JP3229228B2 - 流出血液の収集、洗浄、及び再注輸のための装置 - Google Patents

流出血液の収集、洗浄、及び再注輸のための装置

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は血液処理に関する。
詳しくは、本発明は患者に再注輸するために術後の流出
血液を収集し、洗浄するための方法及び装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】供血者の血液を輸血するのではなしに、
手術により失われた血液を回収し、再注輸することは、
血液銀行の資源を保存することにもなり、また感染を伝
搬したり供血者との不適合により不都合な反応を生ずる
といった危険を回避することになる。失われた血液の量
が輸血を必要とする程のものでない場合でも、流出血液
の回収及び返血を行うことは、患者のためになる。
【０００３】従来、流出血液は、手持ち式の吸引ワンド
を用いて、開いている術野から術中に収集されていた。
術後には、吸引が制御されている排液チューブが、閉じ
られた腔部から血液を取り出す。必要とされる吸引は、
決まって真空ポンプによりもたらされるが、これは真空
ポンプが供給する負圧の調節が容易であると共に、他の
型式のポンプに比べて真空ポンプのコストが相対的に廉
価であることによる。
【０００４】米国特許第3,965,896号は、真空によって
術野から血液を回収し、これを濾過し、抗凝固剤を添加
混合し、そして混合血液をリザーバに給送する装置を開
示している。血液はリザーバから、患者に再注輸される
ことができる。この濾過によれば、血液の凝塊及び骨片
その他の組織は除去されるが、血液中の抗凝固剤、細胞
質破片、毒素、及び潅注液などは残される。これらの要
素は好ましくは、再注輸の前に除去されねばならない。
また、血漿や白血球といったより軽い血液成分は回収
し、赤血球のみを再注輸すれば、出血を少なくするのに
役立つ。
【０００５】これらの理由から、流出血液を洗浄し、濾
過と抗凝固剤の添加の後に、赤血球を濃縮することが望
まれる。このような作業を行うために一般的に用いられ
る技術は、遠心分離である。この用途のための典型的な
遠心分離用ボウルは、米国特許第4,300,717号に記載さ
れた、いわゆるレーサム（Latham）ボウルである。血液
は、入口チューブを介して分離チャンバ内に入る。ボウ
ルの回転により、血液は分離チャンバ内において密度に
応じてその成分へと分離される。赤血球はボウルの周縁
部に集められ、そして種々のより軽い成分は順次、より
径の小さな同心の円筒形を形成する。ボウルが充填され
るにつれて、赤血球は、中央部付近に濃縮された軽い成
分をボウルの外へと、出口ポートを介して排液容器へと
押し退ける。次いで、混在する軽い成分及びその他の望
ましくない要素の分離を助長するために、生理食塩水の
洗浄溶液を添加することもできる。このようなボウルは
通常、約4000から6000rpmで作動される。
【０００６】米国特許出願第08/036,430号に記載されて
いるような、赤血球を洗浄し濃縮するために遠心分離を
用いる典型的な流出血液処理システムにおいては、術野
からの流出血液は、真空源により供給される負圧の作用
下にある、中間の保持リザーバへと流される。保持リザ
ーバの血液量が所望のレベルに達したならば、その血液
は保持リザーバから蠕動ポンプによって取り出され、こ
のポンプを通って遠心分離用ボウル内へと推し進められ
る。遠心分離用ボウルの回転により、ボウル内におい
て、望ましくない要素は分離され、また赤血球は濃縮さ
れる。ボウルの回転を停止した後、赤血球は、赤血球を
ボウル外へと取り出すべく蠕動ポンプを逆回転モードで
作動させることにより、このポンプを反対方向に通り、
再注輸バッグ内へと回収される。この再注輸バッグか
ら、赤血球は単純な、重力供給式の注輸によって患者へ
と戻されることができる。
【０００７】この手法に基づいた、幾つかの重要性の低
い変更例が開示されている。例えば、米国特許第4,668,
214号及び第5,234,403号に記載されているように、真空
作用が抗凝固剤をも流体の流れ中に引き入れるようにす
ることができる。保持リザーバから洗浄装置への搬送
は、米国特許第5,215,519号及び公開されたＰＣＴ出願U
S89/01792号に記載されているように、ポンプの作用に
よってではなく、重力によって達成されてもよい。米国
特許第5,311,908号及び第5,234,403号に記載されている
ように、フィルタを幾つかの位置の何れかにおいて、シ
ステム内に取り入れることができる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
のシステムの何れにおいても、流出血液の最初の収集
と、その後それを処理のために遠心分離用ボウルに搬送
することとは、物理的に別個の部材を用いて、別々に行
われていた。患者と遠心分離用ボウルとの間にある中間
のリザーバは、ボウルの充填とそこからの取り出しの両
者について用いられ、術野からの回収に用いられる真空
源に加えて、システムは補助ポンプの使用をも必要とす
ることがある。ボウルを取り外すことなしに濃縮赤血球
を回収するためには、そのような補助ポンプが双方向性
であることがさらに必要とされる。このようにポンプが
多数あることや、リザーバがあることは、コスト高とな
り、非効率である。
【０００９】そこで本発明の課題は、単一の真空源を用
いて全ての流体の搬送を達成する、再注輸のための流出
血液の処理方法及び装置を提供することである。
【００１０】本発明の別の課題は、補助ポンプの必要性
を回避して、再注輸のために流出血液を処理する方法及
び装置を提供することである。
【００１１】本発明の別の課題は、保持リザーバ又は中
間の再注輸リザーバの必要性を回避して、再注輸のため
に流出血液を処理する方法及び装置を提供することであ
る。
【００１２】本発明の別の課題は、別個の再注輸リザー
バの必要性なしに、遠心分離用ボウルから患者への赤血
球の重力供給式の再注輸を可能にする、再注輸のために
流出血液を処理する方法及び装置を提供することであ
る。
【００１３】本発明の別の課題は、より遅い遠心分離器
回転速度を用いることを可能にする、流出血液の処理方
法を提供することである。
【００１４】本発明の別の課題は、外部電源とは無関係
に作動可能な、携帯式の流出血液処理システムを提供す
ることである。
【００１５】本発明のさらに別の課題は、再注輸のため
に流出血液に化学的な抗凝固剤を添加することに対する
代替案を提供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】本発明は、流出血液の回
収及び再注輸のための、一体化された携帯式のシステム
を提供する。本発明のシステムは、流出血液を収集及び
濾過し、また赤血球を洗浄し、濃縮し、再注輸するのに
必要とされる、個々のステップ及び部材の数を低減させ
る。詳しくは、遠心分離用ボウルを修正し、それを術野
と真空源の間に配置することにより、本発明は付加的な
ポンプや中間のリザーバなしに、流出血液を収集し、洗
浄し、再注輸することを可能にする。
【００１７】一つの側面において本発明は、必要な全て
の流体搬送動作を、術野からの流出血液収集を実行する
真空源によって行うことを可能にする。術野と真空接続
との間に遠心分離用ボウルを配置することは、何らかの
中間保持容器に滞留させることなしに、従ってボウルへ
と血液を搬送するための付加的なポンプなしに、流出血
液をボウル内へと直接に引き入れることを可能にする。
【００１８】本発明の別の側面は遠心分離用ボウルの構
成にあり、これは再注輸リザーバへと中間搬送を行うこ
となしに、静止したボウルから赤血球を直接に再注輸す
ることを可能にする。この構成は、ボウルの底部に、ボ
ウルからの内容物の排出を可能にする開口を形成するた
めの手段を提供する。この、重力供給式の再注輸を行う
についての可能性は、別個の再注輸リザーバ、並びに関
連する中間搬送ライン及びポンプに対する必要性を排除
する。
【００１９】これらの二つの側面は、組み合わせると特
に有利である。遠心分離用ボウルからの直接的な再注輸
は、ポンプの逆回転によって再注輸リザーバへと赤血球
を取り出す必要性を排除する。またこれは、システム内
の全ての流体の動きが全体的に同じ方向であることか
ら、配管や弁操作についての複雑なシステムなしに、真
空源によって完全に提供されることができる。
【００２０】本発明の別の側面は、血液がシステム内に
導入された直後に、洗浄溶液と混合することによって血
液を希釈することである。この希釈は、処理されている
試料中の凝結蛋白質の濃度を低減させ、それによって化
学的な抗凝固剤の添加なしに、凝結作用を阻止するもの
である。さらにまた、結果として得られる希釈血液の低
い粘度は、本発明によって与えられる長い遠心分離時間
と相俟って、赤血球の濃縮を2000から3000rpmの遠心分
離器回転速度で行うことを可能にする。この低減された
回転速度は、洗浄の完了時に回転が制動される場合に遭
遇するような、急な減速に際して赤血球が損傷する可能
性を最小限のものとする。また結果的に得られるより少
ない電力要求は、システムを電池で作動するのにより適
したものとし、このことはシステムの携帯性を改善する
ことになる。
【００２１】別の側面においては、遠心分離用ボウルの
構成は、分離チャンバ内で処理されるに先立って血液中
から固体破片を除去するために、フィルタを入口チュー
ブに取り入れている。部材のこうした組み合わせは、機
能性を何ら低減させることなしに、システム全体を単純
化することを可能にする。
【００２２】
【発明の実施の形態】以上の議論は、本発明の以下の詳
細な説明を添付図面に関連して取り上げた場合に、より
容易に理解されるものである。なお、例示を行う目的か
ら、添付図面は必ずしも縮尺に合ってはいないことが理
解されるであろう。
【００２３】最初に図１を参照すると、本発明による血
液処理システムが示されている。チューブ10が、血液を
術野から収集する。カップリング11がチューブ10を吸引
ライン12と希釈ライン14に接合し、希釈ライン14は２つ
の分岐17、19に分かれている。通常の生理食塩水又はリ
ンガー溶液などの洗浄溶液が入れられた洗浄溶液バッグ
16が、分割された希釈ライン14を介してカップリング11
と流体連通している。希釈ライン14の１つの分岐17は、
流れ制限器18を含む。他方の分岐19は、ローラクランプ
のような弁20を含んでいる。吸引ライン12は遠心分離用
ボウル25の入口ポート22に接続しており、このボウルは
それ自体が遠心分離装置24の一部をなす。即ち遠心分離
装置は、遠心分離用ボウル25と、ボウルを回転させるた
めの図示しない手段とを含む。遠心分離用ボウル25の出
口ポート26は、包囲体32内部に収容された抜気されてい
る排液バッグ30へと、流出ライン28によって接続されて
いる。真空源34が、包囲体32の内部と連通している。真
空源34によって包囲体32の内部に印加される負圧は、排
液バッグ30の内部へと伝達され、それにより流出ライン
28及び遠心分離用ボウル25を介して、吸引ライン12、希
釈ライン14、そしてチューブ10へと伝達される。一連の
弁36、37、及び38が、システムのそれぞれの部分を分離
させることを可能にしている。これらの弁は、例えばラ
チェットクランプであることができる。
【００２４】図２は、図１に示されたシステムにおいて
用いるのに特に有利な遠心分離用ボウル25の構成を示し
ている。ボウル25は、回転可能なボウル本体に対してロ
ータリーシールにより接合された、回転不能なアセンブ
リからなる。この回転不能なアセンブリは、入口ポート
22と、この入口ポート22からボウル本体内へと延びる入
口チューブ40と、出口ポート26と連通している収集チャ
ンバ41とを含んでいる。入口チューブ40は、フィルタ42
で終端している。このフィルタ42に好ましい孔径は180
μmである。ボウル本体は、外壁44及びこれと同心の内
壁46を含み、これらの間に分離チャンバ48を形成してい
る。雌スパイクコネクタ51によりシールされた、ボウル
25の底部にある開口50は、スパイクコネクタ51を穿孔す
ることによってボウルの内容物を任意選択的に排出する
ことを可能にしている。一対のキャップ52が、非使用時
に入口ポート及び出口ポートをカバーする。カバー54
は、ボウル25が遠心分離装置24から取り出された場合
に、回転不能なアセンブリを保護するためのものであ
る。
【００２５】作動時には、真空源34からの負圧が、術野
からの血液をチューブ10及びカップリング11を介して、
吸引ライン12内へと引き入れる。弁20が閉じていると、
バッグ16からの洗浄溶液は真空源34によって、流れ制限
器34により制御される流量でもって、希釈ライン14の分
岐17を通って取り込まれ、カップリング11において血液
と混合される。この血液の早期希釈は、凝結蛋白質の濃
度を低減させ、凝固を防止する。希釈ラインの流れ制限
器18は、印加された負圧の下において、流出血液のほぼ
２倍に等しい流量を給送するように較正されており、洗
浄溶液と血液は吸引ライン内において、少なくとも1.
5：１の比率で存在している。例えば、整形外科手術に
ついて典型的な術後の血液流量は、600ml/時よりも少な
い。こうした低流量においては、２対１の血液希釈に起
因する低い粘度と相俟って、ロータリーシールの完全性
や他のボウルの継ぎ目に影響することなしに、排液バッ
グ30からチューブ10及び流れ制限器18へと、-100から-2
00mmHgの範囲の一定の負圧を一様に維持することができ
る。ローラクランプ20を開放して洗浄溶液バッグを吸引
ライン12の全負圧に曝すことにより、付加的な洗浄溶液
の流れを得ることができる。
【００２６】希釈された血液は入口ポート22に入り、フ
ィルタ42を介して、約2000から3000rpmで回転している
遠心分離用ボウル25の分離チャンバ48内へと通される。
術野からのゆっくりとした充填の間を通じ、回転してい
る遠心分離用ボウル内に血液が滞留することに由来する
長い遠心分離時間と相俟って、希釈血液の粘度が低いこ
とは、こうした遅いボウル回転速度においてであって
も、効率的な分離を行うことを可能にする。この遅いボ
ウル回転速度は、ボウルの減速時の赤血球に対する危険
性を低減させ、また消費電力も少ない。これにより、か
なりの作動時間にわたって、電池を唯一の電源として用
いることが可能になる。このようなシステムは、外部電
源の利用可能性とは関係なしに、患者の搬送時や離れた
所で継続的に作動させるのに適したものである。
【００２７】希釈された血液が分離チャンバ48に入る
と、ボウルの回転によって赤血球が外壁44に向けて濃縮
される。血液が継続的に流入すると、軽い血液成分、生
理食塩水及び屑片などからなる上清が、その内側に同心
の層を形成する。これらの層は内壁46に近付いて行き、
収集チャンバ41に到達して出口ポート26から排出され
る。最後に、真空源34が上清を流出ライン28を介して排
液バッグ30内へと吸引するが、この排液バッグ30はその
内部と外側の包囲体32との間の圧力差によって部分的に
膨張されている。
【００２８】術野における出血が止んだ場合、或いは所
望とする容量の赤血球がボウル25内に収集された場合、
真空源34はターンオフされる。ボウルの回転は停止さ
れ、ボウル25は遠心分離装置24から取り外される。入口
ポートと出口ポートは吸引ライン及び流出ラインのそれ
ぞれから取り外され、キャップがされる。次いでスパイ
クコネクタ50が穿孔されて、ボウルの内容物が重力によ
って患者へと直接に移動するのを可能にする。
【００２９】代替として、本発明の真空駆動システム
は、図２に示されたような修正されたボウルと共に用い
るのではなしに、レーサムボウルのような再注輸リザー
バとしての能力を持たない、在来の遠心分離用ボウルと
共に用いることができる。この場合、静止した遠心分離
ボウルの底部にある赤血球は、真空によって入口チュー
ブを登り、入口ポートから外へと移動される。図３及び
図４は、入口チューブの入口ポート端部から取り出しを
行うように、吸引の経路を変更するのに必要とされる付
加的な部材を示している。付加的な真空ライン60が、第
一の３方弁64を介して吸引ライン12を赤血球容器62と接
続し、また別の付加的なライン61が、容器62を第二の３
方弁66を介して流出ライン28と接続している。図３にお
いて、弁64、66は、血液の収集及び遠心分離を行うよう
に方向付けられている。図４は、静止したレーサムボウ
ル68の底部から赤血球を真空で回収している場合のシス
テムを示している。回収の後、赤血球は容器62から直接
に再注輸することもできるし、或いはさらに処理するこ
ともできる。吸引ライン12又は真空ライン60にはフィル
タがあり、屑片が容器62に入ることを防止している。
【００３０】本発明はまた、血漿分離などのために供血
者から全血を採取するように適合させることもできる。
この場合、適当な抗凝固剤溶液が洗浄溶液バッグ16内の
溶液に取って代わることになり、排液バッグ30は血漿採
取バッグとして機能する。
【００３１】上述したシステムに幾つかの変更を施すこ
とは、本発明の範囲と矛盾なしに行うことができる。例
えば、洗浄溶液はヘパリンのような抗凝固剤を含んでい
ても良い。このシステムはまた任意選択的に、どの位の
量の血液がシステム中に入ったかを示すセンサを含むこ
とができる。これは例えば排液バッグ30の重量を読み取
る重量測定センサ70や、ボウル25に赤血球が充填された
時点を示すために遠心分離用ボウル25又は流出ライン28
に設けた光学センサ72又は74といったものである。赤血
球に対して有害な真空レベルを示すために、チューブ1
0、吸引ライン12、流出ライン28、及び／又は排液バッ
グ30のそれぞれにセンサ76、78、80、及び／又は82を設
け、圧力を読み取ることができる。また、スパイクコネ
クタや自己シール式の急速継手といった、遠心分離用ボ
ウル25の底部壁を貫通して流体連通をもたらすための、
幾つかの機構の何れをも取り入れることができる。伝達
される負圧を調節するための手段を真空源34に適用する
こともできる。これは例えばチューブ84であり、真空源
34と包囲体32の間の吸引ラインにおいて、弁86によって
調節されて大気中へと部分的に開放される。遠心分離装
置24及び真空源34の動作は、プログラム可能なコントロ
ーラ90によって実行することができる。これは前述した
センサの何れかから入力を受け取り、予め定められた規
範に従って作動する。例えばコントローラは、ライン10
において一定の圧力範囲又は目標圧力範囲を維持するよ
うに、或いはボウル25が充填された場合に収集を終了し
て再注輸を開始するように、上述した部材を作動させる
ことができる。これらの制御機能は、在来のマイクロプ
ロセッサ回路及びプログラミング技術を用いて、当業者
が過度の実験を行うことなしに実現することのできるも
のである。
【００３２】
【発明の効果】以上のように本発明によれば、遠心分離
用ボウルは術野と術野からの除去に用いる真空源との間
に配置され、中間リザーバ又は付加ポンプなしに流出血
液をボウルに即時に採取することを可能にしている。ま
た本発明により提供される修正型の遠心分離用ボウル
は、シール開口を底部に有することにより、付加的な再
注輸バッグ又は正逆回転ポンプなしに、ボウルから患者
への直接的な再注輸を許容する。さらに本発明による構
成は、機能性を損なうことなしに、より少ないステップ
及び部材を用いて、再注輸のために血液を処理すること
を可能にする。システム内への導入に際しての血液の希
釈は、凝固性を低減させ、より遅いボウル回転速度を用
いることを可能にする。遅い回転は赤血球の損傷を低減
し、電力要求を低下させ、携帯性を向上させる。
【００３３】かくして上記のことから、特に再注輸のた
めに赤血球を術後に洗浄及び濃縮するための、血液処理
に対する極めて有利な手法が提供されたことが看取され
るであろう。本明細書において用いられた用語及び表現
は説明のための用語として用いられたものであって限定
のためのものではなく、こうした用語及び表現を用いる
に当たっては、図示し記述した特徴又はその一部に対し
て均等な何らかのものを除外する意図はない。むしろ、
特許請求の範囲に記載された範囲内において、種々の設
計変更が可能であることが認識されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による血液処理構成の一つを概略的に示
す図である。
【図２】本発明による一つの遠心分離用ボウルの断面図
である。
【図３】図１に示した構成に対する変更例を示す概略図
である。
【図４】図１に示した構成に対する変更例を示す概略図
である。
【符号の説明】
10 チューブ 11 カップリング 12 吸引ライン 14 希釈ライン 17,19 分岐 16 洗浄溶液バッグ 18 流れ制限器 25 遠心分離用ボウル 22 入口ポート 24 遠心分離装置 26 出口ポート 32 包囲体 30 排液バッグ 28 流出ライン 34 真空源 40 入口チューブ 42 フィルタ 48 分離チャンバ 51 スパイクコネクタ
フロントページの続き (73)特許権者 594202615 400 Ｗｏｏｄ Ｒｏａｄ，Ｂｒａｉｎ ｔｒｅｅ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ 02184，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 パジェ，エティンヌ フランス国セン・アヴェルティン・ 37000，ビ・リュ・デ・ペレ・プラテ・ 44 (56)参考文献 米国特許4416654（ＵＳ，Ａ) 米国特許3655123（ＵＳ，Ａ) 米国特許5419759（ＵＳ，Ａ) 米国特許5744038（ＵＳ，Ａ) 欧州特許出願公開682953（ＥＰ，Ａ １) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 1/00 - 1/02

Claims (26)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】患者の術野からの血液を処理するための装
    置であって、 ａ．入口ポートと、分離チャンバと、それを介して流体
    が流出するための出口ポートとを有し、血液を複数の成
    分へと分離し、少なくとも一つの成分を単離するための
    分離装置と、 ｂ．前記出口ポートからの流体を受け取るための容器
    と、 ｃ．前記術野からの血液を前記入口ポートに運ぶための
    第１の導管と、 ｄ．前記出口ポートからの流体を前記容器に運ぶための
    第２の導管と、及び ｅ．前記容器の内部を通じて前記分離装置及び前記第１
    の導管に連結され、前記術野からの血液を前記入口ポー
    ト及び前記分離チャンバへと引き入れる真空源とからな
    る装置。
  2. 【請求項２】 前記分離チャンバが遠心分離用ボウルの
    一部であり、さらにａ．洗浄溶液源と、及び ｂ．前記第１の導管と流体連結され、前記洗浄溶液源か
    らの洗浄溶液を前記第１の導管へと運び、血液が前記分
    離チャンバに入る前に前記第１の導管内の血液を希釈す
    るための第３の導管を含む、請求項１の装置。
  3. 【請求項３】 前記第３の導管が、前記第１の導管にお
    いて洗浄溶液と血液が少なくとも1.5：１の比で存在す
    るように、前記洗浄溶液源からの洗浄溶液を前記第１の
    導管へ運ぶべく構成されている、請求項２の装置。
  4. 【請求項４】 前記分離装置が前記入口ポートと前記分
    離チャンバの間に配置されたフィルタを含む、請求項１
    の装置。
  5. 【請求項５】 前記第３の導管に配置された流れ制限器
    をさらに含む、請求項２の装置。
  6. 【請求項６】 前記洗浄溶液が抗凝固剤を含む、請求項
    ２の装置。
  7. 【請求項７】 前記分離装置が壁を有し、この壁が、前
    記分離チャンバから血液成分を抽出するための開口を形
    成する、請求項１の装置。
  8. 【請求項８】 前記開口からの血液を患者に返血する手
    段をさらに含む、請求項７の装置。
  9. 【請求項９】 前記遠心分離用ボウルを4000rpmよりも
    遅い速度で回転させるよう構成された手段をさらに含
    む、請求項２の装置。
  10. 【請求項１０】 前記回転させる手段がボウルを約2000
    から3000rpmの速度で作動するよう構成されている、請
    求項９の装置。
  11. 【請求項１１】 前記第１の導管がある長さを有し、前
    記洗浄溶液及び血液が前記長さに沿った同じ個所におい
    て前記第１の導管に入る、請求項２の装置。
  12. 【請求項１２】ａ．前記第１の導管、前記第２の導管、
    又は前記容器における負圧、 ｂ．前記容器の重量、 ｃ．前記分離チャンバ内の赤血球の容量、及び ｄ．前記第２の導管における赤血球の存在又は不存在の
    少なくとも一つを基礎として、前記分離チャンバ及び前
    記真空源の少なくとも一つを作動させるコントローラを
    さらに含む、請求項１の装置。
  13. 【請求項１３】患者の術野からの血液を処理するための
    装置であって、 ａ．血液を複数の成分へと分離し、少なくとも一つの成
    分を単離するための遠心分離装置であって、 ｉ．入口ポートと、底部と、分離チャンバと、それを介
    して流体が流出するための出口ポートとを有する遠心分
    離用ボウルと、及び ii．前記遠心分離用ボウルを回転させるための手段とを
    有する遠心分離装置と、 ｂ．前記出口ポートからの流体を受け取るための容器
    と、 ｃ．前記術野からの血液を前記入口ポートに運ぶための
    第１の導管と、 ｄ．前記出口ポートからの流体を前記容器に運ぶための
    第２の導管と、及び ｅ．前記容器の内部を通じて前記分離チャンバに連結さ
    れた真空源とからなる装置。
  14. 【請求項１４】 前記遠心分離用ボウルが前記入口ポー
    トと前記分離チャンバの間に配置されたフィルタを含
    む、請求項１３の装置。
  15. 【請求項１５】ａ．洗浄溶液源と、及び ｂ．前記第１の導管と流体連結され、前記洗浄溶液源か
    らの洗浄溶液を前記第１の導管へと運び、血液が前記分
    離チャンバに入る前に前記第１の導管内の血液を希釈す
    るための第３の導管をさらに含む、請求項１３の装置。
  16. 【請求項１６】 前記第３の導管が、前記第１の導管に
    おいて洗浄溶液と血液が少なくとも1.5：１の比で存在
    するように、前記洗浄溶液源からの洗浄溶液を前記第１
    の導管へ運ぶべく構成されている、請求項１５の装置。
  17. 【請求項１７】 前記第３の導管に配置された流れ制限
    器をさらに含み、それにより前記第３の導管が、前記第
    １の導管において洗浄溶液と血液が前記比で存在するよ
    うに前記洗浄溶液を前記第１の導管へ運ぶべく構成され
    ている、請求項１６の装置。
  18. 【請求項１８】 前記入口ポートから前記遠心分離用ボ
    ウル内へと延びる入口チューブをさらに含み、この入口
    チューブがフィルタを有する、請求項１４の装置。
  19. 【請求項１９】 前記第３の導管に配置された流れ制限
    器をさらに含む、請求項１５の装置。
  20. 【請求項２０】 前記洗浄溶液が抗凝固剤を含む、請求
    項１５の装置。
  21. 【請求項２１】 前記底部が、前記分離チャンバから血
    液成分を抽出するために任意選択的に開口を形成するこ
    とを許容するよう構成されている、請求項１３の装置。
  22. 【請求項２２】 前記開口からの血液を患者に返血する
    手段をさらに含む、請求項２１の装置。
  23. 【請求項２３】 前記遠心分離用ボウルを回転させる手
    段が前記遠心分離用ボウルを4000rpmよりも遅い速度で
    回転させるよう構成されている、請求項１５の装置。
  24. 【請求項２４】 前記遠心分離用ボウルを回転させる手
    段がボウルを約2000から3000rpmの速度で作動するよう
    構成されている、請求項２３の装置。
  25. 【請求項２５】 前記第１の導管がある長さを有し、前
    記洗浄溶液及び血液が前記長さに沿った同じ個所におい
    て前記第１の導管に入る、請求項１５の装置。
  26. 【請求項２６】ａ．前記第１の導管、前記第２の導管、
    又は前記容器における負圧、 ｂ．前記容器の重量、 ｃ．前記分離チャンバ内の赤血球の容量、及び ｄ．前記第２の導管における赤血球の存在又は不存在 の少なくとも一つを基礎として、前記遠心分離装置及び
    前記真空源の少なくとも一つを作動させるコントローラ
    をさらに含む、請求項１５の装置。
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