JP3749727B2 - 後部脊椎インプラント - Google Patents
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- A61B17/70—Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant
- A61B17/7001—Screws or hooks combined with longitudinal elements which do not contact vertebrae
- A61B17/7032—Screws or hooks with U-shaped head or back through which longitudinal rods pass
Description
このようなインプラントは矢状方向の(前後方向の)脊椎奇形(背柱後彎症、脊椎滑り症)を矯正したり、矯正できない(退化的不安定性の)場合には安定物として機能するのに役立つ。概してそのようなインプラントは添加ヘッド、この添加ヘッドに接続された係留セグメント及び添加ヘッドのスロットに受け入れられる支持体を締めつける締めつけ螺子から成る。また、添加ヘッドには安定台座があってもよい。
係留セグメントは螺子もしくはフックでよく、螺子の場合は椎骨体の茎の上方に直接固定され、フックの場合は椎骨からつり下げられる。矯正しようとする、もしくは安定させようとする椎骨の数との関係で、脊椎矯正もしくは脊椎安定には幾つかの螺子もしくはフックを支持ロッドにがっしりと結合し、そこに固定しなければならない。
これらの既知の脊椎インプラントについては、支持ロッドをスロットに挿入してから締めつけ螺子を添加ヘッドに直接ねじ込むのが普通である。そのため次のような欠点が生じる。
U字形スロットが支持ロッドを受けるので、添加ヘッドの端はただ2個のチューリップ形の顎から成っており、締めつけ螺子はこれらの顎のねじ山に係合しているだけである。押しつけながら締めつけ螺子を締め込んでいかねばならないとき外科医は螺子がねじ山に正しく挿入されていっているかどうかを感じとるという煩わしさがある。更に、スロットを、それ故そのねじ山を広げてしまわないように安定台座を組み込んで置かねばならない。
フランス特許2、624、720から既に公知のインプラントではU字形スロットを形成する添加ヘッドの2つの脚部が外側のねじ山を含んでおり、それが袋ねじを受け、それの中心のねじ部分を通って実際の添加部分をねじ込むことができる。しかしながら、この既知のデバイスの製作は満足すべきものではないし、更に、添加ヘッドの高さも直径も望ましくない程に大きくなる。
本発明の目的はこれらの欠点を回避することである。この問題は請求項1の前文に続いて記載されている本発明の特徴を備えた後部脊椎インプラントによって解決される。その他の効果的な特徴は従属請求項に記載されている。
本発明はファスナーを閉じたねじに挿入できるという本質的な利点を提供する。開いた、スロット付きねじは、内側ねじと外側ねじとの間での適合性を欠いているため摩擦が大きい。場合によるが、この摩擦は非常に大きいので、そのためファスナーと添加ヘッドとの間で冷間溶接が起きてしまう程である。
本発明は、ファスナーが添加ヘッドの体積を増大しないことであり、それ故インプラントの両立性を一層高めるという点で別の利点を提供する。
本発明の後部脊椎インプラントの幾つかの実施例を添付図について説明する。螺子の軸を係留セグメントとして示すが、これらはフックで置き換えてもよい。
図1は、本発明の後部脊椎インプラントの展開斜視図である。
図2ないし図5は、本発明の後部脊椎インプラントの別の実施例の展開斜視図である。
図6は、脊椎インプラントの添加ヘッドの側面図である。
図7は、脊椎インプラントの蓋部分とファスナーの縦断面図である。
図1に示す脊椎インプラントにおいて添加ヘッド3と係留セグメント2とが構成している茎状螺子は脊椎にねじ込むことができる。支持ロッド1を受けるため添加ヘッド3に2つの脚部4、5がU字形スロット6を形成する。支持ロッド1とスロットの底との間の付着を高めるためスロットの底に鋸歯状の切り込み33をつける。添加ヘッド3の上方部分の内側にねじ18をつける。円筒状の蓋要素7は添加ヘッド3のU字形スロット6の中側で回動することができ、それの外側のねじ17は内側ねじ18に嵌まり、蓋要素7の中心の孔10の内側にはねじ9をつけている。
この内側ねじ9と係合するねじ11を外側につけているファスナー8は孔10にねじ込むことができる。取扱を容易にするためこのファスナー8の頂部にスロット31を設ける。可動ボールセグメント34を底に押し嵌めてある。
最後に、安全ブッシュ12を設けるが、これは頂部に鍔13を有している。安全ブッシュ12は添加ヘッド3の上方に狭くなっている脚端部15、16にぴったり被せれる。この安全ブッシュ12も蓋部分7と一体に造ってもよい。
添加ヘッド3のねじ18の直径、従って蓋部分7のねじ17の直径は12−14ミリの範囲であり、好ましくは12.5−13.5ミリである。ファスナー8の直径は7−9ミリの範囲であり、好ましくは7.5−8.5ミリである。添加ヘッド3のU字形スロット6の幅、そして添加ヘッドの支持ロッド1の直径は5−7ミリの範囲であり、好ましくは5.5−6.5ミリである。
手術中に矯正もしくは安定させようとする脊椎に茎螺子の係留セグメント2をねじ込み、そして支持ロッド1を添加ヘッドのU字形スロット6に挿入する。その時蓋部分7を上方から軸方向にU字形スロット6の中へ、上縁が2つの脚部15、16と同一面となるまでねじ込む。ファスナー8は既に蓋部分7に僅かにねじ込まれてしまっていることもある。これまでの臨床経験に照らして、蓋部分7を軸方向にねじ込めるだけの空間が利用できるように種々の脊椎内の螺子がいつも取り付けられているようにする。このことはフックを利用するときも同じである。
安全ブッシュ12が蓋部分7へしっかり結合されているのでなければ、このときにそれを取り付けて、それからファスナー8を締める。このブッシュは脚部4、5が広がるのを防ぐ。
次に、ファスナー8はそれの(省略された)そして一時的にリンクした延長片と一緒に、ボールセグメント34が支持ロッド1にのるまで蓋部分7の中にねじ込まれ、そしてそれからファスナーを締める。結果として支持ロッド1はU字形スロット6内に締められる。ボールセグメント34は、支持ロッド1がそれの縦方向に荷重をかけられるとき締めつけ力が比例して増大するような形となっている。締めつけに引き続いて、蓋部分7内に僅かに降下しているファスナー8から延長片を取り除く。同じ手順を他のインプラントで繰り返す。
上記の本発明の脊椎インプラントは多くの利点をもたらす。図解したように、支持ロッド1を締めるファスナー8は閉じたねじ内を案内され、そして支持ロッド1が正しく位置決めされてから始めてねじ込まれる。後部孔を有する従来のインプラントとは反対に添加ヘッド3内のスロット付きねじ18は締めつけに使用せず、蓋部分7を付着させるためにだけ使用する。蓋部分7それ自体がねじ込まれる前にファスナー8を蓋部分7に僅かにねじ込んでおき、その結果として蓋部分が容易に取り扱える。締めつけデバイス7、8の外径は添加ヘッド3の外径より小さいか、もしくは等しい大きさであり、インプラントの直径は拡大することはない。
図5−図7においては螺子手段によってではなく、バヨネット式で添加ヘッドに蓋部分7を付着する。図1に既に示すように、ファスナー8は蓋部分7の内側ねじ9の全部にねじ込まれる。
図2の脊椎インプラントの変形態様においては蓋部分7の表面19に2本の植え込みスタッド20、21を設けている。添加ヘッド3のU字形スロット6の2つの脚部4、5はそれらの内側にスタッドのための円形のチャンネル24、25を備えている。蓋部分7を軸方向に挿入してから、U字形スロット6にねじ込み、そしてその過程でスタッド20、21はチャンネル24、25に入り込む。
この実施例でもファスナー8の底にもボールセグメント34の形をした、回転可能の、球形接触要素があって支持ロッド1の表面の形にぴったり合うようにしている。この接触要素34の詳細は未公開の欧州特許出願93 106520.5に説明されている。
U字スロット6の基部は、基部の縦方向に伸び、縦の鋸歯状の刻み33のついた可動要素36を受ける凹面クリアランスから成り、可動要素36の移動はこの凹面クリアランスの形によって決められる。
図3において蓋部分7に円形の横チャンネル26と2つの相互に対向した縦チャンネル27、28をそれの表面19に設ける。縦チャンネル27、28は脚部4、5の内側22、23上に位置するスタッド29、30と位置と方向とにおいて一致する。蓋部分7をU字形スロット6に軸方向に挿入してから、回転によって円形の横チャンネル26にスタッド29、30を入り込ませる。円形の横チャンネル26は蓋部分7の全周よりも短い。
安全ブッシュは図2と図3に示す実施例では必須のものではない。ファスナー8を締めたとき2つの脚部4、5は広がろうとはしないからであり、蓋はバヨネット式だからである。
図4の実施例では蓋部分7と安全ブッシュ12は一体となっている。図2と図3に示すのと同じように添加ヘッド3に蓋部分7をロックする。この場合、縦アーム27、28を有する横チャンネル26が、脚部4、5の内側ではなくて添加ヘッド3の上方に狭くなっている脚端15、16の外面上にある。縦アーム27、28は安全ブッシュ12の内側のスタッド29、30と位置と方向とにおいて一致する。蓋部分7をU字形スロット6に軸方向に挿入してから、スタッド29、30を円形の横チャンネル26に回して入れる。
図5の実施例は図4の実施例と逆になっており、円形の横チャンネル26とそれの縦チャンネル27、28とは安全ブッシユ12にあり、スタッド29、30は添加ヘッドの上方に狭くなっている脚端15、16の外面上にある。
図6は添加ヘッド3のU字形のスロット6の基部が2つの半径RaとRbとを有し、異なる半径の支持ロッド1を受けれるようになっている。
最後に、図7が示すファスナー7の好ましい態様では、支持ロッド1に面するそれの端にフランジ37を設けている。支持ロッド1から遠い側でフランジ37が張る角度は、0°と90°の間の、好ましくは45°と60°の間の角度でαである。蓋部分8は対応する斜面38を有する。
フランジ37と斜面38とは設置前に蓋部分7をしっかりと相互に締めつけ、この蓋部分7とファスナー8とは所与の引っ張りトルクまで一体となっており、そしてその引っ張りトルクを越えるときだけ離れる。蓋部分7もしくは安定ブッシュ12がねじ込まれるとき、そしてファスナー8が侵入して支持ロッド1にのって締めつけ始めるときに分離する。
Claims (35)
- (A)螺子もしくはフックの形の係留セグメント(2)と添加ヘッド(3)、2つの脚部(4,5)が形成され、支持ロッド(1)のためのU字形スロット(6)を含み、
(B)支持ロッド(1)へ添加ヘッド(3)を固定する固定手段(7,8)を備え、ここで該固定手段(7,8)は2つの部分になっていて、一つの円筒状の蓋部分(7)とファスナー(8)を含み、
(C)該円筒状の蓋部分(7)はU字形のスロット(6)に上から軸方向で挿入でき、そして
(D)前記ファスナー(8)は第1の蓋部分(7)を通って動くことができて支持ロッド(1)に載るようになっている、
脊柱を支える後部脊椎インプラントにおいて、
(E)前記円筒状の蓋部分(7)とU字形スロット(6)は、該円筒状の蓋部分(7)が支持ロッド(1)を固定させることなく前記添加ヘッド(3)の上部に抜け止めした状態で係合され、その結果前記ファスナー(8)が動くことができて支持ロッド(1)に対して載るようになることを特徴とした後部脊椎インプラント。 - 前記ファスナー(8)を挿入できるように内側にねじ(9)をつけた中心孔(10)を前記蓋部分(7)が有する請求項1に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記蓋部分(7)の内側ねじ(9)に合う外側ねじ11を前記ファスナー(8)が有している請求項1に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記固定手段(7,8)の外径は前記添加ヘッド(3)の外径よりも小さいか、等しい請求項1乃至3のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 安全ブッシユ(12)を設けて前記添加ヘッド(3)の2つの脚部(4,5)に被せるようにした請求項1乃至4のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記安全ブッシユ(12)の内径は、該ブッシユが上方に狭くなる添加ヘッド(3)の脚端(15,16)の外周に嵌合する大きさである請求項5に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記安全ブッシユ(12)の頂部の鍔(13)の内側の直径は前記ファスナー(8)が通過可能な大きさである請求項6に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記安全ブッシユ(12)の頂部の基部の孔は、適合する工具によりファスナー(8)を駆動可能とする大きさである請求項6に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記安全ブッシユ(12)と蓋部分(7)とが製造のときから、もしくは組み立てによって一体となっている請求項5乃至8のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記蓋部分(7)の外側にねじ(17)をつけ、そして前記U字形スロット(6)の内側にねじ(18)をつけている請求項1乃至9のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記蓋部分(7)の表面に少なくとも一つの相互に対向したスタッド(20,21)を形成した表面(19)、前記U字形スロット(6)の2つの脚部(4,5)の内側(22,23)には円周チャンネル(24,25)を形成し、その結果として、前記蓋部分(7)を前記U字形スロット(6)に軸方向で挿入してからバヨネット式にスタッド(20,21)を前記円周チャンネル(24,25)に入れ込むようにした請求項1乃至9のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記蓋部分(7)が二つの相互に対向したスタッド(20,21)を形成した表面(19)を示す請求項10に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記蓋部分(7)の表面(19)に横チャンネル(26)と、該横チャンネルに連なる長いチャンネル(27,28)を形成し、
a)前記長いチャンネル(27,28)は前記二つの脚部(4,5)の内側(22,23)にあるスタッド(29,30)と位置と方向とにおいて一致し、そして
b)前記蓋部分(7)を前記U字形スロット(6)に軸方向に挿入してから、前記スタッド(29,30)を回動して円周スロット(26)に入れるようにした請求項1乃至9のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。 - 前記蓋部分(7)が、その表面(19)に横チャンネル(26)と二つの相互に対向した長いチャンネル(27,28)を形成した請求項13に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記円周の、横チャンネル(24,26)は前記添加ヘッド(3)もしくは蓋部分(7)のそれぞれの円周に沿って部分的に連続して設けられている請求項11乃至14のいずれかに1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記ファスナー(8)が固定螺子である請求項1乃至15のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記固定螺子は尖端に向かって先細りとなっている請求項16に記載の後部脊椎インプラント。
- 回転可能の、球状の接触要素を前記ファスナー(8)の下端に設けた請求項1乃至16のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記添加ヘッド(3)のU字形スロット(6)の基部に縦方向に刻み目(33)をつけた請求項1乃至18のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記添加ヘッド(3)のU字形スロット(6)の基部に前記支持ロッド(1)が入れる半円筒面を備えている請求項1乃至19のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記U字形スロット(6)の基部に一つより多い半径を持たせた請求項1乃至20のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記U字形スロット(6)の基部に二つの半径RaとRbを持たせた請求項21に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記添加ヘッド(3)と前記蓋部分(7)の直径は12−14ミリの範囲にある請求項1乃至22のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記ファスナー(8)の直径は7−9ミリの範囲にある請求項1乃至23のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記添加ヘッド(3)のU字形スロット(6)の幅と前記支持ロッド(1)の直径とが5−7ミリの範囲にある請求項1乃至24のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記U字形スロット(6)の基部の凹所がスロットの縦方向に凹面となって可動要素(36)を受け、要素(36)の移動は凹面の形により決まる請求項1乃至18、もしくは23乃至25のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記可動要素の運動が円形であり、その結果として圧力の中心が球状の接触要素(34)の中心と一致する請求項26に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記可動要素の運動が円形であり、回転中心がファスナー(8)の先端を支持する支持ロッド(1)の点である請求項26に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記U字形スロット(6)の基部が球状である請求項1乃至17のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- クリアランスの半径が支持ロッド(1)の上を滑るボールの半径と同じである請求項29に記載の後部脊椎インプラント。
- クリアランスの半径が一方向にスロットをつけたボールの半径と同じである請求項30に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記ファスナー(8)が支持ロッド(1)の方向にフランジ(37)を備えている請求項1乃至31のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記支持ロッド(1)から離れる側でフランジ(37)が0°と90°の間の角度α(39)を有する請求項32に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記支持ロッド(1)から離れる側でフランジ(37)が45°と60°の間の角度α(39)を有する請求項33に記載の後部脊椎インプラント。
- 前記支持ロッド(1)の側で前記蓋部分(7)がフランジ(37)の斜面に合う斜面(38)を有する請求項32乃至34のいずれか1項に記載の後部脊椎インプラント。
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