JP3520091B2 - 軟骨修復ユニットの外科的移植 - Google Patents

軟骨修復ユニットの外科的移植

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    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0017—Angular shapes
    • A61F2230/0019—Angular shapes rectangular
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    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0014—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof having different values of a given property or geometrical feature, e.g. mechanical property or material property, at different locations within the same prosthesis

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、関節軟骨を再生するための生体吸収性軟骨
修復システム、より特定的に言うと、システムと関節軟
骨及び海綿骨の隣接する健康な部域との間の血管侵入及
び細胞移動を可能にし、かくして損傷を受けた関節軟骨
を再生する結果となるようなシステムに関する。さらに
詳しくは、本発明は、このような生体吸収性軟骨修復シ
ステムを外科的に移植する方法及びそれに有用な装置に
関する。
関節、特にひざ及び腰の関節内の骨の表面上の関節軟
骨は、外傷又は疾病によってひき起こされる劣化を受け
やすい。軟骨のこの劣化は、痛みを招き、場合によって
は関節運動の喪失や激しい痛みを招来する。その結果、
損傷又は破壊を受けた関節軟骨を治療し修復するための
さまざまな方法が開発されてきた。
損傷又は破壊を受けた関節軟骨と置換するために、往
々にして補てつ装置が使用される。例えば、米国特許第
4,627,853号は、関節軟骨の置換のために用いられるプ
ロテーゼを開示している。プロテーゼは、骨の分節の鉱
物質除去によって調整され、鉱物質除去された骨分節
は、関節軟骨のための置換物として役立つ。
米国特許第4,880,429号は、ひざの中に移植される補
てつ半月を開示している。この補てつ半月は、未変性半
月組織の再成長のための足場として作用し、グリコアミ
ノグリカン分子が散在する膠原繊維を含む。
米国特許第5,176,710号は、関節の咬合表面上の骨材
料を置換するためのプロテーゼを開示している。このプ
ロテーゼは、それに剛性を付与するべく特定の弾性係数
を有しており、生物学的内殖に適した凹状の形状を内含
している。米国特許第4,502,161号は、骨の関節表面と
関節の間の天然の半月に置き換わり、骨への付着のため
のインサート及び拡張部分及びその中に埋め込まれた補
強用織物またはメッシュを含んで成る補てつ半月を開示
している。
米国特許第3,745,590号は、関節の修復又は置換のた
めのプロテーゼにおいて、基幹部及び靭帯要素を含む本
体部分を含み、組織の内殖を可能にするプロテーゼを開
示している。
米国特許第5,123,927号は、抗生物質を含有する骨セ
メントを含むひざのプロテーゼを開示している。
損傷又は破壊を受けた関節軟骨の置換に用いることの
できる補てつ裝置はいくつか存在するものの、補てつ装
置にはいくつかの欠点がある。例えば、骨に補てつ装置
をとりつけるのに用いられるセメントは、ゆるんだり場
合によっては破損する可能性がある。その上、断片化し
たセメントは関節及びそれに付随するリンパ組織内に移
動して、炎症やさらなる損傷をひき起こす可能性があ
る。さらに、セメントは、骨とプロテーゼの間の繊維質
組織の形成を結果としてもたらす。プロテーゼの使用に
付随するもう１つの主要な欠点は、補てつ装置が置換を
必要とする損傷した軟骨よりも大きく、補てつ装置を収
容するために健康な骨及び／又は軟骨の一部分の除去が
必要となる可能性がある、という点にある。従って、補
てつ装置に付随する問題を回避する関節軟骨を修復し再
生するためのシステムに対する必要性がなおも存在す
る。
損傷を受けた関節軟骨を治療するもう１つの手段は、
軟骨の切り取られた細片の代用となる修復部品を骨の上
に設置することにある。例えば米国特許第5,067,964号
は、しなやかで平坦な表面及び湾曲した表面に容易に合
わせることができる不織のフェルト状の繊維質材料の層
を含む関節軟骨修復部品を開示している。この関節軟骨
修復部品は、例えば生体吸収性のネジ又はピン又は同様
の一時的固定技術により骨に付着される。繊維組織内殖
は、場合によって修復部品をとり囲み、かくして修復部
品を骨に永久に付着させる。米国特許第5,067,964号
は、損傷を受けた関節軟骨を修復するための代替的方法
を開示するものの、これは、損傷又は破壊を受けた関節
軟骨を再生する手段又は方法を全く開示してはいない。
かなり最近では、損傷又は破壊を受けた関節軟骨を再
生することを目的とし、再生された関節軟骨が、損傷を
受けていない関節軟骨と機能的に類似しているようなシ
ステムが開発されてきた。残念なことに、外科医が利用
できる従来のツールを用いてシステムアセンブリを外科
的に移植する方法は、時間、労働力共に多くかかるもの
である。その上、１つではなく複数のシステムアセンブ
リの外科的移植を必要とするほどに損傷した関節軟骨の
サイズが大きい場合には、外傷をとり囲む無傷の関節軟
骨の周囲に対して及び互いに対して適切な並置関係で複
数のアセンブリを設置しなければならない。特に経験の
少ない外科医にとっては、適切な相対的場所に複数のア
センブリを精確かつ迅速に設置することが困難である可
能性がある。
従って、本発明の目的は、関節軟骨を再生するための
システム（道具）を外科的に移植する方法、またそのシ
ステム（道具）を提供することにある。
もう１つの目的は、たとえその方法に経験が浅い外科
医であっても、比較的迅速かつ容易に実施することので
きるような方法を提供することにある。
もう１つの目的は、互いとの関係における１つの修復
済みアセンブリの設置を決定するための装置を利用する
複数の修復アセンブリの設置が関与するような方法を１
つの実施形態において提供することにある。
本発明のもう１つの目的は、関節軟骨の原表面の３次
元近似を容易にするような方法を提供することにある。
発明の要約 本発明の上述の及び関連する目的は、海綿骨（cancel
lous bone）を伴う部位の中に、アセンブリを含む生体
吸収性軟骨修復システムを外科的に移植する方法によっ
て得られる。この方法は、損傷又は破壊を受けた関節軟
骨の少なくとも一部分を除去することによってアセンブ
リを収容するための部位を部分的に作る段階を含んで成
る。次に、ガイドワイヤの順方向先端部は、除去された
関節軟骨の下の海綿骨の中に取り外し可能な形で固定さ
れる。ガイドワイヤを用いて、部位はさらに、軟骨下の
海綿骨を削孔及び皿もみする（countersink）ことによ
ってアセンブリを収容するように作られる。同様にガイ
ドワイヤを用いて、アセンブリは、それが周囲の関節表
面と同一平面になるまで、削孔され且つ皿もみされた軟
骨下の海綿骨の中へ据えつけられる。
好ましい実施形態では、アセンブリは、除去された損
傷又は破壊を受けた関節軟骨と関節軟骨及び海綿骨の隣
接する健康な部域との間の軟骨形成成長支持基質を確立
することによって、骨の表面上に、損傷又は破壊を受け
た関節軟骨を再生するように適合されている。このアセ
ンブリは、除去された部域と骨の隣接する健康な部域の
両方の中にとりつけられるような形態及び寸法を有する
生体吸収性の多角形デリバリユニット、及びこのデリバ
リユニットによりその中に支持され、軟骨形成成長支持
基質のため、除去された部域と隣接する健康な部域の間
の連絡を樹立する多孔質で生体吸収性のインサートを含
んでいる。
好ましい実施形態では、部位は、カニューレ挿入され
たパンチ、好ましくは多角形パンチを用いて、部分的に
作られる。ガイドワイヤは、損傷又は破壊を受けた関節
軟骨の一部分を除去した後、パンチのカニューレ内に挿
入される。カニューレ挿入されたドリル／皿もみが、削
孔及び皿もみに先立ってガイドワイヤ上を通過させら
れ、アセンブリは据えつけに先立ってガイドワイヤ上を
通過させられる。
好ましくは、この方法には、損傷又は破壊を受けた関
節軟骨の部域に隣接して関節鏡を挿入してこの部域を目
視できるようにすることが含まれている。
パンチには、それが関節軟骨及び軟骨下の海綿骨の
中、約３〜4mmの深さに達するまで小づちで衝撃が加え
られる。ガイドワイヤは、セルフタッピング式のネジ山
付きの順方向先端部を有し、パワードルリによって回転
させられる。まずはカニューレ挿入されたインサータ、
そして次にカニューレ挿入されたインパクタが、アセン
ブリの後にガイドワイヤ上を通過させられ、その後イン
パクタが使用されて、インサータを自力でガイドワイヤ
に沿って、そしてアセンブリに対して駆動させ、アセン
ブリを削孔され皿もみされた軟骨下の海綿骨の中に据え
つけ、その後、インサータ及びインパクタはガイドワイ
ヤから除去される。
本発明はさらに、少なくとも第１及び第２のアセンブ
リを含む生体吸収性の軟骨修復システムを、海綿骨を伴
う部位の中に外科的に移植する方法をも包含している。
この方法は、第２のガイドワイヤの外科的移植の間に２
つのガイドワイヤを移植された第１のガイドワイヤから
一定距離のところに離隔させる上で使用するためのスペ
ーサを提供する段階を含んで成る。部位は、損傷又は破
壊を受けた関節軟骨の少なくとも一部分を除去すること
によって第１のアセンブリを収容するべく部分的に作ら
れる。第１のガイドワイヤの順方向先端部は、除去され
た関節軟骨の下の海綿骨の中に取り外し可能な形で固定
されている。スペーサ及び第１のガイドワイヤは、第１
のガイドワイヤから一定の距離のところで海綿骨内に第
２のワイヤガイドの順方向先端部をとり外し可能な形で
固定するのに利用される。このとき、第２のガイドワイ
ヤは、損傷又は破壊を受けた関節軟骨のもう１つの部分
を除去することにより、第２のアセンブリを収容するべ
く部位を部分的に作るために利用される。第１及び第２
のガイドワイヤは、軟骨下の海綿骨を削孔し且つ皿もみ
することによりアセンブリを収容するべく部位をさらに
作るために利用される。第１及び第２のガイドワイヤは
次に、それぞれ第１及び第２のアセンブリを、周囲の関
節表面と同一平面になるまで削孔され皿もみされた軟骨
下の海綿骨の中に据えつけるために利用される。最後
に、ガイドワイヤは除去される。
好ましい実施形態では、スペーサは、軸Ｘ、Ｎ個の側
面、最大幅Ｗ及び長さＬを有する第１のカニューレ挿入
された多角形部材と、軸ｘ、ｎ個の側面、最大幅ｗ及び
長さｌを有する第２のカニューレ挿入された多角形部材
を含んでおり、ここでＮとＷは少なくともｎ及びｗに等
しく（又はこれを上回っている）、Ｌはｌを上回り、軸
Ｘ及びｘは実質的に平行である。第１のカニューレ挿入
された部材の１つの側面及び第２のカニューレ挿入され
た部材の１つの側面はしっかりと接合されている。第１
のカニューレ挿入された部材の１つの端部及び第２のカ
ニューレ挿入された部材の１つの端部は、同じ平面内に
配置され、第１のカニューレ挿入された部材の反対側の
端部及び第２のカニューレ挿入された部材の反対側の端
部は、離隔された平行な平面内に配置されている。この
方法には、スペーサの第２のカニューレ挿入された部材
が、損傷又は破壊を受けた関節軟骨部域のもう１つの部
分の上に配置されている状態で、スペーサの第１のカニ
ューレ挿入された部材を第１のガイドワイヤの上に通過
させる段階、スペーサの第２のカニューレ挿入された部
材のカニューレの中に第２のガイドワイヤを挿入し、そ
の後その順方向先端部を海綿骨内に取外し可能な形で固
定する段階、及び両方のガイドワイヤからスペーサを除
去する段階が含まれている。
本発明はさらに、上述のように、第２のガイドワイヤ
の外科的移植中に、移植された第１のガイドワイヤから
一定の距離のところに２つのガイドワイヤを離隔させる
上で使用するためのスペーサをも包含している。
図面の簡単な説明 本発明についての上述の簡単な記述ならびにその特徴
及び利点は、例示的なものではあるものの、現在好まれ
ている本発明の実施形態に関する以下の詳細な記述を添
付図面と合わせて参照することによって、さらに完全に
理解できることと思われる。なお図面中、 図１は、本発明の方法によって外科的に移植された軟
骨修復システムの１対のアセンブリを中に有する、ひざ
の断片的概略図である。
図２は、軟骨修復システムの１つのアセンブリの展開
等角投影図である； 図３は、その上面平面図である； 図４は、その側面立面図である； 図５は、図３のライン５−５に沿って切り取ったその
断面図であり、骨の中に挿入された軟骨修復システムを
断片的に示している。
図６は、混在的な隣接するアセンブリが断片的に斜線
で例示されている状態の、図５のライン６−６に沿って
切り取られた断面図である。
図７は、本発明の方法に従って関節鏡が隣接して配置
されている状態の、損傷又は破壊を受けた関節軟骨を有
するひざ断片的な概略図である。
図８は、図７に類似しているものの、カニューレ挿入
されたパンチを損傷又は破壊を受けた関節軟骨の中へた
たき込んでこれを除去する小づちを示している図であ
る。
図９は、ガイドワイヤがパンチの中に挿入された状態
での、図８に類似した図である。
図9Aは、図９のライン9A−9Aに沿って切りとった断面
図である； 図9Bは、図9Aのライン9B−9Bに沿って切りとった断面
図である； 図10は、パンチを除去し、後にガイドワイヤを残した
後の、図９に類似した図である； 図11は、図10に類似しているものの、ガイドワイヤ上
にカニューレ挿入されたドリル／皿もみ錐を伴う図であ
る； 図11Aは、図11のライン11A−11Aに沿って切りとられ
たその断面図である； 図11Bは、図11Aのライン11B−11Bに沿って切りとられ
たその断面図である； 図11Cは、図11に示されているドリル／皿もみ錐を、
更に大きく拡大した等角図である； 図12は、ガイドワイヤ上をアセンブリが通過している
状態での、図11に類似した図である； 図12Aは、図12のライン12A−12Aに沿って切りとられ
たその断面図である； 図12Bは、図12Aのライン12B−12Bに沿って切りとられ
たその断面図である； 図13は、カニューレ挿入されたインサータ及びカニュ
ーレ挿入されたインパクタがガイドワイヤ上に示されて
いる状態の、アセンブリの据え付けを示す、図12に類似
した図である； 図14は、インサータ及びインパクタの除去の後に、第
１のアセンブリに隣接してもう１つのアセンブリを移植
するために手順が反復して行なわれた、図13に類似した
図である； 図15は、本発明に従ったスペーサを用いた第２のガイ
ドワイヤの据えつけを示す、図９に類似した図である。
図15A及び15Bは、それぞれ遠位及び近位端部からのス
ペーサの等角図である。
図16は、第２のガイドワイヤが所定の位置に置かれス
ペーサが除去された後の第１のアセンブリの削孔及び皿
もみを示す、図15に類似した図である。
好ましい実施形態の詳細な説明 ここで図面、その図１を参照すると、全体として10と
いう参照番号で表わされている本発明の方法において有
用な軟骨修復システムが例示されている。より詳しく
は、図１に例示されている軟骨修復システム10は、全体
として12という番号で示されている複数のアセンブリか
ら成る（ここでは２つが例示されているが、その所要数
は損傷を受けた部域の範囲によって決定されるものと理
解すべきである）。各々のアセンブリ12は、それ自体、
生体吸収性のデリバリユニット14と多孔質の生体吸収性
インサート16から成る。デリバリユニット14は、損傷又
は破壊を受けた関節軟骨が除去された部域、及び骨の隣
接する健康な海綿骨部域の両方の中に取りつけられるよ
うな形態及び寸法を有する。多孔質インサート16はデリ
バリユニット14によりその中に支持され、軟骨形成のた
め、除去された部域（すなわち、損傷又は破壊を受けた
関節軟骨が除去された部域）と隣接する健康な部域の間
の連絡を樹立し、かくして血管の侵入及び細胞の移動を
促進し関節軟骨の再生を達成する。
システム10は図１において、大腿部のひざ関節表面Ｋ
上で損傷及び破壊を受けた関節軟骨を再生するべく使用
されるものとして例示されているが、当業者ならば、こ
のシステム10が、肩、腰などといったその他の関節にお
いても同様に有用なものであることは容易に理解できる
ことであろう。骨の表面上の損傷又は破壊を受けた関節
軟骨の範囲は、システム10が単一のアセンブリ12を用い
るが複数のアセンブリ12を用いるかを決定することにな
る。例示されているアセンブリ12（特にそのデリバリユ
ニット14）は、平面内で多角形であり、相互はめ合い状
態にある……すなわち、好ましくは並んだ関係で隣接す
る突合せ接触状態に取りつけられ得るような形で配置さ
れている。アセンブリの周囲が多角形であることから、
アセンブリ12（全体に図６で例示されている）は相互は
め合い状態となることができ、かくして、骨の指定部域
を完全に覆うように複数のアセンブリ12を使用しなけれ
ばならない場合には、この性質が好まれる。しかしなが
ら、単一のアセンブリ12のみが用いられる場合には、円
形形態といったようなその他の形態も好まれるであろ
う。
理論的には、デリバリユニット14及びインサート16の
両方の機能を果たす単体のモノブロックの一体型アセン
ブリ12を単一の製造作業の中で作り出すことが可能であ
るものの、別々の２つの独立して形成された構成要素、
すなわちデリバリユニット14及びインサート16が好んで
利用される。以下に詳述する通り、インサート16は、比
較的広範な異なる材料で作ることができ、軟骨形成成長
支持基質を樹立する上で助けとなるよう中に解除可能な
形で配置された修復因子（例えば成長因子又は付着因
子）を内含することさえ可能である。従って、アセンブ
リ12が２つの構成要素でできているという性質により、
インサート16の基本的組成及びその中の何らかの修復因
子組成の両方に関するその時点での患者の特定のニーズ
を満たすべく、外科手術時点で異なるインサート16の供
給物の中からインサート16を選択することが可能とな
る。ここでも又インサート16（及びそのなかのあらゆる
修復因子）及びそのデリバリユニット14の異なる性質の
ため、例えば修復因子の適切な保持を提供する目的など
で、デリバリユニット14とは異なる環境内で特定のタイ
プのインサート16を使用前に保管する必要性がでてくる
かもしれない。最後に、アセンブリ12のデリバリユニッ
ト14及びインサート16は、既知の製造技術を通して一体
型のモノブロック単体要素の形で達成することの困難な
異なる機能的特性を有していなければならない。従っ
て、以下で論述するとおり、デリバリユニット14は、多
大な曲げ又は変形無く骨の中に突き固めできるように充
分な強度及び無欠性を有していなければならず、一方イ
ンサート16は、好ましくは、デリバリユニット14と相互
連結され得、かくしてデリバリユニット14により位置づ
けされた軟骨形成成長支持基質を提供するように、基質
の形をした柔軟な弾力性ある多孔質材料である。
特に図２及び図５を参照すると、デリバリユニット14
は、上部カップ様の支持フレーム22及び下部のＴ字形の
細長い部材23で構成されている。支持フレーム22は、開
放した上面を構成する上部リム24、側壁26及び底面部分
30を有する。細長い部材23（好ましくは円筒形である）
は、底面部分30（好ましくは凹状である）から下向きに
延び、半径方向に延びるリブ38、面取りされた平滑底面
40及び中を軸方向に延びる（好ましくは直径約1.5mm
の）中ぐり42を有する。ディスク又はウェーハ様のイン
サート16は、上部表面52、側壁54、底部表面56及び、中
を軸方向に延びデリバリユニット14内への挿入の後はそ
の中ぐり42と同軸になるような中ぐり58（好ましくは直
径約1.5mm）を有する。
デリバリユニット14の支持フレーム22は、中にインサ
ート16を収容し、支持フレーム22の側壁26はインサート
50の側壁54を内部に収容する。インサート16の底部表面
56及び支持フレームの底面部分30は、対応して形づくら
れ、好ましくはインサート16の底部表面が突出部分を構
成し、底面部分30の上部表面は突出部収容キャビティを
構成し、かくして挿入プロセスの後２つの中ぐり42,58
が自動的にかつ精確に同軸的に配置されるようになって
いる。換言すると、インサート16が支持フレーム22内に
固定されている場合、細長い部材23の中の中ぐり42及び
インサート16の中の中ぐり58は、垂直に心合せされた隣
接した関係にある。
移植片技術の当業者であれば容易に認識できるよう
に、健康な海綿骨部域と除去された損傷軟骨の部分の間
でインサート16を介して血管侵入及び細胞移動が行なわ
れなければならない場合、デリバリユニット14とインサ
ート16の相対的な回転を妨げる手段が具備されなくては
ならない。これは、数多くの異なる方法で達成すること
ができる。
第１に、図２−３及び６を見ると最も良くわかるよう
に、インサート16の外周及び支持フレーム22の内周は多
角形であっても不規則（すなわち円形でない）であって
もよく、ただ１つのユニットとしてのみ回転するように
一緒にロックされるような形で互いに突き合わさるよう
な寸法を有していてよい。例えば、図示されている通
り、インサート16の六角形の外周は、相対的な回転を妨
げるよう支持フレーム22の六角形の内周の中にすべりば
めする。
第２に、支持フレーム22の凹状底面部分30の上部表面
は、側壁26に隣接して上向きに延びるボス60を構成する
ことができ、一方インサート16の下部表面は、図３及び
６を見れば最も良くわかるように、ボス60を収容するよ
うな形態及び寸法をもつ上向きに延びるリセス62を構成
することができる。ボス／リセスシステムが利用される
場合、ボス60及びリセス62の数ならびにその形状、サイ
ズ及び位置づけは、インサート16がデリバリユニット14
内にあるときボス60はリセス62内にぴったりと収容さ
れ、かくしてインサート16が支持フレーム22内にあるか
ぎりインサート16及びデリバリユニット14が相対的に回
転することがないような形で選択される。
第３に、インサート16の側壁54は、その中又はそれを
通って半径方向に外向きに延びるフランジ64を構成する
ことができ、支持フレーム22の側壁26は、その中又はそ
れを通してフランジ64をぴったりと収容するような形態
及び寸法を有するウィンドウ66をその中を通して構成す
ることができる。フランジ64及びウィンドウ66の数なら
びにそのサイズ、形状及び間隔どりは、インサート16が
支持フレーム22内にあるとき、フランジ64がウィンドウ
66内へ（そして可能であればその中を通って）ぴったり
と延びているかぎりにおいて、インサート16とデリバリ
ユニット14の相対的回転が妨げられるような形で選択さ
れる。インサート16がそのフランジ64と共に、ウィンド
ウ66を伴う支持フレーム22内に容易に挿入され得るよう
にするためには、インサート16又は少なくともそのフラ
ンジ64は好ましくは、弾性的に可とう性である。フラン
ジ64又はウィンドウ66は同様に、挿入プロセス中にウィ
ンドウ66内にフランジ64を容易にスナップ留めできるよ
うにするため、面とりされた縁部を有していてもよい。
最後の２つの変形形態においては、ボス60の高さ及び
リセス62の深さ又はフランジ64及びウィンドウ66の相対
的高さは、インサート16の底部表面56がデリバリユニッ
ト14の底面部分30の上部表面上に載ることになるように
選定される。機械技術の当業者であれば、機械技術分野
で周知の異なるさまざまなくさび留めメカニズムを用い
てインサート16とデリバリユニット14の相対的回転を妨
げることができるということがわかるであろう。しかし
ながら、生体吸収性要素すなわちデリバリユニット14と
インサート16は、その製造材料を人体が加水分解するに
つれて経時的に消滅することになるということにも留意
しなくてはならない。従って、インサート16とデリバリ
ユニット14の相対的回転を妨げるための適切なくさび留
め機構の選択は、この考慮事項を念頭において行なわれ
なくてはならない。説明の目的でさまざまな異なるくさ
び留め機構が単一の実施形態の中で例示したが、実際に
は、このような機構を複数使用することもできるもの
の、特定の実施形態について単一のくさび留め機構で充
分である可能性もあるということがわかるであろう。
インサート16が軟骨形成成長支持基質として機能でき
るようにするためには、このインサートは関節軟骨の欠
損を再生するべく血管侵入及び細胞移動にアクセスでき
なくてはならない。このようなアクセスは、中ぐり58に
よってインサート16の内周上で提供される。インサート
16の外周上では、支持フレーム22上のウィンドウ66が隣
接する健康な関節軟骨又は隣接する修復アセンブリに対
する直接的接触を提供している。これらのウィンドウ66
により、インサートに細胞移動が発生し得るようになっ
ている。インサート16の上部表面52全ては、影響を受け
た関節の関節性環境に露呈され、インサート16の底部表
面56の大部分は、支持フレーム22の底面30を通って軸方
向に延びる流路68通して海綿骨に露呈されている。除去
された損傷した関節軟骨の部域と健康な海綿状又は小柱
状の骨の間の連絡を提供する流路68の数ならびにそのサ
イズ、形状及び位置づけは、デリバリユニット14の強度
に不当に有害なほどの影響を及ぼすことなく望ましいレ
ベルの連絡を提供するように選択される。軸方向に配置
された流路68は、当然のことながら細長い部材23から半
径方向外向きに配置され、流路68がその中を通って軸方
向に延びなくてすむようになっている。
デリバリユニット14は硬く、好ましくは、予想される
圧力の下で曲がったり変形したりしない。これは好まし
くは一体として成形される。デリバリユニット14が移植
体の技術分野では周知のものといった生体吸収性材料で
作られていることがきわめて重要である。例えば、これ
は好ましくはポリグリコール酸、ポリ酢酸又はそれらの
組合せ（例えばその共重合体及び混合物）で作られてい
る。
除去された部域の大部分がアセンブリ12で満たされる
ように、損傷を受けた関節軟骨の除去された部域の中に
複数のデリバリユニット14を隣接して設置することもで
きる。この場合、デリバリユニット14は好ましくは正多
角形であり、突合せ及び隣接した関係で相互にはめ合わ
さっている。唯一つのデリバリユニットが利用される場
合又は、除去された部域の部分的網羅のみが望まれてい
る場合に、円形デリバリユニットを使用することができ
る。
インサート16は、好ましくは体積あたり95％以上の空
隙率を構成する基質又は海綿体の形をした多孔質材料で
実質的に作られ、かくしてこれは関節軟骨を再生するた
め、細胞の侵入のための生物学的足場として役立つ。こ
れは標準的には不織布のフエルト様の感触をもつ。イン
サート16は、デリバリユニット14内にこれを押し込み、
プレスし又はスナップ留めすることが必要である場合
に、手で曲げたりたわめたりすることができる。インサ
ート16が実質的に（標準的には少なくとも99重量％）、
ヒアルロン酸（例えばファイバ基質として）、ポリグリ
コール酸（例えばファイバ基質として）、タイプＩの膠
原を含む膠原（例えば海綿体基質として）、ポリ乳酸
（例えば繊維基質として）、フィブリン凝塊（デリバリ
ユニットへと充填され成形され得るもの）、膠原ゲル
（ポリグリコール酸基質内へ上張りができるもの）、分
離された骨膜細胞、ポリジオキサン、ポリエステル、ア
ルギン酸塩又はそれらの組合せからなる群から選ばれた
生体吸収性材料で構成されていることが重要である。ポ
リ乳酸そしてそれより程度は低いがヒアルロン酸、ポリ
グリコール酸及びアルギン酸塩は、インサート16の硬度
及び寿命（すなわち、その場で移植後の耐用年数）に貢
献する。インサートは、その結晶度、ひいてはその硬度
及び寿命を修正するべく焼なまし（すなわち熱処理又は
蒸煮）を受けることもできる。分離された骨膜細胞をイ
ンサート材料内で培養させるか又は外科手術時にインサ
ート材料内に上張りすることも可能である。間葉基幹細
胞又は軟骨細胞といったようなその他の細胞タイプをイ
ンサート材料に加えることもできる。
その上、好ましくはインサート16は基質内に、医学技
術分野において周知の成長因子及び／又は付着因子とい
ったような「修復因子」を含有する。例えば、インサー
ト16は、成長因子として、線維芽細胞成長因子（酸性又
は塩基性）、形質転換成長因子（骨形態発生タンパク質
BMPといったようなTGF−ベータの超遺伝子系統群の１
つ、又は1,2,3）、インシュリン、インシュリン様成長
因子１＆２、血小板由来の成長因子又はそれらの組合せ
を含有することができる。インサートの中で使用できる
付着因子としては、フィブロネクチン、RGDポリペプチ
ド及びそれらの組合わせが含まれる。標準的には、修復
因子は合計でインサート重量の１％未満であるが、因子
の特異的活性及び放出速度に応じて最高10％の範囲内で
あり得る。修復因子は塩基性移植体組成物と化学的に組
合わせてもよいし（例えばその重合中に）、すでに形成
された塩基性移植体組成物に添加することもできる。前
者の場合、塩基性移植体組成物が生体内分解するにつれ
て付加的な修復因子が典型的に利用可能となる。
ここで図５を参照すると、損傷又は破壊を受けた関節
軟骨の外科的除去の後、細長い部材23（支持フレーム22
の凹状底面部分30から下向きに延びる）は、損傷を受け
た軟骨部域より下にある軟骨下の骨板72を通して海綿骨
74の中に設置される。支持フレーム22は、軟骨下の骨板
72によって支持されている。細長い部材23は、その摩擦
による保持をなおも作り出しながら骨の軟質の領域であ
る海綿骨74の中へこの部材23を容易に設置できるよう
に、面とりされた平滑な底面40をもつ。細長い円筒形部
材23の底面40は、平滑であり，そのため細長い円筒形部
材23が海綿骨74の内部に設置された時点で底面40が破損
することはない。細長い部材23が軟質の海綿骨74内に設
置されると、海綿骨74は、細長い部材23の半径方向に延
びるリブ38により移動させられ、その回りに再度形成す
る。この要領で、細長い部材23ひいては軟骨修復システ
ム10は所定の位置に保持される。
デリバリユニット20が骨の中に設置された時点で、支
持フレーム22の上部リム24は、損傷を受けていない関節
軟骨76と同一平面にある。支持フレーム22の上部リム24
及びウィンドウ66は骨の内部に設置されず、むしろ周囲
の関節軟骨に露呈された状態にとどまる。重合体インサ
ート50の上部表面52は関節空間環境に露呈されている。
支持フレーム22の側壁26の外表面の上面部分は、除去さ
れた軟骨の部域に隣接して設置された時点で隣接する支
持フレーム22の側壁26の外表面の上面部分（図６参照）
又は損傷された周辺関節軟骨76のいずれかと、側面方向
に突き合わさる。支持フレーム22の側壁の外表面の底面
部分（すなわちウィンドウ66より下の部分）は、軟骨下
の骨板72上にありこれと側面方向に突き合わさる。
軟骨修復システムが、除去された損傷した関節軟骨の
部域内で、軟骨下の骨板72を通して海綿骨74内へと設置
された時点で、支持フレーム22の底面部分30内の流路68
は、軟骨形成成長支持基質を介して、健康な海綿骨74と
損傷を受けた関節軟骨部域の間の連絡を可能にする。こ
うして、血管侵入及び細胞移動が可能となり、その結
果、関節軟骨が再生される。再生された関節軟骨は、損
傷を受けていない関節軟骨と機能的に類似している。本
発明の軟骨修復システムは、経時的に生体吸収され、従
って軟骨再生中又はその後に外科的に除去する必要はな
い。吸収率は配合によって制御されその部位特異的利用
に応じ、６〜12週間から１年に及ぶ可能性がある。
インサート16の塩基性生体吸収性組成物が経時的に分
解又は加水分解するにつれて、その中に含有されたあら
ゆる修復因子は漸進的に部位内に放出され、かくしてさ
らに細胞の再生を促進する。細胞再生はインサート全体
を通して発生する。
「生体吸収性」という語は、この明細書及びクレーム
においては、再生された周囲の関節軟骨が、損傷を受け
ていない関節軟骨と機能的に類似しているように人体に
より分解又は吸収されるような材料を表わすものとして
用いられている。
ここで図７〜13を順に参照していくと、ここには、本
発明に従って、アセンブリ12を含む生体吸収性軟骨修復
システム10を、海綿骨を伴う部位の中に外科的に移植す
る方法が示されている。
ここで特に図７を参照すると、慣用の関節鏡100が大
腿関節顆に隣接して配置され、外傷部位102（ここでは
ひざＫの一部として例示されている）を比較的障害物の
無い視野を外科医に提供している。
ここで特に図８を参照すると、外傷部位は、損傷又は
破壊を受けた関節軟骨の少なくとも一部分を除去するこ
とによってアセンブリ12を収容するべく部分的に準備さ
れる。この目的のため、カニューレ挿入されたパンチ10
4（図9A及び9Bを見れば最も良くわかる）が具備されて
いる。一般に104という番号で示されているパンチは、
中を通過するガイドワイヤを収容するのに充分な直径と
好ましくはアセンブリ10のものと一致する外部又は側面
方向の形態を有するカニューレ106を構成している。パ
ンチ104の遠位端部108は、単一のアセンブリ12のみが配
備される場合には損傷又は破壊を受けた関節軟骨の全て
を除去するように、又複数のアセンブリ12,12'が配備さ
れることになる場合には損傷又は破壊を受けた関節軟骨
の少なくとも一部分を除去するように形態及び寸法が決
定されている（図６を見れば最も良くわかる）。パンチ
の遠位端部108の幅は、好ましくは、外傷部位のまわり
で健康な関節軟骨に対して突き合わさるように選択され
ている（ただし、挿入すべきアセンブリ12がその後他の
アセンブリ12'によってとり囲まれることになる場合は
この限りではない）。中を延びるカニューレ106を除い
て、パンチ104の遠位又は切断端部は従来の設計のもの
である。充分にネジ立てされている場合、遠位パンチ端
部108は、心合せされた損傷又は破壊を受けた関節軟骨1
02及び損傷した関節軟骨102と海綿骨74の中間の軟骨下
の骨板72の少なくとも一部分を除去する（図９を見れば
最も良くわかる）。図８は、外科医がパンチ104の近位
又は近隣端部112に衝撃を加え、かくしてパンチ遠位端
部108を損傷又は破壊を受けた関節軟骨102及び軟骨下の
骨72の中へ打ち込むために使用している慣用の外科医用
小づち110を示している。好ましくは、パンチ104は（軟
骨の外表面から測定して）、関節軟骨と軟骨下の海綿骨
板72内へ約３〜４ミリメートルの深さまで挿入される。
ここで特に図９−9Bを参照すると、パンチカニューレ
106を通って（さらに除去すべき、損傷又は破壊を受け
た関節軟骨のパンチアウト済み分節及び軟骨下の骨板72
を通って）海綿骨74内へとガイドワイヤ120を回転、駆
動するために、従来の外科医用パワードリル118又はそ
れに類似する器具が用いられる。この目的のため、ガイ
ドワイヤ120の遠位端部は好ましくはネジ切りされセル
フタッピングされている。ガイドワイヤ120は好ましく
は直径1.25ミリメートルで、ステンレス鋼、チタン又は
その他の、少なくとも短い移植作業時間全体にわたり生
物学的適合性をもち一般に剛性である（少なくともパン
チカニューレ106といった流路内に配置された時点で）
ような材料で形成されている。
ここで図10を特に参照すると、まずはパワードリル11
8、次にパンチ104がガイドワイヤ120から撤去されるに
つれて、パンチの遠位端部108は、損傷又は破壊を受け
た関節軟骨102の除去された部分及び下に存在する軟骨
下の骨板72の部分を取り込み、かくしてその下の海綿骨
74を見えるように露呈させる。パンチングされた遠位端
部108の切断リセスのサイズが制限されていることか
ら、パンチ104と心合せされた損傷又は破壊を受けた関
節軟骨102と下に存在する軟骨下の骨板72の部分の全て
を単一の段階で除去することは不可能であるかもしれな
い。この場合、パンチ遠位端部108から破片を除去した
後、パンチ104を（カニューレ106の中に入る）ガイドワ
イヤ120上に通し、小づち110で再度もとの位置に打ち込
み、破片を標準的な関節鏡計器で除去することもでき
る。
該当する場合には、カニューレ挿入されたパンチ104
は、同じ機能を果たすためカニューレ挿入されたチゼル
又は同様の工具として構成されていてもよい。
ここで特に図11−11Bを参照すると、全体として130と
いう番号で示され（パワードリル118と同じものであっ
ても異なるものであってもよい）パワードリル131上に
とりつけられたカニューレ挿入されたドリル／皿もみ錐
が、次にガイドワイヤ120の近位端部上を滑動させら
れ、矢印134の方向に前進させられて軟骨下の骨板72を
削孔し且つ皿もみする。
ここで特に11Cを参照すると、ここには、本発明に従
ったドリル／皿もみ錐130が例示されている。図11C及び
図４を比較すると、ドリル／皿もみ錐130の遠位端部132
が細長い部材23に類似しているということがわかるだろ
う。ドリル／皿もみ錐130の中央部分134は、支持フレー
ム22の底面30と類似の角度でリブ136を有する（図２参
照）。かくして、順方向のドリル／皿もみ錐部分132
は、細長い部材23のために海綿骨内に開口部を提供し、
一方中央ドリル／皿もみ錐部分134は、一部海綿骨74
内、一部軟骨下骨板72内に底面30用の皿もみされた開口
部を提供する。
ここで特に図12−12Bを参照すると、パワードリル131
及びドリル／皿もみ錐130をガイドワイヤ120から除去し
た後、アセンブリ12は、ガイドワイヤ120の近位端部上
にとりつけられ、矢印140の方向に、アセンブリ12が周
囲の関節表面と同一平面になるまで削孔され且つ皿もみ
された軟骨下の海綿骨の中へと前進させられる。アセン
ブリ12の移植の経験をかなり有する外科医であれば、ア
センブリ12を海綿骨74の中に据えつけるためにガイドワ
イヤ120上に配置された従来のカニューレ挿入された小
づち（図示せず）を使用することを選択するはずであ
る。しかしながら、小づちが、アセンブリに骨又はアセ
ンブリのいずれかに損傷を与えるほどの力で軟骨下の骨
板72及び海綿骨74上に衝撃を及ぼさせることがないこと
を保証するよう注意を払わなくてはならない。
ここで特に図13を参照すると、アセンブリ据付け手順
からの損傷の可能性を避けるために、本発明の好ましい
実施形態においては、アセンブリ12がガイドワイヤ120
上にとりつけられた後、カニューレ挿入されたアセンブ
リインサータ141及びカニューレ挿入されたインパクタ
つまり小づち142がガイドワイヤ120上に配置されてい
る。（カニューレ挿入されたパンチ104を、カニューレ
挿入されたインサータ141として使用するべきではな
い）。カニューレ挿入されたインパクタ142は、インパ
クタ141を衝撃するまで外科医が手で迅速にガイドワイ
ヤ120に沿って移動させた時点で、インサータ141に対し
予測可能なモーメントを付与し、かくして骨又はアセン
ブリに対する損傷なく削孔及び皿もみされた軟骨下の海
綿骨内にアセンブリ12が据えつけられることになるよう
な形で選ばれた既知の重量をもつ装置である。その後、
インパクタ142及びインサータ141は、今度はガイドワイ
ヤ120から除去される。従って、経験のない外科医でさ
え迅速かつ安全にアセンブリ12をその予め用意された部
位内へと探り入れることができる。
最後に、ガイドワイヤ120は、手動式又はパワードリ
ルを用いてのいずれかで除去される。図12Aは、ガイド
ワイヤ120が移植されたアセンブリ12から矢印160の方向
に引き出されているところを示している。
必要とあらば、図14に例示されているように、実質的
に全ての損傷又は破壊された関節軟骨102が除去されア
センブリ12,12'によって置換されてしまうまで、上述の
手順に従って、破壊又は損傷を受けた関節軟骨102の付
加的な部分を除去し第２のアセンブリ12'と置換するこ
とができる。この時点で関節鏡100を除去することがで
きる。しかしながら、この場合、第１の移植されたアセ
ンブリ12及びその後移植されたアセンブリ12'が互いに
対し及び周囲の関節軟骨との関係において適切に配置さ
れているように、そしてアセンブリ12の一つの側面と突
合わさった平行なアセンブリ12'の１つの側面が２つの
移植されたアセンブリ12,12'の間の共通の壁として役立
つことになるようにするため、極めて注意を払わなくて
はならないということがわかるであろう。
複数のアセンブリ12,12'を移植しなければならない場
合には、全てのパンチング段階が、あらゆるアセンブリ
の据え付けに先立って行なわれることがきわめて好まし
い。こうして、すでに据え付けられたアセンブリに隣接
して行なわれるパンチング作業による、据えつけ済みア
センブリに対する損傷が防がれる。
損傷又は破壊を受けた軟骨の部域が非常に広範である
ため、生体吸収性軟骨修復システムに複数のアセンブリ
12,12'が含まれていなければならない場合、適切な相対
的場所への複数のアセンブリの迅速かつ精確な設置は、
本発明に従ってジグ又はスペーサ150を用いて達成でき
る。ここで図15A−15Bを参照すると、スペーサ150は、
軸Ｘ、Ｎ個の側面、最大幅（又は直径）Ｗ及び長さＬを
有する第１のカニューレ挿入された（アセンブリが多角
形である場合好ましくは多角形の）部材152、及び、軸
ｘ、ｎ個の側面、最大幅（又は直径）w,及び長さｌを有
する第２のカニューレ挿入された（アセンブリが多角形
である場合好ましくは多角形の）部材154で構成されて
いる。第１及び第２のカニューレ挿入された部材152,15
4の軸Ｘはそれぞれ実質的に平行である。第１のカニュ
ーレ挿入された部材152の側面の数Ｎ及び最大幅Ｗは少
なくとも第２のカニューレ挿入された部材154の側面数
ｎ及び最大幅ｗにそれぞれ少なくとも等しく、一般には
これを上回っている。
第１のカニューレ挿入された部材の１つの側面及び第
２のカニューレ挿入された部材154の１つの側面はしっ
かりと接合され、実際には、少なくともスペーサ150の
長さの一部分を延長する共通の壁を構成しているという
ことがわかるだろう。こうして、スペーサ150のカニュ
ーレを通して配置されるべきガイドワイヤ120,120が海
綿骨74内に適切に位置づけされるようになること、及び
場合によって第１のアセンブリ12の１つの側面が第２の
アセンブリ12の隣接する側面と平行でかつ隣接するよう
になることが保証される。典型的には、スペーサ150の
第１及び第２のカニューレ挿入された部材152,154は、
単一の作業で形成された一体型、モノブロック、単体構
造のものである。アセンブリ12が設計上多角形である場
合、典型的に第１及び第２のカニューレ挿入された部材
152,154も同様に多角形の設計となる。
図15〜15Bを見れば最も良くわかるように、第１のカ
ニューレ挿入された部材の１つの端部及び第２のカニュ
ーレ挿入された部材の１つの端部（図15Bに見られるよ
うな近位端部）は同じ平面内に配置され、一方第１のカ
ニューレ挿入された部材152の反対側の端部及び第２の
カニューレ挿入された部材154の相対する端部（図15Aに
見られるような遠位端部）は、離隔された平行な平面内
に配置されている。より詳しく言うと、第１のカニュー
レ挿入された部材152の遠位端部は、図15に見られるよ
うに、第２のカニューレ挿入された部材154の遠位端部
よりも順方向に遠くまで延びている。こうして、第１の
カニューレ挿入された部材152の遠位端部は、破壊又は
損傷を受けた関節軟骨102の除去された部域を占有でき
ることになり、一方、図15に例示されている通り、第２
のカニューレ挿入された部材154の遠位端部は損傷又は
破壊を受けた関節軟骨102のもう１つの部分（まだ除去
されておらず、第２のガイドワイヤ120が所定の位置に
きた後ではじめて除去されることになる部分）の上に載
っている。
スペーサ150は、第２のガイドワイヤ120'がすでに移
植された第１のガイドワイヤ120から一定の距離のとこ
ろに来るように、第２のガイドワイヤ120'の外科的移植
中に２つのガイドワイヤ120,120'を離隔させるために用
いられる。かくして、スペーサは、外科的移植処置の合
計時間のうちの短かい部分の間しか使用されない。より
詳しくは、スペーサの第１のカニューレ挿入された部材
152は、スペーサの第２のカニューレ挿入された部材154
が損傷又は破壊を受けた関節軟骨のもう１つの部分の上
に配置されている状態で、第１のガイドワイヤ120の上
を通過させられる。スペーサの第２のカニューレ挿入さ
れた部材154のカニューレ及び海綿骨74内に取り外し可
能な形で固定されたその順方向チップを通って第２のガ
イドワイヤ120'がひとたび挿入された（例えば図15に示
されているようなパワードリル118によって）時点で、
スペーサ150は両方のガイドワイヤ120,120'から除去さ
れる。ガイドワイヤ120,120'が弾力性を有するものであ
る場合、スペーサ150の除去の結果、ガイドワイヤは、
それらが大腿関節顆又はその他の丸くなった表面に適合
しようとするにつれて近位端部でわずかに離れて一定の
角度を成して進むことになる。
ガイドワイヤ120,120'からスペーサ150を除去した
後、損傷又は破壊を受けた関節軟骨102のもう１つの部
分及び下に存在する軟骨下の骨板72の一部分を除去して
その下の海綿骨を見えるように露呈するため、第２のガ
イドワイヤ120'上にパンチ104が取りつけられる。その
後、第１のガイドワイヤ120に関して上述した手順の全
てを、第２のガイドワイヤ120の利用前に完了すること
ができる。この時点で初めて、第２のガイドワイヤ120'
を用いて削孔／皿もみ及び据えつけ手順がくり返される
（図16に示した通り）。
代替的には、ガイドワイヤ120,120'の各々について各
手順を順番に行なうことにより速やかに作業を進めるこ
ともできる。かくして、代替的な手順では、ガイドワイ
ヤ120,120'からスペーサ150を除去した後、カニューレ
挿入されたパンチ104が第２のガイドワイヤ120'上に通
過させられ、所定の場所に打ち込まれる。次に、カニュ
ーレ挿入されたパンチ104は第２のガイドワイヤ120'か
ら除去される。その後、カニューレ挿入されたドリル／
皿もみ錐130が今度は、各々のガイドワイヤ120,120'
（削孔／皿もみ手順において用いられたもの）の上に置
かれ、次にアセンブリ据付け手順のためのアセンブリ1
2,12'によって置換される（なおこのとき望ましい場合
には、ガイドワイヤ120,120'の除去に先立ってアセンブ
リ12,12'をその作られた場所に据えつける助けとなるよ
うにインパクタ142及びインサータ141が用いられる）。
適切な形状及び寸法のスペーサ及びアセンブリが使用
されたと仮定すると、移植されたアセンブリは互いに対
してのみならず、外傷をとり囲む無傷の関節軟骨の周囲
との関係においても適切な位置にある。外科医は手術の
時点で、カニューレ挿入された部材の形状及び／又は寸
法が変わる複数のスペーサを利用できる状態となり、か
くして特定の外傷のために最も適したスペーサを選択す
ることが可能となるということが考慮されている。
要するに、本発明は、関節軟骨を再生するためのシス
テム（道具）を外科的に移植する方法において、この方
法に経験が少ない外科医でも比較的迅速かつ容易に行う
ことのできる方法を提供している。また、関節軟骨を再
生するために、比較的迅速かつ容易に移植することがで
きるシステム（道具）を提供している。複数の修復アセ
ンブリの設置が関与する１つの実施形態においてこの方
法は、１つの修復アセンブリの適切な設置を決定するた
めの装置（すなわちスペーサ）を利用し、関節軟骨のも
との表面の３次元近似を容易にしている。本発明はさら
に、このようなスペーサを提供する。
以上で本発明の好ましい実施形態を示し詳述してきた
が、当業者にはこれに対するさまざまな修正及び改良が
容易に明らかとなることだろう。従って、本発明の精神
及び範囲は広範なものであり上述の明細ではなく添付の
クレームによってのみ制限されるものとみなされるべき
である。
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭48−48717（ＪＰ，Ａ) 米国特許5067964（ＵＳ，Ａ) 米国特許4341206（ＵＳ，Ａ) 米国特許5312412（ＵＳ，Ａ) 米国特許5306311（ＵＳ，Ａ) 米国特許3463158（ＵＳ，Ａ) 米国特許4842578（ＵＳ，Ａ) 米国特許5180388（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61F 2/30 A61F 2/46 ＷＰＩ（ＤＩＡＬＯＧ)

Claims (21)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】（Ａ） 損傷又は破壊を受けた関節軟骨の
    少なくとも一部分を除去することによってアセンブリを
    収容するための部位を部分的に作る段階； （Ｂ） 除去された軟骨の下の海綿骨内にガイドワイヤ
    の順方向先端部を、取外し可能な形で固定する段階； （Ｃ） 軟骨下の海綿骨を削孔し且つ皿もみすることに
    よってアセンブリを収容するための部位をさらに作るた
    めに、ガイドワイヤを利用する段階； （Ｄ） 周囲をとり囲む関節表面とアセンブリが同一平
    面になるまで、削孔され且つ皿もみされた軟骨下の海綿
    骨内へアセンブリを据付けるべくガイドワイヤを利用す
    る段階；及び （Ｅ） ガイドワイヤを除去する段階、 を含んで成る方法により、損傷又は破壊を受けた関節軟
    骨及び海綿骨の部位の中へ移植されるアセンブリを含
    み、このアセンブリは、除去された損傷又は破壊を受け
    た関節軟骨の部域と、関節軟骨及び海綿骨の隣接する健
    康な部域の間に軟骨形成性の成長支持基質を樹立するこ
    とによって、骨の表面上に損傷又は破壊を受けた関節軟
    骨を再生するように適合されており、このアセンブリに
    は、 （ｉ） 骨の除去された部域及び隣接する健康な部域の
    両方の中に取りつけられるような形態及び寸法を有する
    生体吸収性の多角形デリバリユニット、及び （ii） デリバリユニットによってその中に支持され、
    軟骨形成性の成長支持基質のために除去部域と隣接する
    健康な部域の間の連絡を確立する多孔質で生体吸収性の
    インサート、 が含まれている、生体吸収性軟骨修復道具。
  2. 【請求項２】段階Ａにおいて、部位をカニューレ挿入さ
    れたパンチを用いて部分的に作る請求の範囲第１項に記
    載の道具。
  3. 【請求項３】パンチが多角形である請求の範囲第２項に
    記載の道具。
  4. 【請求項４】段階Ｂにおいて、ガイドワイヤが損傷又は
    破壊を受けた関節軟骨の一部分の除去の後パンチのカニ
    ューレを通して挿入される請求の範囲第２項に記載の道
    具。
  5. 【請求項５】段階Ｃにおいて、カニューレ挿入されたド
    リル／皿もみ錐を、削孔及び皿もみに先立ちガイドワイ
    ヤ上を通過させる請求の範囲第１項に記載の道具。
  6. 【請求項６】段階Ｄにおいて、アセンブリを、据えつけ
    に先立ちガイドワイヤ上を通過させる請求の範囲第１項
    に記載の道具。
  7. 【請求項７】除去された損傷又は破壊を受けた関節軟骨
    の部域と、関節軟骨及び海綿骨の隣接する健康な部域の
    間に軟骨形成性の成長支持基質を樹立することによっ
    て、骨の表面上に損傷又は破壊を受けた関節軟骨を再生
    することを目的とし；かつ （ｉ） 骨の除去された部域及び隣接する健康な部域の
    両方の中に取りつけられるような形態及び寸法を有する
    生体吸収性の多角形デリバリユニット；及び （ii） デリバリユニットによってその中に支持され、
    軟骨形成性の成長支持基質のために除去部域と隣接する
    健康な部域の間の連絡を確立する多孔質で生体吸収性の
    インサート、 を含むアセンブリを有し、 （Ａ） カニューレ挿入された多角形パンチで、損傷又
    は破壊を受けた部域の少なくとも一部分を除去する段
    階； （Ｂ） パンチのカニューレを通してガイドワイヤを挿
    入し、次に海綿骨内に順方向先端部をとり外し可能な形
    で固定する段階； （Ｃ） ガイドワイヤからパンチを除去する段階； （Ｄ） ガイドワイヤ上にカニューレ挿入されたドリル
    ／皿もみ錐を通過させ、次に軟骨下の海綿骨を削孔及び
    皿もみする段階； （Ｅ） ガイドワイヤからドリル／皿もみ錐を除去する
    段階； （Ｆ） アセンブリをまずはガイドワイヤ上にそして次
    に削孔され皿もみされた軟骨下の海綿骨の中へ、その周
    囲を取り囲む関節表面と同一平面になるまで通過させる
    段階；及び （Ｇ） ガイドワイヤを除去する段階； を含む方法により、移植される生体吸収性軟骨修復道
    具。
  8. 【請求項８】損傷又は破壊を受けた関節軟骨の部域に隣
    接して関節鏡を挿入して、この部域を目視できるように
    する予備的段階を含んで成る請求の範囲第７項に記載の
    道具。
  9. 【請求項９】パンチが、関節軟骨及び軟骨下海綿骨の中
    約３〜4mmの深さに達するまで小づちを用いてパンチに
    衝撃を与える段階が段階Ｂに含まれている請求の範囲第
    ７項に記載の道具。
  10. 【請求項１０】ガイドワイヤが、セルフタッピング式の
    ネジ山付き順方向先端部を有し、段階Ｄでパワードリル
    によって回転させられる請求の範囲第７項に記載の道
    具。
  11. 【請求項１１】まずはカニューレ挿入されたインサー
    タ、次にカニューレ挿入されたインパクタをアセンブリ
    の後にガイドワイヤ上を通過させ、その後インパクタを
    用いてインサータを自力でガイドワイヤに沿って且つア
    センブリに対して駆動してこのアセンブリを削孔され且
    つ皿もみされた軟骨下海綿骨の中に据えつけ、その後イ
    ンサータとインパクタをガイドワイヤから除去する段階
    が段階下に含まれている請求の範囲第７項に記載の道
    具。
  12. 【請求項１２】（Ａ） 第２のガイドワイヤの外科的移
    植の間に２本のガイドワイヤを、移植された第１のガイ
    ドワイヤから一定の距離のところに離隔させる上で使用
    するためのスペーサを提供する段階； （Ｂ） 損傷又は破壊を受けた関節軟骨の少なくとも一
    部分を除去することにより第１のアセンプリを収容する
    ための部位を部分的に作る段階； （Ｃ） 除去された関節軟骨の下の海綿骨内に第１のガ
    イドワイヤの順方向先端部を取り外し可能な形で固定す
    る段階； （Ｄ） 海綿骨内の第２のワイヤガイドの順方向先端部
    を第１のガイドワイヤから一定の距離のところで取外し
    可能な形で固定するべくスペーサ及び第１のガイドワイ
    ヤを利用する段階； （Ｅ） 損傷又は破壊を受けた関節軟骨のもう１つの部
    分を除去することにより第２のアセンブリを収容するた
    めの部位を部分的に作るための第２のガイドワイヤを利
    用する段階； （Ｆ） 軟骨下の海綿骨を削孔し且つ皿もみすることに
    よって、アセンブリを収容するべく部位をさらに作るた
    め第１及び第２のガイドワイヤを利用する段階； （Ｇ） 第１及び第２のガイドワイヤを利用して、第１
    及び第２のアセンブリをそれぞれ、周囲の関節表面と同
    一平面となるまで削孔及び皿もみされた軟骨下の海綿骨
    内に据えつける段階；及び （Ｈ） ガイドワイヤを除去する段階； を含む方法により、損傷又は破壊を受けた関節軟骨及び
    海綿骨を伴う部位の中へ移植される、少なくとも第１及
    び第２のアセンブリを含み、このアセンブリは、除去さ
    れた損傷又は破壊を受けた関節軟骨の部域と、関節軟骨
    及び海綿骨の隣接する健康な部域の間に軟骨形成性の成
    長支持基質を樹立することによって、骨の表面上に損傷
    又は破壊を受けた関節軟骨を再生するように適合されて
    おり、このアセンブリには、 （ｉ） 骨の除去された部域及び隣接する健康な部域の
    両方の中に取りつけられるような形態及び寸法を有する
    生体吸収性の多角形デリバリユニット、及び （ii） デリバリユニットによってその中に支持され、
    軟骨形成性の成長支持基質のために除去部域と隣接する
    健康な部域の間の連絡を確立する多孔質で生体吸収性の
    インサート、 が含まれている、生体吸収性軟骨修復道具。
  13. 【請求項１３】スペーサには、 （ｉ） 軸Ｘ、Ｎ個の側面、最大幅Ｗ及び長さＬを有す
    る第１のカニューレ挿入された多角形部材；及び （ii） 軸ｘ、ｎ個の側面、最大幅ｗ及び長さ１を有す
    る第２のカニューレ挿入された多角形部材、 が含まれており、ここでＮ、Ｗ及びＬはそれぞれｎ、ｗ
    及び１よりも小さくなく、軸Ｘ及びｘは実質的に平行で
    あり、 前記第１のカニューレ挿入された部材の１つの側面と前
    記第２のカニューレ挿入された部材の１つの側面はしっ
    かりと接合されており、前記第１のカニューレ挿入され
    た部材の１つの側面及び前記第２のカニューレ挿入され
    た部材の１つの側面は同一平面内に配置され、前記第１
    のカニューレ挿入された部材の反対側の端部と前記第２
    のカニューレ挿入された部材の反対側の端部は、離隔し
    た平行な平面内に配置されている、請求の範囲第12項に
    記載の道具。
  14. 【請求項１４】（ｉ） スペーサの第２のカニューレ挿
    入された部材が、損傷又は破壊を受けた関節軟骨部域の
    もう１つの部分の上に配置されている状態で、第１のガ
    イドワイヤ上にスペーサの第１のカニューレ挿入された
    部材を通過させる段階； （ii） スペーサの第２のカニューレ挿入された部材の
    カニューレの中に第２のガイドワイヤを挿入し、その後
    海綿骨内にその順方向先端部を取り外し可能な形で固定
    する段階；及び （iii） 両方のガイドワイヤからスペーサを除去する
    段階、 を含む方法により移植される請求の範囲第13項に記載の
    道具。
  15. 【請求項１５】（Ａ） 除去された損傷又は破壊を受け
    た関節軟骨と関節軟骨及び海綿骨の隣接する健康な部域
    の間の骨の表面上に、損傷又は破壊を受けた関節軟骨を
    再生するための少なくとも２つのアセンブリを提供する
    段階であって、各々のアセンブリには、 （ｉ） 骨の除去された部域及び隣接する健康な部域の
    両方の中に取りつけられるような形態及び寸法を有する
    生体吸収性の多角形デリバリユニット、及び （ii） デリバリユニットによってその中に支持され、
    軟骨形成性の成長支持基質のために除去部域と隣接する
    健康な部域の間の連絡を確立する多孔質で生体吸収性の
    インサート、 が含まれている、段階、 （Ｂ） 第２のガイドワイヤの外科的移植の間に、移植
    された第１のガイドワイヤから一定の距離のところに２
    つのガイドワイヤを離隔させる上で使用することを目的
    とし、 （ｉ） 軸Ｘ、Ｎ個の側面、最大幅Ｗ及び長さＬを有す
    る第１のカニューレ挿入された多角形部材；及び （ii） 軸ｘ、ｎ個の側面、最大幅ｗ及び長さ１を有す
    る第２のカニューレ挿入された多角形部材、 を含み、ここでＮ及びＷは少なくともｎ及びｗに等し
    く、Ｌは１を上回り、軸Ｘ及びｘは実質的に平行であ
    り、 前記第１の部材の１つの側面と前記第２の部材の１つの
    側面はしっかりと接合されており、前記第１の部材の１
    つの側面及び前記第２の部材の１つの側面は同一平面内
    に配置され、前記第１の部材の反対側の端部と前記第２
    の部材の反対側の端部は、離隔した平行な平面内に配置
    されている、ようなスペーサを提供する段階； （Ｃ） カニューレ挿入された多角形パンチで、損傷又
    は破壊を受けた部域の一部分を除去する段階； （Ｄ） パンチのカニューレを通して第１のガイドワイ
    ヤを挿入し、次に海綿骨内に順方向先端部をとり外し可
    能な形で固定する段階； （Ｄ） 第１のガイドワイヤからパンチを除去する段
    階； （Ｅ） スペーサの第２の多角形部材が、損傷又は破壊
    を受けた部域のもう１つの部分の上に配置されている状
    態で、第１のガイドワイヤ上にスペーサの第１の多角形
    部材を通過させる段階； （Ｆ） スペーサの第２の多角形部材のカニューレの中
    に第２のガイドワイヤを挿入し、その後海綿骨内にその
    順方向先端部を取り外し可能な形で固定する段階；及び （Ｇ） 両方のガイドワイヤからスペーサを除去する段
    階； （Ｈ） カニューレ挿入された多角形のパンチを第２の
    ガイドワイヤ上に通過させ、次に損傷又は破壊を受けた
    部域のもう１つの部分を除去する段階； （Ｉ） ガイドワイヤの各々の上に、カニューレ挿入さ
    れたドリル／皿もみ錐を通過させ、次に軟骨下の海綿骨
    を削孔及び皿もみする段階； （Ｊ） ガイドワイヤの各々からドリル／皿もみ錐を除
    去する段階； （Ｋ） アセンブリの各々をまずはそのそれぞれのガイ
    ドワイヤ上で移動させ次に、各アセンブリが周囲の関節
    表面と同一平面になるまで、削孔され且つ皿もみされた
    軟骨下の海綿骨の中へ移動させる段階；及び （Ｌ） ガイドワイヤを除去する段階、 を含んで成る方法により移植される生体吸収性ある軟骨
    修復道具。
  16. 【請求項１６】損傷又は破壊を受けた関節軟骨の部域に
    隣接して関節鏡を挿入してこの部域を目視できるように
    する予備的段階を含んで成る請求範囲第15項に記載の道
    具。
  17. 【請求項１７】パンチが、関節軟骨及び軟骨下海綿骨の
    中約３〜4mmの深さに達するまで小づちを用いてパンチ
    に衝撃を与える段階が段階Ｃに含まれている請求の範囲
    第15項に記載の道具。
  18. 【請求項１８】ガイドワイヤが、セルフタッピング式の
    ネジ山付き順方向先端部を有し、段階Ｄでパワードリル
    によって回転させられる請求の範囲第15項に記載の道
    具。
  19. 【請求項１９】まずはカニューレ挿入されたインサー
    タ、次にカニューレ挿入されたインパクタをアセンブリ
    の後にガイドワイヤ上を通過させ、その後インパクタを
    用いてインサータを自力でガイドワイヤに沿って且つア
    センブリに対して駆動してこのアセンブリを削孔され且
    つ皿もみされた軟骨下海綿骨の中に据えつけ、その後イ
    ンサータとインパクタをガイドワイヤから除去する段階
    が段階Ｋに含まれている請求の範囲第15項に記載の道
    具。
  20. 【請求項２０】段階Ｋにおいて、アセンブリは、１つの
    多角形デリバリユニットの平坦な側方表面がもう１つの
    多角形デリバリユニットの平坦な側方表面に隣接してい
    る状態で、削孔され且つ皿もみされた軟骨下の海綿骨の
    中に来るように移動させられる、請求の範囲第15項に記
    載の道具。
  21. 【請求項２１】損傷又は破壊を受けた関節軟骨及び海綿
    骨の部位の中へ、２つのガイドワイヤに沿ってアセンブ
    リを含む生体吸収性軟骨修復道具を外科的に移植するた
    めに、一定の距離のところに２つのガイドワイヤを離隔
    させる上で使用するためのスペーサにおいて、 （Ａ）軸Ｘ、Ｎ個の側面、最大幅Ｗ及び長さＬを有する
    第１のカニューレ挿入された多角形部材；及び （Ｂ）軸ｘ、ｎ個の側面、最大幅ｗ及び長さ１を有する
    第２のカニューレ挿入された多角形部材、 を含み、ここでＮ及びＷ及びＬは少なくともｎ及びｗに
    等しく、Ｌは１を上回り軸Ｘ及びｘは、実質的に平行で
    あり、 前記第１の部材の１つの側面と前記第２の部材の１つの
    側面はしっかりと接合されており、前記第１の部材の１
    つの側面及び前記第２の部材の１つの側面は同一平面内
    に配置され、前記第１の部材の反対側の端部と前記第２
    の部材の反対側の端部は、離隔した平行な平面内に配置
    されている、スペーサ。
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