JP6002831B2 - 関節の状態および疾患を軽快させるための方法およびデバイス - Google Patents

Description

（背景）
ヒト関節の完全性および機能を損なわせる、種々の状態および疾患がある。これらの関節の状態および疾患として、関節症、膝蓋軟骨軟化症、孤立性軟骨欠損症、若年性特発性関節炎、靭帯欠損症関節症、骨関節炎（変性性関節炎または変性性関節疾患）、骨壊死、離断性骨軟骨炎、膝蓋骨動揺性、靭帯損傷後関節炎、半月板切除術後関節炎、半月板切除術後関節症、外傷後関節炎、リウマチ関節炎、および化膿性関節炎が挙げられる。米国単独における関節炎の発生率は、２０％を超え、男性と比較して、女性において高い率が認められる。関節の状態および疾患の治療として、外科手術および治療薬の投与が挙げられる。しかしながら、これらの治療のいずれも、関節の状態および疾患の全てを軽快させるものではない。

したがって、関節の状態および疾患を軽快させるための新しい方法の必要性がある。

（要約）
本発明の一実施形態によると、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスが、提供される。本デバイスは、ａ）関節側端と、対向する噛合端と、関節側端と噛合端との間に延在する側壁とを備える、第１の区画であって、第１の区画はさらに、第１の区画の側壁を部分的に形成する周辺柱と、中心柱と、３つまたはそれ以上の支柱を備え、各支柱は、周辺柱と中心柱との間に延在し、それらを接続し、各支柱は、それによって、中心柱を支持し、関節側端はさらに、複数の開窓を備え、各開窓は、周辺柱、中心柱、および３つまたはそれ以上の支柱の２つの隣接する支柱の合流点によって形成され、第１の区画はさらに、中心柱内にそれによって形成され、ドライバと噛合するように構成される、中心開口を備える、第１の区画と、ｂ）噛合端と、対向する先端と、噛合端と先端との間に延在する側壁とを備える、第２の区画であって、第２の区画の側壁は、ねじ山を備える、第２の区画とを備える。

一実施形態では、本デバイスはさらに、軸方向長を備え、軸方向長は、５ｍｍ〜３０ｍｍである。別の実施形態では、本デバイスはさらに、軸方向長を備え、軸方向長は、５ｍｍ〜２０ｍｍである。別の実施形態では、本デバイスはさらに、軸方向長を備え、軸方向長は、８ｍｍ〜１６ｍｍである。一実施形態では、第１の区画はさらに、直径５ｍｍ〜３０ｍｍを備える。別の実施形態では、第１の区画はさらに、直径５ｍｍ〜２０ｍｍを備える。別の実施形態では、第１の区画はさらに、直径８ｍｍ〜１６ｍｍを備える。別の実施形態では、第１の区画はさらに、軸方向長１ｍｍ〜２ｍｍを備える。

一実施形態では、各開窓は、梨または涙滴形状を備える。別の実施形態では、１つまたはそれ以上の開窓は、１つまたはそれ以上の他の開窓と異なるサイズ、異なる形状、または異なるサイズおよび異なる形状の両方を備える。

一実施形態では、中心開口は、六角星形状を備える。別の実施形態では、中心開口は、丸形であり、ねじ山を備える。一実施形態では、周辺柱は、１つまたはそれ以上の切り欠きを備える。

一実施形態では、関節側端は、断面側方斜視図上に見られるような凸面外形を備える。別の実施形態では、関節側端は、断面側方斜視図上に見られるような凹面外形を備える。別の実施形態では、関節側端は、断面側方斜視図上に見られるような直線外形を備える。一実施形態では、関節側端は、曲率半径２０ｍｍ〜５０ｍｍを備える。別の実施形態では、関節側端は、曲率半径１５ｍｍ〜４５ｍｍを備える。別の実施形態では、第１の区画の側壁は、断面側方斜視図上に見られるような略凸面外形を備える。

一実施形態では、第２の区画はさらに、軸方向長５ｍｍ〜３０ｍｍを備える。別の実施形態では、第２の区画はさらに、軸方向長５ｍｍ〜２０ｍｍを備える。別の実施形態では、第２の区画はさらに、軸方向長６ｍｍ〜１５ｍｍを備える。一実施形態では、第２の区画の側壁は、略円筒形である。別の実施形態では、第２の区画の側壁は、噛合端と先端との間で先細になる、略円錐形である。一実施形態では、第２の区画の側壁は、０．２度〜１５度の間で先細になる。別の実施形態では、第２の区画の側壁は、１度〜５度の間で先細になる。別の実施形態では、第２の区画の側壁は、１度〜３度の間で先細になる。

一実施形態では、第１の区画の噛合端および第２の区画の噛合端は、生体適合性接着剤によって噛合する。別の実施形態では、第１の区画の噛合端および第２の区画の噛合端は、可逆的である噛合機構によって噛合する。別の実施形態では、第１の区画の噛合端および第２の区画の噛合端は、可逆的捻転係止機構によって噛合する。別の実施形態では、第１の区画および第２の区画は、統合された全体として作製される。

一実施形態では、先端は、波形縁を備える。別の実施形態では、先端は、斜端を備える。別の実施形態では、先端は、波形縁および斜端の両方を備える。

一実施形態では、第２の区画の側壁はさらに、ねじ山間に複数の開窓を備える。別の実施形態では、本デバイスはさらに、第１の区画の噛合端および第２の区画の噛合端の合流点によって形成される複数の開窓を備える。一実施形態では、本デバイスはさらに、挿入体を備え、挿入体は、基部と、基部に接続され、基部の周囲に半径方向に配列される、３つまたはそれ以上の延在部とを備え、３つまたはそれ以上の延在部のそれぞれは、本デバイスの第１の区画の関節側端の対応する開窓内に嵌合するように構成される。一実施形態では、挿入体はさらに、基質促進物質で含浸される、または前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備える、あるいは基質促進物質で含浸され、かつ前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備える。

本発明の別の実施形態によると、患者における関節の状態または疾患を軽快させるための方法が、提供される。本方法は、ａ）方法による治療に好適な関節の状態または疾患を伴う患者を識別することであって、関節が、関節の状態または疾患によって引き起こされた欠陥を備える表面を伴う骨を備える、ことと、ｂ）関節にアクセスすることと、ｃ）欠陥の中心内にガイドピンを留置することと、ｄ）骨の欠陥内に空間を生成することと、ｅ）本発明による第１のデバイスを提供することと、ｆ）ドライバの遠位端と第１のデバイスの中心開口を噛合させることによって、第１のデバイスをドライバに取着することと、ｇ）第１のデバイスの関節側端が、埋込後、実質的に、骨上の正常関節運動表面の形状を再生成する形状を形成するまで、ドライバを使用して、第１のデバイスを空間内に螺入することとを含む。

一実施形態では、関節は、可動関節である。別の実施形態では、関節は、股関節、肩鎖関節、大腿膝蓋関節、大腿脛骨関節、関節窩上腕関節、腕橈関節、腕尺関節、指骨間関節、中手関節、橈尺関節、および距腿関節から成る群から選択される。一実施形態では、患者は、ヒトである。一実施形態では、患者は、非ヒト動物である。一実施形態では、関節の状態および疾患は、関節症、膝蓋軟骨軟化症、孤立性軟骨欠損症、若年性特発性関節炎、靭帯欠損症関節症、骨関節炎（変性性関節炎または変性性関節疾患）、骨壊死、離断性骨軟骨炎、膝蓋骨動揺性、靭帯損傷後関節炎、半月板切除術後関節炎、半月板切除術後関節症、外傷後関節炎、リウマチ関節炎、および化膿性関節炎から成る群から選択される。

一実施形態では、患者を識別することは、患者を関節の状態および疾患と診断することを含む。別の実施形態では、患者を診断することは、物理的検査を行なうこと、非侵襲的撮像検査を行なうこと、および関節鏡検査を行なうことから成る群から選択される作用のうちの１つまたはそれ以上を行なうことを含む。一実施形態では、患者を識別することは、患者記録を調べ、患者が本方法による治療に好適な関節の状態または疾患を有するかどうか判定することを含む。一実施形態では、関節にアクセスすることは、関節鏡検査によって達成される。一実施形態では、関節は、開放外科手術手技によって達成される。

一実施形態では、骨の表面は、１つまたはそれ以上の異常を備え、本方法はさらに、穿子、または吸引シェーバ、または穿子および吸引シェーバの両方を使用して、１つまたはそれ以上の異常の一部または全部を除去し、それによって、より平滑な関節運動表面を生成することを含む。一実施形態では、本方法はさらに、ガイドピン上に位置付けられるドリルビットガイドと、ドリルビットガイド内を通過されるドリルビットとを使用して、空間深部の骨内に１つまたはそれ以上の血管チャネルを生成することを含む。別の実施形態では、本方法はさらに、生物学的材料を第１のデバイス内に注入することを含む。一実施形態では、本方法はさらに、挿入体を第１のデバイス内に留置することを含む。一実施形態では、本方法はさらに、１つまたはそれ以上の付加的デバイスを欠陥内に留置することを含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスであって、前記デバイスは、
ａ）関節側端と、対向する噛合端と、前記関節側端と前記噛合端との間に延在する側壁とを備える第１の区画であって、
前記第１の区画はさらに、前記第１の区画の側壁を部分的に形成する周辺柱と、中心柱と、３つまたはそれ以上の支柱を備え、各支柱は、前記周辺柱と前記中心柱との間に延在し、前記周辺柱と前記中心柱とを接続し、各支柱は、それによって、前記中心柱を支持し、
前記関節側端はさらに、複数の開窓を備え、各開窓は、前記周辺柱、前記中心柱、および前記３つまたはそれ以上の支柱の２つの隣接する支柱の合流点によって形成され、
前記第１の区画はさらに、中心開口を備え、前記中心開口は、前記中心柱内において前記中心柱によって形成され、ドライバと噛合するように構成されている、
第１の区画と、
ｂ）噛合端と、対向する先端と、前記噛合端と前記先端との間に延在する側壁とを備える第２の区画であって、
前記第２の区画の側壁は、ねじ山を備える、
第２の区画と
を備える、デバイス。
（項目２）
軸方向長をさらに備え、前記軸方向長は、５ｍｍ〜３０ｍｍである、項目１に記載のデバイス。
（項目３）
軸方向長をさらに備え、前記軸方向長は、５ｍｍ〜２０ｍｍである、項目１に記載のデバイス。
（項目４）
軸方向長をさらに備え、前記軸方向長は、８ｍｍ〜１６ｍｍである、項目１に記載のデバイス。
（項目５）
前記第１の区画はさらに、直径５ｍｍ〜３０ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目６）
前記第１の区画はさらに、直径５ｍｍ〜２０ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目７）
前記第１の区画はさらに、直径８ｍｍ〜１６ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目８）
前記第１の区画はさらに、軸方向長１ｍｍ〜２ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目９）
各開窓は、梨または涙滴形状を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１０）
１つまたはそれ以上の開窓は、１つまたはそれ以上の他の開窓と異なるサイズ、異なる形状、または異なるサイズおよび異なる形状の両方を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１１）
前記中心開口は、六角星形状を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１２）
前記中心開口は、丸形であり、ねじ山を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１３）
前記周辺柱は、１つまたはそれ以上の切り欠きを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１４）
前記関節側端は、断面側方斜視図上に見られるような凸面外形を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１５）
前記関節側端は、断面側方斜視図上に見られるような凹面外形を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１６）
前記関節側端は、断面側方斜視図上に見られるような直線外形を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１７）
前記関節側端は、曲率半径２０ｍｍ〜５０ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１８）
前記関節側端は、曲率半径１５ｍｍ〜４５ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目１９）
前記第１の区画の側壁は、断面側方斜視図上に見られるような略凸面外形を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２０）
前記第２の区画はさらに、軸方向長５ｍｍ〜３０ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２１）
前記第２の区画はさらに、軸方向長５ｍｍ〜２０ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２２）
前記第２の区画はさらに、軸方向長６ｍｍ〜１５ｍｍを備える、項目１に記載のデバイス。
（項目２３）
前記第２の区画の側壁は、略円筒形である、項目１に記載のデバイス。
（項目２４）
前記第２の区画の側壁は、前記噛合端と前記先端との間で先細になる略円錐形である、項目１に記載のデバイス。
（項目２５）
前記第２の区画の側壁は、０．２度〜１５度の間で先細になる、項目２４に記載のデバイス。
（項目２６）
前記第２の区画の側壁は、１度〜５度の間で先細になる、項目２４に記載のデバイス。
（項目２７）
前記第２の区画の側壁は、１度〜３度の間で先細になる、項目２４に記載のデバイス。
（項目２８）
前記第１の区画の噛合端および前記第２の区画の噛合端は、生体適合性接着剤によって噛合する、項目１に記載のデバイス。
（項目２９）
前記第１の区画の噛合端および前記第２の区画の噛合端は、可逆的である噛合機構によって噛合する、項目１に記載のデバイス。
（項目３０）
前記第１の区画の噛合端および前記第２の区画の噛合端は、可逆的捻転係止機構によって噛合する、項目１に記載のデバイス。
（項目３１）
前記第１の区画および前記第２の区画は、示されるように、統合された全体として作製され、分離不可能である、項目１に記載のデバイス。
（項目３２）
前記先端は、波形縁を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３３）
前記先端は、斜端を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３４）
前記先端は、波形縁および斜端の両方を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３５）
前記第２の区画の側壁はさらに、前記ねじ山間に複数の開窓を備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３６）
前記第１の区画の噛合端および前記第２の区画の噛合端の合流点によって形成された複数の開窓をさらに備える、項目１に記載のデバイス。
（項目３７）
挿入体をさらに備え、前記挿入体は、基部と、前記基部に接続され、前記基部の周囲に半径方向に配列された３つまたはそれ以上の延在部とを備え、前記３つまたはそれ以上の延在部のそれぞれは、前記デバイスの第１の区画の前記関節側端の対応する開窓内に嵌合するように構成される、項目１に記載のデバイス。
（項目３８）
前記挿入体はさらに、基質促進物質で含浸され、または前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備え、あるいは基質促進物質で含浸され、かつ前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備える、項目３７に記載のデバイス。
（項目３９）
患者における関節の状態または疾患を軽快させるための方法であって、前記方法は、
ａ）前記方法による治療に好適な関節の状態または疾患を伴う患者を識別することであって、前記関節は、前記関節の状態または疾患によって引き起こされた欠陥を備える表面を伴う骨を備える、ことと、
ｂ）前記関節にアクセスすることと、
ｃ）前記欠陥の中心内にガイドピンを留置することと、
ｄ）前記骨の欠陥内に空間を生成することと、
ｅ）項目１に記載の第１のデバイスを提供することと、
ｆ）ドライバの遠位端と前記第１のデバイスの中心開口を噛合させることによって、前記第１のデバイスを前記ドライバに取着することと、
ｇ）前記第１のデバイスの関節側端が、埋込後、実質的に、前記骨上で正常関節運動表面の形状を再生成する形状を形成するまで、前記ドライバを使用して、前記第１のデバイスを前記空間内に螺入させることと
を含む、方法。
（項目４０）
前記関節は、可動関節である、項目３９に記載の方法。
（項目４１）
前記関節は、股関節、肩鎖関節、大腿膝蓋関節、大腿脛骨関節、関節窩上腕関節、腕橈関節、腕尺関節、指骨間関節、中手関節、橈尺関節、および距腿関節から成る群から選択される、項目３９に記載の方法。
（項目４２）
前記患者は、ヒトである、項目３９に記載の方法。
（項目４３）
前記関節の状態および疾患は、関節症、膝蓋軟骨軟化症、孤立性軟骨欠損症、若年性特発性関節炎、靭帯欠損症関節症、骨関節炎（変性性関節炎または変性性関節疾患）、骨壊死、離断性骨軟骨炎、膝蓋骨動揺性、靭帯損傷後関節炎、半月板切除術後関節炎、半月板切除術後関節症、外傷後関節炎、リウマチ関節炎、および化膿性関節炎から成る群から選択される、項目３９に記載の方法。
（項目４４）
前記患者を識別することは、前記患者を関節の状態および疾患と診断することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４５）
前記患者を診断することは、物理的検査を行なうこと、非侵襲的撮像検査を行なうことおよび関節鏡検査を行なうことから成る群から選択される作用のうちの１つまたはそれ以上を行なうことを含む、項目４４に記載の方法。
（項目４６）
前記患者を識別することは、患者記録を調べ、前記患者が前記方法による治療に好適な関節の状態または疾患を有するかどうか判定することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目４７）
前記関節にアクセスすることは、関節鏡検査によって達成される、項目３９に記載の方法。
（項目４８）
前記関節にアクセスすることは、開放外科手術手技によって達成される、項目３９に記載の方法。
（項目４９）
前記骨の表面は、１つまたはそれ以上の異常を備え、前記方法はさらに、穿子、または吸引シェーバ、または穿子および吸引シェーバの両方を使用して、前記１つまたはそれ以上の異常の一部または全部を除去し、それによって、より平滑な関節運動表面を生成することを含む、項目３９に記載の方法。
（項目５０）
前記ガイドピン上に位置付けられたドリルビットガイドと、前記ドリルビットガイド内を通過されたドリルビットとを使用して、前記空間深部の前記骨内に１つまたはそれ以上の血管チャネルを生成することをさらに含む、項目３９に記載の方法。
（項目５１）
生物学的材料を前記第１のデバイス内に注入することをさらに含む、項目３９に記載の方法。
（項目５２）
挿入体を前記第１のデバイス内に留置することをさらに含む、項目３９に記載の方法。
（項目５３）
１つまたはそれ以上の付加的デバイスを前記欠陥内に留置することをさらに含む、項目３９に記載の方法。

本発明のこれらおよび他の特徴、側面、ならびに利点は、以下の説明、添付の請求項、および付随の図に関連してより理解されるようになるであろう。

図１は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの一実施形態の側方斜視図である。 図２は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の上部側方斜視図である。 図３は、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の分解上部側方斜視図である。 図４は、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の上部斜視図である。 図５は、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の底部斜視図である。 図６は、図２に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の上部斜視図である。 図７は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の上部斜視図である。 図８は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の上部斜視図である。 図９は、線９−９に沿った、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の断面側方斜視図である。 図１０は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の断面側方斜視図である。 図１１は、線１１−１１に沿った、図２に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の断面側方斜視図である。 図１２は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスと併用するための、本発明による、挿入体の一実施形態の上部側方斜視図である。 図１３は、図１２に示される挿入体の実施形態の底部側方斜視図である。 図１４は、本発明による、図１２に示される挿入体が、デバイスに添着された、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの一実施形態の上部側方斜視図である。 図１５は、本発明による、図１２に示される挿入体が、デバイスに添着された、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの断面図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。 図１６−図３５は、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図である。

（説明）
本発明の一実施形態による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスが、提供される。本発明の別の実施形態によると、患者における関節の状態または疾患を軽快させるための方法が、提供される。一実施形態では、本方法は、本発明によるデバイスを提供することを含む。ここで、本デバイスおよび方法が、詳細に開示される。

本開示で使用されるように、文脈によって別様に要求されない限り、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（備える）」および本用語の変形例、例えば、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」、および「ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ」は、他の付加物、構成要素、整数、またはステップを除外することを意図するものではない。

本開示で使用されるように、文脈によって別様に要求されない限り、開示および示される方法ステップは、限定を意図するものでもなく、各ステップが本方法に不可欠である、または各ステップが開示される順序で生じなければならないことを示すことを意図するものでもなく、代わりに、例示的ステップにすぎない。

本開示に規定される全寸法は、一例にすぎず、文脈によって別様に要求されない限り、限定を意図するものではない。さらに、これらの図に示される割合は、必ずしも、正確な縮尺ではない。本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、本開示に開示される任意のデバイスまたはデバイスの部分の実際の寸法および割合は、その意図された使用によって判定されるであろう。

本発明の一実施形態によると、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスが、提供される。次に、図１から図１１を参照すると、それぞれ、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの一実施形態の側方斜視図（図１）、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の上部側方斜視図（図２）、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の分解上部側方斜視図（図３）、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の上部斜視図（図４）、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の底部斜視図（図５）、図２に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の上部斜視図（図６）、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の上部斜視図（図７）、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の上部斜視図（図８）、線９−９に沿った、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の断面側方斜視図（図９）、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの別の実施形態の断面側方斜視図（図１０）、および線１１−１１に沿った、図２に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの実施形態の断面側方斜視図（図１１）が、示される。図から分かるように、本デバイス１０は、第１の区画１２および第２の区画１４を備え、かつ一端が部分的または完全に閉鎖された略円筒形形状を備える。デバイス１０はさらに、軸方向長（ａ−ａ）を備える。一実施形態では、軸方向長（ａ−ａ）は、５ｍｍ〜３０ｍｍである。別の実施形態では、軸方向長（ａ−ａ）は、５ｍｍ〜２０ｍｍである。別の実施形態では、軸方向長（ａ−ａ）は、８ｍｍ〜１６ｍｍである。好ましい実施形態では、軸方向長（ａ−ａ）は、８ｍｍである。別の好ましい実施形態では、軸方向長（ａ−ａ）は、１２ｍｍである。別の好ましい実施形態では、軸方向長（ａ−ａ）は、１６ｍｍである。

デバイス１０の第１の区画１２は、関節側端１６と、対向する噛合端１８と、関節側端１６と噛合端１８との間に延在する側壁２０とを備える。第１の区画１２はさらに、直径（ｄ−ｄ）および軸方向長（ｂ−ｂ）を備える。一実施形態では、直径（ｄ−ｄ）は、５ｍｍ〜３０ｍｍである。別の実施形態では、直径（ｄ−ｄ）は、５ｍｍ〜２０ｍｍである。別の実施形態では、直径（ｄ−ｄ）は、８ｍｍ〜１６ｍｍである。好ましい実施形態では、直径（ｄ−ｄ）は、８ｍｍである。別の好ましい実施形態では、直径（ｄ−ｄ）は、１２ｍｍである。別の好ましい実施形態では、直径（ｄ−ｄ）は、１６ｍｍである。一実施形態では、軸方向長（ｂ−ｂ）は、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍである。別の実施形態では、軸方向長（ｂ−ｂ）は、１ｍｍ〜２ｍｍである。好ましい実施形態では、軸方向長（ｂ−ｂ）は、１．２５ｍｍである。

一実施形態では、第１の区画１２はさらに、側壁２０を部分的に形成する周辺柱２２と、中心柱２４と、３つまたはそれ以上の支柱２６とを備え、各支柱２６は、周辺柱２２と中心柱２４との間に延在し、それらを接続し、各支柱２６は、それによって、中心柱２４を支持する。

一実施形態では、関節側端１６はさらに、複数の開窓２８を備え、各開窓２８は、周辺柱２２、中心柱２４、および３つまたはそれ以上の支柱２６の２つの隣接する支柱２６の合流点によって形成される。各開窓２８は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、デバイス１０の意図された目的に好適な任意の形状を備えることができる。一実施形態では、特に、図２、図３、図４、図５、図６、および図７に示されるように、各開窓２８は、梨または涙滴形状を備える。別の実施形態では、図８に示されるように、各開窓２８は、腎臓形状を備える。別の実施形態では、各開窓２８は、卵形または丸形形状を備える。本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、デバイス１０上の全開窓２８は、同一のサイズおよび形状を備えることができる、または１つまたはそれ以上の開窓２８は、１つまたはそれ以上の他の開窓２８と異なるサイズ、異なる形状、または異なるサイズおよび異なる形状の両方を備えることができる。別の実施形態では、関節側端１６は、中心柱２４と周辺柱２２との間が中実であることができる。

第１の区画１２はさらに、中心柱２４内でそれによって形成される、中心開口３０を備える。中心開口３０は、特に、図９、図１０、および図１１に示されるように、関節側端１６を完全に通して、軸方向に延在することができる、または関節側端１６内を部分的にのみ通して延在する盲端であることができる。中心開口３０は、以下に開示されるように、ドライバと噛合するように構成される。中心開口３０は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、デバイス１０の意図された目的に好適な任意の形状を備える。一実施形態では、中心開口３０は、正方形形状を備える。一実施形態では、図２および図６に示されるように、中心開口３０は、丸形形状を備える。別の実施形態では、図３、図４、および図５に示されるように、中心開口３０は、六角星形状を備える。別の実施形態では、図７に示されるように、中心開口３０は、五角形形状を備える。別の実施形態では、図８に示されるように、中心開口３０は、六角形形状を備える。一実施形態では、図２および図１１に示されるように、中心開口３０は、ドライバを用いた噛合を支援するためのねじ山３２を備える。

一実施形態では、第１の区画１２の周辺柱２２は、図２、図６、および図１１に見られるように、１つまたはそれ以上の切り欠き３４を備える。１つまたはそれ以上の切り欠きは、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、中心開口３０に加え、または中心開口３０の代わりに、ドライバと噛合するために使用されることができる。

デバイス１０の第１の区画１２の関節側端１６は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、埋込後、部分的荷重支持機能を果たし、埋込後、実質的に、デバイス１０が骨上に再生成する関節運動表面の形状に一致するために好適な形状を備える。したがって、関節側端１６は、図９および図１１に示されるように、断面側方斜視図上に見られるような凸面外形、図１０に示されるように、断面側方斜視図上に見られるような凹面外形、または断面側方斜視図上に見られるような直線外形のいずれかを有し得る。一実施形態では、関節側端は、曲率半径１０ｍｍ〜５０ｍｍを有する凸面外形を有する。別の実施形態では、関節側端は、曲率半径１５ｍｍ〜４５ｍｍを伴う、断面側方斜視図上に見られるような凸面外形を有する。別の実施形態では、関節側端は、曲率半径２０ｍｍ〜３０ｍｍを伴う、断面側方斜視図上に見られるような凸面外形を有する。一実施形態では、関節側端は、曲率半径１０ｍｍ〜５０ｍｍを伴う、断面側方斜視図上に見られるような凹面外形を有する。別の実施形態では、関節側端は、曲率半径１５ｍｍ〜４５ｍｍを伴う、断面側方斜視図上に見られるような凹面外形を有する。別の実施形態では、関節側端は、曲率半径２０ｍｍ〜３０ｍｍを伴う、断面側方斜視図上に見られるような凹面外形を有する。好ましい実施形態では、関節側端１６は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、埋込後、関節の中心に面する平滑表面を備える。好ましい実施形態では、関節側端１６は、表面平滑を作製するように研磨される。

第１の区画１２の側壁２０は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、デバイス１０の意図された目的に好適な任意の形状であることができる。好ましい実施形態では、第１の区画１２の側壁２０は、図９および図１１に示されるように、断面側方斜視図上に見られるような略凸面外形を備える。本凸面外形は、有利には、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、埋込後、周囲軟骨および骨への生物学的結合への平滑遷移を提供し、それを助長する。

デバイス１０はさらに、第２の区画１４を備える。デバイス１０の第２の区画１４は、噛合端３６と、対向する先端３８と、噛合端３６と先端３８との間に延在する側壁４０とを備える。第２の区画１４はさらに、軸方向長（ｃ−ｃ）を備える。一実施形態では、軸方向長（ｃ−ｃ）は、５ｍｍ〜３０ｍｍである。別の実施形態では、軸方向長（ｃ−ｃ）は、５ｍｍ〜２０ｍｍである。別の実施形態では、軸方向長（ｃ−ｃ）は、６ｍｍ〜１５ｍｍである。好ましい実施形態では、軸方向長（ｃ−ｃ）は、６ｍｍである。別の好ましい実施形態では、軸方向長（ｃ−ｃ）は、１０ｍｍである。別の好ましい実施形態では、軸方向長（ｃ−ｃ）は、１５ｍｍである。一実施形態では、第２の区画１４の側壁４０は、図１、図９、および図１０に見られるように、略円筒形である。別の実施形態では、第２の区画１４の側壁４０は、図１１に見られるように、噛合端３６と先端３８との間で先細になる、略円錐形である。一実施形態では、第２の区画１４の側壁４０は、０．２度〜１５度の間で先細になる。別の実施形態では、側壁１６は、１度〜５度の間で先細になる。別の実施形態では、第２の区画１４の側壁４０は、１度〜３度の間で先細になる。

デバイス１０の第２の区画１４の噛合端３６は、デバイス１０の第１の区画１２の噛合端１８と噛合するように構成される。第１の区画１２の噛合端１８および第２の区画１４の噛合端３６は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、使用され得るデバイス１０の意図された目的に好適な任意の噛合機構を備えることができる。一実施形態では、第１の区画１２の噛合端１８および第２の区画１４の噛合端３６は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、好適な生体適合性接着剤によって噛合する。好ましい実施形態では、噛合機構は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、可逆的であり、デバイス１０が、特定の関節表面に輪郭形成するために、必要に応じて再構成され、それによって、現場に貯蔵される必要がある第２の区画１４の数を減少させ得るように、具体的第２の区画１４への代替の第１の区画１２の交換を可能にする。一実施形態では、第１の区画１２の噛合端１８および第２の区画１４の噛合端３６は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、可逆的捻転係止機構によって噛合する。別の実施形態では、第１の区画１２および第２の区画１４は、図１１に示されるように、統合された全体として作製され、分離可能ではない。

デバイス１０の第２の区画１４の先端３８は、本発明による方法に従って作製された調製空間内にデバイス１０を留置するように構成される。一実施形態では、先端３８は、波形縁４２を備える。別の実施形態では、先端３８は、斜端４４を備える。好ましい実施形態では、先端３８は、特に、図１、図３、図５、および図６に示されるように、波形縁４２および斜端４４の両方を備える。

デバイス１０の第２の区画１４の側壁４０は、噛合端３６と先端３８との間に延在する。第２の区画１４の側壁４０は、デバイス１０を骨内に係留するために、ねじ山４６を備える。一実施形態では、第２の区画１４の側壁４０はさらに、ねじ山４６間に複数の開窓４８を備える。好ましい実施形態では、本デバイス１０はさらに、第１の区画１２の噛合端１８および第２の区画１４の噛合端３６の合流点によって形成される複数の開窓５０を備える。各開窓４８、５０は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、デバイス１０の意図された目的に好適な任意の形状を備えることができる。好ましい実施形態では、各開窓４８、５０は、卵形または丸形である。一実施形態では、第２の区画１４の側壁４０は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、埋込後、骨内部成長を促進するようにテクスチャ加工される。

第１の区画１２および第２の区画１４は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、デバイス１０の意図された目的のための任意の材料を備えることができる。一実施形態では、第１の区画１２は、生体適合性プラスチック、生体複合ポリマー、金属、および金属合金から成る群から選択される材料を備える。一実施形態では、第１の区画１２は、炭素繊維、コバルト・クロム、ニチノール、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、タンタル、およびチタンから成る群から選択される材料を備える。一実施形態では、第２の区画１４は、生体適合性プラスチック、生体複合ポリマー、金属、および金属合金から成る群から選択される材料を備える。一実施形態では、第２の区画１４は、炭素繊維、コバルト・クロム、ニチノール、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、タンタル、およびチタンから成る群から選択される材料を備える。一実施形態では、第１の区画１２は、第１の材料を備え、第２の区画１４は、第２の材料を備え、第１の材料および第２の材料は、同一の材料である。別の実施形態では、第１の区画１２は、第１の材料を備え、第２の区画１４は、第２の材料を備え、第１の材料および第２の材料は、異なる材料である。

一実施形態では、本デバイス１０はさらに、挿入体５２を備える。次に、図１２、図１３、図１４、および図１５を参照すると、それぞれ、本発明による、挿入体の本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスと併用するための、本実施形態の上部側方斜視図（図１２）、図１２に示される挿入体の実施形態の底部側方斜視図（図１３）、本発明による、図１２に示される挿入体が、デバイスに添着された、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの一実施形態の上部側方斜視図（図１４）、および図１２に示される挿入体を伴う、図１に示される関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの断面図（図１５）が、示される。図から分かるように、挿入体５２は、基部５４と、基部５４に接続され、基部５４の周囲に半径方向に配列される、３つまたはそれ以上の延在部５６とを備える。３つまたはそれ以上の延在部５６はそれぞれ、挿入体５２がデバイス１０の第１の区画１２に噛合されると、挿入体５２が、特に、図５に示されるように、３つまたはそれ以上の開窓２８のそれぞれを占有するように、デバイス１０の第１の区画１２の関節側端１６の対応する開窓２８内に嵌合するように構成される。挿入体５２は、基質促進物質で含浸される、または前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備える、あるいは基質促進物質で含浸され、かつ前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備える。

デバイス１０は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、任意の好適な方法によって作製されることができる。一実施形態では、第１の区画１２および第２の区画１４は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、直接金属レーザ焼結等によって、モジュール部分から機械加工される。

本発明の別の実施形態によると、患者における関節の状態または疾患を軽快させるための方法が、提供される。次に、図１６から図３５を参照すると、本発明による、関節の状態および疾患を軽快させるための方法のいくつかのステップの概略図が、示される。図は、ここでは、大腿骨１０８の内側顆１０６上に示される骨または関節の関節運動表面１０４上の欠陥１０２を引き起こしている、関節炎状態を軽快させるために、大腿脛骨関節１００上で使用される方法の実施形態を示す。

本方法は、本方法による治療に好適な関節の状態または疾患を伴う患者を識別することを含み、関節は、関節の状態または疾患によって引き起こされた欠陥を備える表面を伴う骨を備える。本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、関節は、硝子軟骨担持表面、関節包、および滑液を伴う、任意の関節であることができる。一実施形態では、関節は、可動関節（また、滑膜関節としても知られる）である。一実施形態では、関節は、股関節、肩鎖関節、大腿膝蓋関節、大腿脛骨関節、関節窩上腕関節、腕橈関節、腕尺関節、指骨間関節、中手関節、橈尺関節、および距腿関節から成る群から選択される。一実施形態では、患者は、ヒトである。一実施形態では、患者は、非ヒト動物である。好ましい実施形態では、関節の状態および疾患は、関節症、膝蓋軟骨軟化症、孤立性軟骨欠損症、若年性特発性関節炎、靭帯欠損症関節症、骨関節炎（変性性関節炎または変性性関節疾患）、骨壊死、離断性骨軟骨炎、膝蓋骨動揺性、靭帯損傷後関節炎、半月板切除術後関節炎、半月板切除術後関節症、外傷後関節炎、リウマチ関節炎、および化膿性関節炎から成る群から選択される。一実施形態では、患者を識別することは、患者を関節の状態および疾患と診断することを含む。一実施形態では、患者を診断することは、物理的検査を行なうこと、非侵襲的撮像検査を行なうこと（磁気共鳴画像診断、コンピュータ断層撮影、および超音波等）、および関節鏡検査を行なうことから成る群から選択される作用のうちの１つまたはそれ以上を行なうことを含む。別の実施形態では、患者を識別することは、患者記録を調べ、患者が、本方法による治療に好適な関節の状態または疾患を有するかどうか判定することを含む。

次に、本方法はさらに、関節１００にアクセスすることを含む。一実施形態では、関節１００にアクセスすることは、関節鏡検査によって達成される。別の実施形態では、関節１００にアクセスすることは、例えば、小切開手技等の開放外科手術手技によって達成される。

一実施形態では、図１７および図１８に示されるように、骨の表面１０４は、異常１１０（例えば、関節軟骨軟化、薄化、損傷、または欠損等）を備え、本方法はさらに、穿子、または吸引シェーバ、または穿子および吸引シェーバ１１２の両方を使用して、異常１１０の一部または全部を除去し、それによって、図１９に示されるように、より平滑な関節運動表面１０４を生成することを含む。

次いで、本方法はさらに、図２０に示されるように、欠陥１０２の中心内にガイドピン１１４を留置することを含む。

次に、本方法はさらに、デバイスのために、骨の欠陥１０２内に空間１１６を生成することを含む。一実施形態では、空間１１６は、ガイドピン１１４上に定置された骨リーマ１１８を使用して生成され、図２１、図２２、および図２３に示されるように、欠陥１０２の表面を穿孔および平面化する。骨リーマ１１８は、次いで、除去され、ガイドピン１１４を定位置に残す。

一実施形態では、本方法はさらに、図２３、図２４、および図２５に示されるように、ガイドピン１１４上に位置付けられるドリルビットガイド１２０と、ドリルビットガイド１２０内を通過されるドリルビット１２２とを使用して、空間１１６深部の骨内に１つまたはそれ以上の血管チャネルを生成することを含む。１つまたはそれ以上の血管チャネルの生成の確認は、１つまたはそれ以上の血管チャネルから空間１１６内に漏出する血液１２４の存在によって行なわれる。ドリルビットガイド１２０およびドリルビット１２２は、次いで、除去され、ガイドピン１１４を定位置に残す。

次に、本方法はさらに、図２６から分かるように、患者の関節の状態または疾患を軽快させるために好適な関節の状態および疾患を軽快させるための第１のデバイス１２６を提供することを含む。一実施形態では、第１のデバイス１２６は、本発明によるデバイスである。提供される第１のデバイス１２６は、欠陥１０２内に作製された空間１１６内に組み込むために好適なサイズを有し、第１のデバイス１２６の関節側端は、本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、第１のデバイス１２６が、埋込後、実質的に、骨上に再生成する関節運動表面１０４の形状に一致するために好適な形状を備える。次に、図２７を参照すると、第１のデバイス１２６は、例えば、ドライバ１２８の遠位端と第１のデバイス１２６の中心開口を噛合させること等によって、ドライバ１２８に取着される。

一実施形態では、本方法はさらに、図２８に示されるように、注入器１３２を使用して、生物学的材料、例えば、幹細胞または多血小板血漿、または幹細胞および多血小板血漿１３０の両方を第１のデバイス１２６内に注入することを含む。一実施形態では、本方法はさらに、生体適合性骨セメントを第１のデバイス１２６内に注入する代わりに、本発明による挿入体を第１のデバイス１２６内に留置することを含む。一実施形態では、挿入体は、本発明による生物学的材料である。

次いで、本方法はさらに、図２９、図３０、図３１、および図３２に示されるように、ドライバ１２８を使用して、第１のデバイス１２６を空間１１６内に螺入することを含む。図３３は、欠陥１０２の部位における内側顆１０６の部分的側方断面であり、第１のデバイス１２６の留置を示す。図から分かるように、第１のデバイス１２６の関節側端は、埋込後、実質的に、骨上の正常関節運動表面の形状を再生成する、形状を形成する。

一実施形態では、図２６および図３４から分かるように、本方法はさらに、１つまたはそれ以上の付加的デバイス１３４、１３６を欠陥１０２内に留置することを含む。一実施形態では、１つまたはそれ以上の付加的デバイスは、１つの付加的デバイスである。別の実施形態では、１つまたはそれ以上の付加的デバイスは、２つの付加的デバイスである。本開示を参照して当業者によって理解されるであろうように、１つまたはそれ以上の付加的デバイス１３４、１３６は、サイズおよび形状の観点から、第１のデバイスと同一であることができる、またはサイズおよび形状の観点から、第１のデバイスと異なることができる。

本発明の方法は、大腿脛骨関節１００内の欠陥１０２に関して開示されたが、対応する方法は、他の関節と併用されることができる。図３５は、欠陥の部位における関節窩上腕関節１３８の部分的側方断面であり、本発明による関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイスの留置を示す。

本発明は、ある好ましい実施形態を参照して、かなり詳細に論じられたが、他の実施形態も、可能性として考えられる。したがって、添付の請求項の範囲は、本開示に含有される好ましい実施形態の説明に限定されるべきではない。

Claims (17)

1. 関節の状態および疾患を軽快させるためのデバイス（１０）であって、前記デバイス（１０）は、
   ａ）関節側端（１６）と、対向する噛合端（１８）と、前記関節側端（１６）と前記噛合端（１８）との間に延在する側壁（２０）とを備える第１の区画（１２）であって、
   前記第１の区画（１２）はさらに、前記第１の区画（１２）の側壁（２０）を部分的に形成する周辺柱（２２）と、中心柱（２４）と、３つまたは３つよりも多くの支柱（２６）を備え、各支柱は、前記周辺柱（２２）と前記中心柱（２４）との間に延在し、前記周辺柱（２２）と前記中心柱（２４）とを接続し、各支柱は、それによって、前記中心柱（２４）を支持し、
   前記関節側端（１６）はさらに、複数の開窓（２８）を備え、各開窓は、前記周辺柱（２２）、前記中心柱（２４）、および前記３つまたは３つよりも多くの支柱（２６）のうちの２つの隣接する支柱（２６）の合流点によって形成され、
   前記第１の区画（１２）はさらに、中心開口（３０）を備え、前記中心開口（３０）は、前記中心柱（２４）内において前記中心柱（２４）によって形成され、ドライバ機器（１２８）と噛合するように構成されている、
   第１の区画（１２）と、
   ｂ）噛合端（３６）と、対向する先端（３８）と、前記噛合端（３６）と前記先端（３８）との間に延在する側壁（４０）とを備える第２の区画（１４）であって、
   前記第２の区画（１４）の側壁（４０）は、ねじ山（４６）を備える、
   第２の区画と
   を備える、デバイス（１０）。
2. 前記第１の区画および前記第２の区画の軸方向長は、５ｍｍ〜３０ｍｍである、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記第１の区画はさらに、直径５ｍｍ〜３０ｍｍを備える、請求項１に記載のデバイス。
4. １つまたは１つよりも多くの開窓は、１つまたは１つよりも多くの他の開窓と異なるサイズ、異なる形状、または異なるサイズおよび異なる形状の両方を備える、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記第１の区画の周辺柱は、前記ドライバ機器と噛合するように構成された１つまたは１つよりも多くの切り欠きを備える、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記関節側端は、前記デバイスの長手軸に沿った前記第１の区画の断面において凸面外形、凹面外形または直線外形を備える、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記関節側端は、曲率半径約１０ｍｍ〜５０ｍｍを備える、請求項１に記載のデバイス。
8. 前記第１の区画の側壁は、前記デバイスの長手軸に沿った前記第１の区画の断面において略凸面外形を備える、請求項１に記載のデバイス。
9. 前記第２の区画はさらに、軸方向長５ｍｍ〜３０ｍｍを備える、請求項１に記載のデバイス。
10. 前記第２の区画の側壁は、前記噛合端と前記先端との間で円筒形、または、先細になる略円錐形である、請求項１に記載のデバイス。
11. 前記第２の区画の側壁は、０．２度〜１５度の間で先細になる、請求項１０に記載のデバイス。
12. 前記第１の区画の噛合端および前記第２の区画の噛合端は、可逆的である噛合機構によって噛合する、請求項１に記載のデバイス。
13. 前記先端は、波形縁、斜端、またはそれらの組み合わせを備える、請求項１に記載のデバイス。
14. 前記第２の区画の側壁はさらに、前記ねじ山間に複数の開窓を備え、前記複数の開窓は、前記第１の区画の噛合端および前記第２の区画の噛合端の合流点によって形成される、請求項１に記載のデバイス。
15. 挿入体をさらに備え、前記挿入体は、基部と、前記基部に接続され、前記基部の周囲に半径方向に配列された３つまたは３つよりも多くの延在部とを備え、前記３つまたは３つよりも多くの延在部のそれぞれは、前記デバイスの第１の区画の前記関節側端の対応する開窓内に嵌合するように構成される、請求項１に記載のデバイス。
16. 前記挿入体はさらに、基質促進物質で含浸され、または前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備え、あるいは基質促進物質で含浸され、かつ前駆細胞のための足場としての役割を果たす、多孔性の生物学的材料を備える、請求項１５に記載のデバイス。
17. 前記第１の区画および前記第２の区画は、分離可能ではない統合された単一の区画を形成する、請求項１に記載のデバイス。

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