JP3709164B2 - 固定システム - Google Patents
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は、固定デバイスおよび方法に関し、特に、第1の部材内に固定し、この第1の部材に第2の部材を取り付けることができるアンカーに関するものである。従って、本発明は、例えば、シリンダー状または管状の部材、またはファスナーのような第2の部材を第1の部材に結合するためのデバイスに関するものである。
【0002】
【従来の技術】
第2の部材を第1の部材に結合するための、動作が簡単で迅速に設置することができるデバイスの開発が待望されている。特に、医療分野および外科分野ではこのようなデバイスの開発が待望されている。とりわけ、組織または骨を他の組織または骨に接続するために使用することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、人工の材料を組織または骨に接続することができ、特に、例えば、人工器官のようなシリンダー状のまたはロッド状のものを、骨または他の組織内の孔部に固定することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、縫合糸を組織に固定または結合するための、容易に設置することができるデバイスの開発が待望されている。上記縫合糸は、例えば、他の組織のような他の対象物に接続される。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
医療分野および外科分野においては、第1の対象物と接続することができ、次に、第2の対象物内に挿入することができ、それにより、第1および第2の対象物を一緒に迅速に固定することができるデバイスの開発が特に待望されている。例えば、人工器官を骨に、または骨を骨に接続することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、内部が本質的に中空で、それにより組織の一部、骨または人工の材料を、ロッド、ピン、縫合糸、弁、接着剤、流動ポリマ、ゲル等のような、デバイスの内部に設置することができるこのような接続デバイスの開発が待望されている。
【0004】
また、例えば、圧縮により、迅速に簡単な方法で、2つの対象物を一緒に固定することができ、それによりデバイス内に、同時に、例えば、骨のような媒体に構成部材を固定することができるデバイスの開発が待望されている。例えば、骨と骨、または組織と骨、または組織と組織のような2つの構成部材を一緒に固定し、挿入したデバイスを通して流体が通過することができるように、中空状態に維持することができるこのようなデバイスの開発が待望されている。さらに、デバイス内を通過する流体の流れを通したり、ストップさせたりすることができるこのようなデバイスの開発が待望されている。このようなデバイスは、例えば、骨折の修復または脊髄外科手術のような骨と骨とを接続するために医療分野で使用することができる。このようなデバイスは、また、例えば、人工器官を骨に接続するというように、他の材料を骨に接続するために使用することができる。これらのものは、臀部用人工器官、膝用人工器官または骨用プラグ、および歯科用埋設物内で使用することもできる。
【0005】
さらに、組織または骨に接続することができるこのような接続デバイスの開発も待望されている。このデバイスは、靭帯の修復、関節間軟骨の修復および軟組織の修復に使用することができる。また、例えば、肝臓、肺臓および脾臓の切除の際に、組織間接続を行うことができるこのようなデバイスの開発も待望されている。
【0006】
また、複数の材料を組織に接続することができるか、または組織間接続を行うことができるこのようなデバイスの開発も待望されている。このようなデバイスは、関節間軟骨の切断または傷口の閉鎖のような、骨から捻除されなかったかもしれないある軟組織の断裂を修復するのに使用することができる。
【0007】
種々の固定デバイスおよび組織内に固定するためのデバイスは周知である。例えば、コーツの米国特許第5,514,137号の場合には、骨と埋設物の一部との間の骨の形成により永久に固定されるまでの間、一時的に固定するために、有効量の再吸収することができるセメントを使用することにより、埋設物が骨内に固定される。ドラエナートの米国特許第5,192,282号の場合には、本質的に真空状態でネジが骨に固定され、ネジの縦方向の溝を通して、ある材料が骨の内部に送りこまれる。エドワーズの米国特許第4,712,957号の場合には、ファスナーのシャンクに沿って形成されている縦方向の溝内に流動性の接着剤を導入することによりファスナーが固定される。チェルビッツの米国特許第5,665,110号の場合には、縫合糸を含む孔部を接着剤で満たすことにより、縫合糸が骨内に形成された孔部内に固定される。シェネックの米国特許第5,702,446号の場合には、多孔性のメッシュの骨係合面に接続している内部チャンバ内に流体を導入するために、人工器官内のポート孔部を使用して、人工器官が骨内に取り付けられる。トロンゾの米国特許第4,653,489号の場合には、一方の側面内に間に空間のある縦方向の穿孔部を持つネジの貫通孔部にセメントを導入することにより、臀部のネジの固定が強化される。ハースの米国特許第4,494,535号の場合には、カニューレが挿入された臀部固定釘は、セメントの供給を受けるために、縦溝を持つ領域により分離されている、フランジ内に位置する複数のポートを持つ。マールの米国特許第4,653,487号の場合には、カニューレが挿入された骨髄内ロッドは、セメントを隣接する骨組織内に放出することができるようにするために、円周方向に間隔を持つネジ付き開口部を持つ。
【0008】
上記各特許の場合、組織内にデバイスの固定するために、または固定を強化するために、デバイスと一緒に流動性の材料を使用している。
【0009】
他の特許、すなわち、グリーンの米国特許第5,643,319号の場合には、ファスナーに柔軟な材料により結合している2つの脚部を取り付けるために、外科用の器具を使用している。この器具およびファスナー・システムは、流動性の材料を使用しない。
【0010】
しかし、これらのどの特許も、部材および流動性で、架橋可能な材料の両方を供給するために、1つのツールを使用することにより、少なくとも1つの媒体内に少なくとも1つの部材を迅速にしっかりと固定するための便利な手段を提供しない。
【0011】
本発明の1つの目的は、媒体内に固定するための固定デバイスを提供することである。
【0012】
本発明のもう1つの目的は、第1の対象物を第2の対象物に接続するためのものであって、簡単に使用でき、迅速に動作する接続デバイスを提供することである。
【0013】
本発明のさらにもう1つの目的は、医療分野および外科分野に適している接続デバイスを提供することである。
【0014】
本発明のさらにもう1つの目的は、骨、組織または、例えば、人工器官デバイスおよびその任意の組合わせのような、異物である対象物と一緒に使用するのに適しているデバイスを提供することである。
【0015】
本発明の上記および他の目的は、媒体内に部材と流動性の材料の両方を導入するための設置用ツールにより達成することができる。上記ツールは、少なくともその一部が部材の少なくとも一部に接触している中空の縦方向の遠い方の部分を備える。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を制御することもできるし、媒体内に流動性の材料を供給することもできる。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を挿入し、媒体内に流動性の材料を注入する働きをする近い方のハンドルに接続している。
【0016】
本発明の目的は、また、部材と流動性の材料の両方を媒体内に導入するための設置用ツールを使用するための方法により達成することもできる。上記方法は、少なくともその一部が部材の少なくとも一部に接触している中空の縦方向の遠い方の部分を備える設置用ツールを使用するステップを含む。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を制御することもできるし、媒体内に流動性の材料を供給することもできる。ツールの縦方向の遠い方の部分は、部材を挿入し、媒体内に流動性の材料を注入する働きをする近い方のハンドルに接続している。
【0017】
本発明のもう1つの目的は、例えば、ネジ山付き部材に回転力を与えることにより部材を挿入することができ、媒体内に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【0018】
本発明のさらにもう1つの目的は、例えば、ワイヤ、アンカー、ステープル、ロッド、チューブ、縫合糸等に軸方向の力を加えることにより部材を挿入することができ、媒体内に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【0019】
本発明のさらにもう1つの目的は、例えば、鋲、釘、ピンなどのような衝撃力を与えることにより部材を挿入し、媒体内に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【0020】
本発明のもう1つの目的は、部材を挿入することができ、媒体内の孔部に流動性の材料を供給することができる設置用ツールを提供することである。
【0021】
本発明のもう1つの目的は、例えば、遠い方から近い方に流動性の材料を供給するために、ツールの遠い方のほとんどの部分を引っ込めた状態で、媒体内に部材を挿入し、その位置を維持することができる設置用ツールを提供することである。
【0022】
本発明のさらにもう1つの目的は、流動性の材料を供給し、媒体内に部材を挿入することができる設置用ツールを提供することである。
【0023】
本発明のもう1つの目的は、ツールの遠い方の部分、または流動性の材料、または両方を受け入れるために、少なくとも部分的にカニューレを挿入することができる部材を提供することである。さらに、上記部材は、流動性の材料が周囲の媒体と接触することができるように、貫通孔部に接続している少なくとも1つの側面溝またはポートを有することができる。
【0024】
本発明のさらにもう1つの目的は、流動性の材料が媒体に接触することができるように、縦方向の溝を持つ側壁を持つことができる部材を提供することである。
【0025】
本発明のもう1つの目的は、流動性材料が、少なくともその一部を囲むことができる、縫合糸のような柔軟な素子であってもよい部材を提供することである。
【0026】
本発明のさらにもう1つの目的は、少なくともその一つが、縫合糸ブリッジを含むステープルのような柔軟な素子であってもよい、2つ以上の構成部材を含むことができる部材を提供することである。
【0027】
本発明のさらにもう1つの目的は、再吸収することができるか、または改造することができるか、または永久的な流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【0028】
本発明のもう1つの目的は、除去することができるように、その架橋を反対に軟化することができる流動性の材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【0029】
本発明のさらにもう1つの目的は、あるスポーツ薬品の用途の場合には短時間で、一般的な整形外科用途の場合にはもっと長い時間でというように、特定の用途に対して適当な時間内に架橋する流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【0030】
本発明のさらにもう1つの目的は、架橋し、硬化し、固体またはゲルになり、接着し、交差結合し、重合し、またはもはや流動しなくなる流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【0031】
本発明のさらにもう1つの目的は、射出、噴射、注入、または設置用ツールのカニューレ挿入部分を通して供給することができる流動性材料を使用する固定方法および装置を提供することである。
【0032】
本発明のさらにもう1つの目的は、部材を挿入し、整形外科の用途のために媒体内に流動性材料を供給するための設置用ツールを使用する方法を提供することである。
【0033】
また、本発明の1つの目的は、軟組織間の並置のような一般的な任意の外科の用途ために、部材を挿入し、媒体内に流動性材料を供給するための設置用ツールの使用方法を提供することである。
【0034】
【発明の実施の形態】
添付の図面を参照しながら、以下の説明を読めば、本発明の他の特徴および利点を理解することができるだろう。
【0035】
図面を参照しながら、以下に本発明を詳細に説明する。
【0036】
図1A、図1Bおよび図1Cについて説明すると、これらの図面は、本発明の設置用ツールの第1の実施形態である。
【0037】
図1A、図1Bおよび図1Cに示すように、設置用ツールの1つの実施形態は、2つのチャンバ12および14を含む2つのバレルからなるシリンジ10を備える。各チャンバは、好適には、2つの成分からなるポリマであることが好ましい、少なくとも1つの成分を受け入れることができる。成分は両方とも流体である必要はない。例えば、一方または両方が粉末または粒子であってもよい。1つまたはそれ以上の成分は、粒子を含む流体を含むことができる。混合前は、個々の成分AおよびBは、チャンバ12および14内に別々に含まれていて、混合されると、架橋および硬化することができるポリマまたはセメントになる。チャンバ12および14は、それぞれ、図1Bに符号20で示すように、複数の混合バッフルを有する定置型混合チャンバ18を含むプリチャンバ16と連絡している。2つの成分AおよびBは、ダブル・プランジャ22により定置型混合チャンバ18に強制的に送り込まれ、そこで2つの成分は混合され、チャンバ16に送られる。チャンバ16に入ると、ポリマは混合され、その結果、ある時間が経過すると架橋プロセスがスタートする。チャンバ16は、シリンジのニードル24に接続していて、このシリンジのニードル24は、遠い方の開口部26を通して、適当に混合したポリマを分配する。
【0038】
図1Aは2つの成分システムを示しているが、1つのチャンバしか持たない1つの成分システムも、本発明の範囲内に含まれる。
【0039】
図1Aに示すように、設置用ツールは、さらに、それに取り付けられているトリガ30を有するハンドル28を備える。トリガ30は、軸34を中心にして回転するレバー32に接続している。トリガ30を押すと、トリガは図1Aの矢印Xの方向に移動し、レバー32は、反時計方向に回転して、シリンジ・プランジャ22を強制的にチャンバ12および14内に押し込み、2つの成分は、混合チャンバ18に送られる。
【0040】
本発明の場合には、符号36で概略示すように、タイマーを設置することができる。トリガを押し、プランジャが完全に作動し、(以下にさらに詳細に説明する)媒体内にポリマが思った通りに分配された状態で、ニードル24が上方に押し上げられると、タイマーが作動する。タイマーは、ポリマ成分が正しく供給され、硬化されたことを示す振動または音響によるフィードバックを行うことができる。
【0041】
本発明によれば、設置用ツールは、使い捨てのタイプのものでも、再使用できるタイプのものでもよい。使い捨てタイプの場合には、2つの成分AおよびBは、使い捨てタイプのツールと一緒に、シリンジ・バレル内に設置することができる。再使用できるタイプの場合には、成分AおよびBは、使用した後で毎回チャンバ12および14にロードされる。チャンバ16、混合チャンバ18およびニードル24を取り外すことができるようにすることが必要な場合がある。このように取り外すことができるようにすれば、これらのチャンバを清掃することができ、混合チャンバ18、チャンバ16およびニードル24を含む部分だけを各使用の度に交換しさえすればよいことになる。しかし、好適には、ツールは使い捨てのものであることが好ましく、ポリマ成分は、使用の前にバレル内にすでに供給されている。
【0042】
本発明のデバイスを使用する場合、トリガを押して、2つの成分AおよびBを混合チャンバ18内に供給する。この供給は、ニードル24を組織内に挿入する前、挿入中および挿入後に行うことができる。図7により詳細に示すように、ニードル24に縫合糸を取り付けることができる。ニードル24は、以下に説明するように、それに縫合糸を固定することができるような構造にすることができる。別な方法としては、図1Aのファスナー70のようなファスナーの非流動性の埋設物をニードル24の周囲に配置することもできる。その周囲にニードルが配置されているファスナー70は、1つのユニットとして組織内に挿入される。ファスナー70は、ツールの遠い方の部分のところに、保持デバイスにより一時的に保持することもできるし、または単にニードル24の周囲に配置することにより正しい位置に保持することもできる。成分AおよびBの混合は、組織内にニードル(またはニードルおよびファスナー)を挿入する前に、組織内にニードル(またはニードルおよびファスナー)を挿入中に、または組織内にニードル(またはニードルおよびファスナー)を挿入した後でスタートすることができる。ニードルが組織内に挿入され、混合したポリマがニードルの先端へ供給され、ニードルの周囲の組織内の孔部の中に入った場合、好適には、ニードルは上に移動し、それにより混合ポリマを組織内に必要なパターンで、均等に分散することができることが好ましい。これについては、図6のところでより詳細に説明する。
【0043】
図1Bに示すように、完全に混合していないポリマがチャンバ16内に収容されるのを防止し、それにより、完全に混合していないポリマが、組織内に入り込むのを防止するために、エア・ベント38を設置する必要がある場合がある。チャンバ16は、完全に混合していないポリマの最初の部分を捕捉するように配置されている。そうすることにより、ポリマを正しく混合することができ、正しく混合されたポリマを、完全に硬化する前に、ニードルを通して強制的に組織に注入することができる。
【0044】
同様に、図1Aに示すように、非流動性の埋設物70を挿入するために、マレット27による叩く力のような軸方向の力を使用することができる。
【0045】
図2は、例えば、図3内に符号42で概略示す骨のような、例えば、他の組織に、例えば、軟組織40を固定することができるステープル設計を示す。図3Aおよび図3Bは、このステープルの他の実施形態の曲げていないそのままの平面図と側面図である。
【0046】
図2に示すように、ステープル41は、生物分解性の、生物吸収性の、再生することができるか、または永久的なスリーブ46に結合しているリボンまたは縫合糸44を含む。ステープル41の任意の成分、および本発明の任意の他のファスナーは、生物分解性のものであっても、生物吸収性のものであっても、再生することができる(組織に変換することができるか、組織の成長を促すことができる)ものであっても、または永久的なものであっても構わない。スリーブは、そのその内部に開口部48を持つ。スリーブ46の遠端部のところに、穿孔部素子50を設置することができる。穿孔素子50は、例えば、図1A−図1Cに示す設置用ツールのニードル24の遠端部であってもよい。全体を符号41で示すステープルは、組織40を通して挿入される。図3参照。穿孔部素子50は、組織40内に孔部52を形成する(図3参照)。ステープルは、組織42内に穿孔素子50を強制的に挿入するツールにより、叩いたり、圧縮したりすることにより、骨42内に予め開けておいた孔部に挿入することができる。または骨の組織42内にそれ自身の穴を形成する。縫合糸44が、組織42に組織40送り込むだけの十分な張力を持つと、図1のツールに似ているが、混合ポリマを両方の生物分解性のスリーブ46内に供給するための、2本のニードル24を持つツールが作動して、混合ポリマを生物分解性スリーブ46内に強制的に送り込む。混合ポリマは、開口部48を通して供給され、その結果、混合ポリマは組織に入る。硬化すると、組織40は、(ファスナー自身による任意の他の機械的係合および摩擦係合の他に)孔部52内にスリーブ46を固定している硬化ポリマ43の力で、骨または他の組織42にすでに固定されている。ある時間経過後に生物分解し、組織40を組織42に固定するために、新しい組織が成長できるように、スリーブ46は、好適には、生物分解性であることが好ましい。すでに説明したように、確実にポリマ43を必要に状態に分散させるために、ポリマが注入されるにつれて、ニードル24Aは、スリーブ46内を上に移動できなければならない。
【0047】
図7Aおよび図7Bに示すような、縫合糸用の側部スロットを含む2本のニードルを持ち、(以下に詳細に説明する)図7Cに示すようなニードルの間を延びる縫合糸を持つ、図1の設置用ツールの変形例をステープル挿入ツールとして使用することができる。この場合、スリーブ46および金属挿入物50は、使用しなくてもよい。外科医は、両方のニードルを同時に組織内に挿入し、縫合糸上に必要な張力を得て、次に、混合ポリマを各ニードルに同時に注入し、それにより、各縫合糸および、好適には、開口部縫合糸の結び目を組織に固定する。好適には、硬化の場合に、ニードルを引き抜き、組織に固定されている縫合糸を後に残すことが好ましい。別な方法としては、硬化の前にニードルを引き抜くことができる。図7Dは、この縫合糸ステープルの設置例を示す。
【0048】
図3Aは、図3のステープルの製造方法の展開平面図である。図3Bは、ステープルの側面図である。スリーブ46に縫合糸44を取り付けるために、挿入物成型技術を使用することができる。符号59は挿入モールドを示す。この技術を使用すると、縫合糸44がモールド内に配置または挿入され、次に、スリーブ46が縫合糸44にモールドされる。基準アイテム50Aは、縫合糸44をモールドに固定するための成型プロセス中に使用される固定部材である。縫合糸フック50Bは、縫合糸44を固定部材に固定するために使用される。
【0049】
図4および図4Bは、縫合糸44と、もっと固い骨内に設置された混合ポリマ用の開口部48を備えるスリーブ46を使用する、図2および図3の本発明の縫合糸ステープルである。
【0050】
もっと固い骨内でこのデバイスを使用するには、平行でない2つの開口部62および64を持つ、図4Aのドリル・ガイド60を設置することができる。図4Aに示すように、平行でない孔部66および68を形成するために、各ガイド62および64を通してドリルが挿入される。図4Bは縫合糸ステープルである。次に、ステープルは、骨内の予めドリルで開けられた孔部内に挿入される。骨42に組織40を保持するために、縫合糸44に適当な張力を加えると、2つの注入ニードルを持つ図1のツールにより、ポリマが部材46内に注入される。ポリマは、開口部48から排出される。ポリマが硬化すると、縫合糸ステープルが、組織42および組織40に固定され、それにより組織42に固定される。
【0051】
平行でない孔部をドリルで開けるのは、本質的には、閉ループを形成するためである。すなわち、2つの平行でない案内孔部の遠端部は相互に接続しているので、2つのドリルで開けられた孔部が、一緒に接続していなかった場合と比較すると、ポリマが硬化すると、相互接続のためにステープルが強化される。
【0052】
図5Aおよび図5Bは、シャフト74、および混合ポリマを供給するための排出孔部76を持つ縦方向の通路または孔部79を含む頭部72を有するファスナーまたはリベット70を備える、本発明のポリマ・アンカーの一実施形態である。ファスナーは、例えば、すでに説明した組織42のような他の組織に、組織40のような組織を固定するために使用することができる。好適には、ファスナー78の端部は、容易に挿入ができるように鋭利にすることが好ましい。図5Bは平面図であり、図5Cは底面図である。図1A、図1Bおよび図1Cは、ツールの遠端部のところのファスナー70を示す。ファスナー70は、組織に縫合糸または人工器官を固定するために使用することができる。例えば、図7Aおよび図7Bのニードル24Aは、通路79内にポリマを供給するために使用することができ、通路79内に配置された縫合糸は、硬化したポリマにより、ファスナー70に固定される。別な方法としては、ファスナー70に成型または他の方法で固定することにより、縫合糸を直接ファスナー70に固定することもできる。ファスナー70は、最初に、ファスナーを組織の中の一方に通し、次に、例えば、図5Dに示す組織40および42のような第2の組織を通すことにより、第1および第2の組織を一緒に固定するために使用することができる。ファスナー70の適当な大きさは、例えば、長さは僅か15mmである。この場合、外径は3.25mmであり、楕円形の頭部72の大きい方の直径8.0mmであり、小さい方の直径は6.0mmであり、厚さは2.0mmであり、通路76の直径は1.75mmであり、通路79の直径は1.75mmであり、両者の間隔は3.0mmである。通路は任意の形をとることができ、例えば、スロットであってもよいし、どんな形でもよい。
【0053】
図6は、図5のファスナーであり、ポリマを供給するための供給ツールと一緒に使用する場合の使用方法を示す。例えば、ニードル24のようなニードルが、ファスナー内に設けられている孔部79を通して挿入される。ニードルは、最初、ファスナー内に完全に挿入され、次に、ポリマが、最初に、符号82で示す遠端部のところから注入される。この場合、好適には、ポリマがニードルから注入されるに従って、ニードルが上に移動することが好ましい。そのため、ニードルが上に移動すると、ポリマは各孔部76に分配され、組織内に確実にポリマが均等に望ましい状態で分配され、そのため、組織にファスナー70が固定される。分布は均等である必要はない。例えば、端部のところまたは端部間により多くのポリマを分配したい場合がある。
【0054】
図面に示すように、頭部上に組織を容易に保持できるように、ファスナーのリベット頭部の下にかえし84を設けることができる。さらに、ファスナー70のシャフト74は、媒体内にねじ込んだり、他の方法で固定できるように、ネジ山、縦溝または他の固定手段を持つことができる。それにより、流動性で、架橋可能な材料が、媒体内のファスナー70の固定を強固なものにする。
【0055】
本発明によれば、ファスナー70の頭部72は、凹部86を含むことができる。この凹部は、光を伝送するために磨くことができる。好適には、ファスナーの他のすべての面は、光の損失を少なくするために艶消しにすることが好ましい。外部エネルギーをポリマに供給するために、光ファイバ・ケーブル88を凹部86に接続することができる。ポリマは、例えば、外部エネルギーの照射により硬質化または硬化することができる。例えば、上記エネルギーは、ポリマを架橋させる赤外線照射であってもよい。別な方法としては、熱エネルギーまたは流動性材料の架橋プロセスに代わりに使用することができる他の適当なエネルギー源も使用することができる。
【0056】
別な方法としては、上記例のように、ポリマとして、2つの成分を混合した場合、ある時間が経過した後で架橋する2つまたはそれ以上の成分からなるポリマを使用することもできる。ポリマが外部エネルギーの照射により架橋した場合には、2つのバレルを含むシリンジを使用する必要はない。バレルが1つのシリンジで十分である。
【0057】
本発明により使用することができる適当な流動性の材料としては、フマル酸ポリプロピレン、ポリメチル・メタクリレート(PMMA)、および種々の交叉架橋ポリマのような材料等があるが、これらに限定されない。これらの材料は、単に、2つまたはそれ以上の成分システム内で使用することができる例に過ぎない。他の材料も使用することができる。
【0058】
バレルが1つのシリンジ供給ツールと一緒に、使用することができる材料の例としては、熱を受けると相転移を起こすメタクリレート・コポリマ等があるが、これに限定されない。この材料を再度加熱すると、この材料は再び流動性となり、ファスナーから取り出すことができる。例えば、蛋白質をベースとするポリマのように、冷却すると流動性になり、加熱すると架橋する材料を含めて、他の材料も使用することができる。
【0059】
架橋した場合に硬化するPMMAのような、流動性で架橋することができる材料を使用することができるが、硬化しないで、架橋した場合に弾性を持ったり、ゲル状になったりする他の材料も使用することができる。本明細書においては、「架橋」という用語は、状態が変化し、相転移を起こし、または硬化するこれら材料の中の任意のもの、例えば、化学、照射、相転移等の任意のプロセスによるゲルまたは他の変化した形のものを意味する。
【0060】
再び、図1について説明すると、2つの成分からなるポリマを使用する場合には、2つのバレルを含むシリンジ内の成分AおよびBは、2つの液体を含むことができる。別な方法としては、成分を、粉末または液体または液体と粉末との組合わせとすることもできる。さらに、例えば、3つまたはそれ以上の成分のような、3つまたはそれ以上の成分を使用することもできるが、図1は、2つの成分の実施形態を示す。
【0061】
例えば、成分の中の1つが粉末であり、他方の成分が液体である場合には、混合デバイスが粉末を液体と混合すると、混合ポリマの重合がスタートする。一方が液体であり、他方が粉末である液体/粉末システムを使用する場合の利点は、2つの液体と比較すると、貯蔵寿命が長くなり、永久保存することができることである。両方とも液体である、ある種の2つの成分からなるポリマは、ある貯蔵寿命を持ち、そのため、これら液体は混合する前に、自然にゲル状になったり、または重合を開始する場合がある。一方が粉末であってもよい少なくとも2つの成分からなるシステムを使用する本発明は、このようなゲル化および重合は起こらないので、貯蔵寿命が長くなるか永久保存することができる。好適には、流体は、交差結合をスタートするポリビニルピロリドン(PVP)であることが好ましく、好適には、粉末はフマル酸ポリプロピレン(PPF)であることが好ましい。別な方法としては、2つの成分はPMMA、または燐酸カルシウムの塩水溶液のような、何か他の2つまたはそれ以上の成分システムを含むことができる。一方が粉末であり、他方が液体である、成分AおよびBのチャンバの直径は、必要な混合比率により異なる場合がある。さらに、両方の成分は、流動性の粒子であってもよい。
【0062】
粉末/流体供給システムを、本明細書に記載するアンカー70、ステープル41または31Aの両方と一緒に使用することができ、アンカーまたはファスナー内に注入しないで、外科手術を行う部位に骨セメントまたはポリマを供給するための手段としても使用することができる。従って、本明細書は、2つの成分を混合し、組織内に供給した後で架橋するポリマを供給するための方法を開示している。
【0063】
図7Aおよび図7Bは、ニードル24Aの一例、および組織内に縫合糸だけを固定する際に役に立つ、ニードル26Aの先端部を示す。縫合糸は、非流動性の埋設物の形をしている。これらの図面に示すように、ニードル24Aの内径は、縫合糸の撚り31の一方の端部のところの結び目33が、皮下のニードルの遠い方の先端のところの、直径が大きくなっている部分24BBに適合するように、段差を持って小さくなっている。図7A参照。その後で、縫合糸の撚り31の一部が、狭い内径24AA内に捕捉され、縫合糸31は、皮下のニードル内の側部スロット24CCから延びることになる。図7B参照。
【0064】
図7Cは、ニードル間を延びる縫合糸ステープル31Aを設置するための2本のニードル24Aを持つ、図1Aのツールの変形例である。図7Dは、骨または他の組織42に組織40を固定している、設置済みの縫合糸ステープル31Aを示す。陰の部分43は、注入し、架橋したポリマを示す。ポリマは架橋すると、正しい位置に縫合糸ステープル31Aを固定し、それにより、組織40を組織42に固定する。
【0065】
例えば、図1Aに示すように、2つのバレルを含むシリンジ・ツールのニードル24A上に縫合糸がロードされると、外科医は、軟組織および骨を通してニードルを推し進め、流動性を有し架橋可能なポリマを注入する。皮下のニードルの内径24AAおよび24BBは、縫合糸の撚り31の直径より大きいので、流動性ポリマは皮下のニードルを通して流れ、結び目33の上下で側部スロット24CCから外へ出る。ポリマは、縫合糸の結び目に対するバリヤを形成するために、網目状の骨の細胞内に流れ込む。ポリマが架橋すると、金属製の皮下ニードル(または、縫合糸ステープルの場合には、複数のニードル)を引き抜くことができる。この場合、治癒するまで、骨の上に軟組織を保持するために、縫合糸と架橋したポリマが後に残る。
【0066】
図7Aおよび図7Bに示す開示の実施形態の変形例は、結び目を持つ縫合糸の代わりに、例えば、フォーク状の端部を持つニードルにより、組織を貫通し組織内にループを押し込むステップと、縫合糸および架橋可能なポリマを供給する前に、骨の中に孔部を予めドリルで開けるステップとを含む。
【0067】
図8、図8A、図8Bおよび図8Cは、本発明の他の実施形態である。骨42に組織40を接続するために本発明が使用されている。図2の実施形態の場合のように、リボン縫合糸44を含む縫合糸ステープル41Aが設置される。しかし、このリボン縫合糸44は、一方の端部だけに、開口部48を含むスリーブ46、および穿孔部チップ50を含む。他方の端部は、スリーブ46および穿孔部部材50を持たない。安定化デバイス100は、2つのフォーク102および104を持つフォーク状の部材を含み、フォーク104はフォーク102に対して回転することができる。図に示すように、組織40は、2つのフォーク102および104の間に配置されている。縫合糸リボン44も、組織40の下で、2つのフォークの間に配置されている。次に、フォーク102と104との間に、組織40と縫合糸リボン44の自由端部が固定された状態で、ツール100が、組織42の上の組織42に組織40が固定される部位に配置される。符号106で概略示す押しツールは、スリーブ46を係合させることにより、リボン縫合糸44に固定される。押しツール106は、ニードル24が挿入される孔部を含む。押しツールは、組織40を通して、縫合糸44を通して、骨組織42に強制的に挿入される。図8Aに示すように、骨へスリーブ46の先端部50を押し込むことにより、組織40が骨に固定されると、図1のツールが、架橋可能なポリマをスリーブ46内に供給し、上記ポリマは、図8Aに示すように、分配パターン内の開口部48から排出される。そのため、組織は、図8A内の符号110が示すように、リボン縫合糸44のループの間に固定される。図8Aはその断面図であり、図8Bはその斜視図である。
【0068】
図8Cは、図8、図8Aおよび図8Bに示すデバイスを使用するために、使用することができるステップを示す。図8Cに示すように、ステップIにおいては、スリーブ46を含むリボン縫合糸44が、リボン縫合糸44の自由端部が、フォーク102および104の間に配置された状態で、ツール100の軸に沿って配置される。フォーク102および104は、部材102および104を相互に固定するために、スプリングの圧力を使用することができる。ステップIIのところで示すように、フォーク102および104は開き、組織40がその間に挿入される。次に、2つのフォーク102および104は閉じられ、それにより、その間にリボン縫合糸44および組織40が固定される。ステップIVに示すように、スリーブ46が、ツール100の縦軸に垂直に配置され、次に、組織40およびツール106が、その穿孔部点により組織40を通して、リボン縫合糸44の自由端部を通して、図8Cに図示していない下に位置する骨42内に強制的に押し込まれる。次に、組織42内にスリーブを固定する目的で、組織内にポリマを供給するために、押しツール106の孔部内に位置するニードル24が使用される。
【0069】
図9は、1回の動作で、固定デバイスおよび流動性ポリマを埋設するためのもう1つのデバイスである。このデバイスは、ポリマを供給するための作動装置を持つハンドル150を有する。この作動装置は、符号151で示すような作動装置であっても、符号152で示す作動装置であっても、または他の作動装置であってもよい。チャンバ154内には、1つまたは2つの(またはそれ以上の)成分からなるポリマが入っている。ハンドル150は、例えば、骨のような組織に、プレート162を固定するために使用される、スクリュー・タイプのアンカー160を回すために使用することができる。スクリュー160は、ポリマの外部通路用の外部開口部164を持つ、内部の縦方向の通路を含む。ハンドル150は、ポリマを供給するための通路168を持つシャフト166を含む。作動装置151または152により、ポリマは、強制的に通路168を通してスクリュー160に送られ、開口部164から排出される。スクリューを組織内に挿入すると、それにより組織に、例えば、プレート162のようなスクリューが固定される。スクリュー160は、図5Aのファスナーに非常によく似ているが、図5Aのデバイスのシャフト74上に外部ネジ山が設けられている。
【0070】
別な方法としては、図9に示すように、ロッド状のデバイス170を、ハンドル150の端部に設置することができる。ロッド状のデバイス170は、ポリマ用の中央孔部および排出孔部172を含む。このようなデバイスは、例えば、符号180で示すように、骨折した骨を固定するために使用することができる。部材170は、折れた部材内に予めドリルで開けた通路を通して挿入され、または組織内に強制的に押し込まれて、組織内に開口部を形成する。次に、ポリマが、ロッド状部材170内の孔部を通して強制的に供給される。ポリマは開口部172を通して排出され、ロッドを骨折した骨に固定し、そのため骨折部が固定される。ポリマが硬化すると、骨折部が固定され、次に、骨が成長できるようになり骨折部が治癒する。部材170は、固定を助けるために、適当な縦溝、鋸歯状突起を持つことができる。
【0071】
図9に示すように、スクリュー・タイプのデバイスを使用する場合には、ハンドル150は、ネジ回しのように使用される。スクリュー160は、組織内にネジ込まれる。代わりに、ロッド170を使用する場合には、ツールは、骨折部にロッド170を強制的に押し込むために使用される。ロッド用に骨折部に予めドリルで孔部を開けることもできるし、予めドリルで孔部を開けないで、組織内にロッドを強制的に押し込むこともできる。
【0072】
特定の実施形態を参照しながら本発明を説明してきたが、当業者であれば多くの他の変更、修正および他の使用方法を容易に思い付くことができるだろう。それ故、本発明は、本明細書内の特定の開示により制限されるのではなく、添付の特許請求の範囲によってだけ特定される。
【図面の簡単な説明】
【図1A】 取り外すことができるように取り付けられている固定部材を備える、本発明の設置用ツールの好適な実施形態の側面図である。
【図1B】 図1Aの本発明の遠端部の側面図である。
【図1C】 流動性の材料の供給中の、図1Aの本発明の遠端部の側面図である。
【図2】 ツールに取り外すことができるように取り付けられている部材の好適な実施形態を示す、図1の本発明の遠端部の拡大図である。
【図3】 部材が媒体内に挿入され、流動性材料が部材を通して媒体内に供給された状態の、図2の本発明を示す。
【図3A】 図2の実施形態の1つの製造方法の平面図である。
【図3B】 図2の実施形態の1つの製造方法の側面図である。
図2の実施形態の1つの製造方法の平面図および側面図である。
【図4】 固い媒体内に挿入した図2の部材の側面図である。
【図4A】 図4のデバイスの設置の際に役に立つツールである。
【図4B】 図4のデバイスの斜視図である。
【図5A】 設置用ツールを備えていないファスナーのある実施形態の断面図である。
【図5B】 図5Aのデバイスの平面図である。
【図5C】 図5Aのデバイスの底面図である。
【図5D】 2つの組織を一緒に固定している、図5Aのファスナーの部分断面図である。
【図6】 流動性の材料がデバイス内におよびデバイスを通して供給された場合の、図5Aのデバイスの断面図である。
【図7A】 縫合糸を固定するのに役に立つ、図1のツールの変形例の遠端部の側面図である。
【図7B】 縫合糸を固定するのに役に立つ、図1のツールの変形例の遠端部の断面図である。
【図7C】 縫合糸ステープルを供給するように修正した、図7Aおよび図7Bに示すニードル遠端部を有する、図1A、図1Bおよび図1Cのデバイスである。
【図7D】 設置した状態の縫合糸ステープルである。
【図8】 本発明の第1の組織部材を第2の組織部材に固定するためのもう1つのデバイスを示す図である。
【図8A】 本発明の第1の組織部材を第2の組織部材に固定するためのもう1つのデバイスを示す図である。
【図8B】 本発明の第1の組織部材を第2の組織部材に固定するためのもう1つのデバイスを示す図である。
【図8C】 本発明の第1の組織部材を第2の組織部材に固定するためのもう1つのデバイスを示す図である。
【図9】 流動性のポリマを含む固定デバイスを挿入し、固定するためのもう1つのツールである。
【符号の説明】
10…シリンジ; 12,14…チャンバ; 16…プリチャンバ; 18…定置型混合チャンバ; 20…混合バッフル; 22…ダブル・プランジャ; 24,24A…ニードル; 24AA…内径; 24BB…部分; 26…開口部; 27…マレット; 28…ハンドル; 30…トリガ; 31…撚り; 31A…縫合糸ステープル; 32…レバー; 33…結び目; 34…軸; 36…タイマー; 38…エア・ベント; 40…軟組織; 41…ステープル; 42…骨(組織); 43…硬化ポリマ; 44…縫合糸(縫合糸リボン); 46…スリーブ; 48…開口部; 50…穿孔部素子(穿孔部チップ); 50A…基準アイテム; 50B…縫合糸フック; 52,66,68,79…孔部; 59…挿入モールド; 60…ドリル・ガイド; 62,64…ガイド; 70…ファスナー(埋設物,リベット); 72…頭部; 74…シャフト; 76…排出孔部; 78…ファスナー; 84…かえし; 86…凹部; 88…光ファイバ・ケーブル; 100…安定化デバイス; 102,104…フォーク; 106…押しツール; 150…ハンドル; 151,152…作動装置; 154…チャンバ; 160…スクリュー; 162…プレート; 164…外部開口部; 166…シャフト; 168…通路; 170…ロッド状デバイス; 172…排出孔部
Claims (67)
- 媒体内に非流動性埋設物および流動性材料を供給するためのツールであって、
前記流動性材料用のチャンバと、
1つの孔部を持つ縦方向に延びる部材と、
前記縦方向に延びる部材の遠い方の部分に位置する前記非流動性埋設物用のホルダーと、を備え、
前記孔部が、前記流動性材料が、前記非流動性埋設物の少なくとも一部の周囲へと注入されるように、前記媒体内に前記流動性材料を供給するためのものであって、
前記埋設物を前記媒体に固定するために、前記流動性材料が、前記非流動性埋設物の少なくとも一部の周囲で、非流動状態に変化するツール。 - 請求項1記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が、ファスナー、すなわち、全体的にシリンダー形状または管状形状をなす部材からなるツール。
- 請求項2記載のツールにおいて、前記ファスナーが、それに取り付けられている縫合糸を含むツール。
- 請求項2記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が縫合糸を含むツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記流動性材料が、少なくとも2つの成分を含む流動性で、架橋可能な材料を含み、さらに、架橋プロセスをスタートさせるために、2つの成分を混合し、それにより、前記媒体内に前記非流動性埋設物を固定するために、前記媒体内に供給された後で前記流動性材料が架橋するツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記供給用ツールが、前記媒体内に前記流動性材料を通すための中空の遠端部を持つツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記流動性材料が、外部動因に触れた時に架橋することができる、1つの成分からなる流動性で、架橋することができる材料を含むツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記流動性材料が、組織へと再生可能な少なくとも一部を含むツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記流動性材料が、相転移により非流動性になるツール。
- 請求項9記載のツールにおいて、非流動性になった前記流動性材料が、逆相転移により流動性になるツール。
- 請求項7記載のツールにおいて、前記外部動因が、放射エネルギーであるツール。
- 請求項5記載のツールにおいて、前記少なくとも2つの成分が2つの液体を含むツール。
- 請求項5記載のツールにおいて、前記少なくとも2つの成分が、液体と粉末とを含むツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が、ファスナー、すなわち、全体的にシリンダー形状または管状形状をなす部材、を備え、
このファスナーが、シャフトすなわちファスナー本体部分と、前記シャフトを通って延 びる孔部と、を有し、
さらに、前記縦方向に延びる部材が、前記シャフトの孔部内に収容されていて、内部孔部を持つニードルを備え、前記ニードルの孔部が、遠い方の開口部を持ち、それにより前記流動性材料が、前記ニードルを通して前記ファスナーの孔部の中に注入され、前記ファスナーが、前記シャフトの孔部と前記媒体との間で、前記流動性材料を送るための少なくとも1つの開口部を持つツール。 - 請求項14記載のツールにおいて、前記ファスナーが、前記孔部と前記媒体との間を連絡する複数の開口部を持ち、さらに、前記流動性材料が前記複数の開口部のいくつかを通して注入されるツール。
- 請求項15記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内で前記流動性材料を必要な状態に分散させるために、前記複数の開口部のいくつかを通して前記流動性材料が注入されるツール。
- 請求項16記載のツールにおいて、さらに、必要な分散を行うために、前記ニードルが、前記ファスナーの前記孔部に対して移動することができるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記流動性材料用の少なくとも1つのチャンバと、前記媒体内に前記流動性材料を注入するために前記チャンバ内に1つのプランジャとを備えるツール。
- 請求項18記載のツールにおいて、さらに、前記流動性材料が、架橋させるために混合される少なくとも2つの成分からなる材料であり、さらに、前記媒体内に前記流動性材料を注入する前に、前記2つの成分を混合するための混合チャンバを備えるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記媒体から前記供給用ツールを引っ込めることができるように、前記流動性材料が非流動性になる時点を示すための信号発生器を備えるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記媒体が第1および第2の部材を含み、さらに、前記非流動性埋設物が、前記第1の部材を前記第2の部材に取り付けるためのステープル・デバイスを備え、さらに、前記ステープル・デバイスが、前記媒体内に挿入するための2本の脚部を持ち、前記第1の部材を前記第2の部材に固定するために、前記2本の脚部が、前記第1の部材を通して前記第2の部材内に貫通しているツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記非流動性埋設物上に穿孔部遠端部を備え、それにより、前記非流動性埋設物を、前記供給用ツールで前記媒体内に強制的に押し込むことができるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に貫通させるために、前記供給用ツールの遠端部を備えるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記非流動性埋設物を挿入するための孔部を前記媒体内にドリルで開けるための手段を備えるツール。
- 請求項24記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に2つの孔部をドリルで開けるためのガイドを備え、前記非流動性埋設物が、それぞれの孔部の中に挿入するための2本の脚部を持つステープル・デバイスを備えるツール。
- 請求項25記載のツールにおいて、前記ガイドが、前記媒体内に2つの平行でない孔部をドリルで開けるためのドリル・ガイドを備えるツール。
- 請求項26記載のツールにおいて、2つの平行でない孔部をドリルで開けるための前記ガイドが、その遠端部が相互に接続するように、前記2つの孔部をドリルで開けるように配置され、それにより、一方の孔部内の前記流動性材料が、他方の孔部の中で前記流動性材料と接触するツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記ニードルの前記遠端部に取り付けられている縫合糸を含み、それにより、前記流動性材料を、前記ニードルを通して、前記媒体内の前記縫合糸の周囲に注入することができ、前記ニードルを引っ込めた場合に、前記媒体内で非流動性になった前記流動性材料により、前記縫合糸が固定状態に維持されるツール。
- 請求項28記載のツールにおいて、さらに、前記ニードルが、その遠端部のところに直径の大きな部分を持つ、前記流動性材料用内部孔部を有し、それにより、前記縫合糸の結び目を、前記直径が大きい部分に配置することができるツール。
- 請求項29記載のツールにおいて、さらに、前記遠端部のところで前記ニードルの孔部と連絡している前記ニードル内に、縦方向の延びるスロットを備え、それにより、前記流動性材料が前記縫合糸の周囲で非流動性になった時に、前記ニードルを前記縫合糸から引き抜くことができるツール。
- 請求項28記載のツールにおいて、さらに、縫合糸を、前記媒体内で縫合糸ステープルとして使用するために、前記2本のニードルの間に取り付けた状態で、前記供給用ツール上に2本のニードルを備えるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、柔軟な部材に取り付けられている少なくとも1つのスリーブを備え、前記媒体内に前記スリーブを挿入することができ、前記スリーブが、前記媒体と連絡している少なくとも1つの開口部を持ち、それにより、前記流動性材料を、前記少なくとも1つの開口部を通して、前記媒体内に注入することができ、それにより、前記流動性材料が非流動性になった場合に、前記媒体内に前記スリーブを固定するツール。
- 請求項32記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に挿入するために、ある長さの前記柔軟な部材の2つの各端部上にスリーブを備え、それにより、ステープルとして、前記媒体内に前記スリーブを固定するために、前記流動性材料を前記2つのスリーブ内に注入することができるツール。
- 請求項32記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物および流動性材料の任意の成分が、生物分解性成分、生物吸収性成分、再生可能な成分、および永久的成分の中の少なくとも1つであるツール。
- 請求項32記載のツールにおいて、前記媒体が第1および第2の部材を含み、さらに、前記第1の部材の一部の周囲にループを形成し、それにより、前記第1の部材を前記第2の部材に固定するために、前記第1の部材を通して、前記柔軟な部材を通して、前記第2の部材内に前記スリーブを配置するための手段を備えるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記供給用ツールが、回転可能な器具を備え、さらに、前記供給用ツールを回転することにより、前記媒体内に前記非流動性埋設物をねじ込むことができるように、前記非流動性埋設物がネジ山を持つツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、前記供給用ツールが、前記媒体内に、前記非流動性埋設物を挿入する目的で、前記非流動性埋設物に軸方向の力を加えるためのデバイスを備えるツール。
- 請求項37記載のツールにおいて、前記非流動性埋設物が、孔部を予めドリルで開けないで、前記供給用ツールにより前記媒体内に押し込まれるツール。
- 請求項37記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に、前記非流動性埋設物用の孔部を予めドリルで開けるための手段を備えるツール。
- 請求項1記載のツールにおいて、さらに、前記媒体内に、前記埋設物を挿入したり、前記流動性材料を注入したりできるようにする近い方に位置するハンドルを備えるツール。
- 請求項40記載のツールにおいて、前記ハンドルが、前記媒体内に前記埋設物を固定するために、前記チャンバから前記媒体内に前記流動性材料を移動させるためのトリガを含むツール。
- 媒体内に埋設物を固定するために、非流動性埋設物および流動性材料を設置するためのツールであって、
前記埋設物の少なくとも一部と接触している少なくとも一部をもつ中空の遠い方の縦方向の部分と、
前記埋設物を制御し、前記媒体内に前記流動性材料を供給することができる前記ツールの前記遠い方縦方向の部分と、
前記媒体内に前記埋設物を挿入し、前記流動性材料を注入することができるようにする、近い位置のハンドルに接続している遠い方の縦方向の部分と、を備えるツール。 - 外科用埋設物であって、
ある長さの柔軟な部材と、
内部を貫通する少なくとも1つの軸方向の孔部と、前記軸方向の孔部と連絡している少なくとも1つの横方向の開口部とを持つ少なくとも1つのスリーブと、
前記スリーブに接続している前記柔軟な部材の一方の端部と、を備え、
前記スリーブが、媒体内に固定するために、前記媒体内に収容することができ、媒体と接触させ、それにより前記媒体内に前記スリーブを固定するために、前記軸方向の孔部を通して、前記横方向の開口部を通して注入される流動性で、架橋可能な材料を収容することができる外科用埋設物。 - 請求項43記載の埋設物において、さらに、前記軸方向の孔部と連絡している複数の横方向の開口部を備える埋設物。
- 請求項43記載の埋設物において、前記柔軟な部材が、縫合糸を有している埋設物。
- 請求項43記載の埋設物において、前記軸方向の孔部が、前記流動性材料を注入するためのデバイスを収容することができる埋設物。
- 請求項43記載の埋設物において、さらに、前記柔軟な部材の第2の端部に取り付けられている第2のスリーブを備え、それにより、前記埋設物が外科用ステープルとしての働きをし、
ここで、ステープルとは、2つのスリーブと、これらスリーブの間にわたって延在しているブリッジと、を有して構成されたものである埋設物。 - 請求項43記載の埋設物において、前記埋設物の任意の成分が、生物分解性成分、生物吸収性成分、再生可能な成分、および永久的成分の中の少なくとも1つである埋設物。
- 請求項43記載の埋設物において、さらに、前記媒体内に貫通させるために、前記スリーブの遠い方の部分のところに貫通端部を備える埋設物。
- 請求項46記載の埋設物において、前記注入デバイスが、前記流動性材料を注入するために、その遠端部のところに1つの内部孔部と1つの開口部とを持つニードルを備える埋設物。
- 請求項50記載の埋設物において、前記媒体内において前記流動性材料を必要な状態に分散させるために、前記ニードルが前記軸方向の孔部内に収容され、前記軸方向の孔部内を移動することができる埋設物。
- 外科用埋設物であって、
シャンクを持ち、前記シャンクが、その内部に軸方向の開口部と、前記軸方向の開口部と前記シャンクの外部と連絡している少なくとも1つの横方向の開口部とを持つファスナーと、
前記軸方向の開口部内に収容されていて、前記横方向の開口部を通して、前記ファスナーが挿入される媒体に前記ファスナーを固定するために、前記シャンクの外部の少なくとも一部と接触するための流動性で、架橋可能な材料と、を含む外科用埋設物。 - 請求項52記載の埋設物において、前記シャンクが、複数の横方向の開口部を持つ埋設物。
- 請求項53記載の埋設物において、前記軸方向の開口部が、前記軸方向の孔部を通して前記埋設物内に流動性で、架橋可能な材料を注入するためのツールのニードルを収容することができる埋設物。
- 請求項54記載の埋設物において、前記媒体内において、前記流動性で、架橋することができる材料を必要な状態に分散するために、前記軸方向の孔部の中で前記ニードルを移動することができる埋設物。
- 請求項52記載の埋設物において、さらに、前記埋設物が、前記流動性で、架橋可能な材料を架橋させるために、放射エネルギーを受け入れることができる埋設物。
- 請求項52記載の埋設物において、前記シャンクが、外部ネジ山を持つ埋設物。
- 請求項52記載の埋設物において、さらに、それに取り付けられている縫合糸を含む埋設物。
- 請求項52記載の埋設物において、さらに、前記シャンクの一方の端部に頭部を持つ埋設物。
- 媒体内にステープルにより固定するための外科用ステープル・デバイスであって、
前記ステープルが、2つのスリーブと、前記スリーブの間を延びているブリッジと、を備え、
前記ブリッジが、前記ブリッジにほぼ垂直に前記スリーブを配置することができるようになっており、
前記スリーブが、流動性で、架橋可能な材料用の軸方向の貫通孔部を持ち、また、前記各スリーブが、前記媒体に前記スリーブを固定するために、前記軸方向の孔部と前記媒体との間で、前記流動性で、架橋可能な材料を送るために、前記軸方向の孔部と前記スリーブの外面との間を延びる少なくとも1つの横方向の開口部を持つ外科用ステープル・デバイス。 - 請求項60記載の外科用ステープルにおいて、前記ブリッジが柔軟なものである外科用ステープル。
- 請求項61記載の外科用ステープルにおいて、前記ブリッジが、縫合糸を含む外科用ステープル。
- 請求項60記載の外科用ステープルにおいて、さらに、前記媒体内に前記ステープルを固定するために、前記ステープルの少なくとも一部と接触している、流動性で、架橋可能な材料を含む外科用ステープル。
- 請求項60記載の外科用ステープルにおいて、さらに、前記スリーブ内に複数の横方向の開口部を備える外科用ステープル。
- 請求項60記載の外科用ステープルにおいて、さらに、各ステープルの遠端部のところに貫通点を持つ外科用ステープル。
- 請求項60記載の外科用ステープルにおいて、前記軸方向の孔部が、前記媒体内に前記流動性で、架橋可能な材料を分散するためのデバイスを収容することができる外科用ステープル。
- 外科用埋設物であって、前記媒体に第1の組織を固定するために、媒体内に2つの各孔部を設置するための端部を持ち、前記2つの端部が、前記第1の組織内の各孔部を通して、前記媒体内の整合している各孔部内に配置されるある長さの縫合糸と、
前記媒体内の孔部内の各端部の少なくとも一部の周囲に配置されている、前記媒体に前記端部を固定することができる、流動性で、架橋可能な材料と、を含む外科用埋設物。
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