JP4079595B2 - 経皮物質除去デバイスおよび方法 - Google Patents
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Description
(発明の背景)
(発明の分野)
本発明は、詰まった天然の血管および人工血管をきれいにするための方法および装置に関し、より詳細には、回転するデバイスおよび吸引を用いて血管から経皮的に物質を取り除くための方法および装置に関する。
【0002】
(先行技術の説明)
血管中のおよび他の身体の通路中での閉塞性の物質の除去または修復における使用のために種々の技術および器具が開発されてきた。このような物質には、アテローム、血栓、または塞栓が含まれ得る。アテロームは、変性した、厚い動脈内部のプラークの塊であり、これはアテローム性動脈硬化症を生じる。血栓は、血液因子(主に、細胞要素の包括を伴う血小板、フィブリン)の凝集物であり、しばしば、その形成の点において血管閉塞を生じる。塞栓は、別の血管から血液によって運ばれ、より小さい血管に押し込まれる血塊または他の栓であり、従って、循環を妨害する。
【0003】
多くのカテーテル実装デバイスが、血管から物質を除去するために現在利用可能である。これらのデバイスのいくつかには、可撓性カテーテルの遠位末端に回転可能な研磨部材が含まれ、これは、血管壁の正常な弾性の柔らかい組織を損傷することなく、硬化したアテローム性動脈硬化症の物質を取り除く傾向がある。
【0004】
別の物質除去デバイスは、Shiuへの米国特許第5,423,799号において見られ、そして螺旋ねじ部材がその中で回転するカテーテルの遠位末端に装着された管状ハウジングを備える。このねじは鋭い縁を備え、この縁はハウジングと協同して、組織を切断し、そして後に取り除くためにその組織をハウジングに引き出す。
【0005】
カテーテル実装物質除去デバイスにおいて進歩がなされたにも関わらず、それらの多くは、その操作の能力において限られたままであり、そして完全に迅速に詰まる傾向がある。これは、外科医が、常にゆっくりと妨害物の物質を通して進むことを必要とし、そして外科手術を非常に長引かせる。最悪の場合では、デバイスは、不可逆的に詰まってしまい、そして取り除かなくてはならず、そして別のデバイスが獲得され置換される。従って、詰まりなしで妨害物質の塊を通して迅速に切断し得る、より効率的なカテーテル装着物質除去デバイスについての必要性が残っている。
【0006】
(発明の要旨)
1つの実施形態において、本発明は、身体の管腔から物質を除去するためのデバイスを提供し、このデバイスは、遠位末端および近位末端、ならびにそれらを通る通路を有する細長い可撓性のチューブを備える。このデバイスは、その遠位末端に物質除去先端を有し、その遠位末端は、チューブに関して回転可能に固定された外部ハウジングおよびそのハウジング内に回転部材を備える。このハウジングは、遠位開口からチューブ通路に広がる内腔を備える。この回転可能部材は、遠位末端および近位末端、中心体、および複数の外周に間隔を空けたフランジを備え、このフランジは、身体から放射状に外側に広がる。少なくとも1つの剪断部材が、ハウジングの管腔において形成され、そしてフランジに対して軸方向に隣接してフランジと協同し、そして剪断物質はハウジング口に受容される。この剪断部材は、フランジに関して遠位または近位に位置付けられ得るか、またはフランジの両方の側に剪断部材が提供され得る。このハウジングは、望ましくは、近位区画および遠位区画、ならびに環形溝を備え、これらの近位区画および遠位区画の各々が管腔を備え、そして環形溝が、近位区画または遠位区画のいずれかよりも大きく、そして回転部材上でフランジを軸方向に拘束するためにその間に形成される。この剪断部材は、好ましくは、その溝に隣接して配置される。ハウジングは、1ピースまたは2ピースで形成され得る。
【0007】
好ましい実施形態において、回転部材は、その上に中心本体および螺旋ねじ山を有し、そしてハウジングに装着されるカテーテルを通して広がるドライブシャフトによって駆動される。この剪断部材は、放射状の寸法を有し、これは、剪断部材を結合する回転部材と密接に近接させる。すなわち、遠位の剪断部材は、回転部材の中心本体と密接に近接するようなサイズであるが、一方近位の剪断部材は、ドライブシャフトと密接に近接するようなサイズである。
【0008】
別の局面において、本発明は、カテーテルを装着した物質除去デバイスにおける使用のための物質除去先端を提供し、このデバイスは、外側に突き出した剪断部材を有する回転部材、および一般的には、回転部材を受容するようなサイズの管状ハウジングを備える。このハウジングは、回転する剪断部材に軸方向に隣接して配置される、静止剪断部材を備える。これらの静止剪断部材および回転剪断部材は、協同して、ハウジング内に受容された物質を切断し、物質の詰まり傾向を減少させる。好ましくは、ハウジングの内部表面に形成された溝に軸方向に制限される複数の回転剪断部材が存在する。静止回転部材は、2つの静止剪断部材の場合において、望ましくは、近位、遠位、またはその両方でのいずれかで、溝に隣接して配置される。
【0009】
本発明はさらに、物質除去の方法を提供し、この方法は、身体管腔を通して、中空ハウジングおよびその中の回転部材を備える遠位物質除去先端を有するカテーテル装着物質除去デバイスを前進させる工程を包含する。この回転部材は、物質を係合させるために回転し、次いで、ハウジング中の相対的に回転している剪断部材間で剪断され、物質の詰まり傾向を減少させる。引き続いて、剪断された物質は、デバイスがさらに身体管腔を通して前進する場合に、ハウジングの中から除去される。
【0010】
(好ましい実施形態の説明)
図1を参照して、本発明における使用に適した物質除去システム10は、近位末端14および遠位末端16を有する細長可撓性チューブ12を備える。チューブ12の近位末端14に取り付けられる携帯型制御装置18は、このシステムの操作を可能にする。制御装置18は、電気回路、制御装置、およびインジケータを備える。減圧源20は、携帯型制御装置18に連絡し、携帯型制御装置が次に、チューブ12の内部に負圧を作製するための通路を備える。さらに、駆動モータ(図示せず)が、携帯型制御装置18の内部に設置され、回転運動を、細長チューブ12を通って延びる可撓性駆動シャフト22(図2a)に供給する。従って、管状除去通路24は、駆動シャフト22の外側であり可撓性チューブ12の内側である空間内に、規定される。駆動シャフト22は、好ましくは、中空であり、それを通してのガイドワイヤ28の通過を可能にする。
【0011】
本発明は、改善された遠位物質除去先端30を提供し、これは、図2、3および4に詳細に示される。除去先端30は、外側ハウジング32、およびその内部に受容される、軸37の周りで回転するための部材34を備える。外側ハウジング32は、実質的に中空の管状形状を有し、そして遠位区画36および近位区画38を備え、これらを通って、連続的な管腔40が延びる。管腔40は、遠位区画36の内部の遠位管腔42、近位区画38の内部の近位管腔44、および遠位区画と近位区画との中間に位置する環形溝46(これらは全て、軸方向に整列している)により、規定される。示される実施形態において、溝46は、遠位管腔42より大きな直径を有し、遠位管腔は次に、近位管腔44より大きな直径を有する。回転可能部材34は、以下に記載されるように、一部が溝46の内部にある状態で、遠位ハウジング区画36の内部に受容される。
【0012】
上記可撓性チューブ12は、近位ハウジング区画38の管状本体50の上に同軸状に受容されて、想像線で示される。同様に、駆動シャフト22は、可撓性チューブ12を通り、そして近位管腔44を通って延び、回転可能部材34と係合して、想像線で示される。この様式で、駆動シャフト22および部材34は、ハウジング32の内部で一緒に回転する。多数の異なる駆動シャフト構成が、本発明において利用され得、これらのいずれも、限定とは見なされるべきではない。細長チューブ12と駆動シャフト22との両方が、図2aで想像線で示され、従って、これらは図2bの端面図には見られない。
【0013】
記載したように、回転可能部材34は、溝46に部分的に受容される。より具体的には、回転可能部材34は、ほぼ円筒形または管状の本体56を備え、この本体から、連続的な螺旋状ねじ山58が、半径方向外向きに延びる。このねじ山58は、部材34の遠位面60で始まり、そして本体56の周囲を、その長さの約三分の二にわたって連続する。長手方向スロット64により規定される、複数の片持ち状フィンガー62が、部材34の近位末端に提供される。フィンガー62の各々は、外向きに延びるカッターまたはフランジ66を備え、図2bに見られるように、これらの各々は、軸方向の突出において、ほぼ切頭三角形の形状を有する。好ましくは、回転可能部材34の周囲で周囲方向に等しく間隔を空け、そしてプロペラのような構成を形成するような、3つのフランジ66が存在する。フランジ66は、外側先端で終結し、これは一緒に、遠位管腔42の直径よりは大きいが溝46の直径よりは小さな直径を有する、円を規定する。
【0014】
図3aおよび3bを参照して、近位ハウジング区画38は、管状本体50を備え、この管状本体は、その遠位末端で、半径方向外向きに延びる環形ショルダー70の内部で終結し、この環形ショルダーは、段72において円筒状ランド74まで減少した直径を有し、この円筒状ランドは、遠位面76で終結する。
【0015】
そして、図4aおよび4bに見られるように、遠位ハウジング区画36もまた、遠位口82から近位末端84へと延びる管状本体80を備える。管腔42は、段86が段付きボア88の直径まで直径を増加させるまで、口82から近位に延びる。
【0016】
近位ハウジング区画38のランド74は、ボア88の直径におおよそ等しい直径を有する。その結果、近位ハウジング区画38の遠位末端は、近位末端84が段72に接触するまで、ボア88の内部に近く受容される。遠位区画36と近位区画38との間の協働により、溝46は、その外側のボア88、ならびに対応する軸方向側面の近位ハウジング区画38の遠位面76および遠位ハウジング区画36の段86により、規定される。回転可能部材34は、外向きに突出するフランジ66と溝46との間の協働により、図2aの位置に捕捉される。片持ち状のフィンガー62は、フィンガー66の内向きへの偏向を可能にし、その結果、これらのフィンガーはハウジング32の遠位管腔42を通過し得、そして溝46の内部に外向きにスナップし得る。フランジ66と溝46との間の間隔は、図面においてはわずかに誇張されており、そしてこのデバイスの動作モデルにおいて、フランジ66の軸方向の寸法は、段86と遠位面76との間の間隔よりわずかに小さい。この様式で、フランジ66は、わずかな軸方向の動きさえも、溝46内に制限される。
【0017】
本発明は、少なくとも1つの剪断部材を提供し、これは、フランジ66に軸方向に隣接する。図2〜4の実施形態において、このような剪断部材が2つ(遠位部材100および近位部材102)存在する。遠位剪断部材100は、遠位ハウジング区画36の遠位管腔42に対して、半径方向内向きに突出する。同様に、近位剪断部材102は、近位ハウジング区画38の近位管腔44に対して半径方向内向きに突出する。図4aに最良に見られるように、遠位剪断部材100は、近位面104を有し、この近位面は、段86と同じ位置を占める。従って、近位面104は、回転フランジ66に近く隣接する溝46の縁部に位置する。類似の様式で、図3aに見られるように、近位剪断部材102は、近位ハウジング区画38の遠位面76と同じ位置を占める、遠位面106を有する。従って、遠位面106は、回転フランジ66に近く隣接する溝46の縁部に位置する。
【0018】
図3〜4の詳細図を参照して、好ましい実施形態の剪断部材100、102は、歯に似ている。より具体的には、遠位剪断部材100は、弓形内面110を備え、この弓形内面は、比較的小さな内包角(included angle)112、およびこの内面を遠位管腔42に接続するいずれかの側の移行表面114を有する。近位剪断部材102は、弓形内面120を備え、この弓形内面は、内包角122、およびこの内面を近位管腔44に接続するいずれかの側の移行表面124を有する。小さな内包角112、122、およびほぼ半径方向に配向する移行表面114、124は、比較的小さな角大きさの剪断部材100、102を規定する。この角大きさは、もちろん、以下に記載するように、作動中に剪断強度を提供するに十分でなければならないが、ハウジング32を通る物質の流れの妨害を減少させるために、最小に維持されるべきである。
【0019】
図2aに見られるように、剪断部材100、102の各々は、そのそれぞれの内面110、120を、隣接する回転要素に近く近接させるに十分な、半径方向寸法を有する。すなわち、遠位剪断部材100の内面110は、回転可能部材34の本体56から、溝130横切って間隔を空ける。同様に、近位剪断部材102の内面120は、駆動シャフト22から、溝132を横切って間隔を空ける。溝130および132は、好ましくは、それぞれの回転要素と剪断部材との間の接触の危険なしで、最小にされる。より具体的には、溝130および132は、各々が、望ましくは0より大きく、0.0508mm(0.002インチ)未満である。より好ましくは、溝130および132は、各々が、0.0254mm(0.001インチ)未満であり、そして最も好ましくは、これらの溝は、各々が、0.0127mm(0.0005インチ)未満である。
【0020】
剪断部材100、102の内面110、120の各々は、好ましくは、隣接する回転要素の回転軸と同軸の、弓形の表面を有する。さらに、内面110、120は、好ましくは、隣接する回転要素に対応する曲率半径を有する。すなわち、遠位剪断部材100は、回転可能部材34の本体56と同じ曲率半径である内面110を有し、そして近位剪断部材102の内面120は、駆動シャフト22の外径と同じ曲率を有する。1つの実施形態において、内面110の曲率半径は、約1.194mm(0.047インチ)であり、そして内面120の曲率半径は、約0.991mm(0.039インチ)である。
【0021】
図2bに示すように、遠位剪断部材100は、近位剪断部材102に対して、ハウジング32の周りで180°に配向される。実際には、剪断部材100、102の、ハウジング32の周りでの相対的配向は、特に重要であるとは考えられない。従って、剪断部材100、102は、軸方向に整列してもよく、または任意の相対的配向で、ハウジング32の周囲の周りで互いに対してずれてもよい。
【0022】
各剪断部材100、102の軸方向および周囲方向の寸法は、ハウジング32を通る管腔40を過度にブロックすることなく、適切な強度を提供するに十分でなければならない。1つの実施形態において、遠位管腔42は、約1.75mm(0.069インチ)の直径を有し、そして遠位剪断部材100は、約0.279mm(0.011インチ)の軸方向寸法および約25°の内包角を有する。同じ実施形態において、近位管腔44は、約1.42mm(0.056インチ)の直径を有し、そして近位剪断部材102は、約0.318mm(0.0125インチ)の軸方向寸法および約25°の内包角を有する。
【0023】
使用において、物質除去先端30は、上記ガイドワイヤ28、および本明細書中にはさらには記載されない従来のカテーテル導入技術を使用して、身体脈管または他の腔に、挿入される。遠位先端30は、標的遮断または物質堆積の接近した近位に操作され、駆動シャフト22が回転され、そして減圧源20が作動される。遠位先端30が、除去されるべき物質に向けて進められるにつれて、口82に作製される吸引は、物質を引き、回転可能部材34およびねじ山58と接触させる傾向を有する。吸引と、ねじ山58の「アルキメデスのネジポンプ」作用との組合せは、物質を遠位ハウジング区画36に引き込み、そして最終的に、回転フランジ66と接触させる。物質が遠位ハウジング区画36を通して引き込まれるにつれて、ねじ山58は、粗い粉砕を実施し、最も大きな物質の凝集物を、適切な大きさに減少させる。引き続いて、回転フランジ66は、この物質をさらに細かく砕き、駆動シャフト22との間の管状通路、そしてまず近位管腔44、次いで、細長チューブ12の内面の閉塞を減少させる。
【0024】
剪断部材(例えば、遠位および近位の部材100、102により提供されるもの)なしでは、物質は、フランジ66の軸方向に面する表面に堆積する傾向があることが見出された。最終的に、物質の堆積は、フランジ66の間の周囲空間を妨害し、物質除去の能力を非常に減少させ、そしていくつかの例においては、不可逆的にこのデバイスを閉塞させる。従って、本発明は、回転フランジ66の、軸方向に面する表面から、物質を切断するか、または他の様式でたたく、1つ以上の剪断部材を提供する。フランジ66と剪断部材100、102との間の相対的な運動、剪断部材の非連続的な周囲突出、およびこれらの相対的に運動する表面間の近い軸方向の間隔に起因して、物質は、フランジ66の軸方向に面する表面から効果的に剪断される。次いで、フランジ66から剪断されるあらゆる物質が、細長チューブ12の内部の環形通路24を通って近位方向へと排出される。従って、フランジ66は、物質がない状態に維持され、従ってこれらの角部は、妨害されず、そしてそこに到達する物質を細かく粉砕する際に、効果的な状態に維持される。
【0025】
図3および4を参照すると、遠位剪断部材100の近位面104および近位剪断部材102の遠位面106は、好ましくは、部材34の回転軸37に対して垂直に方向合わせされる。さらに、移行表面114、124は、好ましくは軸方向に方向合わせされる。従って、図2cおよび2d中に示されるように、剪断部材100、102の断面(外周に沿って取られる)は、長方形であり、そして剪断縁116、126は、接近フランジ66の先導縁に面する垂直角にによって規定される。フランジ66の各々の先導縁は、同様に垂直角68によって規定され、その結果、剪断部材100、102を通過したフランジ66の通路は、はさみのような作用を生じ、フランジ66の軸表面から物質を取り除くことだけでなく、その間で捕獲された任意の物質中にある繊維性の物体を切断することに役立つ。あるいは、フランジ66の協同縁の1つまたは両方および剪断部材100、102は、切断作用をさらに容易にするためにナイフ縁まで鋭くされ得るが、強度の考慮によりこのような鋭さに限定され得る。図2cは、そこに接着された物質を有し、かつ近位剪断部材102に接近する1つのフランジ66を示す一方で、図2dは、遠位剪断部材100をちょうど通過し、そして物質が取り除かれた別のフランジ66を示す。
【0026】
剪断部材100、102の2つの機能をさらに容易にする(すなわち、フランジ66の軸表面から物質を一掃しそしてまた繊維性の物体を切断する)ために、繊維表面114、124の各々は、図3bおよび4bに示されるように、ベース管腔壁に一体となるように次第に移行する半径方向部分を有する。つまり、移行面114は、遠位管腔42の壁との接触部へ次第に曲がり、そして移行面124は、近位管腔44の壁との接触部へ次第に曲がる。従って、曲線状の移行面114、124は、それぞれの剪断縁116、126と回転フランジ66の先導縁68との間に半径剪断成分を提供する。従って、剪断作用が、各フランジ66の接近先導縁68が、第1に各剪断縁116または126の半径方向に最も外側の部分に到達し、次いで、剪断縁の残りに次第に到達するので、はさみのよう(1方向剪断に対して)であることは、明らかである。フランジ先導縁68がすぐに全体の剪断縁に到達する状況において、このことは、好ましく、表面114、124が全体的に半径方向に配置される場合である。当然のことながら、後者の配置は、除外されず、一方で、本発明の利益の多くをなお得ている。
【0027】
上述のように、物質除去先端30の種々の他の構成が、意図される。例えば、図5〜6は、1ピースハウジング152および単一の剪断部材154を有する物質除去先端150を例示する。前述のように、ハウジング152は、遠位区画160、近位区画162、遠位管腔164、近位管腔166および中間溝168を備える。同様に、回転部材170(以前に記載の部材34に同一である)は、溝168内で軸方向に制止される外側に突出するフランジ172を備える。細長チューブおよび駆動シャフトは、明確に図5a中に示されない。
【0028】
図6aおよび6bに良好に示されるように、剪断部材154は、溝168の近位に隣接して位置し、従って、第1実施形態に記載される近位剪断部材102に対応する。本実施形態において遠位の剪断部材はない。すべての他の局面において、剪断部材154は、上記の近位剪断部材102と同一であり、そして内包角176の範囲の弓形内面174、移行面178、および溝168の近位境界と一致する遠位面180を備える。従って、この遠位面180は、回転フランジ172に軸方向に隣接しており、そしてフランジの近位面から物質を強打するに役立つ。
【0029】
1つの剪断部材のみが、溝に対して遠位または近位のいずれかに位置して示されるが、当業者は、いずれかの側面上の2つ以上の剪断部材がまた提供され得ることを認識する。単一の剪断部材が、フランジの軸方向に面した表面から物質を強打するに十分であることが、見出され、そしてそれが、ハウジングの遠位区画から近位区画まで物質が流れることを妨害することを最小にするので、好ましい。同様に、上述のように、回転フランジの1つの側面のみに提供される剪断部材は、デバイスの性能を有意に改善すると考えられる。従って、図5〜6に示されるように、単一の剪断部材154は、回転フランジ172の近位に提供され、そして別の代替物(示されない)は、フランジに関して遠位に位置付けられる単一の剪断部材である。
【0030】
本発明のなおさらなる実施形態が、図7aおよび7bに示される。これらの図において、代替の1ピースハウジング200が、回転部材(例えば、前記の部材34または170)を用いる使用のために示される。再び、ハウジング200は、遠位区画202、近位区画204、遠位管腔206、近位管腔208および中間溝210を備える.遠位剪断部材220および近位剪断部材222は溝210の反対の側面上でかつ隣接して位置付けられる。剪断部材220および222は、外周に位置合わせされ、図7bの端面図に示される。
【0031】
1ピースまたは2ピースのハウジングを用いる選択は、利用可能な製造選択に依存する。1ピースハウジングは、その内面上に剪断部材220、222を形成するためのツーリングが、実際に利用可能である場合に好ましい。他方では、2ピースハウジングの各区画の一致した末端上の内部剪断部材を形成することが、より簡単なものであり、次いで、2つの区画が、連接かつ溶接されるかさもなければ共に締められ得る。
【0032】
多くの異なる物質が、物質除去デバイスに適切であり、ステンレス鋼、チタン、アクリル系または他の適切な生物適合性物質および剛性物質が挙げられる。物質の選択は、使用される特定の製造プロセスによって決定され得る。好ましい実施形態において、物質除去デバイスハウジングは、ステンレス鋼の2つの区画において形成され、そして回転フランジの各側面上に単一の剪断部材を備える。この2つの区画は、好ましくは、一緒にレーザー溶接される。
【0033】
本発明は、その精神または根本的な特徴づけから逸脱することなく、他の特異的形態において統合され得る。記載された実施形態は、すべての点において例示としてのみ考慮されるべきであり、限定されると考慮されるべきではない。従って、本発明の範囲は、前述の説明によてよりむしろ添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価な意義および範囲の内にあるすべての変更は、それらの範囲内に含まれるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図1】 図1は、本発明の物質除去デバイスが組み込まれる、携帯型物質除去システムの概略図である。
【図2a】 図2aは、2ピースハウジングを有する本発明の物質除去先端の1つの実施形態を通しての縦断面図である。
【図2b】 図2bは、図2aの線2b−2bに沿って取られた2ピースハウジングを有する物質除去先端の端面立面図である。
【図2c】 図2cは、図2bの線2c−2cに沿って取られた、作動中の近位のハウジング区画の静止剪断部材の断面図である。
【図2d】 図2dは、図2bの線2d−2dに沿って取られた、作動中の遠位のハウジング区画の静止剪断部材の断面図である。
【図3a】 図3aは、図2aの物質除去先端の近位のハウジング区画を通しての縦断面図である。
【図3b】 図3bは、図3aの線3b−3bに沿って取られた近位のハウジング区画の端面立面図である。
【図4a】 図4aは、図2aの物質除去先端の遠位のハウジング区画を通しての縦断面図である。
【図4b】 図4bは、図4aの線4b−4bに沿って取られた遠位のハウジング区画の端面立面図である。
【図5a】 図5aは、1ピースハウジングを有する本発明の物質除去先端の第2の実施形態を通しての縦断面図である。
【図5b】 図5bは、図5aの線5b−5bに沿って取られた1ピースハウジングを有する物質除去先端の端面立面図である。
【図6a】 図6aは、図5aの物質除去先端の1ピースハウジングを通しての縦断面図である。
【図6b】 図6bは、図6aの線6b−6bに沿って取られた1ピースハウジングの正面図である。
【図7a】 図7aは、本発明に従う代替的な1ピースハウジングを通しての縦断面図である。
【図7b】 図7bは、図7aの線7b−7bに沿って取られた代替的な1ピースハウジングの端面立面図である。
Claims (6)
- 身体管腔から物質を除去するための経皮デバイスであって、以下:
カテーテル実装デバイスのための物質除去先端であって、以下:
回転可能部材(34)であって、本体(56)およびねじ山(58)の形態の遠位の第1の剪断部材を有する、回転可能部材;ならびに
該回転可能部材(34)を受容し内部で回転させるために寸法決めされたほぼ管状のハウジング(32)、
を備える、物質除去先端、
を備え、該回転可能部材は、物質を砕いて該ハウジング中に引き込み、該デバイスは、
該回転可能部材(34)の近位末端に設置された1つ以上の剪断フランジ(66)に軸方向に隣接して該ハウジング上に設置される第2の剪断部材(100)であって、物質をさらに砕くために該1つ以上の剪断フランジ(66)と協働する、第2の剪断部材(100);
をさらに備えることを特徴とする、デバイス。 - 請求項1に記載のデバイスであって、ここで、前記第2の剪断部材(100)は、前記回転可能部材(34)の本体(56)と近接して前記ハウジング(32)から半径方向内側に伸長する、デバイス。
- 請求項2に記載のデバイスであって、ここで、前記第2の剪断部材(100)は、前記ハウジング(32)と一体的である、デバイス。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載のデバイスであって、ここで、前記剪断フランジ(66)が、前記回転可能部材(34)の本体(56)から半径方向外側に伸長する、デバイス。
- 請求項4に記載のデバイスであって、ここで、前記剪断部材(100)の半径方向内側に面する剪断面(110)と、前記回転可能部材(34)の本体(56)との間の溝は、約0.0508mm未満である、デバイス。
- 前記剪断フランジ(66)と協働する第3の剪断部材(102)をさらに備える、請求項1〜5のいずれか1項に記載のデバイス。
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