JP3831734B2 - 両方向血糖測定器 - Google Patents

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Description

本発明は、血糖測定器に関するもので、より詳細には、測定ストリップを本体の上下両端に選択的に挿入可能にすることによって、血糖測定時の使用者の使用便宜性を大幅に向上させた両方向血糖測定器に関するものである。
最近、電子製品の機能及び性能が飛躍的に発展してきている。特に、家電製品のような一般消費者を対象とした電子製品の場合、使用簡便性を向上させるために多くの努力が重ねられている。
このような傾向は、医療機器分野においても例外ではなく、家電製品と同様に実需要者等が直接的に選択、使用する製品の場合は、特に、製品の性能に優るとも劣らない程度に、製品の便宜性の向上が強調されている。
このような医療機器の一つとして血糖測定器をあげることができる。血糖測定器は、公知のように糖尿病患者のような血糖調節が要求される患者が、簡単に自身の血液中血糖の濃度を測定できるようにする機器である。
このような血糖測定器の初期モデルは、血液から血球と血漿を分離後、病院等に実装された血糖測定器を利用して血糖を測定するようになっていた。その発展した形態として、血液を拭き取ったり血球を除去する必要がない次世代技術が開発された。この次世代技術は、大きく分けて光度測定法と電気化学的測定法に分けられ、通称「ストリップ」と呼ばれる測定部材を利用する。ストリップとは、より明確には光度測定法に使用される測定部材だけを意味し、電気化学的測定法に使用されるストリップは、バイオセンサーとよばれている。
光度測定法は、糖酸化酵素と過酸化酵素による糖の酸化反応を基本原理に利用したもので、反応した指示薬の色の変化を分析して血糖の濃度を測定するようになっている。そのために反応紙の表面に血液を付けて所定の反応時間経過後に血液を拭き取った後、その状態で反応紙の底面に光反射のための不透明反射板を当て、反応紙上端に設置された発光手段から所定量の光を照射し、反射する光反射量を利用して血糖を測定する。
ところが、このような光度測定法は、血液を反応紙に滴下した後、反応時間が超過したり反応時間が短い状態で血液を除去する等、血液除去時間が正確でない場合、反応状態が一定でないため正確な血糖測定がなされない問題点があった。それだけではなく、照射光が反応紙の反応色に直接照射されるようにするため、反応紙上面に滴下する血液を除去する時、除去用紙の表面材質や圧迫する力により測定値に変動が生じ、正確な血糖の測定が行なわれない問題点もあった。また、反応紙の使用または交替等が不便で、全体作業工程数と時間が増大する等の作業効率が落ちる問題点もあった。
このような問題点を解決するために提案された血糖測定法が、電気化学的測定法である。この測定法は、色素源を使用する代りに電気媒介体を利用してグルコースの酸化酵素と電極が反応した電子を測定する方法で、測定用センサーに使用される測定ストリップの反応層に血液サンプルが塗布されると、血液中の血糖が血糖酸化酵素により酸化され、血糖酸化酵素は還元される。この時、電子受容体は血糖酸化酵素を酸化し、自身は還元される。したがって、還元された電子受容体は、一定電圧が加えられた軌道表面で電子を失い、電気化学的に再び酸化される。この時、発生する電流量が血液内のグルコース濃度と比例するため、この電流量を測定することによって血糖の濃度を測定できる。
このように、電気化学的に血糖の濃度を測定する測定器は、電流量測定を通してなされるため、相対的に正確に血糖濃度が測定でき、測定時間が短縮され、また操作が簡便である等、使用性能が大幅に向上している。
このような電気化学的血糖測定器は、図1に図面符号101で図示したように、本体103と本体103上側に挿入される測定ストリップ105とで構成され、図示したように採血部位が指先であることを考慮して、測定ストリップ105は、本体103上面に具備する。また、本体103の上端面には、測定ストリップ105が挿入されるストリップ挿入口112が形成され、本体103前面上端には、測定数値や多様なイメージ情報を数字やアイコンで表示する液晶表示パネル107が装着されている。また、パネル107隣接部位に電源スイッチ109と操作スイッチ111等が具備されている。
したがって、血糖測定器101を利用して血糖を測定しようとする場合、電源スイッチ109を入れた後、測定する指の部位をきれいに拭いた後、水気を完全に除去して瀉血器で指先部分をちょうど一滴程度の血が流れ出るようにする。そうしてから、図2に図示したように採血された部分にストリップ105を当てると表示パネル107上に血糖値が表示される。
このように血糖を測定するためには、図2のように指先部分に傷をつけて瀉血器等で採血する。この場合、測定に必要な充分な量の血液を採血できるが、採血部位110に痛みが伴うという使用上の不便さがあった。
それで、図3に図示したように前腕内側部分の採血部位110で採血をすれば、痛みはほとんど感じられないが、図示したように本体103が逆に引っくり返り、表示パネル107に表示される数字やアイコン等に対する識別が不便になる欠点があった。反対に、図4に図示したように表示パネル107の確認を楽にするため、本体103を真っ直ぐに立てた状態で採血部位110に測定ストリップ105を持っていって当てることができるが、この場合には、血糖測定器101を把持している右手首が深く曲げられ、人体工学的に使用が不自然になる問題点があった。
国際公開第０３／０５６３４５号パンフレット
本発明は、従来の電気化学的方式の血糖測定器が持っていた前記の問題点を解決するために提案されたものである。測定ストリップを測定器本体上面だけではなく下面にも選択的に挿入して使用できるようにすることによって、一般的な測定器と同様に上面に測定ストリップを挿入して使用することにより指先部分で採血できることはもちろん、下面に測定ストリップを挿入して使用することにより瀉血器による採血時の痛みがほとんど誘発されない前腕部位でも便利に採血をできるようにすることにその目的がある。
このような目的を達成するために、本発明は、測定数値や多様なイメージ情報を表示する表示部を前面に装着した本体と、上向測定用ストリップが挿入できるように前記本体の上面に構成された上部挿入口、並びに下向測定用ストリップが挿入できるように前記本体の下面に構成された下部挿入口を含み構成された両方向血糖測定器を提供する。
本発明による血糖測定器は、測定器本体上下両端に選択的に測定ストリップを挿入して使用できるため、上側に上向ストリップを挿入して使用する時は、通常的な方式同様指先部分を採血部位にして血糖を測定でき、採血時にほとんど痛みが誘発されない前腕内側部位を採血部位にして血糖を測定する場合は、下側に挿入される下向ストリップを使用することによって、上向ストリップを利用して前腕採血部位で血糖を測定する場合のように、本体を逆にしたり本体を把持している手首を深く曲げる必要がなく、容易な血糖測定が可能になる。したがって、血糖測定作業が迅速かつ正確でありながらも痛み無く便利に行えるようになる。
以下、本発明の好ましい実施例による両方向血糖測定器を添付図面を参照しながら詳細に説明する。
図5に示したように、本発明の両方向血糖測定器１は、測定器本体3を含んで構成され、測定器本体3の前面には表示部7が形成されていて血糖測定順序を案内したり、測定された結果値を表示する等の各種数値やイメージ情報を表示するようになっている。前記表示部7の下側には、血糖測定器1をオン・オフする電源スイッチ9と血糖測定器1を駆動する操作スイッチ11等の各種スイッチが設置されている。
前記表示部7には、ＬＣＤ、ＬＥＤ等当業界に公知された装置を適用できるが、ＬＣＤが好ましい。
また、図6に示したように、本体3の上面と下面には、上向測定用ストリップ5a、及び下向測定用ストリップ5bが各々挿入できるように、上部及び下部挿入口12が、内側に開放されるように貫通している。
また、図示していないが、本体3後方側には、電源部に使用される電池を着脱可能に挿入して設置し、内部には、電源部、表示部7、電源スイッチ9、操作スイッチ11及び挿入口12等と連結した回路基板を設置している。さらに、回路基板には、図7に図示したように上下挿入口12に各々連結した上下部コネクター13、15と該コネクター13、15で発生した信号を計算して表示部7に伝達する測定部19を設置し、回路基板に設置した各種素子を制御するマイクロコントローラーユニット17(MCU, Micro Controller Unit)もまた設置している。
図5に示したように本体3の上面と下面の上部及び下部挿入口12(図6に図示)を通して挿入可能になっている上向及び下向測定ストリップ5a、5bは、採血部位10に接触し、上で説明した一般的な電気化学的方式により血液と反応して血糖を測定するように上下に長く伸びていて、特に、前腕のように採血時に流出する血液の量が少ない部位を通して血糖を測定しようとする場合には、本出願人が2002年4月17日付けで国際出願した国際出願PCT KR02 OO703号(特許文献１)に開示された「一定少量の試料を速く導入できる試料導入部を具備したバイオセンサー」をストリップに使用することが好ましい。
したがって、ストリップ5a(または、ストリップ5b)が挿入口12を通して上部コネクター13(または、下部コネクター15)に挿入して連結されると、血糖測定器1の自動開始信号がマイクロコントローラーユニット17に伝達され、測定器1が自動的に動作を開始するようにする。そして、マイクロコントローラーユニット17では、ストリップ5a(または、5b)が挿入されたコネクター13(または、15)に測定可能信号を送り、測定が行なわれるようにする一方、ストリップ5b(または、5a)が挿入されていない側のコネクター15(または、13)には、測定不能信号を送り測定が行なわれないようにする。したがって、上部コネクター13(または、下部コネクター15)にストリップ5a(または、5b)が挿入されると、上部コネクター13(または、下部コネクター15)は、マイクロコントローラーユニット17から測定可能信号を受け、測定可能になる一方、下部コネクター15(または、上部コネクター13)は、使用不能信号を受け測定不可能になる。また、上部コネクター13(または、下部コネクター15)にストリップ5a(または、5b)が挿入された時、下部コネクター15(上部コネクター13)に異なるストリップ5b(または、5a)を挿入すると表示部7にエラーメッセージが表示されるようにする。
測定可能信号を受けた上部コネクター13(または、下部コネクター15)のストリップ5a(または、5b)に採血部位10から血液サンプルが注入されると測定信号が発生し、この信号を測定部19で計算して計算した血糖値をマイクロコントローラーユニット17を通して表示部7で表示する。
したがって、前記のように構成された本発明の血糖測定器1は、次に示す作用効果を奏する。
まず、一般的な血糖測定器と同様に指を通して採血する場合には、採血する指をきれいに拭いて水気を完全に除去した後、瀉血器で指先部分を傷付け、採血部位10で血が流れ出るようにする。
次に、図8に図示したように反対側の手で血糖測定器1を握り上向ストリップ5aを採血部位10に接触させ、ストリップ5aと血液の反応により表示部7に血糖値が表示されるようにする。
反対に、採血時の痛みを減らすために前腕部位で採血をする場合には、測定器本体3の下端に形成された下向ストリップ挿入口12に下向ストリップ5bを挿入した後、同様に採血する部位をきれいに拭いて水気を完全に乾かした後、瀉血器を使用して採血をしてから、図9に図示したように下向ストリップ5bの端部分を前腕の採血部位10に接触させ、採血された血液と下向ストリップ5bの反応を通して発生する電流量で表示部7に血糖値が表示されるようにする。
従来の電気化学的方式の血糖測定器の正面図である。 指先部分の採血部位で血糖を測定する場合、図1に図示された血糖測定器の使用状態を図示したものである。 前腕内側部分の採血部位で血糖を測定する場合、図1に図示された血糖測定器の使用状態を図示したものである。 は、前腕内側部分の採血部位で血糖を測定する場合、図1に図示された血糖測定器の使用状態を図示したものである。 上端に測定ストリップが挿入されている状態を図示した本発明の両方向血糖測定器の正面図である。 血糖測定器のストリップ挿入口に測定ストリップを挿入していない状態を図示した図５の上面図である。 本発明の両方向血糖測定器の内部回路構成を示したブロック図である。 本発明の両方向血糖測定器で指先部分の採血部位で血糖を測定する状態を図示したものである。 本発明の両方向血糖測定器で前腕内側部分の採血部位で血糖を測定する状態を図示したものである。
符号の説明
1 : 血糖測定器
3 : 測定器本体
5a : 上向ストリップ
5b : 下向ストリップ
7 : 表示部
9 : 電源スイッチ
10 : 採血部位
11 : 操作スイッチ
12 : ストリップ挿入口
13 : 上部コネクター
15 : 下部コネクター
17 : マイクロコントローラーユニット
19 : 測定部
101 : 血糖測定器
103 : 本体
105 : 測定ストリップ
107 : 液晶表示パネル
109 : 電源スイッチ
110 : 採血部位
111 : 操作スイッチ
112 : ストリップ挿入口

Claims (5)

  1. 測定数値や多様なイメージ情報を表示する表示部を前面に形成した本体、ならびに測定ストリップが挿入可能である、本体上面に形成された上部挿入口及び本体下面に形成された下部挿入口を備えた両方向血糖測定器。
  2. 本体の内部に、上部コネクター、下部コネクター、測定部及びマイクロコントローラーユニットを具備して構成された回路基板が設置され、上部コネクターが上部挿入口と連結し、下部コネクターが下部挿入部と連結している、請求項１に記載の両方向血糖測定器。
  3. マイクロコントローラーユニットが、上部コネクターと下部コネクターのいずれか一方に測定可能信号を送り、他方には、測定不可能信号を送る、請求項２に記載の両方向血糖測定器。
  4. 上部コネクターと下部コネクターの両方にストリップが連結された場合に、表示部にエラーメッセージを表示する、請求項２に記載の両方向血糖測定器。
  5. 表示部が、ＬＣＤである請求項１に記載の両方向血糖測定器。
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