JP3611619B2 - 外科用器具 - Google Patents
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は外科用器具に関する。さらに詳細には、動力型関節鏡外科用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
典型的な動力型関節鏡外科用器具は硬質の静止型外側チューブを備え、外側チューブ内部で硬質の内側チューブがモータによって回転するものである。ブレードまたは摩削用バ ーなどの切断具が内側チューブの遠位端に設けられている。組織または骨は、外側チューブの遠位端における開口部を介して切断具にさらされ、回転するブレードまたはバーで切断された組織または骨切片は、外科用器具の近位端に加えられた吸引により内側チューブの内部を通って洗浄液と共に取り出される。このような外科用器具は米国特許第4,203,444号、第4,274,414号、第4,834,729号および第4,842,578号に記載されている。これらの特許は全てこの発明の譲渡人（assignee）に譲渡されている。
【０００３】
関節鏡外科用器具には、線状、即ち近位端から遠位端までが直線状のものもある。切り取られる組織に対して切断具を配置し易くするために屈曲した形状にして、体内の穴から外科用器具を取り出し再度別の穴から器具を挿入する必要をなくしたものもある。屈曲型の器具では、内側チューブの領域は外側チューブによってできる曲げを受け入れるように柔軟で、モータによってブレードにかけられたねじれを伝える。いずれの場合も切断具の方向を変えるために使用者は器具を回さなければならない。
【０００４】
この発明の目的は、上記した課題を解決するためのものであり、器具を回転することなく、生体組織内で切断具の方向を変えることができる外科用器具を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段及びその作用】
この発明の外科用器具によれば、基部の第１部位に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する硬質部材と、硬質部材と共軸の基部の第２部位から遠位に延びる外科用デバイスからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域の遠位に外科用具を備えかつ外科用デバイスの近位端にかかる力を屈曲領域を介して伝え外科用具を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域に有し、第１部位が第２部位に対して回転可能に取り付けられ、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変える。
【０００６】
この発明の外科用器具によれば、基部の第１部位に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する外側硬質チューブと、外側チューブ内で共軸に配置された中間チューブと、中間チューブ内に共軸に配置された内側チューブとからなり、中間チューブは、基部の第２部位に取り付けられた近位端を有し、基部の第２部位が基部の第１部位に対して回転可能に取り付けられ、屈曲領域の遠位の外科用具の第１部分を備えかつ基部の第２部位に印加される力を屈曲領域を介して伝え外科用具の第１部分と屈曲領域の間の相対的な回転の方向を変えるための比較的柔軟な領域を少なくとも屈曲領域に有し、内側チューブは、屈曲領域の遠位に外科用具の第２部分を保持し、内側チューブの近位端に印加される力を屈曲領域を介して伝え外科用具の第１部分に対して外科用具の第２部分を動かすための比較的柔軟な領域を少なくとも屈曲領域に有する。
【０００７】
この発明の一般的な観点において、この発明の外科用器具によれば、基部の第１部位に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する硬質部材と、硬質部材と共軸の基部の第２部位から遠位に延びる外科用デバイスからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域の遠位に外科用具を備えかつ外科用デバイスの近位端にかかる力を屈曲領域を介して伝え外科用具を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域に有し、第１部位が第２部位に対して回転可能に取り付けられ、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変える。
【０００８】
この発明の外科用デバイスは、基部の第２部位に取り付けられた第１部材内と共軸に配置された第２部材を含む。この第２部材は第１部材に関して外科用デバイスの近位端に印加される力に応じて動く。第１部材は硬質の部材の中に共軸に配置され、または硬質の部材が第１部材の中に共軸に配置される。そして、第２部材は硬質の部材の中に配置される。好ましくは第１部材は中空であり、その近位端で吸引を受け入れるように設計されて、外科用具により切断された生体物質を器具を体内においたまま術部から遠くへ送り出すことを可能にする。
【０００９】
第１部材および第２部材の双方は、比較的柔軟な領域において（例えば軸方向に間隔を置いて備えられた周囲に延びるスロットにより）一部切除されている。熱収縮チューブのような柔軟なさやは、第１および第２部材に渡ってスロットを覆うように配置される。この柔軟なさやにより、第１および第２部材の軸方向の圧縮性を小さくなり、第１、第２および硬質部材の間の吸引、組織、液体および他のリークは最小にされ、第１および第２部材が回転している間における柔軟な領域を過剰な摩耗から保護する。第２部材のスロット全体に設けられた柔軟なさやはさらに、第１部材のスロットが第２部材のスロットによって妨げられるのを防いでいる。
【００１０】
外科用具は、好ましくは第１および第２部材の遠位領域に開口部を備える。この開口部は第１部材中の開口部端が第２部材中の開口部の端に向かって接近して通過するように配置され、例えばトルクがモータによって第１部材に印加されたとき、外科用具は開口部から入り組織を切断する。
基部の第１部位は、例えば、使用者の手動により第２部位に対して回転可能で、外科用具と屈曲領域の間の相対的回転方向を少なくとも３６０度の範囲で回転することが可能になる。ラチェットにより、基部の第１部位が第２部位に関して複数の不連続部分へ選択可能に回転され、外科用具と屈曲領域の間の相対的回転方向を複数の不連続で相対的な回転方向に対応して選択的に変えることができる。
好ましくは歯止め機構を提供するために、第２部位は複数の柔軟な張出状指部を備え、各々は不連続部分に対応し、第１部位は複数の結合領域を備え、各々は１つの指部に係合する。この機構は外科用具の屈曲領域に対する不用意な回転を回避する。
【００１１】
また、体内の突刺傷を介して関節外部から関節に、液体源から液体を入れる第１の管と、可視化装置と、基部の第１部位に搭載された近位領域と近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する硬質部材と、その硬質部材と共軸の基部の第２部位から遠位に延びる外科用デバイスからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域の遠位に外科用具を備えかつ外科用デバイスの近位端にかかる力を屈曲領域を介して伝え外科用具を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域に有し、第１部位が第２部位に対して回転可能に取り付けられ、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変える外科用器具とを挿入する行程と、液体を第１管から関節に流し込み、関節を膨張させて可視化装置を介して観察するための明瞭な領域をつくる行程と、視覚的観察に基づいて外科用具を関節隣部に配置し外科用機構の近位端に力を加え外科用具を操作して治療を要する関節の退化軟骨組織および滑液組織を開口部を通して切除する行程とからなる関節部位のための手術方法を用いることができる。
このとき、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変えるために第２部位に関して第１部位を回転させる工程をさらに含むことが好ましい。
【００１２】
【実施例】
好ましい実施例は下記の特徴を有する。図１および図２は、この発明の外科用器具を示す。外科用器具２１０は、内部に外科用デバイスが共軸に配置された硬質の外側チューブ２１２（硬質部材）を有する。この外科用デバイスは、遠位端で外科用具２１１を備え、部分的に柔軟な第１部材としての中間チューブ２１６と、このチューブ２１６内に共軸に配置された部分的に柔軟な回転型第２部材としての内側チューブ２１４とからなる。このようにして、上述した実施態様（特開平６−２６９４５９号公報）では、硬質部材１６が外科用デバイスを含む２つのチューブ１２および１４の間に挟まれていたが、外科用器具２１０を有する外科用デバイスは硬質の外側チューブ２１２内に共軸に配置されている。
【００１３】
中間チューブ２１６の遠位端は開口部２１３を備える。この端部は鋭利なのこぎり状である。内側チューブ２１４が回転する際、この開口部２１３を介して、外科用具２１１の切断具２１５（内側チューブ２１４の遠位端の同様な開口部の鋭利なのこぎり状の先端によって形成されている）が周期的に露出する。外側チューブ２１２は、外側チューブ２１２の遠位端２２０のやや近位に配置された屈曲領域２１８を通じて湾曲しており、外科用具２１２を外科用器具２１０の全体の直線軸２２４から角度的に偏位させている。
【００１４】
チューブ２１２、２１４および２１６は、例えばポリカーボネートから形成された基部２２５によって近位部分で支持されている。以下に詳細に記載するように、外側チューブ２１２は基部２２５のノブ２８６に取り付けられ、中間チューブ２１６は基部２２５のハブ２５６に取り付けられている。
内側チューブ２１４は、屈曲領域２１８によってできた湾曲を受け入れるために屈曲領域２１８内に配置されて切り欠かれた柔軟な領域２２６を有する。この内側チューブ２１４は、基部２２５に屈曲部２１８を介して印加されたトルク（および他の力）を、開口部２１３から露出した組織または他の体内物質を切断するために伝え、十分な力で切断具２１５を回転させる。
【００１５】
中間チューブ２１６もまた、屈曲領域２１８によってできた湾曲を受け入れるために屈曲領域２１８内に配置されて切り欠かれた柔軟な領域２２８を有する。（明確にするために、図２における内側チューブ２１４は中間チューブ２１６の隠れた切欠状の柔軟な領域２２８を開示していない。）柔軟な領域２２８によって、開口部２１３と屈曲領域２１８との間の相対的な回転方向は内側チューブ２１４が中間チューブ２１６内で回転する能力を妨げることなく変えることができる。以下に詳細に記載するように、この特徴によって、使用者は切断が行われる方向を回転させて変える間も屈曲領域２１８の偏位方向（屈曲方向）を変えることなく、外科用器具２１０を実質的に固定された位置に保持することができる。さらに、使用者は切断が行われる方向を変えることなく屈曲領域２１８の偏位方向を変えることができる。
【００１６】
図３は、内側チューブ２１４が全体的に上述の実施態様の外側チューブ１２および内側チューブ１４と同じ構造からなることを示す。硬質の近位および遠位領域２３０および２３２は柔軟な領域２２６と接続している。柔軟な領域２２６は、チューブ２１４の壁２３６に設けられ軸方向に延びた一連の周方向スロット２３４により切除されてなる。この柔軟な領域２２６は、隣接して設けられた近位および遠位領域２３０および２３２とつながっている。各スロット２３４は幅およそ０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）、深さ約０．１３５インチ（３．４２９ｍｍ）である。柔軟な領域２２６の長さＬ１は、柔軟な領域２２６が屈曲領域２１８の長さ全体に及ぶのに十分な長さ（例えば、０．７０インチつまり１７．７８ｍｍ）でなければならない。
【００１７】
Ｌ１よりもやや長い柔軟な第１のさや２４３（例えば熱収縮チューブ製）が、屈曲領域２１８内の内側チューブ２１４を覆って設けられ、スロット２３４を覆っている（図２参照）。その他の利点として、柔軟なさや２４３は、物質がスロット２３４内に留まるかまたは通過することを防ぎ、さらにチューブ２１４および２１６が相互に回転する際、柔軟な領域２２６が柔軟な領域２２８の妨げにならないために具備される。
【００１８】
内側チューブ２１４の遠位領域２３２は、切断具２１５（例えばステンレス鋼製で、溶接またはろう付けされてチューブ２１４に結合している）を支える。切断具２１５は、チューブ２１４内の遠位における開口部２４６ののこぎり状の鋭利な先端２４４まで延び、効果的な切断のために、中間チューブ２１６（図２および図４）の遠位の延長部２７４の内側表面に動作可能に密接に嵌合している。開口部２４６はチューブ２１４全体を貫く内側チューブの中央穴２４８の延長先である（図２参照）。切断具２１５を内側チューブ２１４に結合させた後、器具全体の外側表面を均一な外側径にまで磨く。任意ではあるが、内側チューブ２１４の外側表面を銀メッキして、内側チューブ２１４の面と中間チューブ２１６の面との間の摩擦を改善する場合もある。
【００１９】
内側チューブ２１４の近位領域２３０は基部２２５内で回転する駆動シャフト２５０に搭載される。中央の穴２４８は駆動シャフト２４８内の吸引源開口部２５２まで延びる。駆動シャフト２５０の近位端２５３は、駆動シャフト２５０および内側チューブ２１４をチューブ２１２および２１６に対して回転させるためのモータ１１２を備えるハンドピース（handpiece）１１０内に嵌合する（図７）。開口部２５２は、切断された組織および洗浄液を術部から穴２４８を通して下記に詳細に記載する方法で移動させる操作の間、吸引源３１４（図７）に結合される。
【００２０】
図４に示すように、中間チューブ２１６はその全長に渡って中空であり、内側チューブ２１４を受け入れる通路を提供する（図２）。中間チューブ２１６の近位端は、例えば超音波溶接によってしっかりと基部２２５のハブ２５６に搭載される。ハブ２５６の穴２５８は、通路２５４につながり、駆動シャフト２５０を受け入れるような形状をしている。組立の間、内側チューブ２１４はハブ２５６から中間チューブ２１６に挿入される（屈曲領域２１８が外側チューブ２１２に形成される前に）。柔軟な嵌合部２６０が駆動シャフト２５０をハブ２５６内に維持する。嵌合部２６０によって、基部２２５がハンドピース１１０（図７）に挿入される際に、液体の密閉性がさらに与えられる。
【００２１】
中間チューブ２１６は本質的に内側チューブ２１４の大きな型のもので、柔軟な領域２２８によって集約的に結合された硬質の近位および遠位領域２６２、２６４を含む。柔軟な領域２２８は、上記した内側チューブ２１４と同様の目的で、軸方向に延びる一連の周方向スロット２６６で切除されてなる。各スロット２６６は、幅およそ０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）、深さ約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）である。柔軟な領域２２８の長さＬ２は、柔軟な領域２２８が屈曲領域２１８の長さ全体に及ぶのに十分な長さ（例えば、０．７０インチまたは１７．７８ｍｍ）でなければならない。Ｌ２よりもやや長い柔軟な第２のさや２７３（例えば熱収縮チューブ製）は屈曲領域２１８内の中間チューブ２１６上に設けられ、スロット２６６を覆う（図２参照）。
【００２２】
開口部２１３を提供するために、中間チューブ２１６と同じ外径を持つ中空の閉鎖端遠位延長部２７４を、遠位端２６４で中間チューブ２１６に固定する。延長部２７４は、例えばステンレス鋼であり、例えばステンレス鋼からなる中間チューブ２１６に溶接またはろう付けされる。
開口部２１３は延長部２７４の遠位の先端２８０に設けられ、やや中間チューブ２１６寄りに面している。即ち、開口部２１３は、完全に延長部２７４の中心線２８２に対して全長に沿って延びている訳ではない（図２）。その結果、外科用具２１１がこの器具２１０の遠位端から開口部２１３に入る組織を切断する際、切断動作の多くは片側で行われる。さらに、先端２８０の内部表面により遠位部が支持され、内側チューブ２１４が回転できるようになる。開口部２１３の端部２８４は、鋭利なのこぎり状であり、切断具２１５の鋭利な端部２４４と共に作用する。
【００２３】
図２に示すように、組み立てられた器具２１０は、内側チューブ２１４の外径と中間チューブ２１６の内径との間にわずかなギャップ２８３がある。このギャップ２８３は、柔軟な領域２２６を覆う柔軟なさや２４３の厚みを包含する。しかしながら、延長部２７４は、中間チューブ２１６の残部に関して切断具２１５と延長部２７４の内径との間のクリアランスが小さくなるように、内径が小さくなっている（例えば約０．００２インチつまり０．０５１ｍｍ）。この調整によって、端部２４４と端部２８４との間は、内側チューブ２１４を自由に回転させながら密接な嵌合が維持される。延長部２７４と内側チューブ２１４とは内径が本質的に同一であるため、切断具２１５が回転する間に、傷付いたり動かなくなったりすることが防止される。
【００２４】
図５は、硬質部材である外側チューブ２１２（屈曲領域が形成される前）を示す。これは金属のような（例えばステンレス鋼）硬質の材料で形成されている。外側チューブ２１２の近位領域２８５は、密閉された継手で、例えば超音波溶接などによりノブ２８６に堅く固定されている。ノブ２８６の近位端の内面における肩部２８９は、ハブ２５６の遠位端の外面における係合用肩部２９１に係合することで（図４参照）、ノブ２８６がハブ２５６に回転可能に取り付けられる（図２参照）。このようにして、ノブ２８６とハブ２５６との間における相対回転の方向を、ノブ２８６を握りハブ２５６を回転することにより、またはハブ２５６を握りノブ２５６を回転することにより、変えることができる。ノブ２８６のハブ２５６に対する結合のメカニズムを以下に詳細に記載する。ノブ２８６は周方向に間隔を置いて設けられた刻み目を備え、使用者がノブ２８６を手動で操作できるようにされている。
【００２５】
中央の通路２８８は、外側チューブ２１２およびノブ２８６を貫いて延びており、外側チューブ２１２の開口の遠位端２２０から突き出る中間チューブ２１６と内側チューブ２１４とを受け入れる。外側チューブ２１２の内径は、中間チューブ２１６の外径よりも、柔軟な領域２２８を覆う柔軟なさや２７３を収容するために十分な寸法だけ（例えば、およそ０．００５インチつまり０．１２８ｍｍだけ）大きい。これにより、使用者は中間チューブ２１６と外側チューブ２１２との間の相対回転方向を変えることができ、中間チューブ２１６と外側チューブ２１２との間の過剰な動きまたは傾きを避けることができる。中間チューブ２１６が外側チューブ２１２および内側チューブ２１４の間に挿入された後、外側チューブ２１２は曲げられ、屈曲領域２１８が形成される（図１参照）。
【００２６】
ノブ２８６がしっかりと握られてハブ２５６が回転されると、外側チューブ２１２の回転方向、即ち屈曲領域２１８の偏位方向は固定される。中間チューブ２１６の近位部分２６２はハブ２５６に搭載されるので、回転するハブ２５６もまた中間チューブ２１６を外側チューブ２１２内部で回転させる。中間チューブ２１６は、使用者が基部２２５で印加するトルクを屈曲領域２１８内に配置された柔軟な領域２２８を介して延長部２７４に伝える。このようにして、ハブ２５６がノブ２８６に対して回転するので、屈曲領域２１８の偏位方向は固定されるが、延長部２７４の開口部２１３は屈曲領域２１８に対して回転する。
【００２７】
代わりに、ハブ２５６がしっかりと握られてノブ２８６が回転すると、開口部２１３の方向は固定される（ハブ２５６もまた固定されるため）。そして、屈曲領域２１８の偏位方向が回転する（ノブ２８６および外側チューブ２１２が回転するため）。屈曲領域２１８の偏位方向が回転するため、柔軟な領域２２８は中間チューブ２１６の遠位領域２６４の偏位方向もまた回転させる。
【００２８】
図４および図６によると（明確にするために、図６はチューブ２１４および２１６の断面を示していない）、ノブ２８６の内側は、断面が八角形で、その内面は等しい幅の８つの平坦な表面２９０ａ−ｈからなる。同一の間隔で（例えば４５度で）肩部２８９の周囲に配置された、遠位に突出する柔軟な８本の指部２９２ａ−ｈは、ハブ２５６の遠位端から片方だけが固定され他方が飛び出して形成されている。指部２９２ａ−ｈは中間チューブ２１６の長手軸２８２の周囲に備えられる。指部２９２ａ−ｈの各々の断面は、不規則な五角形をしており、ノブ２８６がハブ２５６に組み合わされると、各指部２９２ａ−ｈの半径方向の最外側箇所２９４ａ−ｈは、隣接する平坦な表面２９０ａ−ｈの交差部によって形成される頂点上に位置する。
【００２９】
指部２９２ａ−ｈおよび平坦面２９０ａ−ｈは、協働してノブ２８６とハブ２５６との間の相対回転方向を、ラチェットのように４５度毎に不連続に変えることができる。相対的な回転方向が変わるので（即ち、ノブ２８６とハブ２５６が互いに回転するので）、最外側箇所２９４ａ−ｈは、初めは指部２９２ａ−ｈを放射状に内側に押しながら平坦な面２９０ａ−ｈを横切って動く。最外側箇所２９４ａ−ｈが面２９０ａ−ｈのそれぞれの中心点を通って動く際に、位置を変えた柔軟な指部２９２ａ−ｈに蓄積された弾性エネルギーによって指部は放射状に外側に押され、ノブ２８６とハブ２５６の間の相対回転方向が４５度変わり、指部２９２ａ−ｈは隣接の頂点に位置する。このようにして、指部２９０ａ−ｈは最外側箇所２９４ａ−ｈを明確に動かして各々の頂点に合わされる。これにより、外科医は開口部２１３が回転した量に関する運動学的フィードバックを与えられ、外側チューブ２１２のハブ２５６に対する不用意な回転を防ぐことができる。
【００３０】
図７は、操作時において外科用器具２１０がヨーロッパ特許第0609084号に記載された外科用器具１０と同様に使用されることを示す。
上述のように、第３の穿刺穴１３２を介して液体源１３４から導入された液体は、体内の関節を膨張させ、組織１３６（例えば滑液組織）を動かし組織を浮かせて位置をずらしながら（水中の海草の動きに類似する）、その部位を洗浄する。但し、外側チューブ２１２の下に位置する滑液組織３３６に留意すべきである。ノブ２８６とハブ２５６の間の回転方向は、屈曲領域２１８と開口部２１３の間で所望する方向が得られるように選択される（図２および図６）。屈曲領域２１８によって形成される湾曲により、外科用器具２１０は、器具２１０を過度に操作することなく、または組織３３６（組織３３６が直線的な軸の配置により器具によって容易に届くことのできない関節の位置にある場合でも）に到達するためにさらに穴を開けることなく、容易に外科用具２１１を組織３３６に対して配置することができる。これは患者の不快感、感染の恐れおよび外科的に有害な他の結果を低減させる。
【００３１】
外科医は、ハンドピース３１０を用いて（テレビジョン画面１３０を見ながら）外科用器具２１０を側部から側部へ軸方向に動かして滑液組織３３６を連続的に切断する。この治療中、外科医が滑液組織の他の領域から組織３３８を切断したい場合、この発明を用いれば、単に外科用具開口部２１３と屈曲領域２１８との間における相対回転の方向を変えるだけで切断を行うことができる。
例えば、外科医が外側チューブ２１２の上方に位置する領域３３８から組織を取り除こうとする場合（例えば矢印３４０の方向に）、外科医はノブ２８６を一方の手の指と親指とでつまみ、ハンドピース１１０を回して、ハブ２５６を回転させる。ハンドピース１１０にはハブ２５６におけるタブ３４２（図４参照）および外科用具２１１の開口部と同じ方向を示す個々の突起部（図示せず）が備えられている。したがって、外科医はノブ２８６を握ったまま、ハンドピース１１０の突起部によって開口部２１３が正しく方向付けられたと触覚により感じるまでハンドピース１１０を回す。外科医が与えた回転力は、屈曲領域２１８を介して柔軟な領域２２８まで伝えられ、これにより、屈曲領域２１８に対して開口部２１３の回転方向を変えながら中間チューブ２１６の遠位の延長部２７４を外側チューブ２１２に対して回転させる（この場合は１８０度だけ）ことができる。
【００３２】
さらに、例えば外科医が開口部２１３の方向（つまり、外科用具２１１の切断方向）を変えることなく屈曲領域２１８の偏位の方向を変えようとする場合、例えば領域３４１から組織を取り除く場合は、外科医はハンドピース１１０を握り、ノブ２８６を一方の手の指と親指とで回転させる。屈曲領域２１８の偏位の方向が所望の方向（この場合は１８０度回転したとき）であれば、外科医は開口部２１３が領域３４１に隣接するまで軸方向に器具全体を動かす。
【００３３】
外科医は屈曲領域２１８と開口部２１３との間における相対回転の方向を随時変えることができる。例えば、外科医は開口部２１３を回転させる間、内側チューブ２１４をモータ１１２によって駆動または静止させることができる。遠位の延長部２７４は、内側チューブ２１４を回転させるための一定の遠位支持（先端２８０において）を与えながら、静止した外側チューブ２１２に対して円滑に回転する。外科医は、（外科医が領域３３８から切断していた場合は、）固定されたノブ２８６を握ってハンドピース３１０をどちらかの方向に回転することにより、または、外科医が領域３４１から切断していた場合は固定されたハンドピース１１０を握ってどちらかの方向にノブ２８６を回転することにより、切断組織３３６に容易に随時戻ることができる。
外科用具２１１によって切断された組織切片および他の体内物質は、術部から洗浄液と共に内側チューブ２１４の中央の穴２４８を介して吸引源１１４によって吸い出されて取り出される（図２）。内側チューブ２１４を覆う柔軟なさや２４３は、組織切片、洗浄液および他の物質がスロット２３４を通り抜けないようにし、チャンバーを介するおよび外科用器具２１０から外への組織切片の輸送を促す。
【００３４】
外科用器具２１０は、ハブ２５６におけるタブ３４２と同じ方向に並んだ開口部２１３を備えたものが図４に示されているが、他の並び方（例えば、右へまたは左へのような逆の方向、またはこれらの方向の間における任意の方向）もまた可能である、ということは自明である。実際、一連の外科用器具は各々異なる開口部２１３方向を有し、必要な外科手術に応じて最適な操作ができ使用者に最大の融通性を与えるように設計されている。さらに、外側チューブ２１２は所望の任意角度に屈曲することができる。
【００３５】
図面に示した切断具以外の外科用具も使用し得る。例えば、外科用具は中間チューブ２１６の遠位先端２８０にさらされた組織を切断するような形状であってよい。この端部切断具の実施態様では、協働する切断端は、内側および中間の両チューブの遠位端に備えられ、軸ベアリングは各々の端部を精密な切断ができるように維持する。さらに、外科用具を操作するために、軸方向の力をトルクに代わってまたはこれに加えて印加することができる。例えば、外科用具は、ハブ２５６にかかる軸方向の力によって操作される蝶番式のパンチまたは顎状組立体であってよい。
この発明は関節鏡における外科用器具に関して記載されたが、この発明は他の種類の器具、例えば、他の内視鏡治療またはバイオプシー適応のために形成された器具と共に使用することができる。
【発明の効果】
【００３６】
この発明によれば、使用者は、外科用具と屈曲領域との間における相対回転の方向を変えることができる。従って、器具を回転することなく、また屈曲領域の偏位方向を変えることなく、使用者は切断が施される方向を順々に変えることができる。さらに、使用者は器具を回転することなく、また切断を施す方向を変えることなく、屈曲領域の偏位方向を変えることができる。このように、器具の操作を最小限にして外科用具を配置し、所定の術部における種々の位置にある組織を切断することができる。
【００３７】
器具全体を回転させる必要を排除したことは、屈曲した器具にとっては特に有意なことである。なぜなら、器具の遠位領域は器具の残部の軸と異なる軸上にあるからである。外科用具と屈曲領域との間の相対回転の方向が変わらないならば、器具全体は外科用具を回転させるために器具の遠位領域の軸に関して回動または振動されなければならなかった。
この発明の手術方法によれば、外科用具の回転方向が屈曲領域に対して変わる間、器具が固定位置に保持されので、外科的療法が促され、患者の外傷および外科副作用の危険性を減少させることができる。
【００３８】
さらにこの発明によれば、第１部材の近位端で吸引を行えば、外科用具により切断された生体物質を、器具を体内に置いたまま術部から遠くへ送り出すことができる。
第１および第２部材に渡ってスロットを覆う柔軟なさやにより、第１および第２部材の軸方向の圧縮性が小さくなり、第１、第２および硬質部材の間の吸引、組織、液体および他のリークが最小にされ、第１および第２部材が回転している間における柔軟な領域が過剰な摩耗から保護される。第２部材のスロット全体に設けられた柔軟なさやはさらに、第１部材のスロットが第２部材のスロットによって妨げられるのを防いでいる。
【００３９】
基部の第１部位が、例えば使用者の手動により第２部位に対して回転可能であるため、ラチェット等により、基部の第１部位が第２部位に関して複数の別々の位置へ選択可能に回転され、外科用具と屈曲領域との間における相対回転の方向を、複数の別々の相対回転の方向に対応して選択的に変えることができる。
第２部位が複数の柔軟な張出状指部を備え、第１部位が複数の結合領域を備え各々は１つの指部に係合するので、外科用具の屈曲領域に対する不用意な回転が回避される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、この発明の外科用器具の実施態様を示す。
【図２】図２は、先端および基部を示す図１の器具の部分的断面図である。
【図３】図３は、図１の外科用器具の内側チューブを示す。
【図４】図４は、図１の外科用器具の中間チューブを示す。
【図５】図５は、図１の外科用器具の外側チューブを示す。
【図６】図６は、図２の線６−６における外科用器具の断面図を示す。
【図７】図７は、使用中の図１の外科用器具を示す。
【符号の説明】
２１０ 外科用器具
２１１ 外科用具
２１２ 外側チューブ（硬質部材）
２１３ 切断具（第２部分）
２１４ 内側チューブ（第２部材）
２１５ 切断具（第１部分）
２１６ 中間チューブ（第１部材）
２１８ 屈曲領域
２２５ 基部
２２６、２２８ 柔軟な領域
２３４ スロット
２４３ 第１のさや
２５６ ハブ（第２部位）
２６６ スロット
２７３ 第２のさや
２８６ ノブ（第１部位）
【産業上の利用分野】
この発明は外科用器具に関する。さらに詳細には、動力型関節鏡外科用器具に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
典型的な動力型関節鏡外科用器具は硬質の静止型外側チューブを備え、外側チューブ内部で硬質の内側チューブがモータによって回転するものである。ブレードまたは摩削用バ ーなどの切断具が内側チューブの遠位端に設けられている。組織または骨は、外側チューブの遠位端における開口部を介して切断具にさらされ、回転するブレードまたはバーで切断された組織または骨切片は、外科用器具の近位端に加えられた吸引により内側チューブの内部を通って洗浄液と共に取り出される。このような外科用器具は米国特許第4,203,444号、第4,274,414号、第4,834,729号および第4,842,578号に記載されている。これらの特許は全てこの発明の譲渡人（assignee）に譲渡されている。
【０００３】
関節鏡外科用器具には、線状、即ち近位端から遠位端までが直線状のものもある。切り取られる組織に対して切断具を配置し易くするために屈曲した形状にして、体内の穴から外科用器具を取り出し再度別の穴から器具を挿入する必要をなくしたものもある。屈曲型の器具では、内側チューブの領域は外側チューブによってできる曲げを受け入れるように柔軟で、モータによってブレードにかけられたねじれを伝える。いずれの場合も切断具の方向を変えるために使用者は器具を回さなければならない。
【０００４】
この発明の目的は、上記した課題を解決するためのものであり、器具を回転することなく、生体組織内で切断具の方向を変えることができる外科用器具を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段及びその作用】
この発明の外科用器具によれば、基部の第１部位に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する硬質部材と、硬質部材と共軸の基部の第２部位から遠位に延びる外科用デバイスからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域の遠位に外科用具を備えかつ外科用デバイスの近位端にかかる力を屈曲領域を介して伝え外科用具を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域に有し、第１部位が第２部位に対して回転可能に取り付けられ、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変える。
【０００６】
この発明の外科用器具によれば、基部の第１部位に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する外側硬質チューブと、外側チューブ内で共軸に配置された中間チューブと、中間チューブ内に共軸に配置された内側チューブとからなり、中間チューブは、基部の第２部位に取り付けられた近位端を有し、基部の第２部位が基部の第１部位に対して回転可能に取り付けられ、屈曲領域の遠位の外科用具の第１部分を備えかつ基部の第２部位に印加される力を屈曲領域を介して伝え外科用具の第１部分と屈曲領域の間の相対的な回転の方向を変えるための比較的柔軟な領域を少なくとも屈曲領域に有し、内側チューブは、屈曲領域の遠位に外科用具の第２部分を保持し、内側チューブの近位端に印加される力を屈曲領域を介して伝え外科用具の第１部分に対して外科用具の第２部分を動かすための比較的柔軟な領域を少なくとも屈曲領域に有する。
【０００７】
この発明の一般的な観点において、この発明の外科用器具によれば、基部の第１部位に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する硬質部材と、硬質部材と共軸の基部の第２部位から遠位に延びる外科用デバイスからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域の遠位に外科用具を備えかつ外科用デバイスの近位端にかかる力を屈曲領域を介して伝え外科用具を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域に有し、第１部位が第２部位に対して回転可能に取り付けられ、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変える。
【０００８】
この発明の外科用デバイスは、基部の第２部位に取り付けられた第１部材内と共軸に配置された第２部材を含む。この第２部材は第１部材に関して外科用デバイスの近位端に印加される力に応じて動く。第１部材は硬質の部材の中に共軸に配置され、または硬質の部材が第１部材の中に共軸に配置される。そして、第２部材は硬質の部材の中に配置される。好ましくは第１部材は中空であり、その近位端で吸引を受け入れるように設計されて、外科用具により切断された生体物質を器具を体内においたまま術部から遠くへ送り出すことを可能にする。
【０００９】
第１部材および第２部材の双方は、比較的柔軟な領域において（例えば軸方向に間隔を置いて備えられた周囲に延びるスロットにより）一部切除されている。熱収縮チューブのような柔軟なさやは、第１および第２部材に渡ってスロットを覆うように配置される。この柔軟なさやにより、第１および第２部材の軸方向の圧縮性を小さくなり、第１、第２および硬質部材の間の吸引、組織、液体および他のリークは最小にされ、第１および第２部材が回転している間における柔軟な領域を過剰な摩耗から保護する。第２部材のスロット全体に設けられた柔軟なさやはさらに、第１部材のスロットが第２部材のスロットによって妨げられるのを防いでいる。
【００１０】
外科用具は、好ましくは第１および第２部材の遠位領域に開口部を備える。この開口部は第１部材中の開口部端が第２部材中の開口部の端に向かって接近して通過するように配置され、例えばトルクがモータによって第１部材に印加されたとき、外科用具は開口部から入り組織を切断する。
基部の第１部位は、例えば、使用者の手動により第２部位に対して回転可能で、外科用具と屈曲領域の間の相対的回転方向を少なくとも３６０度の範囲で回転することが可能になる。ラチェットにより、基部の第１部位が第２部位に関して複数の不連続部分へ選択可能に回転され、外科用具と屈曲領域の間の相対的回転方向を複数の不連続で相対的な回転方向に対応して選択的に変えることができる。
好ましくは歯止め機構を提供するために、第２部位は複数の柔軟な張出状指部を備え、各々は不連続部分に対応し、第１部位は複数の結合領域を備え、各々は１つの指部に係合する。この機構は外科用具の屈曲領域に対する不用意な回転を回避する。
【００１１】
また、体内の突刺傷を介して関節外部から関節に、液体源から液体を入れる第１の管と、可視化装置と、基部の第１部位に搭載された近位領域と近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域とを有する硬質部材と、その硬質部材と共軸の基部の第２部位から遠位に延びる外科用デバイスからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域の遠位に外科用具を備えかつ外科用デバイスの近位端にかかる力を屈曲領域を介して伝え外科用具を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域に有し、第１部位が第２部位に対して回転可能に取り付けられ、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変える外科用器具とを挿入する行程と、液体を第１管から関節に流し込み、関節を膨張させて可視化装置を介して観察するための明瞭な領域をつくる行程と、視覚的観察に基づいて外科用具を関節隣部に配置し外科用機構の近位端に力を加え外科用具を操作して治療を要する関節の退化軟骨組織および滑液組織を開口部を通して切除する行程とからなる関節部位のための手術方法を用いることができる。
このとき、外科用具と屈曲領域の間の相対的な回転方向を変えるために第２部位に関して第１部位を回転させる工程をさらに含むことが好ましい。
【００１２】
【実施例】
好ましい実施例は下記の特徴を有する。図１および図２は、この発明の外科用器具を示す。外科用器具２１０は、内部に外科用デバイスが共軸に配置された硬質の外側チューブ２１２（硬質部材）を有する。この外科用デバイスは、遠位端で外科用具２１１を備え、部分的に柔軟な第１部材としての中間チューブ２１６と、このチューブ２１６内に共軸に配置された部分的に柔軟な回転型第２部材としての内側チューブ２１４とからなる。このようにして、上述した実施態様（特開平６−２６９４５９号公報）では、硬質部材１６が外科用デバイスを含む２つのチューブ１２および１４の間に挟まれていたが、外科用器具２１０を有する外科用デバイスは硬質の外側チューブ２１２内に共軸に配置されている。
【００１３】
中間チューブ２１６の遠位端は開口部２１３を備える。この端部は鋭利なのこぎり状である。内側チューブ２１４が回転する際、この開口部２１３を介して、外科用具２１１の切断具２１５（内側チューブ２１４の遠位端の同様な開口部の鋭利なのこぎり状の先端によって形成されている）が周期的に露出する。外側チューブ２１２は、外側チューブ２１２の遠位端２２０のやや近位に配置された屈曲領域２１８を通じて湾曲しており、外科用具２１２を外科用器具２１０の全体の直線軸２２４から角度的に偏位させている。
【００１４】
チューブ２１２、２１４および２１６は、例えばポリカーボネートから形成された基部２２５によって近位部分で支持されている。以下に詳細に記載するように、外側チューブ２１２は基部２２５のノブ２８６に取り付けられ、中間チューブ２１６は基部２２５のハブ２５６に取り付けられている。
内側チューブ２１４は、屈曲領域２１８によってできた湾曲を受け入れるために屈曲領域２１８内に配置されて切り欠かれた柔軟な領域２２６を有する。この内側チューブ２１４は、基部２２５に屈曲部２１８を介して印加されたトルク（および他の力）を、開口部２１３から露出した組織または他の体内物質を切断するために伝え、十分な力で切断具２１５を回転させる。
【００１５】
中間チューブ２１６もまた、屈曲領域２１８によってできた湾曲を受け入れるために屈曲領域２１８内に配置されて切り欠かれた柔軟な領域２２８を有する。（明確にするために、図２における内側チューブ２１４は中間チューブ２１６の隠れた切欠状の柔軟な領域２２８を開示していない。）柔軟な領域２２８によって、開口部２１３と屈曲領域２１８との間の相対的な回転方向は内側チューブ２１４が中間チューブ２１６内で回転する能力を妨げることなく変えることができる。以下に詳細に記載するように、この特徴によって、使用者は切断が行われる方向を回転させて変える間も屈曲領域２１８の偏位方向（屈曲方向）を変えることなく、外科用器具２１０を実質的に固定された位置に保持することができる。さらに、使用者は切断が行われる方向を変えることなく屈曲領域２１８の偏位方向を変えることができる。
【００１６】
図３は、内側チューブ２１４が全体的に上述の実施態様の外側チューブ１２および内側チューブ１４と同じ構造からなることを示す。硬質の近位および遠位領域２３０および２３２は柔軟な領域２２６と接続している。柔軟な領域２２６は、チューブ２１４の壁２３６に設けられ軸方向に延びた一連の周方向スロット２３４により切除されてなる。この柔軟な領域２２６は、隣接して設けられた近位および遠位領域２３０および２３２とつながっている。各スロット２３４は幅およそ０．０２０インチ（０．５０８ｍｍ）、深さ約０．１３５インチ（３．４２９ｍｍ）である。柔軟な領域２２６の長さＬ１は、柔軟な領域２２６が屈曲領域２１８の長さ全体に及ぶのに十分な長さ（例えば、０．７０インチつまり１７．７８ｍｍ）でなければならない。
【００１７】
Ｌ１よりもやや長い柔軟な第１のさや２４３（例えば熱収縮チューブ製）が、屈曲領域２１８内の内側チューブ２１４を覆って設けられ、スロット２３４を覆っている（図２参照）。その他の利点として、柔軟なさや２４３は、物質がスロット２３４内に留まるかまたは通過することを防ぎ、さらにチューブ２１４および２１６が相互に回転する際、柔軟な領域２２６が柔軟な領域２２８の妨げにならないために具備される。
【００１８】
内側チューブ２１４の遠位領域２３２は、切断具２１５（例えばステンレス鋼製で、溶接またはろう付けされてチューブ２１４に結合している）を支える。切断具２１５は、チューブ２１４内の遠位における開口部２４６ののこぎり状の鋭利な先端２４４まで延び、効果的な切断のために、中間チューブ２１６（図２および図４）の遠位の延長部２７４の内側表面に動作可能に密接に嵌合している。開口部２４６はチューブ２１４全体を貫く内側チューブの中央穴２４８の延長先である（図２参照）。切断具２１５を内側チューブ２１４に結合させた後、器具全体の外側表面を均一な外側径にまで磨く。任意ではあるが、内側チューブ２１４の外側表面を銀メッキして、内側チューブ２１４の面と中間チューブ２１６の面との間の摩擦を改善する場合もある。
【００１９】
内側チューブ２１４の近位領域２３０は基部２２５内で回転する駆動シャフト２５０に搭載される。中央の穴２４８は駆動シャフト２４８内の吸引源開口部２５２まで延びる。駆動シャフト２５０の近位端２５３は、駆動シャフト２５０および内側チューブ２１４をチューブ２１２および２１６に対して回転させるためのモータ１１２を備えるハンドピース（handpiece）１１０内に嵌合する（図７）。開口部２５２は、切断された組織および洗浄液を術部から穴２４８を通して下記に詳細に記載する方法で移動させる操作の間、吸引源３１４（図７）に結合される。
【００２０】
図４に示すように、中間チューブ２１６はその全長に渡って中空であり、内側チューブ２１４を受け入れる通路を提供する（図２）。中間チューブ２１６の近位端は、例えば超音波溶接によってしっかりと基部２２５のハブ２５６に搭載される。ハブ２５６の穴２５８は、通路２５４につながり、駆動シャフト２５０を受け入れるような形状をしている。組立の間、内側チューブ２１４はハブ２５６から中間チューブ２１６に挿入される（屈曲領域２１８が外側チューブ２１２に形成される前に）。柔軟な嵌合部２６０が駆動シャフト２５０をハブ２５６内に維持する。嵌合部２６０によって、基部２２５がハンドピース１１０（図７）に挿入される際に、液体の密閉性がさらに与えられる。
【００２１】
中間チューブ２１６は本質的に内側チューブ２１４の大きな型のもので、柔軟な領域２２８によって集約的に結合された硬質の近位および遠位領域２６２、２６４を含む。柔軟な領域２２８は、上記した内側チューブ２１４と同様の目的で、軸方向に延びる一連の周方向スロット２６６で切除されてなる。各スロット２６６は、幅およそ０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）、深さ約０．１４０インチ（３．５５６ｍｍ）である。柔軟な領域２２８の長さＬ２は、柔軟な領域２２８が屈曲領域２１８の長さ全体に及ぶのに十分な長さ（例えば、０．７０インチまたは１７．７８ｍｍ）でなければならない。Ｌ２よりもやや長い柔軟な第２のさや２７３（例えば熱収縮チューブ製）は屈曲領域２１８内の中間チューブ２１６上に設けられ、スロット２６６を覆う（図２参照）。
【００２２】
開口部２１３を提供するために、中間チューブ２１６と同じ外径を持つ中空の閉鎖端遠位延長部２７４を、遠位端２６４で中間チューブ２１６に固定する。延長部２７４は、例えばステンレス鋼であり、例えばステンレス鋼からなる中間チューブ２１６に溶接またはろう付けされる。
開口部２１３は延長部２７４の遠位の先端２８０に設けられ、やや中間チューブ２１６寄りに面している。即ち、開口部２１３は、完全に延長部２７４の中心線２８２に対して全長に沿って延びている訳ではない（図２）。その結果、外科用具２１１がこの器具２１０の遠位端から開口部２１３に入る組織を切断する際、切断動作の多くは片側で行われる。さらに、先端２８０の内部表面により遠位部が支持され、内側チューブ２１４が回転できるようになる。開口部２１３の端部２８４は、鋭利なのこぎり状であり、切断具２１５の鋭利な端部２４４と共に作用する。
【００２３】
図２に示すように、組み立てられた器具２１０は、内側チューブ２１４の外径と中間チューブ２１６の内径との間にわずかなギャップ２８３がある。このギャップ２８３は、柔軟な領域２２６を覆う柔軟なさや２４３の厚みを包含する。しかしながら、延長部２７４は、中間チューブ２１６の残部に関して切断具２１５と延長部２７４の内径との間のクリアランスが小さくなるように、内径が小さくなっている（例えば約０．００２インチつまり０．０５１ｍｍ）。この調整によって、端部２４４と端部２８４との間は、内側チューブ２１４を自由に回転させながら密接な嵌合が維持される。延長部２７４と内側チューブ２１４とは内径が本質的に同一であるため、切断具２１５が回転する間に、傷付いたり動かなくなったりすることが防止される。
【００２４】
図５は、硬質部材である外側チューブ２１２（屈曲領域が形成される前）を示す。これは金属のような（例えばステンレス鋼）硬質の材料で形成されている。外側チューブ２１２の近位領域２８５は、密閉された継手で、例えば超音波溶接などによりノブ２８６に堅く固定されている。ノブ２８６の近位端の内面における肩部２８９は、ハブ２５６の遠位端の外面における係合用肩部２９１に係合することで（図４参照）、ノブ２８６がハブ２５６に回転可能に取り付けられる（図２参照）。このようにして、ノブ２８６とハブ２５６との間における相対回転の方向を、ノブ２８６を握りハブ２５６を回転することにより、またはハブ２５６を握りノブ２５６を回転することにより、変えることができる。ノブ２８６のハブ２５６に対する結合のメカニズムを以下に詳細に記載する。ノブ２８６は周方向に間隔を置いて設けられた刻み目を備え、使用者がノブ２８６を手動で操作できるようにされている。
【００２５】
中央の通路２８８は、外側チューブ２１２およびノブ２８６を貫いて延びており、外側チューブ２１２の開口の遠位端２２０から突き出る中間チューブ２１６と内側チューブ２１４とを受け入れる。外側チューブ２１２の内径は、中間チューブ２１６の外径よりも、柔軟な領域２２８を覆う柔軟なさや２７３を収容するために十分な寸法だけ（例えば、およそ０．００５インチつまり０．１２８ｍｍだけ）大きい。これにより、使用者は中間チューブ２１６と外側チューブ２１２との間の相対回転方向を変えることができ、中間チューブ２１６と外側チューブ２１２との間の過剰な動きまたは傾きを避けることができる。中間チューブ２１６が外側チューブ２１２および内側チューブ２１４の間に挿入された後、外側チューブ２１２は曲げられ、屈曲領域２１８が形成される（図１参照）。
【００２６】
ノブ２８６がしっかりと握られてハブ２５６が回転されると、外側チューブ２１２の回転方向、即ち屈曲領域２１８の偏位方向は固定される。中間チューブ２１６の近位部分２６２はハブ２５６に搭載されるので、回転するハブ２５６もまた中間チューブ２１６を外側チューブ２１２内部で回転させる。中間チューブ２１６は、使用者が基部２２５で印加するトルクを屈曲領域２１８内に配置された柔軟な領域２２８を介して延長部２７４に伝える。このようにして、ハブ２５６がノブ２８６に対して回転するので、屈曲領域２１８の偏位方向は固定されるが、延長部２７４の開口部２１３は屈曲領域２１８に対して回転する。
【００２７】
代わりに、ハブ２５６がしっかりと握られてノブ２８６が回転すると、開口部２１３の方向は固定される（ハブ２５６もまた固定されるため）。そして、屈曲領域２１８の偏位方向が回転する（ノブ２８６および外側チューブ２１２が回転するため）。屈曲領域２１８の偏位方向が回転するため、柔軟な領域２２８は中間チューブ２１６の遠位領域２６４の偏位方向もまた回転させる。
【００２８】
図４および図６によると（明確にするために、図６はチューブ２１４および２１６の断面を示していない）、ノブ２８６の内側は、断面が八角形で、その内面は等しい幅の８つの平坦な表面２９０ａ−ｈからなる。同一の間隔で（例えば４５度で）肩部２８９の周囲に配置された、遠位に突出する柔軟な８本の指部２９２ａ−ｈは、ハブ２５６の遠位端から片方だけが固定され他方が飛び出して形成されている。指部２９２ａ−ｈは中間チューブ２１６の長手軸２８２の周囲に備えられる。指部２９２ａ−ｈの各々の断面は、不規則な五角形をしており、ノブ２８６がハブ２５６に組み合わされると、各指部２９２ａ−ｈの半径方向の最外側箇所２９４ａ−ｈは、隣接する平坦な表面２９０ａ−ｈの交差部によって形成される頂点上に位置する。
【００２９】
指部２９２ａ−ｈおよび平坦面２９０ａ−ｈは、協働してノブ２８６とハブ２５６との間の相対回転方向を、ラチェットのように４５度毎に不連続に変えることができる。相対的な回転方向が変わるので（即ち、ノブ２８６とハブ２５６が互いに回転するので）、最外側箇所２９４ａ−ｈは、初めは指部２９２ａ−ｈを放射状に内側に押しながら平坦な面２９０ａ−ｈを横切って動く。最外側箇所２９４ａ−ｈが面２９０ａ−ｈのそれぞれの中心点を通って動く際に、位置を変えた柔軟な指部２９２ａ−ｈに蓄積された弾性エネルギーによって指部は放射状に外側に押され、ノブ２８６とハブ２５６の間の相対回転方向が４５度変わり、指部２９２ａ−ｈは隣接の頂点に位置する。このようにして、指部２９０ａ−ｈは最外側箇所２９４ａ−ｈを明確に動かして各々の頂点に合わされる。これにより、外科医は開口部２１３が回転した量に関する運動学的フィードバックを与えられ、外側チューブ２１２のハブ２５６に対する不用意な回転を防ぐことができる。
【００３０】
図７は、操作時において外科用器具２１０がヨーロッパ特許第0609084号に記載された外科用器具１０と同様に使用されることを示す。
上述のように、第３の穿刺穴１３２を介して液体源１３４から導入された液体は、体内の関節を膨張させ、組織１３６（例えば滑液組織）を動かし組織を浮かせて位置をずらしながら（水中の海草の動きに類似する）、その部位を洗浄する。但し、外側チューブ２１２の下に位置する滑液組織３３６に留意すべきである。ノブ２８６とハブ２５６の間の回転方向は、屈曲領域２１８と開口部２１３の間で所望する方向が得られるように選択される（図２および図６）。屈曲領域２１８によって形成される湾曲により、外科用器具２１０は、器具２１０を過度に操作することなく、または組織３３６（組織３３６が直線的な軸の配置により器具によって容易に届くことのできない関節の位置にある場合でも）に到達するためにさらに穴を開けることなく、容易に外科用具２１１を組織３３６に対して配置することができる。これは患者の不快感、感染の恐れおよび外科的に有害な他の結果を低減させる。
【００３１】
外科医は、ハンドピース３１０を用いて（テレビジョン画面１３０を見ながら）外科用器具２１０を側部から側部へ軸方向に動かして滑液組織３３６を連続的に切断する。この治療中、外科医が滑液組織の他の領域から組織３３８を切断したい場合、この発明を用いれば、単に外科用具開口部２１３と屈曲領域２１８との間における相対回転の方向を変えるだけで切断を行うことができる。
例えば、外科医が外側チューブ２１２の上方に位置する領域３３８から組織を取り除こうとする場合（例えば矢印３４０の方向に）、外科医はノブ２８６を一方の手の指と親指とでつまみ、ハンドピース１１０を回して、ハブ２５６を回転させる。ハンドピース１１０にはハブ２５６におけるタブ３４２（図４参照）および外科用具２１１の開口部と同じ方向を示す個々の突起部（図示せず）が備えられている。したがって、外科医はノブ２８６を握ったまま、ハンドピース１１０の突起部によって開口部２１３が正しく方向付けられたと触覚により感じるまでハンドピース１１０を回す。外科医が与えた回転力は、屈曲領域２１８を介して柔軟な領域２２８まで伝えられ、これにより、屈曲領域２１８に対して開口部２１３の回転方向を変えながら中間チューブ２１６の遠位の延長部２７４を外側チューブ２１２に対して回転させる（この場合は１８０度だけ）ことができる。
【００３２】
さらに、例えば外科医が開口部２１３の方向（つまり、外科用具２１１の切断方向）を変えることなく屈曲領域２１８の偏位の方向を変えようとする場合、例えば領域３４１から組織を取り除く場合は、外科医はハンドピース１１０を握り、ノブ２８６を一方の手の指と親指とで回転させる。屈曲領域２１８の偏位の方向が所望の方向（この場合は１８０度回転したとき）であれば、外科医は開口部２１３が領域３４１に隣接するまで軸方向に器具全体を動かす。
【００３３】
外科医は屈曲領域２１８と開口部２１３との間における相対回転の方向を随時変えることができる。例えば、外科医は開口部２１３を回転させる間、内側チューブ２１４をモータ１１２によって駆動または静止させることができる。遠位の延長部２７４は、内側チューブ２１４を回転させるための一定の遠位支持（先端２８０において）を与えながら、静止した外側チューブ２１２に対して円滑に回転する。外科医は、（外科医が領域３３８から切断していた場合は、）固定されたノブ２８６を握ってハンドピース３１０をどちらかの方向に回転することにより、または、外科医が領域３４１から切断していた場合は固定されたハンドピース１１０を握ってどちらかの方向にノブ２８６を回転することにより、切断組織３３６に容易に随時戻ることができる。
外科用具２１１によって切断された組織切片および他の体内物質は、術部から洗浄液と共に内側チューブ２１４の中央の穴２４８を介して吸引源１１４によって吸い出されて取り出される（図２）。内側チューブ２１４を覆う柔軟なさや２４３は、組織切片、洗浄液および他の物質がスロット２３４を通り抜けないようにし、チャンバーを介するおよび外科用器具２１０から外への組織切片の輸送を促す。
【００３４】
外科用器具２１０は、ハブ２５６におけるタブ３４２と同じ方向に並んだ開口部２１３を備えたものが図４に示されているが、他の並び方（例えば、右へまたは左へのような逆の方向、またはこれらの方向の間における任意の方向）もまた可能である、ということは自明である。実際、一連の外科用器具は各々異なる開口部２１３方向を有し、必要な外科手術に応じて最適な操作ができ使用者に最大の融通性を与えるように設計されている。さらに、外側チューブ２１２は所望の任意角度に屈曲することができる。
【００３５】
図面に示した切断具以外の外科用具も使用し得る。例えば、外科用具は中間チューブ２１６の遠位先端２８０にさらされた組織を切断するような形状であってよい。この端部切断具の実施態様では、協働する切断端は、内側および中間の両チューブの遠位端に備えられ、軸ベアリングは各々の端部を精密な切断ができるように維持する。さらに、外科用具を操作するために、軸方向の力をトルクに代わってまたはこれに加えて印加することができる。例えば、外科用具は、ハブ２５６にかかる軸方向の力によって操作される蝶番式のパンチまたは顎状組立体であってよい。
この発明は関節鏡における外科用器具に関して記載されたが、この発明は他の種類の器具、例えば、他の内視鏡治療またはバイオプシー適応のために形成された器具と共に使用することができる。
【発明の効果】
【００３６】
この発明によれば、使用者は、外科用具と屈曲領域との間における相対回転の方向を変えることができる。従って、器具を回転することなく、また屈曲領域の偏位方向を変えることなく、使用者は切断が施される方向を順々に変えることができる。さらに、使用者は器具を回転することなく、また切断を施す方向を変えることなく、屈曲領域の偏位方向を変えることができる。このように、器具の操作を最小限にして外科用具を配置し、所定の術部における種々の位置にある組織を切断することができる。
【００３７】
器具全体を回転させる必要を排除したことは、屈曲した器具にとっては特に有意なことである。なぜなら、器具の遠位領域は器具の残部の軸と異なる軸上にあるからである。外科用具と屈曲領域との間の相対回転の方向が変わらないならば、器具全体は外科用具を回転させるために器具の遠位領域の軸に関して回動または振動されなければならなかった。
この発明の手術方法によれば、外科用具の回転方向が屈曲領域に対して変わる間、器具が固定位置に保持されので、外科的療法が促され、患者の外傷および外科副作用の危険性を減少させることができる。
【００３８】
さらにこの発明によれば、第１部材の近位端で吸引を行えば、外科用具により切断された生体物質を、器具を体内に置いたまま術部から遠くへ送り出すことができる。
第１および第２部材に渡ってスロットを覆う柔軟なさやにより、第１および第２部材の軸方向の圧縮性が小さくなり、第１、第２および硬質部材の間の吸引、組織、液体および他のリークが最小にされ、第１および第２部材が回転している間における柔軟な領域が過剰な摩耗から保護される。第２部材のスロット全体に設けられた柔軟なさやはさらに、第１部材のスロットが第２部材のスロットによって妨げられるのを防いでいる。
【００３９】
基部の第１部位が、例えば使用者の手動により第２部位に対して回転可能であるため、ラチェット等により、基部の第１部位が第２部位に関して複数の別々の位置へ選択可能に回転され、外科用具と屈曲領域との間における相対回転の方向を、複数の別々の相対回転の方向に対応して選択的に変えることができる。
第２部位が複数の柔軟な張出状指部を備え、第１部位が複数の結合領域を備え各々は１つの指部に係合するので、外科用具の屈曲領域に対する不用意な回転が回避される。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、この発明の外科用器具の実施態様を示す。
【図２】図２は、先端および基部を示す図１の器具の部分的断面図である。
【図３】図３は、図１の外科用器具の内側チューブを示す。
【図４】図４は、図１の外科用器具の中間チューブを示す。
【図５】図５は、図１の外科用器具の外側チューブを示す。
【図６】図６は、図２の線６−６における外科用器具の断面図を示す。
【図７】図７は、使用中の図１の外科用器具を示す。
【符号の説明】
２１０ 外科用器具
２１１ 外科用具
２１２ 外側チューブ（硬質部材）
２１３ 切断具（第２部分）
２１４ 内側チューブ（第２部材）
２１５ 切断具（第１部分）
２１６ 中間チューブ（第１部材）
２１８ 屈曲領域
２２５ 基部
２２６、２２８ 柔軟な領域
２３４ スロット
２４３ 第１のさや
２５６ ハブ（第２部位）
２６６ スロット
２７３ 第２のさや
２８６ ノブ（第１部位）
Claims (21)
- 基部(225)の第１部位(286)に取り付けられた近位領域とその近位領域から遠位領域に角度をなして派生する屈曲領域(218)とを有する硬質部材(212)と、
硬質部材(212)と共軸の基部(225)の第２部位(256)から遠位に延びる外科用デバイスとからなり、その外科用デバイスは、屈曲領域(218)の遠位に外科用具 (211)を備えかつ外科用デバイスの近位端に印加される力を屈曲領域(218)を介して伝え外科用具 (211)を操作するための比較的柔軟な領域を少なくとも前記屈曲領域(218)に有し、
第１部位(286)が、第２部位(256)に対して回転可能に取り付けられ、外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における相対回転の方向を変えるとともに、
外科用デバイスが、第１部材 (216) と第１部材 (216) の内部に共軸に配置された第２部材 (214) とを備え、第１部材 (216) が、基部 (225) の第２部位 (256) に搭載され、第２部材 (214) が、印加される力に応じて第１部材 (216) に対して回転可能である外科用器具。 - 第１部材(216)が、硬質部材(212)内に共軸に配置されている請求項１に記載の外科用器具。
- 硬質部材(212)が、第１部材 (216)内に共軸に配置され、第２部材(214)が、硬質部材(212)内に共軸に配置されている請求項１に記載の外科用器具。
- 第１部材(216)および第２部材 (214)の双方が、前記の比較的柔軟な領域において一部切除されている請求項１に記載の外科用器具。
- 第２部材(214)および第１部材(216)の双方が、軸方向に間隔を置いて円周方向に延びる一連のスロット(234) (266)により一部切除されている請求項４に記載の外科用器具。
- 外科用器具が、第２部材(214)のスロット(234)を覆うために設けられた柔軟な第１のさや(243)と、第１部材(216)のスロット(266)を覆うために設けられた柔軟な第２のさや(273)とをさらに含んでいる請求項５に記載の外科用器具。
- 第２部材(214)が中空であり、外科用具 (211)により切断された体内物質は、この器具がさらに切断をするために原位置に残る間に、近位端での吸引を受けて術部から遠ざかるように移送される請求項１に記載の外科用器具。
- 外科用具 (211)が、第２部材(214)の遠位領域の第１開口部と第１部材(216)の遠位領域の第２開口部とを有し、第１開口部の端部は、組織を切断して第１開口部および第２開口部に入れるために、前記の力に応じて、第２開口部の端部に向かって移動しかつ接近して通り過ぎるように構成されている請求項１に記載の外科用器具。
- 前記の力は、第２部材の近位端に結合されたモータが印加するトルクであり、前記の比較的柔軟な領域が、このトルクを屈曲領域(218)を介して伝え第２開口部に対して第１開口部の端部を移動させるように構成されている請求項８に記載の外科用器具。
- 外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における相対回転の方向が、少なくとも３６０度の範囲にわたって変化する請求項１に記載の外科用器具。
- 外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における相対回転の方向を、この器具の使用者の手動作によって変化させることができる請求項１に記載の外科用器具。
- 基部(225)の第１部位(286)が、基部(225)の第２部位(256)に対して複数の不連続部分へ選択的に回転することができ、それによって、外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における相対回転の方向を、不連続で相対的な複数の回転方向に対応して選択的に変化させることができる請求項１に記載の外科用器具。
- 第２部位(256)が柔軟な複数の張出状指部(292a-h)をさらに含み、指部(292a-h)の各々が不連続部分の１つに対応し、第１部位(286)が複数の係合部をさらに含み、これらの係合部の各々が指部(292a-h)の１つに係合して外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における不連続な相対回転の方向を維持する請求項２に記載の外科用器具。
- 基部(225)の第１部位(286)に取り付けられた近位領域とこの近位領域から遠位領域に角度的に偏位された屈曲領域(218)とを有する外側硬質チューブ(212)と、
この外側チューブ(212)内で共軸に配置された中間チューブ(216)と、
この中間チューブ(216)内に共軸に配置された内側チューブ(214)とからなり、
前記中間チューブ(216)は、基部(225)の第２部位(256)に取り付けられた近位端を有し、基部(225)の第２部位(256)が、基部(225)の第１部位(286)に対して回転可能に取り付けられ、前記中間チューブ (216) はさらに、屈曲領域(218)の遠位の外科用具 (211)の第１部分(215)を担持しかつ基部(225)の第２部位(256)に印加された力を屈曲領域(218)を介して伝え外科用具 (211)の第１部分(215)と屈曲領域(218)の間の相対的な回転の方向を変えるための比較的柔軟な領域を少なくとも屈曲領域(218)に有し、
前記内側チューブ(214)は、屈曲領域(218)の遠位に外科用具 (211)の第２部分(214)を保持し、内側チューブ(214)の近位端に印加された力を屈曲領域(218)を介して伝え外科用具 (211)の第１部分(215)に対して外科用具 (211)の第２部分(214)を移動させるための比較的柔軟な領域を少なくとも屈曲領域(218)に有している外科用器具。 - 内側チューブ(214)および中間チューブ(216)の双方が、前記の比較的柔軟な領域において一部切除されている請求項１４に記載の外科用器具。
- 内側チューブ(214)および中間チューブ(216)の双方は、軸方向に間隔を置いて円周方向に延びる一連のスロット(234) (266)により一部切除されている請求項１５に記載の外科用器具。
- 外科用器具が、内側チューブ(214)のスロット(234)を覆うために配置された柔軟な第１のさや(243)と、中間チューブ(216)のスロット(266)を覆うために配置された柔軟な第２のさや(273)とをさらに含んでいる請求項１６に記載の外科用器具。
- 外科用具 (211) の第１部分(215)が中間チューブ(216)の遠位領域に第１開口部を、外科用具 (211)の第２部分(213)が内側チューブ(214)の遠位領域に第２開口部をそれぞれ有し、第２開口部の端部は、組織を切断して第１開口部および第２開口部に入れるために、内側チューブ(214)の近位端に印加される力に応じて、第２開口部の端部に向かって移動しかつ接近して通り過ぎるように構成されている請求項１４に記載の外科用器具。
- 内側チューブ(214)が中空であり、外科用具 (211)により切断された体内物質は、この器具がさらに切断をするために原位置に残る間に、近位端での吸引を受けて術部から遠ざかるように移送される請求項１４に記載の外科用器具。
- 基部(225)の第１部位(286)が、基部(225)の第２部位(256)に対して複数の不連続部分へ選択的に回転することができ、それによって、外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における相対回転の方向を、不連続で相対的な複数の回転方向に対応して選択的に変化させることができる請求項１４に記載の外科用器具。
- 第２部位(256)が柔軟な複数の張出状指部(292a-h)をさらに含み、指部(292a-h)の各々が不連続部分の１つに対応し、第１部位(286)が複数の係合部をさらに含み、これらの係合部の各々が指部(292a-h)の１つに係合して外科用具 (211)と屈曲領域(218) との間における不連続な相対回転の方向を維持する請求項２０に記載の外科用器具。
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