JP4153171B2 - Analysis method of biological sample - Google Patents

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、生体サンプルを分析する技術に関係し、特に複数の分注装置を用いて生体サンプルを採取し得るサンプルの分析装置に関する。
【0002】
【従来の技術】
患者由来の血液や尿の如き生体サンプルを分析することは、病態を診断するために広く行われており、自動化された分析装置が病院や臨床検査室にて使用されている。
【0003】
病態診断のためには1台の自動分析装置によって得られる検査結果だけでは不十分である場合が多く、そのような場合には複数の分析装置からの検査データを集める必要がある。特開平9−281113 号公報に記載された分析システムは、1台のシステムで多種類の分析項目を分析できるように構成されている。この特開平9−281113 号公報には、検体ラックの搬送ラインに沿って生化学分析用の複数の分析ユニットを配置しておき、ラック供給部からの検体ラックをいずれかの分析ユニットに立ち寄らせて検体ラック上のサンプルをピペットノズルにより分注するように構成した分析システムが提案されている。
【0004】
また、米国特許第5,470,534 号明細書は、生化学分析計,免疫分析計,核酸分析計などをサンプル容器の搬送路に沿って配置し、同一サンプルを各分析計で測定し得るように構成した分析システムを示している。この例では、第1測定ステージでの分析結果に応じてそのサンプルを第2測定ステージに進めるか否かが決定される。第1測定ステージでは生化学分析項目が分析され、病態の決定のために第2測定ステージへの移行が必要なサンプルは、第2測定ステージにおいて免疫分析計及び/又は核酸分析計により分析される。
【0005】
一方、生体サンプルを自動的に分析する装置では、1本のピペットプローブを用いて次々と多数のサンプルを分注することが一般的であるので、ピペットプローブ上の先のサンプルの残留による後のサンプルの汚染の問題が生ずる。この種のキャリオーバを扱った公知例としては、例えば、特開平4−169851 号公報がある。この例には、同一円周上に形成された反応容器の列を用いて、血液中に通常含まれている成分を測定するような生化学分析項目の分析と、ラテックス粒子の凝集反応を利用した抗原又は抗体を検出するような免疫分析項目の分析とを実行することが示されている。
【0006】
また、この特開平4−169851 号公報は、免疫分析項目の試薬を分注したあとの試薬分注プローブを、十分な洗浄時間をかけて洗浄液で洗浄するか又は洗浄液の吐出量を多くして洗浄すると共に、生化学分析項目用の試薬を分注したあとには、試薬分注プローブを短時間洗浄するか又は洗浄液の吐出量を少なくして洗浄することにより、洗浄液の無駄な消費をなくすということを記載しており、試薬とは別のサンプル分注プローブの場合も、洗浄液の流量の調節により洗浄液の無駄な消費をなくすことが可能である旨を指摘している。
【0007】
生体サンプルを分注する他のタイプとして、ディスポーザブルなノズルチップを用いることが知られている。例えば、特開平8−146010 号公報には、ノズルチップを結合し得る結合管の可動範囲内にチップホルダを設けること、多数のノズルチップが配列されているチップラック上からチップホルダの位置まで可動グリッパによって1本のノズルチップを運搬したあと、チップホルダ上にて結合管の端部にノズルチップを結合すること、結合されたノズルチップ内に吸入したサンプルを反応容器に吐出すること、及びサンプル吐出後にチップ離脱ステーションにてノズルチップを結合管から除去することが示されている。
【0008】
さらに、特開平2−25755号公報は、検体ラックを搬送する搬送ラインの近傍に複数の反応部を配置し、搬送ラインと各反応部との間にバイパスライン及びサンプル希釈部を配置した分析装置を記載している。複数の反応部は、比色法による分析,電極法による分析及び免疫法による分析を行うように構成できることが示唆されている。この例では、検体ラックが搬送ラインに付属されているラックチェンジャによって搬送ラインからバイパスラインに移され、希釈アームがバイパスライン上の検体ラックからサンプル希釈部にサンプルを分注し、別構成の分注アームがサンプル希釈部から反応部にサンプルを分注する。この例では、複数の反応部はサンプル間の相互コンタミネーションを回避する順序となるように配置することが望ましい旨を指摘している。
【0009】
【発明が解決しようとする課題】
免疫分析項目を測定する方法は、抗原−抗体反応(すなわち、免疫反応)を利用して標識物質を固相に結合させる操作を含むものが多い。そのような方法による免疫分析項目と、化学反応の結果生じた反応液を吸光測定する方法による生化学分析項目とを、分析する必要がある場合、あるいはDNA分析項目と生化学分析項目とを分析する必要がある場合には、分析システム内に複数の分析ユニットを配置し、同じサンプル容器を各分析ユニットのために共通に用いる構成にすることがサンプルの取扱い上便利である。このような分析システムに関係する米国特許第5,470,534 号明細書には、サンプル間のキャリオーバを回避するための対策が何ら記載されていない。また、特開平9−281113 号公報は、複数の分析ユニットを示してはいるが、生化学分析ユニットと免疫分析ユニットを併設すること、あるいは生化学分析ユニットとDNA分析ユニットを併設することを記載していない。
【0010】
特開平4−169851 号公報は、繰り返し使用される同一の分注プローブを生化学分析項目と免疫分析項目の両方に用いて、キャリオーバは洗浄操作だけで回避することを提案しているが、実際的に適用できる洗浄時間や洗浄流量には限りがあるので、極めて微量な残留サンプルが存在しても問題を生ずる免疫分析項目に関し測定値に及ぼすキャリオーバの影響をなくすことは困難である。
【0011】
特開平8−146010 号公報に示されたディスポーザブルなノズルチップを用いる構成によれば、サンプル毎にノズルチップが交換されるので、検体間のキャリオーバの影響の恐れがない。しかしながら、サンプル毎にノズルチップの結合操作及び離脱操作が伴うため、生化学分析項目のように短時間で多量の分析項目を処理しなければならない場合には、十分な処理能力が得られないという点で難点がある。
【0012】
特開平2−25755号公報に示された分析装置では、複数の反応部同士の構成に違いがなく、サンプル間の相互コンタミネーションは各反応部の配置順序だけでもって回避することを意図している。しかしながら、希釈アーム及び分注アームは全検体に対し共通に繰り返し使用されるため、これらのアームが介在されることによって生ずる検体間のキャリオーバを回避することは困難である。
【0013】
本発明の目的は、生化学分析項目のためのサンプル採取には繰り返し使用するピペットノズルを用いても、免疫分析項目の測定値がサンプル間のキャリオーバによる影響を受けないようにすることにある。
【0014】
本発明の他の目的は、生化学分析項目と免疫分析項目を夫々異なる分析ユニットで分析する場合に、生化学分析項目については処理能力を低下させずに済み、免疫分析項目についてはサンプル間のキャリオーバを回避できる分析装置を提供することにある。
【0015】
本発明のもう1つの目的は、繰り返し使用するピペットノズルを用いてサンプルを採取するタイプの分注装置とディスポーザブルなノズルチップを用いてサンプルを採取するタイプの分注装置との両方を用いることによりサンプル間のキャリオーバを回避することを可能にすることにある。
【0016】
本発明の他の目的は、キャリオーバを回避する必要性の高い分析項目と回避の必要性の低い分析項目の両方が分析することを指示されている特定のサンプルを分析するときに、他のサンプルとの間のキャリオーバによる影響を分析結果に与えないように該特定のサンプルを処理することができる分析装置を提供することにある。
【0017】
【課題を解決するための手段】
本発明は、サンプルを有する検体ラックが投入されるラック投入部と、サンプルを分析処理する複数の分析ユニットと、前記ラック投入部を出た検体ラックを分析項目に応じて前記複数の分析ユニットの内の少なくとも1つに搬送するラック搬送装置を備えた分析装置において、前記複数の分析ユニットは、ディスポーザブルなノズルチップを用いる分注装置を有する第1の分析ユニットと、繰り返し使用するピペットノズルを用いる分注装置を有する第2の分析ユニットを含んでおり、前記ノズルチップによるサンプル採取が必要である特定の分析項目を記憶する記憶部を備え、前記特定の分析項目を分析すべきサンプルを有する検体ラックは、他の分析ユニットへの搬送に先立って上記第1の分析ユニットに搬送され、上記ノズルチップにより上記特定の分析項目のためのサンプル採取を受ける分析装置に特徴がある。
【0018】
上記において、上記特定の分析項目を指定するための画面を表示する表示装置と、分析することを指示された複数の分析項目の中に上記特定の分析項目が含まれているサンプルを認識し、その認識されたサンプルを有する検体ラックがサンプル採取処理の最初に上記第1の分析ユニットへ搬送されるように上記ラック搬送装置を制御する制御部を備えても良い。
【0019】
また、上記において、上記表示装置により表示される画面は、複数の分析項目の中から1つ以上の分析項目を選択し得る分析項目選択欄と、選択される分析項目と対応づけてキャリオーバの回避レベルを指示し得るレベル指示欄を有するようにしても良い。
【0020】
また、上記複数の分析ユニットは上記ラック搬送装置の搬送路に沿って配置されており、上記特定の分析項目の分析が不要なサンプルだけを有する検体ラックは、上記複数の分析ユニットの配置順に必要に応じて立ち寄るように搬送されるようにしても良い。
【0021】
【発明の実施の形態】
本発明の望ましい実施例では、血清,血漿又は尿などの生体試料の入ったサンプル容器が、容器ホルダとしての検体ラックに装填された状態で取扱われる。検体ラックは1本以上のサンプル容器を保持できるものであればよいが、以下の実施例では、サンプル容器を5本まで保持し得る例を示す。
【0022】
図1は、本発明を適用した自動分析装置の実施例の概略構成を示す平面図である。図1において、ラック供給装置10は、ラック搬送装置のラック搬送ライン60に、検体ラック2を供給するように動作する。ラック供給装置10は、複数の検体ラックを並べたトレイを載置し得るエリアと、識別読取部15を有する。ラック供給装置10にはサンプルを有する検体ラック2が投入されるので、ラック投入部と称することがある。ラック供給装置に投入された検体ラック2は、既知のラック押出機構により1個ずつラック搬送ライン60の入口側へ押し出される。押し出された検体ラック2は、可動フックの如き移動器により識別読取部
15の読取り位置まで移動される。
【0023】
検体ラック2は、例えば直方体状の支持体であって、検体ラックの長さ方向に沿って複数本のサンプル容器5を1列に保持し得るものである。このような検体ラック2には、ラックの種類及びラック番号を含むラック識別情報が符号化されたバーコードのラベルが貼付けされている。また、各サンプル容器5には、容器識別番号,患者コード,診療科コード,サンプル受付番号などの検体情報が符号化されたバーコードラベルが貼付けされている。
【0024】
図1の自動分析装置は、ラック搬送ライン60によって搬送済みの検体ラック2が整然と収納されるラック収納部30を具備している。ラック供給装置10とラック収納部30の間には、ラック搬送ライン60に沿って、電解質項目分析ユニット300,免疫項目又はDNA項目分析ユニット100,生化学項目分析ユニット200及び待機部としての待機ユニット20が、ラック供給装置に近い方からこの順序に配置される。
【0025】
電解質項目分析ユニット300は、ラック搬送ライン60上において、分析ユニット300のサンプル採取位置に停止された検体ラック上から分析ユニット
300に内蔵されている希釈容器305へサンプルを分注する分注装置302を有する。この分注装置302は、繰り返し使用するピペットノズル、すなわち異なるサンプルのために共通に使用される分注ノズルを有し、検体ラック上のサンプル容器内のサンプルをピペットノズル内に吸入保持し、その保持した所定量のサンプルを希釈容器305へ吐出する。希釈容器305にて希釈液により希釈されたサンプルは、吸入管(図示せず)によりフローセルへ導かれ、サンプルに含まれるナトリウムイオン,カリウムイオン,塩素イオンなどの電解質成分が、フローセルに配設された各イオン対応のイオン選択電極により測定される。分析ユニット300に内蔵の分析ユニット制御部301は、各イオンの検出信号に基づいて各電解質成分の濃度を求める演算をし、得られた測定値を統括制御部50に報告する。
【0026】
免疫項目又はDNA項目の分析ユニット100は、後述するように、ディスポーザブルなノズルチップを用いており、バイパスライン61のサンプル採取位置に位置づけられた検体ラック上のサンプル容器からノズルチップ内にサンプルを吸入保持し、保持した所定量のサンプルを反応ディスク103上の反応容器へ吐出するように動作する分注装置102を具備する。分注装置102は、サンプルが変更されることに伴ってノズルチップを交換する。例えば、先のサンプルに関し分析ユニット100にて分析すべき分析項目が1つだけである場合には、分注装置102は、先のサンプルのための1回のサンプリング動作後に使用済みノズルチップを除去し、新しいノズルチップを装着する。一方、次のサンプルに関し分析ユニット100にて分析すべき分析項目が3つある場合には、分注装置102は、3個の反応容器への3回のサンプリング動作後に使用済みノズルチップを除去し、その後のサンプルのために新しいノズルチップを装着する。
【0027】
分析ユニット100が免疫分析項目を分析するユニットである場合には、反応ディスク103に採取されたサンプルは、免疫反応用の試薬と混合され、サンプルと試薬の免疫反応の後に、必要に応じてさらなるステップを経て分析項目が測定される。この場合、免疫反応は抗原−抗体反応の同義語である。分析ユニット100がDNA分析項目を分析するユニットである場合には、反応ディスク103に採取されたサンプルが核酸分析用試薬と混合され、ハイブリダイゼーション反応の後に、標識が結合されている部位を制限酵素で切断し、標識の測定に基づいてDNA分析項目の分析結果を得る。
【0028】
サンプルと試薬の免疫反応を利用して免疫分析項目の測定値を得るための1つの態様は、抗体で感作された磁性粒子の如き固相を用いて標識物質を測定する方法である。例えば、サンプル中の分析対象物と固相とを免疫反応によって結合し、その第1複合体に標識物質を有する試薬を免疫反応により結合させた後、固相と液相を分離する。この分離された液相をフローセルに導いて標識物質を蛍光測光や化学発光の測光などにより測定する。あるいは、液相分離後の固相を測光位置に導き、固相上に結合された標識を化学ルミネッセンス法又は電気化学ルミネッセンス法により測定する。分析ユニット100に内蔵されている分析ユニット制御部101は、分析ユニット100内の各機構部の動作制御及び分析項目の測定データの演算などを司どる。
【0029】
生化学項目用の分析ユニット200は、後述するように、繰り返し使用するピペットノズル、すなわち共通に使用される分注ノズルを用いてサンプルを採取する分注装置202を具備する。この分注装置202は、ラック搬送ライン60を経てバイパスライン62のサンプル採取位置に位置づけられた検体ラック上のサンプル容器からピペットノズルの先端付近にサンプルを吸入保持し、保持した所定量のサンプルを反応ディスク203上の反応容器へ吐出するように動作する。反応容器内ではサンプルと試薬の化学反応が進められ、形成された反応液の光学的特性が測定される。この例では、反応液を反応容器内に収容した状態で光学的に反応液を測定し、生化学分析項目の測定値を得る。分析ユニット200に内蔵されている分析ユニット制御部201は、分析ユニット200内の各機構部の動作制御及び分析項目の測定データの演算などを司どる。
【0030】
図1の分析装置において、サンプルを有する検体ラックを搬送するラック搬送装置は、ラック搬送ライン60,分析ユニット100用のバイパスライン61及び分析ユニット200用のバイパスライン62を含む。各バイパスライン61,62はラック搬送ライン60とほぼ平行に形成されており、バイパスラインの上流側においてラック搬送ライン60から検体ラックを受け取り、サンプルの分注処理済みの検体ラックをバイパスラインの下流側においてラック搬送ライン60に引き渡す。ラック搬送ライン60及びバイパスライン61,62上の検体ラックは、ベルトコンベア又は可動フックをモータによって駆動する既知の搬送手段により所定位置に搬送される。
【0031】
サンプルを有する検体ラック2は、複数の分析ユニットの内の少なくとも1つに位置づけられ、該当する分析ユニットにて検体ラック上からサンプルを採取された後、待機ユニット20に搬送される。再検査の可能性がある検体ラックは、再測定の要否が制御部によって判断されるまでの間、待機ユニット20内で待機される。待機ユニット20に入った検体ラックは、u字状に移動される。分析ユニットでの測定結果が検体ラック上の全サンプルについて再測定不要であると判定された検体ラックは、直ちにラック収納部30に収納される。しかし、関連する分析ユニットでの測定結果が再測定を必要とすると判定されたサンプルを有する検体ラックは、待機ユニット20から帰還ライン65へ移され、帰還ライン
65によりラック搬送ライン60の入口側へ搬送され、再びラック搬送ライン
60に引き渡されて再測定すべき分析ユニットへ搬送されてサンプル採取を受ける。
【0032】
このように、待機ユニット20は、複数の分析ユニットの内のいずれかにてサンプル採取を被った検体ラックを一時的に待機させるが、免疫項目用の分析ユニット100にてサンプル採取を受けた検体ラックは特別に扱う。すなわち、3台の分析ユニット100,200及び300又は、2台の分析ユニット100及び200による分析測定が必要であると指示されているサンプルを特定のサンプルと呼称し、その特定のサンプルを有する検体ラックを特定検体ラックと便宜上呼称した場合、この特定検体ラックは、他の分析ユニットへの搬送に先立って、最初に免疫項目用分析ユニット100へ搬送され、特定のサンプルが分注装置102に結合されたノズルチップによりサンプル採取される。この特定検体ラックは他の分析ユニットに立ち寄ることなく、待機ユニット20へ入れられる。そして、分析ユニット100による測定の結果に対し特定のサンプルの再測定が必要であるとの判定がなされた場合には、待機ユニット20にて待機していた特定検体ラックを帰還ライン65を介してラック搬送装置に引き渡す。
【0033】
再測定用の特定検体ラックは、他の分析ユニットへ立ち寄ることなく、免疫項目用の分析ユニット100へラック搬送装置によって搬送され、再測定のために特定のサンプルが採取される。このとき、分注装置102のノズル結合管には、新しいピペットチップが結合されている。このような動作は、検体ラックに保持されるサンプル容器が1本だけの場合になされ、複数サンプルの場合はそれらのサンプル全体の採取を満足させる必要があるので検体ラックの搬送動作が複雑になる。
【0034】
図1におけるラック供給装置10,待機ユニット20,ラック収納部30,搬送ライン60を含む搬送装置,帰還ライン65の動作は、統括制御部50により制御される。ラック供給装置10の検体ラック及びサンプル容器の識別情報読取装置としてのバーコードリーダ16による読取り結果も統括制御部50に伝達される。統括制御部50は、記憶部51を有し、キーボードを備えた操作部52,画面表示装置としてのCRT53,各サンプルの分析結果を出力するためのプリンタ54、及び分析装置の動作プログラムを記憶しているフロッピーディスクメモリ55などに接続されている。
【0035】
各検体ラック上の各サンプルに対し分析すべき項目は、分析操作の開始前に操作部52から予め指示されており、記憶部51に記憶されているので、統括制御部50はバーコードリーダ16による読取り情報と既に記憶している分析項目情報を照合し、照合結果に基づいて各検体ラックを搬送すべき分析ユニットを決定することができる。
【0036】
図1の例では、免疫分析項目の分析測定用として用いる分析ユニット100及び生化学分析項目の分析測定用として用いる分析ユニット200を、それぞれ1台ずつ配置した例を示しているが、これらの各分析ユニットは、ラック搬送ライン60に沿ってそれぞれ2台以上配置することもできる。
【0037】
次に、免疫分析項目用の分析ユニットの構成例の詳細を図2及び図3を参照して説明する。分析ユニット100は、サンプル採取用の分注装置102,恒温維持機能を有し載置された反応容器105を回転移送し得る反応ディスク103,複数種の試薬を分析項目毎に組合せた試薬ボトル117が円周に沿って配置されており回転自在な試薬ディスク115,試薬を試薬ボトル117から反応ディスク103上の反応容器105へ分注する試薬分注ピペッタ110,反応ディスク103上で形成されたサンプルと試薬の混合液を検出ユニット140内へ導入するシッパ機構130,部品供給エリア135にある未使用の反応容器105及び未使用のノズルチップ125を把持部によって所定位置へ運搬する運搬機構120などを具備する。
【0038】
サンプル採取用の分注装置102は、図3に示すようなディスポーザブルなノズルチップ125を着脱可能に結合し得る連結管104を有する。この連結管
104は、吸排機構を有するポンプ系109に連通されており、昇降動作及び水平方向への旋回動作をする可動アーム106に保持されている。
【0039】
分析操作が開始されると、運搬機構120は、部品供給エリア135に置かれているディスポーザブルな未使用の反応容器105を把持部128により把持して反応ディスク103へ運搬し、位置121にて把持を開放して反応ディスクに反応容器を載せる。次いで、運搬機構120は、部品供給エリア135に置かれている未使用のノズルチップ125を把持部128により把持して結合位置107にて把持を開放しノズルチップを載せる。
【0040】
ラック供給装置10からラック搬送ライン60を経て搬送された検体ラック2は、分析ユニット100のバイパスライン61へ移され、サンプル採取位置111へ移動される。分注装置102は、可動アーム106を結合位置107に位置づけ、連結管104を降下して連結管104の先端に未使用のノズルチップ125を嵌合する(図3参照)。次いで、分注装置102は、連結管104を採取位置へ旋回し、ノズルチップ125の先端を検体ラック上のサンプル容器5内のサンプルの液面より僅かに下方まで挿入し、所定量のサンプルをノズルチップ125内に吸入保持する。
【0041】
未使用の反応容器105が位置121から吐出位置112へ移動されているので、分注装置102は、ノズルチップ125内に保持していた所定量のサンプルを、吐出位置112にある反応容器105内へ吐出する。1つのサンプルに対する必要な回数のサンプリングの後、分注装置102は、連結管104を離脱位置108へ移動し、使用済みのノズルチップ125を連結管104から取外す。ノズルチップの除去操作は、連結管104の外径より大きくノズルチップ125の上端の外径より小さい割溝の下面にノズルチップの上端面を当接させ、連結管
104を上昇させることにより達成される。取外されたノズルチップは廃棄ボックスに回収される。同一サンプル容器のサンプルに関し分析ユニット100にて分析処理すべき分析項目が複数ある場合は、1本のノズルチップをそれらの分析項目のサンプル採取のために連続して使用した後に、連結管104からノズルチップを取外す。これにより、ノズルチップの消耗数が減ぜられる。
【0042】
サンプルを受け取った反応容器は反応ディスク103により試薬受け入れ位置113へ移動される。試薬分注ピペッタ110は、位置118にてピペットノズル内に固相としての磁性微粒子の分散液を吸入し、試薬受け入れ位置113上の反応容器へ分散液を吐出する。これに伴い、サンプル中の分析対象物である例えば抗原が固相に結合する第1の免疫反応が開始される。所定時間後に再び試薬受け入れ位置113に位置づけられた反応容器に対し、試薬分注ピペッタ110は位置119にてピペットノズル内に吸入した標識物質を含有する試薬を吐出する。これに伴い、反応容器内の分析対象物に標識物質が結合する第2の免疫反応が開始される。試薬分注ピペッタ110のピペットノズルは試薬分注の都度洗浄して使用される。
【0043】
その後、免疫反応の反応液を含む反応容器105は、反応ディスク103により吸引位置114に位置づけられる。シッパ機構130は吸引ノズルを通して吸引位置114の反応容器から反応液を検出ユニット140へ導入する。検出ユニット140では、磁石により磁性粒子が流路の壁面に吸着されている間に、磁性粒子に結合していない物質を含む液相が流れる。これにより、固相と液相の分離がなされる。分離した液相を測定部に導いて、液相中に含まれる標識物質の蛍光又は化学発光を測定する。あるいは、分離場所と測定部を兼用させて、磁性粒子に分析対象物を介在して結合されている標識物質に、化学発光又は電気化学発光を発生させて測定する。その後、シッパ機構130は、洗浄槽131から吸引ノズルを通して洗浄液を吸引し、検出ユニット140の流路内を洗浄する。使用済みの反応容器は、運搬機構により位置121にて反応ディスク103から除去される。
【0044】
次に、図1における生化学分析項目用の分析ユニットの構成例の詳細を、図4を参照して説明する。生化学分析項目を分析処理するための分析ユニット200は、図4に示すように、透光性の反応容器205を同心円状に配列した反応ディスク203を有する。反応ディスク203の恒温浴には恒温水供給装置230から所定温度(例えば37℃)に保たれた水が供給される。試薬供給系は2系列存在し、第1の試薬ディスク215に多数配置された試薬ボトル217の中から分析項目に応じて選択された試薬は、試薬分注ピペッタ210により反応ディスク
203上の反応容器205へ分注され、第2の試薬ディスク216に多数配置された試薬ボトル218の中から分析項目に応じて選択された試薬は、試薬分注ピペッタ211により反応ディスク上の反応容器205へ分注される。撹拌装置
219は、反応容器内におけるサンプルと試薬の混合物を撹拌する。
【0045】
サンプル採取用の分注装置202は、液体を吸入及び排出し得るピペットノズル225を具備しており、ピペットノズルをバイパスライン62上のサンプル採取位置と反応ディスク203上のサンプル吐出位置204とプローブ洗浄槽207に位置づけることができる。検体ラック2上の1つのサンプルを分注したピペットノズル225は、別のサンプルの採取作業の前に、プローブ洗浄槽207においてピペットノズルの外壁面及び内壁面が洗浄液により洗浄され、多数のサンプルのために繰り返し使用される。
【0046】
反応ディスク203上の反応容器205内で形成されたサンプルと試薬との反応液は、反応容器内に収容されている状態で多波長光源235からの光束を照射される。反応容器を透過した光は多波長光度計240により分光され、分析項目に応じた波長が選択的に検出され、測光信号はアナログ−デジタル変換器245によりデジタル化されて分析ユニット制御部201に入力され演算処理される。測光済みの反応容器は容器洗浄部(図示せず)にて洗浄され、新たなサンプルを受け入れ得るようサンプル吐出位置へ移動される。
【0047】
図4の分析ユニット200において、ラック搬送ライン60を経て搬送されバイパスライン62に移された検体ラック2は、バイパスライン62上のサンプル採取位置に位置づけられる。分注装置202は、サンプル採取位置にあるサンプル容器5内のサンプルの液面より僅かに下方までピペットノズル225の先端を挿入し、ノズル先端付近に所定量のサンプルを吸入保持しピペットノズル225を反応容器列のサンプル吐出位置204へ移動する。そして、吐出位置にある洗浄済みの反応容器205内へノズル内に保持していたサンプルを吐出する。
【0048】
サンプルを受け入れた反応容器205は、反応ディスク203により第1試薬の添加位置まで移動され、試薬分注ピペッタ210により分析項目に該当する第1試薬が分注される。次いで、反応容器内の混合物は撹拌機構219により撹拌され、サンプルと試薬の化学反応が進められる。第2試薬を必要とする分析項目の場合は、さらに第2試薬の添加位置にて試薬分注ピペッタ211により第2試薬が添加される。反応液を収容した反応容器は、測光位置241の光束を横切るように移送され、その際の透過光に基づいて反応液の吸光度が求められ、分析ユニット制御部201によりサンプル中の測定対象物の濃度又は酵素活性値が計算され、統括制御部50の記憶部51に記憶される。
【0049】
次に、図1の実施例における自動分析装置の動作例を図5乃至図7を参照して説明する。分析操作の開始前に、患者由来の各サンプルのために要求されている分析項目が、操作部52を通して入力される。各サンプルは、通常複数の分析項目を分析検査するよう依頼されている。この自動分析装置においてサンプルのキャリオーバ回避の必要性が高い分析項目は、予め設定しておき、統括制御部50の記憶部51に記憶しておく。
【0050】
操作部52から分析条件を設定する旨の指示をすると、画面表示装置である
CRT53に、分析条件設定画面70が表示される。この画面70は、図5に示すように、上方に、ルーチン操作画面呼出しボタン71,試薬管理画面呼出しボタン72,キャリブレーション画面呼出しボタン73,精度管理画面呼出しボタン74、及びユーティリティ画面呼出しボタン75が配置されており、それぞれのボタンをタッチパネル方式により指で押すか、又はマウスなどを操作してポインタでクリックすることにより、該当する画面が中央部に表示される。図5はユーティリティ画面呼出しボタン75を指示して対応画面を呼出した例を示す。分析条件設定画面70の下方にはヘルプボタン76が配置されており、このボタンを指示すると、画面操作のため説明文が表示される。
【0051】
また、分析条件設定画面70の左右いずれかのエリアには、分析装置の停止指示ボタン81,分析操作中におけるサンプリング動作の停止指示ボタン82,アラーム画面の呼出しボタン83,各分析ユニット及びラック搬送の状態を示す画面の呼出しボタン84,プリンタ54への印刷指示ボタン85,分析装置の始動指示ボタン86などが配置されている。上述した各ボタンは、分析条件設定画面70が表示されている間は常時表示される。
【0052】
今、ユーティリティ画面呼出しボタン75を選択すると、表示エリア150には、システム151,メンテナンス152,アプリケーション153,計算項目154,キャリオーバ155,報告書156,ユニット構成157の各画面呼出しボタンが出現すると共に、追加指示ボタン161,フロッピーディスクメモリへのデータベースの書込指示ボタン162,削除指示ボタン163,フロッピーディスクメモリからの読込み指示ボタン164が出現する。この状態で、アプリケーション画面呼出しボタン153を選択すると、複数の分析項目とサンプル種別を示す一覧リスト170が出現すると共に、詳細な画面呼出しボタン171〜174が出現する。
【0053】
さらに、詳細画面呼出しボタンの内、分析のボタン171を選択すると、表示エリア180内に、図5に示すような画面が出現する。すなわち、検体量設定欄181,試薬分注量設定欄182,サンプル間のキャリオーバ回避レベルの設定欄183及び格納指示ボタン184が表示される。
【0054】
図5の画面において、一覧リスト170に表示されている分析項目は、TSHが甲状腺刺激ホルモン(thyrotropin)であり、T4がサイロキシン(thyroxine)であり、FT4が遊離サイロキシン(free thyroxine)であり、T3がトリヨードサイロニン(tri-iodothyronine)であり、CEAが胎児性癌抗原(carcino- embryonic antigen)であり、HCGが妊婦尿性腺刺激ホルモン(human chorionicgonadotropin)であり、TNTがトロポニンT(troponin T)であり、HBsAgがB型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen)であり、a−HBsがB型肝炎表面抗原の抗体である。因にこれらはいずれも免疫分析項目である。
【0055】
今、一覧リスト170の分析項目の内、HBsAgを選択しておき、検体量設定欄181においてサンプル採取量として、30μlを入力し、試薬分注量設定欄182において第1試薬R1の添加量として70μlを、第2試薬R2の添加量として60μlを、ビーズ試薬の添加量として40μlを夫々入力したものとする。また、キャリオーバ回避レベルの設定欄183において「高」及び「低」の内の「高」のレベルを選択指示したものとする。高,低のレベル選択は、レベル選択ボタン187でなされる。次いで、格納指示ボタン184を選択すると、HBsAgの分析項目に関し、検体量及び試薬分注量と共に、サンプル間のキャリオーバの回避レベルが分析項目に対応づけられて指示されたことになり、記憶部51に記憶される。
【0056】
次いで、一覧リスト170に表示された別の分析項目を選択し、同様にして検体量,試薬分注量、及びキャリオーバ回避レベルを該当項目に応じて設定することにより、これらの条件を次々と設定することができる。また、一覧リスト170の中から複数の分析項目を選択し、共通のキャリオーバ回避レベルを指示し得るように構成することにより、複数の分析項目に対してキャリオーバ回避レベルを一括して指示することが可能になる。
【0057】
キャリオーバ回避レベルの設定欄183において「高」のレベルは、サンプル採取をサンプル間のキャリオーバがない条件下で実行させるものであり、具体的には、サンプル毎に新しいものに交換されるディスポーザブルなノズルチップを用いる分注装置によりサンプル採取を実行するように統括制御部50が該当する検体ラックの搬送先を制御する。「高レベル」が特定の分析項目について指示された場合、記憶部51は、ディスポーザブルなノズルチップによる分注が必要である特定の分析項目を記憶することになる。これに対し、「低」のレベルは、洗浄することにより多数のサンプルのために繰り返し使用するピペットノズルを有する分注装置を用いてサンプル採取を実行してもよいとの指示であり、これに該当する分析項目は、図1における分析ユニット200及び/又は分析ユニット
300にて分析測定することが可能である。
【0058】
図5のような設定画面により設定された分析条件は、その後に条件が変更されない限り各分析項目に対応して継続して使用される。したがって、患者サンプルの検査依頼がなされたときに、後述する分析項目の入力があれば、図5で設定した分析条件が自動的に適用される。
【0059】
このように、図1の分析装置においては、サンプル同士のキャリオーバの回避の特別な必要性がある、すなわち「高」のレベルであるとして指示された分析項目は、その指示情報が記憶部に記憶される。そして、その後の新たな分析条件設定のために既指示分析項目と同じ分析項目が分析条件設定画面70を通して選択されたときには、記憶されている情報、すなわちキャリオーバ回避の必要性がある旨の情報が表示装置に出力されるように動作する。図5の例の場合は、分析項目を選択すれば、設定欄183に「高」が表示される。
【0060】
次に、毎日の分析作業開始時のオペレータの作業について説明する。分析条件設定画面70においてルーチン操作画面呼出しボタン71を選択すれば、表示エリア150に図6のような項目選択画面がCRT53に表示される。この画面においては、検体種別の選択欄251,検体番号入力欄252,患者識別番号入力欄253,サンプルカップの種類の選択欄254,分析項目選択エリア255,前検体指示ボタン256,後検体指示ボタン257,登録指示ボタン258が表示される。これらの内、分析項目選択エリア255は、5ページ分の予約登録機能を有しており、各々のページに24個の項目入力欄又は分析項目選択欄を有する。前検体指示ボタン256を選択した場合には、現在表示されているサンプルの1つ前のサンプルに関する分析項目情報が現在の表示内容に代って表示される。後検体指示ボタン257を選択した場合は、現表示サンプルの1つ後のサンプルに関する分析項目情報が表示される。
【0061】
なお、図6の画面は、分析項目選択エリア255の第1頁目で選択した分析項目を示したものである。表示されている分析項目は、ASTがアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(asparatate aminotransferase)であり、ALTがアラニンアミノトランスフェラーゼ(alanine aminotransferase)であり、IPが無機りん(inorganic phosphorus)であり、TPが総蛋白(total protein)でありAlbがアルブミン(albumin)であり、LDが乳酸デヒドロゲナーゼ(lactate dehydrogenase)であり、UAが尿酸(uric acid)であり、CREがクレアチニン(creatinine)であり、Naがナトリウムイオンであり、Kがカリウムイオンである。
【0062】
図6は、検体番号が1番の血清サンプルに関し、第1頁目に分析すべき生化学分析項目を10項目選択した例である。また、図7は、同じ検体番号のサンプルに関し、分析項目選択エリア255の第2頁目に分析すべき免疫分析項目を7項目選択した例である。同一サンプルについて検査依頼されている全ての分析項目の入力が終った後、登録指示ボタン258を選択することにより、該当サンプルに関する複数の分析項目の分析測定予約がなされ、記憶部51に記憶される。この登録操作により表示エリア150の画面が更新されるので、次の検体番号のサンプルに関する分析項目の選択を行うことができる。かくして、オペレータは検査依頼された全サンプルについて次々と分析項目の選択作業を実行する。図6及び図7の例では、検体番号が1番のサンプルについて17の分析項目の登録がなされたことになる。
【0063】
分析条件設定画面70の試薬管理画面呼出しボタン72を選択すれば、図1の分析装置における各分析ユニットに対して分析測定させるべき分析項目の設定画面が表示される。このような各分析ユニットへの分析項目の割り当ては、図6の如きサンプル毎の依頼分析項目の入力作業に先立って予め実行されている。各分析ユニットにどの分析項目を処理させるかを割り当てる場合には、図5において設定されたサンプル間のキャリオーバ回避のレベルが反映される。つまり、「高」レベルの分析項目は、ディスポーザブルなノズルチップを用いる分注装置を有する分析ユニット100に割り当てられる。
【0064】
一方、ルーチンワークの際に、各サンプル毎に分析すべき項目を指示するときには、分析項目とキャリオーバ回避のレベルの関係及び各分析ユニットに割り当てられた分析項目が、既に自動分析装置の制御部に登録されているので、制御部は、例えば検体番号1番のサンプルに関する依頼分析項目を照合し、このサンプルが複数の分析ユニットの内のどの分析ユニットで分析処理させるかを判定する。因に、検体番号1番のサンプルは、電解質成分が分析ユニット300に、免疫分析項目が分析ユニット100に、生化学分析項目が分析ユニットに関係するので、図1の構成例の場合には全ての分析ユニットで分析処理されることになる。
【0065】
図5〜図7のような画面を通して各分析項目のための分析条件を設定する場合には、分析条件を設定すべき分析項目を選択するための画面を表示装置に表示し、画面上で選択された分析項目に対しサンプル間のキャリオーバの影響を回避する必要性があることを指示し得る指示欄を表示装置に表示する。その後、表示装置を通してキャリオーバを回避する必要性があることを指示された分析項目及び回避の必要性があることを指示されていない分析項目を分析すべきサンプルが、分析ユニット100,200,300などの分析部に採取されるときに、回避の必要性を指示されている分析項目のサンプル採取の終了後に回避の必要性を指示されていない分析項目のサンプル採取を実行する。
【0066】
次に、図1の自動分析装置によるサンプルの取扱い例を説明する。ここでは、便宜上、ラック供給装置10からラック搬送ライン60へ最初に供給される第1検体ラックには、電解質分析項目及び生化学分析項目を分析測定する単一のサンプルが保持されており、2番目に供給される第2検体ラックには、電解質分析項目,免疫分析項目及び生化学分析項目を分析測定する単一のサンプルが保持されているものと仮定する。同一検体ラックに複数のサンプルが装填されている場合には、その検体ラックは全サンプルに関係する分析項目のサンプル採取が実行されるように搬送ルートが定められる。
【0067】
ラック供給装置10から搬送装置入口側へ押し出された第1検体ラックは、識別読取部15の読取り位置に位置づけられ、サンプル容器に付されているバーコードラベルのサンプル情報をバーコードリーダ16により読取る。統括制御部50は、読取られた情報を該サンプルに対し指示されている分析条件の情報と照合し、その照合結果に基づいて、ノズルチップによるサンプル採取が必要である特定の分析項目がないことを認識すると共に、各分析ユニットに割り当てられている分析項目に該当する依頼分析項目を認識し、第1検体ラックが立ち寄るべき分析ユニットを決定する。
【0068】
第1検体ラックは免疫項目用の分析ユニット100による分析が不要なサンプルだけを有するので、ラック供給装置10に近い側から配置されている電解質項目用の分析ユニット300に立ち寄った後に、生化学項目用の分析ユニット200に立ち寄るように搬送することが統括制御部50により決定される。つまり、この場合の検体ラックは、複数の分析ユニットの配置順に、必要に応じて立ち寄るように搬送される。分析ユニット200及び分析ユニット300は、いずれも、繰り返し使用するピペットノズルを用いる分注装置を有する分析ユニットである。
【0069】
識別情報が読取られた第1検体ラックは、電解質項目用の分析ユニット300のサンプル採取位置に移動され、分注装置302により、検体ラック上のサンプルの一部が吸入され受け入れ容器としての希釈容器305に吐出される。分析ユニット300でのサンプル採取を終えた第1検体ラックは、免疫項目用の分析ユニットに立ち寄ることなく、生化学項目用の分析ユニット200へ搬送される。
【0070】
第1検体ラックは、バイパスライン62の入口で一時停止され、続いてバイパスライン62に移され、バイパスライン62上のサンプル採取位置に位置づけられる。分注装置202は、ピペットノズル225により、第1検体ラック上のサンプル容器内のサンプルを、分析すべき複数項目数に対応した数の反応容器205にピペッティングする動作を繰り返す。予定の分析項目数のサンプル採取が済めば、第1検体ラックはラック搬送ライン60へ移され、次いで待機ユニット20内へ搬送される。
【0071】
各分析ユニットによる分析測定の結果が、再測定不要であると制御部により判定された場合は、第1検体ラックは待機ユニット20から出てラック収納部30に収納される。もしも、分析ユニット200による分析測定結果が、1つ以上の分析項目について再測定が必要であると制御部により判定された場合は、待機ユニット20内で待機していた第1検体ラックが帰還ライン65に移され、搬送ライン60の入口側へ搬送され、次いで搬送ラインによって再度分析ユニット200に搬送される。そして、再測定のための分析項目に対応する数だけサンプル採取された後、第1検体ラックは搬送ライン60を経てラック収納部30に収納される。第1検体ラック上のサンプルに関する分析ユニット200及び300による分析結果は、CRT53及びプリンタ54に出力させることができる。
【0072】
第1検体ラックが処理途中である内に、第2検体ラックをラック供給装置10からラック搬送装置の入口側へ供給することができる。識別読取部15の読取り位置に移動された第2検体ラックは、バーコードリーダ16によりサンプル容器外壁にバーコードとして表示されたサンプル情報が読取られる。制御部は、分析条件設定情報と操作部52から入力又は選択された指示情報と読取り情報を、第2検体ラック上のサンプルに関して照合し、第2検体ラックが立ち寄るべき分析ユニットを決定する。第2検体ラックに保持された生体サンプルは、電解質分析項目,免疫分析項目及び生化学分析項目を分析測定するよう指示されているので、図1の構成例では第2検体ラックは3つの分析ユニット100,200及び300に立ち寄ることが決定される。
【0073】
この場合、制御部は、分析することを指示された複数の分析項目の中に、ディスポーザブルなノズルチップによる分注が必要である特定の分析項目が含まれることを認識し、その分注を実行し得る分析ユニット100に第2検体ラックを最初に搬送することを決定する。この決定に基づいて、制御部は、他の分析ユニットへの搬送に先立って分析ユニット100へ第2検体ラックを搬送するようにラック搬送装置の動作を制御する。分析ユニット100に割り当てられる分析項目は、免疫分析項目だけに限られるのではなく、生化学分析項目であっても図5に示したようなサンプル間のキャリオーバ回避レベル「高」であると設定された分析項目であれば、その分析項目のためにサンプル採取する。
【0074】
識別読取部15にあった第2検体ラックは、上述した搬送順序の決定に基づいて、ラック供給装置に最も近い分析ユニット300に立ち寄ることなく、ラック搬送ライン60を経て配列順が2番目の分析ユニット100に対応するバイパスライン61へ搬入され、バイパスライン61上のサンプル採取位置に位置づけられる。分注装置102は、連結管104に未使用のディスポーザブルなノズルチップ125を結合し、指示されている分析項目の数に相当する反応容器105へ第2検体ラック上の同一サンプルの分注操作を繰り返す。ノズルチップによるサンプル採取を受けた第2検体ラックは、バイパスライン61からラック搬送ライン60へ移され、配列順が3番目の分析ユニット200に立ち寄ることなく、待機ユニット20に搬送される。
【0075】
第2検体ラックが待機ユニット20にて一時的に待機している間に該当サンプルに関する分析ユニット100による分析測定結果が得られる。制御部は、分析ユニット100による分析測定結果に基づいて、それぞれ測定された分析項目について再測定の要否を判定する。いずれの分析項目に対しても再測定が不要であるという判定結果が出た場合には、待機ユニット20にて待機していた第2検体ラックは帰還ライン65に移され、帰還ライン65によりラック搬送ライン60の入口側へ搬送される。次いで、第2検体ラックは、電解質項目用の分析ユニット300に立ち寄って、分注装置302のピペットノズルによる特定サンプルの採取を受ける。次いで、第2検体ラックは、分析ユニット100に立ち寄ることなく、配列順が3番目の分析ユニット200へ搬送され、バイパスライン62上のサンプル採取位置に位置づけられ、分注装置202のピペットノズル225による特定サンプルの採取を受ける。
【0076】
分析ユニット300及び分析ユニット200におけるサンプル採取を受けた第2検体ラックは、待機ユニット20に搬送され、一時的に待機する。そして、第2及び第3の分析ユニットによる分析測定結果に基づいて再測定の要否が判定され、再測定不要であればラック収納部30に収納されるが、再測定が要の場合は、帰還ライン65を経て再び分析ユニット300及び/又は分析ユニット200に搬送されて再測定のためのサンプル採取を受ける。その後、第2検体ラックはラック収納部30に搬送され収納される。
【0077】
一方、免疫項目用の分析ユニット100による分析測定結果に基づいて、いずれかの分析項目に対し再測定が必要であるとの判定結果が出た場合は、制御部は第2検体ラックを以下のように搬送処理させる。すなわち、特定のサンプルを保持している第2検体ラックを、待機ユニット20から帰還ライン65に引き渡し、帰還ライン65によりラック搬送ライン60の入口側へ搬送し、ラック搬送ラインに引き渡す。ラック搬送ライン60は、第2検体ラックを分析ユニット300に立ち寄らせることなく、分析ユニット100に対応するバイパスライン61に搬送する。この時点で、第2検体ラックは、他の分析ユニット200及び300によるサンプル採取が実行されていない。
【0078】
分析ユニット100の分注装置102は、バイパスライン61上のサンプル採取位置に位置づけられた第2検体ラック上の特定のサンプルを、再測定が必要であると判定された分析項目の再測定のために、反応ディスク103上の反応容器105へ新たなディスポーザブルなノズルチップを用いて分注する。
【0079】
再測定のためのサンプル採取が済んだ第2検体ラックは、一旦、ラック搬送ライン60に移され、直ちに分析ユニット200に対応するバイパスライン62へ搬送される。そして、分注装置202のピペットノズル225による1回目のサンプル採取を受ける。特定のサンプルに関するサンプル採取を受けた第2検体ラックは、ラック搬送ライン60を経て帰還ライン65に移され、その後ラック搬送ライン60に引き渡され、分析ユニット300へ搬送される。そして、分注装置302のピペットノズルによる特定のサンプルに関する1回目のサンプル採取を受ける。
【0080】
あるいは、分析ユニット100に関する再測定のためのサンプル採取を終えたときに、第2検体ラックはラック搬送ライン60に移された後、引き続いて帰還ライン65に移され、ラック搬送ライン60の入口側から搬送され、分析ユニット300にて、次いで分析ユニット200にて、それぞれ特定のサンプルに関するサンプル採取を受けるように制御することもできる。いずれにしても、分析ユニット200及び300によるサンプル採取を受けた第2検体ラックは、待機ユニット20に搬送され、それらの分析ユニットによる再測定の要否が判定されるまで一時的に待機する。再測定の要否判定後の第2検体ラックに関する搬送動作は、既に述べたものと同様である。
【0081】
患者サンプルによっては、図1の3台の分析ユニットの内の1つだけの分析,免疫と生化学の2台の分析ユニットによる分析、あるいは免疫と電解質の2台の分析ユニットによる分析で済むものがある。分析ユニット100と分析ユニット200又は300により分析測定するサンプルの場合は、まず分析ユニット100でサンプル採取した後、再測定のためのサンプル採取を同じ分析ユニット100で実行し、その後に、他の分析ユニット200又は300にて同一サンプル容器内のサンプルの採取操作がなされるように構成される。
【0082】
このように、図1の実施例装置においては、ディスポーザブルなノズルチップを用いる分注装置を有する分析ユニットでのサンプル採取が完了した後に、洗浄して繰り返し使用するピペットノズルを用いる分注装置を有する分析ユニットにより同一サンプル容器内のサンプルの採取を実行するように構成したので、サンプル間のキャリオーバの影響を厳しく避けなければならない分析項目を高い信頼性を維持して分析測定することができる。また、サンプル間のキャリオーバの影響をそれほど強く受けない分析項目は、繰り返し使用するピペットノズルを用いる分注装置によりサンプル採取するので、分析装置全体としての処理能力をそれほど低下させずに済む。なぜなら、ディスポーザブルなノズルチップを用いる必要がある項目に比べて、ピペットノズルで済む分析項目の方が圧倒的に多数であるからである。
【0083】
次に、本発明に基づく他の実施例の構成を図8を参照して説明する。図8の生体サンプル分析用の自動分析装置は、サンプル容器移送装置800と、免疫分析項目を分析測定する第1の分析ユニット810と、生化学分析項目を分析測定する第2の分析ユニット820を具備する。サンプル容器移送装置800は、サークル状に多数のサンプル容器802を保持し得る回転自在なサンプルディスク801を有する。
【0084】
第1の分注装置830は、ディスポーザブルなノズルチップをサンプル毎に交換して用いる分注装置である。第2の分注装置840は、洗浄して繰り返し使用するピペットノズルを用いる分注装置である。第1の分析ユニット810は、反応ディスク811上に多数の反応容器812を交換可能に配列することができ、使用済みの反応容器を未使用の反応容器に入れ替えるための反応容器交換装置813を具備する。反応ディスク811上の反応容器812には、試薬供給部816から免疫分析項目に応じた必要な試薬が分注される。
【0085】
第1の分注装置830は、チップ連結管にチップ供給装置814上にてディスポーザブルな未使用のノズルチップを結合し得る。使用済みのノズルチップは、連結管から除去され廃棄ボックス815に廃棄される。第1の分析ユニット810 は、免疫反応後の反応液又は固相を測定する測定部を備える。第2の分析ユニット820における反応ディスク821は、透光性の反応容器822の列を有する。それらの反応容器822には、試薬供給部826から生化学分析項目に応じた必要な試薬が分注される。第2の分析ユニット820は、化学反応後の反応液の光学的特性を測定する測定部を備える。
【0086】
図8の自動分析装置において、免疫分析項目と生化学分析項目の両方を分析測定する必要がある特定のサンプルは、1つの特定のサンプル容器802に収容されているものとする。そのような特定のサンプルに対し分析開始するときは、該当する特定サンプル容器がサンプルディスク801によってサンプル採取位置aに位置づけられる。そして、未使用のノズルチップを結合した第1分注装置830により特定サンプルの一部をノズルチップ内に吸入し、反応ディスク811上の反応容器812へ吐出する。反応容器内では試料と試薬の免疫反応が進められ、分析対象の免疫分析項目が測定される。
【0087】
上述の特定サンプル容器に対する第1分注装置によるサンプル採取が終了した後に、同じサンプル容器がサンプル採取位置bに位置づけられ、第2分注装置によるサンプル採取が実行されるようにプログラムされている。反応ディスク821上の反応容器822に第2分注装置のピペットノズルにより分注された特定のサンプルは、反応容器内で試薬との化学反応が進められ、形成された反応液の測光に基づいて生化学分析項目が測定される。
【0088】
図8に示す実施例によっても、生化学分析項目と免疫分析項目の両方を測定できるが、免疫分析項目の分析測定値は、サンプル間のキャリオーバの影響を受けない。生化学分析項目と免疫分析項目を測定する場合に、ディスポーザブルなノズルチップを用いる分注装置と繰り返し使用するピペットノズルを用いる分注装置を同一サンプル容器のサンプルに適用し、ディスポーザブルなノズルチップによる分注操作をピペットノズルの使用に先立って実行させることにより、キャリオーバを極度に嫌う分析項目に対してはピペットノズルが介在することによって生ずるサンプル間のキャリオーバを回避でき、生化学分析項目に対しては共通的に使用されるピペットノズルをサンプル採取のために用いることを可能にする。
【0089】
【発明の効果】
本発明によれば、キャリオーバ回避に対して厳しい分析項目と比較的緩やかな分析項目を測定する際のサンプル間のキャリオーバを好適に回避することができる。また、本発明によれば、サンプル間のキャリオーバを回避する必要性の高い分析項目と回避する必要性の低い分析項目との両方を分析しなればならない特定のサンプルを分析するときに、他のサンプルとの間のキャリオーバによる影響を各分析項目の分析結果に与えないように特定のサンプルを処理することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に基づく一実施例の概略構成を示す平面図。
【図2】図1における免疫分析項目用の分析ユニットの拡大平面図。
【図3】図2の分析ユニットにおける分注装置の動作を説明するための図。
【図4】図1における生化学分析項目用の分析ユニットの拡大斜視図。
【図5】検体量,試薬分注量及びキャリオーバ回避レベルを設定する画面の説明図。
【図6】サンプル毎の指定分析項目を選択する画面例を示す図。
【図7】図6のものと同じサンプルに対する指定分析項目を選択する画面例の図。
【図8】本発明に基づく他の実施例の概略構成を示す図。
【符号の説明】
2…検体ラック、5,802…サンプル容器、10…ラック供給装置、20…待機ユニット、30…ラック収納部、50…統括制御部、60…ラック搬送ライン、61,62…バイパスライン、65…帰還ライン、70…分析条件設定画面、100,200,300,810,820…分析ユニット、101,201,301…分析ユニット制御部、102,202,302…分注装置、104…連結管、105,205,812,822…反応容器、125…ノズルチップ、800…サンプル容器移送装置、830…第1分注装置、840…第2分注装置。
[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a technique for analyzing a biological sample, and more particularly to a sample analyzer that can collect a biological sample using a plurality of dispensing devices.
[0002]
[Prior art]
Analyzing a biological sample such as blood or urine derived from a patient is widely performed for diagnosing a disease state, and an automated analyzer is used in hospitals and clinical laboratories.
[0003]
In many cases, test results obtained by a single automatic analyzer are insufficient for diagnosis of pathological conditions. In such a case, it is necessary to collect test data from a plurality of analyzers. The analysis system described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-281113 is configured to analyze many types of analysis items with a single system. In this Japanese Patent Laid-Open No. 9-281113, a plurality of analysis units for biochemical analysis are arranged along the sample rack transport line, and the sample rack from the rack supply unit is brought to one of the analysis units. Thus, an analysis system configured to dispense a sample on a sample rack with a pipette nozzle has been proposed.
[0004]
In addition, US Pat. No. 5,470,534 is arranged such that a biochemical analyzer, an immunoassay, a nucleic acid analyzer, etc. are arranged along the transport path of the sample container, and the same sample can be measured by each analyzer. The analysis system is shown. In this example, whether to advance the sample to the second measurement stage is determined according to the analysis result at the first measurement stage. Biochemical analysis items are analyzed in the first measurement stage, and samples that need to be transferred to the second measurement stage to determine the pathological condition are analyzed in the second measurement stage by an immunoanalyzer and / or a nucleic acid analyzer. .
[0005]
On the other hand, in an apparatus for automatically analyzing a biological sample, it is common to dispense a large number of samples one after another using a single pipette probe. Sample contamination issues arise. As a known example dealing with this type of carry-over, there is, for example, Japanese Patent Laid-Open No. 4-169851. This example uses analysis of biochemical analysis items such as measuring components normally contained in blood using a series of reaction vessels formed on the same circumference, and agglutination reaction of latex particles. Analysis of immunological analysis items such as detecting detected antigens or antibodies.
[0006]
Japanese Patent Laid-Open No. 4-169851 discloses that the reagent dispensing probe after dispensing the reagent of the immunological analysis item is washed with a washing liquid over a sufficient washing time or the discharge amount of the washing liquid is increased. In addition to cleaning, after dispensing reagents for biochemical analysis items, the reagent dispensing probe can be cleaned for a short time or by reducing the discharge amount of the cleaning liquid to eliminate unnecessary consumption of the cleaning liquid. In the case of a sample dispensing probe other than the reagent, it is pointed out that wasteful consumption of the cleaning liquid can be eliminated by adjusting the flow rate of the cleaning liquid.
[0007]
As another type of dispensing a biological sample, it is known to use a disposable nozzle tip. For example, in Japanese Patent Laid-Open No. 8-146010, a tip holder is provided within a movable range of a coupling tube that can couple nozzle tips, and the tip holder is movable from the tip rack where a large number of nozzle tips are arranged to the position of the tip holder. After transporting one nozzle tip by the gripper, the nozzle tip is coupled to the end of the coupling tube on the chip holder, the sample sucked into the coupled nozzle tip is discharged into the reaction container, and the sample It is shown that the nozzle tip is removed from the coupling tube at the tip release station after dispensing.
[0008]
Further, Japanese Patent Laid-Open No. 2-25755 discloses an analyzer in which a plurality of reaction units are arranged in the vicinity of a transfer line that transfers a sample rack, and a bypass line and a sample dilution unit are arranged between the transfer line and each reaction unit Is described. It has been suggested that the plurality of reaction units can be configured to perform colorimetric analysis, electrode analysis, and immunization analysis. In this example, the sample rack is moved from the transfer line to the bypass line by the rack changer attached to the transfer line, and the dilution arm dispenses the sample from the sample rack on the bypass line to the sample diluting unit. The dispensing arm dispenses the sample from the sample dilution section to the reaction section. In this example, it is pointed out that it is desirable to arrange a plurality of reaction parts in an order that avoids mutual contamination between samples.
[0009]
[Problems to be solved by the invention]
Many methods for measuring immunological analysis items include an operation of binding a labeling substance to a solid phase using an antigen-antibody reaction (that is, an immune reaction). When it is necessary to analyze the immunological analysis items by such a method and the biochemical analysis items by the method of measuring the reaction solution resulting from the chemical reaction by absorption, or analyze the DNA analysis items and the biochemical analysis items When it is necessary to do so, it is convenient in terms of sample handling to arrange a plurality of analysis units in the analysis system and to use the same sample container in common for each analysis unit. U.S. Pat. No. 5,470,534 relating to such an analysis system does not describe any measures to avoid carry-over between samples. Japanese Patent Laid-Open No. 9-281113 discloses a plurality of analysis units, but describes that a biochemical analysis unit and an immune analysis unit are provided side by side, or that a biochemical analysis unit and a DNA analysis unit are provided side by side. Not done.
[0010]
Japanese Patent Laid-Open No. 4-169851 proposes that the same dispensing probe, which is used repeatedly, is used for both biochemical analysis items and immunological analysis items, and carryover is avoided only by washing operations. Therefore, it is difficult to eliminate the influence of carry-over on the measurement value regarding the immunological analysis item that causes a problem even if a very small amount of residual sample is present.
[0011]
According to the configuration using the disposable nozzle tip disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 8-146010, the nozzle tip is exchanged for each sample, so there is no fear of carryover between samples. However, since the nozzle chip is combined and detached for each sample, sufficient processing capacity cannot be obtained when a large amount of analysis items must be processed in a short time, such as biochemical analysis items. There are difficulties in terms.
[0012]
In the analyzer disclosed in Japanese Patent Laid-Open No. 2-25755, there is no difference in the configuration of a plurality of reaction parts, and mutual contamination between samples is intended to be avoided only by the arrangement order of each reaction part. Yes. However, since the dilution arm and the dispensing arm are repeatedly used in common for all the samples, it is difficult to avoid carry-over between samples caused by the intervention of these arms.
[0013]
An object of the present invention is to prevent measurement values of immunological analysis items from being affected by carryover between samples even when a pipette nozzle that is repeatedly used is used for collecting samples for biochemical analysis items.
[0014]
Another object of the present invention is that when biochemical analysis items and immunological analysis items are analyzed by different analysis units, it is not necessary to reduce the processing capacity for biochemical analysis items, and between immunological analysis items between samples. An object of the present invention is to provide an analyzer that can avoid carryover.
[0015]
Another object of the present invention is to use both a dispensing device that collects a sample using a repeatedly used pipette nozzle and a dispensing device that collects a sample using a disposable nozzle tip. It is possible to avoid carryover between samples.
[0016]
Another object of the present invention is that when analyzing a specific sample in which both an analysis item having a high need for avoiding carryover and an analysis item having a low need for avoidance are analyzed, It is an object of the present invention to provide an analyzer capable of processing a specific sample so that the analysis result is not affected by a carryover between the first and second samples.
[0017]
[Means for Solving the Problems]
The present invention provides a rack loading unit into which a sample rack having a sample is loaded, a plurality of analysis units for analyzing a sample, and a sample rack that has exited the rack loading unit according to an analysis item. In the analysis apparatus including a rack transport apparatus that transports to at least one of the plurality of analysis units, the plurality of analysis units use a first analysis unit having a dispensing apparatus that uses a disposable nozzle tip and a pipette nozzle that is repeatedly used. A specimen that includes a second analysis unit having a dispensing device, includes a storage unit that stores a specific analysis item that needs to be sampled by the nozzle tip, and has a sample to be analyzed for the specific analysis item The rack is transported to the first analysis unit prior to transport to another analysis unit, and the nozzle tip It is characterized more analyzer for receiving the sampling for the specific analysis item.
[0018]
In the above, a display device that displays a screen for designating the specific analysis item, and a sample that includes the specific analysis item among a plurality of analysis items instructed to be analyzed, A controller that controls the rack transport apparatus may be provided so that the sample rack having the recognized sample is transported to the first analysis unit at the beginning of the sample collection process.
[0019]
Further, in the above, the screen displayed by the display device includes an analysis item selection column in which one or more analysis items can be selected from a plurality of analysis items, and avoidance of carryover in association with the selected analysis item. You may make it have the level instruction | indication column which can instruct | indicate a level.
[0020]
The plurality of analysis units are arranged along the conveyance path of the rack conveyance device, and a sample rack having only samples that do not require analysis of the specific analysis item is necessary in the arrangement order of the plurality of analysis units. Depending on the situation, it may be conveyed so as to stop by.
[0021]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
In a preferred embodiment of the present invention, a sample container containing a biological sample such as serum, plasma or urine is handled in a state of being loaded in a sample rack as a container holder. Any sample rack may be used as long as it can hold one or more sample containers. In the following embodiments, an example in which up to five sample containers can be held is shown.
[0022]
FIG. 1 is a plan view showing a schematic configuration of an embodiment of an automatic analyzer to which the present invention is applied. In FIG. 1, the rack supply device 10 operates to supply the sample rack 2 to the rack transport line 60 of the rack transport device. The rack supply device 10 includes an area where a tray on which a plurality of sample racks are arranged can be placed, and an identification reading unit 15. Since the sample rack 2 having a sample is loaded into the rack supply device 10, it may be referred to as a rack loading unit. The sample racks 2 loaded into the rack supply device are pushed out one by one to the entrance side of the rack transport line 60 by a known rack pushing mechanism. The pushed sample rack 2 is moved to the reading position of the identification reading unit 15 by a moving device such as a movable hook.
[0023]
The sample rack 2 is a rectangular parallelepiped support, for example, and can hold a plurality of sample containers 5 in one row along the length direction of the sample rack. Such a sample rack 2 is attached with a barcode label in which rack identification information including a rack type and a rack number is encoded. Each sample container 5 is attached with a barcode label in which sample information such as a container identification number, a patient code, a medical department code, and a sample reception number is encoded.
[0024]
The automatic analyzer shown in FIG. 1 includes a rack storage unit 30 in which the sample racks 2 that have been transported by the rack transport line 60 are stored in an orderly manner. Between the rack supply apparatus 10 and the rack storage unit 30, along the rack transport line 60, an electrolyte item analysis unit 300, an immune item or DNA item analysis unit 100, a biochemical item analysis unit 200, and a standby unit as a standby unit 20 are arranged in this order from the side closer to the rack supply device.
[0025]
The electrolyte item analysis unit 300 dispenses a sample from the sample rack stopped at the sample collection position of the analysis unit 300 to the dilution container 305 built in the analysis unit 300 on the rack transport line 60. Have This pipetting device 302 has a pipette nozzle that is used repeatedly, that is, a pipetting nozzle that is commonly used for different samples, and sucks and holds the sample in the sample container on the sample rack in the pipette nozzle. A predetermined amount of the held sample is discharged into the dilution container 305. The sample diluted with the diluent in the dilution vessel 305 is guided to the flow cell by a suction pipe (not shown), and electrolyte components such as sodium ion, potassium ion, and chlorine ion contained in the sample are disposed in the flow cell. It is measured by an ion selective electrode corresponding to each ion. The analysis unit control unit 301 built in the analysis unit 300 performs an operation for obtaining the concentration of each electrolyte component based on the detection signal of each ion, and reports the obtained measurement value to the overall control unit 50.
[0026]
As will be described later, the immunization item or DNA item analysis unit 100 uses a disposable nozzle tip, and inhales a sample into the nozzle tip from the sample container on the sample rack positioned at the sample collection position of the bypass line 61. A dispensing device 102 is provided which operates to discharge and discharge a held predetermined amount of sample to the reaction vessel on the reaction disk 103. The dispensing device 102 replaces the nozzle tip as the sample is changed. For example, when there is only one analysis item to be analyzed in the analysis unit 100 for the previous sample, the dispensing device 102 removes the used nozzle tip after one sampling operation for the previous sample. Then, install a new nozzle tip. On the other hand, when there are three analysis items to be analyzed by the analysis unit 100 for the next sample, the dispensing device 102 removes the used nozzle tip after three sampling operations into the three reaction vessels. Attach a new nozzle tip for subsequent samples.
[0027]
When the analysis unit 100 is a unit for analyzing immunological analysis items, the sample collected on the reaction disk 103 is mixed with a reagent for immune reaction, and further after the immune reaction of the sample and the reagent, if necessary. The analysis items are measured through the steps. In this case, immune response is a synonym for antigen-antibody reaction. When the analysis unit 100 is a unit for analyzing DNA analysis items, a sample collected on the reaction disk 103 is mixed with a reagent for nucleic acid analysis, and after the hybridization reaction, a site to which a label is bound is defined as a restriction enzyme. And the analysis result of the DNA analysis item is obtained based on the measurement of the label.
[0028]
One embodiment for obtaining a measurement value of an immunological analysis item using an immune reaction between a sample and a reagent is a method of measuring a labeling substance using a solid phase such as a magnetic particle sensitized with an antibody. For example, an analyte in a sample and a solid phase are bound by an immune reaction, a reagent having a labeling substance is bound to the first complex by an immune reaction, and then the solid phase and the liquid phase are separated. The separated liquid phase is guided to the flow cell, and the labeling substance is measured by fluorescence photometry or chemiluminescence photometry. Alternatively, the solid phase after liquid phase separation is guided to a photometric position, and the label bound on the solid phase is measured by a chemiluminescence method or an electrochemiluminescence method. The analysis unit control unit 101 built in the analysis unit 100 controls operation of each mechanism unit in the analysis unit 100 and calculation of measurement data of analysis items.
[0029]
As will be described later, the analysis unit 200 for biochemical items includes a pipetting nozzle that is used repeatedly, that is, a dispensing device 202 that collects a sample using a commonly used dispensing nozzle. The dispensing device 202 sucks and holds a sample near the tip of the pipette nozzle from the sample container on the sample rack positioned at the sample collection position of the bypass line 62 via the rack transport line 60, and holds a predetermined amount of the held sample. It operates to discharge to the reaction vessel on the reaction disk 203. A chemical reaction between the sample and the reagent proceeds in the reaction vessel, and the optical characteristics of the formed reaction solution are measured. In this example, the reaction solution is optically measured in a state where the reaction solution is accommodated in the reaction vessel, and the measurement value of the biochemical analysis item is obtained. The analysis unit control unit 201 built in the analysis unit 200 controls operation of each mechanism unit in the analysis unit 200 and calculation of measurement item measurement data.
[0030]
In the analysis apparatus of FIG. 1, the rack transport apparatus that transports a sample rack having a sample includes a rack transport line 60, a bypass line 61 for the analysis unit 100, and a bypass line 62 for the analysis unit 200. Each of the bypass lines 61 and 62 is formed substantially parallel to the rack transport line 60. The sample rack is received from the rack transport line 60 on the upstream side of the bypass line, and the sample rack that has been subjected to the sample dispensing process is downstream of the bypass line. Hand over to the rack transport line 60 on the side. The sample racks on the rack transport line 60 and the bypass lines 61 and 62 are transported to a predetermined position by a known transport unit that drives a belt conveyor or a movable hook by a motor.
[0031]
The sample rack 2 having the sample is positioned in at least one of the plurality of analysis units. After the sample is collected from the sample rack by the corresponding analysis unit, the sample rack 2 is transported to the standby unit 20. A sample rack with the possibility of retesting is waited in the standby unit 20 until the control unit determines whether remeasurement is necessary. The sample rack that has entered the standby unit 20 is moved in a u-shape. The sample rack determined that the measurement result in the analysis unit does not require remeasurement for all the samples on the sample rack is immediately stored in the rack storage unit 30. However, the sample rack having the sample determined that the measurement result in the related analysis unit needs to be measured again is moved from the standby unit 20 to the return line 65, and is moved to the entrance side of the rack transport line 60 by the return line 65. The sample is transported, transferred again to the rack transport line 60, transported to the analysis unit to be remeasured, and sampled.
[0032]
In this way, the standby unit 20 temporarily waits for the sample rack that has been sampled in any of the plurality of analysis units, but the sample that has been sampled by the analysis unit 100 for immune items. Handle racks specially. That is, the sample instructed that the analysis measurement by the three analysis units 100, 200 and 300 or the two analysis units 100 and 200 is necessary is called a specific sample, and the specimen having the specific sample When the rack is referred to as a specific sample rack for the sake of convenience, this specific sample rack is first transported to the immune item analysis unit 100 prior to transport to another analysis unit, and a specific sample is coupled to the dispensing device 102. The sample is collected by the nozzle tip. This specific sample rack is put into the standby unit 20 without stopping by another analysis unit. When it is determined that a specific sample needs to be remeasured with respect to the measurement result by the analysis unit 100, the specific sample rack that has been waiting in the standby unit 20 is returned via the feedback line 65. Hand it over to the rack transporter.
[0033]
The specific sample rack for remeasurement is transported by the rack transport device to the analysis unit 100 for immunization items without stopping at another analysis unit, and a specific sample is collected for remeasurement. At this time, a new pipette tip is coupled to the nozzle coupling tube of the dispensing apparatus 102. Such an operation is performed when only one sample container is held in the sample rack, and in the case of a plurality of samples, it is necessary to satisfy the collection of all the samples, so that the operation of transporting the sample rack becomes complicated. .
[0034]
The operations of the rack supply device 10, the standby unit 20, the rack storage unit 30, the conveyance device including the conveyance line 60, and the return line 65 in FIG. 1 are controlled by the overall control unit 50. The reading result by the barcode reader 16 serving as the identification information reading device for the sample rack and the sample container of the rack supply device 10 is also transmitted to the overall control unit 50. The overall control unit 50 includes a storage unit 51, and stores an operation unit 52 having a keyboard, a CRT 53 as a screen display device, a printer 54 for outputting an analysis result of each sample, and an operation program for the analysis device. Connected to a floppy disk memory 55 or the like.
[0035]
The items to be analyzed for each sample on each specimen rack are instructed in advance from the operation unit 52 before the analysis operation is started and are stored in the storage unit 51, so that the overall control unit 50 has the barcode reader 16. And the analysis item information already stored can be collated, and an analysis unit to be transported for each sample rack can be determined based on the collation result.
[0036]
In the example of FIG. 1, an example is shown in which one analysis unit 100 used for analysis measurement of immune analysis items and one analysis unit 200 used for analysis measurement of biochemical analysis items are arranged. Two or more analysis units may be arranged along the rack transport line 60.
[0037]
Next, details of a configuration example of an analysis unit for immune analysis items will be described with reference to FIGS. The analysis unit 100 includes a dispensing device 102 for collecting a sample, a reaction disk 103 capable of rotating and transporting a reaction vessel 105 having a constant temperature maintaining function, and a reagent bottle 117 in which a plurality of types of reagents are combined for each analysis item. Is arranged along the circumference of the reagent disk 115, which is rotatable, the reagent dispensing pipettor 110 for dispensing the reagent from the reagent bottle 117 to the reaction container 105 on the reaction disk 103, and the sample formed on the reaction disk 103 And a transport mechanism 120 for transporting an unused reaction container 105 and an unused nozzle chip 125 in a parts supply area 135 to a predetermined position by a gripping portion. It has.
[0038]
The sample dispensing apparatus 102 has a connecting tube 104 that can detachably connect a disposable nozzle tip 125 as shown in FIG. The connecting pipe 104 communicates with a pump system 109 having an intake / exhaust mechanism, and is held by a movable arm 106 that moves up and down and rotates in the horizontal direction.
[0039]
When the analysis operation is started, the transport mechanism 120 grips the disposable unused reaction vessel 105 placed in the parts supply area 135 by the gripper 128 and transports it to the reaction disk 103, and grips it at the position 121. And put the reaction container on the reaction disk. Next, the transport mechanism 120 grips the unused nozzle chip 125 placed in the component supply area 135 by the gripping unit 128, releases the gripping at the coupling position 107, and places the nozzle chip.
[0040]
The sample rack 2 transported from the rack supply apparatus 10 via the rack transport line 60 is moved to the bypass line 61 of the analysis unit 100 and moved to the sample collection position 111. The dispensing device 102 positions the movable arm 106 at the coupling position 107, lowers the connecting pipe 104, and fits an unused nozzle tip 125 to the tip of the connecting pipe 104 (see FIG. 3). Next, the dispensing device 102 turns the connecting tube 104 to the collection position, inserts the tip of the nozzle tip 125 slightly below the liquid level of the sample in the sample container 5 on the sample rack, and a predetermined amount of sample is inserted. Inhalation is held in the nozzle tip 125.
[0041]
Since the unused reaction container 105 has been moved from the position 121 to the discharge position 112, the dispensing apparatus 102 transfers a predetermined amount of sample held in the nozzle tip 125 into the reaction container 105 at the discharge position 112. To discharge. After the necessary number of times of sampling for one sample, the dispensing apparatus 102 moves the connecting pipe 104 to the disengagement position 108 and removes the used nozzle tip 125 from the connecting pipe 104. The operation of removing the nozzle tip is achieved by bringing the upper end surface of the nozzle tip into contact with the lower surface of the split groove that is larger than the outer diameter of the connecting tube 104 and smaller than the outer diameter of the upper end of the nozzle tip 125 and raises the connecting tube 104. The The removed nozzle tip is collected in a waste box. When there are a plurality of analysis items to be analyzed in the analysis unit 100 with respect to the samples in the same sample container, after one nozzle tip is continuously used for sampling of the analysis items, the connection pipe 104 is used. Remove the nozzle tip. This reduces the number of nozzle tips consumed.
[0042]
The reaction container that has received the sample is moved to the reagent receiving position 113 by the reaction disk 103. The reagent dispensing pipetter 110 sucks the dispersion liquid of magnetic fine particles as a solid phase into the pipette nozzle at the position 118 and discharges the dispersion liquid to the reaction container on the reagent receiving position 113. Along with this, a first immune reaction in which, for example, an antigen as an analysis target in the sample is bound to the solid phase is started. The reagent dispensing pipetter 110 discharges the reagent containing the labeled substance sucked into the pipette nozzle at the position 119 with respect to the reaction container positioned again at the reagent receiving position 113 after a predetermined time. Along with this, a second immune reaction is started in which the labeling substance binds to the analyte in the reaction container. The pipette nozzle of the reagent dispensing pipettor 110 is used after being washed every time the reagent is dispensed.
[0043]
Thereafter, the reaction container 105 containing the reaction liquid of the immune reaction is positioned at the suction position 114 by the reaction disk 103. The sipper mechanism 130 introduces the reaction liquid from the reaction container at the suction position 114 to the detection unit 140 through the suction nozzle. In the detection unit 140, a liquid phase containing a substance that is not bonded to the magnetic particles flows while the magnetic particles are adsorbed on the wall surface of the flow path by the magnet. Thereby, the solid phase and the liquid phase are separated. The separated liquid phase is guided to the measurement unit, and the fluorescence or chemiluminescence of the labeling substance contained in the liquid phase is measured. Alternatively, the measurement is performed by generating chemiluminescence or electrochemiluminescence on the labeling substance bonded to the magnetic particles through the analyte, by using both the separation site and the measurement unit. Thereafter, the sipper mechanism 130 sucks the cleaning liquid from the cleaning tank 131 through the suction nozzle, and cleans the flow path of the detection unit 140. The used reaction container is removed from the reaction disk 103 at a position 121 by a transport mechanism.
[0044]
Next, details of a configuration example of the analysis unit for biochemical analysis items in FIG. 1 will be described with reference to FIG. As shown in FIG. 4, the analysis unit 200 for analyzing biochemical analysis items has a reaction disk 203 in which translucent reaction vessels 205 are arranged concentrically. Water maintained at a predetermined temperature (for example, 37 ° C.) is supplied from the constant temperature water supply device 230 to the constant temperature bath of the reaction disk 203. Two reagent supply systems exist, and a reagent selected according to the analysis item from among the reagent bottles 217 arranged in large numbers on the first reagent disk 215 is a reaction container on the reaction disk 203 by the reagent dispensing pipettor 210. The reagent selected according to the analysis item from among the reagent bottles 218 arranged in large numbers on the second reagent disk 216 is dispensed to the reaction container 205 on the reaction disk by the reagent dispensing pipetter 211. Is done. The stirrer 219 stirs the sample and reagent mixture in the reaction vessel.
[0045]
The sample collection dispenser 202 includes a pipette nozzle 225 capable of sucking and discharging a liquid, and the pipette nozzle is disposed at a sample collection position on the bypass line 62, a sample discharge position 204 on the reaction disk 203, and probe cleaning. It can be positioned in the tank 207. The pipette nozzle 225 that dispenses one sample on the sample rack 2 is cleaned with the cleaning liquid on the outer wall surface and the inner wall surface of the pipette nozzle in the probe cleaning tank 207 before collecting another sample. For repeated use.
[0046]
The reaction liquid of the sample and the reagent formed in the reaction container 205 on the reaction disk 203 is irradiated with a light beam from the multi-wavelength light source 235 while being accommodated in the reaction container. The light transmitted through the reaction vessel is dispersed by the multi-wavelength photometer 240, the wavelength corresponding to the analysis item is selectively detected, and the photometric signal is digitized by the analog-digital converter 245 and input to the analysis unit control unit 201. And processed. The photometric reaction container is cleaned by a container cleaning section (not shown) and moved to a sample discharge position so that a new sample can be received.
[0047]
In the analysis unit 200 of FIG. 4, the sample rack 2 transported via the rack transport line 60 and transferred to the bypass line 62 is positioned at the sample collection position on the bypass line 62. The dispensing device 202 inserts the tip of the pipette nozzle 225 slightly below the liquid level of the sample in the sample container 5 at the sample collection position, and sucks and holds a predetermined amount of sample near the nozzle tip. It moves to the sample discharge position 204 in the reaction container row. Then, the sample held in the nozzle is discharged into the cleaned reaction container 205 at the discharge position.
[0048]
The reaction container 205 that has received the sample is moved to the addition position of the first reagent by the reaction disk 203, and the first reagent corresponding to the analysis item is dispensed by the reagent dispensing pipettor 210. Next, the mixture in the reaction vessel is stirred by the stirring mechanism 219, and the chemical reaction between the sample and the reagent proceeds. In the case of an analysis item that requires the second reagent, the second reagent is added by the reagent dispensing pipetter 211 at the addition position of the second reagent. The reaction container containing the reaction solution is transferred so as to cross the light beam at the photometry position 241, and the absorbance of the reaction solution is obtained based on the transmitted light at that time, and the analysis unit control unit 201 determines the measurement object in the sample. The concentration or the enzyme activity value is calculated and stored in the storage unit 51 of the overall control unit 50.
[0049]
Next, an operation example of the automatic analyzer in the embodiment of FIG. 1 will be described with reference to FIGS. Prior to the start of the analysis operation, the analysis items required for each sample from the patient are input through the operation unit 52. Each sample is usually requested to analyze and analyze a plurality of analysis items. In this automatic analyzer, analysis items that are highly necessary to avoid sample carryover are set in advance and stored in the storage unit 51 of the overall control unit 50.
[0050]
When an instruction to set analysis conditions is given from the operation unit 52, an analysis condition setting screen 70 is displayed on the CRT 53, which is a screen display device. As shown in FIG. 5, the screen 70 has a routine operation screen call button 71, a reagent management screen call button 72, a calibration screen call button 73, an accuracy management screen call button 74, and a utility screen call button 75 on the upper side. The corresponding screen is displayed in the center by pressing each button with a finger by a touch panel method or by operating the mouse or the like and clicking with the pointer. FIG. 5 shows an example in which the corresponding screen is called by instructing the utility screen call button 75. A help button 76 is arranged below the analysis condition setting screen 70. When this button is designated, an explanatory text is displayed for screen operation.
[0051]
The analysis condition setting screen 70 has a stop instruction button 81 for the analyzer, a stop instruction button 82 for a sampling operation during an analysis operation, a call button 83 for an alarm screen, each analysis unit, and rack transport. A call button 84 for a screen indicating the status, a print instruction button 85 for the printer 54, a start instruction button 86 for the analyzer, and the like are arranged. Each button described above is always displayed while the analysis condition setting screen 70 is displayed.
[0052]
Now, when the utility screen call button 75 is selected, the screen call buttons of the system 151, the maintenance 152, the application 153, the calculation item 154, the carryover 155, the report 156, and the unit configuration 157 appear in the display area 150. An add instruction button 161, a database write instruction button 162 to the floppy disk memory, a delete instruction button 163, and a read instruction button 164 from the floppy disk memory appear. When the application screen call button 153 is selected in this state, a list 170 showing a plurality of analysis items and sample types appears, and detailed screen call buttons 171 to 174 appear.
[0053]
Further, when the analysis button 171 is selected from the detailed screen calling buttons, a screen as shown in FIG. 5 appears in the display area 180. That is, a sample amount setting field 181, a reagent dispensing amount setting field 182, a carry-over avoidance level setting field 183 between samples, and a storage instruction button 184 are displayed.
[0054]
In the screen of FIG. 5, the analysis items displayed in the list 170 are: TSH is thyrotropin, T4 is thyroxine, FT4 is free thyroxine, T3 Is tri-iodothyronine, CEA is a carcino-embryonic antigen, HCG is a human chorionicgonadotropin, and TNT is troponin T HBsAg is a hepatitis B surface antigen, and a-HBs is an antibody of hepatitis B surface antigen. These are all immunological analysis items.
[0055]
Now, HBsAg is selected from the analysis items in the list 170, 30 μl is input as the sample collection amount in the sample amount setting column 181 and the addition amount of the first reagent R1 is input in the reagent dispensing amount setting column 182. Assume that 70 μl is input as the addition amount of the second reagent R2, 60 μl, and 40 μl as the addition amount of the bead reagent. Further, it is assumed that the “high” level among “high” and “low” is selected and instructed in the carryover avoidance level setting field 183. The level selection button 187 is used to select high and low levels. Next, when the storage instruction button 184 is selected, regarding the analysis item of HBsAg, the avoidance level of carryover between samples is instructed in association with the analysis item together with the sample amount and the reagent dispensing amount. Is remembered.
[0056]
Next, by selecting another analysis item displayed in the list 170, and similarly setting the sample amount, reagent dispensing amount, and carryover avoidance level according to the corresponding item, these conditions are set one after another. can do. In addition, by selecting a plurality of analysis items from the list 170 and designating a common carry-over avoidance level, it is possible to collectively specify a carry-over avoidance level for a plurality of analysis items. It becomes possible.
[0057]
The “high” level in the carry-over avoidance level setting field 183 allows sample collection to be performed under conditions where there is no carry-over between samples. Specifically, a disposable nozzle that is replaced with a new one for each sample. The overall control unit 50 controls the transport destination of the corresponding sample rack so that the sample collection is executed by the dispensing device using the chip. When “high level” is instructed for a specific analysis item, the storage unit 51 stores a specific analysis item that needs to be dispensed by a disposable nozzle tip. In contrast, a “low” level is an indication that sampling may be performed using a dispensing device having a pipette nozzle that is used repeatedly for multiple samples by washing. The corresponding analysis item can be analyzed and measured by the analysis unit 200 and / or the analysis unit 300 in FIG.
[0058]
The analysis conditions set on the setting screen as shown in FIG. 5 are continuously used corresponding to each analysis item unless the conditions are changed thereafter. Therefore, if an analysis item to be described later is input when an examination request for a patient sample is made, the analysis conditions set in FIG. 5 are automatically applied.
[0059]
As described above, in the analysis apparatus of FIG. 1, there is a special necessity for avoiding carryover between samples, that is, the analysis information indicated as being at the “high” level has its indication information stored in the storage unit. Is done. When the same analysis item as the already-designated analysis item is selected through the analysis condition setting screen 70 for setting a new analysis condition thereafter, the stored information, that is, information indicating that there is a need to avoid carryover is displayed. Operates to be output to a display device. In the case of the example of FIG. 5, “high” is displayed in the setting field 183 when an analysis item is selected.
[0060]
Next, an operator's work at the start of daily analysis work will be described. When the routine operation screen calling button 71 is selected on the analysis condition setting screen 70, an item selection screen as shown in FIG. 6 is displayed on the CRT 53 in the display area 150. In this screen, a sample type selection field 251, a sample number input field 252, a patient identification number input field 253, a sample cup type selection field 254, an analysis item selection area 255, a previous sample instruction button 256, and a rear sample instruction button 257, a registration instruction button 258 is displayed. Among these, the analysis item selection area 255 has a reservation registration function for five pages, and each page has 24 item input fields or analysis item selection fields. When the previous sample instruction button 256 is selected, analysis item information relating to the sample immediately before the currently displayed sample is displayed instead of the current display content. When the post-specimen instruction button 257 is selected, analysis item information relating to the sample immediately after the current display sample is displayed.
[0061]
Note that the screen of FIG. 6 shows the analysis item selected on the first page of the analysis item selection area 255. The analysis items displayed are AST for aspartate aminotransferase, ALT for alanine aminotransferase, IP for inorganic phosphorus, and TP for total protein. protein), Alb is albumin (albumin), LD is lactate dehydrogenase, UA is uric acid, CRE is creatinine, Na is sodium ion, K is a potassium ion.
[0062]
FIG. 6 shows an example in which 10 items of biochemical analysis items to be analyzed on the first page are selected for the serum sample having the specimen number 1. FIG. 7 shows an example in which seven immune analysis items to be analyzed are selected on the second page of the analysis item selection area 255 for samples having the same specimen number. After the input of all analysis items requested to be inspected for the same sample, the registration instruction button 258 is selected to reserve analysis measurement for a plurality of analysis items related to the sample and store them in the storage unit 51. . Since the screen of the display area 150 is updated by this registration operation, the analysis item relating to the sample of the next specimen number can be selected. In this way, the operator sequentially performs analysis item selection work for all samples requested for inspection. In the example of FIG. 6 and FIG. 7, 17 analysis items are registered for the sample having the specimen number 1.
[0063]
If the reagent management screen calling button 72 on the analysis condition setting screen 70 is selected, a setting screen for analysis items to be analyzed and measured for each analysis unit in the analyzer of FIG. 1 is displayed. Such assignment of analysis items to each analysis unit is executed in advance prior to input of requested analysis items for each sample as shown in FIG. When assigning which analysis item is to be processed by each analysis unit, the level of avoiding carryover between samples set in FIG. 5 is reflected. That is, the “high” level analysis item is assigned to the analysis unit 100 having a dispensing device using a disposable nozzle tip.
[0064]
On the other hand, when instructing items to be analyzed for each sample during routine work, the relationship between the analysis items and the carry-over avoidance level and the analysis items assigned to each analysis unit are already in the control unit of the automatic analyzer. Since it is registered, for example, the control unit collates the requested analysis item relating to the sample of specimen number 1 and determines in which analysis unit of the plurality of analysis units this sample is subjected to analysis processing. Incidentally, the sample of sample No. 1 has an electrolyte component related to the analysis unit 300, an immune analysis item related to the analysis unit 100, and a biochemical analysis item related to the analysis unit. Analytical processing is performed in the analysis unit.
[0065]
When setting analysis conditions for each analysis item through the screens shown in FIGS. 5 to 7, a screen for selecting an analysis item for which the analysis conditions should be set is displayed on the display device and selected on the screen. An instruction field that can indicate that there is a need to avoid the influence of carry-over between samples for the analyzed item is displayed on the display device. Thereafter, the analysis unit 100, 200, 300, and the like to analyze the analysis item instructed that there is a need to avoid carry-over and the analysis item not instructed that there is a need to avoid through the display device. Sample collection of an analysis item that is not instructed to be avoided is performed after completion of sample collection of the analysis item that is instructed to be avoided.
[0066]
Next, an example of handling a sample by the automatic analyzer of FIG. 1 will be described. Here, for convenience, the first sample rack that is first supplied from the rack supply apparatus 10 to the rack transport line 60 holds a single sample for analyzing and measuring electrolyte analysis items and biochemical analysis items. It is assumed that the second sample rack supplied in the second holds a single sample for analyzing and measuring electrolyte analysis items, immunological analysis items, and biochemical analysis items. When a plurality of samples are loaded in the same sample rack, the transport route is determined so that the sample racks collect samples of analysis items related to all samples.
[0067]
The first sample rack pushed out from the rack supply device 10 to the entrance side of the transport device is positioned at the reading position of the identification reading unit 15, and reads the sample information on the barcode label attached to the sample container by the barcode reader 16. . The overall control unit 50 collates the read information with the analysis condition information specified for the sample, and based on the comparison result, there is no specific analysis item that needs to be sampled by the nozzle tip. And the requested analysis item corresponding to the analysis item assigned to each analysis unit is recognized, and the analysis unit to which the first sample rack should stop is determined.
[0068]
Since the first sample rack has only samples that do not need to be analyzed by the analysis unit 100 for immunization items, the biochemical items are collected after stopping at the analysis unit 300 for the electrolyte items arranged from the side close to the rack supply apparatus 10. It is determined by the overall control unit 50 to be transported to the analysis unit 200 for use. That is, the sample rack in this case is transported so as to stop as needed in the order of arrangement of the plurality of analysis units. Each of the analysis unit 200 and the analysis unit 300 is an analysis unit having a dispensing device using a pipette nozzle that is repeatedly used.
[0069]
The first sample rack from which the identification information has been read is moved to the sample collection position of the analysis unit 300 for the electrolyte item, and a part of the sample on the sample rack is inhaled by the dispensing device 302 to serve as a receiving container. 305 is discharged. The first specimen rack that has finished sample collection in the analysis unit 300 is transported to the biochemical item analysis unit 200 without stopping by the immunity item analysis unit.
[0070]
The first sample rack is temporarily stopped at the entrance of the bypass line 62, subsequently moved to the bypass line 62, and positioned at the sample collection position on the bypass line 62. The dispensing device 202 repeats the operation of pipetting the sample in the sample container on the first sample rack into the number of reaction containers 205 corresponding to the number of items to be analyzed by the pipette nozzle 225. When sampling of the planned number of analysis items is completed, the first sample rack is moved to the rack transport line 60 and then transported into the standby unit 20.
[0071]
When the result of the analysis measurement by each analysis unit is determined by the control unit that re-measurement is unnecessary, the first sample rack exits from the standby unit 20 and is stored in the rack storage unit 30. If the control unit determines that the analysis measurement result by the analysis unit 200 needs to be remeasured for one or more analysis items, the first sample rack waiting in the standby unit 20 is returned to the return line. 65, and is transported to the inlet side of the transport line 60, and then transported to the analysis unit 200 again by the transport line. Then, after the samples corresponding to the analysis items for remeasurement are collected, the first sample rack is stored in the rack storage unit 30 via the transport line 60. Analysis results of the samples on the first sample rack by the analysis units 200 and 300 can be output to the CRT 53 and the printer 54.
[0072]
While the first sample rack is being processed, the second sample rack can be supplied from the rack supply device 10 to the inlet side of the rack transport device. The sample information displayed as a barcode on the outer wall of the sample container is read by the barcode reader 16 from the second sample rack moved to the reading position of the identification reading unit 15. The control unit collates the analysis condition setting information, the instruction information input or selected from the operation unit 52, and the read information with respect to the sample on the second sample rack, and determines the analysis unit on which the second sample rack should stop. Since the biological sample held in the second sample rack is instructed to analyze and measure the electrolyte analysis item, the immune analysis item, and the biochemical analysis item, in the configuration example of FIG. 1, the second sample rack has three analysis units. It is decided to stop at 100, 200 and 300.
[0073]
In this case, the control unit recognizes that a plurality of analysis items instructed to be analyzed include a specific analysis item that requires dispensing by a disposable nozzle tip, and executes the dispensing. It is determined that the second sample rack is first transported to the possible analysis unit 100. Based on this determination, the control unit controls the operation of the rack transport apparatus so as to transport the second sample rack to the analysis unit 100 prior to transport to another analysis unit. The analysis items assigned to the analysis unit 100 are not limited to the immunological analysis items, but even the biochemical analysis items are set to have a high carry-over avoidance level between samples as shown in FIG. If it is an analysis item, a sample is taken for the analysis item.
[0074]
Based on the determination of the transport order described above, the second sample rack in the identification reading unit 15 does not stop at the analysis unit 300 closest to the rack supply apparatus, and passes through the rack transport line 60 for the second analysis order. It is carried into the bypass line 61 corresponding to the unit 100 and positioned at the sample collection position on the bypass line 61. Dispensing device 102 connects unused disposable nozzle tips 125 to connecting tube 104, and dispenses the same sample on the second sample rack to reaction vessel 105 corresponding to the number of analysis items instructed. repeat. The second sample rack that has received the sample by the nozzle chip is moved from the bypass line 61 to the rack transport line 60 and transported to the standby unit 20 without stopping at the third analysis unit 200 in the arrangement order.
[0075]
While the second sample rack is temporarily waiting in the standby unit 20, an analysis measurement result by the analysis unit 100 regarding the corresponding sample is obtained. Based on the analysis measurement result by the analysis unit 100, the control unit determines whether or not remeasurement is necessary for each measured analysis item. If a determination result indicating that re-measurement is unnecessary for any analysis item is output, the second sample rack that has been waiting in the standby unit 20 is moved to the feedback line 65, and the rack is returned to the rack by the feedback line 65. It is transported to the entrance side of the transport line 60. Next, the second sample rack stops at the analysis unit 300 for the electrolyte item and receives a specific sample by the pipette nozzle of the dispensing device 302. Next, the second sample rack is transported to the third analysis unit 200 in the arrangement order without stopping at the analysis unit 100, and is positioned at the sample collection position on the bypass line 62, by the pipette nozzle 225 of the dispensing device 202. Receive a specific sample.
[0076]
The second sample rack that has received samples in the analysis unit 300 and the analysis unit 200 is transported to the standby unit 20 and temporarily stands by. Then, the necessity of re-measurement is determined based on the analysis measurement results by the second and third analysis units, and if re-measurement is not necessary, the re-measurement is accommodated in the rack storage unit 30, but if re-measurement is necessary, The sample is again transported to the analysis unit 300 and / or the analysis unit 200 via the feedback line 65 to receive a sample for remeasurement. Thereafter, the second sample rack is transported and stored in the rack storage unit 30.
[0077]
On the other hand, if a determination result indicating that remeasurement is necessary for any analysis item comes out based on the analysis measurement result by the analysis unit 100 for immunization items, the control unit sets the second sample rack as follows. It is made to convey. That is, the second sample rack holding a specific sample is transferred from the standby unit 20 to the return line 65, transferred to the entrance side of the rack transfer line 60 by the return line 65, and transferred to the rack transfer line. The rack transport line 60 transports the second sample rack to the bypass line 61 corresponding to the analysis unit 100 without stopping at the analysis unit 300. At this point, the second sample rack has not been sampled by the other analysis units 200 and 300.
[0078]
The dispensing device 102 of the analysis unit 100 is used for remeasurement of an analysis item determined to require remeasurement of a specific sample on the second sample rack positioned at the sample collection position on the bypass line 61. In addition, a new disposable nozzle tip is used to dispense into the reaction vessel 105 on the reaction disk 103.
[0079]
The second sample rack that has been sampled for remeasurement is once moved to the rack transport line 60 and immediately transported to the bypass line 62 corresponding to the analysis unit 200. Then, the first sample collection by the pipette nozzle 225 of the dispensing device 202 is received. The second sample rack that has received the sample for the specific sample is transferred to the return line 65 via the rack transfer line 60, and then transferred to the rack transfer line 60 and transferred to the analysis unit 300. Then, the first sampling of the specific sample by the pipette nozzle of the dispensing device 302 is received.
[0080]
Alternatively, when the sample collection for the remeasurement with respect to the analysis unit 100 is finished, the second sample rack is moved to the rack transport line 60 and subsequently moved to the return line 65, and the entrance side of the rack transport line 60 It is also possible to control to receive a sample relating to a specific sample in the analysis unit 300 and then in the analysis unit 200. In any case, the second sample rack that has received the samples collected by the analysis units 200 and 300 is transported to the standby unit 20 and temporarily waits until it is determined whether re-measurement by these analysis units is necessary. The transport operation related to the second sample rack after determining whether or not remeasurement is necessary is the same as that already described.
[0081]
Depending on the patient sample, analysis of only one of the three analysis units shown in Fig. 1, analysis by two analysis units of immunity and biochemistry, or analysis by two analysis units of immunity and electrolyte is sufficient. There is. In the case of a sample to be analyzed and measured by the analysis unit 100 and the analysis unit 200 or 300, the sample is first collected by the analysis unit 100, and then sample collection for re-measurement is performed by the same analysis unit 100, and then another analysis is performed. The unit 200 or 300 is configured so as to collect a sample in the same sample container.
[0082]
As described above, the embodiment apparatus shown in FIG. 1 has a dispensing apparatus that uses a pipette nozzle that is repeatedly used after being sampled in an analysis unit having a dispensing apparatus that uses a disposable nozzle tip. Since the analysis unit is configured to execute the collection of the sample in the same sample container, it is possible to analyze and measure analysis items that must strictly avoid the influence of carry-over between samples while maintaining high reliability. In addition, the analysis items that are not so strongly affected by carry-over between samples are sampled by a dispensing device that uses a pipette nozzle that is repeatedly used, so that the processing capacity of the entire analysis device does not need to be significantly reduced. This is because the analysis items that require a pipette nozzle are overwhelmingly more numerous than the items that require the use of disposable nozzle tips.
[0083]
Next, the configuration of another embodiment according to the present invention will be described with reference to FIG. 8 includes a sample container transfer device 800, a first analysis unit 810 that analyzes and measures immune analysis items, and a second analysis unit 820 that analyzes and measures biochemical analysis items. It has. The sample container transfer device 800 has a rotatable sample disk 801 that can hold a large number of sample containers 802 in a circle.
[0084]
The first dispensing device 830 is a dispensing device that uses a disposable nozzle tip for each sample. The second dispensing device 840 is a dispensing device that uses a pipette nozzle that is repeatedly washed and used. The first analysis unit 810 can arrange a large number of reaction vessels 812 on the reaction disk 811 in a replaceable manner, and includes a reaction vessel exchange device 813 for replacing a used reaction vessel with an unused reaction vessel. To do. Necessary reagents corresponding to immunological analysis items are dispensed from the reagent supply unit 816 to the reaction container 812 on the reaction disk 811.
[0085]
The first dispensing device 830 can combine a disposable unused nozzle tip on the tip supply device 814 with the tip connecting tube. The used nozzle tip is removed from the connecting pipe and discarded in the disposal box 815. The first analysis unit 810 includes a measurement unit that measures the reaction solution or solid phase after the immune reaction. The reaction disk 821 in the second analysis unit 820 has a row of translucent reaction vessels 822. Necessary reagents corresponding to the biochemical analysis items are dispensed into the reaction containers 822 from the reagent supply unit 826. The second analysis unit 820 includes a measurement unit that measures the optical characteristics of the reaction solution after the chemical reaction.
[0086]
In the automatic analyzer of FIG. 8, it is assumed that a specific sample that needs to be analyzed and measured for both immunological analysis items and biochemical analysis items is contained in one specific sample container 802. When analysis is started for such a specific sample, the corresponding specific sample container is positioned at the sample collection position a by the sample disk 801. Then, a part of the specific sample is sucked into the nozzle tip by the first dispensing device 830 to which the unused nozzle tip is coupled, and discharged to the reaction vessel 812 on the reaction disk 811. In the reaction container, the immune reaction between the sample and the reagent proceeds, and the immunological analysis item to be analyzed is measured.
[0087]
After the sample collection by the first dispensing device for the specific sample container is finished, the same sample container is positioned at the sample collection position b, and the sample collection by the second dispensing device is executed. The specific sample dispensed into the reaction vessel 822 on the reaction disk 821 by the pipette nozzle of the second dispensing device is subjected to a chemical reaction with the reagent in the reaction vessel, and based on photometry of the formed reaction solution Biochemical analysis items are measured.
[0088]
Although the embodiment shown in FIG. 8 can measure both biochemical analysis items and immunological analysis items, the analytical measurement values of the immunological analysis items are not affected by carryover between samples. When measuring biochemical analysis items and immunological analysis items, a dispensing device that uses a disposable nozzle tip and a dispensing device that uses a pipette nozzle that is used repeatedly are applied to the sample in the same sample container. By performing the injection operation prior to the use of the pipette nozzle, carryover between samples caused by the pipette nozzle can be avoided for analysis items that do not like carryover, and for biochemical analysis items. Allows commonly used pipette nozzles to be used for sample collection.
[0089]
【The invention's effect】
According to the present invention, it is possible to preferably avoid carry-over between samples when measuring analysis items that are severe with respect to avoiding carry-over and comparatively loose analysis items. In addition, according to the present invention, when analyzing a specific sample in which both analysis items that are highly necessary to avoid carry-over between samples and analysis items that are less necessary to be analyzed are analyzed, A specific sample can be processed so as not to affect the analysis result of each analysis item by the carryover between the samples.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a plan view showing a schematic configuration of an embodiment according to the present invention.
FIG. 2 is an enlarged plan view of an analysis unit for immunological analysis items in FIG.
FIG. 3 is a view for explaining the operation of the dispensing device in the analysis unit of FIG. 2;
4 is an enlarged perspective view of an analysis unit for biochemical analysis items in FIG. 1. FIG.
FIG. 5 is an explanatory diagram of a screen for setting a sample amount, a reagent dispensing amount, and a carry-over avoidance level.
FIG. 6 is a diagram showing an example of a screen for selecting a designated analysis item for each sample.
7 is a view showing an example of a screen for selecting a designated analysis item for the same sample as that in FIG. 6;
FIG. 8 is a diagram showing a schematic configuration of another embodiment according to the present invention.
[Explanation of symbols]
2 ... Sample rack, 5,802 ... Sample container, 10 ... Rack supply device, 20 ... Standby unit, 30 ... Rack storage unit, 50 ... Overall control unit, 60 ... Rack transport line, 61,62 ... Bypass line, 65 ... Return line, 70 ... analysis condition setting screen, 100, 200, 300, 810, 820 ... analysis unit, 101, 201, 301 ... analysis unit controller, 102, 202, 302 ... dispensing device, 104 ... connecting pipe, 105 , 205, 812, 822 ... reaction vessel, 125 ... nozzle tip, 800 ... sample container transfer device, 830 ... first dispensing device, 840 ... second dispensing device.

Claims (3)

複数の容器のうちの1つから生体サンプルをピペットを用いて採取し、別容器に移し替え、移し替えた生体サンプルを分析項目に応じて分析を行う生体サンプルの分析方法において、
生体サンプル間のキャリオーバを回避する必要性の高い分析項目とキャリオーバを回避する必要性の低い分析項目との両方を分析するために、同一の容器に入った特定サンプルを採取する場合には、前記キャリオーバを回避する必要性の高い分析項目と前記キャリオーバを回避する必要性の低い分析項目とでは、異なるピペットを用いて前記特定サンプルを採取し、且つ、
前記キャリオーバを回避する必要性の高い分析項目に使用するピペットでのサンプル採取を、前記キャリオーバを回避する必要性の低い分析項目に使用するピペットでのサンプル採取に先立ち実行し、
前記キャリオーバ回避レベルの高い分析項目の生体サンプル採取はディスポーザブルなノズルチップを用いて行うものであり、それよりキャリオーバ回避レベルの低い分析項目の生体サンプル採取は、繰返し使用するピペットノズルを用いて行うものであることを特徴とする生体サンプルの分析方法。
In a biological sample analysis method, a biological sample is collected from one of a plurality of containers using a pipette, transferred to another container, and the transferred biological sample is analyzed according to an analysis item.
When collecting a specific sample in the same container in order to analyze both an analysis item having a high necessity of avoiding carryover between biological samples and an analysis item having a low necessity of avoiding carryover, For the analysis item having a high necessity of avoiding carryover and the analysis item having a low necessity of avoiding carryover, the specific sample is collected using different pipettes, and
Sample collection with a pipette used for an analysis item having a high need to avoid the carryover is performed prior to sample collection with a pipette used for an analysis item having a low need for avoiding the carryover ,
Biological sample collection of analysis items with a high carry-over avoidance level is performed using a disposable nozzle tip, and biological sample collection of analysis items with a lower carry-over avoidance level is performed using a pipette nozzle that is repeatedly used. method for analyzing a biological sample, characterized in der Rukoto.
複数の容器のうちの1つから生体サンプルをピペットを用いて採取し、別容器に移し替え、移し替えた生体サンプルを分析項目に応じて分析を行う生体サンプルの分析方法において、
同一の容器に入った生体サンプルを複数の分析項目での分析を行うために、複数のピペットを用いて採取する場合には、該複数のピペットのうちの、キャリオーバ回避レベルの高い分析項目に使用するピペットでの生体サンプル採取を、それよりもキャリオーバ回避レベルの低い分析項目に使用するピペットでの生体サンプル採取に先立ち実行し、
前記キャリオーバ回避レベルの高い分析項目の生体サンプル採取はディスポーザブルなノズルチップを用いて行うものであり、それよりキャリオーバ回避レベルの低い分析項目の生体サンプル採取は、繰返し使用するピペットノズルを用いて行うものであることを特徴とする生体サンプルの分析方法。
In a biological sample analysis method, a biological sample is collected from one of a plurality of containers using a pipette, transferred to another container, and the transferred biological sample is analyzed according to an analysis item.
When collecting multiple biological samples in the same container using multiple analysis pipettes, use them for analysis items with a high carry-over avoidance level. Collect biological samples with a pipette prior to collecting biological samples with a pipette used for analysis items with a lower carry-over avoidance level .
Biological sample collection of analysis items with a high carry-over avoidance level is performed using a disposable nozzle tip, and biological sample collection of analysis items with a lower carry-over avoidance level is performed using a pipette nozzle that is repeatedly used. method for analyzing a biological sample, characterized in der Rukoto.
複数の容器のうちの1つから生体サンプルをピペットを用いて採取し、別容器に移し替え、移し替えた生体サンプルを分析項目に応じて分析を行う生体サンプルの分析方法において、
キャリオーバ回避レベルの高い分析項目の生体サンプル採取に用いるピペットと、それよりキャリオーバ回避レベルの低い分析項目の生体サンプル採取に用いるピペットとを異なるものとし、且つ、予めキャリオーバ回避レベルの高い特定の分析項目を登録しておき、
分析すべき生体サンプルの分析項目の中に該特定の分析項目が含まれている場合には、前記キャリオーバ回避レベルの高い分析項目に使用するピペットでのサンプル採取を、前記キャリオーバ回避レベルの低い分析項目に使用するピペットでのサンプル採取に先立ち実行し、
前記キャリオーバ回避レベルの高い分析項目の生体サンプル採取はディスポーザブルなノズルチップを用いて行うものであり、それよりキャリオーバ回避レベルの低い分析項目の生体サンプル採取は、繰返し使用するピペットノズルを用いて行うものであることを特徴とする生体サンプルの分析方法。
In a biological sample analysis method, a biological sample is collected from one of a plurality of containers using a pipette, transferred to another container, and the transferred biological sample is analyzed according to an analysis item.
Pipettes used for collecting biological samples of analysis items with a high carry-over avoidance level are different from pipettes used for collecting biological samples of analysis items with a lower carry-over avoidance level, and specific analysis items with a high carry-over avoidance level in advance Is registered,
When the specific analysis item is included in the analysis items of the biological sample to be analyzed, sample collection with a pipette used for the analysis item with a high carry-over avoidance level is performed for the analysis with the low carry-over avoidance level. Run prior to sample collection with the pipette used for the item ,
Biological sample collection of analysis items with a high carry-over avoidance level is performed using a disposable nozzle tip, and biological sample collection of analysis items with a lower carry-over avoidance level is performed using a pipette nozzle that is repeatedly used. method for analyzing a biological sample, characterized in der Rukoto.
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