JP3121353B2 - 外部患者基準センサ - Google Patents

外部患者基準センサ

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 この発明は、一般に医用監視装置の分野に関係してお
り、特に長期間にわたり圧力測定を行って患者を監視す
る分野において特別の応用を有している。患者が長期間
の監視を必要とし、且つ監視のためのセンサを患者の身
体内に植え込むことが望ましいかもしれない多くの状況
が存在する。そのようなセンサは、継続使用中に、精度
について体外の基準に対して検査することが必要であ
る。これは、特に圧力検知の分野において重要であり、
この場合に、身体内の植え込み圧力センサは、身体及び
センサが植え込まれている場所の体内圧力の変化だけで
なく、患者が置かれている周囲の圧力又は気圧をも受け
ている。例えば、患者が車に乗って山を登っているか、
又はエレベータに乗って大きい建物を上下に移動してい
ると、患者の周りに生ずる局所的な気圧の変化は、植え
込み圧力センサ／監視装置によって記録される圧力変化
の生理学的測定値に影響を及ぼすであろう。
これらの問題のために、従来、植え込み可能なセンサ
によって患者の絶対圧力を長期にわたって監視すること
は、行われていない。
患者を短期間だけ監視する圧力センサの分野において
は、病院及び重病人の介護施設において二つの形式の装
置が一般に使用されてきた。
ミラー（Millar）カテーテルは、圧力が測定されるべ
き点（例えば右心室又は肺動脈）において患者の身体に
挿入されるたわみ性カテーテルの先端部に、シリコン製
の圧力センサを収容している。このミラー形のセンサか
らの読み取りは、同じ部屋の気圧計を用いることによっ
て、大気圧変化に対して補正される。
身体内部の圧力を測定するための第二の形式の装置
は、一方の端部にダイヤフラムを且つ他方の端部に圧力
センサを備えた流体充填式カテーテルからなっている。
ダイヤフラムは、身体内部の圧力が測定されるべき個所
に配置される。身体内部の圧力は、非圧縮性流体を通し
てカテーテルに沿って伝達され、身体の外側で圧力セン
サによって測定される。気圧の影響は、カテーテルの二
つの端部を床上の同じ高さに置くことによって除去され
る。
気圧の検出は、種々の装置により広範囲に入手可能で
ある。最近、時計会社でも、腕時計と関連して小形の気
圧センサを供給し始めた。例えば、アボセット（Avoce
t）は、人が位置している海面レベルからの高さを、そ
の位置における圧力の検出に基づいて測定するようにな
っており、また、オンボードの圧力及び温度センサを使
用した、山登りに関するその他の機能を持っている腕時
計（「AOU−OZアルパイン・バーテック（Alpine Vertec
h）」）を提供している。
長期的に植え込まれた動的（dynamic）センサが報告
されているが、これはベース・ライン又はDCの圧力（ゲ
ージ圧力）を測定することができない。このセンサは、
DCにおいて周波数応答を有せず、従って安定な零点を維
持しない。このセンサは動的に変化する圧力の良好な波
形を与えることができるが、圧力測定の絶対値は未知で
ある。
多数の低廉な気圧測定回路が技術上存在している。若
干のものが、エレクトロニック・デザイン・マガジンに
より後援されたセカンド・アニュアル・ポータブル・バ
イ・デザイン・コンファレンス（1995年２月13/17
日）、米国カリフォルニア州サンタクララ、の会報（th
e proceedings of the Second Annual Portable by Des
ign Conference sponsored by Electronic Design Maga
zine（Feb.−13/17−1995）Santa Clara,CA））に例示
されている。
気圧基準に対する変化、又は同じ測定規準の体外測定
値に対する変化によって補正することのできる、患者の
身体へ植え込まれた装置に対して、圧力又はその他の測
定規準を監視する必要性が発生している。この発明は特
に、変化する身体外部の環境条件（特に、圧力）を考慮
に入れ、且つこのような条件が植え込み式の監視用セン
サに及ぼす効果を調整する、という問題を扱っている。
発明の要約 この発明の好適な形態は、植え込み式センサ、体外基
準、及び読み取りデータを組み合わせるための装置、か
らなる医用監視システムである。読み取りデータは、自
動的に、又は長期にわたる読み取りデータの表示若しく
はプリント・アウトを人的に解析する医学的管理によっ
て、植え込み式装置の機能を適応性のあるように形成し
直す又は変更するために使用できる。この発明は、特定
の時点に関連した一組の気圧測定値又は圧力の読み取り
を生成し且つ記憶するために、着用可能な又は他の方法
による、体外気圧センサ及び監視装置を使用する。温度
補正された読み取りデータが好ましいであろう。この体
外圧力センサは、個人により所持されるハウジングに取
り付けられればよい。個人は、このセンサを、例えば、
手首若しくはベルトに付けて又は財布に入れて携帯する
ことができるので、このセンサは、個人が行く所に存在
し、従って個人が受けるのと同じ周囲圧力の環境を受け
ることになる。ハウジング内において、センサは周囲の
気圧を読み取り、これらの気圧の読み取りは時間に合せ
て調整され、読み出されたときに、これらの読み取り値
又は測定値は、その時に、そのほぼ同じ時点で患者の身
体内の圧力を追跡している体内／植込み型の身体センサ
による測定値と対にすることができる。
この発明の現在採択された実施の形態においては、植
え込み装置からのデータを、プログラム装置又はその他
の類似のコンピュータ装置に遠隔送信し、このようなプ
ログラム装置又はその他の類似のコンピュータ装置によ
って、植え込み装置から得られた圧力に関するデータ
を、体外センサにより発生され且つ記憶されたデータに
よって調整することが最も有効であろう。この記録され
且つ調整されたデータは、次にプログラム装置（又はそ
の他のコンピュータ化された装置）により使用されて、
生理学的測定値のデータを生成し、換言すれば、植え込
み装置のデータを校正し若しくは調整することができ
る。これらの調整されたデータは、次に医師により使用
されて、植え込み装置の機能の変更によって又は薬剤若
しくはその他の療法の使用によって、患者に対して更な
る治療を与えることができる。これらのデータはまた、
多くの目的のために使用され得る測定パラメータに関す
る患者の健康状態を示すヒストグラムを作成するために
使用できるであろう。補正された測定値又はデータはま
た、必要に応じて、植え込み装置の機能を自動的に変更
するために使用できるであろう。この最後の可能な使用
法は、植え込みセサに関連した植え込み装置を、測定パ
ラメータに関して時間的に変化する患者の状態に応答さ
せること、又は十分なデータが集められたときに植え込
み装置により実施され得る利用可能な療法の間で適応で
きるように選択を行うように応答させることを可能にす
る。
必ずしも病歴データを必要としない、この発明の一形
式のものは、「プログラマ」と呼ばれるコンピュータを
使用しないでデータを調整するために、植え込み装置を
体外の基準センサ装置と直接通信させるであろう。その
ような形態において、直接通信は体内装置と体外装置と
の間で確立されることが必要であろうから、体外装置
は、着用可能なハウジングにおいて最もよく形成される
であろう。
図面の簡単な説明 図１は、プログラム装置（プログラマ）に関連した植
え込み式及び着用可能な装置を有する人間の図解であ
る。
図２は、好適な実施例の通信形態を説明するためのブ
ロック図である。
図３は、この発明の好適な実施例に従った体外装置の
部品及び構成を示した切断図による透視線図である。
図４は、この発明の好適な実施例に従って使用される
植え込み可能な装置の描写線図である。
図５は、この発明の好適な実施例における、事象時点
の調整を説明するために使用する流れ図である。
図６は、この発明の好適な実施例の機能を説明するの
に使用する、対として示した長期にわたる時間図であ
る。
図７は、この発明の好適な実施例に従った、簡単化さ
れたブロック回路図である。
発明の好適な実施例の詳細な説明 説明の目的のために、全体のシステム10の好適な実施
例を以下詳細に説明するために、図１をまず参照する。
人間の身体Ｂは、センサを備えた種々の植え込み装置
を有することができるが、これらのセンサは、患者の身
体Ｂの位置している周囲の環境に反応し又はこれによっ
て影響される。例示の目的のために、二つのそのような
装置D1及びD2が示されている。装置D1は、例えば、心臓
Ｈ内に植え込まれたセンサS1に接続された少なくとも一
つのリードを有する心臓刺激器、又はその他の状態であ
り得るような植込み可能な装置を図解している。現在最
も好ましい実施例においては、このセンサS1は、診断の
ため、及び患者の長期にわたる心臓介護の決定のため
に、かなり有効であり得る心室圧力センサであろう。
代わりの装置D2（これは現時点では装置D1と同じ身体
Ｂにあるとは仮定されていない）はセンサS2に関連して
いる。ED1及びED2のような体外装置はまた、ここではそ
れぞれベルト17及び16に接続されて図解されている。Dx
で示されるその他の植込み可能な装置、及びEDXで示さ
れる体外装置が配置されるような場合に関しては、この
技術分野において通常の技能を有する者の想像に任せら
れている（ここで、ｘ＝1,2,…）。この発明に関して、
そのような配置形態はこの明細書に述べられた諸請求項
によってだけ限定される。
また、システム10にはプログラム装置Ｐがある。プロ
グラム装置Ｐは主として、植え込み装置Dx及び体外装置
EDxと通信することができる。RF送受信機を備えた多目
的コンピュータである。（ここで示された波RFは、プロ
グラム装置Ｐから発出している。）現在採択された実施
例においては、プログラム装置Ｐと植え込み装置Dxとの
間の遠隔通信（テレメトリー）に関連した干渉を最小化
するために、パッド19のような通信パッドを、植え込み
装置と密接に関連して配置されるようにプログラム装置
Ｐに直接接続することができる。また、所望ならば、RF
接続を用いる代わりに、別個の通信ポート又はチャネル
によって、体外装置をプログラム装置に接続することが
できる。
既知のように、使用者により体外のプログラム装置Ｐ
を通してプログラムをブログラムしたり変更したりする
ための種々の方法は、ライト・ペン13、マウス入力装置
14、キーボード（パネル12の下）、機能キー15、及び接
触感知性のスクリーン11と共に発展してきた。
次に図２のブロック図を参照して、システム10aのた
めの通信システムを説明する。このようなシステムの構
成部分は、プログラム装置Px（20）、植え込み装置Dx
（21）及び体外装置EDx（22）を含んでいる。通信経路
は、破線Ｂにより図示されたようにプログラム装置20と
植え込み装置21との間、破線Ａにより図示されたように
プログラム装置20と体外装置22との間、及び破線Ｃによ
り図示されたように体外装置22と植え込み（体内）装置
21との間にある。これらの通信経路のすべてが常に必要
とされるわけではない。植え込み装置のセンサS2として
絶対圧力センサを用いた、この発明の現在採択された実
施例によれば、植込み装置21と体外装置22との間には通
信経路は存在しない。それゆえ、この線図は、そのよう
な形態に対しては破線Ｃを含まない。
この場合の採択実施例は通信経路Ｃを含んでいないの
で、植え込み装置21及び体外装置22において圧力検知を
記録する間の事象のタイミングの調整は、プログラム装
置20において、図５に関して後程詳細に記述される初期
化及びアップリング手段によって実施される。採択され
た通信経路Ａは、例えばRS232形式のケーブルを用い
た、プログラム装置と体外装置との間の直接的な配線式
リンクでよい。ほとんどすべての状況において、植え込
み装置21とプログラム装置20又は体外装置22との間の通
信経路として、RFを使用しないことは困難である。しか
しながら、患者の身体内部の装置と、患者の身体外部で
はあるがそれと電気的に関連している装置との間の電気
信号に対する通信経路として、人間の身体全体が使用さ
れる身体母線を記述している、米国特許第4987897号で
フンケ（Funke）によって記述されたもののような通信
装置を使用することは、この発明の範囲外ではない。光
学式の手段を含む他の通信経路は、設計者により必要と
され又は望まれるように設置することができる。
図３に言及すると、ハウジング30を有する体外装置ED
xが例示されており、ハウジング30の内部には、回路板3
1、電池33、及びプラグで接続されたときに回路板を
（図１のＰのような）プログラム装置に接続するコネク
タ32に対するケーブルがある。現在の採択実施例におい
て、コネクタ32は、RS232ケーブルである。回路板に
は、気圧センサ34、アナログ−ディジタル（A/D）変換
器35、記憶装置36、処理装置37及びクロック38を含む若
干の主要構成部分が関連している。これらの構成部分
は、ここで記述される諸機能を行うための信号経路を与
えるように、回路板31により電気的に相互接続されてい
る。
気圧センサ34として使用可能な現在最も好ましいセン
サは、米国カリフォルニア州フリーモントのルカ・ノバ
・センサ（Luca Nova Sensor,Fremont,California）か
ら入手可能であり、それは±0.05mmHgの感度を持ったシ
リコン製のダイヤフラム圧力センサである。類似の感度
の圧力センサが、容易に変換可能な読み取りを発生する
ために植え込み装置に取り付けられるべきであるが、こ
の技術分野において通常の知識を有する者により容易に
想到され得るように、任意の手ごろなセンサ対が適当な
補正アルゴリズムにより使用されてもよい。
記憶装置36に対する記憶要件は、計測されている測定
値に関して記憶されるべきデータ語の大きさ及び時間の
長さに依存しており、且つ保持されることになる測定値
の数に依存している。これらの測定は、患者の要求に依
存した個人的基準で行われればよい。例えば、６箇月間
の監視が校正の前に行われることになっていて、二つの
センサの調和が取られるべきものであり、且つ測定値が
１時間ごとに１回計測されて記憶される場合は、記憶量
の最小値は、24時間×31日×６箇月×１測定データ当り
のビット数、になるであろう。圧縮技術、平均化及び他
のアルゴリズムもまた所要の記憶量を減少するために使
用することができる。一般に、200K未満のバイトが圧力
検知の大抵の応用に関して必要とされる。
一般に、電池33は、少なくとも前に列挙されたものを
含む回路板上の構成部に給電する。クロック38は、A/D
変換器35により変換された気圧センサ34のデータが、記
憶装置が植え込み装置によるセンサ測定値を記録するた
めに使用された方法に（時間的な関連の方法で）関連し
た方法で記憶装置に記憶されることができるように、基
準点を与える。使用者により望まれたようにデータを操
作し又は符号化するための種々のアルゴリズムを実行す
るために、オンボードの処理装置37を使用することがで
きる。コネクタ32は、記憶装置からオフボードのプログ
ラム装置又は他のコンピュータへのデータの転送を可能
にするが、それの代わりに、この目的のためにRF又は他
の接続（図示されていない）を行うこともできる。
今度は図４を参照すると、患者の心臓の右心室の心室
区域に接続するために関するリードＬ及びセンサＳを有
する植え込み可能な装置80が例示されている。植え込み
可能な装置80の本体81は、センサＳからのアナログ信号
を変換し、処理装置87によって処理し、記憶装置86に記
憶するために、リードＬに接続されたA/D変換器85を含
み、クロック88からのタイミング信号により補助され且
つ可能にされた時間的に関連する調整データを収容して
いる。
図５は、三つの主要な構成部分、すなわち、Ｐ（51）
で示されたプログラム装置に関する第１の構成部分、ID
（52）で示された植え込み可能な（体内）装置に関する
第２の構成部分、及びED（53）で示された体外装置に関
する第３の構成部分、を有する流れ図60である。
一般に、プログラム装置は、植え込み（体内）装置
（52）及び体外装置（53）へと通信リンク（41,42）を
必要とする初期化ステップ54によって、体内及び体外の
センサ装置を同時に初期化することができる。この初期
化は、当該技術分野において通常の知識を有するものに
は知られているような多くの形式をとることができる。
現在採択された初期化方法は、三つの構成部分のそれぞ
れに対するオンボードのクロック・システムを用いて、
実時間、関係時間及び日付の表示子を調整する。それゆ
えに、特定の時点及び日付において、植え込み可能な装
置及び体外装置が共にそれぞれの圧力測定値を記録し始
める。プログラム装置（51）はその後、植え込み可能な
装置（52）及び体外装置（53）が初期化された記録過程
にある間に、体外装置（53）から切り離される。このプ
ログラム装置は、付加的なシステムと共に使用すること
ができ、或いは一旦切り離されると他のタスクを行うこ
とができる。
ブロック58及び59において、体内装置及び体外装置
は、ここではt0として示された、同じ時点において始動
する。
最も簡単な実施形態は、単に植え込み可能な装置及び
体外装置の両処理装置に同じ形式の測定データを同じ時
点で記憶装置に記憶させることであるが、これらの装置
の使用者が、データを記録するために同じ方式ではなく
て相補的な方式を選ぶことになるような多くの理由があ
る。
例えば、プログラムに従って読み取りを記録するブロ
ック62においては、ただ一回の心拍の間に、最大及び最
小心室圧力値、並びに75％、50％及び25％の圧力レベル
を記録することが有利であろう。同じ期間に関しては、
おそらくただ一つの圧力の読み取りが体外装置によるブ
ロック63の実行中に記録される必要がある。試験期間中
にわたって、この時間的に対をなす読み取りの組は、こ
の患者に対して、心室圧力に関して発生している事象を
精確に決定するために、最も有用なヒストグラムを生成
することになる。記録を必要とする期間が終了すると、
体内装置及び体外装置は待ち状態のブロック65及び66に
入って、この期間中に、これらの装置は、通信チャネル
43及び44を通して（すなわち、ブロック61において）デ
ータを受ける準備ができていることを示すプログラム装
置51からの信号を待つ。そのような時点において、デー
タは、ブロック67及び68を通して、プログラム装置51に
出力される。
プログラム装置51の内部において、データがブロック
64のステップにおいて比較され、ブロック69のステップ
において、レポートを生成するために、適当な調整が行
われる。このレポートは、医師、患者、又は仕事をして
いる研究室の希望に依存して、単にプログラム装置のス
クリーン上の可視表示、又は下流にある別のコンピュー
タ化された機械により翻訳されることのできる一組のデ
ータ、又は印刷されたレポートであり得る。
図６は、体内装置Dx及び体外装置EDxのセンサによる
データの収集を線図形式で記述している。
グラフ40において、体外装置EDxの記録線はEDxとし
て、体内装置Dxの記録線はDxとして、識別される。線72
により示された、このグラフの開始の時点において、ま
た期間45の間に、医師は、プログラム装置を通じて患者
に体外装置及び体内装置を準備して、図５に関して記述
されたような初期化が行われるようにする。時点t0にお
いて、体外装置及び体内装置は、各装置のプログラムに
従って初めて測定値を記録する。線70及び71に沿った照
合のための各標識（それぞれ47及び48として示されてい
る）は、別の測定値を示している。間隔46に関する清浄
のスペースは、医師又は研究員によって、データに対す
る彼の希望に従って調整できる。
植え込み装置を監視するために与えられる臨床的な使
用目的（急性、中期、長期）に従って、監視中の記憶間
隔は、２秒ないし１時間であり得よう（ただし、これに
限定されるものではない）。
体外の圧力記録器における記憶（又は記録）間隔は、
周囲圧力の予想変化率に依存した一定値、例えば毎分１
回の一定記憶率であるのが望ましい。
体外装置及び体内装置の二つの装置における記憶率
は、当該実施例において同じではないので、プログラム
装置又はレポート生成器は、二つのデータ集合を正しく
整合させることが必要である。
一つの解決策は、次の通りである。
植え込み装置の監視における記憶間隔が体外装置にお
ける記憶間隔より小さければ、体外装置からの時間的に
最も近いただ一つの値は、植え込み装置からの若干数の
標本と相関させられる。
植込みモニタにおける記憶間隔が体外装置における記
憶間隔より大きければ、プログラム装置又はしボート生
成器は、植え込み装置からのデータに時間的に最も近い
体外装置からのある範囲の標本を平均化して、植え込み
装置からのデータと相関させられる。
また、ある環境下では、二つのデータ集合は正確に同
じ時点で開始し又は終了しないかもしれない。この状況
においては、プログラム装置又はしボート生成器は、デ
ータ集合が時間的に重なっている場合の記録だけを処理
しなければならない。
そのような状況の一例は、以下の通りである。
植え込み装置の監視は、４週間の間、記録を行うよう
に設定される。体外圧力記録器は同じ時点で始動される
が、患者は６週間の間、診療所に来ない。植え込み装置
におけるデータは、最後の４週間分のデータだけが利用
可能であるように「まとめられて（wrapped）」いるか
もしれない（すなわち、オンボードの植え込み記憶装置
の容量は、４週間で完全に詰め込まれ、後続のデータ
は、最も早いデータを書き直す：一種のラップアラウン
ド記憶）。この場合には、体外装置における最初の２週
間のデータは飛び越さなければならない。他方、植え込
み記憶装置が最初の４週間の終了時に「凍結」されたな
らば、最後の２週間の体外データは体内的に収集される
こともないから、これは捨てられるべきである。
このように、極めて融通のきくシステムが記述され
た。これは、体内装置と体外装置との間で、同一の方式
又は相補的である異なった方式で、記録の開始時又はそ
れに先立つプログラミングを可能にする。体内装置及び
体外装置はそれぞれ、これらの装置の測定値を記録し且
つ報告するセンサを持っている。記録期間の終了時に、
センサの記憶は、体外基準センサの読み取りデータに照
らして、体内センサの出力を翻訳するプログラム装置へ
放出することができる。
図７は、採択実施例の基準用の体外装置に対する回路
100をブロック図として示している。この回路100は、特
に、圧力センサ34、温度センサ81、アナログ−ディジタ
ル変換器35、マイクロプロセッサ37、電池33、電池電力
盗用回路93、クロック38、RS232制御器83、を含んでい
る。これらは次のように機能する。
電力は、一般に電池33によって供給される。しかし低
電力状態においては、電池電力盗用回路93が使用され、
これはRTS（送信準備完了）及びDTR（データ端末準備完
了）信号を運ぶRS232線からの電力供給を可能にする。
これらのRTS及びDTR信号は、論理１又は高に設定される
（母線が使用中であるときには、標準RS232プロトコル
における電圧があることを意味する）。母線のオフデバ
イス部分は参照数字32bによって、また母線のオンデバ
イス部分は32aによって示されている。採択実施例にお
いて、RS232制御器83は、線89を介してRS232母線とマイ
クロプロセッサ37との間で、データ及びプロトコルの直
列ビット流としてのデータ転送を与える。
採択実施例において、オンボードのクロック38は、マ
イクロプロセッサ37を介して回路板上の他のチップに分
配されて、タイミングを調整する。
電池電力盗用回路93は電力制御器95に電力を供給し、
マイクロプロセッサ37は、記憶装置36が必要とされない
ときにそれを遮断することにより電力を節約するため
に、線86を介して電力制御器95を制御することができ
る。
この図にはまた、アナログ−ディジタル（A/D）変換
器35に取り付けられたORゲート96が示されている。ORゲ
ート96は、確実に必要とはされないが、この図におい
て、アナログ−ディジタル変換器35が一度に三つの図示
入力のうちの一つを受け入れることを単に示すために使
用されている。線101は、これら三つの入力一つであっ
て、電池電力盗用回路93を介して電池33に接続されてお
り、電池33が必要とされることをI/O線88を通してマイ
クロプロセッサ37が示したときに、電池33を試験するた
めにアナログ−ディジタル変換器35に対して電池レベル
を与える。I/O線88はまた、アナログ−ディジタル変換
器35からデータを伝達するために使用される。
圧力センサ34は典型的には一対の信号を発生し、これ
らの信号の差は気圧の読みを示しており、増幅器82に送
られた後、アナログ−ディジタル変換器35における第二
の入力として供給される。これは、一般的に「計装用ア
ンプ」と呼ばれている。
採択実施例において、温度センサ81の温度センサ出力
から電池出力の線101へ及びその逆の切換えを行うため
に、FETスイッチを含む回路が使用されている。
それにもかかわらず、アナログ−ディジタル変換器へ
の三つの入力を準備するために使用され得るような多く
の形式の多重化があり、ここでの教示に従って使用され
るときにはすべてこの発明の範囲内に含まれるべきであ
る。
次に一般に、アナログ−ディジタル変換器は、典型的
には選択されたA/D入力からのデータを読み取って記録
する。次に、このデータはマイクロプロセッサへ読み出
されて、図５及び図６に関して記述されたように記憶装
置へと処理される。回路がここで記述された最も好まし
い実施例に従うように構成されるならば、温度センサ出
力の読みを記録することができ、次に、電池検査入力が
読み取られて記録され、その最初の読みが減算され、そ
の時点における電池電圧レベルを示すオフセットを導出
することができる。
すべての処理が体外装置又は植え込み装置のセンサの
いずれかにおいて行われることが望まれる場合には、直
接の通信路をそれらの間に確立することができ、そのよ
うなデータに応答するそのような植え込み装置の医学的
に関連した出力に合わせて、調整が行われ得る。そのよ
うな実施例に対しては、別個のプログラム装置を必要と
せず、体内装置と体外装置との間のデータの調整は直接
的になる。しかしながら、最も好ましい実施例では、植
え込み（体内）装置及び体外装置の両センサ間の通信を
想定していない。
体外パルス酸素濃度計及び体内酸素測定装置の使用、
又は植え込み温度センサ及び体外温度センサの使用のよ
うな代替的実施例は、前述の開示内容から過度の実験を
伴ずに、この技術分野において通常の知識を有する者に
よって使用され得るであろう。
センサの一つにより監視された（１分内に15mmgの変
化のような）極端な変化に起因する異常な変化は、適当
な安全装置を想定することによって、無視することがで
きる。従って、例えば、間違った読みを与える電力サー
ジは、プログラム装置の翻訳を受けるデータ集合から除
外される。
植え込み可能な装置に関連した圧力センサによる静脈
圧力は、この発明の明白な適応として、適切な静脈又は
その他の場所を突き止めることができる。
フロントページの続き (72)発明者 チューリ，マイケル・エヌ アメリカ合衆国ニュージャージー州 07075，ウッド−リッジ，フローラル・ レーン 254 (72)発明者 ベック，ロバート・シー アメリカ合衆国ミネソタ州55105，セン ト・ポール，サージェント・アベニュー 1854 (56)参考文献 特開 平５−220119（ＪＰ，Ａ) 特開 平６−167（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61B 5/02 - 5/295

Claims (12)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】植え込み医用装置のセンサの測定値が患者
    の周囲における外力による影響を受けている場合に，植
    え込み医用装置のセンサによる測定値の絶対値を決定す
    るための医用監視システムにおいて、 ａ） センサ測定値を発生するための植え込みセンサ
    （Ｓ）、該センサ測定値のデータを記憶するための記憶
    装置（86）、クロック（88）、及び処理装置（87）を備
    えており、処理装置（87）が、所定の処理装置実行及び
    クロック駆動のプログラムに従って、所定の時点で、そ
    れぞれ新しい測定値を植え込みセンサ（Ｓ）に発生させ
    且つ記憶装置（86）に保持させるように、配列され且つ
    配置された植え込みセンサ・測定装置（21,Dx,52,80,I
    D）と、 ｂ） センサ測定値を発生するための体外センサ（3
    4）、該センサ測定値のデータを記憶するための記憶装
    置（36）、クロック（38）、及び処理装置（37）を備え
    ており、処理装置（37）が、所定の処理装置実行且つク
    ロック駆動のプログラムに従って、所定の時点で、それ
    ぞれ新しい測定値を体外センサ（34）に発生させ且つ記
    憶装置（36）に保持させるように、配列され且つ配置さ
    れた体外センサ・測定装置（22、EDx,53,ED,100）と、 ｃ） 前記体外センサ・測定装置に設定されており、前
    記植え込みセンサ・測定装置と前記体外センサ・測定装
    置との間に形成可能な通信チャネルによって、前記体外
    センサ・測定装置より、前記植え込みセンサ・測定装置
    に転送された前記体外センサ・測定装置の記憶装置に保
    持されたデータに基づいて、前記外力について、前記植
    え込みセンサ・測定装置の記憶装置に保持されたデータ
    を周期的に補正するプログラム、 ｃ） 前記植え込みセンサ・測定装置及び前記体外セン
    サ・測定装置において対になったプログラムのタイミン
    グをとるプログラム装置であって、前記植え込みセンサ
    ・測定装置と前記プログラム装置との間、及び前記体外
    センサ・測定装置と前記プログラム装置との間に形成可
    能な通信チャネルによって、前記タイミングを開始させ
    るための前記プログラム装置と、 を含むことを特徴とする医用監視システム。
  2. 【請求項２】前記対になったプログラムの少なくとも一
    つが、前記プログラム装置を介して変更されることがで
    き、且つそのような変更が、前記植え込みセンサ・測定
    装置及び前記体外センサ・測定装置の一つにおいて、前
    記対になったプログラムの検知収集動作を開始する前
    に、前記植え込みセンサ・測定装置又は前記体外センサ
    ・測定装置と前記プログラム装置との間の通信チャネル
    によって行うことができることを更に特徴とする請求項
    １の医用監視システム。
  3. 【請求項３】前記対になったのプログラムの一つが、前
    記植え込みセンサ・測定装置及び前記体外センサ・測定
    装置の一つにロードされるか、或いは前記プログラム装
    置による前記開始に先立って、前記植え込みセンサ・測
    定装置及び前記体外センサ・測定装置の一つにおいてオ
    ンにされることを更に特徴とする請求項２の医用監視シ
    ステム。
  4. 【請求項４】前記植え込みセンサ・測定装置と前記体外
    センサ・測定装置との間に、これら両装置による測定値
    を記録するための期間の開始を調整するために通信チャ
    ネルが形成されていることを更に特徴とする請求項１の
    医用監視システム。
  5. 【請求項５】前記プログラム装置と前記体外センサ・測
    定装置との間の通信チャネルが、これらの間で電気信号
    を導くためのデータ搬送用電線ケーブルであることを更
    に特徴とする請求項１の医用監視システム。
  6. 【請求項６】前記対になったプログラムの間のタイミン
    グを調整するために、実時間の曜日及び日付が使用され
    ることを更に特徴とする請求項１の医用監視システム。
  7. 【請求項７】植え込みセンサおよび体外センサ（S,34）
    の各々が圧力センサであることを更に特徴とする請求項
    １の医用監視システム。
  8. 【請求項８】前記プログラム装置が、前記体外センサ・
    測定装置によって所与の時点で計測された圧力測定値
    を、前記植え込みセンサ・測定装置によってほぼ同じ時
    点で計測された圧力測定値から減算して、体内絶対圧力
    を示す補正圧力の読みを生成することを更に特徴とする
    請求項１の医用監視システム。
  9. 【請求項９】体外用の気圧センサからの出力を受信し、
    且つ植え込み可能な絶対圧力センサから出力を受信する
    ように構成された体外用の医用監視システムにおいて、 前記気圧センサの気圧測定値を、時間表示により前記絶
    対圧力センサの絶対圧測定値にマッビングするためのデ
    ータ処理装置と、 時間に関する心室圧力特性を表示する判読可能な報告を
    発生するために、前記気圧測定値を参照して前記絶対圧
    測定値を翻訳するためのデータ補正処理装置と、を有し
    ていることを特徴とする医用監視システム。
  10. 【請求項１０】植え込み医用装置のセンサの測定値が患
    者の周囲における可変性の外部条件による影響を受けて
    いる場合に、植え込み医用装置のセンサによる測定値の
    絶対値を決定するための医用監視システムにおいて、 ａ） センサ測定値を発生するための植え込みセンサ
    （Ｓ）、該センサ測定値のデータを記憶するための記憶
    装置（86）、クロック（88）、及び処理装置（87）を備
    えており、処理装置（87）が、所定の処理装置実行及び
    クロック駆動のプログラムに従って、所定の時点で、そ
    れぞれ新しい測定値を植え込みセンサ（Ｓ）に発生させ
    且つ記憶装置（86）に保持させるように、配列され且つ
    配置された植え込みセンサ・測定装置（21,Dx,52,80,I
    D）と、 ｂ） センサ測定値を発生するための体外センサ（3
    4）、該センサ測定値のデータを記憶するための記憶装
    置（36）、クロック（38）、及び処理装置（37）を備え
    ており、処理装置（37）が、所定の処理装置実行且つク
    ロック駆動のプログラムに従って、所定の時点で、それ
    ぞれ新しい測定値を体外センサ（34）に発生させ且つ記
    憶装置（36）に保持させるように、配列され且つ配置さ
    れた体外センサ・測定装置（22、EDx,53,ED,100）と、 ｃ） 植え込みセンサ・測定装置に設定されており、前
    記植え込みセンサ・測定装置と前記体外センサ・測定装
    置との間に形成可能な通信チャネルによって、前記体外
    センサ・測定装置により前記植え込みセンサ・測定装置
    に転送された測定データに基づいて前記外部条件につい
    て前記植え込みセンサ・測定装置におけるセンサ測定値
    を周期的に補正するプログラム、 を含むことを特徴とする医用監視システム。
  11. 【請求項１１】補正された前記センサ測定値に応答し
    て、前記植え込みセンサ・測定装置の機能に適応して変
    更する適応プログラムを含んでいることを更に特徴とす
    る請求項10の医用監視システム。
  12. 【請求項１２】植え込み医用装置のセンサの測定値が患
    者の周囲における外力による影響を受けている場合に，
    植え込み医用装置のセンサによる測定値の絶対値を決定
    するための医用監視システムにおいて、 ａ） センサ測定値を発生するための植え込みセンサ
    （Ｓ）、該センサ測定値のデータを記憶するための記憶
    装置（86）、通信チャネル、及び処理装置（87）を備え
    ており、処理装置（87）が、所定の処理装置実行及びク
    ロック駆動のプログラムに従って、所定の時点で、それ
    ぞれ新しい測定値を植え込みセンサ（Ｓ）に発生させ且
    つ通信チャネルに搬送させるように、配列され且つ配置
    された植え込みセンサ・測定装置（21,Dx,52,80,ID）
    と、 ｂ） センサ測定値を発生するための体外センサ（3
    4）、該センサ測定値のデータを記憶するための記憶装
    置（36）、クロック（38）、及び処理装置（37）を備え
    ており、処理装置（37）が、所定の処理装置実行且つク
    ロック駆動のプログラムに従って、所定の時点で、それ
    ぞれ新しい測定値を体外センサ（34）に発生させ且つ記
    憶装置（36）に保持させるように、配列され且つ配置さ
    れた体外センサ・測定装置（22、EDx,53,ED,100）と、 ｃ） 前記体外センサ・測定装置に設定されており、前
    記植え込みセンサ・測定装置と前記体外センサ・測定装
    置との間に形成可能な前記通信チャネルによって、前記
    体外センサ・測定装置により前記植え込みセンサ・測定
    装置に転送された測定データに基づいて前記外力につい
    て前記植え込みセンサ・測定装置におけるセンサ測定値
    を周期的に補正するプログラム、 を含むことを特徴とする医用監視システム。
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