JP2682831B2 - 液体が充填される小型の膨脹カテーテル - Google Patents

液体が充填される小型の膨脹カテーテル

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JP2682831B2 JP63001123A JP112388A JP2682831B2 JP 2682831 B2 JP2682831 B2 JP 2682831B2 JP 63001123 A JP63001123 A JP 63001123A JP 112388 A JP112388 A JP 112388A JP 2682831 B2 JP2682831 B2 JP 2682831B2
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Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は膨脹の程度が小さい膨脹カテーテルに係り、
より詳細には液体充填型膨脹カテーテルに関する。
〔従来技術、その問題点、及び、本発明の目的〕
患者の血管のガス充填型膨脹カテーテルを導入するこ
とは不安を伴なうので、ガスを使用しない小型の膨脹カ
テーテルが要望されている。
本発明の目的は、広義には、小型の液体充填型膨脹カ
テーテルを提供することにある。
本発明の他の目的は、案内カテーテルの中で進め得る
ようにするために剛性の比較的大きい液体充填型膨脹カ
テーテルを提供することにある。
本発明のさらに他の目的は、バルーンを比較的短時間
で膨脹収縮させるために、全長に亘って比較的容易に液
体を通すことができる液体充填型膨脹カテーテルを提供
することにある。
〔発明の概要〕
本発明に基く液体充填型膨脹カテーテルは、全体的に
は、可撓性を有する細長い形の管状部材を備え、この管
状部材は基部に近い方の端部と、基部から遠い方の端部
と、この管状部材を貫通している通路とを有する。膨脹
可能なバルーンは可撓性を有する管状部材の基部から遠
い方の端部に取り付けられ、その内部は流路に接続され
ている。コイル状のばねはバルーンの基部から遠い方の
端部に保持されている。案内ワイヤは可撓性を有する細
長い形の管状部材を貫いて延び、基部に近い方の端部
と、基部から遠い方の端部とを有する。この案内ワイヤ
の基部から遠い方の端部は、テーパが付けられており、
バルーンとコイル状のばねを貫いて延びている。案内ワ
イヤの基部から遠い方の端部を上記コイル状のばねの基
部から遠い方の端部に支持するための装置が設けられて
いる。上記バルーンから空気を逃がすための自動逃気装
置が設けられている。アダプタは、上記可撓管の基部に
近い方の端部に支持されて、バルーンを膨脹収縮させる
ための流路に液体を入れることができる。案内ワイヤを
回転させ得る装置が設けられ、この案内ワイヤが上記コ
イル状のばねの先端部を回転させる。
〔実施例〕
以下、本発明の実施例を図によって詳細に説明する。
小型の液体充填型膨脹カテーテル11は、各図に示すよ
うに、細長い形の可撓性を有する管状部材12を有し、こ
の細長くて可撓性を有する管状部材12は基部に近い方の
端部13と、基部から遠い方の端部14と、液体の流路すな
わち流路16とを有し、この流路16は上記管状部材を貫通
している。小型のカテーテルを提供する必要があり、従
って、管状部材を形成する材料の厚さを非常に薄くし、
しかも、上記管状部材が剛性を有し、この剛性は上記カ
テーテルを案内カテーテルを介して患者の血管の内部に
挿入し、その血管の中で充分に前進させることができる
大きさであることが重要である。この目的を満足するた
めに極めて適当な材料は、一例として挙げれば、厚さが
0.003ミリメートル（0.001インチ）のポリイミドの管状
部材である。この厚さの材料を用いれば、内径が0.4ミ
リメートル（0.016インチ）、外径が0.45ミリメートル
（0.018インチ）の管状部材12を作ることができる。し
かしながら、この管状部材の外径は、膨脹カテーテル11
を通すために必要な内径より0.5ミリメートル（0.020イ
ンチ）小さい。この管状部材12の適当な長さは、例え
ば、175センチメートルである。
分離型バルーン部材18は、基部に近い方の端部19と、
基部から遠い方の端部21とを有する。このバルーン部材
18は適当な材料、例えば、放射線を照射したポリエチレ
ンを用いて作ることができる。この場合、放射線を照射
したポリエチレンを、ブロー成形により、図に示すよう
な形状にすることができる。このバルーンの膨脹した状
態における寸法は約2.0ミリメートル未満であり、約1.5
ミリメートルとするのが好ましい。このバルーン部材18
の壁体は、例えば、10ないし15気圧、すなわち、約1.4
×104パスカル（200psi）の圧力に充分耐えることがで
きる厚さでなければならない。図に示すように、バルー
ン部材の両端部、すなわち基部に近い方の端部19と、基
部から遠い方の端部21とは、所要の直径、例えば、この
端部が管状部材12の基部から遠い方の端部14の内部に整
合できる寸法まで絞られている。バルーン部材18の基部
に近い方の端部19は適当な方法、例えば、接着剤による
接着によって支持されている。バルーン部材18の基部か
ら遠い方の端部21は流路16に、液体を漏洩させないよう
に接続されている。
案内ワイヤ23は適当な材料、例えば、ステンレス鋼で
作られており、この案内ワイヤ23はカテーテル11を部分
的に形成し、流路16を貫き、さらに、バルーン部材18の
中を貫いて、バルーン部材18の基部から遠い方の端部か
ら突き出るように延びている。この案内ワイヤ23には多
くのテーパ部分がある。流路16の内部に液体を通す通路
のための適当な空間を形成するために、管状部材12を貫
いている案内ワイヤ23の基部に近い方の端部24から出る
部分の直径が限定されている。この案内ワイヤ23の限定
された直径は、例えば、0.3ミリメートル（0.012イン
チ）未満であり、0.25ミリメートル（0.010インチ）で
あるのが好ましい。このようにすれば、案内ワイヤ23の
基部に近い方の端部26の長さが140センチメートルの部
分の直径が一定になる。その直径は0.25ミリメートル
（0.010インチ）であり、膨脹カテーテル11の長さが約1
75センチメートルである。テーパ部分27は、長さが約３
センチメートルであり、その直径が0.25ミリメートル
（0.010インチ）から0.15ミリメートル（0.006インチ）
まで絞られている。このテーパ部分に続ける形で、直径
が一定であって長さが35センチメートルの部分28が設け
られる。この部分に続くように、補助テーパ部分29が設
けられ、この補助テーパ部分29はバルーン部材18の内部
にある。この補助テーパ部分29は、太い方の部分の直径
が上記案内ワイヤの直径と同じであり、細い方の部分の
直径が0.08ミリメートル（0.03インチ）である。この補
助テーパ部分の細い方の端部に、直径が一定の部分36が
取り付けられ、この部分36は直径が0.08ミリメートル
（0.03インチ）であり、長さが約１センチメートルであ
る。案内ワイヤ23の基部から遠い方の端部37は固定さ
れ、その厚さが約0.03ミリメートル（0.0012インチ）、
幅が約0.125ミリメートル（0.005インチ）、長さが約１
センチメートルである。
小さい毛細管41は、バルーン部材18の基部から遠い方
の端部21の内部に取り付けられ、接着剤42による接着な
どの適当な方法で、この端部21の内部に保持される。毛
細管41は、内径が約0.08ミリメートル（0.0031インチ）
であるから、コア案内ワイヤ23と毛細管41の内面との間
に自動逃気用空間43が形成される。毛細管41の内面の直
径は約0.03823ミリメートル（0.001505インチ）であ
る。自動的に逃気作用を行わせるための空間43は、バル
ーン部材18に液体が満たされる時に、このバルーン部材
18の内部にある全ての空気を、先端部46から大気中に逃
がす。この先端部はコイル状のばねを含み、可撓性を有
する。
先端部46は適当な放射線不透過性材料、例えば、白金
を用いて形成される。この白金は、例えば、直径が0.07
5センチメートル（0.003インチ）であり、直径が0.2ミ
リメートル（0.008インチ）のマンドレルに巻き付けら
れて、螺旋形部材、すなわち、コイル47を形成する。こ
のコイル47は、外径が0.4ミリメートル（0.016インチ）
である。このコイル47の基部に近い方の端部は、毛細管
41に被さるように延び、バルーン部材18の基部から遠い
方の端部に隣接し、この位置に、接着剤42によって保持
されている。保持装置も設けられる。この保持装置は、
コイル47の基部から遠い方の端部を、案内ワイヤ23の基
部から遠い方の端部37に保持するために使用される。こ
の保持装置は蝋付けされた部分48を有し、この蝋付けさ
れた部分48は適当な材料、例えば、金で作られ、その外
面は半球形である。
バルーン部材18の位置を示す適当な装置が設けられ
る。この装置はマーカ51を有する。このマーカ51は上記
バルーン部材の内部に設けられ、コア・ワイヤ23で支持
されている。マーカ51は、例えば、直径が0.05ミリメー
トル（0.002インチ）の白金線を用いて作られており、
コア・ワイヤ23に巻き付けられ、第１図に示すように、
バルーン部材18の中央部に、適当な方法、例えば、接着
剤による接着により保持される。この構造にさらに、又
は、この構造の代りに、補助マーカ53を設けることがで
きる。この補助マーカ53は直径が0.075ミリメートル
（0.003インチ）の白金で作られており、コア・ワイヤ2
3の一部分28に保持することができる。この補助マーカ
を設ける部分28はバルーン部材18の基部に近い方の端部
の近傍にあり、この位置に補助マーカ53が適当な方法、
例えば、接着剤による接着によって保持されている。
アダプタ56は管状部材12の基部に近い方の端部13に取
り付けられる。このアダプタ56は継手57を有し、この継
手57はねじ部を有し、この継手57に管状部材12の基部に
近い方の端部が、ねじ部を有する補強スリーブ58を介し
て挿入される。継手57は回転用部材59に取り付けられて
いる。この回転用部材59は従来型の止血用の回転用部材
であり、蝶形ルア型継手（Luer−type fitting）61を支
持している。この蝶継ルア型継手61は液体注入装置に結
合されている。この液体注入装置は管状部材12の流体流
路16に液体を注入するための装置、例えば米国特許第4,
439,185号に開示された装置62に接続されている。
コア・ワイヤ23の基部に近い方の端部24を支持して、
このコア・ワイヤ23を回転させ、先端部46の基部から遠
い方の端部を操作できる装置が設けられる。この装置
は、本発明では、コア・ワイヤ23の基部に近い方の端部
24を、ねじ部を有する継手に通し、この端部24を回転用
部材59を用いて、取付部分62に保持する。この端部24の
保持は、適当な方法、例えば、接着剤による接着を用い
て行う。
次に、上記バルーン部を有する膨脹カテーテルの作用
の概要を説明する。バルーン部材18は膨脹収縮させるこ
とができる。このバルーン18を膨脹収縮させる時には、
膨脹装置を蝶形ルア型継手に取り付け、適当な液体、例
えば、放射線を透過させない液体の造影剤をバルーン部
材に注入充填して、このバルーン部材の中の全ての空気
を排出させる。この空気は逃気装置43から排出させる。
バルーン部材18から空気を完全に排出させた後に、バル
ーン部材を収縮させて、直径を最少にする。
その後、膨脹カテーテル11を、従来の方法で、案内カ
テーテル（図示せず）に挿入する。この案内カテーテル
は、予め、患者の血管に挿入しておく。この案内カテー
テルに対して、バルーンが上記より大きい膨脹カテーテ
ルを使用する場合には、最初に、このバルーンの大きい
膨脹カテーテルを挿入し、その後に、本発明に基く膨脹
カテーテルを、他の膨脹カテーテルに挿入することもで
きる。その後に、上記本発明に基く細い膨脹カテーテル
を狭窄症の患部の近傍まで進める。ばねを有する先端部
46を患者の血管に挿入する前に、この先端部46を所要の
形状に曲げることができる。この曲げる部分はコア・ワ
イヤ23の平らな部分37、及び、先端部46のコイル部分47
である。この先端部のコイル部分47を上記患部の近くま
で進めた後に、このコイル部分47を約360度回転させ
る。このコイル部分47の回転は、回転用部材59を回転さ
せれば、容易に行うことができる。コア・ワイヤ23の基
部に近い方の端部24が回転用部材59に保持されているか
ら、管状部材12の剛性を利用し、コア・ワイヤ23を用い
て、カテーテル11の基部に近い方の端部での回転に略対
応させつつ、可撓性を有する先端部46を完全に360度回
転させることができる。すなわち、１対１の関係を保持
して追随させることができる。これによって、可撓性を
有する先端部46の方向を非常に良く制御することがで
き、さらに、可撓性を有する先端部46を患部の塞がって
いない部分の中に挿入することができる。この先端部を
回転させることができるのは、毛細管41が設けられてい
るからであり、この毛細管41を通って、コア・ワイヤ23
が延びるからである。上記環状の逃気装置は、コア・ワ
イヤ23の回転の抵抗を減少させる作用をする。
先端部46は上記コア・ワイヤのばねで作られている部
分を含む。この先端部46を上記患部の中に入れた後に、
マーカ51を観察しながら、バルーンを萎ませた状態で上
記患部の狭窄している部分の所要の位置に移動させるこ
とができる。バルーン部材18を上記所要の位置に到達さ
せた後に、この患部の中で、バルーン部材18を膨脹させ
ることができる。その後に、上記バルーン部材を収縮さ
せて、上記患部から抜き取ることができる。さらに、必
要に応じて、このバルーン部材18が拡大した患部に、他
の膨脹カテーテルに取り付けられている、より大形のバ
ルーンを挿入し、このより大形のバルーンを所要の大き
さに膨脹させることにより、この患部を拡大させること
ができる。その後に、この大形の方のバルーンを収縮さ
せ、上記大小両膨脹カテーテルを取り出すことができ
る。
本発明に基くバルーン膨張カテーテルの他の形態を第
３図に示す。このカテーテルでは、回転を限定するため
の装置71が回転用部材59と蝶形継手61との間に設けられ
る。この回転限定用装置71は、その外側のハウジング72
が蝶形継手61に保持され、その内側のハブ73が継手57に
保持されたタイプとすることができる。ハブ73にノブ74
が設けられる。このノブ74は刻み目を有し、回転限定用
装置71を用いて設定した回転制限条件内で、継手57を回
転させるために使用される。この回転制限条件は、例え
ば、３回転までとすることができる。このようにすれ
ば、バルーン部材18を回し過ぎるのを防止することがで
きる。
以上の説明によって明らかなように、上記説明したバ
ルーン膨脹カテーテルは極めて小型であり、そのうえ、
液体を充填することができるので、患部の血管に気体が
入る危険を完全に除去することができ、また、管状部材
12の壁材が非常に薄いので、管状部材と案内ワイヤとの
共働により、このカテーテルの回転特性が向上し、さら
に、バルーンに液体を注入し、排出させるための液体流
路を設けてあるので、短時間で、バルーンを膨脹収縮さ
せることができる。さらに、上記カテーテルは、可撓性
を有する先端部を360度回転させることができる優れた
回転特性を有する。この先端部を容易に回転させること
ができるのは、カテーテルに毛細管を設け、この毛細管
を貫いて、コア・ワイヤが延びるからである。また、バ
ルーンの捩じれを防止するために、回転を限定すること
ができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明に基く小型の液体充填型膨脹カテーテル
の断面図、第２図は第１図の液体充填型膨脹カテーテル
の線２−２に沿う断面図、第３図は本発明に基くカテー
テルの他の形態の基部に近い方の端部の部分断面図であ
る。 11……カテーテル、12……管状部材、13……管状部材の
基部に近い方の端部、14……管状部材の基部から遠い方
の端部、16……液体流路、 18……バルーン部材、19……バルーン部材の基部に近い
方の端部、21……バルーン部材の基部から遠い方の端
部、23……案内ワイヤ、24……案内ワイヤの基部に近い
方の端部、26……案内ワイヤの基部から遠い方の端部、
28……案内ワイヤ、 29……補助テーパ部分、41……毛細管、42……接着剤、
43……自動逃気用空間、46……先端部、 51……マーカ、56……アダプタ、57……回転用部材、61
……蝶形継手、71……回転を限定する装置。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 昭62−72370（ＪＰ，Ａ)

Claims (14)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】基部に近い方の端部、基部から遠い方の端
    部、及び、貫通路を有する細長い形の可撓性を有する管
    状部材と、基部に近い方の端部、及び、基部から遠い方
    の端部を有する膨脹可能なバルーンと、細長い形の可撓
    性を有する管状部材の基部から遠い方の端部にバルーン
    の基部に近い方の端部を結合してバルーンの内部を管状
    部材の内部の上記液体流路に接続させる装置と、バルー
    ンの基部から遠い方の端部に保持された可撓性を有する
    先端部と、基部から遠い方の端部がテーパ部分を有する
    と共にバルーンを貫いて可撓性を有する先端部の中まで
    延びるコア・ワイヤと、可撓性を有する先端部を回転さ
    せ得るようにコア・ワイヤの基部に近い方の端部を回転
    させる装置と、コア・ワイヤと可撓性を有する先端部と
    の間に形成され膨張用液体を通さずに気体をバルーンか
    ら大気中へ排気する通路と、細長い形の管状部材の基部
    に近い方の端部に支持され膨脹可能なバルーンを膨脹収
    縮させる流路に液体を供給するアダプタと、を有するこ
    とを特徴とする小型の膨脹カテーテル。
  2. 【請求項２】コア・ワイヤの基部に近い方の端部を回転
    させる装置がコア・ワイヤの基部に近い方の端部を管状
    部材の基部に近い方の端部に保持する装置を有し、アダ
    プタが回転される時に、コア・ワイヤと管状部材が回転
    して可撓性を有する先端部を回転させることを特徴とす
    る特許請求の範囲第１項に記載された小型の膨脹カテー
    テル。
  3. 【請求項３】上記バルーンは膨脹した時の直径が約２ミ
    リメートル未満であることを特徴とする特許請求の範囲
    第１項に記載された小型の膨脹カテーテル。
  4. 【請求項４】上記可撓性を有する管状部材は直径が約0.
    5ミリメートル未満であることを特徴とする特許請求の
    範囲第３項に記載された小型の膨脹カテーテル。
  5. 【請求項５】上記コア・ワイヤは直径が約0.3ミリメー
    トル未満であることを特徴とする特許請求の範囲第３項
    に記載された小型の膨脹カテーテル。
  6. 【請求項６】上記管状部材は、壁体の厚さが約0.025ミ
    リメートルであり、外径が約0.45ミリメートルであり、
    内径が0.4ミリメートルであることを特徴とする特許請
    求の範囲第４項に記載された小型の膨脹カテーテル。
  7. 【請求項７】上記通路は毛細管からなり、この毛細管は
    バルーンの基部から遠い方の端部に設けられた毛細管に
    より画成され、コア・ワイヤは毛細管を貫いて延びてい
    ることを特徴とする特許請求の範囲第１項に記載された
    小型の膨脹カテーテル。
  8. 【請求項８】コア・ワイヤがバルーンの基部から遠い方
    の端部に対して自由に回転することを特徴とする特許請
    求の範囲第７項に記載された小型の膨脹カテーテル。
  9. 【請求項９】バルーンの基部に近い方の端部が管状部材
    の基部から遠い方の端部の中に設けられることを特徴と
    する特許請求の範囲第１項に記載された小型の膨脹カテ
    ーテル。
  10. 【請求項１０】基部に近い方の端部、基部から遠い方の
    端部、及び、貫通路を有する細長い形の可撓性を有する
    管状部材と、管状部材の基部から遠い方の端部によって
    支持されると共に内部が通路に接続されている膨脹可能
    なバルーンと、基部から遠い方の端部を有する上記バル
    ーンと、バルーンの基部から遠い方の端部に保持されて
    いる可撓性を有する先端部と、バルーンの基部から遠い
    方の端部に設けられた毛細管と、流路、バルーン、及
    び、毛細管を貫いて延びるコア・ワイヤと、コア・ワイ
    ヤを可撓性をする先端部にコア・ワイヤを保持する装置
    とを有し、バルーンに液体が充填される時にバルーンの
    内部を大気に接続させるための環状流路がコア・ワイヤ
    及び毛細管に設けられていることを特徴とするバルーン
    膨脹カテーテル。
  11. 【請求項１１】コア・ワイヤを回転させるためにコア・
    ワイヤに保持される装置を有し、コア・ワイヤが可撓性
    を有する先端部を回転させ、コア・ワイヤがバルーンの
    基部から遠い方の端部に対して自由に回転することを特
    徴とする特許請求の範囲第10項に記載されたバルーン膨
    脹カテーテル。
  12. 【請求項１２】回転用装置がコア・ワイヤの回転を限定
    するための装置を有することを特徴とする特許請求の範
    囲第11項に記載されたバルーン膨脹カテーテル。
  13. 【請求項１３】ａ）基部に近い方の端部、基部から遠い
    方の端部、及び、貫通して延びた流体流路を有する細長
    い形のカテーテル本体と、 ｂ）上記カテーテル本体の基部から遠い方の端部に設け
    られ、基部から遠い方の端部と、上記カテーテル本体の
    上記流体流路と流体連通した内部とを有する膨脹可能な
    バルーンと、 ｃ）上記カテーテル本体の上記流体流路内に設けられ、
    上記バルーンの内部を貫通して上記バルーンの基部から
    遠い方の端部から延出し、上記バルーンの基部から遠い
    方の端部から延出した部分に取付けられた可撓性を有す
    る先端部を有する案内部材と、ｄ）上記バルーンの基部
    から遠い方の端部と上記案内部材の上記バルーンを貫通
    している部分との間に設けられ、上記バルーンの基部か
    ら遠い方の端部に対する上記案内部材の相対的な回転を
    可能とする手段とを備えた小型の固定ワイヤ膨脹カテー
    テル。
  14. 【請求項１４】ａ）基部に近い方の端部、基部から遠い
    方の端部、及び、貫通して延びた単一管路を有する細長
    い形のカテーテル本体と、 ｂ）上記カテーテル本体の基部から遠い方の端部に設け
    られ、基部から遠い方の端部と、上記カテーテル本体の
    上記単一管路と流体連通した内部とを有する膨脹可能な
    バルーンと、 ｃ）上記カテーテル本体の上記単一管路内に設けられ、
    上記バルーンの内部を貫通して上記バルーンの基部から
    遠い方の端部から延出し、上記バルーンの基部から遠い
    方の端部から延出した部分に取付けられた可撓性を有す
    る先端部を有する案内部材と、 ｄ）上記バルーンの基部から遠い方の端部に対する上記
    案内部材の相対的な回転を可能とする手段とを備えた小
    型の膨脹カテーテル。
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