JP4091259B2 - 外科的止血装置のための危険監視装置 - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に、危険を検出すべく外科的止血装置を監視する装置及び方法に関する。本発明は、特に、しかし限定のためにではなく、外科的止血装置の１又はそれ以上のコンポーネントの作動に必要な電力が前記コンポーネントに供給されないとき電気作動の外科的止血装置の空気カフが圧せられることを検出し、かつ操作者が前記装置の作動に必要な電力の供給を阻止しようとしたとき前記カフが圧せられるか否かを検出する手段を有する危険監視装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、外科的処置の実行のために十分な時間、肢への動脈血の流れを停止させることによって外科的処置を容易にし、それによって外科的処置を乾燥及び無血の外科的領域で実行できるようにするために、外科的止血装置が用いられている。
【０００３】
既刊の医学文献の提示によれば、外科的止血の利用はすべて必然的にカフ下及びカフより末端側の肢の神経、筋肉及び軟組織に何らかの損傷を生じさせる。そのような損傷の性質及び範囲を最小限にするために、止血帯の操作者は、カフより末端側の無血の外科的領域を確立及び維持するためのカフ圧の程度を最小限にしようと試みる。また、止血帯に関係づけられた損傷を最小限にするために、止血帯の操作者は、止血帯カフの加圧時間を最小限にしようと試みる。止血帯に関係づけられた損傷が患者の肢に現れる可能性及びその過酷さは、止血帯をあてがっている時間が増加するにつれて増加するということが医学文献において立証されていることから、カフによる不必要に長時間の加圧は危険である。
【０００４】
従来技術による外科的止血装置は、一般に、外科的場所に近い位置で患者の肢を包囲するための空気カフと、カフに空気接続された加圧ガス源及び機器と、調整された圧力でカフにガスを供給するガス供給源とを含む。
【０００５】
従来技術によるある止血装置において、加圧ガス源はタンク又は病院のガス供給装置であり、従来技術による他の装置において、電動空気ポンプが機器に組み入れられている。従来技術において知られている外科的止血機器は、電子的圧力変換装置、マイクロ処理装置、表示装置及び視聴覚警報装置を含む複数の電気作動のコンポーネントが組み入れられている。電気作動のコンポーネントを有しない外科的止血機器が今なおわずかに用いられているが、現在一般に用いられているほとんどの外科的止血機器は、全体として又は部分的に電気的に動力が供給される。
【０００６】
従来技術において知られている、電気によって部分的に動力が供給される止血機器の１つの様式として、米国コロラド州イングルウッド（Englewood）にあるエレクトロメディクス社（Electromedics Inc.）の製品であるエレクトロメディクスＴＣＰＭ止血帯カフ圧力監視装置（the Electromedics TCPM Tourniquet Cuff Pressure Monitor）がある。この機器は、操作者によって設定されたカフ圧を表示する電気的作動の表示コンポーネントと、操作者がカフの膨張時間を監視することを可能にする電気的作動の経過時間記録時計と、操作者がカフを膨張及び収縮させることを可能にする非電気的な空気スイッチコンポーネントと、設定圧力に近い圧力でカフにガスを供給する非電気的な圧力調整装置とを含む。機器の電源スイッチは、操作者が機器の電源スイッチを入れたとき、機器内のバッテリから電気的コンポーネントへの電力の供給を制御する。エレクトロメディクス社製のこの機器は、電動ポンプを組み入れていないが、その代わり、ガスタンク又は病院の中央ガス供給装置のいずれか一方を加圧ガス源として用いることを必要とする。
【０００７】
従来技術によるエレクトロメディクス社製の機器は、加圧された止血帯カフが外科的処置の終わり近くにおいてもはや必要とされないとき、操作者が最初に非電気的な空気スイッチのコンポーネントを用いてカフを収縮させ、次に電源スイッチを用いて電気的コンポーネントへの電力の供給を止めることができるように、設計されている。しかし、操作者が、外科的処置の間のある段階で誤って電力供給を中断し、別の空気スイッチを用いてカフを減圧しなかったとき、カフは、電気的圧力表示装置が電力を供給されず画面に表示されない間、非電気的圧力調整装置によって調整された圧力に近い圧力で加圧されたままである。訓練されていないか又は不慣れな操作者が、圧力表示装置が無表示なのでカフは収縮されている、と誤って判断し、結果として延長された時間、カフが加圧されたまであるとき、この誤りは患者にとって重大な危険をもたらす。止血帯に関係づけられた損傷が患者の肢に現れる可能性及びその過酷さは、止血帯をあてがっている時間が増加するにつれて増加するということが立証されているので、不必要に長時間のカフ加圧は危険である。
【０００８】
従来技術で知られている、電気によって完全に作動される止血機器は、本出願に参考文献として組み入れられている米国特許第Ｂ１−４，４６９，０９９号公報に記載されたマッキーン（McEwen）社製の止血機器である。前記米国特許公報に記載されたマッキーン社製の止血機器（以下、「マッキーン‘０９９」という。）は、電気的に作動される機器と、加圧ガス源として機器に組み入れられた電動空気ポンプとを含む外科的止血装置である。マッキーン‘０９９は、内部バッテリによって補足される外部ＡＣ電源によって供給された電力で作動可能であり、以下の電気的に作動されるコンポーネントを含む。すなわち、マッキーン‘０９９は、操作者が止血帯のカフ圧と予期されるカフ加圧時間とを設定できる操作用インターフェイスと、操作者がカフの加圧及び減圧を開始できるスイッチと、操作者がカフ圧を設定しかつ実際のカフ圧を監視できるカフ圧表示装置と、カフ圧を設定圧力の近くに調整するマイクロ処理装置制御の圧力調整装置と、操作者がカフが加圧されている外科的時間を特定しかつカフが加圧されている経過時間を監視できる時間表示装置とを含む。
【０００９】
マッキーン‘０９９は、また、カフ圧の超過、カフ圧の不足又はカフ加圧時間の超過の警告を含む、操作中に現れる特定の危険な状況の操作の警告のために種々の電気的に作動される視聴覚警報装置を含む。カフが加圧されている間にマッキーン‘０９９への外部ＡＣ電源の供給が予期せず中断されたとき、内部バッテリは表示装置及び警報装置へ電力を供給し続けるが、圧力調整装置は作動を終了し、機器の気圧弁は、可能な限り又は外部ＡＣ電力が復活されかつ通常の作動が再開するまで、カフを所定の圧力に保持するように、加圧されたカフを密閉する。したがって、外科的処置の間に外部ＡＣ電力の中断が生じるとき、マッキーン‘０９９は、処置の間の外科的領域への動脈血の予期しない流れ、血液の大量損失及びカフより末端側の肢に保持される静脈内麻酔薬の損失のような、患者にとって危険なことを防止する。しかし、操作者が最初に止血帯カフを収縮させることなく機器の電源スイッチを誤って切り、カフを機器との空気接続から解除せず、延長された時間において患者の肢からカフを取り外さなかったとき、通常でない様式の危険が生じる。マッキーン‘０９９の電源スイッチを切ることは、外部ＡＣ電源及び内部バッテリ双方からの電力の供給を中断させる。したがって、そのような操作者の誤りが生じていかなる電力の供給もないとき、マッキーン‘０９９のカフ圧表示装置及び時間表示装置は無表示となり、視聴覚警報装置は機能せず、訓練されていないか又は不慣れな操作者は、表示装置が無表示なのでカフは収縮されている、と誤った判断する可能性がある。マッキーン‘０９９においては、止血機器への電力供給の中断後、止血帯カフが加圧されたままであり、延長された時間患者の肢に圧力が加えられる、という危険に操作者が注意を払うように視聴覚警報装置はもたらされない。
【００１０】
従来技術において知られている他の外科的止血装置は、外部ＡＣ電源から全面的に電力を供給され、マッキーン‘０９９のように内部補足バッテリを有してはいない。外科的処置の間において、ＡＣ電源の切断又は操作者の誤りから生じるような、この他の従来装置への電力供給の中断が生じたとき、そのような機器に含まれるいかなる圧力及び時間の表示装置も無表示となり、いかなる視聴覚警報装置も機能せず、加圧されたカフは、電力供給の中断によりカフが直ちに減圧しようとしたとき別な方法で患者に生じる前記した様式の危険を防止すべく、空気で密閉される。しかし、この従来装置においては、電力供給の中断後、延長された時間において止血帯カフが加圧されたままである、という危険に操作者が注意を払わせるように視聴覚警報装置はもたらされない。
【００１１】
従来のある止血機器は、典型的には瞬時接触の膜スイッチ又は低電流の瞬時押しボタンスイッチのような「ソフト」的な電源スイッチ（以下、「ソフト電源スイッチ」という。）を有する。そのようなソフト電源スイッチは、止血機器の作動コンポーネントへの電力供給を直接には制御しないが、止血機器の作動に必要な電力の供給を直接に制御するように作動する。たとえば、従来の止血機器である、米国オハイオ州ドーバー（Dover）にあるジマー・ペイシャント・ケア・ディビジョン（Zimmer Patient Care Division）社製の製品型番Ａ．Ｔ．Ｓ．２０００及びＡ．Ｔ．Ｓ．７５０の各止血機器は、操作者がソフト電源スイッチを操作することによって電力供給の中断を開始させた後のみにおいて、機器の作動に必要な電力の供給の中断を生じさせるソフト電源スイッチを含む。
【００１２】
外科的止血装置の正しい作動に必要な電力が該装置に供給されなかったとき、外科的止血装置の加圧された空気カフの存在を検出できる外科的止血装置又は監視装置は、従来技術においては知られていない。さらに、止血機器に接続された空気カフが加圧されている間において操作者が電力の供給の中断を開始したとき、操作者が止血機器の作動に必要な電力の供給を中断することを防止できる電気作動の止血機器は、従来技術においては知られていない。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図に示した好ましい実施例は、余すところがないことを意図するものでなく、また、開示した形態に厳密に限定されるものでもない。図に示した実施例は、本発明の原理、その適用及び実際的な利用を説明するために選択しかつ記載したものであり、これにより当業者は本発明を用いることができる。
【００１４】
図１は、肢６に配置された止血帯カフ４の圧力を監視するように構成された危険監視装置２を示す。止血機器８は、止血帯カフ４を膨張させかつ加圧するために用いられ、それによって、外科的処置の間、肢６の血液の流れを阻止する。止血機器８は、気送管１０、Ｔ字状の空気連結器１２及び気送管１４を介して、止血帯カフ４に空気接続されている。止血機器８は、標準作動中電気的に作動される圧力変換装置、圧力表示装置、時間表示装置、警報装置及び教示装置を含む複数のコンポーネントを有する。
【００１５】
図１に示すように、危険監視装置２は、気送管１６、Ｔ字状の空気接続器１２及び気送管１４を介して、止血帯カフ４に空気接続されている。さらに、以下に記載するように、作動のために電力が必要な止血機器８の電気的コンポーネントに印加された電圧を危険監視装置２で監視できるように、危険監視装置２は電気ケーブル１８を介して止血機器８に電気的に接続されている。
【００１６】
図１に示すように、止血帯カフ４は、気送管１６、Ｔ字状の空気接続器１２及び気送管１４を経て、圧力変換装置２０と空気的に通じている。好ましい実施例において、圧力変換装置２０は、単極単投形の常閉圧力スイッチ（米国フロリダ州ポンパノ・ビーチ（Pompano Beach）にあるマイクロ・ヌーマティック・ロジック（Micro Pneumatic Logic）社製の製品ＭＰＬ−６００シリーズ）であり、この圧力スイッチの接点は、感知圧力が所定の圧力１５ｍｍＨｇより大であるとき開く。圧力変換装置２０は、２０００ｍｍＨｇまでの作動圧力のために特定され、標準の止血帯カフの処置においては典型的な最大圧力４５０ｍｍＨｇを越えるのがよい。好ましい実施例に用いられた圧力スイッチの代わりに、圧力変換装置２０は、感知圧力に比例する圧力信号を出力するアナログ圧力変換装置を用いたものであってよく、結果として生じた圧力信号は、いつカフ４の感知圧力が所定の基準圧力レベルより大となるかを検出するための所定の基準圧力を示す基準信号と比較されることは、当業者にとって明らかである。
【００１７】
好ましい実施例において、作動のために電力が必要な止血機器８のコンポーネントへの電力供給は、コンポーネントで電圧レベルを監視することによって監視される。好ましい実施例においては、コンポーネントで監視された電圧レベルが所定の電圧レベルより低いとき、電力はコンポーネントへ供給されていない、と決定される。コンポーネントへの電力供給は、コンポーネントを経て流れる電流のレベルを監視することによって選択的に監視可能である。好ましい実施例において、図１に示すように、電圧検出装置２２は、電気ケーブル１８を介して、外科的処置の間において標準作動する止血機器８のために電力が必要な止血機器８の電気的コンポーネントに接続されている。そのような止血機器８の電気的コンポーネントの例として、止血帯カフ４の圧力を感知するために用いられる圧力変換装置と、カフ４の感知された圧力の作動のための表示をする表示装置と、圧力調整装置又は電磁空気バルブ又はマイクロ処理装置のような圧力調整装置の電気作動の各エレメントと、圧力調整装置で用いる圧縮空気を発生する電気ポンプと、加圧ガスが止血機器８によってカフ４に供給されている間の時間の表示を操作者に与える表示装置とがある。好ましい実施例において、電圧検出装置２２は、電気ケーブル１８を介して、上記のようなコンポーネントの選択されたいずれか１つの電圧を監視する。監視される電気的コンポーネントに印加された電圧が所定の閾値を超えたとき電圧検出装置２２は信号を発生させ、電圧が閾値より小さいとき信号は発生されない。
【００１８】
図１からわかるように、電源２４は、危険監視装置２の電気作動のコンポーネントに必要な電力を供給する。電源２４は、止血機器８の電源を含むいかなる外部電源からも独立している。電源２４は、以下にさらに記載するように、いつ電源２４によって生じた電圧が所定の閾値より下がったかを検出する低電圧検出装置２６によって監視される。好ましい実施例において、電源２４は、必要な交換前の１０年までの間、危険監視装置２に電力を供給することのできる３ボルトのリチウム-イオン・バッテリである。
【００１９】
低電圧検出装置２６は、電源２４によって出力された電圧を監視する。電源２４によって出力された電圧が危険監視装置２の標準作動に必要な所定の閾値より下がり、交換が必要になったとき、低電圧検出装置２６は信号を発生する。
【００２０】
警報制御装置２８は、低電圧検出装置２６及び電圧検出装置２２によって発生される信号に応答し、圧力変換装置２０によってもたらされる閉又は開回路に応答し、警報状況が現れたとき警報信号を発生する。警報状況は、次の(a)、(b)のいずれかの場合に現れる。すなわち、(a)…圧力変換装置２０によって感知されたときの止血帯カフ４の圧力が所定の圧力１５ｍｍＨｇを越え、電圧検出装置２２によって感知されたときの止血機器８内の被監視電気的コンポーネントへ供給された電圧が所定の閾値より小さいとき、又は、(b)…低電圧検出装置２６によって感知されたときの電源２４によって出力された電圧が所定の閾値より小さいときである。好ましい実施例において、警報状況論理は、低電圧ＣＭＯＳ論理ゲートを介して与えられる。警報制御装置２８の警報状況論理が、マイクロ制御装置に基づく装置、ダイオード及びトランジスタの論理ゲートの回路網又はアナログスイッチ及びリレー等の利用を含む多くの方法で与えられることは当業者にとって明らかである。
【００２１】
警報制御装置２８によって警報信号が発生したとき、操作者は、視覚教示装置３０及び聴覚教示装置３２を介して視覚及び聴覚の両警報によって警報状況に注意をうながされる。好ましい実施例において、聴覚教示装置３２は低電圧圧電性パルス音発生装置で、視覚教示装置３０は低電圧電磁駆動状態表示装置（カナダ国オンタリオ州ミシサウガ（Mississauga）にあるマーク・フォー・インダストリーズ（Mark IV Industries）社製の状態表示装置モデル３０−ＮＤ）である。視覚教示装置３０は、定常状態の間は電力を必要とせず、非活動（再設定。警報状況が示されない。）から活動（設定。警報状況が示される。）へ状態を変化するとき最小の電力を必要とする双安定教示装置である。好ましい実施例においては、視覚教示装置３０は、電源２４が使い尽くされた後、無期限に最後の状態のままとなる。このように作動することによって、視覚教示装置３０は、電源２４が完全に使い尽くされた後でさえも低電圧検出装置２６によって感知された電源２４の低電圧のような存続する警報状況の注意を操作者にうながす。
【００２２】
止血帯カフ４が患者の肢にあてがわれ、外科的処置の間、止血機器８が加圧ガスをカフ４に供給し、危険監視装置２が図１に示すように構成されているとき、危険監視装置２は、止血機器８内の被監視電気的コンポーネントに供給された電圧と、止血帯カフ４の空気圧とを感知する。止血機器８の被監視電気的コンポーネントに電力が供給されなかったとき、止血帯カフ４の感知された空気圧が所定の圧力レベルを超えるという場合には、危険監視装置２は、この危険条件を検出し、警報信号と、視覚教示装置３０及び聴覚教示装置３２を介して操作者が知覚できる視聴覚警報とを発生する。止血帯カフ４の圧力が所定の圧力レベルの下方に下がるまで又は電力が止血機器８のコンポーネントに供給されるまで、警報信号は生じ続け、視覚教示装置３０及び聴覚教示装置３２は警報状況を示し続け、電力は止血機器８のコンポーネントに供給される。
【００２３】
カフ４が所定の圧力レベル以上に加圧されないとき圧力変換装置２０のスイッチ接点は閉じ、低電圧検出装置２６が電源２４が所定の最小電圧より小さいことを感知して交換を必要とするのでない限り、危険監視装置２はいかなる警報をも発生しない。この場合において、危険監視装置２は、視覚教示装置３０及び聴覚教示装置３２を介して操作者が知覚できる低電圧警報を発生することによって低電圧検出装置２６に応答する。所定の最小電圧より大の電圧レベルを有する他の電源と電源２４が交換されるまで、視覚教示装置３０は低電圧警報を発生し続け、聴覚教示装置は、電源２４が完全に使い尽くされるまで、低電圧警報を発生し続ける。
【００２４】
図２は、好ましい実施例の主要なコンポーネントの相互接続を示す好ましい実施例の単純化された概略図である。
【００２５】
電源２４は３ボルトのリチウム-イオン・バッテリである。図２において、電源２４の正端子はＶbattとして示され、負端子は接地されて示されている。電源２４は、以下に記載するように電圧検出装置２２及び低電圧検出装置２６によって用いられる、Ｖrefとして示された１．５ボルトの基準電圧を発生する電圧調整装置３４に接続されている。
【００２６】
論理回路を記述するときの一般的な方法であるように、用語「ハイ」及び「ロー」は、図２に示す回路図の以下の説明において信号の状態を記述するために用いられる。信号が「ハイ」と記載されているとき、その電圧は電源２４によって生じた電圧のレベルに近い。信号が「ロー」と記載されているとき、その電圧はゼロに近い。
【００２７】
圧力変換装置２０の常閉電気接点対は、スイッチの記号として図２に示されている。一方のスイッチ接点は接地され、他方のスイッチ接点は、Ｖbattと直列に高インピーダンス・プルアップ抵抗器３６に接続されていると共にＡＮＤゲート３８の１つの入力に接続されている。圧力変換装置２０によって感知された圧力が所定の圧力より小であるとき、圧力変換装置２０のスイッチ接点は閉位置にあり、ＡＮＤゲート３８の入力での信号レベルはローである。圧力変換装置２４によって感知された圧力が所定の圧力より大であるとき、圧力変換装置２０のスイッチ接点は開位置にあり、ＡＮＤゲート３８の入力での信号レベルはハイである。
【００２８】
電圧検出装置２２は、アナログ比較器４０と、分圧回路網として構成された高インピーダンス抵抗器４２及び４４とを含む。止血機器８内の被監視コンポーネントからの電圧信号は、Ｖtournとして図２に示されている。電気ケーブル１８によって伝導されたＶtournは、抵抗器４２及び４４によって形成された分圧回路網に伝えられる。アナログ比較器４０は、抵抗器４２と抵抗器４４との接続点で分圧されたＶtourn信号のレベルと基準電圧Ｖrefのレベルとを比較する。Ｖtournからの分圧信号のレベルがＶrefのレベルより小であるとき、アナログ比較器４０の出力での信号レベルはローであるように、アナログ比較器４０は構成されている。Ｖtournからの分圧信号のレベルがＶrefのレベルより大であるとき、アナログ比較器４０の出力での信号レベルはハイである。Ｖtournからの分圧信号のレベルがＶrefのレベルに近いとき、アナログ比較器４０はその出力信号の変動を防止するためにヒステリシスを有する。
【００２９】
低電圧監視装置２６は、アナログ比較器４６と、分圧回路網として構成された高インピーダンス抵抗器４８及び５０とを含む。Ｖbattは、抵抗器４８及び５０によって形成された分圧回路網に接続されている。アナログ比較器４６は、抵抗器４８と抵抗器５０との接続点で分圧されたＶbatt信号のレベルと基準電圧Ｖrefのレベルとを比較する。Ｖbattからの分圧信号のレベルがＶrefのレベルより小であるときアナログ比較器４６の出力での信号レベルはローであるように、アナログ比較器４６は構成されている。Ｖbattからの分圧信号のレベルがＶrefのレベルより大であるときアナログ比較器４６の出力での信号レベルはハイである。Ｖbattからの分圧信号のレベルがＶrefのレベルに近いとき、アナログ比較器４６はその出力信号の変動を防止するためにヒステリシスを有する。
【００３０】
警報制御装置２８は、低電圧ＣＭＯＳ論理ゲート、ＡＮＤゲート３８、ＯＲゲート５２及びＮＯＴゲート５４及び５６を介して与えられる。図２に示すように、警報制御装置２８を含む論理ゲートは、警報制御装置２８の出力が、次の(a)又は(b)のいずれかのとき、ハイレベルである警報信号であるように構成されている。すなわち、(a)…電圧検出装置２２からの信号がローレベルで、圧力変換装置２０に接続されたプルアップ抵抗器３６からの信号がハイレベルであるとき、又は(b)…低電圧検出装置２６からの信号がローレベルであるときのいずれかである。
【００３１】
図２に示すように、警報制御装置２８の出力は、正端トリガー単安定マルチバイブレータ５８のクロック入力と、負端トリガー単安定マルチバイブレータ６０のクロック入力と、聴覚教示装置３２とに伝送される。正端トリガー単安定マルチバイブレータ５８は視覚教示装置３０のセット入力端子に接続された出力端子を有し、負端トリガー単安定マルチバイブレータ６０は視覚教示装置３０のリセット入力端子に接続された出力端子を有する。この構成において、警報信号がロー（警報状況が現れていない。）からハイ（警報状況が現れている。）に変化したとき、正端トリガー単安定マルチバイブレータ５８は、視覚教示装置３０のセット入力端子にパルスを適用し、視覚教示装置３０の表示装置を非活動状態から、警報状況が現れていることを操作者に示す活動状態へ変化させる。警報信号がハイからローに変化したとき、負端トリガー単安定マルチバイブレータ６０は、視覚教示装置３０のリセット入力端子にパルスを適用し、視覚教示装置３０の表示装置を活動状態から非活動状態へ変化させる。視覚教示装置３０のセット及びリセットの入力端子に適用された電流及び電圧が視覚教示装置８の状態を変化するのに十分であるように、正端トリガー単安定マルチバイブレータ５８及び負端トリガー単安定マルチバイブレータ６０によって生じたパルスの幅および振幅は構成されている。図２に示すように、警報制御装置２８からの警報信号出力は、また、聴覚教示装置３２と、警報信号がハイであるとき聴覚警報を発生する圧電パルス音発生装置とに送られる。
【００３２】
危険監視装置２を種々の様式の従来の止血装置に組み入れることが可能であることは、当業者にとって明らかである。たとえば、望むならば、危険監視装置２の変換装置２０は、止血機器８が危険監視装置２を経て止血帯カフ４に接続されるように、前記の好ましい実施例において示したＴ字の継手のアダプタを用いることなく機器８とカフ４との間の気送管と一線に直接的に接続することができる。
【００３３】
望むならば、危険監視装置２は、従来の止血機器に物理的に組み入れることができ、同じ物理的ハウジングっであるが独立の回路、電源及び警報装置を有する物理的ハウジングを共有する。危険監視装置は、さらに、共通のバッテリ又は同じ共通の聴視覚警報装置又は総体的な設計を単純化しかつ全費用を減少すべく他のコンポーネントを共有することによって、特定の様式の従来の止血機器に完全に組み入れることができる。たとえば、従来装置のマッキーン‘０９９は、止血帯カフで感知された実圧力と止血機器を介して選択された基準圧力レベルとの間の相違がカフ超過圧力限界を超えたとき、カフ超過圧力警報を発生する。そのような従来の止血帯において、聴覚及び視覚の警報教示装置は危険監視装置２の適用において用いられる。また、マッキーン‘０９９は、２つの空気口を有する止血帯カフを用いている。総体的な単純さ及び全費用の減少のために、危険監視装置２は、カフ圧を決定すべくカフと空気的に通じているこれらの２つの口の１つを用いることができる。
【００３４】
ある従来の止血機器は、典型的には瞬時接触膜スイッチ又は低電流瞬時押しボタンスイッチとして与えられるソフト電源スイッチを有する。そのようなソフト電源スイッチは、止血機器の作動コンポーネントへの電力供給を直接的には制御しないが、止血機器の作動に必要な電力の供給を直接的に制御する他の電気的コンポーネントを制御するために作動する。本発明に係る危険監視装置は、そのような止血機器に適合されかつ組み入れられ、カフが加圧されたときに電力を遮断しようとする操作者によってソフト電源スイッチが作動されたとき、止血機器の作動に必要な電力が中断されることを防止することができる。たとえば、ジマー・ペイシャント・ケア・ディビジョン（Zimmer Patient Care Division）社（オハイオ州ドーバー（Dover））製の型番Ａ．Ｔ．Ｓ．２０００及びＡ．Ｔ．Ｓ．７５０の各従来の止血機器は、操作者がソフト電源スイッチを作動させることによって電力供給の中断を開始させた後のみにおいて、機器の作動に必要な電力の供給の中断を生じさせるソフト電源スイッチを含み、Ａ．Ｔ．Ｓ．２０００の場合において、少なくとも２秒の連続した時間、ソフト電源スイッチを作動させ続ける。カフでの加圧ガスの出現が、操作者によるスイッチの作動と同時に適合及び組み入れられた危険監視装置によって検出されたとき、ソフト電源スイッチを作動させる操作者による電力中断の開始は、止血機器の作動に必要な電力の中断を発生しないように、本発明に係る危険監視装置は、前記の従来の止血機器に適合かつ組み入れることができる。
【００３５】
危険監視装置２が２つのカフと該両カフを制御する１つの止血機器とを同時に監視するように適合されることは当業者にとって明らかであり、また、危険監視装置２がデュアルポートのカフと該カフに接続された止血機器とを監視するように適合されることは当業者にとって明らかである。さらに、ＬＥＤ、ＬＣＤ及びオーディオスピーカが、止血機器及びその付近の機器を操作する人が知覚できる視覚及び聴覚の警報装置の他の様式を与えるために用いられうることは、当業者にとって明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 外科的適用における好ましい実施例のブロック図。
【図２】 好ましい実施例の回路図。
【符号の説明】
２ 危険監視装置
４ 止血帯カフ
６ 肢
８ 止血機器
１０、１４、１６ 気送管
１２ 空気連結器
１８ 電気ケーブル
２０ 圧力変換装置
２２ 電圧検出装置
２４ 電源
２６ 低電圧検出装置
２８ 警報制御装置
３０ 視覚教示装置
３２ 聴覚教示装置

Claims (10)

1. 空気止血帯カフ内の圧力を検出する圧力変換手段と、
   止血機器の電動作動のコンポーネントへの電力の供給を監視する電力監視手段と、
   前記止血帯カフ内に圧力が検出された場合であってかつ前記止血機器の前記コンポーネントに電力が供給されていないときに警報信号を発するよう前記圧力変換手段と前記電力監視手段との両者に応答する危険検出手段とを含み、
   前記止血機器は、前記止血帯カフへ加圧ガスを供給して該止血帯カフに圧力を発生するように、前記止血帯カフに空気接続可能である、外科的止血システム用危険監視装置。
2. 前記警報信号に応答して人間に知覚可能な警報を発する警報手段を含む、請求項１に記載の装置。
3. 前記電気作動のコンポーネントは、前記止血帯カフ内の圧力のレベルを感知して、感知された前記圧力を示す人間に知覚可能な表示を生じさせるために前記止血機器に用いられる、請求項１に記載の装置。
4. 前記電気作動のコンポーネントは、前記止血帯カフに供給される加圧ガスの圧力を調整する圧力調整装置である、請求項１に記載の装置。
5. 検出される前記圧力は所定の圧力レベルより高い圧力である、請求項１に記載の装置。
6. 外科的処置の実行のために適当な長さの時間にわたって調整圧力に近い加圧ガスを供給するよう作動可能な圧力調整手段を含み、
   前記コンポーネントは、電力が供給されているとき、前記圧力調整手段によって供給されるガス圧を示す表示を生じさせるよう作動する、請求項１に記載の装置。
7. 空気圧式止血帯カフに接続された電動式外科的止血機器に関する危険を示す警報を発する方法であって、
   前記空気圧式止血帯カフ内のガスの圧力が所定の圧力レベルより大きくなったときを検知するステップと、
   前記外科的止血機器の電動コンポーネントへの電力の供給を監視するステップと、
   所定の圧力レベルより大きい圧力のガスが前記空気圧式止血帯カフ内で検出されており、かつ電力が前記外科的止血機器の前記電気コンポーネントへ供給されていない場合を決定するステップと、
   所定の圧力レベルより大きい圧力のガスが前記空気圧式止血帯カフ内で検出されており、かつ電力が前記外科的止血機器の前記電気コンポーヘントへ供給されていない場合に、人が知覚できる警報を発生するステップとを含み、
   前記外科的止血機器は、電力が前記コンポーネントに供給されているときに前記止血帯カフへ加圧ガスを供給するよう作動する、警報を発する方法。
8. 外科的止血機器への電力供給を制御するスイッチ信号を発生させるスイッチを含む外科的止血機器の作動に必要とされる電力の供給を中断することが危険である場合に操作者によって電力供給の中断がなされることを防ぐ方法であって、
   前記操作者による前記スイッチの作動状況を監視するステップと、
   前記操作者がスイッチを作動させたときに前記外科的止血機器に接続された空気圧式止血帯カフ内のガスが所定の圧力レベルよりも大きいか否かを検知するステップと、
   前記スイッチの作動中に前記所定の圧力レベルより大きい圧力のガスが前記空気圧式止血帯カフ内で検出された場合、前記スイッチ信号が前記電源の供給を中断しないようにするステップとを含む、操作者によって電力供給の中断がなされることを防ぐ方法。
9. 外科処置を遂行するのに十分な長さの時間に渡って加圧ガスを発生させる圧力調整手段であって、前記加圧ガスを発生させるために電力の供給を必要とする圧力調整手段と、
   前記圧力調整手段が必要とする電力の供給の中断を操作者が開始できるようにする電源スイッチ手段と、
   前記操作者が膨張可能なカフと前記圧力調整手段とを気密に接続して、前記圧力調整手段が発生した前記加圧ガスの、前記膨張可能なカフへの通路を確立させることを可能にする空気接続手段と、
   前記電力の供給の中断が前記操作者によって開始されたときに、所定の圧力レベルより大きい圧力を有する加圧ガスを検出し、前記電力の供給の中断が前記操作者によって開始されたときに前記所定の圧力レベルより大きい圧力を有するガスが検出された場合に電源の供給を中断させないようにする、前記空気接続手段と気密に連通している危険監視手段とを含む、危険監視装置を有する外科的止血機器。
10. 前記空気接続手段と気密に接続可能である膨張可能なカフを含み、
    該カフは、患者の肢に巻き付けられ、前記空気接続手段に接続され、加圧ガスによって膨張すると、巻き付けられた前記肢に圧力を作用させる、請求項９に記載の外科的止血機器。

Images