JP2781818B2 - Manufacturing method of suture needle - Google Patents

Manufacturing method of suture needle

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Description

【発明の詳細な説明】 <産業上の利用分野> 本発明は、生体組織の縫合に用いられる縫合針の製造
方法に関するものである。
Description: TECHNICAL FIELD The present invention relates to a method for manufacturing a suture needle used for suturing a living tissue.

<従来の技術> 外科手術に用いられる縫合針或いは歯科治療用に用い
られる縫合針には、テーパ状の胴部と鋭利な針先を有す
るテーパポイント型縫合針、及び切刃を形成した多角形
状の胴部と鋭利な針先とを有するカッティングエッジ型
縫合針とがある。また縫合糸の取り付け形態に応じてア
イレス針とアイド針とがある。そしてこれ等の縫合針を
縫合部位に応じて選択して用いるものである。
<Related Art> A suture needle used for a surgical operation or a suture needle used for a dental treatment includes a tapered point type suture needle having a tapered body and a sharp needle tip, and a polygonal shape having a cutting blade. And a cutting edge type suture needle having a sharp toe. In addition, there are an eyeless needle and an eyed needle according to the attachment form of the suture. These suturing needles are selected and used according to the suturing site.

前記縫合針の太さは非常に細いものであって、最も太
い縫合針でも1.4mm程度の太さであり、脳外科手術や眼
科手術に用いられる縫合針では70μmの太さのものもあ
る。また縫合針の長さは5mm〜65mm程度が一般的に用い
られている。このように、縫合針は微小なものであり、
従って、縫合針の製造工程に於いて、材料の固定、位置
決め等に多くの課題を有するものである。
The thickness of the suturing needle is very thin, and the thickest suturing needle has a thickness of about 1.4 mm. Some suturing needles used for brain surgery and ophthalmic surgery have a thickness of 70 μm. The length of the suture needle is generally about 5 mm to 65 mm. In this way, the suture needle is tiny,
Therefore, there are many problems in fixing and positioning the material in the manufacturing process of the suture needle.

前記縫合針には、刺通抵抗の小さいこと、及び切れ味
の良さが持続すること等の特性を有することが要求され
ている。
The suture needle is required to have characteristics such as low piercing resistance and sustained sharpness.

また縫合針の材料としては、一般にマルテンサイト系
ステンレス、或いは析出硬化系ステンレス等が用いられ
ている。前記マルテンサイト系ステンレス,析出硬化系
ステンレスは共に熱処理により硬化するものであるが、
熱処理の性質上繰り返し安定性がないため、硬さにバラ
ツキが生じる虞がある。また前記マルテンサイト系ステ
ンレスでは耐蝕性に難があり、析出硬化系ステンレスで
はコストの点で難がある。更に、焼き入れにより硬化さ
せた縫合針、或いは析出により硬化させた縫合針では、
硬さが硬くなることから刺通性,切れ味の良さを維持す
ることが可能であるが、同時に脆さを有するため棄損す
る虞がある。
Further, as a material of the suture needle, martensitic stainless steel, precipitation hardening stainless steel, or the like is generally used. The martensitic stainless steel and the precipitation hardening stainless steel are both hardened by heat treatment.
Since there is no repetition stability due to the nature of the heat treatment, the hardness may vary. Further, the martensitic stainless steel has difficulty in corrosion resistance, and the precipitation hardening stainless steel has difficulty in cost. Further, in a suture needle hardened by quenching or a suture needle hardened by precipitation,
Since the hardness becomes hard, it is possible to maintain good piercing property and sharpness, but at the same time, there is a possibility that it may be destroyed due to its brittleness.

このため本件出願人は、オーステナイト系ステンレス
の線材を所定の減面率で冷間線引き加工を施して硬化さ
せると共に、金属組織をファイバー状に伸長させた線を
用いて医療用極細器具を製造する方法を開発している
(特公平1−11084号公報)。
For this reason, the applicant of the present invention manufactures an ultra-fine medical device using a wire obtained by applying a cold drawing process to a wire made of austenitic stainless steel at a predetermined area reduction rate and hardening it, and using a wire obtained by elongating a metal structure into a fiber shape. A method has been developed (Japanese Patent Publication No. 1-11084).

上記オーステナイト系ステンレスの線を材料とする縫
合針の従来の製造工程について説明する。
A conventional manufacturing process of a suture needle using the austenitic stainless wire as a material will be described.

先ず、前記公報に示すようにして得た線を所定の長さ
に切断する。そして切断した線に機械研削によって針
先、又は針先及び切刃を形成すると共に、プレス加工或
いはドリル,レーザービーム,電子ビーム等により、糸
取付部を形成する。前記の如くして、針先,切刃,糸取
付部等を形成した線に曲げ加工を施すことで所定の形状
に湾曲させて縫合針の素材を形成する。
First, a line obtained as described in the above publication is cut into a predetermined length. The needle point or the needle point and the cutting edge are formed on the cut line by mechanical grinding, and the thread mounting portion is formed by press working or drilling, a laser beam, an electron beam, or the like. As described above, the line on which the needle tip, the cutting blade, the thread attaching portion, and the like are formed is bent into a predetermined shape by bending the line, thereby forming the material of the suture needle.

所定の形状に成形した素材をソルトバスに浸漬するこ
とでテンパー処理(時効処理)を施し、経時的な形状変
化を防止する。前記テンパー処理を施す際に素材の表面
に発生したテンパーカラーを除去すると共に、素材の表
面を平滑にするために化学研磨処理を行う。
A material formed into a predetermined shape is immersed in a salt bath to perform a tempering treatment (aging treatment) to prevent a shape change with time. A chemical polishing process is performed to remove the temper color generated on the surface of the material during the tempering process and to smooth the surface of the material.

上記の如くして得られ縫合針に対し、刺通検査及び外
観検査を行うことで合格或いは不合格の判定を行い、合
格したものを包装して製品として出荷する。
The suturing needle obtained as described above is subjected to a piercing inspection and an appearance inspection to determine a pass or a reject, and the passed one is packaged and shipped as a product.

前記製造工程に於いて、所定の長さに切断されたオー
ステナイト系ステンレスの線に対する成形は、個々の線
に対して個別に実施される。また所定の形状に成形され
た素材に対するテンパー処理及び研磨処理は、容器に多
数本の素材を収容し、この容器をソルトバスに浸漬し、
更に化学研磨処理液を収容した処理槽に浸漬することで
処理している。
In the manufacturing process, the forming of the austenitic stainless steel wire cut to a predetermined length is performed individually for each wire. In addition, for the tempering process and the polishing process for the material formed into a predetermined shape, a large number of materials are accommodated in a container, and the container is immersed in a salt bath,
Furthermore, it is immersed in a processing tank containing a chemical polishing treatment liquid for the treatment.

このため、検査工程に於ける外観検査は、前記容器か
ら取り出され、山積みされた多数本の縫合針を分離して
整列させた後、検査員がルーペを用いて縫合針に形成さ
れた針先,切刃,糸取付部等を目視により検査してい
る。
For this reason, the appearance inspection in the inspection process is performed by separating and aligning a large number of suture needles taken out of the container and piled up, and then the inspector uses a loupe to form a needle tip formed on the suture needle. , Cutting blade, thread mounting part, etc. are visually inspected.

<発明が解決しようとする課題> 上記テンパー処理工程及び研磨処理工程に於いて、容
器に所定の曲げ形状に成形された多数本の素材を収容し
てテンパー処理及び研磨処理を実施するため、該容器内
に収容された素材が接触して針先或いは切刃を傷める虞
がある。
<Problems to be Solved by the Invention> In the tempering process and the polishing process, in order to carry out the tempering process and the polishing process by accommodating a large number of materials formed into a predetermined bent shape in a container, There is a possibility that the material stored in the container may come into contact with the material and damage the needle tip or the cutting blade.

またテンパー処理をソルトバスによって実施してい
る。これはソルトバスに於ける塩浴温度を一定に維持す
ることが容易であり、且つ短時間で素材に対するテンパ
ー処理を行うことが可能となるためである。然し、ソル
トバスによるテンパー処理では不可避的にテンパーカラ
ーが発生する問題がある。
The tempering process is performed by a salt bath. This is because it is easy to keep the salt bath temperature in the salt bath constant, and it is possible to perform a tempering process on the material in a short time. However, there is a problem that a temper color is inevitably generated in the tempering process using a salt bath.

また研磨工程はエンパー処理によって素材に発生した
テンパーカラーの除去、及び素材表面の平滑化を目的と
して実施されるが、該研磨処理に於いて、テンパーカラ
ーを除去するために長い時間が必要となる。研磨処理時
間が長くなった場合、素材表面の平滑化を達成すること
は可能であるが、素材に形成した針先及び切刃の鋭利さ
を損なう虞がある。
The polishing process is performed for the purpose of removing the temper color generated in the material by the emper treatment and smoothing the material surface. However, in the polishing process, a long time is required to remove the temper color. . When the polishing processing time becomes long, it is possible to achieve smoothness of the material surface, but there is a possibility that the sharpness of the needle point and the cutting edge formed on the material may be impaired.

また上記検査工程に於いて、山積みされた多数本の縫
合針から個々の縫合針を分離して整列させる際に、縫合
針が所定の曲げ形状に成形されているため、縫合針どう
しが絡み合ったり、接触し合うことがある。このため、
針先や切刃を傷めることがあり、刺通性の低下或いは切
れ味を損なう虞がある。
Also, in the above inspection process, when separating and aligning individual suturing needles from a large number of sewn needles piled up, since the suturing needles are formed in a predetermined bent shape, the suturing needles may be intertwined. , May touch each other. For this reason,
The needle tip or the cutting blade may be damaged, and the piercing property may be reduced or the sharpness may be impaired.

本発明の目的は上記問題を解決し、縫合針の刺通性や
切れ味を低下させること無く、またコストを低減し得る
縫合針の製造方法を提供するものである。
An object of the present invention is to solve the above-mentioned problems and to provide a method of manufacturing a suture needle which can reduce the cost without lowering the penetrability and sharpness of the suture needle.

<課題を解決するための手段> 上記課題を解決するために、本発明に係る縫合針の製
造方法は、オーステナイト系ステンレス線材を所定の減
面率で冷間線引き加工して形成した線を所定の長さに切
断すると共に切断された線に針先又は針先及び切刃及び
縫合糸を取り付けるための糸取付部を形成して直針状の
素材を製作するための成形工程と、前記素材の表面を平
滑化するための研磨工程と、研磨された前記素材の外観
を検査するための検査工程と、検査された素材を所定の
曲げ形状に屈曲させるための曲げ工程と、所定の曲げ形
状に屈曲された素材を無酸化雰囲気中でテンパー処理を
行う熱処理工程とからなることを特徴とするものであ
る。
<Means for Solving the Problems> In order to solve the above problems, a method for manufacturing a suture needle according to the present invention includes a method for forming a wire formed by cold drawing an austenitic stainless steel wire at a predetermined area reduction rate. Forming a needle tip or a needle tip and a cutting edge and a thread attachment portion for attaching a suture to the cut line to produce a straight needle-shaped material; and A polishing process for smoothing the surface of the material, an inspection process for inspecting the appearance of the polished material, a bending process for bending the inspected material into a predetermined bending shape, and a predetermined bending shape And a heat treatment step of subjecting the bent material to a tempering treatment in a non-oxidizing atmosphere.

<作用> 上記手段によれば、成形工程に於いて所定の長さに切
断したオーステナイト系ステンレスの線に針先又は針先
及び切刃を形成すると共に糸取付部を形成した直針状の
素材を得ることが出来る。
<Action> According to the above means, a needle-shaped material having a needle tip or a needle tip and a cutting blade formed on a wire of austenitic stainless steel cut to a predetermined length in a forming step and a thread attachment portion formed. Can be obtained.

研磨工程に於いて、電解研磨処理を実施する場合に
は、個々の素材を独立して電極と接続することから、素
材どうしが接触する虞が無い。また多数本の素材に対し
化学研磨処理を実施する場合であっても、個々の素材が
直針状であることから、多数本の素材を容器に収容した
とき互いに絡み合うことが無い。このため、素材に形成
した針先や切刃を傷めること無く研磨処理を実施するこ
とが出来る。
In the polishing step, when performing the electropolishing treatment, since each material is independently connected to the electrode, there is no possibility that the materials come into contact with each other. Even when a large number of materials are subjected to the chemical polishing treatment, since the individual materials are straight needle-shaped, they do not become entangled with each other when many materials are stored in a container. For this reason, the polishing process can be performed without damaging the needle tips and cutting blades formed on the material.

また成形工程後の直針状の素材を研磨するため、テン
パーカラーを除去する必要が無く、素材表面の平滑化の
みを目的として研磨することが出来る。このため、素材
に形成した針先,切刃等の鋭利さを損なうことが無い。
Further, since the straight needle-shaped material after the molding step is polished, it is not necessary to remove the temper collar, and the polishing can be performed only for the purpose of smoothing the material surface. For this reason, the sharpness of the needle point, the cutting blade, etc. formed on the material is not impaired.

検査工程に於いて、研磨処理を施された多数本の素材
を山積みした場合、該素材が直針状であることから、互
いに絡み合う虞が無く、従って、個々の素材を分離して
整列させる際に、針先や切刃を傷めること無く外観検査
を実施することが出来る。
In the inspection process, when a large number of polished raw materials are piled up, the raw materials are straight needle-shaped, so there is no risk of entanglement with each other. In addition, the appearance inspection can be performed without damaging the needle tip or the cutting blade.

また素材が直針状であるため、例えば位置決め部材等
を設け、該位置決め部材に基準となる軸線を設けて該軸
線と素材の軸芯を一致させた場合、針先,切刃,糸取付
部等を常に一定の位置に配置することが可能となる。こ
のため、針先,切刃,糸取付部に対応する位置にCCDカ
メラ等の光学的手段を配置することで、該針先,切刃,
糸取付部を撮影し、この画像に対し所定の画像処理を行
うことによって、素材に対する外観検査を自動化するこ
とが可能となる。
In addition, since the material has a straight needle shape, for example, when a positioning member or the like is provided and an axis serving as a reference is provided on the positioning member and the axis is aligned with the axis of the material, a needle point, a cutting blade, and a thread mounting portion are provided. Etc. can always be arranged at a fixed position. For this reason, by arranging optical means such as a CCD camera at a position corresponding to the needle tip, the cutting blade, and the thread mounting portion, the needle tip, the cutting blade,
By taking an image of the thread mounting portion and performing predetermined image processing on this image, it is possible to automate the appearance inspection of the material.

曲げ工程に於いて、外観検査を終了した素材のみに対
し曲げ加工を施すことが出来るため、効率の良い作業を
実施することが出来る。
In the bending step, since only the material that has undergone the appearance inspection can be bent, efficient work can be performed.

熱処理工程に於いて、素材に対するテンパー処理を無
酸化雰囲気中で行うことによって、素材にテンパーカラ
ーを生じさせることが無く、このため、該テンパー処理
を終了した素材をそのまま縫合針として製品化すること
が出来る。
In the heat treatment step, by performing tempering treatment on the material in a non-oxidizing atmosphere, a temper color is not generated in the material, and therefore, the material after the tempering treatment is directly commercialized as a suture needle. Can be done.

<実施例> 以下上記手段を適用した縫合針の製造方法の一実施例
について図を用いて説明する。
<Example> An example of a method for manufacturing a suture needle to which the above-described means is applied will be described below with reference to the drawings.

第1図(A)〜(C)は縫合針の説明図、第2図は縫
合針の素材の説明図、第3図(A),(B)は研磨処理
の模式説明図、第4図は(A),(B)は検査方法の模
式説明図である。
1 (A) to 1 (C) are explanatory diagrams of a suture needle, FIG. 2 is an explanatory diagram of a material of the suture needle, FIGS. 3 (A) and 3 (B) are schematic explanatory diagrams of a polishing process, FIG. (A), (B) is a schematic explanatory view of the inspection method.

先ず、縫合針の形状について説明する。 First, the shape of the suturing needle will be described.

テーパポイント型縫合針1は、第1図(A)及び同図
(B)に示すように構成されている。即ち、一端には鋭
利な針先1aが形成されており、胴部1bは針先1aにかけて
テーパ状を有すると共に中央部は略円筒状に形成されて
いる。また針先1aの反対側端部には、糸取付部1cが形成
されている。更に、縫合針1の全体が所定の角度を持っ
て湾曲されている。
The tapered point type suture needle 1 is configured as shown in FIGS. 1 (A) and 1 (B). That is, a sharp needle tip 1a is formed at one end, the body 1b is tapered toward the needle tip 1a, and the center is formed in a substantially cylindrical shape. A thread mounting portion 1c is formed at the opposite end of the needle tip 1a. Furthermore, the entire suture needle 1 is curved at a predetermined angle.

カッティングエッジ型縫合針2は,同図(C)に示す
ように一端に鋭利な針先2aが形成されており、胴部2bは
多角形状に形成されている。また針先2aの反対側端部に
は、糸取付部2cが形成されている。前記針先2aの近傍で
あって、且つ胴部2bに形成した多角形状を構成する稜線
には、切刃2dが形成されている。更に、縫合針2の全体
が所定の角度を持って湾曲されている。
The cutting edge type suture needle 2 has a sharp needle tip 2a formed at one end as shown in FIG. 1C, and the body 2b is formed in a polygonal shape. A thread mounting portion 2c is formed at the opposite end of the needle tip 2a. A cutting edge 2d is formed near the needle tip 2a and at a ridge line forming a polygonal shape formed on the body 2b. Further, the entire suture needle 2 is curved at a predetermined angle.

また同図(A),(C)は、糸取付部1c,2cを通孔1
c1,2c1によって構成し、該通孔1c1,2c1に図示しない縫
合糸を通過させて保持し得るように構成したアイド針を
示している。同図(B)は、糸取付部1cを盲穴1c2によ
って構成し、該盲穴1c2に図示しない縫合糸の端部を挿
入すると共に、盲穴1c2の外周をかしめることで縫合糸
を保持し得るように構成したアイレス針を示している。
同図(B)はテーパポイント型の縫合針1に盲穴1c2
形成した場合を示しているが、カッティングエッジ型の
縫合針2に盲穴を形成したアイレス針も同様に用いられ
る。
FIGS. 3A and 3C show the through holes 1c and 2c of the thread mounting portions 1c and 2c, respectively.
The eye needle is constituted by c 1 , 2c 1 and configured so that a suture (not shown) can be passed through and held in the through holes 1c 1 , 2c 1 . FIG (B) is a thread attachment portion 1c constituted by a blind hole 1c 2, is inserted the end of the suture (not shown)該盲hole 1c 2, stitching the outer periphery of the blind hole 1c 2 by caulking Figure 2 shows an eyeless needle configured to hold a thread.
FIG (B) is shows the case of forming the blind hole 1c 2 the suture needle 1 of the taper point type, the eyeless needle formed a blind hole in the needle 2 of the cutting edge type may be used as well.

前記縫合針1,2を構成する材料としては、オーステナ
イト系ステンレスの線材(φ6〜φ10)を冷間線引き加
工によって所望の径に減面させた線を用いている。この
材料は耐蝕性に優れており、且つ良好な加工性を有して
いる。然し、焼き入れによる硬化を期待することが出来
ないため、前記冷間線引き加工を施すことによって所定
の硬度まで硬化させている。
As the material constituting the suturing needles 1 and 2, a wire obtained by reducing the surface of an austenitic stainless steel wire (φ6 to φ10) to a desired diameter by cold drawing is used. This material has excellent corrosion resistance and good workability. However, since hardening by quenching cannot be expected, the steel sheet is hardened to a predetermined hardness by performing the cold drawing.

前記の如く冷間線引き加工を施したオーステナイト系
ステンレスの線は、高い硬度と、高い靭性(ねばり強
さ)を有している。
The austenitic stainless steel wire subjected to the cold drawing as described above has high hardness and high toughness (stickiness).

次に上記形状を有する縫合針1,2を製造するための製
造方法について説明する。
Next, a manufacturing method for manufacturing the suturing needles 1 and 2 having the above-described shape will be described.

成形工程は従来の成形工程と同一工程を用いている。
即ち、縫合針1,2の太さと略等しい径まで冷間線引き加
工を施されたオーステナイト系ステンレスの線を、縫合
針1,2の全長と略等しい長さに切断する。
The same molding process as the conventional molding process is used.
That is, an austenitic stainless wire that has been cold drawn to a diameter substantially equal to the diameter of the suture needles 1 and 2 is cut into a length substantially equal to the entire length of the suture needles 1 and 2.

テーパポイント型の縫合針1を製造する場合には、前
記切断された線に機械研削によって針先1aを形成すると
共に、針先1aから胴部1bにかけて所定の角度を持ったテ
ーパ状に形成し、更に、糸取付部1cにかけて円筒状に形
成する。
When the tapered point type suture needle 1 is manufactured, a needle tip 1a is formed by mechanical grinding on the cut line, and a tapered shape having a predetermined angle is formed from the needle tip 1a to the body 1b. Further, it is formed in a cylindrical shape over the thread mounting portion 1c.

またカッティングエッジ型の縫合針2にあっては、切
断された線に機械研削によって針先2aを形成すると共
に、胴部2bを三角形状,四角形状等所定の形状に形成
し、更に、胴部2bから糸取付部2cにかけて円筒状に形成
する。このとき、胴部2bの多角形を構成する稜線であっ
て、且つ針先2aの近傍に切刃2dを形成する。
In the case of the cutting edge type suture needle 2, the needle tip 2a is formed by mechanical grinding on the cut line, and the trunk 2b is formed in a predetermined shape such as a triangular or quadrangular shape. It is formed in a cylindrical shape from 2b to the thread mounting portion 2c. At this time, a cutting edge 2d is formed on the ridge forming the polygon of the trunk 2b and near the needle tip 2a.

上記の如くして針先1a,胴部1bを形成した縫合針1、
或いは針先1a,胴部2b,切刃2dを形成した縫合針2の中間
製品を製作する。
The suture needle 1 having the needle tip 1a and the torso 1b formed as described above,
Alternatively, an intermediate product of the suture needle 2 having the needle tip 1a, the trunk 2b, and the cutting blade 2d is manufactured.

以下の工程はテーパポイント型の縫合針1,カッティン
グエッジ型の縫合針2に同様に施されるものであるた
め、代表してテーパポイント型の縫合針1を製造する場
合について説明する。
Since the following steps are performed in the same manner on the taper point type suture needle 1 and the cutting edge type suture needle 2, the case of manufacturing the taper point type suture needle 1 will be described as a representative.

針先1a,胴部1bを形成した縫合針1の中間製品に対し
糸取付部1cを形成する場合、縫合針1をアイド針として
構成するには、糸取付部1cをプレス加工により、断面が
長円形状となるように成形する。そして前記糸取付部1c
をプレス加工によって打ち抜き加工を施すか、或いはレ
ーザービーム,電子ビーム等のビームによって切り抜き
加工を施すことで第1図(A)に示す通孔1c1を形成す
る。また縫合針1をアイレス針として構成するには、糸
取付部1cの端面側から、ドリルを用いて盲穴1c2を穿設
するか、或いはレーザービーム,電子ビーム等を用いて
盲穴1c2を穿設する。
When forming the thread attachment portion 1c with respect to the intermediate product of the suture needle 1 having the needle tip 1a and the trunk portion 1b, the thread attachment portion 1c is formed by pressing to form the suture needle 1 as an eye needle. It is formed into an oval shape. And the thread mounting portion 1c
Or punching by press working, or a laser beam to form a through hole 1c 1 shown in FIG. 1 by performing cutting process by a beam such as an electron beam (A). Further to configure the suture needle 1 as eyeless needle, the end face of the thread attachment portion 1c, or bored blind holes 1c 2 using a drill, or a laser beam, a blind hole with an electron beam or the like 1c 2 Drilling.

上記成形工程を経ることによって、第2図に示す直針
状の素材3を製作することが可能である。
Through the above-described forming step, it is possible to produce the straight needle-shaped material 3 shown in FIG.

前記素材3の表面には、機械研削を実施した際の砥粒
の影響による微小な凹凸が形成されている。この素材3
の表面に形成された微小な凹凸は、刺通抵抗に悪影響を
及ぼすものである。
Fine irregularities are formed on the surface of the material 3 due to the effect of abrasive grains when mechanical grinding is performed. This material 3
The minute irregularities formed on the surface of the substrate have a bad influence on the piercing resistance.

また最近になって素材3の針先1aに付着した微小なバ
リ、特にカッティングエッジ型の縫合針2の切刃2dに付
着したバリが、刺通性に対し大きな影響を与えることが
判明した。
Also, it has recently been found that fine burrs attached to the needle tip 1a of the material 3, particularly burrs attached to the cutting blade 2d of the cutting edge type suture needle 2, have a great effect on the piercing property.

研磨工程は、素材3の表面に形成された凹凸の除去、
即ち素材3の表面の平滑化、及び素材3に付着したバリ
除去を目的として電解研磨処理或いは化学研磨処理を選
択的に実施する。
The polishing step includes removing irregularities formed on the surface of the material 3,
That is, electrolytic polishing or chemical polishing is selectively performed for the purpose of smoothing the surface of the material 3 and removing burrs attached to the material 3.

第3図(A)は素材3に対しい電解研磨処理を行うた
めの模式説明図である。図に示すように、複数の素材3
を電極部材4に取り付けると共に、該電極部材4を電源
5と接続し、槽6に収容された電解処理液中に浸漬して
電極7との間で通電することによって、電解研磨処理を
実施し得るように構成している。
FIG. 3 (A) is a schematic explanatory view for performing an electrolytic polishing process on the material 3. As shown in FIG.
Is attached to the electrode member 4, the electrode member 4 is connected to the power source 5, and is immersed in the electrolytic treatment solution contained in the tank 6 to conduct electricity between the electrode 7, thereby performing the electrolytic polishing treatment. It is configured to obtain.

このとき、素材3が直針状であるため、該素材3を電
極部材4に取り付ける際に個々の素材3が隣接する他の
素材3と接触することが無く、従って、針先1a或いはカ
ッティングエッジ型の縫合針2にあっては、針先2a,切
刃2dを損傷する虞が無い。
At this time, since the material 3 has a straight needle shape, when the material 3 is attached to the electrode member 4, the individual material 3 does not come into contact with the adjacent other material 3, and accordingly, the needle tip 1 a or the cutting edge In the case of the suturing needle 2, there is no risk of damaging the needle tip 2a and the cutting blade 2d.

前記構成に於いて、電源5として直流電源を用いた場
合には、電極部材4を陽極とし電極7を陰極として通電
する。ステンレス鋼を電解研磨する場合、交流電源を用
いても処理し得ることが知られている。従って、電源5
には直流電源或いは交流電源の何れを用いても良い。
In the above configuration, when a DC power supply is used as the power supply 5, electricity is supplied using the electrode member 4 as an anode and the electrode 7 as a cathode. It is known that, when electrolytic polishing stainless steel, the treatment can be performed even by using an AC power supply. Therefore, power supply 5
May be either a DC power supply or an AC power supply.

電解研磨処理に於いて、処理液の組成,処理液の温
度,処理時間,電流密度等の処理条件を適宜設定するこ
とによって、除去金属量、即ち、素材3の表面に於ける
除去層の厚さを制御することが可能である。従って、素
材3の表面粗さ、或いは素材3に付着しているバリの状
態等に応じて前記処理条件を適宜選択することで、表面
を平滑にすると共に、針先1a或いは針先2a,切刃2dの鋭
利さを損なうこと無く素材3に付着したバリを除去する
ことが可能である。
In the electropolishing process, by appropriately setting processing conditions such as the composition of the processing solution, the temperature of the processing solution, the processing time, and the current density, the amount of metal removed, that is, the thickness of the removed layer on the surface of the material 3 It is possible to control the length. Therefore, by appropriately selecting the processing conditions according to the surface roughness of the material 3 or the state of burrs attached to the material 3, the surface can be smoothed and the needle tip 1a or the needle tip 2a can be cut. Burrs attached to the material 3 can be removed without impairing the sharpness of the blade 2d.

第3図(B)は素材3に対し化学研磨処理を実施する
ための模式説明図である。図に示すように多数の素材3
が、通液性を有する容器8に並列して収容されており、
該容器8を槽9に収容された化学研磨処理液中に浸漬す
ることで、化学研磨処理を実施し得るように構成してい
る。
FIG. 3B is a schematic explanatory view for performing a chemical polishing treatment on the material 3. Many materials 3 as shown
Are housed side by side in a container 8 having liquid permeability,
By immersing the container 8 in a chemical polishing treatment liquid accommodated in a tank 9, a chemical polishing treatment can be performed.

容器8に素材3を並列する際に、該素材3が直針状に
形成されていることから、個々の素材3が隣接する他の
素材3と絡み合うことが無く、且つ互いに接触して針先
1a等の鋭利さを損なう虞が無い。
When the raw materials 3 are arranged side by side in the container 8, since the raw materials 3 are formed in the shape of a straight needle, the individual raw materials 3 do not become entangled with other adjacent raw materials 3, and come into contact with each other to form a needle tip.
There is no risk of damaging sharpness such as 1a.

化学研磨処理に於いて、処理液の組成,処理液の温
度,処理時間等の処理条件を適宜設定することによっ
て、素材3の表面に於ける除去層の厚さを制御すること
が可能である。従って、素材3の表面粗さ、或いは素材
3に付着しているバリの状態等に応じて前記処理条件を
適宜選択することで、表面を平滑にすると共に、針先1a
或いは針先2a,切刃2dの鋭利さを損なうこと無く素材3
に付着したバリを除去することが可能である。
In the chemical polishing treatment, the thickness of the removal layer on the surface of the material 3 can be controlled by appropriately setting processing conditions such as the composition of the processing solution, the temperature of the processing solution, and the processing time. . Therefore, by appropriately selecting the processing conditions according to the surface roughness of the material 3 or the state of burrs attached to the material 3, the surface can be smoothed and the needle tip 1a can be formed.
Alternatively, the material 3 can be used without impairing the sharpness of the needle tip 2a and the cutting blade 2d.
Can be removed.

上記の如く研磨工程に於いて、素材3を処理条件を適
宜設定した電解研磨或いは化学研磨により処理すること
で、該素材3の表面を平滑化すると共に、素材3に付着
したバリを除去することが可能となる。
In the polishing step as described above, the surface of the material 3 is smoothed and the burrs attached to the material 3 are removed by subjecting the material 3 to electrolytic polishing or chemical polishing in which processing conditions are appropriately set. Becomes possible.

検査工程は、前記研磨工程を経た素材3に対し、主と
して外観検査を実施するものである。
In the inspection step, an appearance inspection is mainly performed on the material 3 that has passed through the polishing step.

この検査を第4図(A)に示すように人手で行う場合
には、電極部材4から取り外された素材3を作業台上に
並列させ、また容器8に収容された素材3を作業台上に
山積みし、この山の中から個々の素材3を取り出して並
列させた状態で、検査員が1本毎に手に持ってルーペ10
による目視検査を実施する。このとき、素材3が直針状
であることから、個々の素材3が他の素材3と絡み合う
ことが無い。このため、素材3どうしが接触することに
より針先1a等を損傷する虞が無い。
When this inspection is performed manually as shown in FIG. 4 (A), the materials 3 removed from the electrode members 4 are arranged side by side on a work table, and the materials 3 accommodated in the container 8 are placed on the work table. In a state where the individual materials 3 are taken out of the pile and arranged side by side, the inspector holds the
Perform a visual inspection with. At this time, since the raw materials 3 are straight needle-shaped, the individual raw materials 3 do not become entangled with other raw materials 3. For this reason, there is no possibility that the needle tips 1a and the like may be damaged due to the contact between the materials 3.

前記の如く、人手により直針状の素材3を検査するこ
とによって、素材3の損傷率を低減することが可能とな
る。
As described above, by inspecting the straight needle-shaped material 3 manually, the damage rate of the material 3 can be reduced.

また素材3が直針状に形成されていることから、以下
説明するようにして検査作業を自動化することも可能で
ある。
Further, since the material 3 is formed in a straight needle shape, the inspection operation can be automated as described below.

一般に曲げ工程に於いて個々の素材に付与された湾曲
形状は、全ての素材に対し完全に同一形状を付与し得る
ということが言い切れない。即ち、直針状の素材を曲げ
装置によって湾曲させる場合、曲げ装置に挿入する際の
挿入深さのバラツキによって素材に形成された湾曲形状
にバラツキが発生し、また素材を構成する材料のロット
格差等によって、素材を曲げ装置に挿入する際の挿入深
さが等しい場合であっても、該装置から取り出した際に
於ける戻り量(スプリングバック量)が異なることで、
素材に形成された湾曲形状にバラツキが発生する。前記
湾曲形状のバラツキは、縫合針の規格に応じて設定され
た許容範囲内に含まれるものであり、縫合針の品質とし
ては何等問題が発生するものでは無い。
In general, it cannot be said that the curved shape given to each material in the bending process can give the same shape to all the materials. That is, when a straight needle-shaped material is bent by a bending device, a variation occurs in a curved shape formed in the material due to a variation in an insertion depth when the material is inserted into the bending device, and a lot difference between materials constituting the material. For example, even if the insertion depth when inserting the material into the bending device is the same, the return amount (spring back amount) when the material is removed from the bending device is different,
Variations occur in the curved shape formed on the material. The variation in the curved shape is included in an allowable range set according to the standard of the suture needle, and does not cause any problem as to the quality of the suture needle.

然し、検査作業の自動化に際し前記湾曲形状のバラツ
キは大きな問題となっている。前記の如く湾曲形状にバ
ラツキが生じている縫合針を、例えば糸取付部を基準と
して固定した場合には針先の位置が一定位置にはなら
ず、また針先を基準として固定した場合には糸取付部の
位置が一定位置にはならない。このため、素材に形成し
た針先,切刃,糸取付部等をCCDカメラ等によって同時
に所定の倍率で撮影することが不可能であり、従って、
有効な自動検査作業を実施することが困難である。
However, the dispersion of the curved shape has become a serious problem when the inspection work is automated. As described above, when the suturing needle having a variation in the curved shape is fixed on the basis of, for example, the thread attachment portion, the position of the needle tip does not become a fixed position, and when the suturing needle is fixed on the basis of the needle tip, The position of the thread attachment part does not become a fixed position. For this reason, it is impossible to simultaneously photograph a needle tip, a cutting blade, a thread mounting portion, and the like formed on the material at a predetermined magnification by a CCD camera or the like.
It is difficult to perform effective automatic inspection work.

本実施例の如く、素材3が直針状に形成されている場
合には、該素材3に形成された針先1a,糸取付部1c、及
びカッティングエッジ型の縫合針2にあっては針先2a,
切刃2dが夫々素材3の軸芯上の一定位置にあることか
ら、検査作業を自動化することが容易となる。
In the case where the material 3 is formed in a straight needle shape as in the present embodiment, the needle 1a, the thread attachment portion 1c, and the cutting edge type suture needle 2 formed on the material 3 are provided with a needle. Destination 2a,
Since the cutting blades 2d are located at predetermined positions on the axis of the material 3, it is easy to automate the inspection work.

第4図(B)は直針状の素材3に対する外観検査作業
を自動的に実施するための模式説明図である。
FIG. 4B is a schematic explanatory view for automatically performing the appearance inspection work on the straight needle-shaped material 3.

図に於いて、素材3は糸取付部1cに盲穴1c2が穿設さ
れたアイレス針の素材として構成されている。複数の素
材3は一定の寸法を有するスペーサ11を介して一定のピ
ッチで整列されている。また素材3は図示しない駆動装
置によって一定の速度で、或いはスペーサ11の寸法に応
じた一定のピッチで移動し得るように構成されている。
In the figure, the material 3 is a blind hole 1c 2 is configured as a material of the eyeless needle is formed in the thread attachment portion 1c. The plurality of blanks 3 are arranged at a fixed pitch via a spacer 11 having a fixed dimension. The material 3 is configured to be able to move at a constant speed by a driving device (not shown) or at a constant pitch according to the dimensions of the spacer 11.

CCDカメラ12aは、素材3の軸芯の延長方向であって糸
取付部1c側に配置され、盲穴1c2を素材3の太さに応じ
て設定された倍率で撮影するものである。このCCDカメ
ラ12aは、素材3がアイド針の素材である場合には、糸
取付部1cに形成された通孔1c1を撮影し得る位置に配置
される。
CCD camera 12a is an extending direction of the axis of the material 3 is arranged in the thread attachment portion 1c side is for shooting at a set magnification according blind holes 1c 2 to the thickness of the material 3. The CCD camera 12a is, if the material 3 which is a material of the idle needle is disposed at a position capable of capturing the hole 1c 1 formed in the thread attachment portion 1c.

素材3の針先1a側には、該素材3の軸芯に対し所定の
角度を持ってCCDカメラ12bが配置されている。このCCD
カメラ12bは素材3に形成された針先1a及びカッティン
グエッジ型の縫合針2にあっては針先2a,切刃2dを所定
の倍率で撮影するものである。
A CCD camera 12b is arranged on the needle tip 1a side of the material 3 at a predetermined angle with respect to the axis of the material 3. This CCD
The camera 12b photographs the needle tip 2a and the cutting edge 2d of the needle tip 1a formed on the material 3 and the cutting edge type suture needle 2 at a predetermined magnification.

前記各CCDカメラ12a,12bは夫々画像処理装置13a,13b
を介して制御装置14と接続されている。前記制御装置14
はCPU、予め許容範囲を設定した盲穴1c2のイメージ情
報,同様に許容範囲を設定した針先1a,2a、切刃2dのイ
メージ情報が格納されたROM、CCDカメラ12a,12bから画
像処理装置13a,13bを介して伝送された画像情報を一時
的に記憶するRAMによって構成されている。そして制御
装置14に於いてCCDカメラ12a,12bによって撮影した画像
を、予め格納したイメージ情報と比較して合否の判断を
行い、個々の素材3に対し合格、不合格を表示すること
で外観検査を自動的に実施し得るように構成している。
The CCD cameras 12a and 12b are image processing devices 13a and 13b, respectively.
Is connected to the control device 14 via the. The control device 14
Image processing from the CPU, ROM storing the image information of the blind hole 1c 2 with the allowable range set in advance, the needle information 1a, 2a and the cutting edge 2d with the allowable range similarly set, and image processing from the CCD cameras 12a, 12b. It is composed of a RAM that temporarily stores image information transmitted via the devices 13a and 13b. Then, the controller 14 compares the images captured by the CCD cameras 12a and 12b with the image information stored in advance to make a pass / fail judgment, and displays a pass / fail for each material 3 so as to perform a visual inspection. Is automatically implemented.

上記の如き検査作業の自動化は、素材3が直針状に形
成されていることを条件として実施し得るものである。
The automation of the inspection work as described above can be performed on condition that the material 3 is formed in a straight needle shape.

曲げ工程は従来技術に於ける曲げ工程と同一工程で行
われる。直針状の素材3を針先1a側から曲げ装置に挿入
し、挿入長さが所定寸法に達したときに曲げ装置から取
り出すことで、素材3に所定の湾曲形状を付与する。
The bending step is performed in the same step as the bending step in the prior art. The straight needle-shaped material 3 is inserted into the bending device from the needle point 1a side, and is taken out of the bending device when the insertion length reaches a predetermined length, thereby giving the material 3 a predetermined curved shape.

熱処理工程は、前記曲げ工程に於いて所定の湾曲形状
を付与された素材3に対するテンパー処理を施すもので
ある。
In the heat treatment step, a tempering process is performed on the material 3 having a predetermined curved shape in the bending step.

前記テンパー処理は、図示しない容器に湾曲された複
数の素材3を並列して収容し、該容器を窒素ガス或いは
アルゴンガス等の不活性ガス雰囲気に保持して均熱炉、
或いは真空等の無酸化雰囲気中で実施するものである。
そして前記無酸化雰囲気中に於いて、素材3を約300℃
に保持して約5時間の熱処理を行うことで素材3を時効
処理し、曲げ工程に於いて付与された湾曲形状の経時的
な変形を防止している。
In the tempering process, a plurality of curved raw materials 3 are accommodated in a container (not shown) in parallel, and the container is kept in an inert gas atmosphere such as a nitrogen gas or an argon gas.
Alternatively, it is performed in a non-oxidizing atmosphere such as a vacuum.
Then, in the non-oxidizing atmosphere, the material 3 is heated to about 300 ° C.
The material 3 is aged by performing a heat treatment for about 5 hours while maintaining the temperature of the material 3 to prevent the curved shape imparted in the bending step from being deformed over time.

上記の如く、本発明に係る製造方法では、素材3に対
するテンパー処理を無酸化雰囲気中で実施することによ
り、従来技術では避けることが出来なかったテンパーカ
ラーの発生が無く、従って、テンパー処理終了と同時に
素材3を縫合針1として製品化することが可能となる。
As described above, in the manufacturing method according to the present invention, by performing the tempering process on the raw material 3 in the non-oxidizing atmosphere, there is no occurrence of the temper color which cannot be avoided in the related art. At the same time, the material 3 can be commercialized as the suture needle 1.

また本発明に係る製造方法では、オーステナイト系ス
テンレスの線を切断し、針先1a或いは針先2a,切刃2d、
及び糸取付部1c,2cを形成した直針状の素材3を構成
し、この素材3に対し研磨処理を施すことによって、素
材3の表面を平滑化すると共に、素材3の針先1a或いは
針先2a,切刃2dに付着したバリを、針先1a或いは針先2a,
切刃2dの鋭利さを損なうこと無く除去することが可能と
なる。
In the manufacturing method according to the present invention, the wire of the austenitic stainless steel is cut, and the needle tip 1a or the needle tip 2a, the cutting blade 2d,
The raw material 3 is formed in a straight needle shape having the thread mounting portions 1c and 2c formed thereon, and the raw material 3 is polished so that the surface of the raw material 3 is smoothed and the needle tip 1a or the needle of the raw material 3 is formed. The burrs attached to the tip 2a and the cutting blade 2d are removed with the needle tip 1a or the needle tip 2a,
The cutting edge 2d can be removed without impairing the sharpness.

<発明の効果> 以上詳細に説明したように、本発明に係る縫合針の製
造方法では、成形工程に於いて形成した直針状の素材を
研磨することによって、該研磨処理に際し個々の素材が
隣接する他の素材と接触する虞が無く、従って、素材ど
うしの接触により針先,切刃が損傷することが無い。
<Effects of the Invention> As described in detail above, in the method of manufacturing a suture needle according to the present invention, by polishing the straight needle-shaped material formed in the forming step, the individual material is There is no danger of contact with other adjacent materials, so that the needle tips and cutting blades are not damaged by the contact between the materials.

また検査工程に於いては、研磨処理後の素材を山積み
して、この山から素材を取り出す際にも、素材どうしが
絡み合う虞が無く、従って、素材どうしの接触により針
先,切刃が損傷することが無い。
Also, in the inspection process, when the material after polishing is piled up and the material is taken out from the pile, there is no danger of the materials being entangled with each other. Therefore, the needle tip and the cutting blade are damaged by the contact between the materials. Nothing to do.

また直針状の素材に対し検査を実施することから、該
素材に形成された針先,切刃,糸取付部が同一軸芯上の
所定位置に確実に配置されることで、光学的な手段等を
用いて検査作業を自動的に実施することが出来る。
In addition, since the inspection is performed on a straight needle-shaped material, the needle point, the cutting blade, and the thread attachment portion formed on the material are surely arranged at predetermined positions on the same axis, so that an optical Inspection work can be automatically performed using means or the like.

また熱処理工程を無酸化雰囲気中で行うようにしたこ
とで、テンパー処理された素材の表面にテンパーカラー
が発生することが無く、従って、熱処理後の素材を縫合
針として製品化することが出来る等の特徴を有するもの
である。
In addition, since the heat treatment step is performed in a non-oxidizing atmosphere, a tempered color does not occur on the surface of the tempered material, so that the material after the heat treatment can be commercialized as a suture needle. It has the feature of.

【図面の簡単な説明】[Brief description of the drawings]

第1図(A)〜(C)は縫合針の説明図、第2図は縫合
針の素材の説明図、第3図(A),(B)は研磨処理の
模式説明図、第4図(A),(B)は検査方法の模式説
明図である。 1はテーパポイント型縫合針、2はカッティングエッジ
型縫合針、1a,2aは針先、1b,2bは胴部、1c,2cは糸取付
部、1c1は通孔、1c2は盲穴、2dは切刃、3は素材、4は
電極部材、5は電源、6,9は槽、7は電極、8は容器、1
0はルーペ、12a,12bはCCDカメラ、13a,13bは画像処理装
置、14は制御装置である。
1 (A) to 1 (C) are explanatory diagrams of a suture needle, FIG. 2 is an explanatory diagram of a material of the suture needle, FIGS. 3 (A) and 3 (B) are schematic explanatory diagrams of a polishing process, FIG. (A), (B) is a schematic explanatory view of an inspection method. 1 is a taper point type suture needle, 2 is a cutting edge type suture needle, 1a and 2a are needle tips, 1b and 2b are a trunk, 1c and 2c are thread attachment parts, 1c 1 is a through hole, 1c 2 is a blind hole, 2d is a cutting blade, 3 is a material, 4 is an electrode member, 5 is a power supply, 6 and 9 are tanks, 7 is an electrode, 8 is a container, 1
0 is a loupe, 12a and 12b are CCD cameras, 13a and 13b are image processing devices, and 14 is a control device.

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (58)調査した分野(Int.Cl.6,DB名) A61B 17/06 A61L 17/00 A61L 31/00 B21G 1/02──────────────────────────────────────────────────続 き Continued on the front page (58) Field surveyed (Int.Cl. 6 , DB name) A61B 17/06 A61L 17/00 A61L 31/00 B21G 1/02

Claims (1)

(57)【特許請求の範囲】(57) [Claims] 【請求項1】オーステナイト系ステンレス線材を所定の
減面率で冷間線引き加工して形成した線を所定の長さに
切断すると共に切断された線に針先又は針先及び切刃及
び縫合糸を取り付けるための糸取付部を形成して直針状
の素材を製作するための成形工程と、前記素材の表面を
平滑化するための研磨工程と、研磨された前記素材の外
観を検査するための検査工程と、検査された素材を所定
の曲げ形状にさせるための曲げ工程と、所定の曲げ形状
にされた素材を無酸化雰囲気中でテンパー処理を行う熱
処理工程と、からなる縫合針の製造方法。
1. A wire formed by cold-drawing an austenitic stainless steel wire at a predetermined area reduction rate to a predetermined length, and cutting the cut wire into a needle tip or a needle tip, a cutting blade and a suture. Forming a thread attaching portion for attaching a material to form a straight needle-shaped material, a polishing process for smoothing the surface of the material, and inspecting the appearance of the polished material. Production of a suture needle comprising: an inspection process, a bending process for forming the inspected material into a predetermined bending shape, and a heat treatment process of performing a tempering process on the material having the predetermined bending shape in a non-oxidizing atmosphere. Method.
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