JP3220750B2 - 血液成分を分離する際に使用される血液袋 - Google Patents

血液成分を分離する際に使用される血液袋

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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は,遠心分離により少なくとも3つの成分が,
血液袋の下縁から上縁へ互いに層をなして沈殿し,血液
袋が,第1の接続装置及び第2の接続装置を持ち,第1
の接続装置から第1の出口管が第1の側方容器へ延び,
第2の接続装置から第2の出口管が第2の側方容器へ延
びている,血液を分離するために使用される血液袋に関
する。
血液袋は一般に世界的臨床血液活動に使用されるもの
であり,比較的薄いプラスチツク材料から成る,可撓性
の折りたたみ容器を含んでいる。空の時に,血液袋はほ
ぼ長方形又は正方形の形状を持ちかつ比較的扁平であ
る。血液袋は通常,先ず切断され,次いで上縁及び下縁
に沿つて密封される薄肉ホースから又は上縁,下縁及び
2つの側方縁を形成するように袋の周りを密封される,
いわゆる2重箔から製造される。異なる種類のホース接
続装置及び弁接続装置は,袋を密封する時に前述の縁に
組み込まれ得る。以下の説明において使用される「1つ
の縁」とは,これらの密封された縁のうちの1つという
意味である。
血液の成分を分離する時に,ホース又は管と相互連結
された,2つ又は4つの無菌袋の系を使用することは公知
である。血液は1つの袋の中へ排出され,次いでこの袋
は密封され,そして袋系全体は遠心分離機の中に置かれ
かつ血液は遠心分離され,それによつて血液は上部の血
奨層と中間のバツフイコート層と赤血球の下部層とに分
離する。次いで袋系は遠心分離機から除去され,血液袋
の中の分離された相は,相互に又は特別のプレスによつ
て付属の側方容器の中へ絞り込まれ又は押し込まれる。
この種の系はスウエーデン国特許第7902761−1号明
細書に記載されており,それによれば,血液は,袋の上
縁及び下縁に出口を持つ袋の中へ排出される。遠心分離
が終わると,血奨を含む層は袋の上側出口を通つて押し
出され,他方,赤血球を含む層は袋の下側出口を通つて
押し出される。こうして中間のバツフイコート層は血液
袋の中に残る。
遠心分離機にかけられた袋のこの相互取扱いは,多か
れ少なかれ成層された層の再スラリー化の危険を伴う。
従つて成層された層をそれぞれの容器の中へ押し込む又
は絞ぼり込む方法を自動化することが試みられた。この
点については,すべての袋接続装置が袋の1つの縁に形
成されることが望ましい。これは,既存の血液袋製造機
械によつて,一体化された袋の合理的製造を容易にす
る。
本発明の目的は,血奨及び赤血球を,バツフイコート
分が袋の中へ去る間,側方容器の中へ押し込むことがで
きかつこの側方容器の接続装置が袋の1つの縁に配置さ
れている,血液成分を分離するための血液袋を提供する
ことである。
この目的は,本発明によれば,以下の請求項に規定さ
れた特徴部分を持つ血液袋によつて達成される。
こうして,袋による血液袋は少なくとも2つの接続装
置を持つており,これらの接続装置から管又はホースが
側方容器へ延びており,これらの容器に接続装置が袋の
1つの縁に配置されている。これらの接続装置のうち第
1の接続装置は前記1つの縁において血液袋と直接連通
するか又は開閉可能な接続装置であり,前記接続装置の
うち第2の接続装置は前記血液袋の内部と直接連通する
か又は前記1つの縁から所定の間隔を置いている開閉可
能な接続装置である。
これは,袋の下部にある血液分が袋の上縁を通つて押
し出されることを可能にする。こうして,血奨及び赤血
球を,袋内のバツフイコート分を出る間,押し出すこと
ができ,そして血液袋はスウエーデン国特許第7902761
−1号明細書に記載された血液袋の目的と同じ目的のた
めにも一般に使用され得る。
本発明の血液袋によりもたらされる別の利点は,最も
古い赤血球及び治療上最も有益でない赤血球を袋の中に
残す間,下部分を袋から押し出すことができ,そしてこ
れらの血球が袋の下部に沈殿することである。
本発明を添付の図面により詳細に説明する。
図1は,2つの側方容器を接続されている本発明の血液
袋の実施例を示す。
図2は,側方容器を接続されている本発明の血液袋の
別の実施例を示す。
図3は,袋の中へ押し込まれ得る棒を含む袋接続装置
の第1の実施例の縦断面図である。
図4は,血液袋の中へ押し込まれた棒を示す,図3と
同じような詳細図である。
図5は,袋の中へ押し込まれ得る棒を含む接続装置の
別の実施例の縦断面の詳細図である。
図6は,袋の中へ押し込まれた棒を示す,図5と同じ
ような詳細縦断面図である。
互いに似ている部品は,図面の種々の図において同じ
符号で示されている。
図1及び2は,血液全体を血奨,バツフイコート及び
赤血球分に分離する時に使用される,互いに接続された
容器の1組を示している。この容器1組は本発明による
血液袋1を含んでおり,この血液袋は袋の1つの縁に2
つの接続装置7,8を備えている。これらの接続装置7,8と
出口管としての導管又はホース4,5によつて2つの側方
容器2,3が接続されており,これらの導管又はホースを
通つて流体が血液袋から側方容器へ移送される。通常,
少なくとももう1つの接続装置9(図3)が血液排出ホ
ースの接続のために設けられており,このホースによつ
て袋が,種々の成分に分離されるべき全血液で満たされ
ている。この縁は通常,袋を遠心分離機にかける時に,
回転中心の最も近くに位置しており,以下に袋上部(上
縁)として言及され,他方,反対側の縁は袋下部(下
縁)として言及される。
血液袋1は例えば,PVC箔から成る標準血液袋であり,
そして約63mlの抗凝固剤を含めて約520mlの標準単位の
血液で満たされ得る。一方の側方容器3は血奨を集める
ために使われかつ接続装置7を介して導管又はホース5
によつて袋1の上部と接続されている。他方の側方容器
2は約100mlの赤血球栄養液6(例えばSAGMAN)を含ん
でおりかつ赤血球濃縮液又は赤血球分を集めるために使
われる。この第2の容器はホース又は導管4によつて血
液袋と接続され,このホース又は導管は,ホース又は導
管5と同様に,袋の上部にある接続装置に取り付けられ
ている。
図1に示されている実施例において,導管10は接続装
置8と接続されておりかつ袋の内部に延びておりかつこ
の袋の下部の上に所定の間隔を置いて終わつている。
導管10はホース4の直接延長部であり又はホース4と
接続された,一層大きい剛性の導管又はホースを含むこ
とができる。通常,回路に含まれるのは,いわゆるシヤ
ーピン4aであり,即ち,このシヤーピンを折ることによ
つて開放され得る閉鎖手段である。導管10は比較的長
く,そして袋の下部で又はこの導管の下部オリフイスが
遠心分離後に赤血球の層の中に位置するようにこの下部
の上に所定の間隔を置いて終わつている。この実施例
は,血奨及び濃縮血球が,中間のバツフイコート層を出
す間,袋から押し出されることを可能にする。
図2に示されている実施例は,主に,袋内に延びてい
る導管19が,同じ目的のために使われる,図1の実施例
の導管10より短いという点で,図1に関して説明された
実施例と異なる。導管19の長さは,この導管が遠心分離
過程で形成されたバツフイコート層に達せず,血奨層へ
開口するほどの大きさである。この血液袋が絞ぼられ又
は圧縮されると,血奨が先ず押し出される。次いでバツ
フイコート層は袋の中で,ホース4の開放前に導管19の
オリフイスを覆うように上昇し,そして赤血球濃縮液は
側方容器2の中へ押し出される。この実施例による利点
は,血球濃縮液がバツフイコート分によつて汚染なしに
回収され得ることである。導管19は,袋が満たされると
同時に血液で満たされる。しかし続いて行われる遠心分
離中,バツフイコート及び赤血球は導管19から運ばれか
つ袋の中に一層下に沈殿し,導管19の中に血奨だけを残
す。こうして,導管の中に沈殿したバツフイコート層
は,側方容器2へ流体と同行することを妨げられる。こ
れは,不活発な血球分を袋から一層たやすく押し出せる
ようにする,比較的大きい横断面積が導管19に与えられ
ることを可能にする。図1の実施例の導管10に大きい横
断面積が与えられる場合は,多量のバツフイコートが同
行して血球濃縮液を汚染する。導管19は血奨で満たされ
ているから,袋の中で上昇するバツフイコート層は前記
の導管に入ることができない。導管19は,バツフイコー
トが導管19の中へ押し込まれる危険を更に減少させるた
めに,横向きの開口20を備えることができる。
図3は,血液袋の1つの縁に設けられた接続装置8の
実施例の縦断面図である。残りの袋接続装置は同じ縁に
集められておりかつ血奨を集めるための側方容器に通じ
るホース用の接続装置7と,血液排出ホースの接続のた
めの接続装置9と,図面に明確には示されていない別の
2つの接続装置とを含んでいる。これらの接続装置の1
つは又は両方は,続いて行われる,袋の残留中味の処理
の際に使用される。
接続装置8はスリーブ11を含んでおり,このスリーブ
の一端は袋に溶接されており,他端は,赤血球を集める
ための側方容器に通じるホース4と接続されている。こ
のスリーブの内部に,軸線方向に移動可能な中空棒12が
設けられている。棒12は,側方容器2に通じる接続導管
が袋の底から所望の間隔を置いて終わるようなスリーブ
延長部を袋の中に形成するように,スリーブの中へ押し
やられ得る。スリーブを袋から容易に手で押し出せるよ
うにするために棒12の上端13に丸味をつけることがで
き,他方,下端は,袋内のスリーブ取付け部にある密封
膜15を刺す目的のために,14におけるように,とがらせ
られ得る。棒は,棒がスリーブ11に自由に出入りできる
ように押圧されることを妨げる肩部又はひれ16を備える
のが好ましい。これらの肩部は袋の上部にある貫通部又
はブシユの壁に対する密封を行うために作用することも
できる。図4は,棒12をスリーブから押し出した後の,
図5に示されている接続装置を示す。この実施例におい
て,棒12の長さは,棒オリフイスが遠心分離後の袋の下
部にある赤血球の層に位置するように合わされており,
即ち,棒は,袋の長さの少なくとも半分に一致しかつ好
ましくはこの袋の全長に一致する挿入可能な長さを持つ
ている。その代わりに,図2の実施例の短い導管19に一
致する長さを棒に与えることもできる。
本発明の実施例によれば,スリーブ11は,軸線方向に
弾性的に圧縮され得る,比較的柔軟なホースから成る。
これは,棒がホースの繰り返される軸線方向圧縮によつ
てスリーブ内で軸線方向に移動せしめられることを可能
にする。ホースが棒に沿つて圧縮されると,ホースの内
径は拡大されかつ棒はホース内で軸線方向に段階的に動
く。
図5及び6は,血液袋の中へ押し込まれる,軸線方向
に変位可能な中空棒を含んでいる接続装置の別の実施例
の縦断面図である。図5は,棒を袋の中へ押し込む前の
接続を示し,図6は,この棒を押し込んだ後の接続を示
す。図4及び5に示されている実施例と異なり,この実
施例の中空棒12は保護スリーブ17に固定的に接続されか
つ棒の上端はホース4と接続されており,この場合,保
護スリーブを接続素子として使用することもできる。保
護スリーブは,棒12が,袋の上部に設けられた密封貫通
部又はブシユ18を通つて押し込まれる時に保護スリーブ
がこの棒12の周りに圧縮されてひだができるように設け
られている。スリーブが圧縮されてひだができること
は,折り目線を持つスリーブを提供することによつて又
はスリーブが圧縮される時に自然にひだ付けされるよう
な薄さの壁を持つスリーブを提供することによつて達成
される。
本発明による血液袋は次のようなやり方で使用され得
る。
血液は,血液袋の上部にある接続装置9に通じる血液
排出ホースを介して,例えば供血者から直接,血液袋の
中へ排出される。通常,約450mlの血液が袋の中へ排出
され,この血液は,供給前に袋へ導入された又は血液排
出中に導入される約63mlの抗凝固剤(例えばCPD溶液)
と混合される。
血液の排出が終わると,血液排出ホースは,例えばホ
ースクランプによつて,密封され,そして側方容器が掛
かつている血液袋は遠心分離機の中に置かれる。血液の
遠心分離の結果,血液は血奨,バツフイコート及び赤血
球という成分に分離し,これらの成分は血液袋の上部か
ら下部へ,前述の順序で層をなして沈殿する。これらの
異なる成分層はそれらの間に分割部分も持つている。こ
うして,古い方の赤血球は血液袋の中で一番下に沈殿し
(最も高い比重量),標準寿命の血球群はその上に位置
している。血球沈殿物の上部層は最も若い赤血球,いわ
ゆる新血球,を含んでおり,これらの血球は特別の治療
値を持つている。一層低い比重量のために,白血球層は
一番上の赤血球沈殿物の上に又は境界層にある。一層低
い比重量を持つ血小板は,白血球の層上に層をなす。血
液袋内の最上層は血奨を含んでおり,この血奨は,適用
される遠心分離技術に依存してかつg因子及び遠心分離
時間,即ちG秒に依存して,ほぼ血球がないか又は血小
板に富んでいる。
血液袋の下部に一番下に沈殿する赤血球が,血奨及び
赤血球を袋から押し出す時に,バツフイコート分と一緒
に袋の中に残るということで,上述の事情は,新しい血
液袋を使用する時に特に高品質の赤血球濃縮液を製造す
るために利用され得る。図1の実施例の場合,これは導
管10(棒12)の長さを適合させることによつて行うこと
ができ,図2の実施例では所望のレベルに押圧すること
によつて行うことができる。後者の場合には,血液分
は,先ず袋1の下部を絞ぼり,次いで袋を連続的にその
上部まで絞ぼる絞ぼり装置又はプレスによつて袋から押
し出される。袋の中に一番下に沈殿する赤血球は,導管
19の口に中々達しない。残つている部分は,治療上最も
有益でない,最も古い赤血球の大部分を含む。側方容器
2の中に遊離されている赤血球濃縮液はこうして,存在
する若い血球の一層高い割合のため,改善された治療品
質を得る。
こうして,血液の遠心分離に続いて,袋の中に最も高
いレベルに位置する血奨は,接続装置7及びホース5を
介して血奨側方容器3の中へ押し出され,その後に,ホ
ース5は例えば管密封装置によつて密封されかつ切断さ
れ得る。赤血球は袋から導管19又は導管10(袋の底か
ら,選ばれた間隔を置いている導管10又は棒12をもつ
て)及びホース4を介して赤血球用の側方容器2の中へ
押し込まれる。血液袋の中に残つているのはパツフイコ
ート分と少量の血奨及び赤血球である。この残つている
分は次いで更なる清浄段階において処理され得る。
図1に示されている新しい血液袋は,接続装置7及び
8を備えた縁が回転中心から遠位になる遠心分離機の中
で逆さにして使用され得ることが分かる。この場合,血
奨分は接続装置8(及び導管10/棒12)を介して取り出
され,赤血球は接続装置7を介して取り出される。しか
しこの場合,最も古い赤血球を袋の中に残せる可能性は
なくなる。
血液成分は,例えばスウエーデン国特許第7902760−
3号明細書に記載されているような装置によつて袋から
押し出され得る。この装置を使用する時に,血液袋は固
定支持板と可動押圧板の間に置かれ,この置圧板は,成
分層を光電管により監視する間,連続的に支持板の方へ
移動せしめられる。血液袋の中に置かれている棒12(導
管10)が,この袋が圧縮され得る程度を制限しないこと
を保証するために,これらの板のうち少なくとも1つ
は,例えば適切な剛性のゴム又は発泡プラスチツクの可
撓層を備えることができ,それによつて,これらの板が
積層される程度が棒の寸法より大きい時に棒がこの可撓
層の中へ押し込まれるようにすることができる。
血液成分は,図2に示されている袋からほぼ同じやり
方で押し出され得る。しかしこの場合,血奨分を先ず取
り除き,その結果バツフイコート分が袋の上部へ,導管
19の口の上へ移動せしめられ,それから,側方容器2へ
通じるホース4を開放するようにすることが必要であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61J 1/10 A61J 1/05

Claims (6)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】遠心分離により少なくとも3つの成分が,
    血液袋の下縁から上縁へ互いに層をなして沈殿し,血液
    袋が,第1の接続装置(7)及び第2の接続装置(8)
    を持ち,第1の接続装置(7)から第1の出口管(5)
    が第1の側方容器(3)へ延び,第2の接続装置(8)
    から第2の出口管(4)が第2の側方容器(2)へ延び
    ているものにおいて,両方の接続装置(7,8)が血液袋
    の上縁に設けられ,第1の接続装置(7)が第1の出口
    管(5)を血液袋の上縁で血液袋の内部に連通させ,血
    液袋の上縁と下縁との間の所定のレベルで第2の出口管
    (4)を血液袋の内部に連通させるため,第2の接続部
    (8)が,血液袋の上縁から所定の間隔まで血液袋の中
    へ延びているか又は延びることができる導管(10,12,1
    9)を含んでいることを特徴とする,血液を分離するた
    めに使用される血液袋。
  2. 【請求項2】導管(10,19)が第2の出口管(4)の直
    接延長部であることを特徴とする,請求項1に記載の血
    液袋。
  3. 【請求項3】第2の接続装置がスリーブ(11)を含んで
    おり,このスリーブが袋の1つの縁に取り付けられかつ
    軸線方向に変位可能な中空棒(12)を包囲し,この棒
    が,スリーブの外部への加圧に応じてスリーブを血液袋
    の中へ延ばすようにスリーブの中で軸線方向に移動する
    ために使われることを特徴とする,請求項1に記載の血
    液袋。
  4. 【請求項4】スリーブ(11)が比較的柔軟なホースから
    成り,このホースが軸線方向に弾性的に圧縮可能であり
    かつ棒がホースの繰り返される軸線方向圧縮に応じて移
    動し得ることを特徴とする請求項3に記載の血液袋。
  5. 【請求項5】第2の接続装置(8)が,中空棒(12)の
    周りを密封するブシュ(18)を通つて軸線方向に袋の中
    へ移動せしめられる中空棒(12)と,この棒を包囲しか
    つこの棒が袋の中へ押し込まれる時にこの棒の周りに収
    縮してひだができる保護スリーブ(17)とを含んでいる
    ことを特徴とする,請求項1に記載の血液袋。
  6. 【請求項6】導管(19)が,この導管のオリフイス(2
    0)が1単位の血液の遠心分離後に得られる血漿層の中
    に位置するような長さを持つていることを特徴とする,
    請求項2に記載の血液袋。
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