JP5253535B2 - Electrode catheter - Google Patents

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Description

本発明は、チューブ部材の先端領域の外周面にリング状電極が固定されてなる電極カテーテルに関する。   The present invention relates to an electrode catheter in which a ring electrode is fixed to an outer peripheral surface of a distal end region of a tube member.

例えば、心臓の不整脈を診断または治療するための電極カテーテルとして、カテーテルの面内でたわむ先端部分を有するものが紹介されている(特許文献1参照)。
この電極カテーテルは、図8に示すように、カテーテル本体110と、制御ハンドル116と、カテーテル先端部分114と、複数のリング状電極140と、先端電極138と、コネクタ118とを備えている。また、この電極カテーテルの内部にはカテーテル先端部分114を面内で撓ませるための引張ワイヤおよびたわみ構造体(板バネ)が配置されている。
For example, as an electrode catheter for diagnosing or treating cardiac arrhythmia, one having a distal end portion that bends in the plane of the catheter has been introduced (see Patent Document 1).
As shown in FIG. 8, the electrode catheter includes a catheter body 110, a control handle 116, a catheter tip portion 114, a plurality of ring electrodes 140, a tip electrode 138, and a connector 118. In addition, a tension wire and a flexible structure (plate spring) for bending the catheter distal end portion 114 in the plane are disposed inside the electrode catheter.

図9は、図8に示した電極カテーテルのカテーテル先端部分114を示す断面図であり、同図において、120はカテーテル先端部分114の管壁に形成された側孔、117はたわみ構造体(断面が矩形の板)、130は導線、126および127はルーメン、129は注入管である。   9 is a cross-sectional view showing the catheter tip portion 114 of the electrode catheter shown in FIG. 8, in which 120 is a side hole formed in the tube wall of the catheter tip portion 114, and 117 is a flexible structure (cross-section). Is a rectangular plate), 130 is a conducting wire, 126 and 127 are lumens, and 129 is an injection tube.

先端電極138およびリング状電極140は、それぞれ、別個の導線130に接続されている。これらの導線130は金属芯線を樹脂被覆してなる。リング状電極140に接続されている導線130は、それぞれの先端部分において、リング状電極140の内周面にスポット溶接されるとともに、カテーテル先端部分114の管壁に形成された側孔120からルーメン126に進入し、このルーメン126、カテーテル本体110のルーメンおよび制御ハンドル116の内孔に延在し、それぞれの後端部分においてコネクタ118に接続されている。   The tip electrode 138 and the ring electrode 140 are each connected to a separate conductor 130. These conducting wires 130 are formed by coating a metal core wire with a resin. The conducting wire 130 connected to the ring-shaped electrode 140 is spot-welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 140 at each distal end portion, and has a lumen from the side hole 120 formed in the tube wall of the catheter distal end portion 114. 126 extends into the lumen 126, the lumen of the catheter body 110 and the inner bore of the control handle 116 and is connected to the connector 118 at each rear end portion.

リング状電極140をカテーテル先端部分114に装着する方法としては、カテーテル先端部分114の管壁に形成された側孔120に導線130を通してルーメン126に挿入すると共に、導線130の先端部分の被覆樹脂を剥離して露出させた金属芯線をリング状電極138の内周面にスポット溶接し、次に、このリング状電極138をカテーテル先端部分114の外周に摺動可能に嵌合し、側孔120の開口を塞ぐことのできる位置まで、カテーテル先端部分114の軸方向に沿って摺動(スライド)させ、当該位置においてポリウレタン接着剤などを用いて固定する方法が行われている。   As a method of attaching the ring-shaped electrode 140 to the catheter tip portion 114, the side electrode 120 formed in the tube wall of the catheter tip portion 114 is inserted into the lumen 126 through the lead wire 130, and a coating resin for the tip portion of the lead wire 130 is used. The metal core wire that has been peeled and exposed is spot welded to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 138, and then the ring-shaped electrode 138 is slidably fitted to the outer periphery of the catheter tip portion 114. A method of sliding (sliding) along the axial direction of the distal end portion 114 of the catheter to a position where the opening can be closed, and fixing with a polyurethane adhesive or the like at the position is performed.

特開2006−255401号公報JP 2006-255401 A

しかしながら、上記の特許文献1で紹介されたものを含めて従来公知の電極カテーテルには、下記のような問題がある。
カテーテルのルーメンに導線を引き通す操作は煩雑であり、この操作中に、導線が破断(断線)してしまうことがある。
また、リング状電極の内周面に対し導線の先端部分を溶接する操作も煩雑であり、また、溶接(スポット溶接)によって十分な接合強度を確保することができない場合があり、リング状電極から導線が外れてしまうことがある。
更に、カテーテルのルーメンには、先端偏向操作のための偏向機構(引張ワイヤおよび板バネ)などが配置されており、導線を引き通すための十分な空間を確保することができない。特に、多数の電極が装着されている電極カテーテルにおいて、これらの電極の各々に接続された多数の導線を狭いルーメンに引き通すことはきわめて困難である。
また、ルーメン内に引き通した導線が引張ワイヤなどで擦られることによって損傷し、当該導線が破断することがある。
However, conventionally known electrode catheters including those introduced in Patent Document 1 have the following problems.
The operation of passing the lead wire through the lumen of the catheter is complicated, and the lead wire may be broken (disconnected) during this operation.
Also, the operation of welding the tip of the conductor to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode is complicated, and sufficient bonding strength may not be ensured by welding (spot welding). The conductor may be disconnected.
Furthermore, a deflection mechanism (a pulling wire and a leaf spring) for the tip deflection operation is disposed in the lumen of the catheter, and a sufficient space for passing the conducting wire cannot be secured. In particular, in an electrode catheter equipped with a large number of electrodes, it is extremely difficult to pass a large number of conductors connected to each of these electrodes through a narrow lumen.
Moreover, the conducting wire passed through the lumen may be damaged by rubbing with a tensile wire or the like, and the conducting wire may be broken.

本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
本発明の第1の目的は、リング状電極とコネクタの端子とを電気的に接続するための配線操作を容易に行うことができ、生産性に優れた電極カテーテルを提供することにある。 本発明の第2の目的は、リング状電極とコネクタの端子とを電気的に接続する導線の破断を防止することができる電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第3の目的は、リング状電極に対する導線の接合強度が高い電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第4の目的は、ルーメンにおいて導線を引き通すための空間を必要とせず、ルーメンを有効に利用することができる電極カテーテルを提供することにある。
The present invention has been made based on the above situation.
A first object of the present invention is to provide an electrode catheter that can easily perform a wiring operation for electrically connecting a ring electrode and a terminal of a connector and is excellent in productivity. A second object of the present invention is to provide an electrode catheter that can prevent breakage of a conducting wire that electrically connects a ring-shaped electrode and a terminal of a connector.
A third object of the present invention is to provide an electrode catheter having a high bonding strength of a conducting wire to a ring-shaped electrode.
A fourth object of the present invention is to provide an electrode catheter that does not require a space for passing a lead wire in the lumen and can effectively use the lumen.

(1)本発明の電極カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、
前記制御ハンドルに固定され、前記制御ハンドル内において端子を有するコネクタと、 前記チューブ部材の先端領域の外周面に固定されたリング状電極と、
前記チューブ部材の管壁内に配置されたFPC基板とを備えてなり;
前記FPC基板は、前記チューブ部材の管壁内を管軸方向に延びる長尺フィルム部と、 前記チューブ部材の円周方向に延び、前記リング状電極の固定位置において前記チューブ部材に巻き付けられた拡幅フィルム部と、
前記拡幅フィルム部上に形成された金属箔からなり、前記リング状電極の内周面が固着される接点層と、
前記長尺フィルム部上に形成された金属箔からなり、その先端が前記接点層に接続され、前記チューブ部材の管壁内を管軸方向に延びて、その後端が前記コネクタの端子と電気的に接続される導線層と
を有していることを特徴とする。
(1) The electrode catheter of the present invention comprises an insulating tube member;
A control handle connected to the proximal side of the tube member;
A connector fixed to the control handle and having a terminal in the control handle; a ring electrode fixed to an outer peripheral surface of a distal end region of the tube member;
An FPC board disposed in a tube wall of the tube member;
The FPC board includes a long film portion extending in a tube axis direction within a tube wall of the tube member, and a widened portion that extends in a circumferential direction of the tube member and is wound around the tube member at a fixing position of the ring electrode. A film part;
A metal foil formed on the widened film portion, a contact layer to which the inner peripheral surface of the ring electrode is fixed,
It consists of a metal foil formed on the long film part, the tip of which is connected to the contact layer, extends in the tube axis direction of the tube member, and its rear end is electrically connected to the connector terminal. And a conductive wire layer connected to.

(2)本発明の電極カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、
前記制御ハンドルに固定され、前記制御ハンドル内において複数の端子を有するコネクタと、
前記チューブ部材の先端領域の外周面に各々が離間して固定された複数のリング状電極と、
前記チューブ部材の管壁内に配置されたFPC基板とを備えてなり;
前記FPC基板は、前記チューブ部材の管壁内を管軸方向に延びる長尺フィルム部と、 前記チューブ部材の円周方向に延び、前記リング状電極の各々の固定位置において前記チューブ部材に巻き付けられた複数の拡幅フィルム部と、
前記拡幅フィルム部の各々の上に形成された金属箔からなり、前記リング状電極の各々の内周面が固着される複数の接点層と、
前記長尺フィルム部上に形成された金属箔からなり、各々の先端が前記接点層の各々に接続され、前記チューブ部材の管壁内を互いに絶縁された状態で管軸方向に延び、各々の後端が前記コネクタの端子の各々と電気的に接続される複数の導線層と
を有していることを特徴とする。
(2) The electrode catheter of the present invention comprises an insulating tube member;
A control handle connected to the proximal side of the tube member;
A connector fixed to the control handle and having a plurality of terminals in the control handle;
A plurality of ring-shaped electrodes each spaced apart and fixed to the outer peripheral surface of the distal end region of the tube member;
An FPC board disposed in a tube wall of the tube member;
The FPC board extends in the tube axis direction in the tube wall of the tube member, and extends in the circumferential direction of the tube member, and is wound around the tube member at each fixed position of the ring-shaped electrode. A plurality of widening film portions,
A metal foil formed on each of the widened film portions, a plurality of contact layers to which the inner peripheral surface of each of the ring electrodes is fixed,
The metal film formed on the long film portion, each tip is connected to each of the contact layers, and extends in the tube axis direction while being insulated from each other in the tube wall of the tube member. The rear end has a plurality of conductor layers electrically connected to each of the terminals of the connector .

上記のような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルのルーメンに導線を引き通したり、リング状電極の内周面に導線の先端部分を溶接したりする煩雑な操作を行う必要がないので、リング状電極とコネクタの端子とを電気的に接続するための配線操作を容易に行うことができる。
また、FPC基板の導線層は、長尺フィルム部上に形成された金属箔からなるので破断されにくい。従って、本発明の電極カテーテルの製造時および使用時において、この導線層が破断(断線)することを防止することができる。
また、拡幅フィルム部上に形成された金属箔からなる接点層を介して、リング状電極と導線層とが接続されているので、両者の接合面積を十分に確保することができ、リング状電極に対する導線層の接合強度を高くすることができる。
また、FPC基板を構成する導線層が、チューブ部材の管壁内に延びていて、リング状電極に接続された導線をチューブ部材のルーメンに引き通す必要はないので、チューブ部材のルーメン(空間)を有効に利用することができる。
According to the electrode catheter configured as described above, there is no need to perform a complicated operation of passing the lead wire through the lumen of the catheter or welding the tip of the lead wire to the inner peripheral surface of the ring electrode. Wiring operation for electrically connecting the electrode and the terminal of the connector can be easily performed.
Moreover, since the conducting wire layer of an FPC board consists of metal foil formed on the elongate film part, it is hard to be fractured. Therefore, it is possible to prevent the conducting wire layer from being broken (disconnected) during manufacture and use of the electrode catheter of the present invention.
In addition, since the ring-shaped electrode and the conductive wire layer are connected via the contact layer made of the metal foil formed on the widened film portion, the joint area between the two can be sufficiently secured, and the ring-shaped electrode It is possible to increase the bonding strength of the conductive wire layer to.
In addition, since the conducting wire layer constituting the FPC board extends into the tube wall of the tube member and it is not necessary to pass the conducting wire connected to the ring-shaped electrode through the lumen of the tube member, the lumen (space) of the tube member Can be used effectively.

(3)本発明の電極カテーテルにおいて、前記チューブ部材は、内管部(内層)と外管部(外層)とにより構成され、
前記FPC基板は、前記内管部と前記外管部との間に配置され、
前記外管部の壁材の一部が除去されて露出した前記FPC基板の接点層に、前記リング状電極の内周面が固着されることにより、前記リング状電極が前記チューブ部材の先端領域の外周面に固定されていることが好ましい。
(3) In the electrode catheter of the present invention, the tube member is composed of an inner tube portion (inner layer) and an outer tube portion (outer layer),
The FPC board is disposed between the inner tube portion and the outer tube portion,
The inner surface of the ring-shaped electrode is fixed to the contact layer of the FPC board exposed by removing a part of the wall material of the outer tube portion, so that the ring-shaped electrode becomes the tip region of the tube member. It is preferable to be fixed to the outer peripheral surface.

このような構成によれば、FPC基板の導線層をチューブ部材の管壁内に延在させることができるとともに、FPC基板の接点層に対してリング状電極の内周面を確実に固着させることができる。   According to such a configuration, the conductive wire layer of the FPC board can be extended into the tube wall of the tube member, and the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode is securely fixed to the contact layer of the FPC board. Can do.

(4)複数のリング状電極を備えた本発明の電極カテーテルにおいて、前記FPC基板は、前記制御ハンドルの内部において、前記チューブ部材の管壁内から延び出し、前記FPC基板の導線層の各々の後端は、前記コネクタの端子の各々と電気的に接続されていることが好ましい。 (4) In the electrode catheter of the present invention having a plurality of ring-shaped electrodes, the FPC board extends from the inside of the tube wall of the tube member inside the control handle, and each of the conductive layers of the FPC board. The rear end is preferably electrically connected to each terminal of the connector.

このような構成によれば、リング状電極とコネクタの端子とを接続するための配線操作を更に容易に行うことができる。
また、制御ハンドルの内部空間を有効に利用することができる。
According to such a configuration, the wiring operation for connecting the ring electrode and the terminal of the connector can be performed more easily.
In addition, the internal space of the control handle can be used effectively.

(5)この場合において、前記コネクタの端子の各々に接続された金属箔からなる複数の導線層を有するコネクタ側FPC基板を備えてなり、
前記チューブ部材の管壁内から延び出した前記FPC基板と、前記コネクタ側FPC基板とを介して、前記リング状電極の各々と、前記コネクタの端子の各々とが電気的に接続されていることが好ましい。
(5) In this case, comprising a connector-side FPC board having a plurality of conductive layers made of metal foil connected to each of the terminals of the connector,
Each of the ring-shaped electrodes and each of the terminals of the connector are electrically connected via the FPC board extending from the tube wall of the tube member and the connector-side FPC board. Is preferred.

(6)また、前記チューブ部材の管壁内から延び出した前記FPC基板と、前記コネクタ側FPC基板とが、雄雌コネクタを介して連結されていることが好ましい。 (6) Moreover, it is preferable that the said FPC board extended from the inside of the tube wall of the said tube member and the said connector side FPC board are connected through the male-female connector.

上記のような構成によれば、FPC基板の導線層の各々と、コネクタの端子の各々とを接続する煩雑な工程を回避することができる。   According to the above configuration, it is possible to avoid a complicated process of connecting each of the conductive wire layers of the FPC board and each of the terminals of the connector.

(7)複数のリング状電極を備えた本発明の電極カテーテルにおいて、前記FPC基板において先端からn番目(但し、nは2以上の整数である)に位置する前記接点層が、少なくとも、先端から(n−1)番目に位置する前記接点層に接続された前記導線層によって分断されていることが好ましい。 (7) In the electrode catheter of the present invention including a plurality of ring-shaped electrodes, the contact layer located nth from the tip (where n is an integer of 2 or more) in the FPC board is at least from the tip It is preferable that the conductor layer is divided by the conductive layer connected to the (n-1) th contact layer.

このようなパターン構成により、複数のリング状電極相互間の絶縁状態を確保することができる。   With such a pattern configuration, it is possible to ensure insulation between a plurality of ring-shaped electrodes.

本発明の電極カテーテルによれば、リング状電極とコネクタの端子とを接続するための配線操作を容易に行うことができ、その生産性に優れている。
本発明の電極カテーテルによれば、リング状電極とコネクタの端子とを接続する導線(導線層)の破断(断線)を防止することができる。
本発明の電極カテーテルによれば、リング状電極に対する導線(導線層)の接合強度を高くすることができ、リング状電極から導線(導線層)が外れてしまうこと防止することができる。
本発明の電極カテーテルによれば、従来の電極カテーテルのように、ルーメンに導線を引き通す必要がないので、カテーテルチューブのルーメンを有効に利用することができる。
According to the electrode catheter of the present invention, the wiring operation for connecting the ring electrode and the terminal of the connector can be easily performed, and the productivity is excellent.
According to the electrode catheter of the present invention, it is possible to prevent breakage (disconnection) of a conductive wire (conductive wire layer) that connects the ring-shaped electrode and the terminal of the connector.
According to the electrode catheter of the present invention, the bonding strength of the conducting wire (conducting wire layer) to the ring-shaped electrode can be increased, and the conducting wire (conducting wire layer) can be prevented from coming off from the ring-shaped electrode.
According to the electrode catheter of the present invention, unlike the conventional electrode catheter, it is not necessary to pass a lead wire through the lumen, so that the lumen of the catheter tube can be used effectively.

本発明の一実施形態に係る電極カテーテルを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the electrode catheter which concerns on one Embodiment of this invention. 図1に示した電極カテーテルの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the front-end | tip part of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの先端部を示す縦断面図であり、偏向機構の図示を省略している。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the front-end | tip part of the electrode catheter shown in FIG. 1, and illustration of the deflection | deviation mechanism is abbreviate | omitted. 図2Bの IIIA− IIIA断面図である。It is IIIA-IIIA sectional drawing of FIG. 2B. 図2Bの IIIB− IIIB断面図である。It is the IIIB-IIIB sectional view of Drawing 2B. 図2Bの IIIC− IIIC断面図である。It is IIIC-IIIC sectional drawing of FIG. 2B. 図1に示した電極カテーテルの基端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the base end part of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルを構成するFPC基板を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the FPC board | substrate which comprises the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの製造方法(リング状電極の装着工程)の一例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows an example of the manufacturing method (mounting process of a ring-shaped electrode) of the electrode catheter shown in FIG. 図1に示した電極カテーテルの製造方法の他の例を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the other example of the manufacturing method of the electrode catheter shown in FIG. 従来の電極カテーテルを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the conventional electrode catheter. 図8に示した電極カテーテルの先端部を示す縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view which shows the front-end | tip part of the electrode catheter shown in FIG.

以下、本発明の電極カテーテルについて図面を用いて説明する。
<実施形態>
図1〜図4に示す本実施形態の電極カテーテル100は、例えば、心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものである。
Hereinafter, the electrode catheter of the present invention will be described with reference to the drawings.
<Embodiment>
The electrode catheter 100 of the present embodiment shown in FIGS. 1 to 4 is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart.

本実施形態の電極カテーテル100は、内管部10A(内層)および外管部10B(外層)により構成されたカテーテルチューブ10(チューブ部材)と、カテーテルチューブ10の基端側に接続された制御ハンドル20と、制御ハンドル20の基端側に固定され、この制御ハンドル20内において複数の端子を有するコネクタ70と、カテーテルチューブ10の先端に固定された先端電極31と、先端電極31に接続された導線46と、カテーテルチューブ10の先端領域の外周面に各々が離間して固定された4個のリング状電極32と、リング状電極32の各々とコネクタ70の端子の各々とを電気的に接続するために、カテーテルチューブ10の管壁内(内管部10Aと外管部10Bとの間)に配置(埋設)されるとともに、制御ハンドル20の内部において、カテーテルチューブ10の管壁内から延び出しているFPC基板40と、カテーテルチューブ10の先端部分におけるルーメンに延在する板バネ55と、カテーテルチューブ10の中心軸から偏心してルーメンに延在し、その後端が引張可能である引張ワイヤ50と、コネクタ70の端子の各々に接続された金属箔からなる4本の導線層84を有するコネクタ側FPC基板80とを備えてなる。   The electrode catheter 100 of the present embodiment includes a catheter tube 10 (tube member) constituted by an inner tube portion 10A (inner layer) and an outer tube portion 10B (outer layer), and a control handle connected to the proximal end side of the catheter tube 10 20, a connector 70 fixed to the proximal end side of the control handle 20 and having a plurality of terminals in the control handle 20, a distal electrode 31 fixed to the distal end of the catheter tube 10, and a distal electrode 31 Electrical connection is made between the lead wire 46, four ring electrodes 32 fixed to the outer peripheral surface of the distal end region of the catheter tube 10, and each of the ring electrodes 32 and each of the terminals of the connector 70. In order to achieve this, it is disposed (embedded) in the tube wall of the catheter tube 10 (between the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B), and the control hand Inside the tube 20, the FPC board 40 extending from the inside of the tube wall of the catheter tube 10, the leaf spring 55 extending to the lumen at the distal end portion of the catheter tube 10, and the lumen eccentric from the central axis of the catheter tube 10. And a connector-side FPC board 80 having four conductor layers 84 made of a metal foil connected to each of the terminals of the connector 70.

本実施形態の電極カテーテル100を構成するFPC基板40は、カテーテルチューブ10の管壁内を管軸方向に延びる長尺フィルム部41と、カテーテルチューブ10の円周方向に延び、リング状電極32の各々の固定位置においてカテーテルチューブ10(内管部10A)に巻き付けられた4つの拡幅フィルム部42と、拡幅フィルム部42の各々の上に形成された金属箔からなり、リング状電極32の内周面が固着される4つの接点層43と、長尺フィルム部41上に形成された金属箔からなり、各々の先端が接点層43の各々に接続され、カテーテルチューブ10の管壁内を互いに絶縁された状態で管軸方向に延び、各々の後端がコネクタ70の端子の各々と電気的に接続される4本の導線層44とを有し、
FPC基板40(導線層44)と、コネクタ側FPC基板80(導線層84)とを介して、リング状電極32の各々と、コネクタ70の端子の各々とが電気的に接続されている。
The FPC board 40 constituting the electrode catheter 100 of the present embodiment includes a long film portion 41 extending in the tube axis direction within the tube wall of the catheter tube 10 and the circumferential direction of the catheter tube 10, and the ring-shaped electrode 32. Each of the fixed positions includes four widened film portions 42 wound around the catheter tube 10 (inner tube portion 10A) and a metal foil formed on each of the widened film portions 42. It consists of four contact layers 43 to which the surface is fixed and a metal foil formed on the long film part 41, and each tip is connected to each contact layer 43 to insulate the inside of the tube wall of the catheter tube 10 from each other. And four conductive layers 44 that extend in the tube axis direction and are electrically connected to each of the terminals of the connector 70, respectively.
Each of the ring-shaped electrodes 32 and each of the terminals of the connector 70 are electrically connected via the FPC board 40 (conductive wire layer 44) and the connector-side FPC board 80 (conductive wire layer 84).

カテーテルチューブ10は、内管部10A(内層)および外管部10B(外層)により構成されたシングルルーメン構造のチューブである。
カテーテルチューブ10(内管部10Aおよび外管部10B)は管軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成してもよいが、比較的可撓性に優れた先端部分と、先端部分に対して管軸方向に一体に形成され、先端部分よりも比較的に剛性のある基端部分とを有していることが好ましい。
カテーテルチューブ10(内管部10Aおよび外管部10B)の構成材料としては、例えばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂を挙げることができる。
The catheter tube 10 is a single lumen structure tube constituted by an inner tube portion 10A (inner layer) and an outer tube portion 10B (outer layer).
The catheter tube 10 (the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B) may be configured by a tube having the same characteristics along the tube axis direction. It is preferable to have a proximal end portion that is integrally formed in the tube axis direction and that is relatively more rigid than the distal end portion.
Examples of the constituent material of the catheter tube 10 (the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B) include synthetic resins such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, and polyurethane.

カテーテルチューブ10(外管部10B)の外径は、通常0.6〜3.0mmとされ、好ましくは1.3〜3.0mmとされる。
カテーテルチューブ10(内管部10A)の内径は、通常0.5〜2.5mmとされ、好ましくは1.0〜1.5mmとされる。
カテーテルチューブ10の長さは、通常400〜1500mmとされ、好ましくは700〜1200mmとされる。
The outer diameter of the catheter tube 10 (outer tube portion 10B) is usually 0.6 to 3.0 mm, preferably 1.3 to 3.0 mm.
The inner diameter of the catheter tube 10 (inner tube portion 10A) is usually 0.5 to 2.5 mm, preferably 1.0 to 1.5 mm.
The length of the catheter tube 10 is usually 400 to 1500 mm, and preferably 700 to 1200 mm.

カテーテルチューブ10の先端部分は、引張ワイヤ50を引っ張ることによって撓む(曲がる)ことができる。可撓性のある先端部分の長さは、例えば30〜200mmとされる。   The distal end portion of the catheter tube 10 can be bent (bent) by pulling the pull wire 50. The length of the flexible tip portion is, for example, 30 to 200 mm.

カテーテルチューブ10の基端側には制御ハンドル20が接続されている。
図1において、21はグリップ、22はノブである。
制御ハンドル20のノブ22を、図1に示すX方向(先端側または後端側)にスライドさせることにより、引張ワイヤ50の後端が引っ張られ、カテーテルチューブ10の先端部分を図1に示すA方向に撓ませることができる。また、制御ハンドル20を回転させることにより、その回転トルクをカテーテルチューブ10に伝達することができる。
従って、制御ハンドル20を操作することにより、カテーテルチューブ10の先端部分を目的部位に誘導することができる。
A control handle 20 is connected to the proximal end side of the catheter tube 10.
In FIG. 1, 21 is a grip and 22 is a knob.
By sliding the knob 22 of the control handle 20 in the X direction (front end side or rear end side) shown in FIG. 1, the rear end of the pulling wire 50 is pulled, and the front end portion of the catheter tube 10 is shown in FIG. Can bend in the direction. Further, by rotating the control handle 20, the rotational torque can be transmitted to the catheter tube 10.
Therefore, by operating the control handle 20, the distal end portion of the catheter tube 10 can be guided to the target site.

制御ハンドル20の基端側の内部には、複数の端子を有するコネクタ70が配置されている。コネクタ70の端子の各々は、先端電極31およびリング状電極32の各々と電気的に接続される。   A connector 70 having a plurality of terminals is arranged inside the proximal end of the control handle 20. Each terminal of the connector 70 is electrically connected to each of the tip electrode 31 and the ring electrode 32.

カテーテルチューブ10の先端には先端電極31が固定されている。
先端電極31は、例えばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、X線に対する造影性を良好に持たせるためには、白金などで構成されることが好ましい。先端電極31の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましい。
先端電極31の外径は特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましく、通常0.6〜3mm程度である。
先端電極31には導線46が接続されている。先端電極31に接続された導線46は、金属芯線を樹脂被覆してなり、カテーテルチューブ10のルーメン、制御ハンドル20の内孔に延在し、コネクタ70の端子に接続される。
A distal electrode 31 is fixed to the distal end of the catheter tube 10.
The tip electrode 31 is made of a metal having good electrical conductivity such as aluminum, copper, stainless steel, gold, or platinum. In addition, in order to give the contrast property with respect to a X-ray favorable, it is preferable to comprise with platinum etc. The outer diameter of the tip electrode 31 is not particularly limited, but is preferably approximately the same as the outer diameter of the catheter tube 10.
The outer diameter of the tip electrode 31 is not particularly limited, but is preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 10 and is usually about 0.6 to 3 mm.
A conducting wire 46 is connected to the tip electrode 31. The lead wire 46 connected to the tip electrode 31 is formed by coating a metal core wire with resin, extends to the lumen of the catheter tube 10 and the inner hole of the control handle 20, and is connected to the terminal of the connector 70.

先端電極31の内側凹部には、導線46、板バネ55および引張ワイヤ50を先端電極31に接続固定するためのはんだ60が充填されている。
はんだ60の材質は特に限定されるものではなく、例えばSn−Pbが一般的に用いられるが、Sn−Pb−AgやSn−Pb−Cuが用いられてよく、更にPbフリーのSn−Ag−Cu、Sn−Cu、Sn−Ag、Sn−Ag−Cu−Biなどを用いることができる。
The inner concave portion of the tip electrode 31 is filled with solder 60 for connecting and fixing the lead wire 46, the leaf spring 55, and the tension wire 50 to the tip electrode 31.
The material of the solder 60 is not particularly limited. For example, Sn—Pb is generally used. However, Sn—Pb—Ag or Sn—Pb—Cu may be used, and Pb-free Sn—Ag— Cu, Sn—Cu, Sn—Ag, Sn—Ag—Cu—Bi, or the like can be used.

カテーテルチューブ10の先端領域の外周面には、4個のリング状電極32が固定されている。
リング状電極32の構成材料としては、先端電極31の構成材料として例示したものと同一の金属を挙げることができ、白金などが好ましい。
リング状電極32の外径は特に限定されないが、カテーテルチューブ10の外径と同程度であることが好ましく、通常0.6〜3mm程度である。
Four ring electrodes 32 are fixed to the outer peripheral surface of the distal end region of the catheter tube 10.
Examples of the constituent material of the ring-shaped electrode 32 include the same metals as those exemplified as the constituent material of the tip electrode 31, and platinum is preferable.
The outer diameter of the ring-shaped electrode 32 is not particularly limited, but is preferably about the same as the outer diameter of the catheter tube 10 and is usually about 0.6 to 3 mm.

本実施形態の電極カテーテル100において、リング状電極32の電極幅(カテーテルチューブ10の管軸方向における長さ)は、電極の目的などによっても異なるが、0.3〜4.0mmとされ、好適な一例を示せば1.0mmである。   In the electrode catheter 100 of the present embodiment, the electrode width of the ring-shaped electrode 32 (the length of the catheter tube 10 in the tube axis direction) varies depending on the purpose of the electrode, but is preferably 0.3 to 4.0 mm. One example is 1.0 mm.

図2A、図2B、図3A、図3Bおよび図3Cに示すように、カテーテルチューブ10の管壁の内部(内管部10Aと外管部10Bとの間)には、FPC(Flexible Pattern Circuit)基板40が配置(埋設)されている。
FPC基板40は、4個のリング状電極32の各々と、コネクタ70の端子の各々とを電気的に接続するための手段であり、FPC基板40がコネクタ側FPC基板80と連結されることにより、リング状電極32の各々とコネクタ70の端子の各々との電気的接続を確保することができる。
As shown in FIG. 2A, FIG. 2B, FIG. 3A, FIG. 3B, and FIG. 3C, the inside of the tube wall of the catheter tube 10 (between the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B) is FPC (Flexible Pattern Circuit). A substrate 40 is disposed (embedded).
The FPC board 40 is a means for electrically connecting each of the four ring-shaped electrodes 32 and each of the terminals of the connector 70. By connecting the FPC board 40 to the connector-side FPC board 80, The electrical connection between each of the ring-shaped electrodes 32 and each of the terminals of the connector 70 can be ensured.

図5に示すように、本実施形態の電極カテーテルを構成するFPC基板40は、絶縁性フィルムである長尺フィルム部41および4つの拡幅フィルム部42と、これらの絶縁性フィルム上にパターン形成された接点層43(431〜434)および4本の導線層44とにより構成されている。同図において、45は、FPC基板40の基端側に取り付けられた中間コネクタ(例えば雄コネクタ)である。   As shown in FIG. 5, the FPC board 40 constituting the electrode catheter of the present embodiment has a long film portion 41 and four widened film portions 42 which are insulating films, and a pattern formed on these insulating films. The contact layer 43 (431 to 434) and the four conductive wire layers 44 are included. In the figure, 45 is an intermediate connector (for example, a male connector) attached to the base end side of the FPC board 40.

FPC基板40を構成する長尺フィルム部41は、カテーテルチューブ10の管壁内(内管部10Aと外管部10Bとの間)を管軸方向に延びるよう配置されている。   The long film portion 41 constituting the FPC board 40 is disposed so as to extend in the tube axis direction within the tube wall of the catheter tube 10 (between the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B).

FPC基板40を構成する4つの拡幅フィルム部42は、カテーテルチューブ10の円周方向(長尺フィルム部の延びる方向とは垂直な両方向)に延び、カテーテルチューブ10におけるリング状電極32の各々の固定位置において内管部10Aに巻き付けられている。拡幅フィルム部42の巻き付け角度(図3Aにおけるθ42)としては180〜360°とされ、好ましくは270〜355°とされる。 The four widened film portions 42 constituting the FPC board 40 extend in the circumferential direction of the catheter tube 10 (both directions perpendicular to the direction in which the long film portion extends), and fix each of the ring electrodes 32 in the catheter tube 10. It is wound around the inner tube portion 10A at the position. The winding angle of the widened film portion 42 (θ 42 in FIG. 3A) is 180 to 360 °, preferably 270 to 355 °.

FPC基板40を構成する4つの接点層43は、拡幅フィルム部42(絶縁性フィルム)の各々の上に形成された金属箔(導体箔)からなる。
接点層43の各々には、リング状電極32の内周面が固着されるため、拡幅フィルム部42を内管部10Aに巻き付けるときには、接点層43を、拡幅フィルム部42の外側に位置させる。
カテーテルチューブ10の円周方向における接点層43の形成範囲(図3Aにおけるθ43)としては180〜360°とされ、好ましくは270〜355°とされる。
The four contact layers 43 constituting the FPC board 40 are made of a metal foil (conductor foil) formed on each of the widened film portions 42 (insulating film).
Since the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 32 is fixed to each of the contact layers 43, the contact layer 43 is positioned outside the widened film portion 42 when the widened film portion 42 is wound around the inner tube portion 10A.
The range of formation of the contact layer 43 in the circumferential direction of the catheter tube 10 (θ 43 in FIG. 3A) is 180 to 360 °, preferably 270 to 355 °.

FPC基板40を構成する4本の導線層44は、長尺フィルム部41(絶縁性フィルム)上に形成された線状の金属箔(導体箔)からなる。
4本の導線層44は、各々の先端が接点層43の各々に接続され、カテーテルチューブ10の管壁内(内管部10Aと外管部10Bとの間)を互いに絶縁された状態で管軸方向に延びている。
なお、導線層44が形成されている長尺フィルム部41の表面には、図示しない絶縁性薄膜が形成されており、導線層44の各々は、絶縁性材料によって完全に被覆されている。
The four conducting wire layers 44 constituting the FPC board 40 are made of a linear metal foil (conductor foil) formed on the long film portion 41 (insulating film).
Each of the four conductive wire layers 44 is connected to each of the contact layers 43, and the tube walls of the catheter tube 10 (between the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B) are insulated from each other. It extends in the axial direction.
In addition, the insulating thin film which is not shown in figure is formed in the surface of the elongate film part 41 in which the conducting wire layer 44 is formed, and each conducting wire layer 44 is completely coat | covered with the insulating material.

また、図5に示したように、FPC基板40において、先端から2番目に位置する接点層43(432)は、先端から1番目に位置する接点層43(431)に接続された導線層44により分断され、先端から3番目に位置する接点層43(433)は、先端から1番目および第2番目に位置する接点層43(431,432)に接続された導線層44によって分断され、先端から4番目に位置する接点層43(434)は、先端から1番目乃至第3番目に位置する接点層43(431,432,433)に接続された導線層44によって分断されている。   Further, as shown in FIG. 5, in the FPC board 40, the contact layer 43 (432) located second from the tip is connected to the contact layer 43 (431) located first from the tip. The contact layer 43 (433) located third from the tip is separated by the conductive layer 44 connected to the contact layer 43 (431, 432) located first and second from the tip, The contact layer 43 (434) located at the fourth position from the tip is divided by the conductive layer 44 connected to the contact layers 43 (431, 432, 433) located at the first to third positions from the tip.

このようなパターン構成によれば、接点層43(431,432,433,434)間の絶縁性、延いては、4個のリング状電極32の相互の絶縁性を確保することができる。なお、接点層43(431,432,433,434)間の絶縁性を確保するためのパターン構成は、図5に示したものに限定されるものではなく、後端側の接点層を避けるように導線層を迂回させるようなパターン構成によっても絶縁性を確保することができる。   According to such a pattern configuration, it is possible to ensure insulation between the contact layers 43 (431, 432, 433, 434), and in turn, insulation between the four ring electrodes 32. Note that the pattern configuration for ensuring the insulation between the contact layers 43 (431, 432, 433, 434) is not limited to that shown in FIG. 5, and the contact layer on the rear end side should be avoided. Insulation can also be ensured by a pattern configuration that bypasses the conductor layer.

電極カテーテル100を構成するカテーテルチューブ10は、リング状電極32の各々が固定される部分(内管部10Aの外周に拡幅フィルム部42を巻き付けて接点層43を配置した部分)において、接点層43を被覆する外管部10Bの壁材が除去されている(形成されていない)。
これにより、露出する接点層43に対してリング状電極32の内周面を確実に固着させることができ、カテーテルチューブ10の先端領域の外周面にリング状電極32を確実に固定することができる。
The catheter tube 10 constituting the electrode catheter 100 has a contact layer 43 in a portion where each of the ring electrodes 32 is fixed (a portion where the widened film portion 42 is wound around the outer periphery of the inner tube portion 10A and the contact layer 43 is disposed). The wall material of the outer tube portion 10B covering the surface is removed (not formed).
Thereby, the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 32 can be reliably fixed to the exposed contact layer 43, and the ring-shaped electrode 32 can be reliably fixed to the outer peripheral surface of the distal end region of the catheter tube 10. .

カテーテルチューブ10の外周面にリング状電極32を固定する方法としては、例えば図6に示すように、(1)カテーテルチューブ10を構成する内管部10Aを準備し、(2)内管部10Aの外周の所定の位置(リング状電極32の固定位置)に拡幅フィルム部42の各々を巻き付けて、内管部10Aの外周にFPC基板40を配置し、(3)FPC基板40を配置した内管部10Aの外周を外管部10Bで被覆し、(4)FPC基板40の接点層43の各々を被覆している部分の外管部10Bの壁材をレーザなどにより剥離することにより接点層43を露出させ、(5)リング状電極32を、カテーテルチューブ10(内管部10Aおよび外管部10B)に挿入して接点層43の位置までスライドさせ、接点層43と、リング状電極32(内周面)とを固着させる方法を挙げることができる。 接点層43と、リング状電極32(内周面)との固着方法としては、特に限定されるものではないが、はんだによる固着が好適である。この場合において、接点層43の表面にはんだ層を形成し、リング状電極32の外周面から加熱することにより、十分に固着することができる。   As a method for fixing the ring-shaped electrode 32 to the outer peripheral surface of the catheter tube 10, for example, as shown in FIG. 6, (1) an inner tube portion 10A constituting the catheter tube 10 is prepared, and (2) the inner tube portion 10A. Each of the widened film portions 42 is wound around a predetermined position on the outer periphery (fixed position of the ring electrode 32), and the FPC substrate 40 is disposed on the outer periphery of the inner tube portion 10A. (3) The outer periphery of the tube portion 10A is covered with the outer tube portion 10B, and (4) the contact layer is formed by peeling off the wall material of the outer tube portion 10B in the portion covering each of the contact layers 43 of the FPC board 40 with a laser or the like. 43 is exposed, and (5) the ring electrode 32 is inserted into the catheter tube 10 (the inner tube portion 10A and the outer tube portion 10B) and slid to the position of the contact layer 43, and the contact layer 43 and the ring electrode 3 (Inner peripheral surface) and it can be a method of fixing the. A method of fixing the contact layer 43 and the ring-shaped electrode 32 (inner peripheral surface) is not particularly limited, but fixing by solder is preferable. In this case, the solder layer can be sufficiently fixed by forming a solder layer on the surface of the contact layer 43 and heating from the outer peripheral surface of the ring electrode 32.

また、カテーテルチューブ10の外周面にリング状電極32を固定する他の方法として、図7に示すように、(1)カテーテルチューブ10を構成する内管部10Aを準備し、(2)接点層43の各々にリング状電極32(内周面)を予め固着させたFPC基板40を、内管部10Aの外周に配置し、(3)リング状電極32が固着されたFPC基板40を配置した内管部10Aの外周を外管部10Bで被覆した後、(4)リング状電極32の各々を被覆している部分の外管部10Bの壁材をレーザなどで剥離することにより、リング状電極32を露出させる方法を採用することもできる。   As another method for fixing the ring electrode 32 to the outer peripheral surface of the catheter tube 10, as shown in FIG. 7, (1) an inner tube portion 10A constituting the catheter tube 10 is prepared, and (2) a contact layer. The FPC board 40 having the ring-shaped electrode 32 (inner peripheral surface) fixed in advance to each of 43 is arranged on the outer periphery of the inner tube portion 10A, and (3) the FPC board 40 to which the ring-shaped electrode 32 is fixed is arranged. After the outer periphery of the inner tube portion 10A is coated with the outer tube portion 10B, (4) the wall material of the portion of the outer tube portion 10B covering each of the ring-shaped electrodes 32 is peeled off with a laser or the like, thereby forming a ring shape. A method of exposing the electrode 32 can also be adopted.

図4に示すように、カテーテルチューブ10の基端部は、制御ハンドル20の内部に挿入され、これにより、カテーテルチューブ10と制御ハンドル20とが接続されている。そして、カテーテルチューブ10の管壁内に埋設されていたFPC基板40は、カテーテルチューブ10が挿入されている制御ハンドル20の内部において、カテーテルチューブ10の管壁内から基端側に延び出して、制御ハンドル20の内部に延在している。
一方、制御ハンドル20の内部に配置されたコネクタ70にも、FPC基板(コネクタ側FPC基板80)が接続されている。
コネクタ側FPC基板80は、コネクタ70の端子の各々に、各々の基端側が接続された4本の導線層(金属箔)84が絶縁性フィルム上に形成されてなる。
また、コネクタ側FPC基板80の先端側には、中間コネクタ85(例えば雌コネクタ)が取り付けられている。
As shown in FIG. 4, the proximal end portion of the catheter tube 10 is inserted into the inside of the control handle 20, thereby connecting the catheter tube 10 and the control handle 20. Then, the FPC board 40 embedded in the tube wall of the catheter tube 10 extends from the inside of the tube wall of the catheter tube 10 to the proximal end inside the control handle 20 in which the catheter tube 10 is inserted, It extends inside the control handle 20.
On the other hand, the FPC board (connector side FPC board 80) is also connected to the connector 70 disposed inside the control handle 20.
The connector-side FPC board 80 is formed by forming, on each insulating terminal film, four conductor layers (metal foils) 84 each having a base end connected to each terminal of the connector 70.
Further, an intermediate connector 85 (for example, a female connector) is attached to the distal end side of the connector side FPC board 80.

そして、カテーテルチューブ10の管壁内から基端側に延び出したFPC基板40(導線層44の各々)に取り付けられた中間コネクタ45と、コネクタ側FPC基板80(導線層84の各々)に取り付けられた中間コネクタ85とが結合することにより、リング状電極32の各々と、コネクタ70の端子の各々との電気的な接続が確保される。   And it attaches to the intermediate connector 45 attached to FPC board 40 (each of conducting wire layer 44) extended from the tube wall of catheter tube 10 to the base end side, and connector side FPC board 80 (each of conducting wire layer 84). When the intermediate connector 85 is coupled, electrical connection between each of the ring-shaped electrodes 32 and each of the terminals of the connector 70 is ensured.

図2Aに示したように、本実施形態の電極カテーテル100は、カテーテルチューブ10の先端領域を撓ませるための偏向機構として、板バネ55および引張ワイヤ50を備えている。
偏向機構を構成する板バネ55は、撓み方向に変形可能な首振り部材である。
板バネ55は、カテーテルチューブ10の中心軸に沿って、カテーテルチューブ10の先端部分におけるルーメンに延在し、その先端は、内側凹部に充填したはんだ60によって先端電極31に固定されている。
板バネ55の軸方向長さは、特に限定されず、例えば40〜300mmである。板バネ55の幅は、カテーテルチューブ10の内部に収まる程度であれば特に限定されるものではない。
板バネ55の材質も特に限定されず、例えばステンレス、Ni−Ti合金、Co−Ni合金などの金属材料、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂などの高分子材料などを挙げることができる。
As shown in FIG. 2A, the electrode catheter 100 of this embodiment includes a leaf spring 55 and a tension wire 50 as a deflection mechanism for deflecting the distal end region of the catheter tube 10.
The leaf spring 55 constituting the deflection mechanism is a swinging member that can be deformed in the bending direction.
The leaf spring 55 extends along the central axis of the catheter tube 10 to the lumen at the distal end portion of the catheter tube 10, and the distal end is fixed to the distal electrode 31 by the solder 60 filled in the inner concave portion.
The axial length of the leaf spring 55 is not particularly limited, and is 40 to 300 mm, for example. The width of the leaf spring 55 is not particularly limited as long as it fits within the catheter tube 10.
The material of the leaf spring 55 is not particularly limited, and examples thereof include metal materials such as stainless steel, Ni—Ti alloy, and Co—Ni alloy, and polymer materials such as fluorine resin and polyamide resin.

また、偏向機構を構成する引張ワイヤ50は、カテーテルチューブ10の中心軸から偏心し、かつ、カテーテルチューブ10のルーメンにおいて管軸方向に移動自在に延在している。引張ワイヤ50の先端は、内側凹部に充填されたはんだ60によって先端電極31に固定されている。なお、引張ワイヤ50の先端は板バネ55の先端部に固定されていてもよい。
引張ワイヤ50の後端は、制御ハンドル20の内部に固定され、引張可能となっている。
引張ワイヤ50は、例えばステンレスやNi−Ti系超弾性合金製などの金属で構成することができるが、必ずしも金属で構成する必要はなく、例えば、高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。引張ワイヤを非導電性ワイヤで構成することにより、高周波ノイズの原因を低減することができる。
Further, the pulling wire 50 constituting the deflection mechanism is eccentric from the central axis of the catheter tube 10 and extends so as to be movable in the tube axis direction in the lumen of the catheter tube 10. The tip of the tension wire 50 is fixed to the tip electrode 31 by a solder 60 filled in the inner recess. The tip of the tension wire 50 may be fixed to the tip of the leaf spring 55.
The rear end of the pull wire 50 is fixed inside the control handle 20 and can be pulled.
The tension wire 50 can be made of, for example, a metal such as stainless steel or a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of a metal, for example, a high-strength non-conductive wire. Also good. By configuring the pull wire with a non-conductive wire, the cause of high frequency noise can be reduced.

オペレータが制御ハンドル20のノブ22をX方向(先端側または後端側)にスライドさせると、制御ハンドル20内の図示しないピストン機構によって、カテーテルチューブ10に対して引張ワイヤ50の後端が引っ張られる。これにより、カテーテルチューブ10の先端部分を撓ませることができる。
なお、偏向機構は、このようなものに限定されるものではないことは勿論である。
When the operator slides the knob 22 of the control handle 20 in the X direction (front end side or rear end side), the rear end of the pull wire 50 is pulled with respect to the catheter tube 10 by a piston mechanism (not shown) in the control handle 20. . Thereby, the front-end | tip part of the catheter tube 10 can be bent.
Of course, the deflection mechanism is not limited to this.

本実施形態の電極カテーテル100によれば、カテーテルチューブ10の管壁内に配置され、制御ハンドル20の内部において、カテーテルチューブ10の管壁内から基端側に延び出しているFPC基板40(接点層43および導線層44)と、コネクタ側FPC基板80(導線層84)とを介して、リング状電極32の各々と、コネクタ70の端子の各々とが電気的に接続されているので、電極カテーテル100を製造する際に、カテーテルチューブのルーメンに導線を引き通したり、リング状電極の内周面に導線の先端部を溶接したりする煩雑な操作を行う必要がなく、リング状電極32の各々とコネクタ70の端子の各々とを接続するための配線操作を容易に行うことができ、生産性に優れている。   According to the electrode catheter 100 of the present embodiment, the FPC board 40 (contact point) is disposed in the tube wall of the catheter tube 10 and extends from the tube wall of the catheter tube 10 to the proximal end side inside the control handle 20. Since each of the ring-shaped electrodes 32 and each of the terminals of the connector 70 are electrically connected via the layer 43 and the conductive wire layer 44) and the connector-side FPC board 80 (conductive wire layer 84), the electrodes When manufacturing the catheter 100, there is no need to perform a complicated operation of drawing the lead wire through the lumen of the catheter tube or welding the tip of the lead wire to the inner peripheral surface of the ring electrode. Wiring operations for connecting each of the terminals of the connector 70 to each other can be easily performed, and the productivity is excellent.

また、FPC基板40を構成する導線層44は、長尺フィルム部41(絶縁性フィルム)上に形成された金属箔からなるので、従来の電極カテーテルで使用していた導線と比較して破断強度が格段に高く、かつ、長尺フィルム部41とともにカテーテルチューブ10の管壁内に埋設されているので、本実施形態の電極カテーテル100の製造時および使用時において、導線層44が破断(断線)することはない。
さらに、導線を使用していた従来の電極カテーテルでは、導線同士の絡みや擦れによる磨耗、各導線のキンクなどの問題があったが、絶縁性フィルム上に導線がプリントされてなるFPC基板40を使用する本実施形態の電極カテーテル100によれば、そのような問題が起こる虞はない。
Moreover, since the conducting wire layer 44 which comprises the FPC board | substrate 40 consists of metal foil formed on the elongate film part 41 (insulating film), it is breaking strength compared with the conducting wire used with the conventional electrode catheter. Is significantly high, and is embedded in the tube wall of the catheter tube 10 together with the long film portion 41, so that the lead wire layer 44 is broken (disconnected) during manufacture and use of the electrode catheter 100 of the present embodiment. Never do.
Furthermore, the conventional electrode catheters that have used conductive wires have problems such as tangling or rubbing between the conductive wires, and kinks of the respective conductive wires. However, the FPC board 40 in which the conductive wires are printed on an insulating film is used. According to the electrode catheter 100 of this embodiment to be used, such a problem does not occur.

また、拡幅フィルム部42上に形成された金属箔からなる接点層43を介して、リング状電極32と導線層44とが接合されているので、両者の接合面積を十分に確保することができ、リング状電極32に対する導線(導線層44)の接合強度を高くすることができる。この結果、リング状電極32から導線(導線層44)が外れてしまうようなことはない。   Moreover, since the ring-shaped electrode 32 and the conducting wire layer 44 are joined via the contact layer 43 made of a metal foil formed on the widened film portion 42, a sufficient joint area can be secured. The bonding strength of the conducting wire (conducting wire layer 44) to the ring electrode 32 can be increased. As a result, the conductive wire (conductive wire layer 44) does not come off from the ring-shaped electrode 32.

また、FPC基板40の導線層44が、カテーテルチューブ10の管壁内に延びていて、カテーテルチューブ10のルーメンに引き通される導線は、先端電極31に接続された導線46のみであるので、カテーテルチューブ10のルーメン(空間)を有効に利用することができる。   Moreover, since the conducting wire layer 44 of the FPC board 40 extends into the tube wall of the catheter tube 10, the conducting wire passed through the lumen of the catheter tube 10 is only the conducting wire 46 connected to the tip electrode 31. The lumen (space) of the catheter tube 10 can be used effectively.

また、制御ハンドル20の内部において、カテーテルチューブ10の管壁内から延び出したFPC基板40と、コネクタ側FPC基板80とが配置され、FPC基板40(導線層44の各々の基端)と、コネクタ側FPC基板80(導線層84の各々の先端)とが、中間コネクタ45および中間コネクタ85とを介して結合されていることにより、FPC基板40の導線層44の各々と、コネクタ70の端子の各々とを導線などで接続する工程を回避することができ、配線操作の更なる容易化を図ることができ、また、制御ハンドル20の内部空間を有効に利用することができる。   Further, an FPC board 40 extending from the inside of the tube wall of the catheter tube 10 and a connector-side FPC board 80 are disposed inside the control handle 20, and the FPC board 40 (each base end of the conducting wire layer 44); The connector-side FPC board 80 (each leading end of the conducting wire layer 84) is coupled via the intermediate connector 45 and the intermediate connector 85, so that each conducting wire layer 44 of the FPC board 40 and the terminal of the connector 70 are connected. It is possible to avoid the step of connecting each of these with a conductive wire or the like, to further facilitate the wiring operation, and to effectively use the internal space of the control handle 20.

以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明の電極カテーテルは、これらに限定されるものでなく、種々の偏向が可能である。
例えば、リング状電極の数としては、4個に限定されるものではないことは勿論であり、カテーテルの種類に応じて適宜設定することができる。ここに、リング状電極の数としては、例えば1〜20とされ、好ましくは4〜19とされる。
なお、リング状電極の数が多くなる場合には、FPC基板を複数使用することも可能である。
As mentioned above, although one Embodiment of this invention was described, the electrode catheter of this invention is not limited to these, A various deflection | deviation is possible.
For example, the number of ring electrodes is not limited to four, and can be set as appropriate according to the type of catheter. Here, the number of ring-shaped electrodes is, for example, 1 to 20, preferably 4 to 19.
In addition, when the number of ring-shaped electrodes increases, it is also possible to use a plurality of FPC boards.

10 カテーテルチューブ
10A 内管部
10B 外管部
20 制御ハンドル
21 グリップ
22 ノブ
31 先端電極
32 リング状電極
40 FPC基板
41 長尺フィルム部
42 拡幅フィルム部
43 接点層
44 導線層
45 中間コネクタ
46 導線
50 引張ワイヤ
55 板バネ
60 はんだ
70 コネクタ
80 コネクタ側FPC基板 84 導線層
85 中間コネクタ
DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 Catheter tube 10A Inner tube part 10B Outer tube part 20 Control handle 21 Grip 22 Knob 31 Tip electrode 32 Ring electrode 40 FPC board 41 Long film part 42 Wide film part 43 Contact layer 44 Conductive layer 45 Intermediate connector 46 Conductor 50 Tensile Wire 55 Leaf spring 60 Solder 70 Connector 80 Connector side FPC board 84 Conductive layer 85 Intermediate connector

Claims (7)

絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、
前記制御ハンドルに固定され、前記制御ハンドル内において端子を有するコネクタと、 前記チューブ部材の先端領域の外周面に固定されたリング状電極と、
前記チューブ部材の管壁内に配置されたFPC基板とを備えてなり;
前記FPC基板は、前記チューブ部材の管壁内を管軸方向に延びる長尺フィルム部と、 前記チューブ部材の円周方向に延び、前記リング状電極の固定位置において前記チューブ部材に巻き付けられた拡幅フィルム部と、
前記拡幅フィルム部上に形成された金属箔からなり、前記リング状電極の内周面が固着される接点層と、
前記長尺フィルム部上に形成された金属箔からなり、その先端が前記接点層に接続され、前記チューブ部材の管壁内を管軸方向に延びて、その後端が前記コネクタの端子と電気的に接続される導線層と
を有していることを特徴とする電極カテーテル。
An insulating tube member;
A control handle connected to the proximal side of the tube member;
A connector fixed to the control handle and having a terminal in the control handle; a ring electrode fixed to an outer peripheral surface of a distal end region of the tube member;
An FPC board disposed in a tube wall of the tube member;
The FPC board includes a long film portion extending in a tube axis direction within a tube wall of the tube member, and a widened portion that extends in a circumferential direction of the tube member and is wound around the tube member at a fixing position of the ring electrode. A film part;
A metal foil formed on the widened film portion, a contact layer to which the inner peripheral surface of the ring electrode is fixed,
It consists of a metal foil formed on the long film part, the tip of which is connected to the contact layer, extends in the tube axis direction of the tube member, and its rear end is electrically connected to the connector terminal. An electrode catheter comprising: a conductive wire layer connected to the electrode catheter.
絶縁性のチューブ部材と、
前記チューブ部材の基端側に接続された制御ハンドルと、
前記制御ハンドルに固定され、前記制御ハンドル内において複数の端子を有するコネクタと、
前記チューブ部材の先端領域の外周面に各々が離間して固定された複数のリング状電極と、
前記チューブ部材の管壁内に配置されたFPC基板とを備えてなり;
前記FPC基板は、前記チューブ部材の管壁内を管軸方向に延びる長尺フィルム部と、 前記チューブ部材の円周方向に延び、前記リング状電極の各々の固定位置において前記チューブ部材に巻き付けられた複数の拡幅フィルム部と、
前記拡幅フィルム部の各々の上に形成された金属箔からなり、前記リング状電極の各々の内周面が固着される複数の接点層と、
前記長尺フィルム部上に形成された金属箔からなり、各々の先端が前記接点層の各々に接続され、前記チューブ部材の管壁内を互いに絶縁された状態で管軸方向に延び、各々の後端が前記コネクタの端子の各々と電気的に接続される複数の導線層と
を有していることを特徴とする電極カテーテル
An insulating tube member;
A control handle connected to the proximal side of the tube member;
A connector fixed to the control handle and having a plurality of terminals in the control handle;
A plurality of ring-shaped electrodes each spaced apart and fixed to the outer peripheral surface of the distal end region of the tube member;
An FPC board disposed in a tube wall of the tube member;
The FPC board extends in the tube axis direction in the tube wall of the tube member, and extends in the circumferential direction of the tube member, and is wound around the tube member at each fixed position of the ring-shaped electrode. A plurality of widening film portions,
A metal foil formed on each of the widened film portions, a plurality of contact layers to which the inner peripheral surface of each of the ring electrodes is fixed,
The metal film formed on the long film portion, each tip is connected to each of the contact layers, and extends in the tube axis direction while being insulated from each other in the tube wall of the tube member. An electrode catheter comprising: a plurality of conductor layers whose rear ends are electrically connected to each of the terminals of the connector.
前記チューブ部材は、内管部と外管部とにより構成され、
前記FPC基板は、前記内管部と前記外管部との間に配置され、
前記外管部の壁材の一部が除去されて露出した前記FPC基板の接点層に、前記リング状電極の内周面が固着されることにより、前記リング状電極が前記チューブ部材の先端領域の外周面に固定されていることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の電極カテーテル。
The tube member is composed of an inner tube portion and an outer tube portion,
The FPC board is disposed between the inner tube portion and the outer tube portion,
The inner surface of the ring-shaped electrode is fixed to the contact layer of the FPC board exposed by removing a part of the wall material of the outer tube portion, so that the ring-shaped electrode becomes the tip region of the tube member. The electrode catheter according to claim 1 or 2, wherein the electrode catheter is fixed to an outer peripheral surface of the electrode catheter.
前記FPC基板は、前記制御ハンドルの内部において、前記チューブ部材の管壁内から延び出し、前記FPC基板の導線層の各々の後端は、前記コネクタの端子の各々と電気的に接続されていることを特徴とする請求項2または請求項3に記載の電極カテーテル。   The FPC board extends from the inside of the tube wall of the tube member inside the control handle, and the rear end of each conductor layer of the FPC board is electrically connected to each of the terminals of the connector. The electrode catheter according to claim 2 or claim 3, wherein 前記コネクタの端子の各々に接続された金属箔からなる複数の導線層を有するコネクタ側FPC基板を備えてなり、
前記チューブ部材の管壁内から延び出した前記FPC基板と、前記コネクタ側FPC基板とを介して、前記リング状電極の各々と、前記コネクタの端子の各々とが電気的に接続されていることを特徴とする請求項4に記載の電極カテーテル。
Comprising a connector-side FPC board having a plurality of conductive layers made of metal foil connected to each of the terminals of the connector;
Each of the ring-shaped electrodes and each of the terminals of the connector are electrically connected via the FPC board extending from the tube wall of the tube member and the connector-side FPC board. The electrode catheter according to claim 4.
前記チューブ部材の管壁内から延び出した前記FPC基板と、前記コネクタ側FPC基板とが、雄雌コネクタを介して連結されていることを特徴とする請求項5に記載の電極カテーテル。   The electrode catheter according to claim 5, wherein the FPC board extending from the tube wall of the tube member and the connector-side FPC board are connected via a male / female connector. 前記FPC基板において先端からn番目(但し、nは2以上の整数である)に位置する前記接点層が、少なくとも、先端から(n−1)番目に位置する前記接点層に接続された前記導線層によって分断されていることを特徴とする請求項2乃至請求項6の何れかに記載の電極カテーテル。   The conducting wire in which the contact layer located nth (where n is an integer of 2 or more) from the tip of the FPC board is connected to at least the contact layer located (n−1) th from the tip The electrode catheter according to any one of claims 2 to 6, wherein the electrode catheter is divided by layers.
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