JP3971460B2 - 無菌の医療又は歯科医療行為において用いるための包装及び内容物取出しシステム - Google Patents

Description

従来の高水準の清潔性と無菌性（つまり、良好な無菌法）の下で行われる多くの外科手術行為においては、骨ねじ、インプラント、歯科用インプラント及び部材、縫合材料、及び包帯の如き部材又は材料を外科手術行為中に選択する必要がある。
外科医は無菌手袋と無菌術衣を着用しているので、包装の無菌でない外部を外科医が取扱うのは好適ではない現在の慣習では、この問題は実際の外科手術行為には関与していないアシスタントに頼んで包装を開封して無菌の内容物を無菌表面にあけてもらうか、又は無菌の内容物を包装から引出せるようにしてもらうことによって通常克服されている。
本発明は既存の包装システムの改良に関し、それは無菌でない包装が選択されて開封され、無菌の内容物が取出されて無菌表面にあけられることを可能にするであろう。この操作は外科手術行為の清潔性と無菌性に妥協することなしに無菌手術条件下で作業をしている手術者によって行われることができる。これによってアシスタントが不要となり、外科手術行為の中断を最小限に抑えつつも手術者が必要とする部材を正確に選択することを容易にする。
本発明の特別な実施態様を、図１，２及び３を参照して以下に説明する。
図１はポリマーフィルムで貼合された紙ラベルからなる裏材料１を含む長方形の包装を図示する。包装の前部分は真空成形されたポリマーフィルム２からなる。これらの部分は共に接着されてポケット３を作り出し、そのポケットに手術の際に無菌で取出される必要がある部材（単数又は複数）４が入れられる。
包装の一端では裏材料１はそれ自身の上に折り畳まれ、包装の短い側の長さに沿った管状の開口部５を作り出す。包装の前部分２もそれ自身の上に折り畳まれて同様の管状開口部６を作り出す。
図２は包装を取扱って開封するための専用の器具を図示する。器具の比較的重い持ち手８は指のための開口を与えられており、この点に関してははさみの持ち手に似ている。器具のアームは器具に沿って約３分の１の長さの点を支点としてリベット９で留められている。バネ１０は持ち手が実際に共に強く握られない限り、持ち手を相互に離れた状態に保持する。
器具の機能端において、最後の部分は折り曲げられて二つの延長部１２を形成する。それらは相互に対して平行に、かつ器具の縦方向に対してほぼ垂直に延びている。
各延長部の横断面は包装材料に形成されている「管（tubes）」５，６の開口部に適合するような形状に形成されている。延長部は管よりも若干長いので、器具が管に十分に挿入されることを可能にする。各延長部の先端には小さな押縁１３が作られている。
器具に沿って約３分の２の長さの点に、延長部に対して反対の方向に向かうように突出した止まり１４が与えられている。器具が使用されないとき、器具はこの止まり及び比較的重い持ち手８でバランスをとられる。
図３は図１に図示されたタイプの包装のための貯蔵トレイ又はオーガナイザートレイ（organiser tray）を（平面図で）示す。トレイは浅いボール箱１５を含み、いくつかの包装を好適に収容できるようなサイズを持つ。前記包装はくぼみを作られた、良く保護された位置１６に貯蔵され、運搬される。前記位置１６では包装の真空成形された部分が箱にくぼみを作る厚紙の支持体１８の切り取り部分１７を通して浅い箱の中に突き出している。
厚紙支持体中の切り取り部分１７は別の方向１９で包装を収容するようにも形成されており、そこでは包装の部分に形成された「管」５，６の開口部は外科手術行為中、器具の延長部によって容易にアクセスされることができ、かくして貯蔵トレイをオーガナイザーラック（organiser rack）へと効果的に変換させる。
包装は厚紙支持体と箱の底との間に延びる二つの溝をつけられた段ボール紙ストリップ（図示せず）によって箱の底から若干持ち上げられてその位置で維持されているので、器具の延長部１２の先端の押縁１３は包装を通り越して包装と係合することができる。
運搬及び貯蔵中の保護を与えるため、包装が「貯蔵（storage）」位置１６にあるときには箱及び内容物の上にふた（図示せず）が与えられる。
使用の際、無菌外科手術行為を行う外科医は手袋をはめた手で消毒された器具を取上げる様々な部材を含む様々な包装は予め近くに配置されているか又は好適な貯蔵ラックに配置されているので、包装の部分に形成された管の開口部は器具の延長部によって容易にアクセスされることができる。
器具の延長部は外科医によって選択された包装の部分に形成された管の中に挿入されるので、延長部の先端は管の端を通過して突出する。ゆっくりと持ち手を強く握ると延長部が引き離される。その際、延長部の刻み目を付けられた先端は包装を器具上に保持する。
次に器具は無菌表面の上に保持される；持ち手に更に圧力がかけられて包装の前部分と後部分が比較的弱く接着されている接触面に沿って引き離され、包装の内容物が無菌表面にあけられる。
最初の使用後、開封された包装は器具から離脱される。器具は次に、包装の無菌でない外部と接触した延長部が他の無菌の部材と接触しないようにしつつ無菌表面に戻される。

Claims (5)

1. 多数の包装；前記多数の包装を含むための貯蔵トレイ（１５）；及び機能的延長部（１２）を有する器具（８）を含む包装システムであって、それぞれの包装が消毒可能な包装材料によって形成されかつ無菌部材（４）を封入する場合において、それぞれの包装の包装材料がその上に形成された開口部（６）を有し、従来の無菌外科手術法を用いて外科手術行為を行う手術者が外科手術中に包装を取上げて取扱い、包装を開封して無菌部材（４）を取出すために、前記機能的延長部（１２）が、包装材料上に形成された開口部（６）と係合するように、前記開口部（６）を握るように、又は前記開口部（６）と結合するように設計されること、及び前記器具（８）が止まり（１４）及びグリップを有し、器具が平坦な表面に置かれたとき器具の機能的延長部（１２）が平坦な表面に接触しないようにこれらの止まり（１４）及びグリップが一緒になって器具を支持することを特徴とする包装システム。
2. それぞれの包装の包装材料上の開口部（６）が包装材料の折り畳みの間に形成されていることを特徴とする請求の範囲１の包装システム。
3. それぞれの包装の包装材料上の開口部（６）が包装材料の穿孔によって形成されていることを特徴とする請求の範囲１の包装システム。
4. それぞれの包装の包装材料上の開口部（６）が、包装材料に固定された紙、厚紙、金属、又はポリマー材料の管状部分（５）によって形成されていることを特徴とする請求の範囲１の包装システム。
5. 紙、厚紙、金属、又はポリマー材料の部分が包装材料に固定されてタグを形成し、器具（８）が、前記タグと係合するように、前記タグを握るように、又は前記タグと結合するように設計された機能的延長部を有することを特徴とする請求の範囲１の包装システム。

Images