JP2831417B2 - トノメトリーカテーテル装置 - Google Patents

トノメトリーカテーテル装置

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JP2831417B2
JP2831417B2 JP1509270A JP50927089A JP2831417B2 JP 2831417 B2 JP2831417 B2 JP 2831417B2 JP 1509270 A JP1509270 A JP 1509270A JP 50927089 A JP50927089 A JP 50927089A JP 2831417 B2 JP2831417 B2 JP 2831417B2
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tonometry
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景及び摘要 本発明は医学診断装置及び方法に係り、そして特に中
空内臓トノメトリー(振動計測)及び遠隔電子的及び光
学的検出に係る。
先行技術(米国特許第4643192号を見よ)は、腸虚血
そして、より小さい程度ではあるが、ストレス性潰瘍は
集中治療部(ICU)において患者の治療に従事する医師
を悩ませる二つの問題であることを認めている。特に、
腸虚血は潜行的に進行しそして腸が完全に且つ不可逆的
に重症に陥つてから何日か経過するまでは発見され得な
い。腸虚血の診断の遅延は患者にとつて致命的な結果を
招く。前記問題を関する患者の早期診断及び治療のため
の手段の有用性は、すべての集中治療部において、特に
該手段が合理的な安全性と信頼性とを以て実施され得る
場合、恐らく即時適用の可能性を有する。
粘膜内pHの低下は腸虚血及びストレス性潰瘍の発症に
先行することは一般に確認されている。出願人がその先
行米国特許第4643192号、発明の名称:“中空内臓トノ
メトリー”(引用によつて本文に明白に包含される)に
おいて記述したように、粘膜内pHの低下は犬に腸虚血を
人工的に発生させると数分内にやはり起きる。腸粘膜の
pHの低下、従つて虚血またはストレス性潰瘍の可能性、
は管腔流体中のpCO2(CO2の分圧)、またはpHのその他
の指標及び動脈血中の重炭酸塩濃度から信頼性を以て計
算され得る。腸粘膜組織中のpHを出願人の先行特許の諸
原理に従つて計算する方法は、臨床的諸問題をシミユレ
ートする様々の条件下での指定された測定によつて有効
性を確認されている。0.92−0.95のオーダーの相関係数
が16匹の犬のおのおのにおいて得られた。処置の有効性
は人に本質的に拡張可能であり、そして実際上その他の
中空器官及び組織の生命力の算定においても有用であ
る。R.D.Fiddian−Green外の“内臓虚血と複合器官疾
患”を見よ。
腸の管腔内のpCO2を測定するためには、従来は若干の
時間間隔の間、通常は少なくとも半時間、腸壁と接触し
ていた流体のサンプルを採取して移転することが必要と
された。腸またはその他の体内の病巣に位置されるトノ
メトリーカテーテルからサンプリング流体または媒質を
いくらかの一貫性を以て手動的に吸引することはかなり
困難であると現在一般に認められている。そのようなサ
ンプルを胃から採取することは極めてより簡単である
が、胃から採取されるサンプルは気体分析器を損傷する
恐れのある異物をしばしば含有する。
出願人の先行特許に開示されるように、所望の一つの
サンプルまたは複数のサンプルは、壁で包囲されたサン
プリング室を有するカテーテル管(トノメトリーカテー
テルと呼ばれる)であつて該室が管の中空の内部とサン
プル固有の連通関係を保つものを使用することによつて
腸から採取され得る。サンプリング室の壁は液体に対し
て事実上不透過性を示すが気体に対して高透過性を示す
材料から形成される。好適な材料の一つはポリジメチル
シクロサンであるエラストマである。
使用時、前記カテーテルは腸内の所望部位にサンプリ
ング室を位置させるように患者の体内に導入される。吸
引液体または媒質がサンプリング室の内部を満たすべく
使用される。サンプリング室は存在する気体が室の壁を
通じて吸引液体内に拡散するのを許すのに十分長い時間
前記所望サンプリング部位において適所に残置される。
前記時間は気体が平衡に達するのに十分なほど長くさる
べきである。サンプリング室の壁材料の液体不透過性
は、吸引液体が室から漏出するのを防止するとともに、
何らかの液体が吸引液体中へ侵入するのを防止する。適
当量または所望量の配置時間が経過したとき、吸引液体
はその中に拡散した気体と一緒に吸引される。かように
して採取されたサンプルはガス含量時にpCO2に関して分
析される。このようにして、腸の管腔内のpCO2は液体が
管腔屑片を同伴しないから信頼性を以て測定され得る。
出願人の先行特許において開示された診断方法を実行
するとき、pCO2測定値は腸管壁のpHを測定するため患者
の動脈血液サンプル中の重炭酸塩イオン濃度(HCO3 -
の測定値と一緒に使用される。
特定患者の特殊な条件に応じて、カテーテルは適所に
残置され、そしていくつかのサンプルが定期的な間隔を
以て採取され、従つてpH値は定期的に計算され得る。こ
の手順は器官組織の酸素化の適当性を正確に決定するこ
とと、腸虚血をその初期段階において診断することとに
関して高信頼性を有する。そのような決定または検知は
患者の治療において有効であり、それによつて、しばし
ば、よりタイムリーでない検知から生じる可能的に致命
的な結果が回避され得る。
出願人の先行特許において、開示されるサンプリング
技術は、高度に正確且つ信頼される結果を提供している
が、例えば集中治療部(ICU)での重篤な病状の患者の
治療において、器官または器官壁の状態の遠隔検出及び
器官または器官壁のpHの自動的計算が有利でありしかも
より容易に実施行できるケースがあることが現在認めら
れる。この方法は従つてサンプリング室を満たすサンプ
リング流体または媒質の若干厄介な吸引作業の必要性を
部分的にまたは全面的に無くする。それはまたサンプリ
ング室が装置の何らかの他の部分とサンプリング−媒質
連通関係を保つ必要性をも無くする。また、他の内部中
空粘性器官にトノメトリーに基づくサンプリング及び検
出の利益を拡張する必要もある。この目的のために、出
願人の検出及びサンプリング技術が臨床的環境において
そしてその他の手順と総合されて容易に実行されること
を可能にするようにされた新規且つ異なる種々のトノメ
トリーに基く装置に対する需要もある。
特定の中空粘性器官の壁のpHが当該器官並びにその他
の器官の生命力及び/または安定性を正確に評価するの
に使用され得るという最近の認識の結果として、特定の
中空粘性器官の壁のpHを決定することの重要性及び重大
な意義は近年劇的に拡大された。このことはそのような
器官が虚血的事象を経験しつつあるか否かを単に決定す
ることとは対照的である。さらに、若干の器官は単独で
または組合わされて監視のために選択され得、そしてこ
の器官またはこれらの器官の評価は、患者の全般状態、
または多数の症状の開始、を予言すること−それはその
ような事象を複合器官疾患として予言することまたは同
定することを含む−において助けとなり得る。そのよう
な症状は例えば重篤な患者の監視を著明に強化しそして
補足するのに利用され得る。
一局面において、本発明は器官の状態を遠隔検出する
とともに電磁信号、例えば電流または光学信号、を調査
中の器官の外部に配置された電子または光学装置に伝達
する新規の装置及び方法を提供する。一実施例におい
て、化学的検出性を有する電子変換器(または、複数の
変換器)、例えば電解効果トランジスタ、がトノメトリ
ーカテーテルと一緒に器官内へ導入されるように該トノ
メトリーカテーテルに取付けられる。第1の電子セン
サ、好ましくは非温度型、が例えば器官または器官壁の
pCO2、pH及び/またはpO2の準位を表す器官状態の或る
望ましい局面を表す電磁信号を発生させそしてそれを伝
達する。例えば、一好適実施例において、管腔流体など
の平均周囲pCO2、pH及び/またはpO2は測定または監視
されて電線またはその他の好適な電磁エネルギ伝達手段
を介して電子回路へ送られ、該電子回路は電磁信号を解
析して器官状態の報告を作成する。前記電子回路は患者
の血液pHを表す個別に決定された信号を受け取る入力端
子を有する。このpCO2、pH及び/またはpO2の測定値を
血液(好ましくは動脈血液)のpHデータと共に使用し
て、前記電子回路は検査中の器官壁のpHを決定しそして
それによつて該器官の現在の状態を決定する情報または
恐らく該器官の未来の状態を予言する情報を提供する。
前記電子回路はアナログ構成部品、デイジタル構成部品
またはこれら双方を用いて好適に組立てられる。
他の一実施例において、pH、pCO2またはpO2を検出す
る比色性物質が器官に隣接する区域、例えば、トノメト
リーカテーテルのサンプリング室へ注入され、そして光
学センサが該器官の壁のpHを決定するため色彩の変化を
検出するのに使用される。光学センサは器官に隣接する
区域内へそれを導入するためトノメトリーカテーテルの
内部または表面に配置され得る。または、それはpH検出
性物質が注入されたトノメトリーカテーテル部位に該セ
ンサを光学的に接続する光学繊維ケーブルを使用して該
器官の外部に配置され得る。
他の一局面において、本発明は様々の新規の異なるト
ノメトリーカテーテルであつて、経鼻異チユーブ、尿道
カテーテル、尿管カテーテル、腸栄養補給管、傷または
腹部ドレン(サクシヨンまたはレギユラー)及び胆汁
管、カテーテル及びステントのごとき、流体を給送また
は排出するようにされた壁で包囲されたカテーテルと協
働または総合して、内部器官の状態を表示する流体また
は気体特性(例えばpH、pO2、pCO2など)の検出及び/
またはサンプリングを行うものを、pH、pCO2及び/また
はpO2のための遠隔検出手段を配しまたは配することな
しに提供する。
さらに他の一局面または実施例において、本装置は2
本の別々の壁で包囲されたカテーテル管であつて、第1
のトノメトリーカテーテル管がサンプリング室と連通し
ていて流体または気体特性を測定し、第2の壁で包囲さ
れたカテーテル管が流体の給送または排出を行うように
されたものを採用する。
さらに他の一局面または実施例において、本装置は検
出手段と連通する壁で包囲されたサンプリング室と、流
体を給送または排出するようにされた第2の壁で包囲さ
れたカテーテル管を採用する。
選択的に、非温度検出手段が採用されるときは、第2
の検出手段が同様に採用される。
本発明、その目的及び利点のより完全な理解のために
は、次の詳細な説明及び添付図面が参照されなくてはな
らない。また、読一出願年月日で併願中の一般的に出願
人に譲渡された特許願であつて“遠隔検出式トノメトリ
ーカテーテル装置及び方法”及び“中空内臓及び中実器
官のトノメトリー”をそれぞれの発明の名称とし、現在
は放棄されている米国特許出願第237,287号および第23
7,288号をそれぞれの連続番号とし、そして引用によつ
て本願に共に完全且つ明白に包含されるものが参照さる
べきである。
図面の簡単な説明 第1図はトノメトリーカテーテルの第1の実施例の平
面図である。
第2A図は電界効果トランジスターセンサの第1の取付
手段を図示するトノメトリーカテーテルの部分断面図で
ある。
第2B図は電界効果トランジスターセンサの第2の取付
手段を図示するトノメトリーカテーテルの部分断面図で
ある。
第3図は結腸及び胃のpHの測定におけるトノメトリー
カテーテルの使用方法を図示し、結腸測定のために図示
された特定実施例が第5図のそれであり、胃測定のため
の特定トリメトリーカテーテルが第4図のそれである。
第4図は経鼻胃チユーブを有するトリメトリーカテー
テルの他の一実施例である。
第4A図は第4図の線4A−4Aに実質的に沿つて取られた
第4図のトノメトリーカテーテルの横断面図である。
第4B図は第4図の線4B−4Bに実質的に沿つて取られた
第4図のトノメトリーカテーテルの横断面図である。
第5図は多検出/サンプリング部分を有するトノメト
リーカテーテルのさらに他の一実施例である。
第5A図は第5図の線5A−5Aに実質的に沿つて取られた
第5図のトノメトリーカテーテルの横断面図である。
第6図は胃内部で使用される第4図のトノメトリーカ
テーテルを描写する詳細図である。
第7図は結腸内で使用される第5図のトノメトリーカ
テーテルを描写する詳細図である。
第8図は結腸内で使用される第1図のトノメトリーカ
テーテルを描写する同様図面である。
第9図は本発明に基づく電気回路の一実施例を図示す
る概略電気線図である。
第10図は本発明に従うpHの光学的測定の他の一実施例
を示す概略電気線図である。
第11図は尿道カテーテルを有するトノメトリーカテー
テルの他の一実施例である。
第11A図は第11図の線11A−11Aに実質的に沿つて取ら
れた第11図のトノメトリーカテーテル/尿道カテーテル
の横断面図である。
提示実施例の説明 第1図はトノメトリーカテーテル20の第1の実施例を
説明する。前記トノメトリーカテーテルは特定の長さの
好適な管22を有し、該管の一端32は閉鎖され、そして該
管の反対端はルアーロツク24のごとき接続装置を有す
る。ルアーロツク24は相補形の管継手26を受容するよう
にされており、管継手は第2の特定の長さの管28を介し
て三方止コツク30に連結する。三方止コツク30は管28を
各種の潅注源または吸引源に選択的に接続するのに使用
され得る。
閉端32に隣接して、管22は34で示すような多数の孔を
設けられる。風船状のトノメトリーカテーテル膜36が、
図示のごとく、孔34が囲い込まれるように前記閉鎖端を
覆つて取付けられる。トノメトリーカテーテル膜36は管
22に対し無間隙の嵌合を形成する内スリーブ直径38を有
する。提示された形式のトノメトリーカテーテル膜は、
ポリジメチルシロキサンから成るエラストマーである。
該膜は適当な接着剤によつて管22に密閉結合され、その
結果、トノメトリーカテーテル膜は管22の外壁に対し閉
鎖関係を保つて封着され、それにより、閉鎖端32に隣接
してサンプリング室を形成し得る。トノメトリーカテー
テル膜は、後述されるように、検査中の器官の内壁と接
触するために吸引液を満たされたとき、該膜が膨張する
ことを許すように若干の弾性を有する。
前記膜36はその少なくとも一部分が、関心が払われる
気体または流体特性に対し選択的に透過性であるように
構成されることが好ましい。好ましい一実施例におい
て、それはpH、pCO2及びpO2が測定され得るように、選
択的に水素、酸素またはH+の透過を許す。また、それは
所望の測定を妨害する恐れのある他物質、例えばその他
の気体、蛋白質及び同様のもの、に対しては選択的に不
透過性である。極めて好ましい一実施例においては、イ
オン選択透過性の膜が採用される。
管22の内壁もしくは外壁の何れかに、pH及び/または
温度を示す特性を検出するための1個またはそれより多
い個数のセンサ42が固定される。第1図においては好適
な接着剤で管22の外壁に結合された2個のそのようなセ
ンサが示される。第2A図及び第2B図には二つの代替的セ
ンサ取付手段が示される。第2A図は管22の内壁に取付け
られたセンサを図示し、第2B図は管22の外壁に取付けら
れたセンサを図示する。
好ましい一実施例において、管の少なくとも一部分、
しかしその全てを意味しない、はCO2不透過性物質、例
えば、ジメチルテレフタレート1、4−ブタンジオール
とα−ヒドロ−Ω−ヒドロキシポリ(オキシテトラメチ
レン)との反応から誘導されるポリエステルエラストマ
ー、から形成される。極めて好ましい一実施例において
は、これはデユポン社から発売されているヒトリル(Hi
tril)のごとき製品である。
温度を検出する目的には、現時点ではサーミスタ装置
が好適とされる。pHを表す特性を検出する目的には、化
学的に反応する電界効果トランジスタまたは“ケムフエ
ツト”(Chemfets)が使用され得る。これに関しては、
ケムフエツトセンサ44が第2A図及び第2B図に図示され
る。ケムフエツトセンサ44は、ポリマー化されたエポキ
シ樹脂のごとき溶液不浸透性材料48内に封入される。封
入材料48自体はハウジング50内に閉込められる(第2A
図)。半導体装置46が接続線52によつて端子54に電気的
に結合される。導線56のごとき好適な導電体が端子54に
結合されていてケムフエツト装置44と第9図に関連して
後述される電気回路との間を電気的に連絡する。導線56
は好ましくは管を通じてその経路を決定されて管22のル
アーロツク端またはその近くに位置する密閉された穴例
えば58に示されるものを通つて外へ現れる。好適な電子
センサに関するより詳細な説明は、引用によつて本分に
包含されるジヨンソンの米国特許第4020830号、発明の
名称:“選択的化学的検出性FET変換器”、において見
出され得る。溶液が前記半導体装置46の化学的検出面に
接触することを可能にするために、管22は第2A図の実施
例を実行するとき穴60を設けられる。そのような穴は第
2B図の実施例においては必要とされない。半導体装置46
は外部閉付構成の故にサンプリング室40に対して露出さ
れているからである。
サンプリング室40は吸入媒質またはサンプリング媒質
を以て満たされ得る。媒質は関心流体または気体を吸収
する、または、別の方法でそれらを受入れそして送り出
すまたは測定するための手段を提供するのに使用される
ものである。そのような媒質は関心流体または気体の諸
特性、使用されるセンサ42の形式、及び必要な較正の形
式を含む多くの要因に従つて選択される。そのような媒
質は重炭酸塩溶液及び含塩溶液を含む。気体はしばしば
流体として作用すること、従つてそれらはしばしば流体
と見なされることが留意さるべきである。
既に言及されたごとく、使用されたセンサが頻繁な再
較正を必要としないときは、サンプリング室40がトノメ
トリーカテーテル(患者の体外に留どまる)の近端と連
通する必要性は、吸引が要求されないから、排除され得
る。しかし、多くの場合において、そのような連通は依
然として望ましい。何故ならば、1個または複数個のセ
ンサを較正するために、吸引媒質またはサンプリング媒
質を新鮮な媒質と交換するために、そして関心気体また
は流体を受け入れるために、吸引が必要とされるからで
ある。
第4図、第4A図及び第4B図にはトノメトリーカテーテ
ルの他の一実施例が説明される。図示のごとく、本トノ
メトリーカテーテルは胃吸引を行いつつまたは胃吸引を
行わずに経鼻胃サンプとして役立つように適切に構成さ
れる。第4A図を参照すると、トノメトリーカテーテル20
aは多通路管62を有し、該多通路管は相互に連通してい
ない3本の独立した通路または内腔と、空気内腔64と、
随意吸引内腔66と、トノメトリーカテーテル内腔68とを
画成する。トノメトリーカテーテル膜は、前に説明され
たそれと同様に、管62の中間位置において取付けられ、
それによつて、管の一部分が膜36の端を越えて先へ延び
て経鼻胃サンプ70を画成することを可能にする。管62は
複数の孔72を設けられ、これら孔はトノメトリーカテー
テル内腔68と膜36により画成されるサンプリング室40と
の間を通過させる。もし希望されるならば、1個または
それより多い個数のセンサ42が既述の教示に従つて設け
られ得、その場合、好適な導線56が、密閉された穴58に
おいて外へ現れるように、トノメトリーカテーテル内腔
68を通じてその経路を決定される。
経鼻胃サンプ部分70は、複数の穴74であつてそれらを
通じて胃吸引が行われ得るものを設けられることが好ま
しい。
管62の反対端において、管は3個の別々の接続部を形
成するように分割されている。空気内腔64は空気内腔通
路74と連通し、吸引内腔は吸引内腔通路78と接続し、そ
してトノメトリーカテーテル内腔68はトノメトリーカテ
ーテル内腔通路80と連通する。トノメトリーカテーテル
内腔通路80は機能及び目的において第1図に関連して説
明された三方止コツク30と同様の三方止コツク30を嵌装
される。もし希望されるならば、急速結合管継手82が使
用されて吸引内腔通路78を吸引源と接続する。図示され
るように、急速結合管継手は傾斜切断端および僅かに拡
大された中間区域を有し、これにより、通路78の端内へ
その差込み及び吸引ホース連結子(図示せず)内へのそ
の差込みが容易化される。拡大された中間部分は接続す
る通路に対するシール部を形成するのに役立つ。好まし
くは、急速結合管継手は使い捨てプラスチツクから作ら
れる。
第5図及び第5A図にはトノメトリーカテーテルのさら
に他の一実施例が図示される。本実施例は第5A図の横断
面図に示されるように複数の通路または内腔を有する管
64を使用する複式トノメトリーカテーテル実施例であ
る。明細に述べると、管82は最も端のトノメトリーカテ
ーテル36aと連通する空気内腔86a、及びそれぞれトノメ
トリーカテーテル36b、36c、36dと連通する3個の追加
トノメトリーカテーテル内腔86b、86c、86dを有する。
前記他の実施例の場合と同様に、各トノメトリーカテー
テルは1個またはそれより多い個数のセンサ例えばセン
サ42を設けられる。放射線不透過性タングステン栓88
が、3個のトノメトリーカテーテル内腔86b、86c、86d
のおのおのの内部に、各トノメトリーカテーテルの縁端
に隣接して位置されて、トノメトリーカテーテル内腔通
路の残余を詰塞するように働きそして、それにより、各
トノメトリーカテーテル内腔内に導入される流体圧力が
関連トノメトリーカテーテルを使用間の要求に従つて外
方へ膨らませることを保証する。同様に、放射線不透過
性タングステン棒90が空気内腔86aの端内に栓として嵌
装されて、空気内腔通路を終端させるように働く。放射
線不透過性であるから、タングステン栓及びタングステ
ン棒は蛍光透視鏡またはx−線下で視認可能であること
によつて、トノメトリーカテーテルを適正に位置決めす
る作業を助ける。これに加えて、もし希望されるなら
ば、管84はその長さの全体または一部に沿つて放射線不
透過性ストライプを設けられ得る。
管84の近端において、内腔86a−86dは4本の別々の管
92a−92dを画成するように散開される。各管は既に説明
されたそれらと同様の三方止コツクを取り付けられる。
各サンプリング接続器は選択的に数字によつて、色によ
つて、その他手段によつて符号化され得る。第5図にお
いては、4個の概ね均等に離されたトノメトリーカテー
テルが図示されているが、本発明は特定用途のために必
要とされる異なる種々の間隔を以てより多いまたはより
少ない個数のトノメトリーカテーテルを含むように修正
され得ることは理解されるであろう。また、トノメトリ
ーカテーテルの一部または全部は、好ましくは対応する
内腔通路を通じておのおの経路を決定される導線56に接
続された1個または複数個のセンサを有し得ることも理
解されるであろう。
次に第9図を参照して、好適な電子監視回路が説明さ
れる。第9図において、ケムフエツト半導体装置46は破
線内に囲まれた同等回路モデルにより概略的に図示され
ている。装置46は、従つて、ドレン電極150、ソース電
極152及び基準電極を有する。化学的選択システム、例
えば膜システム、は156を以て概略的に描かれている。
サブストレートは例えば158で接地されている。
ソース電極154は162を以て概略的に描かれた帰還ネツ
トワークを有する演算増幅器160の入力リード線に接続
される。演算増幅器160は装置46を通じて流れるドレン
ソース電流を検出しそしてこの信号をリード線164にお
ける出力である電圧信号に変換する。ドレンソース電流
は検査中の化学的系における変化に従つて変化する。よ
り明確に既述すると、装置46に対しさらされる流体中の
pCO2のレベルが変化するとき、それに対応してドレンソ
ース電流が変化する。従つて、リード線164における出
力電圧信号は、同様に、検査中の器官のpCO2のレベルの
表示である。リード線164におけるこの電圧信号は比較
器166の入力側に送られる。比較器は基準電圧Vrefをも
受取る。該基準電圧は電圧分割器ネツトワーク(図示せ
ず)を使用して供給され、または代替的に、デイジタル
制御下の電源168によつて供給され得る。比較器166の出
力は安定した基準バイアス電圧を提供するため基準電極
154に送られる。もしデイジタル制御下の電源が使用さ
れるならば、この基準電圧は後に論述されるコンピユー
タ回路によつて調整されそして較正され得る。リード線
164における電圧信号もアナログ−デイジタル変換器170
へ送られる。該変換器はマイクロプロセツサをベースと
するマイクロコンピユータ172と接続される。
検査中の中空粘性器官の内壁のpHを自動的に測定する
ため、独立した気体分析器センサ174が使用されて患者
の動脈血液中の重炭酸塩濃度を測定する。センサ174の
出力はアナログ−デイジタル変換器176を通じてマイク
ロコンピユータ172に接続される。マイクロコンピユー
タ172はアナログ−デイジタル変換器170、176によつて
提供される数値を使用して器官壁のpHを計算するように
事前プログラム化される。pCO2測定値の変換は、当業者
に周知される各種の方程式と基準とを使用してマイクロ
コンピユータ172により自動的にpH測定値に変換され得
る。
出力装置の多くの異なるタイプが採用され得るが、ス
トリツプチヤートレコーダ178及びCRTモニタ180が示さ
れている。ストリツプチヤートレコーダ178とモニタ180
は出力装置としてマイクロコンピユータ172に接続され
る。ストリツプチヤートレコーダ178は器官壁pHの変動
に関する読取り容易な永久的記録を生じるという利点を
提供する。モニタ180はpH値のデイジタル読出しを提供
するとともに、pH変動の上下偏位を展示するという利点
を提供する。もし希望されるならば、マイクロコンピユ
ータ172は、瞬間pH値を医師の選択による上下警戒限界
値と比較するために、キーボード182を使用して事前プ
ログラム化され得る。もし測定された瞬間pH値がこれら
限界値の外へ振れたならば、マイクロコンピユータ172
は警報音を発して病院スタツフに警戒態勢を取らせ得
る。
単一の半導体装置46が第9図の電子回路と結合して図
示説明されたが、前記回路は実質的に同時的に異なる複
数の部位でpHを測定するため、複数の半導体装置と共に
使用するように容易に修正され得る。そのような一実施
例においては、各センサから到来するデータはマイクロ
コンピユータ172のセパレータ型の入/出力ポートへ供
給され得る。代替方式においては、各個の入力信号が時
間多重化されることによつて、単一の入/出力ポートが
使用され得る。
電子pHセンサに対する代替方法として、本発明は光学
センサ科学技術を使用することによつても実施され得
る。第10図を参照すると、現時点で好ましいとされる光
学センサの実施例は、第1の光学繊維ケーブル94であつ
て一連のレンズ96、選択可能のカラーフイルタ98及び熱
吸収器100を通じて照明光源102、例えば100ワツトのタ
ングステン−ハロゲン灯、に光学的に結合されるものを
使用する。光学繊維ケーブル94は、その端が管を通つて
サンプリング室40内に突出する既に説明されたいくつか
の実施例の導線56と同様の様式で、トノメトリーカテー
テル内腔を通じて経路を決定される。第2の光学繊維ケ
ーブル104が第1の光学繊維ケーブル94と平行してその
経路を決定され、その一端が管を通つて突出しそしてカ
ラー106によつて第1のケーブル94の端に隣接して適所
に確保される。カラー106は管の外壁に接着剤によつて
固着される。第2の光学繊維ケーブル104の反対端は、
演算増幅器回路110に電気的に結合されたフオトトラン
ジスタ108と光学的に接続するように位置される。前記
演算増幅器回路は第9図のa/d変換器170のごときアナロ
グ−デイジタル変換器に接続され得る。
使用時、光学繊維ケーブル94は比色式pHインジケータ
を含有するサンプリング流体を満たされたサンプリング
室40内の区域を照明する。光学繊維ケーブル94からの照
明は、pHインジケータ溶液内に懸遊する分子から反射
し、反射された照明の若干は第2の光学繊維ケーブル10
4を通つて後進してフオトトランジスタに達する。適当
なフイルタ98を選択することによつて、単色照明または
他の方法で知られているスペクトル成分の照明が使用さ
れて比色式pHインジケータ溶液を照明する。フイルタ処
理された照明の色彩がインジケータのそれと調和すると
き、照明は吸収されそして低照明信号がフオトトランジ
スタにおいて受けられる。pHの変化がフイルタ処理され
た照明の色彩と調和しない色彩変化をインジケータ内に
生じさせるとき、より多量の照明がフオトトランジスタ
へ反射されて戻り、それに伴つて探知信号出力が増す。
このようにして、インジケータ染料及び照明濾過の適正
な選択はpH変化を探知するのに使用され得る。光学繊維
pHセンサ技術に関するさらに詳細な説明はパーガモン出
版社から入手される1983年“生物医学工学紀要”第11巻
499−510ページ掲載G.G.Vurek論文“フアイバオプチツ
クpCO2センサ”を参照されたい。前記文献は引用によつ
て本文に明白に包含される。
以上、幾つかの好適実施例が胃腸管、尿管及び尿道の
監視に関連して開示されたが、その原理はその他の体内
中空器官のpH及び従つて潅流を監視するためにそのよう
な器官に適用可能であることは理解されるであろう。ま
た、トノメトリーカテーテルのための現在好適とされる
いくつかの詳細な構造が開示されたが、同等に好適であ
るその他の構造も開発され得ることは理解されるであろ
う。開示された構造は、それらが現在存在する入手可能
の材料を使用して容易に製造され得るという理由から現
時点において推奨される。他の実施例はトノメトリーカ
テーテル膜及び/または接続管のための他の、しかし同
等の材料を使用し得る。また、それらは特定の製造に細
部において異なり得る。一例として、サンプリング室は
接続管を中心として対称であるよりはむしろ偏心して位
置され得る。
さらに他の一実施例においては、在来気体分析器が外
部に使用され得る。第1図に図示されるごとき装置が、
サンプリング室0を満たすために使用される吸引液体ま
たは媒質のサンプルの連続または定期間欠吸引のために
ポンプまたは吸引手段(図示せず)と総合して使用され
得る。ルアーロツク24に対するアタツチメントを通じて
ポンプまたは吸引手段により取出されるサンプルは、各
サンプリング間隔において吸引されたサンプルが、その
pH、pO2、pCO2及び/または同様物を測定するために、
外部のセパレート形気体分析手段またはセンサ(図示せ
ず)と接触関係に位置され得る。そのような自動的サン
プリングは第12図に示されるごときシステムを使用する
ことによつて行われ得る。組立体において、サンプリン
グシステムはパーソナルコンピユータを使用してトノメ
トリーカテーテル299から回収されたサンプルの評価及
び分析を行う。
ポンプ203は塩溶液のごときサンプリングまたは吸引
媒質を充填される。次に、弁201が所望量のサンプリン
グ流体を回収するため活動化される。弁201は非活動化
され、そしてポンプ203が、較正量または選択的に圧力
変換器215を使用してトノメトリーカテーテル299のサン
プリング室を強制するように使用される。サンプリング
流体または媒質は、関心器官また区域の壁と平衡状態に
なるように放置される。次に、“死空間”即ちサンプリ
ング流体を満たされた内腔区域であつて平衡状態でない
部分が、弁205の活動化、ポンプ207の活動化、弁209の
活動化、そしてポンプ207の注入により除去される。そ
して廃物が放棄される。次いで、分析のためのサンプル
が弁209の非活動化及びポンプ207の活動化により回収さ
れ、次いでサンプリングが気体分析器(図示せず)へ送
られ、気体分析器がサンプルからのデータをパーソナル
コンピユータ217へ提供し、そして評価が本文に説明さ
れるように行われる。
サンプル気体分析器または独立した気体分析器が使用
されて、既に説明されたように、患者の動脈血液中の重
炭酸塩濃度を測定する。
第11図及び第11A図には、トノメトリーカテーテルの
他の一実施例が図解される。図示のように、トノメトリ
ーカテーテルは、吸引を行うまたは行わない、選択的に
センサを使用する尿道または尿管カテーテルとしても役
立つように適切に構成される。第11図及び第11A図を参
照すると、トノメトリーカテーテル220は多通路管262を
有し、該管は3本の個別の(相互間で)連通しない通路
または内腔と、選択的空気内腔または潅注内腔264と、
排液または吸引内腔266及びトノメトリーカテーテル内
腔268を画成する。前に説明されたそれと同様に、トノ
メトリーカテーテル膜は、管262にその遠位部分におい
て取付けられ、管の中間部分が膜236の端を越えて先へ
延びないで尿道カテーテル270を画成することを可能に
する。管262はトノメトリーカテーテル内腔268と膜236
によつて画成されるサンプリング室240との間を連通す
る複数の孔272を設けられる。もし希望されるならば、
1個またはそれより多い個数のセンサ242が前述の教示
に従つて設けられ、その場合、好適な導線256が、密閉
された穴258において外へ出現するようにトノメトリー
カテーテル内腔268を通じてその経路を決定される。
尿道カテーテルまたは尿管カテーテル部分270は、複
数の穴274であつてそれらを通じて膀胱または尿管が吸
引または潅注されるものを設けられることが好ましい。
管262の反対端において、管は3個の別々の接続部を
形成するように分割されている。空気内腔または潅注内
腔264は空気内腔通路276と選択的に連通し、尿道内腔は
吸引または排液内腔通路278と接続し、そしてトノメト
リーカテーテル内腔268はトノメトリーカテーテル内腔
通路280と連通する。トノメトリーカテーテル内腔通路2
80は機能及び目的において第1図に関連して説明された
三方止コツク30と同様の三方止コツク230を嵌装され
る。もし希望されるならば、第4図に見られるごとき急
速結合管継手82が使用されて吸引尿道通路278を吸引給
源と接続する。図示されるごとく、急速結合管継手は好
ましくは傾斜切断端及び僅かに拡大された中間区域を有
し、これにより、通路278の端内へその差込み及び吸引
ホース連結子(図示せず)内へのその差込みが容易化さ
れる。拡大された中間部分は接続する通路に対するシー
ル部を形成するのに役立つ。好ましくは、急速結合管継
手は使い捨てプラスチツクから形成される。
第11図及び第11A図に示される尿道カテーテルとトノ
メトリーカテーテルとを総合したさらに他の一実施例
は、第5A図の横断面図に示されるような複数の通路また
は内腔を有する管を使用する複式トノメトリーカテーテ
ル実施例を使用し得る。
本発明の他の一実施例においては、トノメトリーカテ
ーテルは、系統的、局部的または局所的活動またはそれ
らを総合した活動のために、薬学的に活性の作用物を給
送するのに採用され得る。例えば、追加内腔がそのよう
なものとしてそして潅注用または吸引用に、活性作用物
を供給するために増設され得る。例えば、第11図及び第
11A図に示される潅注/吸引内腔264は活性作用物を給送
するために使用され得る。他の一実施例において、装置
の一部分は関係活性作用物を持続的に放出するように修
正され得る。
従つて、例えば、カテーテルの差込みと関連するノザ
コミアル感染症の問題は、トノメトリーカテーテルの製
造に使用される重合体物質の少なくとも一部分に抗細菌
性薬剤を混入することによつて、または持続的に放出さ
れる調合物を装置の少なくとも一部分に塗装することに
より、またはトノメトリーカテーテルを介して抗細菌剤
を給送することにより解決され得る。そのような修正は
当業者には周知されている。引用によつて本文に包含さ
れる米国特許第4677143号を見よ。
有効薬剤の種類には、抗細菌剤、非ステロイド系抗炎
症剤、局所麻酔薬、局所血管拡張剤、代謝抑制剤、及び
その他の薬剤であつてトノメトリーカテーテルの現場に
おいて吸収のため投薬され得るものが含まれる。
従つて、以上においていくつかの本発明の好適実施例
が開示されたが、後記請求の範囲に記載されるごとき本
発明の原理は、その他の実施例にも適用され得ることは
理解されるであろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭60−99226(JP,A) 特開 昭58−127637(JP,A) 特開 昭55−101041(JP,A) 特公 昭60−3614(JP,B2) 特公 昭57−42187(JP,B2) 特公 昭62−44492(JP,B2) 特公 昭60−42908(JP,B2) (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61B 5/14 A61M 27/00,29/00 A61B 10/00

Claims (29)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】人または他の哺乳動物の生体内の内臓器官
    の状態を表す流体または気体の特性を測定するトノメト
    リーカテーテル装置において、 トノメトリーカテーテル管、 該トノメトリーカテーテル管の内部と選択的に連通しか
    つ酸素ガス、二酸化炭素またはH+を吸収することができ
    る吸引液体を供給されている前記管における壁で包囲さ
    れたサンプリング室であって、該壁で包囲されたサンプ
    リング室の壁が酸素ガス、二酸化炭素またはH+に対して
    は自由に透過可能であるが前記吸引液体に対しては透過
    ができない可撓性材料からなるサンプリング室、 酸素ガス、二酸化炭素またはH+を吸収した前記吸引液体
    を測定して、それらの特性を検出するためのセンサ、お
    よび 流体を給送しまたは排出するようにされた第2の壁で包
    囲されたカテーテル管、を包含するトノメトリーカテー
    テル装置。
  2. 【請求項2】請求の範囲第1項に記載の装置において、
    前記壁で包囲された第2のカテーテル管が、腸から流体
    を排出する、または、腸へ流体を給送するのに適してい
    るトノメトリーカテーテル装置。
  3. 【請求項3】請求の範囲第1項に記載の装置において、
    前記壁で包囲された第2のカテーテル管が、膀胱または
    腎臓から流体を排出する、または、膀胱または腎臓へ流
    体を給送するのに適しているトノメトリーカテーテル装
    置。
  4. 【請求項4】請求の範囲第1項に記載の装置において、
    該装置がトノメトリーカテーテル/尿道カテーテルの組
    合せられたものであるトノメトリーカテーテル装置。
  5. 【請求項5】請求の範囲第1項に記載の装置において、
    該装置がトノメトリーカテーテル/胃吸引器の組合せた
    ものを包含するトノメトリーカテーテル装置。
  6. 【請求項6】請求の範囲第1項に記載の装置において、
    該装置がトノメトリーカテーテル/経鼻汚水溜の組合せ
    たものを包含するトノメトリーカテーテル装置。
  7. 【請求項7】人または他の哺乳動物の生体内の内臓器官
    の状態を遠隔測定するためのトノメトリーカテーテル装
    置において、 酸素ガス、二酸化炭素またはH+を吸収することができる
    吸引液体が供給されていて、壁が酸素ガス、二酸化炭素
    またはH+に対しては自由に透過可能であり、前記吸引液
    体に対しては透過できない可撓性材料からなるサンプリ
    ング室であり、前記器官または該器官に隣接する区域内
    に導入されるための少なくとも1個のサンプリング室を
    有するトノメトリーカテーテルであって、 酸素ガス、二酸化炭素またはH+を吸収した前記吸引流体
    を測定して、それらの特性を検出するための電子センサ
    であり、前記サンプリング室と連通して前記器官の状態
    を表す信号を発生させるための電子センサを有するトノ
    メトリーカテーテル、 前記器官の外部の位置へ前記信号を搬送して、それによ
    り前記器官の状態を遠隔測定するために前記センサに接
    続された手段、および 流体を給送または排出するために適した第2の壁で包囲
    されたカテーテル管、を包含するトノメトリーカテーテ
    ル装置。
  8. 【請求項8】人または他の哺乳動物の生体内の内臓器官
    のpHを測定するためのトノメトリーカテーテル装置にお
    いて、 酸素ガス、二酸化炭素またはH+を吸収することができる
    吸引液体が供給されていて、壁が酸素ガス、二酸化炭素
    またはH+に対しては自由に透過可能であり、前記吸引液
    体に対しては透過できない可撓性材料からなるサンプリ
    ング室であり、前記器官または該器官に隣接する区域内
    に導入するための少なくとも1個のサンプリング室を有
    するトノメトリーカテーテル、 前記トノメトリーカテーテル上に配置されかつ前記器官
    内に前記トノメトリーカテーテルとともに導入されるた
    めの前記サンプリング室と連通するセンサであって、 前記吸引液体におけるpHを表す流体特性に反応しかつ該
    流体特性を表す電磁信号を生じさせる手段を含むセン
    サ、 前記信号に反応し、前記器官のpHを表す電磁信号を発生
    するための手段、および 流体を給送または排出するために適当な壁で包囲された
    カテーテル管、 を包含するトノメトリーカテーテル装置。
  9. 【請求項9】人または他の哺乳動物の内臓器官の状態を
    遠隔測定しかつ報告するためのトノメトリーカテーテル
    装置において、 酸素ガス、二酸化炭素またはH+を吸収することができる
    吸引液体が供給されていて、包囲する壁が酸素ガス、二
    酸化炭素またはH+に対しては自由に透過可能であり、前
    記吸引液体に対しては透過できない可撓性材料からなる
    サンプリング室を有していて、前記器官または該器官に
    隣接する区域内に導入するためのトノメトリーカテーテ
    ルであって、 前記器官内部の流体圧力状態を表す第1の電磁信号を生
    じさせるセンサを有するトノメトリーカテーテル、 前記吸引液体における前記哺乳動物の血液pHを表す流体
    特性に応答して該流体特性を表す第2の電磁信号を生じ
    させる手段、 前記第1および第2の信号を受け取って前記器官の状態
    を表す第3の信号を発生する手段、 前記第3の信号に応答しかつ前記器官の外部に位置され
    て、前記器官の状態を報告するための手段、および 流体を給送または排出するために適当な壁で包囲された
    カテーテル管、 を包含するトノメトリーカテーテル装置。
  10. 【請求項10】請求の範囲第7項に記載の装置におい
    て、前記センサが化学的に感知する電子変換器を有する
    トノメトリーカテーテル装置。
  11. 【請求項11】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、前記センサが化学的に感知する電子変換器を有する
    トノメトリーカテーテル装置。
  12. 【請求項12】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、前記センサが化学的に感知する電子変換器を有する
    トノメトリーカテーテル装置。
  13. 【請求項13】請求の範囲第7項に記載の装置におい
    て、前記センサが化学的に感知する電界効果トランジス
    タ変換器を有するトノメトリーカテーテル装置。
  14. 【請求項14】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、前記センサが化学的に感知する電界効果トランジス
    タ変換器を有するトノメトリーカテーテル装置。
  15. 【請求項15】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、前記センサが化学的に感知する電界効果トランジス
    タ変換器を有するトノメトリーカテーテル装置。
  16. 【請求項16】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、前記電磁信号がpH信号を発生させる前記手段へワイ
    ヤによって伝達される電気信号であるトノメトリーカテ
    ーテル装置。
  17. 【請求項17】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、前記第1の電磁信号が前記第3の信号を発生させる
    前記手段へワイヤによって伝達される電気信号であるト
    ノメトリーカテーテル装置。
  18. 【請求項18】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、前記状態を報告する手段が、前記状態の報告を生成
    するためのアナログ回路手段を有するトノメトリーカテ
    ーテル装置。
  19. 【請求項19】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、前記状態を報告する手段が、前記状態の報告を生成
    するためのディジタル回路手段を有するトノメトリーカ
    テーテル装置。
  20. 【請求項20】請求の範囲第7項に記載の装置におい
    て、前記トノメトリーカテーテルが前記第1のセンサに
    隣接するサンプリング区域の温度を測定するための第2
    の電子センサを付加的に有するトノメトリーカテーテル
    装置。
  21. 【請求項21】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、前記気体特性が、pCO2であるトノメトリーカテーテ
    ル装置。
  22. 【請求項22】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、前記気体特性が、pO2であるトノメトリーカテーテ
    ル装置。
  23. 【請求項23】請求の範囲第1項に記載の装置におい
    て、カテーテルの少なくとも一部分が、α−ヒドロ−Ω
    −ヒドロキシ−ポリ(オキシテトラメチレン)から成る
    トノメトリーカテーテル装置。
  24. 【請求項24】請求の範囲第7項に記載の装置におい
    て、カテーテルの少なくとも一部分が、α−ヒドロ−Ω
    −ヒドロキシ−ポリ(オキシテトラメチレン)から成る
    トノメトリーカテーテル装置。
  25. 【請求項25】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、カテーテルの少なくとも一部分が、α−ヒドロ−Ω
    −ヒドロキシ−ポリ(オキシテトラメチレン)から成る
    トノメトリーカテーテル装置。
  26. 【請求項26】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、カテーテルの少なくとも一部分が、α−ヒドロ−Ω
    −ヒドロキシ−ポリ(オキシテトラメチレン)から成る
    トノメトリーカテーテル装置。
  27. 【請求項27】請求の範囲第7項に記載の装置におい
    て、温度を測定する第2のセンサであってサンプリング
    室と連通しているものを付加的に有するトノメトリーカ
    テーテル装置。
  28. 【請求項28】請求の範囲第8項に記載の装置におい
    て、温度を測定する第2のセンサであってサンプリング
    室と連通しているものを付加的に有するトリメトリーカ
    テーテル装置。
  29. 【請求項29】請求の範囲第9項に記載の装置におい
    て、温度を測定する第2のセンサであってサンプリング
    室と連通しているものを付加的に有するトリメトリーカ
    テーテル装置。
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