JP3187059B2 - 実装集積型加速度計 - Google Patents
実装集積型加速度計Info
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、植込み可能な心臓ペースメーカに関し、特
に、圧電磁器型加速度計を密閉されたペースメーカ・ハ
ウジング内のハイブリッド回路上の直接表面実装するた
めの方法に関する。
に、圧電磁器型加速度計を密閉されたペースメーカ・ハ
ウジング内のハイブリッド回路上の直接表面実装するた
めの方法に関する。
心臓ペーシング分野において、今日の圧電磁器の片持
ち梁、ならびに片持ち梁の特性を支配する数式が周知で
ある。前記梁の従来の電気的および機械的な接続部は、
典型的に片持ち梁形態を作る梁の短い縁部に緊締され
て、これが梁の全長を規定する。
ち梁、ならびに片持ち梁の特性を支配する数式が周知で
ある。前記梁の従来の電気的および機械的な接続部は、
典型的に片持ち梁形態を作る梁の短い縁部に緊締され
て、これが梁の全長を規定する。
Dahlの米国特許第4,140,132号は、身体活動センサと
しての圧電磁器材料の最初の用途の１つについて記載し
ている。この発行された特許は、植込み可能心臓ペース
メーカ内部に密閉された要素の一端部に加重質量を持つ
長形の圧電磁器の片持ち支持された要素について記載し
ている。
しての圧電磁器材料の最初の用途の１つについて記載し
ている。この発行された特許は、植込み可能心臓ペース
メーカ内部に密閉された要素の一端部に加重質量を持つ
長形の圧電磁器の片持ち支持された要素について記載し
ている。
Leonhardtの米国特許第5,235,237号は、ハウジング内
に密閉された圧電磁器の撓み梁型加速度計について開示
しており、密閉されたパッケージ内部に加速度計の一端
部を緊締することにより、実装された加速度計を担持す
るための面実装手法を用いている。
に密閉された圧電磁器の撓み梁型加速度計について開示
しており、密閉されたパッケージ内部に加速度計の一端
部を緊締することにより、実装された加速度計を担持す
るための面実装手法を用いている。
Danel等の米国特許第4,653,326号は、可変キャパシタ
ンス・コンデンサにより加速度成分を計測することが可
能である加速度計を例示している。
ンス・コンデンサにより加速度成分を計測することが可
能である加速度計を例示している。
Altの米国特許第5,031,615号は、半導体デバイスに形
成された超小型機械電気的コンバータ即ちトランスジュ
ーサを含む加速度計を用いるペースメーカを例示してい
る。
成された超小型機械電気的コンバータ即ちトランスジュ
ーサを含む加速度計を用いるペースメーカを例示してい
る。
しかし、上記特許は、短所を有する。例えば、パッケ
ージ即ちペースメーカ・シールドに対する梁結合部は、
ハンダ付けまたは導電性エポキシのいずれかの接着媒体
を用いる時、加速度計の感度出力の決定時に主要因とな
る。接着の際、媒体は梁部へ流れ込んで、梁部の実効正
味長さを減じて圧電磁器の感度の減衰を生じる結果とな
る。従って、接着工程は、梁部全体の性能に悪影響を及
ぼして製造歩留まり損に寄与し得る。また、前述の接着
法は、堅牢設計を確保するために複雑かつ高価な実装手
法を必要とする。
ージ即ちペースメーカ・シールドに対する梁結合部は、
ハンダ付けまたは導電性エポキシのいずれかの接着媒体
を用いる時、加速度計の感度出力の決定時に主要因とな
る。接着の際、媒体は梁部へ流れ込んで、梁部の実効正
味長さを減じて圧電磁器の感度の減衰を生じる結果とな
る。従って、接着工程は、梁部全体の性能に悪影響を及
ぼして製造歩留まり損に寄与し得る。また、前述の接着
法は、堅牢設計を確保するために複雑かつ高価な実装手
法を必要とする。
発明の概要 本発明は、心臓ペースメーカ内部に加速度計を結合す
るための方法および装置を提供することにより、従来技
術の短所を克服するものである。この解決法が本発明に
より達成される方法については、以降の記述を考察する
ことによって理解されよう。
るための方法および装置を提供することにより、従来技
術の短所を克服するものである。この解決法が本発明に
より達成される方法については、以降の記述を考察する
ことによって理解されよう。
望ましい特質において、本発明は、心臓ペースメーカ
に、面実装手段（SMT）によりペースメーカ・ハイブリ
ッド回路上に直接結合された圧電磁器型加速度計を提供
する。
に、面実装手段（SMT）によりペースメーカ・ハイブリ
ッド回路上に直接結合された圧電磁器型加速度計を提供
する。
特に、加速度計の結晶は、２つの切り欠きが同じ側か
ら作られることにより３つの部材を形成する従来技術よ
りも広い。外側部材は、加速度計の結晶をハイブリッド
回路に結合するために用いられ、結晶の無効面積を画定
する。第３の中心部材は、結晶の実効面積、即ち、患者
の活動に基く電気信号を生成する片持ち圧電磁器梁部を
画定する。従来技術とは異なり、本発明は、結合部材を
加速度計の一部として一体化して、加速度計の設計を用
いられる結合法とは独立させる。
ら作られることにより３つの部材を形成する従来技術よ
りも広い。外側部材は、加速度計の結晶をハイブリッド
回路に結合するために用いられ、結晶の無効面積を画定
する。第３の中心部材は、結晶の実効面積、即ち、患者
の活動に基く電気信号を生成する片持ち圧電磁器梁部を
画定する。従来技術とは異なり、本発明は、結合部材を
加速度計の一部として一体化して、加速度計の設計を用
いられる結合法とは独立させる。
本発明の別の特質においては、加速度計は、ハイブリ
ッド回路に対する面実装に先立って金属ハウジング内に
特注実装される。従来技術と関連する固有の短所とは異
なり、本発明は、加速度計の外側脚部のみを接触させる
ように特注実装を用いて、これにより片持ち梁全体をセ
ンサのｚ面内で自由に運動させる。
ッド回路に対する面実装に先立って金属ハウジング内に
特注実装される。従来技術と関連する固有の短所とは異
なり、本発明は、加速度計の外側脚部のみを接触させる
ように特注実装を用いて、これにより片持ち梁全体をセ
ンサのｚ面内で自由に運動させる。
本発明の方法の利点は、外側寸法を一定に保持するこ
とができ、かつ電気出力信号が上記の切り欠きの深さと
幅で機械的に調整することができることであり、これに
より異なる出力の一連の加速度計結晶が同じ実装を用い
ることができることである。
とができ、かつ電気出力信号が上記の切り欠きの深さと
幅で機械的に調整することができることであり、これに
より異なる出力の一連の加速度計結晶が同じ実装を用い
ることができることである。
本発明の別の利点は、電気出力信号が取付け方法によ
って更に調整可能であることである。即ち、ハイブリッ
ド回路の外側部材の接着面積を減少あるいは増加するこ
とによって、センサの出力信号をそれぞれ増加し、ある
いは減少する。
って更に調整可能であることである。即ち、ハイブリッ
ド回路の外側部材の接着面積を減少あるいは増加するこ
とによって、センサの出力信号をそれぞれ増加し、ある
いは減少する。
本発明の更に別の利点は、面実装パッケージに対する
センサの簡単な取付けのオプションを提供することによ
り、外側部材を持たないセンサの取付けによる出力信号
のばらつきを除去することである。
センサの簡単な取付けのオプションを提供することによ
り、外側部材を持たないセンサの取付けによる出力信号
のばらつきを除去することである。
更に、本発明の更なる利点は、レーザ・トリミングに
より第３の部材の頂部からの少量のメタライゼーション
を低減し、これにより実効正味長さを低減することによ
って、加速度計の電気出力信号を機能的に調整できるこ
とである。
より第３の部材の頂部からの少量のメタライゼーション
を低減し、これにより実効正味長さを低減することによ
って、加速度計の電気出力信号を機能的に調整できるこ
とである。
本発明は、特に、面実装可能な圧電磁器型加速度計、
特にセンサの進歩性のある形状に対応する調整可能な感
度を有する加速度計を製造する方法に関するものであ
る。この望ましい方法は、ペースメーカのハイブリッド
回路に対する保護パッケージを介して面実装することを
含む。当該方法は更に、性能の調整および歩留まりの強
化のための回路取付け前のテストおよび調整を行う。代
替的な結合法もまた開示される。この実装の代替方法
は、ペースメーカのハイブリッド回路に対するセンサの
直接面実装による。
特にセンサの進歩性のある形状に対応する調整可能な感
度を有する加速度計を製造する方法に関するものであ
る。この望ましい方法は、ペースメーカのハイブリッド
回路に対する保護パッケージを介して面実装することを
含む。当該方法は更に、性能の調整および歩留まりの強
化のための回路取付け前のテストおよび調整を行う。代
替的な結合法もまた開示される。この実装の代替方法
は、ペースメーカのハイブリッド回路に対するセンサの
直接面実装による。
本発明の圧電磁器加速度計センサおよび製造方法の他
の特徴、利点および目的については、本発明を例示する
図面の以降の記述から、更に明瞭になるであろう。
の特徴、利点および目的については、本発明を例示する
図面の以降の記述から、更に明瞭になるであろう。
図面の簡単な説明 図１は、本発明の開示された実施形態による患者体内
のペースメーカの配置を示す図、 図２は、本発明の開示された実施形態によるペースメ
ーカのブロック図、 図３は、本発明の開示された実施形態によるバイモル
フ加速度計の斜視図、および 図４は、本発明の方法の実施例に含まれる処理工程の
概略図、 図５は、植込み可能な医療デバイスと、デバイスのシ
ールドにより密封される電子部品の分解斜視図である。
のペースメーカの配置を示す図、 図２は、本発明の開示された実施形態によるペースメ
ーカのブロック図、 図３は、本発明の開示された実施形態によるバイモル
フ加速度計の斜視図、および 図４は、本発明の方法の実施例に含まれる処理工程の
概略図、 図５は、植込み可能な医療デバイスと、デバイスのシ
ールドにより密封される電子部品の分解斜視図である。
望ましい実施形態の記述 図１において、本発明の一実施形態によるペースメー
カ10の配置が示される。図１では、ペースメーカ10が患
者11に植込まれた状態で示されている。本発明の望まし
い実施形態は、ハイブリッド回路上に配置され、ペース
メーカ10のハウジング14から絶縁された圧電磁器型加速
度計である活動センサ12を含んでいる。ペースメーカ10
は、心臓16内部に植込まれ、あるいはペースメーカのリ
ード線18の遠端部に配置された圧力センサなどの如き他
のセンサを更に含むこともできる。
カ10の配置が示される。図１では、ペースメーカ10が患
者11に植込まれた状態で示されている。本発明の望まし
い実施形態は、ハイブリッド回路上に配置され、ペース
メーカ10のハウジング14から絶縁された圧電磁器型加速
度計である活動センサ12を含んでいる。ペースメーカ10
は、心臓16内部に植込まれ、あるいはペースメーカのリ
ード線18の遠端部に配置された圧力センサなどの如き他
のセンサを更に含むこともできる。
ペースメーカのハウジングに配置される圧電トランス
ジューサにより患者の身体活動を計測するペースメーカ
が、参考のため本文に全体的に援用される本発明の譲受
人に譲渡されたAnderson等の米国特許第4,485,813号に
おいて開示されている。また、前掲のAltの米国特許第
5,031,615号にも、集積された超小型加速度計を用いる
活動感知型心臓ペースメーカの別の事例がある。
ジューサにより患者の身体活動を計測するペースメーカ
が、参考のため本文に全体的に援用される本発明の譲受
人に譲渡されたAnderson等の米国特許第4,485,813号に
おいて開示されている。また、前掲のAltの米国特許第
5,031,615号にも、集積された超小型加速度計を用いる
活動感知型心臓ペースメーカの別の事例がある。
本発明は範囲において単一センサまたは２連センサの
いずれかのペースメーカにも限定されるものではなく、
本発明の実施において活動センサおよび圧力センサ以外
のセンサも使用できることを理解すべきである。本発明
は、範囲において単一チャンバ型ペースメーカに限定さ
れるものでもない。多重チャンバ（例えば、デュアル・
チャンバ）型ペースメーカもまた、本発明の実施におい
て用いることができる。
いずれかのペースメーカにも限定されるものではなく、
本発明の実施において活動センサおよび圧力センサ以外
のセンサも使用できることを理解すべきである。本発明
は、範囲において単一チャンバ型ペースメーカに限定さ
れるものでもない。多重チャンバ（例えば、デュアル・
チャンバ）型ペースメーカもまた、本発明の実施におい
て用いることができる。
次に図２において、本発明の本文で開示される実施の
形態によるペースメーカ10の構成要素を示すブロック図
が提示されている。本発明については本文でマイクロプ
ロセッサに基くアーキテクチャを有するペースメーカ10
に関して記述されるが、本発明がカーディオバータ、除
細動器、心臓補助システムなどの他の植込み可能な医療
デバイスに関して用いられることが理解されよう。
形態によるペースメーカ10の構成要素を示すブロック図
が提示されている。本発明については本文でマイクロプ
ロセッサに基くアーキテクチャを有するペースメーカ10
に関して記述されるが、本発明がカーディオバータ、除
細動器、心臓補助システムなどの他の植込み可能な医療
デバイスに関して用いられることが理解されよう。
図２に示される実施例においては、ペースメーカ10
は、先に述べたようにペースメーカ・ハウジング内部の
ハイブリッド回路に接着された圧電磁器型加速度計であ
る活動センサ12を含んでいる。圧電磁器型加速度計セン
サ12は、患者11の代謝要件と関連する測定パラメータの
関数として変化するセンサ出力を提供する。
は、先に述べたようにペースメーカ・ハウジング内部の
ハイブリッド回路に接着された圧電磁器型加速度計であ
る活動センサ12を含んでいる。圧電磁器型加速度計セン
サ12は、患者11の代謝要件と関連する測定パラメータの
関数として変化するセンサ出力を提供する。
図２のペースメーカ10は、外部のプログラミング装置
（図面には示さない）によりプログラム可能である。本
発明の目的に適する１つのこのようなプログラマは、市
販されるもので全てのMedtronicペースメーカで使用さ
れることを意図されるMedtronicモデル9790プログラマ
である。このプログラマは、例えば、参考のため全体的
に本文に援用される1992年７月７日発行のWyborny等の
米国特許第5,312,453号に開示されたテレメトリ・シス
テムに従って無線周波（RF）コード化信号をペースメー
カ10へ伝送するプログラミング・ヘッドによって、一連
のコード化信号をペースメーカ10へ提供するマイクロプ
ロセッサ・デバイスである。しかし、Wyborny等の特許
に開示されたプログラミング方法は例示の目的だけに本
文に示されること、および所望の情報がペースメーカへ
伝送される限り任意のプログラミング方法を用いること
ができることを理解すべきである。当業者は、このタス
クを行うために多数の入手可能なプログラミング手法か
ら選択することができるものと考えられる。
（図面には示さない）によりプログラム可能である。本
発明の目的に適する１つのこのようなプログラマは、市
販されるもので全てのMedtronicペースメーカで使用さ
れることを意図されるMedtronicモデル9790プログラマ
である。このプログラマは、例えば、参考のため全体的
に本文に援用される1992年７月７日発行のWyborny等の
米国特許第5,312,453号に開示されたテレメトリ・シス
テムに従って無線周波（RF）コード化信号をペースメー
カ10へ伝送するプログラミング・ヘッドによって、一連
のコード化信号をペースメーカ10へ提供するマイクロプ
ロセッサ・デバイスである。しかし、Wyborny等の特許
に開示されたプログラミング方法は例示の目的だけに本
文に示されること、および所望の情報がペースメーカへ
伝送される限り任意のプログラミング方法を用いること
ができることを理解すべきである。当業者は、このタス
クを行うために多数の入手可能なプログラミング手法か
ら選択することができるものと考えられる。
前記プログラマは、プログラムされるべき所望のパラ
メータの医師による選択と、所望のパラメータに対する
特定の設定のエントリとを容易にする。本発明の目的の
ためには、プログラマの動作の詳細は重要であるとは考
えられない。
メータの医師による選択と、所望のパラメータに対する
特定の設定のエントリとを容易にする。本発明の目的の
ためには、プログラマの動作の詳細は重要であるとは考
えられない。
ペースメーカ10は、ペーシング・リード線18を介して
患者の心臓16に電気的に接続されるように図２に略図的
に示されている。リード線18は、その遠端部付近に配置
されかつ心臓16の左心室（RV）または右心房（RA）の内
部に設置された心臓内電極を含んでいる。リード線18
は、当技術において周知のように、ユニポーラ電極また
はバイポーラ電極のいずれかを担持し得る。単一チャン
バ型ペースメーカ関連における本発明の適用は例示目的
のために本文に開示されるが、本発明はデュアル・チャ
ンバ型ペースメーカにも等しく適用し得ることを理解す
べきである。
患者の心臓16に電気的に接続されるように図２に略図的
に示されている。リード線18は、その遠端部付近に配置
されかつ心臓16の左心室（RV）または右心房（RA）の内
部に設置された心臓内電極を含んでいる。リード線18
は、当技術において周知のように、ユニポーラ電極また
はバイポーラ電極のいずれかを担持し得る。単一チャン
バ型ペースメーカ関連における本発明の適用は例示目的
のために本文に開示されるが、本発明はデュアル・チャ
ンバ型ペースメーカにも等しく適用し得ることを理解す
べきである。
リード線18は、入力コンデンサ152を介してペースメ
ーカ10の回路内のノード150に接続される。本文に開示
される実施の形態においては、図１に関して述べたよう
に、圧電磁器型加速度計12がペースメーカ14（図２には
示されない）内部のハイブリッド回路に取付けられる。
図２に示されるように、圧電磁器型加速度計12からの出
力は、入出力回路154に接続されている。
ーカ10の回路内のノード150に接続される。本文に開示
される実施の形態においては、図１に関して述べたよう
に、圧電磁器型加速度計12がペースメーカ14（図２には
示されない）内部のハイブリッド回路に取付けられる。
図２に示されるように、圧電磁器型加速度計12からの出
力は、入出力回路154に接続されている。
入出力回路154は、心臓16に対するインターフェース
のためのアナログ回路、圧電磁器型加速度計12、アンテ
ナ156、ならびに心臓16に刺激パルスを印加するためそ
の速度をその関数としてマイクロコンピュータ回路158
におけるソフトウェアで実現されたアルゴリズムの制御
下で制御する諸回路を含んでいる。
のためのアナログ回路、圧電磁器型加速度計12、アンテ
ナ156、ならびに心臓16に刺激パルスを印加するためそ
の速度をその関数としてマイクロコンピュータ回路158
におけるソフトウェアで実現されたアルゴリズムの制御
下で制御する諸回路を含んでいる。
マイクロコンピュータ回路158は、オンボード回路160
とオフボード回路162とを含む。装置158は、参考のため
本文に全体的に援用される1994年５月７日発行のShelto
n等の米国特許第5,312,453号に用いられたマイクロコン
ピュータ回路に対応する。オンボード回路160は、マイ
クロプロセッサ164と、システム・クロック回路166と、
オンボードRAM168およびROM170とを含んでいる。本発明
の本文に開示される実施形態では、オフボード回路162
は、RAM/ROM装置を含んでいる。オンボード回路160とオ
フボード回路162とは、それぞれディジタル・コントロ
ーラ／タイマ回路174にデータ通信バス172によって接続
されている。マイクロコンピュータ回路158は、標準的
なRAM/ROM構成要素によって増強された特注集積回路デ
バイスから作られる。
とオフボード回路162とを含む。装置158は、参考のため
本文に全体的に援用される1994年５月７日発行のShelto
n等の米国特許第5,312,453号に用いられたマイクロコン
ピュータ回路に対応する。オンボード回路160は、マイ
クロプロセッサ164と、システム・クロック回路166と、
オンボードRAM168およびROM170とを含んでいる。本発明
の本文に開示される実施形態では、オフボード回路162
は、RAM/ROM装置を含んでいる。オンボード回路160とオ
フボード回路162とは、それぞれディジタル・コントロ
ーラ／タイマ回路174にデータ通信バス172によって接続
されている。マイクロコンピュータ回路158は、標準的
なRAM/ROM構成要素によって増強された特注集積回路デ
バイスから作られる。
図２に示された電気的構成要素は、当技術における周
知の方法に従って、適切な植込み可能バッテリ電源176
により給電されることが理解されよう。明確にするた
め、ペースメーカ10の種々の構成要素に対するバッテリ
電力の接続については、図面に示さない。
知の方法に従って、適切な植込み可能バッテリ電源176
により給電されることが理解されよう。明確にするた
め、ペースメーカ10の種々の構成要素に対するバッテリ
電力の接続については、図面に示さない。
アンテナ156は、アップリンク／ダウンリンク・テレ
メトリの目的のため、RFトランスミッタ／レシーバ装置
178を介して入出力回路154に接続されている。装置178
は、1985年12月３日発行のThompson等の米国特許第4,56
6,063号、あるいは前掲のWyborny等の特許に用いられた
テレメトリおよびプログラム・ロジックに対応する。選
択される特定のプログラミングおよびテレメトリ方式
は、本文に述べたレート応答パラメータの値のエントリ
と格納を行うものである限り、本発明の目的のためには
重要とは考えられない。
メトリの目的のため、RFトランスミッタ／レシーバ装置
178を介して入出力回路154に接続されている。装置178
は、1985年12月３日発行のThompson等の米国特許第4,56
6,063号、あるいは前掲のWyborny等の特許に用いられた
テレメトリおよびプログラム・ロジックに対応する。選
択される特定のプログラミングおよびテレメトリ方式
は、本文に述べたレート応答パラメータの値のエントリ
と格納を行うものである限り、本発明の目的のためには
重要とは考えられない。
VREFおよびバイアス回路182は、入出力回路154のアナ
ログ回路に対する安定電圧の基準電流およびバイアス電
流を生成する。アナログ／ディジタル・コンバータ（AD
C）およびマルチプレクサ184は、アナログ信号と電圧を
ディジタル化して、「リアルタイム」テレメトリの心臓
内信号とバッテリ寿命末期の交換機能を提供する。
ログ回路に対する安定電圧の基準電流およびバイアス電
流を生成する。アナログ／ディジタル・コンバータ（AD
C）およびマルチプレクサ184は、アナログ信号と電圧を
ディジタル化して、「リアルタイム」テレメトリの心臓
内信号とバッテリ寿命末期の交換機能を提供する。
ペースメーカ10のタイミングを制御するための動作指
令は、データ・バス172によりディジタル・コントロー
ラ／タイマ回路174に接続され、この回路ではディジタ
ル・タイマとカウンタとが用いられて、ペースメーカの
全逸脱間隔ならびに入出力回路154内部の周辺要素の動
作の制御のための不応、ブランキングその他のタイミン
グ・ウインドウを確立する。
令は、データ・バス172によりディジタル・コントロー
ラ／タイマ回路174に接続され、この回路ではディジタ
ル・タイマとカウンタとが用いられて、ペースメーカの
全逸脱間隔ならびに入出力回路154内部の周辺要素の動
作の制御のための不応、ブランキングその他のタイミン
グ・ウインドウを確立する。
ディジタル・コントローラ／タイマ回路174は、感度
増幅器188、ピーク検知および閾値計測装置190、および
コンパレータ／閾値検出器192を含む検知回路に接続さ
れる。回路174は更に、リード線18上に配置された電極
により取り上げられる増幅され処理された信号を受取る
ための心電図（EGM）増幅器194に接続され、前記信号は
患者の心臓16の電気的活動度を表わす。感度増幅器188
は、検知された電気的な心臓信号を増幅し、この増幅さ
れた信号をピーク検知および閾値計測装置190へ与え、
この回路が、ディジタル・コントローラ／タイマ回路17
4に対する複数導体の信号経路67にピーク検知電圧と計
測された感度増幅器の閾値電圧の表示を与える。次に、
この増幅された感度増幅器信号は、コンパレータ／閾値
検出器192へ与えられる。感度増幅器188は、例えば、参
考のため本文に全体的に援用される1983年４月12日発行
のSteinの米国特許第4,379,459号に開示されたものに対
応する。EGM増幅器194により生成される心電図信号は、
本発明の譲受人に譲渡され参考のため本文に援用される
Thompson等の米国特許第4,556,063号に記載される如
き、患者の電気的心臓活動のアナログ心電図の表示をア
ップリンク・テレメトリにより伝送するため、植込まれ
たデバイスが図示しない外部プログラマによる照会中で
ある状況において使用される。出力パルス発生器196
は、逸脱間隔がタイムアウトするごとに、あるいは外部
に送られたペーシング指令が受取られたごとに、あるい
はペーシング技術において周知のように他の格納された
指令に応答して、ディジタル・コントローラ／タイマ回
路174により生成されたペーシング・トリガー信号に応
答して、結合コンデンサ198を介して患者の心臓16へペ
ーシング刺激を提供する。出力増幅器196は、これもま
た参考のため本文に全体的に援用される1984年10月16日
発行のThompsonの米国特許第4,476,868号に開示された
出力増幅器に略々対応する。
増幅器188、ピーク検知および閾値計測装置190、および
コンパレータ／閾値検出器192を含む検知回路に接続さ
れる。回路174は更に、リード線18上に配置された電極
により取り上げられる増幅され処理された信号を受取る
ための心電図（EGM）増幅器194に接続され、前記信号は
患者の心臓16の電気的活動度を表わす。感度増幅器188
は、検知された電気的な心臓信号を増幅し、この増幅さ
れた信号をピーク検知および閾値計測装置190へ与え、
この回路が、ディジタル・コントローラ／タイマ回路17
4に対する複数導体の信号経路67にピーク検知電圧と計
測された感度増幅器の閾値電圧の表示を与える。次に、
この増幅された感度増幅器信号は、コンパレータ／閾値
検出器192へ与えられる。感度増幅器188は、例えば、参
考のため本文に全体的に援用される1983年４月12日発行
のSteinの米国特許第4,379,459号に開示されたものに対
応する。EGM増幅器194により生成される心電図信号は、
本発明の譲受人に譲渡され参考のため本文に援用される
Thompson等の米国特許第4,556,063号に記載される如
き、患者の電気的心臓活動のアナログ心電図の表示をア
ップリンク・テレメトリにより伝送するため、植込まれ
たデバイスが図示しない外部プログラマによる照会中で
ある状況において使用される。出力パルス発生器196
は、逸脱間隔がタイムアウトするごとに、あるいは外部
に送られたペーシング指令が受取られたごとに、あるい
はペーシング技術において周知のように他の格納された
指令に応答して、ディジタル・コントローラ／タイマ回
路174により生成されたペーシング・トリガー信号に応
答して、結合コンデンサ198を介して患者の心臓16へペ
ーシング刺激を提供する。出力増幅器196は、これもま
た参考のため本文に全体的に援用される1984年10月16日
発行のThompsonの米国特許第4,476,868号に開示された
出力増幅器に略々対応する。
入力増幅器188の特定の実施形態、出力増幅器196およ
びEGM増幅器194を本文で例示したが、これは例示目的の
ために過ぎない。本発明者は、このような回路の特定の
実施形態は、刺激パルスを生成する手段を提供し、かつ
心臓の自然収縮および（または）刺激収縮を表わす信号
をディジタル・コントローラ／タイマ回路174に与える
限り、本発明にとって重要ではないと考える。
びEGM増幅器194を本文で例示したが、これは例示目的の
ために過ぎない。本発明者は、このような回路の特定の
実施形態は、刺激パルスを生成する手段を提供し、かつ
心臓の自然収縮および（または）刺激収縮を表わす信号
をディジタル・コントローラ／タイマ回路174に与える
限り、本発明にとって重要ではないと考える。
図３は、圧電磁器加速度計の製造を示している。圧電
磁器材料の２枚のシート30、32は、プラチナ金属34を挟
んでバイモルフを形成するため一緒に接着される。次に
この構造が一体焙焼され、その後ニッケル電極層がバイ
モルフ・シートの上面と下面にメッキされる（100、10
1）。次に、圧電磁器シートが、従来の手段によって圧
電特性を生じるように付極され、即ち、ポーリング中に
電気軸が設定されて電気特性の配向を確立する。次に、
シート107がセラミック切断鋸（図示しない）により更
に小さな矩形状要素に裁断される。圧電材料を製造する
プロセスは、周知であり、当業者はこのような作業を行
うことができると信じられる。
磁器材料の２枚のシート30、32は、プラチナ金属34を挟
んでバイモルフを形成するため一緒に接着される。次に
この構造が一体焙焼され、その後ニッケル電極層がバイ
モルフ・シートの上面と下面にメッキされる（100、10
1）。次に、圧電磁器シートが、従来の手段によって圧
電特性を生じるように付極され、即ち、ポーリング中に
電気軸が設定されて電気特性の配向を確立する。次に、
シート107がセラミック切断鋸（図示しない）により更
に小さな矩形状要素に裁断される。圧電材料を製造する
プロセスは、周知であり、当業者はこのような作業を行
うことができると信じられる。
次に、加速度計をペースメーカのハイブリッド回路へ
結合するために用いられる活性領域36、片持ち梁、およ
び不活性領域38を画定する工程が行われる。
結合するために用いられる活性領域36、片持ち梁、およ
び不活性領域38を画定する工程が行われる。
図３は、圧電磁器センサ102を示している。センサの
不活性領域と活性領域とを分離する切り欠き103、104が
作られる。圧電材料への切り欠きはまた、結果として得
る梁の幅105と長さ106を制御することにより、センサの
感度を規定するためにも用いられる。次に、図５に示さ
れるように、図３における加速度計がハイブリッド回路
へ面実装される。
不活性領域と活性領域とを分離する切り欠き103、104が
作られる。圧電材料への切り欠きはまた、結果として得
る梁の幅105と長さ106を制御することにより、センサの
感度を規定するためにも用いられる。次に、図５に示さ
れるように、図３における加速度計がハイブリッド回路
へ面実装される。
次に図５において、完成した医療デバイス（例えば、
心臓ペースメーカ）が、１つ以上のフィードスルー509
を１つ以上のシールド半部505、507に取付け、シールド
半部505、507内部の圧電加速度計512とバッテリ・セル5
03を含む内部電子部品501（例えば、パルス発生回路）
を密封し、バッテリ503を回路に結合し、この回路をフ
ィードスルー509に結合し、その後シールド半分をその
縁部に沿って一緒にレーザ溶接して実質的に密閉した筺
体を形成することによって形成される。フィードスルー
509へ取付けるための電気的コネクタを含む成形された
プラスチック・コネクタ・ブロック組立体（図示せず）
が、典型的にその後組み込まれる。
心臓ペースメーカ）が、１つ以上のフィードスルー509
を１つ以上のシールド半部505、507に取付け、シールド
半部505、507内部の圧電加速度計512とバッテリ・セル5
03を含む内部電子部品501（例えば、パルス発生回路）
を密封し、バッテリ503を回路に結合し、この回路をフ
ィードスルー509に結合し、その後シールド半分をその
縁部に沿って一緒にレーザ溶接して実質的に密閉した筺
体を形成することによって形成される。フィードスルー
509へ取付けるための電気的コネクタを含む成形された
プラスチック・コネクタ・ブロック組立体（図示せず）
が、典型的にその後組み込まれる。
図５において、ソルダ・リフローまたは導体エポキシ
膜のいずれかを用いることにより、センサの外側部材51
4、516が、最終的な組立て中にハイブリッド回路に対す
る直接的な取付けを可能にして、最下部の電極に対する
電気的接続を提供し、これによりセンサをハイブリッド
基板面から高架して、中心部材518がセンサの平坦面に
対して直角の弧状に運動するための良好な振動空間を提
供する。更にまた、上記の取付けプロセスは、ペースメ
ーカ・ハイブリッド回路に対する加速度計の一貫した取
付け手段を提供することによって、電気出力信号の変動
を除去する。
膜のいずれかを用いることにより、センサの外側部材51
4、516が、最終的な組立て中にハイブリッド回路に対す
る直接的な取付けを可能にして、最下部の電極に対する
電気的接続を提供し、これによりセンサをハイブリッド
基板面から高架して、中心部材518がセンサの平坦面に
対して直角の弧状に運動するための良好な振動空間を提
供する。更にまた、上記の取付けプロセスは、ペースメ
ーカ・ハイブリッド回路に対する加速度計の一貫した取
付け手段を提供することによって、電気出力信号の変動
を除去する。
更に、加速度計の電気出力信号は、従来のレーザ・ト
リミングにより中心部材の最上部から少量のメタライゼ
ーションを減少させ（図面には示さない）、これにより
実効正味長さを短縮することによって機能的に調整する
ことができる。
リミングにより中心部材の最上部から少量のメタライゼ
ーションを減少させ（図面には示さない）、これにより
実効正味長さを短縮することによって機能的に調整する
ことができる。
次に図４において、本発明の望ましい実施形態に従っ
て低コスト保護パッケージ内部に加速度計12を取付ける
ため加速度計の外側部材49が用いられることが略図的に
示される。図4Aでは、Ni/Auがメッキされた蓋部41が
「Ｕ」字形43に形成されて、中心部材（片持ち梁）36の
直角方向の運動のための空隙を許容する。蓋部41、45
は、加速度計12における「Ｍ」状の外側部材のみと接触
するように形成された。金属ハウジングが形成されてメ
ッキされた後、導電性エポキシ47が蓋部45に付加され、
これが図4Cにおける加速度計12の外側部材49と接触す
る。エポキシ47は、圧電磁器型加速度計のニッケル・メ
ッキされた表面と金属ハウジング間に電気的接触を形成
する。導電性エポキシはまた機械的結合を生じ、これが
図4Dにおいて３個の部材全てを一緒に保持して圧力下で
硬化され、ここで硬化工程は当技術では周知である。加
速度計12の中心部材36（加速度計の活性領域）は、パッ
ケージング組立体から絶縁される。組立てプロセス40が
図4Eに示されるようにいったん完了すると、デバイス
が、その１つの端子59をハイブリッド回路（図示しな
い）に対するハンダ53と結合させ、超音波ワイヤ・ボン
ド・プロセスによって他の端子61をワイヤ・ボンド55を
介してハイブリッド回路に電気的に結合するのに先立っ
て、テストされ特徴付けることができる加速度計構成要
素を画定する。従って、この保護パッケージング・プロ
セスが、保護パッケージに対して加速度計の一貫した取
付け手段を提供することにより、出力信号の変動を軽減
することによって、製造歩留まりを強化する。
て低コスト保護パッケージ内部に加速度計12を取付ける
ため加速度計の外側部材49が用いられることが略図的に
示される。図4Aでは、Ni/Auがメッキされた蓋部41が
「Ｕ」字形43に形成されて、中心部材（片持ち梁）36の
直角方向の運動のための空隙を許容する。蓋部41、45
は、加速度計12における「Ｍ」状の外側部材のみと接触
するように形成された。金属ハウジングが形成されてメ
ッキされた後、導電性エポキシ47が蓋部45に付加され、
これが図4Cにおける加速度計12の外側部材49と接触す
る。エポキシ47は、圧電磁器型加速度計のニッケル・メ
ッキされた表面と金属ハウジング間に電気的接触を形成
する。導電性エポキシはまた機械的結合を生じ、これが
図4Dにおいて３個の部材全てを一緒に保持して圧力下で
硬化され、ここで硬化工程は当技術では周知である。加
速度計12の中心部材36（加速度計の活性領域）は、パッ
ケージング組立体から絶縁される。組立てプロセス40が
図4Eに示されるようにいったん完了すると、デバイス
が、その１つの端子59をハイブリッド回路（図示しな
い）に対するハンダ53と結合させ、超音波ワイヤ・ボン
ド・プロセスによって他の端子61をワイヤ・ボンド55を
介してハイブリッド回路に電気的に結合するのに先立っ
て、テストされ特徴付けることができる加速度計構成要
素を画定する。従って、この保護パッケージング・プロ
セスが、保護パッケージに対して加速度計の一貫した取
付け手段を提供することにより、出力信号の変動を軽減
することによって、製造歩留まりを強化する。
更に、出力信号は、中心部材36により生成される出力
信号に追加するセンサ35の基部における捩り運動によっ
て増強される。センサの外側部材が接着される方法は、
出力信号への追加となりあるいは出力信号からの減殺と
なる。例えば、導電性エポキシが、センサの基部から外
側部材に沿ってセンサの基部の反対側へ塗布されるなら
ば、この接着法は、センサの基部における捩りを減じる
ことになり、従って出力信号全体から減殺することにな
る。エポキシがセンサの基部の反対側へ向けて外側部材
に沿って基部から除去されると、この接着法は、センサ
の基部における捩りを増し、従って出力信号全体を追加
することになる。
信号に追加するセンサ35の基部における捩り運動によっ
て増強される。センサの外側部材が接着される方法は、
出力信号への追加となりあるいは出力信号からの減殺と
なる。例えば、導電性エポキシが、センサの基部から外
側部材に沿ってセンサの基部の反対側へ塗布されるなら
ば、この接着法は、センサの基部における捩りを減じる
ことになり、従って出力信号全体から減殺することにな
る。エポキシがセンサの基部の反対側へ向けて外側部材
に沿って基部から除去されると、この接着法は、センサ
の基部における捩りを増し、従って出力信号全体を追加
することになる。
本発明の１つの実施形態のみが例示され記述された
が、これが本発明の前掲の実施形態によって限定される
意図はなく、以降の代替的な実施形態を考察すべきであ
る。
が、これが本発明の前掲の実施形態によって限定される
意図はなく、以降の代替的な実施形態を考察すべきであ
る。
バイモルフ型圧電磁器基板を提供し、圧電磁器基板か
ら第１の部材と第２の部材を切削することにより、医療
デバイス用のセンサを製造する方法において、第１およ
び第２の部材は一体であり、図5Bにおける医療デバイス
用のセンサ520を画定する。第１の部材522は、センサを
医療デバイス内部に結合するために用いられ、第２の部
材524は、これもまたセンサの片持ち梁として知られる
前記センサの活性領域を画定する。両方の部材は、図5B
に示されるように略々「Ｔ」字型を形成するように配置
することができる。図5Aにおける加速度計512は図5Bに
おける圧電センサ520で置換できることに注意。
ら第１の部材と第２の部材を切削することにより、医療
デバイス用のセンサを製造する方法において、第１およ
び第２の部材は一体であり、図5Bにおける医療デバイス
用のセンサ520を画定する。第１の部材522は、センサを
医療デバイス内部に結合するために用いられ、第２の部
材524は、これもまたセンサの片持ち梁として知られる
前記センサの活性領域を画定する。両方の部材は、図5B
に示されるように略々「Ｔ」字型を形成するように配置
することができる。図5Aにおける加速度計512は図5Bに
おける圧電センサ520で置換できることに注意。
本発明の特定の実施形態がやや詳細に本文において述
べられたが、この実施形態が例示目的のみに作られたも
のであり、請求の範囲に定義される如き本発明の範囲に
対する限定と見なされるべきものでないことを理解すべ
きである。請求の範囲の趣旨から逸脱することなく、本
文に記述した実施の形態に対する種々の変更、代替およ
び修正が可能であることがが理解されよう。
べられたが、この実施形態が例示目的のみに作られたも
のであり、請求の範囲に定義される如き本発明の範囲に
対する限定と見なされるべきものでないことを理解すべ
きである。請求の範囲の趣旨から逸脱することなく、本
文に記述した実施の形態に対する種々の変更、代替およ
び修正が可能であることがが理解されよう。
フロントページの続き (72)発明者 ヘンシェル，マーク・イー アメリカ合衆国アリゾナ州85044，フェ ニックス，イースト・ゴールドフィン チ・ゲート・レーン 3917 (72)発明者 ミラ，ジュアン・ジー アメリカ合衆国アリゾナ州85215，メサ, イースト・ベニュー・ストリート 6734 (72)発明者 コンソアー，ケリー・ジェイ アメリカ合衆国アリゾナ州85224，チャ ンドラー，ノース・ブラックストーン・ ドライブ 1978 (56)参考文献 特開 平２−36362（ＪＰ，Ａ) 欧州特許出願公開434878（ＥＰ，Ａ １) 欧州特許出願公開345655（ＥＰ，Ａ ２) 米国特許5315205（ＵＳ，Ａ) 米国特許5312453（ＵＳ，Ａ) 米国特許5306014（ＵＳ，Ａ) 米国特許4694687（ＵＳ，Ａ) 米国特許4348905（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61N 1/365 G01H 11/08 G01P 15/09
Claims (1)
- 【請求項１】加速度計センサを有する、植込み可能なレ
ート応答型の心臓ペースメーカであって、前記加速度計
センサを、該加速度計センサによって与えられる出力信
号に応答してペーシング・レート逸脱間隔を確立する制
御回路に接続した構成を有する心臓ペースメーカにおい
て、 前記加速度計センサが、 バイモルフを形成するために、共に接着された圧電材料
の２枚のシートによって形成されたほぼ矩形状の平坦な
圧電シートであって、中心部材の片持ち梁として構成さ
れる活性領域と、前記片持ち梁の両側に設けられる外側
部材として構成される２つの隣接する不活性領域とを形
成するために、前記圧電シートの縁部から伸長する２つ
の切り欠きを有する前記圧電シートを含み、 前記圧電シートの形状に適合させるように構成され且つ
該圧電シートを包囲するパッケージであって、上部の蓋
部と下部の蓋部とを結合することによって形成され、そ
の結合で前記上部の蓋部と前記下部の蓋部とが硬い平坦
面の間に開放空隙を形成するように、前記蓋部のそれぞ
れがＵ字形の断面構造に形成された前記パッケージを含
み、 前記圧電シートが、前記上部の蓋部と前記下部の蓋部と
の結合表面の間に挟まれており、前記活性領域の前記中
心部材の片持ち梁が、前記圧電シートの面に対して直角
方向に自由に運動するように、前記パッケージの前記開
放空隙内に配置され且つ前記硬い平坦面から離隔されて
おり、前記不活性領域の外側部材が、固定され且つ前記
上部の蓋部と前記下部の蓋部との結合表面の間に保持さ
れていること、 を特徴とする植込み可能なレート応答型の心臓ペースメ
ーカ。
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