JP4085142B2 - 外科医用バッグ - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、ウォータクロゼットの便器の水にアルカリを加えることによりバッグを処分可能な材料の壁を有する種類のウォータクロゼットで処分可能なバッグに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
ろう造設バッグ(ostomy bag) により満足せねばならない数個の重要な基準がある。第1にこの基準は、バッグを着用している期間に亘って、温度及び湿度等の変化の全状況下においても耐臭気性が高くなければならない。第2には、バッグは着用者の衣服の外側から目立ってはならない。この理由に関して、着用者が移動する場合にはバッグの材料はサラサラと音を立ててはならないか或いは他の音を立てるべきである。又バッグは薄く可撓性を有するので、衣服の下にバルジ或いはリッジを作らなくても着用者の体に順応する。第3に、バッグは信頼可能でなければならず、バッグが裂けず或いは使用中に縁部でのシールが剥がれないという点に関して着用者が高い信頼性を有することができるようにバッグは固着されねばならない。第4には、バッグは低コストで製造できなければならないという意味で余裕がなければならない。
【0003】
不便で決まりが悪く不衛生である特別な処分の整理をする必要を避けるためにウォータクロゼットに水を流すことにより処分することができるろう造設及び尿用のバッグを改良する試みが近年なされてきた。
【0004】
又バッグがウォータクロゼットで処理可能である場合には、材料及び製造技術の選択が更に困難となるが、この理由はバッグが上述の特性の全てを有していなければならず、又ウォータクロゼットに水を流すことによって処理することができなければならないからである。バッグが湿った状態で安全に着用できるように防水でなければならない場合には、問題は更に増す。バッグがこれらの要件を満たすことができるような種々の材料の適当な組み合わせの選択により、かなりの技術と実験が必要となる。
【0005】
ウォータクロゼットで処理可能なバッグが文献中に提案されてきたが、バッグは水に溶解するか或いは分散可能な層及び内側の防水層とを有する。外側の層は内側の層に機械的な支持を提供するので、バッグがウォータクロゼットの激しく流れる水の中に落とされた場合には外側の層が直ちに崩壊する。内側の層はバッグの中身が使用中に外側の層を攻撃するのを防止し、処理の際に一度外側の層が崩壊すると、内側の層はこの層自身でウォータクロゼットの水を流す際に妨害が生じる十分な機械的な力を有することはない。このようなバッグの一例はGB第2083762B号に記載されている。ウォータクロゼットで処理可能なバッグは、Symphonyという名の下SIMS Portex Limited,England により販売されている。(Symphonyとは、SIMS Portex Limited の登録商標である。)
【0006】
このようなバッグが、満足の行くように使用することができるが、外側の層が水と接触することにより損傷を受けるという事実は、バッグの外側が確実に湿らないようにユーザは特別に警戒しなければならないことを意味する。これは、通常の造ろうバッグ(ileostomy bag)の場合のように2日以上の間長い期間着用するバッグにより特に不便である。このようなバッグの使用により洗濯が困難となり、ユーザが水泳をするのを妨げる。
【0007】
バッグのもう一つの形態がEP第0142950A号に記載されており、このバッグは、外側の層として水に溶解する膜により積層物となっているか或いは全部が3ヒドロキシブチラートである3ヒドロキシブチラートの膜から形成されている。このような材料は水或いは廃物と接触した場合には完全なままであるが、pHが約12まで上昇する場合には崩壊する。記載したこのバッグは、ウォータクロゼット中で攪拌する場合には崩壊するように中身のpHが少なくとも12まで上昇するようにするので、基礎となる材料をバッグの中身に加えることにより処理される。この板状の構造は、バッグの外側を乾燥させて保持しなければならない上述の欠点を回避することはない。更には、3ヒドロキシブチラートは実際のバッグに有用な臭気バリア特性を十分には形成しない。
【0008】
他のアルカリで処理可能なバッグはGB2195919B号に記載されている。このバッグの壁はポリビニルアルコールの中央層と、塩化ビニリデンアクリロニトリル共重合体と塩化ビニリデンカルボキシル化アクリル共重合体とのブレンドからなる内側層と、カルボキシル化アクリル酸の2つ以上のコーティングからなる外側の層とを有する。このバッグはウォータクロゼットの水にアルカリを加えることによりウォータクロゼット中で処理することができる。内側の層に提案されている層は、アルカリ溶解性のカルボキシル化アクリル共重合体と、高臭気バリア特性を有する塩化ビニリデンアクリロニトリル共重合体との組み合わせであり、その混合物は防水性である。しかしながら、実際には、十分に高い臭気バリア特性を有し、又アルカリに素早く崩壊する内側層を作ることは困難なことが判明した。更には、ポリビニルアルコールの中央層はコートするのは困難であるが、その理由は有機溶媒に対するポリビニルアルコールの抵抗力が高いので、相互の粘着力が弱いからでコーティング材料を基礎とした水溶液を使用する試みは、完全に満足するものではないが、その理由はポリビニルアルコールが、早すぎて高質フィルムが製造できないコーティングにより水を抽出するからである。上記の機能を果たすGBダイ2195919B号に記載のバッグを製造することは可能であるが、それらの処理可能なスピード及び臭気バリア特性は所望なほどは良好ではない。
【0009】
もう1のアルカリ処理可能なバッグは、GB第2257056号に記載されている。このバッグは材料の厚さの大部分を形成するアルカリには溶解するが水には溶けないカルボキシル化アクリルポリマーから全体がほぼ成る外側の層と、この第1層の一方の側に直接接着される耐アルカリのポリ塩化ビニリデンの薄い層とを有する。このバッグの問題の1つは、時には外側の層は着用者の暖かさ及び湿気により軟化し、これによりバッグが自身及び中身の重量により歪むことである。これにより、内側層に損傷を与え、臭気が漏れることとなる。
【0010】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、改良した外科用バッグを提供することにある。
【0011】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、上述の種類のウォータクロゼットで処分可能なバッグは、壁が、アルカリには溶解するが水には溶けない材料からほぼ成る第1層と、第1層の一方の側に接着された防水材料の薄い層でバッグの内側に存在する第2層と、第2層から離間した側で第1層に接着された第3層とを含む材料からほぼ成り、、この第3層がバッグの外側に存在し、第3層は湿っている場合には崩壊する不織材料であるのでバッグはウォータクロゼットの水にアルカリを加えることによりウォータクロゼットで処分でき、これにより第3層が崩壊し、アルカリが第12層を分解するか或いは散乱させ、第2層の厚さは第1及び第3層の崩壊或いは散乱後にはバッグの流れを妨げるには不十分であるが、物品の臭気バリアの大部分を提供し且つ材料を介して受諾可能なレベルに臭気を伝達するには十分である。
【0012】
第1層は、カルボキシル化アクリルポリマーとすることができ、その厚さはほぼ100ミクロンとすることができる。第2層はポリ塩化ビニリデンとすることができ、その厚さは2乃至3ミクロンとすることができる。第3層は、完全な場合には中身の重さによりバッグの機械的な歪みに好適に抵抗する。第3層はセルロース繊維を含むことができ、アルカリ水溶液により湿った場合にのみ崩壊する材料から形成することができる。第3層は水溶性のポリアクリレートのバインダを含むことができ、その厚さを約30g/m 2 に等しくすることができる。
【0013】
本発明によるウォータクロゼットで処理可能なろう造設バッグ及びその製造方法は、添付図面により実施例よって記載する。
【0014】
【発明の実施の形態】
ろう造設バッグ(ostomy bag) 1は通常の形状であって、2個の壁か或いはこれら外側縁部6の回りに共に熱シールされた同じ材料のシート2及び4を含む。使用する際に着用者と対抗するシート2は、通気孔をバッグに形成する開口8を有する。粘着性のフランジ10は、この開口8の回りのシート2に固着される;このフランジは、糞便がバッグの中に放出されるようにストマ(stoma)の回りでユーザの皮膚にバッグを固着するように作用する。フィルタ付きの通気孔11はバッグ1の頂上に向かって位置する。
【0015】
両シート2及び4を構成する材料は、図3により詳細に示される。図3は、真の寸法に対して層の相対的な厚さを示したものではない。シート2及び4は3つの層を含む。第1の連続的な無孔の層12は、グレードNO.100H40LB下でBelland AGにより販売された種類のカルボキシル化アクリルポリマーである。代表的には、この層12は、約100ミクロンの厚さである。この層12の1つの表面14は塩化ポリビニリデンの連続的な無孔の第2層18の形状のコーティングを有し、この第2層の厚さは約2乃至3ミクロン即ち層12と比較すると薄いものである。この第2層18は、両シート2及び4上のバッグ1の中身に対して内側に存在する。その理由は、カルボキシル化アクリルポリマーの層12の臭気バリア効果が非常に弱いが、塩化ポリビニリデンが非常に効果的な臭気バリを形成するからであり、塩化ポリビニリデンの場合には非常に薄い層を使用すればよいからである。第3の層20は、層12の対抗する表面22上に形成され、約30gsm に等しい厚さの不織材料である。第3の層20を形成する不織材料の特性は、乾燥中は下側に位置する層12に対して安定性を形成するように、湿気を帯びている場合には安定性を破壊するように選択される。使用可能な不織材料には種々の形態がある。例えば、この材料は、ポリ(ビニルアルコール)のような水に溶解可能なバインダにより共に維持するセルロース繊維により形成されたティッシュペーパとすることができる。このような材料は、アルカンを必要とせずに水により解体される。或いは又、この材料は、アルカリに溶解するバインダと合体した不織材料とすることができる。この不織繊維は、広範囲のポリマーから形成することができるか或いは、セルロース及びポリエステルのような種々のタイプをブレンドすることができる。アルカリに溶解するバインダはポリマーとすることができ、このポリマーは不織材料の生産中に溶解から形成される。更に特には、標準規格DBC2620下のBelland AGにより入手可能なような水性ポリアクリレートが使用できる。
【0016】
層12及び18は、GB第2257056号に記載されているような通常の方法で形成され、不織層20は粘着性の薄板により第1層の外表面に適用される。或いは又、層12は溶液から不織層にコートすることができるか或いは押し出しコーティングによりコートすることができ、内側の層18が次に形成される。
【0017】
壁2及び4を形成する材料は、層12、18或いは20のいずれとも合体する染料或いは色素を含むことができる。この染料により、ユーザにバッグが溶解していると確信させるように、処理中にウォータクロゼットの便器の水に色を付ける。この染料はpHに敏感であるので、初めは無色であるが次には高pHの色に変化する。或いは又、この染料はアルカリの付加により、一方の色から他方の色変化させることができる。
【0018】
バッグは、前記材料からシート2及び4を切り離すことにより、及び外縁部6の回りに互いに層をヒートシーリングする前に互いに対抗する塩化ポリビニリデンの層18でシートを配置することにより、形成される。層12と層18との間のこの良好な相互接着により、確実にバッグの縁部6の回りのシールの溶接強度が高くなる。次にフランジ10は、接着剤により接着することができる。
【0019】
バッグ1は通常の方法で使用される。外側の不織層20により、プラスチックの層12が患者の肌に直接触ず、これにより汗の露出が減少される。しかしながら、水蒸気は外側の層20を介して下方に存在する層12まで通過することができ、体の暖かさと組み合わせられたこの水滴は中央の層を幾分軟化させる。しかしながら、この外側の層20により中央層12に機械的補強を形成し、これによりその構造的な完成度が増し、バッグ及びその中身による重さにより外側の層が引っ張られたり歪んだりすることを防止する。これは重要なことであるが、その理由は内側の層18が非常に薄く、バッグ1のいかなる歪みもこの層に破裂を引き起こし、香りを逃がす結果となるからである。
【0020】
シート2及び4の材料は可撓性であって、ノイズフリーであるので、バッグは平滑であり、衣服の下からは目立たない。この外側の不織層20は、無孔のポリマーフィルムと比較して患者に心地よさを増大する。外側の層20がアルカリの反応により崩壊するだけの材料である場合には、バッグは安全に着用することができ、バッグの外側が湿気を帯び得る場所では、清掃、水泳、或いは同様な動作をすることができる。外側の層20が水により崩壊する種類のものである場合に、湿気を帯びるような際には、ユーザがバッグを除去しなければならない。
【0021】
バッグが充満している場合には、バッグは体から取り外され、垂直径に関して粘着性フランジ10を半分に折り曲げることにより閉鎖され、過分な空気は通気孔11を介して絞ることにより排出される。次にバッグ1は、便器に落とされるので、バッグの外表面はアルカリ及び水の混合物に接触する。バッグ表面の大部分は表面活性剤及びアルカリにより直ちに湿気を帯び、これにより不織層20及び下方層12とは破壊される。数分後の便器の中は、下方の層12が溶解し或いはアルカリの動作により散乱される。更には、この処置の方法の詳細はGB第2257056号に記載されている。
【0022】
内側の層18は、水或いはアルカリのどちらか一方には影響されないが、この層は非常に薄いので一度他の層12及び20の構造的な支持が緩むと、この構造自身により十分な力を有しなくなり、水を流す際に障害が生じる。
【0023】
ウォータクロゼットに水を流す際には、内側の層18を崩壊すること或いは内側の層に力を加えてバッグの中身とより親密な接触をさせることを更に助けるように便器内で水を攪拌する。バッグ1内のいかなる残余も通気孔11を介して逃れるか或いはウォータクロゼットに水が流れるようにバッグの破裂を介して逃れ、これにより、バッグの中身及びバッグの残余物は妨害物なしに流すことができる。
【0024】
フランジ10は、ウォータクロゼット処分をすることができ、この観点からは水と接触する際に柔軟になる材料とすることができ、簡単に水に流すことができる好適なサイズとすることができる。更に明確を期す為に、フランジは防水であってアルカリには処理できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】ろう造設バッグの正面図を示したものである。
【図2】図1の線II−IIに沿った断面側立面図を示したものである。
【図3】図2の一部分を寸法を拡大して示したものである。
【符号の説明】
1 ろう造設バッグ
2 シート
4 シート
6 外側縁部
8 開口
10 粘着フランジ
11 通気孔
12 層
14 層の表面
18 内側の層
20 外側の層
22 反対側の表面
Claims (4)
- ウォータクロゼットの便器の水にアルカリを加えることによってバッグを処分できる材料の壁(2及び4)を有するウォータクロゼットで処分可能なバッグ(1)において、
前記壁(2及び4)が、
アルカリには溶解する防水性のカルボキシル化アクリルポリマーの第1層(12)、
第1層(12)の一方の側(14)に接着され且つバッグの内側に存在する防水性の塩化ポリビニリデンの第2層(18)であって、第2層(18)の厚さは、第1層(12)より薄く、2乃至3ミクロンであり、物品の臭気バリアの主要部分を形成し及び該材料を介して受諾可能なレベルに臭気の伝達を抑制するには十分である第2層、及び
第1層(12)の第2層(18)から離間した側(22)に接着された、バッグ(1)の外側にあって湿気を帯びている場合には崩壊するようなセルロース繊維を含む第3層(20)
を含む材料から形成されていることを特徴とする、ウォータクロゼットで処分可能なバッグ。 - 第1層(12)の厚さがほぼ100ミクロンであることを特徴とする請求項1に記載のバッグ。
- 第3層(20)がアルカリ水溶液により湿った場合に崩壊する水性ポリアクリレートのバインダを含む材料であることを特徴とする請求項1乃至2のいずれか1項に記載のバッグ。
- 第3層(20)の厚さが約30g/m2に等しいことを特徴とする請求項1乃至3のいずれか1項に記載のバッグ。
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