ES2318040T3

ES2318040T3 - Aparato para la reparacion de defectos de cartilago articular.

Info

Publication number: ES2318040T3
Application number: ES02766431T
Authority: ES
Inventors: Paul Re; Mark A. Johanson; Peter F. Marshall
Original assignee: Scandius Biomedical Inc
Current assignee: Enterprises Holdings Inc
Priority date: 2001-10-01
Filing date: 2002-10-01
Publication date: 2009-05-01
Anticipated expiration: 2022-10-01
Also published as: US20030083665A1; US8157805B2; JP2005528927A; EP1437960A2; DE60230306D1; JP4964272B2; WO2003028535A3; EP1437960A4; CA2462256C; US6712822B2; JP2009195732A; ATE416682T1; CA2462256A1; US20040181232A1; EP1437960B1; JP4330991B2; AU2002330168B2; WO2003028535A2

Abstract

Un dispositivo de encapsulación (5) para la reparación de defectos de cartílago articular, cuyo dispositivo (5) comprende un cuerpo (10) para disposición adyacente a un hueso en un área del defecto de cartílago, y una estructura de patas alargadas que se extiende desde dicho cuerpo (10) para disposición en el hueso en el área del defecto de cartílago, cuya estructura (23) de patas tiene una longitud que es una pluralidad de veces mayor que un espesor de dicho cuerpo (10), y es de una configuración generalmente cónica, cuyo cuerpo (10) comprende un miembro de bastidor (12) y una hoja de periostio (95) fijada al mismo, cuyo dispositivo (5) se caracteriza por unas suturas (100) que fijan dicha hoja (95) a dicho miembro de bastidor (12).

Description

Aparato para la reparación de defectos de cartílago articular.

Campo de aplicación del invento

Este invento se refiere a aparatos y métodos quirúrgicos en general, y más particularmente a un dispositivo de encapsulación para la reparación de defectos de cartílago articular de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

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Antecedentes del invento

Los defectos de cartílago articular han planteado desde hace mucho tiempo problemas para los pacientes y cirujanos ortopédicos. Por pequeño que sea el defecto inicial, lleva consigo una probabilidad alta de degenerar en defectos mayores y más sintomáticos, con el acompañamiento de artritis precoz y de dolor y disfunción por invalidez.

En el transcurso de los años, se han elaborado una serie de procedimientos diferentes para tratar los defectos de cartílago articular.

Los defectos de cartílago articular se han tratado tradicionalmente con condroplastia, raspado, microfractura, artroplastia de abrasión, y, más recientemente, autotrasplante. Poco antes, el tratamiento de los defectos de cartílago articular concernía principalmente a la prevención de una progresión del defecto. Más recientemente, la atención se concentró en desarrollar modos de reparar realmente el defecto y de efectuar la consolidación del cartílago articu-
lar.

Más particularmente, la condroplastia y el raspado concernían principalmente a la eliminación de las partes lastimadas del cartílago articular (por ejemplo, colgajos sueltos, bordes ásperos, etc.) con el fin de prevenir la ampliación de un defecto actual de cartílago articular. Aunque la condroplastia y el raspado han demostrado su utilidad en la prevención de la dispersión de un defecto particular de cartílago articular, en realidad no reparan el defecto ni efectúan una consolidación del cartílago articular.

La idea básica que late tras la microfractura y la artroplastia de abrasión es la violación de la placa subcondral, permitiendo de ese modo que la sangre (preferiblemente incluyendo células medulares) rellenen el defecto e inicien una reparación de la lesión. Esto podría realizarse en una variedad de modalidades bien conocidas en la técnica, por ejemplo, con un raspador para desgastar el defecto, un pico para picar y separar el área del defecto, un taladro para microtaladrar el área del defecto, una sonda de RF (o de otro tipo) para calentar y de ese modo interrumpir la región del defecto, etc. Se sabe que dichos procedimientos no causan realmente que el cartílago articular crezca en el defecto. Más bien, regenera un fibrocartílago/cartílago hialino que, aunque en general no es tan bueno como un cartílago articular porque carece de las propiedades mecánicas del cartílago articular, ciertamente es mejor que el hueso desnudo. Sin embargo, un problema común que se plantea con esta técnica es que la sangre (y las células medulares) no tienden a permanecer sembradas en el defecto, porque normalmente son eliminadas por el movimiento de las articulaciones y/o por otros factores.

El autotrasplante de cartílago es una alternativa potencialmente atractiva para la curación de defectos de cartílago articular. Esta solución se ha abordado principalmente en dos procedimientos diferentes.

En un procedimiento, al que en general se hace referencia como trasplante osteocartilaginoso, un tapón de cartílago articular sano y de hueso subyacente se recoge de una zona donante y se trasplanta a la zona del defecto. Aunque esta técnica ha demostrado ser efectiva, típicamente causa un daño grave a la zona donante. Además, puede ser difícil encontrar zonas donantes con los perfiles superficiales adecuados, y puede ser difícil alinear apropiadamente los estratos (es decir, el cartílago y el hueso subyacente) del tapón de trasplante con los estratos de la zona del defecto.

En el segundo procedimiento, al que a veces se hace referencia como autotrasplante celular, se recogen las células de un cartílago articular sano, se multiplican fuera del cuerpo y luego se reimplantan en la zona del defecto. Este procedimiento se ha llevado a la práctica muy recientemente mediante un sistema comercializado por Genzyme de Boston, Massachussets con el nombre comercial de Carticell. No obstante, este sistema tiene sus inconvenientes: requiere al menos dos procedimientos quirúrgicos (es decir, uno para recoger las células y otro para reimplantarlas); es relativamente caro; y existen límites en cuanto al tamaño de lesión, y al número de lesiones, que se pueden tratar. Asimismo, con este sistema, el defecto generalmente tiene que "confinarse" para que el sistema resulte satisfac-
torio.

El documento US 6.251.143 B muestra un sistema de reparación de cartílago bioabsorbible para regenerar cartílago articular o destruido sobre una superficie de articulación de un hueso. Aunque el material bioabsorbible se usa en muchos casos, el resultado satisfactorio no es suficiente, lo cual parece deberse a algunas interacciones entre el material del dispositivo y el tejido del paciente. Se han presentado inconvenientes similares con un dispositivo de fijación de trasplantes que se describe en el documento US 6.179.840 B.

Sumario del invento

De acuerdo con lo anterior, un objeto del presente invento es paliar estos inconvenientes y proveer un aparato perfeccionado para la reparación de defectos de cartílago articular, en el que el aparato se puede usar con microfractura y artroplastia de abrasión.

Y otro objeto del presente invento es proveer un aparato perfeccionado para la reparación de defectos de cartílago articular, en el que el aparato se puede usar con autotrasplante de células.

Estos y otros objetos se cumplen mediante la provisión y uso del presente invento tal como se define en la reivindicación 1.

Este invento está destinado a encapsular células sueltas del cuerpo (por ejemplo, células sanguíneas y medulares, hemocitoblastos pluripotentes, células de trasplante de cartílago, etc), con el fin de facilitar la reparación de defectos articulares. El dispositivo de encapsulación preferiblemente se forma a partir de materiales bioabsorbibles o bioremodelables, para que el dispositivo de encapsulación solamente esté presente en la zona quirúrgica con un período limitado de tiempo después de la intervención.

En otro aspecto del presente invento, se provee un dispositivo de encapsulación para la reparación de defectos de cartílago articular. El dispositivo comprende un cuerpo para disposición adyacente a un hueso en un área del defecto de cartílago, y una estructura de pata alargada que se extiende desde el cuerpo para su disposición en el hueso en el área del defecto de cartílago. La estructura de pata está provista de un tramo que es una pluralidad de veces mayor que un espesor del cuerpo, y en general es de una configuración cónica.

De acuerdo con una característica adicional del invento, se ha provisto un sistema para efectuar la reparación de defectos de cartílago articular. El sistema incluye un dispositivo de encapsulación que comprende un cuerpo para disposición adyacente a un hueso en un área del defecto del cartílago, una estructura alargada de pata que se extiende desde una superficie distal del cuerpo para disposición en el hueso en el área del defecto de cartílago, en donde la estructura de pata alargada comprende una o más patas. Cada pata de la estructura de pata está provista de una abertura central en el mismo que se extiende desde una superficie proximal del cuerpo. Se ha provisto un dispositivo de orificio piloto que comprende una parte de cabeza, al menos un pie alargado que se extiende distalmente desde la parte de cabeza, y una parte de empuñadura que se extiende en dirección proximal desde la parte de cabeza, cuyo pie alargado del dispositivo de orificio piloto está destinado a formar un orificio piloto en el hueso para recibir a un miembro de pata de la estructura de pata. Se ha provisto una herramienta de inserción que comprende una parte de cabeza, al menos un pie alargado que se extiende desde un extremo distal de la parte de cabeza, estando destinado cada pie alargado de la parte de cabeza de la herramienta de inserción para ser recibido por la abertura central de una de las patas del dispositivo de encapsulación. La parte de cabeza de herramienta de inserción está destinada a acoplarse a una superficie proximal del dispositivo de encapsulación. El dispositivo de encapsulación está destinado a fijarse en la herramienta de inserción, y la herramienta de inserción se podría manejar para impulsar la estructura de pata del dispositivo de encapsulación en al menos
un orificio en el hueso, para colocar la superficie distal del adyacente al hueso y en el área del defecto de cartílago.

Dispositivo de encapsulación

De acuerdo con todavía una característica adicional del invento, se ha provisto una herramienta para la colocación en hueso de un dispositivo de encapsulación para la reparación de un defecto de cartílago articular, cuyo dispositivo comprende una parte de cuerpo y una pata canulada que se extiende distalmente desde un centro de una superficie distal de la parte de cuerpo. La herramienta comprende una parte de cabeza que tiene una superficie distal configurada en general como complementaria a una superficie proximal del dispositivo de encapsulación, una parte de empuñadura que se extiende en dirección proximal desde la parte de cabeza, cuyas parte de cabeza y parte de empuñadura forman un taladro interior que se extiende axialmente desde la parte de cabeza y de la parte de empuñadura, y un pico de inserción que se extiende a través del taladro interior y está destinado a extenderse a través de la pata del dispositivo de encapsulación, con un extremo distal en punta del pico que se extiende distalmente desde un extremo distal de pata del dispositivo de encapsulación. El pico de inserción está destinado a formar u orificio en el hueso y la herramienta está destinada a empujar a la pata del dispositivo de encapsulación en el interior del orificio y al cuerpo del dispositivo de encapsulación a su acoplamiento con el hueso.

El dispositivo del invento se puede usar en un método para efectuar una reparación a un defecto de cartílago articular. El método incluye las etapas de proveer un dispositivo de encapsulación que comprende un cuerpo para disposición adyacente a un hueso en un área del defecto de cartílago, y una estructura de patas alargada que se extiende desde el cuerpo para disposición en el hueso en el área del defecto de cartílago, en donde la estructura de patas alargada comprende al menos una pata, producir un orificio en el hueso para cada pata de la estructura de patas del dispositivo de encapsulación, e impulsar cada pata de la estructura de patas del dispositivo de encapsulación al interior de un orificio practicado en el hueso para llevar una superficie distal del cuerpo del dispositivo de encapsulación a una zona adyacente con el hueso.

Las anteriores características del invento, incluyendo detalles novedosos de construcción y combinaciones de partes y etapas de métodos, se describen a continuación con un carácter más particular con referencia a los dibujos adjuntos y especificados en las reivindicaciones.

Se entenderá que los dispositivos y métodos particulares que realizan el invento se muestran solamente a título ilustrativo y sin carácter limitativo del invento. Los principios y características de este invento se podrían emplear en diversas y numerosas realizaciones sin apartarse del alcance del invento.

Breve descripción de los dibujos

Éstos y otros objetos y características del presente invento se expondrán de un modo más completo o resultarán evidentes mediante la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas del invento, que se considerará conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los que los números similares se refieren a partes similares, y además en los que:

La Figura 1 es una vista esquemática de un dispositivo de encapsulación formado de acuerdo con el presente invento;

La Figura 2 es una vista esquemática de una herramienta de inserción para desplegar un dispositivo de encapsulación del tipo mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en corte que muestra el dispositivo de encapsulación de la Figura 1 a punto de ser acoplado por la herramienta de inserción de la Figura 2;

La Figura 4 es una vista en corte que muestra el dispositivo de encapsulación de la Figura 1 acoplado por la herramienta de inserción de la Figura 2;

La Figura 5 es una vista esquemática de un defecto de cartílago articular;

La Figura 6 es una vista esquemática de un dispositivo para orificios piloto para formar orificios piloto en el defecto de cartílago articular mostrado en la Figura 5;

La Figura 7 es una vista en corte que muestra el dispositivo para orificios piloto de la Figura 6 aproximándose al defecto de cartílago articular;

La Figura 8 es una vista en corte que muestra el dispositivo para orificios piloto de la Figura 6 acoplado con el defecto de cartílago articular;

La Figura 9 es una vista en corte que muestra el defecto de cartílago articular después que se han practicado orificios piloto;

La Figura 10 es una vista en corte que muestra el dispositivo de encapsulación de la Figura 1 a punto de desplegarse en el defecto de cartílago articular mediante la herramienta de inserción de la Figura 2;

La Figura 11 es una vista en corte que muestra la herramienta de inserción de la Figura 2 desplegando el dispositivo de encapsulación de la Figura 1 en el defecto de cartílago articular;

La Figura 12 es una vista en corte que muestra el dispositivo de encapsulación de la Figura 1 desplegado en el defecto de cartílago articular, habiéndose retirado de la zona quirúrgica la herramienta de inserción de la Figura 2;

La Figura 13 es una vista esquemática de una forma alternativa del dispositivo de encapsulación;

La Figura 14 es una vista esquemática de otra forma alternativa del dispositivo de encapsulación;

La Figura 15 es una vista esquemática que muestra todavía otra forma alternativa de dispositivo de encapsulación formado de acuerdo con el presente invento, en la que el dispositivo de encapsulación está destinado a tener una porción recogida de periostio fijada al mismo;

La Figura 15A es una vista esquemática como la de la Figura 15, excepto mostrando la porción de periostio recogida fijándose al dispositivo de encapsulación;

La Figura 15B es una vista esquemática como las de las Figuras 15 y 15A, excepto que muestra la porción de periostio recogida ya fijada al dispositivo de encapsulación;

Las Figuras 16A y 16B son vistas en perspectiva de una forma alternativa del dispositivo de encapsulación;

La Figura 16C es una vista en planta desde arriba del dispositivo de las Figuras 16A y 16B;

La Figura 16D es una vista en corte tomada a lo largo de la línea XVI-XVI de la Figura 16C;

Las Figuras 17A-17D son vistas similares a las de las Figuras 16A-16D, respectivamente, pero ilustrativas de una forma alternativa adicional del dispositivo de encapsulación;

Las Figuras 18A-18D son vistas similares a las de las Figuras 17A-17D, respectivamente, pero ilustrativas de una forma alternativa adicional;

Las Figuras 19A-19D son vistas similares a las de las Figuras 18A-18D, respectivamente, pero ilustrativas de todavía una forma alternativa adicional;

Las Figuras 20A-20D son vistas similares a las de las Figuras 19A-19D, respectivamente, pero ilustrativas de todavía una forma alternativa adicional;

Las Figuras 21A-21D son vistas similares a las de las Figuras 20A-20D, respectivamente, pero ilustrativas de todavía otra forma alternativa adicional;

La Figura 22 es una vista en corte del dispositivo de encapsulación de la Figura 21 mostrado conjuntamente con una herramienta de inserción; y

Las Figuras 22A, 22B, 23 y 24 son vistas en corte que ilustran las etapas en el uso de la herramienta de inserción de la Figura 22 para ajustar el dispositivo de encapsulación de la Figura 21 en el interior del hueso.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

Mirando primero la Figura 1, se muestra un dispositivo de encapsulación 5 formado de acuerdo con el presente invento. El dispositivo de encapsulación 5 comprende en general un cuerpo 10 que incluye una tapa 14, y que tiene una superficie distal 15 (Figura 3) y una superficie proximal 20. Al menos una pata alargada 25 se extiende en dirección distal desde la superficie distal 15. La como mínimo una pata 25 es de una longitud tal que es una pluralidad de veces mayor que un espesor del cuerpo 10, para proporcionar un anclaje seguro del cuerpo. La como mínimo una pata 25 es preferiblemente de una configuración ligeramente cónica para ayudar en la inserción de la pata en un hueso, como se describe más adelante en la presente memoria. Si se desea, el extremo distal de la al menos una pata 25 puede terminar en punta, y/o el eje de la al menos una pata 25 podría estar provisto de rebordes o lengüetas de enclavamiento, u otras protuberancias, 26, para aumentar la fijación. Una abertura 30 está practicada en la como mínimo una pata 25 y se extiende a través de, y se abre sobre, la superficie proximal 20 del cuerpo.

El dispositivo de encapsulación 5 podría formarse de un único miembro, o bien podría formarse de varios miembros unidos conjuntamente durante la fabricación.

El dispositivo de encapsulación 5 está destinado a encapsular células sueltas del cuerpo (por ejemplo, células de la sangre y medulares, hemocitoblastos pluripotentes, células de autotrasplante, etc.) con el fin de facilitar la reparación de los defectos de cartílago articular. En ese sentido, el dispositivo de encapsulación 5 se forma preferiblemente de materiales bioabsorbibles o bio-remodelables de tal manera que el dispositivo de encapsulación solamente esté presente en la zona quirúrgica durante un período limitado de tiempo después de la intervención (por ejemplo, 8-12 semanas). Si se desea, el dispositivo de encapsulación 5 podría impregnarse con varios factores de crecimiento de célula con el fin de asistir en la estimulación o regeneración de las células.

Considerando a continuación la Figura 2, el dispositivo de encapsulación 5 está destinado a desplegarse en el cuerpo mediante una herramienta de inserción 35. La herramienta de inserción 35 comprende en general una cabeza 40, al menos un pie alargado 45 que se extiende en dirección distal desde la cabeza 40, y un eje 50 que se extiende en dirección proximal desde la cabeza 40. La cabeza 40 preferiblemente tiene un perfil de extremo distal que generalmente casa con el perfil de extremo proximal del cuerpo 10 de dispositivo de encapsulación. El como mínimo un pie 45 de la herramienta de inserción tiene una configuración que casa con la como mínimo una abertura 30 del dispositivo de encapsulación, por lo cual el como mínimo un pie 45 podría alojarse dentro de la como mínimo una abertura 30. Hasta el punto de que el dispositivo de encapsulación 5 tiene una pluralidad de patas 25 y orificios 30, la herramienta de inserción 35 tiene preferiblemente una pluralidad de pies 45, con los pies 45 que casan con las patas 25 y orificios 30 en número y configuración. Como resultado de esta construcción, el dispositivo de encapsulación 5 se podría fijar a la cabeza 40 de la herramienta de inserción 35 haciendo pasar los pies 45 de la herramienta de inserción por las aberturas 30 del dispositivo de encapsulación. Véanse Figuras 3 y 4. Esta operación podría realizarse durante la fabricación, o en el momento de su utilización. El eje 50 permite que el usuario agarre la herramienta de inserción y dirija su cabeza 40, y por tanto al dispositivo de encapsulación 5, a la zona quirúrgica.

El dispositivo de encapsulación 5 se podría usar del modo siguiente.

Microfractura y artroplastia de abrasión

Considerando ahora la Figura 5, se prepara en primer lugar un defecto 55 de cartílago articular por microfractura o artroplastia de abrasión.

A continuación, y mirando ahora la Figura 6, un dispositivo 60 para orificios piloto, que tiene una construcción generalmente similar a la herramienta de inserción 35 (por ejemplo, una cabeza 65, al menos un pie 70 alargado y de forma cónica y un eje 75) se empuja contra el defecto 55 de cartílago articular (Figuras 7 y 8) con el fin de crear uno o varios orificios piloto 80 (Figura 9). Por lo que se refiere a esto, hay que hacer notar que el dispositivo 60 para orificios piloto está construido de tal manera que forme una matriz de orificios piloto 80 que se conforme a la matriz de la al menos una pata 25 del dispositivo de encapsulación.

A continuación, el dispositivo de encapsulación 5 se fija a la herramienta de inserción 35 (Figura 4), si no se ha fijado ya a dicha herramienta de inserción 35, y luego se manipula el eje 50 de la herramienta de inserción 35 (Figuras 10 y 11) con el fin de implantar el dispositivo de encapsulación 5 directamente sobre la lesión tratada, con la como mínimo una pata 35 del dispositivo de encapsulación desplegada en el al menos un orificio piloto 80 (Figura 12), y con el cuerpo 10 del dispositivo de encapsulación encapsulando la lesión tratada, estimulando de ese modo la coagulación en la lesión tratada y la adherencia superior de células regeneradoras de fibrocartílago/cartílago hialino. A medida que las células de cartílago se van regenerando, el dispositivo de encapsulación 5 se absorberá o remodelará, hasta que solamente permanezcan en la zona del defecto original células de cartílago.

Microfractura y artroplastia de abrasión con hemocitoblastos pluripotentes

Es posible también sembrar la zona de la lesión con hemocitoblastos pluripotentes antes de asentar el dispositivo de encapsulación 5 en la zona de la lesión, por lo que el dispositivo de encapsulación encapsulará los hemocitoblastos pluripotentes en la zona de la lesión hasta que el dispositivo de encapsulación se absorba o se remodele. En una forma preferida del invento, los hemocitoblastos pluripotentes se recogen mediante la aspiración de médula ósea de varias regiones del cuerpo (por ejemplo, la escotadura femoral, la cresta ilíaca, la columna vertebral, etc) y luego depositando la médula ósea sobre la zona de la lesión o bien antes, o concurrentemente con, el despliegue del dispositivo de encapsulación 5. Alternativamente, la médula ósea recogida se podría filtrar antes de la siembra con el fin de producir una lechada más potente de hemocitoblastos pluripotentes.

Autotrasplante de células

Es posible también sembrar el defecto 55 de cartílago articular con autocélulas de cartílago articular antes de asentar el dispositivo de encapsulación 5 en la zona del defecto, por lo cual el dispositivo de encapsulación encapsulará las autocélulas de cartílago articular en la zona del defecto hasta que el dispositivo de encapsulación se absorba o se remodele. En una forma preferida del invento, las autocélulas de cartílago articular se recogen, se preparan fuera del cuerpo (por ejemplo, se aislan y/o incrementan con factores de crecimiento y/o se multiplican, etc.) y luego se depo-
sitan en la zona del defecto, o bien antes, o concurrentemente con, el despliegue del dispositivo de encapsulación 5.

Otras realizaciones alternativas

Con referencia ahora a la Figura 13, se muestra un dispositivo de encapsulación 5A que comprende una forma alternativa del invento. El dispositivo de encapsulación 5A es similar al dispositivo de encapsulación 5 descrito anteriormente, con la excepción de que el cuerpo 10A incluye una matriz o malla 85A en una o más ubicaciones dentro del cuerpo 10A, en lugar de la tapa 14 anteriormente mencionada. Una o más patas 25A se extienden desde el cuerpo 10A. La formación de un cuerpo 10A con una matriz o malla 85A puede ser ventajosa sobre un cuerpo macizo 10, por ejemplo, en el caso de microfractura y artroplastia de abrasión, puede proporcionar un flujo superior de elementos nutritivos a la zona y un flujo superior de productos residuales separados de la zona; o, en el caso de microfractura o artroplastia de abrasión con hemocitoblastos pluripotentes, puede permitir que una lechada de dichas células se coloque en el dispositivo de encapsulación antes de desplegar el dispositivo de encapsulación en la zona del defecto; o en el caso de autotrasplante celular, puede permitir que una lechada de células de trasplante de cartílago articular se sitúe en el dispositivo de encapsulación antes de desplegar el dispositivo de encapsulación en la zona del defecto.

Refiriéndose a continuación a la Figura 14, se muestra un dispositivo de encapsulación 5B que comprende otra forma alternativa del invento. El dispositivo de encapsulación 5B es similar al dispositivo de encapsulación 5 descrito anteriormente, excepto en que el cuerpo 10B del mismo incluye una plataforma 90B de colágeno para promover el crecimiento de cartílago de sustitución a través de la zona del defecto.

Considerando a continuación la Figura 15, se muestra un dispositivo de encapsulación 15C que comprende todavía otra forma alternativa del invento. El dispositivo de encapsulación 5C es similar al dispositivo de encapsulación 5 descrito anteriormente, con la excepción de que el cuerpo 10C del mismo comprende un bastidor vacío 12C en el que se podría fijar una masa de periostio recogido 95, por ejemplo, con suturas 100 (Figuras 15A y 15B).

Refiriéndose a continuación a las Figuras 16A-16D, se verá que, en una realización alternativa del dispositivo de encapsulación, 5D, la parte 10D de cuerpo incluye una tapa 14D que comprende una estructura como de almeja, y está provista de una superficie distal 15D y una superficie proximal 20D, con unas patas macizas (es decir, no canuladas) 25D que se extienden en dirección distal desde la superficie distal 15D. Las patas 25D podrían estar provistas de unas partes ensanchadas 32D de extremo distal para aumentar las propiedades de retención. Las partes de extremo ensanchadas 32D incluyen un extremo proximal 34 que tiene un diámetro mayor que la parte adyacente de la pata 25D. El extremo distal 36 de las partes 32 de extremo podría terminar en punta o ser redondeado, pero son de diámetro reducido. Puesto que las patas 25D no son canuladas, el dispositivo de encapsulación 5D se despliega mediante una herramienta de inserción (que no se ha mostrado) que carece de los pies alargados de la herramienta de inserción 35. Dicha herramienta de inserción incluye preferiblemente unos medios (que no se han mostrado) para sujetar de forma liberable el dispositivo de encapsulación al extremo distal de la herramienta de inserción (por ejemplo, un dispositivo de acoplamiento mecánico, un dispositivo de acoplamiento por vacío, etc.).

En las Figuras 17A-17D, se muestra otra realización alternativa de dispositivo de encapsulación, 5E, generalmente similar al dispositivo 5D, pero en la que el cuerpo 10E comprende un bastidor abierto 12E, sin una parte de tapa 14D u otro componente similar.

En las Figuras 18A-18D se ha ilustrado una realización adicional alternativa del dispositivo de encapsulación, 5F, en la que el cuerpo 10F incluye una parte de tapa 14F que comprende una envuelta 16 provista de una superficie distal 15F y una superficie proximal 20F. Una única pata central 25F se extiende desde la superficie distal 15F y está provista de una parte de extremo ensanchada 32F. La superficie proximal 20F está provista de unos tirantes de refuerzo 105.

Refiriéndose a continuación a las Figuras 19A-19D, se verá que una realización alternativa adicional se caracteriza por un dispositivo de encapsulación 5G similar en apariencia al dispositivo 5F, pero en el que el cuerpo 10G incluye un bastidor sustancialmente abierto 12G que soporta solamente a los tirantes de refuerzo 105 del que pende una única pata central 25G que tiene la parte de extremo distal ensanchada 32G.

Una realización alternativa de dispositivo, 5H, mostrada en las Figuras 20A-20D, es generalmente similar a la realización mostrada en las Figuras 19A-19D, pero con una parte de pata canulada 25H que pende de los tirantes 105. Como se muestra en los dibujos, la pata 25H podría estar provista de un diámetro mayor con respecto a la pata 25G para acomodar un conducto de paso central previsto 110 a través de la misma.

En las Figuras 21A-21D, se muestra una realización alternativa de dispositivo de encapsulación, 5I, que es similar al dispositivo 5F mostrado en las Figuras 18A-18D, pero en el que la única pata colgante 25I está provista del conducto de paso axial 110 a través de la misma.

En la Figura 22 se muestra una modalidad preferida en la que los dispositivos canulados de encapsulación 5H y/o 5I podrían estar desplegados, habiéndose mostrado el dispositivo 5I con fines ilustrativos. Una herramienta de inserción 35A incluye una parte de cabeza 40A y un eje 50A. La parte de cabeza 40A está provista de una superficie de extremo distal 116 que en general tiene una configuración complementaria a la superficie proximal 20I de dispositivo de encapsulación. La herramienta de inserción 35A está provista de un taladro interior 115 en el que está dispuesto un pico 120 de inserción.

El conducto de paso axial 110 de dispositivo de encapsulación recibe al pico de inserción 120 de herramienta de inserción. Entonces, la herramienta 35A podría usarse como una combinación de dispositivo para orificios piloto y herramienta de inserción, perforando un orificio 80 y, simultáneamente, introduciendo el dispositivo 5I en el orificio. Más particularmente, el pico de inserción 120 se fija en la herramienta de inserción de tal manera que el extremo distal del pico de inserción sobresalga del extremo distal de la herramienta de inserción (Figura 22A), el dispositivo de encapsulación 5I se fija a la herramienta de inserción 35A y al pico de inserción 120 (Figura 22), y el conjunto se avanza a la zona del defecto (Figura 22B). A continuación, el pico de inserción 120 se extrae del dispositivo 5I (Figura 23), y la herramienta de inserción 35A se retira del dispositivo 5I (Figura 24).

Por tanto, se ha provisto un aparato y un método perfeccionados para la reparación de defectos de cartílagos articulares, cuyos aparato y método se pueden usar en microfracturas y artroplastias de abrasión y en autotrasplante de células.

El dispositivo de encapsulación del presente invento es ideal para defectos de pleno espesor, pero también tiene un papel para condromalacia, fisuras de cartílagos, desgarros de espesor parcial, y abrasiones. Estas lesiones tienen una elevada probabilidad de progresar a defectos de todo el espesor. El dispositivo de encapsulación del presente invento, con cualquiera de las técnicas anteriormente descritas, se puede usar como un parche temporal, creando un microambiente para ayudar en la consolidación y regeneración.

Se entenderá que los expertos en la técnica podrían realizar muchos cambios adicionales en los detalles, materiales, y disposiciones de etapas y piezas, que se han descrito en la presente memoria e ilustrado con el fin de explicar la naturaleza del invento, dentro del alcance del invento tal como se ha expresado en las reivindicaciones que se adjuntan como apéndice.

Claims

1. Un dispositivo de encapsulación (5) para la reparación de defectos de cartílago articular, cuyo dispositivo (5) comprende un cuerpo (10) para disposición adyacente a un hueso en un área del defecto de cartílago, y una estructura de patas alargadas que se extiende desde dicho cuerpo (10) para disposición en el hueso en el área del defecto de cartílago, cuya estructura (23) de patas tiene una longitud que es una pluralidad de veces mayor que un espesor de dicho cuerpo (10), y es de una configuración generalmente cónica, cuyo cuerpo (10) comprende un miembro de bastidor (12) y una hoja de periostio (95) fijada al mismo, cuyo dispositivo (5) se caracteriza por unas suturas (100) que fijan dicha hoja (95) a dicho miembro de bastidor (12).

2. El dispositivo (5) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo (10) comprende una parte de bastidor periférica (12) y una parte de tapa (14) y dicha estructura (25) de patas comprende una pluralidad de miembros alargados de pata (25) que se extienden desde un lado distal (15) de dicha parte de bastidor (12).

3. El dispositivo (5) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que dicha estructura (25) de patas está provista de unas protuberancias (26) sobre la misma para agarrar el hueso.

4. El dispositivo (5) de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 ó 3, en el que cada uno de dichos miembros de pata (25) está provisto de un canal central (30) practicado en el mismo, abriéndose cada uno de los canales (30) sobre un lado proximal (20) de dicho miembro de bastidor (12).

5. El dispositivo (5) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha estructura (25) comprende al menos una pata (25), y además en el que dicha al menos una pata (25) está provista en un extremo distal de la misma de una parte de extremo (32D) ensanchada más allá de una periferia de la pata (25D) en un extremo proximal (34) de la parte de extremo (32D) y de una parte de extremo generalmente puntiaguda en un extremo distal (36) de la parte de extremo (32D).

6. El dispositivo (5) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho miembro de bastidor (12) está destinado a soportar un cuerpo adicional seleccionado (35A), y dicha estructura (25) de patas comprende una pluralidad de miembros de pata (25) que se extienden en dirección distal desde dicho miembro de bastidor (12).

7. El dispositivo (5) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el miembro de bastidor (12) comprende un miembro de envuelta (16) y unos tirantes de refuerzo (105) fijados a dicho miembro de envuelta (16) y que se extienden radialmente desde un miembro central de envuelta (16), y cuya estructura de patas (27F) comprende una sola pata (25F) que se extiende en dirección distal desde un centro de dicho miembro de bastidor de cuerpo (10).

8. El dispositivo (5) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que dicha pata (25F) es canulada.

9. El dispositivo (5) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho miembro de bastidor (12) comprende un bastidor periférico (10F) y unos tirantes (105) que se extienden desde el bastidor (10F) hacia dentro y unidos en un centro de dicho cuerpo (12), y dicha estructura (25F) de patas comprende una sola pata (25F) que se extiende en dirección distal desde una superficie distal (15) de un centro de dicho cuerpo (12).

10. El dispositivo (5) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que dicha pata (25I) es canulada (110).

11. El dispositivo (5) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el dispositivo (5) es de un material seleccionado de entre (I) un material bio-absorbible y (II) un material bio-remodelable.

12. El dispositivo (5) de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el dispositivo (5) está impregnado con un material para crecimiento de células.