JP3609945B2

JP3609945B2 - Automatic analysis method and apparatus

Info

Publication number: JP3609945B2
Application number: JP24320398A
Authority: JP
Inventors: 茂樹松原; 恭子今井; 龍治田尾
Original assignee: Hitachi Ltd
Current assignee: Hitachi Ltd
Priority date: 1998-08-28
Filing date: 1998-08-28
Publication date: 2005-01-12
Anticipated expiration: 2018-08-28
Also published as: JP2000074925A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は自動分析方法及び装置、特に同じ検体について免疫分析と生化学分析を行うのに適した自動分析方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液とか尿のような試料（検体）を分析する自動分析装置においては、従来は生化学分析項目の分析が主流であったが、近年は免疫分析項目の分析も増えてきている。生化学自動分析装置では、生化学反応を起こした反応液の特定波長での吸光度を測定することにより分析を行っている。免疫分析の場合でも、Ｂ／Ｆ分離を行わないホモジニアスな免疫分析については吸光度による測定が行われる。
【０００３】
一方、免疫分析装置では、蛍光物質や発光物質で標識した抗体と抗原である標的物質との免疫反応を起こした反応液でＢ／Ｆ分離を行うヘテロジニアスな免疫分析での蛍光や発光を測定することにより、免疫分析項目のより高感度な測定を行うことができる。
【０００４】
自動分析装置で高感度な測定を行う場合、分注ノズルを用いて検体を分注する場合、前に分注した検体がその次の検体を汚染するという検体キャリオーバが問題となる。生化学自動分析装置においては、検体キャリオーバの測定結果への影響は臨床上で問題になるレベルではないため、検体の分注に際して検体キャリオーバを回避するために特別な手段が取られることは少ない。
【０００５】
これに対して、免疫分析項目には、感染症分析項目のように高感度が要求される分析項目が多く、そういった分析項目では、検体キャリオーバの測定結果への影響が大きく、無視できない。そのため、免疫分析装置の場合は、検体分注のための分注ノズルに使い捨てチップを装着し、検体毎に使い捨てチップを交換することで、検体キャリオーバを回避する場合がある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
臨床検査での免疫分析項目の分析比率が高まるにつれて、検査室での作業能率向上のために生化学分析項目と免疫分析項目を一つのシステムで分析する装置の要求がある。この要求を満たすためには、生化学分析項目を分析する分析モジュールと免疫分析項目を分析する分析モジュールとの組み合わせからなる複合システムが考えられる。このような複合システムでは、従来の生化学自動分析装置で用いられてきた技術による生化学分析モジュールと、従来の免疫分析装置で用いられてきた技術による免疫分析モジュールからなるシステムが構成可能である。
【０００７】
しかし、同一の検体について生化学分析と免疫分析の両方を実行する場合があり、この場合は、免疫分析モジュールでの免疫分析については、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止することが望ましい。また、再確認の必要がある場合や分析結果がたとえばある範囲から外れた場合のように、分析のし直しすなわち再検査を行うことが必要又は望ましい場合がある。免疫分析においては、このような再検査の場合も生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの分析への影響を防止することが望ましい。
【０００８】
本発明の目的は、同じ検体について生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合に、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止し、かつ生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う検体について免疫分析モジュールで再検査を行う場合、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止するのに適した自動分析方法及び装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、一つの観点によれば、免疫分析項目と生化学分析項目の両方を含む検体を免疫分析用の第１の分析ユニット及び生化学分析用の第２の分析ユニットに分注して分析する自動分析方法であって、前記検体を前記第１の分析ユニットに分注してその分注された検体を免疫分析すること、その分注が終了した検体を検体待機部に待機させること、前記分注された検体の分析に基づいて前記検体の再検査が必要かどうかを判断すること、その判断結果として再検査が必要なときは、前記待機している検体を、生化学分析のために前記第２の分析ユニットに分注するのに先立って、免疫分析のために前記第１の分析ユニットに戻すことのステップを含む自動分析方法に特徴がある。
【００１０】
本発明は、もう一つの観点によれば、免疫分析用の第１の分析ユニットと、生化学分析用の第２の分析ユニットと、検体を前記第１及び第２の分析ユニットに分注し分析するように搬送する搬送ラインとを含む自動分析装置であって、検体待機部と、前記検体を前記第１の分析ユニットに分注してその分注された検体を免疫分析すべく前記検体を搬送するように前記搬送ラインを制御し、前記第１の分析ユニットへの分注が終了した検体を前記検体待機部に待機させるべく搬送するように前記搬送ラインを制御し、前記分注された検体の分析に基づいて前記検体の再検査が必要かどうかを判断し、そしてその判断結果として再検査が必要なときは、前記待機している検体を、生化学分析のために前記第２の分析ユニットに搬送するのに先立って免疫分析のために前記第１の分析ユニットに戻すべく前記搬送ラインを制御するコンピュータとを含む自動分析装置に特徴がある。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１は本発明に基づく自動分析装置の一実施例を示す。図１の実施例は検体ラック投入部１、ＩＤ読み取り部２、搬送ライン３、戻し搬送ライン４、分析モジュール５〜８、検体ラック待機部９、検体ラック回収部１０及び全体管理用コンピュータ１１を含む。
【００１２】
検体ラック投入部１はそれぞれ複数個の検体（試料）を保持する複数個の検体ラックを投入する部分である。分析モジュール５〜８は搬送ライン３に、該搬送ラインに沿って取り外し可能に接続されている。分析モジュールの数は任意であってよいが、図示では４個である。４個の分析モジュール５〜８は２つの分析ユニットを構成している。すなわち第１の分析ユニットは搬送の上流側の２個すなわち分析モジュール５及び６で構成され、これらは免疫分析モジュールとされている。また、第２の分析ユニットは下流側の２個すなわち分析モジュール７及び８で構成され、これらは生化学分析モジュールとされている。もちろん、第１及び第２の分析ユニットの各々は１個の分析モジュールで構成されてもよいし、あるいは３個以上の分析モジュールで構成されてもよい。
【００１３】
搬送ライン３は検体ラック投入部１からの検体ラックを分析モジュール５〜８のうちの所定の分析モジュールに搬送し、そしてその分析モジュールでの分析が終了した検体を保持する検体ラックを検体回収部１０に収納するように搬送するものである。分析モジュール５〜８はそれぞれ引込線５１、６１、７１及び８１を有し、検体ラックの搬送ライン３から分析モジュール５〜８へのそれぞれの搬送はその検体ラックを引込線５１、６１、７１及び８１にそれぞれ引き込むことによって行われる。戻し搬送ライン４は分析モジュール５〜８のいずれかで分析処理した検体ラックを、再検査が必要であるとかあるいは更に別の分析モジュールで分析する必要のある場合に搬送ライン３の入り口側に戻すためのものである。検体ラック待機部９は分析モジュール５又は６のいずれかで分析された検体を他の分析モジュールで更に分析する場合、分析モジュール５又は６での分注が終わってから再検査すべきかどうかの判断結果が出るまで一時的に待機させる部分である。
【００１４】
分析モジュール５〜８はそれぞれその分析モジュール内の必要な処理のための制御を行うコンピュータ１２〜１５を含む。また、検体ラック投入部１は該検体ラック投入部、搬送ライン３、再検査用搬送ライン４及び検体ラック回収部１０内の必要な制御を行うコンピュータ１６を含む。更に、検体ラック待機部９は該検体ラック内の必要な制御を行うコンピュータ１７を含む。これらのコンピュータ及びＩＤ読み取り部２は全体管理用のコンピュータ１１に接続されている。コンピュータ１１には更に、必要な情報を入力する操作部１８及び分析結果を表示する表示部１９が接続されている。
【００１５】
検体ラックによって保持された検体は検体に関する情報（受け付け番号、患者氏名、依頼分析項目等）を示す検体ＩＤを有し、また検体ラックはラック番号等のラック識別情報を示すラックＩＤを有する。検体ラック投入部１の検体ラックは搬送ライン３によって搬送されるが、その検体ラックが搬送ライン３に移った際に検体ＩＤや検体ラックＩＤがＩＤ読み取り部２で読み取られ、コンピュータ１１に送られる。コンピュータ１１はその情報に基づいて、依頼された分析項目の分析がいずれの分析モジュールで行われるかを決定し、コンピュータ１６や決定された分析モジュールのコンピュータにその情報を与える。
【００１６】
今、同じ検体ラックが免疫分析モジュール５と生化学分析モジュール７の２個所に立ち寄って、その検体ラックによって保持された検体について免疫分析項目の分析と生化学分析項目の分析を行うものとすると、検体ラックは搬送ライン３によって免疫分析モジュール５に搬送され、ここで分注され、免疫分析される。その分注が終了すると、検体ラックは、該検体ラックに保持された検体が自動再検査の指定のない検体である場合は、搬送ライン３によって生化学分析モジュール７に搬送されて、ここで、検体ラックに保持されている検体は生化学分析される。生化学分析を終了した検体を保持した検体ラックは搬送ライン３によって検体ラック回収部１０に搬送され、回収される。
【００１７】
検体ラックに保持されている検体が自動再検査の指定のある検体でかつ自動再検査の指定のある免疫分析項目を含む場合は、検体ラックは免疫分析のための分注の終了後搬送ライン３によって分析モジュール６〜８に立ち寄ることなしに検体ラック待機部９に搬送され、一時的に待機される。その間にコンピュータ１１はある決められたアルゴリズムあるいはロジックにしたがって再検査の要否を判断し、その判断結果として再検査が必要な場合は、検体ラックは搬送ライン３及び戻し搬送ライン４によって搬送ライン３の入口側に戻され、更に搬送ラインによって分析モジュール５に搬送され、その検体ラックに保持されている検体が再度分注され、再検査、すなわち再度の免疫分析がなされる。分析モジュール５での再度の免疫分析のための分注が終了した後は、検体ラックは分析モジュール７に搬送され、検体が分注され、生化学分析される。その後、検体ラックは、該検体ラックに保持された検体が再検査指定のない検体である場合は分析モジュール８及び検体ラック待機部９に立ち寄ることなしに搬送ライン３によって検体ラック回収部１０に搬送され、回収される。
【００１８】
分析モジュール７で分注済みの検体ラックについては、その検体ラックに保持された検体が再検査指定のある検体でかつ再検査指定のある生化学分析項目を含む場合は、分析モジュール５で分注済みの検体ラックについて、その検体ラックに保持された検体が再検査指定のある検体でかつ再検査指定のある免疫分析項目を含む場合と同様のステップが実行される。
【００１９】
なお、検体ラックが分析モジュール５〜８のいずれか、たとえば分析モジュール５、で免疫分析処理中に分析モジュール８で生化学分析を行いたい別の検体ラックがある場合は、その検体ラックを搬送ライン３によって分析モジュール５〜７のいずれにも立ち寄らせることなく分析モジュール８に直接搬送するようにしてもよい。この意味では、搬送ライン３は追い越し搬送ラインと呼ぶこともできる。
【００２０】
生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合、実施例では、免疫分析モジュールでの免疫分析が生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して行われる。更に、免疫分析のための分注を終了した検体は再検査が必要であるかどうかの判断が出るまで一時的に検体ラック待機部に待機し、再検査が必要であるとの判断結果が出た場合は、検体ラックは生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して再度免疫分析モジュールでの免疫分析が実行されるように搬送される。このため、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響が防止される。
【００２１】
図２は図１の免疫分析モジュール５の詳細を示す。複数の試薬容器２０は試薬デイスク２１上に円状に配列され、試薬デイスク２１はモータにより回転される。複数個の反応容器２２は恒温槽２３上に円状に配置され、恒温槽２３はモータにより回転される。この恒温槽２３の回転動作によって反応容器２２は反応容器設置位置２４から試料分注位置２５、試薬分注位置２６及び反応液吸引位置２７へと移動される。
【００２２】
試料分注ピペッタ２８は試料吸引位置２９から試料分注位置２５にモータにより移動可能である。検体ラック３０が引込線５１に引き込まれ、その検体ラックによって保持されて、試料吸引位置２９に位置づけられた検体（試料）を試料分注位置２５にある反応容器２２に分注するときは、試料分注ピペッタ２８のノズル先端に使い捨てチップ３１が装着される。
【００２３】
試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３から試薬分注位置２６に移動可能である。シッパ３４は反応液吸引位置２７、緩衝液吸引位置３５及びフローセル内部用洗浄位置３６間で移動可能である。又、シッパ３４はチューブを介して検出ユニット３７内のフローセルまで反応液を送る機能をもっている。
【００２４】
チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨てチップ３１をチップ保管位置３９からチップ装着位置５５へ、また反応容器２２を反応容器保管位置４０から反応容器設置位置２４へと移送する。試薬分注ピペッタ３２及びシッパ３４はそれぞれの洗浄位置で自身のノズルを洗浄する（図示省略）。
【００２５】
免疫分析モジュール５の動作を説明するに、まず、チップ及び反応容器移送機構３８は使い捨てチップ３１をチップ装着位置５５へ、また反応容器２２を反応容器設置位置２４へと移送する。検体が試料吸引位置２９に位置づけられると、試薬デイスク２１はその検体の分析に用いる試薬の入った試薬容器２０を試薬吸引位置３３に位置づけるように回転すると共に、試料分注ピペッタ２８は自身のノズルに使い捨てチップ３１を装着した後、試料吸引位置２９に移動し、試料（検体）を吸引する。試料吸引後、試料分注ピペッタ２８は試料分注位置２５に移動され、吸引した試料を反応容器２２に放出する。その放出後、試料分注ピペッタ２８はチップ廃棄位置４１に移動されて、先端のチップは廃棄される。
【００２６】
試料が放出された反応容器２２は反応デイスク２３の回転により試薬分注位置２６に移動される。試薬分注ピペッタ３２は試薬吸引位置３３にある試薬を吸引し、これを試薬分注位置２６に移動された反応容器２２に放出される。試薬と試料との免疫反応液の入った反応容器２２は一定時間経過後反応デイスク２３の回転により反応液吸引位置２７に移動される。シッパ３４はその反応液を吸引し、更に緩衝液吸引位置３５に移動して緩衝液を吸引し、チューブを介して検出ユニット３７内のフローセルに移す。これによって光学的測定が行われ、免疫分析項目の分析結果が得られる。その後、シッパ３４はフローセル内部用洗浄位置３６に移動され、フローセル内部用洗浄液を吸引して、チューブを介してフローセルに流し、該フローセルを洗浄する。
【００２７】
図１の免疫分析モジュール６の詳細も図２に示されるのと同じである。したがってその説明は重複を避けるため省略する。
【００２８】
図３は図１の生化学分析モジュール７の詳細を示す。生化学分析モジュール７は複数の第１の試薬４１及び第２の試薬４２がそれぞれ円状に配列された第１の試薬ディスク４３及び第２の試薬ディスク４４と第１及び第２の試薬分注ピペッタ４５及び４６とを含む試薬系、試料分注ピペッタ４７を含むサンプル系、恒温槽４８からの恒温水が循環する反応ディスク４９上に複数個の反応容器５０が配列されている反応系、多波長光度計５２を含む測定系（分析系）を備えている。
【００２９】
検体ラック３０が引込線７１に引き込まれ、その検体ラックに保持されて、試料吸引位置に位置づけられた検体（試料）は試料分注ピペッタ４７により吸引され、反応ディスク４９の反応容器５０に試料分注位置において放出される。試料が放出された反応容器５０は反応ディスク４９の回転により第１の試薬分注位置に移動され、そこでその反応容器５０には第１の試薬ディスク４３に保持されている第１の試薬４１が第１の試薬ピペッタ４５により分注される。第１の試薬が分注された反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌位置５３により試料と第１の試薬との攪拌が行われる。
【００３０】
更に第２の試薬の添加が必要な場合は、攪拌処理済みの反応容器５０は第２の試薬分注位置に移動され、そこでその反応容器５０には第２の試薬ディスク４４に保持されている第２の試薬４２が第２の試薬ピペッタ４６によって分注される。その分注処理済みの反応容器５０は攪拌位置に移動され、そこで攪拌装置５３により反応容器５０内の試料、第１の試薬及び第２の試薬の攪拌が行われ、その反応液が成生される。
【００３１】
その反応液が入った反応容器５０は測定位置に移動され、そこで多波長光度計５２により反応液の多波長吸光度測定が行われ、生化学分析項目の分析結果が得られる。
【００３２】
図１の生化学分析モジュール８の詳細も図３に示されるのと同じである。したがって、その説明は重複を避けるため省略する。
【００３３】
図４は本発明にもとづく自動分析装置のシステム操作フローを示す。オペレータはまず試薬を各分析モジュール内の所定の位置に設置し、そして各試薬がどの分析モジュールにあって、どの分析項目に対してのものであるかの情報をコンピュータ１１内の記憶装置に記憶し、登録する（Ｓ４０１）。この登録はオペレータが操作部１８を操作することにより行ってもよいし、あるいは試薬が有する試薬ＩＤを自動的に読み取って行うようにしてもよい。
【００３４】
オペレータは次いで分析項目毎に自動再検査ロジックを働かせるかどうか、また働かせるとすれば、どの再検査ロジックを働かせるかを、操作部１８を操作して指定する（Ｓ４０２）。これは、真に再検査が必要な分析項目についてだけ再検査を自動的に行おうというもので、装置全体としての処理能力低下の最小化を図るのに大きく寄与するものである。自動再検査ロジック具体的にはたとえば次のような条件を示すものである。これらは予めコンピュータ１１の記憶装置に記憶され、登録されており、オペレータがどれかを指定して選択することができる。
【００３５】
（１）無条件に必ず自動再検査を実施する。
【００３６】
（２）分析項目それずれについて予め設定された分析（測定）レンジをはずれた場合は自動再検査を実施する（たとえば、ＴＳＨ（ｔｈｙｒｏｔｒｏｐｉｎ甲状腺刺激ホルモン）については分析結果が０．２７ＩＵ／ｍｌ以上ではあるが４．２ＩＵ／ｍｌ以下であるといる条件からはずれた場合）。
【００３７】
（３）同一被検者由来の検体についての今回分析値と前回分析値との差が予め設定された眼界値を越えた場合は自動再検査を実施する（たとえば今回測定値が前回測定値と５０％以上違う場合）。
【００３８】
オペレータはその後、自動再検査を行う場合の分析（測定）チャンネル使用アルゴリズムの指定を操作部１８を操作して行う（Ｓ４０３）。自動再検査を行う場合の分析チャンネル使用アルゴリズムは具体的にはたとえば次のような条件を示すものである。これらは予めコンピュータ１１の記憶装置に記憶され、登録されており、オペレータがどれかを指定して選択することができる。
【００３９】
（１）再検査前の分析（測定）時と同じ分析（測定）チャンネルを使用する。
【００４０】
（２）再検査前の分析時と違う分析チャンネルを使用する。これは、再検査前の分析チャンネルが異常である場合に有効である。
【００４１】
（３）再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを含む複数の分析チャンネルを使用する。これは信頼性の高い分析結果を得たい場合に有効である。
【００４２】
（４）再検査前の分析時と同じ分析チャンネルを含まない複数の分析測定チャンネルを使用する。これは、再検査前の分析チャンネルが異常であってかつ信頼性の高い分析結果得たい場合に有効である。
【００４３】
各分析モジュールは実施例では１つの分析（測定）チャンネルしかもっていないが、複数の分析チャンネルをもっていてもよい。また、上記（３）及び（４）における複数の分析チャンネルは１つの分析モジュール内での複数の分析チャンネルであってもよいし、あるいは同じ分析ユニットの範囲内において複数の分析モジュールにまたがる複数の分析チャンネルであってもよい。
【００４４】
自動再検査ロジック情報及び分析チャンネル使用アルゴリズムはコンピュータ１１内の記憶装置にではなくて、その外部に設けられた記憶装置に記憶し、登録するようにしてもよい。
【００４５】
オペレータは更にその後検体ラック投入部１に検体ラックを投入し、そしてどの検体についてどの分析項目を分析するかのコンピュータ１１への登録、すなわち分析項目依頼を操作部１８を操作して行う（Ｓ４０４）。オペレータはそれに次いで検体毎に、前述した自動再検査ロジックを実行するかどうかを操作部１８を操作して行う（Ｓ４０５）。これは、たとえば大切な微量検体に対しては自動再検査を省略することによりその消費を防止できるという点で効果的である。以上のようなオペレータによる操作が終了すると、分析が開始され（Ｓ４０７）、その分析結果が出力されて（Ｓ４０７）、分析が終了する（Ｓ４０８）。
【００４６】
図５は本発明に基づく検体ラック搬送処理フローを示す。検体ラックは検体ラック投入部１に投入され（Ｓ５０１）、その投入された検体ラックが搬送ライン３へ移送される（Ｓ５０２）と、検体ＩＤ及びラックＩＤがＩＤ読み取り部２によって読み取られ（Ｓ５０３）、その情報がコンピュータ１１に送られる。
【００４７】
コンピュータ１１はその検体ラック上に免疫分析項目について分析依頼された検体があるかどうかの判断を行い（Ｓ５０４）、その結果が「ＹＥＳ」ならば、コンピュータ１１からコンピュータ１６への指令に基づき検体ラックは搬送ライン３によって所定の免疫分析モジュールへ搬送され（Ｓ５０５）、該免疫分析モジュールのコンピュータへのコンピュータ１１からの指令に基づき分注が行われ、免疫分析項目についで免疫分析が実行される（Ｓ５０６）。
【００４８】
分注の終了後、コンピュータ１１はその分注が終わった検体が図４のステップＳ４０５で行われた、自動再検査指定のある検体かどうかの判断を行い（Ｓ５０７）、その結果が「ＹＥＳ」ならば、その検体に図４のステップＳ４０５で行われた、自動再検査が指定されている免疫分析項目が含まれているかどうかの判断を行う（Ｓ５０８）。その結果が「ＹＥＳ」ならば、コンピュータ１１からコンピュータ１６への指令に基づき検体ラックは搬送ライン３によって検体ラック待機部９へ搬送され（Ｓ５０９）、分析結果がだされるまでそこで待機する（Ｓ５１０）。
【００４９】
コンピュータ１１は上記分析結果が出た後自動再検査の必要があるかどうかの判断を、図４のステップＳ４０２で指定された再検査ロジックに基づいて行い（Ｓ５１１）、その結果が「ＹＥＳ」ならば、検体ラックはコンピュータ１１からコンピュータ１６への指令に基づき、選択された分析チャンネル使用アルゴリズムにしたがって、搬送ライン３及び戻し搬送ライン４により所定の免疫分析モジュールに搬送されて（Ｓ５１２）、その分析モジュールのコンピュータへのコンピュータ１１からの指令に基づき分注が行われ、免疫分析が再度行われ（Ｓ５１３）、終了する（Ｓ５１４）。
【００５０】
ステップＳ５０７、Ｓ５０８及びＳ５１１での判断結果が「ＮＯ」ならば、フローはステップＳ５１４へと進む。
【００５１】
ステップＳ５１４が終了すると、あるいはステップ５０４での判断結果が「ＮＯ」である場合は、免疫分析についてのステップＳ５０４〜Ｓ５１４にそれぞれ対応する生化学分析についてのステップＳ５１５〜Ｓ５２５がそれぞれ同様にして実行され、分析が終了すると、あるいはその分析が必要な場合は、検体ラックは検体ラック回収部１０に回収される（Ｓ５２６）。
【００５２】
以上の実施例では、生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合、免疫分析モジュールでの免疫分析が生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して行われる。また、免疫分析のための分注を終了した検体は再検査が必要であるかどうかの判断が終了するまで一時的に検体ラック待機部に待機し、再検査が必要であるとの判断結果が出た場合は、検体ラックは生化学分析モジュールでの生化学分析に先行して再度免疫分析モジュールでの免疫分析が実行されるように搬送される。このため、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響が防止される。
【００５３】
図６は本発明に基づく自動分析装置のもう一つの実施例の一部を示す。この実施例は各分析モジュールが図１のような引込線をもっていない点で図１の実施例と異なる。したがって、この実施例では、検体分注のときでも検体ラックは搬送ライン３に載ったままである。
【００５４】
図６の実施例はまた、分析モジュール５〜８の各々の後部に検体ラック待機部９ａ〜９ｄが設けられていて、検体ラックはそれらのいずれからも戻し搬送ライン４によってその後方へ戻ることができる点でも図１の実施例と異なる。図６の実施例は他の点では図１の実施例と実質的に同じである。
【００５５】
【発明の効果】
本発明によれば、同じ検体について生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う場合に、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止し、かつ生化学分析モジュールでの生化学分析と免疫分析モジュールでの免疫分析の両方を行う検体について免疫分析モジュールで再検査を行う場合、生化学分析モジュールからの検体キャリオーバの免疫分析への影響を防止するのに適した自動分析方法及び装置が提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に基づく一実施例を示す自動分析装置の全体概念図。
【図２】図１の免疫分析モジュールの詳細平面図。
【図３】図１の生化学分析モジュールの詳細平面図。
【図４】本発明に基づく自動分析装置のシステム操作フロー図。
【図５】本発明に基づく検体ラック搬送処理フロー図。
【図６】本発明に基づくもう一つの実施例を示す自動分析装置の一部の概念図。
【符号の説明】
１：検体ラック投入部、２：ＩＤ読み取り部、３：搬送ライン：４：戻し搬送ライン、５〜８：分析モジュール、９：検体ラック待機部、１０：検体ラック回収部、１１：全体管理用コンピュータ、１２〜１７：コンピュータ、１８：操作部、１９：表示部、５１、６１、７１、８１：引込線。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an automatic analysis method and apparatus, and more particularly to an automatic analysis method and apparatus suitable for performing immunoassay and biochemical analysis on the same specimen.
[0002]
[Prior art]
In an automatic analyzer that analyzes a sample (specimen) such as blood or urine, analysis of biochemical analysis items has been mainstream, but in recent years, analysis of immunological analysis items has also increased. In the biochemical automatic analyzer, analysis is performed by measuring the absorbance at a specific wavelength of a reaction solution that has caused a biochemical reaction. Even in the case of immunoassay, measurement by absorbance is performed for homogeneous immunoassay without B / F separation.
[0003]
On the other hand, immunological analyzers measure fluorescence and luminescence in heterogeneous immunoassay that performs B / F separation in a reaction solution that has caused an immune reaction between an antibody labeled with a fluorescent substance or a luminescent substance and an antigen target substance. By doing so, it is possible to perform more sensitive measurement of immunological analysis items.
[0004]
When highly sensitive measurement is performed by an automatic analyzer, when a sample is dispensed using a dispensing nozzle, there is a problem of sample carry-over in which a previously dispensed sample contaminates the next sample. In the biochemical automatic analyzer, the influence of the sample carryover on the measurement result is not at a level causing clinical problems, and therefore, special measures are rarely taken to avoid the sample carryover when dispensing the sample.
[0005]
On the other hand, there are many immunological analysis items that require high sensitivity, such as infectious disease analysis items, and these analysis items have a great influence on the measurement result of sample carryover and cannot be ignored. Therefore, in the case of an immune analyzer, there is a case where a sample carryover is avoided by attaching a disposable tip to a dispensing nozzle for dispensing a sample and replacing the disposable tip for each sample.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
As the analysis ratio of immunological analysis items in clinical tests increases, there is a need for a device that analyzes biochemical analysis items and immunological analysis items in a single system in order to improve work efficiency in the laboratory. In order to satisfy this requirement, a complex system composed of a combination of an analysis module for analyzing biochemical analysis items and an analysis module for analyzing immune analysis items is conceivable. In such a complex system, a system composed of a biochemical analysis module based on a technique used in a conventional biochemical automatic analyzer and an immune analysis module based on a technique used in a conventional immune analyzer can be configured. .
[0007]
However, there are cases where both biochemical analysis and immunoassay are performed on the same sample. In this case, the immunoassay in the immunoassay module is not affected by the impact of the sample carryover from the biochemical analysis module. It is desirable to prevent. It may also be necessary or desirable to re-analyze, i.e., re-inspect, such as when re-confirmation is necessary or when the analysis results are out of range. In the immunoassay, it is desirable to prevent the influence of the specimen carryover from the biochemical analysis module on the analysis even in such a retest.
[0008]
The object of the present invention is to prevent the influence of the sample carryover from the biochemical analysis module on the immunoassay when both the biochemical analysis in the biochemical analysis module and the immunological analysis module are performed on the same sample. In addition, when retesting the specimen that performs both biochemical analysis in the biochemical analysis module and immunoassay in the immunoassay module, the immune analysis of the sample carryover from the biochemical analysis module is affected. An object of the present invention is to provide an automatic analysis method and apparatus suitable for prevention.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
According to one aspect of the present invention, a specimen including both an immunological analysis item and a biochemical analysis item is dispensed into a first analysis unit for immunological analysis and a second analysis unit for biochemical analysis. An automatic analysis method for analysis, in which the sample is dispensed into the first analysis unit, the dispensed sample is subjected to immunoanalysis, and the dispensed sample is placed on standby in a sample standby unit Determining whether or not reexamination of the sample is necessary based on the analysis of the dispensed sample, and when reexamination is necessary as a result of the determination, the waiting sample is analyzed for biochemical analysis. Therefore, the automatic analysis method includes the step of returning to the first analysis unit for immunological analysis prior to dispensing to the second analysis unit.
[0010]
According to another aspect of the present invention, a first analysis unit for immunoassay, a second analysis unit for biochemical analysis, and a specimen are dispensed into the first and second analysis units. An automatic analyzer including a transport line that transports the sample to be analyzed, the sample standby unit, and the sample to dispense the sample into the first analysis unit and perform immunoanalysis on the dispensed sample The transport line is controlled to transport the sample, and the transport line is controlled to transport the sample, which has been dispensed to the first analysis unit, to wait in the sample standby unit. Based on the analysis of the sample, it is determined whether or not retesting of the sample is necessary. If retesting is necessary as a result of the determination, the waiting sample is used for biochemical analysis. Prior to transport to the analysis unit It is characterized in an automatic analyzer including a computer for controlling the conveying line to return to the first analysis unit for immune analysis.
[0011]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
FIG. 1 shows an embodiment of an automatic analyzer according to the present invention. 1 includes a sample rack loading unit 1, an ID reading unit 2, a transfer line 3, a return transfer line 4, an analysis module 5 to 8, a sample rack standby unit 9, a sample rack collection unit 10, and an overall management computer 11. Including.
[0012]
The sample rack loading unit 1 is a portion for loading a plurality of sample racks each holding a plurality of samples (samples). The analysis modules 5 to 8 are detachably connected to the transport line 3 along the transport line. The number of analysis modules may be arbitrary, but is four in the drawing. The four analysis modules 5 to 8 constitute two analysis units. That is, the first analysis unit is composed of two units upstream of the conveyance, that is, analysis modules 5 and 6, which are immunological analysis modules. The second analysis unit is composed of two downstream units, that is, analysis modules 7 and 8, which are biochemical analysis modules. Of course, each of the first and second analysis units may be composed of one analysis module, or may be composed of three or more analysis modules.
[0013]
The transport line 3 transports the sample rack from the sample rack input unit 1 to a predetermined analysis module among the analysis modules 5 to 8, and the sample rack that holds the sample that has been analyzed in the analysis module is stored in the sample recovery unit. 10 so as to be housed in the storage. Each of the analysis modules 5 to 8 has service lines 51, 61, 71, and 81, and each transport from the transport line 3 of the sample rack to the analysis modules 5 to 8 moves the sample rack to the service lines 51, 61, 71, and 81. Each is done by pulling in. The return transport line 4 returns the sample rack analyzed by any of the analysis modules 5 to 8 to the entrance side of the transport line 3 when it is necessary to re-examine or to analyze by another analysis module. Is for. When the sample rack standby unit 9 further analyzes the sample analyzed by either of the analysis modules 5 or 6 with another analysis module, the sample rack standby unit 9 determines whether or not to retest after the dispensing by the analysis module 5 or 6 is completed. This is the part that temporarily waits until the result is obtained.
[0014]
Each of the analysis modules 5 to 8 includes computers 12 to 15 that perform control for necessary processing in the analysis module. The sample rack input unit 1 includes a computer 16 that performs necessary control in the sample rack input unit, the transfer line 3, the reexamination transfer line 4, and the sample rack collection unit 10. Further, the sample rack standby unit 9 includes a computer 17 that performs necessary control in the sample rack. These computers and ID reading unit 2 are connected to a computer 11 for overall management. The computer 11 is further connected to an operation unit 18 for inputting necessary information and a display unit 19 for displaying analysis results.
[0015]
The sample held by the sample rack has a sample ID indicating information on the sample (acceptance number, patient name, requested analysis item, etc.), and the sample rack has a rack ID indicating rack identification information such as a rack number. The sample rack in the sample rack loading unit 1 is transported by the transport line 3. When the sample rack moves to the transport line 3, the sample ID and the sample rack ID are read by the ID reading unit 2 and sent to the computer 11. . Based on the information, the computer 11 determines in which analysis module the analysis of the requested analysis item is performed, and gives the information to the computer 16 or the computer of the determined analysis module.
[0016]
Now, assume that the same sample rack stops at two places, the immunological analysis module 5 and the biochemical analysis module 7, and analyzes the immunological analysis item and the biochemical analysis item for the sample held by the sample rack. The sample rack is transported to the immune analysis module 5 by the transport line 3, where it is dispensed and subjected to immunoanalysis. When the dispensing is completed, the sample rack is transported to the biochemical analysis module 7 by the transport line 3 when the sample held in the sample rack is not designated for automatic reexamination. The specimen held in the specimen rack is subjected to biochemical analysis. The sample rack holding the sample for which biochemical analysis has been completed is transported to the sample rack recovery unit 10 by the transport line 3 and recovered.
[0017]
When the sample held in the sample rack is a sample for which automatic reexamination is designated and includes an immunological analysis item for which automatic reexamination is designated, the sample rack is transported line 3 after completion of dispensing for immunological analysis. Therefore, the sample is transferred to the sample rack standby unit 9 without being stopped by the analysis modules 6 to 8, and is temporarily standby. In the meantime, the computer 11 determines whether or not retesting is necessary according to a predetermined algorithm or logic. If retesting is necessary as a result of the determination, the sample rack is transported by the transport line 3 and the return transport line 4. The sample is returned to the inlet side of the sample and further conveyed to the analysis module 5 by the conveyance line, and the sample held in the sample rack is again dispensed, and re-examination, that is, immunoassay is performed again. After dispensing for the second immunoanalysis in the analysis module 5, the sample rack is transported to the analysis module 7, where the sample is dispensed and biochemically analyzed. Thereafter, the sample rack is transported to the sample rack collection unit 10 by the transport line 3 without stopping at the analysis module 8 and the sample rack standby unit 9 when the sample held in the sample rack is a sample that is not designated for retesting. And recovered.
[0018]
For the sample rack dispensed by the analysis module 7, if the sample held in the sample rack is a sample designated for reexamination and includes a biochemical analysis item designated for reexamination, the sample rack is dispensed by the analysis module 5. For a sample rack that has already been processed, the same steps are executed as in the case where the sample held in the sample rack is a sample that has been designated for retesting and includes an immunological analysis item that has been designated for retesting.
[0019]
If there is another sample rack to be subjected to biochemical analysis in the analysis module 8 during the immunological analysis process in any of the analysis modules 5 to 8, for example, the analysis module 5, the sample rack is transferred to the transport line. 3 may be directly transported to the analysis module 8 without stopping at any of the analysis modules 5 to 7. In this sense, the transport line 3 can also be called an overtaking transport line.
[0020]
In the case of performing both biochemical analysis in the biochemical analysis module and immunological analysis in the immunological analysis module, in the embodiment, the immunological analysis in the immunochemical analysis module is performed prior to the biochemical analysis in the biochemical analysis module. . In addition, samples that have been dispensed for immunoassay will temporarily wait in the sample rack standby section until a determination is made as to whether or not retesting is necessary, and a determination result will be displayed that retesting is necessary. In this case, the sample rack is transported so that the immune analysis in the immune analysis module is executed again prior to the biochemical analysis in the biochemical analysis module. For this reason, the influence of the specimen carryover from the biochemical analysis module on the immunoassay is prevented.
[0021]
FIG. 2 shows details of the immunoassay module 5 of FIG. The plurality of reagent containers 20 are arranged in a circle on the reagent disk 21, and the reagent disk 21 is rotated by a motor. The plurality of reaction vessels 22 are arranged in a circular shape on a thermostat 23, and the thermostat 23 is rotated by a motor. The reaction container 22 is moved from the reaction container installation position 24 to the sample dispensing position 25, the reagent dispensing position 26, and the reaction liquid suction position 27 by the rotation operation of the constant temperature bath 23.
[0022]
The sample dispensing pipettor 28 can be moved from the sample suction position 29 to the sample dispensing position 25 by a motor. When the sample rack 30 is drawn into the lead-in line 51 and is held by the sample rack and the sample (sample) positioned at the sample suction position 29 is dispensed into the reaction container 22 at the sample dispensing position 25, The disposable tip 31 is attached to the tip end of the pipetter 28.
[0023]
The reagent dispensing pipetter 32 can be moved from the reagent suction position 33 to the reagent dispensing position 26. The sipper 34 is movable between a reaction solution suction position 27, a buffer solution suction position 35, and a flow cell internal cleaning position 36. Further, the sipper 34 has a function of sending the reaction solution to the flow cell in the detection unit 37 through the tube.
[0024]
The chip and reaction container transfer mechanism 38 transfers the disposable chip 31 from the chip storage position 39 to the chip mounting position 55 and the reaction container 22 from the reaction container storage position 40 to the reaction container installation position 24. The reagent dispensing pipettor 32 and the sipper 34 wash their nozzles at their respective washing positions (not shown).
[0025]
To explain the operation of the immunological analysis module 5, first, the chip and reaction container transfer mechanism 38 transfers the disposable chip 31 to the chip mounting position 55 and the reaction container 22 to the reaction container installation position 24. When the sample is positioned at the sample aspirating position 29, the reagent disk 21 rotates so as to position the reagent container 20 containing the reagent used for analyzing the sample at the reagent aspirating position 33, and the sample dispensing pipetter 28 has its own nozzle. After the disposable tip 31 is mounted, the sample is moved to the sample suction position 29 and the sample (specimen) is sucked. After sample suction, the sample dispensing pipetter 28 is moved to the sample dispensing position 25 and discharges the sucked sample to the reaction vessel 22. After the release, the sample dispensing pipetter 28 is moved to the tip discarding position 41 and the tip at the tip is discarded.
[0026]
The reaction container 22 from which the sample has been released is moved to the reagent dispensing position 26 by the rotation of the reaction disk 23. The reagent dispensing pipettor 32 sucks the reagent at the reagent suction position 33 and releases it to the reaction container 22 moved to the reagent dispensing position 26. The reaction container 22 containing the immune reaction liquid of the reagent and the sample is moved to the reaction liquid suction position 27 by the rotation of the reaction disk 23 after a predetermined time has elapsed. The sipper 34 sucks the reaction solution, further moves to the buffer solution suction position 35 to suck the buffer solution, and transfers it to the flow cell in the detection unit 37 through the tube. As a result, optical measurement is performed, and an analysis result of the immunological analysis item is obtained. Thereafter, the sipper 34 is moved to the flow cell internal cleaning position 36 to suck the flow cell internal cleaning liquid and flow it through the tube to the flow cell to clean the flow cell.
[0027]
The details of the immunoassay module 6 of FIG. 1 are the same as those shown in FIG. Therefore, the description is omitted to avoid duplication.
[0028]
FIG. 3 shows details of the biochemical analysis module 7 of FIG. The biochemical analysis module 7 includes a first reagent disk 43 and a second reagent disk 44 in which a plurality of first reagents 41 and second reagents 42 are arranged in a circle, and first and second reagent dispensing. A reagent system including pipettes 45 and 46, a sample system including sample dispensing pipettor 47, a reaction system in which a plurality of reaction vessels 50 are arranged on a reaction disk 49 through which constant temperature water from a constant temperature bath 48 circulates, A measurement system (analysis system) including a wavelength photometer 52 is provided.
[0029]
The sample rack 30 is drawn into the lead-in wire 71, held in the sample rack, and the sample (sample) positioned at the sample suction position is sucked by the sample dispensing pipettor 47 and dispensed into the reaction container 50 of the reaction disk 49. Released in position. The reaction container 50 from which the sample has been released is moved to the first reagent dispensing position by the rotation of the reaction disk 49, where the first reagent 41 held on the first reagent disk 43 is stored in the reaction container 50. Dispensed by the first reagent pipetter 45. The reaction vessel 50 into which the first reagent has been dispensed is moved to the stirring position, where the sample and the first reagent are stirred at the stirring position 53.
[0030]
When the second reagent needs to be added, the stirred reaction vessel 50 is moved to the second reagent dispensing position, where the reaction vessel 50 is held by the second reagent disk 44. The second reagent 42 is dispensed by the second reagent pipetter 46. The dispensed reaction container 50 is moved to the stirring position, where the sample, the first reagent, and the second reagent in the reaction container 50 are stirred by the stirring device 53, and the reaction liquid is generated. The
[0031]
The reaction vessel 50 containing the reaction solution is moved to the measurement position, where the multi-wavelength photometer 52 measures the multi-wavelength absorbance of the reaction solution, and the analysis result of the biochemical analysis item is obtained.
[0032]
The details of the biochemical analysis module 8 of FIG. 1 are the same as those shown in FIG. Therefore, the description is omitted to avoid duplication.
[0033]
FIG. 4 shows a system operation flow of the automatic analyzer according to the present invention. The operator first installs the reagent at a predetermined position in each analysis module, and stores in the storage device in the computer 11 information on which analysis module each reagent is in and for which analysis item. And register (S401). This registration may be performed by the operator operating the operation unit 18 or may be performed by automatically reading the reagent ID of the reagent.
[0034]
Next, the operator operates the operation unit 18 to designate whether or not the automatic reinspection logic is to be activated for each analysis item, and if so, which reinspection logic is to be activated (S402). This is to automatically perform re-inspection only for analysis items that really require re-inspection, and greatly contributes to minimizing the reduction in processing capacity of the entire apparatus. The automatic re-inspection logic specifically indicates the following conditions, for example. These are stored in advance in the storage device of the computer 11 and registered, and the operator can select and select one.
[0035]
(1) Always carry out automatic re-inspection unconditionally.
[0036]
(2) When the analysis (measurement) range that is set in advance for the deviation of the analysis item is deviated, an automatic reexamination is performed (for example, for TSH (Thyrotropin Thyroid Stimulating Hormone), the analysis result is 0.27 IU / ml or more If there is a deviation from the condition of 4.2 IU / ml or less).
[0037]
(3) If the difference between the current analysis value and the previous analysis value for a sample derived from the same subject exceeds a preset field value, an automatic reexamination is performed (for example, the current measurement value is the same as the previous measurement value). If it is more than 50% different).
[0038]
Thereafter, the operator operates the operation unit 18 to designate an analysis (measurement) channel use algorithm in the case of performing automatic reexamination (S403). The analysis channel use algorithm in the case of performing automatic re-examination specifically shows the following conditions, for example. These are stored in advance in the storage device of the computer 11 and registered, and the operator can select and select one.
[0039]
(1) Use the same analysis (measurement) channel as in the analysis (measurement) before the retest.
[0040]
(2) Use an analysis channel that is different from the one used before the retest. This is effective when the analysis channel before retesting is abnormal.
[0041]
(3) Use a plurality of analysis channels including the same analysis channel as in the analysis before the retest. This is effective when it is desired to obtain a highly reliable analysis result.
[0042]
(4) Use a plurality of analysis measurement channels that do not include the same analysis channel as in the analysis before the retest. This is effective when the analysis channel before retesting is abnormal and it is desired to obtain a highly reliable analysis result.
[0043]
Each analysis module has only one analysis (measurement) channel in the embodiment, but may have a plurality of analysis channels. Further, the plurality of analysis channels in the above (3) and (4) may be a plurality of analysis channels within one analysis module, or a plurality of analysis channels spanning a plurality of analysis modules within the same analysis unit. It may be an analysis channel.
[0044]
The automatic recheck logic information and the analysis channel use algorithm may be stored and registered not in the storage device in the computer 11 but in a storage device provided outside the computer 11.
[0045]
The operator then inserts a sample rack into the sample rack input unit 1 and registers in the computer 11 which analysis item is analyzed for which sample, that is, performs an analysis item request by operating the operation unit 18 (S404). . The operator then operates the operation unit 18 to determine whether or not to execute the above-described automatic reexamination logic for each specimen (S405). This is effective in that, for example, consumption of an important minute sample can be prevented by omitting automatic reexamination. When the operation by the operator as described above is completed, the analysis is started (S407), the analysis result is output (S407), and the analysis is completed (S408).
[0046]
FIG. 5 shows a sample rack transport process flow according to the present invention. The sample rack is loaded into the sample rack loading unit 1 (S501). When the loaded sample rack is transferred to the transport line 3 (S502), the sample ID and the rack ID are read by the ID reading unit 2 (S503). The information is sent to the computer 11.
[0047]
The computer 11 determines whether there is a sample requested to be analyzed for the immunological analysis item on the sample rack (S504). If the result is “YES”, the sample rack is based on a command from the computer 11 to the computer 16. Is transferred to a predetermined immune analysis module by the transfer line 3 (S505), dispensing is performed based on a command from the computer 11 to the computer of the immune analysis module, and an immune analysis is performed on the immune analysis items ( S506).
[0048]
After the end of the dispensing, the computer 11 determines whether or not the dispensed sample is the sample with the automatic reexamination designation performed in step S405 in FIG. 4 (S507), and the result is “YES”. If so, it is determined whether or not the sample includes the immunological analysis item designated in step S405 in FIG. 4 and designated for automatic reexamination (S508). If the result is “YES”, the sample rack is transported to the sample rack standby unit 9 by the transport line 3 based on a command from the computer 11 to the computer 16 (S509), and waits there until the analysis result is obtained (S510). ).
[0049]
The computer 11 determines whether the automatic reexamination is necessary after the analysis result is obtained based on the reexamination logic designated in step S402 in FIG. 4 (S511). For example, the sample rack is transported to a predetermined immune analysis module by the transport line 3 and the return transport line 4 in accordance with the selected analysis channel use algorithm based on a command from the computer 11 to the computer 16 (S512). Dispensing is performed based on a command from the computer 11 to the module computer, the immunoassay is performed again (S513), and the process is terminated (S514).
[0050]
If the determination result in steps S507, S508, and S511 is “NO”, the flow proceeds to step S514.
[0051]
When step S514 is completed or when the determination result in step 504 is “NO”, steps S515 to S525 for biochemical analysis corresponding to steps S504 to S514 for immunoassay are respectively performed in the same manner. When the analysis is completed or when the analysis is necessary, the sample rack is recovered by the sample rack recovery unit 10 (S526).
[0052]
In the above embodiment, when both biochemical analysis in the biochemical analysis module and immunoassay in the immunological analysis module are performed, the immunoanalysis in the immunochemical analysis module precedes the biochemical analysis in the biochemical analysis module. Done. In addition, samples that have been dispensed for immunoassay temporarily wait in the sample rack standby section until the determination of whether or not retesting is necessary, and the determination result that retesting is necessary When it comes out, the sample rack is transported so that the immune analysis in the immune analysis module is executed again prior to the biochemical analysis in the biochemical analysis module. For this reason, the influence of the specimen carryover from the biochemical analysis module on the immunoassay is prevented.
[0053]
FIG. 6 shows part of another embodiment of an automatic analyzer according to the present invention. This embodiment differs from the embodiment of FIG. 1 in that each analysis module does not have a lead-in line as shown in FIG. Therefore, in this embodiment, the sample rack remains on the transport line 3 even during sample dispensing.
[0054]
In the embodiment of FIG. 6, sample rack standby units 9 a to 9 d are provided at the rear of each of the analysis modules 5 to 8, and the sample rack can be returned to the rear by the return conveyance line 4 from any of them. It is different from the embodiment of FIG. The embodiment of FIG. 6 is otherwise substantially the same as the embodiment of FIG.
[0055]
【The invention's effect】
According to the present invention, when both the biochemical analysis in the biochemical analysis module and the immunological analysis module are performed on the same specimen, the influence of the specimen carryover from the biochemical analysis module on the immunological analysis is prevented. In addition, when retesting the specimen that performs both biochemical analysis in the biochemical analysis module and immunoassay in the immunoassay module, the immune analysis of the sample carryover from the biochemical analysis module is affected. An automated analysis method and apparatus suitable for prevention is provided.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is an overall conceptual diagram of an automatic analyzer showing an embodiment according to the present invention.
FIG. 2 is a detailed plan view of the immune analysis module of FIG.
3 is a detailed plan view of the biochemical analysis module of FIG. 1. FIG.
FIG. 4 is a system operation flowchart of the automatic analyzer according to the present invention.
FIG. 5 is a flow chart of a sample rack transport process according to the present invention.
FIG. 6 is a conceptual diagram of a part of an automatic analyzer showing another embodiment according to the present invention.
[Explanation of symbols]
1: sample rack input unit, 2: ID reading unit, 3: transport line: 4: return transport line, 5-8: analysis module, 9: sample rack standby unit, 10: sample rack recovery unit, 11: for overall management Computer, 12-17: Computer, 18: Operation part, 19: Display part, 51, 61, 71, 81: Lead-in line.

Claims

An automatic analysis method for analyzing a sample containing both an immunological analysis item and a biochemical analysis item by dispensing the sample into a first analysis unit for immunological analysis and a second analysis unit for biochemical analysis. Based on the analysis of the dispensed sample, the sample is dispensed into the first analysis unit, and the dispensed sample is immunoanalyzed, the sample that has been dispensed is made to wait in the sample standby unit Determining whether or not retesting of the sample is necessary, and when retesting is necessary as a result of the determination, the waiting sample is dispensed to the second analysis unit for biochemical analysis. Prior to doing so, an automated analysis method comprising the step of returning to the first analysis unit for immunoassay.

2. The automatic analysis method according to claim 1, further comprising a step of directly transporting the waiting sample to the second analysis unit when re-examination is unnecessary as the determination result.

3. The automatic analysis method according to claim 1, wherein the determination is performed based on a predetermined reinspection logic.

The re-examination logic according to claim 3, wherein the re-examination logic always performs an automatic re-examination unconditionally, a condition that an automatic re-examination is performed when a predetermined analysis range is deviated, and the same subject An automatic analysis method characterized by including at least one of the conditions that a retest is performed when a difference between a current analysis value and a previous analysis value of a sample exceeds a predetermined value.

5. The automatic analysis method according to claim 1, wherein the specimen returned to the first analysis unit is analyzed based on a predetermined analysis channel use algorithm.

6. The analysis channel use algorithm according to claim 5, wherein the analysis channel use algorithm uses the same analysis channel as the analysis before the retest, the condition that the analysis channel is different from the analysis before the retest, and the analysis before the retest. Automatic including at least one of a condition for using a plurality of analysis channels including the same analysis channel and a condition for using a plurality of analysis channels not including the same analysis channel as at the time of analysis before retesting Analysis method.

An automatic including a first analysis unit for immunological analysis, a second analysis unit for biochemical analysis, and a transport line for transporting a sample to be dispensed and analyzed in the first and second analysis units An analyzer that controls the transport line so as to transport the specimen to a specimen standby section and to dispense the specimen into the first analysis unit and perform immunoanalysis on the dispensed specimen; The transport line is controlled to transport the sample that has been dispensed to the first analysis unit so that the sample standby unit waits, and the sample is re-inspected based on the analysis of the dispensed sample. And if a retest is required as a result of the determination, an immunoassay is performed prior to transporting the waiting sample to the second analysis unit for biochemical analysis. For the first analysis unit Automatic analyzer which comprises a computer for controlling the conveying line to return to Tsu and.

8. The computer according to claim 7, wherein the computer controls the transport line so as to transport the waiting sample directly to the second analysis unit when the re-examination is unnecessary as the determination result. Automatic analyzer to do.

9. The automatic analyzer according to claim 7, further comprising means for preliminarily storing retest logic for making the determination.

The automatic analyzer according to any one of claims 7 to 9, further comprising means for previously storing an analysis channel use algorithm for reexamination of the specimen returned to the first analysis unit.