が、相対的に低硬度の樹脂中に配置されて4つのルーメン(11L,12L,131L,132L)が形成されてなるマルチルーメン構造体であり;
ルーメンチューブ11の内部に形成されたルーメン11Lには第1操作用ワイヤ31が挿通されているとともに、ルーメンチューブ12の内部に形成されたルーメン12Lには第2操作用ワイヤ32が挿通され;
カテーテルシャフト10の中心軸(M10)、第1操作用ワイヤ31が挿通されたルーメン11Lの中心軸(M11)、および第2操作用ワイヤ32が挿通されたルーメン12Lの中心軸(M12)を含む第1仮想平面(P1)に対して直交する平面であって、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を含む第2仮想平面(P2)上において、各々の中心軸(M131 ),(M132 )を有し、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を挟んで対向配置された2つのルーメン(131L,132L)が、一体に成形された2芯並行チューブ13によって形成されている。
The
The distal
A
The central axis (M 10 ) of the
図1に示すように、電極カテーテル100は、カテーテルシャフト10と、その先端に固定された先端電極20と、カテーテルシャフト10の先端可撓部分に装着されたリング状電極22と、カテーテルシャフト10の後端に装着された制御ハンドル70とを備えている。
As shown in FIG. 1, the
カテーテルシャフト10の先端領域は先端可撓部分10Aとなっている。ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤ(第1操作用ワイヤ31または第2操作用ワイヤ32)を引張操作することによって撓む(曲がる)ことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。
The distal end region of the
カテーテルシャフト10の外径は、通常0.6〜3mmとされ、好ましくは1.3〜2.4mmとされる。
カテーテルシャフト10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。
先端可撓部分10Aの長さは、例えば30〜300mmとされ、好ましくは50〜250mmとされる。
The outer diameter of the
The length of the
The length of the tip
カテーテルシャフト10の後端には制御ハンドル70が装着されている。制御ハンドル70内には、複数の端子を備えたコネクタ(図示省略)が設けられ、このコネクタの端子には、先端電極20およびリング状電極22の各々に接続された導線(図示省略)が接続される。
また、制御ハンドル70には、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを曲げる操作を行うための摘み75が装着してある。
A
The
カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aはマルチルーメン構造体からなる。
図3に示すように、先端可撓部分10Aは、樹脂からなるインナー(コア)部14と、インナー部14を被覆する樹脂からなるアウター(シェル)部15とからなり、インナー部14には、ルーメン11L、ルーメン12L、ルーメン131Lおよびルーメン132Lが形成されている。
The distal
As shown in FIG. 3, the tip
インナー部14を構成する樹脂のD硬度(デュロメータ(Dタイプ)により測定される硬度)としては、例えば25〜40とされる。
また、インナー部14を構成する樹脂の曲げ弾性率(JIS K 7171に準拠して測定される曲げ弾性率)としては、例えば10〜80MPaとされる。
インナー部14を構成する樹脂としては、熱可塑性ポリアミド系エラストマーを挙げることができ、特に、ポリエーテルブロックアミド共重合体であることが好ましい。
As D hardness (hardness measured by durometer (D type)) of resin which constitutes
Moreover, as a bending elastic modulus (the bending elastic modulus measured based on JISK7171) of resin which comprises the
Examples of the resin constituting the
ワイヤルーメンであるルーメン11Lおよびルーメン12Lは、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を挟んで対向配置されている。
ルーメン11Lおよびルーメン12Lの径は0.1〜1.0mmであることが好ましく、更に好ましくは0.2〜0.6mmとされる。
ルーメン11Lには第1操作用ワイヤ31が挿通され、ルーメン12Lには第2操作用ワイヤ32が挿通されている。
The
The diameters of the
A
ルーメン131Lおよびルーメン132Lは、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を挟んで対向配置されている。
ルーメン131Lおよびルーメン132Lの径は0.2〜1.0mmであることが好ましく、更に好ましくは0.4〜0.8mmとされる。
ルーメン131Lおよびルーメン132Lには、先端電極20やリング状電極22の導線(図示省略)が挿通される。
The
The diameter of the
Lead wires (not shown) of the
図3において、P1は、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)と、ルーメン11Lの中心軸(M11)と、ルーメン12Lの中心軸(M12)とを含む第1仮想平面である。
また、P2は、第1仮想平面P1に直交する平面であって、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を含む第2仮想平面である。
第2仮想平面P2上には、ルーメン131Lの中心軸(M131 )と、ルーメン132Lの中心軸(M132 )とが位置している。
In FIG. 3, P1 is the central axis of the
P2 is a plane orthogonal to the first virtual plane P1, and is a second virtual plane including the central axis (M 10 ) of the
On the second virtual plane P2, the central axis (M 131 ) of the
本実施形態の電極カテーテル100において、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aにおけるルーメン(11L、12L、131L、132L)は、ルーメンチューブ(11,12,13)の内部に形成されている。
In the
ルーメンチューブ(11,12,13)を構成する樹脂は、インナー部14を構成する樹脂よりも高い硬度を有し、ルーメンチューブ(11,12,13)の構成樹脂のD硬度としては、例えば50〜65とされる。
また、ルーメンチューブ(11,12,13)を構成する樹脂の曲げ弾性率としては、例えば500〜700MPaとされる。
The resin constituting the lumen tube (11, 12, 13) has a higher hardness than the resin constituting the
Moreover, as a bending elastic modulus of resin which comprises a lumen tube (11,12,13), it is set as 500-700 Mpa, for example.
ルーメンチューブ(11,12,13)を構成する樹脂材料としては、上記の硬度条件を具備するものであって、チューブ状に成形可能なものであれば特に限定されるものではないが、チューブ内(ルーメン)の潤滑性(操作用ワイヤなどの挿通される部材の移動容易性)に優れている観点からフッ素樹脂からなるものが好ましい。
具体的には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体(PFA)、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)などを例示することができる。
ルーメンチューブ(11,12,13)の肉厚としては、通常10〜50μmとされ、好ましくは20〜30μmとされる。
The resin material constituting the lumen tube (11, 12, 13) is not particularly limited as long as it has the above-mentioned hardness conditions and can be molded into a tube shape. From the viewpoint of excellent lubricity of the (lumen) (ease of movement of a member to be inserted such as an operation wire), a material made of a fluororesin is preferable.
Specific examples include polytetrafluoroethylene (PTFE), tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA), tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer (FEP), and the like.
The thickness of the lumen tube (11, 12, 13) is usually 10 to 50 μm, preferably 20 to 30 μm.
図3に示したように、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を挟んで対向配置されているルーメン131Lおよびルーメン132Lは、2芯並行チューブ13の内部(ルーメン)に形成されている。
2芯並行チューブ13は、ルーメン131Lを囲繞する部分13Aと、ルーメン132Lを囲繞する部分13Bと、これら囲繞部分を連結する括れ部分13Cとからなる樹脂成形体である。
この図3に示したように、2芯並行チューブ13の断面は、数字の「8」(またはメガネ)のような形状を有している。
As shown in FIG. 3, the lumen 131 </ b> L and the lumen 132 </ b> L that face each other across the central axis (M 10 ) of the
The two-core
As shown in FIG. 3, the cross section of the two-core
一方、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を挟んで対向配置されているルーメン11Lおよびルーメン12Lは、それぞれ、ルーメンチューブ11およびルーメンチューブ12の内部(ルーメン)に形成されている。
ルーメンチューブ11およびルーメンチューブ12は、2芯並行チューブ13の括れ部分13Cと外接するように配置されている。
On the other hand, the
The
ルーメン131Lおよびルーメン132Lを、1つの樹脂成形体である2芯並行チューブ13の内部に形成すること(カテーテルシャフト10の中心軸(M10)を挟んで対向配置された2つのルーメンを硬度の高い樹脂で連結すること)により、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを第2仮想平面P2に沿って曲げようとするときの抵抗力が、この先端可撓部分10Aを第2仮想平面P2の垂直方向に沿って曲げようとするときの抵抗力より大きくなって、第2仮想平面P2上に板バネが存在しているのと近似した状態となる。
The
この結果、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aの内部に板バネが配置されていなくても、第2仮想平面P2と直交する第1仮想平面P1に沿って(第1方向および第2方向に)先端可撓部分10Aを曲げること、すなわち、第1仮想平面P1上でその形状を変化させることができる。
As a result, even if the leaf spring is not disposed inside the distal
また、ルーメン131Lおよびルーメン132Lを形成する2芯並行チューブ13は捩れにくく、更に、ルーメン11Lを形成するルーメンチューブ11およびルーメン12Lを形成するルーメンチューブ12は、2芯並行チューブ13の括れ部分13Cと外接して位置決めされるために、電極カテーテル100の製造時において、これらのルーメンチューブ(11,12,13)をインナー部14の構成樹脂中に配置して先端可撓部分を構成する際に、すべてのルーメンチューブ(11,12,13)を、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)と平行に延在させることができる。
Further, the two-core
この結果、カテーテルシャフト10の中心軸(M10)と平行に延在するルーメン11Lおよびルーメン12Lの各々に挿通される第1操作用ワイヤ31または第2操作用ワイヤ32を引張操作することにより、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aをオペレータの意図する方向(第1方向または第2方向)に確実に撓ませることができる。
As a result, by pulling the
ルーメン131Lおよびルーメン132Lを、互いに独立したルーメンチューブで形成しようとすると、ルーメン131Lを形成するルーメンチューブ、ルーメン132Lを形成するルーメンチューブおよびルーメンチューブ(11,12)をインナー部14の構成樹脂中に配置して先端可撓部分を構成する際に、これらのルーメンチューブが、捩じれた状態で配置されやすく、そのような状態で配置された場合には、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aをオペレータの意図する方向に撓ませることができなくなる。
In order to form the
先端可撓部分10Aのアウター部15は、インナー部14を被覆する樹脂材料からなる。図2に示すように、このアウター部15は、先端可撓部分10Aを構成するとともに、先端可撓部分10Aよりも後端側において、カテーテルシャフト10(チューブ部材)を構成している。
The
ここに、先端可撓部分10Aのアウター部15の構成樹脂のD硬度としては、例えば40〜55とされる。
また、先端可撓部分10Aのアウター部15を構成する樹脂の曲げ弾性率としては、例えば77〜170MPaとされる。
アウター部15を構成する樹脂材料としては、熱可塑性ポリアミド系エラストマーを挙げることができ、ポリエーテルブロックアミド共重合体であることが好ましい。
Here, the D hardness of the constituent resin of the
Moreover, as a bending elastic modulus of resin which comprises the
Examples of the resin material constituting the
なお、アウター部15(先端可撓部分10Aの構成部分および先端可撓部分10Aよりも後端側の部分)は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成されていてもよいが、後端側に向かって段階的に剛性(硬度)が高くなっていることが好ましい。
アウター部15の肉厚としては、カテーテルシャフト10の外径の3〜15%程度であることが好ましい。
The outer portion 15 (the constituent portion of the tip
The thickness of the
カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aよりも後端側の部分は、中空のチューブ部材(アウター部15に相当するチューブ部材によるシングルルーメン構造体)で構成されている。
図2に示すように、先端可撓部分10Aよりも後端側の部分の内部にはコイルチューブ54が装着されている。
このコイルチューブ54は、断面平角または円形の線材をコイル状に巻回してチューブを構成してあり、第1操作用ワイヤ31または第2操作用ワイヤ32に作用する引張力の反力を受けるようになっている。
これにより、第1操作用ワイヤ31または第2操作用ワイヤ32に引張力を作用させたときに、当該コイルチューブ54が装着されているカテーテルシャフト10の部分(先端可撓部分10Aより後端側の部分)が撓むことを抑制することができる。
A portion of the
As shown in FIG. 2, a
The
Accordingly, when a tensile force is applied to the
カテーテルシャフト10の先端(遠位端)には先端電極20が固定されている。また、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aにはリング状電極22が装着されている。先端電極20およびリング状電極22の固定方法としては特に限定されるものではなく、例えば接着などの方法を挙げることができる。
A
先端電極20およびリング状電極22は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、X線に対する造影性を良好に持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。
先端電極20およびリング状電極22の外径としては特に限定されないが、カテーテルシャフト10の外径と同程度であることが好ましい。
The
The outer diameters of the
本実施形態の電極カテーテル100は、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを第1方向(矢印Aで示す方向)に撓ませるための第1操作用ワイヤ31と、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aを第2方向(矢印Bで示す方向)に撓ませるための第2操作用ワイヤ32を備えている。
The
電極カテーテル100を構成する第1操作用ワイヤ31は、カテーテルシャフト10の内部(先端可撓部分10Aではルーメン11L)において管軸方向に移動可能に挿通されている。第1操作用ワイヤ31の先端は、先端電極20の内部空間に充填されたはんだ60によって先端電極20に接続固定されている。他方、第1操作用ワイヤ31の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作可能になっている。
The
一方、電極カテーテル100を構成する第2操作用ワイヤ32は、カテーテルシャフト10の内部(先端可撓部分10Aではルーメン12L)において管軸方向に移動可能に挿通されている。第2操作用ワイヤ32の先端は、第1操作用ワイヤ31と同様に、はんだ60によって先端電極20に接続固定されている。他方、第2操作用ワイヤ32の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作可能になっている。
On the other hand, the
第1操作用ワイヤ31および第2操作用ワイヤ32の構成材料としては、例えばステンレスやNi−Ti系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
第1操作用ワイヤ31および第2操作用ワイヤ32の外径としては特に限定されるものではないが、0.10〜0.30mmであることが好ましく、更に好ましくは0.21〜0.28mm、好適な一例を示せば0.26mmである。
Examples of the constituent material of the
The outer diameters of the
また、第1操作用ワイヤ31および第2操作用ワイヤ32の各々を先端電極20に接続固定するためのはんだ60の材質としては特に限定されるものではなく、例えば、Sn−Pbが一般的に用いられるが、Sn−Pb−AgやSn−Pb−Cuが用いられてよく、更にPbフリーのSn−Ag−Cu、Sn−Cu、Sn−Ag、Sn−Ag−Cu−Biなどを用いることができる。
The material of the
電極カテーテル100を構成する制御ハンドル70の摘み75を図1に示すA1方向に回転させると、第1操作用ワイヤ31が引っ張られてルーメン11Lの後端側に移動し、先端可撓部分10Aが、第1仮想平面P1に沿って、第1方向(矢印Aで示す方向)に撓んで、その形状を連続的に変化させることができる。
一方、制御ハンドル70の摘み75を図1に示すB1方向に回転させると、第2操作用ワイヤ32が引っ張られてルーメン12Lの後端側に移動し、先端可撓部分10Aが、第1仮想平面P1に沿って、第2方向(矢印Bで示す方向)に撓んで、その形状を連続的に変化させることができる。
そして、制御ハンドル70を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル100に対する第1方向および第2方向の向きを自由に設定することができる。
When the
On the other hand, when the
Then, if the control handle 70 is rotated around the axis, the directions in the first direction and the second direction with respect to the
本実施形態の電極カテーテル100によれば、第2仮想平面P2と直交する第1仮想平面P1に沿って先端可撓部分10Aを曲げることができ、先端可撓部分10Aの形状変化の平面性を板バネを配置することなく確保することができる。そして、板バネを配置する必要がないために、カテーテルシャフト10の断面を有効に利用すること(カテーテルシャフト10の内部に広い空間を確保すること)ができ、これにより、リード線などの収容能力を拡大することができる。
また、操作用ワイヤ31または操作ワイヤ32を引張操作することにより、カテーテルシャフト10の先端可撓部分10Aをオペレータの意図する方向(第1方向または第2方向)に確実に撓ませることができる。
According to the
Further, by pulling the
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、カテーテルシャフトの先端可撓部分に形成されるルーメンの数は4つでなく、例えば8つ、またはそれ以上であってもよい。
また、操作用ワイヤの数は1本(シングルディレクションタイプ)であってもよい。
また、操作用ワイヤの数は3本以上であってもよい。
As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible.
For example, the number of lumens formed in the distal flexible portion of the catheter shaft is not four, but may be eight or more, for example.
The number of operation wires may be one (single direction type).
Further, the number of operation wires may be three or more.
100 電極カテーテル
10 カテーテルシャフト
10A 先端可撓部分
11 ルーメンチューブ
11L ルーメン(ワイヤルーメン)
12 ルーメンチューブ
12L ルーメン(ワイヤルーメン)
13 2芯並行チューブ
131L ルーメン
132L ルーメン
13A ルーメンの囲繞部分
13B ルーメンの囲繞部分
13C 括れ部分
14 インナー(コア)部
15 アウター(シェル)部
20 先端電極
22 リング状電極
31 第1操作用ワイヤ
32 第2操作用ワイヤ
60 はんだ
70 制御ハンドル
75 摘み
M10 カテーテルシャフト10の中心軸
M11 ルーメン11Lの中心軸
M12 ルーメン12Lの中心軸
M131 ルーメン131Lの中心軸
M132 ルーメン132Lの中心軸
DESCRIPTION OF
12
13 2 core
Claims (3)
前記カテーテルシャフトの少なくとも可撓部分は、相対的に高硬度の樹脂からなる複数のルーメンチューブが、相対的に低硬度の樹脂中に配置されてなるマルチルーメン構造体であり、
前記可撓部分に形成された複数のルーメンのうちの少なくとも1つに前記操作用ワイヤが挿通され、
前記カテーテルシャフトの中心軸および前記操作用ワイヤが挿通されたルーメンの中心軸を含む第1仮想平面に対して直交する平面であって、前記カテーテルシャフトの中心軸を含む第2仮想平面上に各々の中心軸を有し、前記カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンが、一体に成形された2芯並行のルーメンチューブにより形成されていることを特徴とする先端偏向操作可能カテーテル。 A catheter shaft having a flexible portion at the tip, a tip electrode fixed to the tip of the catheter shaft, and a flexible portion of the catheter shaft are inserted into the catheter shaft, and the tip is inserted into the catheter shaft. An operation wire that is connected and fixed to the distal electrode or the distal end portion of the catheter shaft and capable of pulling the rear end thereof;
At least the flexible portion of the catheter shaft is a multi-lumen structure in which a plurality of lumen tubes made of a relatively high hardness resin are disposed in a relatively low hardness resin,
The operation wire is inserted into at least one of a plurality of lumens formed in the flexible portion,
A plane orthogonal to a first imaginary plane including a central axis of the catheter shaft and a central axis of a lumen through which the operation wire is inserted, each on a second imaginary plane including the central axis of the catheter shaft Two lumens having a central axis and opposed to each other across the central axis of the catheter shaft are formed by a two-core parallel lumen tube formed integrally, and can be operated with tip deflection. catheter.
前記カテーテルシャフトの中心軸および前記操作用ワイヤが挿通された2つのルーメンの各々の中心軸を含む第1仮想平面に対して直交する平面であって、前記カテーテルシャフトの中心軸を含む第2仮想平面上に各々の中心軸を有し、前記カテーテルシャフトの中心軸を挟んで対向配置された2つのルーメンが、一体に成形された2芯並行のルーメンチューブにより形成されていることを特徴とする請求項1に記載の先端偏向操作可能カテーテル。 Of the plurality of lumens formed in the flexible portion, the operation wire is inserted into each of two lumens arranged to face each other across the central axis of the catheter shaft,
A plane that is orthogonal to a first virtual plane that includes a central axis of the catheter shaft and a central axis of each of the two lumens through which the operation wire is inserted, and a second virtual plane that includes the central axis of the catheter shaft Two lumens each having a central axis on a plane and arranged opposite to each other across the central axis of the catheter shaft are formed by a two-core parallel lumen tube formed integrally. The tip deflection operable catheter according to claim 1.
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