JP3005145B2 - 医療用に使用されるプラスチック製の穿刺針 - Google Patents
医療用に使用されるプラスチック製の穿刺針Info
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Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、医療用に使用されるプ
ラスチック製の穿刺針に関する。
ラスチック製の穿刺針に関する。
【０００２】
【従来の技術】プラスチック製の穿刺針は、金属製の穿
刺針にない優れた特長がある。プラスチック製の穿刺針
は、焼却することによって簡単に廃棄できる。また、看
護婦が誤って怪我をするのを防止できる。また、ゴム栓
に挿通したときに、ゴムの一部が切断されて輸液に混入
する欠点であるコアリングを解消できる。さらに、プラ
スチック製の穿刺針は、他の部分と一体成形して簡単に
多量生産できる特長もある。
刺針にない優れた特長がある。プラスチック製の穿刺針
は、焼却することによって簡単に廃棄できる。また、看
護婦が誤って怪我をするのを防止できる。また、ゴム栓
に挿通したときに、ゴムの一部が切断されて輸液に混入
する欠点であるコアリングを解消できる。さらに、プラ
スチック製の穿刺針は、他の部分と一体成形して簡単に
多量生産できる特長もある。
【０００３】このような特長から、輸液に薬剤を混合す
るために、プラスチック製の穿刺針が多用されている。
プラスチック製の穿刺針は、ゴム栓に挿通するときに変
形しない剛性が要求される。このことを実現する穿刺針
として、ＡＢＳ樹脂を射出成形した穿刺針が開発されて
いる。
るために、プラスチック製の穿刺針が多用されている。
プラスチック製の穿刺針は、ゴム栓に挿通するときに変
形しない剛性が要求される。このことを実現する穿刺針
として、ＡＢＳ樹脂を射出成形した穿刺針が開発されて
いる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、ＡＢＳ
製の穿刺針は下記の欠点がある。 耐熱性に乏しいの
で加熱殺菌できない。 加熱殺菌に代わって、エチレンオキサイド殺菌する
と、エチレンオキサイドガスが吸着され、これを除去す
ることが難しい。 成形するときに樹脂焼けがでるので、成形金型にガ
ス抜き孔を必要とし、生産性が悪いうえに、ねり込み異
物の発生率が高くなる。 ＡＢＳ樹脂はシアノ基を含むので、焼却して廃棄す
るときに、有毒の青酸ガスや窒素酸化物が発生する虞が
ある。 耐酸性と耐アルカリ性が充分でない。
製の穿刺針は下記の欠点がある。 耐熱性に乏しいの
で加熱殺菌できない。 加熱殺菌に代わって、エチレンオキサイド殺菌する
と、エチレンオキサイドガスが吸着され、これを除去す
ることが難しい。 成形するときに樹脂焼けがでるので、成形金型にガ
ス抜き孔を必要とし、生産性が悪いうえに、ねり込み異
物の発生率が高くなる。 ＡＢＳ樹脂はシアノ基を含むので、焼却して廃棄す
るときに、有毒の青酸ガスや窒素酸化物が発生する虞が
ある。 耐酸性と耐アルカリ性が充分でない。
【０００５】この欠点を解消するために、熱可塑性樹脂
にガラス繊維を混合して成形する穿刺針が開発されてい
る（特公平２−５４２９号公報）。この公報に記載され
る穿刺針は、ポリプロピレン樹脂などのポリオレフィン
樹脂にガラス繊維を混合して射出成形したものである。
しかしながら、この穿刺針を医療用に使用すると下記の
欠点がある。
にガラス繊維を混合して成形する穿刺針が開発されてい
る（特公平２−５４２９号公報）。この公報に記載され
る穿刺針は、ポリプロピレン樹脂などのポリオレフィン
樹脂にガラス繊維を混合して射出成形したものである。
しかしながら、この穿刺針を医療用に使用すると下記の
欠点がある。
【０００６】 ガラス繊維をポリプロピレン樹脂に均
一に分散するために、ガラス繊維をコーティングする親
和剤が、薬液中に溶出する虞がある。 ガラス繊維を
均一に混合して、針状に成形するので、簡単に成形でき
ず、更に成形機の消耗も早く、製造コストが高くなる欠
点がある。 焼却して廃棄すると、ガラス繊維が焼却
されずに残ってしまう欠点がある。
一に分散するために、ガラス繊維をコーティングする親
和剤が、薬液中に溶出する虞がある。 ガラス繊維を
均一に混合して、針状に成形するので、簡単に成形でき
ず、更に成形機の消耗も早く、製造コストが高くなる欠
点がある。 焼却して廃棄すると、ガラス繊維が焼却
されずに残ってしまう欠点がある。
【０００７】本発明は、従来のプラスチック製穿刺針が
有するこれ等の欠点を解決することを目的に開発された
ものである。本発明の重要な目的は、簡単かつ容易に、
しかも安価に多量生産できる医療用の穿刺針を提供する
ことにある。また、本発明の他の重要な目的は、充分な
剛性を有すると共に、加熱殺菌して滅菌できる医療用の
プラスチック製穿刺針を提供することにある。
有するこれ等の欠点を解決することを目的に開発された
ものである。本発明の重要な目的は、簡単かつ容易に、
しかも安価に多量生産できる医療用の穿刺針を提供する
ことにある。また、本発明の他の重要な目的は、充分な
剛性を有すると共に、加熱殺菌して滅菌できる医療用の
プラスチック製穿刺針を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明の医療用に使用さ
れるプラスチック製の穿刺針は、前述の目的を達成する
ために下記の構成を備える。医療用の穿刺針は、熱可塑
性のプラスチックを針状に射出成形したものである。成
形に使用する熱可塑性プラスチックには、ｎ−ヘキサン
不溶分の立体規則性度を９８％以上とし、曲げ初期弾性
率を２４，０００ｋｇ／ｃｍ３以上とし、さらに、ロッ
クウェル硬度（Ｒスケール）１０８以上のポリプロピレ
ン樹脂を使用する。
れるプラスチック製の穿刺針は、前述の目的を達成する
ために下記の構成を備える。医療用の穿刺針は、熱可塑
性のプラスチックを針状に射出成形したものである。成
形に使用する熱可塑性プラスチックには、ｎ−ヘキサン
不溶分の立体規則性度を９８％以上とし、曲げ初期弾性
率を２４，０００ｋｇ／ｃｍ３以上とし、さらに、ロッ
クウェル硬度（Ｒスケール）１０８以上のポリプロピレ
ン樹脂を使用する。
【０００９】ポリプロピレン樹脂のｎ−ヘキサン不溶分
の立体規則性度を９８％以上とするのは、これ以下では
充分な剛性を持たせることができないからである。さら
に、ポリプロピレン樹脂の曲げ初期弾性率は２４，００
０ｋｇ／ｃｍ３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）
を１０８以上としてより剛性を高くする。
の立体規則性度を９８％以上とするのは、これ以下では
充分な剛性を持たせることができないからである。さら
に、ポリプロピレン樹脂の曲げ初期弾性率は２４，００
０ｋｇ／ｃｍ３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）
を１０８以上としてより剛性を高くする。
【００１０】さらに、ポリプロピレン樹脂は、結晶化度
を７０％以上とし、しかも、数平均分子量（Ｍｎ）に対
する重量平均分子量（Ｍｗ）の比（Ｍｗ／Ｍｎ）を８以
上とすることにより、さらに剛性を高くする。
を７０％以上とし、しかも、数平均分子量（Ｍｎ）に対
する重量平均分子量（Ｍｗ）の比（Ｍｗ／Ｍｎ）を８以
上とすることにより、さらに剛性を高くする。
【００１１】一般の用途に使用される従来のポリプロピ
レン樹脂のｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度は９７％
以下であり、曲げ初期弾性率はたかだか１７，０００ｋ
ｇ／ｃｍ３である。本発明のプラスチック製の穿刺針
は、立体規則性度を特定の範囲に限定したポリプロピレ
ン樹脂を使用して、ポリプロピレン樹脂の曲げ初期弾性
率と、ロックウェル硬度（Ｒスケール）とを特定する。
レン樹脂のｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度は９７％
以下であり、曲げ初期弾性率はたかだか１７，０００ｋ
ｇ／ｃｍ３である。本発明のプラスチック製の穿刺針
は、立体規則性度を特定の範囲に限定したポリプロピレ
ン樹脂を使用して、ポリプロピレン樹脂の曲げ初期弾性
率と、ロックウェル硬度（Ｒスケール）とを特定する。
【００１２】ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度とは、
ポリプロピレン分子鎖中のペンタッド単位でのアイソタ
クチック分率であって、１３Ｃ−ＮＭＲ法で測定でき
る。アイソタクチック分率とは、プロピレンモノマー単
位が、５個連続してアイソタクチック結合したプロピレ
ンモノマー単位の分率を意味する。
ポリプロピレン分子鎖中のペンタッド単位でのアイソタ
クチック分率であって、１３Ｃ−ＮＭＲ法で測定でき
る。アイソタクチック分率とは、プロピレンモノマー単
位が、５個連続してアイソタクチック結合したプロピレ
ンモノマー単位の分率を意味する。
【００１３】
【作用】本発明のプラスチック製の穿刺針は、従来のよ
うに、ガラス繊維を埋設することなく、特定のポリプロ
ピレン樹脂を射出成形して、剛性の高い針状となる。本
発明の穿刺針の射出成形に使用するプラスチックは、ガ
ラス繊維を使用しないで成形品を硬くするために、ポリ
プロピレン樹脂としては極めて特異なものである。成形
に使用するポリプロピレン樹脂は、立体規則性度を９８
％以上とし、曲げ初期弾性率を２４，０００ｋｇ／ｃｍ
３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）を１０８以上
とするものである。このポリプロピレン樹脂を射出成形
して成形される穿刺針は、従来のようにガラス繊維を混
合しないで、充分な剛性にできるので、通常のプラスチ
ックと同じように成形して、能率よく、しかも安価に多
量生産できる特長がある。また、使用後に焼却して廃棄
するときに、ガラス繊維が残ることがなく、完全に焼却
できる。
うに、ガラス繊維を埋設することなく、特定のポリプロ
ピレン樹脂を射出成形して、剛性の高い針状となる。本
発明の穿刺針の射出成形に使用するプラスチックは、ガ
ラス繊維を使用しないで成形品を硬くするために、ポリ
プロピレン樹脂としては極めて特異なものである。成形
に使用するポリプロピレン樹脂は、立体規則性度を９８
％以上とし、曲げ初期弾性率を２４，０００ｋｇ／ｃｍ
３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）を１０８以上
とするものである。このポリプロピレン樹脂を射出成形
して成形される穿刺針は、従来のようにガラス繊維を混
合しないで、充分な剛性にできるので、通常のプラスチ
ックと同じように成形して、能率よく、しかも安価に多
量生産できる特長がある。また、使用後に焼却して廃棄
するときに、ガラス繊維が残ることがなく、完全に焼却
できる。
【００１４】
【実施例】以下、本発明の実施例を図面に基づいて説明
する。ただし、以下に示す実施例は、本発明の技術思想
を具体化するためのプラスチック製の穿刺針を例示する
ものであって、本発明は、医療用に使用するプラスチッ
ク製の穿刺針を下記のものに特定するもではない。
する。ただし、以下に示す実施例は、本発明の技術思想
を具体化するためのプラスチック製の穿刺針を例示する
ものであって、本発明は、医療用に使用するプラスチッ
ク製の穿刺針を下記のものに特定するもではない。
【００１５】本発明の医療用に使用されるプラスチック
製の穿刺針は、独特のポリプロピレン樹脂を射出成形し
て製造される。使用するポリプロピレン樹脂は、ｎ−ヘ
キサン不溶分の立体規則性度を９８％以上とし、曲げ初
期弾性率を２４，０００ｋｇ／ｃｍ３以上、ロックウェ
ル硬度（Ｒスケール）を１０８以上とするものである。
この物性のポリプロピレン樹脂は、例えば、特公平２−
３３０４７号公報に記載される方法で製造される。た
だ、本発明は、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度を９
８％以上とし、曲げ初期弾性率を２４，０００ｋｇ／ｃ
ｍ３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）を１０８以
上とするポリプロピレン樹脂の製造方法を特定するもの
でない。したがって、これから開発される方法で製造さ
れるポリプロピレン樹脂であって、前記の物性を満足す
る全てのものが使用できる。
製の穿刺針は、独特のポリプロピレン樹脂を射出成形し
て製造される。使用するポリプロピレン樹脂は、ｎ−ヘ
キサン不溶分の立体規則性度を９８％以上とし、曲げ初
期弾性率を２４，０００ｋｇ／ｃｍ３以上、ロックウェ
ル硬度（Ｒスケール）を１０８以上とするものである。
この物性のポリプロピレン樹脂は、例えば、特公平２−
３３０４７号公報に記載される方法で製造される。た
だ、本発明は、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度を９
８％以上とし、曲げ初期弾性率を２４，０００ｋｇ／ｃ
ｍ３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）を１０８以
上とするポリプロピレン樹脂の製造方法を特定するもの
でない。したがって、これから開発される方法で製造さ
れるポリプロピレン樹脂であって、前記の物性を満足す
る全てのものが使用できる。
【００１６】図１はポリプロピレン樹脂の立体規則性度
に対する曲げ初期弾性率を示すグラフである。ポリプロ
ピレン樹脂は、立体規則性度によって曲げ初期弾性率が
変化する。図１は、Ｍｗ／Ｍｎが４〜６であり、核剤を
添加していないポリプロピレン樹脂の特性を示してい
る。このグラフは、立体規則性度を９８％まで高めたポ
リプロピレン樹脂の曲げ初期弾性率が、約２３，５００
ｋｇ／ｃｍ３となることを示している。尚、図１に示す
特性のポリプロピレン樹脂は更に後述する様に、Ｍｗ／
Ｍｎを高くして、また結晶化度を高くして曲げ初期弾性
率をより高くすることができる。
に対する曲げ初期弾性率を示すグラフである。ポリプロ
ピレン樹脂は、立体規則性度によって曲げ初期弾性率が
変化する。図１は、Ｍｗ／Ｍｎが４〜６であり、核剤を
添加していないポリプロピレン樹脂の特性を示してい
る。このグラフは、立体規則性度を９８％まで高めたポ
リプロピレン樹脂の曲げ初期弾性率が、約２３，５００
ｋｇ／ｃｍ３となることを示している。尚、図１に示す
特性のポリプロピレン樹脂は更に後述する様に、Ｍｗ／
Ｍｎを高くして、また結晶化度を高くして曲げ初期弾性
率をより高くすることができる。
【００１７】さらに、ポリプロピレン樹脂は、結晶化度
を高くすることによって、曲げ初期弾性率を向上するこ
とができる。ポリプロピレン樹脂は、図２に示すよう
に、立体規則性度を高くするだけでも結晶化度を高くで
きるが、一般には核剤を添加して立体規則性度を高くす
ることが行われる。核剤を添加したポリプロピレン樹脂
は、溶融状態から冷却されて固体状態になるとき、造核
剤により結晶化度が多くなり、結晶サイズを微細化して
剛性を高くする。核剤には、有機系のもの、無機系のも
の及びポリマー系のものがある。有機系の核剤として、
芳香族カルボン酸の金属塩、ソルビトール系誘導体およ
び有機リン酸塩等がある。芳香族カルボン酸の金属塩と
して、例えばＡｌＣ２２Ｏ３Ｈ２７の化学式で示される
アルミニウムヒドロキシジパラｔ−ブチルベンゾエート
（Ａｌ−ＰＴＢＢＡ）がある。ソルビトール系誘導体と
して、ＤＢＳと置換ＤＢＳがある。ＤＢＳは、化学式を
Ｃ２０Ｏ６Ｈ２０とするジベンジリデンソルビトールで
ある。置換ＤＢＳには、例えば化学式をＣ２２Ｏ６Ｈ
２４とするジメチルベンジリデンソルビトールがある。
有機リン酸塩として、例えばＣ２９Ｈ４２Ｏ４ＰＮａの
化学式で示される、リン酸２，２−メチレンビス（４，
６−ジ−ｔ−ブチルフェルーニル）ナトリウム（ＰＴＢ
Ｎａ）がある。無機系の核剤として、Ｍｇ３（Ｓｉ４Ｏ
１０）（ＯＨ）２の化学式で示される珪酸マグネシウム
であるタルクがある。
を高くすることによって、曲げ初期弾性率を向上するこ
とができる。ポリプロピレン樹脂は、図２に示すよう
に、立体規則性度を高くするだけでも結晶化度を高くで
きるが、一般には核剤を添加して立体規則性度を高くす
ることが行われる。核剤を添加したポリプロピレン樹脂
は、溶融状態から冷却されて固体状態になるとき、造核
剤により結晶化度が多くなり、結晶サイズを微細化して
剛性を高くする。核剤には、有機系のもの、無機系のも
の及びポリマー系のものがある。有機系の核剤として、
芳香族カルボン酸の金属塩、ソルビトール系誘導体およ
び有機リン酸塩等がある。芳香族カルボン酸の金属塩と
して、例えばＡｌＣ２２Ｏ３Ｈ２７の化学式で示される
アルミニウムヒドロキシジパラｔ−ブチルベンゾエート
（Ａｌ−ＰＴＢＢＡ）がある。ソルビトール系誘導体と
して、ＤＢＳと置換ＤＢＳがある。ＤＢＳは、化学式を
Ｃ２０Ｏ６Ｈ２０とするジベンジリデンソルビトールで
ある。置換ＤＢＳには、例えば化学式をＣ２２Ｏ６Ｈ
２４とするジメチルベンジリデンソルビトールがある。
有機リン酸塩として、例えばＣ２９Ｈ４２Ｏ４ＰＮａの
化学式で示される、リン酸２，２−メチレンビス（４，
６−ジ−ｔ−ブチルフェルーニル）ナトリウム（ＰＴＢ
Ｎａ）がある。無機系の核剤として、Ｍｇ３（Ｓｉ４Ｏ
１０）（ＯＨ）２の化学式で示される珪酸マグネシウム
であるタルクがある。
【００１８】有機系核剤の添加量は、０．０１％以上、
好ましくは０．１％以上、最適には約０．３ｗｔ％に設
定される。無機系核剤であるタルクの添加量は０．３〜
１５ｗｔ％、好ましくは１〜１０ｗｔ％の範囲に調整さ
れる。ポリプロピレン樹脂は、前記の有機系核剤を０．
３ｗｔ％添加すると、曲げ初期弾性率が２，０００〜
４，０００ｋｇ／ｃｍ３高くなり、ロックウェル硬度
（Ｒスケール）は５〜８高くなる。さらに、無機系核剤
であるタルクは、１．５ｗｔ％の添加量で曲げ初期弾性
率を約３，０００ｋｇ／ｃｍ３、ロックウェル硬度（Ｒ
スケール）を約５高くできる。また、６ｗｔ％添加した
場合、曲げ初期弾性率は無添加のものと比較して約８，
０００ｋｇ／ｃｍ３も高くなり、ロックウェル硬度（Ｒ
スケール）は約５高くなる。
好ましくは０．１％以上、最適には約０．３ｗｔ％に設
定される。無機系核剤であるタルクの添加量は０．３〜
１５ｗｔ％、好ましくは１〜１０ｗｔ％の範囲に調整さ
れる。ポリプロピレン樹脂は、前記の有機系核剤を０．
３ｗｔ％添加すると、曲げ初期弾性率が２，０００〜
４，０００ｋｇ／ｃｍ３高くなり、ロックウェル硬度
（Ｒスケール）は５〜８高くなる。さらに、無機系核剤
であるタルクは、１．５ｗｔ％の添加量で曲げ初期弾性
率を約３，０００ｋｇ／ｃｍ３、ロックウェル硬度（Ｒ
スケール）を約５高くできる。また、６ｗｔ％添加した
場合、曲げ初期弾性率は無添加のものと比較して約８，
０００ｋｇ／ｃｍ３も高くなり、ロックウェル硬度（Ｒ
スケール）は約５高くなる。
【００１９】図３は核剤である置換ＤＢＳの添加量に対
する曲げ初期弾性率の変化を示している。この図は、核
剤を添加するにしたがって、ポリプロピレン樹脂の曲げ
初期弾性率が著しく高くなることを示している。核剤を
添加しないときの曲げ初期弾性率が１７，０００ｋｇ／
ｃｍ３であるポリプロピレン樹脂は、核剤である置換Ｄ
ＢＳを０．３ｗｔ％添加することにより、曲げ初期弾性
率が約３，０００ｋｇ／ｃｍ３も向上される。この向上
効果は、０．３ｗｔ％程度で飽和状態となるので、この
ため、ポリプロピレン樹脂の核剤添加量はこの程度の微
量で充分である。一方、ポリマー系核剤は、高融点のポ
リマーを核剤として用いるものであり、その例として、
ポリビニルシクロヘキサン、ポリ３−メチルブテン−１
等が挙げられる。ポリマー系核剤の添加量は、数十〜数
百ｐｐｍ程度が適当である。
する曲げ初期弾性率の変化を示している。この図は、核
剤を添加するにしたがって、ポリプロピレン樹脂の曲げ
初期弾性率が著しく高くなることを示している。核剤を
添加しないときの曲げ初期弾性率が１７，０００ｋｇ／
ｃｍ３であるポリプロピレン樹脂は、核剤である置換Ｄ
ＢＳを０．３ｗｔ％添加することにより、曲げ初期弾性
率が約３，０００ｋｇ／ｃｍ３も向上される。この向上
効果は、０．３ｗｔ％程度で飽和状態となるので、この
ため、ポリプロピレン樹脂の核剤添加量はこの程度の微
量で充分である。一方、ポリマー系核剤は、高融点のポ
リマーを核剤として用いるものであり、その例として、
ポリビニルシクロヘキサン、ポリ３−メチルブテン−１
等が挙げられる。ポリマー系核剤の添加量は、数十〜数
百ｐｐｍ程度が適当である。
【００２０】さらに、ポリプロピレン樹脂を射出成形し
た穿刺針は、Ｍｗ／Ｍｎを高くすることによって、剛性
を高くできる。図４は、ポリプロピレン樹脂のＭｗ／Ｍ
ｎを高くして曲げ初期弾性率を向上できる状態を示すグ
ラフである。このグラフは立体規則性度を９６％、結晶
化度を６５％とするポリプロピレン樹脂の特性を示して
いる。ポリプロピレン樹脂のＭｗ／Ｍｎを高くするに
は、ふたつ以上のリアクターで、分子量が異なるポリマ
ーを重合させる方法と、図５に示すように、分子量の異
なるふたつのポリマーを混合する方法とがある。
た穿刺針は、Ｍｗ／Ｍｎを高くすることによって、剛性
を高くできる。図４は、ポリプロピレン樹脂のＭｗ／Ｍ
ｎを高くして曲げ初期弾性率を向上できる状態を示すグ
ラフである。このグラフは立体規則性度を９６％、結晶
化度を６５％とするポリプロピレン樹脂の特性を示して
いる。ポリプロピレン樹脂のＭｗ／Ｍｎを高くするに
は、ふたつ以上のリアクターで、分子量が異なるポリマ
ーを重合させる方法と、図５に示すように、分子量の異
なるふたつのポリマーを混合する方法とがある。
【００２１】本発明の、医療用に使用されるプラスチッ
ク製の穿刺針は、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度９
８％以上とし、さらに、曲げ初期弾性率を２４，０００
ｋｇ ／ｃｍ ３ 以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）を
１０８以上とするものである。以下、本発明の最適なプ
ラスチック製の穿刺針の製造方法を例示する。
ク製の穿刺針は、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度９
８％以上とし、さらに、曲げ初期弾性率を２４，０００
ｋｇ ／ｃｍ ３ 以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）を
１０８以上とするものである。以下、本発明の最適なプ
ラスチック製の穿刺針の製造方法を例示する。
【００２２】［実施例１］ ポリプロピレン樹脂を射出成形して、図６に示す形状の
両頭針である穿刺針１を製造する。この図に示す穿刺針
１は、図７に示すように、輸液容器２にバイアル瓶３を
連結するときに使用される。ただ、本発明は、穿刺針の
形状を特定するものでない。たとえば、図８と図９に示
すように、鍔４の両端に針５を一体成形した穿刺針６と
することもできる。
両頭針である穿刺針１を製造する。この図に示す穿刺針
１は、図７に示すように、輸液容器２にバイアル瓶３を
連結するときに使用される。ただ、本発明は、穿刺針の
形状を特定するものでない。たとえば、図８と図９に示
すように、鍔４の両端に針５を一体成形した穿刺針６と
することもできる。
【００２３】穿刺針の射出成形に使用するポリプロピレ
ン樹脂には、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度が９８
％、Ｍｗ／Ｍｎが８〜１２、ＭＦＲが１０ｇ／１０ｍｉ
ｎであるホモポリプロピレン（三井石油化学工業株式会
社製−ハイポールＣＪ−７００）を使用する。このポリ
プロピレンは、核剤として、ポリ３−メチルブテン−１
が約２００ｐｐｍ添加されている。
ン樹脂には、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度が９８
％、Ｍｗ／Ｍｎが８〜１２、ＭＦＲが１０ｇ／１０ｍｉ
ｎであるホモポリプロピレン（三井石油化学工業株式会
社製−ハイポールＣＪ−７００）を使用する。このポリ
プロピレンは、核剤として、ポリ３−メチルブテン−１
が約２００ｐｐｍ添加されている。
【００２４】上記ポリプロピレン樹脂を射出成形するこ
とにより得られる穿刺針は、ｎ−ヘキサン不溶分の立体
規則性度が９８％、結晶化度が７０％、曲げ初期弾性率
が２５，０００ｋｇ／ｃｍ３、ロックウェル硬度（Ｒス
ケール）が１１０となる。この穿刺針は、１２１℃で３
０分、高圧蒸気滅菌しても、変形は全く認められなかっ
た。さらに、この穿刺針を、輸液容器２のゴム栓や抗生
物質バイアル瓶３のゴム栓に数回突刺したが、突刺する
操作に何ら支障はなく、変形は全く認められなかった。
さらに、この穿刺針を、日本薬局方に基づく溶出試験等
に供したところ、全ての試験において、基準をクリアー
し、満足できるものであった。さらに、簡単にしかも完
全に焼却できた。
とにより得られる穿刺針は、ｎ−ヘキサン不溶分の立体
規則性度が９８％、結晶化度が７０％、曲げ初期弾性率
が２５，０００ｋｇ／ｃｍ３、ロックウェル硬度（Ｒス
ケール）が１１０となる。この穿刺針は、１２１℃で３
０分、高圧蒸気滅菌しても、変形は全く認められなかっ
た。さらに、この穿刺針を、輸液容器２のゴム栓や抗生
物質バイアル瓶３のゴム栓に数回突刺したが、突刺する
操作に何ら支障はなく、変形は全く認められなかった。
さらに、この穿刺針を、日本薬局方に基づく溶出試験等
に供したところ、全ての試験において、基準をクリアー
し、満足できるものであった。さらに、簡単にしかも完
全に焼却できた。
【００２５】［比較例］ 下記のポリプロピレン樹脂を使用する以外、実施例１と
同様にしてプラスチック製の穿刺針を試作した。ポリプ
ロピレン樹脂には、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度
が９６％、Ｍｗ／Ｍｎが４〜６の範囲にあるものを使用
した。尚、このポリプロピレン樹脂には核剤を添加しな
かった。
同様にしてプラスチック製の穿刺針を試作した。ポリプ
ロピレン樹脂には、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度
が９６％、Ｍｗ／Ｍｎが４〜６の範囲にあるものを使用
した。尚、このポリプロピレン樹脂には核剤を添加しな
かった。
【００２６】試作された穿刺針は、結晶化度が６７％、
曲げ初期弾性率が１７，０００ｋｇ／ｃｍ３、ロックウ
ェル硬度（Ｒスケール）が１００であった。この穿刺針
は、１２１℃で３０分、高圧蒸気滅菌すると、変形して
使用できなくなった。また、剛性が不充分でゴム栓に繰
り返し突刺すことは困難であった。
曲げ初期弾性率が１７，０００ｋｇ／ｃｍ３、ロックウ
ェル硬度（Ｒスケール）が１００であった。この穿刺針
は、１２１℃で３０分、高圧蒸気滅菌すると、変形して
使用できなくなった。また、剛性が不充分でゴム栓に繰
り返し突刺すことは困難であった。
【００２７】
【発明の効果】本発明の医療用に使用されるプラスチッ
ク製の穿刺針は、従来のようにガラス繊維を埋設するこ
となく、穿刺針として充分な剛性を備える。それは、本
発明の穿刺針が、射出成形の原料樹脂に、ｎ−ヘキサン
不溶分の立体規則性度を９８％以上とする特定のポリプ
ロピレン樹脂を使用するからである。ｎ−ヘキサン不溶
分の立体規則性度を９８％以上とする特別のポリプロピ
レン樹脂は、たとえば、核剤を添加して結晶化度を高く
しあるいは、Ｍｗ／Ｍｎを高くすることによって、曲げ
初期弾性率とロックウェル硬度とを更に高くできる。こ
のようにして穿刺針として充分な剛性に調整される本発
明の穿刺針は、金属針の欠点を解消できるのは言うにお
よばず、従来からプラスチック製の穿刺針として使用さ
れているＡＢＳ樹脂製穿刺針やガラス繊維で補強した穿
刺針の欠点を理想的な状態で解消できる。すなわち、本
発明の穿刺針は、優れた耐熱性があるので、エチレンオ
キサイドガス等を使用することなく、加熱殺菌して、簡
単かつ容易に、しかも確実に滅菌できる特長がある。さ
らに、成形するときにＡＢＳ樹脂のように、有毒ガスが
発生せず、さらに、ガラス繊維を混合し、これを均一に
分散して埋設する必要もなく、通常のポリプロピレン樹
脂と同様に、簡単かつ容易に、しかも能率よく安価に多
量生産できる特長がある。さらにまた、使用後に焼却し
て廃棄することにより、ガラス等が残存することなく、
完全に焼失できる特長もある。以上のように、本発明の
プラスチック製の穿刺針は、従来の穿刺針としての欠点
を解消できる優れた物性を有し、しかも低コストに多量
生産でき正に理想的な特長を実現する。
ク製の穿刺針は、従来のようにガラス繊維を埋設するこ
となく、穿刺針として充分な剛性を備える。それは、本
発明の穿刺針が、射出成形の原料樹脂に、ｎ−ヘキサン
不溶分の立体規則性度を９８％以上とする特定のポリプ
ロピレン樹脂を使用するからである。ｎ−ヘキサン不溶
分の立体規則性度を９８％以上とする特別のポリプロピ
レン樹脂は、たとえば、核剤を添加して結晶化度を高く
しあるいは、Ｍｗ／Ｍｎを高くすることによって、曲げ
初期弾性率とロックウェル硬度とを更に高くできる。こ
のようにして穿刺針として充分な剛性に調整される本発
明の穿刺針は、金属針の欠点を解消できるのは言うにお
よばず、従来からプラスチック製の穿刺針として使用さ
れているＡＢＳ樹脂製穿刺針やガラス繊維で補強した穿
刺針の欠点を理想的な状態で解消できる。すなわち、本
発明の穿刺針は、優れた耐熱性があるので、エチレンオ
キサイドガス等を使用することなく、加熱殺菌して、簡
単かつ容易に、しかも確実に滅菌できる特長がある。さ
らに、成形するときにＡＢＳ樹脂のように、有毒ガスが
発生せず、さらに、ガラス繊維を混合し、これを均一に
分散して埋設する必要もなく、通常のポリプロピレン樹
脂と同様に、簡単かつ容易に、しかも能率よく安価に多
量生産できる特長がある。さらにまた、使用後に焼却し
て廃棄することにより、ガラス等が残存することなく、
完全に焼失できる特長もある。以上のように、本発明の
プラスチック製の穿刺針は、従来の穿刺針としての欠点
を解消できる優れた物性を有し、しかも低コストに多量
生産でき正に理想的な特長を実現する。
【図１】ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度に対する曲
げ初期弾性率を示すグラフ
げ初期弾性率を示すグラフ
【図２】ｎ−ヘキサン不溶分の立体規則性度に対する結
晶化度を示すグラフ
晶化度を示すグラフ
【図３】核剤の添加量に対する曲げ初期弾性率の変化を
示すグラフ
示すグラフ
【図４】Ｍｗ／Ｍｎに対する曲げ初期弾性率の変化を示
すグラフ
すグラフ
【図５】分子量が異なるポリマーを混合してＭｗ／Ｍｎ
を高くする状態を示すグラフ
を高くする状態を示すグラフ
【図６】本発明の穿刺針の一例を示す断面図
【図７】図６に示す穿刺針の使用状態の具体例を示す断
面図
面図
【図８】本発明の他の形状の穿刺針の正面図
【図９】図８に示す穿刺針の一部断面側面図
１…穿刺針 ２…輸液容器 ３…バイアル瓶 ４…鍔 ５…針 ６…穿刺針
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61J 1/20 A61L 15/00 - 33/00 C08F 110/06
Claims (1)
- 【請求項１】 熱可塑性のプラスチックでもって針状に
射出成形された医療用の穿刺針において、 熱可塑性プラスチックに、ｎ−ヘキサン不溶分の立体規
則性度が９８％以上、曲げ初期弾性率が２４，０００ｋ
ｇ／ｃｍ３以上、ロックウェル硬度（Ｒスケール）１０
８以上、結晶化度が７０％以上、数平均分子量に対する
重量平均分子量の比が８以上のポリプロピレン樹脂を使
用することを特長とする医療用に使用されるプラスチッ
ク製の穿刺針。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5240690A JP3005145B2 (ja) | 1993-08-31 | 1993-08-31 | 医療用に使用されるプラスチック製の穿刺針 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP5240690A JP3005145B2 (ja) | 1993-08-31 | 1993-08-31 | 医療用に使用されるプラスチック製の穿刺針 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0767937A JPH0767937A (ja) | 1995-03-14 |
| JP3005145B2 true JP3005145B2 (ja) | 2000-01-31 |
Family
ID=17063262
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5240690A Expired - Lifetime JP3005145B2 (ja) | 1993-08-31 | 1993-08-31 | 医療用に使用されるプラスチック製の穿刺針 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP3005145B2 (ja) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8672879B2 (en) | 2005-10-13 | 2014-03-18 | Argos Therapeutics, Inc. | Devices, systems and related methods suitable for delivery of a liquid medicament stored at cryogenic temperatures |
-
1993
- 1993-08-31 JP JP5240690A patent/JP3005145B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH0767937A (ja) | 1995-03-14 |
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