JP3041448B2 - 予め充填された医療用注射器 - Google Patents
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Description
療用注射器に関する。
注射器シリンダと、該シリンダ中に配されていて、ピス
トン棒を用いて可動の注射器ピストンと、更に、注射器
シリンダの注射針側端部に軸方向に取り付けられていて
係止嵌合部により保持された注射針継ぎ付け部材で、該
継ぎ付け部材は注射器シリンダの注射針側端部を掴み込
むというものと、並びに、注射針継ぎ付け部材に対して
共軸に注射器シリンダ中に装入された止め栓であって、
一方では正面が注射器シリンダに他方では注射針継ぎ付
け部材のリング状ショルダー部に当接するリング状フラ
ンジを有し、かつ、軸方向に配された通孔を有するもの
とを備える。
650号より公知である。このような注射器の場合、注
射針継ぎ付け部材上に先端キャップが取り付けられてい
て、該先端キャップは、止め栓の通孔を前面側から密閉
する。そのために、該止め栓は、注射針継ぎ付け部材の
テーパ−(テーパー付きスリーブ部)中に延びる。予め
充填された注射器中にある薬剤の密閉は、先端キャップ
(Tip-Cap)と継ぎ付け部材の間の密閉面を通じて行わ
れる。この密閉は、ある場合には充分でないことがあ
る。
根底を成す課題は、薬剤が、貯蔵中に無菌状態で閉じ込
められていて、注射器シリンダ、止め栓、および、注射
器ピストンの材料とのみ、すなわち、主にゴムとガラス
とのみ接触するよう、冒頭に述べたような予め充填され
た注射器を構成することである。
に、該通孔を閉鎖する可撓性の膜が配されていて、該膜
には注射器シリンダから背けられた側の面に、少なくと
も1つの、自身の尖端が膜へと向けられたとげ(穿刺
部)がわずかな距離をおいて対向していることによって
前記課題が解決される。
おいて、止め栓が、通孔中に配された膜によって完全に
密閉されていて、その結果、薬剤は、止め栓の通孔中に
通常突出している先端キャップのピンとは接触しないと
いう点にある。注射の前に膜を開放するためには、注射
器ピストンをピストン棒を介してわずかに注射針側端部
へと移動させることで充分である。この移動によって、
注射器シリンダ内部の圧力は膜がとげの尖端へと動かさ
れるように高くなり、これにより該膜が突き刺される。
本発明は好ましい態様において、以下のことを提案して
いる。すなわち、ピストン棒が、ピストンに接している
自身の領域において、ピストンシャフトに対して半径方
向へと突出する短い外側へのねじ山を備えていて、この
外側へのねじ山には、注射針継ぎ付け部材から背けられ
た方の注射器シリンダの端部にある内側へのねじ山、な
いしは、指載せ部にある内側へのねじ山が対応してい
る。ここで、外側へのねじ山の配し方及び長さは、注射
器シリンダの内部に形成される圧力が、膜をとげの尖端
にまで動かせるのに丁度間に合うものであるように選ば
れている。引き続いて、ピストン棒のネジ山部分は、内
側へのねじ山から自由になることができ、その結果、該
ピストン棒は使用者によって自由に動かされることがで
きる。
は、止め栓が、注射器シリンダから背けられた方の自身
の側面に、めくら穴状の凹部を有していて、該凹部中に
は、とげを備えるリング状部材が、噛み合うようにはめ
込まれている。
樹脂より成っていてよい。リング状部材の外周面が合目
的にはダブルテーパの形状を有している。これにより、
凹部中に自分で止まっていることが保証されている。こ
こで、テーパ面は、組立をより簡単にするために、主に
リング状部材の正面へと向かって先細になっていること
ができる。
底部に対して同一平面上に配されたなら合目的である。
このようにして、膜からとげへの距離をなるべく小さく
することができる。
は、とげの、膜から離れた側に、フィルタディスクが通
孔中に配されている。該フィルタディスクは、場合によ
っては液体薬剤中に存在する固体粒子を保持するのみで
なく、場合によっては、膜の開放の際に剥がれることも
ある膜の部分をも保持するのに役立つ。前記フィルタデ
ィスクをこのように配することによって、先ず、該フィ
ルタディスクが貯蔵中、及び、移送によって生じる圧力
差により損われることがないことが保証される。更に、
フィルタディスクが貯蔵の間、薬剤と接触することがな
く、したがって、この全期間中、乾燥状態に保たれる。
更に、フィルタディスクは、一方の側では膜によって他
方の側では先端キャップによって保護されているので、
無菌のままである。リング状部材の内部にフィルタを配
することは、更に、患者に認識されないという利点があ
る。このことによって、外付けフィルタが取り付けられ
ねばならない従来の使用とは反対に、患者に、薬剤に対
する不信が抱かれることがない。更に、このことによっ
て、いずれにしてもフィルタディスクの存在が必要であ
る限りにおいては、注射前の装着がうっかり忘れられる
可能性がなくなる。
継ぎ付け部材が、外側フランジを備えた、注射器シリン
ダの注射針側端部を掴み込むことが、本発明の枠内で提
案される。
屋の中に凍結乾燥する形の製剤があり、注射器中で凍結
乾燥が行われるという注射器の実施形態において以下の
ように構成されることができる。接続部分に、半径方向
内側に突出するリング状突起が配され、注射器シリンダ
の外側フランジに、軸方向に相前後して配された2つの
リング状溝が備えられている。ここで、注射針継ぎ付け
部材は、リング状突起が第1のリング状溝に係合してい
る場合、外側フランジの内側と止め栓との間のリング状
クリアランスを形成する位置に止め栓を保持する。他
方、リング状突起が第2のリング状溝中に係合している
場合、前記止め栓は外側フランジの内側に当接すること
が、本発明の枠内で意図されることができる。このこと
によって、先ず、リング状クリアランスを通して凍結乾
燥を行う。続いて、注射針継ぎ付け部材を完全に注射器
シリンダ上に押しつけることによってリング状突起が第
1のリング状溝から第2のリング状溝中に移る。
該接続部分は好ましくは、幾つかの、周方向にわたって
均等に配分されて配された空隙を備えていてよく、該空
隙は、軸方向に配されていて接続部分の自由縁部にまで
延びるスリットとして構成されている。前記の場合、自
然に緩むことを防止するために、注射針継ぎ付け部材
が、接続部分を掴み込む安全リングによって固定されて
いることが好ましい。
は、注射針の取り付けのために先端キャップによって閉
じられたテーパー付きスリーブ部を備えることができ
る。
あるかどうかを点検するためには、安全リングが接続部
分被せられている場合、予定破損箇所として構成された
接続ブリッジを介して、安全リングに、注射針のための
テーパー付きスリーブ部並びにこの上に被せられた先端
キャップを囲む安全キャップが接続されているなら好都
合である。
施例を用いて本発明が詳細に説明される。
で使用のために準備されるということが予定されたもの
である。注射器は、詳細には、注射器シリンダ1と、該
シリンダ中に配されていてピストン棒2を用いて移動可
能な注射器ピストン3とよりなっている。注射器シリン
ダ1の注射針側端部には、軸方向に、係止嵌合により保
持された注射針継ぎ付け部材4が取り付けられていて、
該継ぎ付け部材は、注射器シリンダ1の注射針側端部を
掴み込んでいる。更に、注射器シリンダ1中には止め栓
5が嵌め込まれている。この止め栓は、注射針継ぎ付け
部材4に対して共軸に配されていて、リング状フランジ
部5.1を有している。このリング状フランジ5.1
は、一方では正面が注射器シリンダ1に他方では注射針
継ぎ付け部材4のリング状ショルダー部に当接してい
る。前記止め栓5は、軸方向に配された通孔6を備えて
いる。
7が配されていて、薬剤が、例えば先端キャップ8の、
該膜後方に位置するピン8.1と接触しないことが保証
されている。というよりは、止め栓5が、注射針継ぎ付
け部材側への完全な密閉を作り出す。
て、膜7は、尖端が該膜に向いているとげ9と、わずか
な距離をおいて向き合っている。該とげは注射器の使用
前における膜7の開放に役立つ。この開放のためには、
使用前に、注射器ピストン3が注射器シリンダ1の注射
針側端部へと動かされ、このことによって、注射器シリ
ンダ1の内部の圧力は高められる。これにより、膜7
は、該膜がとげ9の尖端に接触し、これによって突き刺
されるまで、とげ9へと膨らむようになる。このように
して、通常は、通孔6の横断面全体にわたり裂け目が形
成される。続いて、注射器が排気され、その後、注射が
行われる。
して行うことができるように、ピストン棒2は、ピスト
ン3に隣接する自身(2)の領域に、ピストンシャフト
(軸部)の半径方向へと突出する短い外側へのねじ山1
0を備えている。この外側へのねじ山10は指載せ部1
1にある内側へのねじ山に対応している。ここで、前記
外側へのねじ山10の配し方及び長さは、ピストン棒2
のネジ込みの際に作り出される圧力が膜7を破損するの
に丁度間に合うように選ばれている。引き続いて、ピス
トン棒2は、既述のように、排気及びその後に注射を行
うことができるために自由に動かされることができる。
側に、めくら穴状の凹部12を有している。この凹部1
2中には、とげ9を備えるリング状部材13が、噛み合
うようにはめ込まれる。該リング状部材13は、止め栓
5に対してより硬く設定された材料、すなわち、例えば
合成樹脂よりなっている。リング状部材13の外周面
は、特に図3からよく認識されるように、ダブルテーパ
の形状を有していて、その際、テーパ面はリング状部材
13の正面へと向かって先細になっている。膜7のとげ
9に向けられた面は、同様に図3から明らかなように、
凹部12の底部と同一平面をなすように配される。
孔6中にフィルタディスク14が配されている。該フィ
ルタディスク14は、場合によっては薬剤中に存在する
固形粒子もしくは突き破られた膜7の部分も、共に注射
されることのないように配慮したものである。このよう
にフィルタディスクを配することは、該ディスクが先ず
注射器の貯蔵の間、乾燥状態にあり、更に、無菌状態に
密閉されたままであるという長所をもたらす。リング状
部材13内側への配置は、フィルタディスク14が患者
からは認識されることがなく、その結果、たいていはど
っちみち根拠のない薬剤に対する疑念も呼び起こされる
ことがないという長所をもたらす。更に、最初から中へ
と入れられたフィルタディスク14は、注射前の、該デ
ィスク7の取り付けがうっかりと忘れられる可能性がな
いことを保証する。
の接続部分4.1を備えている。該接続部分は、注射器
シリンダ1における、外側フランジを備えた注射針側端
部を掴み込んでいる。接続部4.1には、半径方向内側
へと突出するリング状突起4.2が配されている。この
リング状突起4.2は、注射器シリンダ1の外側フラン
ジに軸方向へと相前後して配された2つのリング状溝1
5,16のうちの一方に係合する。リング状突起4.2
が第1のリング状溝15中に係合している場合、注射針
継ぎ付け部材4が、止め栓5を、外側フランジの内側と
止め栓5との間にリング状クリアランスを形成する位置
に保持する。該リング状クリアランスを介して、例えば
二室注射器の場合、注射針側の部屋の中に装入された薬
剤が凍結乾燥されることができる。続いて、リング状ク
リアランスは、リング状突起4.2が第2のリング状溝
16中に係合するまで注射針継ぎ付け部材4が完全に注
射器シリンダ1上に被せられることによって閉じられる
ことができる。そして、止め栓5が外側フランジの内側
に密接に当接する。
示されていないが、合目的には、幾つかの空隙(クリア
ランス)を備えていて、該空隙は周方向に均等に配分さ
れている。該空隙は、接続部分4.1の自由端縁にまで
延びる、軸方向に配されたスリットとして構成されてい
る。このことによって、注射針継ぎ付け部材4の組み立
てが著しく簡素化される。この場合、接続部分4.1が
自然に緩むことまたは意図しない緩みを起こすことを防
止するために、注射針継ぎ付け部材4は、接続部分4.
1を掴み込む安全リング17によって固定される。安全
リング17には、予定破損箇所として構成された接続ブ
リッジ18を介して、安全キャップ19が接続されてい
る。該安全キャップ19は、注射針のためのテーパー付
きスリーブ部ないしはこの上に被せられた先端キャップ
8を囲んでいる。この安全キャップ19の存在は、予め
充填された注射器が注射の開始の前にまだ自身の本来の
状態にあることを保証する。
完全に密閉されていて、その結果、薬剤は、通常止め栓
の通孔中に突出しているものである先端キャップのピン
とは接触しない。
閉じ込められ、注射器シリンダ、止め栓、および、注射
器ピストンの材料とのみ、すなわち、主にゴムとガラス
とのみ接触する。
Claims (12)
- 【請求項1】 注射器シリンダ(1)、及び、該シリン
ダ中に配されピストン棒(2)によって可動である注射
器ピストン(3)と、 注射器シリンダ(1)の注射針側端部に軸方向から被せ
られて係止嵌合により保持され、注射器シリンダ(1)
の注射針側端部を掴み込む注射針継ぎ付け部材(4)
と、 一方では正面で注射器シリンダ(1)に当接し他方では
注射針継ぎ付け部材(4)のリング状ショルダ部に当接
するリング状フランジ(5.1)を有し、かつ、軸方向
に配された通孔(6)を有する止め栓(5)であって、
注射針継ぎ付け部材(4)に対して共軸に注射器シリン
ダ(1)中に装入される止め栓(5)とを備えた、予め
充填された医療用注射器において、 通孔(6)中に、該通孔を閉鎖する可撓性の膜(7)が
配され、 この膜(7)は、注射器シリンダ(1)と逆の側におい
て、尖端が膜(7)へと向けられた少なくとも1つのと
げ(9)と、わずかな距離をおいて向かい合っており、 止め栓(5)が、注射器シリンダ(1)と逆の側に、め
くら穴状の凹部(12)を有していて、該凹部中には、
とげ(9)を備えるリング状部材(13)が、噛み合う
ようにしてはめ込まれている ことを特徴とする、予め充
填された医療用注射器。 - 【請求項2】 請求項1に記載の注射器において、リン
グ状部材(13)の外周面がダブルテーパの形状を有す
ることを特徴とする注射器。 - 【請求項3】 請求項2に記載の注射器において、テー
パ面がリング状部材(13)の正面へと向かって先細に
なっていることを特徴とする注射器。 - 【請求項4】 請求項1〜3のいずれかに記載の注射器
において、とげ(9)の側の、膜(7)の面が、凹部
(12)の底部と同一平面をなすことを特徴とする注射
器。 - 【請求項5】 請求項1〜4に記載の注射器において、 ピストン棒(2)が、ピストン(3)に隣接する自身の
領域に、ピストンシャフトの半径方向へと突出する短い
外側へのねじ山(10)を備え、この外側へのねじ山
(10)には、注射針継ぎ付け部材(4)と逆の側の注
射器シリンダ(1)の端部にある内側へのねじ山、また
は、指載せ部(11)にある内側へのねじ山が対応して
いることを特徴とする注射器。 - 【請求項6】 請求項1〜5のいずれかに記載の注射器
において、とげ(9)の、膜(7)とは逆側において、
フィルターディスク(14)が通孔(6)中に配される
ことを特徴とする注射器。 - 【請求項7】 請求項1〜6のいずれか1項に記載の注
射器において、スリーブ状の接続部分(4.1)を備え
た注射針継ぎ付け部材(4)が、注射器シリンダ(1)
における、外側へのフランジを備えた注射針側端部を掴
み込むことを特徴とする注射器。 - 【請求項8】 請求項1〜7のいずれかに記載の注射器
において、 接続部分(4.1)に、半径方向内側へと突出するリン
グ状突起(4.2)が配され、 注射器シリンダ(1)の外側フランジに、軸方向へと相
前後して配された2つのリング状溝(15,16)が備
えられ、 リング状突起(4.2)が第1のリング状溝(15)中
に係合するときには、外側フランジの内側と止め栓
(5)との間にリング状クリアランスが形成される位置
に、注射針継ぎ付け部材(4)が止め栓(5)を保持
し、 リング状突起(4.2)が第2のリング状溝(16)中
に係合するときには、この止め栓(5)が外側フランジ
の内側に密接に当接することを特徴とする注射器。 - 【請求項9】 請求項7〜8のいずれか1項に記載の注
射器において、接続部分(4.1)が、周方向に均等に
配分された幾つかの空隙を備え、該空隙は、軸方向に配
されて接続部分(4.1)の自由端にまで伸びるスリッ
トとして構成されていることを特徴とする注射器。 - 【請求項10】 請求項7〜9のいずれか1項に記載の
注射器において、注射針継ぎ付け部材(4)が、接続部
分(4.1)を掴み込む安全リング(17)によって固
定されていることを特徴とする注射器。 - 【請求項11】 請求項1〜10のいずれか1項に記載
の注射器において、注射針継ぎ付け部材(4)は、先端
キャップ(8)によって閉じられているテーパー付きス
リーブ部(4.3)であって、注射針の取り付けのため
のものを有していることを特徴とする注射器。 - 【請求項12】 請求項11に記載の注射器において、
接続部分(4.1)に安全リング(17)が被せられる
場合に、安全リング(17)には、注射針用テーパー付
きスリーブ部ないしはこの上に被せられた先端キャップ
(8)を囲む安全キャップ(19)が、予定破損箇所と
して構成された接続ブリッジ(18)を介して接続され
ることを特徴とする注射器。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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DE19638940A DE19638940C2 (de) | 1996-09-23 | 1996-09-23 | Vorgefüllte Spritze für medizinische Zwecke |
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JPH1099435A JPH1099435A (ja) | 1998-04-21 |
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JP9257369A Expired - Fee Related JP3041448B2 (ja) | 1996-09-23 | 1997-09-22 | 予め充填された医療用注射器 |
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EP (1) | EP0830868B1 (ja) |
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