JP3172795B2 - 望ましくない成分を血球から除去するためのシステム及び方法 - Google Patents
望ましくない成分を血球から除去するためのシステム及び方法Info
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は一般的に、血液の収集及び処理のシステム及
び方法に関する。より具体的な意味においては、本発明
は、輸血又は長期貯蔵に先立ち、赤血球から白血球を除
去するためのシステム及び方法に関する。
び方法に関する。より具体的な意味においては、本発明
は、輸血又は長期貯蔵に先立ち、赤血球から白血球を除
去するためのシステム及び方法に関する。
発明の背景 供血者から収集された全血の大部分は、今日、それ自
体は貯蔵されたり輸血用に使用されたりしない。代わり
に、全血は、臨床的に証明された成分（典型的には赤血
球、血小板及び血漿）に分離され、それらはそれら自体
個別に貯蔵され、多くの特定の条件及び疾患状態に対処
するために使用される。例えば、赤血球成分は貧血の治
療に使用され、濃縮血小板成分は血小板減少症性の出血
の管理に使用され、そして血小板プア血漿成分は増量剤
として又は血友病の治療のための凝固第VIII因子源とし
て使用される。
体は貯蔵されたり輸血用に使用されたりしない。代わり
に、全血は、臨床的に証明された成分（典型的には赤血
球、血小板及び血漿）に分離され、それらはそれら自体
個別に貯蔵され、多くの特定の条件及び疾患状態に対処
するために使用される。例えば、赤血球成分は貧血の治
療に使用され、濃縮血小板成分は血小板減少症性の出血
の管理に使用され、そして血小板プア血漿成分は増量剤
として又は血友病の治療のための凝固第VIII因子源とし
て使用される。
多数の、相互に連結されたプラスチックバッグよりな
るシステムは、これら血液成分の収集、処理及び貯蔵に
広く使用され受け入れられている。合衆国においては、
これらのマルチ血漿バッグシステムは、政府による規制
を受ける。例えば、バッグ及びチューブを作っているプ
ラスチック材料は、政府に承認されなければならない。
加えて、これらのシステム内に収集された血液成分につ
いて最長貯蔵期間は、規制によって規定されている。
るシステムは、これら血液成分の収集、処理及び貯蔵に
広く使用され受け入れられている。合衆国においては、
これらのマルチ血漿バッグシステムは、政府による規制
を受ける。例えば、バッグ及びチューブを作っているプ
ラスチック材料は、政府に承認されなければならない。
加えて、これらのシステム内に収集された血液成分につ
いて最長貯蔵期間は、規制によって規定されている。
合衆国においては、非無菌的な、又は「開放された」
システム（すなわち、大気との連通に関し開いているも
の）内に収集された全血成分は、政府の規制の下では、
24時間以内に輸血されなければならない。しかしなが
ら、全血成分が無菌の、又は「閉鎖された」システム
（すなわち、大気との連絡に関し閉鎖されているもの）
内に収集された場合には、赤血球なら（使用した抗凝固
剤及び貯蔵媒質のタイプに依存して）42日間まで貯蔵で
き、血小板濃縮物なら（貯蔵容器のタイプに依存して）
５日間まで貯蔵でき、血小板プア血漿なら凍結して一層
長期間貯蔵できる。多数の、相互に連結されたプラスチ
ックバックよりなる慣用のシステムが、広く受け入れら
れている。なぜなら、これらのシステムは、血液の収集
及び処理のための望ましい無菌の、「閉鎖された」環境
を信頼性をもって提供でき、それによって利用し得る最
大の貯蔵期間を保証するからである。
システム（すなわち、大気との連通に関し開いているも
の）内に収集された全血成分は、政府の規制の下では、
24時間以内に輸血されなければならない。しかしなが
ら、全血成分が無菌の、又は「閉鎖された」システム
（すなわち、大気との連絡に関し閉鎖されているもの）
内に収集された場合には、赤血球なら（使用した抗凝固
剤及び貯蔵媒質のタイプに依存して）42日間まで貯蔵で
き、血小板濃縮物なら（貯蔵容器のタイプに依存して）
５日間まで貯蔵でき、血小板プア血漿なら凍結して一層
長期間貯蔵できる。多数の、相互に連結されたプラスチ
ックバックよりなる慣用のシステムが、広く受け入れら
れている。なぜなら、これらのシステムは、血液の収集
及び処理のための望ましい無菌の、「閉鎖された」環境
を信頼性をもって提供でき、それによって利用し得る最
大の貯蔵期間を保証するからである。
輸血のための全血成分の収集においては、不純物又は
受血者に望ましくない副作用を引き起こし得る他の材料
の存在を最少限にすることが望まれる。例えば、起こり
うる発熱反応のために、頻繁に輸血を受けている受血者
には特に、実質的に白血球成分不含赤血球を輸血するこ
とが望ましいと一般に考えられている。
受血者に望ましくない副作用を引き起こし得る他の材料
の存在を最少限にすることが望まれる。例えば、起こり
うる発熱反応のために、頻繁に輸血を受けている受血者
には特に、実質的に白血球成分不含赤血球を輸血するこ
とが望ましいと一般に考えられている。
白血球を除去する一つの方法は、赤血球を食塩水で洗
浄することによるものである。この技法は時間がかか
り、輸血に利用し得る赤血球数を減少させる可能性があ
るため非能率的である。洗浄工程はまた赤血球を大気と
連通させ、それによって貯蔵システム内への「非無菌
的」導入を構成する。それまで閉鎖されていたシステム
に一旦非無菌的導入がなされると、該システムは「開放
された」ものとみなされ、最初に血液が収集され処理さ
れた仕方に関わりなく、輸血は24時間以内になされなけ
ればならない。合衆国においては、血液収集システム内
への、百万分の一を超える非無菌的の確率を与える導入
は、「非無菌的」導入を構成するものと一般に考えられ
ている。
浄することによるものである。この技法は時間がかか
り、輸血に利用し得る赤血球数を減少させる可能性があ
るため非能率的である。洗浄工程はまた赤血球を大気と
連通させ、それによって貯蔵システム内への「非無菌
的」導入を構成する。それまで閉鎖されていたシステム
に一旦非無菌的導入がなされると、該システムは「開放
された」ものとみなされ、最初に血液が収集され処理さ
れた仕方に関わりなく、輸血は24時間以内になされなけ
ればならない。合衆国においては、血液収集システム内
への、百万分の一を超える非無菌的の確率を与える導入
は、「非無菌的」導入を構成するものと一般に考えられ
ている。
白血球を除去する他の方法は濾過によるものである。
慣用のマルチ血液バッグ形態という状況においてこれを
達成するためのシステム及び方法が、Wisdomの米国特許
第4,596,657号及び4,767,541号、並びにCarmenの米国特
許第4,810,378号及び4,855,063号に記述されている。こ
れらの配列においては、インラインの白血球濾過装置が
使用されている。濾過は、従って、閉鎖されたシステム
内において達成できる。しかしながら、これらの配列に
関連する濾過工程は、使用前に、赤血球添加剤溶液その
他で濾過装置を濡らすという余分の段階が必要である。
この追加の段階は濾過工程を複雑化し、処理時間を増大
させる。
慣用のマルチ血液バッグ形態という状況においてこれを
達成するためのシステム及び方法が、Wisdomの米国特許
第4,596,657号及び4,767,541号、並びにCarmenの米国特
許第4,810,378号及び4,855,063号に記述されている。こ
れらの配列においては、インラインの白血球濾過装置が
使用されている。濾過は、従って、閉鎖されたシステム
内において達成できる。しかしながら、これらの配列に
関連する濾過工程は、使用前に、赤血球添加剤溶液その
他で濾過装置を濡らすという余分の段階が必要である。
この追加の段階は濾過工程を複雑化し、処理時間を増大
させる。
閉鎖された、多数の血液バック形態という状況におい
て白血球を除去するための他のシステム及び方法が、St
ewartの米国特許第4,997,577号に記述されている。これ
らの濾過システム及び方法においては、専ら白血球の除
去のみのためのものである、一の移し換えアセンブリー
が使用されている。該移し換えアセンブリーは、基本血
液収集容器に取り付けられている。該移し換えアセンブ
リーは、移し換え容器と、赤血球から白血球を分離する
ためのインライン装置を含んだ、該移し換え容器へ至る
第１の流体流路とを有する。該移し換えアセンブリーは
また、該分離装置を迂回する第２の液体流路をも有す
る。これらのシステム及び方法を用いて、白血球は、赤
血球が第１の流路を通って移し換え容器へと運ばれると
きに除去される。今や実質的に白血球不含である赤血球
は、次いで移し換え容器から第２の流路を通って、すな
わち今度は分離装置を迂回して、貯蔵のための基本収集
容器へと運び戻される。
て白血球を除去するための他のシステム及び方法が、St
ewartの米国特許第4,997,577号に記述されている。これ
らの濾過システム及び方法においては、専ら白血球の除
去のみのためのものである、一の移し換えアセンブリー
が使用されている。該移し換えアセンブリーは、基本血
液収集容器に取り付けられている。該移し換えアセンブ
リーは、移し換え容器と、赤血球から白血球を分離する
ためのインライン装置を含んだ、該移し換え容器へ至る
第１の流体流路とを有する。該移し換えアセンブリーは
また、該分離装置を迂回する第２の液体流路をも有す
る。これらのシステム及び方法を用いて、白血球は、赤
血球が第１の流路を通って移し換え容器へと運ばれると
きに除去される。今や実質的に白血球不含である赤血球
は、次いで移し換え容器から第２の流路を通って、すな
わち今度は分離装置を迂回して、貯蔵のための基本収集
容器へと運び戻される。
輸血又は貯蔵に先立って血液成分から望ましくない成
分を除去するための、閉鎖された多数血液バックシステ
ム環境においてそれ自身使用することのできる更に改良
されたシステム及び方法に対する需要が、依然存在す
る。
分を除去するための、閉鎖された多数血液バックシステ
ム環境においてそれ自身使用することのできる更に改良
されたシステム及び方法に対する需要が、依然存在す
る。
発明の概要 本発明は、種々の血液成分を簡便に処理するための、
多数容器血液収集システムを提供する。該システムは、
処理の間に望ましくない成分を分離するための装置を含
む。該システムは、ある成分は該分離装置を通過して移
送されることができる一方、他の成分は該分離装置を迂
回する他の流路に沿って容易に移送されることができる
ように配列されている。該システムはまた、与えられた
処理列の間、分離装置をただ一度だけ通過することが必
要とされるようにも配列されている。
多数容器血液収集システムを提供する。該システムは、
処理の間に望ましくない成分を分離するための装置を含
む。該システムは、ある成分は該分離装置を通過して移
送されることができる一方、他の成分は該分離装置を迂
回する他の流路に沿って容易に移送されることができる
ように配列されている。該システムはまた、与えられた
処理列の間、分離装置をただ一度だけ通過することが必
要とされるようにも配列されている。
本発明は、血液収集アセンブリー、第１の移し換えア
センブリー及び第２の移し換えアセンブリーを含む血液
収集システムを提供する。第１の移し換えアセンブリー
は、空の第１の移し換え容器、及び添加剤溶液を収容し
た第２の移し換え容器を有する。第２の移し換えアセン
ブリーは、第３の移し換え容器、及び第３の移し換え容
器へと至るものであり且つ血液から望ましくない成分を
分離するための手段を含むものである液体流路を有す
る。該システムはまた、システム内において液体の流れ
を導くための、種々の処理モードにおいて操作可能な流
れ制御手段をも有する。
センブリー及び第２の移し換えアセンブリーを含む血液
収集システムを提供する。第１の移し換えアセンブリー
は、空の第１の移し換え容器、及び添加剤溶液を収容し
た第２の移し換え容器を有する。第２の移し換えアセン
ブリーは、第３の移し換え容器、及び第３の移し換え容
器へと至るものであり且つ血液から望ましくない成分を
分離するための手段を含むものである液体流路を有す
る。該システムはまた、システム内において液体の流れ
を導くための、種々の処理モードにおいて操作可能な流
れ制御手段をも有する。
配列の一つにおいては、該流れ制御手段は４種の処理
モードを含む。第１のモードにおいては、流れ制御手段
は、第１の移し換え容器内に収集するために、血液の第
１の量を血液収集アセンブリーから導く。第２のモード
においては、流れ制御手段は、血液収集アセンブリー内
に残存している血液量と混合するために、添加剤溶液を
第２の移し換え容器から血液収集アセンブリーへと導
へ。第３のモードにおいては、流れ制御手段は、添加剤
溶液と残存血液との混合物を、血液収集アセンブリーか
ら、望ましくない材料を除去するための分離手段を通し
て第３の移し換え容器へと導く。第４のモードにおいて
は、流れ制御手段は、第１の移し換え容器内に収容され
ている血液の一部を、収集のため第２の移し換え容器内
へと導く。
モードを含む。第１のモードにおいては、流れ制御手段
は、第１の移し換え容器内に収集するために、血液の第
１の量を血液収集アセンブリーから導く。第２のモード
においては、流れ制御手段は、血液収集アセンブリー内
に残存している血液量と混合するために、添加剤溶液を
第２の移し換え容器から血液収集アセンブリーへと導
へ。第３のモードにおいては、流れ制御手段は、添加剤
溶液と残存血液との混合物を、血液収集アセンブリーか
ら、望ましくない材料を除去するための分離手段を通し
て第３の移し換え容器へと導く。第４のモードにおいて
は、流れ制御手段は、第１の移し換え容器内に収容され
ている血液の一部を、収集のため第２の移し換え容器内
へと導く。
別の配列においては、流れ制御手段は、５種の処理モ
ードを含む。第１のモードにおいては、流れ制御手段
は、血液の第１の量を、血液収集アセンブリーから収集
のために第１の移し換え容器内へと導く。第２のモード
においては、流れ制御手段は、添加剤溶液の第１の量
（但し、全部ではない）を第２の移し換え容器から、血
液収集アセンブリー内に残存している血液量と混合する
ために、血液収集アセンブリー内へと導く。第３のモー
ドにおいては、流れ制御手段は、添加剤溶液と残存血液
との混合物を、血液収集アセンブリーから、望ましくな
い材料を除去するための分離手段を通して第３の移し換
え容器へと導く。第４のモードにおいては、流れ制御手
段は、添加剤溶液の残存量を第２の移し換え容器から第
３の移し換え容器内へと分離手段を通して導き、それに
より残存する添加剤溶液を用いてそれが第３の移し換え
容器へと移送されている際に分離手段を洗い流す。第５
のモードにおいては、流れ制御手段は、第１の移し換え
容器内に収容されている血液の部分を、収集のために第
２の移し換え容器へと導く。
ードを含む。第１のモードにおいては、流れ制御手段
は、血液の第１の量を、血液収集アセンブリーから収集
のために第１の移し換え容器内へと導く。第２のモード
においては、流れ制御手段は、添加剤溶液の第１の量
（但し、全部ではない）を第２の移し換え容器から、血
液収集アセンブリー内に残存している血液量と混合する
ために、血液収集アセンブリー内へと導く。第３のモー
ドにおいては、流れ制御手段は、添加剤溶液と残存血液
との混合物を、血液収集アセンブリーから、望ましくな
い材料を除去するための分離手段を通して第３の移し換
え容器へと導く。第４のモードにおいては、流れ制御手
段は、添加剤溶液の残存量を第２の移し換え容器から第
３の移し換え容器内へと分離手段を通して導き、それに
より残存する添加剤溶液を用いてそれが第３の移し換え
容器へと移送されている際に分離手段を洗い流す。第５
のモードにおいては、流れ制御手段は、第１の移し換え
容器内に収容されている血液の部分を、収集のために第
２の移し換え容器へと導く。
いずれの具体例においても、第２の移し換えアセンブ
リーは、分離手段を迂回している流路内に、第３の移し
換え容器から空気を排気するための手段を含むことがで
きる。
リーは、分離手段を迂回している流路内に、第３の移し
換え容器から空気を排気するための手段を含むことがで
きる。
更にいずれの具体例においても、少なくとも一の血液
収集アセンブリー、第１の移し換えアセンブリー及び第
２の移し換えアセンブリーは、最初は別々のサブアセン
ブリーを構成することができる。この配列においては、
システムは更に、使用時にこれら別々のサブアセンブリ
ーをシステムの他の部分に取り付けるための手段を含
む。
収集アセンブリー、第１の移し換えアセンブリー及び第
２の移し換えアセンブリーは、最初は別々のサブアセン
ブリーを構成することができる。この配列においては、
システムは更に、使用時にこれら別々のサブアセンブリ
ーをシステムの他の部分に取り付けるための手段を含
む。
本発明はまた、一般的に記述したようなシステムを用
いて、望ましくない成分質を実質的に含まない血液成分
を収集するための方法をも提供する。
いて、望ましくない成分質を実質的に含まない血液成分
を収集するための方法をも提供する。
本発明は、分離が最少限のバックその他の容器を用い
て達成されるものである、血液処理のシステム及び方法
を提供する。分離に先立って血液添加剤容器として働く
容器はまた、分離後は血液成分の一つのための貯蔵容器
としても働くことから、経済性が実現されている。
て達成されるものである、血液処理のシステム及び方法
を提供する。分離に先立って血液添加剤容器として働く
容器はまた、分離後は血液成分の一つのための貯蔵容器
としても働くことから、経済性が実現されている。
本発明の特徴を具体化するシステム及び方法は、閉鎖
された血液収集システム及び慣用の無菌的連結技術と関
連させて使用するのに特に適しており、それにより分離
が無菌的な、閉鎖された環境において行われることを許
容する。
された血液収集システム及び慣用の無菌的連結技術と関
連させて使用するのに特に適しており、それにより分離
が無菌的な、閉鎖された環境において行われることを許
容する。
本発明の特徴を具体化するシステム及び方法はあらゆ
るタイプの血液成分の処理に使用できるが、それらは、
輸血又は長期の貯蔵に先立って濾過により赤血球から白
血球を分離するのによく適している。
るタイプの血液成分の処理に使用できるが、それらは、
輸血又は長期の貯蔵に先立って濾過により赤血球から白
血球を分離するのによく適している。
本発明の他の特徴及び利点は、以下の記述、図面及び
添付の請求の範囲を検討することによって明らかとなろ
う。
添付の請求の範囲を検討することによって明らかとなろ
う。
図面の簡単な説明 図１は、本発明の血液収集システムの概要図であり， 図２は、血小板リッチ成分を、関連した移し換えアセ
ンブリーへと移すのに使用されつつある図１に示したシ
ステムの概要図であり、 図３は、添加剤溶液を、関連した移し換えアセンブリ
ーから基本収集容器内の赤血球中へと移すのに使用され
つつある図１に示したシステムの概要図であり、 図４は、今や分離された第１及び第２の移し換えアセ
ンブリー内にて血小板と血漿との分離が行われている一
方、他の移し換えアセンブリー中の赤血球から望ましく
ない成分を除去するのに使用されつつある図１に示した
システムの概要図であり、 図５は、個々の成分の貯蔵のために全ての関連した貯
蔵容器が分離された状態における図１に示したシステム
の概要図であり、 図６は、種々のアセンブリーが、使用時に集合させる
ために連結される、最初は分離されたサブアセンブリー
よりなるものである、図１に示したシステムの代わりの
配列の概要図であり、 図７は、図６に示したシステムと関連した無菌的連結
装置の拡大した側面断面図であり、 図８は、濾過が完了した後に添加剤溶液の一部で分離
装置を洗い流すという代わりの段階で使用されつつあ
る、図１に示したシステムの概要図であり、そして 図９は、図１に示したシステムと関連して使用でき、
そして移し換え容器から空気を排気するための空気抜き
チャンネルを有する濾過装置の、取り出した断面図であ
る。
ンブリーへと移すのに使用されつつある図１に示したシ
ステムの概要図であり、 図３は、添加剤溶液を、関連した移し換えアセンブリ
ーから基本収集容器内の赤血球中へと移すのに使用され
つつある図１に示したシステムの概要図であり、 図４は、今や分離された第１及び第２の移し換えアセ
ンブリー内にて血小板と血漿との分離が行われている一
方、他の移し換えアセンブリー中の赤血球から望ましく
ない成分を除去するのに使用されつつある図１に示した
システムの概要図であり、 図５は、個々の成分の貯蔵のために全ての関連した貯
蔵容器が分離された状態における図１に示したシステム
の概要図であり、 図６は、種々のアセンブリーが、使用時に集合させる
ために連結される、最初は分離されたサブアセンブリー
よりなるものである、図１に示したシステムの代わりの
配列の概要図であり、 図７は、図６に示したシステムと関連した無菌的連結
装置の拡大した側面断面図であり、 図８は、濾過が完了した後に添加剤溶液の一部で分離
装置を洗い流すという代わりの段階で使用されつつあ
る、図１に示したシステムの概要図であり、そして 図９は、図１に示したシステムと関連して使用でき、
そして移し換え容器から空気を排気するための空気抜き
チャンネルを有する濾過装置の、取り出した断面図であ
る。
好ましい具体例の説明 血液収集アセンブリー10が図１に示されている。該ア
センブリー10は、閉鎖された血液収集システムよりな
る。図示した具体例においては、アセンブリー10は、貯
蔵に先立ち赤血球から望ましくない成分を除去しつつ、
慣用の遠心技術により赤血球並びに血漿及び血小板血液
成分を分離しそして貯蔵する働きをする。図示した具体
例においては、望ましくない成分は、濾過によって除去
される。
センブリー10は、閉鎖された血液収集システムよりな
る。図示した具体例においては、アセンブリー10は、貯
蔵に先立ち赤血球から望ましくない成分を除去しつつ、
慣用の遠心技術により赤血球並びに血漿及び血小板血液
成分を分離しそして貯蔵する働きをする。図示した具体
例においては、望ましくない成分は、濾過によって除去
される。
ここで用いられているように、術語「濾過」には、単
に技術的意味における「濾過」のみでなく、種々の遠心
的及び非遠心的技術によって達成される分離を含めるこ
とが意図されている。分離は、吸収、カラム、化学的、
電気的、及び電磁的手段によってなされることができ
る。術語「濾過」は、本明細書においては、このように
これらの分離技術もを全て包含するよう広く使用されて
いる。
に技術的意味における「濾過」のみでなく、種々の遠心
的及び非遠心的技術によって達成される分離を含めるこ
とが意図されている。分離は、吸収、カラム、化学的、
電気的、及び電磁的手段によってなされることができ
る。術語「濾過」は、本明細書においては、このように
これらの分離技術もを全て包含するよう広く使用されて
いる。
図１に示した図示された好ましい具体例においては、
アセンブリー10は、基本バッグ又は容器16並びに、一体
的に取り付けられた分岐のあるチューブ28によって基本
バッグ16に取り付けられている種々の移し換えバッグ又
は容器18、26及び34を含む。チューブ28は、適当なコネ
クターによって分岐29、30及び32へと分割されている。
アセンブリー10は、基本バッグ又は容器16並びに、一体
的に取り付けられた分岐のあるチューブ28によって基本
バッグ16に取り付けられている種々の移し換えバッグ又
は容器18、26及び34を含む。チューブ28は、適当なコネ
クターによって分岐29、30及び32へと分割されている。
図示した具体例においては、所望の逐次的段階におい
て液体の移し換えを導くことを可能にするために、示し
たように、流れ制御装置31、33及び35が、分岐した流体
流路上に備えられている。図示した配列においては、流
れ制御装置は、関連したチューブ流路を開きそして閉じ
るために手で操作される慣用のローラークランプの形態
をとる。
て液体の移し換えを導くことを可能にするために、示し
たように、流れ制御装置31、33及び35が、分岐した流体
流路上に備えられている。図示した配列においては、流
れ制御装置は、関連したチューブ流路を開きそして閉じ
るために手で操作される慣用のローラークランプの形態
をとる。
使用に際しては、基本バッグ16（供血者バッグともい
う）は、瀉血針24を担持する一体的に取り付けられた供
血者チューブ22を通して供血者から全血を受けとる。基
本バッグ16には適当な抗凝固剤Ａが含まれている。
う）は、瀉血針24を担持する一体的に取り付けられた供
血者チューブ22を通して供血者から全血を受けとる。基
本バッグ16には適当な抗凝固剤Ａが含まれている。
移し換えバッグ26は、赤血球のための適当な貯蔵溶液
Ｓを含む。そのような溶液の一つは、Grode等の米国特
許第4,267,269号に開示されている。
Ｓを含む。そのような溶液の一つは、Grode等の米国特
許第4,267,269号に開示されている。
移し換えバッグ18は、基本バッグ16内に収集された全
血に関連した血小板及び血漿血液成分を受け取るよう意
図されている。本発明によれば、移し換えバッグ18は最
終的には、血小板濃縮物成分のための貯蔵容器として働
く。更に本発明によれば、移し換えバッグ26もまた、最
終的には、血小板プア血漿成分のための貯蔵容器として
働く。
血に関連した血小板及び血漿血液成分を受け取るよう意
図されている。本発明によれば、移し換えバッグ18は最
終的には、血小板濃縮物成分のための貯蔵容器として働
く。更に本発明によれば、移し換えバッグ26もまた、最
終的には、血小板プア血漿成分のための貯蔵容器として
働く。
流れ制御装置33は、移し換えバッグ18への及びこれか
らの液体流を制御するためにチューブ30中に配置されて
いる。流れ制御装置35は、移し換えバッグ26への及びこ
れからの流体流を制御するためにチューブ32中に配置さ
れている。
らの液体流を制御するためにチューブ30中に配置されて
いる。流れ制御装置35は、移し換えバッグ26への及びこ
れからの流体流を制御するためにチューブ32中に配置さ
れている。
チューブ28及び29は、容器34への流路を形成する。こ
の流路は、血球から望ましくない成分質を分離するため
のインライン濾過装置40を含む。流れ制御手段31は、分
離装置40へ至るチューブ29上に配置されている。本発明
によれば、容器34は最終的には、分離装置40を通過した
後の赤血球のための貯蔵容器として働く。
の流路は、血球から望ましくない成分質を分離するため
のインライン濾過装置40を含む。流れ制御手段31は、分
離装置40へ至るチューブ29上に配置されている。本発明
によれば、容器34は最終的には、分離装置40を通過した
後の赤血球のための貯蔵容器として働く。
処理アセンブリー10に関連したバッグ及びチューブ
は、ジ−２−エチルヘキシルフタレート（DEHP）で可塑
化したポリ塩化ビニルのような、慣用の承認された医療
用グレードのプラスチック材料より作られることができ
る。分岐のある液体流路を形成するために、チューブの
末端は、「Ｙ」字型又は「Ｔ」字型コネクターに連結す
ることができる。
は、ジ−２−エチルヘキシルフタレート（DEHP）で可塑
化したポリ塩化ビニルのような、慣用の承認された医療
用グレードのプラスチック材料より作られることができ
る。分岐のある液体流路を形成するために、チューブの
末端は、「Ｙ」字型又は「Ｔ」字型コネクターに連結す
ることができる。
代わりに、血小板濃縮物を貯蔵することが意図されて
いる移し換え容器18は、ポリオレフィン材料（Gajewski
等の米国特許第4,140,162号に開示されているような）
又はトリ−２−エチルヘキシルトリメリテート（TEHT
H）で可塑化したポリ塩化ビニル材料で作られることが
できる。これらの材料は、DEHPで可塑化したポリ塩化ビ
ニルに比べると、血小板貯蔵には有利である、一層大き
いガス透過性を有する。
いる移し換え容器18は、ポリオレフィン材料（Gajewski
等の米国特許第4,140,162号に開示されているような）
又はトリ−２−エチルヘキシルトリメリテート（TEHT
H）で可塑化したポリ塩化ビニル材料で作られることが
できる。これらの材料は、DEHPで可塑化したポリ塩化ビ
ニルに比べると、血小板貯蔵には有利である、一層大き
いガス透過性を有する。
血液収集及び貯蔵アセンブリー10は、一度滅菌され、
合衆国において適用できる標準によって判定されるよう
な、無菌の、「閉鎖された」システムを構成する。
合衆国において適用できる標準によって判定されるよう
な、無菌の、「閉鎖された」システムを構成する。
システム10が本発明に従って使用されるとき、全血は
基本バッグ16内に収集される。収集された全血は、基本
バッグ16内において、赤血球成分（図２においてRBCで
示した）及び血小板リッチ血漿部分（図２においてPRP
で示した）に遠心的に分離される。そのような分離技術
の間に、白血球の層（一般に「軟層」と呼ばれ、図２に
おいてBCで示した）が赤血球と血小板リッチ血漿との間
にできる。
基本バッグ16内に収集される。収集された全血は、基本
バッグ16内において、赤血球成分（図２においてRBCで
示した）及び血小板リッチ血漿部分（図２においてPRP
で示した）に遠心的に分離される。そのような分離技術
の間に、白血球の層（一般に「軟層」と呼ばれ、図２に
おいてBCで示した）が赤血球と血小板リッチ血漿との間
にできる。
第１の処理モード（図２に示した）においては、血小
板リッチ血漿成分が、基本バッグ16から移し換えバッグ
18内へと慣用の技術によって移される。この移し換え
は、クランプ31及び35を閉じる一方クランプ33を開くこ
とによって達成される。この段階においては、できるだ
け多くの白血球を基本バッグ16内に保持するよう試みら
れる。血小板リッチ血漿の第１の移し換えバッグ18への
移し換えは、赤血球及び残りの白血球を基本バッグ16内
に残す。
板リッチ血漿成分が、基本バッグ16から移し換えバッグ
18内へと慣用の技術によって移される。この移し換え
は、クランプ31及び35を閉じる一方クランプ33を開くこ
とによって達成される。この段階においては、できるだ
け多くの白血球を基本バッグ16内に保持するよう試みら
れる。血小板リッチ血漿の第１の移し換えバッグ18への
移し換えは、赤血球及び残りの白血球を基本バッグ16内
に残す。
第２の処理モード（図３に示した）においては、溶液
Ｓが、移し換えバッグ26から基本バッグ16内へと移され
る。この移し換えは、クランプ33を開く一方クランプ31
及び33を閉じることによって達成される。
Ｓが、移し換えバッグ26から基本バッグ16内へと移され
る。この移し換えは、クランプ33を開く一方クランプ31
及び33を閉じることによって達成される。
第３の処理モード（図４に示した）においては、基本
バッグ16内の添加剤溶液Ｓと赤血球と白血球との混合物
が、分離装置40を介して移し換えバッグ34内へと移され
る。この移し換えは、クランプ31を開く一方クランプ33
及び35を閉じることによって達成される。赤血球及び添
加剤溶液Ｓは、本質的に白血球を含むことなく容器34に
入る。
バッグ16内の添加剤溶液Ｓと赤血球と白血球との混合物
が、分離装置40を介して移し換えバッグ34内へと移され
る。この移し換えは、クランプ31を開く一方クランプ33
及び35を閉じることによって達成される。赤血球及び添
加剤溶液Ｓは、本質的に白血球を含むことなく容器34に
入る。
濾過手段40が、具体的な構成に依存して、種々のタイ
プの血球からあらゆるタイプの望ましくない材料を除去
するのに使用できることは認識されねばならない。図示
した具体例においては、濾過装置40は、貯蔵に先立ち赤
血球から白血球を（及び好ましくはまた血小板も）除去
することが意図されている。この配列においては、濾過
装置40は、赤血球からの白血球及び血小板の除去に適し
た慣用の濾過媒体44を収容したハウジング42を含む。該
濾過媒体44は、脱脂綿、酢酸セルロース又は他の、ポリ
エステルのような合成繊維を含むことができる。望まし
くない材料（すなわち、白血球及び血小板）は、濾過装
置40によって赤血球から除去される。
プの血球からあらゆるタイプの望ましくない材料を除去
するのに使用できることは認識されねばならない。図示
した具体例においては、濾過装置40は、貯蔵に先立ち赤
血球から白血球を（及び好ましくはまた血小板も）除去
することが意図されている。この配列においては、濾過
装置40は、赤血球からの白血球及び血小板の除去に適し
た慣用の濾過媒体44を収容したハウジング42を含む。該
濾過媒体44は、脱脂綿、酢酸セルロース又は他の、ポリ
エステルのような合成繊維を含むことができる。望まし
くない材料（すなわち、白血球及び血小板）は、濾過装
置40によって赤血球から除去される。
第４の処理モード（図４及び５に示した）において
は、移し換えバッグ18内に収容された成分の一部が移し
換えバッグ26へと移される。図示した具体例において
は、この処理モードは、（図４に示したように）最初に
移し換えバッグ18及び26をシステム10から分離すること
によって達成される。これらのバッグの分離は、移し換
えバッグ18及び26に至る、分岐した液体流路30を構成す
るチューブ30におけるスナップ分離シールによって達成
される。慣用のヒートシール装置（例えば、Baxter Hea
lthcare Corporationにより販売されている、Hematoron
（登録商標）dielectric sealer）が、この目的に使用
できる。この装置は、密封した、スナップ分離シールを
チューブ30に形成する（このシールは、図４及び５にお
いて概念的に「×」で示されている）。好ましくは、
（図２に示したように）供血者チューブ22もまた同様に
してシールされ切り離される。
は、移し換えバッグ18内に収容された成分の一部が移し
換えバッグ26へと移される。図示した具体例において
は、この処理モードは、（図４に示したように）最初に
移し換えバッグ18及び26をシステム10から分離すること
によって達成される。これらのバッグの分離は、移し換
えバッグ18及び26に至る、分岐した液体流路30を構成す
るチューブ30におけるスナップ分離シールによって達成
される。慣用のヒートシール装置（例えば、Baxter Hea
lthcare Corporationにより販売されている、Hematoron
（登録商標）dielectric sealer）が、この目的に使用
できる。この装置は、密封した、スナップ分離シールを
チューブ30に形成する（このシールは、図４及び５にお
いて概念的に「×」で示されている）。好ましくは、
（図２に示したように）供血者チューブ22もまた同様に
してシールされ切り離される。
一旦分離されると、血小板リッチ血漿は、続いて移し
換えバッグ18内において、血小板濃縮物（図４及び５に
おいてPCで示した）及び血小板プア血漿（図４及び５に
おいてPRPで示した）へと遠心的な分離を受ける。血小
板プア血漿は（クランプ33及び35を開くことによって）
移し換えバッグ26へと移され、第１の移し換えバッグ18
内に血小板濃縮物を残す。
換えバッグ18内において、血小板濃縮物（図４及び５に
おいてPCで示した）及び血小板プア血漿（図４及び５に
おいてPRPで示した）へと遠心的な分離を受ける。血小
板プア血漿は（クランプ33及び35を開くことによって）
移し換えバッグ26へと移され、第１の移し換えバッグ18
内に血小板濃縮物を残す。
図５が示すように、収集された成分の貯蔵のその後の
ために、バッグ18及び26は次いで、チューブ30に（図３
に示したような）スナップ分離シール「×」を形成する
ことによってそれら自身分離される。移し換えバッグ34
（濾過後の赤血球を含む）もまた、貯蔵のために同様に
（図５がまた示すように）分離される。
ために、バッグ18及び26は次いで、チューブ30に（図３
に示したような）スナップ分離シール「×」を形成する
ことによってそれら自身分離される。移し換えバッグ34
（濾過後の赤血球を含む）もまた、貯蔵のために同様に
（図５がまた示すように）分離される。
移し換えバッグ34内に空気が閉じ込められているなら
ば、移し換えバッグ34をシステム10から分離する前に、
流路28を通して該空気を基本バッグ16内へと移すことが
必要であろう。図９に見られるように、この目的のため
空気抜きチャンネル50をインライン濾過装置40に導入す
ることができる。濾過段階において濾過されつつある血
球がこのチャンネルを通して流れるのを阻止するため
に、適当な逆止弁52が、濾過装置40への流入開口付近に
おいてチャンネル末端を閉じるために備えられている。
点線54によって示したように、所望により、フィルター
から分離した空気抜きチャンネルを備えることができ
る。必要に応じて迂回ライン54を開きそして閉じるため
に、クランプ55のような手段を備えることができる。ク
ランプ31は、排気された空気が基本バッグ16内へと進行
することを許容するために、この段階の間、開かれる。
ば、移し換えバッグ34をシステム10から分離する前に、
流路28を通して該空気を基本バッグ16内へと移すことが
必要であろう。図９に見られるように、この目的のため
空気抜きチャンネル50をインライン濾過装置40に導入す
ることができる。濾過段階において濾過されつつある血
球がこのチャンネルを通して流れるのを阻止するため
に、適当な逆止弁52が、濾過装置40への流入開口付近に
おいてチャンネル末端を閉じるために備えられている。
点線54によって示したように、所望により、フィルター
から分離した空気抜きチャンネルを備えることができ
る。必要に応じて迂回ライン54を開きそして閉じるため
に、クランプ55のような手段を備えることができる。ク
ランプ31は、排気された空気が基本バッグ16内へと進行
することを許容するために、この段階の間、開かれる。
図１に示したシステムを使用する方法における変形の
一つが図８に示されている。この代わりの方法において
は、全血は基本バッグ16内において前述の仕方で収集さ
れ分離される。同じ前述の第１の処理モードが、（図２
に示したように）血小板リッチ血漿成分を基本バッグ16
から移し換えバッグ18へと移すのに用いられる。上述の
ように、血小板リッチ血漿の第１の移し換えバッグ18内
への移し換えは、基本バッグ16内に赤血球及びできる限
り多くの白血球を残す。
一つが図８に示されている。この代わりの方法において
は、全血は基本バッグ16内において前述の仕方で収集さ
れ分離される。同じ前述の第１の処理モードが、（図２
に示したように）血小板リッチ血漿成分を基本バッグ16
から移し換えバッグ18へと移すのに用いられる。上述の
ように、血小板リッチ血漿の第１の移し換えバッグ18内
への移し換えは、基本バッグ16内に赤血球及びできる限
り多くの白血球を残す。
代わりの方法の第２の処理モードにおいては、赤血球
貯蔵溶液Ｓは、（図３に一般的に示したように）移し換
えバッグ26から基本バッグ16へと前述の仕方で移され
る。しかしながら、代わりの方法においては、添加剤溶
液Ｓは、この処理モードの間に全部は移されない。処理
において後で使用するために、添加剤溶液の一部は移し
換えバッグ26内に残される。
貯蔵溶液Ｓは、（図３に一般的に示したように）移し換
えバッグ26から基本バッグ16へと前述の仕方で移され
る。しかしながら、代わりの方法においては、添加剤溶
液Ｓは、この処理モードの間に全部は移されない。処理
において後で使用するために、添加剤溶液の一部は移し
換えバッグ26内に残される。
代わりの方法の第３の処理モードにおいては、基本バ
ッグ16内の添加剤溶液Ｓと赤血球及び白血球との混合物
は、前述の仕方で（そして図８において矢印Ｉによって
示したように）分離装置40を介して移し換えバッグ34内
へと移される。
ッグ16内の添加剤溶液Ｓと赤血球及び白血球との混合物
は、前述の仕方で（そして図８において矢印Ｉによって
示したように）分離装置40を介して移し換えバッグ34内
へと移される。
代わりの具体例の第４の処理モードにおいては、移し
換えバッグ26内に存する添加剤溶液Ｓの残りは、次ひ
（図８において矢印IIによって示したように）分離装置
40を介して移し換えバッグ34内へと移される。この移し
換えは、クランプ33を閉じる一方、クランプ31及び35を
開くことによって達成される。
換えバッグ26内に存する添加剤溶液Ｓの残りは、次ひ
（図８において矢印IIによって示したように）分離装置
40を介して移し換えバッグ34内へと移される。この移し
換えは、クランプ33を閉じる一方、クランプ31及び35を
開くことによって達成される。
代わりの方法の第４の処理モードは、分離装置40内に
保持されているいかなる赤血球をも、該装置40をから移
し換えバッグ34内へと洗い出す働きをする。成分の収率
は、これによって可能である完全な程度まで高められ
る。
保持されているいかなる赤血球をも、該装置40をから移
し換えバッグ34内へと洗い出す働きをする。成分の収率
は、これによって可能である完全な程度まで高められ
る。
代わりの方法の第５の処理モードにおいては、移し換
えバッグ18に収容された各成分は、最初に記述した方法
の第４の処理モードにおいて先に提示した（そして図４
及び５に示された）仕方で、分離されそして（今や添加
剤溶液Ｓの入っていない）バッグ26へと移される。
えバッグ18に収容された各成分は、最初に記述した方法
の第４の処理モードにおいて先に提示した（そして図４
及び５に示された）仕方で、分離されそして（今や添加
剤溶液Ｓの入っていない）バッグ26へと移される。
代わりの方法の第２及び第４の処理モードの間に移さ
れる添加剤溶液Ｓの量は、処理の目的に従って変化させ
ることができる。赤血球の治療単位が処理される図示し
た具体例においては、約75mlの添加剤溶液Ｓが第２のモ
ードの間に移されそして約25mlの更なる添加剤溶液Ｓが
第４のモードの間に移される。
れる添加剤溶液Ｓの量は、処理の目的に従って変化させ
ることができる。赤血球の治療単位が処理される図示し
た具体例においては、約75mlの添加剤溶液Ｓが第２のモ
ードの間に移されそして約25mlの更なる添加剤溶液Ｓが
第４のモードの間に移される。
図６に示した具体例においては、システム10は、３つ
の、最初は分離したサブアセンブリー60、62、64よりな
る。サブアセンブリー60は、血液収集アセンブリーを構
成し、基本バッグ16及び一体的に結合したチューブ28を
含む。サブアセンブリー62は、第１の移し換えアセンブ
リーを構成し、一体的に結合した（関連したローラーク
ランプ33及び35を有する）チューブ30及び32を有する移
し換えバッグ18及び26を含む。サブアセンブリー64は、
第２の移し換えアセンブリーを構成し、移し換えバッグ
34、インライン分離装置40及び（関連したローラークラ
ンプ31を有する）チューブ29を含む。
の、最初は分離したサブアセンブリー60、62、64よりな
る。サブアセンブリー60は、血液収集アセンブリーを構
成し、基本バッグ16及び一体的に結合したチューブ28を
含む。サブアセンブリー62は、第１の移し換えアセンブ
リーを構成し、一体的に結合した（関連したローラーク
ランプ33及び35を有する）チューブ30及び32を有する移
し換えバッグ18及び26を含む。サブアセンブリー64は、
第２の移し換えアセンブリーを構成し、移し換えバッグ
34、インライン分離装置40及び（関連したローラークラ
ンプ31を有する）チューブ29を含む。
分離したサブアセンブリー60、62及び64は、使用時に
図１に示したシステムを構成するために一つに結合され
る。この目的のため、図６に示した具体例は、最初に分
離しているサブアセンブリー60、62及び64を一つに連結
するための手段を含む。該連結手段は、最初に分離して
いたサブアセンブリー60、62及び64の各々と関連する。
図１に示したシステムを構成するために一つに結合され
る。この目的のため、図６に示した具体例は、最初に分
離しているサブアセンブリー60、62及び64を一つに連結
するための手段を含む。該連結手段は、最初に分離して
いたサブアセンブリー60、62及び64の各々と関連する。
図６に示した具体例においては、連結手段は嵌め込み
式無菌的連結装置（66a、66b、66c及び66dで示す）より
なる。該装置66a、66b、66c及び66d（図７も参照）は、
ここに参照により導入するGranzow等の米国特許第4,15
7,723号及び4,265,280号に記述されている。
式無菌的連結装置（66a、66b、66c及び66dで示す）より
なる。該装置66a、66b、66c及び66d（図７も参照）は、
ここに参照により導入するGranzow等の米国特許第4,15
7,723号及び4,265,280号に記述されている。
装置66a及び66dは、サブアセンブリーのチューブ28に
より担持されている。装置66bは、移し換えサブアセン
ブリー62のチューブ30により担持されている。装置66c
は、移し換えサブアセンブリー64のチューブ29により担
持されている。
より担持されている。装置66bは、移し換えサブアセン
ブリー62のチューブ30により担持されている。装置66c
は、移し換えサブアセンブリー64のチューブ29により担
持されている。
全ての無菌的連結装置（これらの２つ66a及び66bが、
説明のために図７に示されている）は、それぞれ一般
に、通常は閉じられた、放射エネルギー吸収材料で作ら
れた融解し得る壁72を有するハウジング70を含む。該ハ
ウジング70は、嵌め合い式バヨネット型カップラー74a
及び74bによって、壁72の表面を接触させた状態で一つ
に連結されている。連結されそして放射エネルギーにさ
らされたとき、壁72は、連結したハウジング70の間に液
体流路を同時に開きながら、最近の破壊をもたらす温度
において融解する。
説明のために図７に示されている）は、それぞれ一般
に、通常は閉じられた、放射エネルギー吸収材料で作ら
れた融解し得る壁72を有するハウジング70を含む。該ハ
ウジング70は、嵌め合い式バヨネット型カップラー74a
及び74bによって、壁72の表面を接触させた状態で一つ
に連結されている。連結されそして放射エネルギーにさ
らされたとき、壁72は、連結したハウジング70の間に液
体流路を同時に開きながら、最近の破壊をもたらす温度
において融解する。
装置66a、66b、66c及び66dは、通常は、関連したアセ
ンブリー60、62及び64を大気との連通から閉じており、
液体流路が形成されるとき、相互に連結している液体流
路に隣接する領域を滅菌する働きをする能動的滅菌段階
と連動して開かれる。これらの装置66a、66b、66c及び6
6dはまた、相互に連結した液体流路を、それが形成され
る時に密封的にシールする。これらの無菌的連結装置66
a、66b、66c及び66dの使用は、百万分の一に優る非無菌
性の確率を保証する。装置66a、66b、66c及び66dはこう
して、サブアセンブリー60、62及び64を、それらの無菌
的完全性を損なうことなく連結する働きをする。
ンブリー60、62及び64を大気との連通から閉じており、
液体流路が形成されるとき、相互に連結している液体流
路に隣接する領域を滅菌する働きをする能動的滅菌段階
と連動して開かれる。これらの装置66a、66b、66c及び6
6dはまた、相互に連結した液体流路を、それが形成され
る時に密封的にシールする。これらの無菌的連結装置66
a、66b、66c及び66dの使用は、百万分の一に優る非無菌
性の確率を保証する。装置66a、66b、66c及び66dはこう
して、サブアセンブリー60、62及び64を、それらの無菌
的完全性を損なうことなく連結する働きをする。
代わり、連結手段は、Spencerの米国特許第4,412,835
号に開示された無菌的連結システム（図示せず）よりな
ることができる。この配列においては、本システムはチ
ューブの各末端間に融けたシールを形成する。一旦冷却
すると、無菌的熔接が形成される。
号に開示された無菌的連結システム（図示せず）よりな
ることができる。この配列においては、本システムはチ
ューブの各末端間に融けたシールを形成する。一旦冷却
すると、無菌的熔接が形成される。
サブアセンブリー60、62及び64は、一旦滅菌される
と、各々、合衆国における適用できる標準により判定し
たとき、無菌の、「閉鎖された」システムを構成する。
と、各々、合衆国における適用できる標準により判定し
たとき、無菌の、「閉鎖された」システムを構成する。
本発明によれば、赤血球濃縮物のみを濾過装置40を通
過させつつ、液体をバッグ16、18、26及び34内へとそし
てこれらから外へと、所望の順序で導くことができる。
しかしながら、他のいかなる血液成分の濾過が望まれる
ような場合であっても、分離装置は、そのような目的の
ためにシステムに加えることができることは理解されよ
う。
過させつつ、液体をバッグ16、18、26及び34内へとそし
てこれらから外へと、所望の順序で導くことができる。
しかしながら、他のいかなる血液成分の濾過が望まれる
ような場合であっても、分離装置は、そのような目的の
ためにシステムに加えることができることは理解されよ
う。
図示した具体例においては、全ての濾過工程は、５分
未満で達成することができる。処理される全ての血液成
分は、望ましくない成分を実質的に含まない。全ての液
体の移し換えが無菌的連結技術を用いてなされる好まし
い具体例においては、集められた構成要素の無菌的完全
性を損なうこともそれらの貯蔵寿命を減じることもな
く、処理及びインライン濾過が行われた。
未満で達成することができる。処理される全ての血液成
分は、望ましくない成分を実質的に含まない。全ての液
体の移し換えが無菌的連結技術を用いてなされる好まし
い具体例においては、集められた構成要素の無菌的完全
性を損なうこともそれらの貯蔵寿命を減じることもな
く、処理及びインライン濾過が行われた。
本発明の種々の修正は、次の請求の範囲内において当
業者に明らかであろう。
業者に明らかであろう。
フロントページの続き (72)発明者 ジョンソン，ケネス，エム アメリカ合衆国60047イリノイ、レイク ズリック、リンデンロード 98 (56)参考文献 特開 平２−271868（ＪＰ，Ａ) 特開 平１−320064（ＪＰ，Ａ) 米国特許4943287（ＵＳ，Ａ) 米国特許5104788（ＵＳ，Ａ) 米国特許4596657（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 3/00 300 A61J 1/05 B01D 37/00 B01D 36/00
Claims (20)
- 【請求項１】血液成分を収集する方法であって、 望ましくない成分を有する血液を血液収集容器内に収集
する段階と、 該血液を、該血液収集容器内において第１の成分と、望
ましくない成分を含有する第２の成分とに分離する段階
と、 （ｉ）第１の成分を該血液収集容器から空の第１の移し
換え容器へと移送しそして（ii）添加剤溶液を該望まし
くない成分を含有する第２の成分と混合するために該添
加剤溶液を第２の移し換え容器から該血液収集容器へと
移送するため、該血液収集容器と、空の第１の移し換え
容器及び該添加剤溶液を含む第２の移し換え容器とを有
する第１の移し換えアセンブリーとの間の連通を開く段
階と、そして 該添加剤溶液と該望ましくない成分を含有する第２の成
分との混合物を該望ましくない成分を除去するために該
分離手段を通して当該第３の移し換え容器内へと移送す
るために、該血液収集容器と、第３の移し換え容器及び
該第３の移し換え容器へと至るものであり且つ該血液か
ら望ましくない成分を分離するための手段を含むもので
ある液体流路を有する第２の移し換えアセンブリーとの
間の連通を開く段階とからなるものである方法。 - 【請求項２】該第１の移し換え容器内の該第１の成分を
第１及び第２の構成部分に分離する段階と、そして 該第１の構成部分を該第２の移し換え容器内へ貯蔵のた
めに移し、一方該第２の構成部分を該第１の移し換え容
器内に貯蔵のために保持する段階とを更に含むものであ
る、請求項１に記載の方法。 - 【請求項３】該第１の移し換えアセンブリーを該血液収
集容器から分離する段階と、 該第１の収集容器内の該第１の成分を第１及び第２の構
成部分に分離する段階と、 該第１の構成部分を該第２の移し換え容器内へ移し、一
方該第２の構成部分を該第１の移し換え容器内に保持す
る段階と、そして 該第１の構成部分を保持する該第１の移し換え容器を、
該第２の構成部分を保持する第２の容器から分離する段
階とを更に含むものである、請求項１に記載の方法。 - 【請求項４】該第３の移し換え容器を、該分離手段を含
む該液体流路から分離する段階を更に含むものである、
請求項１、２又は３に記載の方法。 - 【請求項５】該血液成分及び構成部分をそれぞれの移し
換え容器内において貯蔵する段階を更に含むものであ
る、請求項４に記載の方法。 - 【請求項６】該第２の成分を該第３の移し換え容器内へ
と移送する段階の後に行われる、該分離手段を迂回する
流路を通じて該第３の移し換え容器から空気を排除する
段階を更に含むものである、請求項１に記載の方法。 - 【請求項７】血液成分を収集する方法であって、 望ましくない成分を有する血液を血液収集容器内に収集
する段階と、 該血液を、該血液収集容器内において第１の成分と、該
望ましくない成分を含有する第２の成分とに分離する段
階と、 （ｉ）第１の成分を該血液収集容器から空の第１の移し
換え容器へと移送しそして（ii）添加剤溶液を該望まし
くない成分を含有する第２の成分と混合するために該添
加剤溶液の第１の量を第１の移し換え容器から該血液収
集容器へと移送するため、該血液収集容器と、空の第１
の移し換え容器及び添加剤溶液を含む第２の移し換え容
器とを有する第１の移し換えアセンブリーとの間の連通
を開く段階と、 該添加剤溶液の第１の量と該望ましくない成分を含有す
る第２の成分との混合物を該望ましくない成分を除去す
るために該分離手段を通して当該第３の移し換え容器内
へと移送するために、該血液収集容器と、該第３の移し
換え容器及び該第３の移し換え容器へと至るものであり
且つ該血液から望ましくない成分を分離するための手段
を含むものである液体流路を有する第２の移し換えアセ
ンブリーとの間の連通を開く段階と、そして 該添加剤溶液の第２の量を該第２の移し換え容器から該
分離手段を通して該第３の移し換え容器内に収容された
混合物中に移送しそれによって追加の第２の成分を該分
離手段から洗い出すため、該第１及び第２の移し換えア
センブリーの間の連通を開く段階とからなるものである
方法。 - 【請求項８】該第１の移し換え容器内の該第１の成分を
第１及び第２の構成部分に分離する段階と、そして 該第１の構成部分を該第２の移し換え容器内へ貯蔵のた
めに移し、一方該第２の構成部分を該第１の移し換え容
器内に貯蔵のために保持する段階とを更に含むものであ
る、請求項７に記載の方法。 - 【請求項９】該第１の移し換えアセンブリーを該血液収
集容器から分離する段階と、 該第１の移し換え容器内の該第１の成分を第１及び第２
の構成部分に分離する段階と、 該第１の構成部分を該第２の移し換え容器内へ移し、一
方該第２の構成部分を該第１の移し換え容器内に保持す
る段階と、そして 該第１の構成部分を保持する該第１の移し換え容器を、
該第２の構成部分を保持する第２の容器から分離する段
階とを更に含むものである、請求項７に記載の方法。 - 【請求項１０】該第３の移し換え容器を、該分離手段を
含む該液体流路から分離する段階を更に含むものであ
る、請求項７、８又は９に記載の方法。 - 【請求項１１】該血液成分及び構成部分をそれぞれの移
し換え容器内において貯蔵する段階を更に含むものであ
る、請求項10に記載の方法。 - 【請求項１２】該第２の成分を該第３の移し換え容器内
へと移送する段階の後に行われる、該分離手段を迂回す
る流路を通じて該第３の移し換え容器から空気を排除す
る段階を更に含むものである、請求項７に記載の方法。 - 【請求項１３】該血液収集容器内において血液を分離す
る段階の最後において該第１の材料が血小板リッチ血漿
であり、該第２の成分が赤血球であり、そして該望まし
くない成分が白血球である、請求項１乃至７のいずれか
に記載の方法。 - 【請求項１４】該第１の移し換え容器内の該血小板リッ
チ血漿を血小板プア血漿と血小板濃縮物とに分離する段
階と、そして 該血小板プア血漿を貯蔵のために該第２の移し換え容器
内に移し、一方該血小板濃縮物を貯蔵のために該第１の
移し換え容器内に保持する段階とを更に含むものであ
る、請求項13に記載の方法。 - 【請求項１５】血液収集システムであって、 血液収集アセンブリーと、 空の第１の移し換え容器と、添加剤溶液を含むものであ
る第２の移し換え容器とからなる第１の移し換えアセン
ブリーと、 第３の移し換え容器と、該第３の移し換え容器へと至る
ものであり且つ望ましくない成分を血液から分離するた
めの手段を含むものである流体流路とからなるものであ
る第２の移し換えアセンブリーと、そして （ｉ）該血液収集アセンブリーから血液の第１の量を収
集のために該第１の移し換え容器に導くための第１のモ
ードにおいて、 （ii）該血液収集アセンブリー内に残存する血液量と混
合するために、該第２の移し換え容器から添加剤溶液を
該血液収集アセンブリー内へと導くための第２のモード
において、 （iii）該添加剤溶液と残存血液との混合物を、該望ま
しくない材料を除去するために該血液収集アセンブリー
から該第３の移し換え容器への該分離手段を通して導く
ための第３のモードにおいて、そして （vi）該第１の移し換え容器内に含まれた血液の構成成
分を収集のために該第２の移し換え容器内へと導くため
の第４のモードにおいて、操作可能な、該システム内に
おいて液体流を導くための流れ制御手段を含む手段とか
らなるものであるシステム。 - 【請求項１６】該第２の移し換えアセンブリーが、該分
離手段を迂回する流路内に該第３の移し換え容器から空
気を排除するための手段を含むものである、請求項15に
記載のシステム。 - 【請求項１７】血液収集システムであって、 血液収集アセンブリーと、 空の第１の移し換え容器と、添加剤溶液を含むものであ
る第２の移し換え容器とからなる第１の移し換えアセン
ブリーと、 第３の移し換え容器と、該第３の移し換え容器へと至る
ものであり且つ望ましくない成分を血液から分離するた
めの手段を含むものである流体流路とからなるものであ
る第２の移し換えアセンブリーと、そして （ｉ）該血液収集アセンブリーから血液の第１の量を収
集のために該第１の移し換え容器に導くための第１のモ
ードにおいて、 （ii）該血液収集アセンブリー内に残存する血液量と混
合するために、該第２の移し換え容器から添加剤溶液の
第１の量を該血液収集アセンブリー内へと導くための第
２のモードにおいて、 （iii）該添加剤溶液と残存血液との混合物を、該望ま
しくない材料を除去するために該血液収集アセンブリー
から該第３の移し換え容器へと該分離手段を通して導く
ための第３のモードにおいて、 （vi）該添加剤溶液の第２の量を、該第２の移し換え容
器から該第３の移し換え容器内へと該分離手段を通して
導くための第４のモードにおいて、そして （ｖ）該第１の移し換え容器内に含まれた血液の構成成
分を収集のために該第２の移し換え容器内へと導くため
の第５のモードにおいて、操作可能な、該システム内に
おいて液体流を導くための流れ制御手段を含む手段とか
らなるものであるシステム。 - 【請求項１８】該第２の移し換えアセンブリーが該分離
手段を迂回する流路内に該第３の移し換え容器から空気
を排除するための手段を含むものである、請求項17に記
載のシステム。 - 【請求項１９】血液収集アセンブリー、該第１の移し換
えアセンブリー、及び第２の移し換えアセンブリーの少
なくとも１つが、最初は分離したサブアセンブリーより
なり、 そして該分離したサブアセンブリーを該システムの他の
部分に取り付けるための手段を更に含むものである、請
求項15乃至17のいずれかに記載のシステム。 - 【請求項２０】基本血液収集システムとの関連において
使用できるアセンブリーであって、 DEHPで可塑化したポリ塩化ビニル材料に比して、血小板
の貯蔵のために有利な一層大きいガス透過性を有する材
料で作られた第１の移し換え容器と、 赤血球のための添加剤溶液を保持する第２の容器と、 該第１の移し換え容器と関連した一の枝、該第２の移し
換え容器と連通した第２の枝及び該第１及び第２の枝を
結合し且つこれらの導管手段及び関連した容器を基本血
液収集システムに連結するための第３の枝を有する導管
手段と、そして 該導管手段が基本血液収集システムに取り付けられたと
き、該導管手段と該血液収集システムとの間の液体流を
導くために操作可能な手段であって、 （ｉ）血小板リッチ血液成分を該基本収集システムから
該第１の移し換え容器内へと導くための第１のモードに
おいて、 （ii）該添加剤溶液を該第２の移し換え容器から該基本
血液収集システムへと導くための第２のモードにおい
て、そして （iii）該第１の移し換え容器内に含まれる該成分から
血小板プア成分を該第２の移し換え容器内へと導き、血
小板の濃縮物を貯蔵のために該第１の移し換え容器内に
残すための第３のモードにおいて、操作可能な流れ制御
手段を含むものである手段、 よりなるものであるアセンブリー。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US704,063 | 1991-05-22 | ||
| US07/704,063 US5269946A (en) | 1991-05-22 | 1991-05-22 | Systems and methods for removing undesired matter from blood cells |
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| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06500043A JPH06500043A (ja) | 1994-01-06 |
| JP3172795B2 true JP3172795B2 (ja) | 2001-06-04 |
Family
ID=24827909
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP51033892A Expired - Fee Related JP3172795B2 (ja) | 1991-05-22 | 1992-04-27 | 望ましくない成分を血球から除去するためのシステム及び方法 |
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| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5269946A (ja) |
| EP (1) | EP0540734B1 (ja) |
| JP (1) | JP3172795B2 (ja) |
| AU (1) | AU653238B2 (ja) |
| CA (1) | CA2086517C (ja) |
| DE (1) | DE69216995T2 (ja) |
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