JP2801715B2 - 単一片の眼内レンズの成形法及びそれにより成形されるコア部材とレンズ - Google Patents

単一片の眼内レンズの成形法及びそれにより成形されるコア部材とレンズ

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 この発明は、中心のレンズ本体とそこから延出し着色
した位置決め用ループを有するポリメタクリル酸メチル
（PMMA）の単一片合眼内レンズ（IOL）の成形法、及び
その方法により成形されるPMMAコア部材とレンズに関す
る。
単一片のIOLは眼の前室内及び後室内の移植に広く用
いられている。このような単一片IOLは、通常長期の安
定性及び生物との相溶性で知られているポリマー、PMMA
を加工成形したものである。最近、このような全てのIO
Lは、太陽光束中に存在する紫外線から眼の網膜を保護
するためにUV吸収剤を配合しうる透明なまたは無色透明
なPMMAから作られている。
透明なIOL、特に眼の溝または被膜嚢内に移植される
眼内レンズは、移植中に可視化したり、操作することが
難しい。このために、IOLの中心のレンズ本体に抗で固
定するかまたは他の方法で固定した別々の位置決め用ル
ープを有するIOLの場合には、一般に、位置決め用ルー
プが、着色材から作られる。このようなIOLの例として
は、マクガーン メディカル/3M（McGahn Medical/3M）
社製の型式30,31及び34S、イオラブ（IOLAB）社製のG70
4M型カプセル形レンズ、及びアメリカン メディカル
オプテック（American Medical Optics）社製のPC−80
型レンズが挙げられる。このようなレンズの着色した位
置決め用ループは移植中に容易に目視でき、かつ操作が
容易である。しかしながら、これまで市販の単一片IO
L、特にPMMAを加工したIOLには、着色した位置決め用ル
ープは含まれていなかった。従って、このようなIOL
は、移植の際に目視したり、操作したりが難しい。
発明の概要 この発明は、IOLの移植の際に容易に目視でき、操作
が容易な、着色した位置決め用ループを有し、それによ
りレンズの正確な位置で、かつ中心に挿入される単一片
PMMA眼内レンズの簡単で確実な成形法を提供する。
一般にいえば、この発明の方法は、次の工程からな
る： （１）着色したPMMAの薄いシートを形成する； （２）このシートに孔をあけて複数の開口部を作る； （３）この開口部を透明なまたは異なる色で着色したPM
MA材で満たす； （４）シートと充填した開口部とを形成する着色したPM
MA材及び透明なまたは異なる色で着色したPMMA材を重合
する； （５）各々が透明なまたは異色で着色したPMMA材の内円
領域と、その内円領域と一体化された着色PMMA材の外側
領域とを有するコア部材を上記重合したシートから裁断
する；及び （６）コア部材を機械加工して透明なまたは異色で着色
したPMMAの中心のレンズ本体とその中心レンズ本体から
延出する着色したPMMA材の位置決め用ループを有する単
一片のIOLを成形する。
この製法により及びこの製法中に成形されるコア部材
とIOLが、この発明の重要な要素である。
図面の簡単な説明 第１図は、この発明の方法の１具体例のフローダイヤ
グラムである。
第2A図及び第2B図は、この発明の方法で作った１つの
コア部材の各平面図及び側面図である。
第3A図及び第3B図は、この発明の方法で作った他のコ
ア部材の各平面図及び側面図である。
第4A図及び第4B図は、PMMA材の中心レンズ本体と、そ
の中心のレンズ本体と一体となり、かつ本体から延出す
る着色したPMMA材の位置決め用ループとを有し、この発
明の方法により作られた単一片PMMA IOLの各平面図及び
側面図である。
発明の詳細な説明 この発明の方法の好ましい具体例は、第１図のフロー
ダイヤグラム形式で示される。
一般的に言えば、この発明の方法は、第１図に示す通
り、着色したPMMAの薄いシートを作る工程、そのシート
に孔をあけて複数の開口部を作る工程、その開口部を透
明なまたは異色で着色したPMMA材で充填する工程、薄い
シートの着色したPMMA材と充填した開口部の透明なまた
は異色で着色したPMMA材とを重合する工程、その重合し
たシートから、各々が透明なまたは異色で着色したPMMA
の内円領域と、その内円領域と一体化した着色したPMMA
の外側領域からなるコア部材を裁断する工程、及びコア
部材を機械加工して各々が透明なまたは異色で着色した
PMMA材の中心レンズ本体と、その中心レンズ本体から延
出し、その本体と一体化した着色したPMMA材の位置決め
ループとを含有する単一片のIOLに成形する工程からな
る。第2A,2B,3A,3B及び４図には、上記の方法によって
成形された代表的なコア部材及びIOLを示す。
さらに詳細には、この発明の方法の好ましい具体例に
おいて、メタクリル酸メチル（MMA）、エチレングリコ
ール ジメタクリレート（EMDA）、遊離基重合開始剤、
重合性UV吸収剤及び染料材を混合する。例を挙げると、
遊離基重合開始剤としてはUSP−245が用いられる。他の
有用な開始剤としては、 １）レパソール101（商標）（デュポン社）のような他
の過酸化物、 ２）アゾイソブチロニトリル（AIBN）、及び ３）クメン ハイドロパーオキサイド が挙げられる。例を挙げると、重合性UV吸収剤として
は、２−ヒドロキシ−４−エトキシアクリルオキシベン
ゾフェノン（UV−2098）を用いてもよい。有用なUV吸収
剤の他の例としては、２−（２′−ヒドロキシ−５′−
ビニルフェニル）2H−ベンゾトリアゾール パーマソル
ブMA（商標）（ヘキセル社）が挙げられる。例えば、染
料材としては、テトラｎ−ブチルフタロシアナト銅（I
I）のような青色染料が用いられる。他の有用な染料材
の例としては、ディー（Ｄ）及びシー（Ｃ）グリーンN
o.6（商標）（パイラム化学社）が挙げられる。
上記の原料を用いた第１図に示す方法による成形方法
の例としては、蒸留エチレングリコール ジメタクリレ
ート5g含有の蒸留メタクリル酸メチル100g、USP−245
0.5g、UV−2098 1.5g及び青色染料材1mgの混合からな
る。混合した後、混合物を脱気し、完全に清潔にし、か
つその４つの辺全部を中程度の軟かさのガスケット材
（厚み約１インチ）で縁取りした６インチ×６インチの
硬質ガラス板のようなガラス板の浅いウエルの中にシー
ト様に注入する。シートを形成するためウエルの中に混
合物を充填した後、このシートの上部に第２の清潔な硬
質ガラス板を密着させ、２枚のガラス板を一緒にクラン
プで締付けた。ついで得られるパッケージを加熱用オー
ブンに入れ、硬化し、モノマー混合物の重合を行なっ
た。例えば、この包装物を60℃で12時間加熱し、ついで
さらに90℃で４時間加熱してもよい。加熱と硬化の後、
包装物をオーブンから取り出し、クランプをゆるめ、ガ
ラス板を離して清潔な青色PMMAシートを露出させる。こ
のシートを包装から取り出し、その中に複数の孔が規則
的に配列するように標準的な孔あけ法により開口部を作
る。開口部の直径は約8mmである。ついで開口したシー
トを周辺縁端のまわりにガスケットをつけた清潔なガラ
ス板上に置き、その開口部に青色染料でない、または異
色の染料と共に上記の方法のように作ったモノマー混合
物を充填する。例えば、第１図に示すように、この混合
物は、メチル メタクリレート、エチレングリコール
ジメタクリレート、遊離基重合開始剤及び重合性UV吸収
剤からなる。混合した後、モノマー混合物を脱気し、清
潔なガラス板上のシート中に作った複数の開口部の中に
注入する。別の清潔なガラス板を開口したシートの上に
置き、積層したものを前と同様に一緒にしてクランプす
る。ついで、得られる包装物をオーブンの中に入れ、上
記と同様の方法で硬化すると、透明または異色で着色し
たPMMAと着色したPMMAとが重合されて、単一片に一体化
したシートが形成される。加熱、硬化後、ガラス板を前
と同様に離して、そこからPMMA材の重合したシートを取
出し、第2A,2B図または第3A,3B図に示すようなコア部材
に裁断する。
第2A,2B図に示す通り、コア部材は、2mm〜6mmの厚み
（寸法Ｃ）を有し、かつ8mm〜20mmの外半径を有し、着
色したPMMA材から作られ、内円領域と一体化した平らな
外側領域で囲まれた4mm〜8mmの間の半径Ａを有するメタ
クリル酸ポリメチルの平らな内円領域を含有する。
また、第3A,3B図に示す通り、PMMA材の重合性シート
から裁断して生じたコア部材は、厚みＣが2mm〜6mmで、
16mm〜40mmの正方形、4mm〜8mmの半径を有する平らな内
円領域及び中心と縁端との長さＢが8mm〜20mmである。
第2A,2B図のコア部材と同様に、第3A,3B図のコア部材
は、透明なメタクリル酸ポリメチルの内円領域と、着色
したPMMA材から作られ、その内円領域を囲み、それと一
体化した平らな外側領域とを有する。
もう一度第１図の方法に戻るが、コア部材を清潔に
し、全体を粗く機械加工し、ついで通常の公知法で、例
えば第4A,4B図に示すように機械加工して、単一片から
なるIOLを作る。図示される通り、このようなIOLは、PM
MA材の中心レンズ本体と、中心レンズ本体から延出し、
着色したPMMA材から作られた位置決め用ループとからな
る。位置決め用ループは着色されているから、IOLの移
植中敏速に可視化でき、容易に操作されて、移植中にレ
ンズの正確な位置及び中心化を準備することができる。
特定のレンズ構造は上に記載したが、コア部材のより
一般的な構造は次の通りである： 内円領域： メタクリル酸メチル90重量％またはそれ以上； エチレングリコール ジメチルアクリレート５重量％
またはそれ以下； UV吸収剤５重量％またはそれ以下； 外側領域： メタクリル酸メチル95重量％またはそれ以上； エチレングリコール ジメタクリレート５重量％また
はそれ以下； 染料材 １×10-6重量％〜１重量％濃度

Claims (8)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】着色したポリメタクリル酸メチル（PMMA）
    の薄いシートを形成し； その薄いシートを孔あけして複数の開口部を作り、 その開口部を透明なまたは異色で着色したPMMA材で充填
    し； 薄いシートと充填した開口部を形成するPMMA材を重合
    し；及び 各々が透明なまたは異色で着色したPMMA材の内円領域
    と、その内円領域と一体化した着色したPMMAの外側領域
    とを含有するコア部材を重合した薄いシートから裁断す
    る工程からなり、単一片眼内レンズ（IOL）に機械加工
    されるコア部材の成形法。
  2. 【請求項２】PMMAシートが、メタクリル酸メチル、エチ
    レングルコール ジメタクリレート、重合開始剤、及び
    染料材を混合し； 混合物を脱気し； 混合物を第１のガラス板の上にシート様に注入し； そのシートに第２のガラス板をカバーし； シートとガラス板を加熱し、混合物を重合させ；及び ２枚の板を離して生じたPMMAシートを露出する； 工程により成形される請求項１の方法。
  3. 【請求項３】透明なまたは異色で着色したPMMA材が、メ
    タクリル酸メチル、エチレングリコール ジメタクリレ
    ート及び重合開始剤を混合し、混合物を脱気し； 平らな板上にシートを置き、シートの開口部の中に透明
    なまたは異色のPMMA材を注入することによりシートの開
    口部を充填し；及び カバーを付し、開口部充填のPMMAシートを加熱すること
    により着色PMMA材、及び透明なまたは異色で着色のPMMA
    材が重合されることにより成形される請求項２の方法。
  4. 【請求項４】着色したPMMA材及び透明なまたは異色で着
    色したPMMA材からなる混合物が、さらに重合性UV吸収剤
    を含有する請求項３の方法。
  5. 【請求項５】UV吸収剤が２−ヒドロキシ−４−エトキシ
    アクリルオキシベンゾフェノン（UV−2098）で、開始剤
    がUSP−245である請求項４の方法。
  6. 【請求項６】コア部材を機械加工して、透明なまたは異
    色で着色したPMMA材の中心レンズ本体とその中心レンズ
    本体から延出する着色したPMMA材の位置決めループとを
    有する単一片眼内レンズ（IOL）を成形する工程を含有
    する請求項1,2,3または４の方法。
  7. 【請求項７】請求項１記載の方法によって成形されたコ
    ア部材。
  8. 【請求項８】透明なまたは異色で着色したPMMA材の中心
    レンズ本体と、その中心レンズ本体から延出する着色し
    たPMMA材の位置決め用ループとを有し、請求項６の方法
    により作成される眼内レンズ。
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