JP2868559B2 - 逆行潅流処置装置 - Google Patents
逆行潅流処置装置Info
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Description
【発明の詳細な説明】 出願の関係 この出願は、本出願人の現在継続中1987年8月12日出
願に係る米国特許出願第836773号の一部継続出願であ
り、且つ、1983年7月29日出願で既に放棄された米国特
許出願第518685号の継続出願に係る1986年6月6日出願
で現在継続中の米国特許出願第871528号一部継続出願で
ある。
願に係る米国特許出願第836773号の一部継続出願であ
り、且つ、1983年7月29日出願で既に放棄された米国特
許出願第518685号の継続出願に係る1986年6月6日出願
で現在継続中の米国特許出願第871528号一部継続出願で
ある。
発明の背景 (産業上の利用分野) 本発明は腫瘍の治療に関するものである。
(従来の技術) 従来硬質腫瘍に対しては動脈注入法が実施されてい
る。これは化学療法薬を身体の動脈側から腫瘍を通過さ
せる一方向的な手段である。この方法の欠点の主なもの
として、応答を生起させるために必要な薬剤投与割合及
び/又は影響を受ける時間を維持しょうとしても、全身
的に有毒なため出来ないことであった。つまりこの方法
では、硬質腫瘍に対する化学療法薬を用いた治療は成功
しても、化学療法薬が洩れ出て健康を害し、身体の他の
部分に有害となった。
る。これは化学療法薬を身体の動脈側から腫瘍を通過さ
せる一方向的な手段である。この方法の欠点の主なもの
として、応答を生起させるために必要な薬剤投与割合及
び/又は影響を受ける時間を維持しょうとしても、全身
的に有毒なため出来ないことであった。つまりこの方法
では、硬質腫瘍に対する化学療法薬を用いた治療は成功
しても、化学療法薬が洩れ出て健康を害し、身体の他の
部分に有害となった。
血液の流れは心臓から始り、動脈を通って、毛細血管
を経て、静脈を流れる経路をたどる。後毛細管静脈、毛
細血管及び洞様血管(sinusoids)の管壁は、血液と細
胞を満たす組織との間で交換が行なわれる場所になって
いる。
を経て、静脈を流れる経路をたどる。後毛細管静脈、毛
細血管及び洞様血管(sinusoids)の管壁は、血液と細
胞を満たす組織との間で交換が行なわれる場所になって
いる。
大形細静脈と静脈は容量即ち貯蔵組織システムを構成
する。これ等大容量且つ低圧の組織であって、該部分へ
(心臓の右側の)強心薬の逆流が発生する。
する。これ等大容量且つ低圧の組織であって、該部分へ
(心臓の右側の)強心薬の逆流が発生する。
通常状態では血管網のライニングを形成している内皮
細胞は極めて緩慢に入れ替わっている。フォルクマン著
「腫瘍の血管新生」サイエンティフィックアメリカン19
76年6月号第71頁の論文によると、「傷口の治癒或は免
疫反応の増大活動が必要とされる場合、血管システムの
一部において急激な増殖活動を起こすことがある。
細胞は極めて緩慢に入れ替わっている。フォルクマン著
「腫瘍の血管新生」サイエンティフィックアメリカン19
76年6月号第71頁の論文によると、「傷口の治癒或は免
疫反応の増大活動が必要とされる場合、血管システムの
一部において急激な増殖活動を起こすことがある。
然し乍ら新しい組織はいつでも短時間後に退化してい
まい、回復活動は以前の低い状態まで低下する」ことが
記載されている。
まい、回復活動は以前の低い状態まで低下する」ことが
記載されている。
細胞は傷口の治癒の如く、免疫のために必要とされる
場合、細胞は急激に増殖する。然し乍ら該増殖はそれら
が必要とされる期間に限って維持されるだけである。そ
の後は以前の定常の回復活動へ戻る。
場合、細胞は急激に増殖する。然し乍ら該増殖はそれら
が必要とされる期間に限って維持されるだけである。そ
の後は以前の定常の回復活動へ戻る。
硬質腫瘍を通る血液循環も同様に動脈、毛細血管、静
脈へと順に流れる。然し乍ら交換性血管と、より大形の
静脈との間の局所的な箇所に於いては、血流方向は激変
する。何が発生するかについてフォルクマン氏は次のよ
うに説明している。「悪性腫瘍が化学的な情報を発する
と、腫瘍近辺に於て内皮細胞は急激な増加を示す。血管
壁から毛細血管の芽を出し、細い管状に延び、全方向か
ら腫瘍へ向って集中する」。腫瘍組織におけるこの特異
性によって無数の静脈−静脈側路(V−V)を形成し、
これが逆行灌流方式の基礎になる。腫瘍治療におけるV
−V側路の重要性については次に説明する。
脈へと順に流れる。然し乍ら交換性血管と、より大形の
静脈との間の局所的な箇所に於いては、血流方向は激変
する。何が発生するかについてフォルクマン氏は次のよ
うに説明している。「悪性腫瘍が化学的な情報を発する
と、腫瘍近辺に於て内皮細胞は急激な増加を示す。血管
壁から毛細血管の芽を出し、細い管状に延び、全方向か
ら腫瘍へ向って集中する」。腫瘍組織におけるこの特異
性によって無数の静脈−静脈側路(V−V)を形成し、
これが逆行灌流方式の基礎になる。腫瘍治療におけるV
−V側路の重要性については次に説明する。
腫瘍の血管構造へ圧入するための原動力となる圧力
は、血流が毛細血管から静脈系へ流れ込むことにより、
断面積(V×A毛細血管=V×A静脈)の血液の流速変
化に基づいている。
は、血流が毛細血管から静脈系へ流れ込むことにより、
断面積(V×A毛細血管=V×A静脈)の血液の流速変
化に基づいている。
即ちこれらV−V流路の圧力低下は、血液が毛細血管
から流れ込む血液の流速変化によって生じている。腫瘍
の血液流速は周辺組織の僅か2乃至14%に減少し、この
低下した血液循環が癌血管系を異なるものとする。V−
V側路を通る血流は正常な血管を通る血流より遥かに少
ないと思われる。従って腫瘍に対し化学療法を施す場
合、身体の他の部分へ拡散する薬剤の方が腫瘍へ到達す
る薬剤より遥かに多いと思われる。
から流れ込む血液の流速変化によって生じている。腫瘍
の血液流速は周辺組織の僅か2乃至14%に減少し、この
低下した血液循環が癌血管系を異なるものとする。V−
V側路を通る血流は正常な血管を通る血流より遥かに少
ないと思われる。従って腫瘍に対し化学療法を施す場
合、身体の他の部分へ拡散する薬剤の方が腫瘍へ到達す
る薬剤より遥かに多いと思われる。
化学療法の治療による全身的な毒性が、癌治療の成功
を妨げていた。1961年ステーリン氏等な化学療法剤が全
身の循環系統へ洩れ出ることを明らかにし、「これが身
体の所定部位への灌流を成功させることに対する最も重
大な制約の1つである」と明らかにした。1981年3月と
いう最近になってアメリカ医学会誌はストー氏等の論文
とそれに関連したチュアング氏の化学的塞栓を取り扱っ
た編集物を掲載した。それは「化学的療法剤の動脈注入
と腫瘍へ向けて血管へ加えた動脈塞栓との組合せ」であ
る。この方法は生存率の延長をもたらした。然し乍ら投
与率は全身的な毒性効果のため制約された。同じくヒユ
ワ氏、ウイルソン氏、デーヴィス氏によって明らかにさ
れた全部の技術に於ては、静脈系へ戻る流れはそのまま
変わらず。それによって全身的な毒性を与えるため、薬
の作用に必要な十分な時間を維持出来なかった。
を妨げていた。1961年ステーリン氏等な化学療法剤が全
身の循環系統へ洩れ出ることを明らかにし、「これが身
体の所定部位への灌流を成功させることに対する最も重
大な制約の1つである」と明らかにした。1981年3月と
いう最近になってアメリカ医学会誌はストー氏等の論文
とそれに関連したチュアング氏の化学的塞栓を取り扱っ
た編集物を掲載した。それは「化学的療法剤の動脈注入
と腫瘍へ向けて血管へ加えた動脈塞栓との組合せ」であ
る。この方法は生存率の延長をもたらした。然し乍ら投
与率は全身的な毒性効果のため制約された。同じくヒユ
ワ氏、ウイルソン氏、デーヴィス氏によって明らかにさ
れた全部の技術に於ては、静脈系へ戻る流れはそのまま
変わらず。それによって全身的な毒性を与えるため、薬
の作用に必要な十分な時間を維持出来なかった。
投与率は癌の化学療法に於ける別の重大な問題であ
る。抗癌療法において多量服用を続けることにより反応
率をかなり増加出来ることは証拠によって裏付けられて
いる。
る。抗癌療法において多量服用を続けることにより反応
率をかなり増加出来ることは証拠によって裏付けられて
いる。
これは骨髄移植における隔離注入或は局部灌流研究に
おいて注目すべきことである。しかし、動脈灌流及び硬
質腫瘍体への注入を行なった結果。これ等方法において
薬剤の最初の流れは動脈注射(IV)よりも有利であると
言うだけである。その後の毒性は同じように残る。
おいて注目すべきことである。しかし、動脈灌流及び硬
質腫瘍体への注入を行なった結果。これ等方法において
薬剤の最初の流れは動脈注射(IV)よりも有利であると
言うだけである。その後の毒性は同じように残る。
(発明の要約) 要約すると、本発明は患者身体中の腫瘍を化学療法薬
を用いて治療する新しい改良に関するものである。この
方法は出願人の先出願に係る米国特許出願第871528号及
び第83673号に記載され、開示されている逆行灌流法に
よって達成された。
を用いて治療する新しい改良に関するものである。この
方法は出願人の先出願に係る米国特許出願第871528号及
び第83673号に記載され、開示されている逆行灌流法に
よって達成された。
本発明は図解によって説明しているとおり、広い操作
性のある2つのカテーテルルーメン(lumen)を有し、
該ルーメンはポンプ、濾過器、分析器と伴い少なくとも
2つの制御された注入器及び、腫瘍からの流出液を調節
し監視する適当な手段に繋がっている。最初にするべき
ことは、処置すべき腫瘍組織の血流中に形成されている
内部ループを図解している動脈撮映像を多数製作するこ
とがである。
性のある2つのカテーテルルーメン(lumen)を有し、
該ルーメンはポンプ、濾過器、分析器と伴い少なくとも
2つの制御された注入器及び、腫瘍からの流出液を調節
し監視する適当な手段に繋がっている。最初にするべき
ことは、処置すべき腫瘍組織の血流中に形成されている
内部ループを図解している動脈撮映像を多数製作するこ
とがである。
これは適当は排液(drainage)を決めるのに役立つ
し、基本的には流路に関する収集又は地図となる。操作
は、先ずルーメンを有すカテーテルを外側の静脈(ve
n)から硬質腫瘍中の適当な排液中へ逆行挿入すること
から始める。
し、基本的には流路に関する収集又は地図となる。操作
は、先ずルーメンを有すカテーテルを外側の静脈(ve
n)から硬質腫瘍中の適当な排液中へ逆行挿入すること
から始める。
カテーテルは、吸引ルーメンと、該吸引ルーメンを越
えて伸びた注入用ルーメンとから構成され、これは患者
の腫瘍近くの静脈中に置かれる。注入用のシールは、注
入ルーメンと吸引ルーメンとの間のカテーテル上に設け
られ、しかし乍ら吸引ルーメンはカテーテル上に設けら
れて、吸引ルーメンを過ぎた位置での患者の血管中での
流れをシールする。注入ルーメンはトレーサ剤が注入さ
れる位置を表わしており、静脈−静脈側路へ接近させ
る。
えて伸びた注入用ルーメンとから構成され、これは患者
の腫瘍近くの静脈中に置かれる。注入用のシールは、注
入ルーメンと吸引ルーメンとの間のカテーテル上に設け
られ、しかし乍ら吸引ルーメンはカテーテル上に設けら
れて、吸引ルーメンを過ぎた位置での患者の血管中での
流れをシールする。注入ルーメンはトレーサ剤が注入さ
れる位置を表わしており、静脈−静脈側路へ接近させ
る。
第2ルーメン即ち吸引ルーメンは離れて配置され、こ
れはトレーサ剤投与、動脈血流、血管及びリンパ管の放
液に適応するために必要な十分な吸引能力を有してい
る。次に、カテーテルを所定位置に配置して、血管の必
要位置に逆行塞栓を設け、洩れを防ぐ。
れはトレーサ剤投与、動脈血流、血管及びリンパ管の放
液に適応するために必要な十分な吸引能力を有してい
る。次に、カテーテルを所定位置に配置して、血管の必
要位置に逆行塞栓を設け、洩れを防ぐ。
適当な方法で、カテーテルが正しく配置されたことが
確認できると、モニター器を通じて視覚で感知可能な適
当なキャリヤー剤が、注入器ルーメンから腫瘍中へ注入
される。本発明では、キャリヤー剤は決められた流量割
合と圧力で腫瘍中へ注入され、該キャリヤー剤はモニタ
ー器の上で示された吸引ルーメンに向って、腫瘍を通過
する。予め定められた流量割合と圧力で腫瘍を通過する
流れの経路が確認される。
確認できると、モニター器を通じて視覚で感知可能な適
当なキャリヤー剤が、注入器ルーメンから腫瘍中へ注入
される。本発明では、キャリヤー剤は決められた流量割
合と圧力で腫瘍中へ注入され、該キャリヤー剤はモニタ
ー器の上で示された吸引ルーメンに向って、腫瘍を通過
する。予め定められた流量割合と圧力で腫瘍を通過する
流れの経路が確認される。
流れの経路が確認されると、放射線写真用染料又はコ
ントラスト剤等の第1トレーサ流体が2つのカテーテル
ルーメンによって、経路の中、選択した一方の経路中
へ、一定した流量割合と圧力で注入される。これが行な
われた後、第1トレーサ流体よりも濃度の薄い第2トレ
ーサ流体の適当量が、この流入方法において第1液に替
るプラグ(plug)又はバッチ(butch)として注入され
る。
ントラスト剤等の第1トレーサ流体が2つのカテーテル
ルーメンによって、経路の中、選択した一方の経路中
へ、一定した流量割合と圧力で注入される。これが行な
われた後、第1トレーサ流体よりも濃度の薄い第2トレ
ーサ流体の適当量が、この流入方法において第1液に替
るプラグ(plug)又はバッチ(butch)として注入され
る。
第2トレーサ液が腫瘍の存在区域に到達すると、注入
液流の背圧が高まる。腫瘍の血管は正常な血管よりも漏
出しやすいから第2トレーサ液は腫瘍間の隙間空間(in
terstitial space)へ押し出され、これによって、腫瘍
に対する化学療法薬、その他の処置薬に対し、適当なタ
ーゲットを表示することになる。腫瘍中の適当な排液中
に置かれた上述のカテーテルルーメンは、生体内の第1
空間(細胞)及び第2空間(細胞周囲の間隙)に加え
て、生体内の第3空間を構成する。
液流の背圧が高まる。腫瘍の血管は正常な血管よりも漏
出しやすいから第2トレーサ液は腫瘍間の隙間空間(in
terstitial space)へ押し出され、これによって、腫瘍
に対する化学療法薬、その他の処置薬に対し、適当なタ
ーゲットを表示することになる。腫瘍中の適当な排液中
に置かれた上述のカテーテルルーメンは、生体内の第1
空間(細胞)及び第2空間(細胞周囲の間隙)に加え
て、生体内の第3空間を構成する。
次にトレーサ液又は化学療法剤の如き機能的な成分の
何れかが、或る決められた流量割合と圧力で腫瘍中へ注
入され、これによって薬剤は選択した経路を流れる。
何れかが、或る決められた流量割合と圧力で腫瘍中へ注
入され、これによって薬剤は選択した経路を流れる。
流量割合と圧力が定常状態となるまで、注入液の流量
割合と圧力は維持される。
割合と圧力は維持される。
定常状態に落ち着いた後は、定常な流量割合と圧力で
流れている液よりも濃度の薄い化学療法剤が、腫瘍への
バッチ又はプラグとして送り込まれる。
流れている液よりも濃度の薄い化学療法剤が、腫瘍への
バッチ又はプラグとして送り込まれる。
濃度の薄い処置剤(treatneut agent)が所定の目標
区域に到達すると、注入システムの背圧が再び高まる。
これによって処置剤は、所定目標区域における腫瘍の間
隙空間へ押し出される。処置剤が所定目標を通過して、
処置剤と注入系の背圧が低下すると、元の液が導入され
る。
区域に到達すると、注入システムの背圧が再び高まる。
これによって処置剤は、所定目標区域における腫瘍の間
隙空間へ押し出される。処置剤が所定目標を通過して、
処置剤と注入系の背圧が低下すると、元の液が導入され
る。
この操作は、背圧変化サイクル及び処置剤のバッチを
行なう毎に何回でも繰り返される。
行なう毎に何回でも繰り返される。
目標区域が処置されると、サーミスターの様な熱セン
サーが、フルオロスコープを用いて目標区域へ向けて走
触的(stereotaxically)に導かれる。次に熱した液が
注入系を用いて組織中へ注入され、背圧に抗して腫瘍中
へ圧入される。これによって、熱センサーは腫瘍の処置
の進行度を評価するために測定することが出来る。
サーが、フルオロスコープを用いて目標区域へ向けて走
触的(stereotaxically)に導かれる。次に熱した液が
注入系を用いて組織中へ注入され、背圧に抗して腫瘍中
へ圧入される。これによって、熱センサーは腫瘍の処置
の進行度を評価するために測定することが出来る。
灌流を行なおうとする組織中の選択した区域でフィー
ドバックーループが形成される。これは外部のモニター
システムに監視されて、圧力、濃縮、温度、時間、その
他の因子を感知し、全身的な毒性が回避されているこ
と、機能的薬剤の特定のものについて適当な投与量が維
持されていること及び臓器の正常性が乱されていないこ
とを確認するのである。薬剤が硬質腫瘍を通って灌流す
るとき、身体、腫瘍及び使用薬剤の3つの中、少なくと
も1つ望ましくは3つ全部の状況に反応して、性質を変
える(bio−transformed)。薬剤は吸引カテーテルを経
て、身体の外へ導き出され。適当なフィルターと分析手
段によって濾過され、分析される。そしてこのプロセス
は望ましい安定状態に達するまで必要なだけ繰り返され
る。本発明の逆行灌流法は、腫瘍血管系の要素として臨
床医は治療技術に実施する。この利点があるため、臨床
医は腫瘍を扱うことが出来、相互作用がどのような可能
性を有しているかを知り、腫瘍の進化プロセスの観察者
となり、腫瘍の定常性を撃ち破ることが出来、殆んど限
界が無い相互作用のフィードバックシステムを可能とす
る。
ドバックーループが形成される。これは外部のモニター
システムに監視されて、圧力、濃縮、温度、時間、その
他の因子を感知し、全身的な毒性が回避されているこ
と、機能的薬剤の特定のものについて適当な投与量が維
持されていること及び臓器の正常性が乱されていないこ
とを確認するのである。薬剤が硬質腫瘍を通って灌流す
るとき、身体、腫瘍及び使用薬剤の3つの中、少なくと
も1つ望ましくは3つ全部の状況に反応して、性質を変
える(bio−transformed)。薬剤は吸引カテーテルを経
て、身体の外へ導き出され。適当なフィルターと分析手
段によって濾過され、分析される。そしてこのプロセス
は望ましい安定状態に達するまで必要なだけ繰り返され
る。本発明の逆行灌流法は、腫瘍血管系の要素として臨
床医は治療技術に実施する。この利点があるため、臨床
医は腫瘍を扱うことが出来、相互作用がどのような可能
性を有しているかを知り、腫瘍の進化プロセスの観察者
となり、腫瘍の定常性を撃ち破ることが出来、殆んど限
界が無い相互作用のフィードバックシステムを可能とす
る。
引き続いて別の種類の薬剤をプラグ又はバツチとして
背圧を利用して、既に出来上がった同じ流路を通して注
入することが出来、或いは流路形成が出来ることが判明
した腫瘍中の他の位置へルーメンと塞栓を動かすことが
出来る。同種の又は別種類の機能性薬剤が腫瘍へ注入さ
れ、新しい流路を通って、前述の操作が繰り返される。
この操作は形成された流路毎に治療が完了するまで繰り
返される。
背圧を利用して、既に出来上がった同じ流路を通して注
入することが出来、或いは流路形成が出来ることが判明
した腫瘍中の他の位置へルーメンと塞栓を動かすことが
出来る。同種の又は別種類の機能性薬剤が腫瘍へ注入さ
れ、新しい流路を通って、前述の操作が繰り返される。
この操作は形成された流路毎に治療が完了するまで繰り
返される。
本発明は従来の治療方法では通常出来なかった3つの
利点によって特徴付けられる。その第1は、従来方法で
は腫瘍中に形成した血管流路の基礎パターンは変更出来
なかった。
利点によって特徴付けられる。その第1は、従来方法で
は腫瘍中に形成した血管流路の基礎パターンは変更出来
なかった。
第2は、従来方法では、癌細胞の存在を許し、腫瘍の
定常性を壊すことはなかった。最後に、従来方法では腫
瘍と相互作用すること及び所定の目標区域で攻撃するこ
とが出来なかったため、流量割合の調節、目標区域、影
響期間、投与率、所定の排液、洩れ割合、そして癌治療
に成功するために最も重要な毒性程度を調節出来なかっ
た。
定常性を壊すことはなかった。最後に、従来方法では腫
瘍と相互作用すること及び所定の目標区域で攻撃するこ
とが出来なかったため、流量割合の調節、目標区域、影
響期間、投与率、所定の排液、洩れ割合、そして癌治療
に成功するために最も重要な毒性程度を調節出来なかっ
た。
本発明方法に於ける利点の1つは、静脈−静脈側路の
意義は認めるが、静脈−静脈側路を通る血管の流れを、
基質(substrare)の限定された方法とはしないことで
ある。腫瘍の血管系の構成は、化学療法剤を分配するた
めに限られた要因である。前毛細血管括約筋及び毛細血
管基質を越えた位置に本発明が配置されることにより、
本発明では静脈−静脈側路への薬剤分配は全くランダム
である。即ち、集中度、薬剤の影響期間つまり、化学療
法剤の取り入れ程度はランダムである。逆行灌流では腫
瘍を通過する流れが身体を悪化することは考慮する必要
はない。何故から新しい方法では臨床医は選定した区域
の腫瘍血管系の中に形成した流路を通して化学療法剤を
逆向きに通すことが出来るからである。流路が形成され
るから洩れ位置を塞栓し、全身的な害毒は回避出来、し
かも適当なレベルの化学療法剤を所定目標区域の腫瘍へ
確実に到達させることが出来るからである。
意義は認めるが、静脈−静脈側路を通る血管の流れを、
基質(substrare)の限定された方法とはしないことで
ある。腫瘍の血管系の構成は、化学療法剤を分配するた
めに限られた要因である。前毛細血管括約筋及び毛細血
管基質を越えた位置に本発明が配置されることにより、
本発明では静脈−静脈側路への薬剤分配は全くランダム
である。即ち、集中度、薬剤の影響期間つまり、化学療
法剤の取り入れ程度はランダムである。逆行灌流では腫
瘍を通過する流れが身体を悪化することは考慮する必要
はない。何故から新しい方法では臨床医は選定した区域
の腫瘍血管系の中に形成した流路を通して化学療法剤を
逆向きに通すことが出来るからである。流路が形成され
るから洩れ位置を塞栓し、全身的な害毒は回避出来、し
かも適当なレベルの化学療法剤を所定目標区域の腫瘍へ
確実に到達させることが出来るからである。
逆行灌流の第2の利点は、それは腫瘍が進行すること
の重要性を認めていることにある。腫瘍の進行は悪性腫
瘍の場合着実に増加し、これは血管化した腫瘍の特徴で
ある。フォルクマン氏によると腫瘍の進行は血管化によ
って引き起こされた細胞分裂の急速な増加による結果で
ある。細胞が一定時間を過ぎて増加すると、それは先ず
転移し、次に周囲組織を侵し、最後に患者の腹壁空洞内
にて腹水症の細胞として見出される。本発明においては
腫瘍が進行する各段階において、臨床医は、適当な時期
と区域において、投与率、集中度、圧力、影響期間、そ
の他の要素を組み合わせて選択的に実施することがで
き、これ等は血管系化することを妨げ、腫瘍の成長を止
める。
の重要性を認めていることにある。腫瘍の進行は悪性腫
瘍の場合着実に増加し、これは血管化した腫瘍の特徴で
ある。フォルクマン氏によると腫瘍の進行は血管化によ
って引き起こされた細胞分裂の急速な増加による結果で
ある。細胞が一定時間を過ぎて増加すると、それは先ず
転移し、次に周囲組織を侵し、最後に患者の腹壁空洞内
にて腹水症の細胞として見出される。本発明においては
腫瘍が進行する各段階において、臨床医は、適当な時期
と区域において、投与率、集中度、圧力、影響期間、そ
の他の要素を組み合わせて選択的に実施することがで
き、これ等は血管系化することを妨げ、腫瘍の成長を止
める。
化学療法薬の投与効果のカーブはよく知られている。
薬は効果的である程カーブの傾斜が急である。現在では
投与効果は次の3要素によって判定されている。即ち、
腫瘍容積の減少、生存者の増加、生物検査である。逆行
灌流の3番目の利点は、投与効果曲線の傾斜が最も急な
限度で使用することを可能にした点である。特に生物検
査によって、これが達成された。投与に際し応答を密着
して追跡することにより、腫瘍の成長及び患者生存率の
減少を意味する変曲点をなくするためのあらゆる努力が
払われた。
薬は効果的である程カーブの傾斜が急である。現在では
投与効果は次の3要素によって判定されている。即ち、
腫瘍容積の減少、生存者の増加、生物検査である。逆行
灌流の3番目の利点は、投与効果曲線の傾斜が最も急な
限度で使用することを可能にした点である。特に生物検
査によって、これが達成された。投与に際し応答を密着
して追跡することにより、腫瘍の成長及び患者生存率の
減少を意味する変曲点をなくするためのあらゆる努力が
払われた。
本発明方法の他の利点は、仮想的に腫瘍を身体から分
離することである。腫瘍の負担を身体から分離すること
により、幾つかのチャンスが生れる。それは免疫系統を
向上させる。動脈注入では典型的であった化学療法剤の
通路が単一である問題をなくする。それは腫瘍組織の内
部において化学療法剤の影響を定常的に受けさせること
が出来る。これは放射性薬剤の場合特に有効である。そ
してそれはカテーテル系統を通して放射性スラリーの分
配に有利である。更に化学療法の有効性は全身的な毒性
効果に限定して判定するのではなく、腫瘍の容積を基礎
にして判定出来る。そして集中したカテーテルを通じ
て、患者の健康増進のため過剰人工食餌療の供給点とす
ることが出来る。
離することである。腫瘍の負担を身体から分離すること
により、幾つかのチャンスが生れる。それは免疫系統を
向上させる。動脈注入では典型的であった化学療法剤の
通路が単一である問題をなくする。それは腫瘍組織の内
部において化学療法剤の影響を定常的に受けさせること
が出来る。これは放射性薬剤の場合特に有効である。そ
してそれはカテーテル系統を通して放射性スラリーの分
配に有利である。更に化学療法の有効性は全身的な毒性
効果に限定して判定するのではなく、腫瘍の容積を基礎
にして判定出来る。そして集中したカテーテルを通じ
て、患者の健康増進のため過剰人工食餌療の供給点とす
ることが出来る。
図面の簡単な説明 第1図は本発明の治療を受けている患者の斜面図。
第2図は本発明における装置の概略図。
第3、3A、4、4A図は本発明によって治療されている
臓器の拡大した概略図である。
臓器の拡大した概略図である。
(望ましい実施例の説明) 本発明において2重同心のカテーテルシステムC(第
1図、第2図)が人の治療に使用される。カテーテルC
が患者の身体に逆行灌流を行なうために用いられる。
1図、第2図)が人の治療に使用される。カテーテルC
が患者の身体に逆行灌流を行なうために用いられる。
「逆行灌流」とは薬剤を患者の血管系統へ通常の血流
に逆らう方向へ注入することを意味している。注入され
た溶剤は静脈系を通じて治療すべき身体の位置を灌流す
る。
に逆らう方向へ注入することを意味している。注入され
た溶剤は静脈系を通じて治療すべき身体の位置を灌流す
る。
望ましい実施例においてはカテーテルシステムCは1
種又はそれ以上の機能性薬剤例えば、モノクロメール抗
体、リンパ菌、分化ファクター等を注入し逆行灌流し、
硬質腫瘍を定められた回数だけ、そして殺菌(cidal)
の濃縮度、影響時間、全身的毒性等の変動要素を制御す
る。
種又はそれ以上の機能性薬剤例えば、モノクロメール抗
体、リンパ菌、分化ファクター等を注入し逆行灌流し、
硬質腫瘍を定められた回数だけ、そして殺菌(cidal)
の濃縮度、影響時間、全身的毒性等の変動要素を制御す
る。
以下に詳しく述べるとおり機能性薬剤は本発明によっ
て腫瘍中に形成された同一又は別の流路を通って注入さ
れる。
て腫瘍中に形成された同一又は別の流路を通って注入さ
れる。
本発明においては治療期間中患者の反応及び反射がモ
ニター機、例えばコンピュータによる軸方向断層X線写
真機(CAT)、スキャナー(10)(第1図)及びビデオ
モニターによって且つ2つの2重バルーン式同心カテー
テル(14)及び(16)を使用して監視される。本発明に
おける2重バルーン式同心カテーテル(14)及び(16)
は内管即ち注入ルーメン(18)(第2図)を有してお
り、端部即ち先端(20)の近くが注入シール即ち膨張式
のバルーン(22)によって囲まれている。該バルーンは
ルーメン(18)が配置された場所で患者の血管を塞ぐた
めに用いられる。カテーテル(14)及び(16)は構造的
特徴が一層判り易くするため第2図に稍単純化して示し
ている。注入ルーメン(18)は治療すべき身体部分の組
織を通って治療用注入流体の流れを方向づける。通常行
なわれるとおりガイドワイヤー(24)がルーメン(18)
の先端(20)に設けられて挿入を容易にし、且つ患者の
神経系統中で任意の位置に動くようにする。ガイドワイ
ヤー(24)はルーメン(18)が所定場所に配置された後
は抜き出される。
ニター機、例えばコンピュータによる軸方向断層X線写
真機(CAT)、スキャナー(10)(第1図)及びビデオ
モニターによって且つ2つの2重バルーン式同心カテー
テル(14)及び(16)を使用して監視される。本発明に
おける2重バルーン式同心カテーテル(14)及び(16)
は内管即ち注入ルーメン(18)(第2図)を有してお
り、端部即ち先端(20)の近くが注入シール即ち膨張式
のバルーン(22)によって囲まれている。該バルーンは
ルーメン(18)が配置された場所で患者の血管を塞ぐた
めに用いられる。カテーテル(14)及び(16)は構造的
特徴が一層判り易くするため第2図に稍単純化して示し
ている。注入ルーメン(18)は治療すべき身体部分の組
織を通って治療用注入流体の流れを方向づける。通常行
なわれるとおりガイドワイヤー(24)がルーメン(18)
の先端(20)に設けられて挿入を容易にし、且つ患者の
神経系統中で任意の位置に動くようにする。ガイドワイ
ヤー(24)はルーメン(18)が所定場所に配置された後
は抜き出される。
注入用ルーメン(18)の原動力は該ルーメン(18)の
挿入及び抜き出し能力のあるプシュ/プルを収めた注射
注入器(26)によって供給される。該ルーメン(18)は
腫瘍組織中に始まり身体の外部に延びる複数の流路から
なるフィードバックループを形成する働きがある。これ
によって機能性薬剤の注入に際し、濃縮と流量割合、圧
力差、温度、継続時間の調節を可能とする。同様にして
全身的毒性が回避され、選ばれた薬剤を腫瘍を通過して
形成された流路へ適当な投与割合で維持され、臓器の正
常性(integrity)は乱さない。注入ルーメン(18)は
更に先端(20)に開口路(25)を備えており、キャリヤ
ー剤或いは機能性薬剤の何れかを患者の血管へ送るポー
ト(port)となっている。注入ルーメン(18)は補助流
路即ちルーメン(30)を有していることがあり、これは
注入又は吸入に使用される。ポートは膨張性バルーン
(22)によって囲まれた場所の内部にあり、バルーン
(22)が必要に応じて膨張させ、血管をシールし、流体
の流れを方向づける。必要によりポート(31)をルーメ
ン(18)に設けて、膨張バルーン(22)の後ろ側にある
ルーメン(30)へのポートとし、患者の血管に対する流
体の注入又は吸出し口とする。
挿入及び抜き出し能力のあるプシュ/プルを収めた注射
注入器(26)によって供給される。該ルーメン(18)は
腫瘍組織中に始まり身体の外部に延びる複数の流路から
なるフィードバックループを形成する働きがある。これ
によって機能性薬剤の注入に際し、濃縮と流量割合、圧
力差、温度、継続時間の調節を可能とする。同様にして
全身的毒性が回避され、選ばれた薬剤を腫瘍を通過して
形成された流路へ適当な投与割合で維持され、臓器の正
常性(integrity)は乱さない。注入ルーメン(18)は
更に先端(20)に開口路(25)を備えており、キャリヤ
ー剤或いは機能性薬剤の何れかを患者の血管へ送るポー
ト(port)となっている。注入ルーメン(18)は補助流
路即ちルーメン(30)を有していることがあり、これは
注入又は吸入に使用される。ポートは膨張性バルーン
(22)によって囲まれた場所の内部にあり、バルーン
(22)が必要に応じて膨張させ、血管をシールし、流体
の流れを方向づける。必要によりポート(31)をルーメ
ン(18)に設けて、膨張バルーン(22)の後ろ側にある
ルーメン(30)へのポートとし、患者の血管に対する流
体の注入又は吸出し口とする。
カテーテルシステム(14)には更に注入システム(3
2)を含んでおり、該注入システム(32)は流路注入器
(34)及び治療注入器(36)を備えて、流体を選択でき
る様に配置し、バルブ(38)を経て注入ルーメン(18)
へ連通する。流路注入器(34)は注入のための適当なキ
ャリヤー剤を溜めたコンテナ(40)を有しており、弁
(38a)によって注入ルーメン(18)から患者の血管へ
繋がったとき、適当なキャリヤー剤をコンテナ(40)か
ら注入する。流路注入器(34)例えばンシルバニア州
ピッツバーグ所在メドラッド社(MEDRAD,Inc.)によっ
て販売されているモデル510マーク5型注入システムを
用いることが出来る。
2)を含んでおり、該注入システム(32)は流路注入器
(34)及び治療注入器(36)を備えて、流体を選択でき
る様に配置し、バルブ(38)を経て注入ルーメン(18)
へ連通する。流路注入器(34)は注入のための適当なキ
ャリヤー剤を溜めたコンテナ(40)を有しており、弁
(38a)によって注入ルーメン(18)から患者の血管へ
繋がったとき、適当なキャリヤー剤をコンテナ(40)か
ら注入する。流路注入器(34)例えばンシルバニア州
ピッツバーグ所在メドラッド社(MEDRAD,Inc.)によっ
て販売されているモデル510マーク5型注入システムを
用いることが出来る。
治療注入器(36)はキャリヤー剤或いは上記したタイ
プの第1機能性薬剤を蓄える第1コンテナ(44)と上記
したタイプの第2機能性薬剤を蓄える第2コンテナ(4
6)を有している。コンテナ(44)及び(46)中の機能
性薬剤は、中心体(microspheres)によって搬送され、
流量及び投与割合と弁(38a)を経て連通したとき、流
量及び投与割合と注入ルーメン(18)を経て患者の血管
に加わる圧力は、注入調節機(48)によって調節され
る。治療注入器(36)は例えばペンシルバニア州 ピッ
ツバーグ所在のメドラッド社(MEDRAD,Inc.)によって
販売されているモデル570マーク5型注入システムとし
ても良い。
プの第1機能性薬剤を蓄える第1コンテナ(44)と上記
したタイプの第2機能性薬剤を蓄える第2コンテナ(4
6)を有している。コンテナ(44)及び(46)中の機能
性薬剤は、中心体(microspheres)によって搬送され、
流量及び投与割合と弁(38a)を経て連通したとき、流
量及び投与割合と注入ルーメン(18)を経て患者の血管
に加わる圧力は、注入調節機(48)によって調節され
る。治療注入器(36)は例えばペンシルバニア州 ピッ
ツバーグ所在のメドラッド社(MEDRAD,Inc.)によって
販売されているモデル570マーク5型注入システムとし
ても良い。
吸入ルーメン(52)のポート(50)は、返流してきた
キャリアー剤と、一部又は全部使用済みの機能性薬剤の
何れかを、どちらが注入されたかに対応して、以下に説
明する通り、薬剤が腫瘍組織中を通過して逆行灌流した
後、回収注射筒(54)に集められる。注入ルーメン(1
8)は望ましくは吸引ルーメン(52)中を同心的に設け
ることが望ましい。吸引ルーメン(52)は回収流体を身
体の外側へ運び出し、回収注入器(54)へ集め、そこか
ら流体は濾過のため適当な濾過機へ送られる。濾過され
た毒素を含まない機能性薬剤は貯蔵され又は補助的にポ
ート(25)から静脈へ再注入される。
キャリアー剤と、一部又は全部使用済みの機能性薬剤の
何れかを、どちらが注入されたかに対応して、以下に説
明する通り、薬剤が腫瘍組織中を通過して逆行灌流した
後、回収注射筒(54)に集められる。注入ルーメン(1
8)は望ましくは吸引ルーメン(52)中を同心的に設け
ることが望ましい。吸引ルーメン(52)は回収流体を身
体の外側へ運び出し、回収注入器(54)へ集め、そこか
ら流体は濾過のため適当な濾過機へ送られる。濾過され
た毒素を含まない機能性薬剤は貯蔵され又は補助的にポ
ート(25)から静脈へ再注入される。
本発明の吸引ルーメン(52)の吸引シール即ちバルー
ン(56)を備えており、該バルーンは患者の静脈中にお
いてポートを通り静脈をシールするため膨張可能であっ
て、注入ルーメン(18)から注入され患者の身体の他の
部分への流れをせき止める。
ン(56)を備えており、該バルーンは患者の静脈中にお
いてポートを通り静脈をシールするため膨張可能であっ
て、注入ルーメン(18)から注入され患者の身体の他の
部分への流れをせき止める。
ポンプ(58)例えばユニット化された可変速ポンプで
あって、コールパーマインストリュメント社で商標「マ
スターフレックス」として売られているものを用いて、
カテーテル系Cの背圧(back pressure)を下記する理
由によって選択的に調節する。該ポンプ(58)は更にプ
シュプル機能を有しており、腫瘍を通る複数の流路を形
成し、利用する際にルーメン(52)を挿入し又は引き出
す。
あって、コールパーマインストリュメント社で商標「マ
スターフレックス」として売られているものを用いて、
カテーテル系Cの背圧(back pressure)を下記する理
由によって選択的に調節する。該ポンプ(58)は更にプ
シュプル機能を有しており、腫瘍を通る複数の流路を形
成し、利用する際にルーメン(52)を挿入し又は引き出
す。
ルーメン(18)と(52)はT字状連結即ち側腕(60)
の場所で繋がれて一体化している。同様に注射器(26)
への流路と注入システム(32)は枝分れし分離してお
り、それ等の流体は側腕(62)の位置では混合しない。
一方横腕(64)は流路を枝分かれして注射器(54)及び
ポンプ(58)に連通させ、夫々の流体を分離し区別して
いる。注射器(54)はT字型連結具(56)によって横腕
(64)へ連結されている。
の場所で繋がれて一体化している。同様に注射器(26)
への流路と注入システム(32)は枝分れし分離してお
り、それ等の流体は側腕(62)の位置では混合しない。
一方横腕(64)は流路を枝分かれして注射器(54)及び
ポンプ(58)に連通させ、夫々の流体を分離し区別して
いる。注射器(54)はT字型連結具(56)によって横腕
(64)へ連結されている。
本発明の改良された逆行灌流法においては、注入ルー
メン(18)と吸引ルーメン(52)を患者の静脈を通して
図面(例えば第3図)の腎臓(70)に示すように腫瘍に
近い位置まで挿入する。注入シール(22)が膨らまされ
て患者の静脈を塞ぎ、キャリアー剤がコンテナ(40)か
ら注入調節機(42)によって設定されたが流量で注入ル
ーメンを通じて腫瘍へ供給される。吸引ルーメン(52)
は注入シール(22)に極めて接近した位置に配置され、
吸引シール(56)は最初キャリアー剤を注入している間
は膨脹させない。選択的にそれは腫瘍中の幾つかの場所
へ移動され(第3、4図)吸引シール(56)が膨脹され
る。
メン(18)と吸引ルーメン(52)を患者の静脈を通して
図面(例えば第3図)の腎臓(70)に示すように腫瘍に
近い位置まで挿入する。注入シール(22)が膨らまされ
て患者の静脈を塞ぎ、キャリアー剤がコンテナ(40)か
ら注入調節機(42)によって設定されたが流量で注入ル
ーメンを通じて腫瘍へ供給される。吸引ルーメン(52)
は注入シール(22)に極めて接近した位置に配置され、
吸引シール(56)は最初キャリアー剤を注入している間
は膨脹させない。選択的にそれは腫瘍中の幾つかの場所
へ移動され(第3、4図)吸引シール(56)が膨脹され
る。
いづれの場合でもコンテナ(40)からキャリアー剤を
注入する流体と注入ルーメン(18)及び吸引シール(5
6)間の圧力差は変動して、腫瘍を通過する可能性のあ
る経路を決定する。モニター器(12)が用いられ、キャ
リアー剤が各種の流量、圧力差、ルーメン位置で腫瘍を
通過することを観察する。
注入する流体と注入ルーメン(18)及び吸引シール(5
6)間の圧力差は変動して、腫瘍を通過する可能性のあ
る経路を決定する。モニター器(12)が用いられ、キャ
リアー剤が各種の流量、圧力差、ルーメン位置で腫瘍を
通過することを観察する。
通常は1又はそれ以上の流路(第3、4図)が腎臓
(70)を通過して各種注入条件の下で流線(72)(第3
図)、(74)(第4図)で示したように形成される。
(70)を通過して各種注入条件の下で流線(72)(第3
図)、(74)(第4図)で示したように形成される。
腫瘍内部の血流中に観察された様々な流路は、コンピ
ュータ又は記録装置によって記録される。所定の排液
(drainage)がこれによって決定され、事実上、可能性
のある流路に関する収集又は地図となる。
ュータ又は記録装置によって記録される。所定の排液
(drainage)がこれによって決定され、事実上、可能性
のある流路に関する収集又は地図となる。
ルーメン(18)と(52)が次に腎臓(70)(第3図)
の所定注入位置の中、第1へ移動されシール(22)(5
6)は膨脹する。
の所定注入位置の中、第1へ移動されシール(22)(5
6)は膨脹する。
トレーサ液例えばコンテナ(44)からのものが注入調
節機(48)による調節を受けながら所定の流量と投与
率、圧力差の下で選ばれた流路の一つを通って注入ルー
メン(18)と吸引ルーメン(52)の間において記号(7
8)で示したとおり流れ、カテーテル系Cの中に定常な
流れ状態が出来上がるまで続けられる。
節機(48)による調節を受けながら所定の流量と投与
率、圧力差の下で選ばれた流路の一つを通って注入ルー
メン(18)と吸引ルーメン(52)の間において記号(7
8)で示したとおり流れ、カテーテル系Cの中に定常な
流れ状態が出来上がるまで続けられる。
定常な流れ状態が出来上がると、第1トレーサ液より
も濃度の薄い第2トレーサ液の適当量がプラグ又はバッ
チとして、例えばコンテナ(44)から、符号(78)で示
した流線のようにカテーテル系へ導入される。
も濃度の薄い第2トレーサ液の適当量がプラグ又はバッ
チとして、例えばコンテナ(44)から、符号(78)で示
した流線のようにカテーテル系へ導入される。
第2トレーサ液が腫瘍区域へ到達したことがモニター
機(12)によって確認されると、カテーテル系Cにおけ
る注入流れの背圧がポンプ(58)によって高められる。
流れの背圧は、所望により注入ルーメン(18)によっ
て、又は両方のルーメン(18)(52)によっても高め得
ることは理解されるべきである。
機(12)によって確認されると、カテーテル系Cにおけ
る注入流れの背圧がポンプ(58)によって高められる。
流れの背圧は、所望により注入ルーメン(18)によっ
て、又は両方のルーメン(18)(52)によっても高め得
ることは理解されるべきである。
腫瘍血管は正常血管より漏出しやすいから、故意に行
なった背圧上昇により、低濃度の第2トレーサ液を、腫
瘍周囲の流路の間質性空間(interstitial spaces)(8
0)へ押し出す。この間質性空間(80)は化学療法薬又
は他の腫瘍処置薬にとって、所定の目標区域又は攻撃区
域を表わすものである。
なった背圧上昇により、低濃度の第2トレーサ液を、腫
瘍周囲の流路の間質性空間(interstitial spaces)(8
0)へ押し出す。この間質性空間(80)は化学療法薬又
は他の腫瘍処置薬にとって、所定の目標区域又は攻撃区
域を表わすものである。
この様にして確認された所定の目標域(80)は記録さ
れる。次にコンテナ(54)からのトレーサ液或いはコン
テナ(46)からのトレーサ液であって化学療法薬又は他
の処置剤等のキャリアー剤媒体(medium)が、所定の流
量と圧力で所定の流路(90)を通じて腫瘍中へ注入さ
れ、定常流れ状態となるまで続けられる。定常になると
化学療法剤の如き処置剤であって、目下カテーテル系C
中に存在する液より低密度のものがコンテナ(44)から
腫瘍中へブラグ又はバッチとして送り込まれる。
れる。次にコンテナ(54)からのトレーサ液或いはコン
テナ(46)からのトレーサ液であって化学療法薬又は他
の処置剤等のキャリアー剤媒体(medium)が、所定の流
量と圧力で所定の流路(90)を通じて腫瘍中へ注入さ
れ、定常流れ状態となるまで続けられる。定常になると
化学療法剤の如き処置剤であって、目下カテーテル系C
中に存在する液より低密度のものがコンテナ(44)から
腫瘍中へブラグ又はバッチとして送り込まれる。
処置剤が所定目標区域(80)へ到達したことが確認さ
れると、カテーテル系Cの背圧が上昇する。これによっ
て処置剤(78)が腫瘍中にある目標域(80)の間質性空
間へ押し出される。該区域では、腫瘍血管は健全な血管
と較べて漏れ易くなっている。バッチ又はプラグ処置が
再び止むと、元のキャリアー媒体は回復する。カテーテ
ル系Cにおいて同種又は異種の処置剤のプラグ又はバッ
チ導入と、背圧の付与は、処置指定書(treatneut prot
ocol)又は養生法に応じて、適当な回数繰り返される。
れると、カテーテル系Cの背圧が上昇する。これによっ
て処置剤(78)が腫瘍中にある目標域(80)の間質性空
間へ押し出される。該区域では、腫瘍血管は健全な血管
と較べて漏れ易くなっている。バッチ又はプラグ処置が
再び止むと、元のキャリアー媒体は回復する。カテーテ
ル系Cにおいて同種又は異種の処置剤のプラグ又はバッ
チ導入と、背圧の付与は、処置指定書(treatneut prot
ocol)又は養生法に応じて、適当な回数繰り返される。
所定目標域が確定されると、熱センサー例えばサーモ
メトリックシリーズT3000のサーモスターがフルオロス
コープを用いて走触的(stereo taxically)に目標域
(80)へ導かれる。約43〜45℃の温度範囲の熱液が、バ
ッチ又はプラグとして観察するためにカテーテル系Cへ
選択的に導入され、前述の手法で背圧を利用して目標域
(80)へ押し出される。治療によって全身的に損傷する
ことを避けるため、熱センサー(82)治療の有効度を測
り、処置を監視する。
メトリックシリーズT3000のサーモスターがフルオロス
コープを用いて走触的(stereo taxically)に目標域
(80)へ導かれる。約43〜45℃の温度範囲の熱液が、バ
ッチ又はプラグとして観察するためにカテーテル系Cへ
選択的に導入され、前述の手法で背圧を利用して目標域
(80)へ押し出される。治療によって全身的に損傷する
ことを避けるため、熱センサー(82)治療の有効度を測
り、処置を監視する。
第1番目の望ましい流路を通じて腫瘍を治療した後、
ルーメン(18)と(52)の相対位置は吸引ルーメン(5
2)とシール(56)を動かし、腫瘍中での吸引ルーメン
(18)とシール(22)から離れた位置(第4図)へ動か
す。該位置では所定の流量と圧力差に応じて、腎臓(7
0)を通る新しい別の流路に沿って別の所定目標域(8
1)が形成されている。次の位置ではコンテナ(46)か
らの機能性薬剤が符号(79)で示したとおり(第4A図)
所定の流量と投与率で、定常な流れとなるまで腫瘍へ注
入される。前述の手法によって流路に沿って確認された
所定目標域を背圧を利用して攻撃する処置法は続行され
る。
ルーメン(18)と(52)の相対位置は吸引ルーメン(5
2)とシール(56)を動かし、腫瘍中での吸引ルーメン
(18)とシール(22)から離れた位置(第4図)へ動か
す。該位置では所定の流量と圧力差に応じて、腎臓(7
0)を通る新しい別の流路に沿って別の所定目標域(8
1)が形成されている。次の位置ではコンテナ(46)か
らの機能性薬剤が符号(79)で示したとおり(第4A図)
所定の流量と投与率で、定常な流れとなるまで腫瘍へ注
入される。前述の手法によって流路に沿って確認された
所定目標域を背圧を利用して攻撃する処置法は続行され
る。
補助的にコンテナ(44)からの機能性薬剤が、所定目
標域に体し背圧攻撃(back pressureattack)するた
め、再び使用される。
標域に体し背圧攻撃(back pressureattack)するた
め、再び使用される。
治療を行なった後、ルーメン(18)及び(52)は別な
灌流流路が判明している他の場所の関連位置へ再び調節
される。そして機能性薬剤が所定の圧力と流量と使用割
合の下で、定常な流れとなるまで、この流路中へ注入さ
れる。そして処置剤が処置の必要によりコンテナ(44)
又はコンテナ(46)からの機能性薬剤を用いて背圧の下
でカテーテル系Cへ加えられる。
灌流流路が判明している他の場所の関連位置へ再び調節
される。そして機能性薬剤が所定の圧力と流量と使用割
合の下で、定常な流れとなるまで、この流路中へ注入さ
れる。そして処置剤が処置の必要によりコンテナ(44)
又はコンテナ(46)からの機能性薬剤を用いて背圧の下
でカテーテル系Cへ加えられる。
たとえ一人の患者であっても、治療食餌法に応じて、
腫瘍中の形成されている1つ又はそれ以上の流路を通じ
て、異なった種類の機能性薬剤が注入される。形成され
ている流路の全部は、同種の機能性薬剤を注入するため
に選択的に使用することが出来る。このようにして腫瘍
を通る機能性薬剤の流れパターン、機能性薬剤の種類、
投与量、選択的な排液等が治療の進行に応じて調節され
る。腫瘍の負担を身体から分離し、このようにして腫瘍
を通る複数の選択的な流路を形成することにより臨床医
は腫瘍に対し自由に処置し、相互作用を行なうことが出
来る。
腫瘍中の形成されている1つ又はそれ以上の流路を通じ
て、異なった種類の機能性薬剤が注入される。形成され
ている流路の全部は、同種の機能性薬剤を注入するため
に選択的に使用することが出来る。このようにして腫瘍
を通る機能性薬剤の流れパターン、機能性薬剤の種類、
投与量、選択的な排液等が治療の進行に応じて調節され
る。腫瘍の負担を身体から分離し、このようにして腫瘍
を通る複数の選択的な流路を形成することにより臨床医
は腫瘍に対し自由に処置し、相互作用を行なうことが出
来る。
上記の本発明の開示と記述は説明的なものであって、
寸法、形状、材質については図面に占めした構成の詳細
部分と同じく発明の精神から外れることなしに多くの変
更を行なうことが出来る。
寸法、形状、材質については図面に占めした構成の詳細
部分と同じく発明の精神から外れることなしに多くの変
更を行なうことが出来る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61M 25/00 - 37/00 WPI(QUESTEL)
Claims (4)
- 【請求項1】患者の身体の腫瘍を、機能性薬剤を用いて
処置する装置であって (a)腫瘍近傍にある患者の静脈中に配置するため次の
構成を具えたカテーテル手段と、 (1)流体を取り除くための吸引ルーメン (2)該吸引ルーメンを越えて伸び、腫瘍中へ流体を通
過させるための注入ルーメン (b)前記注入ルーメンと吸引ルーメンとの間において
患者の静脈を塞ぐため前記カテーテル手段上に設けた吸
入シール手段と、 (c)前記吸引ルーメンを過ぎた患者の静脈中の流体の
流れをシールするための前記カテーテル手段上に設けた
吸引シール手段と、 (d)キャリヤー剤を注入ルーメンから所定の流量と圧
力の下で腫瘍中へ注入し、腫瘍中に選択的な流路を形成
するためのキャリヤー剤の貯蔵源と流路注入手段と、 (e)前記流路注入手段に含まれており、選定された1
つの流れ経路の流量と圧力を定常な状態とする手段と、 (f)低濃度のキャリヤー剤の貯蔵源と、注入ルーメン
を通じて該低濃度のキャリヤー媒体を導入する手段と、 (g)腫瘍中の流れの背圧を高めて、所定目標域を決定
し、該区域にて低濃度キャリヤー媒体を腫瘍中の間質性
空間へ押し出す手段と、 (h)第1液と機能性薬剤の貯蔵源と、前記注入ルーメ
ンを通じて患者の静脈中へ第1液、次で機能性薬剤を注
入する処置手段と、 (i)背圧を選択的に上昇させる前記手段に含まれ、機
能性薬剤が所定の目標域に到達したときに患者の静脈中
の第1流体及び機能性薬剤の背圧を高める手段と、 (j)腫瘍を灌流した後、前記吸引ルーメンから第1液
及び機能性薬剤を回収する手段 とを有する腫瘍の処置装置。 - 【請求項2】請求の範囲第1項の装置であって、該注入
処置手段は更に、患者の静脈中へ別の機能性薬剤を選択
的に注入する手段を含んでおり、これによって前記別の
機能性薬剤は所定目的域から腫瘍を通過して灌流する。 - 【請求項3】請求の範囲第1項の装置であって、患者の
処置状況を監視するため、患者の腫瘍近傍の温度状況を
監視するための熱センサー手段を更に含んでいる。 - 【請求項4】請求の範囲第1項の装置であって、患者の
処置状況を監視するため、患者の腫瘍中の所定目標域で
の温度状況を監視するための熱センサー手段を更に含ん
でいる。
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US07/139,065 US4883459A (en) | 1983-07-29 | 1987-12-21 | Retrograde perfusion |
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---|---|
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ID=22484952
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
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EP (1) | EP0356468A4 (ja) |
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