JP3072602B2 - 透明な発汗防止剤スチック - Google Patents

透明な発汗防止剤スチック

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Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明はゲル化した発汗防止剤ス
チック組成物に関し、更に詳しくは酸性発汗防止剤をゲ
ル化剤としてのジベンジリデンモノソルビトールアセタ
ール（ＤＢＭＳＡ）と共に含み、えらばれた窒素含有化
合物で安定化した、かつ脂肪族モノヒドロキシアルコー
ルを実質的に含まない透明の無水ゲル化発汗防止剤組成
物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】透明な発汗防止剤スチックの製造に使用
するゲル化した発汗防止剤組成物は知られている。代表
的には、これらは発汗防止剤、溶媒およびゲル化剤を含
むが、他の成分たとえば香料、着色剤および軟化剤を存
在させることもできる。
【０００３】ＤＢＭＳＡは透明ゲル化スチックのゲル化
剤として特に有利である。然しながら、ＤＢＭＳＡは酸
の存在下で不安定であり、加水分解してベンズアルデヒ
ドを生成することがある。ベンズアルデヒドはアーモン
ドのような臭いがあり、これは必ずしも不快ではないけ
れども一般には望ましくない。それはゲルの一体性の破
壊を若干、一般に伴うＤＢＭＳＡの加水分解を示すから
である。
【０００４】発汗防止剤組成物は収れん性アルミニウム
またはジルコニウム化合物あるいはそれらの錯体もしく
は混合物を含む。通常、アルミニウムまたはジルコニウ
ム化合物は収れん性の塩の形体をとる。
【０００５】そのような化合物は当業技術に周知の種類
のものであり、たとえばミラーおよびホーグのＰｅｒｓ
ｏｎａｌ Ｃａｒｅ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｈａｎｄｂｏ
ｏｋｏｆ Ｎｏｎｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ Ｄｒｕｇ
ｓ，第５版、第１９章第３９７〜４１７頁（Ａｍｅｒｉ
ｃａｎ Ｐｈａｒｍａｃｅｎｔｉｃａｌ Ａｓｓｏｃｉ
ａｔｉｏｎ，１９８６）に記載されている。アルミニウ
ム化合物は米国特許第３，８８７，６９２号、同第３，
９０４，７４１号および同第４，３５９，４５６号；な
らびに英国特許第２，０４８，２２９号および同第１，
３４７，９５０号に記載されている。ジルコニウム化合
物は米国特許第３，６７９，０６８号および同第４，１
２０，９４８号に記載されている。またＡｎｔｉｐｅｒ
ｅｐｉｒａｎｔ ＯＴＣ Ｍｏｎｏｇｒａｐｈにも注目
されたい。そこには発汗防止剤組成物にふつうに使用さ
れる発汗防止性塩が記載されている。
【０００６】ふつうに使用されるアルミニウムまたはジ
ルコニウム塩の多くのものは酸性であり、そして前述の
ように、ＤＢＭＳＡは酸性条件で不安定である。酸性条
件下でＤＳＭＳＡを安定化してベンズアルデヒドその他
への加水分解を防止するための多大の努力が費やされ
た。
【０００７】米国特許第４，７１９，１０２号にはＮ−
（２−ヒドロキシエチル）脂肪（Ｃ８〜Ｃ１２）酸アミ
ド、硫酸マグネシウム、酢酸亜鉛、ヘキサメチレンテト
ラミンのような種々の安定化剤の使用が記載されてい
る。これらの化合物のうちの後の３者は米国特許第４，
５１８，５８２号および同第４，７２０，３８１号にも
安定化剤として記載されている。
【０００８】酸化亜鉛、酢酸カルシウム、酸化マグネシ
ウム、炭酸カルシウム、および水酸化カルシウムのよう
な塩基性金属塩は米国特許第４，７２２，８３５号に安
定化剤として記載されている。
【０００９】米国特許第４，７２５，４３０号にはＮ−
（２−ヒドロキシエチル）アセトアミドを単独で又は硫
酸マグネシウム、酢酸亜鉛、Ｎ−（２−ヒドロキシエチ
ル）ココアミド、およびヘキサメチレンテトラミンの１
種以上と組合せて、安定化剤として使用することが記載
されている。
【００１０】従来発見されたこのような安定化剤は退色
および／または透明度欠如のために原則的に完全に満足
すべきものであるとはいえなかった。
【００１１】ゲル化剤としてのＤＢＭＳＡの使用を述べ
たその他の米国特許として第４，１３７，３０６号、第
４，１５４，８１６号、第４，７２０，３８１号、第
４，７２２，８３５号、第４，７８１，９１７号、第
４，３４６，０７９号、第４，８２２，６０２号、第
４，８２２，６０３号、および第４，８１６，２６１号
があげられる。このような組成物に関する他の特許文献
として特公昭６３−２３１７０号（ゲル化防止剤として
の尿素の使用）および欧州特許出願第０２７２９１９号
および同第０２７４２６７号があげられる。
【００１２】これらの特許の多くは水および低級１価ア
ルコール（たとえばエタノール）を溶媒として使用する
ことを述べている。このような溶媒はゲル・スチック組
成物においては極力回避される。高濃度のアルコールを
含むスチックはアルコールの蒸発により収縮する傾向が
あるためである。また、アルコールと組合わせたＤＢＭ
ＳＡの高融点のために透明な発汗防止剤スチックを製造
することが困難である。水とエチルアルコールは特に不
満足である。それらは非常に反応性があり、ＤＢＭＳＡ
の加水分解速度を増大させ、アーモンド臭を高めるから
である。
【００１３】
【発明が解決しようとする課題】解決しようとする課題
は実質的に無水であり、低級一価アルコールを実質的に
含まず、然も高度に透明な発汗防止剤組成物を提供する
ことである。本発明の組成物に少量の水および／または
アルコールを安定性に悪影響を及ぼすことなしに加える
こともできるが、組成物の製造がますます困難になる。
本発明の組成物にアルコールおよび水を含ませることは
操作上可能ではあっても好ましいことではない。水およ
び低級一価アルコールに対してここで使用する「実質的
に含まない」という用語は組成物が１０％以下の、好ま
しくは５％以下の、最も好ましくは０％の水および低級
一価アルコールを含むことを意味する。
【００１４】
【課題を解決するための手段】ＤＢＭＳＡによってゲル
化され、酸性発汗防止剤を含み、そして３〜４個の炭素
原子を含む２価アルコールを溶媒として使用する、安定
な、実質的に無水の（好ましくは無水の）実質的に低級
一価アルコールを含まない透明のゲル化した発汗防止剤
組成物が今や発見された。本発明の組成物において、Ｄ
ＢＭＳＡは安定化量のえらばれた有機塩基の存在によっ
て加水分解とベンズアルデヒド生成に対して安定化され
る。
【００１５】本発明において安定化剤として有用な有機
塩基は弱い塩基性の窒素含有有機化合物であり、えらば
れた溶媒に可溶であって安定な透明脱臭スチックを生ず
る。えらばれた発汗防止剤はそこに溶解する。好ましい
塩基は不快な臭いのないものである。水および／または
水／プロピレングリコール系に可溶の有機塩基を本発明
の実施に使用することもできるが、プロピレングリコー
ルに可溶の塩基が好ましい。組成物のｐＫｂ１およびｐ
Ｋｂ２は約３．４〜約１３．９の範囲、好ましくは約
３．４〜約９．８の範囲にある。５より高いｐＨをもつ
組成物を作る強塩基は、本発明の透明発汗防止剤スチッ
クの製造に使用しようとするとき、発汗防止剤を沈殿さ
せる傾向がある。
【００１６】本発明に好ましい有機塩基は尿素、イミダ
ゾール、２−アミノ−２−ヒドロキシメチル−１，３−
プロパンジオール（トリス緩衝剤）、２−アミノ−２−
メチル−１−プロパノールおよびＮ，Ｎ−テトラキス−
２−ヒドロキシプロピルエチレンジアミンである。特に
好ましい有機塩基安定化剤はトリス緩衝剤である。
【００１７】本発明の組成物は他の発汗防止剤組成物と
同様に使用することができる。たとえばそれらはスチッ
クに成形して腋窩に塗布し、発汗を阻止することができ
る。
【００１８】
【発明の詳細な記述】本発明の組成物に使用する発汗防
止剤は収れん性の酸性金属塩の任意のものでありうる。
それらは使用条件下で組成物に可溶であるならばこのよ
うな組成物中に一般に使用することができる。好適な発
汗防止剤の例はアルミニウム・クロロハイドロオキサイ
ド、塩化アルミニウム、アルミニウム・セスキクロロム
イドロオキサイド、およびジルコニル・ハイドロオキシ
クロライドである。特に好ましい発汗防止剤はアルミニ
ウム・クロロヒドロール・プロピレングリコール錯体
（ＡＣＨ−プロピレングリコール錯体）である。このも
のはたとえばレヘイス・ケミカル・カンパニーからＲｅ
ｈｙｄｒｏｌ ＩＩとして商業的に入手することができ
る。
【００１９】使用する発汗防止剤の量は発汗防止剤組成
物中に通常使用されるのと同じである。このような量は
「発汗防止剤量」と呼ぶ。代表的にはこの量は活性成分
基準で約３〜約４０％、好ましくは約６〜約２５％であ
る。
【００２０】明細書の記載において、すべての濃度は他
に特別の記載のない限り全重量を基準にした重量％であ
る。
【００２１】ＤＢＭＳＡは新日本化学からＧｅｌｌ Ａ
ｌｌ−Ｄとして、またはミリケン・アンド・カンパニー
からＭｉｌｌｉｌｔｈｉｘ ９２５として商業的に入手
しうる。それは後記の組成物をゲル化するに十分な量で
使用される。特定の組成物にゲルを生成させるに必要な
ＤＢＭＳＡの量に目だった変動がある場合があるけれど
も、約１〜６％、好ましくは約２〜４％の量が一般に十
分であることが観察された。
【００２２】溶媒 本発明の組成物用の溶媒は３〜６個の炭素原子を含む２
価アルコールからえらばれる。これらの例はたとえば
１，３−プロピレングリコール；１，２−プロピレング
リコール；１，３−ブチレングリコール；１，４−ブチ
レングリコール；１，５−ジヒドロキシペンタン；およ
び１，６−ジヒドロキシヘキサンである。好ましい溶媒
は１，３−プロピレングリコールである。使用する溶媒
の量は組成物の他の成分の存在下で発汗防止剤を溶解す
るに必要な量であるが、後述のように、水または低級一
価アルコール以外の補助溶媒を使用することもできる。
代表的に、本発明の組成物は約２５％〜約９０％、好ま
しくは約４０％〜約８０％の２価アルコール溶媒を含
む。
【００２３】安定化剤 安定化剤は本発明の組成物の必須要分である。組成物が
安定化剤を含んでいないと、ゲル化スチックは生成しな
い。安定化剤として有用な有機塩基は前記のとおりであ
る。本発明の組成物中のＤＢＭＳＡの酸接触加水分解を
阻止するのに有用であるとわかった安定化剤は表１に示
す窒素含有塩基である。
【００２４】
【表１】
【００２５】ｐＫｂ１およびｐＫｂ２は式ｐＫｂ＝１４
−ｐＫａから計算される。
【００２６】上記塩基のプロトン化ｐＫａ値はＬａｎ
ｇ’ｓ Ｈａｎｄｂｏｏｋｏｆ Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ
第１３版（１９８５年マグロー・ヒル・ブック・カンパ
ニー刊行）からえられる。
【００２７】これらの化合物の混合物を使用することも
できる。有用な程度の安定化を行なうに必要な窒素含有
塩基の量はえらばれた安定化剤に応じて変化する。安定
化量として使用する窒素含有塩基の量は組成物中のＤＢ
ＭＳＡを安定化するに十分であるべきである。ある種の
組成物においては０．５％程度の低い量で十分なことも
あるが、通常は約１〜約２０％、好ましくは約１〜約１
５％を使用する。トリス緩衝剤を使用する場合、その濃
度範囲は約０．５〜２％、好ましくは約１．５〜約１．
７％である。これらの量の安定化剤を含む組成物は標準
の温度および圧力の条件下で無限に透明のままでいる。
３２°Ｆにおいて、または凍結−解凍の条件に付すと
き、組成物はやや曇ることがある。然しながら、解凍温
度に到達後に室温で数時間放置すると、透明度が最終的
に戻る。
【００２８】補助溶媒 Ｎ−メチル−２−ピロリドン（Ｍ−Ｐｙｒｏｌ）は約２
０％までの量で使用するとき有用な補助溶媒であること
がわかった。組成物の透明度はこの水準までの濃度で改
良されることが観察されたが、この濃度を越えると、と
くに凍結／解凍サイクルを受けるか、または３２°Ｆの
温度に保ったとき、やや曇りが見える。Ｎ−メチル−２
−ピロリドンを使用する特別な利点は組成物の注入温度
が低下することである。これは製法を簡単にし、且つよ
り揮発性の物質の使用を可能にする。この補助溶媒の好
ましい量は約５〜約１５％である。プロピレンカーボネ
ートは本発明の組成物中に使用しうる別の補助溶媒であ
る。それは良好な溶媒であってＤＢＭＳＡを溶解を助け
る。それは一般に約１５％までの量で使用される。
【００２９】軟化剤／界面活性剤 本発明の組成物は任意に１種または数種の軟化剤を含む
ことができる。軟化剤は透明度を増大させるための補助
溶媒として付加的に機能し又は皮膚表面上で乾燥した後
に組成物の粘着を防ぐための粘着防止剤として付加的に
機能しうる。軟化剤は組成物の感触を増大させ組成物の
塗布を容易にする界面活性剤である。溶媒としてのその
能力はまた低温に露出したときの組成物の曇りを妨げ
る。
【００３０】プロピレングリコールに溶解しうる又はこ
れと相溶性のある広範囲の種類の界面活性剤および軟化
剤は当業者に知られており、本発明の実施に使用するこ
とができる。透明な液体の半極性軟化剤および界面活性
剤はすべての温度条件下で改良された透明度を達成する
のに好ましい。
【００３１】長鎖脂肪族アルコールのポリオキシエチレ
ンポリオキシプロピレンエーテルは特に有用である。こ
のものは式Ｒ−（Ｏ−Ｃ（ＣＨ３）ＨＣＨ２）ｘ−（Ｏ
−ＣＨ２ＣＨ２）ＹＯＨによって表わすことができる。
ただしＲは水素であるか又は約１〜約１８個の炭素原
子、好ましくは約４〜約１８個の炭素原子をもつ直鎖ま
たは枝分かれ鎖である。枝分かれ鎖が好ましく、これら
のうちでイソステアリルがこれを使用して製造される生
成物の透明度により最も好ましい。
【００３２】ＸおよびＹは独立に約２〜約２５であり、
Ｘの好ましい範囲は約２〜約５であり、Ｙの好ましい範
囲は約２〜約２０である。
【００３３】本発明に使用するのに最も好ましいコポリ
マーにおいて、ＸとＸ＋Ｙとの比は０．５以下であり、
すなわちＸ／Ｘ＋Ｙ≦０．５である。
【００３４】本発明の組成物の半極性成分は約３％〜約
２５％、好ましくは約１０％〜約２０％の水準で使用さ
れる。
【００３５】上記に合致する１種の化合物は米国特許第
４，７５９，９２４号に記載されている。これらのうち
のある種のものはＰＰＧ−５−Ｃｅｔｅｔｈ ２０（Ｐ
ｒｏｃｅｔｙｌ ＡＷＳとして入手しうる）、ＰＰＧ−
３−Ｍｙｒｅｔｈ−３，ＰＥＧ−２０−Ｌａｕｒａｔｅ
およびＰｏｌｙｏｘａｍｅｒ ３３５なる商品名で商業
的に入手しうる。
【００３６】次の表２は使用しうる他の半極性物質を示
す。これらはその商品名、ＣＴＦＡＤｉｃｔｉｏｎａｒ
ｙでの名称、および物質の商業源によって確認される。
【００３７】
【表２】
【００３８】少量の非極性軟化剤を任意に本発明の組成
物中に含ませることができる。非極性軟化剤として脂肪
酸エステルおよびジエステル、揮発性シリコーン（シク
ロメチコーン）、ジメチコーンおよび炭化水素（たとえ
ばイソデカン）があげられる。使用する場合、それらは
約３％までの量で使用される。この水準を越える濃度に
おいては、スチックの透明度に悪影響が及ぶことがあ
る。この種の代表的に有用な軟化剤は米国特許第４，７
８１，９１７号に記載されている。
【００３９】ここに使用する「安定な」という用語また
は類似の用語は、スチック形体の製品試料が、室温で１
ケ月間貯蔵したとき、または１０４°Ｆで貯蔵したと
き、ＤＢＭＳＡの加水分解を示す注目すべき又はいやな
ベンズアルデヒド臭を示さず、そしてスチックの透明性
およびスチックの形状を保つことを意味する。
【００４０】
【実施例】次の実施例は本発明を具体的に説明するため
のものであって、本発明を限定するものと解すべきでは
ない。本発明の精神と範囲から逸脱することなしにこれ
らの実施例の多くの明白な変形を行なうことができる。
【００４１】実施例１ 下記の表３に示す諸成分を混合して本発明の透明スチッ
クを製造する。
【００４２】
【表３】
【００４３】製造法 １． プロピレングリコールとＮ−メチル−２−ピリド
ンを混合し、その溶液を２３０°Ｆに過熱する。 ２． ２３０°ＦにおいてＤＢＭＳＡを加え、混合物を
透明になるまで良く混合する。 ３． 尿素を加え、透明になるまで混合する。 ４． 別の容器中で、ｉｓｏｓｔｅａｒｅｔｈ ２とＰ
ＰＧ−３−ｉｓｏｓｔｅａｒｅｔｈ−９との溶液を２１
０°Ｆに加熱する。えられた溶液を工程３の組成物に加
え、温度を上昇させながら良く撹拌する。 ５． ＡＣＨ−プロピレングリコール錯体を徐々に加
え、透明になるまで混合しながら２２０°Ｆの温度を保
つ。 ６． １６５°Ｆに冷却し、香料を加える。よく混合す
る。 ７． 約１６０°Ｆに冷却してから容器に注入する。 Ｒｅｈｙｄｒｏｌ ＩＩを始めにプロピレングリコール
に溶解し、生成溶液を系に配合することもできることに
注目すべきである。
【００４４】実施例２ａ−ｅ 実施例１の方法を使用して、下記の表４に示す諸成分を
利用して本発明の透明な安定ゲル化生成物を製造した。
【００４５】
【表４】
【００４６】実施例３ａ−ｅ 下記の表５に示す組成物を製造し、本発明の透明ゲル化
安定発汗防止剤スチックを製造した。これらはＭ・ピロ
ールを含まず、実施例１の方法によって製造した。ただ
し香料を約１９０°Ｆの温度において工程６に加えた。
工程７も同じ温度で行なった。
【００４７】
【表５】
【００４８】実施例４ａ−ｅ 下記の表６に示す本発明の組成物を製造し実施例１の方
法を使用して透明安定ゲル化発汗防止剤スチックに成形
した。ただし尿素の代りに他の安定化剤を使用した。表
６の本発明の組成物４ｃ，４ｄおよび４ｅは実施例３の
方法を使用して製造したが、尿素の代りに他の安定化剤
を使用した。
【００４９】
【表６】
【００５０】実施例５ａ−ｄ 下記の表７に示す組成物を使用してＭ・ピロールなしに
本発明の透明安定ゲル化発汗防止剤スチックを実施例３
の方法により製造した。
【００５１】
【表７】
【００５２】実施例６ａ−ｃ 下記の表８に示す諸成分をもつ透明安定ゲル化発汗防止
剤スチックを実施例３の方法により製造した。
【００５３】
【表８】
【００５４】実施例７ 下記の表９に示す諸成分をもつ透明安定ゲル化発汗防止
剤スチックを実施例３の方法を使用して製造した。
【００５５】
【表９】
フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭63−68518（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−235806（ＪＰ，Ａ) 米国特許4720381（ＵＳ，Ａ) 米国特許4816261（ＵＳ，Ａ) 米国特許4719102（ＵＳ，Ａ) 米国特許4725430（ＵＳ，Ａ) Ｊ．Ｓｏｃ．Ｃｏｓｍｅｔ．Ｃｈｅ ｍ．（1986），Ｖｏｌ．37，Ｎｏ．４, ｐａｇｅｓ225−231 (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61K 7/00 - 7/50 ＣＡ（ＳＴＮ)

Claims (10)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 組成物の全重量を基準にして （ａ）組成物に可溶の酸性発汗防止剤の発汗防止量、 （ｂ）３〜６個の炭素原子を含む２価アルコール溶媒２
    〜９０重量％、 （ｃ）組成物をゲル化するに十分な量のジベンジルモノ
    ソルビトール・アセタール、 （ｄ）Ｎ−メチル−２−ピロリドン０〜２０重量％、 （ｅ）軟化剤０〜３０重量％、および （ｆ）組成物に可溶であり、３．４〜１３．９のｐＫｂ
    をもつ弱塩基性有機窒素含有安定化性化合物２〜２０重
    量％、 を含み、存在する安定化性化合物の量が組成物を安定に
    するに十分な量であることを特徴とする低級一価アルコ
    ールを実質的に含まない安定な、実質的に無水の、透明
    ゲル化発汗防止剤組成物。
  2. 【請求項２】 安定化性化合物が尿素、イミダゾール、
    ２−アミノ−２−ヒドロキシメチル−１，３−プロパン
    ジオール、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール
    およびＮ，Ｎ−テトラキス−２−ヒドロキシプロピル−
    エチレンジアミンから成る群からえらばれる請求項１の
    組成物。
  3. 【請求項３】 安定化性化合物が２−アミノ−２−ヒド
    ロキシメチル−１，３−プロパンジオールからえらば
    れ、そしてこの化合物が０．５〜２重量％の量で存在す
    る請求項２の組成物。
  4. 【請求項４】 軟化剤が式 Ｒ−（ＯＣ（ＣＨ３）ＨＣＨ２）ｘ−（ＯＣＨ２ＣＨ２）ＹＯＨ （式中、Ｒは水素または１〜１８個の炭素原子を含む直
    鎖または枝分かれ鎖の炭化水素基であり、ＸおよびＹは
    独立に２〜２５の整数である）によって表わされる請求
    項２の組成物。
  5. 【請求項５】 Ｘが２〜５であり、Ｙが２〜２０である
    請求項４の組成物。
  6. 【請求項６】 Ｘ／Ｘ＋Ｙの値が０．５以下である請求
    項４の組成物。
  7. 【請求項７】 Ｒが枝分かれ鎖の炭化水素基である請求
    項４の組成物。
  8. 【請求項８】 Ｒがイソステアリルである請求項４の組
    成物。
  9. 【請求項９】 ３〜２０％の軟化剤を含む請求項１の組
    成物。
  10. 【請求項１０】 ｉｓｏｓｔｅａｒｅｔｈ ２、ＰＰＧ
    −３−ｉｓｏｓｔｅａｒｅｔｈ ９およびＰＥＧ−７−
    グリセリルココエートから成る群からえらばれた軟化剤
    ３〜２０％を含む請求項１の組成物。
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