JP3255597B2 - 溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定する方法と装置、血清指数を決定する方法、試料を移す方法と装置、および予検を行う方法と装置 - Google Patents
溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定する方法と装置、血清指数を決定する方法、試料を移す方法と装置、および予検を行う方法と装置Info
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- Clinical Laboratory Science (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Investigating Or Analysing Materials By Optical Means (AREA)
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血清試料（サンプ
ル）に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するかを決定す
る方法および装置に関する。本発明は血清試料を臨床分
析器に移す前にその血清試料に関する溶血指数、黄疸指
数および脂肪血症指数を確定するのに特に有用である。
ル）に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するかを決定す
る方法および装置に関する。本発明は血清試料を臨床分
析器に移す前にその血清試料に関する溶血指数、黄疸指
数および脂肪血症指数を確定するのに特に有用である。
【０００２】
【従来の技術】血清試料の正確な分析は患者の健康を決
定するうえで、また患者の健康を回復させるためにどの
ような処置が必要となるかを決定するうえでしばしば助
けとなる。研究労力の費用を軽減するために、多くの病
院および研究所は患者の血清試料を分析するのに自動化
された臨床分析器を使用している。
定するうえで、また患者の健康を回復させるためにどの
ような処置が必要となるかを決定するうえでしばしば助
けとなる。研究労力の費用を軽減するために、多くの病
院および研究所は患者の血清試料を分析するのに自動化
された臨床分析器を使用している。
【０００３】これらの臨床分析器は一般に複数のクヴェ
ット（cuvette ）を使用しており、これらのクヴェット
は臨床分析器の作業サイクル中、次々と各種試験に供さ
れる。典型的には、作業サイクルの間、試験は或る１ヶ
所で開始され、試料は別の場所で付与され、複数の血清
試料が次々に試験される。
ット（cuvette ）を使用しており、これらのクヴェット
は臨床分析器の作業サイクル中、次々と各種試験に供さ
れる。典型的には、作業サイクルの間、試験は或る１ヶ
所で開始され、試料は別の場所で付与され、複数の血清
試料が次々に試験される。
【０００４】臨床分析器は現在のところ、血清試料中の
薬剤分析、特定プロテイン血液分析および癌マーカー検
出のような機能を正確且つ迅速に実行することができ
る。
薬剤分析、特定プロテイン血液分析および癌マーカー検
出のような機能を正確且つ迅速に実行することができ
る。
【０００５】しかしながら、血清試料の完全性（integr
ity ）が臨床分析器による結果の精度に影響を及ぼす場
合がある。例えば、溶血（破壊された赤血球）、黄疸
（ビリルビンの過多）および脂肪血症（目視できるほど
高い脂質の含有）のような血清試料の前分析変数（prea
nalytical ）が過剰であると、その試料のために幾つか
の臨床分析器は「問題」を引き起こし、或る場合には不
正確な分析結果を与えることになる。
ity ）が臨床分析器による結果の精度に影響を及ぼす場
合がある。例えば、溶血（破壊された赤血球）、黄疸
（ビリルビンの過多）および脂肪血症（目視できるほど
高い脂質の含有）のような血清試料の前分析変数（prea
nalytical ）が過剰であると、その試料のために幾つか
の臨床分析器は「問題」を引き起こし、或る場合には不
正確な分析結果を与えることになる。
【０００６】血清試料の完全性を査定する一つの方法
は、その血清試料の色を目視検査する熟練した研究作業
員を配置することである。正常な血清試料は薄黄色〜薄
琥珀色をしている。これに対して、溶血により生じたヘ
モグロビンを含有する血清試料は赤い色をしており、ビ
リルビンを過剰に含有する試料は黄色〜黄緑色で、また
脂質を含有する試料は白色をしている。したがって、血
清試料における赤色の度合いは試料の溶血度合いに相当
し、試料の黄／黄緑色の度合いは試料中に存在するビリ
ルビンの量に相当し、また試料における白色の度合いは
血清試料中に存在する脂質の量に相当する。
は、その血清試料の色を目視検査する熟練した研究作業
員を配置することである。正常な血清試料は薄黄色〜薄
琥珀色をしている。これに対して、溶血により生じたヘ
モグロビンを含有する血清試料は赤い色をしており、ビ
リルビンを過剰に含有する試料は黄色〜黄緑色で、また
脂質を含有する試料は白色をしている。したがって、血
清試料における赤色の度合いは試料の溶血度合いに相当
し、試料の黄／黄緑色の度合いは試料中に存在するビリ
ルビンの量に相当し、また試料における白色の度合いは
血清試料中に存在する脂質の量に相当する。
【０００７】典型的に、研究作業員は色に基づいて血清
試料に溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数を付す。
溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数に基づいて、臨
床分析器による結果の質を査定できる。これに対して、
溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数の一つ以上の値
が高すぎると、血清試料は臨床分析器で分析せずに廃棄
される。
試料に溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数を付す。
溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数に基づいて、臨
床分析器による結果の質を査定できる。これに対して、
溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数の一つ以上の値
が高すぎると、血清試料は臨床分析器で分析せずに廃棄
される。
【０００８】しかしながら目視検査は労働が激しく、費
用が高くなる。さらに、目視検査では人的エラーが発生
する可能性が高く、目視検査の結果は主観に強く影響さ
れ、作業員によって差があり、一つの変数が他の変数を
覆い隠したり見えなくする。さらに、閉じた容器による
試料採取、容器に直接付されたコードラベルおよび自動
化された臨床分析器のために、研究作業員は多くの場合
に血清試料を目視観察する機会を簡単に得ることはでき
ない。
用が高くなる。さらに、目視検査では人的エラーが発生
する可能性が高く、目視検査の結果は主観に強く影響さ
れ、作業員によって差があり、一つの変数が他の変数を
覆い隠したり見えなくする。さらに、閉じた容器による
試料採取、容器に直接付されたコードラベルおよび自動
化された臨床分析器のために、研究作業員は多くの場合
に血清試料を目視観察する機会を簡単に得ることはでき
ない。
【０００９】したがって研究作業員による目視検査でな
く、血清試料の統合性を査定することがますます重要と
なってきた。
く、血清試料の統合性を査定することがますます重要と
なってきた。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】この問題を解決する一
つの試みは、臨床分析器のクヴェットの一つに血清試料
を移した後、血清試料を光学的に見る段階を伴う。臨床
分析器内の試料の光学的な特徴を測定することは目視検
査の必要性をなくす。しかしながらこの試験は、臨床分
析器の作業時間を使用するもので、血清試料の完全性に
疑いがあると決定されたならば、その作業時間および作
業サイクルが無駄になる。さらに、この手順は、血清試
料を加えるより前にクヴェットに試薬を加える形式の臨
床分析器では用いることはできない。
つの試みは、臨床分析器のクヴェットの一つに血清試料
を移した後、血清試料を光学的に見る段階を伴う。臨床
分析器内の試料の光学的な特徴を測定することは目視検
査の必要性をなくす。しかしながらこの試験は、臨床分
析器の作業時間を使用するもので、血清試料の完全性に
疑いがあると決定されたならば、その作業時間および作
業サイクルが無駄になる。さらに、この手順は、血清試
料を加えるより前にクヴェットに試薬を加える形式の臨
床分析器では用いることはできない。
【００１１】この問題を解決する他の試みは、臨床分析
器の別のクヴェットにおいて血清試料の一部を別に試験
することを含み、これと同時に他の試験が臨床分析器で
血清試料に実施される。しかしながら、これは試料の一
部および臨床分析器を使用しなければならない。それ故
に、この手順は試料を無駄にし、作業時間も無駄にす
る。さらにこの手順によれば、血清試料が疑わしいと決
定されたならば、多数回に及ぶ作業サイクルおよび試薬
が無駄になる。
器の別のクヴェットにおいて血清試料の一部を別に試験
することを含み、これと同時に他の試験が臨床分析器で
血清試料に実施される。しかしながら、これは試料の一
部および臨床分析器を使用しなければならない。それ故
に、この手順は試料を無駄にし、作業時間も無駄にす
る。さらにこの手順によれば、血清試料が疑わしいと決
定されたならば、多数回に及ぶ作業サイクルおよび試薬
が無駄になる。
【００１２】これに加えて、試料の完全性を臨床分析器
で査定したならば、クヴェットを洗浄して血清試料の間
での繰り越しを防止するようにしなければならない。こ
れはクヴェットの清浄のために多量の流体が無駄に使用
される。大規模な作業では、流体が多量になることは費
用を増大し、アウトプットを減少し、環境に対する配慮
を増大させるという問題を有する。
で査定したならば、クヴェットを洗浄して血清試料の間
での繰り越しを防止するようにしなければならない。こ
れはクヴェットの清浄のために多量の流体が無駄に使用
される。大規模な作業では、流体が多量になることは費
用を増大し、アウトプットを減少し、環境に対する配慮
を増大させるという問題を有する。
【００１３】上述に鑑みて、本発明の目的は研究作業員
が目視検査しないで血清試料の完全性を査定できる方法
および装置を提供することである。本発明の他の目的
は、試料を消費せず、試料の完全性に悪影響を及ぼさず
に、試料に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するかを迅
速且つ正確に決定する方法および装置を提供することで
ある。本発明のさらに他の目的は、臨床分析器の作業時
間を浪費せず、臨床分析器の作動を中断することなく、
血清試料の溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数を確
定する方法および装置を提供することである。本発明の
さらに他の目的は、試料の完全性を査定し、その試料の
完全性に基づいて適当位置に試料を移す方法および装置
を提供することである。
が目視検査しないで血清試料の完全性を査定できる方法
および装置を提供することである。本発明の他の目的
は、試料を消費せず、試料の完全性に悪影響を及ぼさず
に、試料に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するかを迅
速且つ正確に決定する方法および装置を提供することで
ある。本発明のさらに他の目的は、臨床分析器の作業時
間を浪費せず、臨床分析器の作動を中断することなく、
血清試料の溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数を確
定する方法および装置を提供することである。本発明の
さらに他の目的は、試料の完全性を査定し、その試料の
完全性に基づいて適当位置に試料を移す方法および装置
を提供することである。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明は、これらの目的
を満たす試料容器内の血清試料の完全性を査定する方法
および装置に関する。本願明細書に開示される方法は、
（ｉ）試料容器内にプローブの入口を位置決めする段階
と、（ｉｉ）血清試料の少なくとも一部を試料容器から
プローブのニードル部分と透明な部分を通してでこぼこ
のない孔内に吸引する段階と、（ｉｉｉ）血清試料に少
なくとも１つの血清変数が存在するかどうかを決定する
ために該透明な部分の管腔内の血清試料を監視する段階
とを含む。
を満たす試料容器内の血清試料の完全性を査定する方法
および装置に関する。本願明細書に開示される方法は、
（ｉ）試料容器内にプローブの入口を位置決めする段階
と、（ｉｉ）血清試料の少なくとも一部を試料容器から
プローブのニードル部分と透明な部分を通してでこぼこ
のない孔内に吸引する段階と、（ｉｉｉ）血清試料に少
なくとも１つの血清変数が存在するかどうかを決定する
ために該透明な部分の管腔内の血清試料を監視する段階
とを含む。
【００１５】したがって、血清試料は臨床分析器へ移さ
れるより前にプローブ管腔内で査定される。それ故に、
臨床分析器の作業時間は無駄に費やされることはなく、
血清試料は無駄に使われたり変化したりせず、査定結果
に応じて適切な場所、例えば臨床分析器や廃棄物受容
器、へ移される。
れるより前にプローブ管腔内で査定される。それ故に、
臨床分析器の作業時間は無駄に費やされることはなく、
血清試料は無駄に使われたり変化したりせず、査定結果
に応じて適切な場所、例えば臨床分析器や廃棄物受容
器、へ移される。
【００１６】本願にて使用される以下の用語は、以下の
ような意味を有する。
ような意味を有する。
【００１７】「血清変数」は、臨床分析器の結果の精度
に影響を与える変数を意味し、溶血変数、黄疸変数、脂
肪血症変数および他の変数（variables ）が含まれる。
に影響を与える変数を意味し、溶血変数、黄疸変数、脂
肪血症変数および他の変数（variables ）が含まれる。
【００１８】「溶血指数（hemolytic index ）」は、試
料に存在する溶血成分の概算含有量（estimated conten
t ）に基づいて、その試料に与えられる等級を意味す
る。一般に目視観察に関する等級目盛りはゼロから４ま
で（０〜４）の範囲である。ゼロは実質的に溶血成分の
存在しない状態を表し、４は多量な溶血成分の存在を表
す。この代わりに、目盛りを０〜１０、０〜２０、Ａ〜
Ｆまたは他のいずれかの範囲とすることができる。
料に存在する溶血成分の概算含有量（estimated conten
t ）に基づいて、その試料に与えられる等級を意味す
る。一般に目視観察に関する等級目盛りはゼロから４ま
で（０〜４）の範囲である。ゼロは実質的に溶血成分の
存在しない状態を表し、４は多量な溶血成分の存在を表
す。この代わりに、目盛りを０〜１０、０〜２０、Ａ〜
Ｆまたは他のいずれかの範囲とすることができる。
【００１９】「黄疸指数（icteric index ）」は、試料
中の黄疸成分概算含有量に基づいて、その試料に与えら
れる等級を意味する。一般に目視観察に関するこの等級
目盛りはゼロから４まで（０〜４）の範囲である。前述
と同様に、ゼロは実質的に黄疸成分の存在しない状態を
表し、４は多量の黄疸成分の存在を表す。この代わり
に、目盛りを０〜１０、０〜２０、Ａ〜Ｆまたは他のい
ずれかの範囲とすることができる。
中の黄疸成分概算含有量に基づいて、その試料に与えら
れる等級を意味する。一般に目視観察に関するこの等級
目盛りはゼロから４まで（０〜４）の範囲である。前述
と同様に、ゼロは実質的に黄疸成分の存在しない状態を
表し、４は多量の黄疸成分の存在を表す。この代わり
に、目盛りを０〜１０、０〜２０、Ａ〜Ｆまたは他のい
ずれかの範囲とすることができる。
【００２０】「脂肪血症指数（lipemic index ）」は、
試料中の脂肪血症成分（lipemia ）の概算含有量に基づ
いて、その試料に与えられる等級を意味する。一般に目
視観察に関するこの等級目盛りはゼロから４まで（０〜
４）の範囲である。これも、ゼロは実質的に脂肪血症成
分の存在しない状態を表し、４は多量の脂肪血症成分の
存在を表す。この代わりに、目盛りを０〜１０、０〜２
０、Ａ〜Ｆまたは他のいずれかの範囲とすることができ
る。
試料中の脂肪血症成分（lipemia ）の概算含有量に基づ
いて、その試料に与えられる等級を意味する。一般に目
視観察に関するこの等級目盛りはゼロから４まで（０〜
４）の範囲である。これも、ゼロは実質的に脂肪血症成
分の存在しない状態を表し、４は多量の脂肪血症成分の
存在を表す。この代わりに、目盛りを０〜１０、０〜２
０、Ａ〜Ｆまたは他のいずれかの範囲とすることができ
る。
【００２１】「血清指数」は、溶血指数、黄疸指数およ
び脂肪血症指数を含めて意味する。
び脂肪血症指数を含めて意味する。
【００２２】「予め定めた値」は、試験される試料の完
全性に疑いがあると考えられるばあいの溶血指数、黄疸
指数または脂肪血症指数の値を意味する。この予め定め
た値は対象の血清指数の目盛りに応じて、また臨床分析
器または他の装置によって行われるに応じて変化するの
である。例えば、溶血指数が０〜４の目盛りで等級付け
された場合、溶血指数３は幾つかの試験では試料の完全
性に疑いがあるとみなすことができる。したがってこの
例においては予め定めた値は３となる。これに対して、
黄疸指数に関して０〜４の目盛りで２の読取り値のばあ
いは、幾つかの試験は実施できない。したがってその例
では予め定めた値は２である。
全性に疑いがあると考えられるばあいの溶血指数、黄疸
指数または脂肪血症指数の値を意味する。この予め定め
た値は対象の血清指数の目盛りに応じて、また臨床分析
器または他の装置によって行われるに応じて変化するの
である。例えば、溶血指数が０〜４の目盛りで等級付け
された場合、溶血指数３は幾つかの試験では試料の完全
性に疑いがあるとみなすことができる。したがってこの
例においては予め定めた値は３となる。これに対して、
黄疸指数に関して０〜４の目盛りで２の読取り値のばあ
いは、幾つかの試験は実施できない。したがってその例
では予め定めた値は２である。
【００２３】「分光分析」は、光学的吸光度の測定、混
濁度分析および（または）比濁分析を含めて意味する。
試料に血清変数、すなわち溶血成分、黄疸成分および脂
肪血症成分が存在するか否かを査定するために血清試料
が監視されることが好ましい。この方法は血清試料中の
溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数を査定する段階
を含むことがさらに好ましい。これは、研究所で試料が
臨床分析器で試験するのに適当であるか否かを査定でき
るようにし、また臨床分析器の結果を適切に評価できる
ようにする。
濁度分析および（または）比濁分析を含めて意味する。
試料に血清変数、すなわち溶血成分、黄疸成分および脂
肪血症成分が存在するか否かを査定するために血清試料
が監視されることが好ましい。この方法は血清試料中の
溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数を査定する段階
を含むことがさらに好ましい。これは、研究所で試料が
臨床分析器で試験するのに適当であるか否かを査定でき
るようにし、また臨床分析器の結果を適切に評価できる
ようにする。
【００２４】同様に、この方法は試料の分光分析の結果
に基づいて試料をプローブ管腔から２つの受容器の一方
へ移す段階を含む。例えば、血清指数の一つが予め定め
た値よりも高ければ、試料は第一の受容器、例えば廃棄
の受容器へ移すことができ、すべての血清指数が予め定
めた値より低ければ、試料は第二の受容器、例えば臨床
分析器またはスプリッター（splitter）へ移される。
に基づいて試料をプローブ管腔から２つの受容器の一方
へ移す段階を含む。例えば、血清指数の一つが予め定め
た値よりも高ければ、試料は第一の受容器、例えば廃棄
の受容器へ移すことができ、すべての血清指数が予め定
めた値より低ければ、試料は第二の受容器、例えば臨床
分析器またはスプリッター（splitter）へ移される。
【００２５】本発明はまたニードルと、実質的に透明な
部分、例えば流通室と、検出器とを含むプローブにも関
する。ニードルは試料容器内に配置されるプローブ入口
と、試料容器から血清試料の少なくとも一部を受取るた
めのニードル管腔と、ニードル出口とを有する。流通室
は室管腔を含み、この室管腔はニードル出口と流体連通
している。
部分、例えば流通室と、検出器とを含むプローブにも関
する。ニードルは試料容器内に配置されるプローブ入口
と、試料容器から血清試料の少なくとも一部を受取るた
めのニードル管腔と、ニードル出口とを有する。流通室
は室管腔を含み、この室管腔はニードル出口と流体連通
している。
【００２６】ニードル管腔および室管腔は協動してプロ
ーブ管腔を形成し、プローブ管腔は実質的に透明な部分
の近くに実質的に一定した直径を有する。別の表現をす
れば、ニードル管腔は室管腔の内径に実質的に等しい内
径を有する。検出器は流通室を通して試料の分光分析を
行い、血清変数が存在するかを査定する。本明細書に説
明したように、血清試料の溶血指数、黄疸指数および脂
肪血症指数は分光分析の結果によって査定することがで
きる。
ーブ管腔を形成し、プローブ管腔は実質的に透明な部分
の近くに実質的に一定した直径を有する。別の表現をす
れば、ニードル管腔は室管腔の内径に実質的に等しい内
径を有する。検出器は流通室を通して試料の分光分析を
行い、血清変数が存在するかを査定する。本明細書に説
明したように、血清試料の溶血指数、黄疸指数および脂
肪血症指数は分光分析の結果によって査定することがで
きる。
【００２７】本発明によれば、試料の完全性はプローブ
内で試験され、研究作業員が必要とされないことを理解
することが重要である。さらに、この方法およびプロー
ブは、血清試料を少しも浪費せず、また試料の完全性に
悪影響を及ぼさないで、血清指数レベルを迅速且つ正確
に査定する。さらに、血清指数は試料を臨床分析器へ移
す前に、試料がプローブ内にある状態で査定されるの
で、作業サイクルは無駄に使われず、臨床分析器の作動
は中断されることがない。
内で試験され、研究作業員が必要とされないことを理解
することが重要である。さらに、この方法およびプロー
ブは、血清試料を少しも浪費せず、また試料の完全性に
悪影響を及ぼさないで、血清指数レベルを迅速且つ正確
に査定する。さらに、血清指数は試料を臨床分析器へ移
す前に、試料がプローブ内にある状態で査定されるの
で、作業サイクルは無駄に使われず、臨床分析器の作動
は中断されることがない。
【００２８】本発明のこの新規な特徴、ならびに本発明
そのものが、いずれも構造および作動に関して、以下の
説明に関連する添付図面から最もよく理解されよう。添
付図面において、同一符号は同一部分を示している。
そのものが、いずれも構造および作動に関して、以下の
説明に関連する添付図面から最もよく理解されよう。添
付図面において、同一符号は同一部分を示している。
【００２９】
【発明の実施の形態】図１をまず参照すれば、本発明に
よるプローブ１０は、ニードル１２、実質的に透明な部
分１４、吸引器１６、光学ブロック１８、および実質的
に透明な部分１４を監視するために光入口２２と光出口
２４とを含む検出器２０を含んでいる。以下に詳細に説
明するように、プローブ１０は血清試料２６（図４に示
されている）を図４の臨床分析器３０へ移すより前に、
血清試料２６に関する溶血指数、黄疸指数および脂肪血
症指数を査定するために使用される。しかしながらプロ
ーブ１０は、他の生物学的試料、例えば尿または脳髄
液、を移すのにも使用できる。
よるプローブ１０は、ニードル１２、実質的に透明な部
分１４、吸引器１６、光学ブロック１８、および実質的
に透明な部分１４を監視するために光入口２２と光出口
２４とを含む検出器２０を含んでいる。以下に詳細に説
明するように、プローブ１０は血清試料２６（図４に示
されている）を図４の臨床分析器３０へ移すより前に、
血清試料２６に関する溶血指数、黄疸指数および脂肪血
症指数を査定するために使用される。しかしながらプロ
ーブ１０は、他の生物学的試料、例えば尿または脳髄
液、を移すのにも使用できる。
【００３０】図２を参照すれば、ニードル１２は実質的
に管であり、ニードル管腔３２を形成している。ニード
ル１２はプローブ入口３４（図１に示される）と反対側
の開口したニードル出口３８とを含み、プローブ入口３
４は試料容器３７（図４に示される）の蓋３６を突き通
すために典型的に円錐形とされている。適当なニードル
１２は１４ゲージステンレス鋼で作ることができる。
に管であり、ニードル管腔３２を形成している。ニード
ル１２はプローブ入口３４（図１に示される）と反対側
の開口したニードル出口３８とを含み、プローブ入口３
４は試料容器３７（図４に示される）の蓋３６を突き通
すために典型的に円錐形とされている。適当なニードル
１２は１４ゲージステンレス鋼で作ることができる。
【００３１】図１および図２に示した実施例において、
実質的に透明な部分１４は管状の流通室であり、室管腔
３９を形成している。流通室は両端に第一端部４０ａお
よび第二端部４０ｂを有し、これらの端部は実質的に互
いに平行であり、プローブ１０の他の部材と滑らかな流
体密の組立体を容易に形成できるように仕上げられてい
る。流通室の第一端部４０ａはニードル出口３８に連結
されて流体連通されており、第二端部４０ｂは以下に説
明するように吸引器１６と流体連通されている。
実質的に透明な部分１４は管状の流通室であり、室管腔
３９を形成している。流通室は両端に第一端部４０ａお
よび第二端部４０ｂを有し、これらの端部は実質的に互
いに平行であり、プローブ１０の他の部材と滑らかな流
体密の組立体を容易に形成できるように仕上げられてい
る。流通室の第一端部４０ａはニードル出口３８に連結
されて流体連通されており、第二端部４０ｂは以下に説
明するように吸引器１６と流体連通されている。
【００３２】流通室は典型的には精密な孔のある研磨さ
れた硼珪酸（borosilicate）ガラスまたは他のいずれか
の実質的に透明な材料で形成されることができる。図示
した流通室は約１２．７ｍｍ（１／２インチ）の長さで
ある。
れた硼珪酸（borosilicate）ガラスまたは他のいずれか
の実質的に透明な材料で形成されることができる。図示
した流通室は約１２．７ｍｍ（１／２インチ）の長さで
ある。
【００３３】ニードル１２はできるだけ短くされ、透明
部分１４はできるだけプローブ入口３４に接近させて配
置され、なおさらに試料容器３７の底部４２までプロー
ブ入口３４は延在するようになっていることが好まし
い。これは、検出器２０による結果を歪めることになり
かねない気泡が形成し得る距離を短縮する。
部分１４はできるだけプローブ入口３４に接近させて配
置され、なおさらに試料容器３７の底部４２までプロー
ブ入口３４は延在するようになっていることが好まし
い。これは、検出器２０による結果を歪めることになり
かねない気泡が形成し得る距離を短縮する。
【００３４】典型的に、約１０１．６ｍｍ（４インチ）
の長さの範囲のニードル１２は試料容器３７の底部４２
へ向かって延在する。それ故に、透明部分１４はプロー
ブ入口３４から約１０１．６〜１１４．３ｍｍ（４〜
４．５インチ）の間に配置されるのが好ましい。
の長さの範囲のニードル１２は試料容器３７の底部４２
へ向かって延在する。それ故に、透明部分１４はプロー
ブ入口３４から約１０１．６〜１１４．３ｍｍ（４〜
４．５インチ）の間に配置されるのが好ましい。
【００３５】吸引器１６はニードル管腔３２を通して室
管腔３９へ試料２６を吸引すなわち吸入するのに吸引力
を使用する。吸引器１６は十分多量な試料２６または試
料２６の後に或る量の空気（図示せず）を吸引して、試
料２６が査定のために室管腔３９内に吸入されるように
なされねばならない。この後、吸引器１６は試料２６を
室管腔３９およびニードル管腔３２から排出するために
圧力を使用する。米国ネバタ州にあるハミルトン社から
販売されている動力装置付き注射器が、極めて優れた吸
引器１６を作り上げる。
管腔３９へ試料２６を吸引すなわち吸入するのに吸引力
を使用する。吸引器１６は十分多量な試料２６または試
料２６の後に或る量の空気（図示せず）を吸引して、試
料２６が査定のために室管腔３９内に吸入されるように
なされねばならない。この後、吸引器１６は試料２６を
室管腔３９およびニードル管腔３２から排出するために
圧力を使用する。米国ネバタ州にあるハミルトン社から
販売されている動力装置付き注射器が、極めて優れた吸
引器１６を作り上げる。
【００３６】これまで説明したように、吸引器１６は透
明部分の第二端部４０ｂと流体連通状態にある。図示し
た実施例では、吸引器１６は管状部材４４、例えばチュ
ーブの切片により透明部分１４に連結されている。管状
部材４４は吸引器１６に連結される吸引器側端部４６、
および透明部分の第二端部４０ｂに連結される室側端部
４８を有する。管状部材４４はその部材の管腔５０も形
成している。
明部分の第二端部４０ｂと流体連通状態にある。図示し
た実施例では、吸引器１６は管状部材４４、例えばチュ
ーブの切片により透明部分１４に連結されている。管状
部材４４は吸引器１６に連結される吸引器側端部４６、
および透明部分の第二端部４０ｂに連結される室側端部
４８を有する。管状部材４４はその部材の管腔５０も形
成している。
【００３７】図２は組み立てられたニードル１２と、透
明部分１４と、管状部材４４とを示している。ニードル
管腔３２と、室管腔３９と、部材管腔５０とは組合わさ
れてプローブ管腔５２を形成している。ニードル管腔３
２、室管腔３９および室端部４８に近い部材管腔５０
は、実質的に軸線方向に整合して実質的に直線状に配設
されて、実質的に同一の横断面形状および寸法を有して
いて、滑らかな、すなわちでこぼこのない孔を形成する
ようになされている。本発明においては、ニードル管腔
３２、室管腔３９および部材管腔５０は各々が円形横断
面を有しており、内径は約１．５２４ｍｍ（０．０６イ
ンチ）の内径をしている。
明部分１４と、管状部材４４とを示している。ニードル
管腔３２と、室管腔３９と、部材管腔５０とは組合わさ
れてプローブ管腔５２を形成している。ニードル管腔３
２、室管腔３９および室端部４８に近い部材管腔５０
は、実質的に軸線方向に整合して実質的に直線状に配設
されて、実質的に同一の横断面形状および寸法を有して
いて、滑らかな、すなわちでこぼこのない孔を形成する
ようになされている。本発明においては、ニードル管腔
３２、室管腔３９および部材管腔５０は各々が円形横断
面を有しており、内径は約１．５２４ｍｍ（０．０６イ
ンチ）の内径をしている。
【００３８】滑らかな、すなわちでこぼこのない孔はプ
ローブ管腔５２のむだ空間を減少させ、これにより連続
する試料２６の間での繰り越しを減少し、またプローブ
管腔５２を洗浄するのに必要な流体量を減少させる。大
容積の試験応用例において、流体の無駄使いの減少が処
理費用の低下、ならびに環境規制に従う能力の増大をも
たらすことができる。さらに、滑らかな、すなわちでこ
ぼこのない孔はプローブ管腔５２を通過する試料２６の
流れの乱れを減少させ、これは試料２６の中の気泡の発
生量を減少させる。試料２６中の気泡の減少により、プ
ローブ１０の感度は高められる。何故なら、気泡は光学
測定を曖昧にしかねないからである。
ローブ管腔５２のむだ空間を減少させ、これにより連続
する試料２６の間での繰り越しを減少し、またプローブ
管腔５２を洗浄するのに必要な流体量を減少させる。大
容積の試験応用例において、流体の無駄使いの減少が処
理費用の低下、ならびに環境規制に従う能力の増大をも
たらすことができる。さらに、滑らかな、すなわちでこ
ぼこのない孔はプローブ管腔５２を通過する試料２６の
流れの乱れを減少させ、これは試料２６の中の気泡の発
生量を減少させる。試料２６中の気泡の減少により、プ
ローブ１０の感度は高められる。何故なら、気泡は光学
測定を曖昧にしかねないからである。
【００３９】図２に最もよく見られるように、光学ブロ
ック１８は光入口２２および光出口２４を透明部分１４
に接近させて、室管腔３９と整列させて保持する。光学
ブロック１８はプローブ１０の他の部材と協動して透明
部分１４を実質的に取囲み、検出器２０の読取りに悪影
響を及ぼしかねない透明部分１４を通る迷光を減少させ
るようにするのが好ましい。
ック１８は光入口２２および光出口２４を透明部分１４
に接近させて、室管腔３９と整列させて保持する。光学
ブロック１８はプローブ１０の他の部材と協動して透明
部分１４を実質的に取囲み、検出器２０の読取りに悪影
響を及ぼしかねない透明部分１４を通る迷光を減少させ
るようにするのが好ましい。
【００４０】光学ブロック１８は剛性のある実質的に不
透明材料、例えば黒色ＡＢＳ樹脂または同様の重合体、
で形成される。図示した光学ブロック１８は直方体の形
状である。これに代えて、光学ブロック１８を六角形、
八角形または三角形のような他の形状とすることができ
る。六角形の光学ブロック１８を用いる利点は、付加的
な入口および出口（図示せず）を互いに選択した角度で
容易に位置決めできる一方、室管腔３９に対して実質的
に直角な通路を形成することができることである。
透明材料、例えば黒色ＡＢＳ樹脂または同様の重合体、
で形成される。図示した光学ブロック１８は直方体の形
状である。これに代えて、光学ブロック１８を六角形、
八角形または三角形のような他の形状とすることができ
る。六角形の光学ブロック１８を用いる利点は、付加的
な入口および出口（図示せず）を互いに選択した角度で
容易に位置決めできる一方、室管腔３９に対して実質的
に直角な通路を形成することができることである。
【００４１】図２および図３を参照すれば、光学ブロッ
ク１８は透明部分１４を受入れる中央開口５４、光入口
２２を受入れる入口開口５６、および光出口２４を受入
れる出口開口５８を含んでいる。入口開口５６および出
口開口５８は中央開口５４とほぼ直角に延在し、ブロッ
クの中央開口５４からその外面６０へ向かって延在して
いる。１つの入口開口５６および１つの出口開口５８の
みが示されているが、応用例によっては光学ブロック１
８は付加的な入口および出口（図示せず）を受入れるた
めの他の開口（図示せず）を含むことができる。
ク１８は透明部分１４を受入れる中央開口５４、光入口
２２を受入れる入口開口５６、および光出口２４を受入
れる出口開口５８を含んでいる。入口開口５６および出
口開口５８は中央開口５４とほぼ直角に延在し、ブロッ
クの中央開口５４からその外面６０へ向かって延在して
いる。１つの入口開口５６および１つの出口開口５８の
みが示されているが、応用例によっては光学ブロック１
８は付加的な入口および出口（図示せず）を受入れるた
めの他の開口（図示せず）を含むことができる。
【００４２】入口開口５６および出口開口５８は各々が
中央開口５４の近くにベベル面６２を有し、光入口２２
および光出口２４の焦点を形成するためのレンズ６４を
受入れている。図示実施例では、入口開口５６は入口受
止め部６６、例えば光入口２２を光学ブロック１８に取
付ける内ねじ面もまた含んでおり、また出口開口５８は
出口受止め部６８、例えば光出口２４を光学ブロック１
８に取付ける内ねじ面を含んでいる。当業者は光入口２
２および光出口２４光学ブロック１８に取付ける別の方
法を考えることができるであろう。
中央開口５４の近くにベベル面６２を有し、光入口２２
および光出口２４の焦点を形成するためのレンズ６４を
受入れている。図示実施例では、入口開口５６は入口受
止め部６６、例えば光入口２２を光学ブロック１８に取
付ける内ねじ面もまた含んでおり、また出口開口５８は
出口受止め部６８、例えば光出口２４を光学ブロック１
８に取付ける内ねじ面を含んでいる。当業者は光入口２
２および光出口２４光学ブロック１８に取付ける別の方
法を考えることができるであろう。
【００４３】さらに図示実施例では、光学ブロック１８
はそれを以下に説明するようにプローブ１０の他の部材
によって保持させるためにそのブロックに形成された複
数のクリヤランスホール７０を含んでいる。
はそれを以下に説明するようにプローブ１０の他の部材
によって保持させるためにそのブロックに形成された複
数のクリヤランスホール７０を含んでいる。
【００４４】図１および図２を参照すれば、ニードル１
２、透明部分１４、光学ブロック１８および管状部材４
４は第一端部ベル７２ａ、第二端部ベル７２ｂ、複数の
ベル取付け具７６、および一対のチューブ固定具７８に
よって互いに固定することができる。この代わりに、当
業者にはこれらの部材を別の方法で固定することができ
るであろう。
２、透明部分１４、光学ブロック１８および管状部材４
４は第一端部ベル７２ａ、第二端部ベル７２ｂ、複数の
ベル取付け具７６、および一対のチューブ固定具７８に
よって互いに固定することができる。この代わりに、当
業者にはこれらの部材を別の方法で固定することができ
るであろう。
【００４５】各々の端部ベル７２ａ，７２ｂは実質的に
管状の本体８０を含み、この管状本体は流通室の端部４
０ａ，４０ｂの一方を受入れる形状をした室開口８２
と、またチューブ固定具７８の一方を受入れる反対側の
固定具受止め部８４とを含んでいる。室開口８２および
チューブ固定具受止め部８４は実質的に同軸で、ニード
ル管腔３２と、室管腔３９と、部材管腔５０と実質的に
整合して滑らかな流路を形成している。図示実施例で
は、各々の室開口８２は円形横断面を有しており、各々
のチューブ固定具受止め部８４は内ねじ面を含んでい
る。
管状の本体８０を含み、この管状本体は流通室の端部４
０ａ，４０ｂの一方を受入れる形状をした室開口８２
と、またチューブ固定具７８の一方を受入れる反対側の
固定具受止め部８４とを含んでいる。室開口８２および
チューブ固定具受止め部８４は実質的に同軸で、ニード
ル管腔３２と、室管腔３９と、部材管腔５０と実質的に
整合して滑らかな流路を形成している。図示実施例で
は、各々の室開口８２は円形横断面を有しており、各々
のチューブ固定具受止め部８４は内ねじ面を含んでい
る。
【００４６】各々の端部ベル７２ａ，７２ｂはまたディ
スク形状をしたベルフランジ８５を含んでおり、このフ
ランジは管状本体８０に対して実質的に同心に取付けら
れている。各々のベルフランジ８５はベルフランジ７２
ａ，７２ｂを互いに固定するためにフランジに形成され
た複数のクリアランスホール８６を含んでいる。典型的
には、端部ベル７２ａ，７２ｂは腐食を防止するために
ステンレス鋼で形成されている。
スク形状をしたベルフランジ８５を含んでおり、このフ
ランジは管状本体８０に対して実質的に同心に取付けら
れている。各々のベルフランジ８５はベルフランジ７２
ａ，７２ｂを互いに固定するためにフランジに形成され
た複数のクリアランスホール８６を含んでいる。典型的
には、端部ベル７２ａ，７２ｂは腐食を防止するために
ステンレス鋼で形成されている。
【００４７】端部ベル７２ａ，７２ｂはベル固定具７６
によって互いに保持される。各々のベル固定具７６は、
例えば第一端部ベル７２ａの一つのフランジクリアラン
スホール８６と、光学ブロックの一つのブロッククリア
ランスホール７０と、第二端部ベル７２ｂの一つのフラ
ンジクリアランスホール８６とを貫通するボルトとする
ことができる。ナットはボルト端部に螺合されて、組立
体を緊密に固定する。これに代えて、例えば端部ベル７
２ａ，７２ｂの一方または両方のフランジクリアランス
ホール８６にねじを形成し、これによりナットの必要性
をなくすことができる。
によって互いに保持される。各々のベル固定具７６は、
例えば第一端部ベル７２ａの一つのフランジクリアラン
スホール８６と、光学ブロックの一つのブロッククリア
ランスホール７０と、第二端部ベル７２ｂの一つのフラ
ンジクリアランスホール８６とを貫通するボルトとする
ことができる。ナットはボルト端部に螺合されて、組立
体を緊密に固定する。これに代えて、例えば端部ベル７
２ａ，７２ｂの一方または両方のフランジクリアランス
ホール８６にねじを形成し、これによりナットの必要性
をなくすことができる。
【００４８】チューブ固定具７８の一方がニードル１２
を第一端部ベル７２ａに取付け、他方のチューブ固定具
７８が管状部材４４を第二端部ベル７２ｂに取付ける。
図示実施例では、各々のチューブ７８はスウェージ形式
の圧縮取付け具、例えば米国ワシントン州にあるアップ
チャーチ・サイエンティフィック社が販売するような取
付け具である。これに代えて、例えば各々のチューブ固
定具７８は他の形式の取付け具または溶接とすることが
できる。
を第一端部ベル７２ａに取付け、他方のチューブ固定具
７８が管状部材４４を第二端部ベル７２ｂに取付ける。
図示実施例では、各々のチューブ７８はスウェージ形式
の圧縮取付け具、例えば米国ワシントン州にあるアップ
チャーチ・サイエンティフィック社が販売するような取
付け具である。これに代えて、例えば各々のチューブ固
定具７８は他の形式の取付け具または溶接とすることが
できる。
【００４９】ニードル１２、透明部分１４および管状部
材４４の間に流体密のシールを容易に形成できるように
するために、流通室と各端部ベル７２ａ，７２ｂの室開
口８２との間に一対のシール８８が配置される。典型的
には、各シール８８はポリエチレンのような弾性材料で
作られたディスク形状のワッシャである。シール８８が
ワッシャであるならば、このワッシャは室管腔３９の内
径に実質的に等しい径のワッシャ開口９０を有し、この
ワッシャ開口はワッシャと同軸に整合されて室管腔３９
の近くに比較的滑らかなプローブ管腔５２を容易に形成
できるようにされることが好ましい。
材４４の間に流体密のシールを容易に形成できるように
するために、流通室と各端部ベル７２ａ，７２ｂの室開
口８２との間に一対のシール８８が配置される。典型的
には、各シール８８はポリエチレンのような弾性材料で
作られたディスク形状のワッシャである。シール８８が
ワッシャであるならば、このワッシャは室管腔３９の内
径に実質的に等しい径のワッシャ開口９０を有し、この
ワッシャ開口はワッシャと同軸に整合されて室管腔３９
の近くに比較的滑らかなプローブ管腔５２を容易に形成
できるようにされることが好ましい。
【００５０】検出器２０は溶血、黄疸および脂肪血症を
含む血清変数のいずれかが試料２６に存在するかを査定
するのに使用される。検出器２０はまた試料２６に関す
る溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数も概算するこ
とが好ましい。これらの血清指数は試料２６が臨床分析
器３０で試験するのに適当かを研究室で査定できるよう
にし、また臨床分析器３０による結果の質を研究室で査
定できるようにする。
含む血清変数のいずれかが試料２６に存在するかを査定
するのに使用される。検出器２０はまた試料２６に関す
る溶血指数、黄疸指数および脂肪血症指数も概算するこ
とが好ましい。これらの血清指数は試料２６が臨床分析
器３０で試験するのに適当かを研究室で査定できるよう
にし、また臨床分析器３０による結果の質を研究室で査
定できるようにする。
【００５１】検出器２０は透明部分１４を通して室管腔
３９内の試料２６の分光分析を実施する。検出器２０は
多くの異なる方法で実行できる。例えば、検出器２０
は、室管腔３９内の試料２６の光学的吸光度を測定す
る。吸光度により、検出器２０は試料２６に関する血清
指数を概算できる。この代わりに、検出器２０は試料２
６が透明部分１４内にある間に、試料２６の混濁分析ま
たは比濁分析を実行できる。
３９内の試料２６の分光分析を実施する。検出器２０は
多くの異なる方法で実行できる。例えば、検出器２０
は、室管腔３９内の試料２６の光学的吸光度を測定す
る。吸光度により、検出器２０は試料２６に関する血清
指数を概算できる。この代わりに、検出器２０は試料２
６が透明部分１４内にある間に、試料２６の混濁分析ま
たは比濁分析を実行できる。
【００５２】光学的な吸光度を測定する検出器２０の設
計もまた様々に変更可能である。例えば本明細書で詳細
に説明した検出器２０は、５つの個別の波長入力に対応
する光入口２２および１つの光出口２４を含んでいる。
これに代えて、例えば光入口２２は５つの波長よりも多
数または少数の入力を与えることができ、光出口２４は
複数のフィルタおよび受止め部を含むことができる。
計もまた様々に変更可能である。例えば本明細書で詳細
に説明した検出器２０は、５つの個別の波長入力に対応
する光入口２２および１つの光出口２４を含んでいる。
これに代えて、例えば光入口２２は５つの波長よりも多
数または少数の入力を与えることができ、光出口２４は
複数のフィルタおよび受止め部を含むことができる。
【００５３】これまで説明したように、光入口２２は５
つの別個の光ファイバー（図示せず）の束を含み、これ
は光入口取付け具９２により光学ブロック１８に固定さ
れる。光入口取付け具９２は、入口受止め部６６に係合
するねじを形成された外面と、レンズ６４の１つをベベ
ル面６２に対して保持する突出リップ９４とを含む。
つの別個の光ファイバー（図示せず）の束を含み、これ
は光入口取付け具９２により光学ブロック１８に固定さ
れる。光入口取付け具９２は、入口受止め部６６に係合
するねじを形成された外面と、レンズ６４の１つをベベ
ル面６２に対して保持する突出リップ９４とを含む。
【００５４】各々の光ファイバーが別々の波長の光を伝
える。各々別個な波長は別々の発光ダイオード（ＬＥ
Ｄ）で発生される。これらのダイオードは光ファイバー
と光学的に連結されている。各々の発光ダイオードから
の光は多数の様々な方法でそれぞれの光ファイバーに伝
えられる。例えば、発光ダイオードのレンズが、発光ダ
イオード上のワイヤーボンド（図示せず）の直ぐ側まで
（within a few thousands of an inch ）機械加工さ
れ、研磨されることができる。機械加工された発光ダイ
オードはその後実質的に囲まれた離れた位置のボックス
（図示せず）内にエポキシ樹脂（図示せず）によって保
持され、各光ファイバーはそれぞれの発光ダイオードの
機械加工された端部に接触するようになされる。
える。各々別個な波長は別々の発光ダイオード（ＬＥ
Ｄ）で発生される。これらのダイオードは光ファイバー
と光学的に連結されている。各々の発光ダイオードから
の光は多数の様々な方法でそれぞれの光ファイバーに伝
えられる。例えば、発光ダイオードのレンズが、発光ダ
イオード上のワイヤーボンド（図示せず）の直ぐ側まで
（within a few thousands of an inch ）機械加工さ
れ、研磨されることができる。機械加工された発光ダイ
オードはその後実質的に囲まれた離れた位置のボックス
（図示せず）内にエポキシ樹脂（図示せず）によって保
持され、各光ファイバーはそれぞれの発光ダイオードの
機械加工された端部に接触するようになされる。
【００５５】光入口２２はまた発光ダイオード駆動回路
（図示せず）を含み、この駆動回路は５つの発光ダイオ
ードの各々を順次に作動させる。各発光ダイオードは特
定波長で試料のスペクトルの性質を試験するように順次
に作動される。試料のスペクトルの性質は、応用例に応
じていずれかの望ましい波長の光を放射する発光ダイオ
ードを使用して試験することができる。例えば、使用さ
れる５つの発光ダイオードは青、エメラルド・グリー
ン、緑、黄、赤とすることができる。発光ダイオード駆
動回路は離れたボックス内に収納することもできる。
（図示せず）を含み、この駆動回路は５つの発光ダイオ
ードの各々を順次に作動させる。各発光ダイオードは特
定波長で試料のスペクトルの性質を試験するように順次
に作動される。試料のスペクトルの性質は、応用例に応
じていずれかの望ましい波長の光を放射する発光ダイオ
ードを使用して試験することができる。例えば、使用さ
れる５つの発光ダイオードは青、エメラルド・グリー
ン、緑、黄、赤とすることができる。発光ダイオード駆
動回路は離れたボックス内に収納することもできる。
【００５６】光出口２４は、光学ブロック１８に対して
光出口取付け具９６で取付けられた１つの大きな直径の
光ファイバー（図示せず）と、シリコンフォトダイオー
ド受光器（図示せず）とを含む。光出口取付け具９６は
出口受止め部６８に係合するねじを形成された外面と、
レンズ６４の１つをベベル面６２に対して保持する前方
へ突出したリップ９８とを含む。
光出口取付け具９６で取付けられた１つの大きな直径の
光ファイバー（図示せず）と、シリコンフォトダイオー
ド受光器（図示せず）とを含む。光出口取付け具９６は
出口受止め部６８に係合するねじを形成された外面と、
レンズ６４の１つをベベル面６２に対して保持する前方
へ突出したリップ９８とを含む。
【００５７】光入口２２から室管腔３９を通る光は光出
口２４の大きな光ファイバーによって集められる。この
光はその後、大径の光ファイバーを通してシリコンフォ
トダイオード検出器（図示せず）へ伝えられ、この検出
器は室管腔３９を通して受光した光量を測定する。適当
なシリコンフォトダイオード検出器は米国アリゾナ州に
あるバール・ブラウン社が販売している。
口２４の大きな光ファイバーによって集められる。この
光はその後、大径の光ファイバーを通してシリコンフォ
トダイオード検出器（図示せず）へ伝えられ、この検出
器は室管腔３９を通して受光した光量を測定する。適当
なシリコンフォトダイオード検出器は米国アリゾナ州に
あるバール・ブラウン社が販売している。
【００５８】検出器２０はまた５つの波長の光の吸光度
を査定するための論理回路（図示せず）を含む。これら
の吸光度から、論理回路は血清指数を見積ることができ
る。一度血清指数が査定されると、その結果に応じて試
料２６はさらに他の試験をするために臨床分析器へ移さ
れるか、または廃棄容器へ移される。典型的には、検出
器２０は研究所のコンピュータに報告を送り、分光分析
結果をプリントまたは表示して、研究所が試料２６をど
う処理すべきかを決めることができる。
を査定するための論理回路（図示せず）を含む。これら
の吸光度から、論理回路は血清指数を見積ることができ
る。一度血清指数が査定されると、その結果に応じて試
料２６はさらに他の試験をするために臨床分析器へ移さ
れるか、または廃棄容器へ移される。典型的には、検出
器２０は研究所のコンピュータに報告を送り、分光分析
結果をプリントまたは表示して、研究所が試料２６をど
う処理すべきかを決めることができる。
【００５９】さらに加えて、試料を通しての光散乱が集
められて、他の光ファイバーケーブル出口（図示せず）
を経て第二検出器（図示せず）へ伝えられる。第二検出
器は試料２６の混濁度分析または比濁分析の実施に使用
され。上述で説明したように、光学ブロック１８は室管
腔３９を通る複数の固定角度の光を集めるように改修す
ることができる。
められて、他の光ファイバーケーブル出口（図示せず）
を経て第二検出器（図示せず）へ伝えられる。第二検出
器は試料２６の混濁度分析または比濁分析の実施に使用
され。上述で説明したように、光学ブロック１８は室管
腔３９を通る複数の固定角度の光を集めるように改修す
ることができる。
【００６０】図４に示されるように、本発明は駆動体１
００を含んでおり、駆動体はプローブ１０が試料容器３
７、第一受容器１０２および第二受容器１０４に対して
相対移動できるようにさせる。これは、検出器２０の結
果に応じてプローブ１０が試料２６をプローブ管腔５２
から受容器１０２，１０４の一方へ移せるようにさせ
る。例えば、駆動体１００はロボットアームとされ、こ
のアームがプローブ１０を第一受容器または第二受容器
の適当位置へ向けて移動させるようにすることができ
る。これに代えて、駆動体１００は試料容器３７および
受容器１０２，１０４をプローブ１０に対して相対的に
移動させる装置とすることができる。
００を含んでおり、駆動体はプローブ１０が試料容器３
７、第一受容器１０２および第二受容器１０４に対して
相対移動できるようにさせる。これは、検出器２０の結
果に応じてプローブ１０が試料２６をプローブ管腔５２
から受容器１０２，１０４の一方へ移せるようにさせ
る。例えば、駆動体１００はロボットアームとされ、こ
のアームがプローブ１０を第一受容器または第二受容器
の適当位置へ向けて移動させるようにすることができ
る。これに代えて、駆動体１００は試料容器３７および
受容器１０２，１０４をプローブ１０に対して相対的に
移動させる装置とすることができる。
【００６１】特定の実施例によれば、第一受容器１０２
および第二受容器１０４は、例えば試料分析器３０のた
めのクヴェット、試料分離器のためのクヴェット、廃棄
用受容器または試料容器３７のいずれかとすることがで
きる。本発明の譲受人がシンクロンＣＸ７という登録さ
れたトレードマークのもとで販売している臨床分析器３
０は本発明に使用することができる。
および第二受容器１０４は、例えば試料分析器３０のた
めのクヴェット、試料分離器のためのクヴェット、廃棄
用受容器または試料容器３７のいずれかとすることがで
きる。本発明の譲受人がシンクロンＣＸ７という登録さ
れたトレードマークのもとで販売している臨床分析器３
０は本発明に使用することができる。
【００６２】本発明の主な利点は、試料２６が臨床分析
器３０に配置される前に試験を行うのに適当であるかが
査定できるので、臨床分析器の処理量を増大することが
できることである。
器３０に配置される前に試験を行うのに適当であるかが
査定できるので、臨床分析器の処理量を増大することが
できることである。
【００６３】
【作動】本発明の特徴を有するプローブ１０の作動の一
例が図１〜図４を参照して最もよく見られる。この作動
はプローブ管腔５２がそれを浄化する洗浄液（図示せ
ず）で満たされているところから始まる。室管腔３９内
に洗浄液がある状態で、検出器２０は測定を行い、検出
器に関するゼロまたは１００％伝達値を確定する。これ
は発光ダイオード駆動回路によって順次に各々の発光ダ
イオードを作動させることで達成される。発光ダイオー
ドからの光は５つの光ファイバーを経て室管腔３９へ伝
えられる。室管腔３９からの光は大きな光ファイバーで
集められて、検出器２０のシリコンフォトダイオード検
出器へ伝えられる。各発光ダイオードは少なくとも２０
回にわたって作動され、各発光ダイオードの測定値は電
子的ノイズを排除するために平均化される。
例が図１〜図４を参照して最もよく見られる。この作動
はプローブ管腔５２がそれを浄化する洗浄液（図示せ
ず）で満たされているところから始まる。室管腔３９内
に洗浄液がある状態で、検出器２０は測定を行い、検出
器に関するゼロまたは１００％伝達値を確定する。これ
は発光ダイオード駆動回路によって順次に各々の発光ダ
イオードを作動させることで達成される。発光ダイオー
ドからの光は５つの光ファイバーを経て室管腔３９へ伝
えられる。室管腔３９からの光は大きな光ファイバーで
集められて、検出器２０のシリコンフォトダイオード検
出器へ伝えられる。各発光ダイオードは少なくとも２０
回にわたって作動され、各発光ダイオードの測定値は電
子的ノイズを排除するために平均化される。
【００６４】次ぎに、発光ダイオードからの光の入力を
得ずに検出器２０が測定を行い、検出器のオフセットを
確定する、すなわち迷光および電気的変動（electronic
drift ）を補償する。再び述べるが、２０回の測定値
を平均して、各波長に関するオフセットの一つの値を得
る。
得ずに検出器２０が測定を行い、検出器のオフセットを
確定する、すなわち迷光および電気的変動（electronic
drift ）を補償する。再び述べるが、２０回の測定値
を平均して、各波長に関するオフセットの一つの値を得
る。
【００６５】その後、駆動体１００はプローブ１０また
は試料容器３７を移動して、プローブ入口３４を試料容
器３７の蓋３６に突き刺す。次ぎに、血清試料の一部が
吸入器１６によりプローブ入口から室管腔３９へ吸入さ
れる。
は試料容器３７を移動して、プローブ入口３４を試料容
器３７の蓋３６に突き刺す。次ぎに、血清試料の一部が
吸入器１６によりプローブ入口から室管腔３９へ吸入さ
れる。
【００６６】室管腔３９内に血清試料がある状態で、検
出器２０は再び発光ダイオード駆動回路により順次に各
発光ダイオードを作動させる。測定値がシリコンフォト
ダイオード検出器で集められる。再び述べるが、発光ダ
イオードは少なくとも２０回にわたって作動され、各発
光ダイオードの測定値を平均してノイズを排除するよう
にする。
出器２０は再び発光ダイオード駆動回路により順次に各
発光ダイオードを作動させる。測定値がシリコンフォト
ダイオード検出器で集められる。再び述べるが、発光ダ
イオードは少なくとも２０回にわたって作動され、各発
光ダイオードの測定値を平均してノイズを排除するよう
にする。
【００６７】これらの測定から、検出器２０の論理回路
は試料２６に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するかを
決定する。これらの測定から、検出器は血清試料の溶血
指数、黄疸指数および脂肪血症指数を算出するのが好ま
しい。
は試料２６に溶血、黄疸および脂肪血症が存在するかを
決定する。これらの測定から、検出器は血清試料の溶血
指数、黄疸指数および脂肪血症指数を算出するのが好ま
しい。
【００６８】プローブ１０はまた検出器２０の測定に基
づいてプローブ１０から試料２６を第一受容器１０２ま
たは第二受容器１０４のいずれへ移すのが好ましい。例
えば、血清指数の一つが予め定めた値より高ければ、駆
動体１００はプローブ１０または第一受容器１０２を移
動して、試料２６を第一受容器１０２、すなわち廃棄用
容器へ移すようにする。この代わりに、血清指数のすべ
てが予め定めた値より低ければ、駆動体１００はプロー
ブ１０または第二受容器１０４を移動して、試料２６を
第二受容器１０４、すなわち臨床分析器へ移すようにす
る。
づいてプローブ１０から試料２６を第一受容器１０２ま
たは第二受容器１０４のいずれへ移すのが好ましい。例
えば、血清指数の一つが予め定めた値より高ければ、駆
動体１００はプローブ１０または第一受容器１０２を移
動して、試料２６を第一受容器１０２、すなわち廃棄用
容器へ移すようにする。この代わりに、血清指数のすべ
てが予め定めた値より低ければ、駆動体１００はプロー
ブ１０または第二受容器１０４を移動して、試料２６を
第二受容器１０４、すなわち臨床分析器へ移すようにす
る。
【００６９】これまで説明したように、予め定めた値は
血清指数の目盛りに応じて変化するのであり、血清指数
の目盛りとは臨床分析器３０または他の装置で実施され
る試験を行うときの目盛りである。例えば、溶血指数、
黄疸指数および脂肪血症指数が０〜４の目盛りで等級付
けされ、溶血指数について３の値、黄疸指数について２
の値、または脂肪血症指数について２の値が特定の臨床
分析器の結果に影響を与えるならば、溶血指数の予め定
めた値は３、黄疸指数の予め定めた値は２、そして脂肪
血指数の予め定めた値は２となる。
血清指数の目盛りに応じて変化するのであり、血清指数
の目盛りとは臨床分析器３０または他の装置で実施され
る試験を行うときの目盛りである。例えば、溶血指数、
黄疸指数および脂肪血症指数が０〜４の目盛りで等級付
けされ、溶血指数について３の値、黄疸指数について２
の値、または脂肪血症指数について２の値が特定の臨床
分析器の結果に影響を与えるならば、溶血指数の予め定
めた値は３、黄疸指数の予め定めた値は２、そして脂肪
血指数の予め定めた値は２となる。
【００７０】この状況のもと、溶血指数が特定試料２６
に関して３であると検出器２０が査定したならば、試料
２６はプローブ１０から第一受容器１０２、すなわち廃
棄用容器へ移される。これに対して、溶血指数が２、黄
疸指数が１、そして脂肪血指数が１でしかないならば、
試料２６は臨床分析器３０で試験するのに適当となるの
で、試料２６はプローブから第二受容器１０４へ移され
る。
に関して３であると検出器２０が査定したならば、試料
２６はプローブ１０から第一受容器１０２、すなわち廃
棄用容器へ移される。これに対して、溶血指数が２、黄
疸指数が１、そして脂肪血指数が１でしかないならば、
試料２６は臨床分析器３０で試験するのに適当となるの
で、試料２６はプローブから第二受容器１０４へ移され
る。
【００７１】本明細書で図示し詳細に説明した特定のプ
ローブは、前述した目的を得るとともに利点を与えるこ
とが完全にできるが、これは本発明の現在好ましいとさ
れる実施例の単なる説明であり、特許請求の範囲の欄に
記載した以外に本明細書で示した構造や設計の細部に限
定することを意図していないことが理解されねばならな
い。
ローブは、前述した目的を得るとともに利点を与えるこ
とが完全にできるが、これは本発明の現在好ましいとさ
れる実施例の単なる説明であり、特許請求の範囲の欄に
記載した以外に本明細書で示した構造や設計の細部に限
定することを意図していないことが理解されねばならな
い。
【図１】本発明の特徴を有するプローブの分解斜視図。
【図２】図１のプローブの一部の、組立てられた状態の
側断面図。
側断面図。
【図３】本発明の特徴を有する光学ブロック、光入口お
よび光出口の横断面図。
よび光出口の横断面図。
【図４】本発明にしたがって作動するように構成された
図１のプローブの簡略化した平面図。
図１のプローブの簡略化した平面図。
１０ プローブ １２ ニードル １４ 透明部分 １６ 吸引器 １８ 光学ブロック ２０ 検出器 ２２ 光入口 ２４ 光出口 ２６ 血清試料 ３０ 臨床分析器 ３２ ニードル管腔 ３４ プローブ管腔 ３７ 試料容器 ３８ ニードル出口 ３９ 室管腔 ４４ 管状部材 ５０ 管状部材の管腔 ５２ プローブ管腔 ６４ レンズ １００ 駆動体 １０２，１０４ 受容器
Claims (8)
- 【請求項１】 試料容器内に収容された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在をプローブを用いて
決定する方法であって、該プローブが入口を備えたニー
ドル部分と透明な部分を含み、該ニードル部分と透明な
部分が間にでこぼこのない孔を作るように整合した、そ
れぞれの管腔を有するような前記方法において、 試料容器内にプローブの入口を位置決めする段階と、 血清試料の少なくとも一部を試料容器から該ニードル部
分と透明な部分を通して該でこぼこのない孔内に吸引す
る段階と、 血清試料に溶血、黄疸または脂肪血症が存在するかどう
かを決定するために該透明な部分の管腔内の血清試料を
監視する段階とを含む方法。 - 【請求項２】 試料容器内に保持された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定する方法にお
いて、 試料容器内にプローブの入口を位置決めする段階であっ
て、該プローブが入口を備えたニードル部分と実質的に
透明な部分を含み、該ニードル部分と透明な部分が間に
でこぼこのない孔を作るように整合した、それぞれの管
腔を有するような前記段階と、 血清試料の少なくとも一部を該ニードル部分と透明な部
分を通して該でこぼこのない孔内に吸引する段階と、 プローブの該透明な部分を通して血清試料の分光分析を
行う段階と、 該でこぼこのない孔内の血清試料の分光分析に基づいて
血清試料中に溶血、黄疸または脂肪血症が存在するどう
かを決定する段階とを含む方法。 - 【請求項３】 試料容器内に保持された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定する方法にお
いて、 試料容器内にプローブの入口を位置決めする段階であっ
て、該プローブが入口を備えたニードル部分と実質的に
透明な部分を含み、該ニードル部分と透明な部分が間に
でこぼこのない孔を作るように整合した、それぞれの管
腔を有するような前記段階と、 血清試料の少なくとも一部を該ニードル部分と透明な部
分を通して該でこぼこのない孔内に吸引する段階と、 プローブの該透明な部分を通して血清試料の分光分析を
行う段階と、 該でこぼこのない孔内の血清試料の分光分析結果に基づ
いて該でこぼこのない孔から２つの受容器のうちの一方
へ試料を移す段階とを含む方法。 - 【請求項４】 試料容器内に収容された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定するための装
置において、 入口を備えたニードル部分と透明な部分を含み、該ニー
ドル部分と透明な部分が間にでこぼこのない孔を作るよ
うに整合した、それぞれの管腔を有するようなプローブ
と、該ニードル部分と透明な部分を通して該でこぼこのない
孔内へ該血清試料の少なくとも一部を吸引する吸引器
と、 該でこぼこのない孔内の血清試料における溶血、黄疸ま
たは脂肪血症のうちの少なくとも１つの存在を決定する
ため該でこぼこのない孔を監視する検出器とを含む装
置。 - 【請求項５】 試料容器内に収容された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定するための装
置において、 入口を備えたニードル部分と透明な部分を含み、該ニー
ドル部分と透明な部分が間にでこぼこのない孔を作るよ
うに整合した、それぞれの管腔を有するようなプローブ
と、該ニードル部分と透明な部分を通して該でこぼこのない
孔内へ該血清試料の少なくとも一部を吸引する吸引器
と、 該でこぼこのない孔内の該血清試料の予検を実行するた
めの検出器と、 該でこぼこのない孔内の該血清試料に行った予検に基づ
いて該でこぼこのない孔から該受容器のうちの一方へ該
プローブが試料を移せるようにする駆動体とを含む装
置。 - 【請求項６】 請求項５に記載の装置において、該検出
器が分光分析に基づいて血清試料に関する血清指数を決
定し、該駆動体は、血清指数のうちの１つが所定値より
も高い場合に該装置がプローブから該受容器のうちの一
方へ血清試料を移すのを可能にし、全ての血清指数が該
所定値よりも低い場合に該装置がプローブから該受容器
のうちの他方へ血清試料を移すのを可能にする装置。 - 【請求項７】 試料容器内に収容された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定するための装
置において、 入口を備えたニードル部分と透明な部分を含み、該ニー
ドル部分と透明な部分が間にでこぼこのない孔を作るよ
うに整合した、それぞれの管腔を有するようなプローブ
と、該ニードル部分と透明な部分を通して該でこぼこのない
孔内へ該血清試料の少なくとも一部を吸引する吸引器
と、 少なくとも１つの血清変数の存在を決定するため該でこ
ぼこのない孔内の血清試料に予検を行う検出器とを含む
装置。 - 【請求項８】 試料容器内に収容された血清試料におけ
る溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定するため予検
を行う方法において、 試料容器内にプローブの入口を位置決めする段階であっ
て、該プローブが入口を備えたニードル部分と透明な部
分を含み、該ニードル部分と透明な部分が間にでこぼこ
のない孔を作るように整合した、それぞれの管腔を有す
るような前記段階と、 血清試料の少なくとも一部を試料容器から該でこぼこの
ない孔内へ吸引する段階と、溶血、黄疸または脂肪血症が該 血清試料に存在するかど
うかを決定するため該でこぼこのない孔内の血清試料を
監視する段階とを含む方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US748232 | 1996-11-12 | ||
| US08/748,232 US5734468A (en) | 1995-08-18 | 1996-11-12 | Probe and method for determining serum indices of a serum sample |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10153597A JPH10153597A (ja) | 1998-06-09 |
| JP3255597B2 true JP3255597B2 (ja) | 2002-02-12 |
Family
ID=25008563
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP28687997A Expired - Fee Related JP3255597B2 (ja) | 1996-11-12 | 1997-10-20 | 溶血、黄疸または脂肪血症の存在を決定する方法と装置、血清指数を決定する方法、試料を移す方法と装置、および予検を行う方法と装置 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5734468A (ja) |
| EP (1) | EP0841556A1 (ja) |
| JP (1) | JP3255597B2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007263911A (ja) * | 2006-03-30 | 2007-10-11 | Sysmex Corp | 検体分析装置 |
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