JP3265348B2 - 糖衣錠およびその製造方法 - Google Patents
糖衣錠およびその製造方法Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医薬品に利用されてい
る糖衣錠およびその製造方法に関するものである。
る糖衣錠およびその製造方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】錠剤の苦味を隠蔽したり、防湿性を付与
して安定性を向上させるために、糖衣錠がある。糖衣錠
は、シロップ液を錠剤全体に塗布して薄く延ばして乾燥
させるという操作を数十回にわたって繰り返した後、滑
らかな楕円体に仕上げられたものである。
して安定性を向上させるために、糖衣錠がある。糖衣錠
は、シロップ液を錠剤全体に塗布して薄く延ばして乾燥
させるという操作を数十回にわたって繰り返した後、滑
らかな楕円体に仕上げられたものである。
【０００３】糖衣錠の製造工程は下掛け、上掛け、仕上
げ、ポリッシングの４工程に区別されている。下掛け工
程では、シロップ液にフィラーを添加した糖衣液で錠剤
を糖衣コーティングし、錠剤の角張った部分をカバーし
丸みを持たせている。上掛け工程では、フィラーを除く
か、または微量の添加に抑えたシロップ液で表面を滑ら
かにする。この２つの工程で糖衣コーティング操作の大
半の時間を占める。仕上げ工程では、通常、フィラーお
よび結合剤を除いた単シロップを１〜３回程度注加また
はスプレーしてからゆっくりと乾燥し、錠剤の表面をポ
リッシングに適した滑らかさにする。ポリッシングは、
仕上げ工程が終了した錠剤に、微粉のワックスを散布す
るか、溶剤に溶解したワックス溶液をスプレーして光沢
を持たせる工程である。この工程はコーティング装置内
で行っても、専用のポリッシングパン内で行ってもよ
い。
げ、ポリッシングの４工程に区別されている。下掛け工
程では、シロップ液にフィラーを添加した糖衣液で錠剤
を糖衣コーティングし、錠剤の角張った部分をカバーし
丸みを持たせている。上掛け工程では、フィラーを除く
か、または微量の添加に抑えたシロップ液で表面を滑ら
かにする。この２つの工程で糖衣コーティング操作の大
半の時間を占める。仕上げ工程では、通常、フィラーお
よび結合剤を除いた単シロップを１〜３回程度注加また
はスプレーしてからゆっくりと乾燥し、錠剤の表面をポ
リッシングに適した滑らかさにする。ポリッシングは、
仕上げ工程が終了した錠剤に、微粉のワックスを散布す
るか、溶剤に溶解したワックス溶液をスプレーして光沢
を持たせる工程である。この工程はコーティング装置内
で行っても、専用のポリッシングパン内で行ってもよ
い。
【０００４】このような糖衣錠の製法として、下掛け工
程で、フィラーとシロップ液とを交互に散布する方法が
ある。この方法では、ペア型またはオニオン型のコーテ
ィングパンが用いられ、オペレーターの熟練と経験が要
求される。オペレーターは５〜１５分毎に繰り返される
シロップ液の注加とフィラーの散布のため、長時間にわ
たって拘束される。
程で、フィラーとシロップ液とを交互に散布する方法が
ある。この方法では、ペア型またはオニオン型のコーテ
ィングパンが用いられ、オペレーターの熟練と経験が要
求される。オペレーターは５〜１５分毎に繰り返される
シロップ液の注加とフィラーの散布のため、長時間にわ
たって拘束される。
【０００５】他の製法として、下掛け工程で使用するシ
ロップ液に、予めフィラーを分散しておく方法がある。
フィラーが分散された液による糖衣コーティングは、ペ
ア型またはオニオン型のコーティングパン、フィルムコ
ーティングで使用される通気式コーティングパンの何れ
の装置でも行える。この方法は、フィラーとシロップ液
とを交互に散布する方法に比べ、ある程度の自動化が可
能である。
ロップ液に、予めフィラーを分散しておく方法がある。
フィラーが分散された液による糖衣コーティングは、ペ
ア型またはオニオン型のコーティングパン、フィルムコ
ーティングで使用される通気式コーティングパンの何れ
の装置でも行える。この方法は、フィラーとシロップ液
とを交互に散布する方法に比べ、ある程度の自動化が可
能である。
【０００６】しかしながらこれらの製法では、工程が複
雑なため操作時間がフィルムコーティングと比べてかな
り長くなる。操作時間を短縮するために、糖衣層の仕上
がり重量を抑制してコーティング時間を短縮する方法が
ある。特公平5-33685号公報には、セルロース系結合剤
と、微粉末フィラーであるセルロース系崩壊剤とを添加
し、薄い糖衣層でも高い強度がでるようにし、コーティ
ング回数を少なくする方法が記載されている。糖衣液に
は、ゼラチン／アラビアガム系結合剤が添加されてい
る。しかし、ゼラチン／アラビアガムは展延性が悪く、
エッジ部分をコーティングする糖衣液の量が多くなるの
で、結合剤として好ましくない。
雑なため操作時間がフィルムコーティングと比べてかな
り長くなる。操作時間を短縮するために、糖衣層の仕上
がり重量を抑制してコーティング時間を短縮する方法が
ある。特公平5-33685号公報には、セルロース系結合剤
と、微粉末フィラーであるセルロース系崩壊剤とを添加
し、薄い糖衣層でも高い強度がでるようにし、コーティ
ング回数を少なくする方法が記載されている。糖衣液に
は、ゼラチン／アラビアガム系結合剤が添加されてい
る。しかし、ゼラチン／アラビアガムは展延性が悪く、
エッジ部分をコーティングする糖衣液の量が多くなるの
で、結合剤として好ましくない。
【０００７】さらに従来の製法では、下掛け工程の糖衣
液と上掛け工程の糖衣液とが別であるため、糖衣液の調
製に手間がかかり、液を保存するタンクも複数必要とな
る。両方の工程で共通に使用できる糖衣液としては、い
くつかのものが知られている。特開昭51-70808号公報に
は、フィラーとしてモンモリナイトを主成分とする無機
高分子物質を添加したコーティング液が記載されてい
る。特開昭56-87518号公報には、フィラーであるタルク
をショ糖に対して１０〜８０％の組成にした液でスプレ
ーコーティングする方法が記載されている。特公昭56-3
9287号公報には、糖衣液中のシロップの割合を少なくし
て糖衣液の粘度を低下させ、通常のフィルムコーティン
グと同様にスプレーで微細なミスト状として被覆する方
法が記載されている。
液と上掛け工程の糖衣液とが別であるため、糖衣液の調
製に手間がかかり、液を保存するタンクも複数必要とな
る。両方の工程で共通に使用できる糖衣液としては、い
くつかのものが知られている。特開昭51-70808号公報に
は、フィラーとしてモンモリナイトを主成分とする無機
高分子物質を添加したコーティング液が記載されてい
る。特開昭56-87518号公報には、フィラーであるタルク
をショ糖に対して１０〜８０％の組成にした液でスプレ
ーコーティングする方法が記載されている。特公昭56-3
9287号公報には、糖衣液中のシロップの割合を少なくし
て糖衣液の粘度を低下させ、通常のフィルムコーティン
グと同様にスプレーで微細なミスト状として被覆する方
法が記載されている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の製法で得られる糖衣錠は、何れも核の錠剤の形状を保
持している。即ちフィルムコーティング錠に近い形状を
有しており、完全な楕円体ではない。形状が楕円体では
ないと、エッジ部分のポリッシングがやりにくくなる。
の製法で得られる糖衣錠は、何れも核の錠剤の形状を保
持している。即ちフィルムコーティング錠に近い形状を
有しており、完全な楕円体ではない。形状が楕円体では
ないと、エッジ部分のポリッシングがやりにくくなる。
【０００９】本発明は前記の課題を解決するためなされ
たもので、表面が滑らかで、楕円状に仕上げられた糖衣
錠およびその糖衣錠を容易に製造する方法を提供するこ
とを目的とする。
たもので、表面が滑らかで、楕円状に仕上げられた糖衣
錠およびその糖衣錠を容易に製造する方法を提供するこ
とを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】前記の目的を達成するた
めになされた本発明の糖衣錠は、ヒドロキシプロポキシ
ル基含量が４〜１２％、メトキシル基含量が１９〜２４
％、２０℃における２重量％水溶液の粘度が１０ｃＰ以
下のヒドロキシプロピルメチルセルロースを１〜４重量
部と、平均粒子径５μｍ以下の微粉タルクを主成分とす
るフィラーを５〜２５重量部と、糖類とを含む、下掛け
工程及び上掛け工程の両工程に使用できる同一組成の糖
衣液により糖衣層が形成されているものである。
めになされた本発明の糖衣錠は、ヒドロキシプロポキシ
ル基含量が４〜１２％、メトキシル基含量が１９〜２４
％、２０℃における２重量％水溶液の粘度が１０ｃＰ以
下のヒドロキシプロピルメチルセルロースを１〜４重量
部と、平均粒子径５μｍ以下の微粉タルクを主成分とす
るフィラーを５〜２５重量部と、糖類とを含む、下掛け
工程及び上掛け工程の両工程に使用できる同一組成の糖
衣液により糖衣層が形成されているものである。
【００１１】ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、
結合剤として添加される。ヒドロキシプロポキシル基含
量が４〜１２％、メトキシル基含量が１９〜２４％であ
るものが好ましい。通常、フィルムコーティングに使用
されているヒドロキシプロポキシル基含量が７〜１２
％、メトキシル基含量が２８〜３０％のヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースは５０〜６０℃に加温されたシロ
ップ液に溶けないので、糖衣層の強度をアップさせるこ
とができない。
結合剤として添加される。ヒドロキシプロポキシル基含
量が４〜１２％、メトキシル基含量が１９〜２４％であ
るものが好ましい。通常、フィルムコーティングに使用
されているヒドロキシプロポキシル基含量が７〜１２
％、メトキシル基含量が２８〜３０％のヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースは５０〜６０℃に加温されたシロ
ップ液に溶けないので、糖衣層の強度をアップさせるこ
とができない。
【００１２】ヒドロキシプロピルメチルセルロースは、
２０℃における２重量％水溶液の粘度が１０ｃＰ以下の
ものが適している。粘度が１０ｃＰを超えるヒドロキシ
プロピルメチルセルロースだと、糖衣液の粘度が高くな
りすぎ、展延しにくくなる。
２０℃における２重量％水溶液の粘度が１０ｃＰ以下の
ものが適している。粘度が１０ｃＰを超えるヒドロキシ
プロピルメチルセルロースだと、糖衣液の粘度が高くな
りすぎ、展延しにくくなる。
【００１３】シロップ液に対するヒドロキシプロピルメ
チルセルロースの添加量は１〜４重量部が好ましい。１
重量部未満では、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
が結合剤として作用せず、糖衣層の強度が低下する。４
重量部を超えると、糖衣液の粘度が高くなり過ぎ、展延
しにくくなる。
チルセルロースの添加量は１〜４重量部が好ましい。１
重量部未満では、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
が結合剤として作用せず、糖衣層の強度が低下する。４
重量部を超えると、糖衣液の粘度が高くなり過ぎ、展延
しにくくなる。
【００１４】フィラーには、沈降性炭酸カルシウム、タ
ルクが挙げられるが、展延性に優れるタルクの方が望ま
しい。展延性を妨害しない範囲でタルク以外のフィラー
を添加することもできる。タルクの平均粒子径は５μｍ
以下の微粉が好ましい。５μｍ以下の微粉タルクを添加
すると、仕上げ工程、ポリッシングを経て得られる糖衣
錠の光沢が、現行の上掛け液を用いて仕上げられた糖衣
錠と比べても見劣りすることがない。シロップ液に対す
るフィラーの添加量は５〜２５重量部が好ましい。５重
量部未満では、糖衣液をコーティングする際、錠剤の重
量の増加が遅いので、コーティング時間が長くなる。２
５重量部を超えると、糖衣錠の表面の荒れが目立ってし
まう。
ルクが挙げられるが、展延性に優れるタルクの方が望ま
しい。展延性を妨害しない範囲でタルク以外のフィラー
を添加することもできる。タルクの平均粒子径は５μｍ
以下の微粉が好ましい。５μｍ以下の微粉タルクを添加
すると、仕上げ工程、ポリッシングを経て得られる糖衣
錠の光沢が、現行の上掛け液を用いて仕上げられた糖衣
錠と比べても見劣りすることがない。シロップ液に対す
るフィラーの添加量は５〜２５重量部が好ましい。５重
量部未満では、糖衣液をコーティングする際、錠剤の重
量の増加が遅いので、コーティング時間が長くなる。２
５重量部を超えると、糖衣錠の表面の荒れが目立ってし
まう。
【００１５】糖類には、ショ糖、ブドウ糖、乳糖、ソル
ビット、マンニット、キシリトールが挙げられるが、そ
の中でもショ糖が好ましい。
ビット、マンニット、キシリトールが挙げられるが、そ
の中でもショ糖が好ましい。
【００１６】糖衣錠の製法は以下のとおりである。同一
の糖衣液を錠剤に塗布して乾燥させる工程を繰り返し糖
衣層の形成を終了させ、錠剤の形状を楕円状に整えてか
らワックスを塗布して、糖衣錠とする。糖衣液は、糖類
と水との混合物であるシロップ液を１００重量部と、ヒ
ドロキシプロポキシル基含量が４〜１２％、メトキシル
基含量が１９〜２４％、２０℃における２重量％水溶液
の粘度が１０ｃＰ以下のヒドロキシプロピルメチルセル
ロース１〜４重量部と、フィラーを５〜２５重量部とを
含むものであり、下掛け工程でも上掛け工程でも使用で
き、さらに仕上げ工程でも使用できる。糖類がショ糖の
場合、ショ糖と水との合計重量に対するショ糖の濃度は
６０〜７０重量％が好ましい。６０重量％未満では、糖
衣層の成長が遅く、コーティング時間が長くなる。７０
重量％を超える場合には、結合剤であるヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースが溶解しにくくなる。
の糖衣液を錠剤に塗布して乾燥させる工程を繰り返し糖
衣層の形成を終了させ、錠剤の形状を楕円状に整えてか
らワックスを塗布して、糖衣錠とする。糖衣液は、糖類
と水との混合物であるシロップ液を１００重量部と、ヒ
ドロキシプロポキシル基含量が４〜１２％、メトキシル
基含量が１９〜２４％、２０℃における２重量％水溶液
の粘度が１０ｃＰ以下のヒドロキシプロピルメチルセル
ロース１〜４重量部と、フィラーを５〜２５重量部とを
含むものであり、下掛け工程でも上掛け工程でも使用で
き、さらに仕上げ工程でも使用できる。糖類がショ糖の
場合、ショ糖と水との合計重量に対するショ糖の濃度は
６０〜７０重量％が好ましい。６０重量％未満では、糖
衣層の成長が遅く、コーティング時間が長くなる。７０
重量％を超える場合には、結合剤であるヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースが溶解しにくくなる。
【００１７】工程の後半部での糖衣液の添加量は、前半
部に比べて少なくして、展延時間を長くしてやれば、一
種類の糖衣液のみで、表面が滑らかな糖衣錠を仕上げる
ことができる。このときの糖衣液の温度は４０〜６０℃
が好ましい。糖衣液には、製剤学的に用いられている顔
料、着色料、着香料、界面活性剤等を配合しても良い。
糖衣層を形成させる際には、ペア型またはオニオン型の
コーティングパン、通気式コーティングパンの何れも使
用できる。
部に比べて少なくして、展延時間を長くしてやれば、一
種類の糖衣液のみで、表面が滑らかな糖衣錠を仕上げる
ことができる。このときの糖衣液の温度は４０〜６０℃
が好ましい。糖衣液には、製剤学的に用いられている顔
料、着色料、着香料、界面活性剤等を配合しても良い。
糖衣層を形成させる際には、ペア型またはオニオン型の
コーティングパン、通気式コーティングパンの何れも使
用できる。
【００１８】
【発明の効果】本発明によると、下掛け工程、上掛け工
程の両工程で使用できる糖衣液を錠剤に塗布している。
複数種類の糖衣液を調製しなくてもよいので、操作時間
が短縮される。さらに糖衣液を保存するためのタンクが
一つですむようになる。さらに表面が滑らかで、楕円状
の糖衣錠が得られる。
程の両工程で使用できる糖衣液を錠剤に塗布している。
複数種類の糖衣液を調製しなくてもよいので、操作時間
が短縮される。さらに糖衣液を保存するためのタンクが
一つですむようになる。さらに表面が滑らかで、楕円状
の糖衣錠が得られる。
【００１９】従来の糖衣錠はゼラチン／アラビアガム系
結合剤を含んでいたので、崩壊時間が長かったが、本発
明の糖衣錠はセルロース系結合剤（ヒドロキシプロピル
メチルセルロース）を含んでいるため、崩壊時間の遅延
がない。
結合剤を含んでいたので、崩壊時間が長かったが、本発
明の糖衣錠はセルロース系結合剤（ヒドロキシプロピル
メチルセルロース）を含んでいるため、崩壊時間の遅延
がない。
【００２０】
【実施例】以下、本発明の実施例を詳細に説明する。
【００２１】実施例１ ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）２２
０８（ＳＢ−４：信越化学工業製 ２０℃の２重量％水
溶液の粘度４ｃＰ）８０ｇを精製水１４００ｇに溶かし
てからショ糖２６００ｇを加え、液温を５０℃に保ちな
がら攪拌してショ糖を溶かした。この溶液に、平均粒子
径１．４μｍの微粉タルク（ビクトリーライトＳＫ−
Ｃ：勝光山鉱業所製）４００ｇを加え、下掛け液兼上掛
け液とした。この下掛け液兼上掛け液の組成は、 ショ糖 ６５重量部 HPMC2208 ２重量部 微粉タルク １０重量部 精製水 ３５重量部 である。
０８（ＳＢ−４：信越化学工業製 ２０℃の２重量％水
溶液の粘度４ｃＰ）８０ｇを精製水１４００ｇに溶かし
てからショ糖２６００ｇを加え、液温を５０℃に保ちな
がら攪拌してショ糖を溶かした。この溶液に、平均粒子
径１．４μｍの微粉タルク（ビクトリーライトＳＫ−
Ｃ：勝光山鉱業所製）４００ｇを加え、下掛け液兼上掛
け液とした。この下掛け液兼上掛け液の組成は、 ショ糖 ６５重量部 HPMC2208 ２重量部 微粉タルク １０重量部 精製水 ３５重量部 である。
【００２２】これとは別に、６０℃に加温した精製水９
０ｇに、ショ糖２１０ｇを溶解して仕上げ液（組成比：
ショ糖７０重量部、精製水３０重量部）とした。
０ｇに、ショ糖２１０ｇを溶解して仕上げ液（組成比：
ショ糖７０重量部、精製水３０重量部）とした。
【００２３】パンの直径が４８ｃｍである通気式コーテ
ィングパン（ＨＣＴ−４８Ｎ：フロイント産業製）に、
乳糖、コーンスターチを主体とする錠剤３．５ｋｇを仕
込んだ。錠剤は一錠２００ｍｇで直径８ｍｍであった。
下掛け液兼上掛け液、仕上げ液を用い、表１に示される
条件で糖衣コーティングを行った。
ィングパン（ＨＣＴ−４８Ｎ：フロイント産業製）に、
乳糖、コーンスターチを主体とする錠剤３．５ｋｇを仕
込んだ。錠剤は一錠２００ｍｇで直径８ｍｍであった。
下掛け液兼上掛け液、仕上げ液を用い、表１に示される
条件で糖衣コーティングを行った。
【００２４】
【表１】
【００２５】仕上げ工程が終了するまでに３２１分を要
し、一錠の重量が３２１ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、強度、
崩壊時間、光沢の程度を調査した。
し、一錠の重量が３２１ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、強度、
崩壊時間、光沢の程度を調査した。
【００２６】強度は以下のようにして測定した。得られ
た糖衣錠１００錠を一個づつ１ｍの高さから、厚さ１０
ｍｍのガラス板上に落下させた。錠剤をルーペで観察
し、割れ、欠けの発生する割合を算出した（１００％は
全数破損したこと、０％は欠損が生じなかったことを示
す。） 崩壊時間は、日本薬局方崩壊試験法に従い測定した。光
沢の程度は目視によって観察したものである。これらの
調査結果を表３に示す。
た糖衣錠１００錠を一個づつ１ｍの高さから、厚さ１０
ｍｍのガラス板上に落下させた。錠剤をルーペで観察
し、割れ、欠けの発生する割合を算出した（１００％は
全数破損したこと、０％は欠損が生じなかったことを示
す。） 崩壊時間は、日本薬局方崩壊試験法に従い測定した。光
沢の程度は目視によって観察したものである。これらの
調査結果を表３に示す。
【００２７】実施例２ 仕上げ液を、実施例１の下掛け液兼上掛け液と同じ液に
し、その他の条件を実施例１と全く同一にして糖衣コー
ティングを行った。
し、その他の条件を実施例１と全く同一にして糖衣コー
ティングを行った。
【００２８】仕上げ工程が終了するまでに３１８分を要
し、一錠の重量が３２５ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例
１と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
し、一錠の重量が３２５ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例
１と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
【００２９】実施例３ 微粉タルクの添加量を１０重量部から２０重量部に増や
し、その他の条件を実施例１と同一にして糖衣コーティ
ングを行った。下掛け液兼上掛け液の固形分濃度が高ま
ったために、下掛け工程で液掛け回数が２回減ったが、
その他の条件は実施例１と全く同一であった。
し、その他の条件を実施例１と同一にして糖衣コーティ
ングを行った。下掛け液兼上掛け液の固形分濃度が高ま
ったために、下掛け工程で液掛け回数が２回減ったが、
その他の条件は実施例１と全く同一であった。
【００３０】仕上げ工程が終了するまでに３０８分を要
し、１錠の重量が３１５ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例
１と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
し、１錠の重量が３１５ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例
１と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
【００３１】比較例１ 平均粒子径８．６μｍ（ＳＰ−ＧＡ：キハラ化成製）の
タルクを用い、その他の条件を実施例１と同一にして糖
衣コーティングを行った。
タルクを用い、その他の条件を実施例１と同一にして糖
衣コーティングを行った。
【００３２】仕上げ工程が終了するまでに３２０分を要
し、１錠の重量が３１８ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例
１と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
し、１錠の重量が３１８ｍｇの錠剤が得られた。この錠
剤に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例
１と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
【００３３】比較例２ ゼラチン（Ｆ：新田ゼラチン製）２４ｇ、ＰＥＰ−１０
１（フロイント産業製）２４ｇ、アラビアガム（鈴粉末
薬品製）７５ｇを精製水１０００ｇに溶解、分散してか
ら、ショ糖２０００ｇを加えて５０〜６０℃に保ちなが
ら攪拌して溶解した。この溶液にタルク（ＳＰ−ＧＡ：
キハラ化成製）７５０ｇと沈降性炭酸カルシウム（ママ
カルソ：日東粉化商事製）１１１０ｇとを加えて分散
し、下掛け液とした。この下掛け液の組成は、 ショ糖 ６６．７重量部 ゼラチン ０．８重量部 アラビアガム ２．５重量部 沈降性炭酸カルシウム ３７．０重量部 タルク ２５．０重量部 ＰＥＰ−１０１ ０．８重量部 精製水 ３３．３重量部 である。
１（フロイント産業製）２４ｇ、アラビアガム（鈴粉末
薬品製）７５ｇを精製水１０００ｇに溶解、分散してか
ら、ショ糖２０００ｇを加えて５０〜６０℃に保ちなが
ら攪拌して溶解した。この溶液にタルク（ＳＰ−ＧＡ：
キハラ化成製）７５０ｇと沈降性炭酸カルシウム（ママ
カルソ：日東粉化商事製）１１１０ｇとを加えて分散
し、下掛け液とした。この下掛け液の組成は、 ショ糖 ６６．７重量部 ゼラチン ０．８重量部 アラビアガム ２．５重量部 沈降性炭酸カルシウム ３７．０重量部 タルク ２５．０重量部 ＰＥＰ−１０１ ０．８重量部 精製水 ３３．３重量部 である。
【００３４】アラビアガム５ｇを精製水３３３ｇに分散
し、次いでショ糖６６７ｇを加え、下掛け液と同一の方
法で加熱溶解して上掛け液とした。上掛け液の組成は、 ショ糖 ６６．７重量部 アラビアガム ０．５重量部 精製水 ３３．３重量部 である。
し、次いでショ糖６６７ｇを加え、下掛け液と同一の方
法で加熱溶解して上掛け液とした。上掛け液の組成は、 ショ糖 ６６．７重量部 アラビアガム ０．５重量部 精製水 ３３．３重量部 である。
【００３５】６０℃に加温した精製水９０ｇに、２１０
ｇのショ糖を溶解して仕上げ液（組成比：ショ糖７０重
量部、精製水３０重量部）とした。
ｇのショ糖を溶解して仕上げ液（組成比：ショ糖７０重
量部、精製水３０重量部）とした。
【００３６】実施例１と同一の錠剤、コーティング装置
を用い、表２に示される条件で糖衣コーティングを行っ
た。
を用い、表２に示される条件で糖衣コーティングを行っ
た。
【００３７】
【表２】
【００３８】仕上げ工程が終了するまでに３２０分を要
し、１錠の重量が３４３ｇの錠剤が得られた。この錠剤
に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例１
と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
し、１錠の重量が３４３ｇの錠剤が得られた。この錠剤
に、カルナバワックスでポリッシングを施し、実施例１
と同様の調査を行い、その結果を表３に示した。
【００３９】
【表３】
【００４０】表３に示されるように、実施例１〜３の糖
衣錠は強度、崩壊時間、光沢とも安定している。その外
観も、従来の糖衣錠（比較例２）の外観と比べて見劣り
がしないものであった。フィラーとして平均粒径8.6μ
ｍのタルクを含む比較例１の糖衣錠は、強度、光沢が劣
っている。ゼラチン／ビアガム系結合剤を含む比較例２
の糖衣錠は、崩壊時間が長くなっている。
衣錠は強度、崩壊時間、光沢とも安定している。その外
観も、従来の糖衣錠（比較例２）の外観と比べて見劣り
がしないものであった。フィラーとして平均粒径8.6μ
ｍのタルクを含む比較例１の糖衣錠は、強度、光沢が劣
っている。ゼラチン／ビアガム系結合剤を含む比較例２
の糖衣錠は、崩壊時間が長くなっている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−5910（ＪＰ，Ａ) 特開 昭59−190925（ＪＰ，Ａ) 特開 昭49−133515（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 47/38 A61K 9/28 A61K 9/36 A61K 47/26
Claims (4)
- 【請求項１】 ヒドロキシプロポキシル基含量が４〜１
２％、メトキシル基含量が１９〜２４％、２０℃におけ
る２重量％水溶液の粘度が１０ｃＰ以下のヒドロキシプ
ロピルメチルセルロースを１〜４重量部と、平均粒子径
５μｍ以下の微粉タルクを主成分とするフィラーを５〜
２５重量部と、糖類とを含む下掛け工程及び上掛け工程
の両工程に使用できる同一組成の糖衣液により糖衣層が
形成されていることを特徴とする糖衣錠。 - 【請求項２】 前記糖類がショ糖であることを特徴とす
る請求項１に記載の糖衣錠。 - 【請求項３】 糖類と水との混合物であるシロップ液を
１００重量部と、ヒドロキシプロポキシル基含量が４〜
１２％、メトキシル基含量が１９〜２４％、２０℃にお
ける２重量％水溶液の粘度が１０ｃＰ以下のヒドロキシ
プロピルメチルセルロースが１〜４重量部と、平均粒子
径５μｍ以下の微粉タルクを主成分とするフィラーを５
〜２５重量部とを含む糖衣液を錠剤に塗布し、乾燥させ
る工程を繰り返す糖衣錠の製造方法であって、繰り返し
塗布する下掛け工程及び上掛け工程の糖衣液が同一組成
であることを特徴とする糖衣錠の製造方法。 - 【請求項４】 前記糖類がショ糖であり、該ショ糖と水
との合計重量に対するショ糖の濃度が６０〜７０重量％
であることを特徴とする請求項３に記載の糖衣錠の製造
方法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33841895A JP3265348B2 (ja) | 1995-12-26 | 1995-12-26 | 糖衣錠およびその製造方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP33841895A JP3265348B2 (ja) | 1995-12-26 | 1995-12-26 | 糖衣錠およびその製造方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH09175997A JPH09175997A (ja) | 1997-07-08 |
| JP3265348B2 true JP3265348B2 (ja) | 2002-03-11 |
Family
ID=18317975
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP33841895A Expired - Lifetime JP3265348B2 (ja) | 1995-12-26 | 1995-12-26 | 糖衣錠およびその製造方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3265348B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20100087648A (ko) * | 2009-01-27 | 2010-08-05 | 신에쓰 가가꾸 고교 가부시끼가이샤 | 당의액 및 당의액을 이용한 당의정의 코팅 방법 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002068965A (ja) | 2000-08-31 | 2002-03-08 | Teikoku Hormone Mfg Co Ltd | 単層糖衣錠及びその製造方法 |
-
1995
- 1995-12-26 JP JP33841895A patent/JP3265348B2/ja not_active Expired - Lifetime
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR20100087648A (ko) * | 2009-01-27 | 2010-08-05 | 신에쓰 가가꾸 고교 가부시끼가이샤 | 당의액 및 당의액을 이용한 당의정의 코팅 방법 |
| KR101650199B1 (ko) * | 2009-01-27 | 2016-08-22 | 신에쓰 가가꾸 고교 가부시끼가이샤 | 당의액 및 당의액을 이용한 당의정의 코팅 방법 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH09175997A (ja) | 1997-07-08 |
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