JP2963201B2 - 子宮鏡子宮内膜除去用流体送出システム - Google Patents
子宮鏡子宮内膜除去用流体送出システムInfo
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Description
【発明の詳細な説明】 発明の分野 本発明は、加熱流体を用いて行われる子宮鏡子宮内膜
除去の分野に関し、特にこのような加熱された流体の送
出システムに関する。
除去の分野に関し、特にこのような加熱された流体の送
出システムに関する。
発明の背景 米国特許第5,242,390号明細書は、（子宮内膜として
知られている）子宮の内面を熱的に除去するための方法
および装置を開示する。この特許された装置は、膣を通
して子宮内に挿入するための近位側の部分と、遠位側の
把持および視覚化部分とを有する子宮鏡を備える。この
子宮鏡は、子宮腔内を観察するための光学手段と、組織
凝固用の制御可能に加熱された液体を子宮腔内に送出す
るチャンネル手段との双方を備え、更に子宮鏡用の断熱
手段を備える。この断熱手段は、子宮内膜組織以外の他
の体組織（例えば膣組織および子宮頚管内膜組織等）の
熱による損傷を防止するように、加熱液体の搬送および
この液体で凝固処置を行う際に、損傷を与える可能性の
ある液体の熱から、他の体組織を断熱する。この装置
は、更に、子宮腔内におよび子宮腔からの液体供給手段
と、加熱液体の温度および圧力を調整するための制御手
段とを備える。
知られている）子宮の内面を熱的に除去するための方法
および装置を開示する。この特許された装置は、膣を通
して子宮内に挿入するための近位側の部分と、遠位側の
把持および視覚化部分とを有する子宮鏡を備える。この
子宮鏡は、子宮腔内を観察するための光学手段と、組織
凝固用の制御可能に加熱された液体を子宮腔内に送出す
るチャンネル手段との双方を備え、更に子宮鏡用の断熱
手段を備える。この断熱手段は、子宮内膜組織以外の他
の体組織（例えば膣組織および子宮頚管内膜組織等）の
熱による損傷を防止するように、加熱液体の搬送および
この液体で凝固処置を行う際に、損傷を与える可能性の
ある液体の熱から、他の体組織を断熱する。この装置
は、更に、子宮腔内におよび子宮腔からの液体供給手段
と、加熱液体の温度および圧力を調整するための制御手
段とを備える。
この特許に記載の方法は、（ａ）子宮内膜面を膨張さ
せかつこれを直接露出させるに十分な圧力で液体を子宮
に送出しかつ導入するチャンネル手段を有する内視鏡に
よる直接監視下で、生理的適合性水溶液（例えば食塩水
あるいは他の好適な液体）により子宮腔を膨張させ、
（ｂ）子宮鏡の近位部が適正に子宮腔内に配置されてい
ることを、その内部構造を適切に視覚化することにより
確認し、（ｃ）水溶液を子宮腔から排出し、したがっ
て、これをほぼつぶれた状態にし、（ｄ）前記子宮鏡に
よる監視下で、子宮内膜組織凝固温度に加熱された水性
炭水化物溶液（あるいは好適な等価物溶液）、子宮内膜
全面を直接露出させるのに十分な圧力で加熱溶液の全表
面へのに接触を維持するのに十分な時間、子宮腔内に送
出しかつ導入することによってこのようにつぶれた状態
の子宮腔に、膨張させ、これにより子宮内膜の均一かつ
安全な破壊を生じさせる工程を有する。
せかつこれを直接露出させるに十分な圧力で液体を子宮
に送出しかつ導入するチャンネル手段を有する内視鏡に
よる直接監視下で、生理的適合性水溶液（例えば食塩水
あるいは他の好適な液体）により子宮腔を膨張させ、
（ｂ）子宮鏡の近位部が適正に子宮腔内に配置されてい
ることを、その内部構造を適切に視覚化することにより
確認し、（ｃ）水溶液を子宮腔から排出し、したがっ
て、これをほぼつぶれた状態にし、（ｄ）前記子宮鏡に
よる監視下で、子宮内膜組織凝固温度に加熱された水性
炭水化物溶液（あるいは好適な等価物溶液）、子宮内膜
全面を直接露出させるのに十分な圧力で加熱溶液の全表
面へのに接触を維持するのに十分な時間、子宮腔内に送
出しかつ導入することによってこのようにつぶれた状態
の子宮腔に、膨張させ、これにより子宮内膜の均一かつ
安全な破壊を生じさせる工程を有する。
この特許は、シリンジバレルおよびプランジャの形態
を有し、手動で子宮鏡シースの入口ポート内に注入させ
る加熱液体を収容している子宮鏡への液体供給手段を開
示する。子宮腔から排出されてシースのチャンネルおよ
びポートを介して戻る流体は、廃棄リザーバに循環され
る。シリンジバレルおよびプランジャの形態を有する、
別の冷たい液体の供給手段を任意で利用できる。種々の
液体の供給および排出を制御するための種々の弁が開示
されている。
を有し、手動で子宮鏡シースの入口ポート内に注入させ
る加熱液体を収容している子宮鏡への液体供給手段を開
示する。子宮腔から排出されてシースのチャンネルおよ
びポートを介して戻る流体は、廃棄リザーバに循環され
る。シリンジバレルおよびプランジャの形態を有する、
別の冷たい液体の供給手段を任意で利用できる。種々の
液体の供給および排出を制御するための種々の弁が開示
されている。
このような外科手術の際、加熱溶液の導入中に、患者
が多量の液体を循環部（あるいはファローピウス管（卵
管））内に吸収した場合に、問題が生じる可能性があ
る。他の形式の子宮鏡処置の際に、患者が大量の液体
（2,000あるいは3,000cc程度）を吸収することが知られ
ており、この大量の液体は、死に至る重大な合併症を引
き起こす可能性がある。これらの処置をなすために使用
される液体量を精密にモニタし、過大な量を吸収しない
ようにすることが極めて重要であることが明らかであ
る。米国特許第5,242,390号明細書に開示された流体送
出システムは、このようなモニタを行う実用的な方法を
事実上提供するものではない。
が多量の液体を循環部（あるいはファローピウス管（卵
管））内に吸収した場合に、問題が生じる可能性があ
る。他の形式の子宮鏡処置の際に、患者が大量の液体
（2,000あるいは3,000cc程度）を吸収することが知られ
ており、この大量の液体は、死に至る重大な合併症を引
き起こす可能性がある。これらの処置をなすために使用
される液体量を精密にモニタし、過大な量を吸収しない
ようにすることが極めて重要であることが明らかであ
る。米国特許第5,242,390号明細書に開示された流体送
出システムは、このようなモニタを行う実用的な方法を
事実上提供するものではない。
発明の概要 本発明は、上述の従来技術の不都合な点を解消するた
めになされたものである。したがって、本発明は、子宮
鏡を使っての子宮内膜除去（あるいは子宮腔を含む他の
子宮鏡処置）をなすために使用される液体送出システム
および方法を提供し、常に、使用される液体の量を精密
にモニタすることができる。
めになされたものである。したがって、本発明は、子宮
鏡を使っての子宮内膜除去（あるいは子宮腔を含む他の
子宮鏡処置）をなすために使用される液体送出システム
および方法を提供し、常に、使用される液体の量を精密
にモニタすることができる。
その最も広い観点では、本発明は、それぞれ生理的適
合性流体を患者の子宮腔内に送出し、排出する第１及び
第２の流体導管を含む。第１の導管は既知の大きさ（ma
gnitude）の流体の第１流れを送出する（「大きさ（mag
nitude）」の語は、流速、圧力、容積、あるいは他の導
入される流体量を表す測定可能な量を意味する）。この
システムは、更に、第２の導管を介して子宮孔から導出
される流体の第２流れの大きさを測定し、第２の流れの
大きさと第１の流れの既知の大きさとの間の差を測定す
る手段を備える。この測定された差がプリセット値を越
えたとき、例えば子宮から排出される流体の量が、プリ
セットを越える分、入流する量よりも少ないとき、した
がって患者が過度の流体の吸収を示したときに、第１の
流れの流れを停止する手段が設けられる。このプリセッ
ト値は、処置する形式を反映する。このシステムは、更
に流体の第１の流れを加熱するための手段を備えること
もできる。
合性流体を患者の子宮腔内に送出し、排出する第１及び
第２の流体導管を含む。第１の導管は既知の大きさ（ma
gnitude）の流体の第１流れを送出する（「大きさ（mag
nitude）」の語は、流速、圧力、容積、あるいは他の導
入される流体量を表す測定可能な量を意味する）。この
システムは、更に、第２の導管を介して子宮孔から導出
される流体の第２流れの大きさを測定し、第２の流れの
大きさと第１の流れの既知の大きさとの間の差を測定す
る手段を備える。この測定された差がプリセット値を越
えたとき、例えば子宮から排出される流体の量が、プリ
セットを越える分、入流する量よりも少ないとき、した
がって患者が過度の流体の吸収を示したときに、第１の
流れの流れを停止する手段が設けられる。このプリセッ
ト値は、処置する形式を反映する。このシステムは、更
に流体の第１の流れを加熱するための手段を備えること
もできる。
好ましい実施例では、この装置は閉ループシステムで
あり、熱液体を加熱しかつ再循環する。このシステムの
循環ループ内にチャンバが配置されており、これには容
積レベルのマークを付すのが好ましい。チャンバ内の液
体のレベルを精密にモニタすることで、再循環流体が患
者に吸収されたか否かを明らかにすることができる。チ
ャンバ内の流体レベルが低下すると、閉ループの中を通
る流体の循環を直ちに遮断し、患者が害を受けるほどの
量を吸収する前に、処置を停止することができる。チャ
ンバは、流体レベルが予め定めた最小値よりも低下した
か否かを測定するセンサと、これに関連したシステムへ
の出力を遮断するスイッチとを備えることが好ましい。
あり、熱液体を加熱しかつ再循環する。このシステムの
循環ループ内にチャンバが配置されており、これには容
積レベルのマークを付すのが好ましい。チャンバ内の液
体のレベルを精密にモニタすることで、再循環流体が患
者に吸収されたか否かを明らかにすることができる。チ
ャンバ内の流体レベルが低下すると、閉ループの中を通
る流体の循環を直ちに遮断し、患者が害を受けるほどの
量を吸収する前に、処置を停止することができる。チャ
ンバは、流体レベルが予め定めた最小値よりも低下した
か否かを測定するセンサと、これに関連したシステムへ
の出力を遮断するスイッチとを備えることが好ましい。
本発明の装置の好ましい実施例では、流体チャンバが
生理的適合性水溶液の供給源と流体連通する（例えば、
本件明細書に援用する上述の米国特許第5,242,390号明
細書に記載されており）。第１のピンチ弁が、供給源と
チャンバとの間の溶液の流れを制御する。チャンバの下
流側に、システム内にヒータが配置され、このヒータを
通して循環する溶液が通過して有効温度まで加熱され
る。温度モニタをこのヒータと作動可能に関連させて設
け、循環する溶液を所望温度に保つことが好ましい。ヒ
ータは加熱除去処置（themal ablationprocedure）を
行うために用いられる子宮鏡シースの入口ポートと流体
連通し（好ましくは断熱導管を介して）、加熱溶液がシ
ース内に、続いて、患者の子宮腔内に導入される。子宮
腔およびシースから、シースの出口ポートを介して流出
する流体は、ぜん動ポンプにより、閉ループを介して循
環される。この閉ループは更に断熱チューブで形成する
のが好ましい。選択に応じて、溶液の供給源およびチャ
ンバは、患者よりも高位置（３から４フィート（約90か
ら122センチメートル）が好ましい）に配置し、ぜん動
ポンプは、患者よりも低位置に配置することができる。
選択に応じて、循環装置の一部は、ポンプに入る前に、
シースから流出する流体が重力で落下し、集まるよう
に、ある程度低い位置に配置することができる。第２の
下側チャンバは、溶液を集めるために、この位置に配置
することができる。
生理的適合性水溶液の供給源と流体連通する（例えば、
本件明細書に援用する上述の米国特許第5,242,390号明
細書に記載されており）。第１のピンチ弁が、供給源と
チャンバとの間の溶液の流れを制御する。チャンバの下
流側に、システム内にヒータが配置され、このヒータを
通して循環する溶液が通過して有効温度まで加熱され
る。温度モニタをこのヒータと作動可能に関連させて設
け、循環する溶液を所望温度に保つことが好ましい。ヒ
ータは加熱除去処置（themal ablationprocedure）を
行うために用いられる子宮鏡シースの入口ポートと流体
連通し（好ましくは断熱導管を介して）、加熱溶液がシ
ース内に、続いて、患者の子宮腔内に導入される。子宮
腔およびシースから、シースの出口ポートを介して流出
する流体は、ぜん動ポンプにより、閉ループを介して循
環される。この閉ループは更に断熱チューブで形成する
のが好ましい。選択に応じて、溶液の供給源およびチャ
ンバは、患者よりも高位置（３から４フィート（約90か
ら122センチメートル）が好ましい）に配置し、ぜん動
ポンプは、患者よりも低位置に配置することができる。
選択に応じて、循環装置の一部は、ポンプに入る前に、
シースから流出する流体が重力で落下し、集まるよう
に、ある程度低い位置に配置することができる。第２の
下側チャンバは、溶液を集めるために、この位置に配置
することができる。
ぜん動ポンプは、上側チャンバと流体連通し、循環す
る溶液は重力に抗して圧送され、チャンバ内に戻る。収
集ボトルも閉ループシステムと流体連通し、ループが閉
じるまでプライミング流体を収集する。第２および第３
ピンチ弁が、それぞれ、ぜん動ポンプと上側チャンバと
収集ボトルと閉ループとの間に配置される。更に、流体
チャンバは、第４のピンチ弁で開閉されるエアベント弁
を備える。
る溶液は重力に抗して圧送され、チャンバ内に戻る。収
集ボトルも閉ループシステムと流体連通し、ループが閉
じるまでプライミング流体を収集する。第２および第３
ピンチ弁が、それぞれ、ぜん動ポンプと上側チャンバと
収集ボトルと閉ループとの間に配置される。更に、流体
チャンバは、第４のピンチ弁で開閉されるエアベント弁
を備える。
図面の簡単な説明 以下の説明は、図を参照することにより最もよく理解
される。
される。
第１図は、子宮内膜の熱的除去を行うために用いられ
る入口ポートおよび出口ポートを設けられた子宮鏡シー
スの概略図であり、 第２図は、第１図の子宮鏡シースに液体を供給するた
めの本発明のシステムの閉ループの実施例の概略図であ
り、 第３図は、他の実施例の閉ループシステムの下部の概
略的な図である。
る入口ポートおよび出口ポートを設けられた子宮鏡シー
スの概略図であり、 第２図は、第１図の子宮鏡シースに液体を供給するた
めの本発明のシステムの閉ループの実施例の概略図であ
り、 第３図は、他の実施例の閉ループシステムの下部の概
略的な図である。
好ましい実施例の詳細な説明 以下の詳細な説明全体で、複数の図に示された本発明
の同じ要素を示すために同じ参照番号を用いている第１
図を参照すると、熱による子宮内膜切除術（thermal e
ndometrial ablation surgery）に適した内視鏡シー
ス７が記載されている。シース７の詳細は、米国特許第
5,242,390号明細書に記載されており、詳細については
説明を省略する。加熱された生理的適合性水溶液が入口
ポート８を介してシース７内に送出されるということだ
けをここでは述べておく。水溶液は、その後、シース８
を通して子宮Ｕの腔UC内に流れ、子宮内膜の全体と接触
する。子宮腔UCから流出した流体は、その後、内視鏡シ
ース７を通して戻り（流体流導管は示してない。より詳
細な説明は米国特許第5,242,390号明細書を参照された
い）、出口ポート９を介してシース７を出る。
の同じ要素を示すために同じ参照番号を用いている第１
図を参照すると、熱による子宮内膜切除術（thermal e
ndometrial ablation surgery）に適した内視鏡シー
ス７が記載されている。シース７の詳細は、米国特許第
5,242,390号明細書に記載されており、詳細については
説明を省略する。加熱された生理的適合性水溶液が入口
ポート８を介してシース７内に送出されるということだ
けをここでは述べておく。水溶液は、その後、シース８
を通して子宮Ｕの腔UC内に流れ、子宮内膜の全体と接触
する。子宮腔UCから流出した流体は、その後、内視鏡シ
ース７を通して戻り（流体流導管は示してない。より詳
細な説明は米国特許第5,242,390号明細書を参照された
い）、出口ポート９を介してシース７を出る。
第２図は、内視鏡による熱的除去が行なわれている患
者Ｐに用られている内視鏡シース７等の概略を示す。本
発明は、生理的適合性水溶液を再循環しかつ加熱するた
めの装置10を含む。第２図では、矢印がこのシステム10
の種々の部材を通して流れる流体流の方向を示す。この
システムは、内部に収容された流体の水位を示す表示マ
ーク14を有するチャンバ12を備える。生理的適合性溶液
源16は、チューブ18を通してチャンバ14と流体連通す
る。第１ピンチ弁20は、溶液源16とチャンバ14との間の
流体流を制御する。チャンバ14は、更に導管22を介して
ヒータ24と流体連通し、このヒータを通して流体が流れ
かつ加熱される。モニタ52がヒータに作動可能に設けら
れ、流体の温度を連続的にモニタしかつこれにしたがっ
て流体の温度を調整することが好ましい。絶縁された入
口チューブ26はヒータ24と子宮鏡シース７とを流体連通
して配置する。入口チューブ26はシース７の入口ポート
８に接続される。加熱流体は、次いでシース７を通って
子宮腔UC内に流れる。子宮腔UCからの、流体は、シース
７を通って出口ポート９から流出し、絶縁された出口チ
ューブ34内に入り、続いて、ぜん動ポンプなどのポンプ
手段36と流体連通している収集チューブ35内に集められ
る。ぜん動ポンプ36は、チャンバ12と流体連通してシス
テムのループを閉じる導管38を通して循環流体を重力に
抗して、上方に圧送する。第２ピンチ弁40は、ポンプ36
とチャンバ12との間の流体連通を制御する。収集ボトル
42も、チューブ44を介して、導管38と流体連通する。第
３ピンチ弁46は、収集ボトルとシステム10の残部との間
の流体の流れを制御する。矢印の方向で示すように、流
体は溶液源16からシステム内に流れ、このシステム10か
ら収集ボトル42に流れる。
者Ｐに用られている内視鏡シース７等の概略を示す。本
発明は、生理的適合性水溶液を再循環しかつ加熱するた
めの装置10を含む。第２図では、矢印がこのシステム10
の種々の部材を通して流れる流体流の方向を示す。この
システムは、内部に収容された流体の水位を示す表示マ
ーク14を有するチャンバ12を備える。生理的適合性溶液
源16は、チューブ18を通してチャンバ14と流体連通す
る。第１ピンチ弁20は、溶液源16とチャンバ14との間の
流体流を制御する。チャンバ14は、更に導管22を介して
ヒータ24と流体連通し、このヒータを通して流体が流れ
かつ加熱される。モニタ52がヒータに作動可能に設けら
れ、流体の温度を連続的にモニタしかつこれにしたがっ
て流体の温度を調整することが好ましい。絶縁された入
口チューブ26はヒータ24と子宮鏡シース７とを流体連通
して配置する。入口チューブ26はシース７の入口ポート
８に接続される。加熱流体は、次いでシース７を通って
子宮腔UC内に流れる。子宮腔UCからの、流体は、シース
７を通って出口ポート９から流出し、絶縁された出口チ
ューブ34内に入り、続いて、ぜん動ポンプなどのポンプ
手段36と流体連通している収集チューブ35内に集められ
る。ぜん動ポンプ36は、チャンバ12と流体連通してシス
テムのループを閉じる導管38を通して循環流体を重力に
抗して、上方に圧送する。第２ピンチ弁40は、ポンプ36
とチャンバ12との間の流体連通を制御する。収集ボトル
42も、チューブ44を介して、導管38と流体連通する。第
３ピンチ弁46は、収集ボトルとシステム10の残部との間
の流体の流れを制御する。矢印の方向で示すように、流
体は溶液源16からシステム内に流れ、このシステム10か
ら収集ボトル42に流れる。
再循環システム10の動作は以下の通りである。システ
ム10は、0.9％の生理食塩水を収容するプラスチックバ
ッグであるのが好ましい流体源16を開くことによって流
体で満たされ、流体はチューブ18を介してチャンバ14内
に注入される。チャンバ12は、50乃至75ccの容積を有す
るのが好ましく、これに付した表示マーク16は１−2cc
毎に目盛を付してある。最初は、チャンバ12のエアベン
ト50が第４ピンチ弁48で閉じられており、ポンプ36から
チャンバ14への流体流を制御する第２ピンチ弁40も同様
である。しかし、流体源16からの第１ピンチ弁20は開か
れている。再循環溶液は、最初、上部チャンバを部分的
に充填し、その後、ヒータ24に通じる導管22を満たし始
める。ヒータ24が満たされた後、流体は入口チューブ26
と入口ポート８とを通して流れ、内視鏡シース７を満た
し、子宮腔UC内に循環される。次いで、流体はシース７
内に戻り、出口ポート９を介して流出し、出口チューブ
34を通して収集チューブ35内に排出される。流体は収集
チューブ35内に集まり、チューブ35からポンプ36により
吸引され、チャンバ12に向けて再循環される。液体を満
たしている間（プライミング中）、全ての流体がプライ
ミングボトル42内に流れるように、収集ボトル42とシス
テム10との間の第３ピンチ弁46が開かれる。
ム10は、0.9％の生理食塩水を収容するプラスチックバ
ッグであるのが好ましい流体源16を開くことによって流
体で満たされ、流体はチューブ18を介してチャンバ14内
に注入される。チャンバ12は、50乃至75ccの容積を有す
るのが好ましく、これに付した表示マーク16は１−2cc
毎に目盛を付してある。最初は、チャンバ12のエアベン
ト50が第４ピンチ弁48で閉じられており、ポンプ36から
チャンバ14への流体流を制御する第２ピンチ弁40も同様
である。しかし、流体源16からの第１ピンチ弁20は開か
れている。再循環溶液は、最初、上部チャンバを部分的
に充填し、その後、ヒータ24に通じる導管22を満たし始
める。ヒータ24が満たされた後、流体は入口チューブ26
と入口ポート８とを通して流れ、内視鏡シース７を満た
し、子宮腔UC内に循環される。次いで、流体はシース７
内に戻り、出口ポート９を介して流出し、出口チューブ
34を通して収集チューブ35内に排出される。流体は収集
チューブ35内に集まり、チューブ35からポンプ36により
吸引され、チャンバ12に向けて再循環される。液体を満
たしている間（プライミング中）、全ての流体がプライ
ミングボトル42内に流れるように、収集ボトル42とシス
テム10との間の第３ピンチ弁46が開かれる。
システム10全体が生理食塩水で満たされ、術者が子宮
腔UCの良好かつ明瞭な視野を確保すると、第３ピンチ弁
46が閉じられ、流体は収集ボトル42内には流れなくな
る。ポンプ36とチャンバ12との間の第２ピンチ弁40が開
かれる。流体源ボトル16からの第１ピンチ弁が閉じら
れ、一方、チャンバ12のエアベント弁50を制御する第４
ピンチ弁48は開かれる。回転形式の弁を用いることによ
り、１回の機械的な操作で、ピンチ弁46,20が閉じら
れ、ピンチ弁40,48が開かれることが好ましい。安全を
図るために、流体の循環中にのみヒータ24を作動するよ
うにヒータ24のスイッチ25を回転弁に設けてもよい。エ
アベント50は、ポンプ36が空気を圧縮してシステム内の
圧力が増大しないようにするために、必要である。
腔UCの良好かつ明瞭な視野を確保すると、第３ピンチ弁
46が閉じられ、流体は収集ボトル42内には流れなくな
る。ポンプ36とチャンバ12との間の第２ピンチ弁40が開
かれる。流体源ボトル16からの第１ピンチ弁が閉じら
れ、一方、チャンバ12のエアベント弁50を制御する第４
ピンチ弁48は開かれる。回転形式の弁を用いることによ
り、１回の機械的な操作で、ピンチ弁46,20が閉じら
れ、ピンチ弁40,48が開かれることが好ましい。安全を
図るために、流体の循環中にのみヒータ24を作動するよ
うにヒータ24のスイッチ25を回転弁に設けてもよい。エ
アベント50は、ポンプ36が空気を圧縮してシステム内の
圧力が増大しないようにするために、必要である。
ピンチ弁20,46が閉じられかつピンチ弁40が開かれた
後、ポンプ36が作動を継続している限り、流体はシステ
ム10の種々の要素を通して連続的に循環される。チャン
バ14は、システム10を通して循環する流体量を視覚によ
りモニタする好適な方法を提供する。しかし、第２図に
示す実施例は、更にチャンバ12内に配置されたチャンバ
12内の流体がプリセットされた最低レベルよりも低下し
たか否かを検出するためのセンサ13を備えている。スイ
ッチ15はセンサ13と接続され、センサ13から信号を受け
たときに、システム10への動力を自動的に遮断する。チ
ャンバ12内の流体が一定に保持されている限り、術者
は、流体が漏洩あるいは患者の循環路中に吸収されるこ
とにより、漏出してないことを知る。漏洩は、頚部の回
りで生じる可能性があるが、しかし、これは頚部に適当
なクランプを配置することにより、液体を満たすプライ
ミング工程で直すことができる。実際に漏洩が生じてな
い場合は、除去処置を行っている間における上部チャン
バ12の容積の減少は、患者の循環路あるいはファローピ
ウス管の中に流体が流入することによるものである。し
たがって、チャンバ14内の流体レベルが処置中に低下し
始めると、流体のそれ以上の吸収を防止するために、処
置は自動的かつ直ちに停止されることになる。
後、ポンプ36が作動を継続している限り、流体はシステ
ム10の種々の要素を通して連続的に循環される。チャン
バ14は、システム10を通して循環する流体量を視覚によ
りモニタする好適な方法を提供する。しかし、第２図に
示す実施例は、更にチャンバ12内に配置されたチャンバ
12内の流体がプリセットされた最低レベルよりも低下し
たか否かを検出するためのセンサ13を備えている。スイ
ッチ15はセンサ13と接続され、センサ13から信号を受け
たときに、システム10への動力を自動的に遮断する。チ
ャンバ12内の流体が一定に保持されている限り、術者
は、流体が漏洩あるいは患者の循環路中に吸収されるこ
とにより、漏出してないことを知る。漏洩は、頚部の回
りで生じる可能性があるが、しかし、これは頚部に適当
なクランプを配置することにより、液体を満たすプライ
ミング工程で直すことができる。実際に漏洩が生じてな
い場合は、除去処置を行っている間における上部チャン
バ12の容積の減少は、患者の循環路あるいはファローピ
ウス管の中に流体が流入することによるものである。し
たがって、チャンバ14内の流体レベルが処置中に低下し
始めると、流体のそれ以上の吸収を防止するために、処
置は自動的かつ直ちに停止されることになる。
第３図は、システム10の下部の他の実施例を示す。こ
の実施例では、出口チューブ34が、エアベント52を備え
ている第２の下側チャンバ37に接続される。この実施例
では、流体はシース７から重力で下側チャンバ37内に排
出され、続いて、ポンプ36により圧送される。重力によ
る排出を支援するために、チャンバ37の（出口チューブ
に近接する）一端54は、ポンプ36に近接する他端56より
も高位置に配置されるのが好ましい。エアベント52は常
に開いている。
の実施例では、出口チューブ34が、エアベント52を備え
ている第２の下側チャンバ37に接続される。この実施例
では、流体はシース７から重力で下側チャンバ37内に排
出され、続いて、ポンプ36により圧送される。重力によ
る排出を支援するために、チャンバ37の（出口チューブ
に近接する）一端54は、ポンプ36に近接する他端56より
も高位置に配置されるのが好ましい。エアベント52は常
に開いている。
なお、第３図のシステムで形成可能な最大圧力は、チ
ャンバ12内の流体高さ位置から患者Ｐの高さ位置までの
圧力水頭であり、これは３あるいは４フィート（約90あ
るいは122センチメートル）であるのが好ましい。それ
以上のシステムの加圧は必要ない。
ャンバ12内の流体高さ位置から患者Ｐの高さ位置までの
圧力水頭であり、これは３あるいは４フィート（約90あ
るいは122センチメートル）であるのが好ましい。それ
以上のシステムの加圧は必要ない。
したがって、本発明の装置および方法は、除去処置に
使用される機械的に簡単で、優れ、かつ信頼できると同
時に、急激かつ望ましくない流体レベルの低下を連続的
にシステムをモニタする。加熱流体を再循環する方法を
提供する。もちろん、システムは生理的食塩水を送出す
るように示してあるが、処置をなすために必要な他の生
理的適合性流体を送出するために用いことも可能であ
り、更に、必要に応じて、単にヒータを使用しあるいは
使用しないだけで、冷たい流体および加熱された流体の
双方を送出することもできる。したがって、米国特許第
5,242,390号明細書に記載の手術方法に用いられる全て
の流体を、本発明の再循環システムにより送出すること
ができる。
使用される機械的に簡単で、優れ、かつ信頼できると同
時に、急激かつ望ましくない流体レベルの低下を連続的
にシステムをモニタする。加熱流体を再循環する方法を
提供する。もちろん、システムは生理的食塩水を送出す
るように示してあるが、処置をなすために必要な他の生
理的適合性流体を送出するために用いことも可能であ
り、更に、必要に応じて、単にヒータを使用しあるいは
使用しないだけで、冷たい流体および加熱された流体の
双方を送出することもできる。したがって、米国特許第
5,242,390号明細書に記載の手術方法に用いられる全て
の流体を、本発明の再循環システムにより送出すること
ができる。
本発明について特定の実施例および具体例を参照して
説明してきたが、本発明はこれに記載のものに制限され
るものではない。本開示による利益を受ける当業者は、
本発明の方法および装置の範囲内で種々の変形が可能で
ある。例えば本発明を実施するためには、記載のシステ
ムの通りの正確な配置および部材は必ずしも必要ではな
く、本発明の範囲から逸脱することなく、必要に応じて
更に変形しかつ変更することができる。本発明の範囲
は、添付の請求の範囲およびその合理的な均等物で定め
られるものである。
説明してきたが、本発明はこれに記載のものに制限され
るものではない。本開示による利益を受ける当業者は、
本発明の方法および装置の範囲内で種々の変形が可能で
ある。例えば本発明を実施するためには、記載のシステ
ムの通りの正確な配置および部材は必ずしも必要ではな
く、本発明の範囲から逸脱することなく、必要に応じて
更に変形しかつ変更することができる。本発明の範囲
は、添付の請求の範囲およびその合理的な均等物で定め
られるものである。
フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6，ＤＢ名) A61B 17/42 A61M 3/00 A61F 7/12
Claims (17)
- 【請求項１】子宮鏡子宮内膜除去を行うときに使用する
流体送出装置であって、 複数の流体レベルを示す目盛表示を有する既知の容積の
チャンバと、 このチャンバと流体連通する生理的適合性溶液の容器
と、 この容器から前記チャンバ内への、生理的適合性溶液の
流れを制御するための第１の弁と、 前記チャンバの下流側に配置され、内部を通る流体流を
加熱するヒータと、 前記チャンバとヒータとの間に配置された第１の導管
と、 加熱された生理的適合性溶液を患者の子宮腔内に導入可
能で入口ポートと出口ポートとを備えた子宮鏡シース
と、 前記ヒータと前記シースの入口ポートとを接続する充填
チューブと、 前記シースの出口ポートからの排出のチューブと、 前記シースから排出された流体を内部に収集するように
排出チューブに接続された収集手段と、 この収集手段と流体連通する流体ポンプ手段と、 前記ポンプと前記チャンバとの間で、閉ループ循環シス
テムを形成する第２の導管と、 この第２の導管と流体連通して配置され、多量の生理的
適合性溶液を収容する収集ボトルと、 この第２の導管内で、収集ボトルと前記チャンバとの間
に配置され、前記チャンバ内への流体流を制御する第２
の弁と、 この収集ボルトから前記第２の導管内へ流体流を制御す
る第３の弁とを、備える装置。 - 【請求項２】前記子宮鏡シース内に流れ込む流体の温度
をモニタするために、前記ヒータと関連して差動可能に
配置された温度モニタを更に備える請求の範囲第１項に
記載のシステム。 - 【請求項３】前記流体ポンプ手段は、ぜん動ポンプであ
る請求の範囲第１項に記載のシステム。 - 【請求項４】前記収集手段は、前記排出チューブに近接
して配置された上端からポンプ手段に近接して配置され
た下端に向けて下方に角度を付けられた第２のチャンバ
である請求の範囲第１項に記載のシステム。 - 【請求項５】前記チャンバは、患者よりも３乃至４フィ
ート（約90から122センチメートル）高い位置に配置さ
れている請求の範囲第４項に記載のシステム。 - 【請求項６】前記チャンバはエアベント弁を備えている
請求の範囲第１項に記載のシステム。 - 【請求項７】前記エアベント弁と、第１の弁、第２の弁
及び第３の弁は、同期作動するために単一のロータリ弁
からなる請求の範囲第６項に記載のシステム。 - 【請求項８】前記第１及び第２の導管と、前記充填およ
び排出チューブと、前記収集手段とは、絶縁されたチュ
ーブで形成されている請求の範囲第１項に記載のシステ
ム。 - 【請求項９】前記チャンバ内に配置され、内部の流体の
レベルを検出し、所定の最小値よりも流体レベルが低下
したときに信号を形成するセンサを更に含む請求の範囲
第１項に記載のシステム。 - 【請求項１０】前記センサに接続され、前記信号を受取
り、このシステムの作動を停止するスイッチを更に備え
る請求の範囲第９項に記載のシステム。 - 【請求項１１】内視鏡子宮内膜除去を行うときに使用す
る流体の再循環および加熱方法であって、 複数の流体レベルを示す目盛表示を有し、エア弁を設け
られた既知の容積のチャンバと、 このチャンバと流体連通する生理的適合性溶液の容器
と、 この容器から前記チャンバ内への、生理的適合性溶液の
流れを制御するための第１の弁と、 前記チャンバの下流側に配置され、内部を通る流体流を
加熱するヒータと、 前記上側チャンバとヒータとの間に配置された第１の導
管と、 加熱された生理的適合性溶液を患者の子宮腔内に導入可
能で入力ポートと出口ポートとを設けた子宮鏡シース
と、 前記ヒータと前記シースの入口ポートとを接続する充填
チューブと、 前記シースの出口ポートから排出する排出チューブと、 前記シースから排出された流体を内部に収集するように
この排出チューブに接続された収集手段と、 この収集手段と流体連通する流体ポンプ手段と、 前記ポンプと前記チャンバとの間で、閉ループ循環シス
テムを形成する第２の導管と、 この第２の導管と流体連通して配置され、多量の生理的
適合性溶液を収容する収集ボトルと、 この第２の導管内で、収集ボトルと前記チャンバとの間
に配置され、前記チャンバ内への流体流を制御する第２
の弁と、 この収集ボトルから前記第２の導管内への流体流を制御
する第３の弁と、を含む再循環システムを準備し、 前記チャンバ内のエア弁と前記第２の弁とを閉じ、か
つ、前記第１及び第３の弁を開き、 生理的適合性溶液を前記容器から前記チャンバと前記第
１の導管と前記ヒータとに流通可能とし、 前記ヒータを作動して内部を流れる溶液を加熱し、 この加熱された溶液が前記子宮鏡シースを充填し、前記
子宮腔内に循環し、前記出口ポートを通して排出可能と
し、 この排出された溶液を、内部に収集されるように、前記
収集手段内に排出可能とし、 前記ポンプ手段を作動して、前記収集手段から収集され
た流体を吸引して前記第２の導管内に圧送し、 この圧送された液体を、このシステムおよび子宮腔が全
体的に前記生理的適合性溶液で充填されるまで、前記収
集ボトル内に流入可能とし、 前記第１及び第３の弁を閉じかつ前記第２弁と前記チャ
ンバのエア弁とを開き、圧送された溶液を前記チャンバ
内に流入させ、続いてこのシステムを通して再循環させ
る方法。 - 【請求項１２】更に、前記チャンバ内の液体のレベルを
モニタし、このレベルが比較的一定に維持されることを
確保する工程を備える請求の範囲第11項に記載の方法。 - 【請求項１３】更に、前記上部チャンバ内の溶液レベル
が減少し始めたときに、このシステムを介する溶液の循
環を停止し、患者がこの溶液を吸収するのを防止する請
求の範囲第12項に記載の方法。 - 【請求項１４】経子宮鏡的子宮内膜切除に用いる生理的
適合性溶液を再循環するためのシステムであって、 第１の端部と第２の端部とを有し、この第１端部が子宮
鏡シースの入口ポートに取り付けられ、第２端部が子宮
鏡シースの出口ポートに取り付けられ閉ループ流体シス
テムを形成する第１の流体導管と、 生理的適合性溶液源と、 この溶液源と、前記子宮鏡シースの上流側位置における
前記導管とに流体連通し、生理的適合性溶液の一部を収
容するチャンバと、 前記導管中で前記チャンバとシースとの間に配置された
ヒータと、 前記シースの下流側で前記導管中に配置されたポンプ手
段と、 このポンプ手段と前記チャンバとの間の位置で前記導管
と流体連通する収集ボトルと、 それぞれ前記溶液源とチャンバとの間、前記ポンプと前
記チャンバとの間、および、前記収集ボトルと導管との
間の流体流を制御する第１、第２および第３弁の手段と
を備えるシステム。 - 【請求項１５】前記流体導管は、絶縁されたチューブで
形成される請求の範囲第14項に記載のシステム。 - 【請求項１６】患者の子宮腔に流体送出を必要とする子
宮鏡処置に用いる流体送出システムであって、 患者の子宮腔内に大きさが既知の生理的適合性流体の第
１の流れを導く第１導管と、 子宮腔から前記流体の第２の流れを導出する第２導管
と、 この流体の第２の流れの大きさを測定し、この第２の流
れの大きさと前記第１の流れの既知の大きさとの間の差
を定める手段と、 この差がプリセット値を越えたときに前記流れの流れを
停止する手段と、を備えるシステム。 - 【請求項１７】更に、液体の第１流れを加熱する手段を
備える請求の範囲第16項に記載のシステム。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/227,724 | 1994-04-14 | ||
| US08/227,724 US5437629A (en) | 1994-04-14 | 1994-04-14 | Fluid delivery system for hysteroscopic endometrial ablation |
| US227,724 | 1994-05-09 | ||
| PCT/US1995/004457 WO1995028199A1 (en) | 1994-04-14 | 1995-04-11 | Fluid delivery system for hysteroscopic endometrial ablation |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10502262A JPH10502262A (ja) | 1998-03-03 |
| JP2963201B2 true JP2963201B2 (ja) | 1999-10-18 |
Family
ID=22854207
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7527051A Expired - Fee Related JP2963201B2 (ja) | 1994-04-14 | 1995-04-11 | 子宮鏡子宮内膜除去用流体送出システム |
Country Status (11)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5437629A (ja) |
| EP (1) | EP0755283B1 (ja) |
| JP (1) | JP2963201B2 (ja) |
| KR (1) | KR100216293B1 (ja) |
| AT (1) | ATE342095T1 (ja) |
| AU (1) | AU688895B2 (ja) |
| CA (1) | CA2186479C (ja) |
| DE (2) | DE69535262T2 (ja) |
| ES (1) | ES2099054T3 (ja) |
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