JP5875175B2 - Electrode catheter - Google Patents

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Description

本発明は、カテーテルシャフトの先端部分の外周面に複数のリング状電極が固定されてなる電極カテーテルに関する。   The present invention relates to an electrode catheter in which a plurality of ring electrodes are fixed to the outer peripheral surface of the distal end portion of a catheter shaft.

例えば、心臓の不整脈を診断または治療するための医療器具として、電極カテーテルが用いられている。
そのような電極カテーテルとして、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませることができ、この先端部分に複数のリング状電極が固定されてなるものが紹介されている(特許文献1参照)。
For example, electrode catheters are used as medical instruments for diagnosing or treating cardiac arrhythmias.
As such an electrode catheter, one in which a distal end portion of a catheter shaft can be bent and a plurality of ring electrodes are fixed to the distal end portion has been introduced (see Patent Document 1).

特許文献1に記載された電極カテーテルは、図9に示すように、カテーテルシャフト110と、制御ハンドル116と、先端電極138と、複数(3個)のリング状電極140と、コネクタ118とを備えている。また、この電極カテーテルの内部には、カテーテルシャフト110の先端部分114を撓ませるための引張ワイヤおよびたわみ構造体が配置されている。   As shown in FIG. 9, the electrode catheter described in Patent Document 1 includes a catheter shaft 110, a control handle 116, a tip electrode 138, a plurality (three) of ring-shaped electrodes 140, and a connector 118. ing. In addition, a tension wire and a flexible structure for bending the distal end portion 114 of the catheter shaft 110 are disposed inside the electrode catheter.

図10は、図9に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフト110の先端部分114を示す断面図であり、同図において、120は先端部分114の管壁に形成された側孔、117はたわみ構造体(断面が矩形の板バネ)、130は先端電極138および複数のリング状電極140の各々に接続されたリード線、126および127はカテーテルシャフト110のルーメン、129は注入管である。   10 is a cross-sectional view showing the distal end portion 114 of the catheter shaft 110 constituting the electrode catheter shown in FIG. 9, in which 120 is a side hole formed in the tube wall of the distal end portion 114, and 117 is a deflection. A structure (a leaf spring having a rectangular cross section), 130 is a lead wire connected to each of the tip electrode 138 and the plurality of ring electrodes 140, 126 and 127 are lumens of the catheter shaft 110, and 129 is an injection tube.

先端電極138および複数のリング状電極140は、それぞれ、別個のリード線130に接続されている。リング状電極140に接続されているリード線130は、それぞれの先端部においてリング状電極140の内周面に溶接されるとともに、カテーテルシャフト110の先端部分114の管壁(当該リード線130が接続されているリング状電極140の固定位置)に形成された側孔120からルーメン126に進入し、このルーメン126および制御ハンドル116の内孔に延在し、それぞれの後端部分においてコネクタ118に接続されている。   The tip electrode 138 and the plurality of ring electrodes 140 are each connected to separate lead wires 130. The lead wire 130 connected to the ring-shaped electrode 140 is welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 140 at each tip portion, and the tube wall of the tip portion 114 of the catheter shaft 110 (the lead wire 130 is connected). The lumen 126 enters the lumen 126 from the side hole 120 formed at the fixed position of the ring-shaped electrode 140, and extends to the lumen 126 and the inner hole of the control handle 116, and is connected to the connector 118 at each rear end portion. Has been.

ここに、リード線130が接続されたリング状電極140をカテーテルシャフト110の先端部分114に固定する方法としては、先端部分114の管壁に形成された側孔120にリード線130を通した後、リード線130の先端部をリング状電極138の内周面に溶接し、次に、このリング状電極138を、先端部分114の外周に摺動可能に嵌合し、側孔120の開口を塞ぐことのできる位置まで、先端部分114の軸方向に沿って摺動(スライド)させ、当該位置においてポリウレタン接着剤などを用いて固定する方法を挙げることができる(特許文献1の段落0029参照)。   Here, as a method of fixing the ring-shaped electrode 140 to which the lead wire 130 is connected to the distal end portion 114 of the catheter shaft 110, the lead wire 130 is passed through the side hole 120 formed in the tube wall of the distal end portion 114. Then, the tip of the lead wire 130 is welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 138, and then the ring-shaped electrode 138 is slidably fitted to the outer periphery of the tip portion 114 to open the opening of the side hole 120. A method of sliding (sliding) along the axial direction of the tip portion 114 to a position where it can be closed, and fixing with a polyurethane adhesive or the like at that position can be given (see paragraph 0029 of Patent Document 1). .

図10に示すように、この電極カテーテルにおいて、リード線130を進入させるための複数(3つ)の側孔120は、カテーテルシャフト110の軸方向に沿って、直線状に配列形成されており、複数のリング状電極140の各々に接続されたリード線130は、対応する側孔120から1つのルーメン(ルーメン126)に進入し、このルーメン126において延在している。   As shown in FIG. 10, in this electrode catheter, a plurality of (three) side holes 120 for allowing the lead wire 130 to enter are linearly arranged along the axial direction of the catheter shaft 110, The lead wire 130 connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes 140 enters one lumen (lumen 126) from the corresponding side hole 120, and extends through the lumen 126.

近年、カテーテルシャフトの先端部分の外周面に多数のリング状電極が固定されてなる電極カテーテルが使用されつつある。
図6は、そのような電極カテーテルの先端部分の形状を示し、図7は、先端部分の断面形状を示している。
また、図8は、図6および図7に示す電極カテーテルのカテーテルシャフトのルーメンに延在するリード線の配置状態を模式的に示している。
In recent years, electrode catheters in which a large number of ring electrodes are fixed to the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter shaft are being used.
FIG. 6 shows the shape of the distal end portion of such an electrode catheter, and FIG. 7 shows the cross-sectional shape of the distal end portion.
FIG. 8 schematically shows an arrangement state of lead wires extending to the lumen of the catheter shaft of the electrode catheter shown in FIGS. 6 and 7.

図6および図7に示す電極カテーテルには、カテーテルシャフト10の先端に先端電極301が固定されているとともに、シャフト10の先端部分の外周面に19個のリング状電極302〜320が固定されている。   In the electrode catheter shown in FIGS. 6 and 7, the tip electrode 301 is fixed to the tip of the catheter shaft 10, and 19 ring electrodes 302 to 320 are fixed to the outer peripheral surface of the tip portion of the shaft 10. Yes.

図7において、101〜106は、カテーテルシャフト10の周方向に沿って配置された当該シャフト10のルーメン(第1ルーメン〜第6ルーメン)である。
また、61,62は、シャフト10の先端部分を両方向に撓ませるためにの引張ワイヤであり、引張ワイヤ61,62は、それぞれ、第5ルーメン105および第6ルーメン106に延在している。50は、撓み構造体としての板バネである。
In FIG. 7, reference numerals 101 to 106 denote lumens (first lumen to sixth lumen) of the shaft 10 arranged along the circumferential direction of the catheter shaft 10.
Reference numerals 61 and 62 denote tension wires for bending the tip portion of the shaft 10 in both directions. The tension wires 61 and 62 extend to the fifth lumen 105 and the sixth lumen 106, respectively. Reference numeral 50 denotes a leaf spring as a flexible structure.

図6および図7に示した電極カテーテルにおいて、先端電極301に接続されたリード線401は、カテーテルシャフト10の第1ルーメン101に延在している(図7(1)〜(4)参照)。
この第1ルーメン101にはリード線401のみが延在し、リング状電極に接続されたリード線402〜420は延在されていない。
In the electrode catheter shown in FIGS. 6 and 7, the lead wire 401 connected to the distal electrode 301 extends to the first lumen 101 of the catheter shaft 10 (see FIGS. 7 (1) to (4)). .
Only the lead wire 401 extends to the first lumen 101, and the lead wires 402 to 420 connected to the ring-shaped electrode do not extend.

また、先端から第1番目乃至第7番目のリング状電極302〜308の各々に接続されたリード線402〜408は、それぞれ、シャフト10の管壁において直線状に配列形成されている7つの側孔(図8におけるS1〜S7)の各々から第2ルーメン102に進入し、当該第2ルーメン102に延在している(図7(2)〜(4)および図8参照)。
なお、リード線402〜408を第2ルーメン102に進入させるための7つの側孔は、第2ルーメン102の配置位置(シャフト10の周方向における位置)に対応して形成されている。
In addition, the lead wires 402 to 408 connected to the first to seventh ring electrodes 302 to 308 from the tip end are respectively arranged in a straight line on the tube wall of the shaft 10. It enters the second lumen 102 from each of the holes (S1 to S7 in FIG. 8) and extends to the second lumen 102 (see FIGS. 7 (2) to (4) and FIG. 8).
The seven side holes for allowing the lead wires 402 to 408 to enter the second lumen 102 are formed corresponding to the arrangement position of the second lumen 102 (position in the circumferential direction of the shaft 10).

また、先端から第8番目乃至第13番目のリング状電極309〜314の各々に接続されたリード線409〜414は、それぞれ、シャフト10の管壁において直線状に配列形成されている6つの側孔(図8におけるS8〜S13)の各々から第3ルーメン103に進入し、当該第3ルーメン103に延在している(図7(3)〜(4)および図8参照)。
なお、リード線409〜414を第3ルーメン103に進入させるための6つの側孔(S8〜S13)は、第3ルーメン103の配置位置に対応して、すなわち、リード線402〜408を挿通するための7つの側孔(S1〜S7)とは周方向の位置をずらして形成されている。
In addition, the lead wires 409 to 414 connected to the eighth to thirteenth ring electrodes 309 to 314 from the tip end are respectively arranged in six straight lines on the tube wall of the shaft 10. Each of the holes (S8 to S13 in FIG. 8) enters the third lumen 103 and extends to the third lumen 103 (see FIGS. 7 (3) to (4) and FIG. 8).
The six side holes (S8 to S13) for allowing the lead wires 409 to 414 to enter the third lumen 103 correspond to the arrangement positions of the third lumen 103, that is, the lead wires 402 to 408 are inserted. The seven side holes (S1 to S7) are formed by shifting the positions in the circumferential direction.

また、先端から第14番目乃至第19番目のリング状電極315〜320の各々に接続されたリード線415〜420は、それぞれ、シャフト10の管壁において直線状に配列形成されている6つの側孔(図8におけるS14〜S19)の各々から第4ルーメン104に進入し、当該第4ルーメン104に延在している(図7(4)および図8参照)。
なお、リード線415〜420を第4ルーメン104に進入させるための6つの側孔(S14〜S19)は、第4ルーメン104の配置位置に対応して、すなわち、リード線409〜414を挿通するための6つの側孔(S8〜S13)とは周方向の位置をずらして形成されている。
Further, the lead wires 415 to 420 connected to the fourteenth to nineteenth ring electrodes 315 to 320 from the tip are respectively arranged on the six sides of the tube wall of the shaft 10 that are linearly arranged. Each of the holes (S14 to S19 in FIG. 8) enters the fourth lumen 104 and extends to the fourth lumen 104 (see FIG. 7 (4) and FIG. 8).
The six side holes (S14 to S19) for allowing the lead wires 415 to 420 to enter the fourth lumen 104 correspond to the arrangement positions of the fourth lumen 104, that is, the lead wires 409 to 414 are inserted. The six side holes (S8 to S13) for this purpose are formed by shifting the positions in the circumferential direction.

上記のように、多数のリング状電極を備えた電極カテーテルにおいては、複数の側孔による配列を、周方向の位置をずらしながら複数形成し(例えば、図8に示したように、S1〜S7による先端側の配列、S8〜S13による中間部の配列、S14〜S19による後端側の配列を形成し)、同じ配列の側孔から進入したリード線を同じルーメンに延在させることが考えられる。   As described above, in an electrode catheter provided with a large number of ring-shaped electrodes, a plurality of arrays of side holes are formed while shifting the positions in the circumferential direction (for example, as shown in FIG. 8, S1 to S7 It is conceivable that the lead wires that have entered from the side holes of the same arrangement are extended to the same lumen, and the leading edge arrangement by S8 to S13, the middle arrangement by S8 to S13, and the rear end arrangement by S14 to S19 are formed. .

特開2006−255401号JP 2006-255401 A

(1)従来の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端部分を撓ませる(偏向操作する)際に、先端部分に固定されているリング状電極と、これに接続しているリード線とが、これらの接合部分(溶接部分)において破断(断線)することがある。
リング状電極とリード線の接合部分における破断現象は、電極カテーテルの製造工程(シャフトの先端部分にリング状電極を固定する工程)において過剰に使用された接着剤の一部が、直線状に配列されている側孔の各々を通って、カテーテルシャフトのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線と接触することにより、当該リード線が、複数箇所(接着剤の進入路となった側孔の位置)において接着固定され、軸方向への移動(伸び)を阻害されて、偏向操作時に受ける引張力を緩和できなくなることによって起こるものと推察される。また、隣り合う側孔から進入した接着剤同士がルーメン内で結合して、リード線を取り囲む接着剤の塊状物を形成することも考えられる。
そして、この破断現象は、隣り合うリング状電極の離間距離(側孔の形成間隔)が狭くなるほど生じやすくなる傾向があり、先端部分に多数のリング状電極を固定する電極カテーテル(例えば、図6に示したような電極カテーテル)では、電極間距離が必然的に狭くなるため、特に問題となりやすい。
(1) In the conventional electrode catheter, when the distal end portion of the catheter shaft is bent (deflection operation), the ring-shaped electrode fixed to the distal end portion and the lead wire connected thereto are The joint (welded part) may break (disconnect).
The fracture phenomenon at the joint between the ring-shaped electrode and the lead wire is due to the fact that part of the adhesive used excessively in the electrode catheter manufacturing process (the process of fixing the ring-shaped electrode to the tip of the shaft) is linearly arranged. Each of the side holes is inserted into the lumen of the catheter shaft and comes into contact with a lead wire extending through the lumen, so that the lead wire becomes a plurality of locations (adhesive entry paths). This is presumably caused by the fact that the tensile force applied during the deflection operation cannot be relaxed by being bonded and fixed at the position of the side holes) and hindering movement (elongation) in the axial direction. It is also conceivable that adhesives that have entered from adjacent side holes are bonded together in the lumen to form a lump of adhesive that surrounds the lead wires.
This breaking phenomenon tends to occur more easily as the distance between adjacent ring-shaped electrodes (the interval between the side holes) becomes narrower, and an electrode catheter that fixes a large number of ring-shaped electrodes at the distal end (for example, FIG. 6). In the electrode catheter as shown in FIG. 5, the distance between the electrodes is inevitably narrow, and therefore, it is particularly problematic.

(2)先端偏向操作可能な電極カテーテルにおいては、カテーテルシャフトの先端部分を同一平面内において撓ませること(形状変化の平面性を確保すること)が必要である。
然るに、図6および図7に示したように、多数のリング状電極が固定された先端部分を備えている電極カテーテルにおいては、図8に示すように、シャフトの先端部分におけるリード線の配線密度が周方向によって異なる。
すなわち、先端部分(特に、先端部分の先端側)において、第2ルーメン102が形成されている部分(周方向の部分)の配線密度は相対的に高く、第4ルーメン104が形成されている部分(周方向の部分)は配線密度は相対的に低いものとなっている。
このように、実質的に金属からなるリード線がシャフトの周方向において遍在している場合には、当該シャフトの撓み剛性が周方向によって異なることになり、この結果、当該シャフトの先端部分を同一平面内で撓ませることが困難となって、例えば、図7(3)において、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを矢印Bの方向に撓ませようとして、引張ワイヤ62を引張した場合に、リード線の配線密度(撓み剛性)の低い側に傾いて、矢印B’方向に先端部分10Aが撓んでしまうことがある。
(2) In an electrode catheter capable of deflecting the tip, it is necessary to bend the tip of the catheter shaft in the same plane (to ensure the flatness of the shape change).
However, as shown in FIGS. 6 and 7, in an electrode catheter having a distal end portion to which a large number of ring-shaped electrodes are fixed, as shown in FIG. 8, the wiring density of the lead wire at the distal end portion of the shaft. Varies depending on the circumferential direction.
That is, in the tip portion (particularly, the tip side of the tip portion), the portion where the second lumen 102 is formed (portion in the circumferential direction) has a relatively high wiring density, and the portion where the fourth lumen 104 is formed. In the (circumferential portion), the wiring density is relatively low.
In this way, when the lead wire made of a metal is ubiquitous in the circumferential direction of the shaft, the bending rigidity of the shaft varies depending on the circumferential direction. When it becomes difficult to bend in the same plane, for example, in FIG. 7 (3), when the pulling wire 62 is pulled in an attempt to bend the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 in the direction of arrow B, the lead The tip portion 10A may bend in the direction of the arrow B ′ because the wire is inclined to the side where the wiring density (flexure rigidity) is low.

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の目的は、隣り合うリング状電極における電極間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断を発生させない電極カテーテルを提供することにある。
The present invention has been made based on the above situation.
An object of the present invention is to provide an electrode catheter that does not cause breakage at a joint portion between a ring-shaped electrode and a lead wire even when the distance between electrodes in adjacent ring-shaped electrodes is narrow.

上記の目的を達成するために本発明者が鋭意検討を重ねた結果、(a)リード線を複数のルーメンに振り分けて、同一のルーメンに連通する複数の側孔(接着剤の進入路となり得る側孔)の配置間隔を広げることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を抑制・防止できること、(b)カテーテルシャフトの先端部分に多数のリング状電極が固定されているものであっても、カテーテルシャフトの周方向におけるリード線の遍在状態を緩和することによって、カテーテルシャフトの先端部分を同一平面内において撓ませることができることを見出し、かかる知見に基いて本発明を完成するに至った。   As a result of intensive studies by the inventor in order to achieve the above object, (a) the lead wire is distributed to a plurality of lumens, and can be a plurality of side holes (adhesive entrance paths) communicating with the same lumen. By widening the arrangement interval of the side holes, it is possible to suppress / prevent breakage at the joint portion between the ring electrode and the lead wire, and (b) a large number of ring electrodes are fixed to the distal end portion of the catheter shaft. Even in such a case, it has been found that the distal end portion of the catheter shaft can be bent in the same plane by relaxing the ubiquitous state of the lead wire in the circumferential direction of the catheter shaft. It came to be completed.

(1)本発明の電極カテーテルは、複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか1つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された2本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在しており、
前記リング状電極の数が4以上であり、
先端から第n番目(但し、nは1以上の整数である)にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+1)番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+2)番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、
前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在しており、
先端から第(n+3)番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第n番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることを特徴とする。
(1) The electrode catheter of the present invention includes a catheter shaft in which a plurality of lumens are arranged along the circumferential direction and the tip portion can be bent;
In order to bend the distal end portion of the catheter shaft, an operation wire extending inside the catheter shaft and capable of pulling the rear end thereof,
A control handle connected to the proximal side of the catheter shaft;
A plurality of ring-shaped electrodes each of which is axially spaced apart and fixed by an adhesive on the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter shaft;
A plurality of lead wires connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes,
In the tube wall of the catheter shaft, a side hole extending from the outer peripheral surface of the catheter shaft to any one of the plurality of lumens is formed corresponding to the fixed positions of the plurality of ring electrodes.
Each of the plurality of lead wires is connected to the ring-shaped electrode by being joined to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode at the distal end thereof, and is formed on the side formed on the tube wall of the catheter shaft An electrode catheter that extends from a hole into any one of a plurality of lumens of the catheter shaft and extends to the lumen and an inner hole of the control handle,
Two lead wires connected to each of the adjacent ring-shaped electrodes respectively extend to different lumens of the catheter shaft ,
The number of the ring-shaped electrodes is 4 or more;
A lead wire connected to a ring-shaped electrode which is nth from the tip (where n is an integer of 1 or more);
A lead wire connected to the (n + 1) -th ring electrode from the tip;
A lead wire connected to the (n + 2) th ring-shaped electrode from the tip;
Extending to different lumens of the catheter shaft,
The lead wire connected to the (n + 3) th ring-shaped electrode from the tip extends to the same lumen as the lead wire connected to the n-th ring-shaped electrode from the tip. .

このような構成を備えた電極カテーテルによれば、複数のリード線が少なくとも2つのルーメンに振り分けられるとともに、隣り合うリング状電極の各々に接続された2本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、1つのルーメンに連通する側孔(接着剤の進入路となり得る側孔)の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の少なくとも2倍程度に広げることができ、これによって、当該1つのルーメンにおいて、延在するリード線の移動(伸び)が確保され、リング状電極とリード線との接合部分における破断を防止することができる。   According to the electrode catheter having such a configuration, a plurality of lead wires are distributed to at least two lumens, and two lead wires connected to each of adjacent ring-shaped electrodes extend to the same lumen. Therefore, the arrangement interval of the side holes communicating with one lumen (the side hole that can serve as an adhesive entry path) is at least twice the arrangement interval of the side holes in the conventional electrode catheter having the same interelectrode distance. As a result, the movement (elongation) of the extending lead wire is ensured in the one lumen, and breakage at the joint portion between the ring-shaped electrode and the lead wire can be prevented.

また、このような構成を備えた電極カテーテルによれば、複数のリード線が少なくとも3つのルーメンに振り分けられるとともに、第n番目、第(n+1)番目および第(n+2)番目のリング状電極の各々に接続された3本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、1つのルーメンに連通する側孔(接着剤の進入路となり得る側孔)の配置間隔を、電極間距離が同じである従来の電極カテーテルにおける側孔の配置間隔の3倍程度に広げることができ、これにより、当該1つのルーメンにおいて延在するリード線の移動(伸び)が十分に確保され、リング状電極とリード線との接合部分における破断を防止することができる。 Further , according to the electrode catheter having such a configuration, a plurality of lead wires are distributed to at least three lumens, and each of the nth, (n + 1) th and (n + 2) th ring electrodes is arranged. Since the three lead wires connected to each other do not extend to the same lumen, the arrangement interval of the side holes communicating with one lumen (side holes that can serve as an adhesive entry path) is the same as the distance between the electrodes. Can be expanded to about three times the arrangement interval of the side holes in the conventional electrode catheter, and thereby, the movement (extension) of the lead wire extending in the one lumen is sufficiently secured, Breakage at the joint with the lead wire can be prevented.

(2)本発明の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることが好ましい。
(2) In the electrode catheter of the present invention, a tip electrode attached to the tip of the catheter shaft;
A lead wire connected to the tip electrode;
Preferably, the lead wire connected to the tip electrode enters one of a plurality of lumens of the catheter shaft and extends to the lumen and the inner hole of the control handle.

(3)上記(2)の電極カテーテルにおいて、前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことが好ましい。 (3) In the electrode catheter of (2) above, it is preferable that the lead wire connected to the ring-shaped electrode does not extend in the lumen in which the lead wire connected to the tip electrode extends. .

(4)本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が0.7mm以上であることが好ましい。 (4) In the electrode catheter of the present invention, a plurality of side holes communicating with the same lumen of the catheter shaft are linearly formed along the axial direction, and the arrangement interval of the side holes is 0.7 mm or more. Is preferred.

本発明の電極カテーテルによれば、隣り合うリング状電極における離間距離が狭い場合であっても、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を防止することができる。
According to the electrode catheter of the present invention, it is possible to prevent the occurrence of breakage at the joint portion between the ring electrode and the lead wire even when the separation distance between adjacent ring electrodes is narrow.

本発明の一実施形態に係る電極カテーテルの正面図である。It is a front view of the electrode catheter which concerns on one Embodiment of this invention. 図1に示した電極カテーテルの先端部分の形状を示す正面図である。It is a front view which shows the shape of the front-end | tip part of the electrode catheter shown in FIG. 図2に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the cross-sectional shape of the front-end | tip part shown in FIG. 図2に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the cross-sectional shape of the front-end | tip part shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルのシャフトに延在するリード線の配置状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the arrangement | positioning state of the lead wire extended to the shaft of the electrode catheter shown in FIG. 図2に示した先端部分の一部の縦断面形状を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the longitudinal cross-sectional shape of a part of front-end | tip part shown in FIG. 比較用の電極カテーテルの先端部分の形状を示す正面図である。It is a front view which shows the shape of the front-end | tip part of the electrode catheter for a comparison. 図6に示した先端部分の横断面形状を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the cross-sectional shape of the front-end | tip part shown in FIG. 図6に示した先端部分を有するシャフトに延在するリード線の配置状態を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the arrangement | positioning state of the lead wire extended to the shaft which has a front-end | tip part shown in FIG. 従来の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図である。It is a perspective view which shows one Embodiment of the conventional electrode catheter. 図9に示した電極カテーテルの先端部分を示す断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view showing a distal end portion of the electrode catheter shown in FIG. 9.

本発明の一実施形態に係る電極カテーテル100は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
本実施形態の電極カテーテルを示す図1乃至図5において、図6乃至図8に示したものと同一または対応する構成要素には、同一の符号を用いている。
The electrode catheter 100 according to an embodiment of the present invention is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart.
1 to 5 showing the electrode catheter of this embodiment, the same reference numerals are used for the same or corresponding components as those shown in FIGS.

本実施形態の電極カテーテル100は、6つのルーメン101〜106が周方向に沿って配置され、先端部分10Aを撓ませることのできるカテーテルシャフト10と、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを撓ませるために、当該カテーテルシャフト10の内部(第5ルーメン105,第6ルーメン106)に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤ61,62と、カテーテルシャフト10の基端側に接続された制御ハンドル70と、カテーテルシャフト10の先端に装着された先端電極301と、カテーテルシャフト10の先端部分10Aの外周面において各々が軸方向に離間して接着剤により固定された19個のリング状電極302〜320と、先端電極301に接続されたリード線401と、リング状電極302〜320の各々に接続された19本のリード線402〜420と、撓み構造体としての板バネ50とを備えてなり、
カテーテルシャフト10の管壁には、19個のリング状電極302〜320の固定位置に対応して、カテーテルシャフト10の外周面からルーメン102〜104の何れか1つに至る側孔(S1〜S19)が形成され、19本のリード線402〜420の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に溶接されることにより、リング状電極302〜320の各々に接続されているとともに、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔(S1〜S19)の各々から、カテーテルシャフト10のルーメン102〜104の何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル70の内孔に延在してなり、
先端電極301に接続されたリード線401がカテーテルシャフト10の第1ルーメン101に延在し、
先端から第1番目のリング状電極302に接続されたリード線402、第4番目のリング状電極305に接続されたリード線405、第7番目のリング状電極308に接続されたリード線408、第10番目のリング状電極311に接続されたリード線411、第13番目のリング状電極314に接続されたリード線414、第16番目のリング状電極317に接続されたリード線417、第19番目のリング状電極320に接続されたリード線420が、カテーテルシャフト10の第3ルーメン103に延在し、
先端から第2番目のリング状電極303に接続されたリード線403、第5番目のリング状電極306に接続されたリード線406、第8番目のリング状電極309に接続されたリード線409、第11番目のリング状電極312に接続されたリード線412、第14番目のリング状電極315に接続されたリード線415、第17番目のリング状電極318に接続されたリード線418が、カテーテルシャフト10の第2ルーメン102に延在し、
先端から第3番目のリング状電極304に接続されたリード線404、第6番目のリング状電極307に接続されたリード線407、第9番目のリング状電極310に接続されたリード線410、第12番目のリング状電極313に接続されたリード線413、第15番目のリング状電極316に接続されたリード線416、第18番目のリング状電極319に接続されたリード線419)が、カテーテルシャフト10の第4ルーメン104に延在している。
In the electrode catheter 100 of this embodiment, six lumens 101 to 106 are arranged along the circumferential direction, and the catheter shaft 10 that can bend the distal end portion 10A and the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 are bent. The operation wires 61 and 62 that extend inside the catheter shaft 10 (the fifth lumen 105 and the sixth lumen 106) and can pull the rear ends of the catheter shaft 10 and the control handle connected to the proximal end side of the catheter shaft 10 70, a tip electrode 301 attached to the tip of the catheter shaft 10, and 19 ring-shaped electrodes 302˜ each of which is spaced apart in the axial direction on the outer peripheral surface of the tip portion 10A of the catheter shaft 10 and fixed by an adhesive. 320, a lead wire 401 connected to the tip electrode 301, and ring electrodes 302 to 32 It includes a lead wire 402 to 420 of each connected nineteen, and a leaf spring 50 as bending structures,
In the tube wall of the catheter shaft 10, side holes (S 1 to S 19) extending from the outer peripheral surface of the catheter shaft 10 to any one of the lumens 102 to 104 corresponding to the fixing positions of the 19 ring electrodes 302 to 320. ) And each of the 19 lead wires 402 to 420 is connected to each of the ring electrodes 302 to 320 by being welded to the inner peripheral surface of the ring electrode at the tip thereof, From each of the side holes (S1 to S19) formed in the tube wall of the catheter shaft 10, it enters any one of the lumens 102 to 104 of the catheter shaft 10 and extends to the lumen and the inner hole of the control handle 70. Exist,
A lead wire 401 connected to the tip electrode 301 extends to the first lumen 101 of the catheter shaft 10,
A lead wire 402 connected to the first ring electrode 302 from the tip, a lead wire 405 connected to the fourth ring electrode 305, a lead wire 408 connected to the seventh ring electrode 308, Lead wire 411 connected to the tenth ring electrode 311, lead wire 414 connected to the thirteenth ring electrode 314, lead wire 417 connected to the sixteenth ring electrode 317, nineteenth A lead 420 connected to the third ring electrode 320 extends to the third lumen 103 of the catheter shaft 10;
A lead wire 403 connected to the second ring electrode 303 from the tip, a lead wire 406 connected to the fifth ring electrode 306, a lead wire 409 connected to the eighth ring electrode 309, A lead wire 412 connected to the eleventh ring electrode 312, a lead wire 415 connected to the fourteenth ring electrode 315, and a lead wire 418 connected to the seventeenth ring electrode 318 include a catheter. Extending to the second lumen 102 of the shaft 10,
A lead wire 404 connected to the third ring electrode 304 from the tip, a lead wire 407 connected to the sixth ring electrode 307, a lead wire 410 connected to the ninth ring electrode 310, A lead wire 413 connected to the twelfth ring electrode 313, a lead wire 416 connected to the fifteenth ring electrode 316, and a lead wire 419 connected to the eighteenth ring electrode 319), Extending to the fourth lumen 104 of the catheter shaft 10.

図1および図2に示すように、本実施形態の電極カテーテル100は、カテーテルシャフト10と、その先端に固定された先端電極301と、カテーテルシャフト10の先端部分10Aに固定された19個のリング状電極302〜320と、カテーテルシャフト10の基端側に接続された制御ハンドル70とを備えている。
カテーテルシャフト10の先端部分10Aは、操作用ワイヤ(第1操作用ワイヤ61または第2操作用ワイヤ62)を引張操作することにより撓ませる(曲げる)ことができる。
As shown in FIGS. 1 and 2, the electrode catheter 100 of the present embodiment includes a catheter shaft 10, a tip electrode 301 fixed to the tip thereof, and 19 rings fixed to the tip portion 10 </ b> A of the catheter shaft 10. And the control handle 70 connected to the proximal end side of the catheter shaft 10.
The distal end portion 10A of the catheter shaft 10 can be bent (bent) by pulling the operation wire (the first operation wire 61 or the second operation wire 62).

カテーテルシャフト10の外径は、通常0.6〜3mmとされ、好ましくは1.3〜2.4mmとされる。
カテーテルシャフト10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。
撓むことのできる先端部分10Aの長さは、例えば30〜400mmとされ、好ましくは100〜300mmとされる。
The outer diameter of the catheter shaft 10 is usually 0.6 to 3 mm, preferably 1.3 to 2.4 mm.
The length of the catheter shaft 10 is usually 400 to 1500 mm, preferably 700 to 1200 mm.
The length of the tip portion 10A that can be bent is, for example, 30 to 400 mm, and preferably 100 to 300 mm.

カテーテルシャフト10の基端側には制御ハンドル70が装着されている。制御ハンドル70内には、複数の端子を備えたコネクタ(図示省略)が設けられ、このコネクタの端子には、先端電極301およびリング状電極302〜320の各々に接続されたリード線(図1および図2において図示省略)の後端部が接続される。
また、制御ハンドル70には、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを曲げる操作を行うための摘み75が装着してある。
A control handle 70 is attached to the proximal end side of the catheter shaft 10. A connector (not shown) having a plurality of terminals is provided in the control handle 70, and lead wires (see FIG. 1) connected to the tip electrode 301 and the ring electrodes 302 to 320 are connected to the terminals of this connector. And a rear end portion thereof (not shown in FIG. 2).
The control handle 70 is equipped with a knob 75 for performing an operation of bending the distal end portion 10A of the catheter shaft 10.

カテーテルシャフト10は、少なくとも先端部分10Aにおいてマルチルーメン構造を有している。図3Aおよび図3Bに示すように、カテーテルシャフト10の先端部分10Aは、周方向に沿って配置された6つのルーメン101〜106を区画するインナー(コア)部18と、このインナー部18を被覆するアウター(シェル)部19とからなる。   The catheter shaft 10 has a multi-lumen structure at least at the distal end portion 10A. As shown in FIGS. 3A and 3B, the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 covers an inner (core) portion 18 that divides six lumens 101 to 106 arranged along the circumferential direction, and covers the inner portion 18. An outer (shell) portion 19 is formed.

先端部分10Aの第5ルーメン105および第6ルーメンには、それぞれ、第1操作用ワイヤ61および第2操作用ワイヤ62が挿通されている。   A first operation wire 61 and a second operation wire 62 are inserted through the fifth lumen 105 and the sixth lumen of the distal end portion 10A, respectively.

先端部分10Aのアウター部19は、インナー部18を被覆する樹脂材料からなる。
アウター部19は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成してもよいが、後端側に向かって段階的に剛性(硬度)が高くなっていることが好ましい。
The outer portion 19 of the tip portion 10 </ b> A is made of a resin material that covers the inner portion 18.
The outer portion 19 may be composed of tubes having the same physical properties along the axial direction, but it is preferable that the rigidity (hardness) increases stepwise toward the rear end side.

アウター部19の肉厚としては、カテーテルシャフト10の外径の3〜15%程度であることが好ましい。   The thickness of the outer portion 19 is preferably about 3 to 15% of the outer diameter of the catheter shaft 10.

図1および図2に示すように、カテーテルシャフト10の先端には、先端電極301が固定されている。
また、カテーテルシャフト10の先端部分10Aの外周面には、19個のリング状電極302〜320が軸方向に離間して固定されている。
As shown in FIGS. 1 and 2, a distal electrode 301 is fixed to the distal end of the catheter shaft 10.
Nineteen ring-shaped electrodes 302 to 320 are fixed to the outer peripheral surface of the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 so as to be separated in the axial direction.

先端電極301およびリング状電極302〜320は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、X線に対する造影性を良好に持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。   The tip electrode 301 and the ring-shaped electrodes 302 to 320 are made of a metal having good electrical conductivity, such as aluminum, copper, stainless steel, gold, or platinum. In addition, in order to give the contrast property with respect to a X-ray favorable, it is preferable to comprise with platinum etc.

リング状電極302〜320の電極幅(カテーテルシャフト10の軸方向における長さ)は、電極の目的などによっても異なるが、例えば0.5〜8.0mmとされ、好ましくは0.7〜6.0mmとされる。   The electrode width (the length in the axial direction of the catheter shaft 10) of the ring-shaped electrodes 302 to 320 varies depending on the purpose of the electrode, but is, for example, 0.5 to 8.0 mm, preferably 0.7 to 6. 0 mm.

電極カテーテル100は、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを第1方向(矢印Aで示す方向)に撓ませるための第1操作用ワイヤ61と、先端部分10Aを第2方向(矢印Bで示す方向)に撓ませるための第2操作用ワイヤ62を備えている。   The electrode catheter 100 includes a first operation wire 61 for bending the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 in the first direction (direction indicated by arrow A) and the distal end portion 10A in the second direction (direction indicated by arrow B). A second operation wire 62 is provided for bending the wire.

電極カテーテル100を構成する第1操作用ワイヤ61は、カテーテルシャフト10の内部(第5ルーメン105)において軸方向に移動可能に挿通されている。
第1操作用ワイヤ61の先端は、例えば、はんだにより先端電極301に接続固定されている。また、第1操作用ワイヤ61の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作可能になっている。
The first operation wire 61 constituting the electrode catheter 100 is inserted inside the catheter shaft 10 (fifth lumen 105) so as to be movable in the axial direction.
The tip of the first operation wire 61 is connected and fixed to the tip electrode 301 by, for example, solder. Further, the rear end of the first operation wire 61 is connected to a knob 75 of the control handle 70 so that it can be pulled.

一方、電極カテーテル100を構成する第2操作用ワイヤ62は、カテーテルシャフト10の内部(第6ルーメン106)において軸方向に移動可能に挿通されている。
第2操作用ワイヤ62の先端は、第1操作用ワイヤ61と同様にして、例えば、はんだにより先端電極301に接続固定されている。また、第2操作用ワイヤ62の後端は、制御ハンドル70の摘み75に接続されることによって引張操作可能になっている。
On the other hand, the second operation wire 62 constituting the electrode catheter 100 is inserted inside the catheter shaft 10 (sixth lumen 106) so as to be movable in the axial direction.
The tip of the second operation wire 62 is connected and fixed to the tip electrode 301 by soldering, for example, in the same manner as the first operation wire 61. Further, the rear end of the second operation wire 62 is connected to a knob 75 of the control handle 70 so that it can be pulled.

これにより、制御ハンドル70の摘み75を図1に示すA1方向に回転させると、第1操作用ワイヤ61は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分10Aが第1方向(図1において矢印Aで示す方向)に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
一方、制御ハンドル70の摘み75を図1に示すB1方向に回転させると、第2操作用ワイヤ62は、その後端が引っ張られて基端側に移動し、先端部分10Aが第2方向(図1において矢印Bで示す方向)に撓み、その形状を連続的に変化させることができる。
そして、制御ハンドル70を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル150に対する第1方向および第2方向の向きを自由に設定することができる。
Accordingly, when the knob 75 of the control handle 70 is rotated in the A1 direction shown in FIG. 1, the rear end of the first operation wire 61 is pulled and moved to the proximal end side, and the distal end portion 10A is moved in the first direction ( 1 in the direction indicated by arrow A), and the shape thereof can be continuously changed.
On the other hand, when the knob 75 of the control handle 70 is rotated in the B1 direction shown in FIG. 1, the rear end of the second operation wire 62 is pulled and moved to the proximal end side, and the distal end portion 10A is moved in the second direction (FIG. 1 in the direction indicated by the arrow B), and the shape thereof can be continuously changed.
Then, if the control handle 70 is rotated around the axis, the directions of the first direction and the second direction with respect to the catheter 150 can be freely set while being inserted into the body cavity.

第1操作用ワイヤ61および第2操作用ワイヤ62の構成材料としては、例えばステンレスやNi−Ti系超弾性合金などの金属を挙げることができる。
第1操作用ワイヤ61および第2操作用ワイヤ62の外径としては特に限定されるものではないが、0.10〜0.30mmであることが好ましく、更に好ましくは0.21〜0.28mm、好適な一例を示せば0.26mmである。
Examples of the constituent material of the first operation wire 61 and the second operation wire 62 include metals such as stainless steel and Ni—Ti superelastic alloy.
The outer diameters of the first operation wire 61 and the second operation wire 62 are not particularly limited, but are preferably 0.10 to 0.30 mm, and more preferably 0.21 to 0.28 mm. A preferable example is 0.26 mm.

先端電極301に接続されたリード線401は、その先端部が、はんだにより先端電極301に接続固定されるとともに、図3A(1)〜(8)および図3B(9)〜(10)に示すように、カテーテルシャフト10の第1ルーメン101および制御ハンドル70の内孔に延在し、その後端部において制御ハンドル70内のコネクタに接続されている。   The lead wire 401 connected to the tip electrode 301 is connected and fixed to the tip electrode 301 by solder, and is shown in FIGS. 3A (1) to (8) and FIGS. 3B (9) to (10). Thus, the first lumen 101 of the catheter shaft 10 and the inner hole of the control handle 70 are extended, and the rear end thereof is connected to the connector in the control handle 70.

カテーテルシャフト10の管壁には、リング状電極302〜320の固定位置に対応して、カテーテルシャフト10の外周面からルーメン102〜104の何れか1つに至る側孔(S1〜S19)が形成されている。
なお、カテーテルシャフト10の外周面における側孔の開口は、リング状電極302〜320によって完全に塞がれており、図1および図2には現れない。
In the tube wall of the catheter shaft 10, side holes (S1 to S19) extending from the outer peripheral surface of the catheter shaft 10 to any one of the lumens 102 to 104 are formed corresponding to the fixing positions of the ring-shaped electrodes 302 to 320. Has been.
In addition, the opening of the side hole in the outer peripheral surface of the catheter shaft 10 is completely closed by the ring-shaped electrodes 302 to 320 and does not appear in FIGS. 1 and 2.

図4に模式的に示すように、先端から第2番目のリング状電極(303)、第5番目のリング状電極(306)、第8番目のリング状電極(309)、第11番目のリング状電極(312)、第14番目のリング状電極(315)および第17番目のリング状電極(318)の固定位置に対応する側孔S2、S5、S8、S11、S14およびS17は、それぞれ、カテーテルシャフト10の第2ルーメン102に連通するように直線状に配列形成されている。   As schematically shown in FIG. 4, the second ring electrode (303), the fifth ring electrode (306), the eighth ring electrode (309), the eleventh ring from the tip. Side holes S2, S5, S8, S11, S14 and S17 corresponding to the fixed positions of the electrode (312), the fourteenth ring electrode (315) and the seventeenth ring electrode (318), respectively, They are arranged in a straight line so as to communicate with the second lumen 102 of the catheter shaft 10.

また、先端から第1番目のリング状電極(302)、第4番目のリング状電極(305)、第7番目のリング状電極(308)、第10番目のリング状電極(311)、第13番目のリング状電極(314)、第16番目のリング状電極(317)および第19番目のリング状電極(320)の固定位置に対応する側孔S1、S4、S7、S10、S13、S16およびS19は、それぞれ、カテーテルシャフト10の第3ルーメン103に連通するように直線状に配列形成されている。   Also, the first ring electrode (302), the fourth ring electrode (305), the seventh ring electrode (308), the tenth ring electrode (311), the thirteenth electrode from the tip. Side holes S1, S4, S7, S10, S13, S16 corresponding to the fixing positions of the thirteenth ring electrode (314), the sixteenth ring electrode (317) and the nineteenth ring electrode (320), and S19 is arranged in a straight line so as to communicate with the third lumen 103 of the catheter shaft 10, respectively.

また、先端から第3番目のリング状電極(304)、第6番目のリング状電極(307)、第9番目のリング状電極(310)、第12番目のリング状電極(313)、第15番目のリング状電極(316)および第18番目のリング状電極(319)の固定位置に対応する側孔S3、S6、S9、S12、S15およびS18は、それぞれ、カテーテルシャフト10の第4ルーメン104に連通するように直線状に配列形成されている。   In addition, the third ring electrode (304), the sixth ring electrode (307), the ninth ring electrode (310), the twelfth ring electrode (313), the fifteenth ring electrode from the tip. The side holes S3, S6, S9, S12, S15, and S18 corresponding to the fixing positions of the 18th ring electrode (316) and the 18th ring electrode (319) are the fourth lumen 104 of the catheter shaft 10, respectively. Are linearly arranged so as to communicate with each other.

なお、図4に示すように、第1番目のリング状電極(302)から第19番目のリング状電極(320)の固定位置に形成される側孔S1、S2、S3、S4…(中略)…S16、S17、S18、S19は、スパイラル状に配列されている。   As shown in FIG. 4, the side holes S1, S2, S3, S4... (Omitted) formed at the fixing positions of the first ring electrode (302) to the 19th ring electrode (320). ... S16, S17, S18, and S19 are arranged in a spiral shape.

図3A、図3Bおよび図4に示すリード線402〜420の各々は、その先端部においてリング状電極の内周面に抵抗溶接されることによって、リング状電極302〜320の各々に接続されている。
また、リード線402〜420の各々は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔から、カテーテルシャフト10のルーメン102〜104の何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび制御ハンドル70の内孔に延在している。
Each of the lead wires 402 to 420 shown in FIGS. 3A, 3B, and 4 is connected to each of the ring electrodes 302 to 320 by resistance welding to the inner peripheral surface of the ring electrode at the tip thereof. Yes.
In addition, each of the lead wires 402 to 420 enters one of the lumens 102 to 104 of the catheter shaft 10 from a side hole formed in the tube wall of the catheter shaft 10, and the lumen and the control handle 70. It extends to the inner hole.

ここに、先端から第1番目のリング状電極302に接続されたリード線402は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S1から第3ルーメン103に進入し、当該第3ルーメン103に延在している(図3A(2)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。   Here, the lead wire 402 connected to the first ring-shaped electrode 302 from the tip enters the third lumen 103 from the side hole S1 formed in the tube wall of the catheter shaft 10 and enters the third lumen 103. It is extended (refer FIG. 3A (2)-(8), FIG. 3B, and FIG. 4).

図5は、リード線402の先端部がリング状電極302の内周面に抵抗溶接されることによって、リード線402がリング状電極302に接続されているとともに、このリード線402が、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S1から、カテーテルシャフト10の第3ルーメン103に進入している状態を示している(なお、他のリード線403〜420についても同様である。)。   FIG. 5 shows that the lead wire 402 is connected to the ring-shaped electrode 302 by resistance-welding the distal end portion of the lead wire 402 to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 302, and the lead wire 402 is connected to the catheter shaft. 10 shows a state of entering the third lumen 103 of the catheter shaft 10 from the side hole S1 formed in the tube wall 10 (the same applies to the other lead wires 403 to 420).

図5において、402aはリード線402を構成する金属芯線、402bはリード線402を構成する被覆樹脂、Wは溶接部、351および352は接着剤として機能する硬化樹脂である。
リード線402を構成する金属芯線402aの直径は、例えば0.1mmとされ、例えばポリアミドイミド樹脂からなる被覆樹脂402bの膜厚は、例えば10μmとされる。リード線402は、その先端部において、リング状電極302の内周面に抵抗溶接されているために、リード線402の先端部分における被覆樹脂402bが剥離されて金属芯線402aが露出している。
In FIG. 5, 402a is a metal core wire constituting the lead wire 402, 402b is a coating resin constituting the lead wire 402, W is a welded portion, and 351 and 352 are curable resins that function as an adhesive.
The diameter of the metal core wire 402a constituting the lead wire 402 is, for example, 0.1 mm, and the thickness of the coating resin 402b made of, for example, polyamideimide resin is, for example, 10 μm. Since the lead wire 402 is resistance-welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 302 at the tip, the coating resin 402b at the tip of the lead wire 402 is peeled off to expose the metal core wire 402a.

先端から第2番目のリング状電極303に接続されたリード線403は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S2から第2ルーメン102に進入し、当該第2ルーメン102に延在している(図3A(3)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
先端から第3番目のリング状電極304に接続されたリード線404は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S3から第4ルーメン104に進入し、当該第4ルーメン104に延在している(図3A(4)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
The lead wire 403 connected to the second ring-shaped electrode 303 from the distal end enters the second lumen 102 from the side hole S2 formed in the tube wall of the catheter shaft 10 and extends to the second lumen 102. (See FIGS. 3A (3) to (8), FIG. 3B and FIG. 4).
A lead wire 404 connected to the third ring-shaped electrode 304 from the distal end enters the fourth lumen 104 from the side hole S3 formed in the tube wall of the catheter shaft 10 and extends to the fourth lumen 104. (See FIGS. 3A (4) to (8), FIG. 3B and FIG. 4).

先端から第4番目のリング状電極305に接続されたリード線405は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S4から第3ルーメン103に進入し、リード線402とともに第3ルーメン103に延在している(図3A(5)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
先端から第5番目のリング状電極306に接続されたリード線406は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S5から第2ルーメン102に進入し、リード線403とともに第2ルーメン102に延在している(図3A(6)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
先端から第6番目のリング状電極307に接続されたリード線407は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S6から第4ルーメン104に進入し、リード線404とともに第4ルーメン104に延在している(図3A(7)〜(8)、図3Bおよび図4参照)。
The lead wire 405 connected to the fourth ring-shaped electrode 305 from the tip enters the third lumen 103 from the side hole S4 formed in the tube wall of the catheter shaft 10, and enters the third lumen 103 together with the lead wire 402. It has extended (refer FIG. 3A (5)-(8), FIG. 3B, and FIG. 4).
The lead wire 406 connected to the fifth ring-shaped electrode 306 from the tip enters the second lumen 102 from the side hole S5 formed in the tube wall of the catheter shaft 10, and enters the second lumen 102 together with the lead wire 403. It has extended (refer FIG. 3A (6)-(8), FIG. 3B, and FIG. 4).
The lead wire 407 connected to the sixth ring-shaped electrode 307 from the tip enters the fourth lumen 104 from the side hole S6 formed in the tube wall of the catheter shaft 10, and enters the fourth lumen 104 together with the lead wire 404. It extends (see FIGS. 3A (7) to (8), FIG. 3B and FIG. 4).

先端から第7番目のリング状電極308に接続されたリード線408は、カテーテルシャフト10の管壁に形成された側孔S7から第3ルーメン103に進入し、リード線402、リード線405とともに第3ルーメン103に延在している(図3A(8)、図3Bおよび図4参照)。   The lead wire 408 connected to the seventh ring-shaped electrode 308 from the tip enters the third lumen 103 through the side hole S7 formed in the tube wall of the catheter shaft 10, and together with the lead wire 402 and the lead wire 405, the lead wire 408 enters the third lumen 103. 3 lumens 103 (see FIGS. 3A (8), 3B and 4).

また、先端から第10番目のリング状電極311、第13番目のリング状電極314、第16番目のリング状電極317、第19番目のリング状電極320の各々に接続されたリード線411、リード線414、リード線417およびリード線420は、側孔S10、S13、S16およびS19の各々から第3ルーメン103に進入し、リード線402、リード線405、リード線408とともに第3ルーメン103に延在している(図3Bおよび図4参照)。   Also, a lead wire 411 connected to each of the tenth ring electrode 311, the thirteenth ring electrode 314, the sixteenth ring electrode 317, and the nineteenth ring electrode 320 from the tip, and the lead The wire 414, the lead wire 417, and the lead wire 420 enter the third lumen 103 from each of the side holes S10, S13, S16, and S19, and extend to the third lumen 103 together with the lead wire 402, the lead wire 405, and the lead wire 408. (See FIG. 3B and FIG. 4).

また、先端から第8番目のリング状電極309、第11番目のリング状電極312、第14番目のリング状電極315、第17番目のリング状電極318の各々に接続されたリード線409、リード線412、リード線415およびリード線418は、側孔S8、S11、S14およびS17の各々から第2ルーメン102に進入し、リード線403、リード線406とともに第3ルーメン103に延在している(図3Bおよび図4参照)。   Further, a lead wire 409 connected to each of the eighth ring electrode 309, the eleventh ring electrode 312, the fourteenth ring electrode 315, and the seventeenth ring electrode 318 from the tip, the lead The wire 412, the lead wire 415, and the lead wire 418 enter the second lumen 102 from each of the side holes S8, S11, S14, and S17, and extend to the third lumen 103 together with the lead wire 403 and the lead wire 406. (See FIG. 3B and FIG. 4).

また、先端から第9番目のリング状電極310、第12番目のリング状電極313、第15番目のリング状電極316、第18番目のリング状電極319の各々に接続されたリード線410、リード線413、リード線416およびリード線419は、側孔S9、S12、S15およびS18の各々から第4ルーメン104に進入し、リード線404、リード線407とともに第4ルーメン104に延在している(図3Bおよび図4参照)。   A lead wire 410 connected to each of the ninth ring electrode 310, the twelfth ring electrode 313, the fifteenth ring electrode 316, and the eighteenth ring electrode 319 from the front end, leads The wire 413, the lead wire 416, and the lead wire 419 enter the fourth lumen 104 from each of the side holes S9, S12, S15, and S18, and extend to the fourth lumen 104 together with the lead wire 404 and the lead wire 407. (See FIG. 3B and FIG. 4).

以上のように、本実施形態の電極カテーテル100において、カテーテルシャフト10の第1ルーメン101には、先端電極301に接続されたリード線401が延在し、第2ルーメン102には、リード線403、リード線406、リード線409、リード線412、リード線415およびリード線418が延在し、第3ルーメン103には、リード線402、リード線405、リード線408、リード線411、リード線414、リード線417およびリード線420が延在し、4ルーメン104には、リード線404、リード線407、リード線410、リード線413、リード線416およびリード線419が延在している。   As described above, in the electrode catheter 100 of the present embodiment, the lead wire 401 connected to the distal electrode 301 extends to the first lumen 101 of the catheter shaft 10, and the lead wire 403 extends to the second lumen 102. The lead wire 406, the lead wire 409, the lead wire 412, the lead wire 415, and the lead wire 418 extend, and the third lumen 103 has a lead wire 402, a lead wire 405, a lead wire 408, a lead wire 411, and a lead wire. 414, a lead wire 417, and a lead wire 420 extend, and a lead wire 404, a lead wire 407, a lead wire 410, a lead wire 413, a lead wire 416, and a lead wire 419 extend to the four lumen 104.

このような構成を有する本実施形態の電極カテーテル100によれば、19本のリード線が3つのルーメン(第2ルーメン102、第3ルーメン103および第4ルーメン104)に振り分けられるとともに、第n番目、第(n+1)番目および第(n+2)番目のリング状電極の各々に接続された3本のリード線が同一のルーメンに延在していないので、リード線が延在される3つのルーメン(第2ルーメン102、第3ルーメン103および第4ルーメン104)の各々に連通する側孔の配置間隔〔例えば、図4において、第4ルーメン104に連通する側孔S6と側孔S9との配置間隔(D1 )〕を、図6乃至図8に示した電極カテーテルにおける側孔の配置間隔〔例えば、図8において、第2ルーメン102に連通する側孔S6と側孔S7との配置間隔(D2 )〕の3倍程度に広げることができる。 According to the electrode catheter 100 of the present embodiment having such a configuration, 19 lead wires are distributed to three lumens (second lumen 102, third lumen 103, and fourth lumen 104), and the nth Since the three lead wires connected to each of the (n + 1) -th and (n + 2) -th ring electrodes do not extend to the same lumen, the three lumens ( Disposition interval of side holes communicating with each of second lumen 102, third lumen 103, and fourth lumen 104) (for example, disposition interval between side hole S6 communicating with fourth lumen 104 and side hole S9 in FIG. 4) the (D 1)], the arrangement interval of the side holes in the electrode catheter shown in FIGS. 6 to 8 [e.g., 8, the side hole S6 and the side communicating with the second lumen 102 It can be extended to 3 times the arrangement spacing (D 2)] and S7.

これにより、電極カテーテル100の製造工程において過剰に使用された接着剤の一部が、カテーテルシャフト10の何れかのルーメンに進入し、このルーメンに延在しているリード線が、複数箇所(接着剤の進入路となった側孔の位置)において接着固定されたとしても、側孔の配置間隔が広く(従来の3倍程度)確保されているので、当該ルーメンにおいて延在するリード線の移動(伸び)を十分に確保することができる。
この結果、カテーテルシャフト10の先端部分10Aに多数(19個)のリング状電極302〜320を有し、リング状電極の離間距離を十分に確保することができない場合であっても、リング状電極301〜320とリード線402〜420との接合部分(溶接部W)における破断を確実に防止することができる。
As a result, a part of the adhesive excessively used in the manufacturing process of the electrode catheter 100 enters one of the lumens of the catheter shaft 10, and the lead wire extending to this lumen has a plurality of locations (adhesion) Even if it is bonded and fixed at the side hole position where the agent enters, the distance between the side holes is secured (about three times that of the conventional one), so the movement of the lead wire extending in the lumen is ensured. (Elongation) can be sufficiently secured.
As a result, even when the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 has a large number (19) of ring-shaped electrodes 302 to 320 and a sufficient distance between the ring-shaped electrodes cannot be secured, the ring-shaped electrodes It is possible to reliably prevent breakage at the joint portion (welded portion W) between 301 to 320 and the lead wires 402 to 420.

ここに、カテーテルシャフト10の3つのルーメン(第2ルーメン102、第3ルーメン103および第4ルーメン104)の各々に連通する側孔の配置間隔〔前記(D1 )〕としては、0.7mm以上であることが好ましく、更に好ましくは1.0mm以上である。
側孔の間隔が0.7mm以上であることにより、リング状電極とリード線との接合部分における破断の発生を確実に防止することができる。
Here, the arrangement interval of the side holes communicating with each of the three lumens (the second lumen 102, the third lumen 103, and the fourth lumen 104) of the catheter shaft 10 (the (D 1 )) is 0.7 mm or more. It is preferable that it is 1.0 mm or more.
When the distance between the side holes is 0.7 mm or more, it is possible to reliably prevent the occurrence of breakage at the joint portion between the ring electrode and the lead wire.

また、本実施形態の電極カテーテル100にあっては、カテーテルシャフト10の先端部分10Aの先端側においても、第4ルーメン104および第3ルーメン103にリード線が延在しており(図3A参照)、図3A、図3Bおよび図4に示すリード線の配線密度と、図7および図8に示すリード線の配線密度との対比からも明らかなように、本実施形態の電極カテーテル100によれば、先端部分10Aにおけるリード線402〜420の周方向における遍在状態を十分に緩和することができる。
これにより、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを撓ませる際の形状変化の平面性を十分に確保することができる。この結果、カテーテルシャフト10の先端部分10Aに多数(19個)のリング状電極302〜320を有し、カテーテルシャフト10の内部に多数のリード線を延在させるものであっても、カテーテルシャフト10の先端部分10Aを同一平面内において撓ませることができる。
In the electrode catheter 100 of the present embodiment, lead wires extend to the fourth lumen 104 and the third lumen 103 also on the distal end side of the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 (see FIG. 3A). 3A, FIG. 3B, and FIG. 4, the electrode catheter 100 according to the present embodiment is clear from the comparison between the lead wire density shown in FIGS. 3A, 3B, and 4 and the lead wire density shown in FIGS. The ubiquitous state in the circumferential direction of the lead wires 402 to 420 at the tip portion 10A can be sufficiently relaxed.
Thereby, the flatness of the shape change when bending the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 can be sufficiently ensured. As a result, even when the distal end portion 10A of the catheter shaft 10 has a large number (19) of ring-shaped electrodes 302 to 320 and a large number of lead wires extend inside the catheter shaft 10, the catheter shaft 10 The tip portion 10A can be bent in the same plane.

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく種々の変更が可能である。
例えば、カテーテルシャフトの先端部分に固定されるリング状電極の数は適宜変更することができる。なお、本発明の効果を十分に奏する観点からは、リング状電極の数はある程度多いことが好ましい。具体的には4〜47個であることが好ましく、更に好ましくは9〜19個である。
また、リード線(先端電極およびリング状電極の各々に接続されるリード線)が延在するルーメンの数も4個に限定されるものではなく、例えば2〜12個、好ましくは4〜8個のルーメンにリード線を振り分けることができる。
また、本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフトのシャフトの先端部分が一方向に撓むタイプ(シングルディレクションタイプ)のものであってもよい。
As mentioned above, although one Embodiment of this invention was described, this invention is not limited to these, A various change is possible.
For example, the number of ring-shaped electrodes fixed to the distal end portion of the catheter shaft can be changed as appropriate. From the viewpoint of sufficiently achieving the effects of the present invention, the number of ring-shaped electrodes is preferably large to some extent. Specifically, the number is preferably 4 to 47, and more preferably 9 to 19.
Further, the number of lumens through which the lead wires (lead wires connected to the tip electrode and the ring electrode) extend is not limited to four, for example, 2 to 12, preferably 4 to 8. Lead wires can be distributed to the lumens.
In addition, the electrode catheter of the present invention may be of a type (single direction type) in which the distal end portion of the shaft of the catheter shaft is bent in one direction.

10 カテーテルシャフト
10A 先端部分
18 インナー部
19 アウター部
101 第1ルーメン
102 第2ルーメン
103 第3ルーメン
104 第4ルーメン
105 第5ルーメン
106 第6ルーメン
S1〜S19 側孔
301 先端電極
302〜320 リング状電極
402〜420 リード線
50 板バネ
61 引張ワイヤ
62 引張ワイヤ
70 制御ハンドル
75 摘み
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter shaft 10A Tip part 18 Inner part 19 Outer part 101 1st lumen 102 2nd lumen 103 3rd lumen 104 4th lumen 105 5th lumen 106 6th lumen S1-S19 Side hole 301 Tip electrode 302-320 Ring-shaped electrode 402 to 420 Lead wire 50 Leaf spring 61 Tension wire 62 Tension wire 70 Control handle 75 Knob

Claims (4)

複数のルーメンが周方向に沿って配置され、先端部分を撓ませることのできるカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトの先端部分を撓ませるために、当該カテーテルシャフトの内部に延在し、その後端を引張操作できる操作用ワイヤと、
前記カテーテルシャフトの基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面において各々が軸方向に離間して固定された複数のリング状電極と、
前記複数のリング状電極の各々に接続された複数のリード線とを備えてなり、
前記カテーテルシャフトの管壁には、前記複数のリング状電極の固定位置に対応して、当該カテーテルシャフトの外周面から前記複数のルーメンの何れか1つに至る側孔が形成され、
前記複数のリード線の各々は、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることにより、当該リング状電極に接続されているとともに、前記カテーテルシャフトの管壁に形成された側孔から、当該カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなる電極カテーテルであって、
隣り合うリング状電極の各々に接続された2本のリード線が、前記カテーテルシャフトの異なるルーメンにそれぞれ延在しており、
前記リング状電極の数が4以上であり、
先端から第n番目(但し、nは1以上の整数である)にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+1)番目にあるリング状電極に接続されたリード線と、
先端から第(n+2)番目にあるリング状電極に接続されたリード線とが、
前記カテーテルシャフトの異なるルーメンに、それぞれ延在しており、
先端から第(n+3)番目にあるリング状電極に接続されたリード線が、先端から第n番目にあるリング状電極に接続されたリード線と同じルーメンに延在していることを特徴とする電極カテーテル。
A plurality of lumens arranged along the circumferential direction, and a catheter shaft capable of bending the tip portion;
In order to bend the distal end portion of the catheter shaft, an operation wire extending inside the catheter shaft and capable of pulling the rear end thereof,
A control handle connected to the proximal side of the catheter shaft;
A plurality of ring-shaped electrodes that are each axially spaced apart and fixed on the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter shaft;
A plurality of lead wires connected to each of the plurality of ring-shaped electrodes,
In the tube wall of the catheter shaft, a side hole extending from the outer peripheral surface of the catheter shaft to any one of the plurality of lumens is formed corresponding to the fixed positions of the plurality of ring electrodes.
Each of the plurality of lead wires is connected to the ring-shaped electrode by being joined to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode at the distal end thereof, and is formed on the side formed on the tube wall of the catheter shaft An electrode catheter that extends from a hole into any one of a plurality of lumens of the catheter shaft and extends to the lumen and an inner hole of the control handle,
Two lead wires connected to each of the adjacent ring-shaped electrodes respectively extend to different lumens of the catheter shaft ,
The number of the ring-shaped electrodes is 4 or more;
A lead wire connected to a ring-shaped electrode which is nth from the tip (where n is an integer of 1 or more);
A lead wire connected to the (n + 1) -th ring electrode from the tip;
A lead wire connected to the (n + 2) th ring-shaped electrode from the tip;
Extending to different lumens of the catheter shaft,
The lead wire connected to the (n + 3) th ring-shaped electrode from the tip extends to the same lumen as the lead wire connected to the n-th ring-shaped electrode from the tip. Electrode catheter.
カテーテルシャフトの先端に装着された先端電極と、
前記先端電極に接続されたリード線とを備えてなり、
前記先端電極に接続されたリード線は、前記カテーテルシャフトの複数のルーメンの何れか1つに進入して、当該ルーメンおよび前記制御ハンドルの内孔に延在してなることを特徴とする請求項1に記載の電極カテーテル。
A tip electrode attached to the tip of the catheter shaft;
A lead wire connected to the tip electrode;
Leads connected to the tip electrode, the claims enters the one of the plurality of lumens of the catheter shaft, characterized by comprising extending the inner hole of the lumen and the control handle 2. The electrode catheter according to 1 .
前記先端電極に接続されたリード線が延在しているルーメンには、前記リング状電極に接続されたリード線が延在していないことを特徴とする請求項2に記載の電極カテーテル。 The electrode catheter according to claim 2 , wherein a lead wire connected to the ring-shaped electrode does not extend in a lumen in which a lead wire connected to the tip electrode extends. 前記カテーテルシャフトの同一ルーメンに連通する複数の側孔が軸方向に沿って直線状に配列形成され、当該側孔の配置間隔が0.7mm以上であることを特徴とする請求項1乃至請求項3の何れかに記載の電極カテーテル。 Said plurality of side hole communicating with the same lumen of the catheter shaft is formed and arranged in a straight line along the axial direction, according to claim 1 to claim arrangement interval of the side hole is equal to or is 0.7mm or more 4. The electrode catheter according to any one of 3 .
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